44. Jahrestagung Deutsche Diabetes-Gesellschaft Einladung und ...

BYETTA ® lässt die Betazellen
wieder bedarfsgerecht arbeiten 2
Bereits über 1 Million
behandelte Patienten weltweit 1
Das 1. Inkretin-Mimetikum:
Eine Alternative zu Basalinsulin für Typ 2 Diabetiker 3
❍ Schnelle, physiologische und selbstregulierende Blutzuckerkontrolle 2
❍ Dauerhafte HbA 1c-Reduktion 4
❍ Anhaltende Gewichtsreduktion 4
❍ Eine Standarddosis für alle 2
www.byetta.de
1 Lilly Market Research. Stand 2008
2 Fachinformation BYETTA. Stand Februar 2008.
3 Heine RJ et al. Ann Intern Med. 2005; 143:559–569.
4 Klonoff DC et al. Curr Med Res Opin 2008; 24(1):275–286.
BYETTA ®
Zulassungsinhaber: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1–5, 3991 RA Houten, Niederlande; Ansprechpartner in Deutschland: Lilly Deutschland GmbH, Werner-Reimers-Str. 2–4, 61352 Bad
Homburg. Bezeichnung der Arzneimittel: BYETTA 5 Mikrogramm Injektionslösung, Fertigpen; BYETTA 10 Mikrogramm Injektionslösung, Fertigpen. Zusammensetzung: arzneilich wirksamer
Bestandteil: BYETTA 5 Mikrogramm Injektionslösung: Jede Dosis enthält 5 μg synthetisches Exenatide in 20 μl (0,25 mg/ml). BYETTA 10 Mikrogramm Injektionslösung: Jede Dosis enthält
10 μg synthetisches Exenatide in 40 μl (0,25 mg/ml). Hilfsstoffe: Metacresol (44 μg/Dosis bei BYETTA 5 Mikrogramm und 88 μg/Dosis bei BYETTA 10 Mikrogramm), Mannitol, Essigsäure
99%, Natriumacetat-Trihydrat, Wasser für Injektionszwecke. Anwendungsgebiete: BYETTA ist angezeigt zur Behandlung des Typ 2 Diabetes mellitus in Kombination mit Metformin und/oder
Sulfonylharnstoff-Präparaten bei Patienten, bei denen mit der maximal verträglichen Dosis dieser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden konnte. Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Nebenwirkungen: Sehr häufig (≥ 1/10): Übelkeit (Übelkeit tritt sehr häufig bei Behandlungsbeginn
auf, lässt aber bei den meisten Patienten im Laufe der Zeit nach), Erbrechen oder Durchfall. Wenn BYETTA zusammen mit einem Sulfonylharnstoff angewendet wird, kann es sehr häufig zu
Unterzuckerung (Hypoglykämie, im Allgemeinen leicht bis mäßig) kommen. Die Sulfonylharnstoffdosis muss möglicherweise reduziert werden, wenn BYETTA angewendet wird. Zeichen und
Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzjagen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Häufig (≥ 1/100, < 1/10): Schwindel, Kopfschmerzen, verminderter Appetit, Gefühl der inneren Unruhe, Bauchschmerzen, Blähungen, Verdauungsstörung, vermehrtes Schwitzen, Abgeschlagenheit,
Sodbrennen, Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung). Zusätzlich wurden berichtet: Angioödeme; Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des
Hals, Gesichts, Munds oder der Kehle); Verschlechterung der Nierenfunktion, Dehydratation (Austrocknen) manchmal in Verbindung mit Verschlechterung der Nierenfunktion; ungewohnter
Geschmack im Mund; Schläfrigkeit, Verstopfung, Aufstoßen, Blähungen; Änderung der Blutgerinnung (Thromboplastinzeit) bei gleichzeitiger Anwendung von Warfarin; Pankreatitis; sehr
selten anaphylaktische Reaktion. BYETTA kann das Gewicht verringern. Informieren Sie Ihren Apotheker, falls vor dem ersten Gebrauch das Siegel gebrochen ist. Verschreibungspflichtig.
Stand: Februar 2008.
PM 170448