Marktübersicht: Sterilisation - DeviceMed.de
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Standorten. Herr Klemmer staunt.<br />
Er arbeitet im kleinsten Standort.<br />
Von einer Arbeitsgruppe für Risikomanagement<br />
hat er noch nichts<br />
gehört. Die Ergebnisse dieser<br />
Gruppe wüsste er gerne. „Wieso<br />
habe ich nichts davon erfahren?“,<br />
schüttelt er <strong>de</strong>n Kopf. „Für Servicetechniker<br />
wäre dieses Wissen<br />
ganz sicher hilfreich.“<br />
Kommunikationprozesse<br />
für alle einführen<br />
Herr Kranner schreibt zwei Abweichungen.<br />
Eine betrifft die fehlen<strong>de</strong>n<br />
Unterschriften, die an<strong>de</strong>re das<br />
Nichtwissen über die konzerneigene<br />
Risiko-Arbeitsgruppe. Doch<br />
gehört die zweite Abweichung<br />
wirklich nur Herrn Klemmer? Der<br />
Auditor <strong>de</strong>nkt nach. Im Kapitel<br />
5.5.3 Interne Kommunikation for<strong>de</strong>rt<br />
die Norm, Prozesse zur Kommunikation<br />
über die Wirksam-<br />
keit <strong>de</strong>s Qualitätsmanagements<br />
einzuführen. Wie viele Menschen<br />
kennen die Risikoarbeitsgruppe?,<br />
fragt er sich selbst. Dieser Frage<br />
will er nachgehen. „Das Protokoll<br />
bekommt auch unser Konzern-<br />
Qualitätsmanager. Fällt Ihnen ad<br />
hoc eine Maßnahme ein, zu <strong>de</strong>ren<br />
Erfüllung Sie seine Hilfe benötigen?“<br />
Der freundlich aufmuntern<strong>de</strong><br />
Ton wirkt. „Also, eine Übersicht<br />
über alle Gruppen, wie Sie eine<br />
haben, hätte ich auch gerne. Wenn<br />
möglich, immer auf <strong>de</strong>m aktuellen<br />
Stand“, kommt es prompt.<br />
Mehrfacharbeiten<br />
vermei<strong>de</strong>n<br />
Der Konzern-Qualitätsmanager<br />
sah in <strong>de</strong>r statistischen Auswertung<br />
aller Auditfragen, dass außerhalb<br />
<strong>de</strong>r Holding niemand von <strong>de</strong>r Existenz<br />
<strong>de</strong>r Arbeitsgruppe zur Risikoerfassung<br />
wusste und setzte das<br />
Mit uns bekommen Sie<br />
fast alles zertifi ziert.<br />
Management | Auditierung<br />
Thema „Interne Kommunikation“<br />
auf die Agenda für die nächste<br />
Arbeitssitzung im Führungskreis.<br />
Diesen Ist-Zustand wollten die Führungskräfte<br />
verän<strong>de</strong>rn. Gemeinsam<br />
sahen sie <strong>de</strong>n Kommunikationsprozess<br />
durch und aktualisierten ihn.<br />
Innerhalb eines Monats erklärten<br />
sie <strong>de</strong>n Führungskräften <strong>de</strong>r nächsten<br />
Ebene, welche Informationen<br />
wer in welchen Datenpool einspeiste<br />
und wie diese aufgerufen wer<strong>de</strong>n<br />
sollten. Wie in einer Kaska<strong>de</strong> wur<strong>de</strong>n<br />
diese Informationen mit Erklärungen<br />
weiter gegeben. Innerhalb<br />
von zwei Monaten waren alle auf<br />
<strong>de</strong>m Laufen<strong>de</strong>n. Doppel-, ja sogar<br />
Mehrfacharbeiten können seit<strong>de</strong>m<br />
vermie<strong>de</strong>n wer<strong>de</strong>n.<br />
Edith Karl, Psychologin und<br />
Rudolf Pusterhofer, Techniker<br />
PowerManagement GmbH<br />
A-8605 Kapfenberg<br />
www.leadingaudit.com<br />
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gemäß EN ISO 13485 und 9001<br />
– Risikomanagement<br />
gemäß EN ISO 14971<br />
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gemäß §30 MPG<br />
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Medical Device Safety Service GmbH<br />
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