Jahresbericht SPh 2011 - Universitätsspital Basel

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10 Jahresbericht Spital-Pharmazie 1.3 Herstellung (Leitung: Dr. Uli Lösch) Die Abteilung Herstellung produziert innovative Arzneimittel und Reagenzien, die in der gewünschten galenischen Form oder Dosierung nicht oder nicht mehr auf dem Markt erhältlich sind. Gründe hierfür können z.B. in einer mangelnden Rentabilität oder in einer Präparate-Haltbarkeit gesehen werden, die die gesamte logistische Kette eines Industrieunternehmens nicht abdecken kann. Unser Knowhow kommt auch bei klinischen Studien zum Einsatz, die einen wichtigen Baustein unseres Produktportfolios darstellen. Die Abteilung Herstellung ist in zwei Unterabteilungen aufgeteilt. In der Sterilabteilung werden sämtliche Produkte wie Infusions- und Injektionslösungen, Augentropfen, Spüllösungen etc. angefertigt, die frei von vermehrungsfähigen Keimen, also steril, sein müssen. In der galenischen Abteilung werden Präparate wie z.B. Kapseln, Salben, Lösungen für externe und interne Anwendung, Suppositorien etc. hergestellt. In beiden Abteilungen werden sowohl Produkte für das Lager der Spital-Pharmazie als auch Einzelrezepturen individuell für einen bestimmten Patienten angefertigt. Gesamthaft wurden im Jahr 2011 12'800 Chargen (Vorjahr: 8'018 Chargen) produziert. Während dies einen Zuwachs von 60 % darstellt, ist die Anzahl an Einzeldosen dabei geringfügiger angestiegen (+ 7 %). Dies begründet sich darin, dass die Volumenzunahme sich in dem Anstieg an Zytostatika und TPN-Zubereitungen abbildet, wo jede Charge sich nur aus einer patientenspezifischen Arzneizubereitung zusammensetzt. Da diese Produkte keine grosse Planbarkeit erlauben und grossen Mengenschwankungen unterworfen sind, muss für die Herstellung eine höhere Personalkapazität berücksichtigt werden. Die Aufteilung nach Produktarten präsentiert sich wie folgt: Anzahl hergestellter Chargen 2009 2010 2011 Sterile Defektur 99 110 126 Sterile Rezeptur 290 352 464 Nicht-sterile Defektur 170 145 127 Nicht-sterile Rezeptur 497 453 316 Zytostatika 3’886 6‘269 8‘623 Totale Parenterale Ernährung 102 107 2‘797 Alkoholverdünnungen 175 136 0 Desinfektionsmittel 282 312 283 Studien sterile Herstellung 199 125 53 Studien nicht-sterile Herstellung 19 9 11 Total 5’719 8’018 12’800 Anzahl hergestellter Einzeldosen 2009 2010 2011 Sterile Defektur 12’217 12’935 15’052 Sterile Rezeptur 3’080 4’610 5’661 Nicht-sterile Defektur 23’388 17’527 17’537 Nicht-sterile Rezeptur 2’040 2’118 1’739 Zytostatika 5’827 6’269 8‘623 TPE 617 624 2‘797 Alkoholverdünnungen 1’265 1’306 0 Desinfektionsmittel 12’065 14’212 13’321 Studien sterile Herstellung 3’241 2’068 211 Studien nicht-sterile Herstellung 2’364 507 1’573 Total 66’104 62’176 66’514 K l i n i k b e t r e u u n g K l i n i s c h e P h a r m a z i e H e r s t e l l u n g Q u a l i t ä t s k o n t r o l l e Q u a l i t ä t s s i c h e r u n g
11 Spital-Pharmazie Jahresbericht 1.3.1 Herstellung von Lagerprodukten Die Liste der lagerhaltigen Eigenprodukte umfasste im Jahr 2011 145 Präparate. Von diesen Produkten wurden im Berichtsjahr 253 Chargen mit insgesamt 32'589 Einzeldosen hergestellt. Gegenüber dem Vorjahr stellt dies einen leichten Zuwachs von 7 % dar. lagerhaltige Eigenprodukte 2009 2010 2011 Anzahl Chargen 269 255 253 Anzahl Einzeldosen 35’605 30’462 32’589 Neu ins Sortiment der lagerhaltigen Produkte aus Eigenherstellung wurden im Berichtsjahr die folgenden Präparate aufgenommen: neue Lagerprodukte 2011 nicht-sterile Defektur Clobetasol Haftgel 0,05% 30g 1.3.2 Herstellung von Einzelanfertigungen Die Anzahl der Einzelanfertigungen (ohne Zytostatika-Zubereitungen) belief sich im Berichtsjahr auf 780 Chargen mit insgesamt 7’400 einzelnen Arzneiformen. Während die Chargenzahl sich dabei gegenüber dem Vorjahr kaum veränderte, stieg die Zahl der Einzeldosen um 10 %. Einzelanfertigungen 2009 2010 2011 Anzahl Chargen 787 805 780 Anzahl Einzeldosen 5’120 6’728 7’400 1.3.3 Zytostatika-Zubereitungen Die Anzahl an hergestellten Zytostatika pendelt sich auf hohen Niveau bei 8'623 ein. Dies stellt gegenüber dem Vorjahr einen Zuwachs von 37 % dar. Die teilweise schwer planbaren patientenspezifischen Zubereitungen erfordern hohe Personalkapazität. Ein weiterer Anstieg macht zusätzlich die Anpassung der Hardware erforderlich. Zytostatikaherstellung 2009 2010 2011 Anzahl Chargen 3’886 6’269 8‘623 Anzahl Zubereitungen 5’827 6’269 8‘623 Folgende Tabelle zeigt dabei unsere 10 wichtigsten Kunden: Abteilung Anzahl Zubereitungen 2010 Anzahl Zubereitungen 2011 Hämatologie/Isolierstat. 1’692 2‘357 Gyn. Onkologie 828 1‘043 UKBB Station C 703 1‘190 Med. Kurzzeitklinik 697 586 Frauenklinik Tagesklinik 686 651 Medizin 7.1 601 897 AK Poliklinik 276 57 Medizin 7.2 263 427 Gyn. Bettenstation 110 392 K l i n i k b e t r e u u n g K l i n i s c h e P h a r m a z i e H e r s t e l l u n g Q u a l i t ä t s k o n t r o l l e Q u a l i t ä t s s i c h e r u n g
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