CF 17 al 23 mayo de 2010 Nª412 - Diario Médico

FARMACOLOGIA16´NANOTECNOLOGÍALa ley de productossanitarios deberáadaptarse aeste campo [PÁG. 19]SEMANA DEL 17 AL 23 DE MAYO DE 2010CORREO FARMACÉUTICODÍA MUNDIAL DE LAS HEPATITIS Telaprevir será previsiblemente el primer inhibidor de la proteasa en ser aprobado, yse utilizará en combinación con interferón pegilado y ribavirina en pacientes resistentes infectados por el genotipo 1 del virusNuevos antivirales a corto y medioplazo combatirán mejor el VHCHepatitis B:erradicar laenfermedad esposible graciasla vacunaNAIARA BROCAL CARRASCOnaiara.brocal@correofarmaceutico.comLa próxima incorporaciónal arsenal del tratamientocontra la hepatitis C deinhibidores de la proteasamejorará las tasas de curaciónentre no respondedoresal tratamiento estándarcon interferón pegiladoy ribavirina. Expertos consultadospor CF, con motivodel Día Mundial de lashepatitis B y C, que se celebraeste miércoles, coincidenen que la esperadaaprobación de estos nuevosagentes antivirales constituyeuna gran noticia paralos afectados en este día.La Alianza Mundial contrala Hepatitis (una coaliciónde más de 200 gruposde pacientes de todo elmundo) organiza esta jornadade concienciación sobreestas enfermedades queno suelen dar la cara hastaque se cronifican, y conlas que conviven una decada 12 personas en elmundo. ¿Soy el número 12?es el lema de la campaña desensibilización que desarrollade forma global ypermanente.En España, el jefe de Secciónde Aparato Digestivodel Hospital Clínico SanCarlos, de Madrid, y académicocorrespondiente dela Real Academia de Medicina,José María Ladero, estimaque existen unos700.000 infectados por elvirus de la hepatitis C(VHC), de los que la mayoría,debido a su carácterasintomático, no lo sabe.DATOS ESPERANZADORESFrente a esta enfermedad,existen tratamientos eficacespero no en todos los casos.La tasa de respuesta ala terapia combinada coninterferón pegilado y ribavirinaen infectados con elvirus de la hepatitis C congenotipo 1, que suponen el70 por ciento de los pacientesespañoles, es de entre el50 y el 60 por ciento, señalael hepatólogo Javier García-Samaniego,del HospitalCarlos III, de Madrid, einvestigador del Ciber deEnfermedades Hepáticas yDigestivas (Ciberehd). “ElLOS ENEMIGOS SILENCIOSOSDatos estimados en 2007 de la extensión del VHC y zonas endémicas del VHB.Hepatitis C, un problema desigualVHB: alerta rojaÁreas con riesgo de moderado a alto de infecciónFuente: Organización Mundial de la Salud (OMS).desarrollo clínico de telaprevirofrece datos muy esperanzadorestanto en pacientesque no han sido tratadosnunca como tras elfracaso a la terapia dual”.Telaprevir será el primerode la familia de inhibidoresde la proteasa contra elVHC en ver la luz, aunque, acorta distancia, le sigue boceprevir,que también se encuentraen fase III de desarrollo.Ambos, previsiblemente,aterrizarán en elmercado en 2011.Juan Ignacio Esteban,jefe de Sección del Serviciode Medicina Interna-Hepatologíadel Hospital Valle deHebrón, de Barcelona, y coordinadordel Programa deIndividualización. El tratamiento de la infección por el virus dela hepatitis C se basa en la caracterización del genotipo del virus (el 2y el 3 responden mejor al tratamiento con interferón pegilado y ribavirinaque el 1 y el 4), y en la respuesta a la terapia. Javier García-Samaniego, del Hospital Carlos III, de Madrid, expone que el hallazgo defactores inherentes al huésped, y en concreto, la caracterización de polimorfismosen el gen de la interleuquina 28, ayuda a predecir la respuestaal tratamiento en la infección por genotipo 1 y explica las mayorestasas de fracaso terapéutico en población afroamericana y asiática.Estas determinaciones comienzan, aunque aún de forma incipiente,a introducirse en la práctica clínica.Prevalenciade la infección> 10 %2,5 % - 10 %1% - 2,5 %Sensibilidad. La AlianzaMundial contra la Hepatitis pretendeaumentar la concienciaciónsocial y de las autoridades sobrelas hepatitis víricas, y critica la faltade interés de los gobiernos porconocer la incidencia real de estasenfermedades. La OMS estimaque el 3 por ciento de la poblaciónmundial ha sido infectada porel VHB o el VHC y más de 170 millonesde personas están en riesgode cirrosis o cáncer hepático.Hepatitis Virales del Ciberehd,señala que la expectaciónes tal que en ciertospacientes se está demorandoel inicio del tratamientode la hepatitis C a la disponibilidadde telaprevir,que logrará una mayor eficaciaen un menor tiempo.Junto con los inhibidoresde la proteasa, antiviralesde otras familias se sitúanen fases más iniciales dedesarrollo. También en elgrupo de antivirales específicosse encuentran losinhibidores de la polimerasa,mientras se investiganmedicamentos que potencianlos mecanismos celularesde defensa antiviral,como los inhibidores de laciclofilina y la nitaxonida,y se estudian otras opciones,como las vacunas terapéuticas,detalla Ladero.De estos fármacos, queactúan sobre factores inherentesal huésped, defiendeque “los más prometedoresson los inhibidores de la ciclofilina,por su originalmecanismo de acción y subuena tolerancia, que debenconfirmarse en estudiosa largo plazo”.MÁS COMBINACIÓN, DE MOMENTOEl futuro más cercano deltratamiento, con la apariciónde nuevos antivirales,sigue siendo la combinacióncon ribavirina e interferón,destacan los expertos.“Aunque a más largoplazo, el objetivo sería prescindirdel interferón, que esel que más efectos adversosproduce”, apunta Esteban.“Si se comercializa algúninhibidor de la polimerasa,se pueden plantear combinacionesde fármacos dediferentes familias”, agregaGarcía-Samaniego. Utilizarfármacos que actúan en diferentesenzimas del virusde forma sinérgica evitaríael problema de resistenciascruzadas que podríagenerar combinar telapreviry boceprevir. “Se estándiseñando estudios quepretenden investigar la eficaciade la combinación deantivirales, incluso con ribavirina,pero todavía no estrasladable a la práctica clínicahabitual”.Otra línea de investigaciónes la búsqueda de alternativasal interferón,como el albuferón, quecombina interferón con albúminasérica humana,aunque para Ladero, suaportación terapéutica pareceque será limitada. “Posiblementemejoren la toleranciay aceptabilidadpor el enfermo, ya que latendencia es a espaciar lasdosis y administrarlas cadados semanas, pero los datosdisponibles no muestranuna mejora de la eficacia”.Se busca, asimismo, sustitutoa la ribavirina, y seinvestiga con el profármacotaribavirina, que produciríamenos anemia y seríamejor tolerada por los pacientescon insuficiencia renal,pero tendría una menorpotencia antiviral.N. B. C. Aunque en Españalos expertos coincidenen que la hepatitis C es,por su extensión, máspreocupante que la B,recuerdan que para losinfectados, no existe,como en la anterior,cura. “Es casi imposibleerradicar el virus en lainmensa mayoría de loscasos, salvo en algúnsubgrupo de pacientesjóvenes en los que puedeser efectivo el tratamientocon interferón”,destaca el hepatólogoÁngel Rubín, del HospitalLa Fe, de Valencia.El experto explicaque, frente al virus dela hepatitis B (VHB), sesigue una estrategia similara la del VIH, en laque se combinan fármacosantivirales paramantener al virus “a nivelesindetectables perosin eliminarlo”.A diferencia de la hepatitisC, con la B, “esmuy difícil que el pacienteno responda”,dado que el problema deresistencias se solventagracias a la coexistenciade siete antiviralescontra el VHB, algunosde reciente introducción,si bien “el tratamientoes de por vida”.FRENOS PARA LA INDUSTRIA“Hallar un medicamentoque elimine el virus esmuy difícil dadas lasformas de resistenciasque adopta”, lamentaJosé María Ladero, delHospital Clínico SanCarlos, de Madrid.La hepatitis B es unaenfermedad en regresiónen los países desarrolladosgracias a la vacunaaparecida en los90, aunque en España seha experimentado un repuntede la mano de lainmigración y las adopcionesinternacionales.Según los expertos, lavacunación universalconseguirá en unos añoserradicar esta enfermedad,endémica en paísescomo China, donde todavíano se suministraesta profilaxis.