Leitlinie zu Medizinphysikalischen Aspekten - Strahlentherapie ...

11. Aufzeichnungen
DGMP-Leitlinie Medizinphysikalische Aspekte der intravaskulären Brachytherapie
Die Einzelheiten lassen sich grundsätzlich wie folgt gliedern:
- Patientenbezogene Aufzeichnungen
Die patientenbezogenen Aufzeichnungen (s. Beispiel der Protokollierung im Anhang 12.3 und
12.4 dieser Leitlinie) haben gemäß Strahlentherapeutischer Verordnung und Bestrahlungsnachweis
zu erfolgen.
- Gerätebezogene Aufzeichnungen
Das Gerätebuch enthält feststehende Angaben über das Gerätesystem und Angaben über wesentliche
Änderungen.
Das Gerätebuch wird vom Strahlenschutzbeauftragten für den physikalisch-technischen Bereich
geführt.
- Betriebstagebuch
Das Betriebstagebuch enthält folgende Angaben:
- Aufzeichnungen über die Überwachung und die festgelegten Betriebsdaten,
- Beobachtungen über Störungen und Unregelmäßigkeiten
- Aufzeichnungen über Wartungen und Reparaturen
- Bestrahlungsliste
- Die Bestrahlungen sind chronologisch zu dokumentieren.
12. Hinweise zum Betrieb
Das Gerätesystem darf zur Therapie am Patienten nur verwendet werden, wenn eine Prüfung auf
sicherheitstechnische Funktion, Sicherheit und Strahlenschutz durch einen behördlich bestimmten
Sachverständigen erfolgt ist und wenn im Prüfbericht die Mängelfreiheit bescheinigt wird.
Nach einer Wartung, Reparatur des Gerätesystems kann die Anwendung am Patienten erst erfolgen,
wenn der Strahlenschutzbeauftragte für den physikalisch-technischen Bereich - nach erfolgreicher
Prüfung - schriftlich das Gerätesystem zur Anwendung freigegeben hat.
Das Gerätesystem ist entsprechend den Bedienungsanweisungen des Herstellers zu betrieben.
Wird eine Unregelmäßigkeit festgestellt, darf das Gerätesystem nicht mehr benutzt werden.
Bei allen unvorhergesehenen Zwischenfällen sollte mit Hilfe eines geeigneten Messsystems (z. B.
Kontaminationsmonitor) sofort überprüft werden, ob sich Strahler (bzw. offene radioaktive Stoffe)
frei im Raum befinden (bzw. eine Kontamination ausgelöst haben).
Der Katheter ist sofort aus dem Patienten zu entfernen und ist im Notfallbehälter bzw. Abfallbehälter
für radioaktive Abfälle zwischen zu lagern.
[weitere Regelungen]
Der Strahlenschutzbeauftragte für den physikalisch-technischen Bereich hat die Überprüfung auf
technisch einwandfreie Funktion des Gerätesystems regelmäßig Qualitätssicherungs- und Sicherungskontrollen
gemäß [betriebliche Dokumente, Prüflisten, Angaben des Herstellers] vorzunehmen
und zu protokollieren.
Muster-Strahlenschutzanweisung
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