Kommentar zur Leitlinie der Bundesapothekerkammer zur ...
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� <strong>Kommentar</strong> <strong>zur</strong> <strong>Leitlinie</strong> <strong>der</strong> <strong>Bundesapothekerkammer</strong> <strong>zur</strong> Qualitätssicherung<br />
Herstellung und Prüfung <strong>der</strong> nicht <strong>zur</strong> parenteralen Anwendung bestimmten Rezeptur-<br />
und Defekturarzneimittel<br />
XIXMögliche Inkompatibilitäten zwischen Arzneimittel und Packmittel<br />
Arzneimittel/Wirkstoff/<br />
Hilfsstoff/Darreichungsform<br />
Lichtempfindliche Wirkstoffe<br />
z. B. Tretinoin, Dithranol, Chloramphenicol,<br />
Neomycin, Nifedipin,<br />
Menadion<br />
Aggressive Füllgüter<br />
Konzentrierte starke Mineralsäuren,<br />
z. B. Phosphorsäure-<br />
Ätzgel,<br />
NRF 27.1.<br />
Korrosiv wirkende Stoffe,<br />
z. B. Hydrophiles Aluminiumchlorid-Hexahydrat-Gel,<br />
NRF<br />
11.24.<br />
Fluoride<br />
Quecksilbersalze<br />
Beeinträchtigung des Arzneimittels<br />
bzw. des Primärpackmittels<br />
Wirkungsverlust durch Abfüllung<br />
in lichtdurchlässige Behältnisse,<br />
z. B. weiß-opake Kunststoffkruken<br />
Zerstörung des Tubenmantels<br />
aus Aluminium<br />
z. B. Thiomersal Ausbildung von „Fraß” durch<br />
Oxidation (Aluminiumtube)<br />
Ölige Lösungen<br />
z. B. ölige Augentropfen, ätherische<br />
Öle<br />
Konservierungsmittel<br />
z. B. Benzalkoniumchlorid<br />
Kautschukmaterial (Brom-,<br />
Chlorbutylkautschuk) des<br />
Pipettensaugers quillt auf<br />
und wird porös<br />
Sorption des Konservierungsmittels<br />
bei Kontakt mit<br />
Filtermaterialien, Kunststoff<br />
und Elastomermaterial<br />
Auswahl des richtigen Primärpackmittels<br />
Aluminiumtuben, Braunglasflaschen<br />
Glas- o<strong>der</strong> Kunststoffbehältnisse<br />
Glas- o<strong>der</strong> Kunststoffbehältnisse<br />
Augentropfenflaschen aus<br />
Polyethylen, Pipettensauger<br />
aus Nitrilkautschuk<br />
Vorspülen <strong>der</strong> Filtereinheit mit<br />
Konservierungsmittellösung,<br />
Verwendung von Behältnissen<br />
aus Glas, aufrechte Lagerung<br />
bei Verschlussteilen<br />
aus Elastomermaterial<br />
Copyright © <strong>Bundesapothekerkammer</strong><br />
Stand <strong>der</strong> Revision 08.05.2012 Seite 20 von 21
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