Sartorius Signum®1| Signum®2 | Signum®3

Declaraciones de
conformidad
La marca CE de conformidad de los
aparatos de Sartorius
En 1985, el Consejo de la Unión Europea
aprobó un concepto para la armonización
técnica y la normalización. La organización
para la supervisión de la identificación
CE conforme a las directrices y normas se
regula en los distintos miembros de la UE
convirtiendo las directrices CE en derecho
nacional (leyes). En diciembre de 1993
se amplió el área de validez de todas las
directrices CE a los estados miembros de la
Unión Europea y a los Estados Signatarios
del Espacio Económico Europeo.
Sartorius aplica las directrices CE y las normas
europeas para poder ofrecer aparatos
con la técnica más actual y preparados
para soportar una prolongada vida útil.
El distintivo CE solo puede colocarse en
básculas y sus correspondientes dispositivos
si se ha determinado la conformidad
con las siguientes directivas:
89/336/CEE “Compatibilidad
electromagnética (CEM)”
Normas europeas correspondientes:
1. Compatibilidad electromagnética:
1.1 Referencias a 89/336/CEE: Diario
oficial de la CE nº 2001/C105/03
EN 61326-1 Material eléctrico para
medida, control y uso
en laboratorio, requisitos
de compatibilidad
electromagnética
Parte 1: Requisitos generales
de resistencia a interferencias:
ámbitos industriales,
funcionamiento
continuado, no supervisado
Emisión de Áreas residenciales,
interferencias: clase B
Nota:
Las modificaciones realizadas en el instrumento
de evaluación (no admisible para el
aparato a verificar), así como la conexión
de cables o aparatos no suministrados
por Sartorius, serán responsabilidad del
usuario, quien se encargará de su comprobación
y corrección en caso necesario.
Sarotorius facilita información relativa a la
calidad de funcionamiento (en relación a
las normas antes mencionadas).
73/23/CEE “Material eléctrico destinado
a utilizarse con determinados límites de
tensión”
Normativa europea correspondiente:
EN 60950 Equipos de tecnología de
la información, seguridad,
incluyendo material eléctrico
de oficina
EN 61010 Requisitos de seguridad para
equipos eléctricos de medida,
control, regulación y uso en
laboratorios
Parte 1: Requisitos generales
Cuando se utilicen equipos eléctricos en
instalaciones y entornos con requisitos
de seguridad elevados, deberán cumplirse
las correspondientes normas de
instalación.
Básculas para uso en metrología legal:
directiva 90/384/CEE
“Básculas de funcionamiento no
automático”
Esta directiva regula la determinación
de la masa en metrología legal.
La correspondiente declaración de conformidad
para básculas verificables y
básculas verificadas por Sartorius con
homologación CE, consultar
– Básculas Signum ® : estas instrucciones
– Módulo de pesaje de Sartorius (p. ej.
IS...-.CE) en Signum ® : instrucciones del
correspondiente módulo de pesaje
Plataforma de Sartorius: Instrucciones
de la plataforma
Esta directiva regula también la ejecución
de la verificación CE por parte del
fabricante, siempre y cuando se disponga
de homologación CE y el fabricante
esté acreditado para estas actividades
por una oficina asignada por la comisión
de las Comunidades Europeas. La
base legal en la que se apoya Sartorius
para la ejecución de la verificación CE
es la directiva CE N.º 90/384/CEE para
básculas de funcionamiento no automático
válida desde el 01.01.1993 en el
mercado común armonizado, así como
la autorización para ello otorgada por
el MEN de Niedersachsen (oficina de
medición y verificación de la Baja Sajonia)
el 15.02.1993 al sistema de gestión
de calidad de Sartorius.
Solo para aparatos con opción Y2:
94/9/CE “Aparatos y sistemas de
protección para el uso previsto en
áreas potencialmente explosivas”,
correspondientes normas europeas:
EN 50014 Regulaciones generales
EN 50021 Tipo de protección contra
ignición “n” (*)
EN 50281-1-1 Aparatos eléctricos
destinados a ser utilizados en presencia
de polvos combustibles.
Parte 1-1:
Aparatos eléctricos protegidos con
envolventes. Construcción y ensayo. (ver
la declaración de conformidad adjunta)
*: Esta norma fue sustituida por
EN 60079-15 Construcción, comprobación
e identificación de material
eléctrico con tipo de protección “n”,
Declaración de conformidad
que también debe ser cumplida por
estos aparatos en los puntos relevantes.
Cuando se utilicen equipos eléctricos en
instalaciones y entornos con requisitos
de seguridad elevados, deberán cumplirse
las correspondientes normas.
“Nueva colocación”
un servicio de Sartorius
Servicio “Nueva colocación”
en Alemania
Nuestro paquete de servicios “Nueva
colocación” ofrece las siguientes
prestaciones:
– Colocación
– Puesta en funcionamiento
– Comprobación
– Formación
Si la nueva colocación de la báscula
debe correr a cargo de Sartorius, deberá
solicitar los servicios de un miembro del
servicio técnico.
Recalibraciones en Alemania
La validez de la calibración finaliza con
el subsiguiente año natural. En caso de
que se utilice la báscula para el control
de cantidades de llenado, según la normativa
relativa a productos envasados,
la validez expira con el año natural
siguiente. Las recalibraciones deben
efectuarse en la actualidad en presencia
de un funcionario autorizado. Cuando
se lleve a cabo una recalibración es
necesario avisar anticipadamente en la
oficina local de calibraciones. Dado el
caso, tenga en cuenta las modificaciones
del legislador.
Recalibraciones
en países europeos extranjeros
La validez de la calibración se rige por
la normativa nacional del país en el
que se utilice la báscula. El servicio al
cliente de Sartorius asignado a su zona
le informará sobre la legislación vigente
y la normativa de su país así como
sobre el personal competente.
Para obtener información adicional
relativa al tema “Calibración”, acuda
a nuestro correspondiente servicio de
asistencia.
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