Enzygnost* Anti-HBs II - Medcorp

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Tabella 5: Esecuzione e programmazione del test Esecuzione del test (BEP ® II, BEP ® III, BEP ® 2000) BEP II ® Preparazione dei reagenti 4 x 100 µL Siero di controllo, negativo 1 x 100 µL Siero di controllo, positivo 100 µL per campioni non diluiti 1 x 100 µL Siero di controllo, positivo BEP ® III 25 µL Nel caso di piastre del coniugato riempite parzialmente, aggiungere file di pozzetti con acqua fino a riempire mezza piastra test. 60 ± 2 min (a 37 ± 1 °C) 4 lavaggi BEP ® II 100 µL Soluzione d’uso Esecuzione del cromogeno automatica del test 30 ± 2 min a +15 /25 °C al riparo della luce 100 µL Soluzione bloccante al massimo entro 1 ora Lettura a 450 nm (lunghezza d’onda di riferimento: 650 nm) metodo α Risultati Enzygnost * Anti-HBs II Programmazione del menù per il BEP ® II BEP ® 2000 MENU NO OPERATE 1 NO WASHINGS ASPIRATE SOAKTIME DISP VOL CHANNEL NO PHOT OPERATE 2 YES DISPENSAZIONE CONIUGATO WASHINGS 0 ASPIRATE NO SOAKTIME 0 DISP VOL 25 CHANNEL NO 1 PHOT NO OPERATE 3 YES LAVAGGIO E DISPENSAZIONE CHROMOGENO WASHINGS 4 ASPIRATE NO SOAKTIME 0 DISP VOL 100 CHANNEL NO 4 PHOT NO OPERATE 4 YES DISPENSAZIONE SOLUZIONE BLOCCANTE WASHINGS 0 ASPIRATE NO SOAKTIME 0 DISP VOL 100 CHANNEL NO 5 PHOT YES MEAS WL 450 REF WL 650 BLK COR NO EVAL MODE 1 GEN CUT NO NEG CONT 4 MAX NEG 0.120 MIN NEG - FACT NEG - MAX POS - THRESH 0.08 CUT OFF - OQNE G11 C0541 (906) H/R 44
Enzygnost * Anti-HBs II Campos de aplicación Prueba inmunoenzimática para la determinación cualitativa y cuantitativa del anticuerpo contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en suero y en plasma. La realización del ensayo inmunológico se lleva a cabo en los ELISA Procesadores BEP ® II, BEP ® III y BEP ® 2000. El test se desarrolló para la investigación de muestras individuales, no de muestras en pool. El producto debe ser usado únicamente en diagnósticos in vitro. Significado diagnóstico Al igual que el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo dirigido contra la proteína de la superficie, Anti-HBs, es también un parámetro importante en el diagnóstico de una infección con el virus de la hepatitis B (HBV) 1, 2 . Durante el tiempo de incubación y durante la fase aguda de una infección con HBV no se pueden reconocer anticuerpos contra el HBsAg. La inmunidad otorgada a los anticuerpos anti- HBs aparece en el 90% de todos los casos solamente al final de la convalecencia, aproximadamente entre 3 y 4 meses después del comienzo de la enfermedad, cuando ya no se puede reconocer más el HBsAg circulante 3, 4 . Esta seroconverción, esto es el paso del anti-HBs negativo a positivo, representa un parámetro verdaderamente confiable para una infección por HBV terminada, cuanto más, cuando aproximadamente un 10% de los pacientes con una infección aguda, para los cuales en la fase inicial no se encontró ningún HBsAg, también se van a volver más tarde anti-HBs positivos. Por esta razón, la determinación del anti-HBs es apropiada también para el diagnóstico de infecciones por HBV que se desarrollan de forma no aparente 3, 4 . Ya que un reconocimiento positivo del anti-HBs está indicando una exposición anterior con este antígeno ya sea mediante una infección por HBV o en forma de una vacuna, las investigaciones siguientes resultan ser las aplicaciones más importantes de la determinación del anti-HBs: a) Juicio sobre la convalecencia y en cierta forma sobre la prognosis de pacientes infectados por HBV (control del desarrollo). b) Investigaciones serológicas dentro del marco de un programa de vacunación (screenig y controles de inmunización). c) Encuestas epidemiológicas. Junto a la determinación cualitativa del anti-HBs la determinación cuantitativa del anti-HBs ha logrado obtener, desde el punto de vista de la inmunización activa, su propio significado. De acuerdo a una recomendación de la OMS se puede hablar de una protección contra la infección después de una vacunación cuando se puede determinar en el suero o en el plasma una concentración de anti-HBs > 10 UI/l. Se recomienda efectuar vacunaciones de recuerdo oportunamente para asegurar que no se queda debajo de este valor límite 5, 6, 7 . Para valores de anti-HBs < 100 UI/l después de la inmunización básica es indicado, de acuerdo con las recomendaciones para vacunación de la Comisión permanente de Vacunación del Instituto Robert-Koch (Alemania) (STIKO estado en octubre de 1995), realizar una vacunación de recuerdo dentro del plazo de un año. La necesidad de una cuantificación se va ha reforzar adicionalmente por el hecho de que la duración de la protección de la vacuna es proporcional a la concentración de anti-HBs alcanzada después de la vacunación. Principio del método El Enzygnost * Anti-HBs II es un ensayo de una etapa, construido de acuerdo al principio de sandwich. Como antígeno de la fase fija y como antígeno conjugado se va a utilizar el HBsAg humano. El HBsAg marcado con peroxidasa se va a unir al anticuerpo específico contra el HBs contenido en la muestra. Estos se van a unir luego al HBsAg unido a la superficie de la placa de microtitulación (antígeno-sandwich). Después de eliminar con agua los componentes no ligados se determina la actividad enzimática fijada del conjugado. La transformación enzimática del sustrato y del cromógeno (reacción cromática azul) se interrumpe por adición de la solución de parada POD (reacción cromática amarilla). La intensidad del color es proporcional a la concentración de anticuerpo existente en la muestra. La cuantificación se realiza según el método-α o por comparación con una curva de referencia. OQNE G11 C0541 (906) H/R 45 Edición Febrero 2004
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