Productos Naturales - Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria

NUEVO PROCESO de Registro Sanitario (RS) o Renovación Registro Sanitario (RRS) de Productos Naturales Nacionales o ImportadosINSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMULARIO “SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACIÓN DEL REGISTROSANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES (SRSPN / SRRSPN)”Referencia: SACS FORMULARIO REGISTRO SRSPN / SRRSPN FORMA 1.1.DATOS DE LA SOLICITUD:Corresponden a los datos de identificación de la “Solicitud de Registro Sanitario de Productos Naturales (SRSPN / SRRSPN)” que está realizando.FECHA DE SOLICITUD:Solo para ser llenado por el MPPS. El Interesado Solicitante No debe escribir en este recuadro, porque la Fecha se lo indicará o lo asignaráel Sistema Automatizado del Servicio Autónomo de la Contraloría Sanitaria (SACS) a su solicitud.El Farmacéutico Analista señalara el día, mes y año en la cual el Interesado Solicitante (Farmacéutico Patrocinante) introdujo la SRSPN /SRRSPN.Nota 04: en todas las casillas donde este registrado las fechas en este Formulario, los caracteres deben ser expresados en números de lasiguiente manera:Formato de la numeración para los días: 00, dos dígitos.Formato de la numeración para el mes: 00, dos dígitos.Formato de la numeración para el año: 0000, cuatro dígitos.Corresponde a la fecha exacta en la cual el interesado solicitante del Registro Sanitario o Renovación del Registro Sanitario Farmacéutico(a)Patrocinante introduce el SACS FORMULARIO REGISTRO SRSPN / SRRSPN FORMA 1.1., completa y correctamente lleno ante laRecepción del organismo competente, para que sea remitido con atención a la Dirección de Drogas Medicamentos y Cosméticos (DDMC)Coordinación de Registro y Control de los Productos Naturales y Homeopáticos (CRCPNH)01. DÍA:Indica el día de introducción de la SRSPN / SRRSPN, dos dígitos para el día.02. MES:Indica el mes de introducción de la SRSPN / SRRSPN, dos dígitos para el mes.03. AÑO:Indica el año de introducción de la SRSPN / SRRSPN, cuatro dígitos para el año.04. Nº DE SOLICITUD:Solo para ser llenado por el MPPS. No debe escribir en este recuadro, porque el número consecutivo se lo indicará o lo asignará el SistemaAutomatizado del Servicio Autónomo de la Contraloría Sanitaria (SACS) a su solicitud.Es el número correlativo y consecutivo correspondiente al “SACS FORMULARIO REGISTRO SRSPN / SRRSPN, FORMA 1.1”, llenadocompleta y correctamente (para efectos del control operativo del proceso de llenado de los formularios). Inicia en el número 1 hasta “N”.05. TIPO DE SOLICITUD:Debe marcar con una equis (X), entre las opciones que se presentan: [Registro Sanitario de Productos Naturales (RSPN), Renovación delRegistro Sanitario de Productos Naturales (RRSPN)], a fin de seleccionar el tipo de trámite que desea realizar.Corresponde al Tipo de Trámite que el solicitante llevará a cabo, los cuales pueden ser: Registro Sanitario de Productos Naturales (RSPN): es el documento público expedido por el Ministerio del Poder Popular para la Saludprevio al procedimiento tendiente a verificar el cumplimiento de los requisitos técnicos legales establecidos en el basamento legalvigente, el cual faculta a una persona natural o jurídica para fabricar, comercializar, importar, exportar, envasar, procesar y/o expenderlos Productos Naturales en la República Bolivariana de Venezuela.Corresponde a los Productos Naturales (los cuales están siendo sometidos a registro sanitario por primera vez).• Renovación del Registro Sanitario de Productos Naturales (RRSPN): es la actualización de los datos del Registro Sanitario ya realizado(reinscripción del Registro Sanitario) según lo establecido en las dos (02) Circulares. Nº 05441 de 17-05-2012 y Nº 09924 de 06-08-2012 emitidas por la Dirección General del Servicio Autónomo de la Contraloría Sanitaria.Producto Natural: toda sustancia de origen animal, vegetal o mineral que haya sido acondicionada para el uso fármaco terapéuticopor simples procedimientos de orden físico, químico y biológico que requieren para su expendio autorización e inscripción en elRegistro Sanitario de Productos Naturales ante el MPPS y que cumplan con las pautas establecidas en las normativas legalesvigentes y los criterios básicos de calidad, inocuidad y eficacia de las mismas. Según lo descrito en la Resolución Nº SG 1329 demartes, 05 de febrero de 2013Revisión 16Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas, Venezuela. Telf.: 408 05 21Página Web: http://sacs.mpps.gob.vePágina 6 de 41SACS INSTRUCTIVO REGISTRO SRSPN / SRRSPN FORMA 1.1