28.01.2021 Views

Medikal Teknik January 2021

Medikal Teknik January 2021

Medikal Teknik January 2021

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Publisher<br />

H. Ferruh IŞIK<br />

on behalf of<br />

İstmag Magazin Gazetecilik<br />

İç ve Diş Tic. Ltd. Şti.<br />

Managing Editor<br />

(Responsible)<br />

Mehmet SÖZTUTAN<br />

mehmet.soztutan@img.com.tr<br />

Advertising Coordinator<br />

Recep ARSLANTAŞ<br />

recep.arslantas@img.com.tr<br />

+90 537 441 97 68<br />

Editors<br />

Duygu SAZAN<br />

duygu.sazan@img.com.tr<br />

Recep ARSLANTAŞ<br />

recep.arslantas@img.com.tr<br />

Foreign Relations Manager<br />

Ayça SARIOGLU<br />

ayca.sarioglu@img.com.tr<br />

Accounting Manager<br />

Cuma KARAMAN<br />

cuma.karaman@img.com.tr<br />

Finance Manager<br />

Yusuf DEMİRKAZIK<br />

yusuf.demirkazik@img.com.tr<br />

Digital Assets Manager<br />

Emre YENER<br />

emre.yener@img.com.tr<br />

Web Designer<br />

Amine Nur Yılmaz<br />

amine.yilmaz@img.com.tr<br />

Graphic & Design<br />

Sami Aktaş<br />

sami.aktas@img.com.tr<br />

Subscription<br />

İsmail Özçelik<br />

ismail.ozcelik@img.com.tr<br />

Bursa Represantation<br />

Ömer Faruk GÖRÜN<br />

omer.gorun@img.com.tr<br />

Buttim Plaza D Blok Kat: 4 No:1267 BURSA<br />

Tel:+90 224 211 44 50 / Fax: 224 211 4481<br />

Printing<br />

CTP • BASKI<br />

İHLAS GAZETECİLİK A.Ş.<br />

Merkez Mah. 29 Ekim Cad.<br />

İhlas Plaza No: 11 A/41<br />

Yenibosna - Bahçelievler / İSTANBUL<br />

+90.212 454 30 00<br />

Head Office<br />

İstanbul Magazin Grubu<br />

İHLAS MEDIA CENTER<br />

Merkez Mahallesi 29 Ekim Caddesi<br />

No:11 Medya Blok Kat:1<br />

34197 Yenibosna / İstanbul / Turkey<br />

Tel: 0212 454 22 22<br />

Faks: 0212 454 22 93<br />

www.medikalteknik.com.tr<br />

e-mail: info@medikalteknik.com.tr<br />

İMG - <strong>Medikal</strong> <strong>Teknik</strong> dergisinde<br />

yer alan makalelerdeki fikirler<br />

yazarlarına aittir.<br />

Yayınlanan ilanların sorumluluğu<br />

reklam verene aittir.<br />

İMG - <strong>Medikal</strong> <strong>Teknik</strong> dergisinin<br />

bütün yayın hakları İstmag Magazin Gazetecilik İç<br />

Ve Dış Tic. Ltd. Şti.’ne aittir.<br />

Yazılar kaynak gösterilmeden yayınlanamaz.<br />

1<br />

4<br />

2<br />

4<br />

4<br />

4<br />

5<br />

0<br />

5<br />

8<br />

Vital Value of COVID -19:<br />

‘Accurate Diagnosis’<br />

COVID-19’un Hayati Değeri: ‘Doğru Tanı’<br />

Post-market “Market Surveillance and<br />

Control” Requirements for Products<br />

Placed on the Market within the Scope of<br />

Regulation “(EU) 2017/745”: 10 Answers<br />

to 10 Questions<br />

Ürünlerin, “Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği<br />

“2017/745 AB” Kapsamında Piyasaya Arz<br />

Edildikten Sonra ‘Piyasa Gözetim ve Denetim’<br />

Gereksinimleri: 10 Soruya 10 Yanıt<br />

Sağlık Sektöründe Dijital Yatırım<br />

Projeleri ve Sekoday<br />

Digital Investment Projects in the<br />

Healthcare Sector and Sekoday<br />

The Project which Makes Cancer<br />

Patients Smile “Smiling Masks”<br />

Receives Two Awards<br />

Kanser Hastası Çocukları Gülümseten<br />

Proje ‘’Gülümseten Maskeler’’ İki Ödül<br />

Birden Aldı<br />

Intensive Care Decision Support Systems<br />

Open the Gates of a New Age in the<br />

Health Care System<br />

Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi Sağlık<br />

Sisteminde Yeni Bir Çağın Kapılarını Açıyor<br />

medikalteknik<br />

Recep Arslantaş<br />

Duygu Sazan


WELCOME <strong>2021</strong>!<br />

Hello everyone from the new issue of the new year,<br />

First of all, I wish <strong>2021</strong> to lead to good developments for all of us. This year, we are<br />

happy to welcome you with our special news studies and our interviews with the<br />

leading names of the sector…<br />

In the fight against the COVID-19 epidemic, we have been talking about treatments<br />

and measures recently. However, a crucial factor in this epidemic is: “Accurate<br />

diagnosis”. Accurate diagnosis of the disease and the reliability of the diagnosis<br />

are extremely sensitive issues. The tests used in the diagnosis of the Covid-19<br />

microbe have been questioned in terms of reliability, especially in the early days of<br />

the epidemic, and are still being questioned… Doğutan Ülgen, Head of Healthcare<br />

Development at Roche Diagnostics Turkey, answered the question marks in our<br />

minds on the subject.<br />

SET <strong>Medikal</strong> had the opportunity to prove once again the important success it<br />

achieved on the day it entered the sector, with its extensive knowledge of nearly<br />

half a century, vast experience and deep-rooted corporate structure. Dr. Ali İhsan<br />

Şerbetçi, Chairman of SET <strong>Medikal</strong>, informed us about the brand, the company’s<br />

current works and their projects for the future in our interview…<br />

Istanbul Chemical Substances and Products Exporters’ Association (IKMIB), the<br />

umbrella organization of the chemical industry, made an important sectoral report<br />

that will curb imports in chemistry and play an active role in reducing the current<br />

account deficit. With the “Turkish Chemical Industry Investment Products Report”<br />

IKMIB, which scrutinized the most imported 157 product categories in the field of<br />

chemistry, identified 103 strategic product areas that await domestic production<br />

moves.<br />

Other news, details and interviews regarding the developments in the medical<br />

field will welcome you on our following pages.<br />

Stay healthy, until we see you in our next issue!<br />

DUYGU SAZAN<br />

Editor<br />

<strong>2021</strong> HOŞ GELDİ!<br />

Yeni yılın yeni sayısından herkese merhaba,<br />

Öncelikle <strong>2021</strong> yılının hepimiz için güzel gelişmelere vesile olmasını diliyorum. Bu<br />

yıl da sizi özel haber çalışmalarımız, sektörün önde gelen isimleri ile yaptığımız<br />

röportajlarımız ile karşılamanın mutluluğunu yaşıyoruz…<br />

COVID-19 salgını ile mücadelede son zamanlarda hep tedavi ve önlemleri<br />

konuşur olduk. Oysa ki bu salgında hayati öneme sahip bir etken de: ‘Doğru<br />

tanı’. Hastalığın doğru teşhis edilmesi, yapılan teşhisin güvenirliği son derece<br />

hassas bir konu. COVID-19 mikrobunun tanısında kullanılan testler, özellikle<br />

salgının ilk zamanlarında güvenilirlik açısından çokça sorgulanmıştı ve hala da<br />

sorgulanmakta… Roche Diagnostik Türkiye Sağlık Çözümleri Geliştirme Direktörü<br />

Doğutan Ülgen, konuya ilişkin aklımızdaki soru işaretlerini cevapladı.<br />

Tıbbi cihazların sağlık sektöründeki rolünün özellikle pandemi ile birlikte büyük<br />

bir önem kazandığını biliyoruz. Bu dönemde, ihtiyaçlar arttı, üretici firmalara da<br />

yeni sorumluluklar yüklenmiş oldu. SET <strong>Medikal</strong> Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ali<br />

İhsan Şerbetçi ile yaptığımız röportajımızda markayı biraz daha yakından tanıdık,<br />

firmanın günümüz çalışmaları ile ilgili konuştuk ve gelecek zaman hedeflerine<br />

yönelik projelerini dinledik…<br />

Kimya sektörünün çatı kuruluşu İstanbul Kimyevi Maddeler ve Mamulleri<br />

İhracatçıları Birliği (İKMİB), kimyada ithalatı frenleyecek ve cari açığın azalmasında<br />

etkin rol oynayacak önemli bir sektörel rapora imza attı. “Türk Kimya Sektörü<br />

Yatırım Öncelikli Ürünler Raporu” ile kimya alanında en fazla ithal edilen 157 ürün<br />

kategorisini mercek altına alan İKMİB, yerli üretim hamlesi bekleyen 103 stratejik<br />

ürün alanını belirledi.<br />

<strong>Medikal</strong> alandaki gelişmelere ilişkin diğer haberler, detaylar ve röportajlar ilerleyen<br />

sayfalarımızda sizleri karşılıyor olacak.<br />

Bir sonraki sayımızda görüşünceye dek, sağlıkla kalın!


4<br />

İKMİB to be a Compass for Those who Want to Invest in the<br />

Chemical Industry<br />

İKMİB, Kimya Sektörüne Yatırım Yapmak İsteyenlere<br />

Pusula Olacak<br />

Adil Pelister, Chairman of İKMİB<br />

The umbrella organization of chemistry industry,<br />

Istanbul Chemicals and Chemical Products<br />

Exporters’ Association (İKMİB) performed an<br />

important sectoral report that will curb imports<br />

in chemistry and play an active role in reducing<br />

the current account deficit. With the “Turkish<br />

Chemical Industry Investment Products Report”,<br />

IKMIB focused on the 157 product categories that<br />

were imported most in the field of chemistry,<br />

and set 103 strategic product areas that await<br />

domestic production moves.<br />

İKMİB, which offers a new investment projection<br />

that will significantly reduce the external<br />

dependency of 70 percent in raw materials and<br />

intermediate products in the chemical field,<br />

predicts that a total of 20.7 billion dollars of<br />

imports will be prevented by local production of<br />

priority products that will strengthen the Turkish<br />

chemical industry. The chemistry sector, which<br />

performs Turkey’s second highest export, aims to<br />

increase the export price per kilogram and reduce<br />

the current account deficit with high value-added<br />

products.<br />

As the world economy and global trade leave behind a<br />

difficult year in the shadow of the Covid-19 pandemic,<br />

the chemical industry completed 2020 with 18.3 billion<br />

dollars of exports and it performed Turkey’s second largest<br />

exports. The chemical industry, which continues to depend<br />

on imports at a rate of 70 percent in raw materials and<br />

Kimya sektörünün çatı kuruluşu İstanbul Kimyevi<br />

Maddeler ve Mamulleri İhracatçıları Birliği<br />

(İKMİB), kimyada ithalatı frenleyecek ve cari<br />

açığın azalmasında etkin rol oynayacak önemli<br />

bir sektörel rapora imza attı. “Türk Kimya<br />

Sektörü Yatırım Öncelikli Ürünler Raporu” ile<br />

kimya alanında en fazla ithal edilen 157 ürün<br />

kategorisini mercek altına alan İKMİB, yerli<br />

üretim hamlesi bekleyen 103 stratejik ürün<br />

alanını belirledi.<br />

Kimya alanında hammadde ve ara mamullerdeki<br />

yüzde 70 dışa bağımlılığı ciddi boyutlarda<br />

azaltacak yeni bir yatırım projeksiyonu sunan<br />

İKMİB, Türk kimya sanayine güç katacak öncelikli<br />

ürünlerin yerli olarak üretilmesiyle toplamda<br />

20,7 milyar dolarlık ithalatın önüne geçileceğini<br />

öngörüyor. Türkiye’nin en fazla ihracat<br />

gerçekleştiren ikinci sektörü olan kimya, yüksek<br />

katma değerli ürünlerle kilogram başına düşen<br />

ihracat bedelini artırmayı ve cari açığı azaltmayı<br />

hedefliyor.<br />

Dünya ekonomisi ve küresel ticaret, Covid-19 pandemisinin<br />

gölgesinde zorlu bir yılı geride bırakırken, kimya sektörü<br />

2020 yılını 18,3 milyar dolarlık ihracat ile tamamlayarak<br />

Türkiye’nin en fazla ihracat gerçekleştiren ikinci sektörü<br />

oldu. Hammadde ve ara mamullerde yüzde 70 oranında<br />

ithalata bağımlığını sürdüren kimya sektörü, 2020 yılı Ocak-<br />

Kasım döneminde 57,54 milyar dolar değerinde ithalat<br />

gerçekleştirdi. TÜİK verilerine göre 2020 yılı Ocak-Kasım<br />

döneminde kimya sektöründe toplam ithalat 57,54 milyar<br />

dolar olarak gerçekleşirken, ihracatın ithalatı karşılama<br />

oranı ise yüzde 36,2 oldu.<br />

Sektörün çatı platformu İKMİB, tüm bu veriler ışığında<br />

Türk kimya sektörünün en fazla ithal ettiği hammadde ve<br />

ara mamulleri mercek altına alan stratejik bir çalışmaya<br />

imza atarak “Türk Kimya Sektörü Yatırım Öncelikli Ürünler<br />

Raporu”nu hazırladı. Kimya sektörünün uluslararası<br />

ticarette rekabet üstünlüğü kazanmasını hedefleyen ve bu<br />

alandaki dış ticaret açığının yeni bir yerli üretim yatırımı<br />

hamlesiyle aşılacağını analiz eden İKMİB, kimya alanında en<br />

fazla ithal edilen 157 ürün kategorisi ile yerli üretim hamlesi<br />

bekleyen öncelikli 103 stratejik ürün alanını belirledi.<br />

Türk Kimya Sektörü Yatırım Öncelikli Ürünler Raporu’nda,<br />

2019 yılında ithalat değeri 50 milyon doların üzerinde olan<br />

157 adet kimyasal ürün grubu öne çıkarken, söz konusu<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


5<br />

intermediate products, imported 57.54 billion dollars in the<br />

<strong>January</strong>-November period of 2020. According to TURKSTAT<br />

data, total imports in the chemical industry in the <strong>January</strong>-<br />

November period of 2020 were 57.54 billion dollars, the ratio<br />

of exports to imports was 36.2 percent. İKMİB, the umbrella<br />

platform of the sector, prepared the “Turkish Chemical<br />

Industry Investment Products Report” by signing a strategic<br />

study focusing on the raw materials and intermediate<br />

products most imported by the Turkish chemical industry in<br />

the light of all these data. Aiming for the chemical industry<br />

to gain competitive advantage in international trade and<br />

analyzing that the foreign trade deficit in this field will be<br />

overcome with a new domestic production investment<br />

move, İKMİB has identified the most imported 157 product<br />

categories in the field of chemistry and 103 priority strategic<br />

product areas waiting for domestic production moves.<br />

As 157 chemical product groups with an import value of<br />

over 50 million dollars in 2019 standing out in the Turkish<br />

Chemical Industry Investment Products Report, it is striking<br />

that the total export of these product groups in 2019 was<br />

13.01 billion dollars, their total imports were 62.21 billion<br />

dollars and the foreign trade deficit was 49.2 billion dollars.<br />

In line with the evaluations made and the opinions received<br />

from the leading representatives of the sector, it is stated<br />

that priority should be given to 103 of these 157 product<br />

groups in investment, and it is pointed out that there are 53<br />

product groups in the V list in the Import Regime. With the<br />

new strategic production investments to be made in this 103<br />

product group, which brings a significant import burden in<br />

terms of both the sector and the current account deficit, it<br />

is aimed to prevent imports of 20.7 billion dollars in total.<br />

When the general import figure for the sector in the first 11<br />

months of 2020 is separated from the product group related<br />

to mineral oils and fuels, it is stated that the import is 31.37<br />

billion dollars, while the ratio of exports to imports increased<br />

to 53 percent.<br />

Therefore, it is vital to prioritize new and rational investments<br />

that will support the closing of the current account deficit<br />

by reducing imports in the sector. Increasing incentives in<br />

ürün gruplarının 2019 yılı toplam ihracatının 13,01 milyar<br />

dolar, toplam ithalatının 62,21 milyar dolar ve dış ticaret<br />

açığının ise 49,2 milyar dolar olduğu göze çarpıyor. Yapılan<br />

değerlendirmeler ve sektörün önde gelen temsilcilerinden<br />

alınan görüşler doğrultusunda, bu 157 ürün grubundan 103<br />

tanesine yatırımda öncelik verilmesi gerektiği belirtilirken,<br />

bu alanda İthalat Rejimindeki V listesinde yer alan 53 ürün<br />

grubu olduğuna dikkat çekiliyor. Hem sektör hem de cari<br />

açık açısından önemli bir ithalat yükü getiren bu 103 ürün<br />

grubuna yapılacak yeni stratejik üretim yatırımlarıyla<br />

birlikte toplamda 20,7 milyar dolarlık ithalatın önüne<br />

geçilmesi hedefleniyor.<br />

Sektöre ilişkin 2020 yılının ilk 11 aylık döneminde genel<br />

ithalat rakamı, mineral yağlar ve yakıtlara ilişkin ürün<br />

grubundan ayrıştırıldığında ithalatın 31,37 milyar dolar<br />

olduğu belirtilirken, ihracatın ithalatı karşılama oranının<br />

ise yüzde 53’e yükseldiği görülüyor. Dolayısıyla sektörde<br />

ithalatı azaltarak, cari açığın kapanmasına destek olacak<br />

yeni ve akılcı yatırımlara öncelik verilmesi hayati önem<br />

taşıyor. Kimya alanındaki teşviklerin artırılması da, sektörün<br />

gelişimi ve büyümesi açısından itici güç olacak.<br />

Pelister: “Yerli üretim ile ekonomiye yaklaşık 21<br />

milyar dolar katma değer sağlayabiliriz”<br />

Kimya sektöründe üretim için en fazla ithal edilen<br />

hammadde ve ara mamuller ile bu alandaki ihracatın dış<br />

ticarete ve ekonomiye olan etkilerini ele alan kapsamlı bir<br />

sektörel rapor hazırladıklarını belirten İKMİB Başkanı Adil<br />

Pelister, “Hammaddede yüzde 70 oranında dışa bağımlı<br />

olan kimya sektörümüzde ithalatı frenleyecek, ekonomiye<br />

yaklaşık 21 milyar dolarlık katma değer sağlayarak<br />

ülkemizin ortak sorunu olan cari açığın düşmesine katkı<br />

sunacak kritik bir rapor hazırladık. Türk Kimya Sektörü<br />

Yatırım Öncelikli Ürünler raporumuzda, 2019 yılında 50<br />

milyon dolar üzerinde ithalatı yapılan kimyevi ürünleri<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


6<br />

the field of chemistry will also be a driving force for the<br />

development and growth of the industry.<br />

Pelister: “With domestic production, we can add<br />

about $ 21 billion to the economy”<br />

Stating that they have prepared a comprehensive sectoral<br />

report dealing with the most imported raw materials and<br />

intermediate products for production in the chemical<br />

sector and the effects of exports in this field on foreign<br />

trade and economy, Adil Pelister, Chairman of İKMİB, said<br />

, “Raw materials will also brake imports in our chemical<br />

industry, which is dependent on foreign trade by 70 percent<br />

, We prepared a critical report that will contribute to the<br />

reduction of the current account deficit, which is the<br />

common problem of our country, by providing an added<br />

value of approximately 21 billion dollars . In our Turkish<br />

Chemical Sector Investment Products report, we examined<br />

chemical products imported over 50 million dollars in 2019.<br />

We examined 157 product categories and identified 103<br />

strategic product areas that await domestic production<br />

moves. P tires and products are 41 in our sector, 22 in our<br />

organic chemicals sector, 20 in our mineral fuels, mineral<br />

oils and products sector, 14 in our pharmaceutical products<br />

sector, 11 in our various chemicals sector, 10 in our paint,<br />

varnish, ink and preparations sector, in our essential oils,<br />

cosmetics and soap sector. We have reached a total of 157<br />

product groups, 10 in our rubber and rubber goods sector, 7<br />

in our fertilizers sector, 5 in our inorganic chemicals sector,<br />

5 in our washing preparations sector, 3 in adhesives, glues,<br />

enzymes and 1 in our photography and cinema industry.<br />

Based on the evaluations made by our Association and<br />

the opinions received from our Board of Directors, subcommittee<br />

members and prominent representatives of our<br />

industry, 103 of these 157 product groups were evaluated<br />

as suitable and necessary for investment. In addition, 53<br />

products in this group are included in the V numbered list<br />

in the import regime by meeting certain conditions. So a<br />

customs tax of “up to 0 percent” is applied to this type of<br />

product with little or no production in both Turkey and 28<br />

EU members countries. We think that with the investments<br />

of our Turkish chemical industry and our sector in these<br />

products, we will increase our competitiveness in exports.”<br />

Pelister: “We aim to raise the bar in exports with<br />

qualified and high value - added production”<br />

Noting that according to the data of 2019, the import<br />

value of 103 product groups is 20 billion 715 million<br />

dollars, the export value is 3 billion 29 million dollars and<br />

has a foreign trade deficit of 17 billion 685 million dollars,<br />

Pelister said, “The 103 product groups we recommend to<br />

invest in constitute 28.47 percent of the imports of our<br />

chemical industry and it would also constitute 9.85 percent<br />

of Turkey’s overall imports. A significant portion of these<br />

priority products, which we have scrutinized in our report,<br />

appear as raw materials and intermediate products input<br />

of our industry. Polypropylene, dosed-packaged medicines<br />

and immune products, terephthalic acid, urea, polyethylene,<br />

pvc polyvinyl chloride, light oils and preparations to be<br />

subjected to special processing, blood products and the<br />

types of these products in the first 10 product groups among<br />

these 103 product groups There are raw materials and<br />

intermediate products with high import costs. Therefore,<br />

inceledik. 157 ürün kategorisini mercek altına aldık ve<br />

yerli üretim hamlesi bekleyen 103 stratejik ürün alanını<br />

belirledik. Plastikler ve mamulleri sektörümüzde 41,<br />

organik kimyasallar sektörümüzde 22, mineral yakıtlar,<br />

mineral yağlar ve ürünler sektörümüzde 20, eczacılık<br />

ürünleri sektörümüzde 14, muhtelif kimyasal maddeler<br />

sektörümüzde 11, boya, vernik, mürekkep ve müstahzarları<br />

sektörümüzde 10, uçucu yağlar, kozmetikler ve sabun<br />

sektörümüzde 10, kauçuk, kauçuk eşya sektörümüzde<br />

8, gübreler sektörümüzde 7, anorganik kimyasallar<br />

sektörümüzde 5, yıkama müstahzarları sektörümüzde<br />

5, yapıştırıcılar, tutkallar, enzimler sektörümüzde 3<br />

ve fotoğrafçılık ve sinemacılıkta kullanılan ürünler<br />

sektörümüzde ise 1 olmak üzere toplam 157 adet ürün<br />

grubuna ulaştık. Birliğimizce yapılan değerlendirmeler ve<br />

Yönetim Kurulumuz, alt komite üyelerimiz ve sektörümüzün<br />

önde gelen temsilcilerinden alınan görüşler doğrultusunda,<br />

bu 157 ürün grubundan 103 tanesinin yatırıma uygun ve<br />

gerekli olduğu değerlendirildi. Ayrıca bu grubun içerisindeki<br />

53 ürün de, belirli koşulları sağlamak suretiyle ithalat<br />

rejimindeki V sayılı listede yer alıyor. Yani gerek Türkiye’de<br />

gerekse AB üyesi 28 ülkede üretimi az ya da hiç olmayan bu<br />

tip ürünlere “yüzde 0’a kadar” gümrük vergisi uygulanıyor.<br />

Türk kimya sektörümüzün ve sanayimizin bu ürünlere<br />

yönelik yatırımlarıyla birlikte ihracattaki rekabet gücümüzü<br />

artıracağımızı düşünüyoruz” dedi.<br />

Pelister: “Nitelikli ve yüksek katma değerli üretim<br />

ile ihracatta çıtayı yükseltmeyi hedefliyoruz”<br />

2019 yılı verilerine göre, 103 ürün grubunun ithalat<br />

değerinin 20 milyar 715 milyon dolar iken ihracat değerinin<br />

3 milyar 29 milyon dolar olduğunu ve 17 milyar 685 milyon<br />

dolarlık dış ticaret açığı verdiğini kaydeden Pelister,<br />

“Yatırım yapılmasını tavsiye ettiğimiz 103 ürün grubu, kimya<br />

sektörümüzün ithalatının yüzde 28,47’sini oluşturuyor<br />

ve Türkiye’nin genel ithalatının da yüzde 9,85’ini teşkil<br />

ediyor. Raporumuzda mercek altına aldığımız bu öncelikli<br />

ürünlerin önemli bir kısmı sektörümüzün hammadde<br />

ve ara mamul girdisi olarak karşımıza çıkıyor. Bu 103<br />

ürün grubundan ithalat değeri en yüksek olan ilk 10 ürün<br />

grubunda polipropilen, dozlandırılmış-ambalajlanmış<br />

ilaçlar ve bağışıklık ürünleri, tereflatik asit, üre, polietilen,<br />

pvc polivinil klorür, özel işleme tabi tutulacak hafif yağlar ve<br />

müstahzarları, kan ürünleri ve bu sayılan ürünlerin çeşitleri<br />

gibi ithalat bedeli bir hayli yüksek hammadde ve ara<br />

mamuller bulunuyor. Dolayısıyla bu ürünlerin Türkiye’de<br />

üretilmesi ile kimya sektörümüzün dışa bağımlılık oranı<br />

büyük ölçüde azalacak. Sanayi yatırımına uygun olan<br />

öncelikli ürünlere yapılacak stratejik yatırımlarla birlikte<br />

kimya sektörümüzün ihracatı ve kilogram başına düşen<br />

ihracat bedeli daha da yükselecek. Böylece yüksek katma<br />

değerli kimyevi mamuller ile sektörümüz dünya kimya<br />

ihracatından aldığı payı da artıracaktır” şeklinde konuştu.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


7<br />

these products are exported chemical dependency ratio of<br />

the industry in the production will decrease substantially in<br />

Turkey. With the strategic investments to be made in priority<br />

products suitable for industrial investments, the export of<br />

our chemical industry and the export price per kilogram will<br />

increase even more. Thus, our industry will increase its share<br />

of world chemical exports with high value-added chemical<br />

products.”<br />

Pelister: “Pandemic period, we gave priority to the<br />

needs of Turkey”<br />

Evaluating the 2020 year of the chemical industry, Adil<br />

Pelister, Chairman of İKMİB, said, “The Turkish chemical<br />

industry, together with its 16 sub-sectors, is a locomotive<br />

sector that provides raw materials or semi-finished<br />

products to all production areas that direct the country’s<br />

industry. We experienced an unexpected change when<br />

the Covid-19 pandemic, which affected the whole world,<br />

was seen in our country as of March 2020. The Covid-19<br />

pandemic negatively affected the entire economic chain<br />

from production to consumption. In the first months of<br />

the pandemic, restrictions were imposed on the export of<br />

some medical, cosmetic and chemical substances in order<br />

to meet the urgent needs in our country. As İKMİB, we have<br />

made an important contribution to the removal of these<br />

restrictions. In addition, with the onset of the coronavirus<br />

in our country, there was a shortage of ethyl alcohol in the<br />

production of these products due to the intense demand<br />

for cologne and disinfectant products. Again, as İKMİB, as a<br />

result of the negotiations and initiatives we conducted with<br />

the relevant state institutions, we ensured that this problem<br />

was resolved in a short time. Turkey Exporters Assembly<br />

mobilization within the scope of the production, we have<br />

delivered 100 thousand liters of disinfectant TIM behalf<br />

of our hospitals and our Ministry of Health. As İKMİB, we<br />

provided disinfectant support to Çapa Hospital, Cerrahpaşa<br />

Hospital and Turkish Red Crescent. In addition, in order to<br />

reduce the risk of exposure of our healthcare workers to the<br />

virus and to meet the need for face protective health shields,<br />

we delivered 100 thousand health shields to our Ministry of<br />

Health, 3 thousand health shields to Gebze State Hospital<br />

and 10 thousand health shields to the Turkish Red Crescent<br />

in cooperation with the Plastic Industrialists’ Association<br />

(PAGDER).”<br />

Pelister: “We broke grounds in chemistry with<br />

digital transformation”<br />

Expressing that as İKMİB, they performed many firsts in<br />

the industry by leading the digital transformation, Pelister<br />

said, “We managed Turkey’s first virtual trade mission in the<br />

digital sector exports and the first digital award ceremony in<br />

exports. While there was a serious decline in exports in April,<br />

we ranked first as the sector with the highest export among<br />

all sectors. While the demand in some of our sub-sectors in<br />

our chemical industry decreased, there was an increase in<br />

demand in some of our sectors that contain products such<br />

as medical, pharmaceutical, disinfectant, cologne, soap.<br />

Our sub-sectors that produce products such as hygiene<br />

and cleaning, medical products, disposable plastics and<br />

packaging did not interrupt their production. Therefore, this<br />

situation made our industry less affected. We got hopeful<br />

early summer. Cases were reduced. But with the autumn,<br />

Pelister: “Pandemi döneminde Türkiye’nin<br />

ihtiyaçlarına öncelik verdik”<br />

Kimya sektörünün 2020 yılını değerlendiren İKMİB Yönetim<br />

Kurulu Başkanı Adil Pelister, “Türk kimya sektörü, 16<br />

alt sektörüyle birlikte ülke sanayisine yön veren tüm<br />

üretim alanlarına hammadde veya yarı mamul veren<br />

lokomotif bir sektör. Tüm dünyayı etkisi altına alan<br />

Covid-19 pandemisinin Mart 2020’den itibaren ülkemizde<br />

de görülmesi üzerine beklenmedik bir değişim yaşadık.<br />

Covid-19 küresel salgını, üretimden tüketime bütün<br />

ekonomik zinciri olumsuz etkiledi. Pandeminin ilk aylarında<br />

ülkemizdeki acil ihtiyaçların karşılanması amacı ile bazı<br />

medikal, kozmetik ve kimyevi maddelerin ihracatına<br />

kısıtlama getirildi. Bu kısıtlamaların kaldırılmasında İKMİB<br />

olarak önemli bir katkımız oldu. Ayrıca koronavirüsün<br />

ülkemizde görülmeye başlaması ile birlikte kolonya ve<br />

dezenfektan ürünlerinde yaşanan yoğun talep sebebiyle<br />

bu ürünlerin üretiminde etil alkol sıkıntısı oluşmuştu.<br />

Yine İKMİB olarak ilgili devlet kurumlarımız nezdinde<br />

yürüttüğümüz görüşmeler ve girişimler neticesinde,<br />

bu sorunun da kısa sürede çözüme kavuşturulmasını<br />

sağladık. Türkiye İhracatçılar Meclisi’nin üretim seferberliği<br />

kapsamında, 100 bin litre dezenfektanı TİM adına Sağlık<br />

Bakanlığımıza ve hastanelerimize teslim ettik. İKMİB olarak<br />

da Çapa Hastanesi, Cerrahpaşa Hastanesi ve Türk Kızılay’a<br />

dezenfektan desteği sağladık. Bununla birlikte sağlık<br />

çalışanlarımızın virüse maruz kalma riskini azaltacak, yüz<br />

koruyucu sağlık siperi ihtiyacını karşılamak üzere Plastik<br />

Sanayicileri Derneği (PAGDER) iş birliği ile 100 bin sağlık<br />

siperini Sağlık Bakanlığımıza, 3 bin sağlık siperini Gebze<br />

Devlet Hastanesi’ne ve 10 bin sağlık siperini Türk Kızılayı’na<br />

teslim ettik” dedi.<br />

Pelister: “Dijital dönüşüm ile kimyada ilklere imza<br />

attık”<br />

İKMİB olarak dijital dönüşümde öncülük ederek birçok ilke<br />

imza attıklarını dile getiren Pelister, “Türkiye’nin dijital<br />

ihracatta ilk sektörel sanal ticaret heyetini ve ihracatta<br />

ilk dijital ödül törenini gerçekleştirdik. Nisan ayında<br />

ihracatta ciddi bir gerileme yaşanırken tüm sektörler<br />

arasında en fazla ihracat yapan sektör olarak ilk sıraya<br />

çıktık. Kimya sektörümüzde bazı alt sektörlerimizde<br />

talepte azalış olurken, medikal, ilaç, dezenfektan, kolonya,<br />

sabun gibi ürünleri barındıran bazı sektörlerimizde talep<br />

artışı oldu. Özellikle hijyen ve temizlik, medikal ürünler,<br />

tek kullanımlık plastikler, ambalaj gibi ürünleri üreten<br />

alt sektörlerimiz üretimlerine ara vermedi. Dolayısıyla<br />

bu durum sektörümüzün daha az etkilenmesini sağladı.<br />

Yaz başı umutlandık. Vakalar azalmıştı. Fakat sonbahar<br />

ile birlikte yeniden vakalar artmaya başladı. Tüm zorlu<br />

koşullara rağmen, sektörümüz 2020 yılında yapmış olduğu<br />

18,3 milyar dolarlık ihracat ile Türkiye’nin en çok ihracat<br />

gerçekleştiren ikinci sektörü konumunu korumayı başardı.<br />

2019 yılına göre ihracatımızda yüzde 11,32’lik bir kayıp oldu.<br />

Ancak pandemi dolayısıyla küresel ekonomi ve ticarette<br />

yaşanan daralmayı göz önünde bulundurduğumuzda bu<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


8<br />

the cases started to increase again. Despite all the challenging<br />

conditions, it has made our industry in 2020, 18.3 billion<br />

dollars with exports performing Turkey’s top export sector has<br />

managed to maintain its second position. Compared to 2019,<br />

there was a loss of 11.32 percent in our exports. However,<br />

considering the contraction in the global economy and trade<br />

due to the pandemic, we normally meet this loss. According to<br />

the data of the first three quarters of 2020, while the chemical<br />

industry exports in the world decreased by 23.1 percent, the<br />

Turkish chemical industry exports decreased by only 4.6 percent.<br />

The share of our industry in world exports increased and became<br />

0.7 percent. Although our industry experienced a decrease in<br />

exports due to the decrease in global energy need in the field of<br />

petrochemicals, other sub-sectors, especially plastic, cosmetics,<br />

pharmaceuticals, medical and cleaning materials, recorded a<br />

relative increase. Plastics and its products were the sub-sector to<br />

which we export the most. Our sector with the highest increase<br />

was our various chemicals sector with an increase rate of 46.61<br />

percent. The top ten countries to which we export the most<br />

were listed as Iraq, Germany, Netherlands, USA, Italy, England,<br />

Spain, Israel, Romania and Belgium. Despite the pandemic, our<br />

chemical exports to the USA increased by 12.73 percent, our<br />

exports to the UK and Belgium by over 20 percent, to Germany<br />

5.50 percent, and to Israel and Romania by over 14 percent.”<br />

“Our chemical industry export target for <strong>2021</strong> is 20,6<br />

billion dollars”<br />

Stating that they expect the economies to recover gradually<br />

with vaccination in <strong>2021</strong>, Pelister said, “However, the pandemic<br />

remains uncertain. The struggle of other countries, especially<br />

EU countries, in terms of exports, will also affect the course of<br />

our exports. Here, it is necessary to increase market diversity in<br />

order to minimize the risk. Our chemical industry, on the other<br />

hand, comes first among 27 sectors with the most exports to<br />

countries and regions every month. In <strong>2021</strong>, we will give priority<br />

to 17 target countries determined by our Ministry of Commerce,<br />

including the USA, China, Russia, India and Mexico. On the<br />

other hand, it is very important for both domestic and foreign<br />

investors to improve the investment environment with the<br />

reforms that our government will make in the fields of economy<br />

and law. We believe that new investments will increase in our<br />

chemical industry, which is also given priority in the Technology<br />

Focused Industry Move program. In addition, our Association’s<br />

efforts to establish a “Chemical Technology Center” (KTM)<br />

are continuing in order to support the R&D studies that our<br />

technology, capital and resource intensive sector needs to<br />

switch to a value-added production structure. We will start<br />

feasibility studies of KTM in the upcoming period, for which we<br />

have completed the needs analysis. We are planning to take<br />

the installation steps of the center at the end of the year. As<br />

İKMİB, in addition to the national participation organizations<br />

in <strong>2021</strong>, virtual trade delegation and purchasing delegation<br />

activities and competitions, we have some important topics<br />

such as Chemical Industry Council, European Green Consensus<br />

project, Registration of chemicals within the framework of<br />

the Regulation on Registration, Evaluation, Authorization<br />

and Restriction of Chemicals (KKDIK Regulation) applied in<br />

our country within the scope of compliance with EU REACH,<br />

compliance with UK-REACH as a result of BREXIT and the<br />

project of the Turkish cosmetics industry to enter the Chinese<br />

e-commerce market. In this context, we will continue to work<br />

with all our efforts to exceed 20.6 billion dollars in exports.”<br />

kaybı normal olarak karşılıyoruz. 2020 yılı ilk üç çeyrek<br />

verilerine göre dünyada kimya sektörü ihracatı yüzde 23,1<br />

azalırken, Türk kimya sektörü ihracatı sadece yüzde 4,6<br />

azaldı. Sektörümüzün dünya ihracatındaki payı ise yükseldi<br />

ve yüzde 0,7 oldu. Sektörümüz petro kimya alanında küresel<br />

enerji ihtiyacı azalmasına bağlı olarak ihracat düşüşü yaşasa<br />

da plastik, kozmetik, ilaç, medikal ve temizlik maddeleri<br />

başta olmak üzere diğer alt sektörlerinde ise nispi bir artış<br />

kaydetti. En çok ihracat yaptığımız alt sektörümüz plastikler<br />

ve mamulleri oldu. En çok artış olan sektörümüz ise yüzde<br />

46,61 artış oranı ile muhtelif kimyasal maddeler sektörümüz<br />

oldu. En çok ihracat yaptığımız ilk on ülke ise Irak, Almanya,<br />

Hollanda, ABD, İtalya, İngiltere, İspanya, İsrail, Romanya<br />

ve Belçika olarak sıralandı. Pandemiye rağmen ABD’ye<br />

olan kimya ihracatımız yüzde 12,73, İngiltere ve Belçika’ya<br />

ihracatımız yüzde 20’nin üzerinde, Almanya’ya yüzde<br />

5,50, İsrail ve Romanya’ya ise yüzde 14’ün üzerinde arttı”<br />

değerlendirmesini yaptı.<br />

“<strong>2021</strong> yılı için kimya sektörü ihracat hedefimiz 20,6<br />

milyar dolar”<br />

<strong>2021</strong> yılında aşılamayla birlikte ekonomilerin kademeli<br />

olarak toparlanmasını beklediklerini ifade eden Pelister,<br />

“Ancak pandemi belirsizliğini hala koruyor. Özellikle ihracat<br />

açısından AB ülkeleri başta olmak üzere diğer ülkelerin<br />

de pandemiyle mücadelesi ihracatımızın da seyrine etki<br />

edecektir. Burada riski minimize edebilmek için pazar<br />

çeşitliliğini artırmak gerekiyor. Kimya sektörümüz ise bu<br />

konuda her ay en fazla ülke ve bölgeye yaptığı ihracatla 27<br />

sektör arasında birinci çıkıyor. <strong>2021</strong> yılında da ABD, Çin,<br />

Rusya, Hindistan ve Meksika başta olmak üzere Ticaret<br />

Bakanlığımızın belirlediği 17 hedef ülkeye öncelik vereceğiz.<br />

Diğer yandan hükümetimizin ekonomi ve hukuk alanında<br />

yapacağı reformlar ile yatırım ortamının iyileştirilmesi hem<br />

yurt içi hem yurt dışından gelecek yatırımcılarımız açısından<br />

çok önemli. Teknoloji Odaklı Sanayi Hamlesi programında<br />

da öncelik verilen kimya sektörümüzde yeni yatırımların<br />

artacağına inanıyoruz. Bununla birlikte teknoloji, sermaye<br />

ve kaynak yoğun olan sektörümüzün katma değerli üretim<br />

yapısına geçmesi için ihtiyacı olan Ar-Ge çalışmalarına<br />

destek sağlamak amacıyla Birliğimizin “Kimya Teknoloji<br />

Merkezi” (KTM) kurma çalışmaları da devam ediyor. İhtiyaç<br />

analizini tamamladığımız KTM’nin önümüzdeki dönemde<br />

fizibilite çalışmalarına başlayacağız. Yıl sonunda merkezin<br />

kurulum adımlarının atılmasını planlıyoruz. İKMİB olarak<br />

<strong>2021</strong> yılında yapacağımız fuar milli katılım organizasyonları,<br />

sanal ticaret heyeti ve alım heyeti faaliyetleri ile yarışmaların<br />

yanı sıra kimya sektörümüz açısından gündemimizde olan<br />

diğer konular arasında Kimya Sanayi Şurası, Avrupa Yeşil<br />

Mutabakat projesi, AB REACH’e uyum kapsamında ülkemizde<br />

uygulanan Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve<br />

Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik (KKDİK Yönetmeliği)<br />

çerçevesinde kimyasalların kaydının yapılması, BREXIT<br />

sonucu UK-REACH’e ayrıca uyum sağlanması ve Türk<br />

kozmetik Sektörü Çin e-ticaret pazarına giriş projesi de yer<br />

alıyor. Bu kapsamda ihracatta 20,6 milyar dolar üzerine<br />

çıkmak için tüm gayretimizle çalışmaya devam edeceğiz.”<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


10<br />

The ‘First’ and the ‘Largest’ Syringe Manufacturing<br />

Company in Turkey: SET <strong>Medikal</strong><br />

Türkiye’de Şırınga Üretiminde ‘İlk’ ve ‘Lider’ Bir Firma:<br />

SET <strong>Medikal</strong><br />

Tıbbi cihazların sağlık sektöründeki rolünün<br />

özellikle pandemi ile birlikte büyük bir önem<br />

kazandığını biliyoruz. Bu dönemde, ihtiyaçlar<br />

arttı, üretici firmalara da yeni sorumluluklar<br />

yüklenmiş oldu.<br />

SET <strong>Medikal</strong>, yaklaşık yarım asra dayanan geniş bilgi<br />

birikimi, engin tecrübeleri ve köklü kurumsal yapısıyla,<br />

sektöre giriş yaptığı günde elde ettiği önemli başarıyı bir kez<br />

daha kanıtlama fırsatı buldu.<br />

SET <strong>Medikal</strong> Yönetim Kurulu Başkanı Dr. Ali İhsan Şerbetçi<br />

ile yaptığımız röportajımızda markayı biraz daha yakından<br />

tanıdık, firmanın günümüz çalışmaları ile ilgili konuştuk ve<br />

gelecek zaman hedeflerine yönelik projelerini dinledik…<br />

Dr. Ali İhsan Şerbetçi, Chairman of SET <strong>Medikal</strong><br />

We know that the role of medical devices in the<br />

health sector has gained a great importance<br />

especially with the pandemic. During this period,<br />

needs increased, and new responsibilities were<br />

placed on manufacturing companies.<br />

SET <strong>Medikal</strong> had the opportunity to prove once again the<br />

important success it achieved on the day it entered the<br />

sector, with its extensive knowledge of nearly half a century,<br />

vast experience and deep-rooted corporate structure. Dr. Ali<br />

İhsan Şerbetçi, Chairman of SET <strong>Medikal</strong>, informed us about<br />

the brand, the company’s current works and their projects<br />

for the future in our interview…<br />

Firmanızı biraz daha yakından tanıyabilir miyiz?<br />

1977 yılında, Türkiye’nin ilk şırınga üretim tesisi olma<br />

özelliğiyle temelleri İstanbul’da atılan SET <strong>Medikal</strong> Tek<br />

Kullanımlık Şırınga Üretiminde Türkiye’deki lider üretici<br />

konumundadır. Yaptığı yatırımları ile sürekli büyüyen<br />

firmamız ulaşmış olduğu yıllık 1 milyar adet şırınga üretim<br />

Kapasitesi ile bugün sadece Türkiye’nin değil, bölgenin de<br />

en büyük şırınga üretim fabrikasıdır.<br />

Yaklaşık 150 çalışanı ile başta Avrupa olmak üzere;<br />

dünyanın birçok ülkesine ürün tedariki yapan SET <strong>Medikal</strong>;<br />

ülkemizde de % 60’lık bir Pazar payına sahiptir.<br />

Türkiye’nin en köklü ve güvenilir sektör<br />

firmalarından biri olarak adınızdan sıkça söz<br />

ettiriyorsunuz. Öncelikle ürünleriniz hakkında<br />

bilgi verebilir misiniz?<br />

SET <strong>Medikal</strong> Ürün gamında 40’a yakın şırınga çeşidinin<br />

yanında; insülin şırıngaları; hipodermik iğneler; insülin<br />

Could you inform us about your company shortly?<br />

Founded in 1977 featuring the of Turkey’s first disposable<br />

syringe manufacturing facility of its kind in Istanbul, SET<br />

<strong>Medikal</strong> is a leading manufacturer for Disposable Syringe<br />

Manufacturing in Turkey.<br />

Our company, which is constantly growing with its<br />

investments, is the largest syringe manufacturing factory<br />

not only in Turkey but also in the region with an annual<br />

production capacity of 1 billion syringes.<br />

With approximately 150 employees, SET <strong>Medikal</strong> supplies<br />

products to mainly for Europe and many countries of the<br />

world; It also has a 60% market share in our country.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


11<br />

As one of the Turkey’s well-established and<br />

reliable companies in the industry, your brand is<br />

so popular. First of all, can you give information<br />

about your products?<br />

Besides nearly 40 syringe types, there are many medical<br />

products such as Insulin Syringes, Hypodermic Needles,<br />

Insulin Pen Needles, Serum Set, Extension line, and IV<br />

Cannulas in the SET Medical Product range.<br />

As SET <strong>Medikal</strong>, how do you work to differentiate<br />

yourself from competitors in the sector? What<br />

about your prominent features in this context?<br />

As a company, one of our strongest aspects is that we can<br />

produce high quality products that can sell products to the<br />

developed countries of the world. We have documented<br />

this several times with our internationally valid certificates.<br />

For example, our CE certificate was obtained from<br />

the world-renowned UK-based BSI company. Another<br />

important document as our syringe manufacturer in Turkey<br />

just as we have is the American FDA certificate.<br />

Another important feature of us is that we have a<br />

production system which follows modern technology.<br />

How did SET <strong>Medikal</strong> work during the Covid-19<br />

pandemic, which has been on the agenda of the<br />

world for almost a year?<br />

In this pandemic, we anticipated that vaccine syringes will<br />

be the most important need for us. For this reason, in 2020,<br />

we made new investments in our vaccine syringe capacity<br />

for this purpose and reached 500 million units. With this<br />

move, we became one of the top 5 companies among the<br />

companies producing vaccine syringes in the world.<br />

After the defense sector, especially with the<br />

effect of the Covid-19 epidemic, the health<br />

sector has become one of the prominent ones<br />

in ‘Domestic and National Production’. As a<br />

domestic producer of the medical sector, how do<br />

you evaluate this process in terms of production<br />

and export?<br />

Many medical materials can be produced in our country.<br />

In this process, the flexibility and entrepreneurship of our<br />

industrialists came to the fore. Our people gave very good<br />

examples of how they can use the available resources<br />

quickly. We all observed that even in other developed<br />

countries, there is no problem in our country for supplies<br />

that are problematic. This epidemic has revealed the<br />

need for alternative companies / countries, especially<br />

in developed countries that import disposable medical<br />

consumables. It started to be exported to many countries,<br />

such as advanced respirators, protective equipment, mask<br />

and gowns. Our country and our companies have turned<br />

this into a good opportunity. These days, the opportunity<br />

iğne uçları; Serum Seti, Uzatma hattı, IV Kanül gibi birçok<br />

medikal ürün bulunmaktadır.<br />

SET <strong>Medikal</strong> olarak, sektör içerisinden rakip<br />

firmalardan farklılaşmak adına nasıl çalışmalar<br />

yapıyorsunuz? Bu bağlamda öne çıkan<br />

özelliklerinizden bahseder misiniz?<br />

Firma olarak en güçlü yönlerimizden birisi dünyanın<br />

gelişmiş ülkelerine ürün satabilecek seviyede yüksek<br />

kalitede üretim yapabilmemizdir. Bunu sahip olduğumuz<br />

uluslararası geçerliği yüksek olan sertifikalarla çeşitli<br />

defalar belgelendirdik. Örneğin CE belgemiz dünyaca kabul<br />

görmüş İngiltere kökenli BSI firmasından alınmıştır. Bir<br />

diğer önemli belgemizde Türkiye’de şırınga üreticisi olarak<br />

sadece bizim sahip olduğumuz Amerikan FDA belgesidir.<br />

Diğer önemli bir özelliğimiz de modern teknolojiyi takip<br />

eden bir üretim sistemine sahip olmamızdır.<br />

Yaklaşık bir yıldır neredeyse tüm dünyanın<br />

gündeminden düşmeyen Covid-19 pandemisi<br />

boyunca SET <strong>Medikal</strong> nasıl çalışmalar yaptı?<br />

Bu pandemide bizim açımızdan doğacak olan en önemli<br />

ihtiyaç malzemesinin aşı şırıngaları olacağını öngördük. Bu<br />

nedenle 2020 yılında bu amaca yönelik olarak Aşı şırıngası<br />

kapasitemize yeni yatırımlar yaparak 500 milyon adede<br />

ulaştık. Bu halimiz ile dünyada aşı şırıngası üreten firmalar<br />

içinde ilk 5 firma arasına girdik.<br />

Savunma sektöründen sonra özellikle Covid-19<br />

salgınının da etkisiyle birlikte ‘Yerli ve Milli<br />

Üretim’de sağlık sektörü öne çıkanlar arasına<br />

ismini yazdırdı. Siz medikal sektörünün yerli<br />

bir üreticisi olarak bu süreci üretim ve ihracat<br />

açısından nasıl değerlendiriyorsunuz?<br />

Ülkemizde birçok medikal malzemenin üretimi<br />

yapılabilmektedir. Bu süreçte sanayicimizin esnekliği ve<br />

girişimciliği öne çıktı. İnsanlarımız var olan kaynakları<br />

hızlıca nasıl kullanabileceklerinin çok güzel örneklerini<br />

verdiler. Diğer gelişmiş ülkelerde dahi temini sorun olan<br />

malzemelere ülkemizde hiçbir sıkıntı yaşanmadığını<br />

hep birlikte gözledik. Bu salgın özellikle tek kullanımlık<br />

medikal sarf malzemelerini ithal eden gelişmiş ülkelerde<br />

alternatif firma / ülke ihtiyacını ortaya çıkardı. Birçok ülkeye<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


12<br />

gelişmiş solunum cihazlarından, koruyucu ekipmanlardan<br />

maske önlük gibi malzemelerin ihraç edilmeye başlandı.<br />

Ülkemiz ve firmalarımız bunu güzel bir fırsata dönüştürdü.<br />

Bu günlerde uzun dönemli bir iş modelini geliştirme<br />

fırsatı ortaya çıkmıştır. Eğer uygun kalitede ürün ve<br />

hizmet verebilirsek gelecekte ciddi bir ihracat potansiyeli<br />

yakalayabiliriz.<br />

has arisen to develop a long-term business model. If we can<br />

provide appropriate quality products and services, we can<br />

achieve a serious export potential in the future.<br />

As we consider this difficult process from the<br />

point of view health sector in Turkey and the<br />

world, what are your evaluations on the subject,<br />

your predictions for the future process and your<br />

suggestions to the sector?<br />

This Covid-19 pandemic has once again demonstrated that<br />

the Healthcare sector has the most strategic importance.<br />

When necessary, it can even get ahead of the defense<br />

industry.<br />

The sector basically consists of four main components.<br />

1. Medical Personnel<br />

2. Health Facilities<br />

3. Medicine<br />

4. Medical Device<br />

While our country is in a very good condition in the first<br />

three of these, it is far from where it should be in terms of<br />

Medical Equipment (Medical Device).<br />

Although the potential to do this is strong, only 20% of the<br />

medical materials used in practice are produced locally.<br />

Despite the many support given for localization, the desired<br />

point could not be reached. Both the Medical Device<br />

Bu zor süreci Türkiye ve dünya sağlık<br />

sektörü olarak ayırdığımızda, konuya ilişkin<br />

değerlendirmeleriniz, ileriki sürece yönelik<br />

öngörüleriniz ve sektöre önerileriniz nelerdir?<br />

Bu Covid-19 salgınını bir kez daha göstermiştir ki Sağlık<br />

sektörü en stratejik öneme sahiptir. Yeri geldiğinde<br />

savunma sanayinin dahi önüne geçebilir.<br />

Sektör temelde dört ana bileşende oluşmaktadır<br />

1. Sağlık Personeli<br />

2. Sağlık Tesisleri<br />

3. İlaç<br />

4. Tıbbi Cihaz<br />

Ülkemiz bunların ilk üçünde oldukça iyi durumda iken<br />

<strong>Medikal</strong> Malzeme (Tıbbi Cihaz) konusunda henüz olması<br />

gereken yerden çok uzaktadır.<br />

Her ne kadar bunu yapma potansiyeli güçlü olsa da pratikte<br />

kullanılan medikal malzemenin sadece % 20 gibi bir kısmını<br />

yerli olarak üretilmektedir.<br />

Yerlileşme konusunda birçok destek verilmesine rağmen<br />

istenilen noktaya bir türlü gelinememiştir. Bunda hem<br />

Tıbbi Cihaz alım politikalarının hem de bir master plan<br />

eksikliğinin payı büyüktür.<br />

Bizce devletimiz bir teşvik verecekse o ürünün ülkemizde<br />

üretim ve kapasite yeterliliğine bakarak ve bunu ciddi<br />

ölçüde denetleyerek desteklemelidir.<br />

Ne yazık ki yeni bir yatırım yapılırken kolay yol<br />

seçilmektedir. Girişimciler Tıbbi Cihazın çok geniş bir ürün<br />

yelpazesinden Türkiye’de çok kullanılan ancak üretilmeyen<br />

bir ürün seçip üretmek yerine hâlihazırda üretilen ürünleri<br />

üretmeyi seçmektedirler.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


13<br />

purchase policies and the lack of a master plan have a big<br />

share in this.<br />

In our opinion, if our state will give an incentive, it should<br />

support that product by looking at its production and<br />

capacity adequacy in our country and controlling it to a<br />

great extent.<br />

Unfortunately, the easy way is chosen when making a new<br />

investment. Entrepreneurs choose to produce products<br />

manufactured already in place to produce a wide range of<br />

products from medical device commonly used in Turkey,<br />

but not manufactured by selecting a product.<br />

As a result of this, the self-sufficiency of our country does<br />

not increase, companies either compromise on quality or<br />

cannot continue their commercial life by forcing each other<br />

in severe competition conditions.<br />

The main issue here is not to make products but to be an<br />

alternative in sufficient quality and service.<br />

Finally, could you tell us about your future plans<br />

and projects, your target markets?<br />

As SET <strong>Medikal</strong>, we will continue to be a pioneer by<br />

investing in our main line of business. To do this, we will<br />

invest especially in our employees and add a wider range of<br />

high value-added products to our structure.<br />

Our company has a strong R&D infrastructure and an<br />

experienced team. In this context, it will continue to create<br />

value at the point of new product developments and<br />

improvement of existing products.<br />

Of course, our main motivation will be to produce high<br />

quality products at a competitive price for the developed<br />

countries of the world.<br />

What would you like to add further?<br />

As Medical Device Manufacturers, we are companies that<br />

are well controlled, follow high technology and are aware<br />

of the direct impact on human health. Trust and preference<br />

of the people of our country for us and therefore our<br />

industry will take us to much better places.<br />

Bunun sonucunda ülkemizin kendine yeterliliği<br />

artmamakta, firmalar ciddi rekabet koşullarında birbirlerini<br />

zorlayarak ya kaliteden ödün vermekte ya da ticari hayatını<br />

devam ettirememektedirler.<br />

Burada temel mesele ürünleri yapmak değil yeterli kalite ve<br />

hizmette alternatif olmaktır.<br />

Son olarak, geleceğe yönelik plan ve<br />

projelerinizden, hedef pazarlarınızdan bahseder<br />

misiniz?<br />

Biz SET <strong>Medikal</strong> olarak ana iş kolumuzda yatırım yapıp<br />

öncü olmaya devam edeceğiz. Bunu yapmak için özellikle<br />

çalışanlarımıza yatırım yapıp daha geniş bir yelpazede,<br />

katma değeri yüksek ürünleri bünyemize katacağız.<br />

Firmamız güçlü bir AR-GE altyapısına ve deneyimli bir ekibe<br />

sahiptir. Bu kapsamda yeni ürün geliştirmeleri ve mevcut<br />

ürünlerin iyileştirilmesi noktasında değer yaratmaya devam<br />

edecektir.<br />

Tabi ki temel motivasyonumuz dünyanın gelişmiş ülkelerine<br />

rekabetçi bir fiyatla, yüksek kaliteli ürünler üretmek<br />

olacaktır.<br />

Eklemek istedikleriniz var mıdır?<br />

Biz Tıbbi Cihaz Üreticileri; çok iyi denetlenen, yüksek<br />

teknolojiyi takip eden ve insan sağlığına direk etki ettiğinin<br />

bilincinde olan firmalarız. Ülkemiz insanlarının bize<br />

duyacağı güven ve tercih bizi ve dolayısı ile sektörümüzü<br />

çok daha iyi yerlere taşıyacaktır.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


14<br />

Vital Value of COVID-19: ‘Accurate Diagnosis’<br />

COVID-19’un Hayati Değeri: ‘Doğru Tanı’<br />

COVID-19 salgını ile mücadelede son zamanlarda<br />

hep tedavi ve önlemleri konuşur olduk. Oysa<br />

ki bu salgında hayati öneme sahip bir etken de:<br />

‘Doğru tanı’. Hastalığın doğru teşhis edilmesi,<br />

yapılan teşhisin güvenirliği son derece hassas bir<br />

konu. COVID-19 mikrobunun tanısında kullanılan<br />

testler, özellikle salgının ilk zamanlarında<br />

güvenilirlik açısından çokça sorgulanmıştı ve hala<br />

da sorgulanmakta…<br />

Doğutan Ülgen - Healthcare Development<br />

Chapter Head, Roche Diagnostics Turkey<br />

In the fight against the COVID-19 epidemic, we<br />

have been talking about treatments and measures<br />

recently. However, a crucial factor in this epidemic<br />

is: “Accurate diagnosis”. Accurate diagnosis of<br />

the disease and the reliability of the diagnosis<br />

are extremely sensitive issues. The tests used in<br />

the diagnosis of the Covid-19 microbe have been<br />

questioned in terms of reliability, especially in<br />

the early days of the epidemic, and are still being<br />

questioned…<br />

Doğutan Ülgen, Head of Healthcare Development<br />

at Roche Diagnostics Turkey, answered the<br />

question marks in our minds on the subject.<br />

Ülgen explained to our readers the importance<br />

of Covid-19 tests throughout the disease, the<br />

place and types of these tests in our lives, and the<br />

developments that will meet us in the future…<br />

What role does tests play in combating COVID-19?<br />

What tests have been developed? Can you give<br />

information about the features of these tests?<br />

Effective treatments based on the reliability of accurate<br />

diagnostic methods give hope to patients and their<br />

relatives, and perhaps most importantly, can prevent<br />

diseases in the future. In vitro diagnostic solutions have<br />

been known as the “silent supporter” of the healthcare<br />

Roche Diagnostik Türkiye Sağlık Çözümleri<br />

Geliştirme Direktörü Doğutan Ülgen, konuya<br />

ilişkin aklımızdaki soru işaretlerini cevapladı.<br />

Ülgen, COVID-19 testlerinin hastalık çapındaki<br />

önemini, bu testlerin hayatımızdaki yeri<br />

ve çeşitlerini, ilerleyen dönemlerde bizleri<br />

karşılayacak gelişmeleri okuyucularımız için<br />

anlattı…<br />

COVID-19 ile mücadelede testlerin rolü nedir?<br />

Hangi testler geliştirildi? Bu testlerin özellikleri<br />

hakkında bilgi verebilir misiniz?<br />

Doğru tanı yöntemlerinin güvenilirliğine dayanan etkili<br />

tedaviler, hastalara ve hasta yakınlarına umut olur ve belki<br />

de en önemlisi, gelecekte yaşanabilecek hastalıkların<br />

önlenebilmesini sağlar. “In-vitro” olarak tanımladığımız<br />

vücut dışı tanı çözümleri uzun süredir sağlık alanının<br />

“sessiz destekçisi” olarak biliniyor ve toplam sağlık<br />

harcamalarının sadece yüzde 2’sini oluştururken, alınan<br />

klinik kararların ise yüzde 70’ine rehberlik ediyor.<br />

Bu açıdan bakıldığında hekim ve klinisyenlerin doğru tedavi<br />

kararlarını verebilmesi, kamunun sağlık harcamalarının<br />

verimli yönetilmesi ve en önemlisi de hastalıkların tedavi<br />

edilmesi ve hatta önlenmesi açısından tanı süreçleri ve<br />

testler kritik önem taşıyor. COVID-19 salgını sürecinde<br />

de hızlı ve doğru tanının tedavi zincirindeki önemi bir kez<br />

daha anlaşıldı. Sağlık sistemlerinin salgına hızlı ve etkili<br />

müdahalesinde hızlı ve doğru sonuç veren tanı yöntemleri<br />

kritik öneme sahip oldu.<br />

Pandemi sürecinin iyi bir şekilde yönetilebilmesi için kimi<br />

zaman hastalardan alınan örnekler laboratuvar ortamında<br />

cihazlar kullanılarak analiz edilirken kimi zaman ise<br />

cihazlara erişimin kısıtlı olduğu alanlarda ya da çok hızlı<br />

sonuç alınması gereken durumlarda kart formatındaki<br />

hızlı hastabaşı testler kullanılabiliyor. Pandemi sürecinde<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


15<br />

systems guiding 70 percent of clinical decisions and yet<br />

constituting only 2 percent of total health expenditures.<br />

From this point of view, diagnostic processes and tests<br />

are critical for physicians and clinicians to make the right<br />

treatment decisions, to efficiently manage public health<br />

expenditures, and most importantly, to treat and even<br />

prevent diseases. During the COVID-19 outbreak, the<br />

importance of fast and accurate diagnosis was once again<br />

understood. Diagnostic solutions that deliver fast and<br />

accurate results had a critical importance in the rapid and<br />

effective response of healthcare systems to the pandemic.<br />

To better manage the pandemic, sometimes samples<br />

taken from patients are analyzed using devices in the<br />

laboratories, and sometimes point of care test can be used<br />

in situations where access to devices is limited or in cases<br />

where very fast results are required. You can find detailed<br />

information about the tests that are used during the<br />

pandemic below:<br />

PCR test: It is a molecular test that is used to detect the<br />

SARS-CoV-2 virus that causes COVID-19. PCR tests detect<br />

the genetic material of the virus. The positive result of the<br />

test is an important indicator of the presence of the virus in<br />

the body.<br />

Antibody test: Antibody tests determine whether patients<br />

exposed to the virus that causes COVID-19 have developed<br />

antibodies against SARS-CoV-2. In this respect, it enables<br />

us to understand our body’s response to the virus. It also<br />

helps identify people who have been infected with the<br />

virus in the past but did not show symptoms.<br />

SARS-CoV-2 & Influenza A / B PCR test: COVID-19 and<br />

flu may show similar symptoms. This test distinguishes<br />

between SARS-CoV-2 virus and Influenza A / B. According<br />

to the results of this test, physicians can quickly make the<br />

right treatment decision by distinguishing between flu and<br />

COVID-19, which have similar symptoms.<br />

kullanılan testleri daha detaylı olarak aşağıdaki şekilde<br />

açıklayabiliriz:<br />

PCR testi: COVID-19’a neden olan SARS-CoV-2 virüsünü<br />

tespit etmek amacıyla kullanılan moleküler testtir. PCR<br />

testleri, virüsün genetik materyalini tespit eder. Testin<br />

pozitif sonuçlanması bireyde virüsün varlığını gösteren<br />

önemli bir bulgudur.<br />

Antikor testi: Antikor testleri, COVID-19’a yol açan virüse<br />

maruz kalmış hastaların SARS-CoV-2’ye karşı antikor<br />

geliştirip geliştirmediğini saptar. Bu yönüyle vücudumuzun<br />

virüse karşı verdiği yanıtı anlamamızı sağlar. Ayrıca virüs<br />

ile geçmişte enfekte olmuş ancak semptom göstermemiş<br />

kişileri tanımlamaya da yardımcı olur.<br />

SARS-CoV-2 & İnfluenza A/B PCR testi: COVID-19 ile grip<br />

benzer semptomlar gösterebilir. Bu test, SARS-CoV-2<br />

virüsü ile grip virüsü olarak da bilinen İnfluenza A/B’yi<br />

birbirlerinden ayırt etmeye yarayan bir testtir. Hekimler de<br />

bu moleküler testin sonucuna göre, belirtileri benzeyen<br />

grip ve COVID-19’u birbirinden ayırt ederek, hızlı bir şekilde<br />

doğru tedavi kararını verebilirler.<br />

Anti-SARS-CoV-2 S kantitatif antikor testi: Bu test, SARS-<br />

CoV-2 virüsüne maruz kalmış hastalarda virüsün Spike<br />

proteinine karşı geliştirilen antikorları tespit etmeye yönelik<br />

kantitatif, yani antikorun konsantrasyonunu belirleyen<br />

bir testtir. Bir toplulukta SARS-CoV-2’ye karşı antikor<br />

geliştiren kişilerin belirlenmesine yardımcı olur. Virüsün S<br />

(Spike) antijenine karşı gelişen antikorların ve miktarının<br />

tespiti aşı klinik çalışmalarında, uygulamalarında ve ayrıca<br />

plazma tedavisinin optimize edilmesinde kullanılabilir.<br />

Hızlı antikor testi: Laboratuvar altyapısına ve analiz cihazına<br />

ihtiyaç duyulmadan sağlık profesyonellerince hastabaşında<br />

gerçekleştirilebilen ve parmaktan alınan bir kan örneği<br />

ile kısa bir süre içerisinde sonuç veren SARS-CoV-2 Hızlı<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


16<br />

Anti-SARS-CoV-2 S quantitative antibody test: This test is<br />

a quantitative test that determines the concentration of<br />

antibody, that is, to detect antibodies developed against<br />

the spike protein of the virus in patients exposed to<br />

the SARS-CoV-2 virus. It helps identify people who have<br />

developed antibodies against SARS-CoV-2 in a community.<br />

Detection of antibodies against the S (Spike) antigen of<br />

the virus and their amount can be used in vaccine trials,<br />

applications, and also in optimizing plasma therapy.<br />

Rapid antibody test: The SARS-CoV-2 Rapid Antibody Test<br />

is a point of care test, which should be performed by a<br />

healthcare professional without the need of laboratory<br />

infrastructure. It gives results in a short time with a blood<br />

sample taken from the finger and determines whether the<br />

person has had SARS-CoV-2 infection before.<br />

Rapid antigen test: The rapid antigen test is used as an<br />

alternative to detect the virus, especially in areas where<br />

access to PCR testing and to laboratories is limited. It is<br />

a test that can be done at the PoC in the presence of a<br />

healthcare professional and there is no need for a device.<br />

The SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test also allows quick<br />

decisions about whether patients should be quarantined or<br />

not, and rapid testing of people known to have contacted<br />

with a person infected with SARS-CoV-2.<br />

What were the most important factors that<br />

enabled the tests to be implemented quickly?<br />

Roche Diagnostics plays an important role in the fight<br />

against the COVID-19 pandemic. In order to fulfill our<br />

responsibility to patients and to the society, we work<br />

closely with the official authorities, healthcare providers,<br />

healthcare professionals and all other individuals and<br />

institutions working to tackle the pandemic.<br />

The search for effective treatments and a preventive<br />

vaccine begins with the wide availability of fast, accurate<br />

and reliable tests. Roche has created a comprehensive<br />

test portfolio to fight the COVID-19 outbreak in a very<br />

short time. Our greatest strength has been our in-depth<br />

knowledge and experience in the field of infectious<br />

diseases, as well as the necessary infrastructure and<br />

resources that enable us to develop rapid solutions and<br />

deliver them to patients.<br />

What topics will come to the fore in the tests in<br />

the <strong>2021</strong> COVID-19 field, what will be on your<br />

agenda?<br />

With advanced diagnostic methods, it is aimed to provide<br />

the fastest solutions to the needs of today and the future.<br />

The course of the COVID-19 epidemic and the new needs<br />

that may arise during this year will be the elements that will<br />

shape the testing solutions. The SARS-CoV-2 & Influenza A<br />

/ B PCR test, which is a test developed to help healthcare<br />

professionals make the right treatment decisions when<br />

seasonal influenza cases begin to appear, is an important<br />

example. In this direction, depending on the course of the<br />

disease, in <strong>2021</strong>, we can see test applications that take<br />

Antikor Testi, kişinin SARS-CoV-2 enfeksiyonunu daha önce<br />

geçirip geçirmediğini tespit etmeye yardımcı olmaktadır.<br />

Hızlı antijen testi: Hızlı antijen testi, özellikle PCR testine<br />

ve büyük laboratuvar ortamlarına erişimin kısıtlı olduğu<br />

bölgelerde, virüsü tespit etmek için ikinci bir alternatif<br />

olarak kullanılmaktadır. Cihaz gerektirmeden bir sağlık<br />

profesyoneli eşliğinde hastabaşında yapılabilen bir testtir.<br />

SARS-CoV-2 Hızlı Antijen Testi, hastaların karantinaya alınıp<br />

alınmamasına ilişkin hızlı karar alınmasına ve SARS-CoV-2<br />

ile enfekte olmuş bir kişiyle temas ettiği bilinen kişilerin<br />

hızla test edilmesine de imkan tanır.<br />

Testlerin hızla hayata geçmesini sağlayan en<br />

önemli etkenler ne oldu?<br />

Roche Diagnostik olarak COVID-19 salgını ile mücadelenin<br />

ön saflarında önemli bir rol üstleniyoruz. Hastalara ve<br />

topluma karşı sorumluluğumuzu en iyi şekilde yerine<br />

getirebilmek için çok yoğun bir şekilde ilgili resmi otoriteler,<br />

sağlık hizmeti sağlayıcıları, sağlık profesyonelleri ve<br />

pandeminin üstesinden gelmek için çalışan diğer tüm kişi<br />

ve kurumlarla işbirliği içinde çalışıyoruz.<br />

Etkili tedaviler ve önleyici bir aşı arayışı, hızlı, doğru ve<br />

güvenilir testlerin geniş çapta erişilebilirliğiyle başlar.<br />

Roche olarak oldukça kısa bir sürede, COVID-19 salgını ile<br />

mücadeleye yönelik kapsamlı bir test portföyü oluşturduk.<br />

Bizim en büyük gücümüz, hızlı çözümler geliştirmemizi<br />

ve bunları hastalara sunmamızı sağlayan gerekli altyapı<br />

ve kaynakların yanı sıra bulaşıcı hastalıklar alanında<br />

uzun yıllardır süre gelen derin bir bilgi ve deneyime sahip<br />

olmamızdı.<br />

<strong>2021</strong> COVID-19 alanındaki testlerde hangi<br />

başlıklar ön plana çıkacak, gündeminizde neler<br />

olacak?<br />

Gelişmiş tanı yöntemleri ile, bugünün ve geleceğin<br />

ihtiyaçlarına en hızlı çözümleri sunabilmek hedeflenir. Yıl<br />

içerisinde COVID-19 salgınının seyri ve bu seyir dahilinde<br />

ortaya çıkabilecek yeni ihtiyaçlar bu alana yönelik test<br />

çözümlerini şekillendirecek unsurlar olacak. Mevsimsel<br />

grip vakalarının görülmeye başlandığı dönemde sağlık<br />

çalışanlarının doğru tedavi kararlarını almalarına yardımcı<br />

olmak amacıyla geliştirilen bir test olan SARS-CoV- 2 &<br />

İnfluenza A/B PCR testi de bunun önemli bir örneği.<br />

Bu doğrultuda <strong>2021</strong> yılında hastalığın seyrine bağlı olarak<br />

etkin enfeksiyonların tanısı ve yönetimine yönelik gücünü<br />

yeni teknolojilerden alan test uygulamaları görebiliriz. Yine<br />

aynı faktöre bağlı olarak testlerin uygulanacağı konumların<br />

çeşitlenmesi de gündeme gelebilir. Zira farklı sağlık<br />

altyapıları, farklı araçların kullanımını gerekli kılabilir.<br />

Önümüzdeki süreçte şüphesiz ki aşı çalışmaları dünyanın<br />

en önemli gündemi olmaya devam edecek. Bu çalışmalar<br />

kapsamında, bir toplulukta SARS-CoV-2’ye karşı antikor<br />

geliştiren kişilerin belirlenmesine yardımcı olan Anti-SARS-<br />

CoV-2 S kantitatif antikor testleri aşı yanıtı konusunda<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


17<br />

their power from new technologies for the diagnosis and<br />

management of effective infections. Again, depending<br />

on the same factor, the locations where the tests will<br />

be applied may be diversified as different healthcare<br />

infrastructures may require the use of different tools.<br />

Undoubtedly, vaccination studies will continue to be the<br />

most important agenda of the world in the upcoming<br />

period. Within the scope of these studies, Anti-SARS-<br />

CoV-2 S quantitative antibody tests, which help identify<br />

people who develop antibodies against SARS-CoV-2 in<br />

a community, will provide us valuable data on vaccine<br />

response and will contribute significantly to vaccine<br />

studies.<br />

Another important item on the agenda is the recent<br />

mutation of the corona virus. Although we have very<br />

limited information on this subject, we can say that the<br />

mutated virus has not yet caused a performance loss in our<br />

tests. Our information on this subject is constantly ongoing<br />

and updated.<br />

In what ways do diagnostic methods and tests<br />

contribute to the determination of public health<br />

policies?<br />

Tests help us determine how common and intense a<br />

disease is. The data obtained from these tests make it<br />

easier for public authorities to decide which treatment will<br />

be applied with which resources. It also guides decisions<br />

regarding healthcare infrastructures and technologies.<br />

We are at the forefront of collaboration across the<br />

healthcare industry during COVID-19 and are working<br />

with governments to further accelerate the development<br />

of new diagnostic solutions and treatments for patients.<br />

In this process, in our country, we have established<br />

continuous communication with the Ministry of Health,<br />

Medicines and Medical Devices Agency and the General<br />

Directorate of Public Health. Within the framework of<br />

our expertise and competencies, the most important<br />

bize değerli veriler sağlayacak ve aşı çalışmalarına önemli<br />

katkıda bulunacak.<br />

Bir diğer önemli gündem maddesi ise korona virüsün<br />

mutasyona uğrayan yeni türü. Bu konu hakkında elimizde<br />

bilgiler oldukça kısıtlı olsa da mutasyona uğrayan virüsün<br />

test dizaynlarımızı incelediğimizde bizim testlerimizde<br />

henüz bir performans kaybı yaratmadığını söyleyebiliriz. Bu<br />

konudaki incelemelerimiz sürekli olarak devam etmekte ve<br />

güncellenmektedir.<br />

Tanı yöntemleri ve testler kamu sağlık<br />

politikalarının belirlenmesine hangi yönlerden<br />

katkı sağlıyor?<br />

Testler; hastalığın hangi bölgelerde, ne kadar yaygın<br />

ve yoğun olduğunun saptanmasına yardımcı oluyor. Bu<br />

testlerden elde edilen veriler, kamu otoritelerinin hangi<br />

tedavinin hangi kaynaklarla uygulanacağı konusunda<br />

planlama yapabilmesini kolaylaştırıyor. Ayrıca sağlık<br />

altyapıları ve teknolojilerine yönelik kararlara da rehberlik<br />

ediyor.<br />

COVID-19 sürecinde sağlık endüstrisi genelinde yapılan<br />

iş birliğinin ön saflarında yer alıyoruz ve hastalar için<br />

yeni tanı testleri ve tedaviler geliştirme sürecini daha da<br />

hızlandırmak adına kamu kuruluşlarıyla birlikte çalışıyoruz.<br />

Bu süreçte ülkemizde de, T.C. Sağlık Bakanlığı, İlaç ve<br />

Tıbbi Cihaz Kurumu ve Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü ile<br />

yoğun bir iletişim içerisindeyiz. Sahip olduğumuz uzmanlık<br />

ve yetkinliklerimiz çerçevesinde salgınla mücadeleye<br />

sunduğumuz katkıların en başında ise her zamanki gibi<br />

hızlı bir şekilde geliştirdiğimiz ve hastaların erişimine<br />

sunduğumuz tanı çözümlerimiz geliyor. Tanı çözümleri<br />

sadece bir test sonucu elde etmemizi sağlamıyor, bunun<br />

çok daha ötesinde doktorların hastalar hakkında en doğru<br />

tedavi kararını vermesi ve hastalığın takibini yapmasını<br />

sağlıyor.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


18<br />

contribution we provide to the fight against the pandemic is<br />

our diagnostic solutions that we have developed rapidly and<br />

delivered to patients. Diagnostic solutions not only enable us<br />

to obtain a test result, but also enable doctors to make the<br />

most accurate treatment decision about the patients and to<br />

monitor the disease.<br />

What has changed in terms of “diagnostic tools”<br />

in the healthcare industry during the COVID-19<br />

outbreak?<br />

The importance of preventing diseases with diagnostic<br />

solutions was actually a known fact. However, with the<br />

pandemic, the awareness about diagnostic processes<br />

increased at the social level. With COVID-19, we started to talk<br />

about diagnostics tests daily. In fact, prevention is much more<br />

critical and less costly than treatment. Perhaps, this is the most<br />

important and positive gain that the pandemic will bring to the<br />

healthcare sector. As we to talk about screening and testing<br />

processes more and more, the decision-makers can change<br />

their approach as a result of this change in social mentality.<br />

Therefore, it will be very important to increase investments<br />

in the prevention process of the disease, namely the<br />

diagnostic infrastructure, rather than the treatment process<br />

of diseases. Focusing on the prevention of diseases will be a<br />

much more rational approach to contribute to public health.<br />

Our greatest chance is that investment in infrastructure is<br />

compulsorily prioritized in many countries with poor diagnostic<br />

infrastructure during the pandemic. Since these infrastructures<br />

will be available when the pandemic ends, many diseases can<br />

be prevented with regular screening and tests.<br />

COVID-19 salgını boyunca sağlık sektöründe<br />

“tanı araçları” açısından ne değişti?<br />

Hastalıkların tedavi aşamasına gelinmeden tanı<br />

çözümleriyle önlenebilmesini sağlamanın önemi<br />

aslında bilinen bir gerçekti. Ancak pandemi ile birlikte<br />

tanı süreçlerine yönelik bu bilinç toplumsal seviyede<br />

arttı. COVID-19 ile birlikte her gün test sayılarını<br />

ve hangi testin, ne için uygulanması gerektiğini<br />

konuşmaya başladık. Aslında hastalıklardan korunmak,<br />

tedaviden çok daha kritik ve çok daha az maliyetli.<br />

Pandeminin sağlık sektörüne katacağı en önemli ve<br />

olumlu kazanım belki de bu. İnsanlar artık daha fazla<br />

tarama ve test süreçlerini konuşmaya başladıkça<br />

ortaya çıkan bu toplumsal zihniyet değişiminin bir<br />

sonucu olarak karar vericilerin de yaklaşımlarında bir<br />

değişim yaşanması söz konusu olabilir. Dolayısıyla<br />

hastalıkların tedavi sürecindense öncelikle<br />

hastalığın önlenme sürecine yani tanı altyapısına<br />

yatırımın artırılması büyük önem kazanacak.<br />

Hastalıkların önlenmesine odaklanmak ve bu alanı<br />

önceliklendirmek, tedavi için çözüm üretme çabalarıyla<br />

birlikte toplum sağlığına katkı sağlamak adına çok<br />

daha akılcı bir yaklaşım olacak. En büyük şansımız ise<br />

pandemi sürecinde tanı altyapısı zayıf olan pek çok<br />

ülkede altyapıya yatırımın mecburen önceliklenmiş<br />

olması. Pandemi sona erdiğinde bu altyapılar hazır<br />

bulunacağı için düzenli tarama ve testlerle pek çok<br />

hastalığın oluşmasının önüne geçilebilir.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


20<br />

Qatar Airways Earns Highest Diamond Standard Status In<br />

The Global APEX Health Safety Powered By SimpliFlying<br />

COVID-19 Audit<br />

Qatar Airways, SimpliFlying Tarafından Yapılan Küresel<br />

APEX Covid-19 Sağlık ve Güvenlik Denetiminde En Yüksek<br />

Seviye olan Elmas Statüyü Kazandı<br />

Qatar Airways, COVID-19 hijyen ve güvenlik<br />

standartlarının değerlendirildiği ve “Havayolu<br />

Yolcu Deneyimi Organizasyonu” (APEX)<br />

tarafından yapılan denetimde en yüksek güvenlik<br />

standardı olan Elmas Statüye layık görüldü.<br />

The airline has achieved the Airline Passenger<br />

Experience Association’s (APEX) latest safety<br />

benchmark following assessment of the airline’s<br />

robust COVID-19 hygiene and safety standards<br />

Qatar Airways is proud to announce that it has achieved<br />

Diamond Standard in the Airline Passenger Experience<br />

Association’s (APEX) Health Safety Powered by SimpliFlying<br />

audit.The ‘Diamond Standard’ status, which is the highest<br />

level attainable, was announced by APEX and global<br />

aviation marketing consultancy, SimpliFlying, following a<br />

meticulous assessment of the airline’s robust COVID-19<br />

hygiene and safety standards. Qatar Airways Group Chief<br />

Executive, His Excellency Mr. Akbar Al Baker, said: “As an<br />

industry leader, we welcome the further recognition of<br />

Qatar Airways’ commitment to providing the most rigorous<br />

and stringent virus monitoring, detection and COVID-19<br />

safety programme throughout our end-to-end passenger<br />

experience, in existence within the global aviation<br />

community.<br />

“The awarding of the APEX Health Safety ‘Diamond<br />

Standard’ was the result of a thorough and extensive<br />

independent audit of the airline’s comprehensive COVID-19<br />

protection and prevention measures, both on board and<br />

at Hamad International Airport, and reinforces the fact<br />

that air travel does not need to be a source of concern to<br />

passengers.<br />

Ulaşılabilecek en yüksek seviye olan “Elmas Statü”,<br />

havayolunun aldığı COVID-19 hijyen ve güvenlik<br />

önlemlerinin titiz değerlendirmesi sonucunda APEX ve<br />

SimpliFlying tarafından duyuruldu.<br />

Qatar Airways CEO’su Akbar Al Baker: “Bir endüstri lideri<br />

olarak, Qatar Airways’in en sıkı ve gelişmiş COVID-19<br />

güvenlik programını uygulama konusundaki kararlılığının<br />

ödüllendirilmesini memnuniyetle karşılıyoruz. APEX Sağlık<br />

Güvenliği “Elmas Standart” ödülünün verilmesi, hem uçak<br />

içerisinde hem de Hamad Uluslararası Havalimanı’nda<br />

kapsamlı COVID-19 tedbirlerinin uygulanmasının bir sonucu<br />

ve yolcularımız için son derece güven verici. Ticari havacılık,<br />

küresel salgının zorlukları ve etkisiyle başa çıkmaya devam<br />

ederken, bu ve COVID-19 ile ilgili diğer hijyen ve güvenlik<br />

incelemelerinin yapılmasını memnuniyetle karşılıyoruz.<br />

Tüm havayollarını yolcu güvenini oluşturma ve iyileştirme<br />

konusundaki çabalarına devam etmeye davet ediyoruz.” diye<br />

konuştu.<br />

APEX CEO’su Dr. Joe Leader: Qatar Airways uyguladığı<br />

COVID-19 protokolleri ve yolcu güvenliği için attığı<br />

olağanüstü adımlarla Elmas Sertifikasyon seviyesi için<br />

en yüksek notları kesinlikle hak etti. Havayolunun attığı<br />

adımlar tek bir felsefe etrafında şekillenmiş görünüyor:<br />

hem hizmetlerimizi hem de yolcu güvenliğini el ele yenilikçi<br />

bir şekilde nasıl en üst düzeye çıkarabiliriz. Negatif<br />

COVID-19 PCR testlerinden sonra ailemle yakın zamanda<br />

Qatar Airways ile Maldivler’e uçtum, hem uçakta hem<br />

de havalimanında sağlık ve güvenlik açısından verilen<br />

hizmet düzeyi en yüksek beklentilerimi ve pandemi<br />

öncesi yaşadığım en iyi havayolu deneyimini bile aştı.”<br />

şeklinde konuştu. SimpliFlying CEO’su Shashank Nigam:<br />

“Qatar Airways, Doha’daki merkezinde Honeywell’in<br />

UV dezenfeksiyon sistemlerini ve gelişmiş biyogüvenlik<br />

önlemlerini kullanarak tüm yolculara bir yüz siperi sağlama<br />

gibi girişimlerle sektördeki sağlık ve güvenlik standartları<br />

için çıtayı yükseltti. Böyle önlemler yolcular arasında güveni<br />

artırmaya yardımcı olacaktır.” dedi.<br />

Qatar Airways’in uçak içi güvenlik önlemleri arasında kabin<br />

ekibi için Kişisel Koruyucu Ekipman (PPE), yolcular için<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


21<br />

“As commercial aviation continues to deal with the<br />

challenges and impact of the global pandemic, we welcome<br />

the introduction of this and other relevant COVID-related<br />

hygiene and safety reviews, and would encourage other<br />

airlines to continue to build passenger confidence and<br />

assist with the recovery of the industry by participating<br />

wherever possible.”<br />

APEX Chief Executive Officer, Dr. Joe Leader, said: “Qatar<br />

Airways’ COVID-19 protocols definitively met the highest<br />

marks for the Diamond certification level backed by their<br />

extraordinary steps for customer safety. The actions taken<br />

by Qatar appear centered around a singular philosophy:<br />

how can we innovatively maximize both our customer<br />

service and passenger safety hand-in-hand.<br />

“Having flown recently on Qatar Airways with my family to<br />

the Maldives after negative COVID-19 PCR tests, the level<br />

of health safe service both in-flight and on-the-ground<br />

surpassed my highest expectations and even surpassed our<br />

best-ever pre-pandemic experience on the airline.”<br />

SimpliFlying Chief Executive Officer, Mr. Shashank Nigam,<br />

said: “Qatar Airways has raised the bar for health safety<br />

standards in the industry by initiatives such as providing<br />

a face shield to all passengers, using Honeywell’s UV<br />

disinfection systems and advanced biosafety measures<br />

at its hub in Doha. Taking such hospital-grade in ensuring<br />

health safety will help bolster trust among travellers.”<br />

Qatar Airways’ onboard safety measures include the<br />

provision of Personal Protective Equipment (PPE) for cabin<br />

crew and a complimentary protective kit and disposable<br />

face shields for passengers. Business Class passengers<br />

on aircraft equipped with Qsuite can enjoy the enhanced<br />

privacy this award-winning business seat provides,<br />

including sliding privacy partitions and the option to use<br />

a ‘Do Not Disturb (DND)’ indicator. Qsuite is available on<br />

flights to more than 30 destinations including Frankfurt,<br />

Kuala Lumpur, London and New York. For full details of all<br />

the measures that have been implemented onboard and in<br />

HIA, please visit qatarairways.com/safety.<br />

In addition to this, the airline also uses the most advanced<br />

HEPA air filtration systems on board all aircraft, and<br />

recently introduced Honeywell’s state-of-the-art Ultraviolet<br />

Cabin System, operated by Qatar Aviation Services, as a<br />

further step in the cleaning of its aircraft.<br />

Qatar Airways currently operates more than 800 weekly<br />

flights to over 110 destinations across the globe. By the<br />

end of March <strong>2021</strong>, Qatar Airways plans to rebuild its<br />

network to 130. Many cities will be served with a strong<br />

schedule with daily or more frequencies.<br />

A multiple award-winning airline, Qatar Airways was<br />

named ‘World’s Best Airline’ by the 2019 World Airline<br />

Awards, managed by the international air transport rating<br />

organisation Skytrax. It was also named ‘Best Airline in<br />

the Middle East’, ‘World’s Best Business Class’, and ‘Best<br />

Business Class Seat’, in recognition of its ground-breaking<br />

Business Class experience, Qsuite. It is the only airline to<br />

have been awarded the coveted ‘Skytrax Airline of the<br />

Year’ title, which is recognised as the pinnacle of excellence<br />

in the airline industry, five times.<br />

ücretsiz bir koruyucu kit ve tek kullanımlık yüz siperlikleri<br />

bulunuyor. Qsuite ile donatılmış uçaklardaki Business Class<br />

yolcuları, bu ödüllü koltuğun sağladığı gelişmiş gizliliğin<br />

keyfini çıkarmanın yanı sıra tam mahremiyet sağlayan<br />

kapanan kayar kapısını ve “Rahatsız Etmeyin (DND)”<br />

göstergesini kullanabiliyor. Qsuite, İstanbul Havalimanı,<br />

Frankfurt, Kuala Lumpur, Londra ve New York dahil 30’dan<br />

fazla noktaya yapılan uçuşlarda mevcut. Kabin içerisinde ve<br />

Hamad Uluslararası Havalimanı’nda uygulanan önlemlerin<br />

tüm ayrıntıları için qatarairways.com/safety adresini ziyaret<br />

edebilirsiniz. Buna ek olarak, havayolu aynı zamanda tüm<br />

uçaklarında en gelişmiş HEPA hava filtreleme sistemlerini<br />

kullanıyor ve kısa süre önce Honeywell’in son teknoloji<br />

Ultraviyole Kabin Dezenfeksiyon Sistemini kullandığını<br />

duyurdu.<br />

Qatar Airways şu anda dünya çapında 110’dan fazla noktaya<br />

haftalık 800’den fazla uçuş gerçekleştiriyor. Havayolu, Mart<br />

<strong>2021</strong>’in sonuna kadar uçuş ağını 127’den fazla noktaya<br />

yükseltmeyi planlıyor ve birçok şehre günlük veya daha<br />

fazla frekansta uçarak güçlü bir program ortaya koyuyor.<br />

Birçok Uluslararası ödülü bulunan Qatar Airways, Skytrax<br />

tarafından düzenlenen 2019 Dünya Havayolu Ödülleri’nde<br />

“Dünyanın En İyi Havayolu” ve “Orta Doğu’nun En İyi<br />

Havayolu” seçildi. Ayrıca çığır açan bir Business Class<br />

deneyimi sunan Qsuite sayesinde, “Dünyanın En İyi<br />

Business Class”ı ve “En İyi Business Class Koltuğu”<br />

ödüllerine layık görüldü. Qatar Airways ayrıca, havayolu<br />

sektöründe mükemmelliğin zirvesi olarak kabul edilen ve<br />

saygı duyulan “Yılın Havayolu” ödülünü beş kez alan tek<br />

havayolu.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


24<br />

Post-market “Market Surveillance and Control” Requirements<br />

for Products placed on the market within the scope of<br />

Regulation “(EU) 2017/745”: 10 Answers to 10 Questions<br />

Ürünlerin, “Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği “2017/745 AB” kapsamında<br />

piyasaya arz edildikten sonra ‘Piyasa Gözetim ve Denetim’<br />

gereksinimleri: 10 Soruya 10 Yanıt<br />

Piyasa Gözetimi ve Denetimi (PGD), Avrupa’daki tıbbi<br />

cihazlar için düzenleyici çerçevenin önemli bir parçası. Tıbbi<br />

Cihaz Yönetmeliği (MDR), onay / CE sertifikasyon süreci<br />

ve piyasa da erişiminden sonra klinik ve güvenlikle ilgili<br />

verilerin toplanmasına özel önem verir.<br />

CE işaretli ürünlerin ürün performansının izlenmesi, bazı<br />

riskler yalnızca tıbbi cihazlar kullanıldığında, saklandığında,<br />

taşındığında veya temizlendiğinde ortaya çıktığından,<br />

ürünün pratik kullanımındaki riskleri sistematik olarak<br />

tanımlamak için çok önemlidir. Üreticiler, yalnızca sürekli<br />

ve sistematik pazar sonrası gözetim ve denetim yoluyla<br />

Selami Bezen, Mechanical Engineer (Dipl. Ing.<br />

Yük. Makine Mühendisi)<br />

Technical Assistance for Awareness Raising in the Areas of<br />

Product Safety, Market Surveillance and Conformity Assessment<br />

(Ürün Güvenliği, Piyasa Gözetimi ve Denetimi ile Uygunluk<br />

Değerlendirmesi Alanlarında Farkındalığın Artırılması için <strong>Teknik</strong><br />

Destek Projesi)<br />

Market Surveillance and Control (MSC) is an important piece<br />

of the European regulatory framework for medical devices.<br />

Medical Device Regulation (MDR) attaches particular<br />

importance to clinical and safety data collection after<br />

approval / CE certification process and even placement on<br />

the market.<br />

Since certain risks arise only when medical devices are used,<br />

stored, transported, or cleaned; product performance<br />

monitoring for products bearing CE marking is crucial in<br />

systemically identifying risks in the practical use of the<br />

products. Manufacturers can only ensure the safety of<br />

medical devices and the prevention of noncontrolable risks<br />

such as defects or unidentifiable safety issues through<br />

constant and systematic post-market surveillance and<br />

control.<br />

1. What is post-market surveillance and control?<br />

MDR (Article 2 (60)) defines post-market surveillance and<br />

control as a proactive and systematic process implemented<br />

and applied by manufacturers (along with other economic<br />

operators) in order to realize corrective and preventive<br />

tıbbi cihazların güvenli olmasını ve kusurlar veya tespit<br />

edilmeyen güvenlik sorunları gibi kontrol edilemeyen riskler<br />

olmamasını sağlayabilir.<br />

1. Pazar sonrası gözetim ve denetim nedir?<br />

MDR (Madde 2 (60)), pazar sonrası gözetimi ve denetimi,<br />

tıbbi cihazlara ilişkin bilgilere uygun olarak, düzeltici ve<br />

önleyici eylemleri gerçekleştirmek için üreticilerin (diğer<br />

ekonomik operatörlerle) uyguladığı ve yürüttüğü proaktif<br />

ve sistematik bir süreç olarak tanımlar. Tıbbi cihazlarla<br />

ilgili olayların izlenmesi ve raporlanması, tıbbi cihazların<br />

tasarımı, üretimi veya kullanımıyla ilgili sorunların<br />

tanımlanmasına olanak tanır ve sonuç olarak hasta<br />

güvenliğini artırır.<br />

PGD sisteminin amacı, tüm kullanım ömrü boyunca<br />

bir cihazın kalitesi, performansı ve güvenliği ile ilgili<br />

verileri aktif ve sistematik bir şekilde toplamak,<br />

kaydetmek ve analiz etmektir. Bu, üreticilerin risk-fayda<br />

değerlendirmesini sürekli olarak güncellemelerine ve<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


25<br />

actions in line with the information on medical devices. The<br />

monitoring and reporting of incidents regarding medical<br />

devices allows for the identification of issues in medical<br />

device design, production or use and consequently boosts<br />

patient safety.<br />

The purpose of the MSC system is to actively collect,<br />

record, and analyze data pertaining to the quality,<br />

performance, and safety of a device throughout its<br />

lifetime. This allows for manufacturers to constantly<br />

update their risk-benefit assessment and launch necessary<br />

measures without delay. Manufacturers are obligated to<br />

collect and assess medical devices and all the information<br />

thereon from their competitors.<br />

2. What is the difference between MSC and<br />

precaution?<br />

Vigilance is but a part of the MSC system because it<br />

refers to the reporting of (serious) incidents, field safety<br />

corrective actions, and recall reporting. MSC is a reactive<br />

system dealing with incidents rather than the proactive<br />

collection of data. Part 2 of Chapter VII of the Medical<br />

Devices Regulation on vigilance outlines the incidents<br />

manufacturers should report to the competent authorities<br />

and how said reports shall be presented. Moreover, it<br />

requires manufacturers to analyze prudential data.<br />

The additional guidance on the existing vigilance system<br />

within the scope of the Medical Devices Regulation was<br />

published in July 2019.<br />

3. What are the obligations of the manufacturers<br />

within the scope of marketed products?<br />

Conformity assessment procedures for the obtainment<br />

of CE marking, as summarized in Annexes IX and XI,<br />

require manufacturers to create and sustain a post-market<br />

surveillance process proportional to the risk class and<br />

type of device. This means that post-market surveillance<br />

is required regardless of medical device classification,<br />

however the details of the requirements vary.<br />

gerekli önlemleri gecikmeden başlatmalarına olanak tanır.<br />

Üreticiler, rakiplerinden tıbbi cihazları ve ilgili cihazları<br />

hakkındaki tüm bilgileri toplamak ve değerlendirmekle<br />

yükümlüdür.<br />

2. PGD ve ihtiyatlılık arasındaki fark nedir?<br />

Teyakkuz, PGD sisteminin yalnızca bir parçasıdır, çünkü<br />

(ciddi) olayların, saha güvenliği düzeltici eylemlerinin ve geri<br />

çağırmaların raporlanmasına atıfta bulunur. PGD verilerinin<br />

proaktif olarak toplanmasından ziyade olaylarla ilgilenen<br />

reaktif bir sistemdir. Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği Bölüm<br />

VII’nin teyakkuzla ilgili 2. Bölümü, üreticilerin ilgili yetkili<br />

makamlara rapor etmesi gereken olayları ve bu raporların<br />

nasıl sunulacağını tanımlar. Ayrıca, üreticilerin ihtiyat<br />

verilerini analiz etmelerini gerektirir.<br />

Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kapsamında halihazırda<br />

işlemekte olan vijilans sistemiyle ilgili ek rehber Temmuz<br />

2019’da yayınlandı.<br />

3. Üreticilerin piyasaya sunulan ürünler<br />

kapsamında olan yükümlülükleri nelerdir?<br />

CE işareti almak için uygunluk değerlendirme prosedürleri,<br />

Ek IX ila XI’de özetlendiği gibi, üreticilerin risk sınıfı ve<br />

cihazın türü ile orantılı bir pazar sonrası gözetim süreci<br />

oluşturmasını ve sürdürmesini gerektirir. Bu, tıbbi cihazın<br />

sınıflandırmasına bakılmaksızın pazar sonrası gözetim<br />

gerekli olduğu anlamına gelir, ancak gereksinimlerin<br />

ayrıntıları farklılık gösterir.<br />

Üreticiler, piyasaya arz sonrası gözetim ve denetim<br />

sistemlerini, teknik dokümantasyonun bir parçası olan ve<br />

yönetmelik gerekliliklerine uygunluğu kanıtlayan bir piyasa<br />

sonrası gözetim planına (Madde 84) dayandırmalıdır.<br />

Ek III, piyasa sonrası gözetim planının gerekliliklerini ve<br />

içeriğini aşağıdaki şekilde belirler:<br />

• Toplanan verileri değerlendirmek için etkili ve uygun<br />

yöntemler ve süreçler;<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


26<br />

Manufacturers must base their post-market surveillance<br />

and control systems on a post-market surveillance plan<br />

(Article 84) which is a part of the technical documentation<br />

and which proves conformity with regulation requirements.<br />

Annex III stipulates the requirements and content of the<br />

post-market surveillance plan as follows:<br />

• Effective and appropriate methods and processes to<br />

assess the collected data;<br />

• Appropriate indicators and threshold values to be utilized<br />

in the constant reevaluation of the risk-benefit analysis and<br />

risk management as referenced under Annex I Chapter 3;<br />

• Effective and appropriate methods and tools to<br />

investigate grievances and analyze market experiences<br />

gathered in the field;<br />

• Methods and protocols towards managing incidents<br />

subject to the tendency report as foreseen under Article<br />

88 including methods and protocols to be utilized in<br />

identifying any statistically meaningful increase in the<br />

frequency or severity of incidents also throughout the<br />

observation period;<br />

• Methods and protocols for establishing effective<br />

communication with competent authorities, certified<br />

bodies, economic operators, and users;<br />

• Referring to procedures for the fulfillment of<br />

manufacturer’s obligations stipulated under Articles 83, 84,<br />

and 86;<br />

• Systematic procedures towards identifying and launching<br />

appropriate measures including corrective actions;<br />

• Effective tools to monitor and identify devices which may<br />

require corrective measures;<br />

• and post-market Clinical Monitoring plan as mentioned in<br />

Part B of Annex XIV are required.<br />

4. What is a post-market surveillance report?<br />

Manufacturers of class i medical devices (including Is,<br />

Im, and Ir classes) are required to produce a post-market<br />

surveillance report to summarize the results of the data<br />

collected as defined in the PMS plan. The report contains<br />

the logic and explanation behind the preventive and<br />

corrective actions taken and should be updated when<br />

necessary.<br />

5. When is the periodic Safety Update Report<br />

“PSUR” required?<br />

Periodic Safety Update reports are required of class<br />

IIA, Class IIB, and Class III device manufacturers. In this<br />

report, the results of the analysis of PMS data should be<br />

summarized, and preventive and also corrective actions<br />

should be identified and explained. PSUR should include<br />

the results of risk-benefit analysis, the main findings of<br />

post-market clinical follow-up, and the volume of sales of<br />

the device, along with information about the population<br />

using the device.<br />

PSUR is part of the technical documentation and must be<br />

updated regularly: at least every two years for class IIA<br />

devices and once a year for Class IIB and Class III devices.<br />

• Ek I Bölüm 3’te atıfta bulunulduğu üzere fayda-risk<br />

analizinin ve risk yönetiminin sürekli olarak yeniden<br />

değerlendirilmesinde kullanılacak uygun göstergeler ve<br />

eşik değerler;<br />

• Şikayetleri araştırmak ve sahada toplanan piyasa ile ilgili<br />

deneyimleri analiz etmek için etkili ve uygun yöntemler ve<br />

araçlar;<br />

• Olayların sıklığında veya ciddiyetinde ve ayrıca gözlem<br />

süresinde istatistiksel olarak önemli herhangi bir artışı<br />

tespit etmek için kullanılacak yöntemler ve protokoller de<br />

dahil olmak üzere, 88. maddede öngörüldüğü şekilde eğilim<br />

raporuna tabi olayları yönetmeye yönelik yöntemler ve<br />

protokoller;<br />

• Yetkili makamlar, onaylanmış kuruluşlar, ekonomik<br />

operatörler ve kullanıcılar ile etkili bir şekilde iletişim<br />

kurmak için yöntemler ve protokoller;<br />

• 83, 84 ve 86. maddelerde belirtilen imalatçı<br />

yükümlülüklerini yerine getirmek için prosedürlere atıfta<br />

bulunmak;<br />

• Düzeltici eylemler dahil olmak üzere uygun önlemleri<br />

belirlemeye ve başlatmaya yönelik sistematik prosedürler;<br />

• Düzeltici önlemlerin gerekli olabileceği cihazları izlemek<br />

ve tanımlamak için etkili araçlar;<br />

• ve Ek XIV Bölüm B’de bahsedildiği gibi piyasaya arz<br />

edildikten sonra Klinik İzleme planı gerekir.<br />

4. Piyasaya arz edildikten sonra gözetim raporu<br />

nedir?<br />

Sınıf I tıbbi cihaz üreticilerinin (Is, Im ve Ir sınıfları<br />

dahil) PMS planında tanımlandığı gibi toplanan verilerin<br />

sonuçlarını ve sonuçlarını özetlemek için bir pazar sonrası<br />

gözetim raporu hazırlamaları gerekir. Rapor, alınan önleyici<br />

ve düzeltici eylemlerin arkasındaki mantığı ve açıklamayı<br />

içerir ve gerektiğinde güncellenmesi gerekir.<br />

5. Periyodik Güvenlik Güncelleme Raporu “PCGR”<br />

ne zaman gereklidir?<br />

Sınıf IIa, sınıf IIb ve sınıf III cihaz üreticilerinden Periyodik<br />

Güvenlik Güncelleme Raporu gereklidir. Bu raporda, PMS<br />

verilerinin analizinin sonuçları ve sonuçları özetlenmeli<br />

ve önleyici ve ayrıca düzeltici eylemler tanımlanmalı ve<br />

açıklanmalıdır. PGGR, cihazı kullanan nüfus hakkındaki<br />

bilgilerle birlikte, fayda-risk belirleme sonuçlarını, pazar<br />

sonrası klinik takibin ana bulgularını ve cihazın satış<br />

hacmini içermelidir.<br />

PGGR teknik dokümantasyonun bir parçasıdır ve düzenli<br />

olarak güncellenmelidir: sınıf IIa cihazlar için en az iki yılda<br />

bir ve sınıf IIb ve sınıf III cihazlar için yılda bir.<br />

Sınıf III cihazların (Madde 92’de atıfta bulunulan piyasa<br />

sonrası gözetim ve teyakkuz elektronik sistem aracılığıyla)<br />

onaylanmış kuruluşa sunulmalıdır. Onaylanmış kuruluş<br />

değerlendirmesini rapora ekler ve her iki belge de<br />

elektronik sistem üzerinden yetkili makamlara sunulur.<br />

İmplante edilebilir cihazların ve sınıf III cihazların<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


27<br />

Class III devices must be submitted (via the post-market<br />

surveillance and electronic vigilance system referred to<br />

in Article 92) to the notified body. The notified body adds<br />

its assessment to the report and both documents are<br />

submitted to the competent authorities via the electronic<br />

system. Manufacturers of implantable devices and Class III<br />

devices are also required to use PMS data to update their<br />

safety and clinical performance summaries as outlined in<br />

Article 32.<br />

Manufacturers must provide PSUR of Class IIA and Class IIB<br />

devices to their notified bodies and, upon request, to the<br />

competent authorities.<br />

6. What is post-market Clinical Follow-up of<br />

devices?<br />

Clinical Follow-up is the systematic collection of clinical<br />

data to answer important questions about the safety or<br />

performance of a medical device and to update its clinical<br />

assessment.<br />

Post-market surveillance data and information should<br />

be included in the post-marketing section of the Clinical<br />

Assessment Report. The process of constantly updating<br />

clinical assessment with these data is called Clinical<br />

Monitoring after it has been introduced to the market and<br />

is outlined in Annex XIV Part 2. Medical devices require<br />

manufacturers to proactively collect and evaluate clinical<br />

data from the end users of their devices to verify safety<br />

and performance over the expected life of the device.<br />

This helps them to ensure the acceptability of already<br />

identified risks and identify risks that arise on the basis of<br />

concrete evidence.<br />

Manufacturers must base their PMCF processes on a<br />

PMCF plan; the PMCF’s findings must be documented<br />

in a PMCF evaluation report, which is part of the clinical<br />

evaluation report and technical documentation. The results<br />

of PMCF may also lead to an update of risk management<br />

documentation.<br />

7. What type of data should be collected to meet<br />

clinical follow-up requirements?<br />

Clinical follow-up may consist of data collected from the<br />

vigilance system, grievances, technical information, and<br />

publicly available information, and does not refer solely<br />

to Clinical Follow-up studies. MDR is stated as general<br />

methods and procedures of data related to the collection<br />

of clinical experiences gained, receiving of feedback from<br />

users, and screening of scientific literature. It considers<br />

the evaluation of appropriate records or Clinical Follow-up<br />

studies as specific methods. The Clinical Follow-up plan<br />

requires a justification for the suitability of the methods<br />

and procedures a manufacturer chooses to implement.<br />

8. What are the PMS requirements imposed by<br />

the applicable Quality Management System<br />

“QMS” and risk management standards?<br />

ISO Quality Management and risk management standards<br />

also cover the concepts of PMS and Art. 83 percent of<br />

üreticilerinin de Madde 32’de ana hatlarıyla belirtildiği gibi<br />

güvenlik ve klinik performans özetlerini güncellemek için<br />

PMS verilerini kullanmaları gerekir.<br />

İmalatçılar, onaylanmış kuruluşlarına ve talep üzerine<br />

yetkili makamlara sınıf IIa ve sınıf IIb cihazların PGGR’lerini<br />

sağlamak zorundadır.<br />

6. Piyasaya arz edildikten sonra cihazların Klinik<br />

Takibi nedir?<br />

Klinik Takibi, tıbbi cihazın güvenliği veya performansı ile<br />

ilgili önemli soruları yanıtlamak ve klinik değerlendirmesini<br />

güncellemek amacıyla klinik verilerin sistematik olarak<br />

toplanmasıdır.<br />

Pazar sonrası gözetim verileri ve bilgileri, Klinik<br />

Değerlendirme Raporunun pazarlama sonrası bölümüne<br />

dahil edilmelidir. Bu verilerle klinik değerlendirmeyi sürekli<br />

olarak güncelleme süreci, Piyasaya arz edildikten sonrası<br />

Klinik İzleme olarak adlandırılır ve Ek XIV Bölüm 2’de<br />

özetlenmiştir. Tıbbi Cihazlar, üreticilerin, cihazın beklenen<br />

ömrü boyunca güvenliği ve performansı doğrulamak için,<br />

cihazlarının son kullanıcılarından proaktif olarak klinik<br />

verileri toplamasını ve değerlendirmesini zorunlu kılar.<br />

Bu, halihazırda tanımlanmış risklerin kabul edilebilirliğini<br />

sağlamalarına ve somut kanıtlara dayanarak ortaya çıkan<br />

riskleri tespit etmelerine yardımcı olur.<br />

İmalatçılar, PMCF süreçlerini bir PMCF planına<br />

dayandırmalıdır; PMCF’nin bulguları, klinik değerlendirme<br />

raporunun ve teknik belgelerin bir parçası olan bir PMCF<br />

değerlendirme raporunda belgelenmelidir. PMCF’nin<br />

sonuçları, risk yönetimi belgelerinin de güncellenmesine yol<br />

açabilir.<br />

7. Klinik takip gereksinimlerini karşılamak için ne<br />

tür veriler toplanmalıdır?<br />

Klinik takip, vijilans sisteminden toplanan verilerden,<br />

şikayetlerden, teknik bilgilerden ve kamuya açık bilgilerden<br />

oluşabilir ve yalnızca Klinik Takip çalışmalarına atıfta<br />

bulunmaz. MDR, kazanılan klinik deneyimlerin toplanması,<br />

kullanıcılardan geri bildirim alınması, bilimsel literatürün<br />

taranması ile ilgili verilerin genel yöntemleri ve prosedürleri<br />

olarak belirtilir. Uygun kayıtların veya Klinik Takip<br />

çalışmalarının değerlendirilmesini spesifik yöntemler<br />

olarak ele alır. Klinik Takip planı, bir üreticinin uygulamayı<br />

seçtiği yöntem ve prosedürlerin uygunluğu için bir gerekçe<br />

gerektirir.<br />

8. Uygulanabilir Kalite Yönetim Sistemi “KYS”<br />

ve risk yönetimi standartlarının getirdiği PMS<br />

gereksinimleri nelerdir?<br />

ISO kalite yönetimi ve risk yönetimi standartları aynı<br />

zamanda PMS ve Art kavramlarını da kapsar. Tıbbi<br />

Cihazların yüzde 83’ü, piyasaya arz edildikten sonra gözetim<br />

sisteminin, üreticinin kalite yönetim sisteminin ayrılmaz bir<br />

parçası olduğunu belirtir.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


28<br />

Medical Devices state that once placed on the market,<br />

the surveillance system is an integral part of the<br />

manufacturer’s quality management system.<br />

To ensure the effectiveness of QMS and the safety<br />

of medical devices, ISO 13485 requires systematic<br />

post-market surveillance. Chapter 8 outlines the<br />

requirements for a continuous feedback processing<br />

procedure which includes data from production and postproduction<br />

activities. Information collected during the<br />

feedback process should be considered as input for risk<br />

management.<br />

Post-market ISO 14 971 requirements do not include the<br />

reporting obligation; however, always strive to consider<br />

the PMS data to review whether or not the risks are<br />

precisely identified and the presumed risk acceptance<br />

criteria and risk-benefit ratios are valid.<br />

Compared to the Medical Devices Regulation, the less<br />

comprehensive PMS requirements imposed by EN<br />

ISO 13485: 2016 and EN ISO 14971: 2012 are already<br />

mandatory as the standards have been harmonized for<br />

the Medical Devices Regulation.<br />

9. What changes does the Eudamed European<br />

Medical Devices Data Bank bring regarding postmarket<br />

surveillance?<br />

PMS requirements and a periodic update of clinical<br />

assessment already existed before MDR came into effect.<br />

However, MDR has significantly increased the post-market<br />

requirements for and obligations of manufacturers’<br />

proactive data collection, and documenting and reporting<br />

of these post-market activities and data analyses.<br />

More transparency about post-market surveillance will<br />

be ensured with Eudamed’s Prudential and Post-Market<br />

Surveillance Module and the obligation to include and<br />

update this information in the database.<br />

10. What is the deadline to comply with MDR<br />

post-market surveillance requirements?<br />

MDRT’s post-market surveillance, vigilance and market<br />

surveillance requirements will be valid after the<br />

application date: May 26, <strong>2021</strong><br />

KYS’nin etkililiğini ve tıbbi cihazların güvenliğini<br />

sağlamak için ISO 13485, sistematik bir pazar sonrası<br />

gözetim gerektirir. Bölüm 8, üretim ve üretim sonrası<br />

faaliyetlerden gelen verileri içeren sürekli bir geri bildirim<br />

işleme prosedürü için gereksinimleri özetlemektedir. Geri<br />

bildirim sürecinde toplanan bilgiler, risk yönetimi için girdi<br />

olarak düşünülmelidir.<br />

Piyasa sonrası ISO 14 971 gereklilikleri raporlama<br />

yükümlülüğünü içermez ancak olası bir hasarın ve<br />

ciddiyetinin doğru tahmin edilip edilmediğini, risklerin<br />

tam olarak tanımlanıp tanımlanmadığını ve varsayılan risk<br />

kabul kriterlerinin ve fayda-risk oranlarının geçerli olup<br />

olmadığını gözden geçirmek için PMS verilerini dikkate<br />

almayı hedefleyin.<br />

Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ile karşılaştırıldığında, EN ISO<br />

13485: 2016 ve EN ISO 14971: 2012 tarafından empoze<br />

edilen daha az kapsamlı PMS gereklilikleri, standartlar<br />

Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği için uyumlu hale getirildiğinden<br />

zaten zorunludur.<br />

9. Eudamed Avrupa Tıbbi Cihazlar Veri<br />

Bankası piyasa sonrası gözetim ile ilgili ne gibi<br />

değişiklikler getiriyor?<br />

PMS gereksinimleri ve klinik değerlendirmenin periyodik<br />

güncellemesi MDR yürürlüğe girmeden önce zaten<br />

mevcuttu. Ancak MDR, üreticiler için pazar sonrası<br />

gereksinimleri ve proaktif olarak veri toplama ve bu pazar<br />

sonrası faaliyetlerin ve verilerin analizini belgeleme ve<br />

raporlama yükümlülüklerini önemli ölçüde artırmıştır.<br />

Eudamed’in ihtiyat ve piyasa sonrası gözetim modülü<br />

ve bu bilgileri veri tabanına dahil etme ve güncelleme<br />

yükümlülüğü ile piyasa sonrası gözetim konusunda daha<br />

fazla şeffaflık sağlanacaktır.<br />

10. MDR piyasa sonrası gözetim gereksinimlerine<br />

uymak için son tarih nedir?<br />

MDR’nin piyasa sonrası gözetim, vijilans ve piyasa gözetimi<br />

gereksinimleri, başvuru tarihinden sonra geçerli olacaktır:<br />

26 Mayıs <strong>2021</strong><br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


30<br />

If Precaution is not Taken, Family Health Centers can not Lift<br />

the Covid-19 Vaccination Burden<br />

ASM’ler Önlem Alınmazsa Covid-19 Aşılama Yükünü Kaldıramaz<br />

In the Covid-19 pandemic, which has affected the world<br />

for almost a year and negatively affected all countries<br />

economically, socially and psychologically, vaccines, which<br />

have been developed at an unprecedented pace in history,<br />

seem to be the only hope we have.<br />

It was declared in a written statement by the Board of the<br />

Association of Family Medicine Istanbul (ISTAHED), “In this<br />

period, when many companies started to get approval on<br />

vaccines, we learned that the inactive virus vaccine is almost<br />

the only and most likely possibility for our country, with<br />

the statements of the Ministry. We have learned through<br />

the Ministry’s statements and news sources that the first<br />

batch dose of 3 million vaccines came to our country and<br />

the routine examination of the Public Health Laboratories<br />

started. From the statements made by Minister of Health,<br />

Mr. Fahrettin Koca at various times, it is understood that<br />

the vaccine was decided to be administered as two 28-day<br />

doses, starting with all healthcare workers, starting with<br />

the age of 65, and citizens can have their vaccinations by<br />

making an appointment through the MHRS system.”<br />

++Citizens will prefer ASMs (Family Health Centers) first<br />

Neredeyse bir yıldır Dünyayı etkisi altına alan ve tüm<br />

ülkeleri ekonomik, sosyal ve psikolojik olarak olumsuz<br />

etkileyen Covid-19 pandemisinde bu güne dek tarihte eşi<br />

benzeri olmayan bir hızda geliştirilen aşılar elimizdeki tek<br />

umut gibi görünüyor.<br />

İstanbul Aile Hekimliği Derneği (İSTAHED) Yönetim Kurulu<br />

yaptığı yazılı açıklamada, “Birçok firmanın aşı konusunda<br />

hızla onay almaya başladığı bu süreçte, Ülkemiz açısından<br />

elimizdeki neredeyse tek ve en büyük olasılık olarak Çin<br />

menşeili Sinovac firmasının inaktif virüs aşısı olduğunu<br />

da Bakanlığın açıklamaları ile öğrendik. Aşıların 3<br />

milyonluk ilk parti dozunun ülkemize geldiği ve Halk Sağlığı<br />

Laboratuvarlarında yapılan rutin incelemenin başladığını da<br />

yine Bakanlık açıklamaları ve haber kaynakları aracılığı ile<br />

öğrenmiş durumdayız. Sağlık Bakanı Sn. Fahrettin Koca’nın<br />

çeşitli zamanlarda yaptığı açıklamalardan aşının tüm sağlık<br />

çalışanlarından başlamak üzere öncelikle 65 yaş üstüne<br />

yapılacağı 28 günlük iki doz olarak uygulanmaya karar<br />

verildiği, vatandaşların MHRS sisteminden randevu alarak<br />

aşılarını yaptırabilecekleri anlaşılmaktadır.” denildi.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


31<br />

The statement, which will be met by the Ministry of Health,<br />

will be made by the Covid-19 vaccine administration units<br />

to be established in family health centers, public and<br />

university hospitals and private hospitals, and the following<br />

statements were made in the statements of the Ministry:<br />

“If the choice of vaccine application center is left to<br />

the preference, considering the general health service<br />

procurement habits of our citizens and the impact of the<br />

pandemic process, it is not too difficult to predict that most<br />

of the vaccination will be done in family medicine. Although<br />

there are approximately 27 thousand family medicine units<br />

in our country, approximately 25 thousand of them have<br />

family physicians and 21 thousand of them have family<br />

health workers. In other words, physicians in 2 thousand<br />

of the family physicians that seem to have been opened,<br />

and a nurse, midwife or ATT, which are indispensable<br />

for vaccination services, do not work in three thousand<br />

units with physicians. When we look at the population<br />

distribution, it is known that 3260 people are registered in<br />

one unit in Anatolia and 3600 people in Istanbul. In total,<br />

around 7000 family health centers have only one unit while<br />

some have more than 15 units. Again, these units may have<br />

a registered population of less than 1000, as well as units<br />

with a registered population of more than 4000 people.<br />

There are also considerable differences between building<br />

structures, with a shop on the ground floor, an apartment,<br />

a detached prefabricated building or family health centers<br />

with buildings built in accordance with standards. In family<br />

health centers, besides all primary health care services,<br />

a wide variety of services are provided in institutions,<br />

from health reports requested although they are not<br />

in compliance with the legislation, minor interventions,<br />

laboratory services, baby-child adult monitoring and<br />

vaccines. Due to the general approach of the Ministry, it<br />

is known that very few of our family physicians work by<br />

appointment. All these data and more are in the hands of<br />

the Ministry of Health in the most current form. So what,<br />

Vatandaş öncelikle ASM’leri tercih edecektir<br />

Sağlık Bakanlığınca karşılanacak olan, aile sağlığı<br />

merkezleri, kamu ve üniversite hastaneleri ile özel<br />

hastanelerde oluşturulacak Covid-19 aşı uygulama<br />

birimlerince yapılacağı da Bakanlık açıklamalarında yer<br />

aldığı belirtilen açıklamada şu ifadeler yer aldı:<br />

“Aşı uygulama merkezi seçiminin tercihe bırakılması<br />

halinde, vatandaşlarımızın, genel sağlık hizmet alım<br />

alışkanlıkları ve pandemi sürecinin etkisi dikkate alınırsa<br />

dikkate alınırsa, aşılamanın büyük bir bölümünün aile<br />

hekimliklerinde yapılacağını tahmin etmek çok da zor<br />

değildir. Ülkemizde yaklaşık rakamlarla her ne kadar 27<br />

bin aile hekimliği birimi olsa da bunların yaklaşık 25 bininde<br />

aile hekimi, yine yaklaşık 21 bininde de aile sağlığı çalışanı<br />

istihdamı vardır. Yani elimizdeki açılmış görünen aile<br />

hekimliklerinin 2 bininde hekim, hekimi olan birimlerin üç<br />

bininde de aşılama hizmetlerinin olmazsa olmazlarından<br />

olan bir hemşire, ebe ya da ATT çalışmamaktadır. Yine<br />

nüfus dağılımına baktığımızda Anadolu’da bir birime 3260,<br />

İstanbul’da ise 3600 kişinin kayıtlı olduğu bilinmektedir.<br />

Toplamda 7000 civarında aile sağlığı merkezinin bir<br />

kısmında tek birim çalışırken bir kısmında 15’den fazla<br />

birim bulunmaktadır. Yine bu birimlerde 1000’den az<br />

kayıtlı nüfus olabildiği gibi 4000 kişiden fazla kayıtlı nüfusu<br />

olan birimler de vardır. Bina yapıları arasında da oldukça<br />

büyük farklar olup, zemin katta bir dükkan, bir apartman<br />

dairesi, müstakil bir prefabrike yapı ya da standartlara<br />

uygun yapılmış binası olan aile sağlığı merkezlerinde<br />

hizmet verilmektedir. Aile sağlığı merkezlerinde tüm<br />

birinci basamak sağlık hizmetleri yanında kurumlarda<br />

mevzuata uygun ya da uygun olmadığı halde talep edilen<br />

sağlık raporlarından, küçük müdahalelere, laboratuvar<br />

hizmetlerinden bebek çocuk erişkin izlem ve aşılarına<br />

kadar çok çeşitli hizmetler verilmektedir. Bakanlığın genel<br />

yaklaşımı nedeniyle de aile hekimlerimizin çok az bir<br />

bölümünün randevulu çalıştığı bilinmektedir.<br />

Tüm bu verilerin ve daha fazlasının en güncel haliyle<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


32<br />

we would like to state that we are worried about seeing<br />

the explanations that this argument is supported by the<br />

idea that we have a very strong first step, that teams<br />

of 3 people will be established despite these data, that<br />

we have the capacity to vaccinate 1.5 million doses per<br />

day, and that we see that there is no preparation and<br />

information about this planning in the first step.”<br />

We ask for a healthy vaccination<br />

“How will the logistics of vaccines be done ?, In which<br />

cabinets will the vaccines be kept ?, Will the routine<br />

vaccination in ASMs continue ?, Will other services<br />

provided in FHCs continue? ?, Will the missing Family<br />

Health Workers in FHCs be completed ?, Who will be<br />

responsible for the protection of vaccines in terms of<br />

both cold chain and material damage and theft ?, How<br />

many vaccines are planned in a unit per day? Will there<br />

be a separate time allocated ?, What will be the follow-up<br />

period of the vaccinees after vaccination, where will it be<br />

kept ?, Will the practitioner’s hand be relieved in terms of<br />

the liability of possible side effects and complications in<br />

a new and 3rd phase vaccine? will it be done? Considering<br />

that dozens of problems such as those who are planning<br />

to apply vaccines are not known by family physicians<br />

working in primary care, that we are not informed about<br />

these issues and that no preparations are made, it<br />

becomes difficult to believe that it will be implemented<br />

within a week.”<br />

Family physicians should be involved in the<br />

process<br />

The following statements took place in the statement of<br />

ISTAHED, “The fact that family physicians, who are seen<br />

as the most important pillar in the application of the<br />

Covid-19 vaccine, are not included in the planning process,<br />

is an indication that we will have a new chaos. At least this<br />

time, we invite the Ministry of Health to share information<br />

and consultation with practitioners on such an important<br />

issue in a tight schedule.”<br />

Sağlık Bakanlığı’nın elinde vardır. Ne var ki bu verilere<br />

rağmen 3 kişilik ekiplerin kurulacağı, günlük 1,5 milyon<br />

doza aşı yapabilecek kapasitemizin bulunduğu ve çok güçlü<br />

bir birinci basamağımızın olduğu fikriyle bu argümanın<br />

desteklendiğine dair açıklamaları görünce ve bu planlama<br />

konusunda birinci basamakta herhangi bir hazırlık ve<br />

bilgilendirme yapılmadığını görünce, endişeli olduğumuzu<br />

da belirtmek istiyoruz.”<br />

Aşılamanın sağlıklı yürütülmesi için soruyoruz<br />

“Aşıların lojistiği nasıl yapılacak?, Aşılar hangi dolaplarda<br />

bekletilecek?, ASM’lerde yapılması gereken rutin aşılama<br />

devam edecek mi?, ASM’lerde verilen diğer hizmetler<br />

devam edecek mi?, Oluşturulacak ekipler ASM’ler için<br />

mi yoksa diğer aşı uygulanacak kurumlar için mi?,<br />

ASM’lerde eksik Aile Sağlığı Çalışanları tamamlanacak<br />

mı?, Aşıların korunması hem soğuk zincir hem de maddi<br />

hasar ve hırsızlık açısından kimin sorumluluğunda olacak?,<br />

Bir birimde günde kaç aşı yapılması planlanıyor?, Aşı<br />

randevusu nasıl verilecek-nasıl alınacak?, Aşılama için<br />

ayrı bir zaman ayrılacak mı?, Aşı sonrası aşı olan kişilerin<br />

takip süresi nasıl olacak, nerede bekletilecek?, Yeni ve 3.<br />

faz çalışması tamamlanmamış bir aşıda olası yan etkiler<br />

ve komplikasyonların sorumluluğu açısından uygulayıcının<br />

eli rahatlatılacak mı?, Aydınlatma ve onam konusunda<br />

yasal bir kolaylaştırma yapılacak mı? gibi onlarca sorunun<br />

aşıları uygulaması planlanan biz birinci basamakta çalışan<br />

aile hekimleri tarafından bilinmediğini, bu konularda<br />

bilgilendirilmediğimizi ve hala hiçbir hazırlığın yapılmadığını<br />

göz önüne aldığımızda bir hafta içinde uygulamaya<br />

geçileceğine dahi inanmak zorlaşmaktadır.”<br />

Aile hekimleri sürece dahil edilmelidir<br />

İSTAHED açıklamasında ayrıca, “Elimizde mevcut olan<br />

Covid-19 aşısının uygulamasında en önemli ayak olarak<br />

görülen aile hekimlerinin planlama sürecine dahil<br />

edilmemesi önümüzde yeni bir kaosun olacağının da<br />

göstergesidir. Sağlık Bakanlığı’nı en azından bu sefer,<br />

böylesi önemli bir konuda, sıkışık bir takvime bağlı bir<br />

uygulamada uygulayıcılarla daha şeffaf bilgi paylaşmaya ve<br />

istişareye davet ediyoruz.” ifadeleri yer aldı.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


34<br />

Recommendations for the Pharmacological Management of Rheumatoid<br />

Arthritis in Turkey Report: RA Patients Need to Be Understood More<br />

Türkiye’de Romatoid Artrit Yönetimi ve Çözüm Önerileri Raporu:<br />

RA Hastaları Daha Fazla Anlaşılmaya İhtiyaç Duyuyor<br />

Türkiye Romatoloji Derneği (TRD) ile Romatizma<br />

Hastaları Bilgilendirme ve Destekleme Derneği<br />

(Romaturka) iş birliği ve Lilly’nin desteğiyle<br />

hazırlanan Türkiye’de Romatoid Artrit Yönetimi<br />

ve Çözüm Önerileri Raporu, romatoid artrit (RA)<br />

hastalarının yaşadıkları zorlu durumları ortaya<br />

koyarken hastalığın yönetimine ilişkin çözüm<br />

önerileri de paylaşıyor. Rapora göre gerek halk<br />

sağlığı gerekse ekonomik etkileriyle öne çıkan<br />

RA’da, hastaların yaşam kalitesini artırmak için<br />

multidisipliner bir yaklaşım gerekiyor.<br />

Recommendations for the Pharmacological<br />

Management of Rheumatoid Arthritis in Turkey<br />

Report prepared by cooperation with Turkish<br />

Society for Rheumatology (TRD), the Association<br />

of Pediatric Rheumatology (Romaturka) with<br />

Lilly’s support, while revealing challenging<br />

situations experienced by their patients, it also<br />

shares the suggestions. According to the report, a<br />

multidisciplinary approach is required to increase<br />

the quality of life of patients in RA, which stands<br />

out with its public health and economic effects.<br />

Rheumatoid arthritis (RA), an important autoimmune<br />

disease due to its public health and economic effects,<br />

affects approximately 1% of the world population.<br />

Results of the Recommendations for the Pharmacological<br />

Management of Rheumatoid Arthritis in Turkey Report<br />

prepared on RA, which not only causes physical function<br />

problems that have significant effects on the quality of<br />

life of patients, but also brings emotional effects due to<br />

adversely affected social life, announced with an online<br />

meeting. Recommendations for the Pharmacological<br />

Management of Rheumatoid Arthritis in Turkey<br />

Report prepared by cooperation with Turkish Society<br />

for Rheumatology (TRD), the Association of Pediatric<br />

Rheumatology (Romaturka) with Lilly’s support and was<br />

being penned by ReDis Innovation, reveals the current<br />

Gerek halk sağlığı gerekse ekonomik etkileri nedeniyle<br />

önemli bir otoimmün hastalık olan romatoid artrit (RA),<br />

dünya nüfusunun yaklaşık yüzde 1’ini etkiliyor . Hastaların<br />

yaşam kalitesi üzerinde önemli etkilere sahip fiziksel<br />

işlev problemlerine neden olmanın yanı sıra, olumsuz<br />

etkilenen sosyal hayat nedeniyle duygusal etkileri de<br />

beraberinde getirmekte olan RA üzerine hazırlanan<br />

“Türkiye’de Romatoid Artrit Yönetimi ve Çözüm Önerileri<br />

Raporu”nun sonuçları çevrimiçi bir toplantı ile açıklandı.<br />

Türkiye Romatoloji Derneği (TRD) ile Romatizma Hastaları<br />

Bilgilendirme ve Destekleme Derneği (Romaturka) iş<br />

birliği ve Lilly’nin desteğiyle hazırlanan ve ReDis Innovation<br />

tarafından kaleme alınan rapor, Türkiye’de romatoid artrit<br />

hastalığının yönetimine ilişkin mevcut durumu ve çözüm<br />

önerilerini hem hasta hem de hekim bakış açısıyla ortaya<br />

koyuyor.<br />

RA hastaları anlaşılmadıklarını düşünüyorlar<br />

Türkiye’de Romatoid Artrit Yönetimi ve Çözüm Önerileri<br />

Raporu, Kanada, Fransa, Almanya, İtalya, Hollanda,<br />

İspanya, İsveç, İngiltere’den oluşan sekiz ülkede, RA tanısı<br />

konmuş 5.400 hasta ve RA tedavisine odaklı 808 hekimin<br />

katıldığı “RA Matters” (RA Önemlidir) anket çalışmasının<br />

sonuçlarından yola çıkıyor. “RA Matters” anketinin<br />

verilerinin hekim ve hasta derneği temsilcilerinin katılımı<br />

ile gözden geçirildiği rapor çalışmasında, hastalığın<br />

yönetimine ilişkin Türkiye’deki mevcut durum ve çözüm<br />

önerileri hakkında hasta ve hekim perspektifinden genel bir<br />

değerlendirme sunuluyor.<br />

Raporda ilk olarak 8 ülkede yürütülen anket çalışmasından<br />

elde edilen kilit bulgular sıralanıyor:<br />

• Romatoid artrit anlaşılmamaktadır.<br />

• Diğerlerinin anlayışı hastaların bakış açısını<br />

etkilemektedir.<br />

• Önemli ilişkiler zarar görmektedir.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


35<br />

situation and possible solutions for the management<br />

of rheumatoid arthritis in Turkey from both patient and<br />

physician point of view.<br />

RA patients think they are not understood<br />

Based on the survey held in Canada, France, Germany, Italy,<br />

Netherlands, Spain, Sweden and United Kingdom with<br />

total, 6,208 participants (5,400 diagnosed with RA and 808<br />

rheumatologists) from eight countries, Recommendations<br />

for the Pharmacological Management of Rheumatoid<br />

Arthritis in Turkey Report has the similar situations. “RA<br />

Matters” survey of data from physicians and patient<br />

associations report that the revised with the participation<br />

of representatives’ studies, patients on the current<br />

situation and solutions in Turkey for the management<br />

of the disease and the physician perspective offered an<br />

overall assessment.<br />

The report first lists key findings from the survey study<br />

conducted in 8 countries:<br />

• Rheumatoid arthritis is not understood.<br />

• Others ‘understanding affects the patients’ perspective.<br />

• Important relationships are damaged.<br />

• Rheumatoid arthritis slows or ends the careers of many<br />

patients.<br />

• The physical effects of rheumatoid arthritis are the<br />

primary obstacles.<br />

• Patients feel helpless when constrained by rheumatoid<br />

arthritis.<br />

• With Rheumatoid Arthritis, there are only moderate<br />

expectations for the future.<br />

• Patients hope to be understood.<br />

While reviewing the data of the “RA Matters” survey,<br />

the answers to the same questions in our country are<br />

emphasized:<br />

• A multidisciplinary approach and effort is required to<br />

increase the quality of life of patients in RA, which stands<br />

out with both public health and economic effects.<br />

• In addition to causing physical function problems that<br />

have significant effects on the quality of life of patients, RA<br />

also brings negative emotional effects due to negatively<br />

affected social life.<br />

• RA is prominent with its effects on the workforce, and<br />

this impact due to physical effects can cause patients to<br />

stop working and retire early.<br />

• Both in Turkey and in other countries, the patient and the<br />

physician, showers emotional and physical effects are not<br />

understood by society to think.<br />

• RA negatively affects patients’ personal relationships.<br />

Relationships that are most negatively affected are those<br />

of the patients with family and colleagues.<br />

• When it comes to future expectations of RA patients, one<br />

of the most important issues is understanding the physical<br />

effects of the disease and completing their daily activities.<br />

In the report, the solutions for the management of<br />

rheumatoid arthritis are listed as follows:<br />

• Multi-stakeholder system design and implementation for<br />

the education of RA patients.<br />

• Romatoid artrit, pek çok hastanın kariyerini yavaşlatır<br />

veya bitirir.<br />

• Romatoid artritin fiziksel etkileri primer engeldir.<br />

• Hastalar romatoid artrit tarafından kısıtlandıklarında<br />

çaresiz hissetmektedir.<br />

• Romatoid Artrit ile geleceğe yönelik yalnızca orta düzeyde<br />

beklentiler söz konusudur.<br />

• Hastalar anlaşılmayı ümit etmektedir.<br />

“RA Matters” anketinin verileri gözden geçirilirken, aynı<br />

soruların ülkemizdeki yanıtları üzerinde duruluyor:<br />

• Gerek halk sağlığı gerekse ekonomik etkileriyle öne<br />

çıkan RA’da, hastaların yaşam kalitesini artırmak için<br />

multidisipliner bir yaklaşım ve çaba gerekmektedir.<br />

• RA, hastaların yaşam kalitesi üzerine önemli etkilere<br />

sahip fiziksel işlev problemlerine neden olmanın yanı sıra,<br />

olumsuz etkilenen sosyal hayat nedeniyle olumsuz duygusal<br />

etkileri beraberinde getirmektedir.<br />

• RA, iş gücüne etkileriyle öne çıkmaktadır ve fiziksel<br />

etkilerden kaynaklı bu etki hastaların çalışmayı bırakmasına<br />

ve erken emekliliğine neden olabilmektedir.<br />

• Hem diğer ülkelerde hem de Türkiye’de, hastalar ve ilgili<br />

hekimler, RA’nın duygusal ve fiziksel etkilerinin toplum<br />

tarafından anlaşılmadığını düşünmektedir.<br />

• RA, hastaların kişisel ilişkilerini olumsuz etkilemektedir.<br />

En olumsuz etkilenen ilişkiler, hastaların aile ve iş<br />

arkadaşları ile olan ilişkileridir.<br />

• RA hastalarının geleceğe yönelik beklentileri söz konusu<br />

olduğunda, en fazla önem verdikleri durumların başında,<br />

hastalığın fiziksel etkilerinin daha iyi anlaşılması ve günlük<br />

aktivitelerini tamamlayabilmeleri gelmektedir.<br />

Raporda, romatoid artritin yönetimine ilişkin çözüm<br />

önerileri ise şöyle sıralanıyor:<br />

• RA hastalarının eğitimine yönelik çok paydaşlı sistem<br />

tasarımı ve uygulanması.<br />

• Romatoloji uzmanlığı eğitimi ve hizmet sistemlerinin<br />

yeniden düzenlenmesi.<br />

• RA yönetiminde multidisipliner yaklaşım: Romatologlar<br />

dışındaki sağlık mesleği mensuplarının hastalık yönetimine<br />

dahil olması.<br />

• RA yönetiminde teletıp uygulaması.<br />

• RA hastalarının çalışma şartlarının iyileştirilmesi.<br />

• RA’ya yönelik toplumda farkındalığın artırılması.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


36<br />

• Rheumatology residency training and reorganization of<br />

service systems.<br />

• Multidisciplinary approach to RA management:<br />

involvement of healthcare professionals other than<br />

rheumatologists in disease management.<br />

• Telemedicine application in RA management.<br />

• Improving the working conditions of RA patients.<br />

• Raising awareness of RA in the society.<br />

On behalf of Turkish Society for Rheumatology (TRD),<br />

Prof. Ayhan Dinç underlined the following points within<br />

the scope of the study: “Rheumatoid arthritis is the most<br />

important inflammatory rheumatism affecting our joints.<br />

Its management requires long-term strategies and tactics<br />

depending on the situation. The most important goal is<br />

to keep the disease under control without disturbing the<br />

biological and social balance of the person. The options we<br />

have for this are increasing and diversifying. This requires<br />

more sophisticated strategies. This study reports the<br />

patient about the current situation and possible solutions<br />

for the management of RA disease in Turkey and offers an<br />

overview from the perspective of physicians.”<br />

On behalf of Prof. Süleyman Özbek of Turkish Society<br />

for Rheumatology (TRD), said, “Continuing studies will<br />

be needed in the upcoming period in order to deepen<br />

these suggestions in the report, which can improve the<br />

RA management, and to turn them into concrete road<br />

maps. In addition, it is important to establish a followup<br />

and evaluation systematic of such studies in order to<br />

regularly evaluate the current situation in RA management,<br />

monitor solution suggestions and discuss their effects.<br />

With this report, we aim to gain new perspectives on the<br />

management of the disease and ultimately contribute to<br />

making the treatment journeys of rheumatoid arthritis<br />

diseases more efficient.”<br />

Başak Sönmez, Head of the Association of Pediatric<br />

Rheumatology (Romaturka), said his opinions about the<br />

report as following, “While significant progress has been<br />

made in the past years in the Pharmacological Management<br />

of Rheumatoid Arthritis in Turkey, there is still room for<br />

everyone to benefit from advanced RA management.<br />

For patients, rheumatoid arthritis is unpleasant and<br />

often responsible for their unmet expectations. In the<br />

recommendations for the pharmacological management<br />

of Rheumatoid Arthritis in Turkey meeting, in this context,<br />

as we discussed and reflected in this report, institutions<br />

other than hospitals (patient associations, patient groups,<br />

etc.) need to be included in more processes. We would<br />

like to thank all stakeholders for their contribution to the<br />

preparation of this report, which we believe will contribute<br />

to the pharmacological management of Rheumatoid<br />

Arthritis.”<br />

Howard R Smith, “Rheumatoid Arthritis (RA)”. https://<br />

emedicine.medscape.com/article/331715<br />

Türkiye Romatoloji Derneği (TRD) adına Prof. Dr. Ayhan<br />

Dinç, çalışma kapsamında şunları noktaların altını<br />

çizdi: “Romatoid artrit, eklemlerimizi etkileyen iltihabi<br />

romatizmaların en önemlisi. Yönetimi uzun süreli stratejiler<br />

ve duruma göre taktikler gerektiriyor. En önemli hedef<br />

kişinin biyolojik ve sosyal dengesini bozmadan hastalığını<br />

kontrol altında tutmak. Bunun için elimizdeki seçenekler<br />

giderek artıyor ve çeşitleniyor. Bu ise daha incelikli<br />

stratejileri gerektiriyor. Bu çalışma raporu, Türkiye’de RA<br />

hastalığının yönetimine ilişkin mevcut durum ve çözüm<br />

önerileri hakkında hasta ve hekim perspektifinden genel bir<br />

değerlendirme sunmaktadır.”<br />

Türkiye Romatoloji Derneği (TRD) adına Prof. Dr. Süleyman<br />

Özbek ise, “RA yönetiminde iyileşme sağlayabilecek<br />

rapordaki bu önerilerin derinleştirilmesi ve somut yol<br />

haritalarına dönüştürülmesi için önümüzdeki dönemde<br />

devam çalışmalarına ihtiyaç olacaktır. Bunun yanı sıra, RA<br />

yönetiminde mevcut durumun düzenli değerlendirilmesi,<br />

çözüm önerilerinin izlenmesi ve etkilerinin tartışılması için<br />

bu tür çalışmaların takip ve değerlendirme sistematiğinin<br />

oluşturulması önemlidir. Bu raporla hastalığın yönetimine<br />

ilişkin yeni bakış açıkları kazandırmayı ve nihayetinde<br />

romatoid artrit hastalıklarının tedavi yolculuklarının daha<br />

verimli hale getirilmesine katkıda bulunmayı amaçlıyoruz.”<br />

diye belirtti.<br />

Romatizma Hastaları Bilgilendirme ve Destekleme<br />

Derneği (Romaturka) Başkanı Başak Sönmez ise raporla<br />

ilgili şu görüşleri paylaştı: “Romatid artrit yönetiminde<br />

geçtiğimiz yıllarda önemli ilerlemeler sağlanmakla<br />

birlikte, herkesin ileri RA yönetiminden yararlanması için<br />

hala yapılabilecekler mevcuttur. Hastalar için romatoid<br />

artrit sevimsiz bir durum ve çoğu kez karşılanamayan<br />

beklentilerinin sorumlusu. Türkiye’de RA yönetimi ve çözüm<br />

önerileri hakkında gerçekleşen toplantıda tartıştığımız ve<br />

bu rapora yansıdığı gibi bu bağlamda hastaneler dışındaki<br />

kurumları (hasta dernekleri, hasta grupları, vs.) daha<br />

fazla sürece dahil etmek gerekiyor. RA yönetimine katkısı<br />

olacağına inandığımız bu raporun hazırlanmasındaki<br />

katkıları için tüm paydaşlara teşekkürlerimizi sunuyoruz.”<br />

Howard R Smith, “Rheumatoid Arthritis (RA)”. https://<br />

emedicine.medscape.com/article/331715<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


38<br />

The Future of the Healthcare Sector Evaluated at the<br />

“11st Common Solutions in Health Meetings”<br />

Sağlık Sektörünün Geleceği “11. Sağlıkta Ortak Çözüm<br />

Toplantıları”nda Değerlendirildi<br />

Sağlık sektörünün tüm paydaşlarıyla sağlıktaki<br />

değişim ve yenilikleri değerlendirmek, sorunlara<br />

uygun çözüm önerileri ile sağlık sistemine katkı<br />

sağlamak amacıyla düzenlenen “11. Sağlıkta<br />

Ortak Çözüm Toplantıları” Sağlık Bakanı Dr.<br />

Fahrettin Koca ve Aile, Çalışma ve Sosyal<br />

Hizmetler Bakanı Zehra Zümrüt Selçuk’un da<br />

katıldığı açılış oturumu ile başladı.<br />

Dr. Fahrettin Koca, Minister of Health<br />

Organized with the aim of evaluating changes and<br />

innovations in health with all representatives of<br />

the health sector and contributing to the health<br />

system with appropriate solutions to problems,<br />

“11st Common Solutions in Health Meetings”<br />

started with the opening session attended by<br />

Minister of Health Dr. Fahrettin Koca and Zehra<br />

Zümrüt Selçuk, Minister of Family, Labor and<br />

Social Services.<br />

Organized by Association of Private Hospitals and<br />

Healthcare Organizations (OHSAD), “11st Common<br />

Solutions in Health Meetings” started with the Opening<br />

Session held online on 17 December 2020 with the<br />

participation of Dr. Fahrettin Koca, Minister of Health and<br />

Zehra Zümrüt Selçuk, Minister of Family, Labor and Social<br />

Services, İsmail Yılmaz, Social Security Institution President,<br />

Reşat Bahat, Chairman of OHSAD, and Dr. Mehmet Altuğ,<br />

Chairman of Private Hospitals Platform and private,<br />

public and university hospitals, insurance companies and<br />

companies providing products and services to the health<br />

sector.<br />

Attending the opening ceremony of the online congress<br />

with a video message, Health Minister Dr. Fahrettin<br />

Koca stated that the importance of acting together and<br />

conducting the struggle together with the same goal<br />

against the pandemic is well understood. Declaring that<br />

he believes share the same objectives, Dr. Fahrettin<br />

Özel Hastaneler ve Sağlık Kuruluşları Derneği (OHSAD)<br />

tarafından düzenlenen, ‘11. Sağlıkta Ortak Çözüm<br />

Toplantıları’ Sağlık Bakanı Dr. Fahrettin Koca, Aile,<br />

Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanı Zehra Zümrüt Selçuk,<br />

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı İsmail Yılmaz, OHSAD<br />

Yönetim Kurul Başkanı Dr. Reşat Bahat ve Özel Hastaneler<br />

Platformu Derneği Başkanı Dr. Mehmet Altuğ ile özel,<br />

kamu ve üniversite hastaneleri, sigorta şirketleri ve sağlık<br />

sektörüne ürün ve hizmet sağlayan firmaların katılımıyla<br />

online olarak 17 Aralık 2020 tarihinde yapılan Açılış<br />

Oturumu ile başladı.<br />

Online kurultayın açılış törenine video mesajla katılan<br />

Sağlık Bakanı Dr. Fahrettin Koca, Pandemiye karşı aynı<br />

hedefi gözeterek birlikte davranmanın ve mücadeleyi<br />

birlikte yürütmenin öneminin fazlasıyla anlaşıldığını dile<br />

getirdi. Sektörün aynı amacı paylaştığına inandığını belirten<br />

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, “Hedefimiz, toplum olarak<br />

sağlıklı hayat tarzının benimsendiği, herkesin sağlık<br />

hakkının korunduğu, ihtiyaç halindeki herkesin vaktinde ve<br />

kaliteli sağlık hizmetine kolayca erişebildiği bir Türkiye’ye<br />

sahip olmaktır. Kamu ve özel sağlık sektörümüz, pandemiye<br />

Zehra Zümrüt Selçuk, Minister of Family, Labor and Social Services<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


39<br />

Dr. Reşat Bahat, Chairman of OHSAD<br />

Koca, Minister of Health, said, “Our goal as a society that<br />

adoption of healthy lifestyles, where everyone is protected<br />

the right to health, to everyone’s timely and quality health<br />

care in need is to have one in Turkey can be easily accessed.<br />

Our public and private health sector has assumed an<br />

important responsibility in the successful continuation of<br />

the fight against the pandemic. I am of the opinion that our<br />

health sector has passed a successful exam. The pandemic<br />

is not over yet and the threat it poses has not disappeared.<br />

We cannot let go of the measures yet. We cannot relax the<br />

vigilance in the field in our healthcare facilities. We must be<br />

prepared with a private hospital and a public hospital. Let’s<br />

not abandon our optimism and hopes, but let’s not neglect<br />

to be prepared.”<br />

Pointing out that they also attach importance to health<br />

tourism, Dr. Fahrettin Koca, Minister of Health, said, “We<br />

are trying to generate a synergy in this field under the<br />

coordination of USHAŞ that we have established. We have<br />

a health system based on the understanding that public<br />

services are provided without discrimination between all<br />

health institutions and ownership. The public, especially<br />

city hospitals, brought a different dimension to the<br />

competition over the quality provided by private hospitals<br />

with hotel services. Especially if we take the level we have<br />

reached as a result of the contribution of private health<br />

İsmail Yılmaz, Social Security Institution President<br />

karşı mücadelenin başarıyla sürdürülmesinde önemli bir<br />

sorumluluk üstlenmiştir. Bütünüyle sağlık sektörümüzün<br />

başarılı bir sınav verdiği kanaatindeyim. Pandemi henüz<br />

bitmemiş, oluşturduğu tehdit ortadan kalkmamıştır. Henüz<br />

tedbirleri elden bırakamayız. Sağlık kuruluşlarımızdaki,<br />

sahadaki teyakkuz halini gevşetemeyiz. Özel hastanesiyle<br />

kamu hastanesiyle hazırlıklı olmalıyız. İyimserliğimizi,<br />

ümitlerimizi terk etmeyelim ama hazırlıklı olmayı da ihmal<br />

etmeyelim.” dedi.<br />

Sağlık turizmine de önem verdiklerini söyleyen<br />

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, “Kurduğumuz USHAŞ<br />

koordinatörlüğünde bu alanda bir sinerji oluşturmanın<br />

çabası içindeyiz. Bütün sağlık kuruluşlarıyla mülkiyet<br />

ayrımı yapmadan kamu hizmetinin verildiği anlayışı üzerine<br />

kurulduğu bir sağlık sistemine sahibiz. Özel hastanelerin<br />

otelcilik hizmetiyle sundukları kalite üzerinden rekabete<br />

başta şehir hastaneleriyle kamu farklı bir boyut getirdi.<br />

Özellikle sağlık turizmine, özel sağlık kuruluşlarının kendi<br />

çabalarıyla vermiş olduğu katkı neticesinde geldiğimiz<br />

seviyeyi baz alırsak, birlikte daha büyük hedeflere ulaşmak<br />

hayal olmayacaktır.” diye konuştu.<br />

Aile, Çalışma ve Sosyal Hizmetler Bakanı Zehra Zümrüt<br />

Selçuk da açılış oturumuna video mesajla katıldı. Bakan<br />

Selçuk, Türkiye’de ilk vakanın görülmesinden itibaren<br />

salgının olumsuz etkilerini azaltmak ve vatandaşları<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


40<br />

Dr. Mehmet Altuğ, Chairman of Private Hospitals Platform<br />

institutions to health tourism with their own efforts, it will<br />

not be a dream to reach bigger goals together.”<br />

Zehra Zümrüt Selçuk, Minister of Family, Labor and<br />

Social Services, attended the opening session with a<br />

video message too. Ministers Selçuk underlined that<br />

they have taken the necessary precautions and continue<br />

to take to reduce the negative effects of the epidemic<br />

and protect citizens in constant consultation with nongovernmental<br />

organizations, trade unions, business world<br />

and academicians since the first coronavirus case arose<br />

in Turkey. Emphasizing that they play an active role in the<br />

epidemic management as the Ministry with the applications<br />

and supports within the scope of the Social Protection<br />

Shield, Minister Zehra Zümrüt Selçuk said, “As the Ministry,<br />

we carry out our work under 4 titles as social assistance,<br />

social services, working life and social security. Within the<br />

framework of the Epidemic Social Support Program, we<br />

have provided close to 10 billion Turkish Lira in cash. We<br />

also took the necessary measures in our social service<br />

organizations. We implement the measures very strictly<br />

and meticulously to protect the health of our citizens living<br />

in our women’s guest houses, children’s homes, disabled<br />

care and rehabilitation centers and nursing homes. In order<br />

to protect our employment, job, workers, workplaces and<br />

employers in working life, we have rapidly implemented<br />

our practices such as short-time work allowance, cash wage<br />

support, termination of employment and normalization<br />

support. In this context, we provided 36.3 billion Turkish<br />

Lira for our employees.”<br />

In her speech, Minister Selçuk noted that nearly a quarter<br />

of more than 1 million healthcare professionals in the<br />

country are employed in private hospitals, stating that in<br />

addition to financing in the field of health, they also provide<br />

employment support to the business lines that will serve<br />

in this field as the Ministry, she also explained that through<br />

İŞKUR, they organize various active labor force programs<br />

such as on-the-job training programs, vocational training<br />

courses and entrepreneurship training.<br />

Speaking at the opening session of the “11st Common<br />

Solutions in Health Meetings”, İsmail Yılmaz, Social Security<br />

Institution President, reminded that with the Social<br />

Security Reform, three institutions were united under<br />

one roof and serious gains were achieved in insurance,<br />

korumak için sivil toplum kuruluşları, sendikalar, iş<br />

dünyası ve akademisyenlerle sürekli istişare içinde<br />

olarak gerekli tedbirleri aldıklarını ve almaya da devam<br />

ettiklerini vurguladı. Hayata geçirdikleri Sosyal Koruma<br />

Kalkanı kapsamındaki uygulamalar ve desteklerle Bakanlık<br />

olarak salgın yönetiminde etkin rol oynadıklarının altını<br />

çizen Bakan Zehra Zümrüt Selçuk, “Bakanlık olarak<br />

çalışmalarımızı, sosyal yardımlar, sosyal hizmetler, çalışma<br />

hayatı, sosyal güvenlik olarak 4 başlık altında yürütmekteyiz.<br />

Salgın Sosyal Destek Programı çerçevesinde, 10 milyar<br />

liraya yakın nakdi yardım yaptık. Sosyal hizmet veren<br />

kuruluşlarımızda da gereken önlemleri aldık. Kadın konuk<br />

evlerimiz, çocuk evlerimiz, engelli bakım ve rehabilitasyon<br />

merkezlerimiz ve huzurevlerimizde kalan vatandaşlarımızın<br />

sağlıklarını korumak için tedbirleri çok sıkı ve titiz bir<br />

şekilde uygulamaktayız. Çalışma hayatında istihdamı, işi,<br />

işçilerimizi, işyerlerini ve işverenlerimizi korumak için kısa<br />

çalışma ödeneği, nakdi ücret desteği, iş akdi fesih kısıtı ve<br />

normalleşme desteği gibi uygulamalarımızı hızla devreye<br />

aldık. Çalışanlarımız için bu bağlamda 36,3 milyar liralık bir<br />

destek sunduk.” şeklinde konuştu.<br />

Bakan Selçuk, ülkedeki 1 milyonu aşkın sağlık çalışanının<br />

yaklaşık dörtte birinin özel hastanelerde istihdam edildiğini<br />

kaydettiği konuşmasında, sağlık alanında finansmanın<br />

yanı sıra Bakanlık olarak bu alanda hizmet verecek iş<br />

kollarına istihdam desteği de sağladıklarını belirterek,<br />

İŞKUR vasıtasıyla işbaşı eğitim programları, mesleki eğitim<br />

kursları ve girişimcilik eğitimleri gibi çeşitli aktif işgücü<br />

programları düzenlediklerini de anlattı.<br />

“11.Sağlıkta Ortak Çözüm Toplantıları” açılış oturumunda<br />

konuşan Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanı İsmail Yılmaz,<br />

Sosyal Güvenlik Reformu ile üç kurumun tek çatı altında<br />

birleştiğini ve sigortalılık, emeklilik ve sağlık alanında<br />

ciddi kazanımlar elde edildiğini hatırlatarak, reformun en<br />

önemli parametresinin, Genel Sağlık Sigortası uygulaması<br />

olduğunu belirtti. Yılmaz, “Reform ile kurulan yeni<br />

sistemde tüm vatandaşların sağlık hizmetlerine erişimi<br />

kolaylaşmış, sağlık güvencesindeki vatandaşlarımızın<br />

oranı yüzde 70’lerden yüzde 99,5’lere çıkmıştır. 2006 yılıyla<br />

karşılaştırdığımızda aktif sigortalı sayımız 14 milyondan<br />

yaklaşık yüzde 55’lik artışla 22 milyona, emeklilerin sayısı<br />

ise dosya bazında 7,2 milyondan yaklaşık yüzde 74’lük<br />

artışla 12,4 milyona çıkmıştır. Bizim için reform bitmiş bir<br />

süreç değildir. Sürekli iyileştirmeler ve vatandaşlarımızın<br />

refah seviyesini artıracak yeni düzenlemeler yapmaya<br />

devam ediyoruz.” diye konuştu.<br />

OHSAD Yönetim Kurul Başkanı Dr. Reşat Bahat ise<br />

konuşmasında, Türkiye’nin vaka sayısında dünyada ilk<br />

10’da, hasta ölümlerinde ise 19. sırada olduğunu belirterek,<br />

sağlık sisteminin başarısının bu istatistikte yattığına dikkat<br />

çekti. Zaman zaman özel sektör olarak ‘kırgınlıkları ve<br />

yılgınlıkları’ olabildiğini belirten Bahat, şöyle konuştu:<br />

“Sektörümüz hizmetlerinin yüzde 90’ını neredeyse fark<br />

almanın yasak olduğu bölümlerde sunmak zorunda<br />

kaldı. Aslında hizmetleri kamulaştırılan bir sektör olduk.<br />

Tabii ki hizmetimiz kamusallaştırıldıysa ödemeniz<br />

kamusallaştırıldıysa doğal olarak kalanına da katkı<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


41<br />

retirement and health, the most important parameter of<br />

the reform was the implementation of General Health<br />

Insurance. Yılmaz said, “In the new system established<br />

with the reform, access of all citizens to health services<br />

has been facilitated, and the rate of our citizens with<br />

health insurance increased from 70 percent to 99.5<br />

percent. When compared to 2006, the number of active<br />

insured increased from 14 million to 22 million with an<br />

increase of 55 percent, and the number of retirees on file<br />

basis increased from 7.2 million to 12.4 million with an<br />

increase of approximately 74 percent. For us, reform is<br />

not a finished process. We continue to make continuous<br />

improvements and new regulations that will increase the<br />

welfare of our citizens.”<br />

Declaring that Turkey ranks in top ten in the number<br />

of cases and ranks 19th in patient deaths in the world,<br />

Dr. Reşat Bahat, Chairman of OHSAD, pointed out that<br />

the success of the health system lies in this statistic.<br />

Stating that from time to time the private sector may<br />

have ‘disappointments and frustrations’, Bahat said,<br />

“Our industry had to offer 90 percent of its services in<br />

departments where it is almost forbidden to get noticed.<br />

Actually, we became a sector whose services were<br />

nationalized. Of course, if our service is publicized, if<br />

your payment is expropriated, naturally, the rest should<br />

be contributed, but we are unfortunately faced with<br />

market rules regarding payments. Our reproaches on this<br />

subject have been heard right by many authorities. But<br />

some of our friends mistakenly believed that we wanted<br />

to be publicized. What we wanted was to say ‘If you<br />

have publicized this much service, pay the salary, rent or<br />

expenses of our staff, manage it for a while, if necessary,<br />

let us work’. However, none of this has happened as we<br />

wanted yet.”<br />

Underlining that private hospitals used their facilities<br />

to the fullest in this period, Bahat expressed his belief<br />

that this would have a counterpart in public and politics.<br />

Emphasizing that they also find the changes made in<br />

SUT correct, Bahat said, “Although the contribution we<br />

receive, albeit small, flies away during the pandemic<br />

process, I continue to believe that this will continue.”<br />

Dr. Mehmet Altuğ, Chairman of Private Hospitals Platform<br />

expressed that health tourism provides great benefits<br />

to the country and the sector and that it will make more<br />

contribution after the epidemic, and that in terms of<br />

health tourism, the promotion should be done well<br />

and the existing advantage should be evaluated well.<br />

Stating that health tourism provides great benefits to the<br />

country and the sector and will contribute more after the<br />

epidemic, Altuğ stated that in terms of health tourism,<br />

the promotion should be done well and the existing<br />

advantage should be evaluated well.<br />

11st Common Solutions in Health Meetings were<br />

concluded with various sessions with the participation<br />

of senior executives of the Ministry of Health, Social<br />

Security Institution and the private health sector, after<br />

the opening session.<br />

sağlanması gerekir ama biz ödemeler konusunda maalesef<br />

piyasa kurallarıyla karşı karşıya kaldık. Bu konudaki<br />

serzenişlerimiz bir sürü merci tarafından doğru duyuldu.<br />

Ama bazı arkadaşlarımız bunu yanlış duyarak, bizim<br />

kamusallaştırılmayı istediğimize inandı. Bizim istediğimiz<br />

‘Bu kadar hizmeti kamusallaştırdıysanız personelimizin<br />

maaşını, kiramızı veya giderlerimizi ödeyin, gerekirse bir<br />

süre siz yönetin biz çalışalım’ demekti. Ancak bunlardan<br />

hiçbirisi istediğimiz gibi henüz olmadı.”<br />

Özel hastanelerin bu dönemde imkanlarını sonuna kadar<br />

kullandıklarının da altını çizen Bahat, bunun halkta ve<br />

siyasette bir karşılığının olacağına inandığını dile getirdi.<br />

SUT’ta yapılan değişiklikleri de doğru bulduklarını<br />

vurgulayan Bahat, “Her ne kadar aldığımız küçük de<br />

olsa katkı pandemi sürecinde uçup gitse de ben bunun<br />

devamının geleceğine olan inancımı devam ettiriyorum.”<br />

dedi.<br />

Özel Hastaneler Platformu Derneği Başkanı Dr. Mehmet<br />

Altuğ ise konuşmasında, sağlık turizminin ülkeye ve<br />

sektöre büyük faydalar sağladığını, salgın sonrasında<br />

daha fazla katkı sağlayacağını belirterek, sağlık turizmi<br />

açısından tanıtımın iyi yapılması ve mevcut avantajın<br />

iyi değerlendirilmesi gerektiğini belirtti. Altuğ, sağlık<br />

turizminin ülkeye ve sektöre büyük faydalar sağladığını,<br />

salgın sonrasında daha fazla katkı sağlayacağını belirterek,<br />

sağlık turizmi açısından tanıtımın iyi yapılması ve mevcut<br />

avantajın iyi değerlendirilmesi gerektiğini belirtti.<br />

11. Sağlıkta Ortak Çözüm Toplantıları, açılış oturumunun<br />

ardından Sağlık Bakanlığı, Sosyal Güvenlik Kurumu ve özel<br />

sağlık sektörünün üst düzey yöneticilerinin de yer aldığı<br />

çeşitli oturumlarla tamamlandı.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


44<br />

Merhaba Değerli Dostlarım,<br />

Ali Rıza DEĞER<br />

DIGITAL INVESTMENT<br />

PROJECTS IN THE<br />

HEALTHCARE SECTOR<br />

AND SEKODAY...<br />

SAĞLIK SEKTÖRÜNDE DİJİTAL<br />

YATIRIM PROJELERİ VE<br />

SEKODAY...<br />

Öncelikle <strong>2021</strong> yılının, hepimize; sağlık, mutluluk ve<br />

başarılar getirmesini diliyorum.<br />

Hatırlayacağınız üzere 2019 yılı sonları ve 2020 yılı<br />

başlarında ortaya çıkan ve de tüm dünyayı etkileyen<br />

Covid-19 Pandemi süreci başlarında sizlerle paylaştığım,<br />

Sekoday Sağlık Sektöründe Ekonomik Dayanışma Projeleri<br />

Platformu - kapsamında, yıl içinde yazdığım birkaç<br />

makaledeki verdiğim örnekler arasında yer alan konulardan<br />

biri olan, Sağlık Sektöründe Dijital Yatırımlar ile ilgili,<br />

geçtiğimiz ay Dünya Gazetesinde Sayın Yasemin Salih’in<br />

“Tele Sağlıkta Yatırım Yarışı” başlıklı yazısını okuyunca,<br />

böyle bir yazı ile <strong>2021</strong> yılına başlamak istedim.<br />

Makalenin içeriği; sağlık sektörü içinde büyük bir paya sahip<br />

olan “Hasta + Doktor + Hastane” üçgeninde, sanal olarak<br />

hayata geçirilmesi planlanan “Randevu, Muayene, Tetkikler,<br />

Ödeme” gibi konulardan oluşturulan projelerde, yaşanan<br />

gelişmelerle ilgili idi. Umarım beğenirsiniz!..<br />

Yazının giriş bölümünde yer alan “2020 bütçesinden sağlığa<br />

190 Milyar TL na yakın pay ayıran Türkiye’de, pandemiyle<br />

birlikte dijital sağlık yatırımları da hız kazandı. Uzaktan<br />

/ Evden tedavi amacına yönelik olarak; hasta, doktor ve<br />

hastanelerin, sağlık verileriyle ilgili tüm iletişimlerini<br />

elektronik ortama taşıyan Teletıp hizmetleri, pandemiyle<br />

birlikte hızla yaygınlaşmaya başladı! Tanı, tedavi ve takipte,<br />

dijitalleşmeye kademeli geçiş paralelinde, bu alandaki<br />

yatırımlarda da hızlı bir büyüme yaşanıyor. Hastaneler<br />

ve sağlık sektörü arka arkaya yazılım sistemlerine<br />

ciddi yatırım yaparken, Sağlık Bakanlığı’nın da yeni bir<br />

yönetmelik hazırlığında olduğu belirtiliyor... Halen % 1<br />

Hello Dear Friends,<br />

First of all, I wish the year <strong>2021</strong> brings health, happiness<br />

and success to all of us.<br />

I wanted to start <strong>2021</strong> with such an article I shared with you<br />

at the beginning of the Covid-19 pandemic process that<br />

emerged in late 2019 and early 2020 as you will remember<br />

and affected the whole world, When I read the article<br />

Related to Digital Investments in Health Sector titled “Tele<br />

Health Investment Race” by Ms. Yasemin Salih in Dünya<br />

Newspaper last month, within the scope of Sekoday Health<br />

Sector Economic Solidarity Projects Platform, one of the<br />

subjects I gave in several articles I wrote during the year.<br />

The content of the article; The “Patient + Doctor + Hospital”<br />

triangle, which has a large share in the health sector, was<br />

about the developments in the projects that were planned<br />

to be implemented virtually, such as “Appointment,<br />

Examination, Examinations, Payment”. I hope you will like<br />

it!...<br />

In the introduction of the article explanations such<br />

as “2020 health budget from 190 billion TL in Turkey<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


45<br />

separates the close margin, digital health investments<br />

gained momentum with the pandemic. For the purpose of<br />

remote / home treatment; Telemedicine services, which<br />

carry all communications of patients, doctors and hospitals<br />

regarding health data to electronic environment, started<br />

to spread rapidly with the pandemic! In parallel with the<br />

gradual transition to digitalization in diagnosis, treatment<br />

and follow-up, there is a rapid growth in investments in this<br />

area. It is stated that the Ministry of Health is preparing a<br />

new regulation while hospitals and the health sector make<br />

serious investments in software systems one after another.<br />

The share of Telehealth investments in the sector, which is<br />

still at the level of 1%, is expected to reach 25% within 5<br />

years ...” the Future of the Health Sector ... And this meant<br />

very important in terms of economic solidarity projects to<br />

take place in the future!<br />

“Digital Health Projects”, which were Not so popular in<br />

Turkey and in the world until 2020, suddenly it became one<br />

of the most invested items with the Covid-19 pandemic<br />

period.<br />

Especially; This situation was quite normal, as we have<br />

observed that the project and investment demands of<br />

large companies with chain hospitals have increased<br />

intensely since May. With the pandemic period; As the<br />

individual healthcare services received through platforms<br />

such as WhatsApp + Zoom + Teams increase, it is very<br />

natural and low-cost for hospitals to turn to comprehensive<br />

software systems. Therefore, digital health services are<br />

currently; an important issue on the agenda of both<br />

hospitals and the Ministry of Health! ...<br />

As will be remembered, our aim in Sekoday was to offer<br />

seviyesinde bulunan Telesağlık yatırımlarının sektördeki<br />

payının 5 yıl içinde % 25’e ulaşması bekleniyor...” şeklindeki<br />

açıklamalar, Sağlık Sektörü’nün Geleceği... Ve bu gelecekte<br />

yer alacak, ekonomik dayanışma projeleri açısından,<br />

oldukça önemli anlamlar ifade ediyordu!<br />

2020 yılına kadar Türkiye’de ve Dünya’da, pek de rağbet<br />

edilmeyen “Dijital Sağlık Projeleri” Covid-19 Pandemi<br />

dönemiyle birlikte, bir anda en çok yatırım yapılan<br />

kalemlerden biri oldu.<br />

Özellikle; zincir hastaneleri olan büyük şirketlerin, konuyla<br />

ilgili proje ve yatırım taleplerinin, Mayıs ayından bu yana<br />

yoğun bir şekilde arttığını izlediğimizden, bu durum çok<br />

normaldi.<br />

Pandemi dönemiyle birlikte; WhatsApp + Zoom + Teams<br />

gibi platformlar üzerinden alınan bireysel sağlık hizmetleri<br />

artınca, hastanelerin geniş kapsamlı yazılım sistemlerine<br />

yönelmesi çok doğal ve düşük maliyetli muhteşem bir<br />

pazar. Dolayısıyla dijital sağlık hizmetleri şu anda; hem<br />

hastanelerin, hem de Sağlık Bakanlığının gündeminde yer<br />

alan önemli bir konu!..<br />

Hatırlanacağı üzere, bizim Sekoday’daki amacımız da;<br />

yapılacak tasarruflarla, her türlü sağlık hizmetini en uygun<br />

ve ucuz şekilde, ülkemizin ve dünyanın hizmetine sunmak<br />

ve de bunu sürdürülebilir bir hale getirmekti!<br />

Sekoday Platformuna destek veren + Proje sunan, tüm kişi<br />

ve kuruluşlara içten teşekkürler!..<br />

Neticede, konunun uzmanları; Uzaktan Sağlık ve Telesağlık<br />

gibi kavramları “Dijital Sağlık” ana başlığı altında<br />

toplayarak, önümüzdeki dönemde yapay zekânın, hasta ve<br />

doktor ilişkilerine damga vuracağının altını çiziyorlar!<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


46<br />

all kinds of health services to the service of our country<br />

and the world with the savings to be made in the most<br />

convenient and cheap way and to make it sustainable!<br />

A sincere thanks to all individuals and organizations that<br />

support + who offer the project to the Sekoday Platform!...<br />

After all, experts on the subject; By collecting concepts<br />

such as Remote Health and Telehealth under the main<br />

heading of “Digital Health”, they underline that artificial<br />

intelligence will mark patient and doctor relationships in<br />

the upcoming period!<br />

And they say Prepare yourself for Hospitals and Health<br />

Centers where there is Virtual Appointment + Virtual<br />

Waiting Room + Virtual Examination and Digital Payment<br />

Systems!...<br />

Experts also state that the Ministry of Health is currently<br />

preparing a regulation on remote health and that the<br />

headings related to the legislation are beginning to take<br />

shape.<br />

For example; It is emphasized that in order for a hospital to<br />

provide remote healthcare services, it is necessary to first<br />

fulfill the criteria and obtain a certificate of approval!<br />

The details of the regulation are not final yet, but the main<br />

issues are as follows;<br />

*) In the first plan, remote health software currently<br />

available in the digital health system is being examined.<br />

•) Operation of software systems; downloading an<br />

application to the phone, taking an examination<br />

appointment from this application, then sending an<br />

information message to the patient and the doctor at<br />

the same time, there is a link in this message, after about<br />

10-15 minutes the patient clicks on the link and is taken to<br />

Ve diyorlar ki; Sanal Randevu + Sanal Bekleme Odası +<br />

Sanal Muayene ve Dijital Ödeme Sistemlerinin olduğu,<br />

Hastanelere ve Sağlık Merkezlerine, kendinizi hazırlayın!..<br />

Uzmanlar ayrıca; Sağlık Bakanlığının şu anda uzaktan<br />

sağlıkla ilgili bir yönetmelik hazırlığında olduğunu da<br />

belirtiyor ve mevzuatla ilgili başlıkların şekillenmeye<br />

başladığını ifade ediyorlar.<br />

Örneğin; bir hastanenin, uzaktan sağlık hizmeti verebilmesi<br />

için, öncelikle kriterleri yerine getirip, onay belgesi<br />

alması gerektiği gibi maddelerin, yönetmelikte yer aldığı<br />

vurgulanıyor!<br />

Yönetmelik detayları şu anda kesinleşmiş değil, ama ana<br />

konular şöyle belirlenmiş durumda;<br />

*) İlk planda, dijital sağlık sisteminde şu anda mevcut,<br />

uzaktan sağlık yazılımları inceleniyor.<br />

•) Yazılım sistemlerinin işleyişi; telefona bir uygulama<br />

indirilmesi, bu uygulamadan muayene randevusunun<br />

alınması, daha sonra aynı anda hastaya ve doktora bilgi<br />

mesajı gönderilmesi, bu mesajda bir link olması, yaklaşık<br />

10-15 dakika sonra hastanın linke tıklaması ve çevrimiçi<br />

muayene odasına alınması, muayenede - fotoğraf çekimi +<br />

video + laboratuvar testleri - gibi sonuçların konuşulması,<br />

her şeyin kayıt altına alınması, daha sonra da kayıttaki<br />

bilgilere göre kontrollerin devam etmesi + ödeme ve<br />

tedavinin sonuçlandırılması... Şeklinde düşünülüyor.<br />

•) Hastanelerde sisteme katılan doktor sayısı, hastaların<br />

ödeyeceği meblağ açısından önemli.<br />

•) Sistemi suiistimal edecek kişiler olabileceği<br />

düşüncesiyle; kimlik doğrulama, parmak izi ve yüz tanıma<br />

gibi, kontrol ve siber güvenlik sistemlerinin eksiksiz<br />

olmasına çalışılıyor.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


47<br />

the online examination room, at the examination - photo<br />

shooting + video + laboratory tests - talking about the<br />

results, recording everything, then continuing the controls<br />

according to the information in the record + payment and<br />

finalization of the treatment ...<br />

•) The number of doctors participating in the system in<br />

hospitals is important in terms of the amount that patients<br />

will pay.<br />

•) With the thought that there may be people who will<br />

abuse the system; Efforts are made to ensure that control<br />

and cyber security systems such as authentication,<br />

fingerprint and face recognition are complete.<br />

•) Working on a structure where the institutions that can<br />

do this work will be approved with a certification system,<br />

and those who do not have the approval - cannot provide<br />

remote health services, was focused on.<br />

•) Family physicians are definitely included in the system,<br />

especially; It is also thought that remote healthcare<br />

services in branches such as internal medicine, dermatology<br />

and psychiatry can function efficiently.<br />

•) The ability of international hospitals and national hospital<br />

chains to provide digital health services in terms of health<br />

tourism with artificial intelligence in certain languages is<br />

among the main issues.<br />

While these preparations continue by the relevant units<br />

of the Ministry of Health, our Private University Hospitals<br />

state that during this pandemic process, they are in an<br />

intense restructuring effort in order to meet the health<br />

needs of patients with severe chronic diseases and who do<br />

not want to leave the house.<br />

One of the experts on the subject, Mr. Ediz Günsel (PwC<br />

Turkey Health and Medicine G), Mr. Dr. Erhan Barutçu<br />

(Vehbi Koç Foundation Healthcare Group), Prof. Ayberk<br />

Kurt (Faculty of Medicine, İstinye University), Mr. Ufuk<br />

Eren (Ernst & Young - Volitan Consulting), Mr. Bora Gül<br />

(AssistBox) and Dr. Mustafa Tamur (Turkish Association<br />

of Family Physicians); also As Ms. Yasemin Salih stated in<br />

her article, Digital Health investments and Telemedicine<br />

/ Remote Health Services, which is the sub-expansion of<br />

these investments, became one of the most remarkable<br />

investment areas in the world with the pandemic.<br />

Studies on this subject reveal that both patients and<br />

healthcare institutions have begun to look favorably on<br />

Telemedicine. In fact, digital promotions on this subject<br />

have already begun!...<br />

This includes some new regulations, especially on the<br />

necessary legislation, especially the Law on the Protection<br />

of Personal Data of the KVKK!<br />

In addition, İYS (The Turkish Message Management System<br />

for Commercial Electronic Messages), which established<br />

as a subsidiary of The Union of Chambers and Commodity<br />

Exchanges of Turkey (TOBB) Education and Culture<br />

Foundation appointed by the Ministry of Commerce,<br />

https://iys.org.tr/ will be activated in all digital messages<br />

based on promotion as of <strong>January</strong> 15, <strong>2021</strong>.<br />

İYS The Turkish Message Management System for<br />

Commercial Electronic Messages is a national database<br />

where service providers can store and manage different<br />

•) Bu işi yapabilecek kuruluşların bir sertifikasyon<br />

sistemiyle onaylanacağı bir yapı üzerinde çalışılarak, onayı<br />

olmayanların - uzaktan sağlık hizmeti verememeleri,<br />

üzerinde duruluyor.<br />

•) Aile hekimleri mutlaka sisteme dâhil edilerek, özellikle;<br />

dâhiliye, dermatoloji, psikiyatri gibi branşlarda, uzaktan<br />

sağlık hizmetlerinin verimli işleyebileceği de düşünülüyor.<br />

•) Uluslararası hizmet veren hastaneler ve ulusal hastane<br />

zincirlerinin, belirli dillerde yapay zekâyla, sağlık turizmi<br />

açısından dijital sağlık hizmet verebilmeleri de, ana konular<br />

arasında...<br />

Sağlık Bakanlığının ilgili birimleri tarafından bu hazırlıklar<br />

devam ederken, Özel Üniversite Hastanelerimiz de; bu<br />

pandemi sürecinde, özellikle ağır kronik rahatsızlıkları olan<br />

ve evden çıkmak istemeyen hastaların, sağlık ihtiyaçlarının<br />

güvenli bir biçimde karşılanabilmesi için, yoğun bir<br />

yapılanma çabası içinde olduklarını belirtiyorlar.<br />

Konunun uzmanlarından, Sn. Ediz Günsel (PwC Turkey<br />

Sağlık ve İlaç G), Sn. Dr. Erhan Barutçu (Vehbi Koç Vakfı<br />

Sağlık Gr.), Prof. Dr. Ayberk Kurt (İstinye Üniversitesi<br />

Tıp Fakültesi), Sn. Ufuk Eren (Ernst & Young - Volitan<br />

Danışmanlık), Sn. Bora Gül’ün (AssistBox) ve Dr. Mustafa<br />

Tamur (İstanbul Aile Hekimliği Derneği) de; Sn. Yasemin<br />

Salih’in yazısında belirttiği gibi, Dijital Sağlık yatırımları<br />

ve bu yatırımların alt açılımı olan Teletıp / Uzaktan Sağlık<br />

Hizmetleri, pandemiyle birlikte tüm dünyada, en dikkat<br />

çeken yatırım alanlarından birisi oldu.<br />

Bu konuda yapılan araştırmalar, hastaların da sağlık<br />

kuruluşlarının da Teletıp konusuna sıcak bakmaya<br />

başladıklarını ortaya koyuyor. Hatta bu konuda, dijital<br />

tanıtımlar başladı bile!..<br />

Bunun içinde gerekli mevzuatlar, özellikle de KVKK Kişisel<br />

Verilerin Korunması Kanunu ve Yönetmelikleri üzerinde,<br />

yeni bazı düzenlemeler de söz konusu!<br />

Ayrıca, 15 Ocak <strong>2021</strong> den itibaren tanıtıma dayalı tüm dijital<br />

iletilerde, Ticaret Bakanlığı tarafından görevlendirilen<br />

TOBB Türkiye Odalar ve Borsalar Birliği Eğitim ve Kültür<br />

Vakfı iştiraki olarak kurulan “İYS İleti Yönetim Sistemi A.Ş.<br />

https://iys.org.tr/” devreye girecek!..<br />

İYS İleti Yönetim Sistemi, hizmet sağlayıcıların arama,<br />

mesaj ve e-posta gibi farklı tipte ileti izinlerini saklayıp<br />

yönetebilecekleri, vatandaşların izinlerini görüntüleyip<br />

kaldırabilecekleri, ulusal bir veri tabanı!<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


48<br />

types of message permissions such as call, message and<br />

e-mail, view and remove permissions of citizens!<br />

My goal is never to advertise, but this article would not<br />

be complete without the reflection of the issue on the<br />

business world and the following developments in the<br />

media towards the end of 2020…<br />

“Migros, which has undertaken new studies with the<br />

responsibility of contributing to its customers in all areas of<br />

life, offers a privileged health service in cooperation with<br />

Anadolu Medical Center.<br />

Migros, all valid in Turkey “E-doktor” with Anadolu<br />

Medical Center with experienced service specialists, video<br />

interviews provide the opportunity to go to the hospital.<br />

Offering quality and reliable service that will improve the<br />

quality of life of its customers, Migros is implementing an<br />

important practice in the field of health.<br />

Within the scope of the “e-doktor” service initiated in<br />

cooperation with Migros and Anadolu Medical Center,<br />

Migros customers will be able to make online video calls<br />

with Anadolu Health Center’s specialist physicians without<br />

going to the hospital.<br />

Those who want to discuss the video with the field of<br />

experienced physicians, Turkey’s 81 located and Migros<br />

receivables from the Virtual Market in case of the Migros<br />

stores in provincial PNR codes and with the appointment<br />

through the Anadolu Health Center Call Center will be able<br />

to easily perform the inspection.<br />

Those who want to benefit from the e-doktor application;<br />

after the first appointment, they will be able to choose<br />

what they need from different options such as online<br />

medical consultation with unlimited usage rights for<br />

1-month, online branch doctor interview, 2-session online<br />

psychologist interview and 4-session online dietician<br />

interview!..” How? Is not it beautiful?<br />

As SEKODAY, we offer our sincere thanks again and again<br />

for all these works!...<br />

For a happier future, always wishing you healthy days,<br />

happy new year again...<br />

With love and respect<br />

Amacım asla reklam yapmak değil ama bu yazıyı; konunun<br />

iş dünyasına yansıması ve 2020 sonlarına doğru medyada<br />

yer alan aşağıdaki gelişmelere yer vermeden bitirmek<br />

olmazdı...<br />

“Müşterilerine hayatın her alanında katkıda bulunmanın<br />

sorumluluğuyla yeni çalışmalara imza atan Migros, Anadolu<br />

Sağlık Merkezi iş birliği ile ayrıcalıklı bir sağlık hizmeti<br />

sunuyor.<br />

Migros, tüm Türkiye’de geçerli olan “e-doktor” hizmeti ile<br />

Anadolu Sağlık Merkezi’nin deneyimli uzman hekimleriyle,<br />

hastaneye gitmeden görüntülü görüşme imkânı sağlıyor.<br />

Müşterilerinin yaşam kalitesini ileriye taşıyacak kaliteli ve<br />

güvenilir hizmet sunan Migros, sağlık alanında önemli bir<br />

uygulamayı hayata geçiriyor.<br />

Migros ve Anadolu Sağlık Merkezi iş birliğinde başlatılan<br />

“e-doktor” hizmeti kapsamında, Migros müşterileri<br />

hastaneye gitmeden Anadolu Sağlık Merkezi’nin uzman<br />

hekimleri ile çevrimiçi görüntülü görüşme yapabilecekler.<br />

Alanında deneyimli uzman hekimlerle görüntülü<br />

görüşmek isteyenler, Türkiye’nin 81 ilinde bulunan Migros<br />

mağazalarının kasalarından ve Migros Sanal Market’ten<br />

alacakları özel PNR kodları ile Anadolu Sağlık Merkezi<br />

Çağrı Merkezini arayarak randevularını ve muayenelerini<br />

kolaylıkla gerçekleştirebilecekler.<br />

E-doktor uygulamasından faydalanmak isteyenler; ilk<br />

randevu sonrasında 1 ay boyunca sınırsız kullanım hakkı<br />

olan çevrimiçi tıbbi danışmanlık görüşmesi, çevrimiçi branş<br />

doktoru görüşmesi, 2 seanslık online psikolog görüşmesi<br />

ve 4 seanslık online diyetisyen görüşmesi gibi, farklı<br />

seçenekler arasından ihtiyacı olanı seçebilecekler!..” Nasıl?<br />

Güzel değil mi?<br />

SEKODAY olarak tüm bu çalışmalar için tekrar tekrar en<br />

içten teşekkürlerimizi sunuyoruz!..<br />

Daha mutlu bir gelecek için, her zaman sağlıklı günler<br />

dileğiyle, tekrar iyi seneler...<br />

Sevgi ve saygılarımla<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


50<br />

The Project which Makes Cancer Patients Smile<br />

“Smiling Masks” Receives Two Awards<br />

Kanser Hastası Çocukları Gülümseten Proje<br />

‘’Gülümseten Maskeler’’ İki Ödül Birden Aldı<br />

“Gülümseten Maskeler” (Smiling Masks) project, which is<br />

implemented by Nobel İlaç and Laughter Heals Association<br />

in order to color the days we are in a little bit and not to<br />

forget our children who received cancer treatment on<br />

April 23, received Felis Awards, Gold award at the Istanbul<br />

Marketing Awards 2020 in which the process of brand<br />

marketing in the business world in Turkey are evaluated.<br />

Within the scope of the project, an Instagram AR filter was<br />

generated with cute mask designs for April 23 National<br />

Sovereignty and Children’s Day. As the users shared their<br />

photos with these masks, Laughter Heals Association<br />

prepared April 23 gifts for our children who continue their<br />

fight against cancer in hospital. Thousands of people who<br />

wanted to touch the lives of children with cancer supported<br />

the project and 1,345,000 people became aware of the<br />

project. As a result of the posts made by the filters used by<br />

more than 6 thousand people, gift packages were sent to<br />

150 children with cancer who were treated in four hospitals<br />

by the Laughter Heals Association.<br />

İçinde bulunduğumuz bugünleri biraz olsun renklendirmek<br />

ve 23 Nisan’da kanser tedavisi gören çocuklarımızı<br />

unutmamak için Nobel İlaç ve Gülmek İyileştirir Derneği<br />

tarafından hayata geçirilen ‘’Gülümseten Maskeler’’ projesi<br />

Felis Başarı Ödülü, ve Türkiye iş dünyasındaki markaların<br />

pazarlama süreçlerinin değerlendirildiği İstanbul Marketing<br />

Awards 2020’de Gold ödül aldı.<br />

Proje kapsamında, 23 Nisan Ulusal Egemenlik ve Çocuk<br />

Bayramı’na özel birbirinden şirin maske tasarımlarıyla<br />

Instagram AR filtresi oluşturuldu. Kullanıcılar, bu<br />

maskelerle çekilen fotoğraflarını paylaştıkça Gülmek<br />

İyileştirir Derneği, hastanede yatarak kanserle<br />

mücadelelerine devam eden çocuklarımız için 23 Nisan<br />

hediyeleri hazırladı. Projeye kanser hastası çocukların<br />

hayatına dokunmak isteyen binlerce kişi destek verdi ve<br />

projeden 1.345.000 kişi haberdar oldu. 6 binden fazla<br />

kişinin kullandığı filtrelerle yapılan paylaşımlar sonucu,<br />

Gülmek İyileştirir Derneği tarafından dört hastanede<br />

tedavi gören 150 kanser hastası çocuğa hediye paketleri<br />

gönderildi.<br />

Ödüller:<br />

Felis Ödülleri: Sağlık İletişim Bölümü Tüketici İletişimi<br />

WOM Projesi kategorisinde Başarı Ödülü<br />

İstanbul Marketing Awards 2020: Sağlık İletişimi/ Tüketiciye<br />

Yönelik kategorisinde Gold Ödülü<br />

Awards:<br />

Felis Awards: Achievement Award in Healthcare<br />

Communications / Consumer Communication category of<br />

WOM Project<br />

GOLD award in the Healthcare Communications / Customeroriented<br />

category of Istanbul Marketing Awards 2020<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


52<br />

Health and Pharmaceutical Industry Expert Trispera<br />

Consultancy Made a Partnership Deal with Beze Group<br />

Sağlık ve İlaç Sektörlerinde<br />

Uzman Trispera Danışmanlık,<br />

Beze Group ile Anlaştı<br />

Strategist Communication Expert Bengu Bilik, Senior Medical<br />

Executive Dr. Kivanc Oztuzun<br />

The 34-year-old BEZE Group, recently completing<br />

its corporate digital infrastructure, will provide<br />

sustainable strategic communication, media<br />

communication management, press consultancy,<br />

project and event management to both TRISPERA<br />

and companies in its portfolio. This solution<br />

partnership will cover Turkey, the Turkic<br />

Republics, Middle East, Gulf, and the Balkan<br />

countries.<br />

TRISPERA Consultancy founded by Dr. Kivanc Oztuzun,<br />

who has served in different roles in global pharmaceutical<br />

companies such as AstraZeneca, Sanofi, and Rhythm<br />

Pharmaceuticals. The primary goal of Trispera is to raise<br />

awareness and social consciousness in the field of rare<br />

diseases. With this collaboration, TRISPERA and BEZE will<br />

provide 360-degree value-added services, primarily for<br />

pharmaceutical companies, including medical product<br />

brand consultancy, product and disease training, market<br />

research, clinical research project support, both face-to-face<br />

and online. Strategist communication expert Bengu Bilik<br />

and senior medical executive Dr. Kivanc Oztuzun said, “We<br />

will provide accurate and clear benefits to the healthcare<br />

and pharmaceutical industry with our experienced teams.<br />

Our aim is to be a companion with relevant institutions,<br />

especially pharmaceutical companies, and OTC product<br />

market, in <strong>2021</strong> with sustainable, measurable and<br />

reportable, human-oriented solutions while creating social<br />

benefit.”<br />

Kısa süre önce kurumsal dijital yapılanmasını da<br />

tamamlayan 34 yıllık BEZE Group hem TRISPERA<br />

hem de portföyünde yer alan firmalara stratejik<br />

sürdürülebilir iletişim ve medya iletişim yönetimi<br />

basın danışmanlığı yanında proje ve etkinlik<br />

yönetimi konularında da destek verecek. Çözüm<br />

ortaklığı yapısındaki bu işbirliği Türkiye’yi, Türki<br />

Cumhuriyetleri, Ortadoğu, Körfez ve Balkan<br />

ülkelerini kapsayacak.<br />

Yıllarca AstraZeneca, Sanofi ve Rhythm Pharmaceuticals<br />

gibi global ilaç firmalarında farklı rollerde yöneticilik görevi<br />

yapan Dr.Kıvanç Öztüzün tarafından kurulan TRISPERA<br />

Danışmanlık’ın öncelikli hedefi “nadir hastalıklar” alanında<br />

bilinçlendirmek ve farkındalık sağlamaktır.<br />

Ayrıca TRISPERA ve BEZE başta ilaç şirketleri olmak üzere<br />

tıbbi ürün marka danışmanlığı, ürün ve hastalık eğitimleri,<br />

pazar araştırmaları, klinik araştırma projesi desteği olmak<br />

üzere 360o katma değer sağlayıcı hizmetleri hem yüz yüze<br />

hem de çevrimiçi olarak gerçekleştirecektir.<br />

Duayen stratejist iletişimci Bengü Bilik ve deneyimli<br />

medikal yönetici Dr.Kıvanç Öztüzün: “Bizler deneyimli<br />

ekiplerimizle sağlık ve ilaç sektörüne, doğru ve net fayda<br />

sağlayacağız. Amacımız; sürdürülebilir, ölçülebilir ve<br />

raporlanabilir, insan odaklı çalışmalarla başta ilaç şirketleri<br />

ve OTC ürün pazarı olmak üzere <strong>2021</strong>’de ilgili kurumlarla<br />

yol arkadaşlığı yapmak ve onlara ihtiyaç duydukları<br />

çözümleri sunarken aynı zamanda toplumsal fayda<br />

sağlamaktır” diyor.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


54<br />

Özgür Şahincioğlu was appointed as new Medical<br />

Director of Janssen Turkey, pharmaceutical group<br />

of Johnson & Johnson in Turkey, which is one of the<br />

world’s largest healthcare company.<br />

Operating in Turkey for more than 20 years with its<br />

134 years of scientific legacy, innovative perspective<br />

and patient-oriented approach fed by its global vision,<br />

Turkey Janssen has included its personal group Özgür<br />

Şahincioğlu as Medical Director.<br />

Taking office as Medical Director as of <strong>January</strong> 4, <strong>2021</strong><br />

in Janssen Turkey establishing strong collaborations<br />

with public, academia and healthcare professionals<br />

for public health, Özgür Şahincioğlu graduated from<br />

Medical School of Hacettepe University. Şahincioğlu,<br />

who worked as a Gynecologist and Obstetrician in<br />

different hospitals between 2003 and 2013, started<br />

his career in the pharmaceutical industry as a Medical<br />

Manager in Abbott. Finally, he assumed important<br />

responsibilities as Group Medical Manager in the<br />

Respiratory and HIV Group at GlaxoSmithKline.<br />

Özgür Şahincioğlu, Medical Director of Janssen Turkey<br />

Özgür Şahincioğlu is<br />

Medical Director of<br />

Janssen Turkey<br />

Janssen Türkiye’nin<br />

<strong>Medikal</strong> Direktörü Özgür<br />

Şahincioğlu Oldu<br />

Dünyanın en büyük sağlık şirketlerinden biri olan<br />

Johnson & Johnson’ın ilaç grubu Janssen Türkiye’nin<br />

<strong>Medikal</strong> Direktörlüğüne Özgür Şahincioğlu atandı.<br />

134 yıllık bilimsel mirası, inovatif bakış açısı ve global<br />

vizyonundan beslenen hasta odaklı yaklaşımı ile 20<br />

yılı aşkın süredir Türkiye’de faaliyet gösteren Janssen<br />

Türkiye, Özgür Şahincioğlu’nu <strong>Medikal</strong> Direktör olarak<br />

liderlik ekibine dahil etti.<br />

Toplum sağlığı için kamu, akademi ve sağlık<br />

çalışanlarıyla güçlü iş birlikleri kuran Janssen Türkiye’de,<br />

4 Ocak <strong>2021</strong> itibarıyla Janssen Türkiye <strong>Medikal</strong><br />

Direktörü olarak göreve başlayan Özgür Şahincioğlu,<br />

Hacettepe Tıp Fakültesi mezunu. 2003-2013 yılları<br />

arasında farklı hastanelerde Kadın Hastalıkları ve<br />

Doğum Hekimi olarak görev yapan Şahincioğlu, ilaç<br />

sektöründeki kariyerine Abbott’ta <strong>Medikal</strong> Müdür<br />

olarak başladı. Son olarak GlaxoSmithKline’da Solunum<br />

ve HIV Grubunda Grup <strong>Medikal</strong> Müdür olarak önemli<br />

sorumluluklar üstlendi.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


56<br />

Two new assignments in AstraZeneca Turkey: Aysun Sezgin<br />

Başaran was appointed as Clinical Operations Country Manager,<br />

Esra Özer was appointed as Director of Medical Excellence<br />

Astrazeneca Türkiye’de İki Atama: Aysun Sezgin Başaran Klinik<br />

Operasyonlar Ülke Müdürü, Esra Özer <strong>Medikal</strong> Mükemmellik Müdürü Oldu<br />

Aysun Sezgin Başaran kimdir?<br />

Aysun Sezgin Başaran, Clinical<br />

Operations Country Manager<br />

2003 yılında Hacettepe Üniversitesi Biyoloji Bölümü’nden mezun olan Aysun Sezgin<br />

Başaran, 2005 yılında Hacettepe Üniversitesi’nde Genel Biyoloji/Nörobiyoloji yüksek<br />

lisansını tamamladı. Kariyerine 2005-2009 yılları arasında Pfizer’de Klinik Araştırma Uzmanı<br />

olarak başlayan Aysun Sezgin Başaran, 2009-2010 yılları arasında Schering-Plough’da<br />

Klinik Araştırmalar Proje Müdürü, 2010–2011 yılları arasında MSD’de Klinik Araştırmalar<br />

Proje Müdürü ve 2011-2016 yılları arasında Klinik Araştırmalar Müdürü olarak görev aldı.<br />

2016 yılından bu yana MSD’de Kıdemli Klinik Araştırmalar Operasyon Müdürü olarak görev<br />

yapıyordu.<br />

Aysun Sezgin Başaran bundan sonraki kariyerine AstraZeneca Türkiye Klinik Araştırmalar<br />

Departmanı’nda Klinik Operasyonlar Ülke Müdürü olarak devam edecek.<br />

Who is Aysun Sezgin Başaran?<br />

Aysun Sezgin Başaran, who graduated from Hacettepe University Biology Department in 2003, completed her Master’s<br />

Degree in General Biology / Neurobiology at Hacettepe University in 2005. Aysun Sezgin Başaran, who started her career as<br />

a Clinical Research Specialist at Pfizer between 2005 and 2009, was the Clinical Research Project Manager at Schering-Plow<br />

between 2009 and 2010, Clinical Research Project Manager at MSD between 2010 and 2011 and she worked as a Clinical<br />

Research Manager between 201 and 2016. she has been working as Senior Clinical Research Operations Manager at MSD<br />

since 2016. Aysun Sezgin Başaran will continue her subsequent career in Clinical Research Department AstraZeneca Turkey as<br />

Clinical Operations Country Manager.<br />

Esra Özer kimdir?<br />

Esra Özer, Director of<br />

Medical Excellence<br />

1999 yılında Bağdat - Teknoloji Üniversitesi Bilgisayar Bilimleri Bölümü’nden ve 2006 yılında<br />

Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi’nden mezun olan Esra Özer, kariyerine 2006-2007 yılları<br />

arasında Active24 Klinik’te Acil Hekimi olarak başladı. Esra Özer, 2007-2008 yılları arasında<br />

Marm Assistance & Redstar Aviation firmasında <strong>Medikal</strong> Danışman olarak, 2008-2011 yılları<br />

arasında Nobel İlaç’ta <strong>Medikal</strong> Yönetici, 2012-2013 yılları arasında Bilim İlaç’ta <strong>Medikal</strong><br />

Yönetici, AbbVie İlaç’ta 2013-2015 yılları arasında <strong>Medikal</strong> Yönetici 2015-2016 yılları arasında<br />

Kıdemli <strong>Medikal</strong> Yönetici, 2016-2018 yılları arasında Janssen/Johnson&Johnson’da <strong>Medikal</strong><br />

Yönetici, 2018-2019 yılları arasında Actelion/Johnson&Johnson’da Grup <strong>Medikal</strong> Müdür<br />

ve son olarak da 2019 Mayıs ayından bu yana Janssen/Johnson&Johnson’da İmmünoloji,<br />

Pulmoner Hipertansiyon ve Nadir Hastalıklar terapötik alanların Grup <strong>Medikal</strong> Müdürü olarak<br />

görev aldı. Esra Özer bundan sonraki kariyerine AstraZeneca Türkiye <strong>Medikal</strong> Departmanı’nda<br />

<strong>Medikal</strong> Mükemmellik Müdürü olarak devam edecek.<br />

Who is Esra Özer?<br />

Esra Özer, who graduated from Baghdad - Technology University Computer Science Department in 1999 and Ege University<br />

Faculty of Medicine in 2006, started her career as an Emergency Physician at Active24 Clinic between 2006-2007. Esra Özer<br />

took office as a Medical Consultant at Marm Assistance & Redstar Aviation between 2007-2008, Medical Manager at Nobel<br />

İlaç between 2008-2011, Medical Manager at Bilim Pharmaceuticals between 2012 and 2013, AbbVie Pharmaceuticals<br />

between 2013 and 2015. Medical Manager between 2015 and 2016, Senior Medical Manager between 2015 and 2016,<br />

Medical Manager at Janssen / Johnson & Johnson between 2016 and 2018, Group Medical Manager at Actelion / Johnson &<br />

Johnson between 2018 and 2019 and lastly Janssen / Johnson & Johnson since May 2019, she worked as the Group Medical<br />

Manager of Immunology, Pulmonary Hypertension and Rare Diseases therapeutic areas.<br />

Esra Özer will continue her subsequent careers as Director of Medical Excellence at Medical of the Department, AstraZeneca<br />

Turkey.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


58<br />

Intensive Care Decision Support Systems Open the Gates of a<br />

New Age in the Health Care System<br />

Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi Sağlık Sisteminde<br />

Yeni Bir Çağın Kapılarını Açıyor<br />

“Teknolojik İnsan” mottosunda bütünleşik<br />

hizmetler sunan Rasyotek’in hayat verdiği<br />

Rasyomed Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi,<br />

Türkiye sağlık sisteminde teknolojik bir çağın<br />

kapılarını açıyor. Bugün birçok kamu ve özel<br />

hastanede yoğun bakım ünitelerinde hizmet<br />

veren teknoloji, tüm süreçleri dijital ortamda<br />

takip edip, raporlar oluşturmaya ve anlık<br />

müdahalelere imkan tanıyor. Pandemi süreciyle<br />

birlikte ciddi talep artışı yaşanan Yoğun Bakım<br />

Bilgi Yönetim Sistemi’ne ilginin <strong>2021</strong> yılında yüzde<br />

200 artması bekleniyor.<br />

Haldun Pak, Chairman of Rasyotek<br />

Offering integrated services with “Technological<br />

People” motto, Rasyomed Intensive Care Decision<br />

Support Systems (ICDS) of Rasyotek, opens the<br />

doors of the technological era in the health<br />

system of Turkey. Today, the technology, which<br />

serves in intensive care units in many public<br />

and private hospitals, allows all processes to<br />

be monitored digitally, to create reports and to<br />

instant interventions. Intensive Care Decision<br />

Support System, which has experienced a serious<br />

increase in demand with the pandemic process, is<br />

expected to increase by 200 percent in <strong>2021</strong>.<br />

Türkiye’nin önde gelen ilk 500 şirketi içerisinde yer alan 80<br />

kuruluş ve 40 farklı holdinge birçok referans proje sunan<br />

Rasyotek, sağlık sektörü için geliştirdiği Rasyomed’in<br />

geliştirdiği Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi ile yoğun<br />

bakım ünitelerinde tüm süreçleri otomatize ediyor. Sağlık<br />

sektöründe zaman ve maliyet tasarrufunu teknolojiyle<br />

mümkün kılan sistem, insan hatalarından kaynaklı yanlış<br />

müdahalelerin de önüne geçiyor. Bugüne kadar 100’den<br />

fazla hastanın yoğun bakım sürecinde kullanılan sistem<br />

üzerine, yapay zeka entegre edilerek hastalıkların erken<br />

teşhisi gibi kritik görevlerin yer alması için çalışmalar<br />

devam ediyor.<br />

Kamunun sağlık harcaması azalacak<br />

Rasyomed Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi’nin, hasta<br />

bakımını daha teknolojik hale getirdiğini belirten Rasyotek<br />

Offering many reference projects 80 institutions in the top<br />

500 leading companies and 40 different holdings located in<br />

Turkey, Rasyotek automates all processes in intensive care<br />

units with its Rasyomed Intensive Care Decision Support<br />

Systems developed within Rasyomed for the health care<br />

sector. The system, which enables time and cost savings in<br />

the health sector with technology, also prevents incorrect<br />

interventions caused by human errors. Studies continue<br />

to include critical tasks such as early diagnosis of diseases<br />

by integrating artificial intelligence on the system used in<br />

the intensive care process of more than 100 patients until<br />

today.<br />

Public health spending will decrease<br />

Stating that the Rasyomed Intensive Care Decision Support<br />

Systems has made patient care more technological, Haldun<br />

Pak, Chairman of Rasyotek, said, “We minimize human<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


60<br />

errors with the technology we have developed. Since<br />

the entire process is provided in a 100 percent digital<br />

environment, we save time and cost at high rates in manual<br />

transactions. Our talks today with our technology to<br />

serve Turkey’s most important group of 5 major hospitals<br />

continues. We received a serious demand during the<br />

pandemic period. We expect this demand to increase and<br />

reach 200 percent in <strong>2021</strong>. With the system, we managed<br />

the intensive care process of more than 100 patients,<br />

and received very positive data in terms of health and<br />

cost savings. With the spread of this technology to the<br />

public and private sectors more, health expenditures will<br />

decrease significantly.”<br />

“We will integrate artificial intelligence into the<br />

system”<br />

Emphasizing that there is no need for a new infrastructure<br />

investment for technology, Pak said, “We designed our<br />

Rasyomed Intensive Care Decision Support Systems as<br />

an architecture open to all kinds of integration. It can be<br />

quickly adapted to new additions according to the needs of<br />

the hospital and the day. Our R&D studies and investments<br />

continue to improve the system. We aim to take important<br />

steps in the early diagnosis of diseases by integrating<br />

artificial intelligence technologies.”<br />

R&D studies continue in Düzce Technopark<br />

The system enables online management of all intensive<br />

care processes with its cloud-based infrastructure that<br />

is increasingly used in the world. By integrating with<br />

the monitors, devices and the Hospital Information<br />

Management System in the intensive care bed, it helps<br />

doctors and responsible nurses to monitor the patients’<br />

instant status, online and decide on the treatments to be<br />

applied. The developer of the system, Rasyomed, whose<br />

R&D studies are continuing in Düzce Technopark and an<br />

investment of 7 million TL has been made so far, is one<br />

of the 11 companies which are in Registration Unit Active<br />

Intensive Care Information Management System of T.R.<br />

Ministry of Health.<br />

Yönetim Kurulu Başkanı Haldun Pak, “Geliştirdiğimiz<br />

teknolojiyle insan hatalarını minimize ediyoruz. Tüm<br />

süreç yüzde 100 dijital ortamda sağlandığı için manuel<br />

yapılan işlemlerde yüksek oranlarda zaman ve maliyet<br />

tasarrufu sağlıyoruz. Bugün teknolojimizle Türkiye’nin<br />

en önemli 5 büyük hastane gurubuna hizmet vermek için<br />

görüşmelerimiz devam ediyor. Pandemi döneminde ciddi<br />

bir talep aldık. <strong>2021</strong> yılında da bu talebin artmasını ve yüzde<br />

200’lere ulaşmasını bekliyoruz. Sistem ile 100’den fazla<br />

hastanın yoğun bakım sürecini yönettik, sağlık konusunda<br />

ve maliyet tasarrufu anlamında oldukça olumlu veriler<br />

aldık. Bu teknolojinin kamu ve özel sektöre daha fazla<br />

yayılmasıyla birlikte sağlık harcamaları da ciddi oranda<br />

azalacak” diye konuştu.<br />

“Yapay zekayı sisteme entegre edeceğiz”<br />

Teknoloji için yeni bir alt yapı yatırımına gerek olmadığını<br />

da vurgulayan Pak, “Rasyomed Yoğun Bakım Bilgi Yönetim<br />

Sistemimizi her türlü entegrasyona açık bir mimari de<br />

tasarladık. Hastanenin ve günün ihtiyaçlarına göre yeni<br />

eklemelere hızlıca adapte edilebiliyor. Sistemi geliştirmek<br />

için Ar-Ge çalışmalarımız ve yatırımlarımız devam ediyor.<br />

Yapay zeka teknolojilerini entegre ederek, hastalıkların<br />

erken teşhisinde de önemli adımlar kat etmeyi hedefliyoruz”<br />

dedi.<br />

Düzce Teknopark’ta Ar-Ge çalışmaları devam<br />

ediyor<br />

Sistem, dünyada kullanımı her geçen gün artan bulut<br />

tabanlı altyapısıyla tüm yoğun bakım süreçlerini online<br />

yönetmeye imkan tanıyor. Yoğun bakım yatağındaki<br />

monitörlere, cihazlara, Hastane Bilgi Yönetim Sistemi’ne<br />

entegre edilerek, doktor ve sorumlu hemşirelerin hastaların<br />

anlık durumlarını, online takip etmelerine ve uygulanacak<br />

tedavilere karar vermelerine destek oluyor. Düzce<br />

Teknopark’ta Ar-Ge çalışmaları devam eden ve bu zamana<br />

kadar 7 milyon TL’lik yatırım gerçekleştirilen sistemin<br />

geliştiricisi Rasyomed, T.C. Sağlık Bakanlığı Kayıt Tescil<br />

Birimi Aktif Yoğun Bakım Bilgi Yönetim Sistemi’nde yer alan<br />

11 firma arasında yer alıyor.<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>


62<br />

Why Do We Need a Psychiatrist?<br />

Neden Psikiyatriste İhtiyaç Duyarız?<br />

Stating that psychiatric diseases are brain-borne<br />

diseases, experts warn that neglecting problems<br />

may lead to greater problems in the future.<br />

Indicating that psychiatric diseases cause loss<br />

of function, problems in society, unhappiness,<br />

division of families, and deterioration of academic<br />

and professional careers when untreated, experts<br />

pointed out the importance of timely intervention<br />

to problems.<br />

Psychiatrist Asst. Assoc. Dr. Barış Önen Ünsalver, NP<br />

Feneryolu Medical Center, Üsküdar University, explained<br />

the causes of brain related disorders and why patients need<br />

psychiatrists.<br />

Psychiatric illnesses are difficult to diagnose on<br />

their own.<br />

Expressing that psychiatric illnesses are often difficult<br />

to recognize on their own, Assist. Assoc. Dr. Barış Önen<br />

Ünsalver said the following:<br />

“Since our brain is also the organ that determines whether<br />

we are sick or not, whether we have a problem or not, it is<br />

not very easy to recognize psychiatric diseases on our own.<br />

A person can alienate himself from his organ and say that<br />

there is a problem in my lung, but when he feels a little sad<br />

or sleep is disturbed, he cannot say that I have a problem<br />

in my brain, I wonder if I am sorry for no reason. And some<br />

people start to blame themselves for frequent cases of<br />

anxiety disorders or depression, for example. Here I am<br />

misunderstanding something, I am doing something wrong<br />

or I am flawed, I am lazy, I am incompetent, I am ungrateful.<br />

In other words, they say that the person himself has a flaw<br />

and that is why he has these troubles or some problems<br />

because he is not loved.”<br />

Psychiatric illnesses cause problems in society<br />

Emphasizing that psychiatric diseases are quite common<br />

in the society, pointing out the importance of timely<br />

intervention to problems, Asst. Assoc. Dr. Barış Önen<br />

Ünsalver said: “As the number of psychiatrists increases, we<br />

can recognize these diseases more and we see that when<br />

psychiatric diseases are not recognized and treated, they<br />

cause loss of function, problems in society, unhappiness,<br />

family division, people’s academic career causes their<br />

professional careers to deteriorate. Just as you go to<br />

another medical doctor when your back hurts or headaches,<br />

it is important for all your health and the health of your<br />

loved ones that you go to a psychiatrist who is also a<br />

medical doctor with the same care.”<br />

Psikiyatrik hastalıkların beyin kaynaklı hastalıklar<br />

olduğunu belirten uzmanlar, sorunların ihmal<br />

edilmesinin gelecekte daha büyük problemlere<br />

yol açabileceği uyarısında bulunuyor. Psikiyatrik<br />

hastalıkların tedavi edilmediği zaman işlev<br />

kaybına, toplum içerisinde sorunlara, mutsuzluğa,<br />

ailelerin bölünmesine, kişilerin akademik ve<br />

mesleki kariyerlerinin bozulmasına neden<br />

olduğunu belirten uzmanlar, sorunlara zamanında<br />

müdahalenin önemine işaret etti.<br />

Üsküdar Üniversitesi NP Feneryolu Tıp Merkezi Psikiyatri<br />

Uzmanı Yrd. Doç. Dr. Barış Önen Ünsalver, beyinle ilgili<br />

rahatsızlıkların nedenlerini ve hastaların neden psikiyatriste<br />

ihtiyaç duyduğunu anlattı.<br />

Psikiyatrik hastalıkların kendiliğinden fark<br />

edilmesi zor<br />

Çoğu zaman psikiyatrik hastalıkların kendiliğinden fark<br />

edilmesinin zor olduğunu ifade eden Yrd. Doç. Dr. Barış<br />

Önen Ünsalver, şunları söyledi:<br />

“Beynimiz bizim aynı zamanda hasta olduğumuzu ya da<br />

hasta olmadığımızı, bir sıkıntımız olup olmadığını belirleyen<br />

organımız olduğundan çoğu zaman psikiyatrik hastalıkları<br />

kendiliğimizden fark etmemiz çok kolay olmuyor. Kişi<br />

kendisini organına yabancılaştırıp akciğerimde bir problem<br />

var diyebiliyor ama kendini biraz üzgün hissettiğinde ya<br />

da uykusu bozulduğunda beynimde bir sorun var, işte ben<br />

acaba sebepsiz yere mi üzülüyorum diyemiyor. Ve bazı<br />

kişiler mesela sıklıkla kaygı bozuklukları veya depresyon<br />

olgularında kendi kendilerini suçlamaya başlıyorlar. İşte<br />

ben bir şeyleri yanlış algılıyorum, ben bir şeyleri yanlış<br />

yapıyorum ya da ben kusurluyum, ben tembelim, ben<br />

beceriksizim, ben şükürsüzüm. Yani kişinin kendisinin bir<br />

kusuru olduğunu ve bu yüzden bu sıkıntıları çektiğini ya da<br />

sevilmediği için bazı problemler yaşadığını söylüyorlar.”<br />

Psikiyatrik hastalıklar toplum içinde sorunlara yol<br />

açıyor<br />

Psikiyatrik hastalıkların toplumda oldukça sık görülen<br />

hastalıklar olduğunu vurgulayan Yrd. Doç. Dr. Barış Önen<br />

Ünsalver, sorunlara zamanında müdahalenin önemine<br />

işaret ederek şunları söyledi: “Psikiyatri uzmanlarının sayısı<br />

arttıkça artık biz bu hastalıkları daha fazla tanıyabiliyoruz<br />

ve görüyoruz ki psikiyatrik hastalıklar tanınmadığı ve<br />

tedavi edilmediği zaman işlev kaybına, toplum içerisinde<br />

sorunlara, mutsuzluğa, ailelerin bölünmesine, kişilerin<br />

akademik kariyerlerinin, mesleki kariyerlerinin bozulmasına<br />

neden oluyor. Nasıl sırtınız ağrıdığında ya da başınız<br />

ağrıdığında başka bir tıp doktoruna gidiyorsanız, gene bir tıp<br />

doktoru olan psikiyatri uzmanına aynı özenle gitmeniz tüm<br />

sağlığınız ve sevdiklerinizin sağlığı açısından önemlidir.”<br />

Ocak - <strong>January</strong> <strong>2021</strong>

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!