Jahresbericht SPh 2011 - Universitätsspital Basel

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Spital-Pharmazie 

Jahresbericht 

Inhaltsverzeichnis 

Vorwort .................................................................................................................................................... 2 

1 Berichte aus den Abteilungen .......................................................................................................... 3 

1.1 Klinikbetreuung (Leitung: Dr. Herbert Plagge) ...................................................................... 3 

1.1.1 Pharmazeutische Logistik .................................................................................................... 3 

1.1.2 Pharmazeutische Dienstleistungen ..................................................................................... 6 

1.2 Klinische Pharmazie (Leitung: Delia Bornand) ....................................................................... 8 

1.3 Herstellung (Leitung: Dr. Uli Lösch) ..................................................................................... 10 

1.3.1 Herstellung von Lagerprodukten ....................................................................................... 11 

1.3.2 Herstellung von Einzelanfertigungen ................................................................................. 11 

1.3.3 Zytostatika-Zubereitungen ................................................................................................. 11 

1.3.4 Parenterale Nährlösungen (TPE) ...................................................................................... 12 

1.3.5 Prüfmuster für klinische Studien ........................................................................................ 12 

1.3.6 Geräte ................................................................................................................................ 12 

1.4 Qualitätskontrolle (Leitung: Christoph Hilker) ....................................................................... 12 

1.4.1 Freigabeanalytik ................................................................................................................ 13 

1.4.2 Monitoring .......................................................................................................................... 14 

1.4.3 Klinische Studien ............................................................................................................... 14 

1.5 Qualitätssicherung (Leitung: Dr. Stefanie Deuster) .............................................................. 15 

1.5.1 Dokumentenmanagement ................................................................................................. 15 

1.5.2 Qualifizierung und Validierung ........................................................................................... 15 

1.5.3 Klinische Studien ............................................................................................................... 16 

1.5.4 Beschwerdemanagement .................................................................................................. 17 

2 Mitarbeiter ...................................................................................................................................... 18 

3 Lehre und Forschung ..................................................................................................................... 18 

3.1 Publikationen, Poster, Vorträge ............................................................................................. 18 

3.2 Fort- und Weiterbildung ......................................................................................................... 20 

3.3 Ausbildung und Lehre ............................................................................................................ 20 

4 Mitarbeit in externen Fachgremien ................................................................................................. 21 

K l i n i k b e t r e u u n g K l i n i s c h e P h a r m a z i e 

H e r s t e l l u n g Q u a l i t ä t s k o n t r o l l e Q u a l i t ä t s s i c h e r u n g

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Vorwort 

Die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der Spital-Pharmazie des USB sind verantwortlich dafür, dass die 

pharmazeutische Betreuung des USB gewährleistet ist. Daneben betreut die Spital-Pharmazie des 

USB aber auch noch weitere 10 Spitäler oder Institutionen in Basel und der Region und beliefert diese 

mit Medikamenten. Die Betreuung von insgesamt etwa 2000 Betten umfasst ein breites Spektrum an 

Aktivitäten, welche grob folgendermassen zusammengefasst werden können: das Führen von Einkaufsverhandlungen 

mit der Industrie, um Fertigarzneimittel für den Einsatz im Spital möglichst kostengünstig 

einkaufen zu können, die Belieferung der Stationen im USB und der angeschlossenen externen 

Institutionen mit Medikamenten, die Herstellung von Produkten, die auf dem Markt nicht verfügbar 

sind, die Zubereitung von patientenspezifischen Mischungen im Bereich von Zytostatika und 

parenteralen Ernährungslösungen, die umfassende Qualitätssicherung dieser Prozesse sowie die Beratung 

der Ärzte, der Pflege und der Verwaltung bei zahlreichen arzneimittelbezogenen Fragen und 

Anliegen, welche vom Einkauf über die korrekte Anwendung bis hin zur fachgerechten Entsorgung 

von Medikamenten reichen. 

Nebst der täglichen Routinearbeit arbeiten wir daran, unsere Dienstleistungen konstant zu verbessern 

und in Neuerungen zu investieren. Wir wollen als Zentrumsspital nicht nur auf gutem Stand bleiben, 

sondern federführend an der Einführung von Neuerungen mitwirken und Neuentwicklungen mitprägen. 

So haben wir bei der Herstellung von Zytostatika-Lösungen für Patienten der Onkologie mit der Einführung 

neuer Abfüll- und Verabreichungsgebinde neue Massstäbe gesetzt, was den Arbeitnehmerschutz 

und die Vermeidung von teuren Abfällen betrifft. Ebenso haben wir im Jahre 2011 die Aktivitäten 

der Klinischen Pharmazie ausgebaut, was darauf abzielt, dass unser Team vermehrt durch direkte 

Präsenz und Kommunikation auf den Stationen der Medizin und Chirurgie einen pro-aktiven Beitrag zu 

einer sicheren und kostengünstigen Medikation leistet. Im Bereich der Klinikbetreuung sind wir weiter 

bestrebt, die elektronischen Bestellmöglichkeiten von Medikamenten auszubauen und mittels Allianzen 

laufend die Einkaufskonditionen zu verbessern. Im Bereich der Qualitätssicherung setzen wir alles 

dran, die zahlreichen laufenden klinischen Studien am USB zu unterstützen und die Studienmedikation 

in gewünschter Form zu liefern. 

Die Förderung des Nachwuchses ist uns zudem ein grosses Anliegen, nicht zuletzt, da Apothekerinnen 

und Apotheker zurzeit auf dem Markt immer sehr gefragt sind und es entsprechend manchmal 

schwierig ist, gut ausgebildete und spezialisierte Nachwuchsleute zu bekommen. Deswegen investieren 

wir sehr viel Energie in die Ausbildung von jungen Leuten, sei dies im Rahmen von Praktika, bei 

der Betreuung von Masterarbeiten, oder bei Dissertationen. Dies ist auch im Sinne der Doppelposition 

der Chefapothekerstelle, welche kombiniert ist mit einer 50% Professur in ‚Klinischer Pharmazie und 

Epidemiologie’ am Departement Pharmazie der Universität Basel. 

Der vorliegende Jahresbericht soll Ihnen, liebe Leserinnen und Leser, einen vertieften Einblick in unsere 

vielfältigen Aktivitäten ermöglichen und Ihnen die wichtigsten Kennzahlen der einzelnen Abteilungen 

präsentieren. Wir freuen uns über Ihr Interesse an der Spital-Pharmazie des Universitätsspitals 

Basel und bedanken uns bei unseren internen und externen Kunden für das im vergangenen Jahr 

entgegengebrachte Vertrauen. 

Mit den besten Wünschen für eine anregende Lektüre des vorliegenden Jahresberichtes, 

Prof. Dr. Christoph R. Meier 

Chefapotheker 



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1 Berichte aus den Abteilungen 

1.1 Klinikbetreuung 

(Leitung: Dr. Herbert Plagge) 

Die Tätigkeiten der Klinikbetreuung teilen sich in die zwei Schwerpunkte Pharmazeutische Logistik 

und Pharmazeutische Dienstleistungen auf. 

1.1.1 Pharmazeutische Logistik 

In den Bereich der Pharmazeutischen Logistik fallen u.a. folgende Arbeitsbereiche: 

• Lieferantenmanagement 

• Arzneimittel-Belieferung / Kundenbetreuung 

• Bevorratung mit Notfallarzneimitteln und Import aus dem Ausland 

• Lieferengpässe 

• Heilmittelreporting 

Lieferantenmanagement 

Das Warensortiment beinhaltet zum grössten Teil Arzneimittel, darüber hinaus aber auch Desinfektionsmittel, 

Diagnostika sowie Chemikalien, Reagenzien und Packmaterial für die Eigenherstellung. 

Medizinprodukte werden in der Regel nicht von der Spital-Pharmazie beschafft, sondern über den 

Zentraleinkauf der Logistik. Die Lieferantenübersicht weist für die Spital-Pharmazie 323 Lieferanten 

mit einem Gesamtumsatz (Bestellwert) von rund 71 Mio. Franken für 2011 auf (Pharma und Diagnostika). 

Wie schon in den Vorjahren entfallen über 90% dieses Umsatzes auf 58 Top-Lieferanten (definiert 

als Lieferanten mit einem Jahresumsatz über CHF 150'000, Abb. 1). 

Abb. 1: Lieferantenstatistik Spital-Pharmazie 

Im Pharmabereich konnten 63 sog. TOP 50-Präparate mit einem Umsatz von mehr als 150‘000 CHF 

identifiziert werden, die einen Anteil am Gesamtumsatz von 55% ausmachen. Bei neun dieser Präparate 

kam es von 2010 auf 2011 erfreulicherweise zu Preisreduktionen > 5%, lediglich bei einem Produkt 

war eine Preissteigerung von 7% zu verzeichnen. Bei über der Hälfte der TOP 50-Präparate war 

jedoch eine deutliche Mengenausweitung gegenüber 2010 festzustellen. An erster Stelle der Ausga- 



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ben steht die therapeutische Gruppe der antineoplastischen und immunmodulierenden Mittel (ATC- 

Gruppe L) mit knapp 15 Mio CHF, gefolgt von antiviralen Mitteln (ATC-Gruppe J05A) mit rund 8 Mio 

CHF und den systemischen Antimykotika (ATC-Gruppe J02A) mit knapp 2 Mio CHF. 

Im Rahmen der im November 2008 gegründeten Einkaufsgemeinschaft Bern-Basel wurden auch im 

Jahr 2011 mit 21 der Top 50-Firmen gemeinsame Verhandlungen geführt. Bei allen involvierten Firmen 

konnte erreicht werden, dass die bis anhin teilweise unterschiedlichen Konditionen harmonisiert 

werden konnten und die Einkaufsgemeinschaft als ein gemeinsamer Kunde mit entsprechendem Jahresumsatz 

betrachtet wird, mit der Folge eines erheblichen Einsparpotentials für das USB. Ferner 

werden vermehrt Qualitätsaspekte der Lieferanten bewertet; Ziel ist der Aufbau eines Lieferantenbewertungssystems. 

Arzneimittel-Belieferung / Kundenbetreuung 

Die Klinikbetreuung beliefert ihre Kunden von Montag bis Freitag je nach Kundenbedürfnis in einer 

Frequenz von ein- bis fünfmal wöchentlich mit Arzneimitteln sowie Diagnostika, Chemikalien und Reagenzien. 

Darüber hinaus besteht an Samstagen eine eingeschränkte Belieferungsmöglichkeit für dringend 

benötigte Arzneimittel. Ein Pikett- und Notfalldienst ist an 365 Tagen rund um die Uhr gewährleistet. 

Im 2011 wurde dieser 545 mal (2010: 393) in Anspruch genommen, was eine erhebliche Steigerung 

gegenüber 2010 darstellt. 70% der Einsätze entfielen auf das USB, die restlichen Piketteinsätze 

verteilten sich auf die vertraglich angeschlossenen Spitäler und Institutionen, wobei in 25 Fällen 

(4.5%) auch externe Einrichtungen wie diverse Spitäler, Spital- und Offizinapotheken den Pikettdienst 

der Spital-Pharmazie in Anspruch nahmen. 

Die Spital-Pharmazie ist ausser dem USB für die pharmazeutische Betreuung weiterer 10 Spitäler und 

Institutionen zuständig. Im 2011 wurden von der Klinikbetreuung rund 383’000 Lieferpositionen 

(Kommissionierzeilen) an das USB und die externen Vertrags-Spitäler geliefert, der Umsatz (Pharma 

und Diagnostika) belief sich auf knap 73 Mio CHF. 

Ferner konnten Arzneimittel von den Stationen im Wert von ca. CHF 1.7 Mio. zurückgenommen und 

gegen Gutschrift an die Stationen wieder in das Lager der SPh integriert werden. Hierzu wurden 

knapp 6'200 Retourenzeilen bearbeitet. Details können der nachfolgenden Tabelle entnommen werden. 

Lieferpositionesatz 

Nettoum- 

Wert pro Retou- 

Ret.pos. / Retouren- 

Wert pro 

Spital 

(CHF) Lieferpos. renpos. Lieferpos. wert (CHF) Ret.pos. 

BDS 11,682 1,642,823 141 CHF 100 0.9% 9,427 94 CHF 

Chrischona 2,674 267,477 100 CHF 17 0.6% 1,052 62 CHF 

FPS 49,532 3,753,906 76 CHF 874 1.8% 60,466 69 CHF 

Hildegard 1,708 104,322 61 CHF 95 5.6% 10,034 106 CHF 

MIS 10,323 965,432 94 CHF 109 1.1% 10,406 95 CHF 

REHAB 19,612 801,431 41 CHF 525 2.7% 28,624 55 CHF 

Sanität 406 27,557 68 CHF 2 0.5% 256 128 CHF 

UKBB 27,570 3,873,627 141 CHF 366 1.3% 92,078 252 CHF 

UPK 29,722 2,091,429 70 CHF 707 2.4% 40,097 57 CHF 

USB 229,493 59,209,852 258 CHF 3,384 1.5% 1,498,818 443 CHF 

Zahnmed. 362 28,732 79 CHF 7 1.9% 438 63 CHF 

Summe 383,084 72,766,588 6,186 1,751,696 

Tab. 1: Statistik der Liefer- und Retourenzeilen 

Bevorratung mit Notfallarzneimitteln und Import aus dem Ausland 

Das Universitätsspital Basel ist Regionalzentrum für die Bevorratung mit Antidota, weshalb die Spital- 

Pharmazie ein umfangreiches Sortiment an entsprechenden Präparaten an Lager hat. Über 40 ver- 



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schiedene Arzneimittel gegen ebenso viele Vergiftungsfälle sind in der Antidotaliste der Spital- 

Pharmazie enthalten und werden in ausreichenden Mindestmengen vorrätig gehalten. 

Ferner hat die Spital-Pharmazie zahlreiche Produkte, die in der Schweiz nicht bzw. nicht mehr oder 

noch nicht verfügbar waren, aus dem Ausland, meistenteils aus Deutschland, importiert. Rund 100 

verschiedene Nichtlagerprodukte wurden im 2011 aus dem Ausland als Durchlaufartikel importiert, 

ferner zählen 86 ausländische Präparate mangels in der Schweiz zugelassener Alternativen zum Lagersortiment 

der Spital-Pharmazie. 

Lieferengpässe 

Die Liefer- und Versorgungssicherheit hat sich in den letzten Jahren permanent verschlechtert und mit 

der momentanen Eskalation im Bereich der Onkologika dramatische Züge angenommen. (Abb. 2). Die 

Verknappung der Medikamente auf dem Markt gefährdet die Versorgungssicherheit und erhöht die 

Medikamenten- und Beschaffungskosten. Die Ursachenanalyse lässt befürchten, dass sich die Situation 

in Zukunft nicht verbessern, sondern partiell eher noch verschärfen wird. Stark zugenommen hat 

auch die Anzahl langfristiger Lieferunterbrüche. Immer häufiger ist auch zu beobachten, dass solche 

langfristigen Lieferunterbrüche in eine Produktionseinstellung des betreffenden Präparates übergehen. 

Der hieraus resultierende Arbeitsaufwand für die Mitarbeiter der Klinikbetreuung, um geeignete Ersatzprodukte 

zu eruieren und beschaffen zu können und die Kunden der Spital-Pharmazie entsprechend 

zu informieren, ist erheblich. Bei einem durchschnittlichen Zeitaufwand von 4 h pro Lieferengpass 

haben die 172 Lieferengpässe im 2011 einen zusätzlichen Zeitaufwand von 82 Personentagen 

verursacht. Alle wichtigen und länger dauernden Lieferengpässe werden von den Pharmazeuten 

der Klinikbetreuung auf der Website der Spital-Pharmazie publiziert, damit sich unsere Kunden direkt 

informieren können 

Abb. 2: Statistik der Lieferengpässe 

Heilmittelreporting 

Für alle Kunden erstellt die Klinikbetreuung einmal pro Quartal sowie ausführlich einmal pro Jahr eine 

Analyse über die Umsatzentwicklung, Retouren, Lieferpositionen sowie Auswertungen nach ATC- 

Code, Umsatz nach Station etc. (Heilmittelreporting). Im 2011 wurden insgesamt 44 Quartalsreports 

und 11 Jahresreports generiert und den Kunden zur Verfügung gestellt. Diese Berichte werden von 

den Kunden sehr geschätzt, da auf diese Weise ein detaillierter und permanenter Überblick über den 

Arzneimittelverbrauch speziell auch teurer Medikamente auf den Abteilungen und Stationen möglich 

ist. 



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1.1.2 Pharmazeutische Dienstleistungen 

Im Bereich der Pharmazeutischen Dienstleistungen sind u.a. folgende Schwerpunkte angesiedelt: 

• Arzneimittelinformation 

• Produktevaluation für die Arzneimittelkommission 

• Arzneimittelliste (AML) 

• Stationsbegehungen 

• Pharma-Mitteilungen / Hauszeitschrift „Pharmazie im Fokus“ 

• Mitarbeit in Kommissionen, Arbeitsgruppen und Projekten 

Arzneimittelinformation 

Für die Beantwortung von Anfragen seitens der Ärzte und der Pflege stehen den Pharmazeuten der 

Klinikbetreuung neben einer umfangreichen Dokumentation zahlreiche elektronische, zum grössten 

Teil webbasierte Medien und Datenbanken zur Verfügung. Neben Medline und Embase zählen hierzu 

vor allem die Datenbanken von Micromedex (Drugdex, iv Compatibility) sowie Pharmavista und MediQ. 

Im Jahr 2011 wurden knapp 2‘000 Anfragen, unterteilt nach hohem, mittleren und geringem Bearbeitungsaufwand, 

in der AM-Info-Datenbank der Klinikbetreuung registriert und beantwortet (Abb. 3). Die 

scheinbare Steigerung der Anzahl liegt daran, dass im 2011 erstmals die Möglichkeit in der AM-Info- 

Datenbank geschaffen wurde, telefonisch ad hoc beantwortete Fragen in einer separaten Rubrik als 

Kurzantwort mit geringem Aufwand zu erfassen. 

Abb. 3: Arzneimittelinformationen nach Bearbeitungsaufwand 

Rund 70% der Anfragen kamen aus dem USB, die restlichen 30% aus den betreuten externen Spitälern. 

Die Anfragen verteilten sich auf die hauptsächlichen Fragekategorien wie folgt: 

− Kurzanfrage 1832 Fragen (93.7%) 

− Applikationsart / Darreichungsform 42 Fragen (2.2%) 

− Stabilität/Haltbarkeit/Lagerungshinweise 14 Fragen (0.7%) 

− Kompatibilität 12 Fragen (0.6%) 

Produktevaluation für die Arzneimittelkommission 

Die Arzneimittelkommission tagte 2011 an 5 Sitzungen. Vor- und Nachbereitung sowie Protokollführung 

werden von der Spital-Pharmazie übernommen. Insgesamt wurden 83 Traktanden behandelt. 

Neben der Beratung über die Listung neu auf dem Markt etablierter Präparate liegen die Schwerpunkte 

in der Sortimentsbereinigung selten benötigter Arzneimittel, Straffung des Sortiments sowie Neuaufnahme 

von Arzneimitteln in die AML zur Vervollständigung einer Präparategamme. Verstärkt muss 



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sich jedoch die AMK auch mit Ersatzpräparaten für Arzneimittel, die vom jeweiligen Hersteller aus 

meist ökonomischen Aspekten vom Markt genommen werden, beschäftigen. In der Regel schlägt die 

Spital-Pharmazie ein Ersatzprodukt vor. 

Wo nötig und sinnvoll wird der Austausch eines Originalpräparates durch ein Generikum geprüft. Voraussetzung 

ist jedoch immer die Beachtung der Arzneimittelsicherheit. In der Regel sind die zu erzielenden 

Einsparpotentiale geringer, als im Generikareglement der AMK festgelegt, so dass aus diesem 

Grund ein Wechsel häufig nicht in Frage kommt. Im 2011 wurden Generikaevaluationen (gemeinsam 

mit dem Inselspital Bern) für die Wirkstoffe Meropenem, Flumazenil, Heparin 25‘000 IE, Clindamycin 

und Propofol durchgeführt. In der Folge konnten im 2011 Kostensenkungen von knapp 400'000 CHF 

p.a. verhandelt werden. 

Ein weiteres Tätigkeitsfeld der Arzneimittelkommission ist die Verabschiedung von Richtlinien und 

Therapieempfehlungen, für deren Erstellung Fachspezialisten im USB beigezogen werden können. Im 

Auftrag der AMK ist ein Schmerzkonzept für das USB in Bearbeitung. 

Arzneimittelliste (AML) 

Neben der Arzneimittelliste als Printversion publiziert die Spital-Pharmazie die AML auch als elektronische 

Version unter http://www.spitalpharmazie-basel.ch/dienstleistungen/inhalt.php auf ihrer Website. 

Diese wird viermal jährlich aktualisiert und bietet daher durchgängig einen weitgehend aktuellen 

Stand. Aktuell beinhaltet die Arzneimittelliste 1’850 Präparate, was 84% des rund 2'200 Produkte umfassenden 

Lagersortiments entspricht. Insgesamt wurden 300 Mutationen in der AML (147 Neuaufnahmen 

und 153 Löschungen) im Jahr 2011 vorgenommen. 

Abb. 4: Anzahl der Mutationen in der Arzneimittelliste 

Die elektronische Arzneimittelliste ist ein zentraler Bestandteil der Website als Arzneimittelinformationsplattform 

der Spital-Pharmazie. Sie ist mit zahlreichen anderen Dokumenten und Webservices verlinkt, 

so dass Informationen schnell verfügbar sind. Seit 2008 stehen in der elektronischen Arzneimittelliste 

durch Verknüpfung mit dem Webservice der Firma E-Mediat Informationen zu Dosierung, Indikation(en) 

und Nebenwirkung(en) zu den Präparaten der AML zur Verfügung. Somit können auch 

vermehrt medizinische Informationen zu den Arzneimitteln unserer AML schnell und komfortabel abgerufen 

werden. Als wesentliche Verbesserung konnte im 2011 erreicht werden, dass neu beliebige in 

der Schweiz zugelassene Arzneimittel gesucht werden können. Über den ATC-Code werden dann 

vergleichbare, in der AML gelistete Präparate der entsprechenden therapeutischen Gruppe angezeigt. 

Pharma-Mitteilungen / Hauszeitschrift "Pharmazie im Fokus" 

Im vergangenen Jahr wurden 27 Pharma-Mitteilungen erstellt und per Mail an die Adressaten im USB 

und den externen Spitälern verteilt. Hierbei handelt es sich zumeist um aktuelle Informationen bei- 



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spielsweise zum Sortiment oder den Beschlüssen der Arzneimittelkommission, die auf diese Weise 

zeitnah den Kunden zur Verfügung gestellt werden. 

Als weiteres Informationsmedium erstellt die Spital-Pharmazie seit 2007 zusätzlich eine Hauszeitschrift 

mit dem Namen "Pharmazie im Fokus" in einer Auflage von 1'000 Stück pro Ausgabe für ihre 

Kunden. Auch im Jahr 2011 wurden 4 Ausgaben mit diversen Themen rund um das Arzneimittel und 

die Organisation der Spital-Pharmazie herausgegeben. Unter anderem wurden Artikel zu Themen wie 

Lieferunterbrüchen, Rezepturherstellung für die Pädiatrie, unbeabsichtigte arterielle Injektion, korrekte 

Handhabung von Tablettenmörsern sowie über die Basel Pharmacoepidemiology Unit verfasst. Neben 

der Verteilung der schriftlichen Exemplare an die Kunden steht die Hauszeitschrift auch in elektronischer 

Form auf der Website der Spital-Pharmazie zur Verfügung. 

Stationsbegehungen 

ApothekerInnen der Klinikbetreuung führen regelmässig Stationsbegehungen im USB und den vertraglich 

angeschlossenen externen Spitälern durch. Ziel ist die Ein- und Aufrechterhaltung eines hohen 

Qualitätsstandards hinsichtlich der Lagerung und des Umgangs mit Arzneimitteln auf den Stationen, 

um den Patienten das benötigte Medikament in der notwendigen Qualität zur Verfügung zu stellen. 

Im Jahr 2011 konnten gesamthaft 46 Stationsbegehungen durchgeführt werden. 

Mitarbeit in Kommissionen, Arbeitsgruppen und Projekten 

Pharmazeuten der Klinikbetreuung arbeiteten im 2011 als Mitglieder in folgenden Kommissionen bzw. 

Arbeitsgruppen im USB bzw. den betreuten Spitälern mit: 

• Arzneimittelkommissionen des USB und UKBB (H. Plagge) 

• AG enterale und parenterale Ernährung (M. Jordan) 

• Wundmaterialkommission (R. Buxtorf) 

• Logistik-Board USB (H. Plagge, Co-Leitung zusammen mit S. Breinbauer, Logistik) 

H. Plagge arbeitet seit 2005 in der interdisziplinären Gruppe Antibiotika des USB mit und erstellt die 

Daten und Zahlen für die jährlich veröffentlichten Antibiotika Verbrauchsdaten im USB. 

1.2 Klinische Pharmazie 

(Leitung: Delia Bornand) 

Interdisziplinäre Betreuung von Stationen 

Die Klinische Pharmazie betreut mit einem Team von 6 Personen 6 verschiedene Abteilungen (Geriatrie, 

4 Abteilungen Innere Medizin, Chirurgie 6.2) vor Ort in unterschiedlicher Weise. Diese Personen 

stehen den Ärzten und der Pflege für arzneimittelbezogene Fragen zur Verfügung, bringen sich bei 

der Erfassung der Medikamentenanamnese ein, verfolgen den spitalinternen Medikationsprozess, helfen 

bei der Zubereitung auf den Abteilungen und bei der Verabreichung des Medikamentes an die Patienten, 

und beraten unter Umständen den Patienten betreffend Handhabung der neuen Medikation 

bei Austritt. 

Bei den medizinischen Abteilungen wurden 174 Assistenzarzt- oder Oberarztvisiten begleitet sowie 38 

Mappex-Visiten durchgeführt (Abb. 5). Auf der chirurgischen Abteilung wird durch eine tägliche 

Mappex-Visite die Arzneimitteltherapie durch Information zur Auswahl und Applikation von Arzneimitteln 

unterstützt. 

Dabei wurden 1024 Interventionen dokumentiert, welche zu über 40% die Arzneimittelauswahl betrafen 

und zu einem gleichen Anteil Fragen zur Dosierung. Der Rest teilte sich auf diverse weitere Interventionsbereiche 

auf (Abb. 6). 60% der dokumentierten Probleme konnten mit der Intervention gelöst 

oder teilweise gelöst (2%) werden, bei weiteren 33% ist das Ergebnis unbekannt. Nur bei den restlichen 

5% konnte das Problem nicht gelöst werden, oder die Intervention war nicht effektiv. 



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70 

60 

50 

40 

30 

Mappex 

Visiten 

20 

10 

0 

AGUK Med. 5.1 Med. 6.2 Med. 7.1 Med. 7.2 

Abb. 5: Anzahl Visiten auf betreuten Stationen (beruhend auf Interventionsauswertung) 

UAW 

Arzneimittelauswahl 

Arzneimitteldosierung 

Arzneimittelanwendung 

Interaktion 

Sonstige 

Abb. 6: Anzahl Interventionen nach Problembereichen während den Visiten und Mappexvisiten 

Stationsdispensarien und Patienten spezifische Bestellungen von Arzneimitteln 

In enger Zusammenarbeit mit der Pflege und Ärzten werden die optimalen Lagerpräparate anhand der 

Patientenbedürfnisse und der Verbräuche auf Station ermittelt. Dadurch können Übervorräte auf Station 

vermieden werden, was die Lagerkosten minimiert. Das Sortiment bleibt übersichtlich, und das 

Arzneimittelwissen zu den einzelnen Präparaten wird verbessert. Um die Arbeit von der Pflege nicht 

unnötig aufzublähen, da weniger Arzneimittel zur Verfügung stehen, wird ein Unterstützungsdienst 

durch den Klinischen Apotheker angeboten. Dieser hilft bei der Substitution auf lagerhaltige Präparate 

und beurteilt gleichzeitig auch die Arzneimitteltherapie mit der Hintergrundinformation aus ISMed bezüglich 

der Dosierung, der Indikation und der Begleiterkrankungen. Im 2011 wurden so rund 5’000 Patienten-spezifische 

Bestellungen auf das Therapieoptimum durchgesehen. Bei Bedarf wird mit dem 

behandelnden Arzt die Therapie diskutiert und angepasst. 

Mitarbeit in Kommissionen, Arbeitsgruppen und Projekten 

Pharmazeuten der Klinischen Pharmazie hatten Einsitz und arbeiteten in folgenden Kommissionen 

bzw. Arbeitsgruppen im USB bzw. den betreuten Spitälern mit: 

• Arzneimittelkommission des USB (D. Bornand) 

• AG Material- und Methodenkommission (S. Kohler) 

• Hygieneausschuss und –kommission (D. Bornand) 

• Projektgruppe Neugestaltung Web USB (D. Bornand) 

• KABIT (D. Bornand) 



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1.3 Herstellung 

(Leitung: Dr. Uli Lösch) 

Die Abteilung Herstellung produziert innovative Arzneimittel und Reagenzien, die in der gewünschten 

galenischen Form oder Dosierung nicht oder nicht mehr auf dem Markt erhältlich sind. Gründe hierfür 

können z.B. in einer mangelnden Rentabilität oder in einer Präparate-Haltbarkeit gesehen werden, die 

die gesamte logistische Kette eines Industrieunternehmens nicht abdecken kann. Unser Knowhow 

kommt auch bei klinischen Studien zum Einsatz, die einen wichtigen Baustein unseres Produktportfolios 

darstellen. 

Die Abteilung Herstellung ist in zwei Unterabteilungen aufgeteilt. In der Sterilabteilung werden sämtliche 

Produkte wie Infusions- und Injektionslösungen, Augentropfen, Spüllösungen etc. angefertigt, die 

frei von vermehrungsfähigen Keimen, also steril, sein müssen. In der galenischen Abteilung werden 

Präparate wie z.B. Kapseln, Salben, Lösungen für externe und interne Anwendung, Suppositorien etc. 

hergestellt. In beiden Abteilungen werden sowohl Produkte für das Lager der Spital-Pharmazie als 

auch Einzelrezepturen individuell für einen bestimmten Patienten angefertigt. 

Gesamthaft wurden im Jahr 2011 12'800 Chargen (Vorjahr: 8'018 Chargen) produziert. Während dies 

einen Zuwachs von 60 % darstellt, ist die Anzahl an Einzeldosen dabei geringfügiger angestiegen 

(+ 7 %). Dies begründet sich darin, dass die Volumenzunahme sich in dem Anstieg an Zytostatika und 

TPN-Zubereitungen abbildet, wo jede Charge sich nur aus einer patientenspezifischen Arzneizubereitung 

zusammensetzt. Da diese Produkte keine grosse Planbarkeit erlauben und grossen Mengenschwankungen 

unterworfen sind, muss für die Herstellung eine höhere Personalkapazität berücksichtigt 

werden. 

Die Aufteilung nach Produktarten präsentiert sich wie folgt: 

Anzahl hergestellter Chargen 2009 2010 2011 

Sterile Defektur 99 110 126 

Sterile Rezeptur 290 352 464 

Nicht-sterile Defektur 170 145 127 

Nicht-sterile Rezeptur 497 453 316 

Zytostatika 3’886 6‘269 8‘623 

Totale Parenterale Ernährung 102 107 2‘797 

Alkoholverdünnungen 175 136 0 

Desinfektionsmittel 282 312 283 

Studien sterile Herstellung 199 125 53 

Studien nicht-sterile Herstellung 19 9 11 

Total 5’719 8’018 12’800 

Anzahl hergestellter Einzeldosen 2009 2010 2011 

Sterile Defektur 12’217 12’935 15’052 

Sterile Rezeptur 3’080 4’610 5’661 

Nicht-sterile Defektur 23’388 17’527 17’537 

Nicht-sterile Rezeptur 2’040 2’118 1’739 

Zytostatika 5’827 6’269 8‘623 

TPE 617 624 2‘797 

Alkoholverdünnungen 1’265 1’306 0 

Desinfektionsmittel 12’065 14’212 13’321 

Studien sterile Herstellung 3’241 2’068 211 

Studien nicht-sterile Herstellung 2’364 507 1’573 

Total 66’104 62’176 66’514 



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1.3.1 Herstellung von Lagerprodukten 

Die Liste der lagerhaltigen Eigenprodukte umfasste im Jahr 2011 145 Präparate. Von diesen Produkten 

wurden im Berichtsjahr 253 Chargen mit insgesamt 32'589 Einzeldosen hergestellt. Gegenüber 

dem Vorjahr stellt dies einen leichten Zuwachs von 7 % dar. 

lagerhaltige Eigenprodukte 2009 2010 2011 

Anzahl Chargen 269 255 253 

Anzahl Einzeldosen 35’605 30’462 32’589 

Neu ins Sortiment der lagerhaltigen Produkte aus Eigenherstellung wurden im Berichtsjahr die folgenden 

Präparate aufgenommen: 

neue Lagerprodukte 2011 

nicht-sterile Defektur 

Clobetasol Haftgel 0,05% 30g 

1.3.2 Herstellung von Einzelanfertigungen 

Die Anzahl der Einzelanfertigungen (ohne Zytostatika-Zubereitungen) belief sich im Berichtsjahr auf 

780 Chargen mit insgesamt 7’400 einzelnen Arzneiformen. Während die Chargenzahl sich dabei gegenüber 

dem Vorjahr kaum veränderte, stieg die Zahl der Einzeldosen um 10 %. 

Einzelanfertigungen 2009 2010 2011 



1.3.3 Zytostatika-Zubereitungen 

Die Anzahl an hergestellten Zytostatika pendelt sich auf hohen Niveau bei 8'623 ein. Dies stellt gegenüber 

dem Vorjahr einen Zuwachs von 37 % dar. Die teilweise schwer planbaren patientenspezifischen 

Zubereitungen erfordern hohe Personalkapazität. Ein weiterer Anstieg macht zusätzlich die Anpassung 

der Hardware erforderlich. 

Zytostatikaherstellung 2009 2010 2011 

Anzahl Chargen 3’886 6’269 8‘623 

Anzahl Zubereitungen 5’827 6’269 8‘623 

Folgende Tabelle zeigt dabei unsere 10 wichtigsten Kunden: 

Abteilung 

Anzahl Zubereitungen 

2010 

Anzahl Zubereitungen 

2011 

Hämatologie/Isolierstat. 1’692 2‘357 

Gyn. Onkologie 828 1‘043 

UKBB Station C 703 1‘190 

Med. Kurzzeitklinik 697 586 

Frauenklinik Tagesklinik 686 651 

Medizin 7.1 601 897 

AK Poliklinik 276 57 

Medizin 7.2 263 427 

Gyn. Bettenstation 110 392 



12 



1.3.4 Parenterale Nährlösungen (TPE) 

Die Anzahl an hergestellten parenteralen Nährlösungen (TPE) pendelt sich auf hohen Niveau bei 

2'797 ein. Die pro Monat ca. 300 Chargen setzen sich grössenteils aus patientenindividuellen Zubereitungen 

zusammen. Die täglichen Herstellungen erfordern zur Zeit einen ganztägigen Betrieb der 

Computer-gesteuerten Mischapparatur verbunden mit entsprechender Personalkapazität. 

TPE-Herstellung 2009 2010 2011 

Anzahl Zubereitungen 617 624 2‘797 

1.3.5 Prüfmuster für klinische Studien 

Im Berichtsjahr wurden für insgesamt 11 klinische Studien 64 Chargen mit insgesamt 1’784 klinischen 

Prüfmustern angefertigt (vergl. auch Kapitel 1.5.3). Es handelte sich dabei einerseits um verblindete 

Spezialanfertigungen, welche die zu prüfenden Wirkstoffe resp. Placebo enthielten, aber auch um 

Handelspräparate, die mittels mehr oder weniger aufwändigen Methoden verblindet oder mit zusätzlichen 

Studienetiketten versehen wurden. 

Prüfmuster für klinische Studien 2009 2010 2011 

Anzahl Studien 29 19 11 



1.3.6 Geräte 

Im Februar 2011 konnte der Produktionsbetrieb mit dem neuen Mischgerät zur Befüllung von Infusionsbeuteln 

zur parenteralen Ernährung aufgenommen werden. 

Für das Projekt „Ersatz Gebindewaschmaschine“ konnte zusammen mit dem externen Consultant die 

technische Spezifikation ausgearbeitet und die Ausschreibung durchgeführt werden. 

Ein 300er Kapselbrett zur Herstellung grösserer Kapselchargen wurde erfolgreich qualifiziert und dem 

Routinebetrieb übergeben. 

Um auch in den nächsten Jahren den Mengenzuwachs an Zytostatika bewältigen zu können, wurden 

die Benutzeranforderungen für eine Sicherheits-Werkbank ausgearbeitet und die Bestellung eingeleitet. 

1.4 Qualitätskontrolle 

(Leitung: Christoph Hilker) 

Um dauerhaft die Eigenschaften der von der Spital-Pharmazie hergestellten Produkte sicherzustellen 

prüft die Qualitätskontrolle nach genau spezifizierten Qualitätskriterien die in der Spital-Pharmazie 

verwendeten Rohstoffe und die daraus hergestellten Produkte. Dazu erfolgt eine Prüfung an jedem 

Gebinde der gelieferten Rohstoffe, sowie der Muster aus der Eigenherstellung. Weitere Aufgaben, die 

durch die Abteilung Qualitätskontrolle wahrgenommen werden, sind das Monitoring des aufbereiteten 

Wassers, die Mitarbeit bei der Validierung von Prozessen in der Herstellung der Spital-Pharmazie, die 

Prüfung der Stabilität von Eigenprodukten, die analytische Kontrolle von Klinikmustern, sowie die Beratung 

und Analytik bei speziellen Anfragen aus dem Universitätsspital bzw. von Projektpartnern. Bei 

Produkten, die im Auftrag der Spital-Pharmazie speziell für die Verwendung im Universitätsspital hergestellt 

werden, wird die spezifikationsgerechte Herstellung und Prüfung beim Hersteller kontrolliert. 



13 



1.4.1 Freigabeanalytik 

Bei der Freigabeanalytik wird zwischen der Prüfung der zur Produktion benötigten Ausgangsmaterialien 

(Rohstoffe und Verpackungen) und der Prüfung der hergestellten Eigenprodukte unterschieden. 

Die Anzahl Aufträge zu Ausgangsstoffen konnte weiterhin auf einem stabilen Niveau gehalten werden, 

da konsequent auf hinreichend grosse Haltbarkeitsfristen geachtet wurde und diese auch durchgesetzt 

werden konnten. Bei den Packmitteln hatte sich in den vergangenen Jahren durch die Übernahme 

der Prüfung der auf die Stationen gelieferten Etiketten eine Zunahme der Aufträge ergeben, die 

nun ein stabiles Niveau erreicht hat. 

Abb. 7: Entwicklung der Analysenaufträge für Ausgangsmaterialien von 2006 bis 2011 

Die intensivere Nutzung einiger Eigenprodukte schlägt sich auch in einer Zunahme (ca. +10%) der 

Anzahl der Prüfaufträge zur Freigabe von Fertigproduktchargen nieder. Gleichzeit wird in den Fällen in 

denen Produkte wirtschaftlicher von einem Lohnhersteller bezogen werden können, die Herstellung 

dorthin in Auftrag gegeben. Dabei zeigt sich speziell eine Zunahme dieser Aufträge, die wesentlich 

von der intensiven Nutzung der speziell für das USB und das UKBB hergestellten medizinischen Gasgemische 

gefördert wurde. 

Abb. 8: Entwicklung der Analysenaufträge für Fertigprodukte von 2006 bis 2011 



14 



1.4.2 Monitoring 

Im Rahmen der Medienüberwachung erfolgt ein Monitoring der chemischen und mikrobiologischen 

Parameter des aufgereinigten Wassers. Dabei wird zwischen dem mittels Umkehrosmose und Elektrodeionisation 

primär durch Entsalzen gereinigten Wasser, dem durch Destillation zusätzlich gereinigten 

Water For Injection, und den Medien Kesselwasser, Dampf und Reindampf unterschieden. 

Diese Medien sind als besonders häufig eingesetzte Rohstoffe bzw. beim Dampf als Hilfsstoff, der in 

Kontakt mit sterilen Produkten kommt, von besonderer Bedeutung. 

Nach einer Straffung des Prüfprogramms zur Vermeidung von Redundanzen hat sich nach 2005 die 

Anzahl der Prüfaufträge auf ein stabiles Niveau eingestellt. Das Messprogramm umfasst wöchentliche 

Prüfungen, die durch vertiefte monatliche Prüfungen ergänzt werden. Im Zuge von Wartungen verdichtet 

sich die Prüffrequenz kurzfristig, um für die Produktion lückenlos die hohe Qualität der Medien 

dokumentieren zu können. 

Da der Schwerpunkt des Labors der Spital-Pharmazie in den chemischen und physikalischchemischen 

Prüfungen liegt, werden die mikrobiologischen Prüfungen in einem spezialisierten externen 

Labor durchgeführt. 

1.4.3 Klinische Studien 

Im Rahmen von klinischen Studien (vergl. auch Kapitel 1.5.3) müssen neben der normalen Prüfung 

der Qualität der eingesetzten Arzneimittel auch die meist spezielle Verpackungsform (z.B. Verblindung) 

kontrolliert werden. Die Anzahl der Prüfungen von Studienware nahm in den beiden vergangenen 

Jahren ab, da eine zunehmende Anzahl von Studien mit patienten-individueller Rezeptur, oder mit 

dem Einsatz von Handelsware durchgeführt wurde. 

Abb. 9: Entwicklung der Analysenaufträge für klinische Studien von 2006 bis 2011 

Mit den speziellen Aufgaben, wie der Entwicklung neuer Arzneimittel, die im Rahmen von klinischen 

Studien in der Spital-Pharmazie gefertigt werden, kommen weitere Prüfungen und Prüfmethoden hinzu. 

So muss die Stabilität der unterschiedlichen Formulierungen in allen geplanten Packmitteln bei 

z.T. verschiedenen Lagerbedingungen geprüft werden. 

Darüber hinaus erfolgt eine Beratung bei der Auswahl der Rohstoffe bis hin zu der Prüfung von Fertigarzneimitteln 

für klinische Studien. So kann erreicht werden, dass die Qualität der Studienmedikation, 

wie auch die Dokumentation den Erwartungen von Ethikkommission und Swissmedic entsprechen. 



15 



1.5 Qualitätssicherung 

(Leitung: Dr. Stefanie Deuster) 

Die Spital-Pharmazie verfügt über ein umfassendes, etabliertes Qualitätsmanagement entsprechend 

der GMP-Vorgaben und die entsprechenden Swissmedic-Bewilligungen. Das machte es möglich, dass 

die Spital-Pharmazie in 2011 erstmals als Lohnhersteller Formula-Arzneimittel für andere Spitalapotheken 

in der Nordwestschweiz hergestellt hat. Damit leisten wir einen Beitrag zur Sicherstellung der 

Arzneimittelversorgung auch in anderen Schweizer Spitälern, deren Apotheken nicht über die aufwändige 

Infrastruktur für eine umfassende Arzneimittelherstellung verfügen. 

1.5.1 Dokumentenmanagement 

Der weitere Ausbau unseres Qualitätsmanagementsystems zeigt sich an der Vielzahl an neuen Dokumenten. 

So wurden im Berichtzeitraum insgesamt 220 Dokumente neu in einer ersten Version erstellt. 

Dabei handelt es sich u.a. um: 

• 6 Arbeitsanweisungen (z.B. zum Umgang mit Fachliteratur und Informationsdatenbanken) 

• 13 GMP-Verträge (hauptsächlich bzgl. Herstellung klinischer Prüfmuster) 

• 75 Spezifikationen 

• 73 Prüfvorschriften 

• 44 Herstellungsvorschriften für Eigenprodukte 

Abb. 10: Entwicklung Richtlinien, Arbeitsanweisungen und Listen 

Ausserdem wurden 357 Dokumente überarbeitet und als neue Version in Kraft gesetzt. Insgesamt umfasst 

das Dokumentenmanagementsystem der Spital-Pharmazie mehr als 2’000 Dokumente. 

1.5.2 Qualifizierung und Validierung 

Ein Schwerpunkt der Qualitätssicherungstätigkeiten in 2011 bleib weiterhin das Aufgabengebiet Qualifizierung 

und Validierung. 

Die anhaltenden Validierungstätigkeiten spiegeln sich in der grossen Anzahl an genehmigten Validierungberichten 

wider. In den letzten Jahren wurden jährlich zwischen 14 und 16 Validierungsberichte 

neu erstellt. Dabei handelt es sich bei je 7 bzw. 8 Dokumenten um die Berichte der jährlichen Revalidierung 

bestehender Anlagen; die übrigen Berichte beschreiben Erst-, Prozess- oder Reinigungsvalidierungen. 

Erfolgreich abgeschlossen wurden u.a. die Qualifizierung der LF-Doppelbench und des 

Baxa-Compounders für die Herstellung von parenteralen Nährlösungen, des Druckfiltrationsgerätes, 



16 



der Druck- und Ansatzkessel und des neuen Kapselgerätes, sowie die Validierung des Prozesses zur 

Herstellung pulvergefüllter Hartgelatinekapseln. 

Abb. 11: Entwicklung Validierungsberichte (pro Jahr) und Revalidierungen 

Im Rahmen der Änderungskontrolle wurden im Berichtsjahr 53 Änderungen an Räumlichkeiten und 

Ausrüstung angemeldet, bewertet, durchgeführt, geprüft und dokumentiert. In vielen Fällen handelt es 

sich dabei um den Austausch defekter Geräteteile durch baugleiche Ersatzteile und um Ergänzungen 

bzw. Änderungen von Angaben im CATO-System. 

10 neue Geräte wurden gemeldet und 7 davon schon angeschafft. Diese befinden sich z.Z. in Qualifizierung. 

1.5.3 Klinische Studien 

Die Durchführung Klinischer Studien stellt einen wichtigen Teil der Aufgaben des Universitätsspitals 

Basels dar. Die Spital-Pharmazie trägt durch die GMP- / GCP-konforme Herstellung und GDP-getreue 

Logistik dazu bei, dass Klinische Studien nach den geltenden gesetzlichen Anforderungen durchgeführt 

werden. Im Jahr 2011 betreute die Spital-Pharmazie insgesamt 70 Studien (Vorjahr 62), von denen 

19 in diesem Jahr neu in der Spital-Pharmazie eingingen. 29 Studien wurden im Jahr 2011 abgeschlossen. 

Abb. 12: Anzahl Klinischer Studien 



17 



Die Aufteilung in Abb. 13 zeigt, dass in 2011 die meisten Studien vom Prüfarzt selber (als Sponsor 

bzw. mit dem USB als Sponsor) durchgeführt wurden, gefolgt von Industriestudien. Den geringsten 

Anteil bilden die Studien, welche von Non-profit Organisationen wie z.B. der SAKK unterstützt wurden. 

Abb. 13: Anzahl Klinischer Studien in Abhängigkeit von der Art des Sponsors 

Generell können Studien in reine Logistik- und Herstellungs-Studien unterschieden werden. Je nach 

Art der Studie sind die beiden Abteilungen Klinikbetreuung und Herstellung (ggf. Qualitätskontrolle) in 

die Durchführung der Studie involviert. 

Die Spital-Pharmazie des Universitätsspitals Basel besitzt die Bewilligung zur Herstellung von Arzneimitteln 

und ist somit befugt, klinische Prüfmuster für das Universitätsspital Basel und Dritte (Industrie, 

andere Kliniken) zu entwickeln und herzustellen. Verschiedene Arzneiformen (Infusionen, Kapseln, 

Suppositorien etc.) werden durch die Spital-Pharmazie angefertigt. Ausserdem erstellt die Spital- 

Pharmazie Randomisierungen und nimmt die Verblindung von Studienmedikation vor. 

Aufgrund der Dienstleistungen, welche die Spital-Pharmazie im Rahmen von Klinischen Studien zur 

Verfügung stellt, trägt sie zu einer GCP-konformen Durchführung von Klinischen Studien am Universitätsspital 

Basel bei. Neben dem Universitätsspital Basel nutzen auch externe Standorte die Dienstleistungen 

der Spital-Pharmazie, so wurde 2011 Studienmedikation beispielsweise nach Biel, Aarau oder 

Bern verschickt. 

1.5.4 Beschwerdemanagement 

Die Erfassung und Bearbeitung von Abweichungen und Beschwerden ist eine Säule des Qualitätsrisikomanagements 

der Spital-Pharmazie. Im Jahr 2011 wurden total 140 Beschwerden erfasst. Für die 

meisten Beschwerden waren weitere Abklärungen notwendig und i.d.R. eine Kontaktaufnahme mit 

dem Hersteller eines Fertigarzneimittels. Die durchschnittliche Bearbeitungszeit der abgeschlossenen 

Beschwerden betrug 58 Tage und war damit deutlich länger als im Vorjahreszeitraum. 

Insgesamt 80 Beschwerden betreffend Produktqualität wurden erfasst (Vorjahr 103). Dies bedeutet einen 

Anteil von 57 % an der Gesamtanzahl an Beschwerden. Der Hauptanteil dieser Beschwerden beruht 

auf der Beanstandung von Fertigprodukten (90 %). Nur 8 Beschwerden betrafen Eigenprodukte 

der Spital-Pharmazie. 



18 



2 Mitarbeiter 

Die folgenden Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind während des Jahres ein- und / oder ausgetreten 

(Stichtag = erster bzw. letzter Arbeitstag): 

Abteilung Funktion Name Ein-/Austritt 

Herstellung Mitarbeiter Herstellung steril Maurice Kunz Austritt 

Mitarbeiter Herstellung steril Sonja Walser Austritt 

Mitarbeiter Herstellung steril Pamela Landgraf Eintritt 

Pharmazeutin im Praktikum Andrea Böhler Eintritt 

Pharmazeutin im Praktikum Johanna Birkle Ein-/Austritt 

Klinikbetreuung Pharmazeutin im Praktikum Katharina Kroh Eintritt 

Pharmazeutin im Praktikum Lisa Schaaf Ein-/Austritt 

Klinische Pharmazie Klinischer Pharmazeut Julia Spoendlin Eintritt 

Klinischer Pharmazeut Patrick Imfeld Eintritt 

Qualitätskontrolle Pharmazeutin im Praktikum Anne Querner Eintritt 

Pharmazeutin im Praktikum Christin Fallenstein Ein-/Austritt 

Qualitätssicherung Studienkoordinator Manuela Kajszika Austritt 

Validierungskoordinator Petra Berlemann Eintritt 

3 Lehre und Forschung 

3.1 Publikationen, Poster, Vorträge 

Folgende Arbeiten wurden 2011 von Mitarbeitern der Spital-Pharmazie bzw. unter Beteiligung der Spital-Pharmazie 

erstellt und in wissenschaftlichen Zeitschriften publiziert: 

• Becker C, Brobert GP, Johansson S, Jick SS, Meier CR. Risk of incident depression in patients 

with Parkinson disease in the UK. European Journal of Neurology 2011;3:448-453 

• Becker C, Jick SS, Meier CR. NSAID use and risk or Parkinson disease: a population-based 

case-control study. European Journal of Neurology 2011;18:1336-1342 

• Bodmer M, Becker C, Meier C, Jick SS, Meier CR. Use of metformin and the risk of ovarian 

cancer: a case-control analysis. Gynecologic Oncology 2011; 123:200-204 

• Bodmer M, Brauchli YB, Jick SS, Meier CR. Diabetes mellitus and the risk of cholecystectomy. 

Digestive and Liver Disease 2011;43:742-747 

• Brauchli YB, Jick SS, Meier CR. Statin use and risk of first-time psoriasis diagnosis. Journal of 

the American Academy of Dermatology 2011;65:77-83 

• Brauchli YB, Jick SS, Meier CR. Statins differ significantly in their anti-inflammatory activity 

(letter). Journal of the American Academy of Dermatology 2011;65:1229-1230 

• Meier C, Brauchli YB, Jick SS, Kraenzlin ME, Meier CR. Use of depot medroxyprogesterone 

acetate and fracture risk. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2010;95:4909- 

4916 

• Meier CR. Risiken oraler Kontrazeptiva. Therapeutische Umschau 2011;68:345-352 

• Meyer-Massetti C, Cheng CM, Schwappach DLB, Paulsen L, Ide B, Meier CR, Guglielmo BJ. 

Systematic review of medication safety assessment methods. American Journal of Health- 

System Pharmacists 2011;68:227-240 

• Meyer-Massetti C, Vaerini S, Rätz Bravo A, Meier CR, Guglielmo BJ. Comparative safety of 

antipsychotics in the WHO pharmacovigilance database – the haloperidol case. International 

Journal of Clinical Pharmacy 2011;33:806-814 

• Plagge H, Ruppen W, Ott N, Fabbro T, Bornand D, Deuster S. Dose calculation in opioid rotation: 

electronic calculator vs. manual calculation. Int. J. Clin. Pharm. 2011; 33: 25-32 



19 



• Toovey S, Jick SS, Meier CR. Parkinson disease or Parkinson symptoms following seasonal 

influenza. Influenza and other Respiratory Viruses 2011;5:328-333 

Folgende Arbeiten wurden 2011 von Mitarbeitern der Spital-Pharmazie bzw. der ’Basel Pharmacoepidemiology 

Unit’ an wissenschaftlichen Kongressen als Poster präsentiert: 

• Bitter C., Haschke M., Bandschapp O., Ruppen W., Ummenhofer W., Suter K., Deuster S., 

Surber C. Eskena-study: clinical testing of developed esketamine nasal sprays in comparison 

to i.v. and i.m. application; GSASA Kongress, Interlaken 30.11.-1.12.2011 

• Borchers R, Suter K, Hilker C, Plagge H. Untersuchung der Tropf- und Dosiergenauigkeit von 

flüssigen Oralia im klinischen Alltag; GSASA Kongress, Interlaken 30.11.-1.12.2011 

• Bornand D, Meier CR. Beurteilung von Sonderverordnungen als Teil der umfassenden Stationsbetreuung;. 

GSASA Kongress, Interlaken 30.11.-1.12.2011 

• Bruderer S., Jick S. S., Meier Ch. R., Antihypertensives Drugs and the Risk of Developing 

Gout; ESCP , Dublin 19.10.-21.10.2011 und GSASA Kongress Interlaken 30.11.-1.12.2011 

• Diez A, Suter K, Meier C, Jordan M. Vermeidung von Inkompatibilitäten im Katheter; GSASA 

Kongress, Interlaken 30.11.-1.12.2011 

• Gregoriano C, Plagge H, Meier C, Suter K. Erweiterung des Dosisberechnungs-Tools für 

Opioide basierend auf einer systematischen Literaturrecherche. GSASA Kongress, Interlaken 

30.11.-1.12.2011 

• Imfeld P., Bodmer M., Jick, S.S., Meier, C.R. Metformin, other antidiabetic drugs and Alzheimer's 

disease: a case-control study. 27th ICPE, Chicago, IL, USA 14.-17.8.2011 

• Imfeld P., Bodmer M., Jick, S.S., Meier, C.R. Metformin, other antidiabetic drugs and Alzheimer's 

disease: a case-control study. Swiss Pharma Science Day, Bern 31.8.2011 

• Imfeld P., Brauchli Y.B., Jick, S.S., Meier, C.R. Antihypertensive drugs and the risk of developing 

Alzheimer's disease. Annual Research Meeting, Basel 2.2.2011 

• Imfeld P., Brauchli Y.B., Schuerch M., Robinson N.J., Jick, S.S., Meier, C.R. Alzheimer's disease 

and risk of subsequent stroke or transient ischemic attack: a population-based nested 

case-control analysis. 27th ICPE, Chicago, IL, USA 14.-17.8.2011 

• Imfeld P., Toovey S., Jick, S.S., Meier, C.R. Risk of developing Alzheimer's disease in association 

with influenza infections. 40th European Symposium on Clinical Pharmacy, Dublin, IRL 

19.-21.10.2011 und GSASA-PharmaSuisse Kongress, Interlaken 30.11.-1.12.2011 

• Mamot C., Ritschard R., Vogel B., Dieterle T., Bubendorf L., Hilker C., Deuster S., Herrmann 

R., Rochlitz C. A phase Ι study of doxorubicin-loaded anti-EGFR immunoliposomes in patients 

with advanced solid tumors; ASCO Annual Meeting, Chicago 3.-7. Juni 2011 

• Plagge H., Ruppen W., Fabbro T., Bornand D., Deuster S. Dosisberechnung bei Opioidrotation: 

Computerprogramm oder manuelle Berechnung; GSASA Kongress, Interlaken 30.11.- 

1.12.2011 

• Portmann C., Vonbach P., Lösch U., Meier C.R., Deuster S. Erarbeitung und Harmonisierung 

einer schweizerischen Sammlung pädiatrischer Magistralrezepturen; GSASA Kongress, Interlaken 

30.11.-1.12.2011 

• Schneider C., Bothner U., Jick S., Meier CR. Diabetes and the risk of COPD; 27 th International 

Conference on Pharmacoepidemiology and Therapeutic Risk Management, Chicago, USA. 

14-17.8.2011 

• Spoendlin J., Jick SS., Meier CR., Asthma in Patients with Rosacea; ESCP Kongress, Dublin 

19.-21.10.2011 und GSASA Kongress, Interlaken 30.11-1.12.2011 

• Spoendlin J., Schneider C., Meier CR., Migraine in Patients with Rosacea; Annual Research 

Meeting, Basel 2.2.2011 und International Conference on Pharmacoepidemiology & Therapeutic 

Risk Management, Chicago 15-17.7.2011 

• Spoendlin J., Schneider C., Migraine in Patients with Rosacea; Swiss Pharma Science Day, 

Bern 31.8.2011 



20 



Folgende Vorträge wurden 2011 von Mitarbeitern der Spital-Pharmazie gehalten (Vorträge von Prof. 

Meier sind hier nicht aufgelistet): 

• D. Bornand & H. Plagge, „Workshop Schmerz: Die praktische Anwendung des Opiaterechners“. 

Advanced Studies Fortbildung für Apotheker 09/2011 

• D. Bornand, „Die Arzneimittelkommission im Spital“. 1. Schweizer Apothekerkongress, Interlaken 

12/2011 

• D. Bornand, „Das Non-Hodgkin Lymphom und die Therapie mit Mabthera, ein Fallbeispiel“. 

Klinisch-pharmazeutisches Fallkolloquium, 12/2011 

• S. Deuster, „GMP-Aspekte der Stammzellherstellung“ Fortbildung pharma-update, Basel 

05/2011 

• S. Deuster, „Workshop Herstellung von Klinischen Prüfmustern“. Advanced Studies Fortbildung 

für Apotheker 06/2011 

3.2 Fort- und Weiterbildung 

Auch im 2011 wurde von Dr. Herbert Plagge unter dem Namen "pharma-update" eine Fortbildungsreihe 

für Spitalapotheker aus der Region sowie interessierte Ärzte aus dem USB und den umliegenden 

Spitälern mit insgesamt 6 Veranstaltungen organisiert. Die Veranstaltungen sind bei der GSASA akkreditiert. 

Hierbei wurde ein breites Spektrum an Themen angeboten, für die Spezialisten aus dem 

USB als Referenten gewonnen werden konnten. Teilweise werden Doppelvorträge zu einem Thema 

angeboten, wo neben der Vertiefung medizinischer Inhalte durch einen Arzt ein pharmazeutischer 

Schwerpunkt durch Apotheker der Spital-Pharmazie behandelt wurde. 

• M. Battegay, Tuberkulose: Epidemiologie, Diagnostik und Therapie 

• T. Oettl, Renale UAW von Arzneimitteln: eine Übersicht 

• A. Tichelli / S. Deuster, Grundlagen der Stammzelltransplantation / GMP-Aspekte der Stammzellherstellung 

• C. Bitter / W. Ruppen, Entwicklung eines Ketamin-Nasensprays / Anwendung von Ketamin in der 

Schmerztherapie 

• A. Jacob / M. Timmermann, Einsatz von DC-Beads in der interventionellen Onkologie / Beladung 

von DC-Beads mit Arzneimitteln 

• M. Dickenmann, Immunsuppressive Therapie bei Nierentransplantation 

Die Fortbildungsreihe wird auch im 2012 weitergeführt, das Programm kann der Website der Spital- 

Pharmazie unter www.spitalpharmazie-basel.ch/lehre/fortbildung.html entnommen werden. 

Prof. Christoph Meier organisierte zusammen mit Prof. Stephan Krähenbühl, dem Leiter der Klinischen 

Pharmakologie und Toxikologie am Universitätsspital Basel, zwei halbtägige Fortbildungsveranstaltungen 

namens "Pharmathemen", welche sich primär an Offizinapotheker und -apothekerinnen richten 

und welche beim Schweizerischen Apothekerverein (pharmaSuisse) akkreditiert sind. 

In der Forschungsgruppe‚ "Basel Pharmacoepidemiology Unit" unter der Leitung von Prof. Christoph 

Meier waren im Jahr 2011 sechs Doktoranden/Doktorandinnen, eine wissenschaftliche Mitarbeiterin 

sowie eine Oberassistentin als "post-doc" tätig. 

3.3 Ausbildung und Lehre 

Die Spital-Pharmazie beteiligt sich an der Ausbildung von Pharmaziestudierenden aus der Schweiz 

und Deutschland. In 2011 absolvierten insgesamt 6 Studierende ein jeweils 6-monatiges Praktikum, 

welches gemäss deutscher Approbationsordnung für Apotheker Teil des Studiums ist. Der Beginn dieser 

Praktika ist in der Regel im Mai bzw. November. Zusätzlich lernte eine Studentin während ihrer 10- 

wöchigen Mantelassistenzzeit die klinisch-pharmazeutische Tätigkeiten am USB kennen. 

Ein wichtiger Teil des Assistenzjahres von Pharmaziestudierenden wird durch Lehrtätigkeit seitens der 

Spital-Pharmazie abgedeckt. Prof. Christoph Meier ist, zusammen mit Frau Nadja Stohler, verantwortlich 

für eine mehrtätige Vorlesung mit dem Titel "Arzneimittelkenntnisse". Daneben bestreitet er auch 



21 



eine Vorlesung im Bachelorstudium Pharmazie mit dem Titel "Public Health / Epidemiologie". Frau Dr. 

Stefanie Deuster ist als Dozentin an der Vorlesung "Grundzüge der Spitalpharmazie und klinischen 

Pharmazie" im Wahlpflichtfach des Pharmaziestudiums der Universität Basel beteiligt und hält die Vorlesung 

„Einführung in die Pharmakopöe“ im Bachelorstudium Pharmazie. 

Im Frühjahr 2011 beteiligte sich die Spital-Pharmazie mit den Abteilungen Klinikbetreuung, Klinische 

Pharmazie und Herstellung wieder am Blockkurs "Institutionelle Pharmazie" für die Pharmaziestudierenden 

im Assistenzjahr. Während 5 Wochen haben MitarbeiterInnen der erwähnten Abteilungen theoretische 

und praktische Veranstaltungen für die Studierenden durchgeführt. 

In der Spital-Pharmazie wurden im 2011 acht Masterarbeiten von Pharmaziestudierenden durchgeführt. 

4 Mitarbeit in externen Fachgremien 

Folgende Mitarbeiter der Spital-Pharmazie engagieren sich in Arbeitsgruppen und Fachgremien: 

Dr. Regine Buxtorf 

Delia Bornand 

Dr. Stefanie Deuster 

Christoph Hilker 

Prof. Christoph Meier 

Dr. U. Lösch 

Dr. Herbert Plagge 

Mitglied der AG Pädiatrie der GSASA 

Mitglied der FPH Spital GSASA 

Mitglied der AG Website der GSASA 

Mitglied der AG Klinische Aktivitäten GSASA 

Leitung des Ressort Fabrikation der GSASA 

Mitglied im Fachausschuss Galenik (Pharmakopöe), Swissmedic 

Mitglied der Arbeitsgruppe „GMP kleine Mengen“, Swissmedic 

Mitglied der Abteilung Arzneimittel, Bereich Heilmittel BWL 

Mitglied der AG Analytik der GSASA 

Mitglied HMEC Swissmedic 

Präsident des wissenschaftlichen Komitees des Apothekerkongresses 

2011 von pharmaSuisse und GSASA 

Mitglied der AG Advanced Studies der GSASA 

Mitglied der AFOP 

Leitung der AG Zytostatika der GSASA 

Mitglied der Eidgenössischen Arzneimittelkommission (EAK) 

Mitglied der AG Versorgung und Ökonomie der GSASA 

Mitglied der AG Medikamenten-Stammdaten der GSASA

Jahresbericht SPh 2011 - Universitätsspital Basel

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