Enzygnost* Anti-HBs II - Medcorp

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Tab. 5 Testdurchführung und -programmierung Testdurchführung (BEP ® II, BEP ® III, BEP ® 2000) BEP ® II 25 µl Konjugat 60 min ± 2 min (37 ± 1 °C) 4 x Waschen: BEP ® II Vorbereitung der Reagenzien 4 x 100 µl Kontroll-Serum, negativ 1 x 100 µl Kontroll-Serum, positiv je 100 µl unverdünnte Probe 1 x 100 µl Kontroll-Serum, positiv BEP ® III teilbestückte Platten mit „Wasserriegeln“ auf halbe Platten ergänzen 100 µl Chromogen- automatische Gebrauchslösung Testabarbeitung 30 min ± 2 min +15 °C bis +25 °C lichtgeschützt 100 µl Stopplösung nach maximal 1 h Auswertung 450 nm (Referenzwellenlänge: 650 nm) α-Methode Testergebnis Enzygnost * Anti-HBs II BEP ® 2000 Menüprogrammierung für den BEP ® II MENU NO OPERATE 1 NO WASHINGS ASPIRATE SOAKTIME DISP VOL CHANNEL NO PHOT OPERATE 2 YES DOSIERUNG KONJUGAT WASHINGS 0 ASPIRATE NO SOAKTIME 0 DISP VOL 25 CHANNEL NO 1 PHOT NO OPERATE 3 YES WASCHEN UND DOSIERUNG CHROMOGEN WASHINGS 4 ASPIRATE NO SOAKTIME 0 DISP VOL 100 CHANNEL NO 4 PHOT NO OPERATE 4 YES DOSIERUNG STOPPLÖSUNG WASHINGS 0 ASPIRATE NO SOAKTIME 0 DISP VOL 100 CHANNEL NO 5 PHOT YES MEAS WL 450 REF WL 650 BLK COR NO EVAL MODE 1 GEN CUT NO NEG CONT 4 MAX NEG 0.120 MIN NEG - FACT NEG - MAX POS - THRESH 0.08 CUT OFF - OQNE G11 C0541 (906) H/R 22
Enzygnost * Anti-HBs II Domaine d’utilisation Test immunoenzymatique qui permet la mise en évidence qualitative et quantitative des anticorps anti-antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs) dans le sérum ou le plasma. Le test immunoenzymatique s’effectue à l’aide des ELISA Processors BEP ® II, BEP ® III et BEP ® 2000. Il a été mis au point pour l’analyse d’échantillons individuels et non pas d’échantillons poolés. Les réactifs ne peuvent être utilisés qu’à des fins de diagnostic in vitro. Intérêt diagnostique Tout comme l’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs), l’anticorps anti-HBs dirigé contre la protéine de surface constitue également un marqueur biologique important de l’infection par le virus de l’hépatite B (HBV) 1, 2 . Pendant le temps d’incubation et la phase aiguë d’une infection à HBV, les anticorps anti-HBs ne peuvent être révélés. Les anticorps anti-HBs qui confèrent l’immunité n’apparaissent dans 90% des cas que dans la période de convalescence tardive, env. 3 à 4 mois après le début de la maladie, alors que l’AgHBs circulant ne peut déjà plus être mis en évidence 3, 4 . Cette séroconversion, c’est-à-dire le passage d’un état anti-HBs-négatif à un état anti-HBspositif, constitue un paramètre très fiable pour confirmer la guérison d’une infection à HBV, et ce d’autant plus qu’env. 10% des patients infectés de façon aiguë et chez qui l’AgHBs n’a pu être mis en évidence dans la phase précoce, deviennent plus tard anti-HBs-positifs. Aussi la mise en évidence d’anti-HBs permet-elle aussi le diagnostic d’infections à HBV asymptomatiques 3, 4 . Dans la mesure où la mise en évidence d’anti-HBs indique un contact ancien avec cet antigène, soit par une infection à HBV soit par un vaccin, voici les principales indications d’un dosage d’anti-HBs : a) évaluation de la convalescence et, dans certains cas, pronostic pour les patients infectés par l’HBV (contrôle d’évolution), b) études sérologiques dans le cadre de programmes de vaccination (dépistage et contrôle d’immunisation), c) sondages épidémiologiques. Outre la mise en évidence qualitative de l’anti-HBs, son dosage quantitatif a acquis un intérêt particulier pour l’immunisation active. Conformément à une recommandation de l’OMS, une personne vaccinée contre l’hépatite peut être considérée comme protégée d’une infection si son taux sérique ou plasmatique d’anti-HBs est > 10 UI/ml. Il est recommandé d’effectuer des injections de rappel suffisamment tôt pour ne pas passer en dessous de cette valeur-seuil (10 UI/l) 5, 6, 7 . Les patients dont les valeurs d’anti-HBs sont trouvées < 100 UI/l après l’immunisation de base doivent subir une injection de rappel dans l’année qui suit (recommandations de la Commission permanente de Vaccination de l’Institut Paul-Ehrlich, Allemagne, Octobre 1995). La nécessité d’une quantification est également renforcée par le fait que la durée de la protection est proportionnelle à la concentration d’anti-HBs mesurée après la vaccination. Principe de la méthode L’Enzygnost * Anti-HBs II est un test en une étape basé sur le principe sandwich. L’antigène de la phase solide et l’antigène du conjugué sont de l’AgHBs humain. L’AgHBs marqué à la peroxydase se lie aux anticorps anti-HBs-spécifiques présents dans l’échantillon. Ceux-ci se lient à l’AgHBs fixé à la surface de la plaque de microtitration (antigène sandwich). Après élimination par lavage des éléments non liés, on mesure l’activité enzymatique liée du conjugué. La transformation enzymatique du substrat et du chromogène (réaction colorée bleue) est interrompue par l’addition de la Solution d’arrêt POD (coloration jaune). L’intensité de la coloration est proportionnelle à la concentration d’anticorps dans l’échantillon. La quantification se fait par un calcul selon l’α-méthode ou par comparaison avec une courbe d’étalonnage. OQNE G11 C0541 (906) H/R 23 Edition Février 2004
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