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La sensibilité analytique a été obtenue par exploitation quantitative (courbe standard) d’après la<br />
préparation de référence de l’OMS ayant une concentration < 8 UI/l.<br />
Pour déterminer la spécificité, 4736 dons de sang anti-<strong>HBs</strong>-négatifs ont été testés, donnant une<br />
spécificité comprise entre 99,5 et 99,7%. Selon le collectif étudié, la réalisation du test et<br />
d’autres paramètres, on peut obtenir des valeurs divergentes.<br />
Reproductibilité<br />
Les résultats de l’étude de reproductibilité/répétabilité sont résumés dans le Tableau 4 en<br />
annexe. Il s’agit de données indicatives. Des différences dans la réalisation du test par exemple<br />
peuvent entraîner des valeurs divergentes.<br />
* Enzygnost est une marque déposée de Dade Behring Marburg GmbH en Allemagne et dans<br />
d’autres pays.<br />
BEP est une marque déposée de Dade Behring Marburg GmbH aux USA, en Allemagne et dans<br />
d’autres pays.<br />
Dade Behring Marburg GmbH<br />
0197<br />
Emil-von-Behring-Str. 76<br />
D-35041 Marburg<br />
www.dadebehring.com<br />
OQNE G11 C0541 (906) H/R 30
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