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Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement

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Aktuelles<br />

White Paper zeigt Lösungsansätze zur Umsetzung der Medizinnorm IEC 60601-1<br />

Die Medizinnorm IEC 60601-1<br />

stellt höchste Anforderungen an<br />

die Berührsicherheit von medizinischen<br />

Geräten und deren Bauteilen.<br />

Um das Risiko vor elektrischem<br />

Schlag auf ein Minimum<br />

zu reduzieren, müssen die<br />

Hersteller zwei Schutzmaßnahmen<br />

in ihre Produkte integrieren.<br />

Hierzu können sie zwei separate<br />

Maßnahmen umsetzen oder eine<br />

verdoppeln, wodurch jeweils das<br />

vorgeschriebene Schutzniveau<br />

2x MOPP (Patientenschutz)<br />

oder 2x MOOP (Bediener schutz)<br />

erreicht wird. Außerdem müssen<br />

die Hersteller einen Management-Prozess<br />

einführen, in dem<br />

sie alle sicherheitsrelevanten<br />

Aspekte untersuchen und die<br />

Ergebnisse anschließend minutiös<br />

dokumentieren.<br />

ODU zeigt in seinem aktuellen<br />

White Paper „Die IEC 60601-1<br />

- Höchster Patienten- sowie<br />

Bediener schutz“, am Beispiel von<br />

ODU Kunststoff-Rundsteckverbindern,<br />

wie das Know-how der<br />

Zulieferer dazu beitragen kann,<br />

IEC 60601-1-konforme elektrische<br />

Geräte und Systeme zu<br />

entwickeln.<br />

ODU GmbH & Co. KG<br />

www.odu.de<br />

Im Verbund mit<br />

Connecting the medical technology supply chain<br />

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