Enzygnost* Anti-HBc monoclonal - Medcorp

Tabella 3: specificitàPer la valutazione della specificità sono stati forniti da quatro centri indipendenti (T, J, R, W)i seguenti dai:Insieme del campioni Numero di Inizialmente Reattivi dopocampioni reattivi ripetizione(T) Sieri normali negativi 480 2 1(J) Sieri normali negativi 1943 17 12Plasmi normali negativi 494 4 2(R) Sieri normali negativi 731 0 0(W) Sieri/Plasmi normali negativi 2468 28 9Tabella 4: riproducibilitàPer la valutazione della riproducibilità intra-assay sono stati forniti da due centri indipendenti (T,Tr) i seguenti dati:Campione Ripetizioni Ratio CV %(T) 1 20 1.531 8.72 20 1.012 13.63 20 0.689 8.0(Tr) 1 15 1.559 5.02 15 1.079 3.93 15 0.951 5.4Per la valutazione della riproducibilità inter-assay sono stati forniti da tre centri indipendenti (T, J,Tr) i seguenti dati:Campione Ripetizioni Ratio CV %(T) 1 10 1.689 8.52 10 1.090 10.73 10 0.844 11.2(J) 1 10 1.878 4.72 10 1.329 11.53 10 1.109 15.3(Tr) 1 7 1.373 5.62 7 0.940 12.03 7 0.705 10.8Ratio = Estinzione/cut-offOUWE G13 C0541 (879) CS/R 33