Jahresbericht SPh 2011 - Universitätsspital Basel

10
Jahresbericht
Spital-Pharmazie
1.3 Herstellung
(Leitung: Dr. Uli Lösch)
Die Abteilung Herstellung produziert innovative Arzneimittel und Reagenzien, die in der gewünschten
galenischen Form oder Dosierung nicht oder nicht mehr auf dem Markt erhältlich sind. Gründe hierfür
können z.B. in einer mangelnden Rentabilität oder in einer Präparate-Haltbarkeit gesehen werden, die
die gesamte logistische Kette eines Industrieunternehmens nicht abdecken kann. Unser Knowhow
kommt auch bei klinischen Studien zum Einsatz, die einen wichtigen Baustein unseres Produktportfolios
darstellen.
Die Abteilung Herstellung ist in zwei Unterabteilungen aufgeteilt. In der Sterilabteilung werden sämtliche
Produkte wie Infusions- und Injektionslösungen, Augentropfen, Spüllösungen etc. angefertigt, die
frei von vermehrungsfähigen Keimen, also steril, sein müssen. In der galenischen Abteilung werden
Präparate wie z.B. Kapseln, Salben, Lösungen für externe und interne Anwendung, Suppositorien etc.
hergestellt. In beiden Abteilungen werden sowohl Produkte für das Lager der Spital-Pharmazie als
auch Einzelrezepturen individuell für einen bestimmten Patienten angefertigt.
Gesamthaft wurden im Jahr 2011 12'800 Chargen (Vorjahr: 8'018 Chargen) produziert. Während dies
einen Zuwachs von 60 % darstellt, ist die Anzahl an Einzeldosen dabei geringfügiger angestiegen
(+ 7 %). Dies begründet sich darin, dass die Volumenzunahme sich in dem Anstieg an Zytostatika und
TPN-Zubereitungen abbildet, wo jede Charge sich nur aus einer patientenspezifischen Arzneizubereitung
zusammensetzt. Da diese Produkte keine grosse Planbarkeit erlauben und grossen Mengenschwankungen
unterworfen sind, muss für die Herstellung eine höhere Personalkapazität berücksichtigt
werden.
Die Aufteilung nach Produktarten präsentiert sich wie folgt:
Anzahl hergestellter Chargen 2009 2010 2011
Sterile Defektur 99 110 126
Sterile Rezeptur 290 352 464
Nicht-sterile Defektur 170 145 127
Nicht-sterile Rezeptur 497 453 316
Zytostatika 3’886 6‘269 8‘623
Totale Parenterale Ernährung 102 107 2‘797
Alkoholverdünnungen 175 136 0
Desinfektionsmittel 282 312 283
Studien sterile Herstellung 199 125 53
Studien nicht-sterile Herstellung 19 9 11
Total 5’719 8’018 12’800
Anzahl hergestellter Einzeldosen 2009 2010 2011
Sterile Defektur 12’217 12’935 15’052
Sterile Rezeptur 3’080 4’610 5’661
Nicht-sterile Defektur 23’388 17’527 17’537
Nicht-sterile Rezeptur 2’040 2’118 1’739
Zytostatika 5’827 6’269 8‘623
TPE 617 624 2‘797
Alkoholverdünnungen 1’265 1’306 0
Desinfektionsmittel 12’065 14’212 13’321
Studien sterile Herstellung 3’241 2’068 211
Studien nicht-sterile Herstellung 2’364 507 1’573
Total 66’104 62’176 66’514
K l i n i k b e t r e u u n g K l i n i s c h e P h a r m a z i e
H e r s t e l l u n g Q u a l i t ä t s k o n t r o l l e Q u a l i t ä t s s i c h e r u n g