1-2019
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
Fachzeitschrift für Medizintechnik-Produktion, Entwicklung, Distribution und Qualitätsmanagement
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Aktuelles<br />
White Paper zeigt Lösungsansätze zur Umsetzung der Medizinnorm IEC 60601-1<br />
Die Medizinnorm IEC 60601-1<br />
stellt höchste Anforderungen an<br />
die Berührsicherheit von medizinischen<br />
Geräten und deren Bauteilen.<br />
Um das Risiko vor elektrischem<br />
Schlag auf ein Minimum<br />
zu reduzieren, müssen die<br />
Hersteller zwei Schutzmaßnahmen<br />
in ihre Produkte integrieren.<br />
Hierzu können sie zwei separate<br />
Maßnahmen umsetzen oder eine<br />
verdoppeln, wodurch jeweils das<br />
vorgeschriebene Schutzniveau<br />
2x MOPP (Patientenschutz)<br />
oder 2x MOOP (Bediener schutz)<br />
erreicht wird. Außerdem müssen<br />
die Hersteller einen Management-Prozess<br />
einführen, in dem<br />
sie alle sicherheitsrelevanten<br />
Aspekte untersuchen und die<br />
Ergebnisse anschließend minutiös<br />
dokumentieren.<br />
ODU zeigt in seinem aktuellen<br />
White Paper „Die IEC 60601-1<br />
- Höchster Patienten- sowie<br />
Bediener schutz“, am Beispiel von<br />
ODU Kunststoff-Rundsteckverbindern,<br />
wie das Know-how der<br />
Zulieferer dazu beitragen kann,<br />
IEC 60601-1-konforme elektrische<br />
Geräte und Systeme zu<br />
entwickeln.<br />
ODU GmbH & Co. KG<br />
www.odu.de<br />
Im Verbund mit<br />
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