Enzygnost* Anti-HBc monoclonal - Medcorp

CompositionEnzygnost* Anti-HBc monoclonal (plaque-test): plaque de microtitration recouverte del’antigène de core de l‘hépatite B obtenu par génie génétique.Conjugué anti-HBc/POD monoclonal: anti-HBc monoclonal conjugué à la peroxydase (POD).Agent de conservation: phénol (max. 1 g/l)Tampon conjugué (anti-HBc monoclonal) Tampon Tris additionné de Boviserin ® et de Tween 20.Agent de conservation: phénol (max. 1 g/l)Sérum de contrôle anti-HBc négatif: sérum humain, stabilisé, valeur de D. O. indicative:≥ 0,7 D.O.Agent de conservation: amphotéricine (env. 5 mg/l), gentamycine (env. 100 mg/l)Sérum de contrôle anti-HBc positif: sérum humain, stabilisé, valeur de D. O. indicative:≤ 0,1 D.O.Agent de conservation: amphotéricine (env. 5 mg/l), gentamycine (env. 100 mg/l)Solution de lavage POD (concentrée): solution tampon phosphate additionnéede TweenAgent de conservation: phénol (max. 1g/l)Tampon/substrat TMB: peroxyde d’hydrogène (0,1 g/l) en solution tampon acétate.Agent de conservation: n-butanol (env. 1%)Chromogène TMB: tétraméthylbenzidine-dihydrochlorureSolution d’arrêt POD: acide sulfurique 0,5 NMises en garde et précautions d’emploi1. Ne doit être employé que pour un usage in vitro2. Tout don de sang individuel prévu pour la préparation des sérums de contrôle a été testé visà-visde l’anticorps AgHBs, de l’anticorps anti-VHC, de l’anticorps anti-VIH 1 et de l’anticorpsanti-VIH 2. Seuls les dons trouvés négatifs ont été utilisés.Néanmoins, toutes les préparations obtenues à partir de sang humain doivent êtremanipulées avec les précautions nécessaires en cas de risque biologique, dans la mesure oùl’on ne peut exclure totalement un risque d’infection 6 .3. Il est recommandé de porter des gants de protection pendant toute la réalisation du test.4. Pour décontaminer le matériel de laboratoire infecté, l’autoclaver pendant au moins 1 heure à+121 °C. Toutes les solutions aspirées doivent être récoltées dans deux récipients reliés l’unà l’autre et contenant chacun un désinfectant spécialement conçu pour inactiver les viruspathogènes pour l’homme. Respecter les concentrations et temps d’incubation indiqués parle fabricant.Préparation des réactifsPorter tous les réactifs et échantillons à +18/+25 °C avant le début du test, sans sortir la plaquetestde son emballage.Pour une plaque, diluer 20 ml de solution de lavage POD avec de l’eau distillée ou désioniséeen complétant à 400 ml.Solution d’emploi du chromogène: pour une plaque, diluer 1 ml de Chromogène TMB avec10 ml de Tampon/substrat TMB dans le flacon plastique vide inclus dans le coffret (solutiond’emploi du chromogène), et la conserver dans le flacon fermé à l’abri de la lumière. Aprèsemploi, bien rincer le flacon avec de l’eau distillée.Pour des raisons de capacité de flacon, il est impossible de verser la totalité du contenu d’unflacon de Chromogène TMB dans un flacon de Tampon/substrat TMB.Solution d’emploi du conjugué: pour une plaque, ajouter 0,5 ml de Conjugué AgHBc/PODau contenu d‘un flacon (12,5 ml) de Tampon conjugué (anti-HBc monoclonal) (dilution au 1/26),et mélanger en agitant légèrement et en évitant la formation de mousse.Stabilités et conditions de conservationTous les éléments du coffret Enzygnost* Anti-HBc monoclonal conservés à +2/+8 °C dans leurflacon ou sachet d’origine non ouvert peuvent être utilisés jusqu’à la date indiquée surl’étiquette.Pour les stabilités et conditions de conservation des réactifs ouverts ou dilués à la dilutiond’emploi, se reporter au Tableau 1 en annexe.OUWE G13 C0541 (879) CS/R 20