Musterartikel DAZ Nr. 46, 2012 - Lak-rlp.de

DAZ
Deutsche
ApothekerZeitung
Unabhängige pharmazeutische Zeitschrift für Wissenschaft und Praxis
152. Jahrgang |15.11.2012 | Nr.46
Ein Schlaganfall-Patient
Die Akutversorgung
Die medikamentöse Therapie
und Nachsorge
Durchführung eines
Medikationsmanagements
PVSt ·Deutsche Post AG ·Entgelt bezahlt ·2141
www.deutsche-apotheker-zeitung.de
Deutscher Apotheker Verlag ·Postfach 10 10 61 ·70009 Stuttgart
39 46

Die Seite 3
Ein besonderes Anliegen
Die Deutsche Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin
(DGKJ) hatte ein besonderes Anliegen:
Sie wollte Ärzte, Apotheker und Eltern vor
tengruppe zugelassen sind. Wo liegt aber dann die
Gefahr der rezeptfreien älteren Antihistaminika für
Kleinkinder?
dem Gebrauch der rezeptfreien älteren Antihistaminika
Doxylamin, Dimenhydrinat und Diphenhydramin
bei Kindern warnen. Sie wollte sensibilisieren
für Nebenwirkungen wie Tagesmüdigkeit,
Benommenheit und Konzentrationsstörungen, sie
wollte aufmerksam machen auf die Gefahr von
Überdosierungen, die zu Halluzinationen und
Krämpfen und bei Säuglingen zu Atemstörungen
bis hin zum Atemstillstand führen können.
Zugelassen sind die älteren H 1 -Antihistaminika in
dieser Altersgruppe als Sedativa und Antiemetika.
Und ja, hier lauert sicher eine Gefahr. Denn wenn
das Kind nach der ersten Gabe nicht ruhig wird,
wenn es weiter erbricht, dann ist die Versuchung
groß, noch ein Zäpfchen oder noch einen Löffel
Saft zu geben. Insbesondere dann, wenn die Eltern
nicht über die Risiken einer Überdosierung informiert
sind. Und auch Missbrauch muss in Betracht
Im Visier hatte die DGKJ vor allem Antihistaminika-haltige
Kombinationspräparate in Saftform, die
bei Husten und Erkältungen eingesetzt werden.
Dazu wurde ein Positionspapier
(s. S. 61) und eine begleitende
Pressemitteilung herausgegeben,
über die wir letzte Woche
berichtet haben. In der Pressemitteilung
wurde mit Nachdruck
vorAntihistaminika-haltigen
Hustensäften gewarnt.
Der Aufschrei unter unseren
Lesern erfolgte umgehend:
„Antihistaminika-haltige Hustensäfte
gibt es schon lange
nicht mehr! Wo ist das Problem?“
gezogen werden. Denn wenn schon einmal festgestellt
wurde, dass das Kind ganz ruhig wurde nach
einem oder zwei Löffeln Saft und wunderbar eingeschlafen
ist, dann ist die Versuchung groß,
schnell zur Flasche zu greifen, wenn wieder eine
unruhige Nacht droht.
So viel zu dem Einsatz älterer Antihistaminika als
Sedativa und Antiemetika. Doch was ist mit den
Antihistaminika-haltigen Erkältungsmitteln? Hier
ist sicher die Werbung eine besondere Gefahrenquelle.
Sie suggeriert schnelle und unkomplizierte
Linderung bei laufender Nase, quälendem Reizhusten,
Kopf- und Gliederschmerzen. Dass der angepriesene
gesunde Erkältungssirup mit Honig
nicht für Kinder und schon gar nicht für Kleinkinder
zugelassen ist, das wird vielen Eltern nicht
Dr. Doris Uhl,
Chefredakteurin
klar sein.
Ein Gespräch mit Prof. Dr. Hier sind wir Apothekerinnen und Apotheker gefordert.
Hannsjörg Seyberth, dem Sachverständigen für
Arzneimittelsicherheit der DGKJ, lässt erahnen,
wie es zu der Irritation kommen konnte (s. S. 64):
Wir müssen im Beratungsgespräch aufklä-
ren, aber nicht nur zu der jetzt angesprochenen
Antihistaminika-Problematik. Ein mindestens
ebenso drängendes Problem ist das in den Erkältungs-Kombinationspräparaten
Die DGKJ kann zwar den wirklichen Stellenwert
der älteren Antihistaminika für die pädiatrische
Therapie nur schwer einschätzen, wurde aber
durch Berichte beispielsweise aus Giftnotrufzentralen
alarmiert. Danach sollen diese Substanzen
immer wieder mit im Spiel sein, wenn Vergiftungen
enthaltene Paracet-
amol mit seiner geringen therapeutischen Breite.
Auch hier wird vielen Eltern nicht bewusst sein,
dass sie ihre Kinder in besondere Gefahr bringen,
wenn sie ihnen dazu noch das Paracetamol-haltige
Fieberzäpfchen geben.
bei Kindern und Kleinkindern auftreten.
Die DGKJ sah Handlungsbedarf und warnte.
Warnte –inAnlehnung an cough and cold medicines
–vor Husten- und Erkältungssäften, die unter
anderem das zentral wirksame Antitussivum Dextromethorphan
enthalten, warnte vor unkalkulierbaren
Interaktionen zwischen den älteren Antihistaminika
und Dextromethorphan, vor paradoxen
Reaktionen wie Unruhe und Erregung, vor neurotoxischen
Spätfolgen, wenn solche ZNS-gängigen
Substanzen bei Kleinkindern bis zu drei Jahren
In jedem Fall ist das Anliegen der DGKJ zu unterstützen.
Die Sensibilisierung der Eltern durch
Ärzte und Apotheker ist sicher wichtig. Darüber
hinaus könnte zumindest mit einem nicht zu übersehenden
Warnhinweis auf Flaschen und Faltschachteln
für etwas mehr Therapiesicherheit gesorgt
werden. Das BfArM als zuständige Überwachungsbehörde
hat sich der Problematik angenommen
(s. S. 62). Auf Lösungsvorschläge können wir
gespannt sein.
eingesetzt werden.
Doch es gibt in Deutschland keine entsprechenden
Husten- und Erkältungssäfte, die für diese Patien-
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5599|3

iNHALt
Hustensäfte und die Gefahr für Kleinkinder
Ein Positionspapier sowie eine Pressemitteilung der Deutschen
Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin (DGKJ) sorgen für
Irritationen. Hier wird explizit vor rezeptfreien Husten- und Erkältungssäften
gewarnt, die Antihistaminika der ersten Generation
enthalten. Insbesondere Kleinkinder sollen in bedeutendem Umfang
solche Präparate erhalten. Wie sieht das BfArM die Situation?
Gibt es gehäuft Meldungen über unerwünschte Wirkungen entsprechender
Präparate bei Kleinkindern? Sind es tatsächlich die
Indikationen Husten und Erkältung oder vor allem Übelkeit und
Erbrechen? 60
„Vitamin B 17 “bei Krebs?
Ein laut Auskunft der Ärzte unheilbarer Darmkrebspatient mit Lungenmetastasen
möchte alles probieren und fragt nun nach Erfahrungen
(Therapieerfolge, Unbedenklichkeit) für die Anwendung von
Vitamin B 17 (Laetrile, Amygdalin-haltiger Aprikosenkernextrakt). In
der Vergangenheit wurde vom Bezug und der Abgabe des Präparates
abgeraten. Gibt es inzwischen Studien, die die Einnahme rechtfertigen?
Antwortauf diese Fragegibt Dr.UlrikeKönig vomRegionalen
Arzneimittelinformationszentrum der LAK Baden-Württemberg,
Apotheke Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen
GmbH. 46
3 Die Seite 3
6 PRiSMA
Erst gurgeln, dann konzentrieren •BMI sagt Krankheitsrisiken
nur bedingt voraus •Calciumeinnahme führt
nicht zur Calcifizierung •Coffein filtertpositive Wörter •
Mit Stützstrümpfen über die Tartanbahn
10 WiCHtiGe MitteiLUNGeN
Die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker informiert
14 ARZNeiMitteL-iNFO
Pharmahersteller informieren
15 CARtOON
Der achte POP-Fall:
Ein Schlaganfall-Patient
ein 61 Jahre alter Patient erwacht mit einer Schwäche
und Gefühlsstörung der rechtenKörperseiteund kann
nicht mehr sprechen. Die ehefrau bemerkt zudem ein
„schiefes Gesicht“ und verständigt umgehend den
Notarzt.
Dieser begleitet den Patienten in das nächstgelegene Schlaganfallzentrum.
Hier werden die notwendigen Akutmaßnahmen
eingeleitet. Imweiteren Verlauf der Behandlung wird
der Apotheker gebeten, ein erweitertesMedikationsmanagement
(MTM) durchzuführen. Die Erstellung eines MTMs bietet
für den Arzt nicht nur die Möglichkeit, bei der Auswahl
der Therapie zeitsparend auf andere Ressourcen zurückzugreifen.
Er erhält auchmehr Therapiesicherheit. 50
16 DAZ AKtUeLL
16 HAV: Retax-Rückzahlungsansprüche aus 2008 prüfen
18 Kassenabschlag:
Protest schon vor zweiter Verhandlungsrunde
21 ApBetrO:Ratschläge für die Umsetzung
22 AMINO hilft Apothekern weiter
24 Aufklärung zu gestiegenen Rezeptur-Anforderungen
24 mycare zieht es nachÖsterreich
25 Einstimmig gegen Praxisgebühr
26 DAK-Gesundheit startet Rabattverträge für Humaninsuline
26 AOK-Chef Hermann prophezeit Wahlgeschenke für Apotheker
27 Krankenhausversorgungsverträge:
Zwei Stunden sind eine zu viel
28 Vonaußen betrachtet:Von Mückenund Ameisen –DDT Teil 2
30 Italien gibt Novartis-Grippeimpfstoffe frei
31 PKA 25 –mehr als ein Lehrbuch
32 20 Jahre Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller
4|5600| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

iNHALt
Retax-Rückzahlungsansprüche
aus 2008 prüfen
Apotheken, die trotz bestehender Rabattverträge
andere als rabattierte Arzneimittel abgegeben
haben und deshalb vonKrankenkassen
im Jahr 2008 auf Null retaxiert wurden,
sollten aufpassen: Möglicherweise bestehende
Rückzahlungsansprüche könnten zum
Jahresende verjähren. Darauf weist der Hessische
Apothekerverband hin. 16
ApBetrO: Ratschläge für die
Umsetzung
Die Umsetzung der neuen Apothekenbetriebsordnung
(ApBetrO) war ein zentraler
Inhalt beim Apothekertag Mecklenburg-Vorpommern.
Lutz Tisch, ABDA-Geschäftsführer
Recht, gab einen Überblick über die neue
Verordnungund ging besondersauf kritische
Aspektewie Barrierefreiheit, Stellen im Heim
und den Botendienstein. 21
Wie gefährlich ist
Johanniskraut wirklich?
IneinemÜbersichtsartikelwurdediepublizierte
Evidenz der Jahre 2000 bis 2010 zum Thema
unerwünschter Interaktionen von Phytopharmaka
und Nahrungsergänzungsmitteln
mit Arzneimitteln systematisch recherchiert.
Obwohl die Arbeit inhaltlich keine neuen Erkenntnisse
bietet, rief sie ein breites Echo in
der Fach- und Laienpresse hervor. 34
34 ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
34 „Gefährliches Johanniskraut“:
Wirbel um ReviewzuPhytopharmaka-Interaktionen
36 Kurz gemeldet:
FDA-Zulassung für Tofacitinib •Lungenkrebs bei Nichtrauchern
•Malariaimpfstoff ist bei Säuglingen schwächer •
Zulassungsempfehlung für Pegloticase
37 AMTS-Spezial Blutungsrisiko:
HAS-BLED-Score bei oraler Antikoagulation
40 Dabigatran-assoziierte Blutungen:
Mit Gerinnungstests die Wirkung kontrollieren
41 BtM-Verschreibungspflicht für Tilidin/Naloxon:
Retardierte Arzneiformen sind nicht betroffen
42 Primäre Hyperparathyreoidismus:
Frauen profitieren von Calciumzufuhr
43 Pegylierung verlängertdie Insulinwirkung:
Weniger nächtliche Hypoglykämien
44 „Bewahren Sie Ihr Augenlicht“:
Initiative informiert über Augenerkrankungen
46 FRAGeN AUS DeR PRAXiS
„Vitamin B 17 “bei Krebs?
Wie Amygdalin zu beurteilen ist
50 KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
O. Rose, T. Liebig, D. Maintz,H.Derendorf
Ein Schlaganfall-Patient –Was Akutversorgung und
Medikationsmanagement leisten können
60 ARZNeiMitteL-SiCHeRHeit
Antihistaminika-Alarm –
Hustensäfte und die Gefährdung von Kleinkindern
66 eRNÄHRUNGAKtUeLL
Basensupplemente für starke Knochen?
69 AUS DeN LÄNDeRN
69 Scheele-Tagung und ApothekertagMecklenburg-Vorpommern
72 Apothekeneinrichtungen im Wandel der Zeit
74 Bayern:Parlamentarischer Abend in Berlin
75 „Herzenssache“ hilft Kindern
76 UNiDAZ
VomWirkstoff zum Arzneimittel:
3. Teil: Das Arzneimittel nachder Markteinführung
85 SeRViCe
85 Briefe
87 ADEXA Info
–Nachwuchs und Ehrenamt fördern
–Umfrage zum Weihnachtsgeld
89 Stellenanzeigen
95 Apotheke und Markt
103 Literatur
104 Was ·Wann ·Wo
109 Personen
112 Apotheken
113 Impressum
114 ... AUCH DAZ NOCH
Titelfoto: alexowski –Fotolia.com
Titelgestaltung: Atelier Schäfer, Esslingen
DAZ-Beilage: PTAheute
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5601|5

PRiSMA
Kognitive LeistungsfähigKeit
Erst gurgeln, dann konzentrieren
Sie müssen sichbesondersstark
konzentrieren? Dann sollten Sie mit
Zuckerwasser gurgeln. Das empfehlen
Wissenschaftler der Universität
Georgia, die bei Studenten festgestellt
haben, dass sich mit diesem
trickdie Konzentration steigern
lässt.
Insgesamt 51 Studenten nahmen im
Rahmen der Studie an einem Konzentrationstest
teil. Sie bekamen auf einem
Bildschirm die Namen verschiedener
Farben angezeigt, die jeweils in einer
anderen Farbe koloriert waren und
mussten die Farbe angeben, die sie tatsächlich
sehen konnten. Die Hälfte der
Probanden gurgelte vor dem Test mit
einer Glucoselösung, die andere Hälfte
YeLLOW BLUe ORANGe
BLACK ReD GReeN
PURPLe YeLLOW ReD
ORANGe GReeN BLACK
BLUe ReD PURPLe
GReeN BLUe ORANGe
Foto: Universität Berkley
mit einer mit Süßstoff gesüßten Flüssigkeit.
Die Testpersonen, die mit Zucker
gegurgelt hatten, schnitten im Test
deutlich besser ab. Dass Glucose die
Konzentration fördert, war bereits bekannt.
Bislang ging man allerdings davon
aus, dass die Glucose hierfür oral
aufgenommen werden muss. Der aktuelle
Test zeigt nun, dass es ausreicht,
entsprechende Zuckersensoren auf der
Zunge durch das Gurgeln mit Zuckerwasser
zu stimulieren. <
ral
Quelle: Sanders, M. A. et al.: Psychol. Sci.,
Online-Vorabpublikation vom22.10.2012
Körpergewicht und Morbidität
BMI sagt Krankheitsrisiken nur bedingt voraus
Bisher dient der Body-Massindex(BMi)
nicht nur als Definition
von Übergewicht, sondern
auchzur „Vorhersage“
der entwicklung von Krankheiten.
eine Gruppe aus israel
stellt letzteres nun infrage.
Je höher der BMI, desto größer
das Risiko für einige Krankheiten
oder Stoffwechselstörungen.
Das ist die bislang verbreitete
Regel. In einer aktuell an der
Yeshiva Universität durchgeführten
Studie wurde nun die
Aussagekraft des BMI in Bezug
auf die Entwicklung von Krebs
untersucht. Die Mitarbeiter um
Geoffrey C.Kabat werteten dazu
Daten von über 90.000 kanadischen
Frauen auf die Entwicklung
19 verschiedener Krebsarten
aus. Es fiel auf, dass nicht
jede Krebsform mit einem erhöhten
BMI in Verbindung gebracht
werden konnte. So war
z. B. das Risiko für Lungenkrebs
bei Rauchern nicht aus dem
Quotienten vorhersehbar, bei
Nichtrauchern hingegen schon.
Die Studienautoren wollen die
Unterschiede in weiteren Studien
klären, weisen jedoch darauf
hin, dass der BMI nicht bei jeder
Population oder Krankheit
pauschal Anwendung finden
sollte. <
sk/ral
Quelle: Kabat, G.C. et al.: Am. J. Epidemiol,
Online-Vorabpublikation,
DOI:10.1093/aje/kws270e
KardioLogie
Calciumeinnahme führt nicht zu Calcifizierung
Auch die regelmäßige einnahme von
Calciumpräparaten scheint bei Senioren
nicht mit einer kardiovaskulärenCalcifizierung
verbunden zu sein.
Das schreiben US-amerikanische
Wissenschaftler im „American Journal
of Clinical Nutrition“.
Die kardiovaskuläre Calcifizierung ist
sowohl ein Risikofaktor als auch ein
Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Voreinigen Jahren wurde dieser
Umstand im Zusammenhang mit der
Osteoporoseprävention mittels Calciumgabe
verstärkt diskutiert. „Die
6 | 5602| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
Einnahme von Calcium erhöht das
Herzinfarktrisiko“ waren Schlagzeilen,
die kursierten und die nach wie vor
zu Verunsicherungen führen. Die von
Elizabeth Samelson und Kollegen
Foto:W.D.Summers–Fotolia.com
durchgeführte Untersuchung beruhigt
diesbezüglich. Die Forscher untersuchten
die Daten der „Framingham Heart
Study“ bezüglich der kardiovaskulären
Calcifizierung bei Senioren. Ergebnis:
Senioren mit der höchsten Calciumaufnahme
hatten einen vergleichbaren koronaren
Calcifizierungsgrad wie Senioren
mit der niedrigsten Zufuhr.Alle
Calciummengen bewegten sich in den
von Fachgesellschaften vorgegebenen
Rahmen. Diese sind somit sicher, so
das Fazit. <
ral
Quelle: Samelson, E. J. et al.: Am. J. Clin.
Nutr. Online-Vorabpublikation, DOI:
10.3945/ajcn.112.044230
15.11.2012 | Nr. 46

PRiSMA
psYchoLogie
Coffein filtert positive Wörter
Keine Lust auf schlechte News? Dann
sollten Sie Ihre Tageszeitung bei einer Tasse
Kaffee lesen. Coffein macht nämlich besondersempfänglichfür
positive Wörter–und
setzt beim Lesen sozusagen einen Filter.
Foto: Yuri Arcurs–Fotolia.com
Die anregende Wirkung vonCoffein
scheint das Gehirnnicht nur leistungsfähiger
zu machen, sondern
auchempfänglicher für positive
Wörter.Das geht aus einer aktuellen
Untersuchung bei 66 freiwilligen
Probanden hervor.
Die Studie von Lars Kuchinke und Vanessa
Lux stützt sich auf verschiedene
Untersuchungen aus den letzten Jahren,
in denen gezeigt werden konnte, dass
Menschen beim Lesen positive Wörter
wie „Humor“ schneller und besser
wahrnehmen als neutrale oder negativ
behaftete Wörter. Die beiden Psychologen
wollten ausgehend davon prüfen,
ob die –gut belegte –anregende Wirkung
von Coffein die Aufmerksamkeit
nur allgemein fördert oder speziell die
Wahrnehmung positiver Begriffe unterstützen
kann. Im Rahmen ihrer Studie
verabreichten sie einer Kontrollgruppe
eine halbe Stunde vorVersuchsbeginn
ein Placebo und einer Wirkstoffgruppe
200 mg Coffein in Tablettenform. Diese
Coffeinmenge entspricht etwa zwei
bis drei Tassen Kaffee. Beide Gruppen
sollten dann an einem Bildschirm fünf
Wörter aus Pseudoworten herauslesen.
Alle Probanden entschlüsselten, wie in
den Untersuchungen zuvor, die positiven
Begriffe schneller und besser als
die übrigen Wörter. Imdirekten Vergleich
fiel den Mitarbeitern der Ruhr
Universität Bochum jedoch auf, dass
die Coffeingruppe eine überdurchschnittlich
gute Auffassungsgabe für
die positivenWorte entwickelt hatte.
Die Gesamtleistung des Tests blieb jedoch
gleich. Die Studienautoren erklären
das positive „Tuning“ mit dem
Neurotransmitter Dopamin. Er ist im
Körper an der Verarbeitung positiver
Ereignisse beteiligt und wird durch das
oral aufgenommene Coffein beeinflusst.
<
sk
Quelle: Kuchinke, L. et al.: PLoS ONE, Online-
Vorabpublikation, DOI: 10.1371/journal.pone
sportMediZin
Mit Stützstrumpf über die Tartanbahn
Muskelkater istein Phänomen, das
nicht nur Hobbysportlernsondern
auchSportprofis nachausgiebigem
training oder Wettkampf zu schaffen
machen kann. ein einfaches Mittel,
um den unangenehmen Muskelschmerzen
vorzubeugen, ist offenbar
das tragen vonStützstrümpfen
beim Sport.
Isabel Riesner, Mitarbeiterin der Professur
Sportgerätetechnik an der Universität
Chemnitz, erforscht im Rahmen
ihrer Dissertation die Wirkung
einer Muskelkompression beim Sport.
Sie hat festgestellt, dass Stöße, die
beim Laufen oder bei Ballsportarten
auf die Beine übertragen werden, zu
Schwingungen in der Muskulatur führen.
Diese Schwingungen, so Riesner,
werden einerseits zur Intensivierung
des Trainingsreizes genutzt, führen
aber auch zum Muskelkater. Ein Übermaß
an Schwingung gilt es daher zu
vermeiden. Im vergangenen Jahr haben
Chemnitzer Sportgerätetechniker den
Versuch gestartet, Läufer mit Kompressionsstrümpfen
an den Start zu
schicken –und erhielten ein positives
Feedback. Ausgehend davon wurde die
Forschung weiter vorangetrieben. Mittlerweile
setzen die Sportgerätetechniker
Beschleunigungssensoren ein, die
auf den Muskeln der Sportler angebracht
werden,
und analysieren
damit die Muskelschwingungen
bei unterschiedlichen
Sportarten –mit
und ohne Kompression.
Ziel
der Arbeiten ist
es, individuell an
verschiedene
Sportarten angepasste
Kompressionsstrümpfe
zu
entwickeln.
Auch soll das
optimale Kompressionsmaß
ermittelt
werden.
Riesner dazu: „Man kann die Kompression
nicht endlos steigern, um bessere
Ergebnisse zu erzielen –deshalb
gilt: so viel wie nötig, so wenig wie
möglich.“ <
ral
Quelle: Pressemitteilung der Technischen Universität
Chemnitz vom9.11.2012
eher ungewohnt istder Anblickvon Sportlern mit Kompressionsstrümpfen.Das
Tragen der Strümpfe soll jedochMuskelkater vorbeugen
–und istdaher durchaus eine Überlegung wert.
Foto: TUChemnitz/Jacob MüllerTU Chemnitz/Jacob Müller
8 | 5604| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

142 WiCHtiGe MitteiLUNGeN
142
Arzneimittelkommission der
Deutschen Apotheker
ChargenrüCkruf
Carboplatin onkovis 10 mg/ml,
450 mg/45 ml
1Stück, Infusionslösung
Ch.-B.: F110239CU
Die onkovis GmbH, 82377 Penzberg,
bittet um folgende Veröffentlichung:
„In einem Rückstellmuster der genannten
Charge von Carboplatin onkovis
(PZN 0344107) wurde eine Partikelbildung
beobachtet, die auf Auskristallisation
des Wirkstoffes zurückzuführen
ist. Die onkovis GmbH bittet die Apotheken,
vorhandene Bestände mit der
genannten Charge zur Abholung unter
der Telefonnummer 08856 9017480 anzumelden.
Für die Ware wird eine Gutschrift
geleistet.“
ChargenrüCkruf
Ultravist ® 300
10 x10ml, Injektions-/Infusionsflaschen
Ch.-B.: 22763A
Anmerkung der AMK: Zu dieser
Nachricht wurde von der Firma Bayer
Vital GmbH auch ein Rote-Hand-Brief
veröffentlicht. Diesen können Sie auf
der Homepage der AMK (www.arzneimittelkommission.de)
herunterladen.
Die Firma Bayer Vital GmbH, 51368
Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Wegen einer nicht mit Sicherheit auszuschließenden
Untermischung von
Primovist ® 10 ml (als Ultravist ® 300
etikettiert) in der von uns ausgelieferten
Charge 22763A für den Artikel Ultravist
® 300 10 x10ml(Iopromid, PZN
3049076) rufen wir vorsorglich alle Bestände
dieser Charge zurück. Aus dem
Markt sind uns keine Hinweise zu
Sicherheitsrisiken zu der Charge bekannt
geworden. Andere Chargen und
Packungsgrößen sind nicht betroffen.
Die genannte Charge haben wir im
Zeitraum vom 16. August bis 7. November
2012 ausgeliefert. Über den
Rückruf wurden bereits mit einem
Rote-Hand-Brief alle direkten Kunden,
Krankenhaus- und Krankenhausversorgende
Apotheken sowie Radiologen informiert.
Wir bitten um Überprüfung
Ihres Bestands an Ultravist ® 300
10 x10ml. Sofern Sie über einen Warenbestand
zu der genannten Charge
verfügen, bitten wir Sie, uns unter Angabe
der Menge (Anzahl Artikel) sowie
Ihrer vollständigen Anschrift über folgende
E-Mail-Adresse (kundenservice.
apotheke.csc@bayerhealthcare.com)
beziehungsweise Fax (0180 120 01 01)
zu informieren. Wir werden umgehend
eine Abholung und für die Retoure eine
Gutschrift veranlassen.“
InformatIon
Einsatz von H 1 -Antihistaminika der
ersten Generation bei Säuglingen
und Kleinkindern
AMK. Das BfArM weist in einer aktuellen
Risikoinformation darauf hin,
dass die Anwendung von H 1 -Antihistaminika
der ersten Generation bei
Säuglingen und Kleinkindern unter
strenger Beachtung der Dosierungsempfehlungen
und mit besonderer Vorsicht
erfolgen muss.
Kinder sind besonders gefährdet für Nebenwirkungen.
Überdosierungen müssen
deshalb in dieser Altersgruppe unter
allen Umständen vermieden werden.
H 1 -Antihistaminika der ersten Generation
wie Doxylamin, Diphenhydramin
und Dimenhydrinat werden aufgrund
ihrer Penetration in das zentrale Nervensystem
auch heute noch zur Kurzzeitbehandlung
von Schlafstörungen
und bei Übelkeit und Erbrechen angewendet.
Auf dem Markt sind sowohl
Fertigarzneimittel für Erwachsene, wie
auch Wirkstärken- beziehungsweise dosierungsadaptierte
Präparate für Kleinkinder
und Säuglinge verfügbar. Demnach
sind Arzneimittel mit Doxylamin
zur Behandlung von Schlafstörungen ab
dem 6. Lebensmonat und Dimenhydrinat
wie auch Diphenhydramin zur Behandlung
von Übelkeit und Erbrechen
bei Säuglingen ab 6kg, respektive 8kg
Körpergewicht zugelassen.
Das bekannte Nebenwirkungsprofil dieser
Substanzen ist komplex und umfasst
antihistaminerge und anticholinerge wie
auch QT-Zeit-verlängernde Wirkungen.
Neben Tagesmüdigkeit und Konzentrationsschwäche
können unter anderem
Halluzinationen, Krampfanfälle, Blasenentleerungsstörungen
und Herzrhythmusstörungen
auftreten. Es gibt Hinweise,
dass besonders Kleinkinder und
Säuglinge empfindlich auf anticholinerge
Einflüsse reagieren und somit das
Risiko für unregelmäßiges Atmen und
Atemstillstand besteht. Ebenfalls erhöht
ist in dieser Patientengruppe das Risiko
für paradoxe Effekte wie Unruhe, Erregung,
Schlaflosigkeit und Angstzustände
–sowie im Falle von Überdosierungen –
für Bewusstseinstrübungen und Krampanfälle.
Vordiesem Hintergrund weist
das BfArM auf die Notwendigkeit hin,
den Dosierungsempfehlungen genau zu
folgen und Überdosierungen strikt zu
vermeiden [1].
Nach internen Auswertungen* des
Deutschen Arzneiprüfungsinstituts e.V.
(DAPI) in Zusammenarbeit mit der
ABDA –Bundesvereinigung Deutscher
Apothekerverbände wurden bei Übelkeit
und Erbrechen 68% beziehungsweise
bei Schlafstörungen 63% der eingesetzten
H 1 -Anthistaminika vomArzt
verordnet und entsprechend 32% beziehungsweise
37% im Rahmen der
Selbstmedikation abgegeben [2]. In
beiden Fällen ist im Rahmen der Beratung
auf die korrekte Anwendung und
Dosierung dieser H 1 -Anthistaminika
hinzuweisen; mögliche Risiken sollten
situationsgerecht kommuniziert werden.
Um eine zukünftige Re-Evaluation
*
anhand vonDaten des Branchendienstes Nielsen
aus den Jahren 2010 und 2011, The Nielsen CompanyGmbH,
TrendReport Pharma
Bearbeitet am:
von:
Bitte zur
Kenntnis nehmen
Zur Kenntnis
genommen von
Nach Bearbeitung bitteinDokumentationsordner ablegen.
10 | 5606| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

143 WiCHtiGe MitteiLUNGeN
143
Arzneimittelkommission der
Deutschen Apotheker
des Sicherheitsprofils der H 1 -Antihistaminika
in diesem Patientenkollektiv
zu unterstützen, ist zudem die Mitarbeit
der Apotheke inder Pharmakovigilanz
von großer Bedeutung. Zu diesem
Zweck nimmt die AMK alle Verdachtsfälle
unerwünschter Arzneimittelwirkungen
entgegen (www.arzneimittelkommission.de)
und leitet diese an die
zuständigen Behörden weiter.
Quelle
[1] Diphenhydramin, Doxylamin und Dimenhydrinat:
Rezeptfreie H 1 -Antihistaminika der
ersten Generation bei Säuglingen und Kleinkindern,
BfArM, Bonn www.bfarm.de/DE/
Pharmakovigilanz/risikoinfo/2012/RI-antihistaminika.html
[2] Deutsches Arzneiprüfungsinstitut e. V. (DAPI)
und ABDA-Bundesvereinigung Deutscher
Apothekerverbände, Berlin. Interne Auswertungen
vom17. September 2012.
Die Wichtigen Mitteilungen erhalten wir
von der
Arzneimittelkommission
der Deutschen Apotheker
Jägerstraße 49/50
10117Berlin
Telefon (0 30) 40004-5 52
Fax (030) 40004-553
E-Mail: amk@arzneimittelkommission.de
i
Melden Sie unerwünschte
Arzneimittelwirkungen!
Information der Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker
Einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit
können Apotheker und Apothekerinnen
leisten, wenn sie ihnen bekannt gewordene
unerwünschte Arzneimittelwirkungen
der AMK melden.
Durch Ihre vielen Kundenkontakte können
Sie frühzeitig von unerwünschten Wirkungen
und Missbrauch erfahren, sowohl aus
der Selbstmedikation als auchbei verschriebenen
Arzneimitteln. Es genügt, wenn der
Verdacht auf einen Zusammenhang mit
einem Arzneimittel besteht. Den UAW-
Berichtsbogen, mit dem Sie der AMK schnell
und einfach Ihre Beobachtungen melden
können, finden Sie auf den Internetseiten
der Arzneimittelkommission der Deutschen
Apotheker unter www.arzneimittelkommission.de.
Da bei UAW-Meldungen die Einsendung
eines Reklamationsmusters in der Regel
nicht nötig ist, können Sie den UAW-Berichtsbogen
direkt online ausfüllen und an
die AMK-Geschäftsstelle senden. Sie selbst
erhalten Ihren ausgefüllten Berichtsbogen
anschließend ebenfalls per E-Mail für Ihre
Unterlagen.
Bearbeitet am:
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Bitte zur
Kenntnis nehmen
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genommen von
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12 | 5608| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

46 ARZNeiMitteL-iNFO
46
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Filmtabletten
HexalAG
Ropinirol-Actavis
Retardtabletten
Actavis Deutschland
GmbH &Co. KG
pacKungsgrösse
Amaryl
tabletten
Sanofi-Aventis Deutschland
GmbH
Hametum Wund- und
Heilsalbe
Salbe
Spitzner Arzneimittelfabrik
GmbH
Laxofalk
Pulver zur Herstellung
einer Lösung
zum einnehmen
Dr.Falk Pharma
ab 15. November 2012;
Wirkstoffe: 0,15 mg Desogestrel
und 0,02 mg bzw. 0,03 mg Ethinylestradiol
ab 15. November 2012;
Wirkstoff: 2mgbzw. 8mgBuprenorphin,
als Buprenorphinhydrochlorid
ab 15. November 2012;
Wirkstoff: 75 μg Desogestrel
ab 15. November 2012;
Wirkstoff: 75 μg Desogestrel
ab 15. November 2012;
Wirkstoffe: 1rosafarbene Filmtablette
enthält 3mgDrospirenon und
0,02 mg Ethinylestradiol; 1weiße
Filmtablette enthält keinen Wirkstoff.
ab sofort;
Wirkstoff: 2mg; 4mgbzw. 8mg
Ropinirol
ab 15. November 2012;
zusätzliche Packungsgröße mit
120 Tabletten (N2);
Wirkstoff: 6mgGlimepirid
ab 15. November 2012;
zusätzliche Packungsgröße mit 25 g
(N1);
Wirkstoff: 100 genthalten 6,25 mg
Destillat aus frischen Hamamelisblättern
und -zweigen
ab 1. Dezember 2012;
neue Packungsgröße mit 30 Beuteln
(N2); ersetzt aufgrund der neuen
Packungsgrößenverordnung die
bisherige 20er Packung;
Wirkstoff: 1Beutel mit 10,167 g
Pulver enthält 10 gMacrogol 4000
pacKungsgrösse
Nifurantin B6
überzogene
tabletten
Apogepha Arzneimittel
GmbH
gaLeniK
Ome-Q
magensaftresistente
Kapseln
JutaPharma GmbH
Vertriebsgemeinschaft
mit der Q-PharmAG
ab 15. November 2012;
zusätzliche Packungsgröße mit
30 Stück;
Wirkstoffe: 50 mg Nitrofurantoin
und 7mgPyridoxin-HCl
ab sofort;
geänderte Haltbarkeit nach Anbruch;
neu: im HDPE-Behälter sechs
Monate nach Anbruch haltbar;
Wirkstoff: 10 mg; 20 mg bzw. 40mg
Omeprazol
darreichungsforM/gaLeniK
ibuflam
ibuflam Kindersaft
gegenFieber und
Schmerzen
Suspension zum
einnehmen
Winthrop Arzneimittel
GmbH
hinweise/sonstiges
Betnesol Rektalinstillation
Lösung
sigma-tau GmbH
ab sofort;
geänderte Rezeptur;
erhöhte Anbruchsstabilität von
Ibuflam Kindersaft 2% gegen Fieber
und Schmerzen auf 6Monate und
von Ibuflam 4%auf 12 Monate;
reduzierter Zuckergehalt;
neu mit Himbeeraroma;
neue Farbe der Säfte ist rosa;
neue Darreichungsform: Suspension
zum Einnehmen; bisher Sirup;
neu mit skalierter Messpipette,
Wirkstoff: Ibuflam Kindersaft gegen
Fieber und Schmerzen: 200 mg Ibuprofen;
Ibuflam: 400 mg Ibuprofen
ab sofort;
steht nach vorübergehenden produktionsbedingten
Lieferengpässen
wieder zur Verfügung;
Wirkstoff: 1Beutel (100 ml) enthält
5mgBetamethason
14 | 5610 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

CARtOON
Wahlordnung
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5611 | 15

DAZ aktuell
HAV: Retax-Rückzahlungsansprüche
aus 2008 prüfen
Aufgepasst bei Retaxationen wegen Nichtbeachtung
von Rabattverträgen
BeRLiN (ks/hav). Apotheken, die trotzbestehender Rabattverträgeandereals
rabattierte Arzneimittel abgegeben haben und
deshalb von Krankenkassen im Jahr 2008 auf
Null retaxiertwurden, sollten aufmerksam
sein: ihre möglicherweise bestehenden Rückzahlungsansprüche
könnten zum Jahresende
verjähren. Darauf weist der Hessische Apothekerverband
e. V. (HAV) seine Mitglieder hin. Droht tatsächlich
ein Verlustdes Anspruchs, sollte dennochgenau geschaut werden,
ob sicheine Klage –die allein die Verjährung unterbrechen
könnte –tatsächlichrentiert.
Jahre nach der Retaxation verjähren.
Jedenfalls dann, wenn
seinerzeit rechtzeitig Einspruch
gegen die Retaxationen eingelegt
wurde. Denn ohne diesen
Einspruch sind die Retaxationen
ohnehin bereits anerkannt
und somit nicht mehr angreifbar.
Klageerhebung vor dem
1. Januar 2013
Etwaige Ansprüche aus 2008
können Apotheken nun nur
durch eigene Klageerhebung
vor dem 1. Januar 2013 sichern.
Allerdings verweist der HAV
darauf, dass die Barmer –nunmehr
Barmer GEK –schon seit
Mitte 2009 keine flächendeckenden
Retaxationen wegen
l
Zum Weiterlesen
Musterprozess zu Nullretax:
tK legt Sprungrevision ein
DAZ.online, Meldung vom2.8.2012
Rechtzeitig klagen:Retax-Rückzahlungsansprüche
aus 2008 kann man sich nur sichern,
wenn man vordem 1. Januar 2013 Klage erhebt.
Foto: Petr Vaclavek–Fotolia.com
Im Jahr 2008 erfolgten die ersten
Retaxationen wegen der
Nichtabgabe von Rabattarzneimitteln
im Jahr 2007. Aufgrund
dieser Vollretaxationen wurde
ein Musterprozess gegen die
Techniker Krankenkasse aufgenommen
–ersollte Klarheit darüber
bringen, ob dieses Vorgehen
der Kassen rechtmäßig ist.
Dem Musterprozess offiziell
angeschlossen haben sich alle
Ersatzkassen –auch die GEK,
nicht aber die Barmer. Die Primärkassen
–also alle anderen
Kassenarten als die Ersatzkassen
–haben sich ebenfalls nicht
angeschlossen.
Im Februar dieses Jahres ist die
erste gerichtliche Entscheidung
in diesem Musterprozess durch
das Sozialgericht Lübeck zugunsten
der Apotheken gefallen.
Alle Apotheken, die dem Prozess
gegen die Ersatzkassen beigetreten
sind, müssen sich nicht
um Verjährungsfristen sorgen.
Hier wird auf die Sprungrevision
der Kassen das Bundessozialgericht
die endgültige Entscheidung
treffen –allerdings
wird dieses Urteil noch einige
Zeit auf sich warten lassen.
Verjährungsfrist beträgt vier
Jahre
Nun erinnert der HAV: Soweit
Apotheken noch mit derartigen
Vollabsetzungen der Barmer
und der Primärkassen belastet
sind, müssen sie beachten, dass
ihre eventuell bestehenden Ansprüche
auf Rückzahlung vier
Urteil im Musterprozess liegt
vor: Nullretax verstößt gegen
Berufsfreiheit
DAZ.online, Meldung vom8.6.2012
DAZ.online
Nichtabgabe von Rabattarzneimitteln
mehr durchführe. Die
dem Verband vorliegenden Retaxationen
beschränkten sich
auf Apotheken, die die Rabattabgabepflicht
konsequent ignorierten.
Der HAV geht davon aus, dass
im Fall einer eigenen Klage die
jeweiligen Gerichte den Ausgang
des Musterprozesses abwarten
werden. Aufgrund der
hier zu erwartenden langen Verfahrensdauer
sowie der anfallenden
Gerichtskosten (mind.
150 Euro) sollten Apotheken
die Abzugsbeträge mit den auf
sie zukommenden Kosten vergleichen.
Möglicherweise ergibt
sich schon hieraus, dass eine
Klage unwirtschaftlich wäre.
Voreiner Klageerhebung rät
der HAV zudem zur Rücksprache
mit der Rechtsschutzversicherung.
<
16 | 5612 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
Kassenabschlag: Protest schon
vor zweiter Verhandlungsrunde
Fronten verhärtet –Ausgang ungewiss –Zeichen
stehen auf Schiedsverfahren
BeRLiN (lk). Schon vorder zweiten Verhandlungsrunde über den
Kassenabschlag zwischen DAVund GKV-Spitzenverband haben
einige regionale ABDA-Mitgliedsorganisationen mit Protestaktionen
auf die starre Haltung der Krankenkassen reagiert. Alle
Zeichen deuteten auf ein Scheitern der Gespräche und das einschalten
der Schiedsstelle hin. Zu Redaktionsschluss dieser
DAZ-Ausgabe lag noch kein ergebnis vor.
Bereits seit Wochenbeginn
schicken Apotheker aus Baden-
Württemberg, dem Saarland,
Thüringen und Mecklenburg-
Vorpommern Faxe an den GKV-
Spitzenverband. Der Apothekerverband
Baden-Württemberg
und der Apothekerverein Saarland
cancelten laufende Vertragsverhandlungen
mit den
Kassen. In Brandenburg blieben
Mittwochnachmittag die Apotheken
geschlossen. Unmittelbar
nach dem Ende der zweiten
Runde will die ABDA auf eine
Pressekonferenz über das weitere
Vorgehen informieren. Für
den Fall des Scheitern hat sich
die ABDA auf eine bundesweite
Protestkampagne vorbereitet.
Unterstützt werden sollen die
zentral geplanten Maßnahmen
von regionalen Protestaktionen
der ABDA-Mitgliedsorganisationen.
Am Freitag, den 2. November,
hatte das Berliner Apothekerhaus
bei allen ABDA-
Mitgliedsorganisationen die
regionale Kampfbereitschaft abgefragt:
Aber nur zwölf Verbände
und sieben Kammern antworteten
–19von 34 Mitgliedsorganisationen.
Daher existiert kein
zuverlässiges Bild über regionale
Unterstützung.
Protest mit größtmöglicher
medialer Präsenz
Nach den Vorstellungen des Berliner
Apothekerhauses soll die
Protestkampagne in einem Zeitraum
von zehn bis 14 Tagen ab
dem Scheitern der Verhandlungen
stattfinden, um dem Protest
eine größtmögliche mediale Präsenz
und Nachhaltigkeit zu verleihen.
Für die zentrale Medienkampagne
stehen im Berliner
Apothekerhaus 500.000 Euro zur
Proteste in den Ländern In Brandenburgwurde am Mittwochnachmittag
nur durch die Notdienstklappe versorgt.
Foto: Imago
Verfügung. Geplant und vorbereitet
sind folgende Maßnahmen:
Anzeigen in Berliner Printmedien,
Anzeigen in bundesweiten
Printmedien wie FAZund Süddeutsche
Zeitung. Auf stark frequentierten
News- und Unterhaltungsportalen
wie Spiegel Online
sollen Hinweisbanner mit Verlinkungen
zur Extra-Kampagnen-
Website geschaltet werden. Auf
der Website wird es eine interaktive
Infografik zum Thema
Kassenabschlag geben. Den
Apotheken werden als Download
zusätzlich Handzettel zur Kundeninformation
angeboten.
Geschlossene Apotheken in
Brandenburg
Angesichts der verhärteten
Fronten haben jedoch schon vor
der zweiten Verhandlungsrunde
einige ABDA-Mitgliedsorganisationen
auf eigene Faust Protestaktionen
vorgezogen. So
blieben am Mittwochnachmittag
in Brandenburg viele Apotheken
geschlossen: Die Mitgliederversammlung
des Apothekerverbandes
Brandenburg e.V. (AVB)
hatte auf der Jahrestagung am
10. November einstimmig beschlossen,
die Apothekerinnen
und Apotheker im Land Brandenburg
dazu aufzurufen, ab
zwölf Uhr die Arzneimittelversorgung
der Patienten ausschließlich
von den Notdienst-
Apotheken über die Notdienstklappe
sicherzustellen. „Die
Apotheker und Apothekerinnen
in Brandenburg sehen keine andere
Möglichkeit, als mit dem
Schließen der Apotheken auf die
skandalöse Verhandlungsverweigerung
des Spitzenverbandes der
Gesetzlichen Krankenkassen bei
der ersten Verhandlungsrunde
über den Kassenabschlag für
2013 hinzuweisen“, hieß es in
einer Mitteilung des Verbandes.
Der Protest richte sich gegen die
fehlende Bereitschaft des GKV-
Spitzenverbandes, ernsthaft über
strittige Punkte zu diskutieren
und verstehe sich als Aufruf an
die Gesetzlichen Krankenkassen,
die Verhandlungen nicht
weiter zu blockieren, sondern
sich konstruktiv daran zu beteiligen.
„Wir sind empört über das jegliche
Verhandlungen von vornher-
18 | 5614 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
Foto: Joachim B. Albers –Fotolia.com
ein untergrabende Verhalten der
Vertreter des Spitzenverbandes
der Gesetzlichen Krankenversicherung“,
so Andrea Lorenz,
Vorsitzende des AVB, „und wir
befürchten, dass dies wohlkalkulierte
Taktik ist und der GKV-
Spitzenverband versucht, uns die
erst kürzlich von der Politik errungene
und nach wie vor völlig
unzureichende 25 Cent Honoraranhebung
über den Kassenabschlag
wieder wegzunehmen.“
Die Position der GKV, sämtliche
Zahlen zur wirtschaftlichen Entwicklung
der Apotheken, die der
DAV als Verhandlungsgrundlage
vorgelegt habe, nicht anzuerkennen,
verstärke die Einschätzung,
dass der GKV-Spitzenverband
an einer Einigung von vornherein
nicht interessiert sei: „Es
Fax-Aktion In verschiedenen Bundesländern
wurde dazu aufgerufen, Protest-Faxe andie
Krankenkassen in Bund und Land zu schicken
–sooft wie möglich!
kann doch nicht sein, dass testierte
Zahlen und Fakten zur
wirtschaftlichen Entwicklung
der Apotheken, die sowohl das
Bundesgesundheitsministerium,
als auch das Bundesministerium
für Wirtschaft noch diesen Sommer
zur Honorarberechnung
herangezogen haben, nun von
der GKV strikt abgelehnt werden“,
äußert Michael Klauß, Geschäftsführer
des AVB, sein Unverständnis.
Massenfax-Aktionen in
mehreren Ländern
Proteste gab esauch schon in
Baden-Württemberg, dem Saarland,
Thüringen und Mecklenburg-Vorpommern:
Die dortigen
Landesapothekerverbände forderten
zu einer Massenfax-Aktion
an Krankenkassen in Bund
und Land auf. Zudem kündigten
Baden-Württemberg und das
Saarland an, andere Vertragsverhandlungen
mit den Krankenkassen
–etwa über Blutzuckerteststreifen
–bis auf Weiteres
auszusetzen. Fritz Becker, Präsident
des LAV Baden-Württemberg,
aber auch als DAV-Vorsitzender
Chef der Verhandlungskommission,
sagte: „Es kann
nicht sein, dass die gesetzlichen
Krankenkassen trotz ihrer milliardenschweren
Finanzrücklagen
die Apotheken auch 2013 gegen
den Willen des Gesetzgebers
finanziell unverändert hoch belasten
wollen. Dies, obwohl
viele Apotheken unter den Sparmaßnahmen
leiden und jede
Woche in Deutschland sechs
Apotheken schließen müssen.“
Mit ihrer Verweigerungshaltung
zeigten die Kassen, dass sie
nicht bereit seien, für die Versorgung
ihrer Versicherten einen
angemessenen Preis zu bezahlen.
Der LAV-Präsident forderte
faire Verhandlungen mit einem
gerechten Ergebnis.
Apothekenschwund geht weiter
Die neuesten Zahlen aus dem dritten Quartal
belegen: Der Apothekenschwund geht
weiter –derzeit gibt es nur noch 21.010
Apotheken bundesweit (Stand: 30.9.2012).
Darauf wies der DAV angesichts der Verhandlungen
über den Kassenzwangsabschlag
am 13. November hin. Bis Jahresende
dürfte die Zahl sogar noch unter den
Schwellenwert von 21.000 fallen –das wären
300 Apotheken weniger als ein Jahr zuvor
(Ende 2011:21.238). Damit wäre der
niedrigste Stand seit 1994 erreicht. Derzeit
schließen pro Woche sechs Apotheken. Regional
betrachtet ergibt sich folgendes Bild:
Nordrhein-Westfalen als größtes Land
musste 65 Schließungen verkraften. Dahinter
folgt zunächst Baden-Württemberg (45),
dann erst Bayern (27). Auf Platz vier steht
Niedersachsen mit 25 Schließungen. Den
fünften Platz teilen sich Hessen und Rheinland-Pfalz
mit je 18 Schließungen per Saldo.
DAV-Chef Fritz Becker mahnte angesichts
der Zahlen: „Deutschlands Apothekerinnen
und Apotheker schauen dieser Tage gespannt
nachBerlin, denn für viele sind diese
Verhandlungen überlebenswichtig“.
Zu einer Massenfax-Aktion forderte
auch der Saarländische
Apothekerverein seine Mitglieder
auf: „Um den am 14. November
2012 stattfindenden Verhandlungen
zum Zwangsabschlag
Nachdruck zu verleihen,
dürfen wir Sie daher vorliegend
aufrufen, das in Anlage beiliegende
Protest-Fax dem AOK-
Bundesverband und GKV-Spitzenverband
zu faxen“, hieß es
bereits letzte Woche in einer Information
an alle Apotheker des
Landes. Die Faxnummern lieferte
der Verband gleich mit. „Wir
bitten alle Apotheken, sich dieser
Aktion anzuschließen.“
Wichtig sei, das Protest-Fax so
oft wie möglich zu faxen, verteilt
über drei Tage. Nur so könne
sichergestellt werden, dass
die Adressaten „nicht kurzzeitig
ihr Fax abstellen und unsere berechtigte
Forderung auf eine
faire Vergütung verhallt“. Sollte
das Protest-Fax nicht „durchgehen“,
so könne man natürlich
auch zum Beispiel auf die Telefon-Nummer
des GKV-Spitzenverbandes
faxen, riet der Verband
und gab die Telefonnummern
für „Fragen zur Krankenversicherung“
und „Fragen zur
gesundheitlichen Prävention“
an. „Der Kreativität sind insofern
keine Grenzen gesetzt“,
hieß es weiter.
Ergebnis: Rund 1000 Faxe
Rund 1000 Faxe aus Baden-
Württemberg und dem Saarland
gingen bis zum Redaktionsschluss
der DAZ amDienstag
beim GKV-Spitzenverband ein.
Verbandssprecher Markus Lanz
gab sich davon nicht beeindruckt:
„Da in der täglichen Arbeit
des GKV-Spitzenverbandes
die etwas veraltete Fax-Technik
keine große Rolle mehr spielt,
wurden wir durch diese Fax-Aktion
auch nicht ernsthaft bei unserer
Arbeit behindert.“
Der GKV-Spitzenverband bewerte
die Faxaktion jedoch als deutlichen
Hinweis darauf, dass viele
Apotheker mit ihrer individuellen
Ertragssituation unzufrieden
seien. Deshalb sei vor der zweiten
Verhandlungsrunde der Hinweis
wichtig, „dass über die
Höhe der Apothekervergütung
weder der DAV noch der GKV-
Spitzenverband entscheiden,
sondern dass die Vergütungshöhe
von der Bundesregierung über
die Arzneimittelpreisverordnung
festlegt wird.“ <
20|5616 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
ApBetrO: Ratschläge für die
Umsetzung
Weitere Details zur Apothekenbetriebsordnung
ROStOCK-WARNeMÜNDe (tmb). Die Umsetzung der neuen Apothekenbetriebsordnung
(ApBetrO) war ein zentraler inhalt beim
Apothekertag Mecklenburg-Vorpommernam10. November in
Warnemünde. Lutz tisch, ABDA-Geschäftsführer Recht, gab einen
Überblicküber die neue Verordnung und ging besonders
auf kritische Aspekte wie Barrierefreiheit, Stellen im Heim und
den Botendienst ein. im Vergleichzuseinem früheren Vortrag
zu diesem thema am 28. AugustinKiel (siehe Bericht in DAZ
2012,Nr. 36, S. 85) vertiefte tischeinige inhalteund stellte
auch zusätzliche Aspektevor.
Lutz tisch, ABDA-Geschäftsführer
Recht, zeigte beim Apothekertag
Mecklenburg-Vorpommern besonders
kritische Aspekte der neuen
Apothekenbetriebsordnung auf.
Als besonderes Problem der
Apotheker beschrieb Tisch die
Tatsache, dass diejenigen Tätigkeiten,
die den Apothekern Geld
einbringen, nicht immer die für
das Gemeinwohl nützlichen
Aufgaben sind. Daher sei es wesentlich,
dass die neue ApBetrO
erstmals das Medikationsmanagement
regele. Denn Tisch
sieht diese Aufgabe als große
Zukunftschance für die Apotheker.
Besonders wichtig wird
nach Einschätzung von Tisch,
dass die Behörden beim Vollzug
der ApBetrO künftig sorgfältig
auf solche Pflichten achten, bei
denen sich die Apotheker durch
Nicht-Einhaltung wirtschaftliche
Vorteile verschaffen könnten.
Denn es dürfe nicht sein, dass
einzelne Apotheken Vorteile hätten,
während diejenigen belastet
würden, die sich an die Regeln
halten, argumentierte Tisch. Als
Beispiele nannte er die Beratungspflicht
im Versandhandel,
die Pflicht zur Herstellung von
Rezepturen in allen Apotheken
eines Filialverbundes und den
Botendienst mit Boten, die zum
pharmazeutischen Personal gehören.
Tisch wiederholte seine
mehrfach geäußerte Position,
dass ein Bote zum pharmazeutischen
Personal gehören müsse.
Eine PTA könne mit einem Telefon
ausgerüstet sein, um Rücksprache
mit dem Apotheker zu
halten. Doch ein nicht-pharmazeutischer
Bote mit Telefon könne
nur bei einem Notstand eingesetzt
werden. Tisch begründete
diese Position mit dem Verweis
auf die strikte Trennung
zwischen Präsenzversorgung
und Versandhandel. „Diese
Trennung ist Ihre Lebensversicherung“,
erklärte Tisch mit
Blick auf die Apotheker.
Idealer Start ins QMS
Tisch warb für das Engagement
der Apotheker beim Aufbau eines
QMS. Als gesellschaftliche
Entwicklung sei das Qualitätsmanagement
nicht aufzuhalten.
Im Unterschied zu anderen Regelungen
der ApBetrO sichere
es nicht die Inhalte, sondern die
Prozesse. Es sorge dafür, dass
bei den Prozessen am Ende herauskomme,
was amAnfang als
Foto:DAZ/tmb
Aufgabe definiert werde. Ein
QMS helfe dem Apotheker, seine
Apotheke selbst zu revidieren
und Prozesse auf Sinnhaftigkeit
zu prüfen. WeramAnfang Zeit
für das QMS aufwende, werde
später diese Zeit mehrfach einsparen,
erklärte Tisch. Jetzt sei
der ideale Zeitpunkt, um mit
dem QMS zu beginnen, weil etliche
Abläufe wegen der Anforderungen
der neuen ApBetrO
ohnehin geändert werden müssen.
Zum QMS zog Tisch das
Fazit: „Ich glaube, es nutzt jedem.“
Probleme mit der
Barrierefreiheit
Das Ziel der Barrierefreiheit in
der ApBetrO stammt aus dem
Gleichstellungsgesetz, erklärte
Tisch. Dieses Gesetz habe das
sehr weitreichende Ziel, Barrierefreiheit
in allen Lebensbereichen
und für alle Behinderungen
zu erreichen, doch dies sei praktisch
nirgendwo erfüllt. Der Anspruch
sei daher als Ziel zu verstehen.
„Niemand erwartet, dass
Sie die Ersten sind, die das zu
100 Prozent umsetzen“, so
Tisch. Allerdings bedeute die
Soll-Vorschrift in der ApBetrO,
dass die Barrierefreiheit erfüllt
sein muss, soweit nicht berechtigte
Gründe dagegen sprechen.
Jeder müsse über seine Möglichkeiten
nachdenken, sich dem
Ziel schrittweise zu nähern, erklärte
Tisch. Auf jeden Fall
müssten neue Räume, in denen
erstmals eine Apotheke betrieben
wird, diese Anforderungen
erfüllen. Tisch prognostizierte,
die Rechtsprechung werde eine
Besitzstandswahrung für Apotheken
mit bestehender Betriebserlaubnis
entwickeln. Doch
beim Verkauf und sogar bei
manchen Änderungen zur Umsetzung
der neuen ApBetrO sei
eine neue oder geänderte Betriebserlaubnis
nötig. Weitere
Probleme erwartet Tisch für
Apotheken in fremden Räumen,
also bei Miete oder Pacht. Über
Jahre werde in vielen Prozessen
Rechtsklarheit entstehen, erwartet
Tisch, merkte aber dazu kritisch
an, eine neue Verordnung
sollte keine Arbeitsbeschaffungsmaßnahme
für Juristen
sein.
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5617 | 21

DAZ AKtUeLL
Stellen im Heim unzulässig
Eine wesentliche Neuerung in
der ApBetrO ist das Verbot des
Stellens im Heim. Tisch stellte
mehrere Ansätze vor, die auf den
ersten Blick eine einfache Alternative
dazu bieten, doch sei keiner
davon zulässig. Der Versuch
eine Abgabe zu fingieren, um danach
die bereits abgegebenen
Arzneimittel stellen zu können,
werde von der Rechtsprechung
als Umgehung betrachtet. Wenn
Apothekenmitarbeiter oder andere
Personen als Mitarbeiter eines
anderen Unternehmens Arzneimittel
im Heim stellen, sei dies
eine genehmigungspflichtige
Herstellung, die aber in den
Heimräumen nicht genehmigt
werde. Wenn ein Apothekenmitarbeiter
zusätzlich Mitarbeiter
des Heimes werde, aber von der
Apotheke bezahlt werde, sei dies
als Scheinvertrag unwirksam.
Wenn das Geld vom Heim komme
und die Apotheke dieses dem
Heim ersetze, sei dies Korruption
und damit ein Fall für die Staatsanwaltschaft.
Fraglich sei allenfalls,
wo das Herstellen eines
Arzneimittels beginne. Das Richten
zur Einnahme in einem offenen
Behältnis sei noch keine
Herstellung, doch bereits mit
dem Schließen einer Dose beginne
das Problem, so Tisch. Daher
bleibe den Apotheken nur das
Stellen in einem eigenen Raum
in der Apotheke. Doch bezweifelte
Tisch, dass dies betriebswirtschaftlich
sinnvoll sei, und
empfahl, dies anhand einer Vollkostenrechnung
zu prüfen.
Spezielle Fragen
Zur Frage der Vertretungsberechtigung
von Pharmazie-Ingenieuren
und Apothekerassistenten
erklärte Tisch, seines Erachtens
sei die Formulierung zur
Vertretung bei der Plausibilitätsprüfung
von Rezepturen ein redaktionelles
Versehen. Wenn
hier in die Rechte dieser Berufsgruppen
eingegriffen werden
sollte, könnte bereits ein Verwaltungsgericht
die Verfassungswidrigkeit
der Vorschrift feststellen.
Aus dem Auditorium wurde gefragt,
ob für die Rezeptur ein eigener
Raum nötig sei, da dies
von den Aufsichtsbehörden in
Mecklenburg-Vorpommern gefordert
werde. Dazu merkte
Tisch an, die ApBetrO verlange
eine dreiseitige Abtrennung und
demnach keinen eigenen Raum.
Auch in der Aufzählung der nötigen
Betriebsräume werde ein
solcher Raum nicht genannt. Zur
Frage, ob Apotheken eine Klimaanlage
benötigen, führte
Tisch aus, es müsse eine Lagerung
unter 25 Grad Celsius
möglich sein. Doch dies bedeute
nicht zwangsläufig, dass die
ganze Apotheke sotemperiert
sein müsse. Im Zusammenhang
mit Defekturen erklärte Tisch, es
werde den Apothekenbedingungen
nicht gerecht, Defekturen
auf Industrieniveau zu fordern.
In solchen Fällen auf Rezepturen
auszuweichen, führe zu
einem Qualitätsnachteil. Er hoffe,
dass der beim Deutschen
Apothekertag diskutierte Ansatz
über risikoabhängige Prüfungen
weiterführen werde. Letztlich
warb Tisch dafür, sich auf die
neue ApBetrO einzulassen,
denn: „Wir kriegen so schnell
keine neue Apothekenbetriebsordnung.“
<
AMINO hilft Apothekern weiter
Zuverlässige informationen für die Apotheke
ROStOCK-WARNeMÜNDe (tmb). Beratung istdie zentrale Herausforderung
des pharmazeutischen Alltags. Dochmanchmal
benötigen auchApotheker Beratung, um selbst ihre Arbeit gewissenhafterfüllen
und andere informieren zu können. in den
meistenBundesländern kann dann AMiNO helfen, die „Arzneimittelinformation
Nord-Ost der Apothekerkammern“. Wie AMi-
NO funktioniert, erläuterte Dr.Detlef Klauck, Apothekerkammer
Sachsen-Anhalt, beim Apothekertag Mecklenburg-Vorpommern
am 10.November in Warnemünde.
Foto: DAZ/tmb
Knapp 200 Kolleginnen und Kollegen waren vom9.bis 11.November
nach Warnemünde gereist,umamApothekertag Mecklenburg-Vorpommern
und der Scheele-Tagung teilzunehmen.
Als Grundprobleme der Informationsbeschaffung
in Zeiten
des Internets beschrieb Klauck
die ungeheure Vielfalt der verfügbaren
Informationen mit oft
zweifelhafter Herkunft und das
vielfältige Interessengeflecht der
Urheber von Informationen.
Dies betrifft sogar wissenschaftliche
Studien. Denn jährlich
werden weltweit etwa 18.000
randomisierte klinische Studien
durchgeführt. Bei einer zulässigen
Irrtumswahrscheinlich von
fünf Prozent könnten darunter
bis zu 1000 Studien mit falsch
positiven Ergebnissen sein,
merkte Klauck als nachdenkliche
Randbemerkung an. Doch
22 | 5618 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
nur etwa die Hälfte der Studien
wird veröffentlicht, nicht alle
davon werden von einschlägigen
Datenbanken aufgenommen, etliche
sind weder in Englisch
noch in Deutsch publiziert und
manche sind qualitativ problematisch.
AMINO-Geschichte
Vordiesem Hintergrund entstanden
1996 die Arzneimittelinformationsstellen
der Apothekerkammern
Sachsen-Anhalt und
Westfalen-Lippe. Im Laufe der
Jahre folgten weitere Kammern
mit ähnlichen Konzepten. Dabei
sind die Informationsstellen in
den östlichen Bundesländern
Dr. Detlef Klauck, Apothekerkammer Sachsen-Anhalt,
gabauf dem ApothekertagMecklenburg-Vorpommern
einen Einblick indie Arbeit
von AMINO.
meist in den Apothekerkammern
selbst und in den westlichen
Bundesländern eher bei anderen
Institutionen, vorzugsweise in
Krankenhausapotheken, angesiedelt.
Seit 2002 sind die kooperierenden
Informationsstellen
über das Internet verknüpft und
tragen den gemeinsamen Namen
AMINO. Seitdem finden auch
regelmäßige Arbeitstreffen zur
Schulung der Mitarbeiter statt.
Damals gehörten die Flächenländer
in Ostdeutschland sowie
Niedersachsen und Bremen zu
AMINO –und dies erklärt auch
den Namensteil „Nord-Ost“. Inzwischen
nehmen die meisten
Apothekerkammern an diesem
Verbund teil, auch aus Bayern
und Baden-Württemberg –doch
der Name AMINO blieb.
Foto:DAZ/tmb
Vielfältige Fragen
AMINO steht für ein Verbundprojekt
der Apothekerkammern
zur Verbesserung der Verfügbarkeit
vonArzneimittelinformationen,
erläuterte Klauck. Dabei
seien alle Partner gleichberechtigt.
Regional gewachsene
Strukturen könnten erhalten
bleiben und nicht jede Kammer
müsse alles machen. Das Grundprinzip
sei gegenseitige Hilfe
unter den Informationsstellen.
Durch die gemeinsame Arbeit
werde der Aufwand minimiert,
weil Fragen nicht doppelt beantwortet
werden müssten. Die
pharmazeutischen Fragen beziehen
sich auf Fertigarzneimittel,
Produkte des Randsortiments,
Indikationen, Arzneimittelsicherheit,
Toxikologie, Galenik,
Rezepturen und Literatur. Nach
Erfahrungen von Klauck geht es
inzwischen bei 25 bis 30 Prozent
der Fragen um die Plausibilität
von Rezepturen. Viele andere
Fragen betreffen die kaum
noch überschaubaren Nahrungsergänzungsmittel.
Weitere Themen
sind die Bewertung von
Studien und rechtliche Fragen,
z. B. zur Abgrenzung von Produkten.
Datenbanken als
Kernelemente
Als Kernelement des Konzepts
stellte Klauck die vier Datenbanken
von AMINO vor. Bei Fragen
suchen die AMINO-Mitarbeiter
zunächst in der Anfragedatenbank
mit über 20.000 Einträgen
von früheren Antworten, von
denen etwa 400 öffentlich zugänglich
sind. In diese Datenbank
werden allerdings nur solche
Antworten eingegeben, bei
denen eine Wiederholung der
Frage realistisch erscheint. Ältere
Antworten werden nicht nachträglich
mit neuen Informationen
aktualisiert, weil diese Mühe zu
groß wäre. Daher sind die Antworten
aber nach einiger Zeit
nur noch wenig aussagekräftig.
Weitere Hilfe bietet die Linkliste
mit 400 Internetadressen, darunter
100 öffentlich verfügbaren
Adressen. Ein spezielles Instrument
für Fragen zu Rezepturen
ist die Rezepturdatenbank mit
über 2500 Einträgen, die eine
Sammlung von Rezepturen enthält.
Klauck beklagte, dass nicht
gezielt nach problematischen
Kombinationen gesucht werden
kann. Doch dafür gäbe es leider
zu wenig valide Primärdaten.
Klauck appellierte an die Universitäten,
dazu mehr praxisbezogene
Forschung durchzuführen.
Die vierte Datenbank enthält
Verweise auf die deutschsprachige
Literatur –z.B.auch auf
die DAZ –und ergänzt damit die
internationalen Literaturdatenbanken
im Internet.
Die Informationsstellen nutzen
für ihre Arbeit die ABDA-Datenbank
und diverse internationale
Datenbanken wie Drugdex,
Medline, Embase sowie die virtuelle
Fachbibliothek des Sammelschwerpunkts
Pharmazie an
der Universitätsbibliothek
Braunschweig. Nach Erfahrung
von Klauck können zwei Drittel
der Anfragen mit der ABDA-
Datenbank gelöst werden. Er
riet daher zu Schulungen, um
die ABDA-Datenbank möglichst
gut nutzen zu können.
Ausblick und Fazit
Als Planungen für neue Projekte
vonAMINO kündigte Klauck
weitere Daten zur Rezepturstabilität
und eine Teilbarkeitsdatenbank
an. Bei der Teilbarkeit
bestehe noch großer Informationsbedarf,
denn es müsse unterschieden
werden, ob eine Tablette
zerbrochen bzw. zermörsert
werden könne oder ob sie
validiert zu halbieren sei.
Als Vorteile vonAMINO hob
Klauck hervor, dass die Informationen
nicht ökonomisch beeinflusst
sind. Die Antworten
würden mit Quellenangaben und
Suchwegen geliefert. Die Arbeitsweise
sei kostengünstig und
sichere die hohe Qualität der
Antworten. Als Leistung der
Apothekerkammern stehe AMI-
NO allen Apothekern offen, in
öffentlichen Apotheken, Krankenhausapotheken,
aber auch in
Industrie und Verwaltung. Die
Apotheker könnten sich über die
Mitgliederseiten der Kammern
an die jeweilige Informationsstelle
wenden. AMINO helfe damit,
die Kompetenz im Berufsstand
zu verbessern, so
Klauck. <
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5619 | 23

DAZ AKtUeLL
Aufklärung zu gestiegenen
Rezeptur-Anforderungen
Kooperation zur Arbeitserleichterung
BeRLiN (jz). Mit inkrafttreten der neuen Apothekenbetriebsordnung
sind die Anforderungen an individuell hergestellte Rezepturarzneimittel
erheblich gestiegen. Der Apothekerverband
Nordrhein (AVNR) und die Kassenärztliche Vereinigung Nordrhein
kooperieren daher,umApothekern und Ärzten die Arbeit
zu erleichtern. Laut einer Mitteilung des Verbands erhalten die
rund 420 niedergelassenen Hautärzte Nordrheins zu diesem
Zweckdas Neue Rezeptur-Formularium (NRF).
AVNR-Vorstandsvorsitzende
Thomas erklärt, Ziel sei es, die
Hautärzte mit der Fachlektüre zu
unterstützen. „Um eine reibungslose
Belieferung der Rezepturen
sicherzustellen, sollten Ärzte nach
Möglichkeit eine standardisierte
Rezeptur verordnen“, ergänzt der
KV-Vorstandsvorsitzende Peter
Potthoff–zum Beispiel aus dem
NRF.Darüber hinaus werde dazu
geraten, die Gebrauchsanweisung
mycare zieht es nach Österreich
Deutsche Versandapotheke bietet imNachbarland
OtC und Kosmetik
WitteNBeRG(ks). Die Versandapothekemycare wagt den
Schritt nachÖsterreich. Seit dem 1. Oktober unterhält die in
Lutherstadt Wittenbergansässige Apotheke eine Kooperation
mit dem österreichischen Drogeriemarkt „BiPA“. Über die BiPA-
Webseite findetman in die deutsche Versandapotheke –im
Angebotsind hier ausschließlich rezeptfreie Arzneimittel und
Apothekenkosmetik.
auf dem Rezept anzugeben und
besonders bei neuen Rezepturen
gegebenenfalls den Kontakt mit
den Apotheken im Umfeld der
Praxis zu suchen.
Im Juli hatte auch die Landesapothekerkammer
Baden-Württembergüber
die Veränderungen im
Bereich der Rezeptur aufgeklärt.
Die Kammer informierte in einem
Schreiben alle baden-württembergischen
Hautärzte über die
neuen Anforderungen der Apothekenbetriebsordnung.
So erhoffte
man sich, längere Wartezeiten
für die Patienten zu verhindern
und weiterhin eine gute Zusammenarbeit
zwischen
Hautärzten und Apothekern zu
gewährleisten. Im damaligen
Schreiben an die Ärzte befand
sich ebenfalls die Empfehlung,
auf Standardisierte Rezepturen
zurückzugreifen. <
Webseite –mit einem „umfangreichen
Apotheken-Sortiment“,
wie es in der mycare-Mitteilung
heißt. Es handele sich um österreichische
und deutsche Original-Produkte
–Rx-Präparate
bleiben jedoch tabu. BIPA-Kunden
werden Einsparungen von
bis zu 40 Prozent gegenüber der
unverbindlichen Preisempfehlung
versprochen.
BIPA ist Teil der Rewe International
AG, die wiederum Teil
der deutschen Rewe-Handelsgruppe
ist. <
Österreich hielt stets am Versandhandelsverbot
für Arzneimittel
fest. Allerdings konnte
sich die Alpenrepublik nicht
ganz von den Vorgaben aus Europa
freimachen. Und so setzt
mycare, die Apotheke des Vorsitzenden
des Bundesverbands
Deutscher Versandapotheken
(BVDVA)Christian Buse, nun
auf die Zusammenarbeit mit der
österreichischen Parfümerie.
„Wir haben mit BIPA einen starken
Partner gefunden, der uns
dabei unterstützt, die Versandapotheke
mycare in Österreich
zu etablieren“, sagt er. Zum einen
weist BIPA inseinem Online-Auftritt
auf das mycare-Angebot
„mit wechselnden Vorteilen“
hin. Überdies unterhält mycare
eine eigene österreichische
w
Jetzt bei apotheken.de
Auf
und den Homepages der Mitgliedsapotheken finden
Sie täglich wechselnde Gesundheits-News. Diese Woche lesen Sie unter
anderem:
. Menopause: trotzdem fruchtbar?
Frauen zwischen 45 und 50 Jahren sollten auch nach
dem Ende ihrer Menstruation noch etwa ein Jahr verhüten,
wenn sie eine Schwangerschaft sicher vermeiden
wollen. Darauf weistder Berufsverband der Frauenärzte (BVF) hin.
. Unkompliziert: ernährung für Freizeitsportler
Freizeitsportler müssen sich nicht anders ernähren als
Couchpotatoes. Auf verquirlte Eier zum Frühstück können
sie getrost verzichten. Eine ausgewogene Ernährung
liefertausreichend Energie und Nährstoffe,umauchinder Bewegung
fit zubleiben.
Surfen Sie doch einmal vorbei und machen Sie sich selbst ein Bild vom
Angebot auf apotheken.de.
24 | 5620| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
Einstimmig gegen Praxisgebühr
Zehn-euro-Zuzahlung fällt nach acht Jahren –
keine Gegenstimme im Bundestag
BeRLiN (jz). Seit Freitag steht es fest:Die Praxisgebühr wird
zum 1. Januar 2013 abgeschafft.Die den Krankenkassen pro
Jahr fehlenden zwei Milliarden eurowerden mit den Zuweisungen
aus dem Gesundheitsfonds ausgeglichen. Das beschlossen
am Freitag alle 546ander Bundestagsabstimmung teilnehmenden
Abgeordneten –auchJens Spahn (CDU), der sich noch
kurz zuvor kritischzur geplanten Abschaffung geäußerthatte.
Das einstimmige ergebnis überraschte alle im Plenarsaal Anwesenden
–Bundestagsvizepräsident Wolfgang thierse (SPD)
sprach von einem „einmaligen ergebnis“, so etwashabe er noch
nie im Deutschen Bundestag erlebt.
Spahn hatte vor der Abstimmung
noch gewarnt, dass viele,
die das Ende der Praxisgebühr
bejubeln, dies in einigen Jahren
bereuen würden. „Der Wegfall
der Praxisgebühr ist kurzfristig
zwar sehr populär, wird uns in
seinen Folgewirkungen mittelbis
langfristig aber noch beschäftigen“,
sagte er der „Leipziger
Volkszeitung“. Denn in
Zukunft würden die zwei Milliarden
Euro aus der Praxisgebühr
in jedem Jahr fehlen –
„nach fünf Jahren fehlen dann
schon zehn Milliarden“. Zudem
werde es zukünftig unheimlich
schwer sein, eine neue Form
von Selbstbeteiligung wieder
einzuführen.
FDP setzt sich durch
In der Beratung zur Abstimmung
erklärte der Gesundheitsexperte
der Unions-Bundestagsfraktion
dann dennoch, dass die Union
den gemeinsam gefundenen
Kompromiss am Ende mittrage –
obgleich man die Praxisgebühr
eigentlich lieber beibehalten hätte.
Diese Entscheidung fiel offenbar
nicht leicht: „Wir tragen ihn
schweren Herzens, aber guten
Gewissens mit“, so Spahn. Denn
selbst mit dieser Entscheidung
gebe es in der Gesetzlichen
Krankenversicherung mehr
Rücklagen und eine stabilere
Situation als dies in den letzten
20 Jahren der Fall gewesen sei.
Zuvor hatte Gesundheitsminister
Daniel Bahr (FDP) erklärt, die
Praxisgebühr sei für 80 Prozent
der Bevölkerung „das größte Ärgernis“.
Zudem sei nach einigen
Jahren Erfahrung klar, dass sich
die Erwartungen, mit denen die
rot-grüne Regierung seinerzeit
die Praxisgebühr einführte, nicht
erfüllt hätten: Sie habe keine
Steuerungswirkung –die hohe
Zahl der Arztbesuche sei durch
sie nicht gesunken. Daher sei es
richtig, die Reserven im Gesundheitsfonds
und in der GKV
nicht weiter zu horten, sondern
sie teilweise an die Patienten
zurückzugeben.
Zustimmung der Opposition
trotz Kritik
Birgitt Bender (Grüne) mahnte,
der Abbau der aktuellen Reserven
führe zwar dazu, dass es
schneller wieder Zusatzbeiträge
geben werde. „Trotzdem stimmen
wir der Abschaffung der
Praxisgebühr zu, weil wir sehen,
dass sie nichts bewirkt hat.“ Vielmehr
hätten die Grünen Anlass
zur Sorge, dass sozial Schwache
notwendige Arztbesuche hinausschieben
oder gar ganz unterlassen.
Der Linke-Abgeordnete
Harald Weinberg hielt der Koalition
vor, die Praxisgebühr nur als
Tauschgeschäft mit dem Betreuungsgeld
abgeschafft zu haben.
Dennoch stimme die Fraktion
der Linken ebenfalls für die
Abschaffung.

DAZ AKtUeLL
DAK-Gesundheit startet Rabattverträge
für Humaninsuline
Kasse: Versorgung von Diabetikern wird nicht leiden
BeRLiN (ks). Die DAK-Gesundheit hat neue Rabattverträge abgeschlossen:
Bereits ab 1. Dezember 2012 gelten erstmals
Verträge über kurzwirksame, intermediäre und kombinierte
Humaninsuline. Vertragspartner sind Novo Nordiskund Sanofi
Aventis. Darüber hinaus hatte die Kasse weitere 48generische
Wirkstoffe ausgeschrieben, für die sie nun die Zuschläge erteilt
hat. Diese Rabattverträge sollen am 1. Januar 2013 starten.
Die DAK-Gesundheit hat als
eine der ersten Krankenkassen
Rabattverträge für Humaninsuline
ausgeschrieben. Allerdings
soll es hier –anders als bei den
gewöhnlichen Generika-Rabattverträgen
–keine generelle Austauschpflicht
in der Apotheke geben.
„Unsere Versicherten müssen
daher keine Sorge haben,
dass sie ihr altbewährtes Insulin
nicht mehr bekommen können.
Sie erhalten weiterhin das ihnen
bekannte Präparat –auch über
die zwei Jahre geltende Vertragsdauer“
versichert Horst Bölle,
Leiter des Geschäftsbereichs Produktmanagement.
Die Entscheidung
für das jeweilige Präparat
treffe weiterhin der Arzt. Die Rabatt-Insuline
sollen nur dann in
Betracht kommen, wenn der Patient
aus medizinischen Gründen
umgestellt wird oder wenn er
zum ersten Mal ein Insulin bekommt.
Die Ausschreibung war unter anderem
vom Deutschen Diabetiker
Bund scharf kritisiert worden.
Doch Bölle tritt den Vorwürfen
entgegen: Die öffentliche Ausschreibung
beschädige die Versorgungsqualität
für Diabetiker
keinesfalls. Das Gegenteil sei der
Fall, denn für die Diabetiker, die
bisher ein kostensparendes Re-
Import-Insulin erhalten haben,
stünden nun auf Wunsch zwei
Originalpräparate zur Auswahl.
„Auch hier hat sich wieder unser
Modell bewährt, dass wir nicht
nur Verträge mit einem Hersteller
abschließen, sondern mit bis zu
drei Partnern“, sagt Bölle. Überdies
gingen die Zuschläge für 48
Wirkstoffe an insgesamt 32 Hersteller.Auch
hier setzte die
DAK-Gesundheit auf das Mehrpartnermodell.
In den meisten
Fällen wurden drei Hersteller bezuschlagt.
Besonders erfolgreich
war die Stada-Gruppe mit 22 Zuschlägen
für Stadapharm und 25
für Aliud sowie die Bietergemeinschaft
Teva/Ratiopharm mit
27 Zuschlägen. Der dritte große
Generika-Konzern, die Sandoz-
Gruppe, ist hingegen gar nicht
mit von der Partie. Die Verträge
haben eine Laufzeit von zwei
Jahren und gelten erstmalig für
alle Versicherten der DAK-Gesundheit
–also auch die der ehemaligen
BKK-Gesundheit und
BKK Axel Springer. <
i
Mehr als 25 Cent?
AOK-Chef Hermann prophezeit
Wahlgeschenke für Apotheker
StUttGARt (jz). Glaubt man Christopher Hermann, bekommen
die Apotheker dochnochmehr als die bereits zugesagten
25 Cent –und zwar als Wahlgeschenk anlässlichder Bundestagswahl
im kommenden Jahr.
In einem Interview mit den „Stuttgarter
Nachrichten“ sagteder AOK-
Vorstandschef Baden-Württembergs,
derzeit sei Bundesgesundheitsminister
Daniel Bahr (FDP)
zwar trotz der Forderungen der
Apotheker nochstandhaft–das sei
aber wohl kaum sein letztes Wort.
Wie die Wohltaten konkret aussehen
werden, ließ Hermann jedochoffen.
Thema des kurzen Interviews waren
insbesondere die 14Milliarden
Euro, die sich derzeit im Gesundheitsfonds
angehäuft haben –viel
Geld, so der Vorstandschef. Aber
davonnehme sichdie Politik selbst
einen Teil und ein Konjunkturrückgang
im nächsten Jahr könne noch
mehr ändern. Nachdem die Ärzte
jüngst ein Plus von 1,2 Milliarden
Euro bei ihrer Vergütung durchsetzten,
wachsen laut Hermann
auch die Begehrlichkeiten anderer
Interessengruppen.
Aus Sicht von Hermann wird esso
kurz vor den Bundestagswahlen
„sicher noch einige Wohltaten“ geben.
Als Profiteure führte er beispielhaft
die Pharmaindustrie an –
und die Apotheker:„Denen reichen
25 Cent mehr pro Rezept nicht
aus.“ (Gemeint waren sicherlich25
Foto:Imago
„Sicher noch einige Wohltaten“
für die Apotheker prophezeit
Christopher Hermann angesichts
der bevorstehenden Wahlen.
Cent pro verordnetem Arzneimittel.)
Im Moment zeige sich der Gesundheitsminister
bei diesem Thema
standhaft–„aber ichgehe nicht
davon aus, dass das sein letztes
Wort ist“. Auf DAZ-Anfrage, wie er
sichdie Wohltaten vorstelle, erklärte
Hermann: „Wie wir aus der Erfahrung
wissen, sind der Fantasie
im politischen Bereich vor Wahlen
kaum Grenzen gesetzt.“ Was die
konkreten Ideen angehe, werde
man sich überraschen lassen.
26|5622| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
Zwei Stunden sind eine zu viel
BVerwG begründet entscheidung zu Krankenhausversorgungsverträgen
LeiPZiG (jz). Krankenhausversorgungsverträgesind nur genehmigungsfähig,
wenn die Apotheke dem Krankenhaus die benötigten
Arzneimittel „unverzüglich“ zur Verfügung stellen kann.
Aber wasbedeutet unverzüglich–kommt es dabei auf die entfernung
an? im Augusthatte das Bundesverwaltungsgericht
entschieden, dass eine zwei- bis dreistündige Lieferzeit es jedenfalls
nicht ist(Urteil vom 30. August2012, Az. 3C24.11 –
siehe AZ 2012,Nr. 36, S. 8). in den Urteilsgründen, die jetzt vorliegen,
nennt das Gericht als Orientierungswerteine Lieferzeit
voneiner Stunde –ein Richtwert, den die Verwaltungsrichter
aus den empfehlungen der Bundesapothekerkammer zur Qualitätssicherung
übernommen haben.
Im vorliegenden Fall hatte die
Trägerin eines Krankenhauses in
Münster geklagt, deren krankenhauseigene
Apotheke inAhlen
auch ein Krankenhaus in Bremen
versorgen sollte. Das Land versagte
die Genehmigung eines zu
diesem Zweck zwischen den beiden
Klinikträgerinnen geschlossenen
Versorgungsvertrags: Bei
einer Entfernung von 216 Kilometern
zwischen Apotheke und
Krankenhaus sei ein unverzügliches
Zurverfügungstellen von
Arzneimitteln und pharmazeutischer
Beratungsleistung nicht
sichergestellt (§ 14 Abs. 5
ApoG). Diese Versagung erfolgte
zurecht, befand in letzter Instanz
das Bundesverwaltungsgericht.
die Transportdauer hat, unabhängig
davon, welches Verkehrsmittel
benutzt wird.“
BAK-Leitlinie als Orientierung
Eine Entfernung von 216 Kilometern,
die auf einer stauanfälligen
Verkehrsanbindung (A1)
zurückzulegen ist, ist aus Sicht
der Richter jedenfalls zu viel. Für
die Bestimmung des maximal
zulässigen Zeitraums griffen sie
auf die Empfehlungen der Bundesapothekerkammer
zurück.
Danach soll die Apotheke in
einer räumlichen Nähe zum
Krankenhaus liegen, die es ermöglicht,
die angeforderten Arzneimittel
und Medizinprodukte
innerhalb einer Stunde zur Verfügung
zu stellen. Selbst wenn ein
Versorgungsvertrag auch bei
einer etwas längeren Lieferzeit
als einer Stunde noch genügen
könne, „ist der Rahmen des Zulässigen
im Streitfall jedenfalls
deutlich überschritten“, so die
Richter. Daran änderte nach Auffassung
der Verwaltungsrichter
auch die geplante Einrichtung
eines umfassenden verbrauchsstellenunabhängigen
Notdepots
für selten gebrauchte lebenswichtige
Arzneimittel auf der
Intensivstation des Krankenhauses
nichts. Denn dieses könne
die fehlende räumliche Nähe
zwischen Apotheke und Krankenhaus
nicht kompensieren und
es bleibe ein unvorhergesehener,
im Rahmen der üblichen Bevorratung
nicht kalkulierbarer Arzneimittelbedarf
zurück. Außerdem
erfüllte der vorliegende
Vertrag eine weitere Voraussetzung
nicht: Neben der Belieferung
müsse auch der Apotheker
nach §14Abs. 5Satz 2Nr. 4
ApoG im Notfall unverzüglich
und persönlich für eine Beratung
vor Ort sein können, erklärten
die Richter. Denn auch
für diese gelte der Richtwert von
etwa einer Stunde. <
Räumliche Nähe entscheidend
Der vorliegende Versorgungsvertrag
werde der Voraussetzung der
unverzüglichen Zurverfügungstellung
besonders dringlich benötigter
Arzneimittel nicht gerecht,
so die Richter. Denn „Unverzüglichkeit“
im Sinne der
Vorschrift bedeute nicht, dass die
Apotheke „ohne schuldhaftes
Zögern“ (§ 121 BGB) bereitstehe.
Vielmehr müssten die benötigten
Arzneimittel im Eilfall
zeitnah und ohne vermeidbare
Verzögerungen im Krankenhaus
sein. Entscheidend sei daher die
Lieferzeit. „Es liegt auf der
Hand, dass die Länge des Transportweges
einen unmittelbaren
und bestimmenden Einfluss auf
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5623|27

DAZ AKtUeLL
k
Vonaußen betrachtet
Von Mücken und Ameisen —DDT Teil 2
Meine erste Kolumne über DDT
und Malaria schloss ich mit der
Frage, warumimmer nochsoviele
Menschen an Malaria sterben,
wenn DDT sogut wirkt wie behauptet,
und die Stockholmer
Konvention von 2001 über persistente
organische
Schadstoffe es im
Kampf gegen Malaria
ausdrücklich erlaubt.
Ist die Nachwirkung
des DDT-Verbots aus
den 70er Jahren so
groß? Liegt es an dem
seit damals stetig gewachsenen
Einfluss
von Umweltschützern?
Das könnte man denken,
wenn sonst alles gleichgeblieben
wäre. Dann ließe sich die Erfolgsstory
der 50er Jahre heute nach
ihrer Unterbrechung einfach weiterschreiben,
wenn auch gegen
Widerstand. Ohne DDT wären seit
damals,als es in großem Maßstab
und weltweit zur Vektorbekämpfung
eingesetzt wurde, noch mehr
Menschen an Malaria gestorben.
Auch und gerade in Europa und in
den USA, die heute malariafrei
sind.
Es istaber nicht alles gleichgeblieben.
Man kann nur staunen, wie
schnell die Mechanismen der Evolution
greifen: Die Mückenpopulationen
haben Resistenzen herausgebildet,
von denen die metabolischen
am problematischsten
beurteilt werden. Sechs Anopheles-Arten
können heute laut Global
Plan forInsectizide Resistance
Management DDT und auch andere
Pestizide „verstoffwechseln“,
ohne Schaden zu nehmen, darunter
A.arabiensis, culicifacies und
gambiae. Wie lange wird esnoch
dauern, bis diese Arten alle anderen
verdrängt haben?
In Ländern mit anderen Anopheles-Arten
wirkt DDT immer noch
sehr gut, und so ist die Malaria in
Namibia, Madagaskar, Sambia,
Südafrika und Uganda wieder auf
dem Rückzug. Die Mückenpopulationen
schrumpfen, hinzu kommt
der vermehrte Gebrauchvon Moskitonetzen,
eine bessere Früherkennung
und medikamentöse
Behandlung der Infektion, so dass
immer weniger Mückenvon immer
weniger Kranken den Malariaerregeraufnehmen
können.
Doch der Widerstand gegen den
Einsatz von DDT auch dort, wo es
wirkt, verstummt nicht. Die Frage,
ob potenzielle Umwelt- und Gesundheitsschäden
durch DDT
auchnur einen einzigen Malariatoten
rechtfertigen, weil die als Alternativen
gepriesenen Mittel versagen
und bessere nicht zur Verfügung
stehen, müsste sich eigentlich
auch der hartgesottenste
DDT-Gegner immer wieder neu
stellen.
Wer zu DDT recherchiert, gerät
immer tiefer in einen Konflikt hinein,
in dem alles nur Erdenkliche
behauptet und gleichzeitig angezweifelt
wird. Es gibt Fakten und
Gegenfakten, und ihr Humus sind
Emotionen. Wenn es um DDTgeht,
trifft das Öko-Establishment des
Westens auf die Ärzte und Politiker
vor Ort, treffen Idealisten auf
Pragmatiker, treffen Menschen mit
Malaria auf Menschen, für die sie
kein persönliches Problem darstellt.
„Die, die es verbieten, brauchen es
nicht mehr“ –sofasst esein Sprecher
der Organisation Africa fighting
Malaria (AFM) zusammen.
„The topic stimulates strong
views“, schreibt der britische Toxikologe
Andrew G.Smith von der
Universität Leicester in seinem
Aufsatz Toxicology of DDT and
some analoges. Er bietet ein weitgehend
emotionsfreies Update,
man muss jedoch gezielt danach
suchen und in der Kakophonie der
Experten, der wirklichen und der
selbsternannten, auch als Laie zu
einem Meta-Experten werden. Recherche
heißt: so lange zu stochern,
bis man auf einen Text
stößt, der Vertrauen verdient, weil
sein Autor Sachkenntnis besitzt
und sauber argumentiert.
Den Streit umDDT und Malaria
könnte man auf den ersten Blick
als Beleg für zunehmenden Orientierungsverlust
betrachten. Ich
sehe das genaue Gegenteil darin.
Die Geschichte der Malariabekämpfung
ist kein Debakel, sondern
nur ein stockender Prozess
kollektiven Lernens durch Versuch
und Irrtum. Genau das meinte der
Philosoph Karl Popper mit seinem
Begriff der Wahrheitsannäherung,
der zur Bescheidenheit erzieht.
Gewissheiten sind selten, Gewissheitsillusionen
häufig. Unsere Theorien
werden besser, aber sie haben
blinde Flecken, enthalten Falsches
und werden oft von der
Wirklichkeit überholt –siehe metabolische
Resistenzen, siehe die
epidemiologisch relevante Veränderung
von Lebensstilen, siehe
das von allen Diskussionsteilnehmern
übersehene Faktum der Zunahme
der Weltbevölkerung um
eine Milliarde im letzten Jahrzehnt
–eine ausschließlichauf die Hochrisikogruppe
der Kleinkinder beschränkte
Zunahme mit Schwerpunkt
auf dem Hochrisikokontinent
Afrika. Hinter der resignativ stimmendenabsolutenZahlderMalariatotenverbirgt
sichein optimistisch
stimmender relativer Erfolg.
Wir führen einen Diskurs, der zu
wünschen übrig lässt, aber wenigstens
führen wir ihn, und jeder
lernt mit der Zeit etwas dazu.
„Eine konfliktfreie Gesellschaft
wäre eine Gesellschaft nicht von
Freunden, sondern von Ameisen“
schreibt Karl Popper in seiner Autobiografie
Ausgangspunkte.
Freund oder Ameise? Ich habe
meine Wahl getroffen.
GerhardSchulze
Gerhard Schulze, geb. 1944, ist Professor
für Soziologie an der Universität
Bamberg. Seine Arbeiten untersuchen
den kulturellen Wandel der Gegenwart.
28|5624| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
Italien gibt Novartis-
Grippeimpfstoffe frei
Kommt Begripal ® ohne Kanüle tatsächlich noch?
BeRLiN (ks). Das Paul-ehrlich-institut (Pei) gibt weiterhin
Grippeimpfstoffe frei –bald könnteauchdas lang erwartete Begripal
® ohne Kanüle von Novartis Vaccines dabei sein. Die italienische
Arzneimittelbehörde (AiFA) hat ende letzter Woche die
Weichen hierfür gestellt und die in Siena produziertenGrippeimpfstoffe
des Unternehmens wieder freigegeben. Fraglichist,
wann Begripal ® dann in die Apotheken und Arztpraxen gelangt –
und ob sichdann nochjemand gegen influenza impfen lassen
möchte.
Italien hatte einen Anwendungsstopp
vonAgrippal ® (in
Deutschland Begripal ® )und
Fluad ® verhängt, nachdem man
in den Impfdosen Ausflockungen
entdeckt hatte. Daraufhin
beschlossen auch einige andere
Länder, zunächst auf eine weitere
Auslieferung und Anwendung
des Impfstoffs zu verzichten. So
zog auch das PEI fünf Chargen
Doch noch indieser Saison Der lang erwartete
Grippeimpfstoff Begripal ohne Kanüle
von Novartis Vaccines könnte esdoch nochin
dieser Grippesaison in die Apotheken schaffen.
Das PEI hat den Impfstoff vergangene
Woche wieder freigegeben.
Foto:Imago
zurück. Die Schweiz und Kanada
hoben ihren Auslieferungsstopp
vorletzte Woche wieder
auf. Nun haben auch die italienischen
Behörden ihre Untersuchungen
und Analysten abgeschlossen.
Mit dem Ergebnis,
dass die Impfstoffe sicher und
wirksam sind.
Mit der Freigabe durch die italienischen
Behörden steht einer
Lieferung auch in die Bundesrepublik
im Grunde nichts mehr
im Wege. Die Rede ist von rund
einer Million Impfdosen für den
deutschen Markt –angeblich
handelt es sich um das so lang
vermisste Begripal ® ohne Kanüle.
Fluad ® soll dagegen nicht
mehr nach Deutschland kommen,
heißt es vonseiten Novartis.
Erleichterung bei Novartis
Novartis begrüßte die Entscheidung
der italienischen Behörden.
„Die Patientensicherheit hat
höchste Priorität für uns und wir
waren stets von der Qualität unserer
Impfstoffe überzeugt“,
sagte Andrin Oswald, Leiter des
Geschäftsbereichs für Impfstoffe
und Diagnostika bei Novartis.
Die Sicherheit und Wirksamkeit
von Begripal ® und Fluad ® stütze
sich auf Daten, die in ausgedehnten
klinischen Studien und
in der Arzneimittelüberwachung
erhoben worden seien. Dazu gehörten
europaweit mehr als eine
Million verabreichte Impfdosen
in der laufenden Saison.
Erleichtert ist auch Tobias
Sunderer, Geschäftsführer der
Novartis Vaccines Vertriebs
GmbH. Schließlich war das Unternehmen
in dieser Saison exklusiver
Rabattpartner für
Grippeimpfstoffe aller gesetzlichen
Krankenkassen in Bayern,
Schleswig-Holstein und
Hamburg. Und dort wartet man
seit Wochen vergeblich auf den
„Gewinner-Impfstoff“ Begripal
® ohne Kanüle. Stattdessen
gilt es, Dosen anderer Hersteller
habhaft zu werden, die jedoch
teilweise anderen Bundesländern
verpflichtet sind. Die
Hamburger Krankenkassen verkündeten
vergangene Woche
immerhin, in der Hansestadt
stünden in Kürze zusätzlich
70.000 Dosen an Grippeimpfstoff
zur Verfügung. Ab 15. November
sollte Sanofi 20.000
Dosen ausliefern, weitere
50.000 Dosen an Grippeimpfstoff
seien ab dem 1. Dezember
verfügbar.Vollversorgt ist Hamburg
damit allerdings noch immer
nicht.
Enge Zusammenarbeit
mit dem PEI
Bei Novartis Vaccines setzt man
nun „auf eine enge Zusammenarbeit
mit dem PEI bei der Freigabe
der Impfstoffe für den
deutschen Markt“. Wie schnell
dort die Freigabe tatsächlich erfolgen
kann und wie lange es
dann dauert, bis die Impfdosen
an Großhandel und Apotheken
ausgeliefert werden, ist allerdings
noch nicht klar zu sagen.
In seiner Pressemeldung macht
Novartis keine Zeitangaben. Es
heißt lediglich, die Auslieferung
des Impfstoffs solle „unverzüglich
wieder aufgenommen werden,
um den Nachschub für laufende
Impfkampagnen sicherzustellen“.
Beim PEI will man keine
Angaben zu den Herstellern
der bei ihm eingereichten Chargen
machen. Eine Sprecherin erklärte
lediglich, es würden „permanent
Chargen freigegeben“.
In der 45. KW waren der PEI-
Statistik zufolge 15,7 Millionen
Dosen freigegeben. In den Vorjahren
waren um diese Zeit
längst alle Impfdosen der Saison
freigegeben –stets mindestens
20 Millionen. <
30|5626| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

DAZ AKtUeLL
PKA 25 –mehr als ein Lehrbuch
Frischer Wind für die PKA-Ausbildung
Am 1. August2012ist eine neue Ausbildungsordnung für PKA in
Kraftgetreten. Jetzt istdas Lehrbuch„Knoellinger/Berger, PKA
25“ erschienen. Reinhild Berger, Herausgeberin des erfolgreichen
Standardwerks für die PKA-Ausbildung, will neugierig
machen auf die 25. „Jubiläums“-Auflage.
DAZ: Fast 70 Jahre lang ist die
„Knoellinger“, seit 1989 die
„Knoellinger-Berger“, das bewährte
Lehrbuch für die PKA-
Ausbildung. Wasbietet die gerade
erschienene 25. Auflage?
in welcher Weise spiegelt sie
bereits die neuen Ausbildungsinhalte?
Berger: Die neue Ausbildungsordnung
hat das Berufsbild der
PKA zeitgemäß aufgewertet.
Anspruchsvolles Ziel ist es, die
PKA als Spezialistin im kaufmännisch-organisatorischen
Bereich
der Apotheke zupositionieren.
Sie soll eigenständig in
der Warenwirtschaft und Beschaffung
sowie in der Büroorganisation
arbeiten. Das heißt:
die kaufmännische Komponente
des Berufs wird gestärkt. Um die
Vorgaben der neuen Ausbildungsordnung
zu berücksichtigen,
hat das Fachautoren-Team
Reinhild Berger, Herausgeberin des Lehrbuchs „Knoellinger/Berger,
PKA 25“
die Lehrbuch-Kapitel „Kaufmännische
Grundlagen“ und
„Marketing“ gründlich überarbeitet
und ergänzt. Ganz neu in
unserer 25. Auflage finden Sie
die Kapitel „Qualitätsmanagement
in der Apotheke“ sowie
„Kommunikation“, beide entsprechen
ebenfalls den neuen
Ausbildungsanforderungen.
DAZ: So viel Neues –ist denn
auchetwas weggefallen?
Berger: Ja, dasThema Pflanzenschutz
ist nicht mehr Bestandteil
der neuen Ausbildungsordnung –
und so haben wir uns vomLehrbuchkapitel
„Pflanzenschutzmittel“
getrennt. Alle anderen Fachkapitel
haben wir wenn möglich
gestrafft und aktualisiert –so
wird zum Beispiel die neue Apothekenbetriebsordnung
berücksichtigt.
Insgesamt ist wieder ein
stattliches Lehrbuch entstanden,
das nicht nur die vorgeschriebenen
Ausbildungsinhalte
vermittelt,
sondern darüber hinaus
ein solides Basiswissen
für die Arbeit in der
Apothekebietet. Auch
das Layout haben wir
modernisiert. Der Text
ist einspaltig mit breitem
Rand, auf dem viele Bilder
sowie Hinweise und
Aufgaben in farbigen
Kästchen platziert sind.
DAZ: Aufdem Buchtitel
steht „Online plus“.
Wasbedeutet das?
Berger: Zur Lernkontrolle
und Prüfungsvorbereitung
gibt es einen
Online-Fragentrainer.
Käufer des Buches erhalten
Zugang zu einer
Internetseite, auf der
knapp 300 Fragen zu allen Themengebieten
des Lehrbuchs bereitstehen.
Mit Antworten, Kommentaren
und Verweisen auf die
Lehrbuchkapitel –zum gezielten
Nachlesen.
DAZ: in der Werbung für PKA
25 heißt es, das Bucheignet
sichauch als Nachschlagewerk
für die Apotheke.
Berger: Auch wer die PKA-Ausbildung
bereits abgeschlossen
hat, sollte über die Neuerungen
Knoellinger/Berger,PKA 25
Das Lehrbuchfür Pharmazeutisch-kaufmännische
Angestellte.
Herausgegeben von
Reinhild Berger. Deutscher
Apotheker Verlag.
25. aktualisierte
und erweiterte Auflage
2013,786 Seiten, 402
farbige Abbildungen,
88 Tabellen, gebunden. Fragentrainer auf
Online-PlusBase.de. Preis: €48,–. Subskriptionspreis
gültig bis 31.12.2012: €39,80.
ISBN 978-3-7692-5292-7
Dieses Buch können Sie einfach und schnell
bestellen unter der Postadresse:
Deutscher Apotheker Verlag
Postfach 10 10 61
70009 Stuttgart
oder im Internet unter:www.buchoffizin.de
oder per Telefon unter:
(0711) 2582-341oder -342
im Berufsbild informiert sein.
Außerdem gibt es in der Apothekenpraxis
häufig Fragestellungen,
die sich nur durch
Nachschlagen lösen lassen.
Klar, das Internet gibt viele Antworten.
Aber einem Lehrbuch
mit langjährig bewährten Autoren
würde ich eher Vertrauen
schenken als einer möglicherweise
nicht ganz seriösen oder
interessengesteuerten Quelle im
Internet. Übrigens wurde das
PKA-Lehrbuch in den vergangenen
Jahren auch gerne vonApothekendienstleistern
und Pharmafirmen
gekauft. Denn es bietet
fachfremden Personen eine
kompakte und zugleich gut verständliche
Einführung in die
spezifischen Eigenarten der
Apothekenwelt. <
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5627|31

DAZ AKtUeLL
20 Jahre FAH
Übergreifende Forschungen der Arzneimittelhersteller
BONN (cae). imJahr 1992 gründeten 15meist kleinere Firmen
der Pharmabranche die Forschungsvereinigung der Arzneimittel-Hersteller
(FAH), um innovationen zu fördern und für
entsprechende Forschungsvorhaben öffentliche Gelder zu generieren.
Seither hat die FAH mehr als 70 Projekte betreut.
Dies war Anlass, am 8. November in Bonn Rückschau auf das
erreichte zuhalten und laufende Projekte vorzustellen.
Die FAH-Vorsitzende Yvonne
Proppert, die ihr Amt bereits seit
der Gründung der FAHausübt,
schilderte, wie bei persönlichen
Kontakten von industriellen Arzneimittelherstellern
mit dem
Deutschen Institut für Lebensmitteltechnik
in Quakenbrück die
Idee geboren wurde, eine Forschungsvereinigung
zu gründen,
was dann auch Anfang 1992 geschah.
Die Arzneimittelhersteller
waren im Vergleich zu anderen
Branchen Nachzügler, denn bereits
im Jahr 1954 gab essoviele
Forschungsvereinigungen, dass
sie einen Dachverband gründeten:
die Arbeitsgemeinschaft industrieller
Forschungsvereinigungen
(AiF). Auch die FAHtrat der
AiF bei, und im Juni 2012 wurde
Proppert zur AiF-Präsidentin gewählt.
Sie berichtete, dass die
Bundesregierung die bewilligten
Forschungsvorhaben der AiF-
Mitglieder jährlich mit 135 Millionen
Euro unterstützt.
Dr. Barbara Steinhoff, Geschäftsführerin
der FAH, hielt Rückschau
auf zwei Jahrzehnte Forschungskoordination
durch die
FAH. Das allererste Projekt betraf
die „Entwicklung eines kontinuierlichen
hydrothermischen
Entkeimungsverfahrens für Arzneipflanzen“.
1997 verlegte die
FAHihre Geschäftsstelle von
Quakenbrück nach Sinzig und
errichtete dort das Zentralinstitut
Arzneimittelforschung (ZA) als
GmbH; seit 2008 hat die FAH
ihren Sitz in Bonn-Bad Godesberg.
Ihr gehören heute rund 65
Firmen an, die davon profitieren,
dass die FAH„firmenübergreifende,
vorwettbewerbliche“ Forschungen
koordiniert und unterstützt
und den Firmen die Ergebnisse
dieser Forschungen vermittelt.
Prof. Dr. Jörg Breitkreutz, Universität
Düsseldorf, sprach über
„elektronische Zungen“ und
ihren Einsatz bei der Entwicklung
neuer Arzneimittel sowie
bei der routinemäßigen Qualitätssicherung
und -kontrolle. Diese
Geschmackstester wurden zuerst
für Lebensmittel entwickelt, und
zwar in Frankreich für Rotwein
und in Japan für frischen Fisch
(sushi). Ihre potentiometrischen
Dr.Stefan Wissel, Dr.Martin Tegtmeier,Dr. BarbaraSteinhoff, Yvonne Proppert,
Prof. Dr.JörgBreitkreutz,Dr. Birgit Grohs und Dr.Frank Malz (von links).
Foto: DAZ/cae
Sensoren wandeln Geschmacksempfindungen
in elektrische Potenzialsprünge
im mV-Bereich
um. So entstehen Signalmuster,
die jeweils einem bestimmten
Geschmack entsprechen.
Dr. Frank Malz vom Fraunhofer-
Institut für Betriebsfestigkeit und
Systemzuverlässigkeit in Darmstadt
referierte über die Fortschritte
der 1 H-NMR in der
quantitativenAnalytik. So ist es
mittlerweile möglich, mit dieser
Methode Gehaltsbestimmungen
bei Referenzsubstanzen vorzunehmen
und chromatografische
Methoden zu ergänzen oder
auch teilweise zu ersetzen, denn
das BfArM hat die quantitative
NMR als gleichwertig mit der
GC/HPLC anerkannt. Malz hat
an ausgewählten Referenzsubstanzen
ein neuartiges Verfahren
zur externen Standardisierung
getestet, das nicht die Probleme
der internen Standardisierung
bei der 1 H-NMR hat und bei der
Evaluierung zu vergleichbaren
Ergebnissen führt.
Dr. Stefan Wissel, Rülzheim,
sprach über „lean innovation“,
d.h. „schlanke“ Prozesse bei der
Einführung von Innovationen in
der Produktion. Das Thema findet
bei allen Firmen besonderes
Interesse, denn sie müssen sich
gezielt und planmäßig weiterentwickeln,
wenn sie sich im Markt
von morgen behaupten wollen.
Dr. Birgit Grohs, hauptamtliche
Mitarbeiterin der FAH, berichtete
über ein vielfältiges Forschungsvorhaben:
die Verbesserung des
landwirtschaftlichen Anbaus von
Kamille, Baldrian und Melisse.
Das Landwirtschaftsministerium
wünscht, bis zum Jahr 2020 die
Anbaufläche vonArzneipflanzen
in Deutschland auf 20.000 ha zu
erweitern. Um dieses Ziel unter
ökonomischen Bedingungen zu
erreichen, müssen teilweise neue
Sorten gezüchtet werden, die
sich leichter ernten lassen, und
es müssen neue Saat- und Erntemaschinen
konstruiert werden,
nachdem sich auf diesem Gebiet
jahrzehntelang nichts getan hatte
–eine große Herausforderung.
Mit einem Ausblick auf künftige
Forschungsprojekte der FAH,
den der wissenschaftliche Leiter
Dr. Martin Tegtmeier gab, endete
die Jubiläumsveranstaltung. <
cae
32|5628| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

Arzneimittel
und Therapie
„Gefährliches Johanniskraut“
Wirbel um Review zuPhytopharmaka-interaktionen
in einem aktuellen Übersichtsartikel hat eine Arbeitsgruppe der
China Medical University die publizierte evidenz (Primär-,
Sekundär- und tertiär-Literatur) der Jahre 2000 bis 2010 zum
thema unerwünschter interaktionen vonPhytopharmakaund
Nahrungsergänzungsmitteln mit klassischen Arzneimitteln
systematischrecherchiert und ausgewertet. Obwohl die Arbeit
epigonal ist und inhaltlich keine neuen erkenntnisse bietet, rief
sie ein breites echo in der Fach- und Laienpresse hervor.
Unterschätzte Phytopharmaka Nach wie
vor gelten pflanzliche Arzneimittel als harmlos,
potenzielle Wechselwirkungen werden nicht
beachtet.
Foto: PASCOE
Die Arbeit wurde in der aktuellen
Ausgabe des International Journal
of Clinical Practice veröffentlicht
[1] und hat in zwei editoriellen
Kommentaren –unter anderem
im renommierten British
Medical Journal –ein unmittelbares
fachliches Echo gefunden
[2, 3], obwohl die Arbeit inhaltlich
keine neuen Erkenntnisse
bietet. Aber auch in der Laienpresse
wurde die Arbeit aufgegriffen
und bildete unter anderem
die Grundlage zur neuerlichen
Warnung vor lange bekannten
Arzneimittelinteraktionen mit Johanniskraut-Produkten
[4].
Irritierende Studienauswahl
Voninsgesamt 461 initial identifizierten
Referenzen aus vier
verschiedenen Datenbanken
(Medline n=78, Pubmed n=
70, EMBASE n=328 und
Cochrane Library n=71) haben
die Autoren letztlich 85 Quellen
(das heißt nur 18% aller gefundenen
Referenzen) als relevant
eingestuft und detailliert ausgewertet.
Für eine Übersichtsarbeit
untypisch und etwas irritierend
ist dabei, dass von den Autoren
trotz der ungeheuren Breite der
untersuchten Produktpalette insgesamt
nur 31 relevante Originalarbeiten
betrachtet wurden,
wovon nur 16 Quellen originäre
klinische Interaktionsstudien der
höchsten Evidenzkategorie waren.
Hingegen bildeten für Arzneimittelinteraktionen
wenig relevante
Tierstudien (n =6)sowie
nicht-kontrollierte Beobachtungsstudien/Fallberichte
(n =
9), insbesondere aber Sekundärund
Tertiär-Literatur in Form
früherer Review-Artikel, von
Buchbeiträgen und Internet-
Quellen (n =54!) den Hauptanteil
der gesichteten Evidenz.
Im Gegensatz dazu hat ein vergleichbarer
aktueller Review-
Artikel, veröffentlicht in Planta
Medica, allein zum Thema
pharmakokinetischer Interaktionen
von nur sechs populären
pflanzlichen Produkten (Ginkgo
biloba, Ginseng, Knoblauch,
Mariendistel, Gelbwurz und
Echinacea) insgesamt 66 Originalarbeiten
klinischer Interaktionsstudien
identifiziert [5].
Allein aus dieser Diskrepanz der
aufgefundenen und berücksichtigten
Primärliteratur ergeben
sich methodische Fragen bezüglich
Vollständigkeit, Güte und
Relevanz der verwendeten Datenbasis,
insbesondere da die
Autoren in ihrer Analyse fast
ausschließlich auf dokumentierte
Häufigkeiten von Interaktionen
der von ihnen untersuchten
Phytopharmaka/Supplemente
mit verschiedenen anderen Arzneimitteln
abheben. Eine qualitative
Wichtung der identifizierten
Evidenz wurde von den Autoren
nicht vorgenommen.
Die Autoren haben durch ihren
Review insgesamt 882 dokumentierte
paarweise Interaktionen
zwischen 213 verschiedenen
Phytopharmaka und Nahrungsergänzungsmitteln
mit insgesamt
509 verschiedenen verschreibungspflichtigen
Medikamenten
identifiziert und bezüglich bestimmter
Aspekte ausgewertet.
Interaktions-Spitzenreiter
Die Autoren berichten dabei unter
anderem, dass unter den
Phytopharmaka und Nahrungsergänzungsmitteln
für Johanniskraut-
(n =147), Magnesium-
(n =102), Calcium- (n =75),
Eisen- (n =71) und Ginkgo-Präparate
(n =51) am häufigsten
Interaktionen mit anderen Arzneimitteln
publiziert wurden.
Umgekehrt gehören Warfarin,
Insulin, Acetylsalicylsäure, Digoxin
und Ticlopidin zu den
Arzneimitteln, die am häufigsten
34 | 5630| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
k Kommentar
Review ohne Bedarf
Ohne Frage weist der Artikel von Tsai und
Mitarbeitern auf einen sehr wichtigen und
in der klinischen Praxis oftzuwenig beachteten
Problemkomplex hin, nämlich, dass
Patienten frei erhältliche pflanzliche Arzneimittel
und Nahrungsergänzungsmittel
grundsätzlich als sicher einschätzen, und
kaum ein Bewusstsein hinsichtlich möglicher
unerwünschter Wechselwirkungen
mit anderen Arzneimitteln in der Öffentlichkeit
besteht.
Unterschätzte Wechselwirkungen
Zudem informieren die meisten Patienten
in der Regel ihre behandelnden Ärzte oder
Apotheker nicht über
bestehende Selbstmedikationen.
Daher
werden in Fachkreisen
Risiken möglicher
Wechselwirkungen
zwischen verschreibungspflichtigen
Arzneimitteln,
Phytopharmaka
und Nahrungsergänzungsmitteln
grundsätzlich noch
immer unterschätzt, und überdies können
sie im Rahmen der Verordnung verschreibungspflichtiger
Medikamente nicht berücksichtigt
werden. Dies istinsbesondere
angesichts der verbreiteten Poly-Pharmakotherapie
unter älteren und chronisch
kranken Patienten ein relevantes Problem.
Schlechte Datenlage
Trotzder Wichtigkeit und Relevanz der Thematik
für die Arzneimittelsicherheit ist die
Anzahl guter,kontrollierterklinischer Interaktionsstudien
von Phytopharmaka und
OTC-Produkten mit verschreibungspflichtigen
Arzneimitteln nach wie vor gering, und
eine wirklich relevante Zunahme von klinischen
Forschungsaktivitäten ist derzeit
kaum feststellbar. Die Gründe dafür sind
ebenso vielschichtig wie naheliegend. Sie
umfassen neben den eingeschränkten Ressourcen
der Hersteller vonPhytopharmaka
bzw. Supplementen auch die mangelnde
Beachtung der Problematik auf Seiten der
forschenden Pharmaindustrie sowie die
beiderseitige Zurückhaltung, aus eigener
Initiative Interaktionsrisiken der eigenen
Produkte systematisch zuexplorieren und
in Informationen für Fachkreise darauf hinzuweisen.
Mehr Reviews als Originalia
Dieser Umstand führt zuder etwas paradoxen
Tatsache, dass zu der Thematik seit
Jahren mehr Review-Artikel als Original-Arbeiten
erscheinen. So finden sichbei einer
aktuellen Pub-Med Recherche mit den
Suchbegriffen „St. John’s Wort“ (Hypericum
perforatum, Johanniskraut) und „Drug
Interactions“ allein für den Zeitraum der
letzten drei Jahre (2010 –2012) insgesamt
mindestens 26 Review-Artikel. Vor diesem
Hintergrund überrascht das beachtliche
Medienecho zu der aktuellen Arbeit, insbesondere
in Anbetracht der methodischen
Limitationen und des Mangels an wirklich
neuartigen Erkenntnissen.
WasReviews leisten sollten …
Üblicherweise ist esdie Aufgabe von Review-Artikeln,
die vorhandene Primärliteratur
zu sichten, nach transparenten Kriterien
qualitativ einzuordnen, übersichtlich
zusammenzufassen, die gesicherte Evidenz
herauszustellen und auf widersprüchliche
bzw. inkonsistente Daten und Themengebiete
sowie offene Fragen und künftige
Forschungsfelder hinzuweisen.
... und was überflüssig ist
Review-Artikel, die sich hingegen überwiegend
auf Sekundär- und Tertiär-Literatur
stützen, verzichten notwendigerweise auf
eine qualitative Bewertung von Primärdaten
und eine entsprechende Wichtung der
Information im Hinblick auf die tatsächliche
klinische Relevanz.
Naheliegende Erkenntnisse
Entsprechend haben Tsai und Mitarbeiter
äußerst heterogene Quellen von Tier- und
Humandaten, Fallberichten und kontrollierten-randomisiertenStudien
undifferenziert
nebeneinandergestellt und einfach die
Zahlen der gefundenen Publikationen zu
einzelnen Produkten ermittelt. Dabei überrascht
es nicht, dass zu Substanzen, die
z. B. grundsätzlich für Interaktionen mit
CYP3A4 bekannt sind –einem zentralen
Enzym im humanen Arzneistoffwechsel,
das am Metabolismus von über 60% aller
bekannten Arzneimittel beteiligt ist, –mehr
Publikationen zu Interaktionen mit den
zahlreichen existierenden CYP3A4-Substraten
zuerwarten sind als z. B. für Produkte,
die Interaktionen mit anderen Enzymen
aufweisen, die eine weniger prominente
Rolle im menschlichen Arzneistoffwechsel
spielen. Für diese grundsätzlich
naheliegende Erkenntnis ist esallerdings
nicht erforderlich, im Rahmen eines Review-Artikels
Publikationen zu zählen.
Dosierung differenziert betrachtet
Ein weiterer Aspekt, der in den allermeisten
Review-Artikeln zu Arzneimittelinteraktionen
–soauch bei Tsai und Mitarbeitern
–nicht hinreichend gewürdigt wird, ist
die differenzierte Betrachtung der eingesetzten
Dosierungen. Im Falle von Phytopharmaka
schließt dies die Kenntnis der
Interaktions-vermittelnden Inhaltsbestandteile
und deren teilweise starkunterschiedlicher
Gehalt in verschiedenen pharmazeutischen
Produkten mit ein. Johanniskraut-
Produkte sind hierfür geradezu ein idealtypisches
Beispiel. Der Assessment Report
des Committee on Herbal Medicinal Products
(HPMC) der Europäischen Arzneimittelbehörde
EMA zu Johanniskraut [6] stellt
z.B. fest, dass der CYP3A4-induzierende
Effekt gut dokumentiert ist und direkt mit
dem Hyperforin-Gehalt von Johanniskraut-
Produkten korreliert. Produkte, die geringe
Mengen an Hyperforin enthalten (< 1%),
haben demgemäß keine relevanteCYP3A4-
Induktion gezeigt. Entsprechend stellt die
finale HPMC-Monographie zur traditionellen
Anwendung (well established medicinal
use) vonJohanniskraut-Produkten fest:„Im
Falle einer täglichen Einnahme von weniger
als 1mgHyperforin und einer Einnahmedauer
von weniger als zwei Wochen
sind keine relevanten pharmakokinetischen
Interaktionen zu erwarten.“ [7]
Qualität ist gefragt
Dieses Beispiel zeigt, dass das alleinige
Auflisten von publizierten Interaktionshäufigkeiten
ohne differenzierte Betrachtung
von Dosis-Aspekten, Produkt-spezifischen
Besonderheiten und Fragen der klinischen
Relevanz insgesamt von geringem praktischem
Nutzen für Ärzte, Apotheker und
Patienten ist. Editoren von internationalen
Peer-Review-Fachjournalen sollten daher
künftig stärker auf die methodische und
inhaltliche Qualität von Review-Artikeln
achten, wobei für Übersichtsarbeiten, die
sich vornehmlich auf Sekundär- und
Tertiär-Literatur stützen, grundsätzlichkein
Bedarf zu sehen ist und keine wissenschaftliche
Akzeptanz gegeben sein sollte.
Dr.med. Robert Hermann, Radolfzell
Arzt für Klinische Pharmakologie
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5631|35

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
als Objekte von Interaktionen
mit Phytopharmaka und Nahrungsergänzungsmitteln
beschrieben
wurden. Keineswegs
überraschend handelt es sich bei
den betroffenen Arzneimitteln in
der Regel (mit wenigen Ausnahmen)
um Substanzen mit enger
therapeutischer Breite.
Ein Viertel klinisch relevant
Unter den 882 identifizierten
paarweisen Interaktionen waren
42% auf pharmakokinetische
Mechanismen zurückzuführen,
40% auf pharmakodynamische
Mechanismen und 8,5% auf eine
Kombination von pharmakokinetisch/pharmakodynamischbasierten
Interaktionen, während
in 9% der Fälle derzeit die mechanistische
Basis unklar ist. Etwas
mehr als ein Viertel (26%)
der identifizierten Interaktionen
wurden als klinisch relevante,
gefährliche Interaktionen (major
interactions) kategorisiert.
Unvollständige Datenbanken
Die Autoren weisen ferner auf
die bekannte Tatsache hin, dass
bislang nur ein Teil der publizierten
Interaktionen (hier 59%)
in relevante Interaktions-Datenbanken
(z. B. MicroMedex ® und
Natural Product/Drug Interaction
Checker in der Natural Medicine
Comprehensive Database
[NMCD ® ]) Eingang gefunden
hat, und dass die diesbezüglichen
Informationen in den verschiedenen
Datenbasen nicht
nur unvollständig sind, sondern
zum Teil auch erhebliche Inkonsistenzen
in der Kategorisierung
der Interaktions-Schweregrade
aufweisen. Dieser Umstand erschwert
es natürlich Fachkreisen,
sich bezüglich eventueller
Interaktionsrisiken von Phytopharmaka
und Supplementen
rasch, zuverlässig und umfassend
zu informieren und ihre
Patienten diesbezüglich zu informieren.
Zusammenfassend kommen die
Autoren zu dem Schluss, dass
Phytopharmaka grundsätzlich
mit einem höheren Interaktionsrisiko
mit Arzneimitteln assoziiert
sind als diätetische Nahrungsergänzungsmittel
wie z. B.
Vitamine, Mineralstoffe und
Aminosäureprodukte. <
Quelle
[1] Tsai, H-H.; Lin, H-W.; Pickard,
S.A.; Tsai, H.-Y.; Mahady, G.B.:
Evaluation of documented drug interactions
and contraindications associated
with herbs and dietary supplements:
asystematic literature review.
Int JClin Prac (2012) 66:
1056–1078.
[2] Ernst, E.: Interactions between drugs
and supplements: the tip of an iceberg?
Int JClin Prac; (2012)
66:1019–1020.
[3] Anekwe, L.: St John‘s Wort causes
most drug interactions, finds review.
BMJ. (2012) 29; 345: e7295. doi:
10.1136/bmj.e7295.
[4] Ballwieser,D.: Gefährliches Johanniskraut.
Spiegel Online, 25. Oktober
2012.
[5] Hermann, R.; vonRichter, O.: Clinical
evidence of herbal drugs as perpetrators
of pharmacokinetic drug
interactions. Planta Medica (2012)
78: 1458–1477.
[6] Committee on Herbal Medicinal
Products (HMPC). Assessment Report
on Hypericum perforatum L.,
herba. EMA/HMPC/101303/2008.
[7] Committee on Herbal Medicinal
Products (HMPC). Community Herbal
Monograph on Hypericum perforatum
L., herba (traditional use).
EMEA/HMPC/745582/2009.
Dr.med. Robert Hermann, FCP
Rossittenstraße 15
78315 Radolfzell
KURZ GeMeLDet
FDA-Zulassung für
Tofacitinib
Die Food and Drug Administration
(FDA) hat Tofacitinib
(Xeljanz ® )zur Behandlung
von Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer
rheumatoider Arthritis zugelassen,
die auf Methotrexat
nicht ausreichend ansprechen
oder dieses nicht
vertragen. Tofacitinib wird
oral eingenommen und ist
ein Januskinase(JAK)-Hemmer.Die
Januskinase phosphoryliert
das Protein STAT
(signal transducer and activator
of transcription), das
dann in den Zellkern wandert
und die Bildung proinflammatorischer
Zytokine
anregt.
Lungenkrebs bei
Nichtrauchern
Etwa ein Viertel aller Lungenkrebspatienten
hat nie
geraucht. Doch ist das
Bronchialkarzinom bei
Nichtraucherndie siebthäufigste
tödliche Krebserkrankung.
Jetzt wurden bei
Nichtraucherinnen, die an
Lungenkrebs erkrankt waren,
drei Einzelnukleotid-
Polymorphismen(SNP) entdeckt:
zwei auf dem Chromosom
6 und eines auf
dem Chromosom 10. Es
konnte keine Assoziation
mit einem SNP auf dem
Chromosom 15 gefunden
werden, das bisher mit Lungenkrebs
bei Rauchern in
Verbindung gebracht wurde.
Die Pathogenese des
Bronchialkarzinoms bei
Rauchern und Nichtrauchern
scheint sich zuunterscheiden.
Das könnteerklären,
warum zielgerichtete
Arzneistoffewie die Tyrosinkinaseinhibitoren
Gefitinib
und Erlotinib bei Nichtrauchernbesser
wirken.
Malariaimpfstoff ist bei
Säuglingen schwächer
Der sich inder Entwicklung
befindende Malaria-Impfstoff
RTS,S kann bereits
Säuglinge im Alter von 6
bis 12 Wochen vor schweren
Erkrankungen schützen.
Die Effektivität war in
einer aktuellen Studie allerdings
schwächer als bei 5
bis 17 Monate alten Kleinkinder.
Zulassungsempfehlung
für Pegloticase
Die EMA hat empfohlen,
Pecloticase (Krystexxa ® )
für die Behandlung der
Gicht zuzulassen. PegloticaseisteinemitMonomethoxypoly-(Ethylen-Glycol)
konjugierte rekombinante
Urikase, die wenig lösliche
Harnsäure in das leicht lösliche
Allantoin metabolisieren
kann. Wegen der langenHalbwertszeit
vonzehn
bis zwölf Tagen muss das
Enzym nur alle zwei Wochen
infundiertwerden.
36|5632| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang 15.11.2012 | Nr. 46

AMTS-Spezial Blutungsrisiko
HAS-BLeD-Score bei oraler Antikoagulation
Schlaganfallpatienten müssen lebenslang eine effektive thromboseprophylaxe
erhalten, um das Risikoeines erneuten
thromboembolischen ereignisses zu minimieren. im Gegenzug
kann der Patient durch die therapie gefährdetsein, eine
schwerwiegende Blutung zu entwickeln. Diese beiden Risiken
gilt es, bei der Behandlung mit oralen Antikoagulanzien gegeneinander
abzuwägen. Um das Risikoeiner Blutung unter der
therapie mit oralen Antikoagulanzien einzuschätzen, steht seit
kurzem der sogenannte HAS-BLeD-Score zur Verfügung.
Insbesondere intrazerebrale Blutungen
(ICB) stellen unter einer
Therapie mit oralen Antikoagulanzien
(OAK) ein hohes und
folgenschweres Risiko für den
Patienten dar (sogenannte sekundäre
Antikoagulanzien-assoziierte
Parenchymblutungen)
[1]: 4bis 20% aller intrazerebralen
Blutungen werden durch
eine Antikoagulanzien-Therapie
verursacht [1]. Antikoagulierte
ICB-Patienten haben zudem
eine schlechtere Prognose (in
Bezug auf Spätfolgen und Tod)
und größere Blutungen als nicht
antikoagulierte Patienten, die
eine Hirnblutung entwickeln [1,
2]. Generell ist das ICB-Risiko
bei Patienten mit OAK imVergleich
zu gleich alten, nicht antikoagulierten
Patienten um den
Faktor 8bis 11 erhöht [3].
Der HAS-BLED-Score
Das Blutungsrisiko ließ sich in
der Vergangenheit nur schwer
und nicht zuverlässig unter Verwendung
komplexer Formeln
abschätzen. Die European Society
of Cardiology (ESC) und andere
namhafte Gesellschaften
empfehlen in ihren aktuellen
Leitlinien daher, den kürzlich
entwickelten HAS-BLED-
tab. 1: ermittlung des Blutungsrisikos mit dem HAS-BLeD-Score
(adaptiertnach[5]).
Akronym
H
A
Risikofaktor
(englisch)
Hypertension
>160 mm Hg systolic
abnormal renal/liver
function
Risikofaktor
(deutsch)
Bluthochdruck
>160 mm Hg systolisch
schwere Leber-/Nierenfunktionsstörung
(je 1Punkt)
S Stroke Schlaganfall in der Vorgeschichte
B
L
Bleeding history or
predisposition
labile INR (therapeutic
time in range
65,
frailty, etc.)
D
Drugs (antiplatelets,
NSAIDs)/alcohol concomitantly
stattgefundene Blutung
oder Blutungsneigung
schwankende INR-Einstellung
(< 60% der INR-
Werte imZielbereich)
ältere Personen (Alter
über 65 Jahre, Gebrechlichkeit,
etc.)
Arzneimittel wie Thrombozytenaggregationshemmer
oder NSAR/
Alkoholmissbrauch
(je 1Punkt)
Punkte
1
1–2
1
1
1
1
1–2
Nr. 46| 15.11.2012

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
tab. 2: ein-Jahres-Risiko einer schwerwiegenden Blutung (definiert
als Hospitalisierung aufgrund einer Blutung und/oder Hb-Abfall
>2mg/dl und/oder erforderliche Bluttransfusion und/oder intrakranielle
Blutung) bei Patienten mit Vorhofflimmern (adaptiert nach[5]).
HAS-BLeD
Score
Score zur Risikoabschätzung
einer Blutungskomplikation unter
OAK-Therapie bei Patienten
mit Vorhofflimmern zu nutzen
[4]. HAS-BLED steht für die
blutungsassoziierten Risikofaktoren
Hypertension [H], abnormal
renal/liver function [A],
Stroke [S], Bleeding history or
predisposition [B], labile INR
[L], Elderly [E] und drugs/alcohol
concomitantly [D]. In den
Kategorien Hypertension,
Stroke, Bleeding history or predisposition,
labile INR und Elderly
wird jeweils ein Punkt vergeben
sowie ein bis zwei Punkte
in den Kategorien abnormal renal/liver
function und drugs/alcohol
concomitantly (siehe
Tab. 1) [5]. Er ist erprobt bei Patienten
mit Vorhofflimmern, befasst
sich mit Risikofaktoren,
die zum Teil aktiv reduziert werden
können, ist im klinischen
Alltag einfach zu berechnen und
korreliert gut mit dem Blutungsrisiko
(siehe Tab. 2) [4, 6, 7].
Hohes Risiko bei Werten ≥3
n
n
Blutungsereignisse
Blutungsereignisse/
100Patientenjahre
0 798 9 1,13
1 1286 13 1,02
2 744 14 1,88
3 187 7 3,74
4 46 4 8,70
5 8 1 12,50
gesamt 3071 48 1,56
Errechnet sich für einen Patienten
mit Vorhofflimmern ein Wert
von ≥3,besteht ein hohes Blutungsrisiko
und es ist besondere
Vorsicht bei der Anwendung von
oralen Antikoagulanzien gefordert.
Zudem müssen engmaschige
Kontrollmaßnahmen
durchgeführt werden. Selbstverständlich
sollten alle Anstrengungen
unternommen werden,
die beeinflussbaren Risikofaktoren
des HAS-BLED-Scores zu
minimieren. Hierzu zählen insbesondere
die Blutdruckregulation,
der Austausch vonArzneimitteln
wie NSAR, die Minimierung
des Alkoholkonsums
und eine Stabilisierung der INR-
Werte.
Lob und Kritik für den Score
Kritisch anzumerken ist, dass
Patienten mit hohen CHADS 2 -
oder CHA 2 DS 2 -VASc-Werten
(also Patienten, für die eine
Antikoagulation mit OAK empfohlen
ist), ebenfalls hohe Werte
im HAS-BLED-Score erzielen,
da einige Risikofaktoren allen
drei Scores gemein sind (der
Risiko-Score CHADS 2 und der
weiterentwickelte CHA 2 DS 2 -
VASc-Score werden zur Abschätzung
des Schlaganfallrisikos
bei Patienten mit Vorhofflimmern
eingesetzt und beziehen
die Risikofaktoren
Congestive Heart Failure [C],
Hypertension [H], Age ≥75[A],
Diabetes [D], Stroke (zweifach
gewertet) [S] bzw. Congestive
heart failure or left ventricular
dysfunction [C], Hypertension
[H], Age ≥75(zweifach
gewertet) [A], Diabetes [D],
Stroke (zweifach gewertet) [S],
Vascular disease [V], Age 65–74
[A] und Sex category (female)
[Sc] ein) (s. a. S. 54) .Eine spanische
Studie untersuchte 604
Patienten mit Vorhofflimmern
und perkutaner Koronarintervention
(PCI)/Stentanlage, fast alle
(97,7%) hatten einen CHA 2 DS 2 -
VASc-Score >1und sollten
demnach die Empfehlung für
eine Therapie mit OAK ausgesprochen
bekommen. Die Autoren
berechneten, dass mehr als
zwei Drittel dieser Patienten
(71,2%) einen HAS-BLED-
Score ≥3aufwiesen, annähernd
ein Viertel (24,1%) hatte einen
HAS-BLED-Score von 2und
nur 4,7% einen HAS-BLED-
Score von 1[8]. In der Konsequenz
bedeuten diese Ergebnisse
jedoch nicht, dass Patienten mit
hohen HAS-BLED-Werten von
einer Therapie mit OAK ausgeschlossen
werden müssen. Es
gilt vielmehr abzuwägen, welches
Risiko überwiegt, um auf
dieser Basis eine therapeutische
Entscheidung zu treffen. Dies
wird unterstützt von Studienergebnissen
aus Dänemark. Man
konnte zeigen, dass Patienten
mit einem hohen Schlaganfallrisiko
besonders von der Antikoagulanzien-Therapie
profitieren:
Die absolute Risikoreduktion
ihres Schlaganfallrisikos
überwiegt die leichte Zunahme
des Blutungsrisikos [6].
Abschätzung bei neuen
oralen Antikoagulanzien
Für die neuen oralen Antikoagulanzien
(NOAK) liegen nur begrenzte
Daten zum Einsatz des
HAS-BLED-Scores vor [9]. Beispielsweise
empfehlen die Autoren
der Leitlinie der European
Society of Cardiology, bei der
Festlegung der Dosierung von
Dabigatran etexilat u.a. das Ergebnis
des HAS-BLED-Scores
zu berücksichtigen [4]. Besteht
ein hohes Blutungsrisiko (HAS-
BLED-Score ≥3), so soll die
Dosierung zweimal täglich
110 mg betragen. Bei Patienten
mit einem niedrigen Blutungsrisiko
(HAS-BLED-Score 0bis
2) überwiegen hingegen die Vorteile
der normalen Dosierung
von zweimal täglich 150 mg den
Blutungsrisiken. Ungeachtet der
Ergebnisse des HAS-BLED-
Scores gilt bei der Verordnung
von Dabigatran etexilat (Pradaxa
® )selbstverständlich, die Nierenfunktion
des Patienten bei
der Dosisfindung einzubeziehen.
Da der Wirkstoff fast ausschließlich
renal eliminiert wird,
ist der wesentliche Parameter
zur Dosisanpassung die glomeruläre
Filtrationsrate (GFR). An
diesem Beispiel zeigt sich sehr
gut, dass Risiko-Scores nur eine
allgemeine Einschätzung der Patientenrisiken
erlauben, zur Dosisanpassung
aber bestimmte,
38|5634| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
Klinische Pharmazie –POP
wirkstoffspezifische und patientenindividuelle
Kriterien beachtet
werden müssen (z. B. im Falle
von Dabigatran etexilat auch
eine eventuelle Comedikation
mit Verapamil). Auch ist noch
ungewiss, inwieweit der HAS-
BLED-Score eine Unterstützung
bei der Entscheidung sein kann,
ob ein bewährtes OAK oder ein
Mit der DAZ 16/2012 ist die neue
DAZ-Serie „Klinische Pharmazie –
POP“ an den Start gegangen. Im
Mittelpunkt dieser Serie steht ein
Fallbeispiel, an dem alle Formen
der pharmazeutischen Betreuung,
insbesondere aber ein erweitertes
Medikationsmanagement durchgespielt
werden. Parallel dazu werden
in einem AMTS-Spezial ausgesuchte
Arzneimitteltherapiesicherheits-Aspekte
des jeweiligen Themengebietes
vorgestellt. Dies beinhaltet
z.B. Informationen über
risikobehaftete Wirkstoffe,Empfehlungen
zur Vermeidung von gefährlichen
Wirkstoff-Kombinationen
oder Hinweise zu Patientenfaktoren
wie Alter oder eingeschränkten Organfunktionen,
die
berücksichtigt werden
sollten. Der nebenstehende
Beitrag „AMTS-Spezial
Blutungsrisiken“ ist die Langfassung
des AMTS-Spezials zu dem 8.
POP-Fall […]. Bislang sind folgende
Fälle erschienen:
. Eine Patientin mit Hyperlipidämie.
DAZ2012, Nr.16, S. 68 ff
. Eine Schmerzpatientin.
DAZ2012, Nr.20, S. 58 ff
. Eine Hypertonie-Patientin.
DAZ2012, Nr.25, S. 46 ff
. Eine Parkinson-Patientin mit
Sturzneigung.
DAZ2012, Nr.29, S. 44 ff
. Ein junger Asthmapatient.
DAZ2012, Nr.33, S. 44 ff
. Eine depressive Patientin.
DAZ2012, Nr.38, S. 62 ff
. Ein jugendlicher Diabetiker.
DAZ2012, Nr.41, S. 64 ff
Alle POP-Fälle, AMTS-Spezial-Artikel
und Basisbeiträge unserer Serie
finden Sie auch auf DAZ.online
unter www.deutsche-apothekerzeitung.de
in der Rubrik „Klinische
Pharmazie –Patienten-orientierte
Pharmazie“.
NOAK gewählt werden soll.
Hierzu ist der Nachweis erforderlich,
dass signifikante Unterschiede
bezüglich des Blutungsrisikos
zwischen den beiden
Gruppen oder einzelner Wirkstoffe
bestehen und dass diese
mit dem HAS-BLED-Score korrelieren.
Generell bietet der
HAS-BLED-Score die Möglichkeit,
das Blutungsrisiko anhand
von belegtermaßen blutungsassoziierten
Faktoren abzuschätzen
anstatt dies auf der Basis
vonVermutungen zu tun. <
Literatur
[1] Steiner,T.etal. (2008): Intrazerebrale
Blutung. Leitlinien für Diagnostik
und Therapie in der Neurologie; 4.
Auflage, ISBN 978-3-13-132414-6;
GeorgThieme Verlag Stuttgart.
[2] Flibotte, J. Jetal.: Warfarin, hematoma
expansion, and outcome of intracerebral
hemorrhage. 2004; Neurology.63:
1059–1064.
[3] Steiner,T.etal.: Intracerebral hemorrhage
associated with oral anticoagulant
therapy: current practices and
open questions. Stroke. 2006; 37:
256–262.
[4] Camm, A. J.: 2012 focused update of
the ESC Guidelines for the management
of atrial fibrillation. European
Heart Journal. 2012; 33: 2719–2747.
[5] Pisters, R. et al.: Anoveluser-friendly
score (HAS-BLED) to assess 1-
year risk of major bleeding in patients
with atrial fibrillation. Chest.
2010; 138(5): 1093–100.
[6] Olesen, J. B. et al.: Risks of thromboembolism
and bleeding with thromboprophylaxis
in patients with atrial
fibrillation: anet clinical benefit analysis
using a‘real world’ nationwide
cohort study.Thromb Haemost.
2011; 106: 739–749.
[7] Friberg, L. et al.: Evaluation of risk
stratification schemes for ischaemic
strokeand bleeding in 182.678 patients
with atrial fibrillation: the Swedish
Atrial Fibrillation cohort study.
Eur Heart J. 2012; 33(12): 1500–10.
[8] Ruiz-Nodar,J.M.etal.: Should We
Recommend Oral Anticoagulation
TherapyinPatients With Atrial Fibrillation
Undergoing Coronary Artery
Stenting With aHigh HAS-BLED
Bleeding Risk Score? Circ Cardiovasc
Interv.2011; 5: 459–466.
[9] Lopes, R. D. et al.: Efficacyand safety
of apixaban compared with warfarin
according to patient risk of strokeand
of bleeding in atrial fibrillation. Lancet.
Published Online October 2, 2012.
Apothekerin Dr.Verena Stahl

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
Hilfe bei Dabigatranassoziierten
Blutungen
Mit Gerinnungstests die Wirkung kontrollieren
Für die neuen oralen Antikoagulanzien wie Dabigatran (Pradaxa
® )steht bisher kein spezifisches und schnell wirkendes Antidotzur
Verfügung. Bei geplanten Operationen istdas kein Problem,
hier solltees24Stunden zuvor abgesetzt werden. Bei
Notfällen dagegen kann die antikoagulierende Wirkung bisher
nicht aufgehoben werden. Das BfArM hat nun Hinweise und
empfehlungen für die therapie von Blutungen und das perioperativeManagement
veröffentlicht.
in Notfällen istdie Wirkung der neuen oralen Antikoagulanzien nicht aufhebbar.Lässt
sichein lebensrettender Eingriff nicht verschieben, muss mit einem Hämostaseologen
oder erfahrenen Hämatologen bezüglich weiterer Maßnahmen beraten werden, um Blutungen
vorund während der Operation zu kontrollieren.
Foto: Bergringfoto–Fotolia.com
Suche nach einem Antidot
Dabigatran-Hersteller Boehringer Ingelheim
forscht intensiv an einer Möglichkeit, den gerinnungshemmenden
Effekt von Dabigatran sicher
und schnell aufzuheben. Auf dem aktuellen Kongress
der American HeartAssociation wurden die
Daten einer präklinischen Studie mit einem humanisierten,
monoklonalen Antikörperfragment
vorgestellt, das eine sehr hohe Bindungsaffinität
und Spezifität für Dabigatran besitzt. Es reduzierte
dosisabhängig den Blutverlust, der im Experiment
nach Dabigatran-Vorbehandlung herbeigeführt
wurde. Die Wirkung hielt nach Injektion bis
zu sechs Stunden an. Jetzt startet Boehringer
eine Phase-I-Studie mit dem Antikörperfragment.
Dabigatran ist ein kompetitiver,
reversibler direkter Thrombin-
Hemmer mit einer Halbwertszeit
von12bis 14 Stunden. Da Dabigatran
primär über die Nieren
ausgeschieden wird, kann sich
bei einer Störung der Nierenfunktion
die Halbwertszeit verlängern.
Die antikoagulierende Wirkung
kann weder durch die Gabe von
Vitamin K, Prothrombinkomplexfaktoren-Konzentraten
oder gefrorenem
Frischplasma aufgehoben
werden. Tritt unter Dabigatran
eine Blutung auf, sollte
sie –jenach Schwere der Blutung
–unter Kontrolle gebracht
(lokale blutungsstillende Maßnahmen
wie mechanische Kompressen)
und die Zirkulation
durch allgemeine Maßnahmen
(Ersatz vonFlüssigkeitsverlust,
Transfusion vonBlutprodukten)
gestützt werden. Bei einer lebensbedrohlichen
Blutung kann versucht
werden, die gerinnungshemmende
Wirkung aufzuheben,
zum Beispiel durch die orale Gabe
vonAktivkohle, wenn Dabigatran
vorweniger als zwei Stunden
genommen wurde.
Während der Behandlung mit
Dabigatran sind in der Regel keine
routinemäßigen Verlaufskontrollen
der Wirkspiegel erforderlich.
Eine Verlaufskontrolle
kann erforderlich werden bei
Nierenfunktionsstörungen, dem
Auftreten von Blutungen oder
wenn eine Therapie mit Arzneistoffen,
bei denen mit Arzneimittelwechselwirkungen
gerechnet
werden muss, nicht beendet werden
kann. Dazu zählt eine Therapie
mit P-Glykoproteinhemmern
(Amiodaron, Verapamil, Chinidin,
Ketoconazol, Clarithromycin)
oder P-Glykoproteininduktoren
(Rifampicin, Carbamazepin,
Phenytoin).
Das BfArM weist darauf hin,
dass es zwar Testsysteme gibt,
mit denen die antikoagulatorische
Wirkung vonDabigatran gemessen
werden kann, die Praxistauglichkeit
sei aber noch nicht hinreichend
untersucht. Prothrombinzeit
und INR-Wert sind relativ
unempfindlich für Dabigatran
und reagieren nur bei sehr hohen
Konzentrationen mit einer Verminderung
des INR-Werts etwa
auf 2,0. Zudem unterscheiden
sich die verfügbaren Testverfahren
zur Messung des INR hinsichtlich
der Empfindlichkeit der
eingesetzten Reagenzien für Dabigatran.
Daher sollte im Einzelfall
mit dem lokalen Gerinnungslabor
Rücksprache gehalten werden.
Um die Wirkung bzw.den
Wirkspiegel vonDabigatran besser
beurteilen zu können, steht
eine Reihe vonGerinnungstests
zur Verfügung: aktivierte partielle
Thromboplastinzeit, Thrombinzeit,
adaptierte Thrombinzeit (Hemoclot
® -Test), Ecarin Clotting
Time (ECT) oder Thrombinneutralisationstests.
Da diese Tests
alle Vor- und Nachteile haben, rät
das BfArM, für die Interpretation
der Ergebnisse und die Behandlung
bedrohlicher Blutungen
einen Hämostaseologen oder
Hämatologen hinzuzuziehen. <
Quelle
Blutungen unter Pradaxa ® (Dabigatran),
Mitteilung des Bundesinstituts für Arzneimittel
und Medizinprodukte
(BfArM) vom12. November 2012.
Fachinformation Pradaxa ® ,Stand August
2012.
ck
40|5636| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
BtM-Verschreibungspflicht
für Tilidin/Naloxon
Retardierte Arzneiformen sind nicht betroffen
Ab dem 1. Januar 2013 werden tilidin/Naloxoninschnell freisetzenden
Arzneiformen der BtM-Verschreibungspflicht unterstellt,
so fordertdas die 26. Verordnung zur Änderung betäubungsmittelrechtlicher
Vorschriften (26. BtMÄndv), die im Juli
dieses Jahres beschlossen wurde. Hintergrund ist, dass tilidinhaltige
Lösungen mit schneller Wirkstofffreisetzung trotz des
Zusatzes von Naloxon immer wieder mit gefälschten Rezepten
missbräuchlicherworben wurden.
Tilidin/Naloxon-haltige Arzneimittel
mit retardierter Wirkstofffreisetzung
(Retardtabletten)
Durch die BtM-Pflicht der Tilidin/Naloxon-haltigen Arzneimittel
mit schneller WirkstofffreisetzungabJanuar2013
ist die Abgabe nur noch über ein BtM-Rezept möglich.
sind nicht davon betroffen und
können weiterhin wie gehabt auf
einem normalen Rezept verordnet
werden.
Derzeit sind in der Lauertaxe
(Stand 30. Oktober 2012) Tilidin/Naloxon-haltige
Arzneimittel
mit schneller Wirkstofffreisetzung
(das heißt Lösungen,
Tropfen, Tropfen mit
Dosierpumpe) von
rund einem Dutzend
verschiedener Anbieter
aufgeführt. Es ist
zum jetzigen Zeitpunkt
noch nicht bekannt,
ob alle gelisteten
flüssigen Tilidin/
Naloxon-haltigen
Arzneimittel weiterhin
angeboten werden.
Einige Anbieter
haben bereits die
Apotheken über die
künftige BtM-Pflicht
Tilidin/Naloxon-haltiger
Arzneimittel mit
schneller Wirkstofffreisetzung
informiert. Da die
Einnahme von schnell freisetzenden
Arzneiformen durch retardierte
Tilidin/Naloxon-haltige
Arzneimittel ersetzt werden
kann, sind bei einigen Anbietern
Beispiel einer Umrechnungstabelle von tilidin/Naloxon-haltigen
tropfen in Retardtabletten
tilidin-HCl
in mg
tilidin/Naloxon-haltige
Lösung
100 2 mal 20 Tropfen
4mal 10 Tropfen
tilidin/Naloxon-haltige
Retardtabletten
2mal 1Retardtablette
mit 50/4 mg
200 4mal täglich20Tropfen 2mal 1Retardtablette
mit 100/8 mg
300 6mal täglich20Tropfen
3mal täglich40Tropfen
2mal 1Retardtablette
mit 150/12mg
400 4mal täglich40Tropfen 2mal 1Retardtablette
mit 200/16mg
600 6mal täglich40Tropfen 2mal 2Retardtabletten
mit 150/12mg
Begründung
Begründung des Sachverständigenausschusses
für Betäubungsmittel
Der Anfang der 1970er Jahre festgestellteintravenöse
Missbrauchvon Tilidin führte dazu,
dass Tilidin den betäubungsmittelrechtlichen
Regelungen unterstellt wurde und lediglich
Darreichungsformen in fixerKombination mit
dem Opioid-Antagonisten Naloxon von betäubungsmittelrechtlichen
Regelungen ausgenommen
wurden. Durch diese Kombination
mit Naloxon konnte der intravenöse
Missbrauch unterbunden werden. Missbrauchdurchdie
orale Einnahme vonTilidin/
Naloxon blieb jedoch weiterhin möglich, da
Naloxonnur bei Einnahme hoher Einzeldosen
zu antagonistischen Effekten an den Opioidrezeptoren
führt. Daten zuunerwünschten
Arzneimittelwirkungen und aus spezifischen
Monitoringsystemen lassen vermuten, dass
vor allem für die Darreichungsform Tropfen
ein erhöhtes Missbrauchspotenzial besteht.
Diese Vermutung wirdgestützt durchdie Tatsache,
dass sich aufgedeckte Rezeptfälschungen
weitestgehend auf Tilidin/Naloxon-Tropfen
beziehen und ein ungewöhnlich
hoher Anteil von Tropfen auf Privatrezepten
verschrieben wird. Daher fallen schnell freisetzende
Darreichungsformen der fixen
Kombination aus Tilidin und Naloxon ab1.
Januar 2013 unter die betäubungsmittelrechtlichen
Regelungen.
[Quelle: www.bfarm.de. Zusatzinformationen zu den Beschlüssen
des Sachverständigenausschusses für Betäubungsmittel
von seiner Sitzung am 5. Dezember 2011]
(z. B. ratiopharm) Umrechnungstabellen
und Übersichten zu alternativen
Präparaten erhältlich.
Umstellung von Tropfen
auf Tabletten
Zur Umrechnung (Tropfen in
Tabletten) können auch einige
Fachinformationen (z. B. Tilidinratiopharm
® plus Retardtabletten,
Tilidin comp.-CT ® Retardtabletten,
Tilidin-N dura ®
Retardtabletten, Valoron ® N
Retardtabletten) herangezogen
werden, in denen entsprechende
Tabellen aufgeführt sind (siehe
Tabelle). <
Quelle
Fachinformationen Tilidin-ratiopharm ®
plus Retardtabletten (Stand Oktober
2012), Valoron ® Nretard (Stand Januar
2011), Tilidin-N dura ® Retardtabletten
(Stand März 2011), Tilidin comp. CT ®
Retardtabletten (Stand Oktober 2012).
Apothekerin Dr. Petra Jungmayr
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5637|41

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
Geringeres Risiko für primären
Hyperparathyreoidismus
Frauen profitieren von Calciumzufuhr
im Rahmen einer prospektiven Kohortenstudie mit Daten der
Nurses’ HealthStudy iwurde seit Beginn im Jahr 1986 bis 2008
bei insgesamt 277Frauen ein primärer Hyperparathyreoidismus
diagnostiziert. Da im Rahmen dieser Kohortenstudie auch
regelmäßig alle vier Jahre semiquantitativ die Aufnahme von
Calcium über Nahrung und Supplemente erfasstwird, sind die
Forscher um Julie Paik in Boston der Frage nachgegangen, ob
die Calciumzufuhr einen einfluss auf die entstehung eines
primären Hyperparathyreoidismus hat.
Dafür wurden die insgesamt
über 58.000 Teilnehmerinnen an
dieser Studie in fünf Untergruppen
je nach durchschnittlicher
Aufnahme an Calcium sowohl
über die Nahrung als
auch als Supplement
aufgeteilt. Es zeigte
sich, dass eine erhöhte
Calciumzufuhr mit
einem geringeren Auftreten
von primärem
Hyperparathyreoidismus
assoziiert ist.
Dabei wurden Alter,
Körpergewicht, Art der
Ernährung und weitere
Faktoren bei der Auswertung
berücksichtigt.
Hyperparathyreoidismus
tritt vor allem bei
Frauen in der Menopause
auf. Das Parathormon,
das für einen
konstanten Calciumspiegel
im Blut sorgt,
wird bei dieser Erkrankung
im Überschuss
gebildet. Die
Folge sind wegen der
dann verstärkten Mobilisierung
von Calcium
aus den Knochen
Osteoporose und Nierensteine.
Bei Frauen,
die nach Auswertung
der Studiendaten regelmäßig
über 500 mg
Calcium täglich aufnahmen,
sank das
Risiko der Überfunktion
der Nebenschilddrüse
um 44% im Vergleich
zu der Gruppe der Frauen
mit der durchschnittlich geringsten
Calciumaufnahme. Kein Effekt
konnte allerdings auf das
Auftreten von Osteoporose und
ein primärer Hyperparathyreoidismus (pHPT) entsteht
durch eine Erkrankung der Nebenschilddrüse. Dabei
wirddas Parathormon, das den Calciumspiegel konstant
hält, im Überschuss gebildet. Die von der Nebenschilddrüse
abgegebene Menge Parathormon wirdüber den Calciumspiegel
reguliert: Bei Mangel wirdvermehrt Parathormon
freigesetzt; ist Calcium ausreichend vorhanden, wird
die Sekretion gehemmt. Frauen, die regelmäßig über
500 mg Calcium täglich aufnahmen, hatten ein geringeres
Risiko, an pHPT zu erkranken.
Nierensteinen beobachtet werden.
Ob die sehr eng gewählten Diagnosekriterien
(Adenom-Resektion
oder andauernd hohe Calciumspiegel
im Blut, wenn der
Parathormonspiegel nicht medikamentös
gesenkt wurde) allerdings
tatsächlich alle Frauen mit
primärem Hyperparathyreoidismus
in dem Studienkollektiv
einschließen konnte, ist fraglich.
Die geschätzte Inzidenz für
postmenopausale Frauen liegt
bei etwa 2%.
Nur Tendenz erkennbar
Deshalb schließt die Forschergruppe
für ihre Studie einen
Selektionsbias nicht aus. Die
Daten sind zudem nur für weißhäutige
Frauen aussagekräftig,
da in den Gruppen die Anzahl
von Frauen mit anderer Hautfarbe
zu gering ist. Ein weiterer
Schwachpunkt der
Studie ist, dass die
Calciumaufnahme lediglich
im Rahmen der
Selbstauskunft der
Teilnehmerinnen erfasst
wurde. Um valide
Ergebnisse zum
Einfluss des Calciums
auf das Entstehen
eines primären Hyperparathyreoidismus
zu
erhalten, wäre eine Interventionsstudie
notwendig.
Außerdem
könnten auch weitere
Lifestyle- und Umweltfaktoren
einen
Einfluss haben. So
tranken die Frauen mit
der hohen Calciumaufnahme
weniger Alkohol,
und auch der
Nichtraucheranteil war
höher, was auf ein insgesamt
gesundheitsbewussteres
Verhalten
hinweisen könnte. <
Foto:Cramer-Gesundheits-Consult
Quelle
Paik, J. M, Curhan, G. C.,
Taylor,E.N.: Calcium intakeand
risk of primary
hyperparathyroidism in women:
prospective cohort
study.BMJ (2012) 345:
e6390 doi: 10.1136/bmj.
e6390 (Published 18 October
2012).
Apothekerin
Dr.Constanze Schäfer,MHA
42|5638| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
Pegylierung verlängert die
Insulinwirkung
Weniger nächtliche Hypoglykämien
Derzeit wird versucht, die Wirkung voninsulin zu verlängern.
Für die basale insulintherapie des Diabetesmellitus erwartet
man sichdavon mehrere Vorteile. Die Bemühungen, die Wirkung
des Stoffwechselhormons zu verlängern, zielen vor allem
darauf, die insulinspiegel abzuflachen und Wirkspitzen zu vermeiden.
Dadurch soll insbesondere das Risikovon Hypoglykämien
minimiert werden. Mit der neuen insulinformulierung
LY2605541 könntebald ein insulinanalogon zur Verfügung stehen,
das den basalen insulinbedarf zuverlässig über 24 Stunden
abdeckt.
Bei dem neuen basalen Analoginsulin
LY2605541 handelt es
sich um ein pegyliertes Insulin
auf der Grundlage des kurzwirksamen
Insulinanalogons Insulin
Lispro. An das Insulinmolekül
wurde eine Polyethylenglykol
(PEG)-Kette angehängt. Das auf
diese Weise vergrößerte Molekül
wird zum einen nicht durch die
Niere filtriert und zum anderen
wesentlich langsamer abgebaut.
Dadurch wird die Wirkdauer
von Insulin Lispro von drei bis
vier Stunden auf bis zu 72 Stunden
verlängert. Bei einmal täglicher
Gabe lässt sich so bereits
am zweiten Tagein konstanter
Wirkspiegel über 24 Stunden erreichen.
Wie Prof. Dr. David
Kendall, Minneapolis, Minnesota
(USA), auf einer von Lilly
Deutschland und der Boehringer
Ingelheim Co. KG am 1. Oktober
2012 anlässlich der 48. Jahrestagung
der European Association
for the Study of Diabetes
(EASD) veranstalteten Pressekonferenz
in Berlin ausführte,
gehen die Effekte über die reine
Wirkverlängerung hinaus. So
wirke LY2605541 in stärkerem
Ausmaß an der Leber als andere
Insuline. Und mehr Insulinwirkung
an der Leber reguliere die
Glukoneogenese direkt herunter.
An extrahepatischen Effekten
nannte er zudem eine Minderung
des antilipolytischen Effektes
des Insulins im Fettgewebe,
was sich positiv auf das Körpergewicht
auswirkt. Das liege
daran, dass die Pegylierung für
eine Umverteilung des Insulins
weg vom Fettgewebe und mehr
hin zur Leber sorge. An der Leber
ergäben sich zusammengenommen
mit den flachen Wirkspiegeln
und der langen Wirkinsulin
DurchVeränderungen am Insulinmolekül
wirdein strukturell neuartiges Basal-
Insulinanalogon entwickelt, das bis zu 72
Stunden wirken soll, so dass mit einer einmal
täglichen Gabe bereits am zweiten Tagein
konstanter Wirkspiegel über 24 Stunden erreicht
werden kann.
dauer zwei weitere Vorteile:
Erstens werde die kritische Phase
der nächtlichen hepatischen
Glukoneogenese besser ab-
Foto: SPL/Agentur Focus
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5639|43

ARZNeiMitteL UND tHeRAPie
gedeckt, und zweitens komme
es aufgrund des flachen Wirkprofils
seltener zu nächtlichen
Hypoglykämien.
Einer Phase-II-Studie zufolge
konnte die Häufigkeit nächtlicher
Hypoglykämien unter
LY2605541 vs. Insulin glargin
bei vergleichbarer Blutzuckersenkung
um 48% vermindert
werden. In dieser randomisieri
Pegylierung
Poly(ethylenglycol) (PEG) ist ein linearer
oder verzweigter Polyether des Ethylenglycols,
der an den Enden mit Hydroxylfunktionen
versehen ist. Die Pegylierung
isteine Möglichkeit zur Modifikation von
Makromolekülen und Oberflächen.
Durchdie Verknüpfung mit den flexiblen,
ungeladenen hydrophilen Polymeren
entsteht eine hydrophile Hülle um das
Protein. Bei therapeutisch genutzten
Proteinen und Peptiden wirddie Pegylierung
zur Maskierung von antigenen Effekten,
Erhöhung der Löslichkeit oder
Verlängerung der Aufenthaltsdauer im
Blut eingesetzt. Die Pegylierung gilt als
die am häufigsten eingesetzte Methode,
um die biologische Halbwertszeit zu verlängern.
Beispiele sind Peginterferonalfa-2a
und -2b (Pegasys ® ,PegIntron ® ),
Certolizumab pegol (Cimzia ® ), Pegfilgrastim
(Neupopeg ® , Neulasta ® ) oder
Pegaptanib (Macugen ® ).
ten, offenen, über zwölf Wochen
laufenden Beobachtungsstudie
erhielten 195 Erwachsene mit
Typ-2-Diabetes morgens das
neue Insulin und 93 Insulin glargin.
Am Ende der Beobachtung
wurden die Probanden auch
nach ihrer Befindlichkeit im Zusammenhang
mit der Insulintherapie
befragt. Dabei kam der
Adult Low Blood Sugar Survey
(ALBSS) als Messinstrument
zum Einsatz. Es stellte sich heraus,
dass die Ängstlichkeit der
Patienten hinsichtlich drohender
Hypoglykämien unter
LY2605541 gegenüber Insulin
glargin von 10auf 6,6 Punkte
einer Subskala signifikant vermindert
war. Unterschiede hinsichtlich
einer Änderung des
sozialen Verhaltens oder des Ernährungsverhaltens,
um
Hypoglykämien künftig zu vermeiden,
ergaben sich daraus allerdings
nicht. <
Medizinjournalist Martin Wiehl
„Bewahren Sie Ihr
Augenlicht“
initiative informiert über Augenerkrankungen
AltersabhängigeMakuladegeneration und diabetische Retinopathie
sollten so früh wie möglich erkannt und konsequent behandelt
werden. Denn nur so lässtsichdas Risikodes Sehverlusts
reduzieren. Die initiative „Bewahren Sie ihr Augenlicht“ hat sich
deshalb die Aufklärung auf die Fahnen geschrieben. Sie bietet
umfangreiches informationsmaterial und Ansprechpartner.So
soll der Gang zum Augenarzt erleichtertund die Möglichkeit
einer rechtzeitigen intervention mit erhalt des Augenlichts eröffnetwerden.
Die Initiative ist eine gemeinsame
Aktion von Partnern aus
Selbsthilfeorganisationen, Politik,
wissenschaftlichen Fachgesellschaften
und der pharmazeutischen
Industrie. Sie wurde bereits
2008 ins Leben gerufen,
damals mit dem Ziel, Betroffene
und Angehörige über die altersabhängige
Makuladegeneration
(AMD), deren Früherkennung,
die Diagnose- und Therapiemöglichkeiten
zu informieren.
Nun wurde die Initiative auf
eine weitere Netzhauterkrankung
ausgeweitet: die diabetische
Retinopathie (DR).
Unter www.bewahren-sie-ihraugenlicht.de
werden umfangreiche
Informationen angeboten.
Im Serviceteil können Informationsmaterialien
bestellt oder als
pdf kostenlos heruntergeladen
werden. Außerdem finden sich
dort Kontaktadressen der einzelnen
Partner, die an der Initiative
teilnehmen. Dazu gehören das
Bayerische Staatsministerium
für Umwelt und Gesundheit
(StMUG), der Berufsverband
der Augenärzte Deutschlands
e.V., der Deutsche Blinden- und
Sehbehindertenverband e.V.
(DBSV), die Deutsche Ophthalmologische
Gesellschaft
(DOG), Novartis Pharma
GmbH, die Selbsthilfevereinigung
Pro Retina Deutschland
e.V. und die Retinologische Gesellschaft.
Den Augen sollte mehr Aufmerksamkeit geschenkt werden! Sehverschlechterungen
werden häufig als Alterserscheinung abgetan. Dabei gibt es Therapiemöglichkeiten, zumindestwenn
die Krankheit erkannt wirdund nochnicht zu weit fortgeschritten ist.
Foto: britta60 –Fotolia.com
44|5640| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

AMD und DR nicht
verschleppen
Wie wichtig diese Aufklärungsinitiative
ist, wurde bei einer Podiumsdiskussion
der Aufklärungsinitiative
Mitte September
in München deutlich. Nur wenige
Menschen wissen mit den
Begriffen altersbedingte Makuladegeneration
und diabetische
Retinopathie tatsächlich etwas
anzufangen. „Das Wissen
rund um das Auge ist bedauerlicherweise
noch sehr gering“,
konstatierte Prof. Dr. Frank
Holz von der Deutschen Ophthalmologischen
Gesellschaft.
Sehverschlechterungen werden
häufig als Alterserscheinung abgetan.
Gleichzeitig fürchten
viele ältere Menschen, das Augenlicht
zu verlieren, und gehen
deshalb aus Angst oft zu spät
zum Augenarzt. Und: Augenerkrankungen
bereiten keine
Schmerzen, die den Patienten zu
einem Arztbesuch veranlassen
würden. Gerade bei der AMD ist
anfangs zudem nur ein Auge betroffen,
und das gesunde Auge
gleicht die Fehlleistung aus.
„Genau hier setzt die Initiative
an“, erläuterte Dr. Gabriele
Hartl vom Bayerischen Staatsministerium
für Umwelt und
Gesundheit. Sie wolle Wissenslücken
durch „verlässliche und
wissenschaftlich fundierte Informationen
schließen“. „Denn je
mehr der Einzelne weiß, umso
leichter fällt der Gang zum Augenarzt“
ergänzte Ute Palm von
Pro Retina Deutschland.
Auf Frühsymptome achten
Holz betonte die Bedeutung der
frühen Diagnose bei der AMD.
„Sie sollte so früh wie möglich
erkannt werden“, auch weil sie
immer einen progredienten Verlauf
nimmt. Auch die Therapie
der feuchten AMD mit einem
VEFG-Inhibitor wie Ranibizumab
funktioniere nur, wenn die
Krankheit noch nicht zu weit
fortgeschritten ist. Denn „was
kaputt ist, ist kaputt“, so Holz.
Typisch für eine AMD sind folgende
Symptome:
. Betroffene benötigen auch
tagsüber mehr Licht, um Gegenstände
erkennen zu können.
. Beim Autofahren in der
Dunkelheit fühlen sie sich
stärker durch Licht geblendet
als vor Beginn der Erkrankung.
. Kontraste und Farben scheinen
verwaschen und blass.
. Gegenstände, Bilder oder
das Gegenüber wirken verzerrt.
. Lesen oder Erkennen von
Details bereitet Mühe, da die
zentrale Sehschärfe eingeschränkt
ist; die Patienten
können nicht mehr fokussieren.
. Im Endstadium der feuchten
AMD „versperrt“ ein dunkler
Fleck, das „Zentralskotom“,
den Blick.
Die Patienten sollten aktives und
passives Rauchen meiden, ebenso
Über- und Untergewicht.
Gleiches gilt für direkte Sonneneinstrahlung.
Bei „Rußregen“ an diabetische
Retinopathie denken
Die Symptome der diabetischen
Retinopathie entsprechen in der
Anfangsphase einer allgemeinen
Sehverschlechterung. Im
weiteren Verlauf kommen folgende
Beschwerden hinzu:
. Buchstaben, Bilder oder das
Gegenüber erscheinen verschwommen
und unscharf.
. Das Lesen der Tageszeitung
oder eines Videotextes fällt
zunehmend schwerer.
. Kontraste und Farben wirken
verwaschen und blass.
. Einblutungen in den Glaskörper
wirken wie „Rußregen“
vor den Augen.
Schlecht eingestellter Blutdruck
und Blutzucker erhöhen das
Risiko ebenso wie die Dauer
des Diabetes. Fettstoffwechselstörungen
sowie aktives und
passives Rauchen können die
Schädigung der Netzhaut begünstigen.
Behandelt werden
kann das diabetische Makulaödem
per Laser. Seit Mitte letzten
Jahres ist auch Ranibizumab
für die Therapie einer
Visusbeeinträchtigung infolge
eines diabetischen Makulaödems
zugelassen. <
Apothekerin Dr. Beate Fessler
Nr. 46| 15.11.2012

Fragen aus
der Praxis
FRAGe
„Vitamin B 17“ bei Krebs?
Wie Amygdalin zu beurteilen ist
Ein laut Auskunft der Ärzte unheilbarer
Darmkrebspatient
mit Lungenmetastasen möchte
alles probieren und fragt nun
nach Erfahrungen (Therapieerfolge,
Unbedenklichkeit) für
die Anwendung von Vitamin
B 17 (Laetrile, Aprikosenkernextrakt).
Uns ist das Thema aus
der Vergangenheit bekannt, als
uns vom Bezug und der Abgabe
des Präparates abgeraten wurde.
Gibt es Studien, die die
Einnahme rechtfertigen?
Amygdalin, der Inhaltsstoff in
der Bittermandel und in Kernen
vonAprikosen und Äpfeln ist
eine zytotoxische, Apoptose-induzierende
Substanz. Daher sind
grundsätzlich auch entsprechende
Wirkungen auf Tumorzellen
anzunehmen, die allerdings weder
in den meisten tierexperimentellen
Studien noch in den
wenigen zur Verfügung stehenden
systematischen Untersuchungen
an Krebspatienten
bestätigt werden konnten.
Irreführend: Vitamin B 17
Kontrollierte, randomisierte klinische
Studien mit Laetrile oder
Amygdalin gibt es nicht. Das in
den USA patentierte Laetrile ist
eine gegenüber dem natürlichen
Amygdalin chemisch leicht abgewandelte
Substanz, die Anfang
der 1950er Jahre von Ernst
T. Krebs synthetisiert wurde. In
Mexiko bezeichnet Laetrile hingegen
das aus zerstoßenen
Mandelkernen extrahierte
Amygdalin. Häufig werden beide
Bezeichnungen synonym verwendet.
Eine weitere und zudem
irreführende Bezeichnung ist
Vitamin B 17 .Tatsächlich handelt
es sich um ein Pseudovitamin,
das der Körper für seine normale
Funktion nicht benötigt.
Erfahrungen aus den USA
Die Daten der publizierten klinischen
Studien stammen bereits
aus den 70er und 80er Jahren
und wurden vom National Cancer
Institute (NCI) durchgeführt.
Für eine erste Zusammenfassung
und Bewertung der immer
wieder berichteten Therapieerfolge
bat das NCI Ende der
70er Jahre mehr als 400.000
Ärzte und Therapeuten um eine
Rückmeldung positiver Fallberichte
von Patienten, die mit Laetrile
behandelt wurden. Zu dieser
Zeit war Laetrile in den
USA ein sehr weit verbreitetes
alternatives Mittel zur
Gefährlicher Aprikosenkernextrakt
in
Laetrile Hoffnungen,
dass Amygdalin das Überleben
von Tumorpatienten verlängert,
wurden durch die Untersuchungen
des NCI bereits in
den 1980er Jahren zerstört.
Einem nicht belegten
Nutzen steht mit potenziellen
Blausäurevergiftungen
ein großes Risiko
gegenüber
Foto:Roman Ivaschenko, HandmadePictures –Fotolia.com
ANtWORt GiBt
Behandlung von Krebspatienten.
Man geht von einer Zahl von
etwa 70.000 Personen aus, die
damals in den USA mit Laetrile
behandelt wurden. Insgesamt
wurden jedoch nur 93 positive
Fallberichte beim NCI eingereicht.
Vonden 67 auswertbaren
Fällen zeigten vier Patienten ein
partielles und zwei Patienten ein
komplettes Tumoransprechen
während einer Therapie mit Laetrile.
Obwohl nicht Ziel dieser Umfrage
wurden von 220 Ärzten jedoch
auch Berichte von insgesamt
über 1000 Patienten eingeschickt,
die nicht von einer Therapie
mit Laetrile profitiert
hatten [9].
Klinische Studie mit
ernüchterndem Ergebnis
Dr. Ulrike König,
RAIZ der LAK
Baden-Württemberg,
Apotheke Schwarzwald-Baar
Klinikum
Villingen-Schwenningen
GmbH
Das NCI entschloss sich trotzdem
zu zwei weiterführenden
klinischen Studien. Die Phase I-
Studie diente zunächst der Festlegung
der Dosis und Applikationsroute.
In die darauf
folgende Phase
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II-Studie, die 1982 im New
England Journal publiziert wurde,
wurden insgesamt 178 Patienten
mit unterschiedlichen Tumorentitäten
(vorwiegend Brustkrebs,
Kolon- und Lungenkarzinom)
mit zu dieser Zeit gutem
Allgemeinbefinden eingeschlossen.
Die Patienten hatten zuvor
keine andere Tumortherapie erhalten
bzw. eine vorherige Therapie
lag mindestens einen Monat
zurück. Sie erhielten über 21
Tage Amygdalin intravenös, gefolgt
von einer oralen Erhaltungstherapie.
Wie auch in entsprechenden
„Therapieempfehlungen“
(z. B. Stoffwechseltherapie
nach Krebs) üblich,
erhielten die Patienten zusätzlich
Vitamine und Pankreasenzyme
und mussten eine spezielle
Diät einhalten. Vonden 175 auswertbaren
Patienten zeigte nur
ein Patient ein partielles Ansprechen,
das während der zehnwöchigen
Amygdalin-Therapie anhielt.
45% der Patienten hatten
hingegen bereits am Ende der
intravenösen Therapie einen
messbaren Tumorprogress. Sieben
Monate nach Abschluss der
intravenösen Amygdalin-Gabe
war die Tumorerkrankung bei
allen Patienten vorangeschritten.
Dies entspricht in etwa dem,
was auch zu erwarten gewesen
wäre, wenn die Patienten keine
Therapie erhalten hätten. Die
Autoren schlussfolgerten daher,
dass Amygdalin (Laetrile) keine
effektive Tumortherapie ist.
Diese im Gegensatz zu positiven
anekdotischen und Einzelfallberichten
sowie im Internet kursierenden
persönlichen Krankheitsverläufen
ernüchternden Ergebnisse
der praktisch einzigen
uns bekannten publizierten größeren
Studie führten dazu, dass
vom NCI keine weiteren Studien
durchgeführt wurden.
ANtWORt KURZ GeFASSt
. Die Bezeichnung Vitamin B 17 istirreführend.
. Es gibt keinen Beleg für einen Nutzen von
Amygdalin bzw.Laetrile in der Behandlung
von Tumorerkrankungen.
. Es besteht ein hohes Intoxikationsrisiko.
. Von einer Behandlung mit Laetrile ist
dringend abzuraten.
Cochrane-Review:
keine Evidenz
In einem erst 2011 veröffentlichten
Cochrane-Review wurden
die zur Verfügung stehenden
Daten noch einmal bezüglich
der immer wieder propagierten
Antitumorwirkung sowie möglicher
Nebenwirkungen ausgewertet.
Auch mit dieser sehr
umfassenden Literaturrecherche
konnte keine publizierte bzw.
laufende randomisierte klinische
Studie gefunden werden.
Schlussfolgerung der Autoren ist
daher, dass auf der Basis der zur
Verfügung stehenden Daten keinerlei
Evidenz für einen Nutzen
vonAmygdalin oder Laetrile als
Mittel zur Behandlung von
Krebs besteht.
Gefahr Cyanidvergiftung
Einem nicht belegten Nutzen
steht jedoch eine zumindest
mögliche Gefährdung infolge
einer Blausäure- bzw. Cyanid-
Vergiftung vor allem bei oraler
Einnahme entgegen. Während
es bei intravenöser Applikation
vonAmygdalin (4,5 g/qm) im
Rahmen pharmakokinetischer
Untersuchungen keine klinischen
oder labormedizinischen
Zeichen einer Cyanid-Intoxikation
gab, führte die orale Gabe
(500 mg Amygdalin als Tablette)
teilweise zu signifikant erhöhten
Blutcyanid-Konzentrationen.
Besonders hohe Werte wurden
bei zwei Patienten beobachtet,
die zusätzlich Mandelkerne
verzehrt hatten. Die gemessenen
Cyanid-Konzentrationen betrugen
dabei bis zu 2,1µg/ml im
Gesamtblut [5]. Dies sind durchaus
kritische Werte, denn Cyanid-Konzentrationen
>0,5µg/ml
können bereits toxische Effekte
verursachen, komatös-letale
Wirkungen sind ab 1bis 3µg/ml
beschrieben [7].
Cyanid-Ionen binden mit hoher
Affinität an dreiwertiges Eisen.
Durch eine entsprechende Bindung
an Cytochromoxidasen der
Mitochondrien ist eine Sauerstoffverwertung
praktisch nicht
mehr möglich. Es kommt zu
einer „inneren Erstickung“ [7].
Klinische Zeichen einer Blausäure-
bzw. Cyanid-Vergiftung
können unspezifische Sym-
Nr. 46| 15.11.2012

FRAGeN AUS DeR PRAXiS
ptome wie Übelkeit, Kopfschmerzen
und Schwindel sein,
es kann zu Blutdruckabfall, Leber-,
Nerven- und Hirnschädigungen,
Krämpfen und komatösen
Zuständen kommen. Im
Zusammenhang mit der Anwendung
vonAmygdalin beschrieben
zwei Einzelfallberichte eine
deutliche Neuromyopathie im
Zusammenhang mit hohen Cyanid-Spiegeln,
Zeichen einer Demyelinisierung
und einer axonalen
Degeneration in der Biopsie
bzw. dem klinischen Bild von
zerebralen Krampferscheinungen
infolge schwerer Laktazidose
bei Kombination von Laetrile
mit Vitamin Cinhochdosierter
Form. Darüber hinaus
wurde auch eine Kasuistik mit
letalem Ausgang veröffentlicht
[10].
Diese Untersuchungen und Fallberichte
widerlegen damit auch
die These, dass es sich bei Laetrile
um eine gezielte, tumorzellspezifische
Therapie handelt,
die für gesunde Zellen praktisch
untoxisch ist.
Verbot in den USA
In den USA wurde von der FDA
aufgrund fehlender klinischer
Wirksamkeitsbelege sowie dem
Fehlen einer Zulassung als Arzneimittel
die Herstellung und
der Vertrieb von Laetrile strikt
verboten. Verstöße werden seither
entsprechend geahndet [6].
In Deutschland sind Mandelonitril
und Mandelonitril-Glykoside
(Laetrile, Amygdalin, „Vitamin
B 17 “) als bedenkliches Rezepturarzneimittel
eingestuft [8].
Fazit
Zusammenfassend gibt es
derzeit weder eine publizierte
randomisierte klinische Studie
noch einen in seriösen klinischen
Studien belegten Nutzen
vonAmygdalin für die Behandlung
einer Tumorerkrankung.
Vielmehr hat sich Laetrile
in den entsprechenden Untersuchungen
des NCI als unwirksam
erwiesen. Demgegenüber
steht das Risiko möglicher
Intoxikationen vor allem
bei oraler Gabe. Voneiner
Therapie mit Laetrile ist daher
auch weiterhin dringend abzuraten.
Dass Patienten mit einer unheilbaren
Erkrankungssituation
alle Möglichkeiten ausschöpfen
möchten, ist verständlich. Oftmals
bindet die verzweifelte
Suche jedoch einen nicht unerheblichen
Teil der verbleibenden
Lebenszeit und meist auch
finanzielle Mittel. Es ist für die
Beratung von Patienten mit
einer nicht mehr heilbaren
Krebserkrankung wichtig, auch
darauf hinzuweisen, dass selbst
bei einer unheilbaren Erkrankungssituation
oft noch eine
längere Zeit bei guter Lebensqualität
erreicht werden kann.
Es wäre wünschenswert, solche
Patienten möglichst frühzeitig
in ein Palliativprogramm mit
intensiver interdisziplinärer
Betreuung, idealerweise auf
einer Palliativstation aufzunehmen.
Dort kann sehr individuell
auf die Bedürfnisse und Wünsche
des Patienten in dieser
Lebensphase eingegangen werden.
Eventuell kann ein entsprechender
Kontakt für den Patienten
vermittelt werden. <
Literatur:
[1] Milazzo S, Ernst E, Lejeune S,
Boehm K, Horneber M. Latrile
treatment for Cancer (Review)
The Cochrane Collaboration 2011
[2] National Cancer Institute (www.
cancer.gov): Laetrile/Amygdalin
(PDQ ® ), Health Professional
(Version 08/10/2012)
[3] Cancer Research UK (http://cancerhelp.cancerresearchuk.org):
Laetrile (amygdalin, vitamin B 17 )
(Version 13/02/2012)
[4] Moertel CG, Fleming TR, Rubin J
et al. Aclinincal trial of amygdalin
(Laetrile) in the treatment of human
cancer. NEngl JMed. 1982;
306:201–206
[5] Ames MM, Moyer TP, Kovach CG
et al. Pharmacology of amygdalin
(laetrile) in cancer patients. Cancer
Chemother Pharmacol. 1981;
6(1):51 –57
[6] www.fda.gov
[7] Bertsche T, Schulz M. Amygdalin –
ein neues altes Krebsmittel?
Pharmazeutische Zeitung 2003
[8] AMK „Bedenkliche Rezepturarzneimittel“
(Stand: Februar 2011),
Pharmazeutische Zeitung 2011
(April): 103 –105
[9] Quackwatch (www.quackwatch.
org) The Rise and Fall of Laetrile
(Version 06/2012)
[10] Hübner J. Komplementäre Onkologie,
2. Auflage, Schattauer Verlag
2012
[11] Münstedt K. Komplementäre und
alternative Krebstherapien, 3. Auflage,
ecomed Medizin
Autorin
Dr.Ulrike König, Fachapothekerin für
Arzneimittelinformation –Onkologische
Pharmazie, Schwarzwald-Baar Klinikum
Villingen-Schwenningen GmbH,
Apotheke, Vöhrenbacherstr.23,
78050 Villingen-Schwenningen

Ein Schlaganfall-Patient
Was Akutversorgung undMedikationsmanagement leistenkönnen
Alle Illustrationen: DAZ/go-grafik.de
VonOlaf Rose, Thomas Liebig, David Maintz und Hartmut Derendorf |in der Klinischen Pharmazie
dreht sichalles um den Patienten, um Leitlinien und um das klinische ergebnis. Bearbeiten Sie mit
uns diesen Patientenfall und erlernen Sie so zusätzliches Wissen in klinischer Pharmazie.
50|5646| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
Lernziel
In diesem Artikel bekommen Sie Einblick in die
Abläufe in einem hochspezialisierten Schlaganfallzentrum.
Sie lernen dabei:
. wie ein Patient mit einem schweren Schlaganfall
aktuell behandelt wird,
. welche Medikamente zur Therapie und Nachsorge
angewendet werden und
. aufbauend auf diesem Wissen: welche Interaktionen
beachtet und welche ignoriert werden
sollten.
Der Patient
Patient Friedhelm Schumacher ist 61Jahre alt. Um
7:40 Uhr erwacht ermit einer Schwäche und Gefühlsstörung
der rechten Körperseite. Wenig später, soberichtet
die Ehefrau, habe er auchnicht mehr sprechen
können. Frau Schumacher bemerkt außerdem ein
„schiefes Gesicht“ und verständigt schon kurz danach
den Notarzt. Dieser ist 15Minuten später vor Ort und
begleitet den Patienten in das nächstgelegene Schlaganfallzentrum.
Zuvor lässt eralle Medikamente, die
HerrSchumacher derzeit einnimmt, vonseiner Frau in
eine Tüte packen und übergibt sie persönlich dem Klinikarzt.
Die Aufnahme auf der Schlaganfallstation, der
„Stroke Unit“, erfolgt um 8:20 Uhr.
Die Ärzte erstellen folgenden Untersuchungsbefund:
. Mittelgradige brachiofazial betonte Halbseitenlähmung
rechts, Sprachverständnis- und Sprachproduktionsstörung
(globale Aphasie). 82 kg,
RR 160/95 mmHg, Herzfrequenz: 80, arrhythmisch.
Körpergröße: 1,72 m, BMI: 28.
. Vorerkrankungen: Keine wesentlichen bekannt.
. Risikofaktoren: arterielle Hypertonie, Nikotinabusus.
Medikamente
In der Tüte des Patienten befinden sich folgende Medikamente,
deren Dosierung wie folgt vermutet wird:
. Atenolol 25 mg: 1-0-0
. Clarithromycin 250 mg:1-0-1
. Salbutamol Inhaler:bei Bedarf
. Terfenadin 60 mg: 1-0-0
. ASS 100mg: 0-1-0
. Clopidogrel 75 mg: 0-1-0
. Xylometazolin Nasenspray
bruch sowie infolgedessen eine deutlich verringerte
und verspätete Kontrastmittelanflutung in den nachgeschalteten
Gefäßen als Ausdruck der Minderdurchblutung
des betroffenen Hirnareals. Computertomographische
Anzeichen einer Blutung finden
sich nicht. Da es sich um relativ viel Thrombusmaterial
handelt, wird der Patient unmittelbar nach
Beginn der medikamentösen Fibrinolyse in die Angiografie-Einheit
der radiologischen Abteilung verbracht,
damit hier die Gefäße erneut mithilfe eines
Katheters dargestellt werden können und für den
Fall, dass sie weiterhin verschlossen sind, über das
Gefäßsystem wieder eröffnet werden können.
Angiographisch bestätigt sich im Computertomographiebefund
eine hochgradig eingeengte linke
innere Halsschlagader. Diese Einengung kommt
als Quelle des weiter stromabwärts die mittlere
Hirnarterie verschließenden Blutgerinnsels in Betracht
und muss zunächst mechanisch beseitigt
werden, um die übrigen Thromben mit dem Katheter
und dem Thrombektomiesystem zu erreichen.
Technisch wird hierzu das dünne verbliebene Lu-
Die Daten von Herrn Schumacher sind im System
der Klinik bereits erfasst. Vor10Monaten hatte er
sich dort vorgestellt, nachdem es zweimal minutenweise
zu Sehstörungen auf dem linken Auge sowie
vorübergehend zu einer Schwäche des rechten Armes
gekommen war. Im Ultraschall hatte man damals
bereits eine Einengung der linken Arteria carotis
interna infolge arteriosklerotischer Wandveränderungen
festgestellt, die Herr Schumacher jedoch
entgegen der Empfehlung nicht weiter hat
abklären bzw. behandeln lassen.
Herr Schumacher wird ohne Verzögerung direkt zur
Durchführung einer Computertomographie einschließlich
Darstellung der hirnversorgenden Gefäße
in die radiologische Abteilung verbracht. Diese
Untersuchung zeigt zum einen, dass die vorbekannte
Einengung der linken Halsschlagader in der
Zwischenzeit noch weiter zugenommen hat –mittlerweile
handelte es sich um einen fast vollständigen
Verschluss –zum anderen finden sich im Verlauf
der linken mittleren Hirnarterie ein Gefäßab-
Abb. 1(von links): a) vor Stent, b) nach Freisetzen des Stents, c)
während der Ballondilatation
Foto: Rose/Maintz/Liebig
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5647| 51

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
KlinischePharmazie
Klinische Highlights
Für eine Lyse gibt es ein enges Zeitfenster von
3oder 4,5 Stunden.
Nach Implantation eines nicht-medikamentenbeschichteten
Stents ist eine duale Thrombozyten-Aggregationshemmung
über 3Monate, bei
Verwendung eines beschichteten Stents über 12
Monate indiziert. Danach soll eine Monotherapie
fortgeführt werden.
Schlaganfälle sind entweder ischämischer oder hämorrhagischer
Genese. Bei einem ischämischen
Schlaganfall durch Thrombusbildung gibt es prinzipiell
zwei Möglichkeiten zur Entfernung des
Thrombus:
Abb. 2: Angiographie. Bei der Angiographie wird das Kontrastmittel
direkt in ein Gefäß gespritzt. Auf diese Weise kann man mit
bestmöglicher zeitlicher und räumlicher Auflösung das Gefäßsystem
darstellen und in diesem Fall einen Gefäßverschluss im Verlauf
der mittleren Hirnarterie erkennen. Das nachgeschaltete Areal
erfährtüber die benachbarten Gefäße eine nur unzureichende Reservedurchblutung.
men zunächst mit einem sehr feinen Draht sondiert,
über diesen wird dann eine engmaschige
Gefäßprothese – ein sogenannter Stent – eingebracht,
der abschließend mit einem kontrastmittelgefüllten
Ballon anmodelliert wird (Abb.1 a–c).
Nach Beseitigung der Engstelle kann dann ein geeignetes
System zur Entfernung des Blutgerinnsels
bis in die mittlere Hirnarterie vorgeführt werden.
Wie lautet das Therapieziel?
Der Hauptstamm der mittleren Hirnschlagader ist
bei ischämischen Schlaganfällen häufig betroffen.
Die Schwere der Symptomatik rührt –wie auch bei
Herrn Schumacher –daher, dass zum einen ein relativ
großes Areal betroffen ist und zum anderen
besonders wichtige Strukturen betroffen sind, u.a.
die innere Kapsel, durch die die Faserbahnen von
der Zentralregion sensorische und motorische Informationen
und Befehle leiten, und das Sprachzentrum
(bei Rechtshändern). Das Ziel jeder Therapie
ist eine schnellstmögliche Reperfusion der betroffenen
Hirnareale. Anschließend sollten Maßnahmen
ergriffen werden, um das Risiko für ein
erneutes Auftreten eines Thrombus zu verringern.
Daher ist es auch wichtig, die Ursache des Gefäßverschlusses
zu identifizieren. Verbleibende Symptome
sollten alsbald physiotherapeutisch behandelt
werden.
Foto:Rose/Maintz/Liebig
Lyse. Die Lyse mit Alteplase/rt-PA (recombinant
tissue-type plasminogen activator) ist die prinzipiell
einfachste Möglichkeit der Thrombusentfernung.
Angewendet werden:
rt-PA 0,9 mg/kg (maximal 90 mg), davon 10% als
initialer Bolus und der Rest der Dosis als Infusion
über eine Stunde [11].
Für die Lyse bestehen allerdings Kontraindikationen,
und es gibt hierfür auch nur ein begrenztes
Zeitfenster:
. Innerhalb von drei Stunden nach Auftreten der
ersten Symptome.
. Das Zeitfenster kann erweitert werden [8] auf
innerhalb von 4,5 Stunden nach Auftreten der
Symptome nur dann, wenn der Patient
–jünger als 80 Jahre ist,
–kein Diabetiker ist,
–essein erster Schlaganfall ist und
–erkeine Antikoagulation erhält.
Bei einer Lyse muss immer das Blutungsrisiko,
speziell auch das Risiko einer Hirnblutung, beachtet
und beobachtet werden. Bei einem hämorrhagischen
Apoplex ist eine Lyse entsprechend fatal,
weshalb eine Blutung stets zuvor im CT auszuschließen
ist.
Außerdem ist aus Studien bekannt, dass die systematische
Fibrinolyse nicht in der Lage ist, größere
Thromben ausreichend schnell aufzulösen, insbesondere
dann, wenn durch einen Stammgefäßverschluss
der Blutstrom so weit reduziert wird, dass
auch der Transport des Medikamentes an den Wirkort
verhindert wird [5].
Thrombektomie mittels Katheter. Kommt eine
Lyse primär nicht in Betracht oder hat aufgrund der
Größe des Thrombus und des Verschlussmusters
wenig Aussicht auf Erfolg, so kann mittels Mikrokatheter
unter angiographischer Durchleuchtungskontrolle
ein rückholbarer Stent-artiger „Fangkorb“
(thrombectomy device) am Thrombus vorbeigeführt
und entfaltet werden. Der Thrombus verbindet
sich mit dem Maschengeflecht und kann zusammen
mit dem System wieder entfernt werden. Manch-
52|5648| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
Abb. 3a und 3b: Rekanalisationsinstrumente. Prof. Liebig (li.) und Prof. Maintz (re.) demonstrieren ihre Rekanalisationsinstrumente,
die in b) im Detail dargestellt sind: oben ein Stent, wie er z.B. für die Beseitigung einer Halsarterieneinengung
eingesetzt wird, unten ein Thrombektomie-Device, das für die intrakranielle Anwendung einen kleineren
Durchmesser hat und an einem Draht montiert ist, umeinen Rückzug des gefassten Thrombus zuermöglichen.
Fotos: Rose/Maintz/Liebig
mal sind hierzu mehrere Passagen mit diesem Instrument
erforderlich.
Unter Umständen muss auch ein Stent dauerhaft
implantiert werden, wie hier im Zugangswegander
Arteria carotis oder auch zur Beseitigung von Engstellen
der Hirnarterien selbst (Abb.3a und b).
Dieser stellt dann einen Fremdkörper im strömenden
Blut dar, was in der Pharmakotherapie berücksichtigt
werden muss. Vorder Intervention ist
eine Ladedosis von600 mg Clopidogrel und 300 mg
ASS in Betracht zu ziehen, sofern der Patient diese
Medikamente nicht schon einnimmt.
Klinische Pharmazie am Beispiel
des Patienten Friedhelm Schumacher
Lyse: Ist unser Patient ein Kandidat für eine Lysetherapie?
Zwar kann ein hämorrhagischer Schlaganfall
als Kontraindikation ausgeschlossen werden,
allerdings ist der Beginn des Verschlusses unklar.
Bei einem „wake-up-stroke“ kann der Thrombus
irgendwann in der Nacht aufgetreten sein, ob das
Zeitfester kleiner als 3bzw. 4,5 Stunden ist, ist
dann nicht mehr zu klären. Ferner sind die Aussichten
für einen Lyseerfolg bei Verschluss des
Hauptstammes der mittleren Hirnarterie selbst innerhalb
eines adäquaten Zeitrahmens schlecht. Es
resultiert deshalb der Entschluss zur endovaskulären
Thrombektomie. In Intubationsnarkose, die
vor allem unwillkürliche Bewegungen des Patienten
während der Hirngefäßsondierung verhindern
soll, wird vom Neuroradiologen zunächst eine
übersichtsweise Gefäßdarstellung erzeugt und dann
die linke vordere Halsschlagader mit einem Führungskatheter
sondiert. Über diesen werden unter
Durchleuchtungskontrolle der Mikrodraht sowie
nachfolgend der Stentapplikator vorsichtig durch
die Stenose geführt, der Stent freigesetzt und abschließend
mit einem Ballon anmodelliert, wobei
gleichzeitig die Gefäßenge selbst kontrolliert aufgeweitet
wird. Erst danach kann das Gefäß weiter
stromabwärts sondiert werden, was erforderlich ist,
um das Thrombektomiesystem zu platzieren und
den Thrombus zu entfernen. In der Abschlusskontrolle
sind die Gefäße wieder frei kontrastiert, dementsprechend
also auch durchblutet (Abb.4).
Im weiteren Verlauf kommt es dann beim Patienten
zu einer deutlichen klinischen Besserung der Symptome.
In einer weiteren Computertomographie
nach 16 Stunden wird noch eine verspätete Einblutung
ausgeschlossen und das Ausmaß des Infarktes
beurteilt, der letztlich nur sehr kleine und klinisch
nicht dauerhaft relevante Areale betrifft.
Das neu diagnostizierte intermittierende Vorhofflimmern
ist neben der Stenose der Halsschlagader
auch als potenzieller Auslöser des Thrombus zu
vermuten. „Ätiologie des Schlaganfalls kardiogen
oder arterio-arteriell-embolisch“ wird daher in der
Patientenakte festgehalten, so dass sich Ansätze zur
Sekundärprophylaxe ergeben. Der Patient wird zur
Abb. 4: Angiographische Abschlusskontrolle: Komplette Rekanalisation
Foto: Rose/Maintz/Liebig
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5649|53

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
tab. 1: CHADS 2 -und CHA 2 DS 2 VASc-Risiko-Score
Der CHA 2 DS 2 VASc-Score setzt die Resultate neuerer Studien
um, indem er weitere Risikofaktoren einbezieht. [Quelle: ESC-
AF-Guidelines]
CHADS 2
C(Congestive
Heartfailure)
H(Hypertension)
Score
1
1
A(Age) >75 1
D(Diabetes) 1
S(Stroke or
TIA)
2
CHADS 2 VASc
Score
CHF or LVEF 1
Hypertension 1
Age >75 2
Diabetes 1
Stroke/TIA/
Thromboembolism
Vascular
Disease
2
1
Age 65–74 1
Female 1
75 mg, beide einmal täglich. Diese duale Anti-
Plättchen-Therapie ist bis zur mutmaßlichen Endothelialisierung
des Stents erforderlich, also mindestens
etwa acht, besser zwölf Wochen. Hier überwiegt
der Nutzen einer zweifachen Behandlung die
Blutungsrisiken [10]. Da in der Apothekensoftware
diese Kombination zunächst als Interaktion erscheint,
ist es wichtig, sie richtig einzuschätzen und
den Patienten nicht etwa zum Absetzen eines Wirkstoffes
zu motivieren. Die genaue Dauer der Anti-
Plättchen-Therapie ist Gegenstand zahlreicher
Kontroversen und vielfacher Studien und unterscheidet
sich zudem zwischen einfachen unbeschichteten,
sogenannten Bare-Metal Stents (BMS)
und beschichteten, Drug-Eluting Stents (DES).
DES werden derzeit überwiegend als Koronarstents
und vereinzelt als Stents der Beinarterien eingesetzt,
hierbei wird die Endothelüberwucherung und
somit die Restenoserate durch die Beschichtung mit
Kardiologie überwiesen, um zu evaluieren, ob eine
medikamentöse Behandlung, eine Kardioversion
oder eine Ablation zur Behandlung des Vorhofflimmerns
hier sinnvoll ist. In jedem Falle muss jedoch
bereits jetzt evaluiert werden, ob weiterhin eine
Anti-Plättchen-Therapie und/oder eine Aggregationshemmung
indiziert ist.
Plättchentherapie und Antikoagulation: Diese
Abwägung für die geeignete Therapie geschieht
mittels CHADS 2 -oder besser mittels CHA 2 DS 2 -
VASc-Risiko-Score, die als akzeptiertes Kriterium
dafür gelten, ob eine Therapie mit einem Antikoagulans
indiziert ist (Tab.1). Für jeden vierten Patienten,
der im CHADS 2 -Score bei 1liegt, konnte
inzwischen gezeigt werden, dass er im CHA 2 DS 2 -
VASc-Score bei 2liegen würde und voneiner Antikoagulation
profitieren würde. In einem fokussierten
Update der European Society of Cardiology
(ESC) wird daher jetzt nur noch der CHA 2 DS 2 -
VASc-Score empfohlen [22].
Bis zu einem Score von 1entscheidet man sich
zugunsten einer Anti-Plättchen-Therapie mit z. B.
ASS, Clopidogrel, Prasugrel oder Ticagrelor. Ab
einem CHADS 2 -Score von 2überwiegt dann der
Nutzen einer Antikoagulation die (Blutungs-) Risiken.
Bei unserem Patienten schlägt nun also sowohl
im CHADS 2 -als auch im CHA 2 DS 2 -VASc Scoring
der Schlaganfall (2 Punkte) und der Hypertonus (1
Punkt) zu Buche, er erhält daher 3Punkte und ist
somit ein Kandidat für eine Antikoagulation
(Tab. 1).
Für die Antikoagulation stehen derzeit fünf Wirkstoffe
zur Wahl: die beiden Vitamin-K-Antagonisten
Warfarin und Phenprocoumon sowie die neuen oralen
Antikoagulanzien (NOACs) Rivaroxaban, Apixaban
und Dabigatran. Ein ausführlicher Vergleich
der Substanzen ist bereits in DAZ 2012, Nr.28,
S. 46 ff vom Erstautor veröffentlicht worden.
Unser Patient erhält wegen des frisch implantierten
Stents zunächst prinzipiell eine zweifache Plättchentherapie
mit ASS 100 mg und Clopidogrel
Waswäre wenn ...
…der Patient einen DES erhalten hätte oder keine
Indikation zur Antikoagulation hätte? Anhand
der Leitlinien kommt man zu diesem Ergebnis [15,16]:
Patient nachImplantation
eines Bare-Metal
Stents
Patient nachImplantation
eines Drug-Eluting
Stents
Patient nachImplantation
eines Bare-Metal
Stents bei Indikation
zur Antikoagulation
Patient nachImplantation
eines Drug-Eluting
Stents bei Indikation
zur Antikoagulation
3Monate ASS 100mg/
Clopidogrel 75 mg, danachMonotherapie
unbegrenzt
12 Monate ASS 100
mg/Clopidogrel 75 mg,
danachMonotherapie
unbegrenzt
Vitamin K-Antagonist
INR Zielwert 2-2,5 plus
ASS 100mg/ Clopidogrel
75 mg für 4Wochen,
danach Monotherapie
Vitamin K-Antagonist
INR 2-3 oder NOAC
Vitamin K-Antagonist
INR Zielwert 2-2,5 plus
ASS 100mg/ Clopidogrel
75 mg für 6Monate,
danachVitamin K-
Antagonist oder NOAC
plus Clopidogrel für 6
Monate, danachMonotherapie
Vitamin K-Antagonist
INR 2-3 oder
NOAC
Die gerinnungshemmende Therapie nach Stent ist Gegenstand
zahlreicher Studien. Sofern der Patient zusätzlich
ein akutes Koronarsyndrom oder ein hohes
Blutungsrisikoaufweist, müsste die Therapie allerdings
individuell weiter angepasst werden.
Bei unserem Patienten handelt es sich umeinen Patienten
mit Indikation zur Antikoagulation und zur dualen
Plättchentherapie.
54 | 5650| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
Sirolimus, Paclitaxel, Zotarolimus oder neuerdings
auch mit Antiköpern verringert. Neurostents sind
allerdings meist Bare-Metal Stents. Es ist inzwischen
in den meisten Leitlinien verankert, dass
nach Implantation eines BMS die duale Plättchenhemmung
über drei Monate durchgeführt werden
sollte, bei Drug-Eluting Stents sogar über zwölf
Monate [15, 16]. Anschließend kann dann auf eine
Monotherapie mit ASS 100 oder den anderen genannten
Anti-Plättchen Wirkstoffen (Thienopyridinen/ADP-Rezeptor-/P2Y12-Antagonisten)
gewechselt
werden. Die Monotherapie muss dann solange
durchgeführt werden, wie der Stent verbleibt, in
aller Regel also lebenslang.
Ist aber laut CHA 2 DS 2 -VASc eine Antikoagulation
erforderlich, so stellt sich die Frage, ob die Duale
Antiplättchentherapie zusätzlich zur Antikoagulation
gegeben wird oder ob die ja stärkere Antikoagulation
alleine ausreicht. Hier ist es so, dass für
einen allerdings dann verkürzten Zeitraum die beiden
Therapien kombiniert werden können, wenngleich
das Blutungsrisiko erhöht ist [15]. Eine
kombinierte Triple-Therapie ist allerdings mit den
NOACs noch nicht erprobt, so dass für die Zeit der
erforderlichen Dreifachbehandlung doch wieder
auf die älteren Vitamin-K-Antagonisten zurückgegriffen
werden muss (eine Zweifachbehandlung mit
z.B. Rivaroxaban und ASS oder Clopidogrel gilt
hingegen als sicher).
MTM –das Medikationsmanagement
Der Arzt auf Station möchte nun, dass der Apotheker
die Daten des Patienten insgesamt klinischpharmazeutisch
aufarbeitet und ein MTM erstellt.
Die Laborwerte liegen inzwischen vor, sind aber
sämtlich im Normalbereich. Das Lipidpanel ist
hingegen auffällig:
Lipidpanel nüchtern: Gesamtcholesterin (TC):
242 mg/dl, Triglyceride 297 mg/dl, HDL 28 mg/dl,
LDL 155 mg/dl
Das MTM wird –wie in der POP-Serie üblich –in
einem angepassten SOAP-Format geschrieben [3].
Es handelt sich hier um ein erweitertes klinisches
MTM.
Kurzbeschreibung des Patienten
Friedhelm Schumacher ist ein 61-jähriger übergewichtiger
Herr im Zustand nach Schlaganfall mit
deutlich verbesserten Symptomen einer Hemiparese.
Seine Sprache ist wieder gut verständlich. Er
leidet an Bluthochdruck, Vorhofflimmern und an
Hyperlipidämie.
Objektive Parameter und relevante Ziele
Diagnosen: Bluthochdruck, Brady-Arrhytmia absoluta
bei permanentem Vorhofflimmern, Fettleibigkeit,
Hyperlipidämie, Status post Apoplexia cerebri.
Medikamente:
Atenolol 25 mg: 1-0-0
Terfenadin 60 mg: 1-0-0
ASS 100 mg: 0-1-0
Clopidogrel 75 mg: 0-1-0
Clarithromycin 250 mg:1-0-1 (abgesetzt)
Salbutamol Inhaler: bei Bedarf (abgesetzt)
Xylometazolin Nasenspray (abgesetzt)
Allergien: Pollinosis
Vitalparameter: 82 kg, RR 160/95 mmHg, Puls 80,
arrhythmisch. Körpergröße 1,72 m, BMI 28
Lipidpanel nüchtern: Gesamtcholesterin (TC):
242 mg/dl, Triglyceride 297 mg/dl, HDL 28 mg/dl,
LDL 155 mg/dl
Befund
Indikationsprüfung: Für den Patienten errechnet
sich ein CHADS 2 -Score von 3,daher wird eine
Antikoagulation empfohlen. NOACs weisen u.a.
ein geringeres Risiko für schwere Blutungen auf,
haben keine Nahrungsmittelinteraktionen und erfordern
kein Monitoring, sind daher den Vitamin
K-Antagonisten vorzuziehen [2, 17, 18, 19, 22].
Nach Implantation eines Bare-Metal Stents wird
eine Kombination mit einer dualen Anti-Plättchentherapie
empfohlen. Da für die Dreifach-Kombination
keine Erfahrungen mit einem NOAC vorliegen,
wird daher hier für vier Wochen Phenprocoumon
mit Zielbereich 2bis 2,5 in Kombination mit ASS
100 mg und Clopidogrel 75 mg angeraten. Danach
sollten alle drei Medikamente abgesetzt werden
und es kann auf z. B. Rivaroxaban 1x täglich 20 mg
als Schlaganfallprophylaxe gewechselt werden, die
duale Anti-Plättchen-Therapie sollte dann ganz abgesetzt
werden.
Der LDL-Wert von 155 mg/dl sollte auf 70-100
mg/dl gesenkt werden [20]. Die anzustrebende Senkung
beträgt ca. 45-50%. Eine Senkung in diesem
Maße kann z. B. mit Rosuvastatin 10-20 mg, Atorvastatin
40 mg oder Simvastatin 80 mg (in dieser
Dosierung nicht mehr empfohlen) erreicht werden
[3] (Tab.2).
Medikationsprüfung
Kontraindikationen
Arrhythmie:
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5651|55

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
tab. 2: Statine –äquivalente Dosierungen
%LDL -Reduktion
(approx.)
Atorvastatin Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
ca. 10 –20% – 20mg 10mg 10mg – 5mg
ca. 20–30% – 40mg 20mg 20mg – 10 mg
ca. 30–40% 10 mg 80 mg 40 mg 40 mg 5mg 20mg
ca. 40–45% 20 mg – 80mg 80mg 5–10mg 40mg
ca. 46–50% 40 mg – – – 10–20mg 80mg*
ca. 50 –55% 80 mg – – – 20mg –
ca. 56–60% – – – – 40 mg –
*80mg-Dosierung wegen erhöhtem Rhabdomyolyse-Risiko nicht länger empfohlen
. Clarithromycin wurde inzwischen abgesetzt,
sollte wegen der Interaktion über CYP-3A4 mit
Terfenadin und wegen des proarrhythmischen
Potenzials aber auch zukünftig vermieden werden.
. Terfenadin sollte aus gleichem Grunde abgesetzt
und durch Cetirizin 10 mg ersetzt werden.
Interaktionsprüfung
. Die Wechselwirkung zwischen ASS, Clopidogrel
und Phenprocoumon wurde wie beschrieben
hinterfragt und wegen des zuvor eingesetzten
Stents als gewünscht bewertet, alle drei Medikamente
werden nach vier Wochen abgesetzt
und durch Rivaroxaban ersetzt.
. Eine Wechselwirkung zwischen Atenolol und
Salbutamol tritt auf. Betablocker reduzieren naturgemäß
die Wirkung von Sympathomimetika,
wobei Atenolol β 1 -selektiv blockt und Salbutamol
β 2 -selektiv stimuliert. Das Ausmaß der Interaktion
ist hier also gering. Es sollte aber beim
Patienten hinterfragt werden, ob die Wirkung
des Salbutamols immer ausreichend ist. Auch
kann überlegt werden, ob ein Betablocker hier
die erste Wahl ist oder ob ein anderer Wirkstoff
günstiger wäre. Es besteht keine zwingende Indikation
für einen Betablocker [23].
Leitlinienkonformität
. Die Gabe vonASS 100 mg /Clopidogrel 75 mg
nach Stent ist leitliniengerecht [16], ebenso die
nun erfolgende Antikoagulation, wobei die
NOACs bisher erst über Ergänzungen in den
Leitlinien berücksichtigt worden sind. Eine
Dreifach-Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten
ist leitlinienkonform.
. Für die Blutdrucktherapie nach Schlaganfall ist
laut Leitlinie JNC-7 ein ACE-Hemmer die beste
Wahl [21].
. Salbutamol und das Xylometazolin Nasenspray
wurden auf Nachfrage beim Patienten nur kurzfristig
bei einer akuten Infektion eingesetzt.
Plan
Absetzen von:
Atenolol und Terfenadin.
Clarithromycin, Xylometazolin und Salbutamol
sind bereits abgesetzt.
Gabe von:
. ASS 100 mg 1xtäglich p. o. und Clopidogrel
1xtäglich p. o. und von Phenprocoumon 3mg
1xtäglich p. o. unter INR-Kontrolle auf Ziel
INR 2-2,5, alle drei Medikamente über vier Wochen,
danach Absetzen aller drei Medikamente,
stattdessen Rivaroxaban 20 mg 1xtäglich p.o.,
sobald INR

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
tab. 4: therapieüberwachung Lisinopril:
Parameter Zeitpunkt Zielwerte Durch wen Maßnahme
Überwachung der Wirksamkeit:
Blutdruck wöchentlich 130–139 mmHG/
80–85mmHG
Überwachung auf toxizität:
Kalium
Scr
Leukozyten
nach 2Wochen,
danach jährlich
nach 2Wochen,
danach jährlich
nach 2Wochen,
danach jährlich
Primärarzt
Ggf. Dosis auf 20 mg/
Tagerhöhen
3,8–5,2 mmol/l Primärarzt Ggf. Blutdrucksenker
wechseln (BetaBlocker)
0,66–1,09 mg/dl Primärarzt Ggf. Blutdrucksenker
wechseln (BetaBlocker)
4–9x10 9 /l Primärarzt Ggf. Blutdrucksenker
wechseln (BetaBlocker)
Reizhusten fortlaufend ja/nein Patient Ggf. Blutdrucksenker
wechseln (AT-1Blocker)
Monitoring/Therapieüberwachung
Therapieüberwachung Rivaroxaban (Tab.3)
Therapieüberwachung Lisinopril (Tab.4).
Patientenvorstellung aus pharmazeutischer
Sicht
. Fortlaufende INR-Kontrolle und Dosierung laut
Protokoll [2].
. Dosissteigerung von Lisinopril auf 5mgggf.
nach ca. einer Woche (Lisinopril).
. Kontrolle der Toxizität von Lisinopril, Rivaroxaban
und Rosuvastatin nach vier Wochen.
Schulung: Sofern die Vorschläge vom Arzt umgesetzt
werden, sollte der Apotheker den Patienten
entsprechend schulen. Wichtig ist, dass man mit
griffigen Sätzen die Botschaft kurz und prägnant
vermittelt. Im Beispiel würde der Apotheker Herrn
Schumacher die Notwendigkeit eines Medikamentes
zur Cholesterinsenkung vermitteln müssen und
auf die damit verbundene Chance zur Plaque-Reduktion
hinweisen. Anzeichen für eine Rhabdomyolyse
werden erläutert, so dass Herr Schumacher
bei ersten Muskelschmerzen bereits alarmiert ist.
Eine Antikoagulations-Notfallkarte sollte dem Patienten
mitgegeben werden. Über die Möglichkeit
verstärkter Blutungen ist aufzuklären. Über die
möglichen Nebenwirkungen von Rivaroxaban in
der Dauerbehandlung wird informiert. In der Anfangsphase
kann es zu vermehrten Schleimhautblutungen
kommen, Synkopen sind selten, aber für den
Patienten potenziell belastend und gefährlich.
Ein möglicher trockener Husten als potenzielle Nebenwirkung
des ACE-Hemmers wird erläutert.
Zur Verbesserung der Compliance kann mit drastischen
Worten darauf hingewiesen werden, dass die
Medikamente zur Vorbeugung eines weiteren, dann

KLiNiSCHe PHARMAZie –POP
vielleicht folgenschwereren Schlaganfalles entscheidend
sind.
In diesem Zusammenhang kann auch auf die allgemeine
Lebensführung Bezug genommen werden.
Das Rauchen sollte thematisiert werden, ebenso der
Wert einer gesunden Ernährung und einer Gewichtsreduktion.
Konsequente physiotherapeutische
Übungen bzw. Reha werden allerdings sicherlich
ärztlich verordnet und eigentlich von allen
Patienten gut angenommen. In Folge eines Schlaganfalls
kommt es häufig auch zu Depressionen, der
Patient kann vorbeugend darauf hingewiesen werden,
dass er sich bei ersten Anzeichen an seinen
Arzt wenden möge.
Zusammenfassung
Patient Friedhelm Schumacher erlaubt uns einen
Blick auf die derzeitige Therapie eines Schlaganfalles
in einem hierauf spezialisierten Zentrum. Es
ergeben sich hier vielfältige Möglichkeiten, wie
sich ein Apotheker sowohl auf Station als auch nach
der Entlassung im niedergelassenen Bereich zum
unmittelbaren Wohle des Patienten einbringen
kann.
Im Beispiel musste man vertraut sein mit der dualen
Anti-Plättchen-Therapie, mit dem CHADS 2 -
Score, mit der therapeutischen Vergleichbarkeit der
Statin-Dosierungen und mit einer leitliniengerechten
Blutdrucktherapie. Auch auf die moderne Antikoagulationstherapie
wurde kurz eingegangen.
Die Erstellung eines MTMs bietet für den Arzt eine
elegante Möglichkeit, bei der Auswahl der Therapie
zeitsparend auf andere Ressourcen zurückzugreifen.
Zudem erhält er so mehr Therapiesicherheit.
<
Literatur
steht am Ende des Artikels auf DAZ.online unter
www.deutsche-apotheker-zeitung.de
Autoren
Olaf Rose, Studium der Pharmazie
von 1989 –1993 an der WWU in
Münster, 1993 –1994 Forschungsaufenthalt
bei Bayer Yakuhin, Japan,
Studium/Promotion zum Doctor
ofPharmacy an der University
of Florida, USA 2006–2009. Inhaber
dreier Apotheken in Münster
und im Münsterland. Doktorand an der Uni Bonn bei
Prof. Ulrich Jaehde. Wissenschaftliches Mitglied und
Mitinitiator der WestGem-Studie (MTM und sektorübergreifende
Versorgungsforschung bei multimorbiden Patienten)
in Zusammenarbeit mit der Bergischen Universität
Wuppertal und der KatHO-NRW. Schwerpunkt: klinisches
MTM.
Apotheker Olaf Rose, PharmD, Coerde-Apotheke, Hamannplatz 6,
48157Münster, rose@elefantenapo.de
thomas Liebig, Studium der Medizin
an der MH Hannover, Integriertes
Auslandsstudium an der
University ofFlorida in den USA,
Facharztausbildung in Berlin (Charité),
Hannover und Essen bis zum
Erwerb der Schwerpunktbezeichnung
Neuroradiologie, 2006 –2010
leitender Oberarzt im Klinikum rechts der Isar der TU
München (Neuroradiologie), 2010 –2011 kommissarischer
Leiter des Instituts für Radiologische Diagnostik
an der Uniklinik Köln sowie seit 2010 Berufung zum Professor
und Leiter des Schwerpunkts Neuroradiologie
der Uniklinik Köln. Schwerpunkt: Interventionelle
Neuroradiologie.
Prof. Dr. Thomas Liebig, Leiter Neuroradiologie Uniklinik Köln, thomas.
liebig@uk-koeln.de
David Maintz, Studium der Medizin an den Universitäten
inBonn, Berlin und Pittsburgh. Promotionsarbeit
am Institut für Neuropathologie der Uni Bonn. Stipendium
an der Harvard Medical School
(Cardiac MR Center) in Boston/
USA. Ab 2003 Facharzt und Funktionsoberarzt
für Diagnostische Radiologie
an der Uni Münster, dort
2004 Habilitation. Ab 2007 Leitender
Oberarzt sowie seit 2009 außerplanmäßiger
Professor. Seit Januar
2012 Professur und Institutsleitung
der Radiologischen Diagnostik an der Uniklinik
Köln. Forschungsschwerpunkte: Bildgebung des Herzens
und der Gefäße sowie bildgesteuerte Behandlungsverfahren.
Prof. Dr.David Maintz,Leiter des Instituts und der Poliklinik für Radiologische
Diagnostik,Uniklinik Köln, david.maintz@uk-koeln.de
Hartmut Derendorf ist Distinguished
Professor und Chairman des
Departments of Pharmaceutics an
der University ofFlorida in Gainesville,
wo er seit 1983 Pharmakokinetik,
Pharmakodynamik und
Klinische Pharmakokinetik lehrt.
Seine Forschungsschwerpunkte
sind Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von
Corticosteroiden und Antibiotika. Er war Präsident des
American College ofClinical Pharmacology und der International
Society for Anti-infective Pharmacology.
Professor Derendorf wurde für herausragende Forschungsleistungen
auf dem Gebietder Klinischen Pharmakologie
mit dem Distinguished Investigator Award
des American College ofClinical Pharmacology (ACCP)
2010 ausgezeichnet. Im gleichen Jahr wurde ihm auch
der Volwiler Award verliehen, die höchste Forschungsauszeichnung
der amerikanischen Hochschulpharmazie.
Prof. Dr. Hartmut Derendorf, Distinguished Professor and Chairman,
Department of Pharmaceutics, UniversityofFlorida, 100494, Collegeof
Pharmacy,1600 SW Archer Road, P3-27, Gainesville, FL 32610
58|5654| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

AMTS-Spezial
Im AMTS-Spezial werden ausgesuchte
Arzneimitteltherapiesicherheits-
Aspekte des jeweiligen Themengebietes
vorgestellt. In der DAZ.online-
Version und auf Seite 37finden Sie zu
diesem Fall ein ausführlicheres AMTS-
Spezial zum Blutungsrisiko.
. Schlaganfallpatienten sind durch
die Therapie mit oralen Antikoagulanzien
(OAK) gefährdet, eine
schwerwiegende Blutung zu entwickeln.
. 4–20% aller intrazerebralen Blutungen
werden durch Therapie mit
OAK verursacht.
. Das Blutungsrisiko ließ sich inder
Vergangenheit nur schwer und
nicht zuverlässig unter Verwendung
komplexer Formeln abschätzen.
. Empfohlenes Instrument zur Abschätzung
des Blutungsrisikos bei
Patienten mit Vorhofflimmern ist
der HAS-BLED Score.
. Akronym HAS-BLED steht für die
blutungsassoziierten Risikofaktoren
Hypertension [H], abnormal renal/liver
function [A], Stroke [S],
Bleeding history orpredisposition
[B], labile INR [L], Elderly [E] und
drugs/alcohol concomitantly [D].
. HAS-BLED isterprobt bei Patienten
mit Vorhofflimmern, befasst sich
mit Risikofaktoren, die zum Teil aktiv
reduziert werden können, ist im
klinischen Alltag einfachzuberechnen
und korreliertgut mit dem Blutungsrisiko.
. Errechnet sich ein HAS-BLED Wert
von ≥ 3, besteht ein hohes Blutungsrisiko
(besondere Vorsicht
bei der Anwendung von oralen
Antikoagulanzien ist gefordert,
engmaschige Kontrollmaßnahmen
müssen durchgeführt werden).
. Hohe HAS-BLED-Werte disqualifizieren
einen Patienten nicht per se
voneiner Therapie mit OAK, da diese
Patienten oft auch ein hohes
Schlaganfallrisiko aufweisen und
dann besondersvon der Antikoagulanzien-Therapie
profitieren.
. Es ist noch ungewiss, ob der HAS-
BLED-Score eine Unterstützung bei
der Entscheidung sein kann, ob ein
bewährtes OAK oder ein NOAK gewählt
werden soll.
Apothekerin Dr.Verena Stahl,
Saarbrücken
Nr. 46| 15.11.2012

Antihistaminika-Alarm
Hustensäfte und die Gefährdung vonKleinkindern
ein Positionspapier sowie eine Pressemitteilung der Deutschen Gesellschaftfür Kinder- und Jugendmedizin
(DGKJ) sorgen für irritationen. Hier wird explizit vor rezeptfreien Husten- und erkältungssäften
gewarnt, die Antihistaminikader erstenGeneration enthalten. insbesondere Kleinkinder
sollen solche Präparate inbedeutendem Umfang erhalten. Wie sieht das BfArM die Situation?
Gibt es gehäuft Meldungen über unerwünschte Wirkungen entsprechender Präparate bei
Kleinkindern? Wenn ja, welche Präparate werden bei welchen Beschwerden in dieser Altersgruppe
so ofteingesetzt? Sind es tatsächlichdie indikationen Hustenund erkältung oder vor allem
Übelkeit und erbrechen? im Folgenden geben wir das Positionspapier der DGKJ sowie die Antwort
des BfArM wieder.Professor Dr. Hannsjörg Seyberth,Sachverständiger der Kommission für Arzneimittelsicherheit
der Deutschen Gesellschaftfür Kinder- und Jugendmedizin, erläutertimGespräch
mit der DAZdas Anliegen der Fachgesellschaft und versucht, irritationen um die Warnung
vorHusten- und erkältungsmitteln zu beheben.
Foto: Joanna Zielinska–Fotolia.com
60|5656| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

ARZNeiMitteL-SiCHeRHeit
Das Positionspapier
Verschreibungsfreie Antihistaminika
der ersten Generation
Positionspapier der Kommission für Arzneimittelsicherheit
im Kindesalter (KASK) der Deutschen
Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin
(DGKJ)*
Problematik
Der wirkliche Stellenwert der Antihistaminika (H 1 -
Antagonisten) der ersten Generation (AH1G) in
ihrer Verwendung als Hypnotika und Sedativa bei
Kindern ist derzeit nur sehr schlecht einzuschätzen,
da diese „long established products“ [z. B. Doxylamin,
Diphenhydramin, Dimenhydrinat (Diphenhydramintheophyllinat),
Promethazin] meist rezeptfrei
in den Apotheken erhältlich sind. Erschwerend
kommt hinzu, dass diese Wirkstoffgruppe als
Antiemetika und in Kombination mit anderen Wirkstoffen
in Husten und Erkältungsmitteln weit verbreitet
ist. Da ihre sedierende Wirkung allgemein
bekannt ist, kann man davon ausgehen, dass diese
Produkte auch zur Beruhigung bzw. Ruhigstellung
außerhalb ihres Zulassungsbereichs („off label
use“) eingesetzt werden. Eine Verordnung von
AH1G scheint bevorzugt –noch vor Benzodiazepinen
und Chloralhydrat –als Hypnotika und Sedativa
auch durch Haus- und Allgemeinärzte zu erfolgen
[12].
Nicht unerwähnt sollte in diesem Zusammenhang
bleiben, dass mit Beginn der 1950er Jahre noch
überwiegend von unbeabsichtigten (akzidentiellen)
Überdosierungen in der pädiatrischen Literatur berichtet
wurde, während ab dem Jahr 2000 mehrere
Publikationen über beabsichtigte Überdosierungen
mit Todesfolge unter der Behandlung mit AH1G
und AH1G-haltigen Husten- und Erkältungsmitteln
überwiegend in der forensischen Literatur erschienen
[2, 4, 7, 9, 15, 16].
Pädiatrische Pharmakologie
Neben der antihistaminischen und antiallergischen
Wirkung entfalten AH1G zusätzlich zentralnervöse
und anticholinerge (antimuskarinerge) Wirkungen.
Während die Hemmung des peripheren H 1 -Rezeptors
die allergische Symptomatik unterdrückt, verursachen
diese gut liquorgängigen Antihistaminika
durch die Blockade der zerebralen H 1 -Rezeptoren
zentralnervöse Symptome. Dadurch tritt bereits bei
üblicher Dosierung der ausgeprägte und lang andauernde
(> 24 h) sedierende Effekt ein, der bei
älteren Kindern zu Tagesmüdigkeit, Benommenheit,
Konzentrationsstörungen und letztendlich bei
toxischer Dosis zu Halluzinationen und Krämpfen
führen kann. Bei Säuglingen ist dagegen vermehrt
mit zentralen Atemstörungen wie Schlafapnoen
und im ungünstigsten Fall mit einem kardiorespiratorischen
Kollaps zu rechnen (s. Fachinformation
und publizierte Fallberichte in der forensischen
Literatur [2, 15, 16]). Die anticholinerge, atropinähnliche
(Neben-)Wirkung ist nicht nur für die erwünschte
antiemetische Wirkung, sondern auch für
die häufig zu beobachtenden unerwünschten Effekte
Mundtrockenheit, Sekreteindickung (cave: obstruktive
Atemstörung!), Blasenentleerungsstörung,
Obstipation, tachykarde Herzrhythmusstörung
(QT-Zeit-Verlängerung) und u. U. für das
zentrale anticholinerge Syndrom verantwortlich zu
machen. Offensichtlich sind nach Angabe der
Fachinformation besonders Kinder bei einer Dimenhydrinatvergiftung
durch diese zentrale Vagusblockade
lebensbedrohlich gefährdet. Aus diesen
Gründen wurden für die Behandlung vonAllergien
die AH1G weitgehend durch neuere, nichtsedierende
H 1 -Rezeptor-Antagonisten ersetzt. Aber wegen
der sedierenden und allgemein zentralnervös
dämpfenden und damit auch antiemetischen Eigenschaft
sind diese Altsubstanzen für Kinder in
den verschiedenen Darreichungsformen weiterhin
verfügbar. Sokönnen z. B. Doxylamin als Sedaplus
® -Saft oder als Mereprine ® -Sirup zur Behandlung
von Unruhe, Erregungszuständen und Schlafstörungen
und Diphenhydramin sowie Dimenhydrinat
mit der ausgeprägtesten, antimuskarinergen
Wirkung als Emesan ® -Kinderzäpfchen bzw. als
Vomex A ® -Saft und Vomacur/Vomex ® -Suppositorien
zur symptomatischen Behandlung von Übelkeit
und Erbrechen bereits ab der zweiten Hälfte
des ersten Lebensjahres ohne Rezept in den Apotheken
abgegeben werden. Selbst in harmlos erscheinenden
pflanzlichen Säften zur Sedierung
sind AH1G beigemischt, z. B. Doxylamin im Gemisch
mit Extrakten von Weißdorn, Mistel, Passionsblume,
Hopfen und Hafer in dem Sedativum
Curatan nach E. Gallner,Stern-Apotheke, Münster.
Aber auch in rezeptfreien Husten- und Erkältungssäften
findet man die AH1G, z. B. Doxylamin zusammen
mit Ephedrin, Dextromethorphan und
Paracetamol in WICK MediNait ® ,Erkältungssirup
für die Nacht. In diesen Kombinationsprodukten
wird das bereits ungünstige Nutzen-Risiko-Verhältnis
der AH1G-Monosubstanzen durch die Komedikation
mit weiteren zentralwirksamen Substanzen,
wie Dextromethorphan und Ephedrin,
noch zusätzlich ungünstig beeinflusst [7]. Da die
AH1G durch die N-Demethylierung im CYP2D6-
Stoffwechselweg enzymatisch abgebaut werden,
besteht möglicherweise noch zusätzlich die Gefahr,dass
bei der Komedikation mit Dextromethorphan
und Ephedrin, alles Substrate, die durch den
CYP2D6-StoffwechselwegO-demethyliert bzw.4-
hydroxyliert werden, die zentrale Wirkung durch
die gegenseitige Hemmung im Abbau verstärkt
wird. Weiterhin kommt zu dieser potenziellen Arzneimittelinteraktion
komplizierend hinzu, dass
CYP2D6 einen ausgeprägten genetischen Polymorphismus
aufweist und im ersten Lebensjahr
einem funktionellen Reifungsprozess unterworfen
ist [14].
Angesichts dieser vielfältigen offenen Fragen zur
Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der AH1G
muss man sich fragen, welches Datenmaterial zur
Wirksamkeit und Verträglichkeit beim Abschluss
der Nachzulassung im Jahre 2005 dem BfArM
(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
von den Herstellern vorgelegt wurde. In den
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5657|61

ARZNeiMitteL-SiCHeRHeit
Risikoinformation desBfArM
Diphenhydramin, Doxylamin und Dimenhydrinat: Rezeptfreie H 1 -Antihistaminika
der ersten Generation bei Säuglingen und Kleinkindern
Wassind Antihistaminika der ersten Generation und wofür
werden sie eingesetzt?
H 1 -Antihistaminikasind Arzneistoffe, die durcheine Blockade von
H 1 -Rezeptoren dieWirkung vonHistamin hemmen und somit antiallergisch
wirken. Im Gegensatz zu H 1 -Antihistaminika der zweitenoder
dritten Generation werden H 1 -Antihistaminikader ersten
Generation gut in das zentrale Nervensystem aufgenommen. Aufgrund
der Blockade zentraler H 1 -Rezeptoren habendiese Antihistaminika
zusätzlich einen sedierenden und antiemetischen Effekt
und werden daher hauptsächlich indiesen Indikationsgebieten,
nämlich als Sedativum (Schlaf- und Beruhigungsmittel) oder
Antiemetikum (Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen) eingesetzt.
H 1 -Antihistaminika der ersten Generation werden dagegen bei
der Behandlung von allergischen erkrankungen zunehmend
durch nicht-sedierende Antihistaminika der zweiten oder dritten
Generation ersetzt.
H 1 -Antihistaminika der ersten Generation sind zur Behandlung
vonerkältungskrankheiten für Kinder bis drei Jahren derzeit
in Deutschland nicht zugelassen.
Für Kleinkinder (bis drei Jahre) sind aber folgende rezeptfreien
H 1 -Antihistaminika der ersten Generation als Antiemetikum bzw.
Sedativum zugelassen:
. Doxylamin: zur Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen bei
Kindern abdem 6. Monat
. Diphenhydramin: zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
bei Kindern ab einem Körpergewicht von 8kg
. Dimenhydrinat: zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen
bei Kindernabeinem Körpergewicht von 6kg
Wasist bei der Anwendung
bei Kindern zu berücksichtigen?
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern besteht die Möglichkeit
des Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe, Erregung,
Schlaflosigkeit, Angstzustände oder Zittern. Des Weiteren
ist bei Säuglingen besondere Vorsicht geboten, da diese besonders
empfindlich auf die anticholinergen Effekte dieser Antihistaminika
reagieren können und somit das Risiko für unregelmäßigen
Atemund Atemstillstand besteht.
Überdosierungen können vor allem bei Säuglingen und Kleinkindern
auftreten und diesen gefährlich werden. Aus diesem Grund
istbei Verdacht auf Überdosierung oder Vergiftung sofortein Arzt
zu informieren. Zu den Symptomen einer Überdosierung gehören
Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Krampfanfällen, Bewusstseinstrübungen,
die vonstarker Schläfrigkeit bis zu Bewusstlosigkeit
reichen, sowie Atemstörungen bis zum Atemstillstand.
Die empfohlene Dosierung sollte, vor allem bei Kindern, auf
keinen Fall eigenmächtig erhöht werden!
Die Informationen der Packungsbeilage sollten insbesondere bei
der Behandlung von Säuglingen und Kleinkindern beachtet und
den Anweisungen strikt gefolgt werden.
Wasmacht das BfArM?
Die Sicherheit der H 1 -Antihistaminika der ersten Generation wird
wie die jedes zugelassenen Arzneimittels kontinuierlich überwacht.
Zusätzlich werden alle verfügbaren Daten in nationalen
und internationalen Gremien bewertet und mögliche Maßnahmen
evaluiert.
Welche unerwünschten
Arzneimittelwirkungen (UAW) wurden berichtet?
H 1 -Antihistaminika der ersten Generation können unerwünschte
zentralnervöse Wirkungen wie Tagesmüdigkeit, Konzentrationsstörungen,
Halluzinationen und Krämpfe auslösen. Des Weiteren
können sie sogenannte anticholinerge Effekte wie z.B. Mundtrockenheit,
Blasenentleerungsstörungen und Verstopfung verursachen.
H 1 -Antihistaminika können eine Wirkung auf das Herz haben
(QT-Intervall-Verlängerung im EKG), was zur Beschleunigung
des Pulses oder zu Herzrhythmusstörungen führen kann. Die folgenden
Berichtezuunerwünschten Arzneimittelreaktionen (UAW)
liegen in der UAW-Datenbank des BfArM vor:
Berichte zuUAW bei
Kindern

ARZNeiMitteL-SiCHeRHeit
Jahrzehnten zuvor hatte man aus missverstandener
Rücksichtnahme auf die Durchführung von aussagekräftigen
Zulassungsstudien bei Kindern –und
hier insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern
–verzichtet. Zum jetzigen Zeitpunkt, in dem die
Hersteller nicht mehr in der Pflicht zu stehen scheinen,
ist es vielmals schwieriger,belastbare Hinweise
oder gar Beweise zur Bedenklichkeit dieser
Wirkstoffgruppe bei Kleinkindern in Deutschland
zusammenzutragen. Dies gilt insbesondere für den
missbräuchlichen Einsatz. Möglicherweise sind
diese AH1G-haltigen Hustenmittel ebenso bedenklich
wie die clobutinolhaltigen Hustenstiller, die
über Jahrzehnte als gut verträglich galten, bis sie
2008 nicht aufgrund epidemiologischer Erhebungen,
sondern aufgrund pharmakologischer Überlegungen
prophylaktisch vom Markt genommen
wurden.
Die Ein- bis Dreijährigen sind aus zweierlei Gründen
vor diesen AH1G-haltigen Produkten besonders
zu schützen:
. 1. In dieser frühkindlichen Entwicklungsphase
reagieren Kinder allgemein auf ZNS-wirksame
(ZNS: Zentralnervensystem) Wirkstoffe [z.B.
Morphin, Nicotin, GABAerge (GABA: Gammaaminobuttersäure)
Antikonvulsiva] gesteigert
mit Atemdepression und Krämpfen oder mit paradoxen
Reaktionen wie Unruhe und Erregung
sowie mit einer gesteigerten Neurotoxizität mit
Spätfolgen für die weitere zerebrale Entwicklung.
Erst jenseits des 2. Lebensjahrs, wenn die
von kaudal nach rostral fortschreitende zerebrale
Entwicklung ihren Höhepunkt überschritten hat,
nimmt diese erhöhte Vulnerabilität ab [11].
. 2. Diese Altersgruppe ist wegen ihrer hohen Prävalenz
von Atemwegsinfektionen (6 pro Jahr),
die meist von Unruhe, Husten und Erbrechen
begleitet sind, am stärksten mit AH1G-haltigen
Arzneimitteln exponiert [10].
Während die sedierende Wirksamkeit gut belegt ist,
ist der Nutzen bezüglich der symptomatischen Behandlung
der Atemwegsinfekte wissenschaftlich
eher widerlegt als belegt [MHRA-Recherche (MH-
RA: „Medicines and Healthcare Products Regulatory
Agency“) [8]]. Ähnliches trifft für die Antibiotikaverordnungen
zu, die häufig (80%) nicht indiziert
sind [10]. Beide Phänomene sind offensichtlich
durch die enorme Erwartungshaltung seitens der
unter Druck stehenden Eltern verursacht. Auch in
Zukunft wird es kaum zu umgehen sein, dass nach
sorgfältiger Abwägung und unter besonderen Auflagen
diese Gruppe der Antihistaminika wegen
ihrer sedierenden und antiemetischen Wirkung bei
Kindern eingesetzt wird. Für die Erwachsenen werden
allerdings die AH1G wegen ihres ungünstigen
Nebenwirkungsprofils nicht mehr empfohlen [1].
In den letzten Jahren mehren sich die Bedenken
gegenüber dem Einsatz AH1G-haltiger Hustenund
Erkältungsmittel besonders bei Kleinkindern.
So wird zunehmend gefordert, aufgrund sorgfältiger
Anamneseerhebung gezielt toxikologische
Untersuchungen vorzunehmen und neben der unbeabsichtigten
auch die beabsichtigte Überdosierung
in Erwägung zu ziehen. In den USA mussten
die CDC („Centers of Disease Control and Prevention“)
bei den Berichten über Notaufnahmen von
Vergiftungsfällen mit Husten und Erkältungsmitteln
in 2008 immerhin bei fast 50% der betroffenen
Kinder unter zwei Jahren als naheliegendste Erklärung
für die Intoxikation von einer beabsichtigten
Überdosierung durch den Betreuer („caregivers“)
ausgehen (MHRA-Recherche [8]). Zurzeit werden
in Deutschland leider nur im Ausnahmefall bei
plötzlichem Kindstod (SIDS) und anderen ungeklärten
Todesursachen im Säuglings- und Kleinkindalter
toxikologische Untersuchungen, die auch
die AH1G-haltigen-Hustenmittel mit einbeziehen,
vorgenommen, obwohl in einem hohen Prozentsatz
respiratorische Infektionen mit Hustenproblemen
vor dem Todangegeben werden [5]. Diese toxikologische
Unterbewertung mag auch dadurch bedingt
sein, dass diese seit Langem leicht verfügbaren
OTC-Produkte (OTC: „overthe counter“) als
harmlos betrachtet wurden und offensichtlich auch
noch werden. In der Tatliegt in Deutschland auch
nur wenig belastendes Datenmaterial vor. Es kann
aber mit Sicherheit angenommen werden, dass
neben der geringen toxikologischen Untersuchungsrate
in der Gerichtsmedizin auch mit einem
hohen Prozentsatz an „under-reporting“ dieser
leicht verfügbaren „long established products“ bei
den für Arzneimittelsicherheit zuständigen Institutionen
zu rechnen ist.
Schlussfolgerung und Handlungsvorschläge
Es liegen berechtigte Sicherheitsbedenken gegenüber
der rezeptfreien Abgabe von AH1G-haltigen
Arzneimitteln für Kinder und Jugendliche vor (s.
auch das hohe Suizidpotenzial für Jugendliche, [6]).
Die französische Arzneimittelbehörde AFSSPS [3]
beschloss daher, dass AH1G-haltige Arzneimittel
wegen des ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses
bei Säuglingen und Kleinkindern als kontraindiziert
zu gelten haben. Selbst zur antiemetischen Behandlung
im Rahmen einer infektiösen Gastroenteritis
kann keine nennenswerte klinische Besserung mit
Dimenhydrinat erzielt werden [13]. Auch auf den
Vertrieb von AH1G-haltigen Kombinationsprodukten
gegen Husten- und Erkältungskrankheiten
bei Kindern unter 4(6) Jahren sollten die Hersteller
–ähnlich wie in den USA –verzichten. <
Literatur
[1] Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft
(AkdÄ) (2009) Arzneimittelverordnung. AkdÄ, Berlin
[2] Baker AM, Johnson DG, LeviskyJAetal(2003) Fatal
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de 25. Afssaps, Saint Dennis, http://ansm.sante.fr/var/
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Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5659|63

ARZNeiMitteL-SiCHeRHeit
k Interview
„Warnung vor einem lange verkannten Arzneimittelproblem!“
DAZ: Herr Professor Seyberth: Die
Warnung der Deutschen Gesellschaft
für Kinder- und Jugendmedizin vor
Hustensäften mit Antihistaminika der
1. Generation hat einige Apothekerinnen
und Apotheker
irritiert.
Seyberth: Hier gibt es
wohl unterschiedliche
Betrachtungsweisen.
Während Ärzte üblicherweise
ein Arzneimittel
aus pharmakologischer
Sicht betrachten,
sehen offensichtlich
Apotheker im
Arzneimittel ein pharmazeutisches
Produkt eines Arzneimittelherstellers.
Das DGKJ-Positionspapier hat
nun als Grundlage die pharmakologische
Betrachtungsweise vonWirkstoffen und
deren Wirkmechanismen verwendet. Apotheker
folgen nun offensichtlich der Arzneimittel-Einteilung
und Listung wie sie
von den Arzneimittelherstellern, so z. B.
in der Roten Liste vorgegeben werden.
Dort findet man im Hauptgruppenverzeichnis
der Fertigarzneimittel und Medizinprodukte
die Gruppe Antitussiva/
Expektoranzien und des Weiteren die
Gruppe Grippemittel und Mittel gegen
Erkältungskrankheiten. In der Pharmakologie
sind diese Bezeichnungen und Unterteilungen
völlig ungebräuchlich. Hier
spricht man vonAntitussiva, Mukolytika/
Sekretolytika, Antipyretika, Analgetika
oder Antihistaminika. Antihistaminika der
1. Generation (AH1G), um die es im Positionspapier
hauptsächlich geht, sucht man
dann wiederum in der Roten Liste außer
unter Grippe- und Erkältungsmittel natürlich
auch unter Antiallergika, Antiemetika/
Antivertiginosa und Hypnotika/Sedativa.
Da es leider gegen die sehr häufigen
viralen Infektionen in den oberen Atemwegen
keine kausale, sondern nur eine
symptomatische Behandlung mit einer
Vielzahl vonWirkstoffen und Wirkstoffkombinationen
gibt, werden in der internationalen
und auch nationalen Medizin
für dieses „Potpourri“ vonArzneien die
Bezeichnungen Cough and Cold Medicines
bzw. Husten- und Erkältungsmittel
verwendet (siehe hierzu die Ausführungen
der britischen und europäischen Zulassungsbehörden:
http://www.mhra.gov.uk/
home/groups/pl-p/documents/websiteresources/con041374.pdf.
Prof. Dr.H.W.Seyberth
DAZ: Die irritation resultiertwohl vor allen
Dingen daher, dass die angesprochenen
AntihistaminikaDiphenhydramin,
Dimenhydrinat und Doxylamin nur
als Antiemetikaund Sedativa für Kinder
zugelassen sind.
Seyberth: Es ist richtig, dass Hustenund
Erkältungsmittelwie Grippostad-
C-Hartkapseln mit dem AH1G Chlorphenamin
und Wick MediNait Erkältungssirup
mit Doxylamin nur eine
Zulassung zur Behandlung vonReizhusten
für Kinder über zwölf Jahre
haben. Doch ist die kindgerechte
Darreichungsform des Wick-Sirups
meines Erachtens auch für jüngere
Kinder sehr geeignet und wird auch
nachweislich entsprechend eingesetzt.
DAZ: Nachweislich eingesetzt bedeutet
durch Kinderärzteverordnet?
Seyberth: Nein,das nehmeich nicht an; ebenso
dürfte dieser Erkältungssirup zur Verabreichung
an Kinder unter zwölf Jahren von
Apothekern kaum empfohlen bzw.abgegeben
worden sein. Die toxikologische Abteilung
der Technischen Universität München
hat uns aber auf Anfrage Daten zur Verfügung
gestellt, aus denen hervorgeht, dass in
der Vergangenheit auch mehrere Eltern von
Kindern im Alter vonzwei bis sechs Jahren
wegen Vergiftungsverdacht sich an die
Münchner Toxikologen gewandt haben. Wie
die Kinder an Wick MediNait gekommen
sind, geht aus der Aufstellung leider nicht
hervor.
DAZ: Gibt es Zahlen dazu, in welchem
Umfang eltern die rezeptfreien Hustenund
erkältungsmittel in der Apotheke
für ihre Kinder erwerben?
Seyberth: Die Frage muss ich an die Apotheker
zurückgeben. An diese sehr interessanten
Daten kommen wir leider nicht heran.
DAZ: eine weitere Frage betrifft die einordnung
der Antihistaminikader 1. Generation.
in deutschen Pharmakologie-
Büchernsucht man sie unter Antitussiva
vergebens.
Seyberth: Hier gibt es einen Unterschied zur
angloamerikanischen Literatur.Indem führenden
pharmakologischen Textbuch von
Goodman &Gilman, werden neben den
Opioid-Analgetika, Dextromethorphan und
Noscapin auch die AH1G zu den zentral
wirksamen Antitussiva gezählt. Zusätzlich
zu dieser zentralnervösen Wirkung haben
die anticholinergen AH1G eine periphere
antitussive Wirkung, denn sie blockieren
beim Husten-Reflexbogen die afferente
Nervenleitung über den Vagus. Zusammengenommen
heißt dies, dass die AH1G auch
selbst „Hustenmittel” sind. Wiekönnte ansonsten
auch Grippostad, das außer dem
AH1G Chlorphenamin keinen weiteren antitussivenWirkstoff
enthält, wirksam gegen
Reizhusten sein? Wegen ihrer gleichzeitigen
positivenWirkung auf Husten-bedingtes
Erbrechen und Unruhezustände, dürften
die AH1G sich bei Kindern bzw.Eltern bei
der Behandlung von Husten im Rahmen
von respiratorischen Infektionen größerer
Beliebtheit als die anderen zentral wirksamen
Antitussiva erfreuen (siehe hierzu die
Ausführungen der britischen und europäischen
Zulassungsbehörden: http://www.
mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/
websiteresources/con041374.pdf).
DAZ: Das zentrale Anliegen der DGKJ ist
es, auf das Problem der Anwendung ältererAntihistaminikabei
Kleinkindernaufmerksam
zu machen. WaserwartenSie
vonden Apothekerinnen und Apothekern?
Seyberth: WieimPositionspapier bereits
ausgeführt wurde, wollen wir bei der rezeptfreien
Abgabe vonAH1G-haltigen Arzneimitteln
wegen deren ungünstigen Nutzen-Risiko-Verhältnisses
bei Kindern –hier
insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern
unter zwei (besser unter drei) Jahren –
aus pädiatrisch-pharmakologischer Sicht
auf ein wahrscheinlich lange verkanntes
Arzneimittelproblem aufmerksam machen.
Während die AH1G als wirksame Antiemetika,
z.B. bei Reisekrankheit, nur schwerlich
zu ersetzen sind, gibt es für die AH1Ghaltigen
Husten- und Erkältungsmittel bessere
Alternativen. So kann ich als Pädiater
und Pharmakologe bei Kindern mit einem
viralen Infekt der oberen Luftwege empfehlen,
auf ausreichend Flüssigkeitsangebot zu
achten und wegen des Fiebers, der Schmerzen
und des entzündungsbedingten Reizhustens
auf das in der Pädiatrie sehr gut untersuchte
Ibuprofen mit seinen zahlreichen
kindgerechten Darreichungsformen zurückzugreifen.
DAZ: HerrProf. Seyberth, wir danken
ihnen für das Gespräch!
Interview: Dr.Doris Uhl
64 | 5660| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

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www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/websiteresources/con041374.pdf.
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cold medications in death of very young children.
JForensic Sci 52:487– 490
Korrespondenzadresse
Prof. Dr. H.W.Seyberth
Kommission für Arzneimittelsicherheit im
Kindesalter (KASK) der Deutschen Gesellschaft für Kinderund
Jugendmedizin (DGKJ)
Chausseestraße 128/129
10115 Berlin
info@dgkj.de
Interessenkonflikt. Der korrespondierende Autor weist auf
folgende Beziehungen hin: Aktienbesitz von Bayer AG und
Roche
Kommission für Arzneimittelsicherheit im Kindesalter (KASK)
der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin
(DGKJ) Berlin
Mitglieder der Kommission für Arzneimittelsicherheit im Kindesalter
(KASK)
Prof. Dr. R.Berner (Freiburg), Prof. Dr. J.Boos (Münster),
Prof. Dr. B.Erdlenbruch (Minden), Prof. Dr. F.Heinen (München),
Dr. D.Mentzer (Langen), Prof. Dr. Dr. h.c. W. Rascher
(Erlangen), Prof. Dr. M.Schwab (Stuttgart), Prof. Dr. H.W.
Seyberth (Landau), Prof. Dr. F.Zepp (Mainz) (Vorsitzender)
Arzneimitteltherapie
*
Das Thema dieses Positionspapiers ist auch Gegenstand des
Beitrags Rezeptfreie Antihistaminika bergen Risiken für Kleinkinder,
veröffentlicht in der Zeitschrift Deutsches Ärzteblatt, Jg
109, Heft 38.
Nachdruck mit freundlicher Genehmigung des Dtsch. Ärzteblatts
und von Springer Science+Business Media. aus Monatsschr
Kinderheilkd 2012 DOI 10.1007/s00112-012-2778-2
Nr. 46| 15.11.2012

Ernährung aktuell
Basensupplemente
für starke Knochen?
Aktuelle Studie belegt: Kaliumcitrat wirkt sich günstig
auf den Kalzium- und Knochenstoffwechsel aus
Der einfluss der ernährung auf den Säure-Basen-Haushalt wird
immer wieder kontrovers diskutiert. Naturheilkundlichorientierte
Kreise vertreten seit Langem die Auffassung, dass eine
nahrungsinduzierte „Übersäuerung“ die entstehung verschiedener
erkrankungen, u. a. auchder Osteoporose, begünstigt [19].
entsprechend kommen bei der Prävention und adjuvanten therapie
der Osteoporose Basensupplemente zum einsatz. Diesem
Ansatz wurde mit dem Argument widersprochen, dass die Homöostase
des Säure-Basen-Haushalts bei gesunden Personen
durch keine nochsoeinseitige ernährung gestörtwird[13]. Nun
mehren sichdie Hinweise, die der „Übersäuerungstheorie“ Auftrieb
geben [1; 12;20], wie aucheine kürzlichimFachblatt der
American Society for Bone and Mineral Research veröffentlichte,
randomisierte placebokontrollierte Studie belegt [11].
Im Zuge der Metabolisierung
fällt bei einer üblichen westlichen
Ernährung ein täglicher
Säureüberschuss von 50bis
100 Milliäquivalenten (mEq)
an, der über die Nieren eliminiert
werden muss [15; 14].
Ursachen hierfür sind [17; 19]:
. Der hohe Konsum von Eiweißträgern
wie Wurst- und
Fleischwaren sowie Getreideprodukten
liefert reichlich
Methionin und Cystein. Beide
Aminosäuren bilden bei
ihrem Abbau in der Leber
Schwefelsäure.
. Stark verarbeitete Produkte
wie Schmelzkäse sowie
Fleisch- und Wurstwaren
enthalten phosphorhaltige
Verbindungen, die im Zuge
der Verdauung Phosphorsäure
bereitstellen, die in den
Organismus gelangt. Auch
Cola-Getränke enthalten
Phosphorsäure und tragen
zur Säurelast des Organismus
bei.
. Der vergleichsweise geringe
Verzehr von Obst und Gemüse
bedingt eine niedrige
Zufuhr an organischen Salzen
(z. B. Kalium- und Calciumcitrat
sowie Magnesiummalat),
die im Organismus
als Basenäquivalente
fungieren.
Der Säureüberschuss der westlichen
Kost ist also Ausdruck
eines Zuviel an potenziell säureüberschüssigen
und eines Zuwenig
an basisch wirkenden
Lebensmitteln. Als Maß für
den Einfluss eines Lebensmittels
auf den Säure-Basen-Haushalt
dient der sog. PRAL-Index
Abbildung: Effekte der Kaliumcitrat-Supplementierung auf den Calciumstoffwechsel. Dargestellt sind die Veränderungen
der Calciumausscheidung (A), der Calciumabsorption (B) und der Calciumbilanz (C) im Verlauf der sechsmonatigen
Interventionsphase. *: p

eRNÄHRUNGAKtUeLL
(Potential Renal Acid Load).
Vereinfacht gilt: Je mehr
Methionin und Cystein und
je weniger organische Salze
ein Lebensmittel enthält, desto
höher sein PRAL-Wert, d. h.
sein säuernder Charakter (siehe
Tabelle).
Trotz des „sauren“ Charakters
der üblichen Ernährung bleiben
starke Schwankungen des BlutpH-Wertes
aus. Ursache hierfür
ist die Fähigkeit der Nieren,
sehr hohe Mengen an Protonen
(bis zu 1000 mmol/Tag) auszuscheiden;
eine nahrungsinduzierte
klinisch-manifeste Azidose
(Blut-pH

eRNÄHRUNGAKtUeLL
fügige Azidose („latente Azidose“).
Dabei liegt der pH-Wert
des Blutes im (unteren) Normbereich,
während die Pufferkapazität
des Blutes vermindert
ist [11].
Der chronische Säureüberschuss
induziert eine Reihe von
Kompensationsmechanismen.
Sie betreffen vor allem den
Calcium- und Knochenstoffwechsel
[2; 4; 20]:
. Lokale, physiko-chemische
Freisetzung von Calcium und
anderen Mineralstoffen aus
der Knochenmatrix.
. Abgabe von Carbonat (CO 3
2-
)
und anderen organischen Anionen
aus der Knochenmatrix
zur Pufferung.
. Osteoklasten-vermittelte Aktivierung
der Knochenresorption.
. Hemmung der Osteoblastenaktivität
und damit verminderte
Knochenbildung.
. Mögliche Dysfunktionen im
Hormonhaushalt wie z. B. Anstieg
der Cortisolwerte. Damit
indirekte Hemmung der Osteoblastenaktivität.
Insgesamt ist die chronisch erhöhte
Säurelast der Nahrung mit
einer erhöhten Calciumausscheidung
[6] und einer verminderten
Knochendichte assoziiert. Langfristig
steigt so das Risikofür Osteoporose
[Übersicht bei 12; 20].
Effekte auf den Calcium- und
Knochenstoffwechsel
Vordiesem Hintergrund hat
ein Team um Deborah Sellmeyer
von der Universität San
Franzisko untersucht, ob sich
der Calcium- und Knochenstoffwechsel
durch Basensupplemente
längerfristig positiv
beeinflussen lässt. Einbezogen
in die randomisierte, placebokontrollierte
Studie wurden 52
gesunde Frauen und Männer
im Alter von >55(65 ±6,6)
Jahren. Nach einer zweiwöchigen
Eingewöhnungsphase mit
einem basischen Calciumsalz
(630 mg elementares Calcium
in Form von Calciumcitrat)
und einem Vitamin-D 3 -Präparat
(10 µg/Tag) wurden die
Teilnehmer in drei Gruppen
eingeteilt. Gruppe 1erhielt ein
Placebo (n =18), die beiden
Verumgruppen (jeweils n=17)
ein Kaliumcitrat-Präparat in
unterschiedlicher Dosierung
(Gruppe 2: 60 mmol Kaliumcitrat/Tag;
Gruppe 3: 90 mmol
Kaliumcitrat/Tag). Vorder eigentlichen
sechsmonatigen Interventionsphase
erfolgte bei
allen Teilnehmern eine Basisuntersuchung.
Erfasst wurden
u. a. wichtige Funktionsmarker
des Calcium- und Knochenstoffwechsels.
Dazu zählten
die Calcium- und Säureausscheidungen
mit dem Urin, der
Calcidiol- und PTH-Spiegel
und die Knochenumsatzmarker
C-Telopeptid (Marker der
Knochenresorption) und knochenspezifische
alkalische
Phosphatase (beides Indikatoren
für Knochenresorption).
Um auch Effekte auf die Calciumbilanz
zu untersuchen,
wurde zusätzlich die Calciumabsorption
mittels Isotopentechnik
erfasst [11].
Die Kernergebnisse der Studie
lassen sich wie folgt zusammenfassen
[11]:
. Säureausscheidung: Unter
der Gabe des basischen Mineralsalzes
wurde der Säureüberschuss
nicht nur neutralisiert;
vielmehr konnte eine
Alkalisierung des Urins erreicht
werden.
. Calciumstoffwechsel: Die
Gabe von Kaliumcitrat bewirkte
eine deutliche Senkung
der Calciumverluste
mit dem Urin, wobei die Effekte
in der Gruppe mit der
höheren Basenzufuhr ausgeprägter
waren als in der
Gruppe mit der geringeren
Basenaufnahme. Die Absorptionsrate
von Calcium änderte
sich indes nicht. Insgesamt
resultierte aus der Basengabe
eine positive Calciumbilanz
(siehe Abbildung).
. Knochenumsatz: Die Intervention
verbesserte den
Knochenumsatz in Richtung
„Anabolismus“. Ausdruck
hierfür ist die signifikante
Senkung des Knochenresorptionsmarkers
C-Telopeptid
in beiden Calcium-Citratgruppen,
während die
Konzentration der knochenspezifischen
alkalischen
Phosphatase unverändert
blieb.Auch kam es unter der
Basengabe zu einer Absenkung
des PTH-Spiegels –ein
Effekt, der mit Blick auf die
Knochengesundheit ebenfalls
positiv zuwerten ist.
Fazit
Eine Vielzahl von experimentellen
und epidemiologischen
Untersuchungen unterstreicht
die negativen Effekte einer
langfristigen säureüberschüssigen
Nahrung auf den Knochenstoffwechsel
[1; 2; 4; 20].
Dies gilt insbesondere im höheren
Alter, dahier die renale
Ausscheidungskapazität für
Säuren vermindert ist [3; 7].
Mit der nun vorliegenden Interventionsstudie
wurde erstmalig
der Beleg erbracht, dass die
längerfristige Gabe eines alkalisierenden
Mineralsalzes den
Calcium- und Knochenstoffwechsel
günstig beeinflusst.
Die Ergebnisse decken sich mit
den Befunden früherer Kurzzeituntersuchungen,
die unter
Basengabe eine verminderte
Knochenresorption und eine
verbesserte Calciumbilanz nachweisen
konnten [18; 5; 9–10].
Nun müssen weitere Untersuchungen
zeigen, inwieweit es
effizient und sinnvoll ist, Basensupplemente
zur Prävention und
adjuvanten Therapie der Osteoporose
einzusetzen, insbesondere
bei Risikogruppen [11]. <
Literatur
steht am Ende des Artikels
auf DAZ.online unter
www.deutsche-apotheker-zeitung.de
Autor
Dr.Alexander Ströhle
Am Landwehrgraben 8
30519 Hannover
E-Mail:
stroehle@nutrition.uni-hannover.de
68|5664| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

Aus den Ländern
Fortbildung an der Ostsee
Scheele-tagung und Apothekertag Mecklenburg-
Vorpommern inWarnemünde
interessanteVorträge, ein starkesGemeinschaftsgefühl und wenig
Politik prägten das Fortbildungswochenende der Apotheker
Mecklenburg-Vorpommerns vom9.bis 11.November im Ostseebad
Warnemünde. Die knapp 200 teilnehmer erlebten aucheine
Zäsur in der traditionsreichen Geschichte der Scheele-Gesellschaft:
Nach 20 Jahren im Amt stellte sichder Vorsitzende Prof.
Dr. thomas Jira, Greifswald, nicht mehr zur Wiederwahl. Zu seinem
Nachfolger wurde Prof. Dr. Christoph Ritter gewählt.
Thema: Atmungsorgane
Am Freitag eröffnete Jira in gewohnter
Weise die begleitende
Industrieausstellung im Foyer
des Veranstaltungssaales und
die Tagung, bei der es diesmal
um Atmungsorgane und ihre Erkrankungen
ging. Jira, der als
Pfeifenraucher bekannt ist, kündigte
zunächst einen Vortrag zur
Kulturgeschichte des Rauchens
an. Der Historiker und Soziologe
Prof. Dr. Hasso Spode, Berlin,
beschrieb den „Aufstieg und
Zum letzten Mal rief der langjährige
„Scheele“-Vorsitzende Prof. Dr.
Thomas Jiradie Mitglieder der Gesellschaftmit
der traditionsreichen
Scheele-Glocke aus der Pause zurück
zur Veranstaltung.
Fall der Zigarette“, die „vom
Luxus- zum Suchtmittel“ wurde.
Er zeigte, wie das Tabakrauchen
in verschiedenen Epochen auch
als Abgrenzungsverhalten zwischen
gesellschaftlichen Schichten
zu verstehen ist. Könige und
Sultane haben versucht, das Rauchen
mit Verboten und drakonischen
Strafen zu verhindern,
doch letztlich wurde es legalisiert
und über Steuern zu einer
staatlichen Einnahmequelle.
Eine ideale Grundlage für die
weiteren Fachvorträge vermittelte
Prof. Dr. Jan-Peter Hildebrandt.
Der Biologe, der den
Greifswalder Lehrstuhl für
Physiologie und Biochemie der
Tiere innehat, erklärte die Evolution,
Zellbiologie und Physiologie
der Lunge. Triebkraft für
den Gasaustausch in der Lunge
ist die Differenz zwischen den
Sauerstoffpartialdrucken in der
Atemluft und im Blut. Beide
Kompartimente treffen in den
Alveolen in geringstem Abstand
Foto: DAZ/tmb
teepott und alter Leuchtturm auf der Strandpromenade –zwei Wahrzeichen von Warnemünde.
Foto: DAZ/tmb
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5665|69

AUS DeN LÄNDeRN
Prof. Dr. Hasso Spode
referierte über die Kulturgeschichte
des Rauchens …
zusammen. Dies macht die Lungenfunktion
anfällig für Störungen
durch kleinste Partikel und
erklärt, warum die Schleimhautfunktionen
zur Reinigung der
Atemwege so wichtig sind.
Der Begrüßungsabend am Freitag
war wieder ein sehr gemütliches
Beisammensein der besonders
engagierten Mitglieder
der Gesellschaft mit vielen privaten
Gesprächen. Auch die
Rahmenbedingungen –ein Tagungshotel
direkt an der Strandpromenade
und gutes Wetter –
sorgten für beste Stimmung.
Foto: DAZ/tmb
Am Samstagvormittag fand der
Apothekertag Mecklenburg-Vorpommern
statt –diesmal ohne
Landespolitiker. Inihrer Begrüßung
bekräftigte Kammerpräsidentin
Christel Johanns die Forderung
der Apotheker nach angemessener
Vergütung: „25 Cent
können nur ein Anfang sein.“
Johanns erinnerte an die vielfältigen
Belastungen der Apotheken
seit der Einführung des
Kombimodells und betonte die
Umsetzung der Rabattverträge.
Die Kosten seien seit 2004 um
14,4 Prozent und die Tarifgehälter
um 18 Prozent gestiegen.
Nun gebe es weitere Anforderungen
durch die neue Apothekenbetriebsordnung
wie Barrierefreiheit,
Rezeptur, QMS und
Umbauten. Zudem verwies
Johanns auf die Milliarden-
Überschüsse der Krankenkassen,
zu denen auch die Apotheken
mit ihrem Sonderopfer beigetragen
haben.
Auch Karina Jens (CDU), Präsidentin
der Bürgerschaft der
Hansestadt Rostock, begrüßte
die Tagungsgäste, denn Warne-
Wechsel an der Spitze der
Scheele-Gesellschaft
In der Mitgliederversammlung
der Scheele-Gesellschaft
(DPhG-Landesgruppe) am
Samstagnachmittag stand die
Neuwahl des Vorstandes an.
Zuvor dankte Prof. Dr. Thomas
Jira in seinem Rechenschaftsbericht
dem bisherigen Vorstand
für die engagierte Arbeit und
brachte die Hoffnung zum Ausdruck,
dass die gelungene Synthese
aus Tradition, Innovation
und Kommunikation, die dessen
Arbeit geprägt hat, fortgeführt
wird. Auch in Zukunft solle die
Scheele-Gesellschaft Mittler
zwischen pharmazeutischer
Wissenschaft und Praxis sein.
Ausflug in die Politik
Christel Johanns
Foto: DAZ/tmb
…und „Scheele-Urgestein“ OPhR Dr. Hans Feldmeier (vorn) ergänzte
den Vortrag umeinige historische Anmerkungen und Erfahrungen aus der
Nachkriegszeit.
münde ist ein Teil der Hansestadt.
Sie verwies auf die lange
Geschichte der Universität, die
im Jahr 2019 ihr 600-jähriges
Bestehen feiern wird.
Die beiden Fachvorträge des
Apothekertages verknüpften die
Berufspolitik mit dem pharmazeutischen
Alltag. Lutz Tisch,
ABDA-Geschäftsführer Recht,
erläuterte die Umsetzung der
neuen Apothekenbetriebsordnung
in die Praxis. Dr. Detlef
Klauck, Apothekerkammer Sachsen-Anhalt,
stellte die Arbeit der
Arbeitsgemeinschaft Arzneimittelinformationsstellen
Nord-Ost
(AMINO) vor, die mit praxisgerechten
und fachlich fundierten
Informationen eine hervorragende
Grundlage für die Beratung
in den Apotheken bildet.
Damit dieser Brückenschlag
gelingt, empfahl Jira dem neu
zu wählenden Vorstand, an Bewährtem
festzuhalten, aber auch
die Umsetzung neuer Ideen zu
wagen. Eine gute Voraussetzung
dafür sei die beachtliche Zahl
von derzeit knapp 500 Mitgliedern,
von denen etwa die Hälfte
zwischen 20 und 40 Jahren alt
ist.
Jira äußerte den Wunsch, selbst
zur „Verjüngung“ der Gesellschaft
beizutragen und nach 25
Jahren Vorstandsmitgliedschaft
sowie 20 Jahren als Vorsitzender
von beiden Funktionen zurückzutreten.
Auch die Vorstandsmitglieder
Dr. Georg Engel, Jan Picht und
Dr. Thomas Fiß stellten sich
nicht mehr zur Wahl.
Foto:DAZ/tmb
70 | 5666| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

AUS DeN LÄNDeRN
„Ära Jira“ geht zu Ende
Prof. Dr. Thomas vonWoedtke,
bisher stellvertretenderVorsitzender,betonte
in einer anschließenden
kleinen Ansprache, dass
mehr als ein Drittel der 64-jährigen
Geschichte der Scheele-
Gesellschaft durch Thomas Jira
geprägt worden ist. Ihm sei es
gelungen, „den Berufsstand zusammenzuhalten“,
was vor allem
darauf zurückzuführen sei,
dass er viel Wert auf die Pflege
persönlicher Kontakte gelegt
habe. VonWoedtke dankte dem
scheidenden Vorsitzenden herzlich
für seine engagierte Arbeit
und brachte die Hoffnung zum
Ausdruck, dass dieser der Gesellschaft
auch in den kommenden
Jahren als Ratgeber erhalten
bleibt.
Als neue Vorstandsmitglieder
wählte die Mitgliederversammlung:
Prof. Dr. Burkhard Hinz, Rostock,
Apotheker Armin Noeske,
Teterow, Dr.Astrid Radau,
Greifswald, Prof. Dr. Christoph
Ritter, Greifswald, Dipl.-Pharm.
Antje Trekel, Rostock,Apothekerin
UlrikeWiechmann, Güstrow,
Apothekerin Marion Winter,
Wismar, und Prof. Dr. Thomas
vonWoedtke, Greifswald.
Anschließend wählte der Vorstand
in geheimer Wahl Prof. Dr.
Christoph Ritter,Abteilung Klinische
Pharmazie im Institut für
Pharmazie der Universität Greifswald,
zum neuen Vorsitzenden.
„Ich wünsche mir, dass die
Scheele-Gesellschaft auch in
Zukunft so lebendig wie bisher
bleibt“, äußerte Ritter nach seiner
Wahl. Fortgeführt werden
solle auch die vielfältige Unterstützung
der Pharmaziestudierenden.
So fördert die Gesellschaft
den Berufsnachwuchs
beispielsweise dadurch, dass sie
jährlich 25 Studierenden eine
kostenfreie Teilnahme an der
Scheele-Tagung ermöglicht und
den Pharmazeuten im Praktikum
die Tagungsgebühr erlässt.
Wie Ritter weiter ausführte, sei
die interdisziplinäre Zusammensetzung
des Vorstandes eine gute
Voraussetzung dafür, die Interessen
aller Apotheker des Bundeslandes
zu vertreten. Er versprach
außerdem, sich in seiner neuen
Funktion für die Fortführung der
Der neu gewählte Vorstand der Scheele-Gesellschaft (von links):
Ulrike Wiechmann, Prof. Dr.Christoph Ritter,Marion Winter,Prof. Dr.Thomas
von Woedtke, Dr.AstridRadau, Armin Noeske, Antje Trekel;
nicht im Bild: Prof. Dr.BurkhardHinz.
guten Zusammenarbeit zwischen
der Scheele-Gesellschaft und
der Apothekerkammer Mecklenburg-Vorpommern
einzusetzen.
Höhepunkt am Samstag war der
Gesellschaftsabend im Bernsteinsaal
des Hotels Neptun. Nach
dem Büfett spielte die Band
„Swing for Fun“ aus Rostock
Tanzmusik: Walzer, Cha-Cha-
Cha, Foxtrott, Samba usw.
Lungenkrankheiten:
Asthma, PAHund COPD
In den Vorträgen am Samstagnachmittag
und Sonntagvormittag
wurde das am Freitag begonnene
wissenschaftliche Programm
fortgesetzt. Dr. Hartwig
Schütte, Lungenfacharzt an der
Charité Universitätsmedizin
Berlin, gab einen Überblick
über das Krankheitsbild Asthma,
von dem in Deutschland etwa
jedes zehnte Kind und jeder
fünfte Erwachsene betroffen ist.
Es sei ein großes Problem, dass
die an sich gut wirksamen Medikamente
wegen vieler Anwendungsfehler
oft nicht optimal
zur Wirkung kommen.
Prof. Dr. Hartwig Steckel, Pharmazeutische
Technologie und
Biopharmazie der Universität
Kiel, verwies auf die vielen unterschiedlichen
Funktionsweisen
der Inhalationsarzneimittel, die
nicht ohne Grund zu den stark
erklärungsbedürftigen Darreichungsformen
zählen.
Prof. Dr. Ralf Ewert, Leiter des
Bereichs Pneumologie und Infektiologie
am Universitätsklinikum
Greifswald, informierte über den
Lungenhochdruck (pulmonale
Hypertonie, PAH). Dank moderner
Medikamente sei es gelungen,
die Sterblichkeitsrate von
PAH-Patienten in den letzten
zehn Jahren zu halbieren.
Prof. Dr. Martin Schulz, Geschäftsführer
Arzneimittel der
ABDA, zeigte Möglichkeiten
auf, die Versorgung vonAsthmapatienten
zu verbessern. Es
sei erfreulich, dass der Apotheker
neben dem Arzt in der Nationalen
Versorgungsleitlinie
Asthma (NVL) explizit genannt
ist, was sich Schulz auch für die
anstehende Neuauflage der NVL
COPD wünscht. Über die Pathophysiologie
und Therapie der
COPD gab Prof. Dr. Burghart
Lehnigk vom Krankenhaus
Großhansdorf einen Überblick.
Wie beim Asthma sei auch hier
eine gute Patientenschulung von
großer Bedeutung.
Welche modernen Möglichkeiten
es zur Früherkennung von
Lungenkrebs gibt, erfuhren die
Tagungsteilnehmer im Vortrag
von Prof. Dr. Christian Witt von
der Charité Berlin.
Ausführliche Berichte über ausgewählte
Inhalte der Veranstaltung
finden Sie auf den Seiten
21–23und in der nächsten Ausgabe
der DAZ. <
cb und tmb
Foto: DAZ/bruhn
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5667|71

AUS DeN LÄNDeRN
Prachtvoll oder praktisch?
Apothekeneinrichtung im Wandel der Zeit
Wieso veränderten sichdie Apothekenräumlichkeiten im Laufe
der Geschichte von einer anfänglicheinfachen Marktbude über
eine immobilie mit prunkvoller Offizin und kostbarer Ausstattung
bis hin zu Verkaufsräumen, die es schließlichermöglichten,
dem Kunden die vielfältigen Waren angemessen zu präsentieren
und ihm zugleichein Beratungsgespräch anzubieten?
Mit solchen Fragen befasste sich
die diesjährige, sehr gut besuchte
Herbsttagung der Landesgruppen
Baden und Württemberg
der Deutschen Gesellschaft
für Geschichte der Pharmazie,
die am 20. und 21. Oktober im
Heidelberger Schloss stattfand.
Grußworte zur Eröffnung sprachen
Dr. Günther Hanke, Präsident
der Landesapothekerkammer
Baden-Württemberg, die
die Veranstaltung unterstützte,
Dr.Albert Borchardt, Vorsitzender
der Apotheker-Regionalgruppe
Heidelberg, und Dr. Ursula
Hirter-Trüb, Präsidentin der
Schweizerischen Gesellschaft
für Geschichte der Pharmazie.
Apotheke um 1600
Mit einer Abhandlung über die
Realien (Schrift- und Bildquellen
sowie gegenständliche Objekte)
eröffnete Dr. Elisabeth
Huwer, Leiterin des Deutschen
Apotheken-Museums in Heidelberg,
den Reigen der
wissenschaftlichen Vorträge.
Huwer wies darauf
hin, dass als schriftliche
Quellen, die Erkenntnisse darüber
liefern können, wie eine
Apotheke inder Zeit um 1600
aussah, etwaApothekeninventare,
Bücher oder Apothekenordnungen
dienen, von denen aber
nur wenige existieren. Als Beispiel
nannte sie unter anderem
die Kurpfälzer Ordnung aus dem
Jahr 1582, in der zum einen
erstmals angeordnet wurde, ein
Laboratorium bereitzuhalten und
zum anderen, die Kunden nur
über ein Ladenfenster zu bedienen.
Eintritt in die Apotheke
„darinnen zu schwetzen seines
Gefallens /und in die Büchsen
zu gucken“ sollte der Patient
ausdrücklich nicht erhalten.
Die wenigen für die Thematik
geeigneten Bildquellen aus der
Zeit um 1600 bieten einen recht
anschaulichen Eindruck vom Innenleben
einer Apotheke und
spiegeln den Arbeitsalltag eines
Apothekers jener Tage wider.
Zu sehen sind neben dem stets
wichtigsten Motiv, nämlich der
Person des Apothekers selbst,
meist ein (Rezeptur-)Tisch mit
Gerätschaften (hauptsächlich
Mörser und Waage) darauf, Regale
mit Holzbüchsen, Spanschachteln
und Flaschen sowie
teilweise zusätzlich dekorative
Elemente wie etwa ein
ausgestopftes Krokodil
über dem Arbeitstisch.
Wasdie erhaltenen Originalobjekte
aus jener Zeit anbelangt,
so sind die Fundstücke
ebenfalls nur in geringer
Menge vorhanden und zudem
oftmals aus ihrem Originalverbund
gerissen, sodass meist
nicht nachzuvollziehen ist, wo
sich der einstige Standort der
zugehörigen Apotheke befand.
Huwer konnte trotz des nicht
allzu ergiebigen Quellenmaterials
somit zeigen, dass eine
Apotheke inder Zeit um 1600
bereits ein voll entwickelter Betrieb
in bester Lage einer Stadt
war, der über eine Offizin, einen
Die Referenten Dr.Elisabeth Huwer,Prof. Dr. Michael Mönnichund Prof. Dr.Marcus Plehn (4., 5. und 6. von links)
sowie einigeTeilnehmer der Tagung in Heidelberg.
Foto: Strobel
72 | 5668| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

AUS DeN LÄNDeRN
Keller und Dachboden sowie
evtl. ein Laboratorium verfügte.
Bestückt war erinder Regel mit
einem Rezepturtisch mit Schubläden,
Regalen und einer dazugehörigen
Leiter sowie vielfältigen
und vor allem bunten und
glänzenden Gerätschaften, mit
deren Hilfe der Apotheker seiner
Tätigkeit entsprechend den damals
neuesten wissenschaftlichen
Erkenntnissen nachgehen
konnte.
Apothekeneinrichtungen –
vom Verkauf zur Beratung
Einen großen Bogen –und zwar
vom 13. Jahrhundert bis heute –
schlug Dr. Christiane Staiger,
Neu-Isenburg, in ihren anschließenden
Betrachtungen, indem
sie anhand zahlreicher Bilder
und Fotografien demonstrierte,
wie sich die Apotheke von einer
ursprünglich reinen Herstellungs-
und Verkaufsstätte zu einem
Fachgeschäft entwickelte,
in dem neben dem Verkauf und
der Produktion vonArzneimitteln
die Beratungsleistung durch
den Apotheker mehr und mehr
in den Vordergrund rückte.
Im 13. Jahrhundert gab eslediglich
kleine Verkaufsbuden, aus
denen heraus der Apotheker seine
selbstgefertigte Ware anbot.
In den darauf folgenden Jahrhunderten
vergrößerte sich die
Fläche der Apothekenräume
(jetzt in festen Gebäuden untergebracht)
merklich und die Offizinen
wurden immer repräsentativer
ausgestaltet. Dennoch durfte
das Publikum lange Zeit in
den allermeisten Fällen und in
allen Teilen der Welt eine Apotheke
nicht betreten. Erst im
späten 18. Jahrhundert wurde
dem Kunden schließlich allerorts
Eintritt in die Apothekenräume
gewährt, und es sollte
auch noch lange dauern, bis er
den flächenmäßig größeren Teil
der Offizin für sich in Anspruch
nehmen konnte. Die Beratungsleistung
gewann dabei langsam
zunehmend an Bedeutung und
ist heute als verpflichtende Aufgabe
in der Apothekenbetriebsordnung
verankert.
Mit Recht beklagte Staiger jedoch,
dass der bedeutende Stellenwert,
der dem Apotheker als
beratendem Arzneimittelfachmann
zukommt, in neuerer Zeit
zu wenig nach außen kommuniziert
wird. Während sich der
Apotheker in früheren Tagen
immer als eine in repräsentativer
Robe und in kostbar ausgestatteten
Räumlichkeiten arbeitende
Person abbilden ließ, sind beim
Betrachten vonApothekenfotografien
der Gegenwart zwar
ebenfalls teure Apothekeneinrichtungen,
jedoch meist menschenleere
Offizinen zu erkennen.
VonApothekern und ihren
Kunden ist hier meist nichts zu
sehen.
Ihren Zuhörern gab Staiger deshalb
die Anregung mit auf den
Weg, diese Lücke zuschließen,
die beratende Tätigkeit etwa im
Internetauftritt der Apotheke
sichtbar zu machen und auf diese
Weise dazu beizutragen, die
Leistungen der Apothekerschaft
mehr in den Vordergrund zu rücken.
Apothekenbetrieb und
-einrichtung in der NS-Zeit
Dr. Caroline Schlick, Bad Homburg,
befasste sich mit dem
Wandel, den die Apothekenausstattung
in der Zeit ungefähr
zwischen 1930 und 1945 erfuhr
und mit welchen Reglementierungen
sich die Apotheker jener
Zeit konfrontiert sahen.
Nach Auffassung der Nationalsozialisten
bedurfte es unter anderem
eines einheitlichen Wahrzeichens
für die deutsche Apothekerschaft,
sodass im Jahr
1936 das auch heute noch verwendete
gotische Apotheken-
„A“ entwickelt wurde, damals
allerdings noch kombiniert mit
der germanischen „Man-Rune“.
Alle Apotheken Deutschlands
wurden verpflichtet, dieses
Wahrzeichen an oder in ihrer
Apotheke inhervorstechender
Art anzubringen. Ebenso verhielt
es sich mit der sogenannten
„Parole der Woche“ und dem
„Wochenspruch der NSDAP“,
die in der Apotheke aufzuhängen
bzw. inPropagandazeitschriften
auszulegen waren.
Auch ein Bild des „Führers“
durfte in keiner Apotheke fehlen.
Das Schaufenster einer Apotheke
eignete sich als Aushängeschild
für nationalsozialistisches
Gedankengut ebenfalls bestens.
Aktuelle Ereignisse, wie etwa
politische oder militärische Geschehnisse
sollten im Apotheken-Schaufenster
thematisiert
werden, wohingegen sich eine
merkantile Werbung nach Auffassung
der Regierung nicht
ziemte, da eine Apotheke kein
„Objekt händlerischer Betätigung,
sondern die Arzneiversorgungsstätte
für die Volksgenossen“
zu sein hatte.
Vorbildliche, linientreue Apotheker
strebten sogar den Erwerb
vonAuszeichnungen an, wie
etwa die des „Gaudiploms für
hervorragende Leistung“. Entscheidend
für die Vergabe war
unter anderem, dass die Belegschaft
der Apotheke „nationalsozialistisch
fühlte, dachte und
handelte“.
Bedingt durch die Wirren des
Krieges verlagerten sich jedoch
die Prioritäten, sodass gegen
Ende der NS-Zeit weniger die
Einhaltung der auferlegten Regelungen
überwacht wurde als
vielmehr die Aufrechterhaltung
der Arzneimittelversorgung der
Bevölkerung durch die Einrichtung
von Not- und Bunker-
Apotheken in den Vordergrund
rückte.
Erfindung des Ziehschranks
Als positive Errungenschaft jener
Zeit ist die Erfindung des
sogenannten Apotheker-Schubladenschranks
zu nennen, eines
Einrichtungsgegenstandes, der
auch heute noch das Arbeiten in
zahlreichen Apotheken erleichtert.
Die Idee für einen Prototyp
lieferte im Jahre 1937 ein Leser
der Deutschen Apotheker-Zeitung,
entwickelt und gebaut
wurde der Schrank anschließend
von der Firma Oskar Heinze in
Thüringen.
Im Anschluss an die Vorträge
waren die Teilnehmer der Tagung
eingeladen, einen Rundgang
durch das Deutsche Apotheken-Museum
zu machen.
Am Sonntagvormittag stand
wahlweise die Besichtigung des
Carl Bosch Museums (Technikmuseum)
oder des Kurpfälzischen
Museums in Heidelberg
auf dem Programm. <
Dr.Martine Strobel
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5669|73

AUS DeN LÄNDeRN
Hubmann: Selbstverwaltung
muss funktionieren
Parlamentarischer Abend der Bayern in Berlin
Apothekenhonorar,Kassenabschlag und impfstoffchaos –den
bayerischen Apothekern brennt so manches unter den Nägeln.
Bei ihrem Parlamentarischen Abend am 6. November in Berlin
hatten sie Gelegenheit, hierüber mit Bundestagsabgeordneten
zu sprechen. Sie stießen dabei vielfachauf offene Ohren.
Geladen hatten der Bayerische
Apothekerverband und die
Bayerische Landesapothekerkammer
ins Apothekerhaus. Der
Einladung gefolgt waren dieses
Mal eine ganze Reihe von CSU-
Politikern: der stellvertretende
Unions-Fraktionschef Johannes
Singhammer, der Patientenbeauftragte
der Bundesregierung
Wolfgang Zöller, der Gesundheitspolitiker
Max Straubinger
sowie die Vorsitzende der CSU-
Landesgruppe im Deutschen
Bundestag Gerda Hasselfeldt.
Seitens der SPD waren die Bundestagsabgeordneten
Angelika
Graf und Marianne Schieder vertreten.
Für die FDP kam Erwin
Lotter.
Hans-Peter Hubmann, 1. Vorsitzender
des Bayerischen Apothekerverbandes,
betonte mit Blick
auf den Apothekenabschlag im
Jahr 2013, dass hier 1,75 Euro
der Ausgangswert für die Verhandlungen
zwischen Deutschem
Apothekerverband und
GKV-Spitzenverband sein müssen.
Er unterstrich, dass die für
zwei Jahre gesetzlich bestimmten
2,05 Euro ein Sonderopfer
gewesen seien. „Selbstverwaltung
muss funktionieren“, forderte
Hubmann. Das habe auch
Bundesgesundheitsminister
Daniel Bahr immer wieder betont
–und so erwarten die Apotheker
nun auch politische Unterstützung
für ihre Haltung in
den Abschlagsverhandlungen.
Bayerns Kammerpräsident Thomas
Benkert erinnerte die Politiker
zudem an die zugesagte
schnelle Umsetzung der neuen
Nacht- und Notdienstpauschale.
Die Suche nach einer gerechten
Verteilung der versprochenen
120 Millionen müsse mit Hochdruck
vorangetrieben werden.
Gerade in diesem Punkt sahen
sich die Apotheker offenbar bei
den Politikern gut aufgehoben.
In den Einzelgesprächen wurde
Unterstützung zugesagt. In einem
ländlich strukturierten Flächenland
wie Bayern würde diese
Pauschale die örtliche Versorgung
stärken –soder Tenor.
Ausschreibung von Impfstoffen
„leichtsinnig“
Hubmann wies die Politik weiterhin
auf die Probleme bei der
diesjährigen Versorgung der Bevölkerung
mit Grippeimpfstoff
hin. Es sei „fast lächerlich“,
wenn die Krankenkassen erklären,
man müsse etwas gegen die
Impfmüdigkeit unternehmen.
„Wie soll das gehen ohne Impfstoff?“,
fragte Hubmann. Für ihn
grenzt das Verhalten der Kassen
an „Leichtsinnigkeit“. Es zeige
sich, dass sich Impfstoffe nicht
für Ausschreibungen eignen, weil
sich die Kassen damit von einem
einzigen Lieferanten abhängig
machen. Das dürfe so nicht bleiben,
forderte Hubmann. Die Politik
müsse an dieser Stelle gesetzliche
Korrekturen vornehmen.
Durchweg positive Resonanz
ernteten die bayerischen Apotheker
für ihr Engagement in
Sachen Prävention. Das auf Initiative
der Kammer ins Leben
gerufene Wissenschaftliche Institut
für Prävention im Gesundheitswesen
(WIPiG) findet bei
den Politikern viel Zuspruch. <
ks
Johannes Singhammer (Mitte) zu Gast imApothekerhaus neben Heinz-Günter Wolf (links) und Thomas Benkert.
Foto: BLAK
74 | 5670| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

AUS DeN LÄNDeRN
„Herzenssache“ hilft Kindern
Saarländische Apotheker sammeln für Hilfsaktion
Kindernund Jugendlichen zu helfen, ist für den Südwestrundfunk
(SWR), den Saarländischen Rundfunk (SR) und die Sparda-
Banken Baden-Württembergund Südwest eine „Herzenssache“.
Auch die saarländischen Apothekerorganisationen unterstützen
jetzt die Kinderhilfsaktion „Herzenssache“.
Jede saarländische Apotheke
wurde mit einer Sammelbüchse
für die Aktion „Herzenssache“
ausgestattet. So können die Apothekenkunden
in den Monaten
November und Dezember Geld
für gemeinnützige Einrichtungen
spenden, die Kindern und
Jugendlichen im Südwesten
Deutschlands zugute kommen.
Dazu Claudia Berger,Vorsitzende
des Saarländischen Apothekervereins,
und Manfred Saar,
Präsident der Apothekerkammer
des Saarlandes: „Kindern und
Jugendlichen zu helfen, die in
Not sind, ist eine gesamtgesellschaftliche
Verantwortung. Dieser
Verantwortung wollen sich
auch die saarländischen Apothekerinnen
und Apotheker stellen.
In den saarländischen Apotheken
kommt es tagtäglich zu Tausenden
von Kundenkontakten.
Diese wollen wir nutzen, um
auch den Schwächsten unserer
Gesellschaft wenigstens ein
bisschen zu helfen.“
Weitere Informationen unter
www.herzenssache.de.

UniDAZ
Editorial
VomWirkstoff zum Arzneimittel
3. teil: Das Arzneimittel nach der Markteinführung
in den ersten beiden teilen dieser Serie ging es um die Hürden
der präklinischen und klinischen Prüfungen, die ein Medikament
bis zur Markteinführung nehmen muss. in diesem teil
wird der Lebenszyklus des Medikamentes nach seinem „Geburtstag“,
dem tagder erteilung der Zulassung, und seiner
Markteinführung erläutert. Die erkenntnisse über die Unbedenklichkeit
von Arzneimitteln sind zum Zeitpunkt ihrer Zulassung
noch unvollständig. Deshalb gilt eine Zulassung zunächst für
fünf Jahre und muss dann erneuertwerden. ein Überwachungssystemist
darauf ausgelegt, Risiken durch im Markt befindliche
Arzneimittel frühzeitig zu erkennen, zu verstehen und abzuwehren.
Der Fachbegriff dafür lautet Pharmakovigilanz.
Die klinische Erprobung eines
Arzneimittels wird an einer relativ
geringen Zahl von Patienten
durchgeführt (in der Regel
mehrere 1000 Patienten für eine
Phase-III-Studie). Diese Patienten
sind zudem durch Ein- und
Ausschlusskriterien stratifiziert
(siehe Teil 2) und bilden somit
nicht das gesamte Patientenkollektiv
ab, das für eine bestimmte
Indikation infrage kommt.
Seltene Nebenwirkungen, Arzneimittelinteraktionen,
Interaktionen
mit Lebensmitteln usw.
können in klinischen Prüfungen
nicht abschließend untersucht
werden. Tabelle 1gibt einen
Überblick, wie viele Patienten
tab. 1: erforderliche Anzahl von Patienten, um mit
95%iger Wahrscheinlichkeit eine Arzneimittelnebenwirkung
zu detektieren. Seltene und sehr
seltene Nebenwirkungen mit einer inzidenz von
1:10.000 oder 1:100.000 werden in klinischen
Studien mit maximal 3000 Patienten nicht erfasst
(grüne Linie). Nach [5].
Häufigkeit der Nebenwirkung
Patienten (n)
1: 10 (sehr häufig) 30
1: 100 (häufig) 300
1: 1.000 (gelegentlich) 3.000
1: 10.000 (selten) 30.000
1:100.000 (sehr selten) 300.000
statistisch benötigt werden, um
Nebenwirkungen zu entdecken.
Aufgabe der Pharmakovigilanz
Neue Sicherheitsaspekte können
sich noch Jahre nach der Zulassung
ergeben und hängen von
neuen Entwicklungen in der
medizinischen Wissenschaft ab.
Das heißt, sie müssen über einen
stetigen Informationsfluss aktualisiert
werden. Das Arzneimittelgesetz
(AMG) und auch die europäische
Gesetzgebung sehen
vor, dass nach der Zulassung eines
Arzneimittels die Erfahrungen
bei seiner Anwendung fortlaufend
systematisch gesammelt
werden und gegebenenfalls
Maßnahmen
ergriffen werden; dies
sind die HauptaufgabenderPharmakovigilanz
(griech. pharmakon
=Arzneimittel;
lat. vigilare =wachsam
sein).
Die Pharmakovigilanz
etablierte sich in
Deutschland im Zusammenhang
mit der
Contergantragödie
1959 –61, als tausende
missgebildete Kinder
zur Welt kamen
Liebe Leserinnen, liebe Leser!
Nach der Zulassung darf ein Arzneimittel,
das während der klinischen
Prüfung bei einer begrenzten
Anzahl von Patienten eingesetzt
wurde, in größerem Stil angewandt
werden. Dabei können
unerwünschte Arzneimittelwirkungen
(UAW) auftreten, die in
der klinischen Prüfung übersehen
wurden, z.B. weil sie auf Patienten
mit bestimmten Eigenschaften
(Risikogruppen) beschränkt
sind. So nahm der Hersteller das
ordnungsgemäß zugelassene Antirheumatikum
Rofecoxib (Vioxx ® )
im Jahr 2004 wieder vom Markt,
weil es das Risiko für einen Herzinfarkt
erhöhte. Ärzte und Apotheker
sind verpflichtet, unerwünschte
Arzneimittelwirkungen,
die ihnen bekannt werden, ihren
Arzneimittelkommissionen zu
melden. Auch der Hersteller muss
ein waches Auge auf seine Produkte
haben und gegebenenfalls
mit dem Rote-Hand-Brief über
Arzneimittelrisiken informieren.
Wir wünschen Ihnen eine interessante
Lektüre und möchten Sie
auch andie beiden ersten Teile
dieser UniDAZ-Serie erinnern:
1. teil: Vonder Präklinik zur Phase-I-Studie.
DAZNr. 25, S. 70–76.
2. teil: Klinische Prüfungen.
DAZNr. 29, S. 61–67.
Ihre UniDAZ-Redaktion
(siehe Teil 1). Als Konsequenz
daraus verabschiedete die WHO
1963 eine Resolution zur schnellen
Reaktion und Informationsweiterleitung
bei schwerwiegenden
Nebenwirkungen und
gründete 1968 ein Pilotforschungsprogramm,
das ein internationales
System zur Detektion
von Nebenwirkungen entwickeln
sollte. Der technische Report,
der 1971 als Ergebnis daraus
hervorging, diente als Grundlage
zur Etablierung eines länderübergreifenden
Pharmakovigilanzsystems,
das seitdem stetig weiterentwickelt
und in die Gesetzgebung
der Mitgliedsländer
76 | 5672 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

UNiDAZ
Infobox
Nebenwirkung und unerwünschte Arzneimittelwirkung (UAW)
Im deutschen Sprachgebrauch und
auch im Arzneimittelgesetz (AMG)
wird der Begriff der Nebenwirkung
für unerwünschte Arzneimittelwirkung(en)
(UAW) verwendet. Im eigentlichen
Wortsinn bedeutet Nebenwirkung
jeglichen Effekt eines
Arzneimittels, der vonder Hauptwirkung
abweicht, unabhängig davon,
ob er erwünscht oder unerwünscht
ist. Ausdiesem Grunde wirdimAMG
nach§4Abs. 13 der Begriffder Nebenwirkung
konkreter definiert (16.
AMG-Novelle): „Nebenwirkungen
sind …schädliche, unbeabsichtigte
Reaktionen auf das Arzneimittel …“
Danach umfassen Nebenwirkungen
bei Humanarzneimitteln nicht nur
solche, die beim bestimmungsgemäßen
Gebrauch auftreten (Definition
vor der 16.AMG-Novelle), sondern
auch Reaktionen infolge von
Überdosierung, Fehlgebrauch, Missbrauch
und Medikationsfehlern sowie
Nebenwirkungen, die mit beruflicher
Exposition verbunden sind.
Im englischen Sprachgebrauch findet
der treffendere Ausdruck adversedrugreactions
(unerwünschte
Arzneimittelwirkungen, UAW) Anwendung,
der alle unbeabsichtigten
schädlichen Effektebezeichnet. Des
Weiteren werden im §4 Abs. 13
AMG nochschwerwiegende und unerwartete
Nebenwirkungen definiert
(siehe Teil 2).
integriert wurde. Dies geschah
in der Bundesrepublik durch das
Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelrechts
von 1976 (AMG
1976). Damals wurde erstmals
ein Pharmakovigilanzsystem implementiert,
das in seinen Grundzügen
auch heute noch gültig ist.
Definition: Pharmakovigilanz
Pharmakovigilanz ist laut DefinitionderWeltgesundheitsorganisation
WHO die „Wissenschaft und
alle Aktivitäten, die zur Entdeckung,
Beurteilung sowie zum Verständnis
und zur Vorbeugung von
unerwünschten Wirkungen oder
anderen Problemen in Verbindung
mit Arzneimitteln dienen“.
Das Spontanmeldesystem
Das Beobachten und Sammeln
vonVerdachtsfällen unerwünschter
Arzneimittelwirkungen
(UAW,siehe Infobox) nach der
Zulassung ist eine wichtige Aufgabe
der Pharmakovigilanz.
Das Frühwarnsystem zur Detektion
von neuen arzneimittelbedingten
Risiken beruht auf dem
Sammeln und Auswerten von
Spontanberichten über UAW,
die vonÄrzten, Zahn- und Tierärzten,
Apothekern und Patienten
stammen. Eine neue Information
über ein mögliches Risiko,
die Anlass zur weiteren Abklärung
gibt, bezeichnet man in
diesem Zusammenhang auch als
„Signal“. Vonbesonderer Bedeutung
sind dabei schwerwiegende
und bis dato unbekannte
UAW. Ärzte und Apotheker sind
über ihre Berufsordnungen dazu
verpflichtet, UAW zumelden.
Dabei können sie sich
. an den pharmazeutischen Unternehmer
des betreffenden
Medikamentes oder
. an die zuständigen Bundesoberbehörden
(BfArM oder
PEI) oder
. an die Arzneimittelkommissionen
der Heilberufskammern
(z.B. die Arzneimittelkommission
der Deutschen Apotheker,AMK,
oder die Arzneimittelkommission
der
deutschen Ärzteschaft, AkdÄ)
wenden. Die pharmazeutischen
Unternehmer und die Arzneimittelkommissionen
sind gesetzlich
dazu verpflichtet, alle gemeldeten
Verdachtsfälle an die Bundesoberbehörden
weiterzuleiten,
wo sie gesammelt und ausgewertet
werden (Abb. 1).
Verdachtsfälle schwerwiegender
UAW von Arzneimitteln muss
der pharmazeutische Unternehmer
innerhalb von 15Tagen
elektronisch in einem standardisierten
Format an die Bundesoberbehörde
übermitteln. Bei
nicht schwerwiegenden UAW
reicht eine Einzelfallmeldung
innerhalb von 90Tagen. Bei der
Meldung von UAW ist eine international
standardisierte medizinische
Terminologie nach dem
Medical Dictionary for Regulatory
Activities (MedDRA) zu
verwenden, die von der International
Conference on Harmonization
(ICH, siehe Teil 1) verabschiedet
und verbindlich in EU-
Recht implementiert wurde.
Die einheitliche Terminologie ist
von großer Wichtigkeit, da die
Behörden aller EU-Staaten ihre
Meldungen in die zentrale europäische
Datenbank EudraVigilance
bei der Europäischen Arzneimittelagentur
(EMA) einspeisen
müssen. Zusätzlich werden
Abb. 1: Meldewege und beteiligteInstitutionen bei Verdachtsfällen von unerwünschten
Arzneimittelwirkungen (vereinfachtes Schema). Abkürzungen:
BfArM, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte; EMA, European
Medicines Agency; EudraVigilance, zentrale europäische Datenbank der
EMA; PEI, Paul-Ehrlich-Institut; UMC VigiBase, Datenbank des Uppsala
Monitoring Centre; WHO, World Health Organization.
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5673| 77

UNiDAZ
Infobox
Fachinformation
Die Fachinformation ist die Basisinformation eines Arzneimittels für die
Heilberufe. Darin finden sichalle relevanten Informationen für einen sicheren
und effektiven Gebrauch des Arzneimittels. Der Inhalt der Gebrauchsinformation
(Packungsbeilage) für den Anwender leitet sich aus den Informationen
der Fachinformation ab. Folgende Daten sind u. a. in der Fachinformation
zu finden:
. Bezeichnung (Handelsname),
. qualitativeund quantitative Zusammensetzung,
. Darreichungsform (Tablette, Saft usw.),
. klinische Angaben (Anwendungsgebiete,Dosierung, Warnhinweise,
Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen usw.),
. pharmakologische Eigenschaften(Pharmakodynamik,Pharmakokinetik,
präklinische Daten zur Sicherheit usw.) und
. pharmazeutische Angaben (sonstigeBestandteile, Dauer der Haltbarkeit
usw.).
die Meldungen auch an die globale
Datenbank VigiBase der
WHO beim Uppsala Monitoring
Centre (UMC) in Schweden
weitergeleitet.
Die kürzlich in Kraft getretene
Pharmakovigilanzgesetzgebung
(16. AMG-Novelle) sieht vor,
dass Patienten über einen Standardtext
in der Packungsbeilage
dazu aufgefordert werden, UAW
an den Arzt, Apotheker oder unmittelbar
an die Bundesoberbehörde
zu melden. Ebenfalls neu
ist, dass auch Ärzte und andere
Gesundheitsberufe in den Fachinformationen
eines Arzneimittels
(siehe Infobox) dazu aufgefordert
werden, Verdachtsfälle
einer UAW andie Behörde zu
melden. Seit 2012 besteht auch
die Möglichkeit für Patienten,
auf der Homepage www.adrreports.eu
Einsicht in die europäische
Meldedatenbank für Verdachtsfälle
von UAW (EudraVigilance)
zu bekommen.
Die Vorteile dieses Spontanmeldesystems
liegen darin, dass es
vergleichsweise günstig ist und
dass –anders als bei klinischen
Prüfungen –Informationen über
ein Arzneimittel unter Alltagsbedingungen
gewonnen werden.
Zum Beispiel können UAW gemeldet
werden, die aus dem Gebrauch
des Arzneimittels an
Kindern und älteren Menschen
stammen, oder auch Wechselwirkungen
mit anderen Medikamenten
oder Nahrungsmitteln,
die vorher nicht Gegenstand der
klinischen Prüfung waren.
Nachteile dieses Systems sind
die geringe Anzahl der tatsächlich
gemeldeten Fälle und die
oftmals schlechte Qualität und
Unvollständigkeit der Meldungen.
Schätzungsweise werden
nur zwischen 5bis 10% der Verdachtsfälle
auf UAW tatsächlich
gemeldet (engl. underreporting).
Dieser Anteil ist relativ gering,
wenn man bedenkt, dass die
vorgegebene Schwelle zur Meldung
solcher Verdachtsfälle sehr
niedrig ist. So sollten schon bloße
Vermutungen, dass eine beobachtete
UAW mit einem Arzneimittel
im Zusammenhang
steht, gemeldet werden; dies unterbleibt
jedoch häufig.
Ein weiterer Nachteil ist die geringe
Meldung vonVerdachtsfällen
auf UAW beim Gebrauch
des Arzneimittels außerhalb seiner
Zulassung, dem sogenannten
Off-label-use. Er kommt häufig
in der Kinder- und Jugendmedizin
vor, weil viele Medikamente
für diese Altersgruppe nicht
zugelassen sind. Hier ist die
Hemmschwelle der verordnenden
Ärzte häufig besonders
hoch, Meldungen abzugeben.
Der Periodic Safety Update
Report –PSUR
Zu den Dokumentations- und
Meldepflichten, denen der pharmazeutische
Unternehmer unterliegt,
gehören neben den Spontanmeldungen
auch regelmäßige
aktualisierte Berichte über die
Unbedenklichkeit des Arzneimittels
–Periodic Safety Update
Report (PSUR) –andie Bundesoberbehörde
(§ 63bAMG).
Die Erstellung von PSURs ist
für alle in der EU, den USA und
in Japan in den Verkehr gebrachten
Arzneimittel obligatorisch
(also in den ICH-Mitgliedsländern,
siehe Teil 1).
Der Zweck des PSUR liegt darin,
eine weltweite Nutzen-Risiko-Bewertung
eines Arzneistoffs
vorzunehmen. Im Gegensatz zur
Bewertung einer einzelnen
UAW-Meldung, mit der häufig
keine definitive Aussage zur
Veränderung des Nutzen-Risiko-
Profils eines Arzneimittels gemacht
werden kann, ermöglicht
es der PSUR, eine fundierte Risikoanalyse
des betroffenen Arzneistoffes
durchzuführen. Für
den pharmazeutischen Unternehmer
bedeutet dies, dass er
nicht nur die vorhandenen Informationen
über „sein“ Medikament
bereitstellen muss, sondern
alle weltweiten, sicherheitsrelevanten
Fakten zum jeweiligen
Arzneistoff. Dabei spielt es keine
Rolle, ob der Wirkstoff auch
von einer anderen Firma vermarktet
wird. PSURs müssen in
definierten Zeiträumen eingereicht
werden:
. nach der Zulassung bis zum
ersten Inverkehrbringen alle
sechs Monate,
. nach dem ersten Inverkehrbringen
sechsmonatlich in
den ersten beiden Jahren,
jährlich in den zwei folgenden
Jahren, danach alle drei
Jahre.
Um den Verwaltungsaufwand
zu verringern, haben pharmazeutische
Unternehmer über
eine Ausnahmeregelung die
Möglichkeit, gemeinschaftliche
PSURs zu einem Arzneistoff
zu bestimmten Stichtagen einzureichen.
Innerhalb Europas weisen Fachinformationen
zu Arzneimitteln
des Öfteren Unterschiede auf.
Um diese zu harmonisieren,
muss der Innovator eines Arzneistoffs
ein sogenanntes Core
Safety Profile (CSP) vorschlagen,
in dem alle für die Fachinformation
relevanten Sicherheitsaspekte
des Arzneistoffs
aufgeführt sind. Dieses CSP
wird dann im Rahmen eines sogenannten
PSUR Worksharing-
Prozesses zwischen den EU-
Mitgliedsländern ergänzt und ver-
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abschiedet. Ein verabschiedetes
CSP dient als Referenzdokument
für alle anderen Arzneimittel
mit demselben Arzneistoff.
Sollten sich durch einen späteren
PSUR sicherheitsrelevante
Änderungen in der Fachinformation
ergeben, müssen diese
im CSP aktualisiert werden.
Der Risk Management Plan –
RMP
Neben dem PSUR besteht für
den Zulassungsinhaber eines
Arzneimittels die Verpflichtung,
einen Risk Management Plan
(RMP) zu erstellen. Dieses Dokument
komplementiert die im
PSUR vorgenommene Nutzen-
Risiko-Bewertung durch die Beschreibung
eines Systems zum
Nutzen-Risiko-Management.
Durch dieses Nutzen-Risiko-
Management soll sichergestellt
werden, dass der Nutzen eines
Arzneimittels zu jeder Zeit die
Risiken um das größtmögliche
Maß überschreitet. Der RMP
enthält dazu eine umfassende
Beschreibung des Sicherheitsprofils
des jeweiligen Arzneistoffs.
Vonbesonderer Bedeutung
sind hierbei Risiken, die
die Unbedenklichkeit eines Arzneimittels
nachhaltig beeinflussen
könnten, sogenannte wichtige
Risiken. Darauf aufbauend
muss der RMP einen strukturierten
Plan enthalten, in dem der
Unternehmer angibt, wie er
. neue Risiken identifiziert,
. bekannte Risiken charakterisiert
und deren Risikofaktoren
aufklärt,
. untersucht, ob potenzielle
Risiken real sind oder nicht,
. fehlende Informationen sammelt,
. plant, identifizierte, potenzielle
und auch unbekannte
Risiken (z.B. aufgrund des
Ausschlusses von bestimmten
Patientengruppen in klinischen
Studien) zu reduzieren,
zu vermeiden und zu minimieren.
Letzteres kann beispielsweise
durch Erwähnung in der Fachoder
Gebrauchsinformation, Beschränkung
der Packungsgröße,
Verschreibungspflicht, Patientenregister
oder auch Studien
zur Arzneimittelsicherheit gewährleistet
werden.
Studien zur
Arzneimittelsicherheit
Wenn das Medikament auf dem
Markt ist und routinemäßig eingesetzt
wird, werden weiterhin
gezielt Daten zu Nebenwirkungen
oder Interaktionen gesammelt.
Im 2. Teil dieser Serie
wurde in diesem Zusammenhang
bereits die Anwendungsbeobachtung
(siehe Phase-IV-Studien)
als Instrument der Pharmakovigilanz
angesprochen.
Bestehen bereits bei der Zulassung
Bedenken bezüglich
Sicherheit oder Wirksamkeit
eines Arzneimittels, kann dem
pharmazeutischen Unternehmer
zur Auflage gemacht werden,
für die Anfangszeit nach der Zulassung
weitere Studien durchzuführen.
Je nachdem, was in
den Studien untersucht werden
soll, nennt man diese auch Post
Authorisation Safety Studies
(PASS) oder Post Authorisation
Efficacy Studies (PAES). Solche
Studien können auch im Rahmen
von auftretenden Sicherheitsbedenken
eines Arzneimittels
nachträglich von der zuständigen
Bundesoberbehörde als Auflage
angeordnet werden (s. u. „Stufenplanverfahren“).
Medikamente, die einer zusätzlichen
Überwachung bedürfen,
werden von der EMA in einer
Liste geführt. Sie sollen zukünftig
zur Erhöhung der Aufmerksamkeit
durch ein schwarzes
Symbol in der Packungsbeilage
oder Fachinformation gekennzeichnet
werden.
Die Daten aus Spontanmeldungen,
Anwendungsbeobachtungen,
PASS/PAES usw. werden
in epidemiologischen Datenbanken
gespeichert. Mithilfe solcher
Datenbanken lassen sich neu
eingeführte Arzneimittel weitläufig
überwachen, Häufigkeiten
auftretender UAW abschätzen
und regulatorische Maßnahmen
evaluieren.
Das Stufenplanverfahren
Kommt die Bundesoberbehörde
nach der Auswertung von UAW-
Meldungen zu dem Schluss, dass
ein Verdacht auf ein gesundheitliches
Risiko für die Bevölkerung
besteht, kann sie das sogenannte
Stufenplanverfahren aus-
Nr. 46| 15.11.2012

UNiDAZ
Abb. 2: Vereinfachter schematischer Ablauf des Stufenplanverfahrens.
Abkürzungen: BOB, Bundesoberbehörde; PU, pharmazeutischer Unternehmer.
lösen. Nach §63AMG handelt
es sich beim Stufenplan um eine
„Allgemeine Verwaltungsvorschrift
zur Beobachtung, Sammlung
und Auswertung vonArzneimittelrisiken“.
Der Begriff
Stufenplan leitet sich von der
Unterteilung des Verfahrens in
zwei Gefahrenstufen ab (Überblick
in Abb.2).
Die Stufe Ides Verfahrens beginnt,
wenn es Hinweise auf ein
mögliches Arzneimittelrisiko
gibt. Dabei reicht bereits ein
assoziationsartiger Bezug zwischen
der Beobachtung einer
UAW und der Gabe eines Arzneimittels
aus, z.B. eine bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch
auftretende UAW oder Wechselwirkungen
mit anderen Mitteln.
Aber auch auf den ersten Blick
banalere Mängel an Packungsbeilage,
Behältnissen und äußeren
Umhüllungen können zur
Einleitung eines Stufe-I-Verfahrens
führen. Zur Klärung des
Sachverhaltes findet zunächst ein
Informationsaustausch zwischen
der Bundesoberbehörde, dem
pharmazeutischen Unternehmer
und anderen im Stufenplan festgelegten
Behörden und Stellen
statt. Insgesamt werden im Stufenplan
14 solcher Behörden und
Stellen aufgeführt, mit denen die
Bundesoberbehörden ggfs. zusammenwirken,
z.B. die obersten
Landesgesundheitsbehörden,
die Zentralstelle der Länder für
Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln
und Medizinprodukten
(ZLG; https://www.zlg.de) oder
die Arzneimittelkommissionen
der Heilberufskammern.
Der pharmazeutische Unternehmer
hat die Verantwortung, dem
derzeitigen wissenschaftlichen
Erkenntnisstand entsprechende
Produkte auf den Markt zu bringen.
Somit obliegt es ihm auch,
eigenverantwortlich adäquate
Maßnahmen wie z. B. eine Änderung
der Fachinformation vorzunehmen.
Kommt die Bundesoberbehörde
nach Prüfung aller
Unterlagen und der vorgeschlagenen
Maßnahmen zu der Erkenntnis,
dass kein Risiko mehr
besteht, wird das Verfahren nach
der Stufe Ibeendet. Sollte sich
aber ein begründeter Verdacht
auf Arzneimittelrisiken herauskristallisieren
und der pharmazeutische
Unternehmer nicht dazu
in der Lage sein, angemessene
Maßnahmen zu treffen,
wird ein Stufe-II-Verfahren eingeleitet.
Auch kann bei einem
vonAnfang an begründeten Verdacht
auf Arzneimittelrisiken direkt
ein Stufe-II-Verfahren eingeleitet
werden.
Meist kommt es in der Stufe II
nur zu schriftlichen Anhörungen
des pharmazeutischen Unternehmers
über die geplanten Maßnahmen.
Nach Begutachtung
und gegebenenfalls Modifizierung
führt er in den meisten
Fällen die von der Bundesoberbehörde
erforderlich gehaltenen
Maßnahmen aus.
Die anzuordnenden Maßnahmen
fallen, je nach Art der Maßnahme,
in unterschiedliche Zuständigkeitsbereiche.
So ist das Bundesministerium
für Gesundheit
zuständig für arzneistoffbezogene
Maßnahmen vonArzneimitteln,
z.B. die Ausweitung der
Apothekenpflicht (§ 46 AMG),
die Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
(§ 48 AMG)
oder die Unterstellung unter das
Betäubungsmittelrecht.
Die Landesgesundheitsbehörden
sind zuständig, wenn es z.B. darum
geht, bestimmte Chargen
eines Arzneimittels aus dem
Verkehr zu nehmen („Anordnung
des Rückrufes“ nach §69
Abs. 1AMG).
Die Bundesoberbehörde kann
in letzter Instanz z.B. die Zulassung
eines Arzneimittels widerrufen,
sie zurücknehmen oder
ruhen lassen.
Häufig können Arzneimittelrisiken
bereits durch Auflagen an
den pharmazeutischen Unternehmer
bei der Marktzulassung
oder später bei einer Änderungsanzeige
(s. u.) verringert werden.
Zu diesen gehören u.a.:
. Ergänzungen des Wortlautes
der Packungsbeilage oder
Fachinformation
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15.11.2012 | Nr. 46

UNiDAZ
Infobox
Rote-Hand-Briefe
Im Rahmen der Verpflichtung des
pharmazeutischen Unternehmers,
eigenverantwortlich Maßnahmen
zur Vermeidung von Gesundheitsschäden
zu ergreifen, kann er eine
„wichtige Mitteilung über ein Arzneimittel“
als Rundbrief mit dem
Symbol einer Roten Hand versenden.
Zielgruppe der „Rote-Hand-
Briefe“ sind vor allem Ärzte, Apotheker
und Verbraucher. Das
Schreiben besitzt ein definiertes
Layout und soll bereits in der
Überschrift auf Kernpunkte hinweisen
und die wichtigen Informationen
über neue Arzneimittelrisiken
frei von Werbung in Kürze
darlegen. Form und Aufmachung
des Briefes mit der Roten Hand
sind so gehalten, dass er direkte
„Aufmerksamkeit“ erregt.
. Änderungen oder Ergänzungen
des Wortlautes auf der
Verpackung
. Anordnung einer therapiegerechten
Packungsgröße
. Aufnahme vonWarnhinweisen
in die Packungsbeilage
oder Fachinformation
. Anordnung einer systematischen
Sammlung und Dokumentation
von Erkenntnissen
nach der Zulassung (Phase IV)
. Anordnung, in welcher Form
der pharmazeutische Unternehmer
Änderungen der Fachinformation
den Fachkreisen
bekannt zu geben hat (z. B.
durch „Rote-Hand-Briefe“,
siehe Infobox mit Abb.3)
. Anordnung von PASS/PAES
(s.o.)
. Anordnung des Sofortvollzuges.
Der pharmazeutische Unternehmer
hat das Recht, Widerspruch
gegen angeordnete Maßnahmen
einzulegen (Rechtsmittel), und
kann somit die Umsetzung der
Maßnahmen aufschieben (Suspensiveffekt).
Allerdings kann
der Sofortvollzug (s.o.) angeordnet
werden, also die sofortige
Umsetzung der angeordneten
Maßnahmen, wenn ein begründeter
Verdacht auf Bedenklichkeit
eines Arzneimittels besteht
(„Gefahr im Verzug“). Dies kann
Abb. 3: Symbol des „Rote-Hand-
Briefes“ zur Mitteilung neuer Arzneimittelrisiken.
Den Rote-Hand-Brief kann man
auch als E-Mail abonnieren, beispielsweise
bei der AkdÄ.
z.B. der Fall sein, wenn eine
Marktrücknahme angeordnet
wurde oder von schweren Risiken
auszugehen ist („ungünstiges
Nutzen-Risiko-Verhältnis“),
die es unvertretbar machen, den
Abschluss des Rechtsmittelverfahrens
abzuwarten. Einen besonderen
Status haben hierbei
biologische oder biotechnologische
Arzneimittel. Der Gesetzgeber
geht bei ihnen per se von
einer stärkeren Gefährdung der
Bevölkerung bei auftretenden
Qualitätsmängeln aus. Aus diesem
Grunde ist der gesetzliche
Sofortvollzug bei ihnen für bestimmte
Auflagen zu Herstellung
und Kontrolle im AMG vorgegeben
(§ 28 Abs. 3c Satz 2).
Wenn ein Gesundheitsrisiko für
die Bevölkerung besteht (engl.
risk to public health) und
schnelles Handeln erforderlich
ist, können sowohl der pharmazeutische
Unternehmer als auch
die Bundesoberbehörde oder die
EMA eine „Dringende Zulassungsänderung“
(engl. urgent
safety restrictions, USR) einleiten
bzw. anordnen. Die Änderungen
beziehen sich auf die
Produktinformation des Arzneimittels
z. B. in den Abschnitten
Indikation, Dosierung, Gegenanzeigen
und Warnhinweise (siehe
auch Infobox Fachinformation).
Der pharmazeutische Unternehmer
muss die Bundesoberbehörde
und/oder die EMA mindestens
24 Stunden vorher über die
geplanten USR in Kenntnis setzen.
Sollten nach Ablauf der 24-
Stunden-Frist keine Einwände
erhoben worden sein, gilt die
USR als akzeptiert und kann
ausgeführt werden. Allerdings
muss der pharmazeutische Unternehmer
innerhalb von 15Tagen
noch einmal einen offiziellen
Antrag auf Änderung der
Fachinformation in Form einer
Änderungsanzeige/Variation
(s. u.) einreichen.
Ärzte und Apotheker werden
von der Bundesoberbehörde
nicht direkt über die Maßnahmen
informiert. Die Zuständigkeit
hierfür liegt bei den Kammern
der Heilberufe, die entsprechende
Mitteilungen in der
Fachpresse machen. Des Weiteren
kann der pharmazeutische
Unternehmer Ärzte und Apotheker
auch direkt durch „Rote-
Hand-Briefe“ über eine USR informieren
(siehe Infobox).
Mit der 2. AMG-Novelle (1986)
wurde die Funktion des Stufenplanbeauftragten
geschaffen. Jeder
pharmazeutische Unternehmer,
der Fertigarzneimittel in
den Verkehr bringt, muss mit
dieser Funktion eine in der EU
ansässige, qualifizierte Person
(qualified person) beauftragen.
Ausgenommen sind von dieser
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5677|81

UNiDAZ
Infobox
Beispiel einer „Dringenden Zulassungsänderung“ (USR)
Im August2007kam es in Deutschland
und der EU durch eine USR zu
Anwendungsbeschränkungen des
Arzneimittels Prexige ® . Dessen
Wirkstoff Lumiracoxib gehört zur
Klasse der selektiven COX-II-Inhibitoren
oder Coxibe, die zur Behandlung
von Arthrose und akuten
Schmerzen eingesetzt werden.
Lumiracoxib führte vor allem in hohen
Dosen gehäuft zu schwerwiegenden
Leberschädigungen der
Patienten. Danach erfolgte inAustralien
die Marktrücknahme des
Medikaments und in der EU zunächst
eine USR. Mit einem Rote-
Hand-Brief informierte der Hersteller
die Fachkreise, dass ab sofort
vor Beginn der Behandlung sowie
regelmäßig während der Behandlung
Kontrollen der Leberenzymwerte
vorgeschrieben werden. Weiterhin
sollteLumiracoxib nicht mehr
bei Patienten mit erhöhtem Risiko
für Leberschädigungen angewendet
werden. In den folgenden drei Monaten
stelltesichheraus, dass auch
in niedrigeren Dosen und bereits
nach vergleichsweise kurzer AnwendungsdauerLeberschädigungen
auftraten. Die vorherige USR war
voneiner anderen Datenlageausgegangen
und reichtedaher nicht aus,
das Risiko zumindern. Als Konsequenz
ordnete das BfArM im Rahmen
eines Stufenplanverfahrens
der Stufe IIdas Ruhen der Zulassung
für alle Lumiracoxib-haltigen
Arzneimittel an. Diese Entscheidung
wurde erneut vom Hersteller in einem
Rote-Hand-Brief an die Fachkreise
kommuniziert.
Infobox
Regelung u.a. Apothekeninhaber,
die Arzneimittel für den üblichen
Apothekenbetrieb herstellen,
oder Tierärzte. Die im AMG
und in der Betriebsverordnung
für pharmazeutische Unternehmer
(PharmBetrV) festgelegten
Aufgaben des Stufenplanbeauftragten
kann man so zusammenfassen:
Sammlung aller bekannt
gewordenen Meldungen über
Arzneimittelrisiken, deren Bewertung
und Dokumentation sowie
die eventuell notwendige
Koordination von Maßnahmen.
Der Stufenplanbeauftragte steht
dabei auch in der Pflicht, der
Bundesoberbehörde (schwerwiegende)
UAW innerhalb der geforderten
Fristen (s.o.) anzuzeigen.
Bei Versäumung der Fristen,
falschen oder unvollständigen
UAW-Meldungen macht er sich
strafbar.Weiterhin muss er auf
Verlangen der zuständigen Bundesoberbehörde
weitere Informationen
für die Beurteilung des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses eines
Arzneimittels, einschließlich
eigener Bewertungen, unverzüglich
und vollständig übermitteln.
Das Risikoverfahren der
Europäischen Union
Durch die Umsetzung der europäischen
Gesetzgebung in nationales
Recht verschieben sich die
Kompetenzen immer mehr von
den nationalen Zulassungsbehörden
zur EMA und dem neugeschaffenen
Ausschuss für Risikobewertung
(Pharmacovigilance
Risk Assessment Committee,
PRAC). So wird ein europäisches
Referral-Verfahren (siehe Infobox)
ausgelöst, wenn aufgrund
von UAW-Meldungen eine Änderung,
ein Ruhen oder ein Widerruf
der Zulassung in Erwägung
gezogen wird. Nur bei national
zugelassenen Arzneimitteln, die
Das europäische Referral-Verfahren
Wenn zwischen den Mitgliedstaaten
der EU Unstimmigkeit über ein
bestimmtes Arzneimittel oder eine
Wirkstoffklasse herrscht, können
sie in einem Referral (wörtlich:
Rückübertragung) die EMA um eine
wissenschaftliche Bewertung bitten.
Die EMA beauftragt den CHMP
mit der Durchführung des Referrals
und veröffentlicht die Position des
CHMP (CHMP-Opinion) nach Abschluss
des Referrals auf der EMA-
Homepage.
Es gibt eine ganze Reihe von Gründen,
ein Referral zu starten. Sie reichen
von Bedenken über die Arzneimittelsicherheit
bis zu Meinungsverschiedenheiten
zwischen
den Mitgliedstaaten über die Anwendungsgebiete,
Dosierung oder
Kontraindikationen des Arzneimittels.
Das Recht, ein Referral zu initiieren,
haben die Mitgliedsländer
(durch ihre nationalen Behörden)
und der pharmazeutische Unternehmer.
allein in Deutschland auf dem
Markt sind, kommt auch weiterhin
das nationale Stufenplanverfahren
zur Anwendung.
Das BfArM, das PEI und die
EU-Kommission sind berechtigt,
bei bedenklichen Pharmakovigilanzdaten
ein Dringlichkeitsverfahren
einzuleiten (Artikel
107-Verfahren, Urgent Union
Procedure). Im Rahmen dieses
Verfahrens gibt der PRAC Empfehlungen
an den Ausschuss für
Humanarzneimittel (CHMP)
oder die sogenannte Koordinierungsgruppe
(CMDh, Coordination
Group for Mutual Recognition
and Decentralized Procedures,
human), die auf dieser
Grundlage Gutachten zur Entscheidungsfindung
erstellen.
Je nachdem, welche Gremien
(Koordinierungsgruppen oder
die EU-Kommission) an einer
Entscheidung beteiligt waren,
hat die Entscheidung bindenden
oder empfehlenden Charakter.
Ihre Umsetzung erfolgt weiterhin
über ein nationales Stufenplanverfahren.
Zur Erhöhung der
Transparenz gibt die EMA die
Einleitung eines Dringlichkeitsverfahrens
auf ihrem Internetportal
bekannt (www.ema.europa.eu/ema).
Änderungsanzeigen
Änderungsanzeigen (engl. variations)
betreffen Änderungen der
Zulassung vonArzneimitteln
und dabei hauptsächlich deren
Fach- und Gebrauchsinformation.
Im Hinblick auf eventuelle
Änderungen der Unbedenklich-
82|5678 | Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

UNiDAZ
Abb. 4: Prozessarchitektur des Lebenszyklus eines Arzneimittels. Abkürzungen: AM, Arzneimittel; BOB, Bundesoberbehörde;
CTA, Clinical Trial Application –Antrag auf klinische Prüfung; PU, pharmazeutischer Unternehmer
keit des Arzneimittels werden
sie in vier Kategorien eingeteilt:
1. Änderung des Typs IA:
Sie müssen der Behörde nur angezeigt
werden und dienen der
schnellen Umsetzung von kleineren
Änderungen (engl. minor
changes), wie beispielsweise der
Änderung der Kontaktdaten des
Zulassungsinhabers. Die Einstufung
einer Änderungsanzeige
als TypIAerfolgt anhand einer
speziellen Liste.
2. Änderung des Typs IB:
Hierzu zählen ebenfalls minor
changes, die allerdings nicht von
der oben genannten Liste abgedeckt
sind, aber auch nicht als
größere Änderungen einzustufen
sind (Typ-II-Änderungen, s. u.).
Im Gegensatz zu Typ-IA-Änderungen
können Änderungen des
Typs IB von der zuständigen
Behörde innerhalb einer Frist
von 30Tagen abgelehnt werden.
3. Änderung des Typs II:
Es sind größere Änderungen
(major changes) wie beispielsweise
das Hinzufügen einer neuen
therapeutischen Indikation.
Vorihrer Umsetzung ist die sogenannte
„Vorabgenehmigung“
durch die zuständige Behörde
erforderlich.
4. Zulassungserweiterung:
Eine Zulassungserweiterung
(engl. extension) ist bei bestimmten
Änderungen eines
Arzneimittels erforderlich, die
in einer weiteren Liste stehen.
Darunter fallen beispielsweise
Änderungen der Formulierung
(z.B. durch Einsatz eines anderen
Salzes oder Esters). Diese
dürfen jedoch keinen signifikanten
Einfluss auf die Wirksamkeit
und Unbedenklichkeit des Arzneimittels
haben. Ähnlich wie
bei Typ-II-Änderungsanzeigen
darf eine Erweiterung nur
durchgeführt werden, nachdem
die maßgebliche Behörde über
den Antrag entschieden hat.
Verlängerung der Zulassung
Bis 2005 mussten pharmazeutische
Unternehmer alle fünf Jahre
eine Verlängerung der Zulassung
ihres Arzneimittels bei der
Bundesoberbehörde beantragen.
Seit der 14. AMG-Novelle von
2005 muss er nur noch einmal
einen Antrag auf Verlängerung
(engl. renewal) stellen, nämlich
fünf Jahre nach der Erstzulassung.
Hiernach gilt die Zulassung
in der Regel unbefristet.
Wird allerdings ein Arzneimittel
nach erteilter Zulassung nicht
vermarktet, so erlischt seine Zulassung
bereits nach drei Jahren
(§ 31 AMG). Diese als „Sunset
Clause“ bekannte Regelung
gründet sich ebenfalls auf die
14. AMG-Novelle. Der Zulassungsinhaber
ist dazu verpflichtet,
der zuständigen Bundesoberbehörde
das Datum des Inverkehrbringens
eines zugelassenen
Arzneimittels unter Berücksichtigung
der unterschiedlichen zugelassenen
Darreichungsformen
und Wirkstärken unverzüglich anzuzeigen
(§ 29 Abs. 1bAMG).
Zudem muss er der zuständigen
Bundesoberbehörde das Datum
der Einstellung des Inverkehrbringens
mitteilen.
Die Abbildung 4fasst das Prozessmanagement
des gesamten
Lebenszyklus eines Arzneimittels
von der Entwicklung des
Wirkstoffes über die präklinischen
und klinischen Prüfungen
bis zur Zulassung und Markteinführung
des Arzneimittels und
die sich daran anschließende
Beobachtung seiner Anwendung
unter Alltagsbedingungen zusammen.
<
Literatur
[1] Deutsches Arzneimittelgesetz (AMG)
in der gültigen Fassung; www.
gesetze-im-internet.de/amg_1976.
[2] Fuhrmann S, Klein B, Fleischfresser
A. Arzneimittelrecht: Handbuch für
die pharmazeutische Rechtspraxis.
Baden-Baden 2010.
[3] Einführung in die Grundlagen der
Pharmakovigilanz (Teile I–III).
Bulletin zur Arzneimittelsicherheit –
Informationen aus BfArM und PEI
01/2010:14 –17; 04/2010:18–24;
02/2011:17 –21.
[4] Farzan J. Neue Pharmakovigilanz-
Gesetzgebung in der EU. Bulletin zur
Arzneimittelsicherheit –Informationen
aus BfArM und PEI 03/2012:
14 –17.
[5] Porta MS, Hartzema AG.The contribution
of epidemiology to the study
of drugs. Drug Intell Clin Pharm
1987;21:741 –747.
Autoren
Dr.Bodo Haas * ,bodohaas@web.de
Dr.Nils Lilienthal,
Nils.Lilienthal@arcor.de
Dr.Niels Eckstein,
Niels.Eckstein@web.de
*
korrespondierender Autor
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5679|83

Gegensätze ziehen sich bekanntlich an. Das gilt nicht nur für zwischenmenschliche Beziehungen,
sondern auch für unser aktuelles PTAheute-Rätsel. Denn dabei geht es um Wortpaare aus dem
pharmazeutischen Bereich, wobei zum vorgegebenen Begriff der Gegensatz gesucht wird.
Also z.B. „gesund“ –„krank“. Ganz so einfach ist es zwar nicht, aber für Sie als PTA bestimmt
trotzdem kein Problem. Versuchen Sie es einfach und vielleicht macht Ihnen die Knobelei
zwischendurch etwas Spa. Und wenn Sie alles herausbekommen haben, besteht mit dem
richtigen Lsungswort noch die Gewinnchance auf eines von drei PTAheute-Büchern
„Ernährungsberatung in der Apotheke“. Viel Glück und Erfolg!
Was wurde früher als Gegensatz betrachtet, lässt sich jedoch aus heutiger Sicht sinnvoll kombinieren?
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
e ..............................................................................................................
te ..............................................................................................................
t ..............................................................................................................
l ..............................................................................................................
s ..............................................................................................................
Der /die Teilnehmer/inerklärt sich durch die Teilnahme am Gewinnspiel einverstanden, dass seine /ihre Antworten und die
angegebene Adresse elektronisch erfasst und gespeichert werden. Die Verlagsgruppe Deutscher Apotheker Verlag erhält die
Erlaubnis, die Daten zur Gewinnabwicklung zu verwenden. Des Weiteren erhält sie die Mglichkeit, diese für ihre werblichen
Zwecke zu nutzen. Eine Weitergabe der Daten an Dritte erfolgt nicht, soweit dies nicht in unmittelbaren Zusammenhang mit
den vorgenannten Manahmen geschieht. Der /die Teilnehmer/inkann sein /ihr Einverständnis jederzeit widerrufen.
Wir verlosen unter allen
richtigen Einsendungen
3„Ernährungsberatung
in derApotheke“
von Beatrice Rall
Gegensätze-Rätsel, Postfach
Stichwort Gegensätze-Rätsel,
@ Betreffzeile: Gegensätze-Rätsel,
ph –Diese Woche neu
Heft 22 /November 2012
Best Ager
Menschen über 60 sind „im besten Alter“. Doch
gerade in diesem Lebensabschnitt kommen auch
erste Zipperlein. Erfahren Sie in unserem aktuellen
Schwerpunkt, wie Sie diese Kundengruppe in der
Apotheke optimal beraten und welche Empfehlungen
Sie ihnen geben können.
Beratung auf Rezept
In der beliebten Rubrik geht Christiane Weber stets auf
ein Rezept ein, das ihr in der Apotheke vorgelegt
wurde. Diesmal stehen die Verordnung eines urologischen
Spasmolytikums für eine 74-jährige Stammkundin und
die Beratungsmöglichkeiten zu diesem sensiblen Thema
im Mittelpunkt ihrer Rezeptbesprechung.
x
x
Mund- und Zahnpflege-ABC
Worin bestand er noch, der Unterschied zwischen
Gingivitis und Parodontitis? Und warum macht ausgerechnet
Zucker unsere Zähne löchrig? Diese und
weitere wichtige Fragen aus dem Apothekenalltag
beantwortet Ihnen unser kleines Lexikon der Zahngesundheit,
das Apothekerin Claudia Kubat für Sie
zusammengestellt hat.
PTAheute-Rätsel:
Gegensätze gesucht
Gegensätze ziehen sich bekanntlich an. Das gilt nicht nur
für zwischenmenschliche Beziehungen, sondern auch für
unser aktuelles PTAheute-Rätsel. Zu gewinnen gibt es
dabei natürlich auch wieder etwas. Wir drücken die
Daumen und wünschen viel Spaß beim Rätseln.
Rätsel
Gegensatz gesucht!
1 Sympathikus
2 Nocebo
3 quantitativ
4 Anion
5 Diarrh
6 Anorganisch
7 Muskelbeuger
8 hydrophil
9 verkeimt
10 Säure
Lsung
Das PTAheute-Team freut sich auf Ihre
Einsendungen und wünscht viel Glück!
11 onzentrat
12 amorph
13 Soortirkung
14 ypotonie
15 Gleichstrom
16 ombipräparat
17 homogen
18 räsenzApotheke
19 Systole
20
21 eichtmetall
22 urzsichtigkeit
23 nzyminduktor
24 Agonist
25 intern
eine Anschrift
Rätsel
...und das knnen
Sie gewinnen
nn n
uns Lsung s
u n
PTAheute, Stichwort
101061, 70009 Stuttgart
Fax-Nummer 0711 2582-173
verlosung@ptaheute.de
84 | 5680| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

BRieFe
BIHR BRIEF AN UNS
Redaktion DAZ
Postfach 10 10 61
70009 Stuttgart
Fax (07 11)2582-2 91
E-Mail: daz@deutscherapotheker-verlag.de
Diese Rubrik steht allen Lesern
offen. Kürzungen bleiben vorbehalten.
Die Redaktion identifiziert
sich grundsätzlich nicht mit dem
Inhalt der Zuschriften, sondern
stellt sie zur Diskussion.
fäLschungssichere
arZneiMitteL
Mäßiger Mehraufwand –
enorme Summen
Zum Beitrag „Neue Sicherheitsmerkmale gegen
Fälschungen –Was ändert sich durch die
16. AMG-Novelle?“ in DAZ Nr. 43, S. 64
Sehr geehrte Damen und Herren, wie
kommt der Rechtsanwalt Andreas
Frohn dazu, zu behaupten:
„Die Auswirkungen der neuen Regelungen
auf den Apothekenmarkt ist
überschaubar. (Datamatrix-Code auf
AM-Packungen.) Schon jetzt werden in
aller Regel Apotheker die Arzneimittel
vor der Abgabe einscannen.“
Das Fazit ist falsch.
In der Regel wird nicht (mehr) eingescannt.
Man sucht den Artikel aus
der Lauertaxe (in langen Dialogen) heraus
(ärztliche Verordnung, Kassenlieferverträge
und Lagerbestand müssen
am Bildschirm auf einen Nenner gebracht
werden) und übernimmt den Artikel
ohne weiteres Scannen aufs Rezept.
Der Kommissionierautomat bringt
das AM dann –oder man latscht selbst
zum Schub.
Auch bei Nachlieferungen ist das Rezept
längstens vorAbgabe bedruckt.
Wenn jede Bedruckung mit genau der
einzigartigen Packungs-PZN gemacht
werden muss (nicht mit der gleichen
Artikel-PZN wie heute) führt das zu
enormem Mehraufwand! Bedruckt werden
kann ja nur noch mit genau dieser
einen Original-Packung in der Hand!
(Jede Packung kann schließlich nur
einmal abgegeben werden.)
Hier verbreiten wieder mal Leute vom
grünen Tisch ohne Praxis theoretische
„Wahrheiten“, die dann von „Gesundheitsexperten“
und vom Gesetzgeber
als Vorschrift übernommen werden,
aber bei den Praktikern zu Kosten führen.
Auch ein mäßiger Mehraufwand,
der zigtausendmal wiederholt werden
muss, führt zu enormen Summen!
Entweder das Datamatrix-System wird
fürs Rezept so gestrickt, dass es nicht
zu Mehraufwand führt (gleiche PZN
reicht), oder derjenige der den Mehraufwand
bestellt zahlt ihn auch.
Die dreiste Ausbeute der Apotheken
durch Bürokratiearbeiten und bürokratische
Systeme darf sich nicht noch
mehr ausweiten.
Andreas Otte, E-Mail: markt-apotheke.otte@
t-online.de
Vorhanden, aber überschaubar
Stellungnahme des Autors RAAndreas Frohn
Sehr geehrter Herr Otte, gerne erläutere
ich den Hintergrund meiner Ausführungen.
Dazu darf ich zunächst darauf hinweisen,
dass das Zitat aus meinem Beitrag
nicht wortgetreu wiedergegeben ist,
sondern die maßgeblichen Passagen
vermissen lässt. So hatte ich formuliert,
dass die Auswirkungen der neuen Regelungen
auf den Apothekenmarkt vorhanden,
aber überschaubar sind. Hintergrund
dessen –und das führe ich sodann
aus –ist, dass nicht der Apotheker,
sondern der Computer nach
erfolgtem Einscannen den Abgleich
zweier Datenbanken vollzieht.
Auch wenn ich den Groll über einen
möglichen Mehraufwand durchaus
nachvollziehen kann: Mein Tisch ist
weder grün, noch meine Wahrheit eine
theoretische. Denn –und auch darauf
ist verwiesen –der genaue technische
Ablauf steht noch nicht fest und die
von Ihnen gezeichneten Auswirkungen
bilden ein fiktives Szenario ab.Auch ist
die im Rahmen der Fälschungsvorgaben
vorgesehene end-to-end-verification
von den (hiervon rechtlich unbeeinflussten)
Abrechnungsmodalitäten
zu trennen; mit Abgabe des verifizierten
Produktes an den Patienten ist
den Fälschungsvorgaben Rechnung getragen.
Derzeit ist ein Pilotprojekt geplant
und es ist davon auszugehen, dass
die beteiligten Verbände, insbesondere
die involvierte ABDA, dafür Sorge tragen
werden, dass der Aufwand technisch
im kleinstmöglichen und für die
Apotheker darstellbaren Rahmen gehalten
wird.
Und auch weiterhin wage ich daher die
Prognose, die Anlass zur Verstimmung
gab: Gemessen am Mehraufwand und
den wirtschaftlichen Auswirkungen, die
ein Rabattvertragsmarkt oder die Änderung
der Packungsgrößen in der täglichen
Praxis mit sich gebracht haben,
sind die Auswirkungen dieser Neuerung
moderat.
Für Rückfragen stehe ich Ihnen gerne
zur Verfügung.
Andreas Frohn, Rechtsanwalt, Kanzlei am
Ärztehaus Frehse MackVogelsang, Gustav-
Heinemann-Ufer 56, 50968 Köln
berufspoLitiK
Die Hoffnung stirbt zuletzt
Zum Kommentar „NRF-Rezepturen sind
plausibel!“ in DAZ Nr. 44, S. 91
Vielen Dank Herr Kollege Ziegler für
Ihren betont sachlichen Kommentar zum
Thema „Meinung einer sächsischen
Apothekerin in der Landesdirektion zur
Plausibilität bei NRF-Rezepturen“, hier
exerziert am Beispiel eines von der Apotheke
herzustellenden Deo-Rollers!
Denn der Kernsatz Ihres Kommentars
kennzeichnet die Beurteilung der freien
heilberuflichen Versorgungsleistung der
niedergelassenen Apothekerinnen und
Apotheker und ihrer pharmazeutischen
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter durch
hauptberuflich tätige Apotheker in öffentlicher
Verwaltung und Lehre –inklusive
der hauptsächlich mit Beitragsgeld
dieser Apotheken finanzierten
Apothekerkammern samt ABDA. Gekennzeichnet
ist diese durch eine grundsätzliche
Geringschätzung dieser Leistung
und einer latenten Kriminalisierungsvermutung!
Den Apotheken wird
grundsätzlich „ordnungswidriges Verhalten
unterstellt“. Apotheken müssen
beweisen, dass sie pharmazeutisch arbeiten,
weil es nicht von ihnen erwartet
wird?! Und immer droht ihnen das
Strafgesetzbuch –und das bei pharmazeutisch
einwandfreier Patientenversorgung!
Diese Missachtung der heilberuflichen
Verantwortung, die niedergelassene
Apotheker und Apothekerinnen in den
inhabergeführten Apotheken in der Versorgung
Kranker übernehmen, zieht
sich als „Alter Zopf der Gesetzgebung“
durch Apothekengesetz, Arzneimittelgesetz
und Apothekenbetriebsordnung
und die Gerichtsurteile der letzten Jahrzehnte.
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5681|85

BRieFe
BIHR BRIEF AN UNS
–Als ob bisher in jeder Apotheke
Rezepturen mutwillig falsch hergestellt
worden wären.
Und es geht weiter:
–Als ob in Apotheken sozusagen als
Standard und zu Bereicherungszwecken
rezeptpflichtige Arzneimittel ohne
pharmazeutische Verantwortung und
ohne ärztliche Verordnung abgegeben
würden.
–Als ob mutwillig und fahrlässig BtM
ohne Beachtung der Regeln der
BtMVV in die Drogenszene bzw. unter
Billigung des Missbrauchs unters Volk
verstreut würden.
–Als ob aus reinem Übermut im Rabattvertragsdschungel
schon mal aus
einer N3 ausgefüllt würde, und nicht
etwa, um ordnungsgemäß zeitnah versorgen
zu können.
–Als ob die Bündelung von Packungen
erst seit der hanebüchenen Preisstellung
durch die Hersteller allein aus Bereicherungsoptimierung
geldgieriger Apotheker
erfunden worden sei und nicht
schon immer aus Versorgungsgründen
praktiziert wurde.
Und so weiter …
Sehr geehrter Herr Kollege Ziegler, ich
darf Sie zitieren: „Es bleibt daher zu
hoffen, dass sich in dieser Frage eine
pragmatische Sichtweise durchsetzt.“
Hoffen alleine wird nicht reichen! Gesetze
und Verordnungen in diesem Lande
zum Apothekenwesen werden von
Apothekerinnen und Apothekern geschrieben.
Es ist dringend erforderlich,
diese und allen, die die Versorgungsleistung
und den Willen zur Übernahme
heilberuflicher Verantwortung missachten
und geringschätzen, vom Gegenteil
zu überzeugen. Die hier und da ungenügenden
Leistungen einiger und die
kriminelle Energie einzelner schwarzer
Schafe dürfen nicht das Gesamtbild bestimmen!
Wir brauchen einen Paradigmenwechsel
in der Gesetzgebung. Wegvom Bild
der Apotheke als willenloser Handlanger
der Arztpraxis. Hin zu einer Apotheke,
die in der Arzneimitteltherapie
auf heilberuflicher Augenhöhe den Arzt
beraten kann und will! Die Ärzte in der
modernen Praxis wünschen sich diese
Apotheke, das ABDA-KBV-Modell
braucht sie.
Apothekerinnen und Apotheker in den
Ministerien sind aufgerufen, diesen Paradigmenwechsel
für die Apotheke
2020 vorzugeben. Juristen formulieren
dann nur noch juristisch korrekt, Politiker
setzen in Kraft und die Selbstverwaltung
übernimmt die Qualitätssicherung
und Aufsicht.
Die Hoffnung stirbt zuletzt!
Dr. Thomas J. Hardt, Mitglied im Vorstand der
AK NR, Apotheke Dr. Hardt, 53757 Sankt
Augustin
aufruf ZuM protest
Politischen Wahlkampf
begleiten
Zwei Stempel prägen lassen, Adressaufkleber
besorgen, Kundenzeitschriften,
Botendiensttüten und Geschäftspost
mit diesen beiden Anklagen
versehen!
Bis zur Bundestagswahl kann sich so
jede Apotheke mindestens 5000 Mal
mitteilen. Diese Stempel hängen bei
mir auch vergrößert im DIN A3-Format
in allen drei Schaufenstern.
Ulrich Hansmann, Apotheke imWohratal,
35288 Wohratal

Verantwortlich:
Barbara Neusetzer
ADEXA –
Die Apothekengewerkschaft
Hauptgeschäftsstelle:
Deichstraße 19,
20459 Hamburg
Telefon (0 40) 363829
Telefax (040) 363058
E-Mail: info@adexa-online.de
Internet: www.adexa-online.de
ADEXA
Die Apothekengewerkschaft
Nachwuchs und Ehrenamt fördern
Bericht von der Gewerkschaftssitzung in Kassel
Zur jährlichen Herbstsitzung trafen sichinKassel Vorstand, Beirat,
Fachgruppenleiterinnen und Referate vonADeXA (s. Foto).
im Mittelpunkt der Diskussionen stand die Frage: Wie können
wir den beruflichen Nachwuchs auf dem Weg vom Hörsaal,
der PtA-Schule oder dem PKA-Ausbildungsplatz in den Beruf
bestmöglich unterstützen?
Das ADEXA-Referat Schulen &
Unis hat 2012 die bundesweiten
Kontakte zu den PTA- und PKA-
Schulen weiter ausgebaut und
vor den Sommerferien über 50
Infoveranstaltungen durchgeführt,
berichtete Referatsleiterin
Michaela Freudenfeld. Problematisch
für die angehenden PKA
sind die –insbesondere im Osten
–schlechten Berufsperspektiven.
Die Lehrkräfte hadern
vielfach mit der Umsetzung der
neuen PKA-Ausbildungsordnung,
so Freudenfeld. Dazu ist
in Kürze eine Umfrage geplant.
Dagegen bewertete die Leiterin
der PKA-Fachgruppe Ulla Odendahl
die Novellierung für die
Ausbildungssituation in der
Apotheke als positiv.
ADEXA benennt traditionell viele
Arbeitnehmervertreterinnen
für die Berufsbildungs- und Prüfungsausschüsse
der Apothekerkammern.
Das nächste Treffen
dieser Aktivenist für Februar angesetzt.
Sie wollen auch die Novellierung
der PTA-Ausbildungsund
Prüfungsordnung, die das
Gesundheitsministerium im
Wahljahr 2013 hoffentlich nicht
auf die lange Bank schiebt, weiterhin
konstruktiv begleiten.
Großen Anklang finden die arbeits-
und tarifrechtlichen Informationen
vonADEXA auch bei
den Pharmaziestudierenden im
7. und 8. Fachsemester, die kurz
vor ihrem praktischen Jahr stehen.
So warADEXA-Juristin
Minou Hansen auf Einladung
von BPhD-Präsident Daniel
Mädler in Jena bei der Bundesverbandstagung
der Pharmaziestudierenden,
und 2013 sind bereits
diverse Veranstaltungen in
Kooperation mit der Deutschen
Apotheker- und Ärztebank für
die Fachschaften geplant.
Foto: van den Heuvel
Mehr Mitglieder,
mehr Rechtsberatung
Barbara Neusetzer, Erste Vorsitzende
vonADEXA, konnte in
ihrem Vorstandsbericht auf einen
erfreulichen Mitgliederzuwachs
von über 14 Prozent in
den letzten vier Jahren verweisen.
Steigende Mitgliederzahlen,
aber auch der wachsende wirtschaftliche
Druck auf die Apotheken
haben den Beratungsbedarf
im ADEXA-Justiziariat
deutlich erhöht, berichtete Hansen,
sodass die Kapazitäten hier
erhöht worden sind.
Wie man neue oder auch langjährige
Mitglieder für die Gremienarbeit
begeistern kann,
wurde in einer Arbeitsgruppe
diskutiert. Als Beispiele wurden
die Kampagnen der Kammern
Westfalen-Lippe und Niedersachsen
genannt. Viele ADEXA-
Mitglieder wissen übrigens
nicht, dass ihre Kolleginnen und
Kollegen in den Landesvorständen
ehrenamtlich tätig sind –
neben ihrer Arbeit in der Apotheke!
So die Erfahrung vieler
Beiratsmitglieder, die dadurch
oft erst am Abend telefonisch
oder per Mail erreichbar sind.
Gewerkschaftstag 2013 in
Nürnberg
Vorgestellt wurde auch die Planung
des dritten ADEXA-Erlebnis-
und Gewerkschaftstages,
der am 27. April 2013 in Nürnberg
stattfindet und zusammen
mit den Kolleginnen und Kollegen
vomVerband Angestellter
Apotheker Österreichs (VAAÖ)
durchgeführt wird. Das Schwerpunktthema
lautet „Reisemedizin“.
Am Rande der Sitzung traf sich
die ADEXA-Tarifkommission
zur Vorbereitung der Verhandlungen
mit dem Arbeitgeberverband
Deutscher Apotheken
(ADA). Außerdem gab esein
Treffen der Fachgruppe ApothekerInnen
bei ADEXA. <
Dr.Sigrid Joachimsthaler
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5683|87

ADeXA-info
Gewerkschaftsmitglieder
profitieren von Tarifbindung
Online-Umfrage zum Weihnachtsgeld
Beschäftigteintarifgebundenen Betrieben und Gewerkschaftsmitglieder
bekommen häufiger als andereArbeitnehmer eine
Jahressonderzahlung in Form von Weihnachtsgeld oder 13.Gehalt.
Das hat eine branchenübergreifende Online-Umfrage unter
rund 17.000 Beschäftigten auf der Website www.lohnspiegel.de
ergeben. im Vergleich mit anderen Branchen schneiden die tarifverträge
für den ApothekenbereichinpunctoSonderzahlung
gut ab, so tanja Kratt, Leiterin der ADeXA-tarifkommission.
Solidarisch sein lohnt sich
Die WSI-Umfrage zeigt: 70 Prozent
derer, die in tarifgebundenen
Betrieben arbeiten, erhalten
ein „Weihnachtsgeld“, in nichttarifgebunden
Firmen sind es
nur 42 Prozent. Ähnlich positiv
wirkt sich die Gewerkschaftsmitgliedschaft
aus: Hier bekommen
66 Prozent der organisierten
Beschäftigten eine Sonderzahlung,
dagegen nur 53 Prozent
der Nichtmitglieder.
„Diese Tendenz können wir auch
aus unserer diesjährigen Gehaltsumfrage
bestätigen“, sagt
In den meisten Wirtschaftszweigen
sehen die Tarifverträge eine
Jahressonderzahlung vor. Tatsächlich
erhalten aber nur rund
55 Prozent der Beschäftigten ein
solches Weihnachtsgeld, so eine
aktuelle Pressemeldung des WSI.
Unterschiede gibt es dabei immer
noch zwischen West- und
Ostdeutschland. Während nur
39 Prozent der ostdeutschen Arbeitnehmer
eine Sonderzahlung
bekommen, sind es bei ihren
westdeutschen Kollegen immerhin
59 Prozent. Diese Ungleichheit
basiert in einigen Branchen
wie der Chemie- und Metallindustrie
auf entsprechenden
tariflichen Vereinbarungen.
Dazu Tanja Kratt: „Wir sind
stolz, dass ADEXA im Apothekenbereich
schon seit Jahren
eine einheitliche Sonderzahlung
von 100 Prozent des tariflichen
Monatsgehaltes für alle Apothekenangestellten
durchsetzen
konnte.“
Ein volles 13. Tarifgehalt ist im
Branchenvergleich durchaus beachtlich.
Allerdings muss man
dabei berücksichtigen, dass viele
Wirtschaftsbereiche deutlich höhere
Monatsgehälter bezahlen
als die öffentlichen Apotheken.
Tarifliche Sonderzahlung für Apothekenangestellte
Laut Bundesrahmentarifvertrag und Rahmentarifvertrag Nordrhein steht
ADEXA-Mitgliedern, deren Arbeitgeber tarifgebunden ist, eine jährliche
Sonderzahlung in Höhe von 100% ihres tariflichen Monatsverdienstes zu.
Diese muss spätestens mit dem Novembergehalt ausgezahlt werden, kann
aber auchinTeilbeträgen bezahlt werden.
Wer imKalenderjahr weniger als zwölf Monate beschäftigt war, hat Anspruch
auf ein Zwölftelfür jeden vollendeten Beschäftigungsmonat.
Für Apotheken, die nachweislichwirtschaftliche Probleme haben, kann der
Apothekeninhaber die Sonderzahlung auf bis zu 50% kürzen, wenn er dem
Mitarbeiter auf Verlangen entsprechende Zahlen zur Verfügung stellt.
Foto:Fotolia/ferkelraggae
Tanja Kratt. „Von
den ADEXA-Mitgliedern
bekommen 65,5 Prozent
ein volles Tarifgehalt oder
mehr, bei den Nichtmitgliedern
waren es 50,7 Prozent.“
Fast jedes vierte Nichtmitglied
bekommt gar keine Sonderzahlung,
bei den Mitgliedern sind
es 13,2 Prozent.
Kratt: „Die Mitgliedschaft bei
ADEXA lohnt sich also doppelt:
zum einen durch den tariflichen
Anspruch, zum anderen durch
unsere Rechtsberatung, wenn es
einmal Probleme mit der Durchsetzung
dieser und anderer Ansprüche
gibt.“ <
Quellen
Pressemitteilung des WSI vom
30.10.2012 (www.boeckler.de/wsi >
Presse); ADEXA-Gehaltsumfrage 2012.
Sigrid Joachimsthaler
88|5684| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

Apotheke und Markt
ManageMent-Kongress
Lauer-Fischer und DAZ begeistern Kongress-
Teilnehmer auf Mallorca
Nach dem erfolgreichen Management-Kongress des vergangenen Jahres
fragten sich die Macher, obfür 2012 eine Steigerung möglichwäre. Sie war
möglich, wie schon allein die höchste teilnehmerzahl in der langen Geschichte
dieses „Klassikers” der deutschen Kongresslandschaftzeigte. Zusammen
mit dem neuen Veranstaltungspartner Deutsche Apotheker Zeitung hatte
Lauer-Fischer* ein Programm auf die Beine gestellt, das die teilnehmer vom
erstenbis zum letzten Moment begeisterte.
„Fokus: Fokus! Weniger
Aufwand, mehr Ertrag“
lautete das Hauptthema
des diesjährigen Management-Kongresses.
Keynote Speaker war
der als „Mr. Dax” aus
vielen Fernseh-Talkrunden
bekannte Finanzexperte
Dirk Müller. Er
brachte für die Teilnehmer
mit klaren Worten
viel Licht ins Dunkel
der international verstrickten
Finanz- und
Börsenwelt und fand
auch klare Worte zum
Dauerthema Euro. Dass
er den Nerv seines Publikums
getroffen hatte,
zeigte auch die intensive,
lange Diskussionsrunde im Anschluss
an seinen Vortrag.
WasApotheker von einem Orchester-
Manager lernen können, machte Stephan
Gehmacher vom Symphonieorchester
des Bayerischen Rundfunks in
seinem faszinierenden Vortrag deutlich.
Und auch die anderen kompetenten Referenten
wie beispielsweise Professor
Dr.Andreas Kaapke oder Professor Dr.
Erich Zahn zeigten den Teilnehmern
ganz neue Perspektiven für ihren Apotheken-Erfolg
auf.
Ein nicht zu unterschätzender Erfolgsfaktor
für den Kongress ist natürlich
die Insel selbst. Und auch diesmal
Die Meldungen in der Rubrik Apothekeund Markt
wurden aus Firmenmitteilungen oder
in Zusammenarbeit mit Firmen erstellt.
„Mr.Dax“ Dirk Müller begeisterte die Teilnehmer des Management-Kongresses
Mallorca 2012.
sorgten ein perfekt organisiertes Rahmenprogramm
und der lebendige Austausch
unter Kollegen dafür, dass Langeweile
gar nicht erst aufkam.
Hochzufriedene Gesichter zum Schluss
bei DAZ-Herausgeber Peter Ditzel und
Volker Hess, Bereichsleiter Marketing
der Lauer-Fischer GmbH. „Mit der
Ausgabe 2012 haben wir eindrucksvoll
bewiesen, dass unser stetig weiterentwickeltes
Konzept eine echte Sonderstellung
in der Kongress-Szene einnimmt.
Wassich nicht zuletzt daran
zeigt, dass es auch Versuche gibt, dieses
Konzept zu kopieren”, so Hess weiter.
Mallorca 2013 ist bereits gesetzt,
und die Teilnehmer können sich schon
jetzt auf ein außerordentlich hochkarätiges
Referentenfeld freuen.
*Lauer-Fischer GmbH/CompuGroup Medical,
Dr.-Mack-Str.95, 90762 Fürth
Foto:Lauer-Fischer
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oder bei besonderer Beanspruchung.
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Wiesbaden, Tel. (06 11) 33 47 84 30, Fax (06 11)
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Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5685|95

APOtHeKe UND MARKt
wicK erKäLtungsuMfrage
Kunden nehmen Rat aus der Apotheke
gern an
Die Wick erkältungsumfrage 2012untersucht einstellungen und Verhalten
vonKonsumenten in Bezug auf erkältungskrankheiten und den Umgang mit
Medikamenten. im Auftrag von Wick Pharma führte das Meinungsforschungsinstitut
Skopos im Juli 2012 eine repräsentative Befragung im Rahmen
eines Online-Panels durch.insgesamt wurden 1003 Konsumenten online
interviewt, quotiert nachAlter,Geschlecht und Region.
71% aller Befragten geben an, dass sie
in den vergangenen zwölf Monaten
mindestens einmal unter einer Erkältung
oder einem grippalen Infekt gelitten
haben. Nur 8% der 14- bis 19-Jährigen,
aber 45% der über 60-Jährigen
blieben im letzten Jahr von Erkältungserregern
gänzlich verschont. Es ist
sinnvoll, Jüngeren mehr Tipps zur Erkältungsvorbeugung
und zur Bevorratung
geeigneter Medikamente zu geben,
denn laut Umfrage nehmen bis
jetzt erst 41% der 14- bis 19-Jährigen
gern Gesundheitstipps vomApothekenteam
an. Bei den über 60-Jährigen zeigen
sich 49% demgegenüber offen.
Wichtig ist auch die rechtzeitige Beratung,
denn 40% aller Befragten wünschen
sich eine Beratung zum Thema
Erkältung schon vor der Erkältungssaison.
Bis jetzt stocken nur 27% der Befragten
die Hausapotheke noch vor Beginn
der kalten Jahreszeit auf. Ein guter
Rat können Kombinationspräparate
sein, da sie mehrere Symptome gleichzeitig
bekämpfen. Laut Pressemitteilung
halten 42% der Befragten Mittel
wie Wick MediNait Erkältungssirup für
die Nacht oder Wick DayMed Erkältungs-Kapseln
für den Tagfür wichtige
Bestandteile einer gut sortierten Hausapotheke.
Wick DayMed mit Honigund
Kamillenaroma können schon von
Kindern ab zwölf Jahren eingenommen
werden. Die Erkältungssalbe Wick
VapoRub kann für Kinder ab zwei Jahren
zur Einreibung, und für Kinder ab
sechs Jahren zum Inhalieren angewendet
werden. Darüber hinaus hält Wick
eine breite Palette von Hustenmitteln,
Nasensprays und weiteren Erkältungsprodukten
für jedes Erkältungsstadium
bereit.
*Wick Pharma, Zweigniederlassung der Procter
&Gamble GmbH, Sulzbacher Straße 40, 65823
Schwalbach
KörperpfLege
Weihnachtsgeschenke
von Medipharma
Medipharma* bietet zu
Weihnachten die Granatapfel
Vitaldusche und die
Oliven Fitness Dusche
(beide 200 ml) mit kleinen
Strickmützen an. Geschenkideen
für Sie &
Ihn sind auch folgende
Sondereditionen:
Das Granatapfel Pflegebad
mit Silberblättchen,
die Badeperlen
Olivenöl und die Badeperlen
Granatapfel.
Im Weihnachtslook
gibt es
außerdem:
Olivenöl Intensivcreme
(100 ml), Olivenöl
Gesichtspflege (100 ml),
Olivenöl Nachtpflege
(100 ml), Olivenöl Körper-Balsam
(300 ml),
Granatapfel Straffende
Tagespflege sowie Körperbutter
(je 100 ml), Olivenöl
&Mandelmilch Straffende
Tagespflege (50 ml)
und Olivenöl &Mandelmilch
Körperlotion
(200 ml).
*Dr.Theiss Naturwaren, Michelinstr.10, 66424
Homburg, E-Mail: Internet: www.naturwarentheiss.de,
www.medipharma.de
LiMited edition
Dreiteiliges Home-Spa-
Set von Caudalie
Seit November bietet Caudalie* ein
dreiteiliges Home-Spa-Set von Huile
Divine an, bestehend aus einem luxuriösen
Öl, einem sanften
Body-Peeling und einer
duftenden Kerze –jeweils
in Reisegröße.
. Huile Divine
(50 ml): Das Trockenöl
mit Ölen aus
Traubenkernen, Argan,
Hibiskus und
Sesam sowie afrikanischer
Karité-Butter pflegt und
versorgt die Haut intensiv mit Feuchtigkeit.
Es kann als Körperöl, zur
Massage, als Badezusatz und für die
Haare verwendet werden.
. Crushed Cabernet Peeling (50 g) mit
zermahlenen Traubenkernen verspricht
zarte und glatte Haut, die mit
ätherischen Ölen, braunem Zucker
und reizlinderndem Akazienhonig
aus der Aquitaine genährt wird.
. Divine Candle (30 g) ist eine limitierte
Duftkerze, die nach Grapefruit,
Rosa-Pfeffer, Zeder,Vanille und
weißem Moschus riecht.
*Caudalie Deutschland GmbH, Gurlittstr.24,
20099 Hamburg, E-Mail: info@caudalie.de,
Internet: www.caudalie.com
aKtion
Lemocin im Winter mit
Breitsamer Honig
Während der kalten Jahreszeit gibt es
ab sofort beim Kauf von Lemocin*
oder Lemocin Forte mit Benzocain gratis
drei Honig-Zwerge Sticks der Marke
Breitsamer Honig dazu. Die Lutschpastillen
Lemocin Forte werden durch den
schnellen und gezielten
Betäubungseffekt
des Wirkstoffs Benzocain
zur sofortigen
Schmerzlinderung bei
akutem Hals- und
Schluckschmerz eingesetzt.
Zur sanften
Linderung bei Halsbeschwerden ist
Lemocin mit Limonen-Geschmack erhältlich.
Weitere Informationen zum
Aktionsangebot erhalten Sie über den
Außendienst der Novartis Consumer
Health GmbH.
*Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstr.
40, 81379 München
96|5686| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

APOtHeKe UND MARKt
coMpressana
Neuheiten im Jubiläumsjahr
2012 wird Compressana* 50 Jahre alt
und bietet im Jubiläumsjahr viele neue
Produkte an:
. Fünf neue Trendfarben bei Stützstrümpfen
(aubergine, rose, petrol,
violett, platin)
. Linea Cotton Kompressionsstrümpfe
mit hohem Baumwollanteil und Rippenoptik
. Compressana Cool: Bein- und Venenspray,
auch über Stütz- und Kompressionsstrümpfen
anwendbar
. Compressana Sport, einen Sport-
Stützstrumpf mit Coolmax-Garn
. Compressana Club, das Zubehörund
Servicekonzept zur Patientencompliance
. Compressana Lymphkissen, die Positionierungs-
und Lagerungshilfe für
Arm und Hand in der Entstauungs-,
Schmerz- und Wundtherapie
. Compressana Master, die An- und
Ausziehhilfe in einem Produkt vereint,
für Kompressions-, Stütz- und
Feinstrümpfe. Beim Ausziehen wird
das Gestell mit dem eingespannten
Strumpf um 90 Grad gedreht und auf
den Boden gelegt. Dadurch muss
man das Bein nicht mehr nach oben
aus dem Strumpf ziehen, sondern
kann den Strumpf ohne Kraftaufwand
im Sitzen durch einfaches
Wegschieben des Gestells ausziehen.
Dank Listung im Hilfsmittelverzeichnis
(Nr. 02.40.01.3028), kann es
zu Lasten der gesetzlichen Krankenkassen
verordnet werden bei Krankheiten
oder Behinderungen, die das
An- oder Ausziehen von Strümpfen
ohne Hilfsmittel unmöglich machen.
Das Gerät ist für alle Strumpflängen
bis hin zu Strumpfhosen und für alle
Strumpfgrößen geeignet, eine ausführliche
Bedienungsanleitung liegt
bei. Zur Markteinführung wird eine
3+1 Aktion angeboten.
*Compressana GmbH, Böhmerwaldstr. 3,93073
Neutraubling, Tel. (0 94 01) 92 26–0,Internet:
www.compressana.de
verKaufsförderung
Werbemittel von Pascoe
Naturmedizin
Pascoe* bietet aktuell verschiedene
Werbemitteln und Dekoartikel an:
. Schaufensterdekoration mit drei
Dekoschachteln Pascoeflair 425 mg
(Apothekendeko: 670x970 mm,
Dekoschachtel: ca. 80x180 mm).
. Patienten-Flyer Pascoeflair Flugstress
(Format DIN Lang): Die neue
Broschüre „Direkte Hilfe aus der
Natur“ zeigt Möglichkeiten auf, wie
man Reisestress vermeiden kann.
. Broschüre Passionsblume (Format
DIN A5): Die neue Broschüre „Das
ABC der natürlichen Behandlung“
zeigt dem Alphabet folgend 26 Wege
auf, das seelische Gleichgewicht in
von Hektik und Stress geprägten Zeiten
wiederzufinden. Der Ratgeber
steht auch auf der Homepage www.
passionsblume.info zum Download
zur Verfügung.
. Prospektständer (Format DIN A5)
. Anti-Stress-Flugzeug (ca. 90x90mm)
Bestellen können Sie kostenlos bei:
*Pascoe Naturmedizin, Schiffenberger Weg55,
35383 Gießen, Tel. (06 41) 79 60 –0,Fax (06 41)
79 60 –109, Internet: www.pascoe.de
fortbiLdung
Basis- und Intensivkurse
Stillen von Medela
Medela* bietet halbtägige Kurse an,
um die Beratungskompetenz rund um
das Thema Stillen aufzubauen bzw. zu
erweitern. Die Teilnehmer erhalten drei
bis fünf Fortbildungspunkte von ihrer
zuständigen Apothekerkammer. Referentinnen
sind Manuela Burkhardt,
Lehrerin für Hebammenwesen und
Heilpraktikerin, sowie Anne-Kristin
Schmidt, Kinderkrankenschwester,
Hebamme und Stillberaterin IBCLC.
Die Nettoeinnahmen fließen in die
Medela Stipendien ein. In diesem Jahr
werden unter den Teilnehmern der
Fortbildungen 200 Medela Stipendien
im Wert von je100 Euro verlost.
Zu den Themen
des Basiskurses
Stillen gehören
die Bedeutung des Stillens und der
Muttermilch, Pflege und Schutz der
Brust, Abpumpen von und Versorgung
mit Muttermilch. Gleichzeitig werden
Medela Milchpumpen und Stillprodukte
sowie das Medela Milchpumpen
Mietkonzept vorgestellt.
Zu den Inhalten des Intensivkurses Stillen
gehören aktuelle Forschungserkenntnisse
und deren Bedeutung für die
Stillberatung im Hinblick auf die Anatomie
und Physiologie der laktierenden
Brust sowie die Einzigartigkeit von
Muttermilch. Anhand konkreter Fallbeispiele
erfährt man Tipps für Beratung
bei Stillschwierigkeiten, der Initiierung
und Etablierung der Milchbildung
sowie Fütterungslösungen.
Anmeldungen und weitere Informationen
unter www.medela.de (Rubrik Fachpersonal/Termine).
Die Teilnehmerzahl
ist begrenzt, drei Wochen vor der Veranstaltung
läuft die Anmeldefrist ab.
*Medela Medizintechnik GmbH &Co. Handels
KG, Korbinianstr.2,85386 Eching
warMies wärMe-stofftiere
Neu: Tigerente und Tiger
von Janosch
Greenlife Value* vertreibt unter der
MarkeWarmies –Wärme mit Gefühl
mikrowellenfähige Wärme-Produkte,
die sich durch eine Kombination von
Funktionalität und Emotionalität auszeichnen:
Sie dienen gleichzeitig als
Spielkameraden und sind Trostspender
bei Bauchweh oder Kummer. Neu gibt
es nun Tiger und Tigerente von Janosch
mit einer Lavendel-Hirse-Füllung, die
sich schnell in Mikrowelle oder Backofen
erwärmen lässt. Danach spenden
sie lang anhaltend Wärme und duften
dabei beruhigend nach Lavendel.
*Greenlife Value GmbH, Leipziger Platz 3,
10117 Berlin, Internet: www.warmies.de
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5687|97

APOtHeKe UND MARKt
trocKene haut
frei Hydrolipid Balance
FeuchtigkeitsMaske
Vonfrei Hydrolipid Balance*,
der Gesichtspflegeserie
für trockene Haut,
gibt es eine neue FeuchtigkeitsMaske
(zwölf Beutel).
Aloe vera und Hyaluronsäure
spenden Feuchtigkeit,
die Urea in der oberen
Hautschicht festhalten
soll. Jojoba- und Nachtkerzenöl
sollen die epidermale Hydrolipid-
Schicht entspannen und regenerieren.
*Apotheker Walter Bouhon GmbH, Walter-Bouhon-Str.
4,90427 Nürnberg, Internet: www.freiapothekenkosmetik.de
geschenKtipp
Medela Breast Care Set
Im neuen, dreiteiligen Breast Care Set
von Medela* finden stillende Mütter
wichtige Pflegeprodukte in einem
handlichen Täschchen für 15 Euro.
. 15 extrem saugstarke (bis zu 80 ml
austretende Muttermilch), dünne und
atmungsaktive Einweg-Stilleinlagen.
Die einzeln verpackten Einlagen passen
sich der Brustform an und Haftstreifen
verhindern ein Verrutschen.
. Hydrogel Pads lindern die Schmerzen
bei wunden und rissigen Brustwarzen
durch angenehme Kühle.
Lauer-fischer
Apothekensoftware-Anbieter
mit GoB-Zertifizierung
WiNAPO 64 hat die Softwarebescheinigung
nach IDW PS 880 erhalten.
sätzen ordnungsmäßiger Buchführung
(GOB/GOBS) entsprechende Abwicklung
der rechnungslegungsrelevanten
Bereiche realisieren lässt”. Für die Anwender
der Lauer-Fischer Apothekensoftware
bedeutet das ein hohes Maß
an Sicherheit im täglichen Handeln:
Die mit Winapo 64 dokumentierten Ergebnisse
entsprechen den hohen Standards,
die vonWirtschaftsprüfern und
nicht zuletzt auch von den Finanzämtern
gefordert werden.
Foto:Lauer-Fischer
Als erstem Apotheken-Warenwirtschaftssystem
hat das renommierte Institut
der Wirtschaftsprüfer (IDW) jetzt
für das Lauer-Fischer-System Winapo
64 die offizielle Softwarebescheinigung
nach IDW PS880 vergeben. Die Prüfung
kommt zu dem Ergebnis, dass
sich mit Winapo 64 „eine den Grundliche
zur Linderung
bei leichten
bis mäßig
starken Schmerzen
wie Kopfschmerzen,
Regelschmerzen
und
Zahnschmerzen,
24 xGratis-Hörbücher
„Als Florian im
Traum das Fieberteufelchen
traf“
als Abgabeartikel beim
Kauf eines Nurofen Junior Fieber- und
Schmerzsaftes für Kinder ab zwei Jahre.
Nurofen Junior Fieber- und
Schmerzsäfte sind zucker-, alkohol-,
farbstoff-, lactose- und glutenfrei. Das
HV-Display erhalten Sie ab sofort beim
Außendienst von Reckitt Benckiser
oder MCM Klosterfrau. Weitere Informationen
gibt es bei www.nurofen.de.
*Reckitt Benckiser Deutschland GmbH, Theodor-
Heuss-Anlage 12, 68165 Mannheim
JubiLäuM
60 Jahre Dulcolax gegen
Obstipation
Seit 60 Jahren bringt Dulcolax von
Boehringer Ingelheim* Menschen Erleicherung,
die an Verstopfung leiden.
Der Wirkstoff Bisacodyl wurde 1952
von dem Chemiker Dr. Ernst Seeger
entwickelt –der Grundstein für die
Dulcolax Dragées und Dulcolax Zäpf-
Die Haut wird befeuchtet und geschmeidig
gehalten, was den Heilungsprozess
fördern soll. Die Pads
haften sanft auf der Haut und können
auch unter dem BH getragen werden.
. PureLan 100 Brustwarzen-Creme
pflegt sensible Brustwarzen sowie
trockene Babyhaut mit 100% natürlichem
Wollwachs (pures Lanolin)
vor dem Austrocknen. Da die Creme
keine künstlichen Zusatz- oder Konservierungsstoffe
enthält, muss sie
vor dem Stillen nicht entfernt werden.
*Medela Medizintechnik GmbH &Co. Handels
KG, Korbinianstr.2,85386 Eching
*Lauer-Fischer GmbH/CompuGroup Medical,
Dr.-Mack-Str.95, 90762 Fürth
verKaufsförderung
Nurofen Winteraktion
Die Nurofen-Winteraktion* bietet für
die Apotheke ein nachfüllbares HV-Display
in S-Form (Höhe: 30 cm, Breite:
21 cm) mit folgendem Inhalt an:
Jeweils 12 xNurofen Junior Fieberund
Schmerzsaft Erdbeer bzw. Orange
40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
(jeweils 2ximDisplay und 10 xim
Zupack) für Kinder ab sechs Monate
(≥ 8kg), 12 xNurofen 200 mg
Schmelztabletten Lemon (6 ximDisplay
und 6ximZupack) für Jugendchen
war gelegt. Ein magensaft- und
dünndarmresistenter Überzug der Dragées
führt dazu, dass der Wirkstoff pHabhängig
lokal im Dickdarm freigesetzt
wird. Die Wirkung setzt nach etwa
6–12 Stunden ein. Für einen schnellen
Wirkeintritt wurden zudem Zäpfchen
entwickelt, die schon nach 15–30Minuten
wirken. Zum Portfolio gehören heute
auch Dulcolax NP Tropfen mit dem
Wirkstoff Natriumpicosulfat, die innerhalb
der Dosierungsempfehlung von
10–18 Tropfen (für Erwachsene) gut
dosierbar auf den persönlichen Bedarf
abgestimmt werden können, sowie Dulcolax
MBalance Pulver, eine salzfreie
Macrogol-Zubereitung. Seit 2012 gibt
98 | 5688| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

APOtHeKe UND MARKt
es Dulcolax MBalance auch in flüssiger
Form ohne Aromastoffe.
Bisacodyl und Natriumpicosulfat führen
laut Firmenangaben bei bestimmungsgemäßem
Gebrauch weder zu
Kaliumverlusten noch zu Wirkverlusten
oder Gewöhnungseffekten. Weder die
Wirkform beider Substanzen noch deren
Abbauprodukte gehen in die Muttermilch
über.
*Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &Co.
KG, Postfach 200, 55216 Ingelheim
erKäLtungssYMptoMe
Hausapotheke von Caelo
Gegen die Symptome von Erkältungskrankheiten
bietet Caelo* eine breite
Auswahl an Kräuterteemischungen
oder Monoteedrogen, die alle frei von
Farb- und Aromazusätzen sind und
einer GMP-gerechten
Qualitätssicherung
unterliegen.
Angeboten
werden Arzneitees
wie
Spitzwegerich
Thymian
Tee, Lindenblüten
Teeund
Salbeiblätter
Tee. Für die
Tees stellt Caelo ein OTC-Display mit
je zwei Packungen Cistus Zistrosen
Tee, Bitterer Fenchel Tee, Spitzwegerich
Thymian Teeund Lindenblüten
Teezur Verfügung. Kristallines Caelo
Vitamin CPulver ist individuell dosierbar
und in Wasser
oder Saft aufzulösen.
Caelo
Lebertran ist
reich an Omega-
3-Fettsäuren und
ein Lieferant von
Vitamin Aund
D. Das komplette
Sortiment der
Caelo Hausapotheke
ist im
Internet unter
www.caelo.de/
endverbraucher_
hausapotheke.html zu finden. Alle Produkte
sowie das Caelo OTC-Display
„Erkältungstees“ können über den
Großhandel bestellt werden.
*Caesar &Loretz GmbH, Herderstr.31,
40721 Hilden
fusspfLege
Neue Produktlinie:
efasit Funktion
Die neue Produktlinie efasit Funktion
von Togal* besteht aus fünf neuen Spezialprodukten
gegen Fußschweiß, Fußgeruch,
Fußpilz, Wundreiben, Blasen
und Hornhaut:
. Regenerations Beinmassage Gel
(150 ml) regeneriert und kühlt: Roter
Weinlaub-Extrakt stimuliert die venöse
Durchblutung und Panthenol
spendet der Haut Feuchtigkeit.
. Antitranspirant &Fußpilz Spray
(150 ml) wirkt bis zu 24 Stunden
desodorierend, schützt auch bei stark
schwitzenden Füßen und beugt Fußpilz
vor.
. Schuh Deo-Spray (150 ml) beseitigt
unangenehmen Geruch aus Leder-,
Synthetik- und Sportschuhen und
hält Fußpilz fern.
. Intensiv Hautschutz Creme (75 ml)
schützt gegen Wundreiben, Wundlaufen
und Blasenbildung an Händen
und Füßen mit einem Wirkstoffkomplex
aus Hirschtalg, Bienenwachs
und Zink –laut Herstellerangaben
selbst in neuen Schuhen.
. Hornhaut Schwamm (1 Stück) entfernt
hartnäckige Hornhaut schonend
und verspricht weiche Füße.
*Togal-Werk AG,Ismaninger Str.103 –105,
81675 München
MagistraLe reZepturen
Neu: Kostenloses Info-
Portal von Spirig Pharma
Die neuen Apothekenbetriebsordnung
beinhaltet auch die umfangreiche Dokumentationspflicht
bei der Herstellung
einer individuellen Magistralen Rezeptur.
Die dermatologischen Produkte von
Spirig Pharma*, vor allem die aus der
Excipial-Serie, werden häufig als
Grundlagen in Rezepturen eingesetzt.
Daher wurde unter www.spirig-pharma.
de ein kostenloses Info-Portal eingerichtet,
das laut Firmenangaben ständig
aktualisiert wird. Dort stehen dem Apotheker
folgende Unterlagen zur Verfügung:
Die Plausibilitätsbewertungen zu
ausgewählten Rezepturen einschließlich
der Herstellungsanweisung und der
pharmazeutischen Zusammensetzung
der Spirig-Produkte. Zudem können
Anwender chargenbezogene Analysenzertifikate
downloaden und sie erhalten
eine Liste der geprüften Rezepturen sowie
weitere Produktinformationen wie
z.B. pH-Werte, Dichte, Emulsionstyp.
*Spirig Pharma GmbH, Schertlinstr. 27, 86159
Augsburg
ratiopharM
Neue OTC-Kampagne
Am 1. November 2012 startete ratiopharm*
eine neue OTC-Kampagne. Im
Fokus der TV-, Print- und Online-Maßnahmen
steht die Bekanntmachung des
breiten Sortiments der ratiopharm. Im
Vordergrund der Kampagne stehen die
„Gesichter der Besserung“. Viele verschiedene
Menschen unterschiedlichen
Alters stellen auf individuelle Weise
dar, wie sie aussehen, wenn sie eine bestimmte
Krankheit haben –und wie sie
aussehen, wenn es ihnen wieder besser
geht. Die Spots schließen mit eindeutigen
Markensignale ab, um eine hohe
Wiedererkennung zu gewährleisten,
wie dem Zwillingsmotiv und dem
Claim: Gute Preise. Gute Besserung.
*ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3,89079
Ulm, Internet: www.ratiopharm.de
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5689|99

APOtHeKe UND MARKt
Broschüren und Infomaterial
Drei neue Broschüren von
Clearblue/Persona
Wick Pharma* hat drei neue Broschüren
rund um die Schwangerschaft herausgebracht:
. Der Clearblue
Schwangerschaftstest
mit
Wochenbestimmung
bietet ein
Ergebnis, das
laut Pressemitteilung
zu 99%
präzise ist. Es
wird eindeutig
digital in Worten
angezeigt: „Nicht Schwanger“
oder „Schwanger“.
. Der Clearblue Fertilitätsmonitor ist
eine Methode, mit der Frauen die
Chance auf eine
Schwangerschaft
erkennen können.
Er identifiziert bis
zu sechs fruchtbare
Tage durch
die Bestimmung
von LHund E3G
im Urin. Es handelt
sich um ein
neues Verfahren
zur gezielten Familienplanung
für die Anwendung zu
Hause.
. Persona ist eine alternative Verhütungsmethode,
die in Harmonie mit
dem Körper funktioniert. Sie ist frei
von den Nebenwirkungen
der
hormonellen
Empfängnisverhütung,
stört
nicht beim Geschlechtsverkehr
und ist
einfach anzuwenden.
Persona
identifiziert
die Tage mit erhöhtem
Konzeptionsrisiko durch die
Bestimmung von LHund E3G. Das
Persona-System besteht aus einem
Mini-Computer mit Touchscreen-
Display und Teststreifen.
Die Broschüren erhalten Sie kostenlos
beim Außendienst vonWick Pharma.
*Wick Pharma, Sulzbacher Str. 40,
65824 Schwalbach am Taunus
Asthma: neues Infoblatt
und DAAB-Hotline
Menschen mit Asthma und COPD
(chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
haben in der kalten Jahreszeit ein
erhöhtes Risiko, durch einen grippalen
Infekt eine Krankheitsverschlechterung
oder einen Asthmanotfall zu erleiden.
Die neue Broschüre des Deutschen
Allergie- und Asthmabundes (DAAB)*
erklärt, bei welchen typischen Krankheitsanzeichen
Betroffene schnell reagieren
sollten.
Um erst gar nicht
einen Krankheitsschub
durch Infekte
auszulösen,
werden Prophylaxe-Empfehlungen
gegeben, z. B. die
jährliche Grippeschutzimpfung
oder die Pneumokokken-Schutzimpfung.
Falls
alle präventiven
Maßnahmen nicht
greifen und dennoch
ein Atemwegsinfekt
vorliegt,
bietet die Broschüre Behandlungstipps.
Vom2.bis zum 30. November steht
immer montags bis donnerstags die
DAAB-Asthmaexpertin Anja Schwalfenberg
telefonisch in der Zeit von
9bis 13 Uhr unter der Telefonnummer
(0 18 05) 05 21 21 (14 Cent pro Minute
aus dem deutschen Festnetz) zur
Verfügung. Das kostenfreie Infoblatt
Asthma bronchiale gibt es beim:
*Deutscher Allergie- und Asthmabund (DAAB),
Fliethstr. 114, 41061 Mönchengladbach, Tel.
(0 21 61) 81 49 4–0,E-Mail: info@daab.de,
Internet: www.daab.de
Regelkalender für 2013
von Buscopan Plus
Auch 2013 stellt Buscopan Plus* kostenlos
einen Jahreskalender zur Dokumentation
des Menstruationszyklus zur
Verfügung. Durch eine geschickte Anordnung
der Monate untereinander ist
die Regelmäßigkeit des Monatszyklus
erkennbar. Bildet sich ein untereinander
stehender Block oder eine gleichmäßige
Treppenform,
ist alles
im Takt.
Der Kalender
bietet
auch Kürzel
an, um Beeinträchtigungen
wie
Unterleibs-,
Rücken- und Kopfschmerzen sowie die
Stärke der Regelblutung oder Zwischenblutungen
einzutragen. Zusätzlich
enthält der Regelkalender eine Übersicht
der Ferientermine 2013.
Weitere Tipps und Informationen zum
Thema Monatszyklus, wie z.B. die
richtige Mischung aus Spannung und
Entspannung mit Yogalates-Übungen,
findet man auf www.regelschmerzen.
de. Den Regelkalender können Sie auf
www.buscopan.de herunterladen oder
kostenlos anfordern bei:
Rothenburg&Partner,Stichwort: Buscopan Plus,
Friesenweg5f, 22763 Hamburg, E-Mail: postfach@rothenburg-pr.de
Neue Elternbroschüre über
Meningitis
Eine aktuell vonGlaxo-
SmithKline* herausgegebene
Broschüre informiert
Eltern darüber,
woran sie erste Anzeichen
einer Meningokokken-Erkrankung
erkennen
können und wie sie
ihr Kind am besten davorschützen.
Fragen
wie „Was ist eine Meningitis?“,
„Wie wird
eine Meningitis behandelt?“,
„Wie wird die
Erkrankung übertragen?“,
„Wer ist besonders gefährdet?“
werden in der neuen Elternbroschüre zu
Meningokokken-Erkrankungen aufgegriffen
und verständlich erklärt. Die Broschüre
enthält umfangreiche Informationen
zum Krankheitsbild und den ersten
Anzeichen einer invasivenMeningokokken-Erkrankung
(IME). Eine Impfung
kann helfen, Kinder voreiner invasiven
Meningokokken-Erkrankung zu schützen.
Der neue Ratgeber kann über den
GSK-Außendienst angefordert werden.
*GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH
&Co. KG, Bußmatten 1, 77815 Bühl
100 | 5690| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

LiteRAtUR
Buchtipps
Genießen auch bei gereiztem Darm
Reizdarm –zwölf Millionen Betroffene
soll es in Deutschland mittlerweile
schon geben. Ihr Lebensgefühl ist oft
eingeschränkt, da die Verdauung den
Tagesablauf diktiert. Symptome wie
Durchfall, Krämpfe, Blähungen und
Verstopfung sind typisch und wechseln
sich ab. Dasich nach dem heutigen
Stand der Wissenschaft keine organischen
Ursachen feststellen lassen, können
Patienten nur mit einer möglichst
reizarmen Ernährung Linderung erreichen.
Dieser Ratgeber möchte ihnen
dabei helfen, ihre Ernährung nachhaltig
umzustellen. Er informiert nicht nur
ausführlich über das Reizdarmsyndrom,
sondern bietet auch viele abwechslungsreiche
Rezepte mit Vollkornprodukten,
vielen Ballaststoffen und wenig
Fett. Bei allen Rezepten werden Kalorien,
Kohlenhydrate, Fett und Eiweiß,
Lactose und Fructose angegeben.
Sven-David Müller und Christiane Weißenberger,
Ernährungsratgeber Reizdarm, Genießen
erlaubt, 160 Seiten, 94 Farbfotos, 24,95 Euro,
Schlütersche Verlagsgesellschaft, Hannover
2012, ISBN 978-3-89993-627-8
Rezepte für einen gesunden Darm
Darmerkrankungen und Verdauungsbeschwerden
sind weit verbreitet und
sollten sinnvoll behandelt werden –
denn ist unser Darm angegriffen, leidet
unser gesamtes Immunsystem. Dieses
Kursbuch bietet einen verständlichen
Überblick darüber, was Darmerkrankungen
verursacht, wie sie am besten
diagnostiziert und behandelt werden
und vor allem, wie man ihnen vorbeugt.
Behandelt wird die ganze Palette
von alltäglichen Beschwerden wie Blähungen,
Verstopfung und Durchfall, bis
zu ernsthaften Darmerkrankungen wie
Morbus Crohn, Stuhlinkontinenz und
Darmkrebs. Der Schwerpunkt des
Buches liegt auf der richtigen Ernährung:
Rezepte wie Trinkmüsli mit
Äpfeln, Veggie-Burger, Linsencurry
mit Granatapfel und Erdbeer-Pfirsich-
Smoothie zeigen, dass eine gesunde
Küche sowohl modern als auch abwechslungsreich
sein kann.
Elisabeth Lange, Gesunder Darm –Gesünder
leben, Mit der richtigen Ernährung zu neuem Lebensgefühl,
262 Seiten, 17,99 Euro, Südwest-Verlag,
München 2012, ISBN 978-3-517-08805-1
Darmpilzen den Garaus machen
Viele Menschen quälen sich mit ernsthaften
Pilzerkrankungen, die sich sehr
unterschiedlich äußern können. Betroffene
vertrauen deshalb seit vielen Jahren
auf diesen Ratgeber. Ererklärt
kompetent und leicht verständlich Ursachen,
Verlauf und Behandlung von
Candida. Dabei steht eine gezielte Anti-
Pilzbehandlung im Mittelpunkt.
Dazu liefert das Buch 126 Rezepte, die
einem 3-Stufen-Plan folgen: Auf jeder
Kursstufe können die abwechslungsreichen
Rezepte beliebig ausgetauscht
und mit Gewürzen, Kräutern etc. aufgepeppt
werden. Das garantiert nicht nur
eine erfolgreiche Behandlung, sondern
auch viel Abwechslung.
Peter Mayr und Harald Stossier, Die Candida-
Diät, EndlichSchluss mit Darmpilzen, Der
3-Stufen-Plan zur Darmsanierung, Mit Test zur
Erfolgskontrolle, 5. Auflage 2012, 152 Seiten,
90 Abbildungen, 14,99 Euro, Trias Verlag,
Stuttgart, ISBN 978-3-8304-6580-5
Einfach
und schnell
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. Per Post:
Deutscher Apotheker Verlag,
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. Per Telefon: 0711 –2582 341
. Per Fax: 0711 –2582 290
. Per Freecall: 0800 –2990 000
(zum Nulltarif mit Bandaufzeichnung)
. Per E-Mail:
service@deutscher-apotheker-verlag.de
. Im Internet: www.buchoffizin.de
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5693|103

WAS WANN WO
termine der nächsten 10tage
Berlin
Apothekerkammer
Littenstr. 10
16.–18. 11. Zertifizierte Fortbildung Palliativpharmazie –der Apotheker als teil des
PalliativeCare teams, 30 h
Info/Anmeldung: www.akberlin.de Startseite: >Anmeldung zu Veranstaltungen
Berlin
Apothekerhaus
Littenstr. 10
Bonn
Hilton Bonn
Bonn
Pharmazeutisches Institut
Gerhard-Domagk-Str.3
Braunschweig
Technische Universität
Mendelssohnstr. 1
Bremen
InterCityHotel
Bahnhofsplatz 17 –18
Duisburg
Universität
Lotharstr. 65
erfurt
Thüringer Apothekerhaus
J. B. Trommsdorff
erlangen
Department Chemie und
Pharmazie, Schuhstr. 19
essen
Essener Hof
Am Handelshof 5
Freiburg
Katholische Akademie
Wintererstr. 1
Hamburg
Institut für Pharmazie
Bundesstr.45
20. 11.
19.30 h
17.11.
10.00–17.30 h
19.11.
17.00 h
22. 11.
20.15 h
22. 11.
15.00–18.30 h
20. 11.
19.30 h
21.11.
9.00 h
22. 11.
20.00 h
19.11.
20.00 h
19.11.
20.00 h
20. 11.
19.30 h
Delegiertenversammlung der AK Berlin
(Näheres s. DAZNr. 45, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Workshop Pharmazeutische Betreuung
(Näheres s. DAZNr. 39, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Gemeinsame Fortbildung der AK Nordrhein, Hessen, Rheinland-Pfalz und Saarland
Computational linguistics in Pharmacovigilance
(Dr.Luca Toldo, Darmstadt)
Pharmazeutisches Kolloquium
therapie der multiplen Sklerose –derzeitigeund zukünftigetherapeutische
Herausforderungen (Dr.Corinna Trebst, Hannover)
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft –DPhG, Braunschweig
Antikoagulanzien –Bewährtesund innovationen
Kosten: 20 €, Anmeldung erbeten, www.ak-bremen.de
Medikationsmanagement Antihypertonikateil 2
(Dr.Hiltrud von der Gathen, Castrop-Rauxel)
AK Nordrhein
47.Sitzung der Kammerversammlung der LAKthüringen
(Näheres s. DAZNr. 42, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Neue Arzneistoffe2012–eine kritische Wertung
(Prof. Dr.H.Morck, Berlin)
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft –DPhG, Erlangen/Nürnberg
Mitgliederversammlung des AV essen/Mülheim/Oberhausen e. V.
(Näheres s. nachfolgende Seiten)
19.30 Uhr: Kreisstellenversammlung der Apothekerkammer Nordrhein
Viren, Bakterien, Schimmelpilze &Co. –effektives Hygienemanagement in
der Apotheke (Lisa B. Schlegel, Esslingen)
LAKBaden-Württemberg
Kammerversammlung der Apothekerkammer Hamburg
(Näheres s. DAZNr. 45, Was Wann Wo, Ankündigungen)
isny
Kurhaus am Park
19./20. 11. 35. isnyer Fortbildungstagefür PtA: Atemlos –erkrankungen der Atemwege
Detaillierte Infos/Anmeldung: www.bsz-ellwangen.de, Tel. (0 79 61)872-1 00
Jena
Großer Hörsaal Zoologie
Erbertstr.1
20. 11.
18.30 h
Pharmakoepidemiologie bei Demenzerkrankungen
(Dr. BrittaHänisch, Bonn)
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft –DPhG, Thüringen/LAK Thüringen
Jena
Universität
Klinikum
22./23. 11. 19. Jahrestagung der Gesellschaftfür Arzneimittelanwendungsforschung
und Arzneimittelepidemiologie (GAA)
(Näheres s. DAZNr. 27, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Kiel
ParkhotelKieler Kaufmann
Niemannsweg 102
Kiel
Apothekerhaus
Düsternbrooker Weg75
17.11.
15.00 h
21.11.
15.00 h
Mitgliederversammlung des Apothekerverbands Schleswig-Holstein
(Näheres s. DAZNr. 43, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Sitzung der Kammerversammlung der AK Schleswig-Holstein
(Näheres s. DAZNr. 44, Was Wann Wo, Ankündigungen)
104 | 5694| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

WAS WANN WO
Köln
Erzbischöfliches
Priesterseminar
Kardinal-Frings-Str. 12
Magdeburg
Verw.zentrum Heilberufe
Doctor-Eisenbart-Ring 2
Mainz
Institut für Pharmazie und
Biochemie
Staudingerweg 6
Marburg
Inst. f. Geschichte d.Pharmazie,
RoterGraben 10
Moers
Lichthalle im
Eurotec-Center
München
Kardinal-Wendel-Haus
Mandlstr.23
München
Department für Pharmazie
Buchner-Hörsaal
Münster
PTA-Lehranstalt
Gutenbergstr.14
Münster
Hörsaal H1
Am Schlossplatz
Neuss
Swissôtel
Rheinallee 1
Regensburg
Haus der Begegnung
Hinter der Grieb
Stuttgart
Maritim Hotel
Seidenstr.34
trier
Bezirksärztekammer
Balduinstr.10–14
Weimar
Kassenärztl. Vereinigung
ZumHospitalgraben
Wesel
VHS „im centrum“
Raum 300
Würzburg
Hörsaalgeb. Chemie und
Pharmazie, Am Hubland
18.11.
10.00 h
21.11.
13.00 h
21.11.
20.15 h
21.11.
19.00 h
19.11.
20.00 h
20. 11.
10.00 h
23. 11.
14.15h
17.11.
10.00–13.30 h
18.11.
9.30 h
21.11.
10.00 h
21.11.
19.30 h
21.11.
10.00 h
22. 11.
19.30 h
17.11.
14.00–18.00 h
20. 11.
20.00 h
20. 11.
20.15 h
KircheimAufbruch –erinnerung an das Konzil 11.10. 1962 bis 8. 12.1965
Tagung der St.Albertus Magnus Apotheker Gilde. Detaillierte Infos:
Silke Opzondek, Düsseldorf, Tel. (02 11)660991, VictoriaApotheke@t-online.de
Sitzung der Kammerversammlung der AK Sachsen-Anhalt
(Näheres s. DAZNr. 41,Was Wann Wo, Ankündigungen)
Neue Arzneimittel
(Prof. Dr.H.Morck, Berlin)
DPhG,Rheinhessen/Institut für Pharmazie und Biochemie
Pflanzenmalereien in einer unterfränkischen Kirche–Gedanken zur
ikonografie, Symbolik und zur medizinischen Verwendung
(Dr.W.Schiedermair, Würzburg)
Wissenschaftshistorisches Kolloquium
Die Apothekenbetriebsordnung
(T.Wessel, Krefeld)
AK Nordrhein
einberufung der Delegiertenversammlung der Bayerischen Landesapothekerkammer
(Näheres s. DAZNr. 43, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Akademische Abschlussfeier 2012
Festvortrag 16.15 Uhr: „Alles über das Riechen und wie es unser Leben bestimmt“
(Prof. Dr.Dr. H. Hatt, Bochum)
tagder offenen tür
Kontakt:www.muenster.org/pta, PTL@stadt-muenster.de
Große Fortbildungstagung unter dem Motto „Schmerz“
Apothekerkammer Westfalen-Lippe,www.akwl.de
Sitzung der Kammerversammlung
(Näheres s. DAZNr. 45, Was Wann Wo, Ankündigungen)
AK Nordrhein
Birkenkorkextrakt und seine wundheilenden eigenschaften
(Prof. Dr.Irmgard Merfort, Freiburg)
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft –DPhG, Regensburg
Vierte Sitzung der 15.Vertreterversammlung der LAKBaden-Württemberg
(Näheres s. DAZNr. 43, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Silber, Silikon, Manukahonig und Maden: innovation oder Modeerscheinung?
(Dr. N.Marxer, Ludwigshafen am Rhein)
Anmeldung: LAK RLP, Fax (0 61 31)227012-31, meike.schug@lak-rlp.de
Mitgliederversammlung des thüringer Apothekerverbands
(Näheres s.DAZ Nr.42, Was Wann Wo, Ankündigungen)
Die Apothekenbetriebsordnung
(T.Wessel, Krefeld)
AK Nordrhein
Alzheimer –Demenz. Neue therapieoptionen
(Prof. Dr.Kristina Leuner)
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft –DPhG, Würzburg
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5695|105

WAS WANN WO
Wuppertal
Bergische Universität
Gaußstr. 20
20. 11. Depressionen bei Kindern und Jugendlichen
(Dr. G.Seeger,Remscheid)
AK Nordrhein
termine zum Vormerken
Crailsheim
HotelPostFaber
Lange Str.2–4
Duisburg
Universität, HS MC 122
Lotharstr. 65
Leipzig
Beckmann Hörsaal
Brüderstr. 34
Marburg
Institut für Geschichte
der Pharmazie
RoterGraben 10
Würzburg
Hörsaalgebäude Chemie
und Pharmazie
Am Hubland
Wuppertal
Bergische Universität
Gaußstr.20
Wuppertal
Bergische Universität
HS 14,Gaußstraße
4. 12.
20.00 h
4. 12.
19.30 h
1. 12.
9.30 h
5. 12.
19.00 h
26. 1.
15.00 h
4. 12.
19.45 h
29. 11.
19.45 h
Hämorrhoiden –Neues und Bewährtes
(Dr.E.Martin, Marktheidenfeld)
LAK Baden-Württemberg
Risikofaktor Forschung: Kritische Betrachtung der Standardwerte von
Blutfetten, Blutdruck und Blutzucker bei Herz-Kreislauf-erkrankungen
(Dr. F.Späh, Krefeld)
AK Nordrhein
Depressionen und ihre Behandlung
(Näheres s. nachfolgende Seiten)
Deutsche Pharmazeutische Gesellschaft –DPhG, Sachsen
Im Anschluss: Mitgliederversammlung
Ungebildet, trunksüchtig und habgierig? Pflegepersonal um 1800 aus Sicht
der Aufklärung und der Geschichtssschreibung (Prof. Dr.Heiner Fangerau, Ulm)
Wissenschaftshistorisches Kolloquium
PalliativeCare –Bedürfnisse und Herausforderungen am Lebensende
14.Würzburger wissenschaftliche Winterfortbildung für Apotheker
(Näheres s. nachfolgende Seiten)
Protonenpumpenhemmer in der therapie –grundsätzliche und
individuelle Risiken
(Prof. Dr.M.Schubert-Zsilavecz, Frankfurt)
AK Nordrhein
Praktische Umsetzung der neuen Apothekenbetriebsordnung –Qualitätsmanagement,
Hygiene, Rezeptur/Defektur und Prüfausstattung
(Dr.H.Goetzendorff, Pulheim)
AK Nordrhein
üBerregIonaL
Weiterbildungsakademie
der BAK
Nachfolgend gibt die Weiterbildungsakademie
Seminare bekannt, die als
Weiterbildungsseminare im Sinne der
Weiterbildungsordnungen der Apothekerkammern
der Länder anerkannt
sind.
Die Veranstaltungen sind gemäß folgendem
Schema aufgeführt:
Veranstalter mit Anmeldeadresse
1) Titel
2) Gebiet
Seminar Nr.
1. Thema (Modul)/Unterthema
2. Thema (Modul)/Unterthema
entsprechend den von der Bundesapothekerkammer
verabschiedeten
Seminarinhalten
Anrechenbare Stunden
3) Datum, Ort der Veranstaltung
4) Kosten
Apothekerkammer Berlin
Littenstraße 10, 10179 Berlin, Anmeldung
unter www.akberlin.de, Benutzername:
berlin/Kennwort: seminare
Akkred.-Nr.: BAK/WB/2012/274
1) -
2) Pharmazeutische Technologie
Seminar 8: Produktion von Darreichungsformen
WANKÜNDIGUNGEN
20 Stunden
3) 14. März 2013, Berlin-Chemie AG;
15. bis 16. März 2013, AK Berlin
4) 200 Euro
106 | 5696| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

WAS WANN WO
BaDen-WürttemBerg
LAV-Termine
Die LAV-Akademie
des Landesapothekerverbands
Baden-Württemberg lädt ein
zum Seminarprogramm im November/
Dezember 2012.
Programm
Freiburg
Umsetzung des Gefahrstoffmanagements
in der Apotheke
26. 11. 2012, 9.00 –14.00 Uhr
Abgabe und Kennzeichnung von Gefahrstoffen
nach der neuen Gefahrstoffverordnung/GHS
26. 11. 2012, 15.00–18.00 Uhr
Stuttgart
DIN EN ISO –Ausbildung zum Qualitätsauditor
(intern)
27. 11. 2012, 10.00–18.00 Uhr
DIN EN ISO –Vorbereitung auf das Zertifizierungs-/Rezertifizierungs-
und Überwachungsaudit
28. 11. 2012, 10.00–18.00 Uhr
Richtig taxieren
29. 11. 2012, 10.00–18.00 Uhr
Apothekenmanagement –BWL-Aufbaukurs
4. 12. 2012, 10.00–18.00 Uhr
Apothekenabgabe und -übernahme
4. 12. 2012, 20.00–22.00 Uhr
Einführung in die Personalarbeit
5. 12. 2012, 10.00–17.00 Uhr
Mitarbeiterbeurteilung als Motivationsinstrument
5. 12. 2012, 19.00–22.00 Uhr
Umsetzung des Gefahrstoffmanagements in der
Apotheke
10. 12. 2012, 9.00 –14.00 Uhr
Abgabe und Kennzeichnung von Gefahrstoffen
nach der neuen Gefahrstoffverordnung/GHS
10. 12. 2012, 15.00–18.00 Uhr
Heidelberg
DIN EN ISO –Grundlagenseminar
5. 12. 2012, 10.00–18.00 Uhr
DIN EN ISO –Ausbildung zum Qualitätsmanagementbeauftragten
(QMB)
6. 12. 2012, 10.00–18.00 Uhr
DIN EN ISO –Ausbildung zum Qualitätsauditor
(intern)
11. 12. 2012, 10.00–18.00 Uhr
DIN EN ISO –Vorbereitung auf das Zertifizierungs-/Rezertifizierungs-
und Überwachungsaudit
12. 12. 2012, 10.00–18.00 Uhr
Detaillierte informationen/Anmeldung
LAV Service GmbH
Tel. (07 11) 22334-66
www.lav-akademie.de
BaYern
WwW für Apotheker
Unter dem Motto „Palliative Care –
Bedürfnisse und Herausforderungen am
Lebensende“ findet die 14. Würzburger
wissenschaftliche
Winterfortbildung
für Apotheker am D
26. Januar 2013 im
Hörsaalgebäude der Chemie und Pharmazie,
Hörsaal A, Am Hubland, 97074
Würzburg, statt. Die Regionalgruppe
Würzburg der Deutschen Pharmazeutischen
Gesellschaft lädt herzlich ein.
Programm
15.00–15.10 Uhr:
Begrüßung und Einleitung
Prof. Dr. Ulrike Holzgrabe, Würzburg
15.10–16.00 Uhr:
(inkl. Diskussion)
Die ärztliche Perspektive
Dr. Birgitt van Oorschot, Würzburg
16.00–16.50 Uhr:
(inkl. Diskussion)
Die Pharmazeutische Perspektive
Constanze Rémi, München
17.20–18.00 Uhr
Die pflegerische Perspektive
Axel Doll, Berlin
18.00–18.20 Uhr
Diskussion und Abschlussdiskussion
norDrheIn-WeStfaLen
Mitgliederversammlung
des Apothekerverbands
Der Apothekerverband Essen/Mülheim/
Oberhausen e.V. lädt zur Mitgliederversammlung
am Montag, 19. November
2012, 20.00 Uhr ins TOP CCL
Hotel Essener Hof, Am Handelshof 5,
45127 Essen herzlich ein.
tagesordnung
1. Genehmigung des Protokolls vom
17. April 2012
2. Bericht des Vorsitzenden
3. Bericht aus Düsseldorf
4. Bericht des Schatzmeisters
a) Vorlage der Haushaltsübersicht
bis zum 30.09.2012
b) Vorlage des Voranschlages für
2013
c) Festlegung des Beitrages für
2013
zu c) Antrag
Der Jahresbeitrag für die Apotheke
beträgt 200,00 Euro, für jede
weitere Filialapotheke erhöht
sich der Beitrag auf 170,00 Euro.
Der Beitrag für die B-Mitglieder
bleibt bei 15,00 Euro unverändert.
Die Anhebung muss aufgrund
der unsicheren Finanzierung der
PTA-Lehranstalt durch das Land
Nordrhein-Westfalen erfolgen
und damit die bestehenden Ausbildungsverhältnisse
zu Ende gebracht
werden können.
Weitere Begründung erfolgt
mündlich.
5. PTA-Lehranstalt
6. Öffentlichkeitsarbeit
7. Notdienst/Notdienstpläne
8. Verschiedenes
SaarLanD
Ulrich Schwier,Vorsitzender
Dritter Abschnitt der
Pharmazeutischen Prüfung
Der Antrag auf Zulassung zum Dritten
Abschnitt der Pharmazeutischen Prüfung
im Frühjahr 2013 muss bis spätestens
10. Januar 2013 dem Landesprüfungsamt
zugegangen sein. Nach
diesem Termin eingehende Anträge
werden grundsätzlich nicht mehr berücksichtigt
(Ausschlussfrist). Die Antragsformulare
werden zusammen mit
dem Zeugnis für den Zweiten Abschnitt
der Pharmazeutischen Prüfung
ausgehändigt.
Der Antrag ist zu richten an das
Landesamt für Soziales, Gesundheit
und Verbraucherschutz, Zentralstelle
für Gesundheitsberufe –Landesprüfungsamt
–, Konrad-Zuse-Straße 11,
66115 Saarbrücken.
SaChSen
Depressionen und ihre
Behandlung
D
Die Deutsche Pharmazeutische
Gesellschaft
–DPhG, Landesgruppe
Sachsen,
lädt ein zu ihrer Spätherbstveranstaltung
mit dem Thema „Depressionen
und ihre Behandlung“.
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5697|107

WAS WANN WO
termin
1. Dezember 2012, 9.30 Uhr
Ort
Beckmann Hörsaal, Brüderstr. 34,
04103 Leipzig
Programm
9.30–10.30 Uhr:
Depression –Herausforderungen zu
Diagnose und Therapie aus ärztlicher
Sicht (Prof. Dr. Himmerich und
Frau Dr. Kopf, Leipzig)
10.30–11.30 Uhr:
Arzneimitteltherapiesicherheit bei
depressiven Patienten –Lösungsstrategien
durch das Medikationsmanagement
des Apothekers
(Prof. Dr. Bertsche, Leipzig)
12.00 –13.00 Uhr:
„Aus tiefer Not schrey ich zu dir“ –
Martin Luther als Patient
(Frau Dr.Wagner, Lönitz)
Im Anschluss:
Mitgliederversammlung der Landesgruppe
Sachsen der DPhG-Landesgruppe
Sachsen
SaChSen-anhaLt
3. Abschnitt der
Pharmazeutischen Prüfung
Die nächsten Prüfungen des Dritten
Abschnittes der Pharmazeutischen
Prüfung finden in Halle (Saale) voraussichtlich
im April/ Mai 2013 statt. Die
genauen Prüfungstermine werden im
Zulassungsbescheid mitgeteilt.
Anträge auf Zulassung zum Dritten Prüfungsabschnitt
sind bis zum 10. Januar
2013 an das Landesverwaltungsamt,
Landesprüfungsamt für Gesundheitsberufe,
Maxim-Gorki-Str. 7,06114 Halle
(Saale), zu richten. Antragsformulare
sind bei der o.g. Behörde und der Martin-Luther-Universität
Halle-Wittenberg,
im Institut für Pharmazie, erhältlich. Da
es sich um eine Ausschlussfrist handelt,
können später eingehende Anträge nur
dann berücksichtigt werden, wenn ein
wichtiger Grund für das Fristversäumnis
glaubhaft gemacht wird und der Stand
des Prüfungsverfahrens eine Teilnahme
des Bewerbers noch zulässt (§ 7Abs. 1
AAppO).
Dem Antrag (einschließlich Meldebeleg)
sind folgende Unterlagen im Original
beizufügen:
1. Bescheinigung über die praktische
Ausbildung entsprechend der Anlage
5zu§4Abs. 3AAppO. Ist die praktische
Ausbildung zum Zeitpunkt der
Meldung noch nicht beendet, ist eine
vorläufige Bescheinigung dem Antrag
beizufügen, aus der hervorgeht,
wann die Ausbildung abgeschlossen
sein wird. Die endgültige Bescheinigung
nach Muster der Anlage 5zur
AAppO ist unverzüglich nach Erhalt
einzureichen. Sie muss dem Landesprüfungsamt
spätestens zu Beginn
der Prüfungen des Dritten Abschnittes
vorliegen und darf nicht vor
dem tatsächlichen Ende der Ausbildung
ausgestellt sein.
2. Nachweis über die Teilnahme an den
begleitenden Unterrichtsveranstaltungen
gemäß §4Abs. 4AAppO
3. Heiratsurkunde bei Namensänderung
4. Letzter BAföG-Bewilligungsbescheid
Pharmaziepraktikanten, die ihre praktische
Ausbildung nicht bis zum Prüfungstermin,
aber innerhalb der nächsten
drei Monate danach abschließen, werden
gebeten, ihren Antrag ebenfalls zum
o.g. Meldetermin einzureichen, damit
sie im Rahmen der Nachprüfungen den
Prüfungsabschnitt ablegen können.

PPERSONEN
Mitteilungen für diese Rubrik werden gern
entgegengenommen und kostenlos veröffentlicht.
Bitte teilen Sie uns rechtzeitig mit,
falls Sie keine Veröffentlichung wünschen.
geBurtStage
Baden-Württemberg
Apothekerin Margarete Janzen,
Rötebuckweg 52, 79104 Freiburg,
92. Geburtstag am 18. November 2012.
Apotheker Dr. Erwin Schweitzer,
Rautenthaler Mühle 10, 68526 Ladenburg,
65. Geburtstag am 20. November
2012.
Apothekerin Petra Voitl, Urbanstraße
21, 72622 Nürtingen, 65. Geburtstag
am 19. November 2012.
Apothekerin Ewa Witoszek, Im Maierbrühl
3, 79112 Freiburg, 65. Geburtstag
am 22. November 2012.
Bayern
Apotheker Horst Bader, Wartenseestraße
9, 87435 Kempten, 70. Geburtstag
am 20. November 2012.
Apothekerin Christa Dettke, Partnach-
Apotheke, Albert-Roßhaupter-Straße
67, 81369 München, 75. Geburtstag
am 22. November 2012.
Apothekerin Friedel Ellinger, Max-
Josef-Apotheke OHG, Max-Josefs-
Platz 14, 83022 Rosenheim, 70. Geburtstag
am 22. November 2012.
Apothekerin Gerrit Barbara Holler,
Sintpertstraße 11, 81539 München,
70. Geburtstag am 18. November 2012.
Apothekerin Anneliese Leyrer, Anton-
Meindl-Straße 10c, 81245 München,
80. Geburtstag am 23. November 2012.
Apothekerin Eva Niedermaier, Tucherler-Heide-Straße
3, 81927 München,
70. Geburtstag am 21. November 2012.
Apothekerin Elisabeth Sing, Kilian-
Leib-Straße 94, 85072 Eichstätt,
75. Geburtstag am 20. November 2012.
Apotheker Dr. Hans-Peter Süss,
Höhner Straße 11, 96465 Neustadt,
70. Geburtstag am 22. November 2012.
Apotheker Dr. Ernst Vorndran, Münchener
Straße 79, 85051 Ingolstadt,
85. Geburtstag am 21. November 2012.
Apothekerin Dorothea Wolf, Bahnhofstraße
14A, 82340 Feldafing, 75. Geburtstag
am 18. November 2012.
Apotheker Karl-Dieter Zeltner,
Hauptstraße 40, 97437 Haßfurt,
75. Geburtstag am 24. November 2012.
Brandenburg
Apotheker Dr. Willy Franke,
14621 Schönwalde-Glien, 82. Geburtstag
am 23. November 2012.
Apothekerin Christiane Wartzack,
17268 Templin, 60. Geburtstag am
24. November 2012.
Apotheker Heinz Zentner, 14770
Brandenburg, 83. Geburtstag am
24. November 2012.
Rheinland-Pfalz
Apothekerin Maria Bohl, Mitarbeiterin
der Apotheke imGlobus, Merkurstraße
57, 67663 Kaiserslautern, 60. Geburtstag
am 22. November 2012.
Apotheker Rainer Plamper, Mitarbeiter
der Amts-Apotheke, Hauptstraße
60A, 56477 Rennerod, 75. Geburtstag
am 22. November 2012.
Apothekerin Ulrike Reichelt, Wachtelschlag
5, 56075 Koblenz, 60. Geburtstag
am 24. November 2012.
Apothekerin Doris Schardon, Linden-
Apotheke, Nordallee 6, 54292 Trier,
60. Geburtstag am 18. November 2012.
Sachsen
Apothekerin Helga Drogoin,
04157 Leipzig, 75. Geburtstag
am 15. November 2012.
Pharmazierat Siegfried Goldammer,
01069 Dresden, 85. Geburtstag am
8. November 2012.
Apothekerin Heidemarie Hohlfeld,
02727 Neugersdorf, 70. Geburtstag am
18. November 2012.
Pharmazierätin Dorothea Lehnicker,
04289 Leipzig, 80. Geburtstag am
18. November 2012.
Apothekerin Helga Suhle, 01326 Dresden,
75. Geburtstag am 22. November
2012.
Pharmazierätin Renate Uhlenhof,
01877 Demitz-Thumitz, 75. Geburtstag
am 3. November 2012.
Apothekerin Beate Zinßer,
09405 Zschopau, 70. Geburtstag
am 2. November 2012.
Sachsen-Anhalt
Apothekerin Karin Beyer,
06110 Halle, 75. Geburtstag am
22. November 2012.
Apothekerin Ruth Feder,
06237 Leuna, 88. Geburtstag
am 22. November 2012.
akaDemISChe naChrIChten
Bonn
An der Universität Bonn wurde von
Apotheker N‘djamawe Bah-Traore,
M.D.R.A., die Dissertation im Fach
„Drug Regulatory Affairs“ mit dem
Titel „Quality Assurance and Safety
Issues of Medicine Products marketed
in developing Countries“ abgeschlossen.
Die Arbeit stand unter der Betreuung
von Prof. Dr. Harald G.
Schweim.
Marburg
Im Fachbereich Pharmazie der
Philipps-Universität Marburg wurde
zum Dr. rer. nat. promoviert:
Aus dem Fach Pharmazeutische
Chemie:
An You mit der Dissertation „Gene expression
profiling of lung cancer cells
irradiated by carbon ion and X-rays“.
Die Arbeit stand unter der Leitung von
Herrn Prof. Keusgen.
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5699|109

PeRSONeN
LauDatIoneS
Prof. Dr. Ewald Sprecher 90 Jahre alt
Lieber Herr Sprecher,
anlässlich Ihres 90. Geburtstags am
17. November gratulieren Ihnen Ihre
ehemaligen Schüler und Mitarbeiter
recht herzlich. Mit den folgenden Zeilen
möchten wir an die gemeinsam mit
Ihnen verbrachte Zeit am Lehrstuhl für
„Pharmakognosie“ erinnern und Ihnen
auch ein persönliches Geschenk überreichen.
Nachdem Sie 1968 den Ruf nach Hamburg
bekommen und dort sehr beengte
Verhältnisse in der Angewandten Botanik
vorgefunden hatten, setzten Sie den
Umzug in angemessenere Räume im
Pharmazie-nahen Gebäude Bundesstraße
Nr. 43durch. Dort entwickelten
Sie das Fach zu einer selbstständigen
Abteilung für Pharmazeutische Biologie
mit hohem Ansehen. Fast 20 Jahre
lang, von 1969 bis 1988, lenkten Sie
das Schicksal der Hamburger Pharmazeutischen
Biologie in Lehre und Forschung.
Ihr Lieblingsthema war der
Sekundärstoffwechsel von Pilzen, vor
allem die Zusammenhänge zwischen
Primär- und Sekundärstoffwechsel und
speziell Transformation, Biogenese und
Akkumulation von flüchtigen Terpenen,
ein damals sehr aktuelles mikrobiologisches
und biotechnologisches Thema
(s. Kasten). Ihre Erkenntnisse fanden
Niederschlag in 35 Dissertationen,
zahlreichen Publikationen und in einem
Buch (www.chemie.uni-hamburg.de/
pha/publikationen/sprecher.html).
Die Forschung war nur ein Teil Ihres
beruflichen Lebens. Mit großer Freude
und Disziplin widmeten Sie sich Aufgaben
in der Selbstverwaltung der Universität,
der Weiterentwicklung der
Pharmazeutenausbildung, dem Arzneibuch,
der Apothekerfortbildung und
Ehrenämtern in Fachgesellschaften.
Immer passioniert, motiviert und aus
einem großen Fundus breiten naturwissenschaftlichen
Wissens schöpfend, gestalteten
Sie Ihre Lehre und waren immer
ein geachteter Lehrer und Prüfer.
Waswar Ihre Strategie im Umgang mit
Mitarbeitern und Kollegen? Gewähren
lassen und Talente nutzen! So sehen
wir unsere gute Zusammenarbeit mit
Ihnen im Rückblick. Da gab eskeine
Machtkämpfe in der Abteilung, obwohl
Sie ja immer zwei umtriebige Professorenkollegen
zu verkraften hatten,
Prof. Ljubomir Kraus (ab 1974),
Prof. Heinrich Glasl (1976 –1978) und
Prof. Elisabeth Stahl-Biskup (ab 1984).
Ihre Ausgeglichenheit, Ihre Toleranz
und Ihr uneigennütziges Entscheiden
waren wichtige Elemente der friedlichen
und fröhlichen Atmosphäre im
Haus, vom ersten bis zum letzten Tag.
Sie leben jetzt wohl versorgt mit Ihrer
lieben Frau Helga imGDA-Wohnstift
in Neustadt/Weinstraße in der Nähe
Ihres Sohnes und sind zufrieden mit
dem Erreichten und mit Ihrem Leben.
Dies ist jedenfalls der Eindruck, den
Sie uns in Gesprächen bei unseren
Besuchen in Neustadt vermitteln. Wir
freuen uns, dass Sie diesen Geburtstag
in so guter Gesundheit und geistiger
Wachheit erleben dürfen.
Mit dem „Kraut der Unsterblichkeit“
auf die 100 zu!
Da Sie zu den wenigen „alten Knaben“
gehören, die den Rotwein nicht schätzen,
und daher auf die gesundheitlichen
Vorteile, die sich bei moderaten Rotweintrinkern
zeigen, verzichten, schenken
wir Ihnen zum 90. Geburtstag das
Ätherisches Öl aus Pilzen
Die Fruchtkörper zahlreicher Pilze bilden in
Kultur charakteristische Duft- und Aromastoffe,die
denen vonhöheren Pflanzen teilweise
sehr ähnlich sind. Dennoch herrschte
bis in die 1960er Jahre die Ansicht vor,
dass Pilze aufgrund fehlender spezifischer
Akkumulationsorte wie Ölzellen, Ölbehälter
und Ölgänge nicht in der Lage sind, ätherisches
Öl zu bilden. Es war daher fast eine
kleine Provokation, als Prof. Dr. Ewald
Sprecher 1963 einen Beitrag „Über ätherisches
Öl aus Pilzen“ publizierte. Doch
schon bald folgten weitere Publikationen
von ihm und seiner Arbeitsgruppe zu diesem
Thema, die international Beachtung
fanden.
Es begann mit Untersuchungen zur Bildung
flüchtiger Stoffwechselprodukte durch den
Bläuepilz Ceratocystis coerulescens. Der
charakteristische Geruch von Kulturen dieses
Ascomyceten war bereits früher aufgefallen.
Nachdem 6-Methyl-5-hepten-2-on,
ein typischer Metabolit des Terpenstoffwechsels,
nachgewiesen worden war, gelang
es schließlich, mithilfe der GC/MS-
Technik zahlreiche azyklische Mono- und
Sesquiterpene im Wasserdampfdestillat
dieses Pilzes zu identifizieren. Dann folgte
die Entdeckung zyklischer Verbindungen in
verwandten Arten. Weiterhin untersuchte
Ewald Sprecher
„Kraut der Unsterblichkeit“ (Gynostemma
pentaphyllum, chin. „jiao gu lan“).
Es kommt aus Ostasien, wo es wesentlich
für die große Anzahl der über 100
Jahre alten Menschen verantwortlich
sein soll.
Die fleißigen Asiaten haben aus Gynostemma
pentaphyllum viele Inhaltsstoffe
isoliert und strukturell aufgeklärt –
vor allem Saponine, die „Gypenoside“
heißen und den Ginsenosiden ähnlich
sind. Es sind in dieser Pflanze aber so
der Arbeitskreis Sprecher die Beeinflussbarkeit
der Bildung von Terpenen und anderen
flüchtigen Stoffwechselprodukten
durch die Variation der Kulturbedingungen
der Pilzesowie die Biotransformation zugesetzter
Terpene. Auch verschiedene Hefen
und zahlreiche Basidiomyceten wurden in
die Untersuchungen einbezogen. So konnte
eine große Anzahl von natürlichen flüchtigen
Verbindungen neu beschrieben werden.
In der Pionierzeit der Biotechnologie Anfang
der 80er Jahre wuchs auch das Interesse
der Parfümindustrie an der Gewinnung von
Aroma- und Riechstoffen aus Pilzkulturen,
denn die Nachfrage nach natürlichen Produkten,
die zum Teil einen deutlich höheren
Preis erzielten als ihre synthetischen Konkurrenzprodukte,
stieg. So entwickelte sich
die Duftstoffproduktion durchMikroorganismen
„from alaboratory oddity toahighly
discussed possibility ofindustrial interest“.
In der Folgezeit wurden zwar verschiedene
Patente zur mikrobiellen Produktion von
Duftstoffen erteilt, ihre industrielle Umsetzung
erwies sich jedoch als unökonomisch.
Dennoch bleibt der Name Ewald Sprecher
eng verbunden mit dem Nachweis und der
Vielfalt flüchtiger Inhaltsstoffe inPilzen und
Pilzkulturen.
Foto: Stahl-Biskup
110 | 5700| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

PeRSONeN
viele Gypenoside enthalten, dass ständig
weitere „neue“ gefunden und in Fachpublikationen
bekannt gemacht werden.
Die pharmakologischen Wirkungen des
Krauts stehen denen der Ginsengwurzel
in nichts nach, jedoch überwiegen die
adaptogenen Eigenschaften. Mehr
braucht man auch nicht, um auch mit
100 noch fit zu sein!
Bedenkt man, dass man auf die Ernte
der Ginsengwurzel immerhin sechs
Jahre warten muss, so überrascht das
„Kraut der Unsterblichkeit“ durch seine
schnelle und bis in den Herbst anhaltende
reichliche Verfügbarkeit im häuslichen
Garten oder auf dem Balkon.
Weitere Vorteile sind, dass die Teezubereitung
viel einfacher ist und dass der
Teedeutlich angenehmer schmeckt!
Also, lieber Herr Sprecher, immer in
kleinen Schlucken genießend:
ad multos annos!
Die Gratulanten:
Sabine Badziong; Wolfgang Caesar;
Christina Cordermann (Vellnagel);
Beatrice Gehrmann; Hans-Peter Hanssen;
Katrin Jahn; Andreas Klingenberg;
Uwe Kloppenburg; Angelika Koch;
Wolf-Gerald Koch; Friedrich-Karl
Marcus; Anke Peters; Gesa Reher;
Rita Richter; Elisabeth Stahl-Biskup;
Claus Tschirch; Gisela Zeigermann;
Jörg Zillies.
Zum 65. Geburtstag von Rainer Töbing,
Präsident a. D. der AK Hamburg
Am 11.November begann nicht nur die fünfte Jahreszeit, der Karneval,
sonderneswar auch das Datum für einen besonderen ehrentag, für den
65. Geburtstag unseres Präsidenten a.D. Rainer töbing.
So ein Jubiläum ist der richtige Anlass,
die langjährigen ehrenamtlichen Aktivitäten
für den Berufsstand, aber auch
außerhalb des Apothekerberufes zu
würdigen. In Hamburg geboren, hat es
Töbing nach dem Studium an der TU
Karlsruhe sofort wieder in die Hansestadt
gezogen. Nach kurzer Stippvisite
in der Apotheke des Bundeswehrkrankenhauses
eröffnete er 1975 seine
Schimmelreiter-Apotheke. Mit dem
Eintritt in die Selbstständigkeit begann
auch seine Ehrenamts-Karriere. Ich
kenne nur wenige Menschen, die sich
so engagiert, und dazu ehrenamtlich,
für ihre Mitmenschen eingesetzt haben.
Dieses bürgerschaftliche, eigenverantwortliche
Eintreten für die Belange der
Gesellschaft allgemein, aber auch der
verschiedensten Gemeinschaften im
Speziellen, war und ist für ihn immer
wichtig. Sei es in der Politik, wo er
sich über Jahrzehnte aktiv „eingemischt“
hat, sei es im Handelsausschuss
der Handelskammer, inaktiver
Position in der Deutschen Rheumaliga
oder in den Vorständen des Hamburger
Apothekervereins und der Apothekerkammer
Hamburg, die Töbing von
2004 bis 2011 als Präsident geführt hat.
Sein Ziel, den Heilberuf Apotheker in
der politischen und gesellschaftlichen
Diskussion zu stärken, hat er nie aus
den Augen verloren. Sein politisches
Gespür für das Umsetzbare hat ihn dabei
unterstützt, die notwendigen Wege
rechtzeitig und zielgerichtet zu beschreiten.
Sein großes und weitreichendes
Netzwerk an Kontakten hat ihm
immer wieder geholfen, die Anliegen
des Berufsstandes zielgerichtet zu verfolgen.
Die Weiterentwicklung des
Heilberufes Apotheker, die Ausbildung
des Nachwuchses in den verschiedenen
Berufen der Apotheke, die Leistungsfähigkeit
der Apotheken und die Darstellung
des Nutzens der Apotheken für
die Gesellschaft haben immer in seinem
Fokus gestanden.
Töbings Präsidentschaft war geprägt
durch den respektvollen Umgang im
Vorstand und seine unermüdliche Arbeit
für die Hamburger Apothekerinnen und
Apotheker. Erhat durch seine weit verzweigte
Netzwerkarbeit der Hamburger
Apothekerschaft wieder Stimme und Position
in Politik und Wirtschaft gegeben.
Der Treffpunkt Apothekerhaus, unser
„politisches Sommerfest“ wurde durch
ihn begründet und entwickelt. Der Ausbau
der Öffentlichkeitsarbeit war ein
weiterer Schwerpunkt seiner Arbeit.
Cornelia Tromm zum Geburtstag
Liebe Frau Tromm,
zu Ihrem runden Geburtstag gratulieren
wir Ihnen ganz herzlich. Ihre Seminare
haben wir sehr gern besucht, denn das
Gelernte konnte immer sofort umgesetzt
werden.
Zum Beispiel, dass auch Ratschläge
Schläge sind –das haben wir nicht vergessen,
und es hat uns viel geholfen.
Und nicht nur das; es ist einige Jahre
her, dahaben wir als junge Apothekerinnen
bei Ihnen und Erika Fink im Kommunikationsteil
des Ernährungsseminars
in Kronberg viel gelernt, viel Spaß gehabt
und es sind Freundschaften entstanden,
die bis heute halten. Danke!
Rainer Töbing
Lieber Rainer, nun bist Du ca. zehn
Monate als Präsident außer Dienst, hast
Deine Apotheke indie Hände einer
Nachfolgerin gelegt und dennoch weniger
Zeit als zuvor. Enkel, Kinder und
Reisen mit Deiner lieben Frau füllen
Deinen Terminkalender.
Alles Gute für die Zukunft!
Kai-Peter Siemsen
Präsident der Apothekerkammer Hamburg
Weil wir Ihnen ja durch die Zeitung
keine Blumen schicken können, haben
wir Ihren Namen neu definiert:
C ommunikation T romms
O hne R eferate
R isiko O ffenbaren
N ach M enschliche
E inem M entalität
L ehrgang
I n
A pothekerkammern.
Wir hoffen, dass Sie sich darüber
freuen, und dass Sie noch recht lange
weitermachen.
Sylvia Feyund Kolleginnen aus Hessen
Foto:AKHamburg
Nr. 46| 15.11.2012
152. Jahrgang| Deutsche Apotheker Zeitung|5701 | 111

M
APOTHEKEN
Mitteilungen für diese Rubrik werden gern
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Bayern
89331 Burgau
Herbert Mauß, Verlegung der Albertus-
Magnus-Apotheke, von Bleichstraße 78
nach Ostpreußenstraße 12, ab 5. November
2012.
90556 Cadolzburg
Lothar Pelger,Verlegung der Schloss-
Apotheke von Hindenburgstraße 32
nach Hindenburgstraße 29, ab 5. November
2012.
83059 Kolbermoor
Schließung der St. Anna-Apotheke, Bahnhofstraße
16, ab 1. November 2012.
94405 Landau
Dr.Anneli Sigrid Patzak-Nenninger,
Verlegung der Johannis-Apotheke von
Straubinger Straße 33 nach Straubinger
Straße 23, ab 5. November 2012.
80992 München
Florian Raß, Übernahme der Schworm-
Apotheke, Dachauer Straße 413 A, ab
1. November 2012.
90522 Oberasbach
Martina Scherbaum, Eröffnung der
Martin-Behaim-Apotheke, Meißener
Straße 49, als Hauptapotheke der
Ginkgo-Apotheke, Windsbach, ab
12. November 2012.
94034 Passau
Max Wimmer, Eröffnung der Andreas-
Apotheke, Prinz-Eugen-Straße 4, als
Filialapotheke (Leiter: Franz Gniffke)
der Apotheke imPaWo Center, Passau,
ab 5. November 2012.
97421 Schweinfurt
Dieter Hümmer, Umbenennung der
DocMorris-Apotheke, Kesslergasse 9,
in Mediherz-City-Apotheke, ab 1. November
2012.
89269 Vöhringen
Dr. Frank Henle, Übernahme der St.
Michael-Apotheke, Ulmer Straße 11 A,
als Filialapotheke (Leiterin: Rita
Schmitt) der Brunnen-Apotheke,
Bellenberg, ab 1. November 2012.
Brandenburg
14806 Bad Belzig
Holger Kögel, Übernahme der
Fläming-Apotheke, Straße der Einheit
28, ab 1. Oktober 2012.
16798 Fürstenberg/Havel
Beatrix Klingner, Eröffnung der
Apotheke amMarkt, Brandenburger
Straße 10, ab 8. Oktober 2012.
14480 Potsdam
Dr. Ina Meiners, Übernahme der
Apotheke imStern-Center, Gerlachstraße
1, ab 1. Oktober 2012.
17291 Prenzlau
Orhan Kiziltas, die Hauptapotheke Delphin-Apotheke,
Brüssower Allee 8, ist
Filialapotheke seit 15. Oktober 2012.
Hessen
35410 Hungen
Ira Fischer-Schüberl, Betriebserlaubnis
für die Phoenix-Apotheke, Kaiserstraße
19, mit Wirkung vom 1.Januar 2013.
64319 Pfungstadt
Oliver Popp, Betriebserlaubnis für
die Rolands-Apotheke, Frankensteiner
Straße 28, mit Wirkung vom
1. Januar 2013.
35435 Wettenberg
Matthias Lutz, Betriebserlaubnis für
die Gleiberg-Apotheke, Hauptstraße 18,
als Filialapotheke, mit Wirkung vom
1. Januar 2013. Hauptapotheke ist die
Schubert-Apotheke inGießen.
Niedersachsen
38114 Braunschweig
Susann Rudat-Hagen, Friedrich-
Wilhelm-Apotheke, Celler Straße 119,
Übernahme als Hauptapotheke (Eigentum),
am 1. Oktober 2012.
38112 Braunschweig
Susann Rudat-Hagen, Rosen-Apotheke,
Hansestraße 1, Umwandlung von Einzel-
in Filialapotheke (Eigentum), am
1. Oktober 2012.
21244 Buchholz
Eva-Maria und Lühr Weber, Galerie
Apotheke OHG, Breite Straße 16, Neugründung
als Filialapotheke (Eigentum),
am 18. Oktober 2012.
29574 Ebstorf
Tobias Winter, Ebstorfer Apotheke,
Hauptstraße 14, Übernahme als Hauptapotheke
(Eigentum), am 1. Oktober
2012.
30159 Hannover
Dr.Annabelle Schnaith, Georg-Apotheke,
Georgstraße 19, Übernahme als
Einzelapotheke (Eigentum) sowie Umbenennung
der früheren Schlickeiser-
Apotheke, am 1. Oktober 2012.
30173 Hannover
Gerhard Carstens, Südstadt Apotheke,
An der Weide 23 –25, Neugründung als
Filialapotheke (Eigentum), am 1. November
2012.
29439 Lüchow
Killian Umeobika, Einhorn-Apotheke,
Lange Straße 73, Übernahme als
Einzelapotheke (Eigentum), am
1. Oktober 2012.
49074 Osnabrück
Annette Brinkmann-Lescher,Verlegung
der Marien-Apotheke von Bramscher
Straße 246 nach Kollegienwall 3, ab
28. September 2012.
27721 Ritterhude
Stephanie Fischbach, Linden-Apotheke,
Riesstraße 48 –50, Übernahme
als Einzelapotheke (Eigentum), am
1. Oktober 2012.
29565 Wriedel
Tobias Winter,Wriedeler Apotheke,
Hauptstraße 29, Übernahme als
Filialapotheke (Eigentum), am
1. Oktober 2012.
112 | 5702| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46

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... AUCH DAZ NOCH
ZItate Der WoChe
„Versorgung zum Schleuderpreis kann
nicht dem Anspruch unseres Gesundheitswesens
entsprechen.“
Fritz Becker, Präsident des LAV Baden-
Württemberg, zu den Verhandlungen über
den Kassenabschlag
***
„Mein Ressort leistet den größten
Beitrag zur Haushaltssanierung von
allen Ministerien.“
Bundesgesundheitsminister Daniel Bahr
wirbt für einen harten Sparkursder
Regierung,im„Handelsblatt“
***
„Ichbin mir ziemlichsicher, dass viele,
die jetzt über das Ausfür die Praxisgebühr
jubeln, das in einigen Jahren noch
bereuen werden.“
Jens Spahn, gesundheitspolitischer
Sprecher der Unions-Fraktion, zur
Abschaffung der Praxisgebühr, inder
„Leipziger Volkszeitung“
ZahL der woche
83,4 Milliarden Euro
Krankenhauskosten
Auf83,4 Milliarden eurosummierten
sichdie Gesamtkostender Krankenhäuser
in Deutschland im Jahr 2011.
Das hat diese Woche das Statistische
Bundesamt auf der Basis vorläufiger
ergebnisse mitgeteilt. im
Vergleichzum Jahr 2010 lagen die
KrankenhauskostenimJahr 2011
um 2,5 Prozent höher.
Umgerechnet auf rund 18,3 Millionen
Patienten, die 2011 vollstationär im
Krankenhaus behandelt wurden, betrugen
die stationären Krankenhauskosten
je Fall durchschnittlich 3960 Euro. Im
Jahr 2010 lag der Betrag bei 3862 Euro
je Fall. Die Krankenhauskosten setzen
sich im Wesentlichen aus den Personalkosten
von 49,5 Milliarden Euro
(+4,3% gegenüber 2010), den Sachkosten
von 31,7 Milliarden Euro (+4,4%)
sowie den Aufwendungen für den Ausbildungsfonds
von 1,1 Milliarden Euro
(+2,7%) zusammen. Weitere 1,2 Milliarden
Euro entfielen auf Steuern, Zinsen
und ähnliche Aufwendungen und
auf Kosten der Ausbildungsstätten.
***
„Ein großer Murks beseitigt und einen
nochgrößeren Murks geschaffen.“
Harald Weinberg, Abgeordneter der
Linken, hält der Koalition vor,die Praxisgebühr
nur als Tauschgeschäft mit dem
Betreuungsgeld abgeschafft zu haben,
in einer dpa-Meldung
***
„Durch Rabattverträgemit Pharmaunternehmen
können wir eine qualitativ
hochwertigeVersorgung bei gleichzeitig
wirtschaftlichen Kosten sicherstellen,
ohne dass daraus Nachteile für Patienten
entstehen –imFall des Humaninsulins
überwiegen sogar die Vorteile.“
Horst Bölle, Leiter des Geschäftsbereichs
Produktmanagement der DAK-Gesundheit,
zu den Rabattverträgen für
Humaninsuline
teure Krankenhausaufenthalte Auf fast
4000 Euro beliefen sich die Kosten für eine
stationäre Behandlung pro Patient im Jahr
2011.Den größten Anteil daran hatten die
Personalkosten.
In den Gesamtkosten waren Ausgaben
für nichtstationäre Leistungen in Höhe
von 10,8 Milliarden Euro enthalten.
Nichtstationäre Leistungen beinhalten
unter anderem Kosten für die Ambulanz
sowie für wissenschaftliche Forschung
und Lehre. Die Kosten der rein
stationären Krankenhausversorgung lagen
bei rund 72,6 Milliarden Euro. <
destatis/ral
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114 | 5704| Deutsche Apotheker Zeitung| 152. Jahrgang
15.11.2012 | Nr. 46