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Consideraciones para la...
CONSIDERACIONES PARA LA EJECUCIÓN DE LAS AUDITORÍAS DE LA CALIDAD EN
INSTITUCIONES DE SALUD
Dr. Milo Oliver Blanco, Dr. Jesús Saiz Sánchez
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos, Buró Regulatorio para la Protección de la Salud
Pública, MINSAP
Resumen
Este trabajo hace una reseña de la experiencia
acumulada para la ejecución de las Auditorías de la
Calidad como herramienta de gestión y evaluación de
la conformidad y por ende como método para
identificar fallas en las instituciones de Salud, que
permita que se tomen las medidas correctivas
necesarias para mejorar continuamente la calidad de
los productos y servicios que recibe la población
cubana en dichas instituciones, lo cual es un objetivo
supremo del Ministerio de Salud Pública.
Palabras Claves: Calidad, Auditorías de la Calidad.
Introducción
Es parte de la estrategia actual de nuestro
Ministerio la eliminación paulatina de los
problemas existentes en las instituciones
de salud del país, lograr el mejoramiento
de la calidad de los productos tangibles y
los servicios que se brindan, así como la
preparación de estas para la
implementación de Sistemas de Gestión de
la Calidad, como un paso previo para
alcanzar la excelencia.
Es conocido que la Auditoría de la Calidad
es uno de los métodos que se pueden
utilizar para buscar evidencias objetivas de
fallas en cualquier institución de salud, ya
sea de producción o de servicios.
Las series de Normas Internacionales ISO
9000, 9001, 9004 y 19011 ponen énfasis
en la importancia de las Auditorías como
una herramienta de gestión para el
seguimiento y la verificación de la
implementación eficaz de una política de
una organización para la gestión de la
calidad y/o ambiental.
Las Auditorías son también una parte
esencial de las actividades de evaluación
de la conformidad, tal como la
certificación/registro, y de la evaluación y
vigilancia de la cadena de suministro.
Este documento proporciona orientación
breve sobre la gestión de los programas de
Auditoría, en particular la realización de
Auditorías a instituciones de salud de
producción ó servicios, tengan ó no
implementado un sistema de gestión de la
calidad, así como sobre la competencia
que deben tener los auditores y los
métodos para recopilar información y
procedimientos a llevar a cabo.
Se acompaña de los requisitos esenciales
para una guía para realizar un diagnóstico
de situación en cualquier institución.
Desarrollo
I. Definiciones
Auditoría de calidad. Proceso
sistemático, independiente y documentado
para obtener evidencias de las actividades,
procesos y los resultados de una
institución de salud y evaluarlos de manera
objetiva, con el fin de determinar la
extensión en que cumplen las
disposiciones ó requisitos previamente
establecidos y definidos en los criterios de
auditoría.
Criterios de auditoría. Conjunto de
políticas, procedimientos o requisitos.
Evidencia de la auditoría. Registros,
declaraciones de hechos o cualquier otra
información que son pertinentes para los