Efectos adversos del tratamiento farmacológico del tabaquismo

Manual de prevención y tratamiento del tabaquismo
ticos orales o insulina, en los que la posible hipoglucemia predispondría
a la aparición de crisis convulsivas. Con respecto a la
dosis, no se debe sobrepasar una dosis diaria de 300 mg/día y una
dosis por toma de 150 mg 48. Asimismo conviene iniciar el tratamiento
de forma escalonada, administrando 150 mg durante los
seis primeros días y aumentando después la dosis a 300 mg/día.
Entre las reacciones adversas comunicadas a los programas de
farmacovigilancia sí se encuentran diversos casos de convulsiones.
Estos casos se han atribuido en gran medida a que, una vez
comercializado el medicamento, no se maneja en pacientes seleccionados
y en un alto porcentaje de casos no se respetan las
contraindicaciones y las precauciones de uso. En abril de 2001
se produjo una gran alarma a nivel internacional, después de trascender
a la prensa una nota informativa del CSM británico sobre
las reacciones adversas registradas hasta marzo de 2001. En dicho
informe, además de 107 casos de convulsiones, constaban 35
notificaciones con desenlace fatal comunicadas a dicha agencia,
principalmente de infarto de miocardio y de otros episodios cerebrovasculares
61 . En la última nota informativa la cifra de muertes
era de 60 y el CSM mantenía la misma explicación 8 . Una vez
evaluadas estas notificaciones, el Comité informó que las enfermedades
subyacentes de los pacientes proporcionaban una explicación
alternativa para la mayoría de dichos sucesos.
En el último comunicado del Committe of Safety of Medicines
(CSM) británico, a 24 de julio de 2002 se habían registrado 184
casos de convulsiones (incluyendo las 107 registradas hasta marzo
de 2001), después de realizarse 540.000 tratamientos desde
el registro del bupropión en Gran Bretaña 8 . Después de su análisis,
se concluyó que aproximadamente la mitad de los casos se
habían producido en pacientes con historia de convulsiones o
presencia de otros factores de riesgo predisponentes. Por este motivo,
es fundamental el estricto cumplimiento de las recomendaciones
de uso. En estos términos se manifestó la Agencia Española
del Medicamento en una nota informativa al respecto 6.
Recientemente la European Medicines Evaluation Agency (EMEA)
ha emitido un comunicado favorable sobre la relación riego/beneficio
del bupropión para la indicación autorizada y ha recordado
que se utilice siguiendo las directrices de uso 62 .
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