Jahresbericht SPh 2011 - Universitätsspital Basel
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<strong>Jahresbericht</strong><br />
Spital-Pharmazie<br />
der Druck- und Ansatzkessel und des neuen Kapselgerätes, sowie die Validierung des Prozesses zur<br />
Herstellung pulvergefüllter Hartgelatinekapseln.<br />
Abb. 11: Entwicklung Validierungsberichte (pro Jahr) und Revalidierungen<br />
Im Rahmen der Änderungskontrolle wurden im Berichtsjahr 53 Änderungen an Räumlichkeiten und<br />
Ausrüstung angemeldet, bewertet, durchgeführt, geprüft und dokumentiert. In vielen Fällen handelt es<br />
sich dabei um den Austausch defekter Geräteteile durch baugleiche Ersatzteile und um Ergänzungen<br />
bzw. Änderungen von Angaben im CATO-System.<br />
10 neue Geräte wurden gemeldet und 7 davon schon angeschafft. Diese befinden sich z.Z. in Qualifizierung.<br />
1.5.3 Klinische Studien<br />
Die Durchführung Klinischer Studien stellt einen wichtigen Teil der Aufgaben des <strong>Universitätsspital</strong>s<br />
<strong>Basel</strong>s dar. Die Spital-Pharmazie trägt durch die GMP- / GCP-konforme Herstellung und GDP-getreue<br />
Logistik dazu bei, dass Klinische Studien nach den geltenden gesetzlichen Anforderungen durchgeführt<br />
werden. Im Jahr <strong>2011</strong> betreute die Spital-Pharmazie insgesamt 70 Studien (Vorjahr 62), von denen<br />
19 in diesem Jahr neu in der Spital-Pharmazie eingingen. 29 Studien wurden im Jahr <strong>2011</strong> abgeschlossen.<br />
Abb. 12: Anzahl Klinischer Studien<br />
K l i n i k b e t r e u u n g K l i n i s c h e P h a r m a z i e<br />
H e r s t e l l u n g Q u a l i t ä t s k o n t r o l l e Q u a l i t ä t s s i c h e r u n g
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