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200 Seguridad en vacunas y vigilancia post vacunación<br />
TABLA 1<br />
Efectos adversos según vacuna incluida en el Programa regular<br />
Vacuna<br />
Evento adverso<br />
Vacuna<br />
Evento Adverso<br />
OPV<br />
(Sabin)<br />
39.4°C, rashes temporarios<br />
aparecen en 1-16%. 1/1 millón- encefalitis.<br />
1/24,000 desarrollan trombocitopenia<br />
transitoria. Cerca del 5% presenta dolores, endurecimiento<br />
de cuello o linfoadenopatia. La<br />
anafilaxia puede ocurrir raramente. 1<br />
DPT<br />
(diteria, tétanos,<br />
pertussis)<br />
La mayoría debidas al componente de Pertussis<br />
celular. Reacción frecuente: dolor, eritema y edema<br />
que aumentan en dosis subsecuentes. Fiebre<br />
cada 1, 2 dosis, Fiebre alta (≥40.5C) 1/330 dosis,<br />
colapso 570/1 millón de dosis, convulsiones<br />
570/1millón de dosis. Abscesos estériles<br />
son raros (6-10/millón dosis). 2<br />
Hib<br />
Haemophilus<br />
influenzae tipo<br />
b.<br />
Dolor local, hinchazón y eritema ocurren en<br />
una relación de 10-25%. No se han reportado<br />
eventos adversos serios.<br />
dT<br />
(difteria, tétanos)<br />
Puede causar fiebre transitoria, dolor de cabeza,<br />
malestar. Las reacciones locales son las mas frecuentes.<br />
Aproximadamente 10% de los vacunados<br />
tienen una reacción local menor: eritema y<br />
edema en el sitio de inyección. Raramente, anafilaxia,<br />
neuropatias. Ver TT para información<br />
adicional. 3<br />
Hepatitis B<br />
Efectos transitorios y dolores menores en el sitio<br />
de inyección (5-15%), fiebre (2-3% - usualmente<br />
baja), nauseas, vértigo, malestares,<br />
mialgia, tetralgia.<br />
No es común la anafilaxia si ocurre en una tasa<br />
estimada de 1/600.000. A pesar de que varios<br />
eventos (enfermedades demielinizantes, S<br />
Guillain-Barré, artritis, y síndrome de muerte<br />
súbita en infantes) se han informado, no hay<br />
evidencia adecuada para aceptar o rechazar la<br />
posibilidad de que están causada por la vacuna<br />
de Hepatitis B. 4<br />
TT<br />
(toxoide tetánico)<br />
Reacciones locales: eritema, sensibilidad e induración.<br />
Fiebre, temblores y dolores de cabeza<br />
son menos comunes. Raramente, se han observado<br />
casos S de Guillain-Barré (GBS). Reacciones<br />
de hipersensibilidad pueden ocurrir con frecuencia<br />
variada.<br />
BCG<br />
(Bacillus Calmette-Guérin)<br />
Le reacciones en el sitio de inyección se espera<br />
que indique el éxito de la vacunación: eritema,<br />
formación de papula /pústula ulceración. Adenitis<br />
supurativa es raro, ocurriendo 0.2-<br />
4.0/1,000. BCG diseminada ocurre in 1/1 millón<br />
de dosis y usualmente en inmunocomprometidos.<br />
La formación de queloides puede ocurrir<br />
si la inyección es dada en un sitio no apropiado.<br />
1 No hay evidencia significativa para establecer relación causal con neuropatía o desórdenes de apoplejía residual y la vacuna<br />
de paperas y tampoco una relación causal demostrada con autismo.<br />
2 No hay evidencia significativa para establecer relación causal de autismo, síndrome de muerte súbita del lactante<br />
(SMSL), espasmo infantil o síndrome de Reyé y la vacuna DPT.<br />
3 No hay evidencia significativa para establecer relación causal entre encefalopatías, espasmo infantil, SMSL, y la vacuna<br />
DT.<br />
4 No hay evidencia significativa para establecer relación causal entre esclerosis múltiple, fatiga crónica, artritis reumatoridea,<br />
desórdenes autoinmunes o enfermedad inflamatoria del intestino y la vacuna de hepatitis B.