Productos Naturales - Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria

NUEVO PROCESO de Registro Sanitario (RS) o Renovación Registro Sanitario (RRS) de Productos Naturales Nacionales o ImportadosINSTRUCTIVO PARA EL LLENADO DEL FORMULARIO “SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO O RENOVACIÓN DEL REGISTROSANITARIO DE PRODUCTOS NATURALES (SRSPN / SRRSPN)”7. Disponibilidad y Suministro:8. Base Legal:martes, 05 de febrero de 2013Revisión 1El “FORMULARIO REGISTRO SRSPN / SRRSPN FORMA 1.1.” podrá ser suministradofísicamente a los interesados los días de audiencia en la Coordinación de Registro y Control deProductos Naturales y Homeopáticos (CRCPNH) y en la Recepción de la Dirección de Drogas,Medicamentos y Cosméticos.También estará disponible en Página Web y/o Portal del Servicio Autónomo de ContraloríaSanitaria (SACS) del Ministerio del Poder Popular para la Salud. http://sacs.mpps.gob.ve Capitulo VII De Los Servicios Autónomos Sin Personalidad Jurídica y Demás órganosDesconcentrados. Sección I “Del Servicio Autónomo de Contraloría Sanitaria”. Artículos 39,40 y 41.Decreto 5.077 del 22 de Diciembre de 2006, Reglamento Orgánico del Ministerio de Salud,publicada en Gaceta Oficial No. 38.591 del 26 de Diciembre del 2006. “Resolución por la cual se dispone que previo a la formalización de la solicitud de registrosanitario del Producto Natural, se deberán realizar los análisis técnicos correspondientes ante elorganismo autorizado al efecto por el Ministerio de Salud.” Resolución Nº 435 del 20 de Diciembredel 2006. Cumplir con lo dispuesto en la Resolución No. SG-1245 del 25/08/95, publicada en Gaceta Oficial No.35.837 fecha 14-11-1995, Por La Cual Se Dictan Las Normas Sanitarias Para El Registro,Elaboración, Importación, Exportación, Almacenamiento, Expendio y Control De ProductosNaturales Con Actividad Terapéutica y demás Resoluciones (Vigentes) relacionadas con la materia. Normas de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos (JRPF), Sistema de Registro Nacional deProductos Farmacéuticos, Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rángel”, Ministerio de Salud yDesarrollo Social. 5 ta Revisión, Julio 1998.. Resolución Nº 139 de 12-12-2011 mediante la cual se establece el Régimen Tarifario a pagar por losinteresados al Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, por concepto de evaluaciones y análisis,con fines de registro y control de productos de uso y consumo humano, en la forma que en ella semenciona, publicada en la Gaceta Oficial Nº 39.819 del 13-12-2011. Normativa interna de la Coordinación de Registro y Control de los Productos Naturales y Homeopáticos:1) Normas sobre Nombres de Productos Naturales, 2) Normas de Etiquetas y Empaques de ProductosNaturales y 3) el Instructivo Modelo de Texto para Productos Naturales. Veinte y Seis (26) Circulares emitidas por la Dirección General del Servicio Autónomo de la ContraloríaSanitaria relacionadas con Productos Naturales, Homeopáticos y sus Establecimientos.1. CIRCULAR C-3-2005 de 18 de Abril de 2005, volúmenes permitidos para formulaciones líquidas ysólidas.2. COMUNICADO de 09 de Enero de 2009, “Solicitud de Listado de Productos NaturalesRegistrados”.3. CIRCULAR Nº 02454 de 23 de Marzo de 2009. “Notificación de Desincorporación de Expedientesde Productos Naturales en Proceso de Registro Sanitario con Mas de Tres (03) Meses SinMovimientos”.4. CIRCULAR Nº. 03172 de 06 de Abril de 2009. “Muestras”5. CIRCULAR Nº 04330 de 12 de Mayo de 2009. “Apostillado de Documentos Públicos Extranjeros”.6. CIRCULAR - URGENTE Nº 05963 de 29 de Junio de 2009. “Notificación de Desincorporación deExpedientes Sin Movimientos”.7. CIRCULAR - URGENTE Nº 06180 de 08 de Julio de 2009. “Modificación de Indicaciones de losProductos Farmacéuticos que contienen Betacarotenos, Vitamina A, Vitamina E, Vitamina C ySelenio”.8. CIRCULAR – URGENTE Nº 06181 de 08 de Julio de 2009. “Solicitud de Listado de ProductosNaturales Registrados”.9. CIRCULAR - URGENTE Nº 06183 de 08 de Julio de 2009. “Declaración Jurada”.10. CIRCULAR Nº 06772 de 21 de Julio de 2009 Reclasificación de Productos conLACTOBACILOS ACIDOFILOS 5.000 M.U.Edificio Sur, Centro Simón Bolívar, piso 3, Oficina 335, El Silencio, Caracas, Venezuela. Telf.: 408 05 21Página Web: http://sacs.mpps.gob.ve“2006, AÑO DEL BICENTENARIO DEL JURAMENTO DEL GENERALÍSIMO FRANCISCO DE MIRANDA Y DE LA PARTICIPACIÓN PROTAGÓNICA Y DEL PODER POPULAR”2Página 2 de 41SACS INSTRUCTIVO REGISTRO SRSPN / SRRSPN FORMA 1.1