Enzygnost* Anti-HBc monoclonal - Medcorp

Tab. 3 SpezifitätBei den Untersuchungen zur Spezifität wurden an vier unabhängigen Zentren (T, J, R, W) folgendeDaten ermittelt:Probenkollektiv Probenanzahl initial reaktiv retest reaktiv(T) normal negative Seren 480 2 1(J) normal negative Seren 1943 17 12normal negative Plasmen 494 4 2(R) normal negative Seren 731 0 0(W) normal negative 2468 28 9Seren/PlasmenTab. 4 ReproduzierbarkeitBei den Untersuchungen zur Intra-assay-Reproduzierbarkeit wurden an zwei unabhängigenZentren (T, Tr,) folgende Daten ermittelt:Probe Wiederholung Ratio % CV(T) 1 20 1.531 8.72 20 1.012 13.63 20 0.689 8.0(Tr) 1 15 1.559 5.02 15 1.079 3.93 15 0.951 5.4Bei den Untersuchungen zur Inter-assay-Reproduzierbarkeit wurden an drei unabhängigenZentren (T, J, Tr) folgende Daten ermittelt:Probe Wiederholung Ratio % CV(T) 1 10 1.689 8.52 10 1.090 10.73 10 0.844 11.2(J) 1 10 1.878 4.72 10 1.329 11.53 10 1.109 15.3(Tr) 1 7 1.373 5.62 7 0.940 12.03 7 0.705 10.8Ratio = Absorption/GrenzwertOUWE G13 C0541 (879) CS/R 17