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Marktübersicht: Sterilisation - DeviceMed.de

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Standorten. Herr Klemmer staunt.<br />

Er arbeitet im kleinsten Standort.<br />

Von einer Arbeitsgruppe für Risikomanagement<br />

hat er noch nichts<br />

gehört. Die Ergebnisse dieser<br />

Gruppe wüsste er gerne. „Wieso<br />

habe ich nichts davon erfahren?“,<br />

schüttelt er <strong>de</strong>n Kopf. „Für Servicetechniker<br />

wäre dieses Wissen<br />

ganz sicher hilfreich.“<br />

Kommunikationprozesse<br />

für alle einführen<br />

Herr Kranner schreibt zwei Abweichungen.<br />

Eine betrifft die fehlen<strong>de</strong>n<br />

Unterschriften, die an<strong>de</strong>re das<br />

Nichtwissen über die konzerneigene<br />

Risiko-Arbeitsgruppe. Doch<br />

gehört die zweite Abweichung<br />

wirklich nur Herrn Klemmer? Der<br />

Auditor <strong>de</strong>nkt nach. Im Kapitel<br />

5.5.3 Interne Kommunikation for<strong>de</strong>rt<br />

die Norm, Prozesse zur Kommunikation<br />

über die Wirksam-<br />

keit <strong>de</strong>s Qualitätsmanagements<br />

einzuführen. Wie viele Menschen<br />

kennen die Risikoarbeitsgruppe?,<br />

fragt er sich selbst. Dieser Frage<br />

will er nachgehen. „Das Protokoll<br />

bekommt auch unser Konzern-<br />

Qualitätsmanager. Fällt Ihnen ad<br />

hoc eine Maßnahme ein, zu <strong>de</strong>ren<br />

Erfüllung Sie seine Hilfe benötigen?“<br />

Der freundlich aufmuntern<strong>de</strong><br />

Ton wirkt. „Also, eine Übersicht<br />

über alle Gruppen, wie Sie eine<br />

haben, hätte ich auch gerne. Wenn<br />

möglich, immer auf <strong>de</strong>m aktuellen<br />

Stand“, kommt es prompt.<br />

Mehrfacharbeiten<br />

vermei<strong>de</strong>n<br />

Der Konzern-Qualitätsmanager<br />

sah in <strong>de</strong>r statistischen Auswertung<br />

aller Auditfragen, dass außerhalb<br />

<strong>de</strong>r Holding niemand von <strong>de</strong>r Existenz<br />

<strong>de</strong>r Arbeitsgruppe zur Risikoerfassung<br />

wusste und setzte das<br />

Mit uns bekommen Sie<br />

fast alles zertifi ziert.<br />

Management | Auditierung<br />

Thema „Interne Kommunikation“<br />

auf die Agenda für die nächste<br />

Arbeitssitzung im Führungskreis.<br />

Diesen Ist-Zustand wollten die Führungskräfte<br />

verän<strong>de</strong>rn. Gemeinsam<br />

sahen sie <strong>de</strong>n Kommunikationsprozess<br />

durch und aktualisierten ihn.<br />

Innerhalb eines Monats erklärten<br />

sie <strong>de</strong>n Führungskräften <strong>de</strong>r nächsten<br />

Ebene, welche Informationen<br />

wer in welchen Datenpool einspeiste<br />

und wie diese aufgerufen wer<strong>de</strong>n<br />

sollten. Wie in einer Kaska<strong>de</strong> wur<strong>de</strong>n<br />

diese Informationen mit Erklärungen<br />

weiter gegeben. Innerhalb<br />

von zwei Monaten waren alle auf<br />

<strong>de</strong>m Laufen<strong>de</strong>n. Doppel-, ja sogar<br />

Mehrfacharbeiten können seit<strong>de</strong>m<br />

vermie<strong>de</strong>n wer<strong>de</strong>n.<br />

Edith Karl, Psychologin und<br />

Rudolf Pusterhofer, Techniker<br />

PowerManagement GmbH<br />

A-8605 Kapfenberg<br />

www.leadingaudit.com<br />

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kommen mit maßgeschnei<strong>de</strong>rten<br />

Zulassungen sicher zum Kun<strong>de</strong>n.<br />

Wir sind Experten für:<br />

– Qualitätsmanagement<br />

gemäß EN ISO 13485 und 9001<br />

– Risikomanagement<br />

gemäß EN ISO 14971<br />

– Stellung <strong>de</strong>s externen Sicherheitsbeauftragten<br />

gemäß §30 MPG<br />

– Unterstützung beim Medizinprodukte-Beobachtungs-<br />

und<br />

Mel<strong>de</strong>system (Vigilanz-System)<br />

– Technische Dokumentation<br />

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– Klinische Studien<br />

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Medical Device Safety Service GmbH<br />

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