medizin&technik 01.2024

01.2024 

www.medizin-und-technik.de 

EVK 14,25 € 

Ingenieurwissen 

für die Medizintechnik 

TITELTHEMA 

Ohne PFAS 

Erste Ansätze für eine Substitution 

– woran Forscher arbeiten 

Seite 16 

Röntgen in Bewegung 

Hochgeschwindigkeitsbildgebung im 

Dynamic Imaging Center Seite 12 

Erfahrungen mit der MDR 

Gemeinsame Studie zeigt, wo es mit 

der Umsetzung noch hakt Seite 50 

SPECIAL 

Nachhaltige Medizinprodukte: 

bewerten, recyceln, verpacken Seite 39

analytica in München 

9. – 12. April 2024 

Stand A1.407 

Präzise und individuell 

Keramik kommt zum Einsatz, wenn andere Materialien versagen. maxon entwickelt und 

produziert keramische Präzisionskomponenten für Ihre spezielle Anwendung. 

Mehr Informationen unter: ceramic.maxongroup.de 

Download Whitepaper 

Precision 2 medizin&technik Ceramic Components 

01/2024

Medizinischer 

Fortschritt. 

Mit Hochleistungs- 

Kunststoffen. 

Neue Anforderungen: 

Ohne PFAS und nachhaltig 

Seit gut einem Jahr bewegt das mögliche Verbot von PFAS in 

der EU die Gemüter. Dass etwas in der Richtung kommt, 

scheint unausweichlich. Was genau und wann genau, steht in 

den Sternen. Was also tun Forscher und die Medizintechnik- 

Branche? Nach Wegen zur Substitution suchen. Was sich daraus 

bisher entwickelt hat, fasst das Titelthema dieser Ausgabe ab 

Seite 16 zusammen – mehr dazu lesen Sie auch im Online-Magazin, 

wo es um Empfehlungen von Medical Mountains geht, um 

die Gasphasenfluorierung von Silikonteilen und Alternativen 

zu PTFE als Additiv für bessere Gleiteigenschaften. 

Einen innovativen Ansatz verfolgen Mediziner und Materialwissenschaftler 

in der Schweiz: Wie lässt sich das Röntgen in Bewegung 

umsetzen? Das Dynamic Imaging Center in Bern, das 

Prof. Heverhagen im Interview ab Seite 12 vorstellt, soll das ermöglichen. 

Die Beteiligten erhoffen sich neue Erkenntnisse für 

die Medizin, aber auch für das Design von Implantaten. 

Wie nachhaltig Medizinprodukte heute schon sind, ist ein Thema 

im Special ab Seite 39. Darin geht es auch darum, wie man – 

schon bevor die neue Verpackungsverordnung kommt – den 

CO 2 -Fußabdruck von Verpackungen senkt. Spannend ist auch 

der Ansatz eines Start-ups: In einem neuen Technikum kombinieren 

die Experten im Kleinen, was später in Groß als Kreislaufwirtschaft 

laufen soll. Konzerne haben schon entsprechende 

Projekte gestartet. Auch die Medizintechnik wäre hier willkommen. 

Und wie sieht es mit der Umsetzung der EU-MDR inzwischen 

aus? Eine Studie, die mehrere Verbände gemeinsam angestoßen 

haben, zeigt, wo der Schuh drückt. Lesen Sie auf Seite 50, 

welche Wünsche es gibt, am Regelwerk doch noch etwas zu verändern. 

• Für Minimalinvasive Chirurgie, Analytik, 

Gerätetechnik sowie Microextrusion 

und -spritzguss aus PTFE und thermoplastischen 

Werkstoffen 

• Zertifiziert gemäß ISO 13485 

• Fertigung im Reinraum Klasse 8 

Besuchen Sie uns auf der 

Analytica in München 

in Halle B2, Stand 420B, 

vom 09.– 12. April 2024 

www.ek-kt.de/medizin 

lifescience@elringklinger.com 

Fon +49 7142 583-0 

Dr. Birgit Oppermann 

Mehr zum Thema Nachhaltigkeit im Online-Magazin unter: 

www.medizin-und-technik.de/nachhaltigkeit-medizintechnik 

01/2024 medizin&technik 3

12 

■ Medizin im Dialog 

Hochgeschwindigkeitsbildgebung 

Röntgen in Bewegung: Physiker und 

Radiologe Prof. Heverhagen erklärt, 

wer von der neuen Form der Bildgebung 

am Dynamic Imaging Center in Bern 

künftig profitieren könnte ..................12 

(Bild: Inselspital) 

Prof. Johannes 

Heverhagen 

arbeitet am Dynamic 

Imaging 

Cener an einer 

neuen Form der 

Bildgebung 

■ Technik 

Entwicklung & Komponenten 

So bringen präzise Zykloidgetriebe 

Automation in die Medizintechnik .....22 

Mit dem Expert Teardown Service 

Kosten in der Entwicklung sparen ......24 

Verbindungstechnik 

Viele Materialien an Prothesen mit 

demselben Klebstoff verbinden ..........26 

Sensorik 

Passendes Gehäuse für 

den Beatmungssensor ........................29 

Elektrische Bauteile 

Stromversorgung: Lebensrettende 

Energie im Notfall sicherstellen ..........30 

39 

Fertigung 

UKP-Laser: Lotus-Effekt auf 

Instrumenten für die Chirurgie ..........32 

Highspeed-Wirbeln: Knochenschraube 

ohne Anfahrmarken fertigen ..............34 

So wird der Reinraum energieeffizient 

und wirtschaftlich .............................36 

Sterilisation 

Polycarbonatfolien schützen das 

Brustimplantat beim Sterilisieren .......38 

16 

Special 

Nachhaltigkeit 

Übersicht ...........................................39 

CO 2 

-Fußabdruck berechnen 

und Verpackungen optimieren ...........40 

Technikum weist den Weg zur 

Kreislaufwirtschaft ............................42 

Mit geteilten Chirurgieinstrumenten 

nachhaltiger unterwegs .....................46 

Ranking für Medizinprodukte: Bewerten, 

welche nachhaltiger sind ...................48 

(Bild vegefox/stock.adobe.com) 

Nachhaltigkeit: 

Konzepte für Verpackung, 

Fertigung 

und Produkte 

4 medizin&technik 01/2024

Titelthema 

Zukunft ohne PFAS? 

Suche nach Ersatz 

SystemTechnologie 

Ein mögliches Verbot der fluorhaltigen 

PFAS ist aktuell in der Diskussion. 

Forschungsbedarf ist vorhanden. Auf 

der Suche nach Alternativen sind erste 

Lösungsansätze erkennbar .................16 

(Bild: DBA/stock.adobe.com) 

(Bild: BellaSeno) 

■ Recht 

Aktuelle Bewertung der EU-MDR 

Bilanz nach zwei Jahren: So belastet die 

EU-MDR den Standort Deutschland ...50 

■ Fokus Forschung 

3D-Druck für den OP 

Bioaktives Komposit unterstützt 

Heilung von Knochenbrüchen ............52 

Aufbereitung 

Chirurgieinstrumente im OP-Sieb mit 

Kamera plus KI checken .....................54 

Hygiene im Klinikum 

Antimikrobielle Schicht für Textilien 

und Vorhänge ....................................55 

52 

Forschung: Bioaktives Komposit 

für den 3D-Druck im OP 

Rubriken 

Editorial ............................................03 

Visionen ............................................06 

Nachrichten .......................................08 

Innovationen .....................................56 

Firmenscout ......................................56 

Impressum .........................................58 

Zum Titelbild: Zu den PFAS gehört die 

Perfluor octansäure (PFOA), deren Fluor- 

Atome hier grün dargestellt sind. PFOA 

wurde als schädlich für Mensch und Umwelt 

eingestuft und darf in der EU seit 2020 nicht 

mehr hergestellt und in Verkehr gebracht 

werden – Ausnahmen gelten für implantierbare 

Medizinprodukte 

(Bild: DBA/stock.adobe.com) 

Dieser Ausgabe liegt ein Prospekt folgender Firma bei: 

Kern & Sohn GmbH 

Gerne können Sie die Beilagen auch digital lesen unter 

www.medizin-und-technik.industrie.de/beilagenservice 

Sowie einer Teilauflage Prospekte der Firmen: 

Easyfairs GmbH, SAQ-QUALICON AG 

TÜV SÜD Akademie GmbH 

Wir bitten unsere Leser um freundliche Beachtung. 

Besuchen Sie uns 

auf der MedtecLIVE 

• Feinmechanische 

Präzisionsteile 

- CNC Fräsen 

- CNC Drehen 

• komplexe Baugruppenund 

Gerätefertigung 

Leidenschaft 

für Präzision 

GENTHNER SystemTechnologie begleitet 

seine Kunden vom Prototypen 

über die Großserie bis hin 

zum Ersatzteil und ist Systemlieferant 

von Spitzenherstellern im 

gehobenen Marktsegment der 

Medizintechnik. 

Profitieren Sie von unseren hochwertigen 

Fertigungseinrichtungen, 

umfangreicher Qualitätstechnik sowie 

unserer langjährigen Erfahrung. 

GENTHNER SystemTechnologie GmbH 

Gewerbestraße 40 

75217 Birkenfeld-Gräfenhausen 

Tel. +49 7082 79182-0 · info@genthner.com 

01/2024 medizin&technik 5 

www.genthner.com

VISIONEN 

DIE ROLLENDE GEHHILFE 

Rollator | Von außen betrachtet ist sein Aufbau simpel. Aber sein Erfo lg 

war und ist bahnbrechend. Wer nicht mehr sicher auf den Beinen ist, 

erhält mit einem Rollator seine Mobilität und Selbstständigkeit zurück. 

Material, Räder, Klappmechanismus und sogar Elektroantrieb machen 

bei ihm entscheidende Unterschiede. 

Der Stock oder der Rollator? Wenn wir ein 

Piktogramm für eine gebrechliche Person 

zeichnen sollten, dann wären das die beiden 

Kennzeichen. Für Menschen mit Gehbehinderung, 

Multipler Sklerose, Gleichgewichtsstörungen 

oder Erkrankungen wie Parkinson 

ist der Rollator ein Segen, ermöglicht er 

ihnen doch, sich frei in ihrer Wohnung und 

auch draußen zu bewegen. Seine Konstruktion 

ist denkbar einfach: ein Rahmen, drei 

bis vier Räder, Handgriffe, Bremse – fertig ist 

der Grundaufbau. 

Trotzdem hat der Rollator unter Senioren 

häufig einen schlechten Ruf, gerade weil 

viele Betroffene nicht als alt und gebrechlich 

gelten wollen. Zudem gibt es einen wirklichen 

Nachteil. Er ist das einzige technische 

Hilfsmittel, das nachweislich abhängig 

macht, wenn man es länger verwendet. 

Denn er bietet und vermittelt Sicherheit. 

Das ist gut, denn Gehen ist besser als im 

Rollstuhl sitzen. Doch das Gehirn gewöhnt 

sich an den Schutz. Und so kommt es, dass 

viele nicht mehr auf den Rollator verzichten 

wollen, selbst wenn sich ihr Gangbild bereits 

verbessert oder ihre Gleichgewichtsstörung 

gelegt hat. Zudem schützt der Rollator 

zwar bei Gleichgewichtsstörungen vor 

Stürzen, gleichwohl verhindert er durch das 

Festhalten an ihm quasi das Training. Hier 

wäre gehen mit frei schwingenden Armen 

gesünder für die Rückenmuskulatur und das 

Gleichgewicht. Es gilt also klar abzuwägen, 

wann und für wie lange ein Rollator von 

Nutzen ist. 

Das mindert nicht seine Bedeutung für alle, 

die auf ihn angewiesen sind. Je nach Verwendung 

gibt es Modelle für Innenräume, 

dreirädrige leichte Varianten, für den Stadtbummel 

mit Einkauf solche mit Korb oder 

gar für das Wandern in unwegsamen Gelände 

Bauformen mit Elektroantrieb. 

Anke Biester 

Wissenschaftsjournalistin aus Memmingen 

https://www.angehoerige-pflegen.de/wannist-ein-rollator-sinnvoll 

Entscheidend für ein sicheres Gehen mit dem 

Rollator ist nicht nur die korrekte Einstellung 

der Griffhöhe, sondern auch die Position beim 

Gehen : aufrecht und die Füße auf gleicher Höhe 

mit den hinteren Rädern. 

Im Forschungsvorhaben „Modest“ entwickeln 

daher die Projektpartner ein Modul, das Rückmeldung 

zur besseren Haltung am Rollator geben 

soll. Damit auch das Umfahren von Hindernissen, 

Erklimmen von Bordsteinen sowie das Ein- und 

Aussteigen im Bus klappt, bieten beispielsweise 

Senioreneinrichtungen, Verkehrsbetriebe und die 

Verkehrswacht „Rollatorführerscheine“, also ein 

Training mit dem Rollator an. 

Was „Tempo“ für Papiertaschentücher, ist der 

Rollator für die Gehhilfe auf Rollen. Zwar gibt 

es Gestelle mit Rollen bereits seit Hunderten von 

Jahren. Doch DEN Rollator, wie wir ihn heute kennen, 

erfand 1978 die Schwedin Aina Wifalk, die 

durch eine Kinderlähmung selbst gehbehindert 

war. Wifalk ließ sich ihre Erfindungen nicht patentieren, 

weil sie wollte, dass möglichst viele betroffene 

Menschen von ihr profitieren können. Und sie 

gab ihrer Gehhilfe den Namen: „Rollator“. 


Auch die KI hält Einzug in den Rollator: Im Forschungsprojekt 

„Rabe“ verfügt der intelligente 

Rollator über ein Navigationsgerät und einen lokalisierbaren 

Motor. Er kann selbstständig ans Bett fahren 

und soll Menschen mit körperlichen oder kognitiven 

Einschränkungen helfen, sich sicher und eigenständig 

im Pflegeheim zu bewegen. 

Der autonome Roboter-Rollator „Roro“ soll 

nebenbei auch das Gehverhalten seiner Nutzer 

analysieren, um ein angepasstes Training zu 

ermöglichen . Zudem kann er selbstständig 

fahren und im Klinikum Patienten „abholen“. 

Rollz wiederum entwickelte einen Rollator, der 

mit rhythmischen Tonsignalen, vibrierenden 

Griffen und einer auf den Boden projizierten - 

Laserlinie Parkinson-Patienten unterstützen soll. 

Nach dem E-Bike kommt jetzt der E-Rollator. Noch 

gibt es wenige Modelle auf dem Markt, darunter 

mindestens drei aus Deutschland mit unterschiedlichen 

Schwerpunkten. Die Marke Ello wurde durch die Fernsehsendung 

„Höhle der Löwen“ bekannt. Der Wissel 

Alpin war bereits in diversen Medien und ermöglicht 

seinem über 90-jährigen Erfinder Gerhart Wissel ein 

Wandern über Stock und Stein. 

Nach einem kleinen Rückgang 

durch gestiegene Transportkosten 

und verschobene Operationen 

während der Covid-Pandemie geht 

der Markttrend für Rollatoren wieder 

stetig nach oben. Das US-amerikanische 

Marktforschungsinstitut 

Market research.com schätzt den 

weltweiten Markt für Rollatoren auf 

1,3 Mrd. US-Dollar und für 2031 auf 

2,65 Mrd. US-Dollar. Hauptabsatzmarkt 

sind die USA. 

Weg vom „altbackenen Design“ wollen 

gleich zwei ganz unterschiedliche Projekte. 

Per 3D-Druck realisierten Studierende 

aus der Schweiz neue Designs für den Rollator. 

In Deutschland entwarf und verkauft 

inzwischen die Rentnerin Elke Jensen einen 

schicken „Prada-Roller“. Er ist eine Mischung 

aus Rollator und Trolley, der Unterstützung 

beim Einkaufen bieten soll. 

(Bild: Guido Khoury/stock.adobe.com) 


■ [ NACHRICHTEN ] 

2 Millionen Euro für 

Medizinrobotik-Projekt 

Roboterassistenzsysteme | Im Forschungsprojekt Fornero 

werden unter Leitung der TUM Möglichkeiten der 

Medizinrobotik im OP-Alltag analysiert. Die Bayerische 

Forschungsstiftung fördert das Projekt mit 2 Mio. Euro. 

Vorführung des Medizinroboters (v.l.): TUM-Vizepräsidentin 

Prof. Juliane Winkelmann, Dr. med. Maximilian Berlet , 

Wissenschaftsminister Markus Blume und Prof. Arndt Bode, 

Präsident der Bayerischen Forschungsstiftung 

(Bild: Andreas Heddergott/TUM) 

Roboter werden künftig häufiger bei Operationen assistieren 

und sollen perspektivisch mehr Präzision bei chirurgischen Eingriffen 

ermöglichen. Dies erfordert möglichst effiziente Arbeitsabläufe. 

Hier setzt der Forschungsverbund für nahtlose und ergonomische 

Integration der Robotik in den klinischen Arbeitsablauf 

(Fornero) an. Vom bayerischen Wissenschaftsminister Markus 

Blume wurde am Translatum des Klinikums Rechts der Isar 

der TU München TUM nun der Förderbescheid der Bayerischen 

Forschungsstiftung überreicht. Im Rahmen der Hightech Agenda 

Bayern wird das Projekt mit 2 Mio. Euro unterstützt. 

Fornero wird vom Lehrstuhl für Ergonomie an der Technischen 

Universität München, von Prof. Klaus Bengler, geleitet. Das Projekt 

greift zudem auf die wissenschaftliche Kompetenz des Klinikums 

Rechts der Isar der TUM, der Friedrich-Alexander-Universität 

Erlangen-Nürnberg (FAU) und des Deutschen Zentrums für 

Luft- und Raumfahrt (DLR) zurück. Zusammen mit verschiedenen 

Industriepartnern aus Bayern möchte das Team um Prof. 

Bengler die Arbeitsabläufe im OP maßgeblich verbessern. 

Der multidisziplinäre Verbund fokussiert sich konkret auf die äußerst 

komplexen Herausforderungen, Roboterassistenzsysteme 

nahtlos in klinische Abläufe zu integrieren. Dabei steht die Verbesserung 

der Effizienz und Sicherheit im medizinischen Bereich 

im Mittelpunkt. Durch den Einsatz modernster Technologien 

wie Maschinellem Lernen und Augmentierter Realität wird 

eine optimale Einsatzplanung, Platzierung und Nutzung der Robotersysteme 

angestrebt. Darüber hinaus konzentriert sich das 

Projekt auf die ergonomische und nutzerzentrierte Gestaltung 

der Roboterassistenz, um die Arbeitsabläufe zu optimieren und 

so das OP-Personal zu entlasten. 

Aus der Industrie unterstützen Karl Storz Venture One Germany, 

ITK Engineering, Imfusion, Aktormed und Custom Surgical den 

Forschungsverbund. 

Neues aus dem 

Online-Magazin 

Zukunft ohne PFAS – mehr dazu gibt‘s Online 

Alternativen und Empfehlungen für die Branche 

Das drohende EU-weite Aus für PFAS sorgt für Anspannung 

und Unsicherheit in der Medizintechnik-Branche. An welchen 

Alternativen zu den perund polyfluorierten Alkylsubstanzen 

aktuell geforscht wird, beschreibt die Titelgeschichte dieser 

Ausgabe ab Seite 16. 

Bei der Recherche kamen Vertreter der Branche sowie Forschend 

zu Wort. Artikel und Interviews zu Empfehlungen für 

Medizintechnik-Hersteller vom Netzwerk Medical Mountains, 

über die Suche von Anwendern nach PTFE-freien Hochleistungskunststoffen 

sowie zu einer Alternative zur Gas - 

phasenfluorierung von Silikonteilen finden Sie im Online- 

Magazin unter: 

www.medizin-und-technik.de/onlineweiterlesen. 

Abonnieren Sie jetzt unseren Newsletter auf: 

www.medizin-und-technik.de 

Für mehr News zur Branche folgen Sie medizin&technik 

auch auf LinkedIn: @medizin&technik 

Medizinische Verpackungen 

Sanner übernimmt britische 

Springboard Pro 

Die Sanner Gruppe, Bensheim, hat mit der 

Springboard Pro Ltd, Cambridge, einen Spezialisten 

für Design und Entwicklung von medizintechnischen 

Produkten für regulierte 

Märkte übernommen. Der Hersteller von 

Healthcare-Verpackungen und Spezialist für 

Contract Development and Manufacturing 

Organization (CDMO) für medizintechnische 

Produkte erweitert so seine Dienstleistungen 

in den Bereichen Drug Delivery, Dia - 

gnostik und Medizintechnik. 

Springboard Pro ist auf die Entwicklung von 

Devices vom ersten Konzept bis hin zur Herstellung 

spezialisiert. Das britische Unternehmen 

bietet ein umfassendes Angebot an 

Engineering-Leistungen und multidisziplinären 

wissenschaftlichen Kompetenzen. Zudem 

bietet es forensisches Engineering mit 

umfangreichem Service vor oder nach dem 

Markteintritt. Die Kompetenzen von Springboard 

stärken die internen Entwicklungs - 

kapazitäten von Sanner, teilt der Healthcare- 

Hersteller mit. Zudem werde ein neues Design 

Center of Excellence in Großbritannien 

ermöglicht. 


KI in der Bildgebung 

Karl Storz übernimmt Softwarehersteller 

Innersight Labs und baut den KI-Bereich aus 

(Bild: Karl Storz) 

Die Karl Storz SE & KG hat den 

Softwarehersteller Innersight 

Labs (ISL) mit Sitz in London 

übernommen. Damit baut das 

Tuttlinger Medizintechnik 

unternehmen sein Geschäft im 

Bereich innovativer Softwarelösungen 

aus. Über den Kaufpreis 

wurde Stillschweigen 

vereinbart. 

ISL wurde 2015 gegründet. 

Die Software Innersight3D ermöglicht 

es Chirurginnen und 

Chirurgen, aus einem CT- oder 

MRT-Scan ein patientenspezifisches 

3D-Modell zu erstellen. 

Dabei wird der Scan nach 

verschiedenen Gewebetypen 

markiert und ein interaktives 

3D-Modell erstellt. Die dreidimensionale 

Darstellung kann 

dann über einen an den Arzt 

gesendeten Weblink aufgerufen 

und bearbeitet werden. 

Der KI-basierte Algorithmus 

reduziert dabei den manuellen 

Aufwand, was die Kosten 

pro Modell und die Zeit bis zur 

Bereitstellung senkt. Das Unternehmen 

beschäftigt derzeit 

acht Mitarbeiter und unterhält 

eine Niederlassung in Indien. 

Mit der Übernahme von ISL erweitert 

Karl Storz das bestehende 

Portfolio gezielt um ein 

KI-Produkt und treibt damit 

die KI in laparoskopischen und 

robotergestützten Bildgebungslösungen 

voran. 

23. – 26. 4. 2024 

FRANKFURT / MAIN 

20. Ausgabe 

WIR SIND DER 

ANTRIEB DER 

INDUSTRIE-TEXTILIEN. 

Wegweisend, inspirierend, 

voran gehend: Erleben Sie, welche 

Entwicklungen die Industrie 

bewegen. 

techtextil.com 

Fachkräftesicherung 

HAWK und Ottobock kooperieren für den 

Studiengang Orthobionik 

PERFORMANCE. 

Am Gesundheitscampus Göttingen, 

einer Kooperation der 

Universitätsmedizin Göttingen 

(UMG) und der Hochschule 

für angewandte Wissenschaft 

und Kunst (HAWK), 

haben HAWK-Präsident Dr. 

Marc Hudy und Ottobock-Geschäftsführer 

Oliver Jakobi einen 

Kooperationsvertrag für 

den Studiengang Orthobionik 

unterzeichnet. Ziel des neuen 

Studiengangs an der HAWK ist 

es, Fachkräfte für diesen 

wachsenden Zukunftsmarkt 

auszubilden und zu gewinnen. 

Die Ottobock SE & Co. KGaA, 

Duderstadt, bringt die eigene 

langjährige Branchenexpertise 

in den Studiengang ein. Zudem 

leistet das Medizintechnik-Unternehmen 

als Wirtschafts- 

und Praxispartner eine 

Unterstützung zur innovativen 

Lehre an der HAWK sowie 

zur Förderung der praktischen 

Ausbildung und der Betreuung 

der Studierenden. 

FUNCTION. 

(Bild: HAWK) 

Gemeinsames Engagement 

für den 

Studiengang Orthobionik: 

(v.l) HAWK- 

Vizepräsidentin Dr. 

Anne Faber, HAWK- 

Präsident Dr. Marc 

Hudy, Oliver Jakobi, 

CEO Ottobock und 

Dr. Andreas Hahn, 

Corporate Vice President 

Ottobock 

in parallel with 

FUTURE. 

part of 


■ [ NACHRICHTEN ] 

In Kürze 

Roboterchirurgie 

Die Schweizer Nanoflex Robotics AG 

hat die ISO 13485-Zertifizierung für 

ihr Qualitätsmanagementsystem für 

die Entwicklung und Herstellung 

ferngesteuerter Robotergeräte erhalten. 

Das erste Produkt von Nanoflex 

Robotics wird ein ferngesteuertes 

Robotersystem sein, das mithilfe 

einer Steuereinheit und Magnetismus 

ultraflexible Geräte für eine 

Reihe komplexer Eingriffe durch den 

Körper führt. 

UKCA- und CE-Zertifizierung 

TÜV Süd BABT Unlimited, Fareham, 

UK, ist jetzt eine zugelassene britische 

Stelle (UKAB) für Teil III der britischen 

Medizinprodukteverordnung 

von 2002 für aktive implantierbare 

Medizinprodukte (AIMD). UKABs führen 

Konformitätsbewertungen von 

Medizinprodukten im Rahmen des 

UKCA-Systems durch. Dieses System 

ermöglicht es den Herstellern, ihre 

Produkte im Vereinigten Königreich 

zu vermarkten. 

Code of Conduct 

Seit Anfang Januar ist der aktualisierte 

Code of Conduct von Spectaris mit 

Empfehlungen zur Zusammenarbeit 

in der Gesundheitswirtschaft in Kraft. 

Damit unterstreicht Spectaris die 

Notwendigkeit des transparenten, 

rechtskonformen Umgangs der Medizintechnikunternehmen 

und der 

Homecare-Provider mit allen Healthcare 

Professionals, mit medizinischen 

Einrichtungen sowie weiteren Institutionen 

der Gesundheitswirtschaft. 

Augenheilkunde 

Die Carl Zeiss Meditec AG in Jena 

erwirbt 100 % der Anteile am Dutch 

Ophthalmic Research Center (International) 

B.V. vom französischen Investment-Unternehmen 

Eurazeo SE. Mit 

der Übernahme will Zeiss Medizintechnik 

sein Produktangebot im 

Bereich der Augenheilkunde und das 

Spektrum digital vernetzter Workflow-Lösungen 

für eine Vielzahl von 

Beschwerden und Erkrankungen des 

Auges ergänzen. 

Kooperationsvereinbarung 

Medizintechnik-Verbände Austromed, BVMed und Swiss 

Medtech intensivieren die Zusammenarbeit 

Die drei deutschsprachigen Medizintechnik-Branchenverbände 

Austromed aus 

Österreich, BVMed aus Deutschland und 

Swiss Medtech aus der Schweiz werden 

künftig enger zusammenarbeiten. Ende 

letzten Jahres wurde dazu in Berlin eine 

Kooperationsvereinbarung unterzeichnet. 

Viele Medizintechnik-Unternehmen 

aus Deutschland, Österreich und der 

Schweiz haben weltweit einen herausragenden 

Ruf und sind Vorreiter in ihren 

spezialisierten Bereichen, bekräftigen die 

drei Verbandspräsidenten Gerald 

Gschlössl (Austromed), Dr. Meinrad Lugan 

(BVMed) und Dr. Beat Vonlanthen 

(Swiss Medtech). Man habe deshalb ein 

(Bild: BVMed) 

gemeinsames Interesse an der Förderung 

und Stärkung der Branche in der DACH- 

Region und wolle zur Erreichung gemeinsamer 

Ziele künftig enger kooperieren. 

Dazu gehören beispielsweise der Erhalt 

einer hochwertigen Patientenversorgung, 

die Herstellung und Bewahrung eines innovationsfreundlichen 

Rechtsrahmens 

für die Medtech-Branche, die Stärkung 

des DACH-Wirtschaftsstandorts, die Positionierung 

der Medizinprodukte-Unternehmen 

als attraktiver Arbeitgeber für 

Fachkräfte und die Unterstützung bei 

Nachhaltigkeitsstrategien. 

Vorteile der Zusammenarbeit sehen die 

Verbände im stärkeren Austausch von 

Fachwissen, der Vertretung 

von politischen Interessen sowie 

der Entwicklung von gemeinsamen 

Initiativen. 

Gerald Gschlössl, Dr. Meinrad 

Lugan und Dr. Beat Vonlanthen 

(v.li.) haben die Kooperationsvereinbarung 

unterzeichnet 

Digitalisierung 

Gerresheimer und Aptar Digital Health kooperieren zur 

Entwicklung einer integrierten Lösung für die Krebstherapie 

(Bild: Gerresheimer) 

Die Gerresheimer AG, Düsseldorf, und 

Aptar Digital Health, Crystal Lake, Illinois, 

Experte für Software as a Medical 

Device (SaMD), digitale Patientenunterstützungsprogramme 

(PSPs) und Disease- 

Management-Lösungen, haben eine Zusammenarbeit 

beschlossen. Ziel ist es, eine 

integrierte Lösung für das Management 

von Krebstherapien zu entwickeln, 

teilen die beiden Partner mit. Im Rahmen 

der Kooperation wird die körpergetragene 

Gx Sensair Medikamentenpumpe mit der 

Software-as-a-medical-Device-Plattform 

von Aptar Digital Health vernetzt, um die 

Patientenerfahrung und den Therapieerfolg 

von Krebspatienten zu verbessern. 

Mit Gx Sensair können großmolekulare 

Biopharmazeutika subkutan verabreicht 

werden. Die integrierte Lösung soll die 

Einführung von Patienten in neue Therapien 

erleichtern, sie begleiten und ihnen 

helfen, Nebenwirkungen besser zu managen. 

Gleichzeitig können Patienten einfacher 

fernüberwacht werden. „Die Bündelung 

unserer Kräfte eröffnet neue, spannende 

Möglichkeiten, um die jeweilige 

Therapie zu optimieren und die Lebensqualität 

von Krebspatienten zu verbessern“, 

sagt Daniel Diezi, Vice President Digitalization 

& New Business Models bei 

Gerresheimer. „Mit der Zusammenarbeit 

im Bereich Onkologie legen wir den 

Grundstein dafür, dass die Kooperation 

zwischen Aptar Digital Health und Gerresheimer 

zukünftig auch auf andere Therapiebereiche 

ausgeweitet werden kann.“ 


starlim ist der 

weltweit größte 

Verarbeiter von 

Flüssig-Silikon. 

Als Vollanbieter übernehmen wir die gesamte 

Produktionskette von der Idee bis zum 

fertigen Produkt. Dadurch sparen Sie 

wertvolle Zeit und Ressourcen. 

Besuchen Sie uns auf der Light + Building 

in Halle 8.0 bei Messestand H19. 

www.starlim.com 


■ [ MEDIZIN IM DIALOG ] 

NEUE FORM DER BILDGEBUNG: 

RÖNTGEN IN BEWEGUNG 

Hochgeschwindigkeitsbildgebung | Eine neue Form der Bildgebung soll das klassische 

Spektrum mit Röntgen, MRT und CT ergänzen – und zwar durch Aufnahmen in Bewegung. 

Ärzte und Forscher haben dazu in Bern das Dynamic Imaging Center aufgebaut. 

Beteiligt ist der Physiker und Radiologe Prof. Heverhagen. Er erläutert, welche Chancen 

das Zentrum künftig für die Dia gnose, aber auch für Implantathersteller bietet. 

(Bild: Inselspital) 

IHR STICHWORT 

■ Hochgeschwindigkeitsbildgebung 

■ Erstes europäisches Zentrum in Bern 

■ 1000 Röntgenbilder pro Sekunde 

■ Derzeit noch nicht für die Diagnose 

■ Interesse bei Industrie und Verbänden 

Prof. Dr. Dr. med. Johannes Heverhagen 

ist sowohl Physiker als auch Mediziner und 

leitet das Universitätsinstitut für Diagnostische, 

Interventionelle und Pädiatrische Radiologie 

(DIPR) am Inselspital, Universitätsspital 

Bern 

■ Herr Professor Heverhagen, was bietet 

das neue Dynamic Imaging Center, kurz 

DIC? 

Das lässt sich gut am Beispiel von 

Rückenbeschwerden erklären. Wenn ein 

Patient Schmerzen hat, würden wir 

heute zwei oder drei statische Aufnahmen 

vom betroffenen Bereich der 

Wirbelsäule machen. Dabei nimmt der 

Patient unterschiedliche Positionen ein. 

Wenn wir auf diesen Bildern eine Erklärung 

für die Beschwerden erkennen 

können, hilft uns das weiter. Wenn 

nicht, wird es schwierig. Dann könnte 

die Ursache des Problems ganz woanders 

liegen – oder eben doch an der vermuteten 

Stelle, aber nicht in den Positionen, 

die wir untersucht haben. Mit 

dem DIC hoffen wir, eine vollständige 

Bewegung aufnehmen und analysieren 

zu können. Dann wäre klar, welche 

Richtung die Therapie nehmen muss, 

um gegen die Schmerzen anzugehen. 

Aufnahmen machen wir dafür jeweils 

in zwei Richtungen – die dritte Dimension 

können wir durch Berechnungen 

ergänzen und mit darstellen. 

■ Wie entstand die Idee zum DIC? 

Wir haben diesen Gedanken vor etwa 

vier Jahren in einer Gruppe von Fachleuten 

diskutiert. Beteiligt waren wir 

Radiologen, die gern Details am Patienten 

während der Bewegung darstellen 

wollten. Dazu braucht man aber unter 

anderem große Räume, die im Krankenhaus 

kaum zur Verfügung stehen. Bestehende 

Bildgebungsverfahren haben 

auch Einschränkungen, die dem entgegenstehen. 

In der Röhre eines CT oder 

MRT ist kaum Spielraum für Bewegungen, 

und natürlich gibt es Grenzen, was 


Zukunftssichere mechatronische 

Montagetechnik 

Bildgebung in Bewegung 

kann Herstellern helfen, 

Implantate zu verbessern 

die Belastung eines Probanden oder Patienten 

durch Röntgenstrahlen angeht. 

Beteiligt an der Diskussion über so etwas 

wie das DIC waren aber auch Empa-Forschende. 

Für sie schien es interessant, 

Fragen der Materialprüfung im 

Körper zu betrachten – zum Beispiel die 

Belastung eines Implantates. Und mein 

Kollege Prof. Ameet Ayangar schließlich 

hatte bei einem Aufenthalt in Pittsburgh 

ein System aus Röntgengeräten 

und Kameras kennengelernt, mit dem 

die Bildgebung während der Bewegung 

machbar erschien. Im Team haben wir 

dann beschlossen, dass wir Fördermittel 

beantragen, um ein erstes Zentrum 

dieser Art in Europa aufzubauen. 

■ Welche Herausforderungen standen 

dabei im Vordergrund: die technischen 

oder die organisatorischen? 

Wir hatten anhand des Pittsburgher 

Vorbildes ja schon eine Idee, wie wir 

das Dynamic Imaging Center umsetzen 

wollten. Die Technik dafür, die Sensoren 

und Kameras sowie die Bildverarbeitungssoftware, 

ist grundsätzlich im 

Markt verfügbar. Natürlich setzen wir 

High-End-Geräte ein, um die bis zu tausend 

Bilder pro Sekunde aufnehmen 

und auch verarbeiten zu können. Die 

Datenmengen, die in unserem Hochgeschwindigkeitsbildgebungssystem 

anfallen, 

sind schon immens. Doch nur so 

können wir die Aufnahmen in der erforderlichen 

Auflösung bekommen. Nur 

als Vergleich: Mit anderen Systemen, 

die eine Bewegung aufzeichnen, entstehen 

aktuell etwa 15 bis 30 Bilder pro 

Sekunde. Die größere Herausforderung 

war für uns aber tatsächlich, sowohl die 

Mittel in Höhe von etwa eineinhalb Millionen 

Schweizer Franken zu erhalten 

als auch die erforderlichen Räumlichkeiten 

zu finden. Doch seit Herbst 2023 

haben wir nun alles zusammen, die Geräte 

und die Ausstattung für die Räume 

im Sitem, dem Swiss Institute for Translational 

and Entrepreneurial Medicine 

in Bern. Und auch das Personal ist da, 

um mit den ersten Projekten zu beginnen. 

■ Sie formulieren das noch vorsichtig. 

Wann rechnen Sie damit, dass Patienten 

untersucht werden können? 

Das wird noch einige Zeit in Anspruch 

nehmen. Wir stehen erst am Anfang. 

Die Ausrüstung ist vorhanden. Aber wir 

müssen jetzt herausfinden, wie wir die 

Geräte und alle Details am besten aufeinander 

abstimmen, um die bestmöglichen 

Aufnahmen zu erhalten. Ich denke, 

in den kommenden Monaten werden 

wir das mit gesunden Probanden in 

den Griff bekommen. Diese werden 

über die Strahlenbelastung, die dabei 

auftritt, informiert, und für alle Durchläufe 

liegt die Zustimmung des Ethikrates 

vor. Wir sprechen aber noch nicht 

von einer dia gnostischen Nutzung. Dafür 

müsste das System regulatorische 

Hürden überwinden. 

■ Wie stark ist die Strahlenbelastung bei 

einer Untersuchung im DIC? 

Wir verwenden Röntgenstrahlen für die 

Hochgeschwindigkeitsbildgebung, für 

das Dynamic Biplane Radiographic Imaging 

oder kurz DBRI. Das, was wir von 

einer Bewegung aufzeichnen, sind aber 

nur sehr kurze Sequenzen. Wenn beispielsweise 

ein Sportler hochspringt 

und bei der Landung Knieprobleme hat, 

passiert das Entscheidende innerhalb 

vielleicht einer Millisekunde. Auch 

wenn die Röntgenaufnahme etwa ein 

bis zwei Sekunden umfasst, ist die 

Strahlenbelastung insgesamt sehr 

überschaubar. 

■ Welche Untersuchungen sind für die 

Materialwissenschaftler der Empa im DIC 

geplant? 

Besuchen Sie uns 

auf der analytica 

2024 in München 

(Stand A3.219B) vom 

9. – 12. April 2024 

Technologie von der 

Prozessentwicklung 

bis zur Serienproduktion 

Sortieren | Zuführen | 

Montieren | Wickeln | 

Crimpen | Kleben | 

Siegeln | Silikonisieren | 

Stanzen | Verpacken | 

Prüfen | Etikettieren | uvm 

www.desotec.de 


■ [ MEDIZIN IM DIALOG ] 

Über die Bildgebung mittels DBRI 

Das Herzstück des Dynamic Imaging 

Center (DIC) am Sitem in Bern ist ein 

dyna misches Röntgen-basiertes Hochgeschwindigkeitsbildgebungssystem, 

das 

als Dynamic Biplane Radiographic Imaging 

(DBRI) bezeichnet wird. 

Bis zu 1000 Röntgenbilder pro Sekunde 

nimmt es in zwei verschiedenen Ebenen 

auf. Damit lassen sich nach Angaben der 

Betreiber Bewegungen auf den Submillimeter 

genau messen und auch feinste 

Roll- und Gleitbewegungen im Gelenk 

feststellen. 

Während der Aufnahme bewegen sich 

Probandinnen und Probanden entweder 

auf einem Laufband, das mit Kraftsensoren 

ausgestattet ist, oder auf Kraftmessplatten. 

16 Infrarot-Bewegungserfassungskameras 

nehmen die Bewegungen 

auf, parallel wird auch noch ein Muskel- 

Elektrogramm (EMG) aufgezeichnet. 

Die bewegten Röntgenbilder sollen dreidimensionale 

Bilder aus MRT- und CT-Geräten 

nicht ersetzen, sondern ergänzen. 

Durch alle Aufnahmen zusammen entsteht 

nach Angaben der Fachleute vom 

DIC ein umfassendes Bild der Situation 

im Knochen oder im Gelenk. 

Das Universitätsinstitut für Diagnostische, 

Interventionelle und Pädiatrische 

Radiologie (DIPR) am Inselspital, Universitätsspital 

Bern, ist Eigentümerin des Labors. 

Das DIPR gewährt der Empa im 

Rahmen einer zehnjährigen Koopera - 

tionsvereinbarung besondere Zugangsrechte 

und Nutzungsrechte. 

Zum DIPR: www.radiologie.insel.ch/de/ 

Zur Empa: www.empa.ch 

Das neue Dynamic Imaging Center (DIC) ist in Bern in den Räumlichkeiten des 

Sitem untergebracht. Zu den Partnern, die es gemeinsam aufgebaut haben, 

gehört auch die EMPA 

Das DIC bietet erstmals die Möglichkeit, 

die Belastung, die auf ein Implantat 

im Körper wirkt, während der Bewegung 

zu untersuchen. Mit den Ergebnissen 

lassen sich die heute üblichen 

Formen von Implantaten besser bewerten 

und vielleicht auch optimieren. Das 

(Bild:Sitem ) 

ist für Implantathersteller sehr interessant. 

■ Haben Unternehmen schon Interesse 

bekundet? 

Schon als wir mit dem Aufbau begonnen 

haben, kamen zahlreiche Anfragen 

von Verbänden und Unternehmen. Allein 

diese zu sichten und gegebenenfalls 

Forschungsprojekte dazu zu formulieren, 

wird einige Monate in Anspruch 

nehmen. Realistisch wäre wohl 

die Annahme, dass wir mit den ersten 

Projekten 2025 starten können. Es zeigt 

sich aber schon jetzt, dass wir an der einen 

oder anderen Stelle auch die Wünsche 

an die Realität werden angleichen 

müssen. 

■ Wo sind heute die Grenzen des 

Dynamic Imaging? 

Wir haben aktuell eine Bildgröße von 

etwa 40 mal 40 Zentimetern, die wir 

darstellen können. Ein weiterer Punkt 

ist, dass ein Proband oder später der 

Patient in der Lage sein muss, selbstständig 

und ohne Begleitung auf dem 

Laufband im DIC zu gehen, während die 

Aufnahmen entstehen. 

■ Wie ließe sich diese Art der Bildgebung 

eventuell noch weiterentwickeln? 

Das ist bisher noch schwierig zu sagen, 

wir tasten uns ja zunächst an die Möglichkeiten 

des heutigen Systems heran. 

Dabei kooperieren wir auch mit den 

Fachleuten aus Pittsburgh. Da wir das 

DIC gerade neu aufgebaut haben, ist 

unser System derzeit, was Schnelligkeit 

und Auflösung angeht, sogar noch weiter 

vorn. Die ETH Zürich hat allerdings 

schon Kontakt zu uns aufgenommen 

und wäre der richtige Ansprechpartner, 

um bei Bedarf die Technik weiterzuentwickeln. 

■ Welche Perspektiven sehen Sie für das 

Dynamic Imaging mit dem DBRI-Verfahren? 

Wenn wir mit unserem System zeigen 

können, dass wir Aufnahmen erhalten, 

die uns für die Therapie weiterhelfen, 

könnte so ein Verfahren die Diagnosemöglichkeiten 

auch in anderen Kliniken 

erweitern. Dann allerdings werden wir 

abgespeckte Versionen brauchen, denn 

die gesamte technische Ausrüstung 

wird für einen Einsatz in der Breite 

wohl zu teuer sein. 


birgit.oppermann@konradin.de 


Chirurgie 

Schlauer medizinischer Laser statt Skalpell 

Zum sicheren und präzisen Einsatz von 

Lasern arbeiten Forschende der Universität 

Basel. Das Team um Dr. Ferda Canbaz 

am Departement Biomedical Engineering 

in Basel und Prof. Azhar Zam, ehemals 

Universität Basel, entwickelt ein neues 

System, das Knochen schneidet, die 

Schnitttiefe kontrolliert und verschiedene 

Gewebe unterscheidet. Dafür sind Laser 

auf den gleichen Punkt gerichtet. Der erste 

scannt die Umgebung, bestrahlt die 

Oberfläche und vaporisiert eine winzige 

Gewebeprobe. Im Spektrometer hat jedes 

Gewebe eine eigene Signatur. Wenn der 

Laser dann schneidet, misst parallel ein 

optisches System die Schnitttiefe. 

Arsham Hamidi und Ferda Canbaz im Laserlabor, 

in dem sie ein neues Lasersystem entwickelten 

(Bild: Universität Basel, Reinhard Wendler) 

Anästhesie 

Elektromagnetische 

Felder betäuben 

Mit elektromagnetischen Feldern 

die Schmerzweiterleitung 

unterbinden: Das wollen 

Freiburger Forscher des 

Universitätsklinikums und 

der Universität erreichen. Im 

Projekt Mini, kurz für Magnetisch 

Induzierte Neuroinhibition, 

nutzen die Fachleute 

magnetische Felder im Kilohertz-Bereich, 

um die Nervenleitung 

zu blockieren. 

Diese Methode könnte eine 

schnelle, nicht-invasive und 

reversible Schmerzausschaltung 

ohne die Risiken einer 

Lokalanästhetika-Injektion 

ermöglichen. Die Carl-Zeiss- 

Stiftung fördert das Projekt 

ab Februar mit 749 000 Euro 

im Rahmen des CZS Wildcard 

Programms. 

Laut Prof. Nils Schallner, Leitender 

Oberarzt der Klinik für 

Anästhesiologie und Intensivmedizin 

des Universitätsklinikums 

Freiburg, hat der Ansatz 

das Potenzial, die Anästhesiologie 

nachhaltig zu verändern. 

Dass magnetische Felder 

im Kilohertz-Bereich 

grundsätzlich Nervensignale 

hemmen können, ist laut Prof. 

Thomas Stieglitz, Leiter der 

Professur für Biomedizinische 

Mikrotechnik am Institut für 

Mikrosystemtechnik der Universität 

Freiburg, bekannt. 

Jetzt gehe es darum, die Hemmung 

sicher, schonend und 

präzise zu gestalten. 

HIGHSPEED MONTAGEMASCHINEN 

FÜR MEDICAL DEVICES: PRIMÄRVERPACKUNGEN & DIAGNOSTICS 

VOLLE PROZESSINTEGRATION 

ALLES AUS EINER HAND 

GMP FULL SERVICE 

FLEXIBLE 

LASERINTEGRATION 

MEHR UNTER WWW.CONTEXO-AUTOMATION.DE 

FOLLOW US: 


CONTEXO GmbH Herrenäckerstr. 7-9 73650 Winterbach Tel. 07181 606 - 100 info@contexo-gmbh.de

TITELTHEMA 

Ohne PFAS: Suche 

nach sinnvollem Ersatz 

Alternativen zu fluorhaltigen Substanzen | Ein mögliches Verbot der fluorhaltigen PFAS 

ist aktuell in der Diskussion. Manche Unternehmen aus der Medizintechnik-Branche 

haben sich bereits auf die Suche nach Alternativen begeben, erste Lösungsansätze sind 

erkennbar. Forschungsbedarf ist aber vorhanden – auch wenn Fachleute damit rechnen, 

dass unverzichtbare PFAS in Medizinprodukten weiter im Einsatz bleiben. 


(Bild:DBA/stock.adobe.com) 

Zu den PFAS gehört die Perfluor octansäure 

(PFOA), deren Fluor-Atome hier grün dargestellt 

sind. PFOA wurde als schädlich für 

Mensch und Umwelt eingestuft und darf in 

der EU seit 2020 nicht mehr hergestellt und 

in Verkehr gebracht werden – Ausnahmen 

gelten für implantierbare Medizinprodukte. 

Nun ist ein Verbot für alle PFAS im Gespräch 

Das wird sicher kein Spaziergang. 

Aber die angelaufenen Projekte 

zeigen immerhin Ansatzpunkte. 


Zukunft ohne PFAS? 

Ohne PFAS? Das geht gar nicht. Das 

ist zwar flapsig formuliert, aber so 

etwa lautet der Tenor zahlreicher Stellungnahmen 

und Positionspapiere aus 

Unternehmen und Verbänden. Diese haben 

sich bis zum Herbst 2023 zu einem 

möglichen generellen Verbot der rund 

10000 Chemikalien geäußert, die zu den 

perund polyfluorierten Alkylsubstanzen, 

den PFAS, gerechnet werden. Ob Maschinenbau, 

Medizintechnik, Gesundheitswesen 

– die sehr widerstandsfähigen Polymere 

betrachten viele als unverzichtbar. 

Über das mögliche Verbot wird daher 

seit etwa einem Jahr lebhaft diskutiert. 

Denn die auch als „Ewigkeitschemikalien“ 

bezeichneten Verbindungen gelten als potenziell 

gefährlich, sammeln sich in der 

Umwelt an und sind in menschlichen Proben 

nachweisbar. „Ich bin als Toxikologe 

wirklich sehr besorgt darüber, wie wir bisher 

mit diesen bedenklichen Stoffen umgehen“, 

sagt Apl. Prof. Hubertus Brunn, 

der an der Justus-Liebig-Universität Gießen 

(JLU) Lebensmittel- und Umwelttoxi- 

IHR STICHWORT 

■ PFAS aus toxikologischer Sicht 

■ Wie sich Emissionen reduzieren lassen 

■ Unverzichtbare Anwendungen 

definieren, auch in der Medizintechnik 

■ Substitution, wo immer es geht 

kologie lehrt und lange Zeit als Direktor 

des Hessischen Landeslabors in Gießen 

tätig war. Er bezeichnet sich selbst ausdrücklich 

als nicht industriefeindlich, 

sieht die Industrie aber in der Verantwortung 

für die menschliche Gesundheit und 

eine intakte Umwelt. Über das Thema 

PFAS wünscht er sich eine sachliche und 

konstruktive Diskussion. 

Emissionen vermeiden – 

verzichten, wo immer es geht 

Entscheidend ist aus seiner Sicht das Vermeiden 

von Emissionen insbesondere bei 

der Herstellung und der Entsorgung von 

Fluorpolymeren, wie sie auch in vielen 

Medizinprodukten verwendet werden. 

Veränderungen seien daher unumgänglich, 

auch der Umgang mit PFAS-haltigen 

Produkten nach Gebrauch müsse überdacht 

werden. Das Ziel: Je weniger PFAS 

freigesetzt werden, desto besser. Wobei 

ein Verzicht auf diese Substanzen natürlich 

einen Beitrag zu niedrigeren Emissionen 

leisten müsse – ein Verzicht an allen 

Stellen, wo sie nicht unabdingbar sind. 

Derzeit liegt das Thema bei der European 

Chemical Agency (ECHA), Helsinki, 

die den Verbotsvorschlag an sich und tausende 

Kommentare dazu analysiert und 

bewertet. Brunn geht davon aus, dass die 

Fachleute pragmatisch vorgehen werden 

und Produkte, die bisher PFAS enthalten, 

zunächst drei Gruppen zuordnen: 

• den verzichtbaren Anwendungen, 

• den ersetzbaren Anwendungen sowie 

• den unverzichtbaren und nicht ersetzbaren 

Anwendungen. 

„Zur ersten Gruppe, also zu verzichtbaren 

Anwendungen, würde ich auf jeden 


TITELTHEMA 

Apl. Prof. Hubertus Brunn sorgt sich um den Umgang mit 

fluorhaltigen Substanzen. Er ist Chemiker und lehrt an der 

Gießener Universität Lebensmittel- und Umwelttoxikologie. 

Gemeinsam mit weiteren Autoren hat er Anfang 2023 ein Review 

zu PFAS verfasst 

(Bild: Universität Gießen) 

Fall eine PTFE-beschichtete Zahnseide 

zählen“, sagt Brunn. Als ersetzbar haben 

sich unter anderem viele Beschichtungen 

in Textilien erwiesen. Dass es unverzichtbare 

Anwendungen gibt, in denen sich die 

besonderen Eigenschaften von PFAS derzeit 

kaum durch eine technische Lösung 

ersetzen lassen, sei ebenfalls klar. Viele 

Medizinprodukte werden laut Brunn vermutlich 

in dieser Gruppe landen. 

Aber der Toxikologe mahnt auch zum 

Handeln. „Wir müssen bald zu Entscheidungen 

kommen, denn je länger wir weitermachen 

wie bisher, desto höher werden 

die PFAS-Konzentrationen in der Umwelt 

und auch in Lebewesen ansteigen.“ 

Selbst wenn sofort Verbote ausgesprochen 

würden, sei ja nur mit einem verzögerten 

Effekt zu rechnen. 

Ein pauschales Verbot wurde in vielen 

an die ECHA gerichteten Stellungnahmen 

kritisiert und statt dessen eine individuelle 

Betrachtung für jedes PFAS gefordert. 

Erst auf der Basis solcher Untersuchungen 

solle über ein Verbot entschieden werden. 

Das hält Brunn für völlig unrealistisch. 

„Dafür würden wir hunderte von Jahren 

benötigen“, sagt der Toxikologe. 

Vier im Detail bewertete PFAS – 

alle sind bedenklich 

„Es sind in der EU bisher lediglich vier 

Substanzen aus der PFAS-Gruppe genauer 

untersucht und bewertet worden“, erläutert 

Brunn. Die European Food and 

Safety Agency (EFSA) habe viel Sorgfalt 

aufgewendet, um mehr über deren Eigenschaften 

zu erfahren. In allen Fällen wiesen 

die Resultate in die gleiche Richtung: 

Die Substanzen sind, wenn sie in die Umwelt 

gelangen, toxikologisch bedenklich, 

sie reichern sich im Körper an. Sie sind in 

Muttermilch nachweisbar und beeinträchtigen 

die Immunantwort zum Beispiel 

von Säuglingen, die ein Jahr lang gestillt 

wurden. Eine der untersuchten Substanzen, 

PFOA, schätzt die IARC, die International 

Research Agency for Cancer in 

Lyon, als sicher karzinogen ein. 

Doch was sollen Unternehmen heute 

aus der Diskussion um PFAS ableiten? Aus 

dem Johner-Institut in Konstanz heißt es 

in einem Blog-Eintrag mit Blickrichtung 

Medizintechnik: „Sie müssen sofort handeln.“ 

Solange nicht klar ist, was genau in 

welchen Anwendungen und ab wann 

noch erlaubt oder schon verboten sein 

wird, wäre zunächst zu klären, wo im eigenen 

Produkt und im Herstellungsprozess 

überhaupt PFAS im Einsatz sind. Das 

geht nicht ohne Aufwand. 

Auch die Tuttlinger Medical Mountains 

GmbH empfiehlt Unternehmen, die Kommunikation 

mit Lieferanten zu beginnen: 

Das Bewusstsein, wo überall PFAS zum 

Einsatz kommen und welche Konsequenzen 

ein Verzicht hätte, sei noch nicht 

überall vorhanden. Eine Zusammenfassung 

dazu bietet der Verband als „Handout 

PFAS“ an. Ebensowichtig ist die Frage, 

welche Alternativen sich denn bieten, 

wenn PFAS nicht mehr erlaubt wären. 

Mit der Frage, wie eine PFAS-Substitution 

aussehen könnte, beschäftigen sich 

bereits Fachleute des Bereichs Oberflächentechnik 

am Fraunhofer-Institut für 

Fertigungstechnik und Angewandte Materialforschung 

IFAM in Bremen. Mit Unternehmen 

aus der Medizintechnik sind 

sie seit Jahren in engem Kontakt und suchen 

nach Möglichkeiten, wie sich be- 

(Bild: Sergey/stock.adobe.com) 

Für Medizinprodukte 

für die Anästhesie 

werden bisher 

häufig PFAS eingesetzt. 

Ebenfalls auf 

der Liste der Produkte, 

die von einem 

möglichen Verbot 

betroffen wären, 

sind laut Medical 

Mountains unter 

anderem auch Katheterschläuche, 

Koronar-Führungsdrähte, 

Stents, 

Herzschrittmacher 

oder Dialysegeräte 


Dr. Ralph Wilken leitet den Bereich Oberflächentechnik am 

Fraunhofer IFAM in Bremen und ist an der Entwicklung der 

Plaslon-Technologie beteiligt. Die damit aufgebrachten 

Schichten bieten PFAS- typische Eigenschaften 

stimmte Eigenschaften auch ohne fluorhaltige 

Moleküle erzeugen lassen. 

„Es kommt natürlich immer darauf an, 

welche Eigenschaften ein Produkt haben 

soll“, sagt Dr. Ralph Wilken, der am 

Fraunhofer IFAM den Bereich Oberflächentechnik 

leitet. „PFAS bieten eine einzigartige 

Kombination von Eigenschaften, 

die man nicht ohne weiteres mit einem 

anderen Verfahren nachbilden kann.“ 

Aber: Nicht in jeder Anwendung werden 

alle diese Eigenschaften gebraucht, sondern 

meist nur eine oder einige wenige. 

Seit zehn Jahren Projekte zur 

PFAS-Substition in der Medizin 

Und manche, wie Gleitfähigkeit, Härte 

oder Abriebbeständigkeit, können die 

Fraunhofer-Experten mit einem von ihnen 

entwickelten plasmabasierten Verfahren 

hervorrufen. Das ist auch für die Medizintechnik 

interessant. „Seit etwa zehn Jahren 

arbeiten wir dazu mit Herstellern von 

Implantaten, Kathetern oder auch Instrumenten 

für die minimal-invasive Chirurgie 

zusammen“, sagt Wilken. 

Technisch sind die Dinge zum Teil 

schon weit vorangekommen. „Aber bis so 

ein Medizinprodukt zertifiziert ist und auf 

den Markt kommt, kann es – je nach Klassifizierung 

des Produktes – leicht drei bis 

acht Jahre dauern“, sagt Wilken. Sein Kollege 

Dr. Kai Borcherding, Geschäftsfeldleiter 

Medizintechnik und Life Sciences 

am Fraunhofer IFAM, ergänzt: „Die Unternehmen, 

mit denen wir bisher zusammenarbeiten, 

haben diese langen Zeitspannen 

im Blick und deswegen frühzeitig 

begonnen, nach Alternativen zu fluorhaltigen 

Verbindungen zu suchen.“ 

Den Anstoß für entsprechende Projekte 

gab vor rund 20 Jahren die Erkenntnis, 

dass Reste fluorhaltiger Trennmittel aus 

Formen auf den darin hergestellten Produkten 

verblieben. Insbesondere dann, 

wenn die Produkte wie bei kohlefaserverstärkten 

Kunststoffbauteilen, kurz CFK, 

mithilfe von Reaktivharzen hergestellt 

werden. Sehr leistungsfähige Trennschichten 

stellen die IFAM-Mitarbeiter 

heute auf siliziumorganischer Basis her 

und haben diese weiter optimiert. Von 

Fluor ist hier nicht mehr die Rede. 

„Als erstes haben wir die trennenden und 

hydrophoben Eigenschaften erreicht“, 

sagt Wilken. „Dann haben wir auf die Festigkeit 

hin optimiert. Heute überstehen 

die Schichten 10000 Durchläufe.“ Auch 

die Temperaturbeständigkeit, die zum 

Beispiel für die Anwendung in Pfannen erforderlich 

ist, wurde erreicht. „Wir können 

also eine PTFE-Beschichtung ersetzen.“ 

Aktuell sollen die Schichten noch 

abriebbeständiger werden und auch hydrophobe 

Eigenschaften bekommen. 

Die Schichten erzeugen die Bremer mit 

einer Niederdruckplasmatechnologie, der 

Plasma Enhanced Chemical Vapour Deposition, 

kurz PECVD. Die Schichten sind interessant 

für die Luftfahrt- und Automobilindustrie, 

für die Hersteller von Haushaltsgeräten 

und Elektronik sowie für die 

Medizintechnik. „In diesem Bereich machen 

die Projekte aus der Medizintechnik 

schon jetzt etwa zwanzig Prozent aus“, 

sagt Wilken. Das Verfahren bezeichnen 

die IFAM-Ingenieure als Plaslon-Technologie 

und haben ihre Erfindung durch Patente 

geschützt. Nach Wilkens Einschätzung 

ist das Institut damit weit vorn beim 

Ersatz von PFAS. 

Produkte mit Plaslon-Beschichtung besitzen 

gute Gleiteigenschaften, sie können 

chemisch resistent und antiadhäsiv 

sein, zum Teil auch sehr gut elektrisch isolieren. 

Sie sind härter als PFAS – und laut 

Wilken ist mit der siliziumorganischen 

Verbindung sogar die bei PFAS geschätzte 

oleophobe Eigenschaft teilweise erreichbar. 

Ähnliche Erkenntnisse liegen zur optischen 

Transparenz vor. „Bei der elektrischen 

Isolation wiederum müssen wir 

schauen, was sich zum Beispiel im Umfeld 

eines Gewebes erreichen lässt und welche 

Isolationseigenschaften vorgegeben 

sind“, sagt Wilken. Die Schicht ist durch 

verschiedene Verfahren sterilisierbar. 

Auch die Frage nach der Entsorgung 

oder resultierenden Emissionen braucht 

niemanden zu schrecken. Kommt ein mit 

siliziumorganischen Verbindungen beschichtetes 

Produkt an sein Lebensende, 

lässt es sich verbrennen. Von der Beschichtung 

bleiben „toxikologisch unbedenkliche 

Silikate, also quasi Sand“. Alles 

in allem hat das Plaslon-Verfahren der 

Medizintechnik Wilkens Meinung nach 

eine Menge zu bieten. „Wir freuen uns natürlich, 

dass schon Hersteller auf uns aufmerksam 

geworden sind und uns kontaktiert 

haben.“ 

Wilken und seine Kollegen stellen ihr 

Wissen zu den Möglichkeiten der Plaslon- 

Beschichtungstechnologie inzwischen 

auch in einem weiteren Projekt zur Verfügung: 

Darin arbeiten Fachleute vom 

Fraunhofer-Institut für Betriebsfestigkeit 

und Systemzuverlässigkeit LBF in Darmstadt 

mit 21 Teilnehmern aus der Industrie 

zusammen. 

Ihr Ende 2023 gestartetes Verbundprojekt 

zum Ersatz von PFAS in der Industrie 

bringt zunächst vor allem Recherche - 

arbeit mit sich. Die Beteiligten stellen zusammen, 

welche Aufgaben bisher PFAS 

Weitere Informationen 

Zur ECHA und zu Neuigkeiten zum 

möglichen PFAS-Verbot: 

https://hier.pro/x4VfF 

Fraunhofer IFAM (Plaslon): 

https://hier.pro/XmcC7 

Fraunhofer LBF, Verbundprojekt: 

https://hier.pro/Dfgfq 

Medical Mountains, Handout PFAS: 

https://hier.pro/PgbA2 

Review „PFAS: forever chemicals...“: 

https://hier.pro/4qfUL 

(Bild: Fraunhofer IFAM) 


TITELTHEMA 

Dr. Frank Schönberger leitet am Fraunhofer 

LBF die Abteilung Synthese und Formulierung 

und begleitet dort auch das Verbundprojekt 

zur PFAS-Substitution 

Über PFAS und das 

mögliche Verbot 

(Bild: Banczerowski/Fraunhofer LBF) 

erfordern und unter welchen Bedingungen 

die Bauteile und Komponenten funktionieren 

müssen. Dann soll die Suche 

nach potenziellen Ersatzwerkstoffen starten; 

es werden den Teilnehmern Möglichkeiten, 

aber auch Grenzen heutiger Ersatzwerkstoffe 

aufgezeigt. 

„Mit diesem Wissen wollen wir es den 

Projektteilnehmern ermöglichen, ihre Situation 

besser einzuschätzen“, sagt Projektleiter 

Dr. Frank Schönberger, der am 

Fraunhofer LBF die Abteilung Synthese 

und Formulierung leitet. Das Interesse am 

Projekt war von Anfang an groß. Partner 

aus der Medizintechnik sind beteiligt, 

weitere Interessenten haben nach Projektstart 

Kontakt aufgenommen. 

Den Anstoß fürs Projekt gab zwar die 

Diskussion um das mögliche EU-weite 

Verbot von PFAS. Doch auch die Tatsache, 

dass PFAS-Hersteller ihre Produktion eingestellt 

haben oder das Unsicherheiten 

hinsichtlich künftiger Verfügbarkeit bestehen, 

bringt die Anwender in Zugzwang. 

Manche Werkstoffe seien bereits 

nicht mehr im gewohnten Maß verfügbar 

oder nicht mehr in den bisher verwendeten 

„Grades“. „Für die PFAS-Anwender ist 

auch das ein wichtiger Grund, sich mit Alternativen 

zu befassen“, so Schönberger. 

Für ihre Recherchen und Auswertungen 

sind im Verbundprojekt neun Monate 

eingeplant. „Was in dieser Zeit im Projekt 

am Beispiel der ausgewählten Anforderungen 

zusammengetragen und ausgewertet 

wird, ist für die Teilnehmer verfügbar“, 

erläutert Schönberger. Er nennt das 

Wissen einen „Schatz“. „Wir werden das 

Thema PFAS- Substitu tion am Fraunhofer 

LBF sicherlich auch weiter verfolgen. Es 

laufen jetzt schon Einzelprojekte zu konkreten 

Entwicklungen, und weitere werden 

starten.“ Auch branchenspezifische 

Forschungsprojekte mit mehreren Partnern 

seien denkbar. 

Jetzt Emissionen reduzieren, 

in Zukunft vielleicht recyceln 

Die Emissionen zu reduzieren, hält auch 

Schönberger angesichts der Risiken für 

Umwelt und Gesundheit „auf jeden Fall 

für richtig“. Konzepte für eine Kreislaufwirtschaft, 

ein Zerlegen oder ein Recyceln 

der gefährlichen Substanzen, böten ebenfalls 

Chancen. „Dazu muss ich allerdings 

klar sagen: Das ist noch Zukunftsmusik. 

Zunächst braucht es verlässliche Rahmenbedingungen.“ 

Auch damit sind die Überlegungen 

aber noch nicht am Ende. „Sollten PFAS 

generell verboten werden, wird wohl 

auch das Redesign von Produkten als Ansatz 

auf den Tisch kommen“, sagt Schönberger. 

Da das mit erheblichem Aufwand 

verbunden ist, sei das zum jetzigen Zeitpunkt 

nicht die bevorzugte Denkrichtung. 

Wie eine Zukunft ohne PFAS aussehen 

könnte, ist auch beim Nufringer Kunststoffspezialisten 

Ensinger GmbH ein Thema. 

PTFE und PVDF, das Polyvinylidenfluorid, 

sind die Substanzen aus der 

PFAS-Gruppe, die das Unternehmen 

hauptsächlich für Halbzeuge, Profile und 

Compounds nutzt. Für die Medizintechnik 

relevant sind davon vor allem Modifikationen, 

die PTFE enthalten. Daraus 

werden zum Beispiel Instrumente und Instrumentengriffe 

oder auch Halterungen 

hergestellt, in denen Medizinprodukte 

während der Sterilisation fixiert sind. 

„Wir sind schon länger damit beschäftigt, 

nach PTFE-freien Hochleistungskunststoffen 

zu schauen“, berichtet Applika - 

tionsingenieur Sebastian Roller. Die Kunden 

fragten das auch gezielt an. 

Für Gleitanwendungen gebe es schon 

Alternativen – ausgehend von Additiven, 

„mit denen wir zu stabilen verschleißbeständigen 

Werkstoffen kommen können.“ 

Als Polymerbasis für Anwendungen mit 

den PFAS-freien Festschmierstoffen komme 

zum Beispiel PEEK in Frage. Für Medizinprodukte 

könnte das interessant sein, 

Unter dem Begriff PFAS werden Perund 

polyfluorierte Alkylsubstanzen 

zusammengefasst. Sie enthalten mit 

der Verbindung zwischen Kohlenstoffund 

Fluor-Atomen die festeste Bindung, 

die es in einem Molekül überhaupt 

geben kann. 

Rund 10000 verschiedene PFAS sind 

bisher hergestellt worden. Sie bieten 

Eigenschaften wie Gleitfähigkeit oder 

Stabilität gegen Chemikalien, die in 

der Industrie geschätzt werden. Sie 

sind extrem haltbar und auch als 

„Ewigkeitschemikalien“ bekannt. Verwendet 

werden sie in Zehn tausenden 

von Produkten. Dazu gehören Lebens - 

mittelverpackungen, Outdoortextilien, 

Schaumlöschmittel, Teppiche, 

Schmier stoffe, Skiwachse und Möbel 

sowie zahlreiche Medizinprodukte. 

Während der Herstellung oder nach 

der Entsorgung von Produkten freigesetzte 

PFAS lassen sich nicht wieder 

einfangen und auch kaum zerstören. 

So bleiben sie Jahre bis Jahrzehnte in 

der Umwelt und den Nahrungsketten 

und reichern sich dort an. Die Fluor- 

Verbindungen kommen im Blutserum 

vom Menschen vor und können zu gesundheitlichen 

Effekten führen. 

Um eine weitere Kontamination zu 

verhindern, haben fünf euro päische 

Länder – Norwegen, Schweden, Dänemark, 

die Niederlande und Deutschland 

– am 13. Januar 2023 bei der European 

Chemical Agency (ECHA) mit 

Sitz in Helsiniki einen Vorschlag zur 

Beschränkung der Herstellung, des 

Vertriebs und der Verwendung der 

PFAS eingereicht. 

In der Konsultationsphase bis Herbst 

2023 gingen dazu über 5600 Kommentare 

bei der ECHA ein. Die meisten 

kamen aus Schweden, Deutschland 

und Japan. Unter den rund 4400 

Kommentierenden waren Unternehmen 

und Verbände mit knapp 69 % 

am häufigsten vertreten, gefolgt von 

Individuen mit gut 27 %. 

Eine Entscheidung der Europäischen 

Kommission über den Vorschlag ist 

laut Umweltbundesamt voraussichtlich 

2025 zu erwarten. 


sofern diese nicht direkt mit dem menschlichen 

Körper in Kontakt kommen. Gleitoder 

Schiebeelemente in Instrumenten 

seien denkbar. „Wenn ein generelles 

PFAS-Verbot kommt, würden solche Lösungen 

natürlich gebraucht“, sagt Roller. 

Welchen Einschnitt ein Verbot für Medizinprodukte-Hersteller 

bedeuten würde, 

fasst Dr. Helmut Scherer, Mitglied der 

Geschäftsleitung bei Erbe Elektromedizin 

in Tübingen, zusammen: „Alle unsere Instrumente 

wären davon betroffen – und 

damit rund eine Million Patienten, die damit 

behandelt werden.“ Sollten keine 

PFAS mehr verwendet werden dürfen, 

müssten alle Produkte grundlegend überarbeitet 

werden. „Wir haben das in einem 

Projekt sogar schon versucht. Das Ergebnis 

war ernüchternd“, sagt Scherer. Ohne 

PFAS sei entweder der medizinische Nutzen 

weg gewesen oder die Ärzte „fanden 

die Produkte inakzeptabel schlecht“. Daher 

habe man in Tübingen zunächst entschieden, 

PFAS weiter zu verwenden. 

Dass es nicht einfach sein wird, auf 

PFAS zu verzichten oder sie zu substituieren, 

ist auch für den Toxikologen Prof. 

Brunn klar. Aber hier gelte: Wo ein Wille 

ist, ist auch ein Weg – was auch der Umgang 

mit anderen gefährlichen Substanzen 

gezeigt habe. „Wir haben es geschafft, 

auf DDT oder PCB zu verzichten.“ Verantwortlich 

zu handeln heiße heute, PFAS 

künftig so wenig wie irgend möglich zu 

verwenden. Das Schlagwort dazu laute: 

„Alara: as low as rea sonably achievable“. 

Details zum möglichen PFAS-Verbot 

oder Sonderregelungen für Medizin - 

Online 

weiterlesen 

Mehr über Handlungsempfehlungen 

für Unternehmen, Kunststoffe ohne 

PFAS und die Zukunft der Gasphasenfluorierung 

von Silikon lesen Sie in unserem 

Online-Portal unter 

www.medizin-und-technik.de/ 

onlineweiterlesen 

produkte sind derzeit nur Spekulationen. 

Die angelaufenen Projekte geben aber 

Anlass zur Hoffnung, dass es Alternativen 

geben könnte. Und je eher diese ent - 

wickelt und getestet werden, desto mehr 

Vorteile haben alle Beteiligten zu erwarten. 

■ 



Exakte 

Dosierung. 

Immer wieder. 

Jetzt neu! 

WhisperValve Typ 6724 

mit Diagnosefunktion zur 

präventiven Wartung 

Im Labor entscheidet die präzise Dosierung von 

Flüssigkeiten und Gasen über genaue Testergebnisse. 

Unsere Lösungen dosieren schnell, genau und fügen sich 

passgenau in Ihr Gerät ein. 

Für In-Vitro-Diagnostik mit Zukunft. Mit Bürkert. 

Sprechen Sie uns an. 

www.buerkert.de/in-vitro-diagnostik 

We make ideas flow. 


■ [ TECHNIK ] 

Dank ihrer besonderen Bauweise sind Zykloidgetriebe außerordentlich leistungsfähig, sehr genau und robust 

(Bild: Nabtesco Precision Europe) 

Präzise Zykloidgetriebe bringen die 

Medizintechnik auf Automationskurs 

Antriebstechnik | Digitalisierung und Automatisierung eröffnen im Gesundheitswesen neue Möglichkeiten 

für Diagnostik, Behandlung und Pflege. Zykloidgetriebe mit hoher Positioniergenauigkeit 

von Nabtesco sorgen für Sicherheit, Zuverlässigkeit und Präzision in der Anwendung. 

Von einem Roboter operiert zu werden? 

Nur jeder fünfte Deutsche 

könnte sich mit diesem Gedanken anfreunden. 

Eine höhere Akzeptanz genießt 

der medizintechnische Fortschritt in Ländern 

wie Schweden oder Polen. Dort würden 

sich 40 % unters Roboter-Skalpell legen. 

Fakt ist: Der Roboter im OP spaltet 

die Gemüter. Fakt ist aber auch: Die Automatisierung 

ist längst im Gesundheitswesen 

angekommen, und Chirurgieroboter, 

maschinelle Helfer sowie automatisierte 

Systeme sind in vielen Bereichen Alltag. 

Treiber dieser Entwicklung sind vor allem 

Faktoren wie der anhaltende Fachkräftemangel, 

steigende Personalkosten, eine 

alternde Gesellschaft sowie die Zunahme 

an pflegebedürftigen Menschen. Der Kosten- 

und Effizienzdruck ist enorm, und so 

kommen medizinische Einrichtungen 

nicht umhin, ihre Prozesse zu optimieren 

– sei es im Krankenhaus, in der Rehaklinik, 

im Pflegeheim oder in der Seniorenresidenz. 

IHR STICHWORT 

■ Automatisierung und Robotik 

■ Zykloidgetriebe 

■ Präzisionsgetriebe mit Voll-/Hohlwelle 

■ Antriebe für bildgebende Verfahren, 

Patientenhandling und Chirurgieroboter 

Doch wie lassen sich Ökonomisierung 

und Patientenwohl in Einklang bringen? 

Die Automatisierung spielt dabei eine 

zentrale Rolle, denn der Einsatz von Robotern 

& Co sorgt nicht nur für Effizienzsteigerungen, 

sondern auch für eine höhere 

Qualität bei der Patientenversorgung. 

Fehlerminimierung, Entlastung des 

Klinik- und Pflegepersonals, exaktere und 

schnellere Diagnoseverfahren, optimierte 

Behandlungs- und Therapiemethoden sowie 

eine Verbesserung von Komfort und 

Betreuung des Patienten sind hier entscheidende 

Schlagworte. 

Zuverlässige Antriebskonzepte 

für moderne Medizingeräte 

So werden beispielsweise komplexe minimal-invasive 

Eingriffe dank roboter-assistierter 

Chirurgie, die ein extrem präzises 

Operieren mit einer dreidimensionalen 

Sicht auf das Operationsfeld gewährleistet, 

teilweise überhaupt erst möglich. 

Weitere Anwendungsfelder finden sich 

darüber hinaus bei bildgebenden Verfahren 

wie Röntgen oder Ultraschall, beim 

Patientenhandling sowie in der Krankenhauslogistik, 

in der Labordiagnostik und 

im Reha-Training. Dabei gilt: Kollege Roboter 

assistiert und unterstützt, ersetzt 

aber weder Arzt noch Krankenschwester 

oder Pfleger. 

Damit die neuen Technologien sicher 

und leise am beziehungsweise im Umfeld 

des Patienten arbeiten können, kommt 

der Antriebstechnik eine entscheidende 

Bedeutung zu. „In keiner anderen Branche 

sind die Anforderungen hinsichtlich 

Präzision, Sicherheit und Laufruhe so 

hoch wie in der Medizintechnik“, macht 

Daniel Obladen, Head of Sales General Industries 

bei der Nabtesco Precision 

Europe GmbH in Düsseldorf deutlich. Er 

ergänzt: „Auch muss eine hygienegerechte 

Gestaltung gewährleistet sein, damit 

die Getriebe die regelmäßigen Reinigungs- 

und Desinfektionsprozesse gut 

überstehen.“ 

Eine Lösung bietet die Neco-Serie, die 

aktuell in den Baugrößen 25, 42, 80, 125 

und 160 verfügbar ist. Die kompakten 

Servogetriebe ermöglichen eine Positionierung 

im Hundertstel-Millimeterbereich, 

bringen höchste Sicherheitsreserven 

mit und zeichnen sich durch ein 

cleanes, geschlossenes Design sowie ein 

konstantes Betriebsverhalten und einen 

geringen Geräuschpegel aus. 

Den Unterschied macht die besondere 

Bauweise. Die für Zykloidgetriebe typische 

Kraftübertragung über Kurvenscheiben 

und Rollen führt zu einem exzellenten 

Verhalten hinsichtlich Wiederhol- und 

Bahngenauigkeit, Dynamik, Belastbarkeit 

und Laufruhe. Auch bei großen Lasten 

oder hohen Beschleunigungsmomenten 

stellen die Neco-Getriebe exakt ausgeführte 

Bewegungen sicher und positionie- 


(Bild: sudok1/stock.adobe.com / 

Nabtesco Precision Europe) 

Präzision im Hygienic Design: 

Dank der glatten Oberflächen 

und des ganzheitlichen Korro - 

sionsschutzes ist das Neco- 

Getriebe wie geschaffen für den 

Einsatz in sensiblen Branchen 

wie der Medizintechnik 

Mehr Infos 

im Video 

ren hochpräzise. Der fast vollständige 

Kontakt sowie eine gleichmäßige Kraftverteilung 

im Getriebe sorgen für eine hohe 

Steifigkeit. So lassen sich sehr hohe 

Drehmomente mit höchster Präzision und 

Laufruhe übertragen. Auch über einen 

langen Zeitraum ist die Spielzunahme 

verschwindend gering. „Dieses geringe 

Spiel trägt beispielsweise entscheidend zu 

hochwertigen und detailreichen Körperbildern 

bei“, sagt Obladen und macht 

deutlich: „Vor allem angesichts des großen 

Potenzials der künstlichen Intelligenz 

(KI) für die Bilddiagnostik wird die Datenqualität 

zum Schlüsselfaktor, denn KI- 

Algorithmen, die eine vollautomatische 

Analyse und Auswertung von Röntgenaufnahmen 

vornehmen, sind auf präzise 

und zuverlässige Daten angewiesen.“ 

Sicherheit und Sauberkeit 

haben oberste Priorität 

Ihre spezielle Konstruktion macht die Neco-Getriebe 

zur Idealbesetzung für medizintechnische 

Anwendungen: Dank doppelt 

gelagerter Exzenterwellen sowie der 

gelagerten Antriebswelle sind die Antriebe 

sehr robust. Zur hohen Torsionssteifigkeit 

und Widerstandsfähigkeit gegen 

Stoß- und Überbelastung tragen auch die 

integrierten Schrägkugellager bei, die 

axiale sowie radiale Lasten und Biegemomente 

aufnehmen. So erlauben die Getriebesysteme 

in Not-Halt-Situationen 

Lastspitzen von bis zu 500 % des Nenndrehmoments 

und bieten damit im Fall einer 

Betriebsstörung Patienten und Bedienpersonal 

Schutz. „Wir haben auch 

schon Projekte mit einem Not-Aus-Drehmoment 

von 800 % des Nenndrehmoments 

realisiert“, erzählt Obladen. „Möglich 

wird dies durch den Aufbau spezifischer 

Prüfszenarien und unsere enge Zusammenarbeit 

mit Universitäten, Fachhochschulen 

sowie Forschungseinrichtungen. 

Dadurch sind wir in der Lage, 

auch außergewöhnliche Anforderungen 

umsetzen zu können.“ 

Das hygienefreundliche Design der Neco-Serie 

minimiert das Kontaminationsrisiko 

und gewährleistet eine schnelle, effiziente 

Reinigung und Desinfektion. Auf 

raue Gussbauteile und scharfe Kanten 

wurde gänzlich verzichtet. Es gibt weder 

Toträume noch Spalten oder Nischen, in 

denen sich Reinigungsmittel sammeln 

könnte. Die Verschraubungen befinden 

sich auf der Anwendungsseite, sodass die 

Motorseite ohne Schraubenlöcher und 

vorstehende Teile auskommt. Glatte 

Oberflächen und das abgerundete Getriebegehäuse 

sorgen dafür, dass Schmutz 

sich nicht festsetzen und Flüssigkeiten ungehindert 

abfließen können. 

Zuleitungen, Schläuche und 

Kabel passen in die Hohlwelle 

Dank ihrer hohen Präzision, Zuverlässigkeit 

und Laufruhe finden sich die Neco- 

Getriebe vor allem in C-Bögen, Patienten- 

Handling-Systemen, Patientenliegen, OP- 

Tischen, Krankenhausbetten oder robotergestützten 

Reha-Geräten. 

Sollen gekapselte Systeme aufgebaut 

werden, sind die Hohlwellengetriebe der 

RD-C-Serie eine gute Wahl. Die Präzi - 

sionsgetriebe verfügen über eine großzügig 

dimensionierte Hohlwelle, in der sich 

Kabel, Schläuche und Zuleitungen hygienisch 

und platzsparend unterbringen lassen. 

Neben Zykloidgetrieben gehören 

hochpräzise, kleine Wellgetriebe der Marke 

Ovalo für den unteren Drehmomentbereich 

sowie kompakte Antriebskonzepte 

für fahrerlose Transportsysteme (FTS) 

zum breiten Medizintechnik-Portfolio von 

Nabtesco. Sollten Standardprodukte nicht 

passen, realisiert der Getriebespezialist in 

enger Zusammenarbeit mit dem Kunden 

maßgeschneiderte Lösungen, die auf die 

jeweilige Applikation zugeschnitten sind 

– von kundenspezifischen Anpassungen 

über individuell ausgelegte Getriebesysteme 

bis hin zur Entwicklung kompletter 

Prozesspläne inklusive Qualitätssystem, 

Montagekonzept, Lieferketten, Labeling 

und Verpackung. 

■ 

Jennifer Hagmeyer 

Nabtesco Precision Europe, Düsseldorf 

Gindele. 

Precision for 

those who care. 

gindele.de 

KPA Ulm-Messe 

28. bis 29. Februar 2024 

Stand: 1-B14 

+ Formenbau 

+ Spritzguss 

+ Baugruppen 

+ Automation 

Gindele. 01/2024 Spritzguss medizin&technik kann mehr. 23


Mit Expert Teardown Service Kosten 

in der Entwicklung einsparen 

Medizinprodukte-Entwicklung | Demontieren, analysieren und Kosten sparen – der 

Bossard Engineering Service optimiert den Entwicklungsprozess und ermöglicht eine 

wirtschaftlichere Produktion von Medizingeräten. Expert Teardown ist dabei das Mittel 

der Wahl, um die richtigen C-Teile bestmöglich einzusetzen. 

Um nicht nur besser, 

sondern auch 

kostengünstiger 

Medizintechnik zu 

entwickeln und zu 

fertigen, setzt Bossard 

auf den Service 

„Expert Teardown“ 

(Bild: Bossard) 

Ein großes MRT-Gerät oder ein hochkomplexes 

Laborinstrument – die Anzahl 

der hier verbauten Verbindungs- und 

Befestigungselemente summiert sich 

schnell im zwei- bis dreistelligen Bereich. 

Aber sind auch alle notwendig? Kann man 

die Anzahl nicht reduzieren und/oder 

einzelne Elemente durch bessere, kostengünstigere 

Alternativen ersetzen? 

Andreas Reiger, der das unternehmensinterne 

Team „Medical Technology“ 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Verbindungs- und Befestigungstechnik 

Services für die Entwicklung von 

Medizinprodukten und Geräten 

Optimierung von Kosten und Prozessen 

Funktionalität und Sicherheit im Blick 

bei Bossard Deutschland leitet, bringt es 

auf den Punkt: „Es geht immer einfacher, 

günstiger und besser. Das betrifft aber 

nicht nur die Wahl der richtigen C-Teile, 

sondern bezieht die Montage und die Gesamtprozesskosten 

mit ein. Dazu gehört 

nicht selten auch Überzeugungsarbeit, 

denn viele haben die ‚Nische Verbindungs- 

und Befestigungstechnik‘ nicht auf 

dem Schirm, weil beispielsweise die Ansprüche 

an Qualität, Sicherheit und Zertifizierungen 

glauben machen, dass hier ‚eh 

nichts möglich ist‘“. 

Das Gegenteil ist aber der Fall: Wer sowohl 

in der Entwicklung als auch in der 

Produktion unter anderem von Updates 

und neuen Versionen jedes Verbindungsund 

Befestigungselement, jedes Scharnier 

und jeden Verschluss genau betrachtet, 

kann zum Beispiel eine unnötige Teilevielfalt 

und unrunde Prozesse vermeiden, 

die hohe versteckte Kosten in einem 

Produktionsbetrieb verursachen würden. 

Neben den Services „Expert Assortment 

Analyses“ (Analyse zur Rationalisierung 

von Verbindungselementen) und „Expert 

Design“ (Unterstützung bei der Entwicklung) 

ist der „Expert Teardown“ ein probates 

Mittel und stringenter Ansatz, die 

richtigen C-Teile bestmöglich zu verwenden. 

Zugrunde liegend ist laut Andreas 

Reiger das Bewusstsein, „dass man vielleicht 

manche Lösung deshalb außer Acht 

ließ, weil man das Problem gar nicht 

kannte“. Genau hier setzt der „Expert Teardown“ 

an. 

Demontage und Suche nach 

Verbesserungen 

Aber der Reihe nach: Beim „Expert Teardown“ 

wird ein Instrument oder Gerät demontiert 

und systematisch auf mögliche 

Verbesserungen untersucht. Strukturiertes 

Vorgehen ist dabei elementar. Bevor 

die Bossard-Expertinnen und -Experten 

Hand beziehungsweise ihre Werkzeuge 


anlegen, definieren sie die Rahmenbedingungen 

und Anforderungen zum Beispiel 

bei einem Elektro-Rollstuhl. Berücksichtigt 

werden dabei mechanische Festigkeiten, 

Belastungsarten, Korrosion, Wartungsfreundlichkeit, 

Sicherheit, Langlebigkeit, 

Recyclingfähigkeit, aber auch kollisionsfreie 

und effiziente Montagefreundlichkeit, 

stets unter Berücksichtigung 

der technischen Machbarkeit. 

Schrauben, Muttern, Blindnietmuttern, 

Niete, Einpressbefestiger, Scharniere, 

Verschlüsse und mehr – jedes der Elemente 

wird unter die Lupe genommen 

und nach seiner Funktionalität analysiert: 

Hat es an dieser Stelle Sinn? Gibt es bessere 

Alternativen, und zwar nicht nur mit 

Blick auf das Produkt selbst, sondern 

auch im Kontext zur Konstruktion und mit 

welchem Einfluss auf die Montage? 

Perfekte Verbindungslösung 

entscheidet über Markterfolg 

Nach der Zerlegung des Produkts und der 

präzisen Analyse im Team erarbeiteten 

die Bossard-Experten konkrete Verbesserungsvorschläge 

sowie Konstruktionshinweise, 

die wiederum signifikante Produktverbesserungen 

in Hinblick auf die 

Verbindungselemente und die Herstellungs- 

und Montagekosten ermöglichen. 

Reiger erklärt: „Die perfekte Verbindungslösung 

entscheidet über die Qualität, 

den Preis und die Wettbewerbsfähigkeit 

eines Produkts am Markt. Wir bieten 

mit ‘Expert Teardown‘ Unterstützung 

durch Lösungs- und Verbesserungsvorschläge. 

Diese werden wiederum unter 

Zuhilfenahme eines empirischen Total 

Cost of Ownership (TCO)-Kalkulators auf 

Wirtschaftlichkeit und ROI (Return On 

Investment) geprüft. „Kurzum: Mit Bossard 

hin zur optimalen Produktlösung.“ 

Dass Bossard Deutschland im vergangenen 

Jahr ein eigenes Team „Medical“ 

installiert hat, drängte sich für Geschäftsführer 

Dr. Daniel Philippe Stier „geradezu 

auf, denn: Nur wenige Branchen sind in 

ihren Segmenten so verzweigt, so innovativ 

und stellen so hohe Qualitätsansprüche.“ 

Diese hohen Anforderungen hörten 

dabei logischerweise bei den kleinsten 

Andreas Reiger leitet das Team Medical 

Technology bei Bossard Deutschland 

Teilen nicht auf. Im Gegenteil: In der Verbindungstechnik 

entschieden nicht selten 

Zuverlässigkeit, Funktionalität und Sicherheit 

eines medizinischen Geräts, Instruments 

oder Hilfsmittels. 

Die erfahrene Mannschaft wird von 

Andreas Reiger geleitet, ihm zur Seite stehen 

als Business beziehungsweise Development 

Manager Markus Mayer, Dirk 

Ockel und Vladan Henkies sowie Sarah 

Schneider, Luca Ebhard und Lukas Holitschke. 

Sie unterstützen Konstrukteure 

und Designer, Hersteller und Produzenten, 

OEMs und Start-Ups im weiten Feld 

der Medizintechnik, können im Hinblick 

auf die Verbindungs-, Montage- und Befestigungstechnik 

alle Fragen beantworten 

und die individuell besten Lösungen 

finden. 

Bei Bedarf halten sich in Deutschland 

mehr als 30 weitere Business Development 

Manager, Produktmanager sowie 

Experten von Vertrieb bis Lager bereit, 

ganz zu schweigen von „der Expertise der 

ganzen Bossard Gruppe, auf die international 

bereits eine stattliche Anzahl von 

Global Player in der Medizintechnik vertrauen“, 

so Dr. Stier. „Für unsere Kunden 

heißt das: Alles aus der Hand eines persönlichen 

Ansprechpartners plus die Gewissheit, 

das Know-how eines großen 

Teams von ausgewiesenen Spezialisten 

nutzen zu können.“ 

■ 

Bernhard Krebs 

Bossard Deutschland, Illerrieden 


Für die hohen Qualitätsansprüche in der 

Medizintechnik hat Bossard-Geschäftsführer 

Dr. Daniel Philippe Stier ein eigenes Medical-Team 

installiert 

Zum Unternehmen 

Die Bossard Gruppe ist weltweit als 

Verbindungstechnik-Spezialist für 

OEMs und Zulieferer tätig. Das Unternehmen 

verfügt über Fachwissen 

in vielen Märkten. So bietet Bossard 

Verbindungselemente für die Entwicklungen 

von Medizintechnikund 

Life Sciences-Geräten und Ausrüstungen 

– sortiert nach verschiedenen 

Anwendungsbereichen. Dazu 

gehören beispielsweise Verbindungselemente 

für elektromedizinische 

Geräte im Operationssaal, für 

Chirurgie- und Therapiegeräte auf 

Intensivstationen sowie für Life Sciences- 

und Laborgeräte. 

Beim Expert-Teardown-Service unterziehen 

die technischen Fachkräfte 

von Bossard das gewünschte Produkt 

für die Analyse der Bauteilkomplexität 

einer genauen Untersuchung. 

Ziel des Services ist es, die 

Funktionalität zu verstehen und 

dann das jeweilige Kosteneinsparpotenzial 

und mögliche Verbesserungen 

in den Bereichen Qualität 

und Zuverlässigkeit zu erfassen. 

Zum Unternehmen: 

www.bossard.com 

Zum Expert Teardown Service: 

www.bossard.com/de-de/ 

assembly-technology-expert/ 

expert-teardown/ 




Viele Materialien an Prothesen mit 

demselben Klebstoff sicher verbinden 

Kleben in der Orthopädietechnik | Metall, Carbonfaser, Kunststoff. Leder, Textil, 

Schaumstoff. Damit eine Prothese oder Orthese genau zum Patienten passt, müssen 

Teile aus vielen Materialien schnell und sicher miteinander verbunden werden. 

Gottinger Orthopädietechnik hat dafür den geeigneten Klebstoff gesucht und mit 

Unterstützung von Ruderer die passende Lösung gefunden. 

Eine Prothese muss individuell an 

den Träger angepasst sein. Dafür 

setzten Orthopädietechniker moderne 

Werkstoffe und Herstellverfahren 

ein. Das Kleben ist dabei 

wichtig, um Teile sicher und schnell 

mit einander zu verbinden 

Mit Carbon und Metall allein ist es aber 

nicht getan. Bestimmte Teile von Orthesen 

und Prothesen werden von innen gepolstert, 

um die Haut einzubetten und 

den direkten Kontakt mit der harten Orthesenschale 

zu verhindern. Der ideale 

Klebstoff hierfür soll das Polstermaterial 

schnell fixieren. 

(Bild: Gottinger) 

Passgenaue Orthesen und Prothesen, 

die der individuellen Anatomie von 

Patienten entsprechen, entstehen aus verschiedenen 

Materialien. In Frage kommen 

thermoplastische Kunststoffe, Faserverbundstoffe 

und Metalle, Hightech- 

Funktionsfasern, Leder sowie Textilien in 

verschiedenen Materialkombinationen, 

die es zu verbinden gilt. Um die bestmögliche 

Produktqualität zu erzielen und die 

Herstellung zu vereinfachen, suchten die 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Kleben in der Orthopädietechnik 

Zahlreiche Materialien und 

Kombinationen daraus verbinden 

Beratung bei der Klebstoffauswahl 

Auf neue Herausforderungen vorbereitet 

Fachleute der F. Gottinger Orthopädietechnik 

GmbH in Zorneding nach wenigen, 

aber guten Klebstoffen, die allen Anforderungen 

der Orthopädietechnik entsprechen. 

Oder noch lieber nach einem 

Klebstoff, dem „Klebstoff für alles“, der 

die Bandbreite der Materialkombinationen 

möglichst vollständig abdeckt. 

So ein Klebstoff muss eine Vielzahl von 

Eigenschaften aufweisen. Dazu gehört 

das Fixieren der aus Metall bestehenden 

Gelenksysteme einer Orthese am Carbon- 

Rahmen. Ein solcher Klebstoff muss dem 

Anwender genug Zeit lassen, um die Teile 

zu positionieren, aber dann mit hoher Anfangsfestigkeit 

punkten. Auch auf senkrechten 

Flächen oder dreidimensional 

verformten Teilen soll er seine Klebkraft 

entfalten können – und das Ablaufen des 

Klebstoffes war ein Ausschlusskriterium. 

Große Spaltbreiten sollte er weich und 

flexibel zusammenfügen können. 

PE-Schaumstoff ist eine 

Herausforderung beim Kleben 

So gepolstert sind zum Beispiel die teils 

dreidimensionalen Schäfte von Orthesen 

und Prothesen. Deren Grundmaterial sind 

Perlontrikotschlauch-Lagen und eine 

Acryl -Matrix. Hier schafft eine Schicht 

aus Polyethylen-Schaumstoff mehr Tragekomfort. 

Da Polyethylen (PE), wie Polypropylen 

(PP) oder auch Polyoxymethylen 

(POM), zu den schwer verklebbaren 

Kunststoffen zählt, war hier ein Klebstoff 

gefordert, der auf diesen Materialien haftet, 

kaum thermoplastische Verformung 

zulässt und mit Lösungsmittel wieder ablösbar 

ist. 

Bisher verbrachten die Entwickler bei 

Gottinger nicht wenig Zeit damit, für 

neue Aufgaben die jeweils passenden 

Klebstoffe zu finden. Nun haben sie Ansprechpartner, 

mit deren Hilfe sich dieser 

Aufwand reduzieren lässt, und diese sitzen 

gerade mal zwei Straßen weiter: Die 

Fachleute der Ruderer Klebtechnik GmbH 

haben sich auf hochwertige Industrie- 

Klebstoffe spezialisiert und sind ebenfalls 

in Zorneding ansässig. Neben der hauseigenen 

Marke Technicoll gehören Klebstoffe 

andere Hersteller zum Sortiment, da- 



Orthopädietechnikermeister Francisco 

Martins hat sich auf der Suche nach einem 

möglichst vielseitig einsetzbaren Klebstoff 

an die Experten von Ruderer Klebtechnik 

gewandt. Für die Zukunft sieht er sich mit 

der Auswahl nun gut gerüstet 

runter Araldite, H.B. Fuller, Sika, 3M, Panacol, 

Lord, Kömmerling, Born2Bond 

(Bostik), Loctite, Teroson, Otto-Chemie, 

Weiss-Chemie und Drei Bond. 

Beratung und Testklebungen 

erleichtern die Entscheidung 

Mit seinem Anliegen aus der Orthopädietechnik 

profitierte Gottinger nun nicht 

nur vom Know-how des Nachbarunternehmens. 

Orthopädietechnikermeister 

und MSc Neuroorthopädie Francisco Martins, 

der seit 1997 bei der Gottinger arbeitet, 

lobt auch „die gute Zusammenarbeit“ 

sowie die Schnelligkeit und Zuverlässigkeit 

der Klebstoffexperten. Dass bei Bedarf 

Testklebungen bei Ruderer möglich 

sind oder die Klebstoffexperten vor Ort 

beraten, sei bei spezifischen Anforderungen 

von Vorteil gewesen. 

Ein Spezialfall sind zum Beispiel 

schnelle Reparaturen. War man hier früher 

noch zu 100 % aufs Nieten, Schrauben 

und Bohren angewiesen, halten heute 

Spezialklebstoffe als Ergänzung und Ersatz 

zu den herkömmlichen Verbindungstechnologien 

Einzug. Auch orthopädische 

High-Tech-Produkte wie Ganzbeinorthesen 

lassen sich zum Teil innerhalb von nur 

einer Woche fertigen. Wichtig beim Kleben 

sind hier eine schnelle Aushärtung, 

eine gute Fließfähigkeit und eine glas - 

klare Farbe, um die Optik des Produktes 

nicht durch den Klebstoff zu beeinträch - 

tigen. 

Als Lösung für all diese Anforderungen 

kristallisierte sich schließlich der Kontaktklebstoff 

Helmitin Formel 1 des Herstellers 

H.B. Fuller heraus. Dieser flüssige, 

lösemittelhaltige Spezialkleber ist hochelastisch 

und wird als 1- und 2-Komponenten-Kontaktklebstoff 

angeboten. Er 

haftet auf nahezu allen in der Orthopädietechnik 

verwendeten Materialien – 

auch auf Kork, Leder, Lederfaserstoff, 

EVA bis hin zu Textilien und Filz. 

Der Klebstoff ermöglicht einen flexiblen 

Fugenzustand und ist beständig gegen 

Wärme, Weichmacher und Feuchtigkeit. 

Seine Lagerfähigkeit von einem Jahr 

bei Raumtemperatur macht ihn für die 

Orthopädietechnik besonders interessant. 

Helmitin Formel 1 hat eine Kontakt - 

klebezeit von 120 min, was den Orthopädietechnikern 

genug Zeit zum Arbeiten 

einräumt. Die Ablüftezeit beträgt 5 bis 

60 min. Der lösemittelhaltige Kontaktklebstoff 

muss nicht extra angemischt 

werden und wird auf beide Fügeteile aufgetragen. 

Während der Ablüftezeit verdunstet 

der Großteil des Lösemittels. Danach 

lassen sich beide Teile fügen und mit 

einem kurzen hohen Druck verbinden. 

Für die Herstellung der Prothesen und 

Orthesen hat das Unternehmen Gottinger 

den Faktor Zeit beim Kleben im Blick: „Da 

keine Vorbehandlung nötig ist, lassen sich 

komplexe Arbeitsvorgänge in der Orthopädietechnik 

ohne großen Zeitaufwand 

komfortabel umsetzen“, berichtet Martins. 

„Vom ersten Formabdruck bis hin zur 

Über den Anwender 

Die F. Gottinger Orthopädietechnik 

GmbH in Zorneding verfügt über 

120 Jahre Erfahrung in der Herstellung 

von technischen Hilfsmitteln. 

Dazu gehören Kopforthesen, dynamische 

und statische Fuß-, Beinund 

Armorthesen über Korsette bis 

hin zu Prothesen. Jedes Produkt wird 

individuell gefertigt und ist Maßarbeit. 

Jährlich verlassen etwa 1.500 

Orthesen und Prothesen die Orthopädischen 

Werkstätten. 

Einen Namen gemacht hat sich das 

Unternehmen bei der Versorgung 

von Kindern mit neurologischen 

Krankheitsbildern wie Spina bifida 

(Fehlbildung der Wirbelsäule), ICP 

(Störung des Nerven- und Muskelsystems) 

und Polio (Kinderlähmung). 

Dafür haben die Mitarbeiter 

unter anderem neuartige Passteile 

entwickelt. 

www.gottinger.de 

Entwicklung 

von Medizingeräten 

Suchen Sie einen innovativen, 

schnellen und zuverlässigen 

Partner für die Entwicklung Ihrer 

Medizinprodukte – vom Konzept 

bis zur Markteinführung? 

Beispielprojekte: 

∙ Beatmungsgeräte für Patienten 

∙ Chirurgische Mikroskope 

∙ Anästhesiegerät 

∙ Blutstillendes Gerät 

∙ Vakuumpumpe für die Wundbehandlung 

∙ Patientenmonitor 

∙ Netzhaut- und Kataraktlaser 

∙ Dental-Ofen 

∙ IoT-Fernüberwachung von Geräten 

Expertisen 

∙ UX & Industrial Design 

∙ Rapid Prototyping 

∙ Embedded System Design 

∙ Simulationen 

∙ Cybersecurity 

∙ Künstliche Intelligenz 

∙ Testing & Verifikation 

∙ Mehr erfahren auf www.imt.ch 

IMT Information Management Technology AG 

Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs, Schweiz 

T +41 81 750 06 40 E imt@imt.ch 


www.imt.ch



Fertigstellung einer Orthese oder Prothese 

ist durch den Einsatz des leistungsfähigen 

Industrieklebstoffs eine deutliche 

Zeitersparnis möglich.“ 

Als vorteilhaft erwies sich auch die Ablösbarkeit. 

Denn trotz seiner hohen Klebekraft 

kann Helmitin Formel 1 mithilfe des 

Lösemittels Helmitin 676/2 wieder von 

den Materialien entfernt werden. Das ist 

in der Orthopädietechnik wichtig, weil 

durch Wachstumsschübe oder Operationen 

immer wieder Anpassungen am Produkt 

notwendig sind. 

Allerdings hat die Analyse der Anforderungen 

gezeigt, dass „ein“ Klebstoff 

dann doch nicht für alle Anwendungsfälle 

in der Orthopädietechnik ausreicht. Für 

die besondere Herausforderung beim Kleben 

hochfester Materialien wie Metallen 

mit Verbundwerkstoffen wie Carbon-Prepreg 

setzen die Zornedinger heute auf 

den 2-K-Klebstoff Agomet F 330. Dieser 

kalthärtende Klebstoff auf Methacrylatbasis 

hat eine Fügezeit von 10 min und 

zeigt eine sehr gute Zugscher- und Schälfestigkeit 

– auch ohne aufwendige Vorbehandlung 

der Fügeteile. 

In Kombination mit Agomet F 330 Härterpulver 

oder der Härtepaste können Fugendicken 

von 5 mm und mehr überwunden 

werden. Dadurch, dass Agomet F 330 

Temperaturen zwischen –40 °C und 

+130 °C standhält, eignet er sich sehr gut 

für die in der Orthopädie unter Hitze verarbeiteten 

Formteile. Auch mehrlagige 

Konstruktionen werden damit zu beständigen 

und wärmefesten Einheiten. 

Für kleine Reparaturen, zum Beispiel 

Wenn die eigene Muskelkraft fehlt, stabilisieren 

Unterschenkel orthesen das Knöchelgelenk 

und unterstützen die Fußhebung. 

Insbesondere Kinder profitieren von dieser 

Bewegungsfreiheit 


an Innenschäften oder Schuhsohlen, 

schwört man bei Gottinger auf den Sekundenkleber 

Technicoll 9556. Diesen 

niedrigviskosen Cyanacrylat-Klebstoff hat 

Ruderer Klebtechnik speziell für Gummi 

und EPDM-Verbindungen (Moosgummi) 

entwickelt, er haftet aber genauso gut auf 

Metall, Keramik und Kunststoffen. 

Durch wenige geeignete 

Klebstoffe 

lassen sich zahlreiche 

Materialkombinationen 

miteinander 

verbinden. Das 

beschleunigt die 

Herstellung und 

spart auch Zeit, die 

bisher für die oft 

langwierige Suche 

nach dem richtigen 

Klebstoff aufgewendet 

werden 

musste 

Spezialklebstoff als 

Hilfe für alle Fälle 

Bei Gottinger dient dieser Spezialkleber 

als Universalhilfe. Er kommt rund um den 

Anpassungsprozess immer dann zum Einsatz, 

wenn es um passgenaue, sehr kleine 

Fügeflächen oder Bauteile geht, die in Sekundenschnelle 

geklebt oder fixiert werden 

müssen. 

Da Orthesen und Prothesen ein Leben 

lang halten sollten, floss auch das Thema 

Nachhaltigkeit in den Entscheidungsprozess 

der Orthopädietechniker ein. Sowohl 

Helmitin Formel 1 als auch der Klebstoff 

Agomet F330 bieten mehr Materialeffizienz: 

Genau das Material, das andernfalls 

durch Schweißen, Bohren oder Nieten 

verloren gegangen wäre, lässt sich damit 

einsparen. Die hohe Leistungsfähigkeit 

trägt auch zur Langlebigkeit der Produkte 

bei – wobei deren „Haltbarkeit“ laut 

Europäischer Verordnung (MDR – Medical 

Device Regulation) auf einige Jahre 

beschränkt ist, damit sicherheitsrelevante 

Aspekte gewahrt bleiben. 

Und wie sieht es mit neuen Technologien 

wie dem 3D-Druck für die Orthopädietechnik 

aus? Zwar arbeite man bereits 

mit diesem Verfahren, sagt Francisco Martins, 

und vermutlich werde das in Zukunft 

auch mehr werden. Insbesondere Orthesen 

und Prothesen seien aber hohen, 

wechselnden Belastungen ausgesetzt. Sie 

dürfen dennoch weder ihre Form noch ihre 

Rotationsstabilität verlieren. Materialien, 

die heute für die Additive Fertigung 

verfügbar sind, hielten diesen Anforderungen 

oft nicht stand. 

Ob die additive Fertigung die konventionelle 

Bauart in naher Zukunft ersetzen 

wird, hängt laut Martins vom Therapieziel 

und den Orthopädietechnikern ab. 

Die individuelle Anfertigung im 3D-Drucker 

verkürze zwar den Herstellungsprozess 

und ermögliche mehr Individualität. 

„Andere Prozesse in der Additiven Fertigung 

hingegen, wie das Konstruieren, 

Drucken, Formen und Färben, nehmen 

bislang aber noch sehr viel Zeit in Anspruch.“ 

Seiner Meinung nach werde 

„nichts das manuelle Herstellungsverfahren 

ersetzen“. Und mit den Hochleistungsklebstoffen 

spart Gottinger inzwischen 

viel Zeit bei der Herstellung der 

Prothesen und Orthesen. 

Dass er und sein Team heute mit nur einem, 

maximal drei Klebstoffen auskommen, 

ist das Resultat innovativer Denkansätze. 

Francisco Martins blickt daher gelassen 

in die Zukunft. „Die von uns eingesetzten 

Klebstoffe sind aller Wahrscheinlichkeit 

nach ausreichend, um auch kommende 

Herausforderungen bestens zu 

meistern.“ 

(op) ■ 


Die Ruderer Klebtechnik GmbH in 

Zorneding bietet eine herstellerunabhängige 

Beratung zu Klebeprojekten. 

Probeklebungen, Alterungstests, 

die Modifikation von Klebstoffen 

oder das Lohnkleben gehören 

zum Portfolio. 

www.ruderer.de 


Passendes Gehäuse 

für Beatmungssensor 

Spezialgehäuse | Für einen Sensor, der beim Beatmungstraining 

Echtzeit-Feedback ermöglicht, haben 

Gehäuseexperten die passende Lösung entwickelt. 

Zwischen Beutel und Maske steckt der Sensor Qubeairflow 

und liefert sofort ein Feedback zur Beatmung 

(Bild: OKW) 

Manchmal ist eine individuelle Gehäuse-Lösung erforderlich: 

Solch einen Anwendungsfall gab es bei der badenwürttembergischen 

Skillqube GmbH. Das Unternehmen aus 

Rauenberg entwickelt Lösungen für Simulationen und Trainings 

in der klinischen und präklinischen Versorgung. 

Für einen Sensor, der es ermöglicht, ein Echtzeit-Feedback bei 

der Beatmung zu geben, brauchten die Fachleute von Skillqube 

ein passendes Gehäuse. In Zusammenarbeit mit den Gehäuseexperten 

von OKW entstand der Qubeairflow. Für so eine maßgeschneiderte 

Entwicklung, inklusive Werkzeuglösungen, wird das 

Know-how der OBT Bearbeitungstechnik gebraucht. Diese ist ein 

Geschäftsbereich der OKW Gehäusesysteme GmbH in Buchen/ 

Odw. 

Der Beatmungssensor soll im Beatmungstraining hohe Präzision 

bieten. Er unterstützt Trainierende dabei, eine ausreichende Beatmung 

zu üben und zugleich Hyperventilationen zu verhindern. 

Dabei geben Echtzeit-Daten ein visuelles Beatmungsfeedback 

auf dem simulierten Patienten-Monitor aus. 

Der Qubeairflow wird zwischen Beutel und Maske aufgesteckt. 

Über Bluetooth verbindet er sich mit dem EKG-Monitor, der die 

Daten auch an das Controller Tablet sendet. 

Trainierende und Instruktoren können so die Beatmung in Echtzeit 

überwachen und die im Logbuch gespeicherten Daten für 

das Debriefing nutzen. 

https://de.skillqube.com/; www.okw.com 

SMD-Schablonen 

Mehrsprachige 

Katalogproduktion 

Für die Produktion Ihrer mehrsprachigen oder versionierten 

Kataloge sind wir bestens gerüstet – speziell wenn es 

um das Know-how beim Projektmanagement Ihrer hochkomplexen 

Aufträge geht. 

Individuelle Tools, die perfekt auf Ihr Projekt abgestimmt sind, 

beschleunigen und vereinfachen den Gesamtprozess. 

für schnellen 

Standard 

PRÄZISION, 

DIE FUNKTIONIERT 

für kleinste 

Bauteile 

Wir können viel für Sie tun, sprechen Sie uns an. 

druck@konradin.de 

www.konradindruck.de 

für maximale 

Leistung 

info@photocad.de 

www.photocad.de 



Lebensrettende Energie 

auch im Notfall sicherstellen 

Stromversorgung | Bei lebenserhaltenden Medizinprodukten ist es unerlässlich, dass 

sie auch im Erstfehlerfall weiterarbeiten oder zumindest das medizinische Personal 

informieren können. Fällt die externe Stromversorgung aus, ist ein interner Energiespeicher 

wie ein Akku und ein intelligentes Power Management notwendig. 

Insbesondere auf 

Intensivstationen 

muss die Stromversorgung 

absolut zuverlässig 

sein. Der 

Einsatz von Batterien 

sowie Power 

Management kann 

Leben retten 

(Bild: Kiryl Lis/stock.adobe.com) 

IHR STICHWORT 

■ Power Management 

■ Medizingeräte-Entwicklung 

■ Akku 

■ Redundanz 

■ Erstfehler 

Die Normen schreiben vor, dass ein lebenserhaltendes 

Medizingerät im 

Erstfehlerfall, nach dem Auftreten des 

Fehlers, weiterhin akustisch alarmieren 

kann. Zum Beispiel die ISO 80601-2-84 

für Notfallbeatmungsgeräte verlangt noch 

mindestens 120 Sekunden. Dies erfordert 

neben einem redundanten Alarmsystem 

auch eine redundante Energieversorgung, 

üblicherweise in Form einer Batterie, 

Akkus oder Superkondensators 

(EDLC). Die Anforderung an die Energieversorgung 

muss von Anfang an im Design 

berücksichtigt werden, um eine teure 

Nachrüstung zu vermeiden. Dabei kann 

es bereits bei der Definition des Wortes 

Redundanz zu Unsicherheiten kommen. 

Denn ist das Gerät für einen mobilen Einsatz 

spezifiziert, ist das Ausstecken der 

Netzversorgung kein Fehlerfall, sondern 

eine normale Anwendung. Somit werden 

zwei unabhängige interne Energiequellen 

benötigt. Darf zudem ein Akku im Betrieb 

ausgetauscht werden, kann die Risikobetrachtung 

unter Umständen sogar drei interne 

Speicher erfordern. 

Mehrere unabhängige Energiequellen 

zu besitzen, ist eine nötige, aber noch lange 

keine hinreichende Bedingung, um 

auch im Erstfehlerfall das Alarmsystem 

mit Strom versorgen zu können. Denn gerade 

Backupsysteme verwenden naturgemäß 

Energie jeder verfügbaren Quelle 

wie Netzteil, Akku oder Superkondensator. 

Ist die Zusammenführung der Quel- 

len falsch ausgeführt, zum Beispiel mit 

einfachen Dioden, kann ein Kurzschluss 

im Backupsystem auch alle Quellen kurzschließen. 

Hier ist darauf zu achten, dass 

auf jedem Pfad eine eigene Strombegrenzung 

implementiert wird, um den fehlerhaften 

Teil vom System abzukoppeln und 

einen totalen Blackout zu vermeiden. Zudem 

muss die Strombegrenzung schnell 

genug reagieren, bevor sekundäre Systeme 

wie die Schutzschaltung des Akkus 

eingreifen. 

Wechsel zwischen den 

Energiequellen berücksichtigen 

Weitere Stolperfallen sind Funktionen, 

die im normalen Anwendungsfall nicht 

verwendet und deshalb bei der Fehleranalyse 

oft vergessen werden. Zum Beispiel 

soll der Power Manager das System ausschalten 

und neu starten können, falls die 

Software nicht mehr reagiert und das reguläre 

Ausschalten über den Touchscreen 


(Grafik: IMT) 

Fehler in der Stromversorgung: Die schematische Darstellung zeigt die Fehlerausbreitung mit und ohne Überstrombegrenzung 

nicht mehr funktioniert. Der von Consumerprodukten 

bekannte und gerne verwendete 

Trick, den Einschaltknopf 10 Sekunden 

gedrückt zu halten, ist praktisch 

und bei einigen Power Management ICs 

bereits integriert. In lebenserhaltenden 

Medizingeräten kann dies jedoch tödlich 

sein. Denn es reicht ein defekter Taster, 

Buffer oder IO-Pin, um das ganze System 

zurückzusetzen – je nach Implementation 

sogar ohne Alarm. Auch Anwendungsfehler 

sind zu beachten. Wird das Gerät gegen 

eine Wand geschoben, kann der Taster 

unbemerkt dauerhaft betätigt werden. 

Fällt eine Energiequelle unerwartet 

aus, muss das Power Management sehr 

schnell umschalten, damit die Systemspannung 

nicht zu weit absinkt. Bei suboptimaler 

Umsetzung sind große Kondensatoren 

erforderlich, um die Pause zu 

überbrücken. Kondensatoren im Milli - 

farad-Bereich sind jedoch nicht nur teuer, 

sondern benötigen auch Platz, der im mechanischen 

Design oft nicht eingeplant 

ist. Grund dafür: Das Verhalten kann erst 

mit dem lauffähigen Prototyp festgestellt 

werden. Bis dahin ist das mechanische 

Design meist weit fortgeschritten. 

Zudem müssen die Kondensatoren 

auch wieder geladen werden. Geschieht 

dies zu schnell, wird kurzzeitig mehr 

Energie verbraucht als im normalen Betrieb. 

Die muss ebenfalls berücksichtigt 

werden , um nicht eine Überstrombegrenzung 

zu triggern. Ein Hot Swap von Akkus, 

also ein Akku-Tausch im laufenden 

Betrieb, erzeugt große Stromspitzen, die 

durch lange Leitungen oder Filterinduktivitäten 

ihrerseits große Spannungsspitzen 

erzeugen. Ohne Varistor oder gleichwertige 

Schutzelemente kann die maximal zulässige 

Versorgungsspannung überschritten 

werden – mit katastrophalen Folgen. 

Zuverlässigkeit und Resilienz - 

durchdachtes Design hilft 

Doch auch das auf dem Papier ideale Design 

ist im Alltag unbrauchbar, wenn die 

Schaltung nach nur wenigen Jahren den 

Dienst versagt. Bauteile wie Akkus, Superund 

Elektrolytkondensatoren haben eine 

begrenzte Lebensdauer, die stark von der 

Temperatur beeinflusst wird. Zum Beispiel 

halbiert sich die Lebensdauer eines 

Superkondensators pro 10 °C höherer 

Temperatur. Hier hilft ein durchdachtes 

thermisches Design, um die kritischen 

Bauteile direkt mit der kühlen Umgebungsluft 

zu umströmen und nicht die 

warme Abluft von einem Prozessor oder 

anderen Leistungsbauteilen zu verwenden. 

Gerade bei Elektrolytkondensatoren 

kommt hinzu, dass diese für die beste 

Wirksamkeit möglichst nahe an einer Last 

wie einem DC/DC-Wandler platziert werden 

sollten. Erwärmt sich der DC/DC- 

Wandler im Betrieb, ist dieser über das 

PCB thermisch mit dem Kondensator verbunden, 

wodurch die Arbeitstemperatur 

des Kondensators weit über die Umgebungstemperatur 

ansteigen kann. 

Auch sollte das Design möglichst resilient 

gegenüber Anwenderfehlern sein. So 

kann es durchaus vorkommen, dass zum 

Beispiel verschmutzte Filtermatten nicht 

gereinigt oder einfach entfernt werden. 

Dadurch kann sich Staub und Schmutz 

auf der Leiterplatte ansammeln, welcher 

je nach Umgebung leitfähige Partikel enthält 

oder durch zu hohe Luftfeuchtigkeit 

leitfähig wird. Eine Beschichtung mit 

Lack für die kritischen Stellen kann hier 

Abhilfe schaffen. 

Die hier aufgezeigten Grundsätze sind 

nur ein selektiver Auszug aus den Anforderungen 

der IEC 60601-1 und den produktspezifischen 

Normen. Je nach Geräteklasse 

und Land können weitere Anforderungen 

hinzukommen oder wegfallen. 

Auf jeden Fall lohnt sich eine ausführliche 

Normenrecherche, bevor das Power-Management-Konzept 

erstellt wird. ■ 

Stefan Zoller 

IMT Information Management Technology, 

Buchs/Schweiz 


Zum Schweizer Partner für die 

Beratung , Konzepterstellung, 

Produktentwicklung und 

Regulatory Services von 

innovativen Medizingeräten : 

www.imt.ch 



Je weniger Rückstände auf der Oberfläche von Instrumenten zurückbleiben, desto einfacher ist das Reinigen und 

Sterilisieren des Bestecks. Der Lotuseffekt, der sich künstlich erzeugen lässt, trägt dazu bei 

(Bild: nimon_t/stock.adobe.com) 

UKP-Laser: Lotus-Effekt 

auf Instrumenten für die Chirurgie 

Lotuseffekt durch Licht | Wie lassen sich mittels UKP-Laser superhydrophobe Ober - 

flächen auf einem Chirurgieinstrument erzeugen? Das haben Mitarbeiter der Hochschule 

Furtwangen am Beispiel einer Nahtschere getestet. Die optimalen Parameter 

wollen sie künftig mit einer Fünf-Achs-Laserbearbeitungsanlage ausarbeiten. Eine 

Erkenntnis: Die Oberfläche verändert sich nach der Bearbeitung noch. 

Eine geniale Eigenschaft, die die Evolution 

hervorgebracht hat, ist der so 

genannte Lotuseffekt: Die Blattoberfläche 

der Lotus-Pflanze wird von Wasser nicht 

benetzt. Das liegt an einer Kombina tion 

von Mikro- und Nanostrukturen, die eine 

hydrophobe Oberfläche entstehen lassen. 

Für viele biomedizinische Anwendungen 

ist diese Eigenschaft sehr interessant. 

Solche Oberflächen lassen sich auch 

künstlich mit dem Laser erzeugen – zum 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

Künstlich erzeugte Strukturen machen 

Oberflächen hydrophob 

Interessant für Endoskope, Instrumente 

und die Interaktion mit Zellen 

Parameter für die Fertigung getestet 

Beispiel auf technischen Materialien. Damit 

erhalten zum Beispiel medizinische 

Implantate selbstreinigende Eigenschaften. 

Eine künstliche superhydrophobe 

Oberfläche ermöglicht auch eine kontrollierte 

zelluläre Interaktion oder Protein - 

adsorption und beeinflusst bakterielles 

Wachstum. 

Lotus-Effekt: Blut und andere 

Flüssigkeiten haften weniger 

In medizinischen Instrumenten wie Geräten 

zum Verabreichen von Medikamenten, 

Diagnose- und Operationsinstrumenten 

ist der Effekt ebenfalls von Nutzen: 

Für den Chirurgen ist es von Vorteil, wenn 

kein Blut oder andere Körperflüssigkeiten 

am Werkzeug haften und so die Sicht beeinträchtigen. 

Wenn weniger Rückstände 

auf der Oberfläche zurückbleiben, vereinfacht 

das auch das Reinigen und Sterilisieren 

des Bestecks. 

In einem aktuellen Projekt wurde nun 

die Technik weiterentwickelt und eingesetzt, 

um die Passflächen einer Nahtschere 

aus einer Stahllegierung zu strukturieren. 

Die Strukturen machen die Spitze der 

Schere besser sichtbar, und diese lässt 

sich auch einfacher reinigen. Die Technologie 

lässt sich, abgesehen von der Schere, 

aber auch auf viele weitere Bereiche der 

Medizintechnik übertragen. 

Neu an dem im Projekt gewählten Ansatz 

war der Einsatz von UKP-Lasern, also 

ultrakurz gepulsten Lasern, die besonders 

viel Kontrolle beim Bearbeiten vieler medizinisch 

relevanter Werkstoffe ermöglichen 

– von Kunststoffen über Metalllegierungen 

bis hin zu Keramiken. Damit lassen 

sich Nanostrukturen erzeugen, die 

von der Größe her den winzigen Härchen 

der Lotusblume ähneln. 

Um den hydrophoben Effekt auf einer 

Oberfläche gemäß dem Vorbild aus der 


Natur künstlich zu erzeugen, muss die 

Oberflächenenergie an der Kontaktfläche 

eines flüssigen Mediums mit einer festen 

Grenzfläche verändert werden. Meist geschieht 

dies, indem Multiskalenstrukturen 

im Mikro- und Nanobereich induziert 

werden – oder durch verschiedene Beschichtungstechniken. 

Man spricht dabei 

von so genannten Laser-Induced Periodic 

Surface Structures (Lipss). 

Solch Strukturen sind jedoch sehr 

empfindlich gegenüber mechanischen 

und chemischen Einflüssen. Deshalb 

sollte die Mikrostruktur zusätzlich durch 

eine Makrostruktur geschützt werden. 

Auch hierfür liefert das Lotusblatt die Vorlagen. 

Um die geeigneten Parameter zu finden, 

mit denen sich hierarchische Mikround 

Makrostrukturen mit dem UKP-Laser 

erzeugen lassen, standen zu Beginn 

Grundlagenuntersuchungen an. Auf flachen 

Proben aus Metall sollten unterschiedliche 

Mustern entstehen. Dabei 

kam es auf die richtigen Laserparameter 

und die passenden Bestrahlungsstrategien 

an. 

Richtige Pulsenergie für die 

multiskalige Mikrostruktur 

Bei den Untersuchungen hat sich eine 

mittlere Laserabtragsleistung von etwa 

2,5 W als Ablationsschwellwert er wiesen. 

Bei der gegebenen Pulsbreite entspricht 

das einer Pulsenergie von etwa 6 µJ. Mit 

wesentlich größeren Puls energiewerten 

von bis zu 17,5 µJ wurden die Proben im 

Mikrobereich strukturiert. Hier fehlte jedoch 

noch das Multiskalenmerkmal, das 

erst die hydrophoben Eigenschaften der 

Oberfläche hervorruft. 

Multiskalige Mikrostrukturen und entsprechend 

hydrophobe Eigenschaften waren 

mit einer Pulsenergie von etwa 

8,75 µJ zu erreichen, was leicht über der 

Ablationsschwelle liegt und einer durchschnittlichen 

Laserleistung von 3,5 W entspricht. 

Es hat sich aber gezeigt, dass nicht nur 

die Laserpulsenergie eine Rolle spielt. 

Entscheidend für das Erzeugen einer hierarchischen 

Mikrostruktur sind auch 

• die Scangeschwindigkeit, 

• der Abstand der Musterschraffur und 

• die Anzahl der Wiederholungen. 

Dementsprechend wurde die signi - 

fikanteste multiskalige Mikrostruktur mit 

einer Laserleistung von 3,5 W, einer Scangeschwindigkeit 

von 1000 mm/s, einem 

Schraffurabstand von 30 µm sowie einer 

Wiederholungszahl von 160 erreicht. 

Auf das Zusammenspiel zwischen Mirkostruktur 

und Makrostruktur kommt es 

an, um einen hydrophoben Effekt zu erreichen. 

Die größeren Strukturen auf der 

Oberfläche dürfen nicht zu nahe bei - 

einanderliegen – obwohl sie allein keine 

hydrophoben Eigenschaften hervorrufen. 

Die sekundären kleinräumigen Mikround 

Nanostrukturen (Lipss) hingegen 

sind die entscheidende Oberflächen - 

textur. 

Welche superhydrophoben Eigenschaften 

mit den oben genannten Parametern 

an der Oberfläche zu erzielen waren, ließ 

sich mit mikroskopischen Messungen 

nachweisen. Dass die Umgebungsatmosphäre 

die funktionalen Eigenschaften 

von laserbehandelten Oberflächen beeinflusst, 

ist in der Literatur bereits behandelt 

worden und hat sich hier bestätigt. 

Mehrere Messungen mit zeitlichem 

Abstand zeigten, dass die Oberfläche ihre 

Eigenschaften nach der Bearbeitung verändert. 

Man kommt also eventuell erst 

Stunden, Tage oder gar Wochen nach dem 

Bearbeiten zum gewünschten Ergebnis. 

Eine nachgelagerte Wärmebehandlung 

führte jedoch in einer deutlich kürzeren 

Zeit zu reproduzierbareren Ergebnissen. 

Die an flachen metallischen Bauteilen 

gesammelten Erfahrungen haben die am 

Projekt Beteiligten dann auf freiförmige 

medizinische Bauteile wie die Nahtschere 

übertragen. 

Bei den nächsten Schritten des Forschungsvorhabens 

am Kompetenzzentrum 

für Spanende Fertigung (KSF) der 

Hochschule Furtwangen geht es darum, 

eine synchronisierte und präzise Kombination 

von optischen und mechanischen 

Positionierungsschritten und Laserbestrahlungszyklen 

zu programmieren. Eine 

Fünf-Achs-Laserbearbeitungsanlage vom 

Typ Laser P 400 U vom Maschinen bauer 

GF Machining Solutions ist vorhanden. 

Damit lassen sich komplexe Programme 

für die Laserbearbeitung mit einer Auswahl 

von Laserparametern gestalten. ■ 

Dirk Obergfell, Ali Zahedi, 

Bahman Azarhoushang 

KSF, Hochschule Furtwangen 

https://ksf-hfu.de/ 

Die REM-Aufnahme der 

Oberfläche zeigt, wie die 

feinen Strukturen in Reihen 

angeordnet sind 

(Bild: Hochschule Furtwangen) 


GF Machining Solutions gehört zur 

Schweizer Georg Fischer Group und 

bietet Lösungen für Fräsen, Elektro - 

erosion, Lasertexturierung, additive 

Fertigung und Automatisierung. 

www.gfms.com/de 



Highspeed-Wirbeln: Knochenschraube 

ohne Anfahrmarken fertigen 

Erfahrungen mit dem Highspeed-Wirbeln | Der Lohnfertiger HG Medical GmbH aus dem 

oberbayrischen Raisting stellt Knochenschrauben mit verschiedenen Verfahren her. Eines 

davon ist das Highspeed-Wirbeln, das unter anderem Vorteile bei der Qualität bietet. 

Das Highspeed-Wirbeln ermöglicht einen 

kontinuierlichen Schnitt durch parallele 

Drehbearbeitung 

achse vor der Führungsbuchse des Langdrehers 

angestellt. Das Werkstück rotiert 

langsam und wird mit einer axialen Vorschubbewegung 

in den Wirbelkopf geführt. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Knochenschrauben aus Titan 

Wirbeln mit vorgeschaltetem 

Drehprozess 

Qualität der Gewinde 

Vermeiden von Graten 

(Bild: Horn/Sauermann) 

Drähte, verschraubte Platten oder lange 

Knochenschrauben sind geeignet, 

um Knochen nach einem Bruch zu fixieren. 

Was kaum ein Patient weiß: Gerade 

die Knochenschrauben sind medizinische 

Hightech-Produkte. Als einer der marktführenden 

Lohnfertiger solcher speziellen 

Schrauben gilt die HG Medical GmbH aus 

dem oberbayrischen Raisting. Die Schrauben 

werden dort auf Langdrehmaschinen 

von Traub mit speziellen Wirbelwerkzeugen 

der Tübinger Paul Horn GmbH gefertigt. 

Neben dem konventionellen Wirbeln 

setzt der Lohnfertiger auch das High - 

speed-Wirbeln ein. 

Knochenschrauben, die zumeist aus 

dem biokompatiblen Werkstoff Titan bestehen, 

lassen sich allein durch Zerspanung 

herstellen. Das Gewinderollen beispielsweise 

wäre zwar als Alternative 

denkbar, aber es würde den Werkstoff verdichten 

– und ausgerechnet Titan neigt 

bei zu hoher Materialverdichtung zum 

Verbrennen. 

Unter den spanabhebenden Verfahren 

wiederum hat sich das Gewindewirbeln 

seit Jahren etabliert. Es ist grundsätzlich 

seit 1942 bekannt und wurde lange Zeit 

nicht wesentlich weiterentwickelt. Standardmäßig 

läuft es auf Langdrehmaschinen, 

auf denen Knochenschrauben oder – 

in größerer Dimension – Gewindespindeln 

entstehen. Der Prozess dahinter ist 

der Gleiche: Ein schnell rotierender Wirbelkopf 

wird exzentrisch zur Werkstück- 

Wo Anfahrmarken herkommen 

– und wie man sie vermeidet 

Das Problem dabei: Wirbeln und Vor - 

drehen des Durchmessers erfolgen immer 

in einzelnen Schritten. „Die Schneiden 

des Wirbelmessers sind aber nicht dafür 

ausgelegt, die teils doch größeren Außendurchmesser 

des Rohmaterials zu zerspanen“, 

sagt der Prozessentwickler von HG 

Medical, Sebastian Schmid. So muss das 

Wirbelmesser, je nach Länge der Knochenschraube, 

mehrfach in den Gewindegängen 

neu angesetzt werden. Hierbei 

entstehen so genannte Anfahrmarken auf 

der Oberfläche. Diese sind zwar biologisch 

unbedenklich, könnten aber zur 

Sollbruchstelle an der Schraube werden, 

wenn diese stark beansprucht ist. Und unabhängig 

davon ist eine makellose Oberfläche 

immer noch ein Qualitätsmerkmal 

eines jeden Implantates. 

Das Highspeed-Wirbeln bringt hier 

Verbesserungen. Es ist eine Weiterentwicklung 

des Gewindewirbelns und entstand 

in einer Zusammenarbeit zwischen 

dem Maschinenhersteller Index Werke 

GmbH & Co KG Hahn & Tessky aus Esslingen, 

dem Werkzeughersteller Horn und 

einer Hochschule. Bei diesem Verfahren 

ist die Drehzahl so hoch, dass parallel 

zum Wirbeln ein Drehprozess erfolgen 

kann. Das vor dem Wirbelwerkzeug angestellte 

Drehwerkzeug reduziert das 

Material volumen, das bislang allein das 

Wirbelwerkzeug abtragen musste. 


Die hierfür eingesetzten Wirbelköpfe 

gleichen den konventionellen. Nur die 

Schneideinsätze weisen eine andere Geometrie 

auf. Der Vorteil: So lassen sich einund 

mehrgängige Gewinde mit nur einem 

Schneidsatz herstellen. Das geht bis zu 

30 % schneller als beim konventionellen 

Gewindewirbeln und steigert zugleich die 

Qualität des Werkstücks. 

Wie viel Zeit sich sparen lässt, hängt 

von der jeweiligen Anwendung und der 

Geometrie der Schraube ab. Wichtig für 

Schmid ist: „Wir sehen einen großen Vorteil 

durch den Entfall der Anfahrmarken, 

da sich beim Highspeed-Wirbeln die 

Schneiden in einem kontinuierlichen 

Schnitt befinden.“ 

Theoretisch ergibt sich beim 

Highspeed-Wirbeln auch ein Vorteil, da 

sich die Standzeiten der eingesetzten 

Schneiden erhöhen – schließlich ist durch 

die vorgelagerte Drehbearbeitung schon 

eine Menge an Material vorab abgetragen. 

„Diesen Vorteil hätte ich beispielsweise 

beim Wirbeln von kurzspanenden 

Werkstoffen“, sagt Schmid. 

Highspeed-Wirbeln auch bei 

langspanender Titanlegierung 

In der Praxis sieht die Sache aber anders 

aus, denn bei HG Medical geht es „zu 

nahezu 100 Prozent um langspanende 

Titanlegierungen“. Und unter diesen Umständen 

dient der Wirbelkopf beim 

Highspeed-Wirbeln von Titan „zwangsläufig 

als Häcksler der langen Späne aus 

der parallelen Drehbearbeitung“, erklärt 

Über den 

Anwender 

Die HG Medical GmbH wurde 2007 

gegründet und ist ein Lohnfertiger 

für orthopädische Implantate im Bereich 

untere und obere Extremitäten 

sowie für den Wirbelsäulenbereich. 

2023 hat das Unternehmen seinen 

Bereich HG Labs eröffnet, ein Entwicklungs- 

und Optimierungszentrum, 

das Kunden dabei unterstützt, 

ihre Neuproduktentwicklungen zu 

beschleunigen. 

https://hg-medical.de 

Vielfältige Knochenschrauben 

An der Wirbelsäule oder am Oberschenkelknochen? 

Zum Fixieren von Knochenfragmenten 

kommt eine enorme Vielfalt 

an unterschiedlichen Schraubenvarianten 

in Frage. Denn: Knochen ist nicht 

gleich Knochen. Je nach Beschaffenheit 

wie Härte, Porosität oder Knochenmark 

wählt der Chirurg die passende Schraube 

aus. Dabei kommen neben selbstsichernden 

Schrauben mit konischen Gewindegängen 

oder variablen Steigungen auch 

Schrauben mit einer Durchgangsbohrung 

zum Einsatz, durch die Knochenzement 

zur Stabilisierung gespritzt werden 

kann. 

Verletzte Knochen lassen sich mit Medizinprodukten 

unterschiedlicher Gestalt 

behandeln. Allein bei den Knochenschrauben 

ist die Variabilität groß 

Schmid. Daher liegt die zu erreichende 

Standzeit im Durchschnitt auf einem ähnlichen 

Niveau wie beim konventionellen 

Wirbeln. „Wir drehen, beziehungsweise 

wechseln die Schneideinsätze der Wirbelmesser 

in einem bestimmten Turnus. Die 

Qualität der Knochenschrauben steht immer 

über der maximal zu erreichenden 

Standzeit“, erläutert der Prozessentwickler. 

Und für Knochenschrauben sind die 

Kriterien für die Fertigungsqualität streng 

definiert. „Die Fertigungstoleranzen, gerade 

beim Kerndurchmesser des Gewindes, 

sind je nach Schraube sehr eng“, sagt 

Schmid. Des Weiteren sei bei der Produktion 

Gratfreiheit zu garantieren. Jeder 

noch so kleine Grataufwurf kann durch 

Ansammlungen von Keimen potenziell 

gefährlich werden. 

„Um solche Qualitäten und Vorgaben 

zu erreichen, müssen die Wirbelwerkzeuge 

mit den eingesetzten Schneidplatten 

sehr präzise gefertigt sein“, erläutert Stefan 

Benz, der Horn als Werkzeugexperte 

im Außendienst vertritt. Ein großer Fokus 

liege auf der Plan- und Rundlaufgenauigkeit. 

„Gerade beim Übergang von zwei 

verschiedenen Gewinden oder beim erneuten 

Ansetzen ist diese Genauigkeit 

entscheidend.“ 

Horn schleift die Schneiden mit Längentoleranzen 

von unter 0,002 mm. Darüber 

hinaus sind auch die Plattensitze 

des Wirbelkopfes hochpräzise gefertigt. 

Ein weiteres Qualitätsmerkmal ist das 

Profil der geschliffenen Schneide. Definierte 

Innenradien von r = 0,025 mm, mit 

Toleranzen von ± 0,005 mm sind beim 

Präzisionsschliff der Wendeschneidplatten 

keine Seltenheit. 

Für die Schneideinsätze kommt in den 

Horn-Wirbelwerkzeugen hauptsächlich 

die dreischneidige Wendeschneidplatte 

des Typs S302 oder die zweischneidige 

Platte des Typs S274 zum Einsatz. Wobei 

alle Wirbelwerkzeuge Sonderausführungen 

nach Kundenwunsch sind. 

Seit rund zehn Jahren verrichten die 

Horn-Werkzeugsysteme nun ihren zuverlässigen 

Dienst in den Hallen von HG Medical. 

Neben den Werkzeugen zum Gewindewirbeln 

setzt das Unternehmen 

auch auf Systeme zum Stechdrehen und 

Innenausdrehen von Horn. „Wir haben 

bei neuen Wirbelprojekten teils sehr knifflige 

Aufgabenstellungen. Hierzu besteht 

mittlerweile ein direkter Draht in die Konstruktion 

von Horn, um die Aufgabenstellung 

gemeinsam zu besprechen und eine 

Werkzeuglösung zu entwickeln“, erzählt 

Schmid und fährt fort: „So, wie wir selbst 

sind, erwarten wir von unseren Lieferanten 

und Partnern höchste Flexibilität und 

Schnelligkeit. Mit Horn haben wir einen 

Werkzeugpartner an der Seite, der diesen 

Service bietet und immer für uns erreichbar 

ist.“ 

■ 

Nico Sauermann 

Paul Horn, Tübingen 

www.phorn.de 

(Bild: Aliaksandr/stock.adobe.com) 



Weiss Klimatechnik hilft, die Anforderungen bei Reinräumen mit Energie- und Kosteneffizienz in Einklang zu bringen 

(Bild: Weiss Technik) 

So wird der Reinraum energieeffizient 

und wirtschaftlich 

Reinraumtechnik | Um die Qualität von Medizinprodukten zu sichern, findet die 

Produktion häufig unter Reinraumbedingungen statt. Den Grundstein für mehr 

Wirtschaftlichkeit und Energieeffizienz im Reinraum können Hersteller bereits in der 

Planung legen. Das spart Kosten bei Neueinrichtungen und bestehenden Objekten. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

■ 

Reinraumtechnik 

Energie- und Kosteneffizienz 

Energetisch orientierte Anlagenplanung 

Konzepte zur Wärmerückgewinnung 

Normen und Regeln für Reinräume 

Um die durch die EU-MDR gestiegenen 

Anforderungen an Medizinprodukte 

zu erfüllen und Risiken im Herstellungsprozess 

zu reduzieren, müssen viele 

Hersteller ihre Produkte neu klassifizieren. 

Dies hat zur Folge, dass viele ihre bestehende 

Klimatechnik optimieren oder 

neue Reinräume bauen müssen. Allerdings 

sind Reinräume wahre Stromfresser 

im Unternehmen. 

Die Weiss Klimatechnik GmbH, Reiskirchen, 

kennt als Anlagenspezialist die 

Einsparpotenziale, um einen Reinraum 

wirtschaftlich zu betreiben – sowohl für 

Neueinrichtungen als auch bei bestehenden 

Objekten. Ausgangspunkt für den 

Energiebedarf eines Reinraums sind 

grundlegenden Faktoren wie Größe, Temperatur 

und Feuchtigkeit. Steffen Röhm 

von Weiss Klimatechnik rät daher, bei 

Neubauten bereits in der Planungsphase 

auf energie- und kosteneffiziente Aspekte 

zu achten. „Dazu gehört“, so der Project 

Manager Planning & Qualification, „sich 

als künftiger Nutzer Gedanken zu machen, 

was tatsächlich benötigt wird.“ So 

lohne es sich, die geplanten Arbeitsabläufe 

im Reinraum auf Effizienz- und Kostenverbesserungen 

hin zu überprüfen. Denn 

die von vornherein optimierten Abläufe 

liefern die Basis für ein wirtschaftliches 

und energetisch orientiertes Planungskonzept 

mit gezielt ausgelegter Fläche, 

Ausstattung und Klimatisierung. 

Zentrale Faktoren für den Technikeinsatz 

und den Energieaufwand sind die 

Reinheitsklasse (Partikellasten), die Stofflasten 

(Kontaminanten, Schadstoffe) sowie 

die Wärme- und Feuchtelasten. Hinzu 

kommen die Anforderungen der Produkte 

und die des Prozesses an das Raumklima 

– und damit verbunden an das Tempera- 

tur- und Feuchteniveau. Ebenso die Art 

der Luftführung: Ob turbulente Mischlüftung 

oder turbulenzarme Verdrängungsströmung, 

hängt sowohl von den Raumlasten 

ab, die während des Prozesses 

durch Personenzahl, Partikelfreisetzung, 

Maschinenabwärme und Prozessluft entstehen, 

als auch von den Anforderungen 

an die Luftreinheit (Partikel). Neben den 

Prozessen im Raum kann auch der Außenluftbedarf 

einen großen Einfluss haben, 

der sich ebenfalls im Energieverbrauch 

niederschlägt. Auch das Luft - 

kanalnetz trägt seinen Teil zur Energie - 

bilanz bei: Je dichter und strömungsgünstiger 

es ausgelegt ist, desto effizienter ist 

die Luftverteilung. 

Wie Wärmerückgewinnung im 

Reinraum funktioniert 

Was bei der Planung von Anfang an berücksichtigt 

werden kann, lässt sich bei 

bestehenden Anlagen teilweise nachholen 

– zum Beispiel durch die Umstellung der 

Antriebstechnik von riemengetriebenen 

Ventilatoren auf moderne, wesentlich 

sparsamere EC-Ventilatoren. Weitere Ein- 


sparpotenziale liegen bei Temperatur, 

Feuchtetoleranzen und Luftvolumenströmen 

– etwas weniger Wärme, Kälte oder 

Luftzufuhr macht sich bei den Betriebskosten 

bemerkbar. 

Ein weiterer Weg zu mehr Energieeffizienz 

im Reinraumbetrieb kann eine effektive 

Wärmerückgewinnung in der Lüftungsanlage 

sein. Hier stehen verschiedene 

Konzepte mit unterschiedlichen Eigenschaften 

zur Verfügung. Dazu gehören 

Kreuzstromwärmetauscher, Kreislaufverbundsysteme, 

Rotationswärmetauscher 

sowie das Umluftkonzept. 

Neben der Wärmerückgewinnung im 

Lüftungssystem gibt es weitere Möglichkeiten 

der Energierückgewinnung. Ein 

Ansatz ist die Nutzung von Abwärme aus 

Rückkühlern der Kälteerzeugung oder die 

Einspeisung von Prozessabwärme. Welches 

Konzept am effizientesten ist, hängt 

von den Anforderungen des Reinraums 

und den technischen Rahmenbedingungen 

ab. 

Vorschriften führen zu mehr 

Effizienz im Reinraum 

Auch die Normen für Reinräume zeigen 

bereits Einsparpotenziale auf. Dazu gehören 

die DIN EN ISO 14644 Blatt 16 und 

die VDI 2083 Blatt 4.1 mit Hinweisen zur 

energieeffizienten Planung von raumlufttechnischen 

Anlagen und Reinluftgeräten. 

Hinzu kommt die DIN EN ISO 16890 

mit Anforderungen an Filter und deren 

Klassifizierung. Die DIN EN 16798-3 definiert 

allgemeine Anforderungen an die 

Energieeffizienz von Nichtwohngebäuden, 

und die Ökodesign-Richtlinie legt 

Rahmenparameter für die Energieeffizienz 

von Ventilatoren und Klimageräten 

fest. Darüber hinaus gibt es technische 

Regeln wie die VDMA 66412-4 mit „Kennzahlen 

für das Energiemanagement“ oder 

die DIN EN ISO 500001, die sich an „Energiemanagementsysteme“ 

richtet. 

Für energieoptimierte Reinräume 

bringt das Reiskirchener Unternehmen 

jahrzehntelange Expertise in der Klimatechnik 

mit. „Aus der Erfahrung heraus 

haben wir sehr früh angefangen, über gezielte 

Ent- und Befeuchtung große Anlagen 

energieoptimiert aufzubauen“, fasst 

Steffen Röhm zusammen. 

Dazu gehört auch die Entwicklung eigener 

Geräte. Dazu gehört auch die Produktion 

eigener Klimageräte für Standard- 

und Sonderanwendungen sowie ein 

Serviceangebot für normgerechte Qualifizierung, 

Inbetriebnahme und Wartung. 

So verbindet Weiss Klimatechnik Effizienz 

und Anspruch im Reinraum, liefert 

mit Planung, Bau, Inbetriebnahme und 

Service alles aus einer Hand – mit hoher 

Lagerkapazität für schnelle Ersatzteillieferung. 

(su)■ 

www.weiss-technik.com 

Industrie 

fachjobs24.de – hier finden Arbeitgeber 

qualifizierte Fachund 

Führungskräfte 

und engagierten Nachwuchs 

EINFACH, 

SCHNELL UND 

FÜR NUR 

249€ 

Preis zzgl. MwSt 

Sprechen Sie Nutzer von Branchen- 

Fachmedien an: die Interessierten 

und Engagierten ihres Fachs 

Wärmerückgewinnung im Lüftungssystem 

Die Wärmerückgewinnung in der Lüftungsanlage 

ist eine Möglichkeit, den 

Energiebedarf im Reinraum zu optimieren. 

Dafür gibt es verschiedene Konzepte 

mit unterschiedlich hohen Wirkungs - 

graden. 

■ Kreuzstrom-Wärmetauscher erzielen 

einen Wirkungsgrad von bis zu 90 %. 

Allerdings besteht das Risiko von 

Kreuzkontaminationen. Zudem muss 

das Gesamtsystem unter anderem mit 

Vereisungsschutz und Nachheizung 

entsprechend konzipiert sein wie auch 

der Platz zur Verfügung stehen. 

■ Im Kreislauf-Verbund-System wird die 

Wärme über Wasser als Zwischenmedium 

zurückgewonnen. Somit lassen 

sich auch zusätzliche Wärmequellen 

in das System integrieren. Die Wärmequellen 

können von den Verbrauchern 

räumlich getrennt sein. Der Wirkungsgrad 

von Hochleistungssystemen liegt 

bei bis zu 80 %. Kreuzkontaminationen 

finden nicht statt. Allerdings sind relativ 

hohe Investitionen notwendig. 

■ Rotations-Wärmeübertrager kombinieren 

Wärme- und Feuchteübertragung, 

dabei erreichen sie Wirkungsgrade 

von mehr als 85 %. Zwar ist hier 

kein Frostschutz erforderlich, doch 

zwischen den Luftströmen kann es zu 

Kreuzkontaminationen kommen. Zudem 

führt das System zu einem relativ 

hohen Druckverlust. 

■ Über Umluft lässt sich mit geringen 

Investitionskosten eine hohe Energieeinsparung 

erzielen, wenn dies prozesstechnisch 

möglich ist. Allerdings 

besteht zum Beispiel das Risiko einer 

Kreuzkontamination. 

Einzigartiges Netzwerk zielgruppenspezifischer 

Branchen-Channels 

Augenoptik 

Erreichen Sie die Wechselwilligen, 

schon bevor sie zu aktiven Suchern 

werden 

Für optimales Personalmarketing: 

Präsentieren Sie sich als attraktiver 

Arbeitgeber der Branche 

Arbeitswelt 

28 

Print-Partner 

Handwerk 

Wissen 

Architektur 

34 

Online-Partner 


Das Stellenportal für Ihren Erfolg!


Polycarbonatfolien schützen das 

Brustimplantat bei der Sterilisation 

Sterile Verpackung | Brustimplantate benötigen eine starre Verpackung, die transparent, 

schlagfest – und vor allem hochsteril ist. Eine Lösung bieten Polycarbonatfolien, 

die eine Sterilisation im Autoklaven bei Temperaturen von 121 °C aushalten und darüber 

hinaus eine visuelle Inspektion des Produkts vor dem Auspacken ermöglichen. 

Die robusten und transparenten Makrofol-Folien zur Verpackung von Brustimplantaten 

halten einer Sterilisation im Autoklav bei 121 °C und höher stand 

Implantateregister 

Das Implantateregistergesetz 

(IRegG), das als Grundlage für die Errichtung 

des Implantateregisters 

dient, ist am 1. Januar 2020 in Kraft 

getreten. Die rechtlichen Voraussetzungen 

für den Betrieb mit Echtdaten 

soll die Implantateregister-Betriebsverordnung 

(IRegBV) regeln. 

Starten wird das Implantateregister 

mit der Erfassung von Brustimplantaten 

und daran anschließend von 

Endoprothesen für Hüfte und Knie. 

Der Testbetrieb des Registers verlief 

erfolgreich. Der Regelbetrieb mit verpflichtender 

Meldung von implantatbezogenen 

Maßnahmen mit 

Brustimplantaten durch die Gesundheitseinrichtungen 

startet am 

1. Januar 2024. Der Regelbetrieb für 

die Erfassung von Endoprothesen 

für Hüfte und Knie soll zum 1. Januar 

2025 aufgenommen werden. 

Quelle: Bundesministerium für 

Gesundheit 

(Bild: Covestro) 

In Deutschland werden jährlich rund 

15000 bis 20000 Frauen mit Brustimplantaten 

behandelt. Dies geschieht entweder 

zur Vergrößerung des bestehenden 

Brustvolumens oder zur Rekonstruktion 

nach einer Brustkrebserkrankung. Die dabei 

verwendeten Implantate müssen von 

der Herstellung über den Transport bis 

hin zur Inspektion vor der Operation mit 

größter Sorgfalt behandelt werden. Dabei 

muss die Verpackung die Sterilität, Sicherheit 

und strukturelle Integrität der 

Implantate gewährleisten. 

Die Wahl des medizinischen Verpackungsmaterials 

hängt davon ab, wie kritisch 

das Implantat ist, vom Wert des Artikels 

selbst und von der Art der Sterilisa - 

tion, für die sich der Lieferant oder Hersteller 

entscheidet. An hochwertige Brustimplantate 

werden besonders hohe Anforderungen 

gestellt. 

Eine Verpackungslösung für Brustimplantate 

muss vor allem in der Lage sein, 

eine Hochtemperatur-Autoklaven-Dampfsterilisation 

zu bewältigen, die alle Rückstände 

entfernt. Außerdem muss sie stoßfest 

sein und eine Transparenz aufweisen, 

die eine sorgfältige optische Inspektion 

des Implantats vor dem Auspacken ermöglicht. 

Diese Anforderungen erfüllen 

die Makrofol-Folien der Covestro AG, Leverkusen. 

Die Hochleistungsfolien sind 

vollständig mit der Sterilisation im Autoklaven 

bei Temperaturen von 121 °C und 

mehr kompatibel, die andere Polymere 

nicht aushalten können. Die MA336-Folie 

erlaubt zudem eine zusätzliche Laminierschicht. 

Die sterilen Verpackungen ermöglichen 

eine verbesserte Infektionskontrolle 

und -prävention bei chirurgischen 

Eingriffen. 

Brustimplantate erfordern 

hohe Verpackungsstandards 

„Unsere transparenten Folien Makrofol 

MA507 und MA336 in medizinischer 

Qualität geben Chirurgen mehr Sicherheit. 

Sie wissen, dass das stoßfeste und 

rissbeständige Material der bestmöglichen 

Sterilisation standhalten kann. Und 

sie können ein Brustimplantat inspizieren, 

bevor sie es auspacken. Das hilft, unnötige 

Kosten zu vermeiden“, sagt Karine 

Benbelaid, Global Medical Segment Manager 

beim Werkstoffhersteller Covestro. 

Die Polycarbonatfolien in medizinischer 

Qualität gewährleisten einen robusten 

Schutz für hochwertige Gesundheitsartikel, 

einschließlich Implantate. „Die 

Schlag- und Reißfestigkeit der Makrofol- 

Folien MA507 und MA336 sorgt zudem 

dafür, dass die hochwertigen medizinischen 

Gegenstände sicher transportiert 

werden können und unbeschädigt im 

Operationssaal ankommen“, so Benbelaid. 

Beide Folien lassen sich leicht thermoumformen 

und entsprechen der Qualitätsmanagementnorm 

ISO 9001:2015 sowie 

den beiden Standardspezifikationen 

für implantierbare Brustprothesenverpackungen 

der American Society for Testing 

and Materials (ASTM). 

(su)■ 

www.solutions.covestro.com 


Special 

Nachhaltige Medizintechnik 

(Bild:vegefox.com/stock.adobe.com) 

Verpackungsverordnung vorwegnehmen 

Nachhaltige Instrumente konzipieren | Technikum: Alle Kunststoffe recyceln | Nachhaltige Medizinprodukte erkennen 


■ [ SPECIAL NACHHALTIGKEIT ] 

CO 2 -FUßABDRUCK BERECHNEN 

UND VERPACKUNGEN OPTIMIEREN 

PPWR-Anforderungen jetzt schon berücksichtigen | Die EU will mit der geplanten Packaging & 

Packaging Waste Regulation PPWR Verpackungen nachhaltiger machen. Das wird mittelfristig 

auch die Pharma- und Medizintechnik-Branche betreffen. Südpack Medica richtet seine Verpackungsentwicklung 

schon jetzt daran aus und hat dafür ein eigenes LCA-Software-Tool entwickelt. 

Seit Anfang 2024 können Kunden ihre Verpackungen damit bewerten lassen. 

Die bisherige Richtlinie wird durch eine 

EU-weit gültige Verordnung ersetzt: 

So ist es im Bereich Verpackung geplant. 

Mit der Packaging & Packaging 

Waste Regulation, kurz PPWR, werden 

sich die Anforderungen an Verpackungen 

in der EU enorm verschärfen. Nach heutigem 

Kenntnisstand sollen die Regelungen 

ab 2035 greifen. Damit werden Änderungen 

erforderlich, unter anderem in Bezug 

auf Verpackungsdesign, Recyclingfähigkeit 

und auch auf die Rezyklateinsatzquoten 

bei Kunststoffverpackungen. 

„Zwar gilt die Verordnung, die auf EU- 

Ebene voraussichtlich ab 2025 verpflichtend 

wird, zunächst nicht für die Verpackung 

von Medizingütern und Pharmazeutika“, 

erklärt Thomas Freis. Er ist Geschäftsführer 

der Südpack Medica AG, einem 

Anbieter von Hochleistungsfolien in 

Baar in der Schweiz. „Aber die PPWR wird 

zu einem späteren Zeitpunkt auch in diesen 

Märkten greifen.“ 

Unabhängig von den Vorgaben ist die 

Produktverpackung aber schon heute ein 

Bereich, in dem Potenzial zur Verbesserung 

der Ökobilanz schlummert. Mit dieser 

Herausforderung beschäftigt sich Südpack 

Medica bereits seit längerem. Die 

Entwickler wollen Produktschutz und 

Nachhaltigkeit in einer Lösung vereinen, 

um so materialeffiziente und nachhaltige 

Lösungen anbieten zu können. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

PPWR: Vorbereitet für 

neue Anforderungen 

Screening LCA zum Verbessern 

von Verpackungskonzepten 

Chemisches Recycling mit Carboliq 

(Bild: Südpack/blackday/stock.adobe.com) 

Pharmaguard nennt Südpack Medica eine nachhaltige Verpackungslösung, die nur aus PP 

besteht und klassische Blisterverpackungen ersetzen kann 

Ein Beispiel dafür ist die Pharmaguard- 

Lösung: Sie kann eine konventionelle, auf 

PVC/PVdC und Aluminium basierende 

Blisterverpackung ersetzen, ohne Abstriche 

bei der Produkt- und Packungssicherheit. 

Das ressourcenschonende, recyclingfähige 

Konzept hat Südpack Anfang 2023 

vorgestellt. Eingesetzt wird nur ein Material: 

Aus PP werden in einem speziell ausgelegten 

Coextrusionsverfahren Oberund 

Unterfolien hergestellt. „Aufgrund 

seiner spezifischen Eigenschaften wie etwa 

seiner hervorragenden Wasserdampfbarriere 

ist PP in puncto Produktschutz 

im Vergleich zu PVC mindestens als 

gleichwertig an zusehen“, betont Jürgen 

Bodenmüller, der den Bereich Business 

Development bei Südpack Mdedica verantwortet. 

Am Ende der Nutzungsphase 

lassen sich die Folien den bereits etablierten 

Wertstoffströmen zuordnen. 

PP-Folie hat bessere Ökobilanz 

als das Pendant aus PVC 

Interessant ist die Lösung aber auch 

wegen ihrer sehr günstigen Ökobilanz. 

PP hat eine geringe Dichte und ist zudem 

sehr ergiebig. Das zeigt sich im direkten 

Vergleich. Ein Quadratmeter einer 

250 µm starken PP-Folie wiegt etwa 

225 g. Das gleichstarke Pendant in PVC 

bringt hingegen 337 g auf die Waage. Damit 

liefert ein Kilo PP fast 50 % mehr 

Fläche und zugleich auch mehr Ver - 

packungsein heiten. 

Im Vergleich zu konventionellen Blis - 

terlösungen weist Pharmaguard insgesamt 

eine deutlich reduzierte Klimawir- 


kung, gemessen in CO 2 -Äquivalenten, 

auf, sowie einen geringeren Energie- und 

Wasserverbrauch. Gemäß interner Berechnungen 

ist beispielsweise der CO 2 - 

Fußabdruck eines Pharmaguard-Blisters 

aus PP um fast 50 % niedriger als der eines 

herkömmlichen PVC/PVdC-Blisters. 

Diese Zahlen lieferte ein Screening 

Life-Cylce-Assessment von Sphera. Dabei 

werden die Umweltwirkungen grob abgeschätzt, 

in dem man die relevantesten 

Materialien betrachtet und mit Durchschnittsdaten 

arbeitet – was mit weniger 

Aufwand zu Erkenntnissen führt als eine 

vollständige Ökobilanz. 

Mehr über die PPWR 

PP-Blister-Verpackungskonzept 

mit breiterem Prozessfenster 

Dass das neue Verpackungskonzept den 

Nerv trifft, zeigt die steigende Nachfrage. 

Aktuell stellt Südpack Medica bereits eine 

weitere Variante zur Verfügung, die im 

Bereich Tiefziehen und Siegeln ein breiteres 

Prozessfenster aufweist. Das bietet 

Vorteile gegenüber marktüb lichen PP-Folien: 

Für Unternehmen mit unterschiedlichen 

Blisteranlagen, wie beispielsweise 

Contract Development and Manufacturing 

Organization (CDMO), erleichtert es 

die Verarbeitung der PP-Blister. 

Inzwischen hat Südpack sein eigenes 

LCA-Software-Tool entwickelt. Damit lassen 

sich die tatsächlichen Umweltauswirkungen 

von Verpackungslösungen wie 

auch deren Kreislauffähigkeit ganzheitlich 

bewerten. Das ermöglicht es Südpack, 

entlang der Prozesskette auf Fakten 

zurückzugreifen und sich für Verpackungskonzepte 

zu entscheiden, die die 

tech nischen Anfor derungen erfüllen und 

zugleich ökologisch sinnvoll sind. Dabei 

modellieren die Fachleute im Unternehmen 

auch unterschiedliche End-of-Life- 

Szenarien, denn bei flexiblen Folien gehen 

rund 15 % des CO 2 -Fußabdrucks auf 

die Phase nach ihrer Nutzung zurück. 

Das Instrument wird im Entwicklungsprozess 

für eigene Produkte eingesetzt, es 

steht aber auch für Kundenprojekte zur 

Verfügung. Diese können damit bestehende 

Verpackungslösungen auf den Prüfstand 

stellen lassen und auch nachhaltigere 

Alternativen vergleichen. 

Enthalten Verpackungsabfälle beispielsweise 

unterschiedliche Materialien 

oder erweisen sich als kontaminiert, lassen 

sie sich bis dato mechanisch nicht recyceln. 

In solchen Fällen ist das chemische 

Recycling eine interessante Verwertungsoption. 

„Wir gewinnen dadurch die 

wichtige Ressource Kohlenwasserstoff in 

Neuware qualität zurück und können diese 

erneut in den Kreislauf einbringen“, betont 

Dirk Hardow, der die Business Unit 

FF&C bei Südpack leitet. Er ist auch für 

die Implementierung von Kreislaufmodellen 

entlang der gesamten Wertschöpfungskette 

von Südpack verantwortlich. 

In seiner Rolle als Geschäftsführer der 

Carboliq GmbH treibt Hardow zudem die 

Technologie des chemischen Recyclingverfahrens 

für Südpack voran. Das Remscheider 

Unternehmen nutzt eine eigene 

Depolymerisationstechnologie, die zu einer 

hochwertigen flüssigen Ressource 

führt, aus der sich neue Polymere herstellen 

lassen. 

Das zusätzliche Verfahren ist wichtig, 

denn nach heutigem Stand der Technik 

Den ersten Entwurf für die Packaging & 

Packaging Waste Regulation (PPWR) gab 

es in der EU im November 2022. Die Verordnung 

soll die Verschmutzung durch 

Verpackungen senken und eine Kreislaufwirtschaft 

für Verpackungen fördern. 

Dafür werden Anforderungen an das Design 

von Verpackungen definiert: Diese 

sollen recyclingfähig gestaltet sein und 

Recyclingmaterialien enthalten. Unternehmen, 

die in der EU produzieren oder 

Verpackungen in die EU liefern, sind von 

den Regelungen betroffen. 

Fachleute rechnen damit, dass eine endgültige 

Version der Verordnung bis 2024 

vorliegen könnte. Die Umsetzung könnte 

dann 2025 beginnen. Allerdings sind dafür 

Fristen vorgesehen. 

Bis zum Jahr 2030 zum Beispiel müssten 

dann alle Verpackungen auf dem EU- 

Markt recycelbar sein – und einen Mindestanteil 

an Post-Consumer-Recyclingmaterial 

(PCR) enthalten. Als PCR wird 

Material bezeichnet, das aus den Abfällen 

der Endverbraucher hergestellt wird. 

Der vorgeschriebene Anteil an PCR ist unterschiedlich 

und hängt vom Material 

selbst ab sowie von der Art der Verpackung. 

Weitere fünf Jahre später, also 

2035, müssten Hersteller auch nachweisen, 

dass ihre Verpackungen recycelt werden 

können. 

Um Recycling-Material in ausreichender 

Menge und Qualität zur Verfügung zu 

haben, sind Investitionen in moderne Recyclingtechnologien 

erforderlich. Auch 

müssen Abfälle effizient gesammelt und 

sortiert werden. Wer Verpackungen herstellt 

oder in Verkehr bringt, soll dafür in 

finanzieller Hinsicht Verantwortung 

übernehmen und einen Teil der Kosten 

für Sammlung, Sortierung und Recycling 

mittragen. Bestimmte Verpackungen sollen 

ganz verboten werden, zum Beispiel 

solche für frisches Obst und Gemüse 

oder Hotelverpackungen für Kosmetika. 

Bisher gilt die EU-Verpackungsrichtlinie, 

der zu Folge jedes EU-Land eigene Maßnahmen 

definiert, um Verpackungsabfälle 

zu reduzieren. 

https://hier.pro/eGlZJ 

sind die in der PPWR geforderten Rezyklateinsatzquoten 

nur zu erreichen, wenn 

auch chemisches Recycling durchgeführt 

wird. „Im europäischen Binnenmarkt jedenfalls 

stehen derzeit keine ausreichenden 

Rezyklatmengen zur Verfügung, die 

auch für den Kontakt mit Lebensmitteln 

sowie Pharma- und Medizinprodukten 

zugelassen sind“, sagt Hardow. 

Trotz aller Anstrengungen steht aber 

die Gesundheitsbranche erst am Anfang 

in Fragen der Nachhaltigkeit. Doch ganz 

gleich, ob es sich um eine Produktver - 

packung mit weniger schädlichen Auswirkungen 

oder eine ökologisch wie öko - 

nomisch sinnvolle Verwertungsoption 

handelt: Jeder Schritt zählt – darin sind 

sich die Fachleute bei Südpack einig. 

Auf den „Zauberstoff“ Kunststoff könne 

man auf absehbare Zeit aus unterschiedlichen 

Gründen nicht verzichten, insbesondere 

in der Medizingüter- und Pharmaindustrie. 

■ 

Vera Sebastian 

Fachjournalistin in München 

www.suedpack-medica.com 



Wie neu: Die Fachleute bei Holypoly schauen sich jedes Kunststoff- 

Bauteil genau an. Unter anderem Ergebnisse aus der Röntgenfluoreszenzanalyse 

fließen in eine Datenbank ein, die zeigt, woraus 

hochwertige Rezyklate und neue Produkte entstehen können 

(Bild:Holypoly ) 

Kaum wiederzuerkennen: Halter für sterile Pipettenspitzen eignen 

sich fürs Recycling. Was aus dem Schredder kommt, lässt sich zum 

Beispiel zu Haushaltsgegenständen weiterverarbeiten 

(Bild: Holypoly) 

TECHNIKUM WEIST DEN WEG 

ZUR KREISLAUFWIRTSCHAFT 

Gebrauchte Kunststoffe weiter verwenden, aber wie? | Das Dresdner Start-up Holy - 

poly ent wickelt zirkuläre Geschäftsmodelle für namhafte Großkonzerne wie Bosch, 

Mattel oder auch Nuk. Im neuen Technikum entsteht im Kleinen eine Closed-Loop 

Factory. Sie soll zeigen, wie genau aus gebrauchten Kunststoffen Rezyklate und neue 

Produkte werden. Gegebenenfalls auch für die Gesundheitsbranche. 

Kreislaufwirtschaft – über dieses Ziel 

reden viele, wenn es darum geht, 

mehr Nachhaltigkeit zu erreichen. Aber 

wie sieht denn eine Closed-Loop Factory 

im Einzelnen aus? Was braucht es an 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

Kreislaufwirtschaft: Im Technikum 

anfangen, dann hochskalieren 

Großunternehmen testen schon 

die Möglichkeiten 

Medizintechnik: Es gibt Ansatzpunkte 

Technik und Verfahren, was an Daten und 

an Organisation, um zu einem echten 

Kreislauf zu kommen? Damit beschäftigt 

sich das Dresdner Start-up Holypoly und 

will genau so eine Closed-Loop Factory 

aufbauen und als Technikum nutzen. 

Closed-Loop Factory: 

Konzerne bekunden Interesse 

Interessenten für diesen Ansatz gibt es 

schon. Das sind Unternehmen, die in 

großen Mengen Kunststoff nutzen, aber 

nicht wie die Hersteller von Flaschen oder 

Verpackungsmaterialien in bestehende 

Recyclingkreisläufe eingebunden sind. 

Beispiele dafür sind Markenhersteller 

wie Bosch, Lamy, Mattel oder Nuk, die be- 

reits zu den Auftraggebern von Holypoly 

zählen. 

„Wir richten uns ausdrücklich an Hersteller, 

die Kunststoffe verarbeiten, die 

nicht in die etablierten Verwertungsströme 

fallen“, berichtet der Technische Leiter 

bei Holypoly, Pascal Haaf. Dazu zählen 

Spielzeughersteller, Schreibwarenanbieter 

oder Produzenten von Haushalts-, 

Elektro- oder Gartengeräten. „Diese wissen 

um die Bedeutung von Rezyklaten 

und sind daran interessiert, sie einzusetzen 

und die Kreisläufe zu schließen.“ 

Auch für Unternehmen aus der Medizintechnik 

sind erste kleine Projekte 

schon gelaufen. „Wir sind sehr offen und 

gewillt, für die Branche zu arbeiten“, sagt 


Geschäftsführer Fridolin Pflüger. Zu wirklich 

großen Initiativen kam es hier aber 

noch nicht – „leider“. Denn diese wären 

notwendig, um den Sektor vorwärts zu 

bringen, „der allein in Deutschland jedes 

Jahr über eine Viertelmillion Tonnen 

Kunststoff in Verkehr bringt, während 

praktisch nichts davon recycelt wird“. 

Recyceltes Material kann für 

Medizinprodukte geeignet sein 

Gründe dafür gebe es natürlich. Hohe Anforderungen 

an die Produkte wecken laut 

Pflüger Zweifel daran, ob Recyclingmaterial 

diesen gerecht werden kann. „Aber 

das kann es“, betont er. Produkt-Zertifizierungsprozesse 

nach einer Materialveränderung 

seien zwar aufwendig, Schwankungen 

in der Materialversorgung mit Risiken 

behaftet. „Langfristig bekommt man 

aber alle Qualitätsfragen gut in den Griff 

und erreicht verlässliche Kontinuität.“ 

Ein wichtiger Aspekt ist laut Pflüger 

die typische Unternehmensgröße in der 

Medtech-Branche: Angesichts der vielen 

kleineren Akteure sei es schwierig, jemanden 

zu finden, der vorpreschen möchte – 

auch wenn viele die Hände über dem Kopf 

zusammenschlagen angesichts der großen 

Kunststoffmengen. „Labore zum Beispiel 

kommen direkt auf uns zu, haben 

aber selbst keine Budgets, um die nötigen 

Entwicklungsprojekte anzuschieben.“ 

Trotz des Drucks, etwas zu verbessern, 

fänden die Verantwortlichen bei Medizintechnik-Konzernen 

keine Kontaktpersonen, 

die es sich zur Aufgabe machen, 

schnell solide Lösungen zu entwickeln. 

„Das liegt auch daran, dass die Kommunikation 

mit den Herstellern hauptsächlich 

auf der Ebene des Vertriebs läuft 

und es da wenig um Entwicklung, Innovation 

oder Nachhaltigkeit geht“, sagt Pflüger. 

Neue, stark ausgestattete Funktionsbereiche 

würden weiterhelfen, wie das 

Beispiel aus anderen Branchen zeige. 

„Das könnten die Medizinprodukte-Hersteller 

auch so angehen, und wir stehen 

mit den ersten diesbezüglich in Kontakt.“ 

Noch gehe es aber langsam voran. 

„Alternativ könnte es Partnerschaften 

zwischen Akteuren entlang der gesamten 

Wertschöpfungskette geben. Wir können 

uns gut vorstellen, so etwas zu moderieren 

und zu koordinieren und haben das in 

anderen Branchen auch schon gemacht“, 

berichtet der Geschäftsführer. Noch fehle 

dafür aber der „initiale Funke“, der von einem 

Branchenverband oder eine freiwilligen 

Gruppe ausgehen könnte. 

Solange allerdings neues Material aus 

Erdöl so billig bleibe wie bisher, mangele 

ein wenig der Anstoß. Nur wer langfristige 

Verantwortung übernehmen will und 

den strategischen Vorteil in der Nachhaltigkeit 

sehe, könne entschieden genug 

Mikro-Schlauchverbinder für 

die Analytik und Labortechnik 

www.rct-online.de 

Mikro-Schlauchverbinder 

und Verschraubungen 

• Viele Ausführungen und Verbindungsmöglichkeiten 

Luer-Lock-Adapter, Schlauchtüllen, Schlauchverschraubungen, 

Tri-Clamp-Verbinder, Kapillar-Verbinder, Steckverbinder 

• Gefertigt aus hochwertigen Werkstoffen 

Fluorkunststoffe, Edelstähle, Polyolefine, Polyamide u.v.m. 

• Chemikalienresistent, temperaturbeständig und sterilisierbar 

Mit Zulassungen nach FDA und USP Class VI 

Reichelt 

Chemietechnik 

GmbH + Co. 

Englerstraße 18 

D-69126 Heidelberg 

Tel. 0 62 21 31 25-0 

Fax 0 62 21 31 25-10 

rct@rct-online.de 

Lassen Sie sich nichts vormachen! 

Temperatur-Indikatoren und Hilfsmittel für medizin- und 

hygienetechnische Anwendungen im klinischen Umfeld 

Reversible und irreversible Selbstklebe-Etiketten zum Monitoring temperatursensibler 

Prozesse 

Temperatur-Indikatoren zur Kontrolle und Qualitätssicherung von Blutbeuteln 

und Blutprodukten 

In-Vitro-Diagnose-Streifen zum visuellen Nachweis von Drogen und Alkohol 

Spezialmatten zur Bindung von Staub- und Schmutzpartikeln in Laboren, 

Praxen und Klinikräumen 

Elektronisch geregelte Mikro-Gasbrenner zum manuellen Erhitzen von 

Oberflächen und Produkten 

Zertifiziert nach 

DIN EN ISO 9001:2015 

Kompetente Beratung. Hohe Verfügbarkeit. Kurzfristige Lieferung kleiner Mengen. 


Medizintechnik | Hygienetechnik | Diagnosetechnik | Sterilisationstechnik | Qualitätssicherung 

www.kager.de


Schnuller & Co auf dem Weg zum Recycling 

Ein Recycling-Projekt setzt Holypoly mit 

Nuk um: Seit Juni 2022 werden Schnuller, 

Baby flaschen und Becher aus Kunststoff 

deutschlandweit kostenlos zurückgenommen 

und kreislaufgerecht recycelt. 

Dafür wartet das so genannte „Nuk 

Schnullermonster” in Kitas oder Geschäften 

und hat „Plastik zum Fressen gern“. 

Es nimmt nicht nur die Produkte von Nuk, 

sondern auch die anderer Marken entgegen. 

Darüber hinaus können Privatpersonen 

einen kostenlosen Paketschein erstellen, 

um Produkte einzusenden. In einem 

speziellen Recyclingprozess entstehen 

daraus neue Sandförmchen, die zu 

100 % aus den recycelten Kunststoffen 

der Schnuller, Flaschen und Becher bestehen. 

Über ein Losverfahren gelangen sie 

an die teilnehmenden Kitas und an Personen, 

die Produkte eingesendet haben. 

Seit 2023 läuft so ein Programm auch 

schon in Österreich. 

Was an gebrauchtem Kunststoff zurückkommt, wird sortiert, geschreddert und 

zu neuem Granulat verarbeitet – als Basis für neue Produkte 

den Weg der Transformation beschreiten. 

Erfolgsgeschichten aus anderen Branchen 

zeigen, in welche Richtung es gehen könne. 

„Bei Holypoly sind uns Ansprechpartner 

immer willkommen, die an so etwas 

interessiert sind – aber wir brauchen natürlich 

für ein Innovationsprojekt auch 

das entsprechende Budget.“ 

So ein Innovationsprojekt umfasst den 

gesamten Kreislauf beim Kunststoff. So 

sind in der Closed-Loop Factory sowohl 

die Prototypenfertigung als auch Testverfahren 

und Materialanalysen vertreten. 

(Bild: Holypoly) 

Ebenso geht es um die Recyclingprozesse 

und die Musterproduk tion. Schrittweise 

sollen im Technikum bei Holypoly sämtliche 

Technologien und Maschinen des 

Kunststoffrecyclings vereint sein. „Dies ermöglicht 

es uns, Stoffströme genau zu erforschen 

und maßgeschneiderte industrielle 

Recyclingprozesse im Kleinen zu 

erproben“, sagt Fridolin Pflüger. 

Der Reiz des Technikums: Die Prozesse 

sollen hier optimal auf den wirtschaftlichen 

Einsatz im großen Maßstab vorbereitet 

werden. Projekte für Auftraggeber 

aus 11 Ländern sind dazu bereits erfolgreich 

abgeschlossen. Die Herausforderung 

sei dabei nicht, die mechanischen 

Eigenschaften des Kunststoffs zu erhalten, 

sondern die Einhaltung der Schadstoffrichtlinien. 

Holypoly prüft aber die 

Schadstoffkennwerte und erstellt Machbarkeitsstudien 

auf Einzelteilebene. 

„Wir schauen uns jedes Bauteil an und 

setzen auch die Röntgenfluoreszenzanalyse 

ein. Alle ermittelten Merkmale werden 

in einer Datenbank erfasst. Daraus 

können wir ableiten, welche Bauteile für 

hochwertiges Recycling geeignet sind“, 

fasst Haaf zusammen. Die detaillierte 

Analyse in Verbindung mit dem Verständnis 

für den Abfallstrom sei eine der Kernkompetenzen 

von Holypoly. Am Ende stehe 

nach der Machbarkeitsstudie die Konzeption 

eines Serienprozesses, in den alle 

erforderlichen Recyclingschritte für eine 

Kreislaufwirtschaft implementiert sind. 

Granulat zertifizieren und ein 

Sammelsystem organisieren 

Anschließend folgt die Skalierung des 

Verfahrens für die Großserie, die Effizienz 

wird optimiert. Holypoly ist ebenso an der 

Erstellung der Datenblätter der Produkte 

beteiligt wie an deren Bemusterung. Haaf 

zeigt sich selbstbewusst: „Wir zertifizieren 

das Granulat für die neuen Kunststoffteile, 

aber wir kümmern uns auch um den 

Rücklauf der gebrauchten Produkte, zum 

Beispiel, indem wir ein Sammelsystem organisieren.“ 

Darüber hinaus berät das Unternehmen 

in Bezug auf Design, strategisches 

Marketing, Kommunikation, 

Rechtsfragen, Qualitätssicherung oder 

Logistik. 

Derzeit beschäftigt Holypoly 26 feste 

Mitarbeiter und arbeitet mit etwa 40 externen 

Fachkräften zusammen. Die Zahl 

der Mitarbeiter soll durch Crowdinvesting 

weiter steigen. Eine entsprechende Kampagne 

Ende 2023 verlief äußerst erfolgreich: 

Beinahe eine Million Euro stehen 

nun für weitere Fachkräfte und Investitionen 

zur Verfügung. 

(op) ■ 

https://holypoly.co 


Industrie 

Das Kompetenznetzwerk der Industrie 

Anwenderforum 

Additive 

Produktionstechnologie 

16.-17. April 2024 

ARENA2036 

Pfaffenwaldring 19 

70569 Stuttgart 

Erleben Sie 

die industrielle 

additive Fertigung 

hautnah! 

Es erwarten Sie 

• Hochkarätige Anwendervorträge aus 

Industrie und Forschung 

• Parallele Vortragssessions zu 

Schwerpunktthemen 

• Workshops mit Teilnahmezertifikat 

• Geführte LabTouren durch 

unterschiedliche Labore und Institute 

• Informative Begleitausstellung 

Jetzt anmelden auf: 

additive.industrie.de 

Jetzt 

anmelden! 

Bild: Fraunhofer IPA/Janhsen 

Eine gemeinsame Veranstaltung mit: 

Platin- 

Partner: 


Die Plattform für additive Fertigung


MIT GETEILTEN INSTRUMENTEN 

NACHHALTIGER UNTERWEGS 

Adaptive Chirurgieinstrumente | Ein Mehrweg-Griff lässt sich mit vielen Arbeitsenden 

kombinieren. Diese können als Disposables konzipiert sein – oder wie der Griff aus 

Metall und damit aufbereitbar sein. Mit einer solchen Lösung ergänzt Kammerer 

Medical Systems seine Aktivitäten in Sachen Nachhaltigkeit. 

(Bild: Kammerer Medical Systems) 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

■ 

Modulare Chirurgieinstrumente 

Einweg- und Mehrweg nach Wunsch 

Metall und Kunststoff kombiniert 

10 bis 20 % geringerer CO2 -Fußabdruck 

LCA geplant, für jedes Modul berechnet 

So wenig reinigen oder entsorgen wie 

möglich und damit nachhaltiger 

arbeiten : Das ermöglichen Chirurgieinstrumente, 

bei denen der Griff und das 

Arbeitsende getrennte Wege gehen. Verbunden 

sind beide durch einen Kupplungsmechanismus. 

„Wir haben schon vor langer Zeit begonnen, 

solche Instrumente zu entwickeln“, 

sagt Uli Kammerer, Geschäftsführer 

der Kammerer Medical Systems 

GmbH & Co. KG in Stockach. Was vor über 

zehn Jahren als Idee auf den Tisch kam, 

haben die Experten für Chirurgieinstrumente 

allerdings 2022 zu einem System 

ausgearbeitet, das sie als „adaptives Instrument“ 

bezeichnen und vermarkten. 

Die Nachhaltigkeit ist dabei ein Aspekt, 

der solche Instrumente interessant 

macht. 

So kann der Griff aus silikonummanteltem 

Metall immer wieder gereinigt und 

sterilisiert werden. Für das Arbeitsende 

hingegen hat der Auftraggeber die Wahl: 

Soll es als Disposable eingesetzt werden 

und daher aus Kunststoff bestehen? Oder 

soll es, wie der Griff, aus den für Chirurgieinstrumente 

typischen metallischen 

Materialien hergestellt und daher ebenso 

mehrfach einsetzbar sein? Den Vorteil 

bringt Geschäftsführer Uli Kammerer auf 

den Punkt: „Wenn sich ein Auftraggeber 

für eine Disposable-Lösung entscheidet, 

muss der Anwender bei einem adaptiven 

Instrument eben nur das Arbeitsende entsorgen 

und nicht den Griff gleich mit.“ 

Wie viel das mit Blick auf den 

CO 2 -Fußabdruck insgesamt ausmacht? 

Kammerers Schätzungen dazu belaufen 

Ein Griff lässt sich mit einer Vielzahl von Arbeitsenden 

zu verschiedenen chirurgischen 

Instrumenten kombinieren. Der entscheidende 

Punkt dafür ist der sichere, aber einfach 

zu verwendende Kupplungsmechanismus 

sich aktuell auf 10 bis 20 %, um die das 

Unternehmen den eigenen Abdruck 

durch diese Art von Instrumenten reduzieren 

könnte. 

Aktuell lassen sich Rongeure, schneidende 

sowie haltende Instrumente zweigeteilt 

ausführen, ebenso Instrumente für 

die Entnahme von Biopsien. Weil der Effekt 

so groß ist, sollen entsprechende 

Überlegungen auf weitere Instrumente 

ausgeweitet werden, die der Spezialist 

herstellt. „Die Idee ist natürlich nicht 

grundsätzlich neu, es gibt auch schon Instrumente 

zum Beispiel für die Fuß- und 

Handchirurgie, bei denen dieser Gedanke 

umgesetzt ist“, sagt Kammerer. 

Idee hat sich bewährt, in der 

Kupplung steckt viel Wissen 

Besonders stolz allerdings ist er auf die 

Art der Kupplung, mit denen seine adaptiven 

Instrumente ausgestattet sind. Über 

20 Jahre Erfahrung in der Kupplungsentwicklung 

seien darin eingeflossen. „Und 

das heißt, dass sich die Arbeitsenden sehr 

einfach austauschen lassen und man den 

Griff zum Reinigen und Sterilisieren nicht 

auseinanderbauen muss.“ Für den Einsatz 

der Instrumente im OP sieht er darin einen 

großen Vorteil. Die OP-Schwester 

müsse am Griff nichts montieren, wie 

man das von bisherigen teilbaren Instrumenten 

kenne. Die Griffe und die Arbeitsenden 

liegen vielmehr gebrauchsfertig im 

OP-Sieb und lassen sich nach Anforderungen 

durch den Operateur einfach zusammenstecken. 

Die Unterlagen und Vor- 


(Bild: Kammerer Medical Systems) 

Uli Kammerer, Geschäftsführer bei Kammerer 

Medical Systems, setzt in der Produktion 

und bei den Produkten auf nachhaltigere 

Lösungen 

schriften zur validierten Reinigung und 

Sterilisation stellt Kammerer Medical Systems 

zur Verfügung. 

Dass die Siebe leichter sind, weil nicht 

für jedes Arbeitsende ein eigener Griff darin 

enthalten ist, und dennoch viele Instrumente 

im OP-Saal bereitstehen, sei 

ein Vorteil für das Krankenhaus. Weniger 

zu reinigen und zu sterilisieren, weniger 

zu lagern – auch das zählt beim Blick auf 

die Nachhaltigkeit. Für den Hersteller von 

Implantaten, der seine Produkte zusammen 

mit solchen Instrumenten anbietet, 

entscheidet wiederum der Blick auf die 

Kosten. „Zumeist gehören die Instrumente 

dem Medizinproduktehersteller – und 

es sind schon große Werte, die er da in 

vielen Instrumentensätzen für viele Krankenhäuser 

zur Verfügung stellt.“ 

Die Lebensdauer der Instrumente leidet 

durch den geteilten Aufbau übrigens 

nicht. Als Standardwert nennt Kammerer 

für die adaptiven Instrumente aus Metall 

rund 500 Zyklen der Reinigung und 

Sterilisa tion. Dieser Wert lasse sich durch 

Zahlen belegen, die in einem Tübinger Labor 

ermittelt wurden. 

Genauere Daten hierzu wollen die 

Stockacher in Zusammenarbeit mit ihren 

Auftraggebern erheben, denn wie die Instrumente 

im Einzelnen aufgebaut sind, 

was als Disposable und was als Mehrweg 

konzipiert wird, hängt von der Anwendung 

ab. Für die Griffe geht Kammerer 

davon aus, dass diese mindestens fünf 

Jahre lang verwendet werden können. 

Arbeiten für eine nachhaltige Zukunft 

Aus der Weber Instrumente GmbH & Co. 

KG wurde Anfang 2023 die Kammerer 

Medical Systems GmbH & Co KG. Was 

der neue Name zeigen soll: Die Kompetenz 

des Unternehmens geht über das 

Herstellen der Instrumente selbst hinaus. 

Die Dokumentation für eine Zertifizierung 

gemäß EU-MDR gehört ebenso 

dazu wie die Möglichkeit, in den Instrumentengriff 

zukunftsfähige RFID-Technik 

zu integrieren. 

Das Jahr 2023 brachte dem Unternehmen 

einen großen Wachstumsschritt. In 

einem neuen Produktions- und Büro - 

gebäude am Standort Stockach hat Kammerer 

Medical Systems seine Kapazität 

verdreifacht. 

Mit Blick auf künftige Anforderungen 

sind die Gebäude nachhaltig ausgelegt 

und mit Photovoltaikanlagen ausgestattet. 

Die Abwärme der Maschinen fließt in 

eine Klimaanlage, die im Sommer die Büro-Räume 

und die Produktion kühlt und 

im Winter heizt, bei Bedarf unterstützt 

von mehreren Wärmepumpen. Das Ziel 

„Wobei wir in der Praxis oft auch Instrumente 

sehen, die mehr als die doppelte 

Zeit tadellos in Gebrauch waren.“ 

Mehrweg ist aber nicht überall gefragt. 

Arbeits enden zum einmaligen Gebrauch 

beispielsweise seien vor allem in Frankreich 

sehr gefragt, sagt er – die Sorge vor 

einer Verbreitung von infektiösem Material 

wie Prionen, die die Creutzfeld-Jakob- 

Krankheit hervorrufen, sei dort besonders 

verbreitet. 

ist laut Geschäftsführer Uli Kammerer, 

bis 2026 CO 2 -neutral zu produzieren. Seine 

Erfahrungen mit dem Thema Nachhaltigkeit 

will der Geschäftsführer bei 

Veranstaltungen im Jahr 2024 mit Interessierten 

teilen. 

Im ersten Anlauf im Ecovadis-Ranking erhielt 

das Unternehmen die Auskunft, 

dass die Leistung in den Bereichen Corporate 

Social Responsibility (CSR) und Umwelt 

über dem Durchschnitt der Branche 

liege. „Die Bronze-Medaille nehmen wir 

als Ansporn für weitere Verbesserung“, 

sagt der Geschäftsführer. 

Weiteres Wachstum ist ebenfalls geplant. 

Das Unternehmen beschäftigte 

Ende 2023 etwas über 80 Mitarbeiter. Die 

Belegschaft soll 2024 auf etwa 130 Beschäftigte 

anwachsen. Mehrfamilienhäuser 

für die Mitarbeiter sind ebenso 

geplant wie eine Kindertagesstätte. 

Zwei weitere Hallen sollen entstehen, die 

Anträge für den Bau einer weiteren Halle 

sind bereits gestellt. 

www.kammerer-med.de 

Für das Zertifizieren sind Griff 

plus Arbeitsenden ein System 

Nach EU-MDR zertifiziert werden die 

adaptiven Instrumente gemäß den Vorgaben 

für wiederverwendbare Produkte der 

Klasse Ir. Dabei gilt der Griff mit allen zugehörigen 

Arbeitsenden aus Metall als ein 

System, das einmalig den Zertifizierungsprozess 

durchläuft. 

Getrennt betrachten muss man hingegen 

die Zahlen für Griffe und Arbeitsenden, 

wenn es um das Life-Cycle-Assessment 

und den CO 2 -Fußabdruck der beiden 

Bestandteile geht. Die Berechnungsgrundlagen, 

die hierzu konkrete Zahlen 

liefern sollen, baut Kammerer Medical 

Systems derzeit auf. „Ich gehe davon aus“, 

sagt der Geschäftsführer, „dass wir diese 

dann bis Ende 2024 vorliegen haben.“ 

Bis dahin soll sich im Unternehmen am 

neuen Standort in Sachen Nachhaltigkeit 

aber auch noch mehr tun. „Wir beschäftigen 

uns intensiv mit dem Thema, haben 

unseren neuen Standort für die nächste 

Generation ausgerichtet – und wir merken, 

dass sowohl unsere Kunden, vor allem 

die US-amerikanischen, genauer 

nachfragen. Und auch die Banken haben 

schon angekündigt, dass der Nachweis 

von Nachhaltigkeit in zwei oder drei Jahren 

bei der Bewertung der Bonität eines 

Unternehmens eine Rolle spielen wird.“ 

Doch für solche Nachfragen sieht sich 

Kammerer mit seinem Unternehmen 

schon auf einem guten Weg. 

■ 





MEDIZINPRODUKTE: BEWERTEN, 

WELCHE NACHHALTIGER SIND 

Start-up erstellt Ranking für Medizinprodukte | Wenn Ärzte sich für nachhaltige 

Medizinprodukte entscheiden möchten, woran sollen sie diese erkennen? Diese Frage 

beantwortet das Start-up Praxis ohne Plastik. Dessen Kriterien ermöglichen auch den 

Vergleich von Produkten verschiedener Hersteller. 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Einheitliche Bewertung der 

Nachhaltigkeit von Medizinprodukten 

Verbrauchsmaterial 

Gerätebewertung möglich 

Beratung für Medizinproduktehersteller 

Bislang landet zu viel Verbrauchsmaterial aus dem Gesundheits - 

wesen im Müll. Aber welche Hersteller bieten echte Alternativen? 

Zahnarztpraxis: Es gluckert, Wasser 

fließt in einen Plastikbecher. Der Patient 

spült den Mund. Fertig. Der Plastikbecher 

fliegt nach wenige Sekunden in 

den Müll. „So etwas ist doch unnötig“, 

sagt Nora Stroetzel. Und damit sich solche 

Fälle vermeiden lassen, gibt es seit knapp 

drei Jahren ein Start-up, das nachhaltigere 

Lösungen rund um Gesundheitswesen 

und Medizinprodukte bewertet und den 

Praxen zur Verfügung stellt. 

Der Name des Start-ups, das Ingenieurin 

Nora Stroetzel mit gegründet hat, ist 

Programm: Praxis ohne Plastik nennt sich 

das Unternehmen aus Kiel, das bislang 

drei Mitarbeiterinnen hat – plus Unterstützung 

von Werkstudenten. Die Fachleute 

haben sich einen Katalog von Kriterien 

erarbeitet, anhand derer sich bewerten 

und vergleichen lässt, wie sehr sich 

ein als nachhaltig bezeichnetes Medizinprodukt 

tatsächlich von anderen unterscheidet. 

Produkte, die dabei gute Bewertungen 

erhalten, bietet Praxis ohne Plastik 

im eigenen Online-Shop an. Das Ziel laut 

Stroetzel: „Mit Transparenz zeigen wir 

Greenwashing klare Grenzen!“ 

Um im Angebot aufzutauchen, muss 

ein Produkt bei vielen Aspekten gut abschneiden. 

„Wir betrachten nicht nur das 

Produkt an sich, sondern auch die Herstellung 

und alles, was bis zum Lebensende 

noch passiert“, fasst Stroetzel zusammen. 

Denn am ehesten gelange man zu 

nachhaltigen Produkten, wenn man sich 

das „Rethink“ zu Herzen nimmt und ein 

Produkt von Grund auf überarbeitet. 

Bewertungen erfolgen entlang 

des gesamten Lebenszyklus 

Heißt: Es geht um das Material, den 

Herstellungsprozess, die Energiequellen, 

ein Design, das der Nachhaltigkeit entspricht. 

Es geht darum, wie das Produkt 

trans portiert wird und wie lange es sich 

nutzen lässt. Und schließlich geht es auch 

um die Frage, ob es am Ende im Müll landet 

oder kreislauffähig ist. Einzelne Faktoren 

bekommen eine Gewichtung: So erhält 

ein Produkt mehr „Punkte“, wenn der 

CO 2 -Ausstoß im Vergleich zu herkömmlichen 

Produkten gesenkt wird. Der 

CO 2 -Ausgleich bringt auch Punkte, aber 

weniger. Und wer sowohl spart als auch 

ausgleicht, erhält die höchste Punktzahl. 

Oft erweist es sich allerdings als 

schwierig, die Fakten zu all diesen Krite- 

rien überhaupt in Erfahrung zu bringen. 

„Hersteller werben eher mit einzelnen Aspekten, 

bei denen sie sich um mehr Nachhaltigkeit 

bemüht haben“, sagt Stroetzel. 

Genau das mache es für die Anwender so 

schwierig, zu vergleichen und sich zwischen 

Produkten zu entscheiden. 

Einen positiven Eindruck hinterlässt 

bei der Bewertung die Konformität zu relevanten 

Normen. So erfasst Praxis ohne 

Plastik, ob es beim Hersteller ein Ecolo - 

gical Management System gemäß Iso 

14001 gibt oder ein Life Cycle Assessment 

gemäß ISO 14044 durchgeführt wird. 

Wer internationalen Standards genügt, 

bekommt viele Punkte. „Bei unter - 

nehmenseigenen Labels schauen wir, 

welche Aussagen dahinter stehen und 

fragen auch beim Hersteller nach, damit 

wir so etwas in die Bewertung einbe - 

ziehen können“, berichtet Stroetzel. 

Wenn die Informationslage zu dünn ist, 

bringt ein firmeneigenes Label keine Vorteile. 

(Bild:Praxis ohne Plastik) 


Für Produktmanager in der Medizintechnik, 

das zeige die Erfahrung, sei es 

immer noch sehr ungewohnt, Nachfragen 

zu einem Produkt zu beantworten. Schon 

die Frage nach dem Herstellort – die Praxis 

ohne Plastik stellt, um den Einfluss des 

Transportes auf den CO 2 -Ausstoß einzuschätzen 

–, errege oftmals Misstrauen. 


Das Start-up Praxis ohne Plastik bietet 

neben einem Online-Shop für 

Geschäftskunden auch Workshops 

zu nachhaltiger Praxisführung an. 

Zur Zielgruppe gehören Praxen von 

Medizinern, Zahnärzten und Veterinärmedizinern. 

Auch die Beratung 

für Medizinproduktehersteller ist 

möglich. 

www.praxisohneplastik.de 

Wirklich nachhaltige Produkte 

gibt‘s nicht – aber Unterschiede 

Die bisher durchgeführten Bewertungen 

an Produkten haben im Start-up zu der 

Gesamteinschätzung geführt, dass es heute 

im Grunde noch keine „nachhaltigen“ 

Medizinprodukte gibt. „Aber es gibt 

durchaus Unterschiede, und man kann 

die Produkte erkennen, die nachhaltiger 

sind als andere“, fasst Stroetzel zusammen. 

In Zahlen ausgedrückt: Ein wirklich 

nachhaltiges Produkte könnte im Bewertungssystem 

des Start-ups etwa 85 bis 

100 % der möglichen Punkte erreichen. 

Heute gilt schon als vorbildlich, wer es auf 

15 % der möglichen Punkte bringt. 

Hersteller von Medizinprodukten können 

sich auch an das Start-up wenden, 

um Produkte bewerten zu lassen. Zusammen 

mit dem Ergebnis bekommen sie 

dann ein Label, das sie fürs Marketing verwenden 

können. Auch eine Beratung, was 

sich in Richtung Nachhaltigkeit tun lasse, 

sei durch Praxis ohne Plastik möglich. So 

sagt Stroetzel: „Wir arbeiten mit Arztpraxen 

zusammen und können zum Beispiel 

im Auftrag eines Herstellers eine Umfrage 

machen, ob eine bestimmte nachhaltige 

Lösung im Praxisalltag umsetzbar wäre.“ 

Als Start-up sind die Möglichkeiten 

heute aber noch begrenzt: Es geht bisher 

vor allem um Verbrauchsmaterial. Grundsätzlich 

lasse sich die Art der Bewertung 

auch auf Medizingeräte übertragen. „Das 

ist allerdings ein eher aufwendiger Prozess“, 

sagt Stroetzel. Wenn ein Gerätehersteller 

diesen in Auftrag gebe, lasse sich 

das aber umsetzen. 

Interesse an den Bewertungen der 

nachhaltigeren Medizinprodukte gibt es, 

und zwar nicht nur aus Arztpraxen. „Für 

Einkäufer in Krankenhäusern bieten wir 

auch schon eine Beratung an“, sagt Stroe - 

tzel. Die hohen Anforderungen, die für 

(Bild: Praxis ohne Plastik) 

die Belieferung von Krankenhäusern erfüllt 

werden müssen, lassen sich mit dem 

Start-up-eigenen Online-Shop für nachhaltigere 

Medizinprodukte bisher jedoch 

nicht umsetzen. Aber was nicht ist, kann 

ja noch werden. Und: „Wenn sich unsere 

Label durchsetzen, wird damit auch für 

den Einkäufer im Krankenhaus erkennbar, 

welche Produkte als besonders nachhaltig 

gelten können.“ 

■ 



Nora Stroetzel ist 

Mitgründerin des 

Start-ups Praxis 

ohne Plastik. Trans - 

parenz gegen 

Greenwashing ist 

das Ziel bei der 

Bewertung von 

Medizinprodukten 

Mehr dazu online 

Mehr zum Thema Nachhaltigkeit in 

der Medizintechnik finden Sie auf unserer 

Themenseite im Online-Portal. 


nachhaltigkeit-medizintechnik 

Klein – Fein – Präzise 

Wir stellen aus: 

Friedrichshafen 

05.-06.03.2024 

Halle B1 Stand 406 

Maschinenbau 

Medizintechnik 

Sondermaschinenbau 

Mikrozerspanung 

Werkzeugmaschinenbau 

Mikromontage 

Sondermaschinenbau 

ZORN Maschinenbau GmbH 

www.zorn-maschinenbau.com 


■ [ RECHT ] 

Bilanz nach zwei Jahren: 

EU-MDR belastet Standort Deutschland 

Aktuelle Bewertung zur EU-MDR | Auch zwei Jahre nach Geltungsbeginn stellt die Medical Device 

Regulation viele Medizinproduktehersteller vor Umsetzungsprobleme – mit Auswirkungen auf die 

Innovationskraft und den Gesundheitsstandort Deutschland. Das zeigt eine aktuelle Studie von 

Spectaris, DIHK und Medical Mountains. 

(Bild: Vadim/stock.adobe.com) 

Die Umsetzung der EU-MDR erschwert laut einer aktuellen Umfrage 

die zuverlässige Gesundheitsversorgung in der Europäischen Union 

Ob chirurgische Instrumente, Herzkatheter 

für Neugeborene oder Notfallbeatmungsgeräte: 

Zwei Jahren nach 

der Einführung der Europäischen 

Medizinprodukte verordnung (EU-MDR) 

ziehen deutsche Hersteller eine ernüchternde 

Bilanz. In einer gemeinsamen Befragung 

der Deutschen Industrie- und 

Handelskammer (DIHK), der Medical 

Mountains GmbH und des Industrieverbands 

Spectaris äußerten sich fast 400 

Unternehmen zu den Auswirkungen. 

Die MDR, so das Ergebnis, führe dazu, 

dass bereits heute viele Medizinprodukte 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

Erfahrungen mit der EU-MDR 

Umsetzung zu aufwendig und zu teuer 

Verbände suchen Gespräch 

mit der Politik 

Veränderungen an der MDR erwünscht 

vom Markt genommen werden – und bis 

2027 drohten zahlreiche weitere zu verschwinden. 

Drei Viertel der befragten Unternehmen 

verzeichnen demnach negative 

Auswirkungen auf ihre Innovations - 

tätigkeit. In mehr als jedem zweiten Produktportfolio 

werden einzelne Produkte 

oder komplette Produktionen und Sortimente 

vom Markt genommen – betroffen 

sind dabei alle 21 abgefragten Anwendungsgebiete. 

Zwar wurden Ende 2022 die Übergangsfristen 

für Bestandsprodukte bis 

2027/2028 verlängert. Dies ändere jedoch 

nichts an den strukturellen Problemen. 

Im Gegenteil: Es manifestiert sich 

nach Angaben der Verbände sogar die 

Einschätzung aus der ersten gemeinsamen 

Erhebung im Frühjahr 2022, wonach 

die MDR nach wie vor nicht praxistauglich 

sei. 

Fast alle Betriebe (97 %) haben weiterhin 

Probleme bei der Umsetzung der Vorgaben 

aus der Medizinprodukteverordnung 

– insbesondere aufgrund der hohen 

Belastungen durch Kosten- und Bürokratie. 

Unter den genannten Herausforderungen 

steht mit 67 % der Aufwand zur 

Anpassung der technischen Dokumentationen 

ganz oben. Hier seien die Kosten 

im Durchschnitt um 111 % gestiegen. 

Die für den Marktzugang erforderliche 

Zusammenarbeit mit Benannten Stellen 

stößt laut Befragung ebenfalls auf erhebliche 

Hindernisse. Die Unternehmen verzeichnen 

durchschnittliche Kostensteigerungen 

von 124 %, wenn es um das Einbinden 

einer Benannten Stelle geht. 

Sollen Medizinprodukte vom EU- 

Markt genommen werden, geben in 91 % 

der Fälle die kompletten Zertifizierungskosten 

den Ausschlag bei der Entscheidung. 

Gerade Nischenprodukte mit kleinem 

Absatzmarkt können demnach nicht 

mehr wirtschaftlich vermarktet werden. 

Lange Verfahren, verzögerte 

Bereitstellung der Produkte 

Auch die Dauer der Verfahren verlängert 

sich für viele Betriebe drastisch. Bei 37 % 

der Unternehmen sei die Verfahrensdauer 

sogar dreimal so lange wie vor der MDR. 

In der Folge verzögere sich die Bereitstellung 

der Produkte massiv. 

Angesichts dieser Entwicklungen 

mahnt Achim Dercks, stellvertretender 

DIHK-Hauptgeschäftsführer: „Die Politik 

muss die Wettbewerbs- und Innovationskraft 

der mittelständisch geprägten Medizintechnik-Branche 

erhalten und stärker 

in den Blick nehmen – das wäre auch 

wichtig für die zuverlässige Gesundheitsversorgung 

in der EU.“ 

Diese Entwicklung birgt zugleich 

Zündstoff für weitere gesellschaftliche 

Debatten – auch, weil die EU damit nicht 

mehr unbestrittene Nummer 1 bei Neuzulassungen 

ist: Mehr als jedes fünfte Unternehmen 

weicht mit medizintechnischen 

Innovationen auf andere Märkte aus – 

meistens in die USA. 


„Diese Ergebnisse halten der EU den 

Spiegel vor“, findet Julia Steckeler, Geschäftsführerin 

der Medical Mountains 

GmbH in Tuttlingen. „Wenn die USA aufgrund 

der schnelleren Zulassungsverfahren 

sowie planbarer Kosten und verlässlichen 

regulatorischer Anforderungen den 

Vorzug erhalten, ist ganz klar, woran gearbeitet 

werden muss.“ Das System weise 

noch zu viele Baustellen auf. 

„Besorgniserregend“: Situation 

vieler kleiner Unternehmen 

Martin Leonhard, Vorsitzender des Bereiches 

Medizintechnik bei Verband Spectaris, 

ergänzt: „Für die Industrie und die Patienten 

ist jetzt das Handeln der Politik gefordert“. 

Deutschland und die gesamte EU 

drohten abgehängt zu werden – einerseits 

im internationalen Wettbewerb, andererseits 

bei der Versorgung mit innovativen, 

aber auch speziellen und bewährten Medizinprodukten. 

Gerade die Situation der 

vielen kleinen Unternehmen sei besorgniserregend. 

Diese Unternehmen hätten 

in der Regel weniger finanzielle und personellen 

Ressourcen zur Verfügung. 

Für die eigenen gestrichenen Produkte 

gibt es in fast 20 % der Fälle nach Angaben 

der befragten Unternehmen keine 

gleichwertigen Alternativen am Markt. 

Für Anwender und Patienten außerhalb 

der EU bleiben viele dieser Medizinprodukte 

jedoch weiterhin verfügbar. So vertreiben 

58 % der Unternehmen, die Produkte 

in der EU einstellen, diese weiterhin 

in Ländern außerhalb der EU – vornehmlich 

in den USA. 

Vor allem kleine Unternehmen haben 

in der Regel weniger finanzielle und personellen 

Ressourcen zur Verfügung. 

Achim Dercks: „Unter dem Dauerdruck 

droht die mittelständisch geprägte Branche 

von der Basis her zu erodieren.“ 70 % 

der Betriebe mit bis zu 49 Beschäftigten 

machten die hohen Zertifizierungskosten 

zu schaffen. In den Erwägungsgründen 

der MDR werde zwar ausdrücklich erwähnt, 

dass auch die Belange kleinerer 

und mittlerer Unternehmen zu berücksichtigen 

seien, aber „die Realität zeigt 

ein anderes Bild“, so Dercks. 

Mehr Digitalisierung erwünscht 

Ein Ergebnis lieferte die Umfrage auch 

zum Thema Digitalisierung. Dabei ging es 

um Prozessen wie auch Dokumente, mit 

denen die Produkt-Compliance über den 

gesamten Lebenszyklus nachgewiesen 

wird und QM- und RA-Prozesse effizienter 

zu gestalten wären. Das könne Zeit, Geld 

und vor allem knappe personelle Ressourcen 

sparen. 

Laut Studie gibt es hier erhebliche Ausbaupotenziale 

in der Zusammenarbeit 

mit den Benannten Stellen und Landesbehörden. 

Bei 76 % der Unternehmen, so 

heißt es, könne der Zertifizierungsprozess 

bei ihrer Benannten Stelle nicht oder 

nicht vollständig digital durchlaufen werden. 

In der Zusammenarbeit mit Landesbehörden 

zeigt sich ein noch schlechterer 

Wert: Bei 89 % der Unternehmen können 

beispielsweise Registrierungen oder das 

Beantragen eines Freihandelszertifikates 

nicht oder nur teilweise digital erfolgen. 

Die Teilnehmer der Umfrage wünschen 

sich aber insbesondere einheitliche und 

durchgängige digitale Prozesse, um die 

Effizienz beim Marktzugang in der EU zu 

steigern. Notwendig hierfür sind entsprechende 

Schnittstellen. Als Vorbild 

werden oftmals die US-amerikanische 

Zulassungsbehörde FDA und das dort 

verwendete Estar-Programm genannt, 

Mit ihrer Bilanz gehen Spectaris, Medical 

Mountains und die DIHK in den weiteren 

politischen Dialog. „Die Zahlen müssen 

Brüssel nun zum schnellen Handeln bringen 

und kurzfristig zu pragmatischen, 

grundlegenden Schritten führen“, fordern 

die Initiatoren. Gingen Medizinprodukte 

sowie Forschungs- und Entwicklungs- 

Kompetenzen verloren, könnten sie nur 

unter größten Mühen oder nicht mehr zurückgeholt 

werden. 

Wie der BVMed im Januar berichtete, 

haben die deutschen Europaabgeordneten 

Dr. Peter Liese und Prof. Dr. Angelika 

Niebler in Brüssel einen 10-Punkte-Forderungskatalog 

der EVP-Fraktion vorgelegt. 

mit dem sich interaktive PDF-Dokumente 

einreichen lassen. 

Zur Digitalisierung von Dokumenten 

wird durch die Befragten besonders häufig 

die Einführung einer elektronischen 

Technischen Dokumentation (eTD) in einem 

einheitlichen Format (wie STET) aufgeführt. 

Ebenfalls genannt wird die 

grundsätzliche Möglichkeit, elektronische 

Gebrauchsanweisungen für Medizinprodukte 

(eIFU) zu nutzen und digitale 

Unterschriften zu akzeptieren. 

Die noch immer nicht voll umfänglich 

funktionsbereite europäische Datenbank 

Eudamed21 wird als Bremser der Digitalisierung 

in der EU bemängelt. Durch unnötige 

Einzelregistrierungen der Hersteller 

in den 21 einzelnen EU-Mitgliedsstaaten 

entstünden vermeidbare Mehraufwände. 

Der Termin für vollständige Funktionsfähigkeit 

der Datenbank wurde bereits 

mehrfach verschoben. 

Als Ursache der Probleme bei der digitalen 

Umsetzung der MDR sehen Teilnehmer 

auch den Gesetzestext selbst. Sie bezweifeln, 

dass die Einführung digitaler 

Prozesse bei den bestehenden Schwierigkeiten 

helfen werde. 

Zur Studie: https://hier.pro/kG4Nd 

Darin geht es um Änderungen der EU- 

Medizinprodukte-Verordnung (MDR). 

Die Abgeordneten sprechen sich den 

Angaben zu Folge unter anderem für die 

Abschaffung der 5-jährigen Rezertifizierung 

für Medizinprodukte mit geringerem 

Risiko und die schnellstmögliche Ein - 

führung einer Orphan-Device-Regu lie - 

rung analog zu den USA aus. Für „bahnbrechende 

Innovationen“ solle es zu dem 

ein beschleunigtes Zulassungsverfahren 

geben. Um schnelle Lösungen zu unterstützen, 

sollte auch die Evaluierung der 

MDR vor gezogen werden, so Liese und 

Niebler. 

(su/op) ■ 


■ [ FOKUS FORSCHUNG ] 

Bioaktives Komposit unterstützt 

Heilung von Knochenbrüchen 

3D-Druck für den OP | Ein Kompositmaterial soll gebrochene Knochen schneller heilen 

lassen. Dafür kombinieren Forscher ein biodegradierbares Polymer mit bioaktivem 

Glas. Daraus drucken sie ein Leit- und Stützgerüst. Es soll das Wachstum von Bakterien 

an der Defektstelle hemmen und den Aufbau neuer Knochensubstanz fördern. 

(Bild: BellaSeno ) 

IHR STICHWORT 

■ 

■ 

■ 

■ 

■ 

Aus dem Kompositmaterial druckt ein 

3D-Drucker das Scaffold, hier im Technikum. 

Im Körper soll das Bauteil perfekt in den 

Knochendefekt eingepasst werden 

Patientenindividueller 3D-Druck 

Neues Materialgemisch 

Wachstum von Bakterien hemmen 

Gerüst mit eigenen Zellen besiedeln 

Weniger Anpassung währen der OP 

Ungefähr 800000 Knochenbrüche behandeln 

Ärzte in Deutschland pro 

Jahr im Krankenhaus. Bei bis zu 10 % der 

Fälle gibt es nach der Behandlung Kom - 

plikationen: Der Knochen heilt nicht richtig, 

und es kommt zu schmerzhaften 

Pseudoarthrosen, die eine Belastung des 

Knochens unmöglich machen. Für die 

Patientinnen und Patienten bedeutet das 

oftmals einen weiteren Krankenhausaufenthalt 

mit einer Nachoperation und 

Langzeitbe handlung. Kliniken müssen 

sich auf aufwendige kostenintensive Therapien 

einstellen. 

Eine Arbeitshypothese verspricht eine 

Lösung dieses Problems: Könnte der Einsatz 

bioaktiver Materialien bei der Operation 

den Heilungsprozess unterstützen 

und das Risiko von Infektionen senken? 

Diese Frage wollen Forscher im Verbundprojekt 

Scaffold bio-active glass enhanced 

osteogenesis (kurz: Scabaego ) beantworten. 

Daran beteiligt ist das Fraunhofer 

IFAM in Bremen sowie die Klinik für Unfall- 

und Wiederherstellungschirurgie am 

Universitätsklinikum Heidelberg und die 

Bellaseno GmbH, ein Medizintechnikspezialist 

aus Leipzig. 


Die Forschenden am Fraunhofer IFAM 

haben ein Kompositmaterial aus dem biologisch 

abbaubaren Polymer Polycaprolacton 

(PCL) und bioaktivem Glas entwickelt. 

Daraus entsteht im 3D-Druck ein individuell 

angepasstes Stütz- und Leitgerüst 

für die Bruchstelle im Knochen, das 

so genannte Scaffold. Damit es exakt zum 

Patienten passt und das fehlende Knochenstück 

ersetzen kann, werden die 

Strukturen des beschädigten Knochens 

mittels Computertomografie (CT) erfasst. 

Doch das gedruckte Material kommt 

nicht allein an die defekte Stelle im Knochen. 

Die Forscher füllen es vielmehr mit 

Knochenmark, das zuvor aus dem Beckenkamm 

oder dem Markraum großer 

Röhrenknochen entnommen wird. Dieses 

biologische Knochenersatzmaterial (Autologous 

Bone Graft, ABG) stellt sicher, 

dass das gedruckte Teil zuverlässig und sicher 

an der gewünschten Stelle einheilt. 

Bioaktives Glas hebt pH-Wert – 

Infektionsrisiko soll sinken 

Das innovative Medizinprodukt bietet 

entscheidende Vorteile. „Das bioaktive 

Glas im Scaffold hebt den pH-Wert des 

umgebenden Milieus in den basischen Bereich“, 

erklärt Dr. Kai Borcherding, Geschäftsfeldleiter 

Medizintechnik und Life 

Sciences am Fraunhofer IFAM. Die Forscher 

gehen davon aus, dass das das 

Wachstum von Bakterien hemmt. „Das 

wollen wir als nächstes untersuchen“, 

sagt Borcherding. Die Forschenden erwarten, 

dass so das Risiko von Infektionen 

nach der Operation deutlich sinkt. 

Darüber hinaus fördert bioaktives Glas 

die Neubildung von Knochensubstanz an 

der Bruchstelle. Denn in Kontakt mit Körperflüssigkeiten 

wandelt sich das Glas in 

Hydroxylapatit um. Diese chemische Verbindung 

besteht hauptsächlich aus Calciumphosphat, 

einer knochennahen Substanz. 

Die klinisch relevanten Probleme – 

also das bakterielle Wachstum und die 

Knochenheilung –, können „mit bioaktivem 

Glas adressiert werden“, sagt der Unfallchirurg 

PD Dr. Tobias Großner, Oberarzt 

und Leiter der Experimentellen Unfallchirurgie 

am Universitätsklinikum 

Heidelberg. „Nach sechs oder sieben Jahren 

ist auch das Scaffold vollständig abgebaut 

beziehungsweise in Knochensubstanz 

umgewandelt.“ 

Mit dem bioaktiven Glas werden bereits 

Knochendefekte behandelt. Neu ist jedoch 

die Kombination mit PCL im Industrie - 

maßstab. Den Fraunhofer-Forschenden ist 

es gelungen, Glas und PCL zu einem Kompositmaterial 

zu verbinden, das direkt in 

der additiven Fertigung einsetzbar ist. So 

sind insbesondere patientenindividuelle 

3D-Scaffolds herstellbar. 

Das Kompositmaterial selbst ist einfach 

herzustellen und schnell industriell anwendbar. 

„Das Polymer PCL wird mit dem 

Glasgranulat und einem Lösungsmittel 

gemischt und anschließend über mehrere 

Stufen prozessiert. Abschließend wird das 

Lösungsmittel durch Trocknung entzogen 

und das zurückbleibende Komposit fein 

granuliert“, erklärt Borcherding. Aus diesem 

Material druckt der Projektpartner 

Bellaseno das Scaffold im 3D-Drucker. 

Konkrete Antworten auf 

komplexe Fragestellungen 

finden Sie in den 

Whitepapern der 

medizin&technik! 

Kompaktes Fachwissen ganz 

einfach downloaden! 

https://medizin-undtechnik.industrie.de/whitepaper/ 

Geschäftsführer und Projektkoordinator 

Dr. Mohit Chhaya erklärt: „Wir nutzen ein 

additives 3D-Druckverfahren. Damit können 

wir das Scaffold individuell und passgenau 

für die Fehlstelle im Knochen fertigen.“ 

Damit entfalle das zeitraubende mechanische 

Bearbeiten im Operationssaal, 

ergänzt Unfallchirurg Großner. 

Mehr dazu online 

Mehr zum Thema 3D-Druck für die 

Medizin lesen Sie im Medizintechnik- 

Onlineportal auf unserer Themenseite 

unter 


3d-druck 

Gegenüber herkömmlichen Verfahren 

soll das innovative Kompositmaterial einen 

bedeutenden Fortschritt bei der Behandlung 

ermöglichen. Bisher wurde die 

Bruchstelle in einer ersten Operation mit 

einem Knochenzement versehen. Der 

menschliche Organismus nimmt den Zement 

als Fremdkörper wahr und umhüllt 

ihn durch eine neue Knochenhaut, auch 

als Masquelet-Membran bezeichnet. 

Scaffold gibt der 

weichen Knochensubstanz Halt 

Dieser Prozess dauert bis zu zwei Monate. 

Anschließend muss die Patientin oder der 

Patient wieder in den Operationssaal. 

Dort schneidet der Chirurg die Knochenhaut 

auf, entfernt den Zement, füllt die an 

anderer Stelle entnommene autologe 

Knochensubstanz ein und vernäht die 

Knochenhaut wieder. 

Bisher gab es nur eingeschränkte Möglichkeiten, 

die weiche Knochensubstanz 

sicher zu verankern und so eine ungestörte 

Heilung zu erreichen. Das Scaffold gibt 

in Verbindung mit einer Platte oder einem 

Nagel der weichen Knochensubstanz den 

nötigen Halt, bis der Knochen geheilt ist. 

Das Forschungsteam des Scabaego- 

Projekts ist gerade dabei, das Konzept gemeinsam 

mit dem Universitätsklinikum 

Heidelberg mit präklinischen Tests in vitro 

und in vivo weiter zu erproben. Parallel 

dazu soll die Rezeptur des Komposits 

optimiert werden. Der mögliche Anteil 

von bioaktivem Glas im Scaffold liegt bereits 

zwischen 10 und 30 %. „Wir experimentieren 

mit dem Mischungsverhältnis“, 

sagt Borcherding, „um möglichst viel der 

biologisch positiven Eigenschaften von 

Glas nutzen zu können, gleichzeitig aber 

die nötige Festigkeit des Scaffolds zu bewahren.“ 

(op) ■ 


■ [ FOKUS FORSCHUNG ] 

Chirurgieinstrumente im OP-Sieb 

mit Kamera plus KI checken 

Aufbereitung von Instrumenten | Die Sterilgutlogistik in Krankenhäusern und Kliniken 

soll ein KI-basiertes Kamerasystem optimieren. Das Ziel: Mit Bilderkennung die OP-Instrumente 

zu prüfen und nachzuverfolgen, auch wenn diese keine Markierung tragen. 

Daran arbeitet ein Team vom Fraunhofer IPK. 

Was kann eine KI-basierte Bilderkennung 

bei der Aufbereitung von Medizinprodukten 

leisten – und warum wird 

so eine Lösung gebraucht? Der Fachkräftemangel 

im Gesundheitswesen betrifft 

nicht nur das medizinische Personal, sondern 

auch viele Dienstleistungskräfte, die 

den reibungslosen Betrieb von Kliniken 

und Krankenhäusern gewährleisten. Besonders 

hoch ist der Bedarf an qualifiziertem 

Personal in den so genannten Aufbereitungseinheiten 

für Medizinprodukte, 

kurz AEMP. 

Hier werden für jede Operation vorab 

die benötigten Instrumente von Hand gereinigt, 

sortiert, verpackt und sterilisiert. 

Allein an der Charité in Berlin sind das 

jährlich rund 14 Millionen OP-Bestecke, 

die es unter strengsten Hygiene- und Qualitätsstandards 

aufzubereiten gilt. 

In den meisten AEMP gilt eine Null- 

Fehler-Politik, denn Probleme, die hier 

auftreten, haben direkte Auswirkungen 

auf die Behandlung von Patientinnen und 

Patienten. Das Personal an den Packplätzen 

muss deshalb sicherstellen, dass alle 

für eine OP benötigten Instrumente vollzählig 

in den so genannten OP-Sieben 

enthalten sind. Keine einfache Aufgabe 

bei bis zu 160 Skalpellen, Scheren, Klammern 

und anderen Instrumenten, die 

möglichst effizient in ein solches Sieb gepackt 

werden müssen. 

Ein auf KI-Technologien basierendes 

Kamerasystem soll die Mitarbeitenden 

dabei zukünftig unterstützen: Es heißt 

Cir.Log und wird derzeit von Forschern 

des Fraunhofer IPK entwickelt. 

Die Kamera soll OP-Instrumente mithilfe 

von Algorithmen des maschinellen 

Lernens erkennen und verfolgen, und das 

markerlos, nur anhand ihres Aussehens. 

Sie soll zuverlässig unterschiedliche OP- 

Bestecke lokalisieren und prüfen, 

• welche Instrumente tatsächlich in ein 

Sieb gepackt wurden, 

Das Cir.Log-System erprobt hier Fraunhofer-Wissenschaftler Clemens Briese 

– in der AEMP des Campus Benjamin Franklin der Charité Berlin 

• welche noch fehlen und auch 

• Instrumente identifizieren, die nicht 

zum Sieb gehören. 

Wie ein Barcodescanner – aber 

eben ohne jede Markierung 

Cir.Log wird damit quasi wie ein Barcodescanner 

arbeiten, nur ohne Barcode. 

Teures und zeitintensives Aufbringen von 

Barcodes, Datamatrix-Codes oder RFID- 

Chips, wie es derzeit für das Tracking von 

OP-Instrumenten üblich ist, würde damit 

überflüssig. Aufgrund seines kompakten 

Designs ist das Kamerasystem platzsparend 

an handelsüblichen Packtischen einsetzbar 

und kann in jeder AEMP einfach 

installiert oder nachgerüstet werden. 

„Wir sind überzeugt davon, dass unsere 

Lösung einen großen Mehrwert für 

Krankenhäuser und Kliniken bietet, weil 

sie nicht nur Zeit und Kosten spart, sondern 

auch die Prozesssicherheit verbessert“, 

sagt Jan Lehr, wissenschaftlicher 

Mitarbeiter am Fraunhofer IPK. Cir.Log 

erleichtere die Einarbeitung neuer Mitarbeitender 

und ermögliche auf Anhieb 

deutlich schnellere Packzeiten, insbeson- 

dere auch für ungelerntes oder neues Personal. 

„Wir schätzen, dass erfahrene Mitarbeitende 

mit Cir.Log 30 Prozent effektiver 

arbeiten können. Die Einarbeitungszeit 

für neues Personal verringert sich um 65 

Prozent“, so Lehr. Das Kamerasystem liefert 

darüber hinaus eine digitale Dokumentation 

zu jedem Packprozess und 

trägt so zur Qualitätssicherung in den 

AEMP bei. 

Prototypen von Cir.Log sind bereits im 

Einsatz, unter anderem am Charité Campus 

Benjamin Franklin in Berlin. Ziel des 

Forscherteams am Fraunhofer IPK ist es, 

das Kamerasystem bis zur Marktreife weiterzuentwickeln 

und anschließend in einem 

Spin-off des Instituts zu vertreiben. 

Dafür arbeiten die Forschenden aktuell 

im Rahmen des Exist-Forschungstransfers 

des Bundesministeriums für Wirtschaft 

und Klimaschutz (BMWK) an einem Businessplan 

und bereiten die Unternehmensgründung 

vor. Das BMWK fördert das Vorhaben 

mit rund 1 Mio. Euro. 

www.cirlog.de/umfrage 

(Bild: Fraunhofer IPK) 


Antimikrobielle 

Schicht für Textilien 

Hygiene im Klinikum | Beschichtete Textilien, die Krankheitserreger 

hemmen, könnten künftig als antimikrobiell 

wirkende Vorhänge zum Einsatz kommen. 

So sieht die antimikrobielle Beschichtung auf den Textilfasern im 

Rasterelektronenmikroskop aus. Die Aufnahme ist koloriert und 

30 000-fach vergrößert 

(Bild: Empa) 

Unzählige Male pro Tag berühren im Krankenhaus Patienten, 

Besucher oder medizinisches Personal Oberflächen jeglicher 

Art. Glatte Flächen lassen sich nach einer Kontamina tion 

vergleichsweise einfach reinigen. Bei porösen Strukturen wie 

Textilien ist dies nicht so. 

Dieses Problem lösen nun schweizerische Empa-Forschende zusammen 

mit Experten der BASF, des Labor Spiez und der Technischen 

Universität Berlin. Sie behandeln Stoffe mit einem Beschichtungsverfahren 

so, dass bakterielle und virale Krankheitserreger 

inaktiviert oder im Wachstum gehemmt werden. So imprägnierte 

Textilien könnten als antimikrobiell wirkende Vorhänge 

zwischen Patientenbetten vor Keimen schützen. 

Bei dem Beschichtungsverfahren arbeiteten die Forschenden 

Benzalkoniumchlorid-haltiges Desinfektionsmittel gleichmäßig 

in die Klinikvorhänge ein. Sie optimierten dabei Konzentration, 

Einwirkzeit, Verarbeitungsdruck und Trocknung so lange, bis die 

Beschichtung stabil auf den Textilien haftete. 

„Die Ergebnisse der Laboruntersuchungen waren sehr erfreulich“, 

berichtet Prof. Peter Wick vom Particles-Biology-Interac - 

tions-Labor der Empa in St. Gallen. Die beschichteten Textilproben 

hemmten das Wachstum beispielsweise von Staphylokokken 

und Pseudomonas-Bakterien. Diese wurden „nach zehn Minuten 

deutlich reduziert oder sogar abgetötet“. Die Beschichtung inaktivierte 

auch über 99 % der untersuchten Viren. 

Nach mehrmonatiger Lagerung blieben die Beschichtungen 

wirksam. Dies erlaubt laut Wick eine Produktion auf Vorrat. 

www.empa.ch 

INTERNATIONALE FACHMESSE 

11.-14. JUNI 2024 

WWW.EPHJ.CH 


■ [ INNOVATIONEN ] 

UKP-Laser für 

Medizinprodukte 

Lasermarkierung | Nach der Markteinführung in Europa 

stellt Foba seinen neuen UKP-Laser für besonders 

schwarze und materialschonende Markierungen 

erstmals auch in den USA vor. 

Der Ultrakurzpulslaser F.0100-ir eignet sich für tiefschwarze, 

materialschonende Markierungen in der Medizintechnik 

Der neue Ultrakurzpulslaser F.0100-ir von Foba Laser Marking 

+ Engraving soll sich vor allem für den Medizintechnikmarkt 

eignen. Die Kombination einer hohen Pulsenergie mit 

sehr kurzen Pulsen zeichnet den F.0100-ir aus und ist der Schlüssel 

zu besonders schwarzen, permanenten, materialschonenden 

Markierungen: Beschriftungen mit dem Ultrakurzpulslaser zeigen 

sich unabhängig von Winkel und Lichteinfall matt und tiefschwarz. 

Da das Material kaum durch Hitze belastet wird, bleibt 

die Markierung selbst nach weiteren Bearbeitungsschritten, wie 

zum Beispiel Passivierung, zuverlässig lesbar und korrosionsbeständig. 

Das macht den Ultrakurzpulslaser zum idealen Markierlaser 

für medizinische Instrumente aus Edelstahl oder Titan und 

für eine Vielzahl an Kunststoffen, Glas und weiteren Metallen. 

Der F.0100-ir ist laut Anbieter eines der kleinsten Ultrakurzpuls- 

Markiersysteme am Markt und ermöglicht so einen Einsatz auf 

engstem Raum. Durch die sehr kompakte Bauweise lässt der 

Markierlaser sich einfach und reibungslos in Produktionslinien 

und Laserbeschriftungsgeräte wie die M-Serie integrieren. Auf 

der Messe MD&M West in Anaheim, Kalifornien, wird der Ultrakurzpulslaser 

F.0100-ir erstmals in den USA vorgestellt und dort 

in einem M2000-Laserarbeitsplatz zu sehen sein. „Wir wollen 

unsere Kunden aktiv bei den aktuellen und kommenden UDI- 

Kennzeichnungsstandards unterstützen“, sagt Jeffrey A. Kniptash, 

Sales Manager Americas bei Foba. Gemäß FDA-Vorschriften 

müssen alle wiederverwendbaren und wiederaufbereiteten 

Medizinprodukte eine direkt gekennzeichnete UDI, also einen 

eindeutigen numerischen oder alphanumerischen Code, tragen. 

Foba Laser Marking + Engraving , Selmsdorf 

www.fobalaser.com 

(Bild: Foba) 

Firmenscout (Redaktion/Anzeige) 

Aktormed ........................... 8 

Ensinger ............................ 16 

Hochschule 

Messe Frankfurt 

Springboard Pro ................ 8 

Aptar Digital Health ...... 10 

Erbe Elektromedizin ...... 16 

Furtwangen ..................... 32 

GmbH ..................................9 

STARLIM Spritzguss .......11 

BASF ................................... 55 

Eurazeo ............................. 10 

Holypoly ........................... 42 

Metrofunkkabel-Union 

Südpack Medica ............. 40 

Bellaseno .......................... 52 

EXSAL c/o Palexpo SA ....55 

Imfusion ............................. 8 

GmbH ................................59 

Technische Universität 

Bosch Sensortec ............. 58 

F. Gottinger 

IMT Information 

Nabtesco .......................... 22 

München ............................ 8 

Bossard ............................. 24 

Orthopädietechnik ........ 26 

Management 

Nanoflex Robotics .......... 10 

TU Berlin ........................... 55 

Bürkert Werke .................21 

Foba Laser Marking 

Technology AG .......... 30, 27 

OKW 

TÜV Süd ............................ 10 

Carboliq ............................ 40 

+ Engraving ...................... 56 

Index Werke .................... 34 

Gehäusesysteme ............ 29 

Universität Basel ............ 15 

Carl Zeiss Meditec .......... 10 

Fraunhofer IFAM ...... 16, 52 

Innersight Labs .................. 9 

Ottobock ............................. 9 

Universitä t Erlangen- 

Contexo GmbH ...............15 

Fraunhofer IPK ................ 54 

Inselspital ......................... 12 

Paul Horn ......................... 34 

Nürnberg (FAU) ................. 8 

Covestro ........................... 38 

Fraunhofer LBF ................ 16 

ITK Engineering ................. 8 

PHOTOCAD GMBH & 

Universität Freiburg ...... 15 

Custom Surgical ................ 8 

Genthner GmbH System 

KAGER Industrieprodukte 

CO. KG ...............................29 

Universität Gießen ........ 16 

DESOTEC GmbH 

Technologie ........................5 

GmbH ................................43 

Praxis ohne Plastik ......... 48 

Universitätsklinikum 

Sondermaschinenbau ...13 

Gerresheimer .................. 10 

Kammerer 

RCT Reichelt 

Freiburg ............................ 15 

Deutsches Zentrum für 

GF Machining 

Medical Systems ............ 46 

Chemietechnik 

Universitätsklinikum 

Luft- und Raumfahrt 

Solutions .......................... 33 

Karl Storz Venture 

GmbH + Co. ..........43,57,58 

Heidelberg ....................... 52 

(DLR) .................................... 8 

Gindele .............................23 

One Germany .................... 8 

Ruderer Klebtechnik ...... 26 

Universitätsmedizin 

Dutch Ophthalmic 

Hartmetall Werkzeug- 

Karl Storz ............................ 9 

Sanner ................................. 8 

Göttingen (UMG).............. 

9 

Research Center .............. 10 

fabrik Paul Horn .............60 

Klinikum Rechts der 

Sitem ................................. 14 

Weiss Klimatechnik ....... 36 

ECHA ................................. 16 

HG Medical ...................... 34 

Isar ....................................... 8 

Skillqube .......................... 29 

ZORN Maschinenbau ....49 

ElringKlinger Kunststoff- 

Hochschule für ange- 

Maxon Motor ....................2 

Smalley Steel Ring 

technik ................................3 

wandte Wissenschaft 

Medical Mountains ....... 16 

Company ..........................57 

Empa .......................... 12, 55 

und Kunst (HAWK) ........... 9 

Spectaris .................... 10, 50 


Wir 

präsentieren 

Ihnen 

PARTNER der 

Industrie 

DAS 

FIRMENVERZEICHNIS 

industrie.de/firmenverzeichnis 

Visitenkarten helfen schnell, 

passende Produkte/Lösungen oder 

Informationen zu Unternehmen 

in der jeweiligen Branche zu finden. 

KOMPONENTEN + SYSTEME 

MASCHINENELEMENTE 

RCT® Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 


Reichelt Chemietechnik steht für das Prinzip 

„Angebot und Vertrieb der kleinen Quantität“ gepaart 

mit einer viele Bereiche umfassenden Produktvielfalt 

und einem hohen technischen Beratungsservice. 

Das Angebot von Reichelt Chemietechnik umfasst 

ca. 80 000 Artikel, die aus den Bereichen Schlauchtechnik, 

Verbindungselemente, Durchflusstechnik, 

Labor technik, Halbzeuge, Befestigungselemente, 

Filtration und Antriebstechnik stammen. 

Smalley Europa 

www. smalley.com/de 

Das vor mehr als 50 Jahren gegründete Unternehmen 

Smalley Steel Ring Company ist zum Weltmarktführer 

bei der Fertigung und Entwicklung von Spirolox 

Sicherungsringen, Schnappringen mit einheitlichem 

Querschnitt und Wellenfedern geworden. Smalley hat 

mit der Einführung modernster Produkte die Messlatte 

vorgegeben und wird alles dafür tun, dass seine 

Innovationen den Weg in die Zukunft auch weiterhin 

aufzeigen. 

www.industrie.de 

Reichelt Chemietechnik GmbH + Co. 

Englerstraße 18, 69126 Heidelberg 

Tel. 0 62 21/3 12 50, info@rct-online.de 


ISSN 1863–7604 

■ [ INNOVATIONEN ] 

Herausgeberin: Katja Kohlhammer 

Verlag: 

Konradin-Verlag 

Robert Kohlhammer GmbH 

Anschrift: Ernst-Mey-Straße 8, 

70771 Leinfelden-Echterdingen, 

Germany 

Geschäftsführer: Peter Dilger 

REDAKTION 

Chefredakteurin: 

Redaktion: 

Ständige freie 

Mitarbeit: 

Redaktionsassistenz: 

Layout: 

ANZEIGEN 

Gesamtanzeigenleiter: 

Dr. Birgit Oppermann (op), 

Phone +49 711 7594–459 

Susanne Schwab (su), 

Phone +49 711 7594–444 

Sabine Koll (sk), 

Daniela Engel, 

Phone +49 711 7594–452, 

Fax +49 711 7594–1452 

E-Mail: daniela.engel@konradin.de 

Ana Turina, 

Phone +49 711 7594–273 

Joachim Linckh, 

Phone +49 711 7594–565, 

Fax +49 711 7594–1565 

Auftragsmanagement: Melanie Strauß, 

Phone +49 711 7594–403, 

ABONNEMENTS 

Leserservice: 

Erscheinungsweise: 

medizin&technik, 

Postfach 810580, 70522 Stuttgart 

Telefon: 0711/ 72 52 254 

Fax: 0711/ 72 52 399 

E-Mail: leserservice@konradin.de 

6 x jährlich 

Bezugspreis: 

Inland jährlich 85,20 € inkl. Versandkosten und MwSt; 

Ausland: 91,80 € inkl. Versandkosten. Einzelpreis 14,25 € 

(inkl. MwSt zzgl. Versand). 

Für Schüler, Studenten und Auszubildende gegen Nachweis: 

Inland 47,70 € inkl. Versand u. MwSt., Ausland 54,30 € inkl. Versand. 

Bestellungen erbitten wir an den Verlag. 

Sofern die Lieferung nicht für einen bestimmten Zeitraum ausdrücklich 

bestellt war, läuft das Abonnement bis auf Widerruf. 

Bezugszeit: 

Das Abonnement kann erstmals vier Wochen zum Ende des 

ersten Bezugsjahres gekündigt werden. Nach Ablauf des ersten 

Jahres gilt eine Kündigungsfrist von jeweils vier Wochen zum 

Quartalsende. Bei Nichterscheinen aus technischen Gründen 

oder höherer Gewalt entsteht kein Anspruch auf Ersatz. 

AUSLANDSVERTRETUNGEN 

Großbritannien/Irland: 

Jens Smith Partnership 

The Court, Long Sutton 

GB-Hook, Hampshire RG 29 1TA 

Phone 01256 862589 

Fax 01256 862182 

E-Mail: jsp@trademedia.info 

Japan: 

USA: 

Mediahouse Inc. 

D.A. Fox Advertising Sales 

Kudankita 2-Chome Building Inc. Detlef Fox 

2–3–6, Kudankita 5 Penn Plaza, 19th Floor 

Chiyoda-ku, Tokyo 102 New York, NY 10001 

Phone 03 3234–2161 Phone +1 212 8963881 

Fax 03 3234–1140 Fax +1 212 6293988 

E-Mail: detleffox@comcast.net 

Gekennzeichnete Artikel stellen die Meinung des Autors, nicht 

unbedingt die der Redaktion dar. Für unverlangt eingesandte 

Manuskripte keine Gewähr. Alle in medizin&technik erscheinenden 

Beiträge sind urheberrechtlich geschützt. Alle Rechte, auch 

Übersetzungen, vorbehalten. Reproduktionen gleich welcher Art 

nur mit schriftlicher Genehmigung des Verlages. 

Erfüllungsort und Gerichtsstand ist Stuttgart. 

Druck: Konradin Druck, Leinfelden-Echterdingen 

Printed in Germany 

© 2024 by Konradin-Verlag Robert Kohlhammer GmbH, 

Leinfelden-Echterdingen 

Sensorik 

Kleinste MEMS-Beschleunigungssensoren mit 

Sprachaktivitätserkennung für Wearables und Hearables 

Beschleunigungssensor BMA580: Knochenleitung 

reduziert den Stromverbrauch 

In Hearables, Smartwatches und anderen 

tragbaren Geräten ist Platz kostbar und 

erfordert kompakte Komponenten. 

Gleichzeitig suchen OEMs nach Sensoren 

mit integrierten Funktionen, die eine einfache 

Implementierung ohne spezifisches 

Anwendungswissen ermöglichen. Für 

diese Anforderungen hat die Bosch Sensortec 

GmbH, Reutlingen, die MEMS-Beschleunigungssensoren 

BMA530 und 

BMA580 mit integrierten Funktionen entwickelt. 

Verglichen mit der Beschleunigungssensorengeneration 

(BMA253) von 

Bosch haben der BMA530 und der 

BMA580 eine um 76 % kleinere Grundfläche. 

Die Höhe reduziert sich auf 0,55 mm 

dank des Wafer Level Chip Scale Package 

(WLCSP). Ihre geringe Größe ermöglicht 

eine einfache Montage auf Leiterplatten, 

während ihre erweiterten Funktionen 

Entwicklern die Integration in ihre tragbaren 

Produkte erleichtern. 

Der BMA580 beinhaltet eine Sprachaktivitätserkennung 

und erweiterte Funktionen 

für Hearables. Statt permanent aktivierter 

Mikrofone, die viel Strom verbrauchen, 

nutzt der BMA580 die Knochenleitung, 

um die Stimmschwingungen des 

Trägers zu erkennen und das Mikrofon zu 

aktivieren. Der Beschleunigungssensor 

BMA530 eignet sich für Wearables, aber 

auch für Gestenerkennung, Sturzerkennung 

und Energiesparfunktionen. 

Bosch Sensortec, Reutlingen 

www.bosch-sensortec.com 

Verschlusselemente 

Kappen und Stopfen aus weichen Elastomeren 

und harten Kunststoffen 

(Bild: Bosch Sensortec) 

Verschlusselemente wie Kappen und 

Stopfen sind wichtige Komponenten in 

den verschiedenen Industriezweigen, von 

der Medizin über die Betriebstechnik bis 

zur Lebensmittelverarbeitung. Sie verschließen 

Flaschen sowie Laborbehälter 

und schützen Rohrenden und Gewindestutzen 

vor Korrosion, Schmutz und Beschädigungen. 

Die Auswahl des Materials 

hängt von der Anwendung ab. Das Produktprogramm 

der Reichelt Chemietechnik 

GmbH + Co. umfasst Kappen und 

Stopfen aus Elastomeren und Kunststoffen. 

Bei der einfachsten Form von Kappen 

aus Polymeren handelt es sich um Schutzkappen 

mit flacher, abgeflachter oder gewölbter 

Haube. Sie schützen sensible Materialien 

vor mechanischen Beeinträchtigungen, 

Spritzwasser und Verschmutzung. 

Zum Verschluss von Flaschen und 

Behältern eignen sich Gewinde- oder Gewindeschutzkappen. 

Stopfen aus Elastomeren 

und Kunststoff gibt es in runder, 

rechteckiger und quadratischer Form. 

Stopfen mit rundem Querschnitt werden 

mit zylindrischem oder konischem Körper 

gefertigt. Auch Stopfen mit Außengewinde 

oder Lamellen sind verfügbar. 

Reichelt Chemietechnik, Heidelberg 


Verschlusselemente aus verschiedenen 

Kunststoffen 

(Bild: Reichelt Chemie) 



WIRKSAME MEDIZINTECHNIK 

IST EINE FRAGE DES WIRBELNS 

ERLEBEN SIE HORN 

Außergewöhnliche Ergebnisse sind immer die Verbindung aus 

dem optimalen Zerspanungsprozess und dem perfekten Werkzeug. 

Dafür kombiniert HORN Spitzentechnologie, Leistung und Zuverlässigkeit. 

horn-group.com

medizin&technik 01.2024

Erfolgreiche ePaper selbst erstellen

Template löschen?

Als Template speichern?