Enzygnost* Anti-HBc monoclonal - Medcorp

Enzygnost* Anti-HBc monoclonalSettori d’impiegoMetodo immunoenzimatico per la determinazione qualitativa degli anticorpi contro l’antigenedell’epatite B («core») nel siero e nel plasma.L’esecuzione del test immunoenzimatico avviene su processore ELISA BEP ® II, BEP ® III eBEP ® 2000. Il test è stato sviluppato per l’analisi di campioni singoli e non per pool di campioni.Il prodotto deve essere impiegato solo per scopi diagnostici in vitro.Significato diagnosticoGli anticorpi contro l‘antigene «core» dell‘epatite B (anti-HBc) si manifestano nella fase acuta diuna infezione da virus dell‘epatite B come primi anticorpi subito dopo la comparsa degli antigeniHBsAg e HBeAG 1 e persistono spesso per tutta la vita 5 . La determinazione anti-HBc nel sieropuò essere utile per il controllo del decorso dell‘infezione da virus dell‘Epatite B 2 . L’anti-HBc puòservire inoltre come marker per la diagnosi differenziale delle epatiti A, B e non A e non B. Se ladeterminazione dell‘anti-HBc viene utilizzata come parametro di screening su sieri negativi perl‘HBsAg e per l‘anti HBs, un risultato positivo anti-HBc può essere indice di un precedentecontatto con il virus dell‘epatite B. Circa il 10% di tutti i casi di infezione possono essere rilevatisierologicamente soltanto con la determinazione degli anticorpi anti-HBc 3 .L’identificazione degli anticorpi anti-HBc è utile per la definizione dello stato immunitario deipazienti prima di essere vaccinati contro il virus dell‘epatite B 4 .Gli anticorpi contro l’antigene HBc sono un parametro importante per la ricerca epidemiologica,poichè possono essere rilevati per un periodo più prolungato degli anticorpi contro l‘antigeneHBs 5 .Principio del metodoL‘Enzygnost* anti-HBc monoclonale è un test immunoenzimatico per la determinazione in vitrodegli anticorpi contro l‘HBcAg nel siero o nel plasma secondo la tecnica competitiva ad unafase. L‘anti-HBc presente nel campione in esame compete con il coniugato anti-HBc/POD per illegame con l‘antigene HBcAg fissato sulla superficie dei pozzetti della piastra dimicrotilolazione. Dopo il lavaggio dei pozzetti viene determinata l‘attività enzimatica dellaperossidasi. La reazione enzimatica del perossido di idrogeno e del cromogeno viene bloccatacon l‘aggiunta di acido solforico diluito. In relazione alla tecnica competitiva del test l‘intensitàdel colore sviluppato è inversamente proporzionale alla concentrazione di anti-HBc presentenel campione in esame.ReagentiContenuto della confezioneEnzygnost* anti-HBc monoclonalEnzygnost* anti-HBcConiugato anti-HBc/POD, monoclonaleTampone per il coniugato (anti-HBc monoclonale)Siero di controllo anti-HBc, negativoSiero di controllo anti-HBc, positivoSoluzione di lavaggio POD (concentrata)**Tampone/substrato TMB**Cromogeno TMB**Soluzione bloccante POD**Flacone vuoto per la soluzione d’uso del cromogenoFogli adesiviSacchetti in PETabella con codice a barreIstruzioni per l’usoUlteriori confezioni: 100 x 962x962 piastre test2 x 1,2 mL4 x 12,5 mL2 x 0,7 mL2 x 0,5 mL1 x 100 mL1 x 30 mL1 x 3 mL1 x 100 mL1 pz6 pz1 pz1 pz1 pz** Questi componenti sono inclusi anche nel Kit Reagenti Supplementari per Enzygnost* TMB(codice OUVP).OUWE G13 C0541 (879) CS/R 27 Edizione Febbraio 2004