Analysenliste - Aarelab

über Sanktionen das Schiedsgericht nach Artikel 89 auf Antrag eines Versicherers
oder eines Verbandes der Versicherer.
2.8 Überprüfung der Verordnung von Laboranalysen
Die Krankenversicherer haben die Möglichkeit, von den Laboratorien die Verordnungen
anzufordern. Rückforderungen der Krankenversicherer sowie ihre Beanstandungen
von Rechnungen sind nach Artikel 25 des Bundesgesetzes vom 6. Oktober 2000
über den allgemeinen Teil des Sozialversicherungsrechts (ATSG; SR 830.1) während
fünf Jahren nach der Entrichtung der einzelnen Leistung zulässig. Der Rückforderungsanspruch
erlischt aber mit dem Ablauf eines Jahres, nachdem die Versicherung
davon Kenntnis erhalten hat.
2.9 Auskunfterteilung
In Fällen, in denen sich der Patient oder die Patientin direkt um Auskunfterteilung an
das Laboratorium wendet, kann ihm oder ihr in der Regel aufgrund des Prinzips der
Eigenverantwortung unmittelbar Auskunft gegeben werden. Lassen jedoch die Besonderheiten
des Falles darauf schliessen, dass die unmittelbare Auskunft höchstwahrscheinlich
eine gravierende Gesundheitsschädigung zeitigen könnte, so kann der
Arzt oder die Ärztin dazwischengeschaltet werden. Der Antragsteller hat sich zu seiner
Person schriftlich auszuweisen, indem das Laboratorium z. B. von ihm eine Fotokopie
seiner Identitätskarte anfordert; telefonische Angaben genügen nicht. Auch die
Auskunft durch das Laboratorium soll gemäss Datenschutzgesetz schriftlich bzw. mittels
Fotokopie erfolgen.
3. Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik (IVD)
Die Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213) ist seit dem 1. Januar 2002 in
Kraft. Gestützt auf das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz,
HMG) regelt sie das In-Verkehr-Bringen, die Meldung und weitere Aspekte
der Medizinprodukte für die In-vitro-Diagnostik (IVD), und zwar für sämtliche In-vitro-
Diagnostika sowie die dazugehörigen Geräte und Instrumente.
Gemäss HMG und MepV dürfen IVD nur noch in Verkehr gebracht werden, wenn
- sie die grundlegenden Anforderungen für IVD erfüllen (Art. 4 Abs. 1 Bst. b MepV)
- sie ein entsprechendes Konformitätsbewertungsverfahren durchlaufen haben und
- das CE-Konformitätskennzeichen tragen.
Für das In-Verkehr-Bringenvon IVD besteht eine Meldepflicht gegenüber dem
Schweizerischen Heilmittelinstitut (Swissmedic).
Ausführliche Informationen über die Regulierung der IVD sind im Internet erhältlich
unter http://www.swissmedic.ch/md.asp
Es obliegt den Laboratorien sich zu vergewissern, dass die In-vitro-Diagnostika tatsächlich
die CE-Markierung tragen.
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