Marktübersicht: Sterilisation - DeviceMed.de

Szene
3.Tuttlinger MedTech-Forum
Das Beratungshaus für GxP-Compliance
& IT-Management DHC Dr.
Herterich & Consultants lädt für den
29. September 2011 mit Unterstützung
der HDI Gerling sowie der
Fachverbände Spectaris, BVMed,
FasMed und dem Medical Cluster
Schweiz zum „3. Tuttlinger Med-
Tech-Forum“ in die Stadthalle Tuttlingen
ein. Schwerpunkte sind in
diesem Jahr die Themen Lieferantenmanagement,
QM und Haftung auf dem Weg vom
Lieferanten zum Kunden, Risikomanagement, Chargenrückverfolgung
sowie Potenziale und Anforderungen an
IT-Anwendungssysteme. Vorträge von Verantwortlichen
aus Unternehmen der Medizintechnik sowie von Know-
how-Trägern aus Recht und
Beratung geben spannende
Einblicke, wie mögliche
Risiken und Lösungsszenarien
aussehen können.
Umfrageergebnisse:
Was muss ERP leisten?
6
DHC Dr. Herterich &
Consultants GmbH
D-66111 Saarbrücken
www.dhc-gmbh.com
Welche Rolle Unternehmenssoftware und ERP
für Medizintechnikhersteller spielen, ist von Februar
bis April 2011 Gegenstand einer Umfrage
unter www.devicemed.de gewesen. Demnach
beeinträchtigen derzeit oft heterogene IT-Struktur
für Compliance und Prozess-Steuerungen
Produktivität und Wachstum. Weniger als die
Hälfte der teilnehmenden Unternehmen setzen
eine einheitliche, prozessübergreifende Lösung
für ihr Enterprise Resource Planning (ERP) ein.
Compliance-Richtlinien werden häufig einzeln
in Geschäftsprozessen mithilfe individueller
Zusatzlösungen von Drittanbietern umgesetzt.
Entsprechend gering sind Automatisierungsgrad
und Flexibilität der Workflows. Änderungen in
den aktuellen Regulierungsvorschriften oder
Software-Updates bedeuten einen hohen
Aufwand für die IT. Als Kooperationspartner von
„DeviceMed“ hat Epicor alle Antworten ausgewertet
und übersichtlich aufbereitet.
umfrage.devicemed.de
BVMed: „Deutschland
hat sehr gute Bedingungen
für neue Medizin-Ideen“
Deutschland ist in der Medizintechnik
weltweit ein Innovationsmotor
großer Dynamik.
Die Vorteile liegen in
großem Technologie-Output,
weltweit anerkannter
Wissenschaft und sehr guter
Qualität der klinischen Forschung.
Entscheidender Faktor
ist aber, dass die Phase
vom Behördenkontakt bis
zur Markteinführung in Europa
deutlich kürzer und günstiger
als in den USA ist, ohne
dass darunter die Sicherheit
leidet. Das verdeutlichten die
Experten (Bild) der BVMed-
Konferenz „Übernimmt
Deutschland die Dynamik in
der globalen Medizintechnologie?“
am 10. Mai 2011 in
Berlin. Die mittlerweile siebte
Der Industriekonzern Sandvik
hat kürzlich eine einheitliche
QS-Zertifizierung für alle Niederlassungen
in Europa und
USA erlangt, die im medizintechnischen
Bereich tätig
sind. So kann er Erstausrüster
von medizinischen Geräten
unterstützen, die zunehmend
Druck aufgrund verschärfter
Vorschriften erfahren,
die ihnen von der FDA und
der Richtlinie für medizini-
Veranstaltung zum Thema
hat zahlreiche Fallbeispiele
für Innovationstransfer und
Innovationsförderung im
Bereich der Medizintechnologien
geboten. „Wir verfügen
über ein effizientes europäisches
System der CE-Kennzeichnung
- ohne Einbußen
bei der Zulassungsqualität“,
so die Experten Thom Rasche
von Early Bird und Klaus-
Dieter Ziel von Medcert.
Deutschland habe darüber
hinaus auch eine hervorragende
Qualität bei den Zertifizierern,
also den Benannten
Stellen.
BVMed - Bundesverband
Medizintechnologie
D-10117 Berlin
www.bvmed.de
Sandvik erhält Zertifizierung
für sein Unified QMS-System
sche Geräte auferlegt werden.
Das eigene einheitliche
Qualitätsmanagementsystem
von Sandvik (Unified QMS)
ist von einer unabhängigen
Stelle als im Einklang mit den
internationalen Standards
ISO 13485 und ISO 9001
stehend zertifiziert worden.
Sandvik
GB-Sheffield S20 1DJ
www.sandvik.com/medical
DeviceMed | Juni 2011 | www.devicemed.de