Concepto sobre los Alimentos Funcionales - ArgenBio

22 Serie de Monografías ConcisasValidación basada en marcadores de mejora de lafunción o de disminución del riesgo deenfermedad: la propuesta FUFOSETipos de marcadoresEn la mayor parte de los casos, la fundamentación científicade una alegación de salud es una tarea difícil que demandamucho tiempo. Para probar con total certeza que ciertoscomponentes de los alimentos y otras propiedades alimentariaspueden mejorar una función o reducir el riesgo de enfermedadse requiere una sólida base científica. Todo elproceso, sin embargo, se puede acelerar y simplificar identificando“marcadores” relacionados con la exposición, la mejorade la función y la disminución del riesgo de enfermedad(Cuadro 5). En general, la identificación y validación deestos marcadores se basa en investigaciones procedentes dediversos centros y tiene por ende consenso científico.CUADRO 5Tipos de marcadoresMarcadores de exposición, tales como los que evalúan ladigestibilidad, fermentabilidad, absorción y/odistribución hística o, en términos generales, laaccesibilidad biológica.Marcadores de funciones blanco y respuestasbiológicas, tales como cambios en los fluidos o tejidoscorporales, en los niveles de un metabolito, de unaproteína o de una enzima, o marcadores que guardanrelación con un cambio en una función determinada, porejemplo la fuerza muscular, el consumo máximo deoxígeno, la cognición o el tránsito intestinal.Marcadores de criterio intermedio de valoración de unmejor estado de salud y bienestar, de la reducción de unriesgo de enfermedad, o de ambos, tales como lamedición de un proceso biológico asociado directamenteal criterio de valoración (por ejemplo la medición de losniveles de hemoglobina en relación con la anemia o lamedición del engrosamiento de las paredes arteriales enrelación con la enfermedad cardiovascular).Los marcadores pueden ser de naturaleza bioquímica (porejemplo un cambio en una enzima) o fisiológica (laalteración de una función orgánica). Pueden basarse en unaevaluación objetiva de las funciones orgánicas, tales comoel rendimiento psicológico y físico, o en una evaluaciónsubjetiva de la calidad de vida. Un marcador o unosmarcadores basados en la respuesta dinámica suelen sertanto o más útiles que las mediciones estáticas; por ejemplo,la medición de los lípidos sanguíneos después de unacomida (marcador dinámico) antes que la de los nivelescorrespondientes al ayuno (marcador estático). En muchoscasos, una respuesta coherente de una batería convergentede marcadores puede brindar pruebas más categóricas delos beneficios funcionales para la salud porque evalúaaspectos distintos de la misma función y, por lo tanto,selecciona mejor la función y su modulación.Vinculación de pruebas basadas en marcadores,con posibles alegacionesLa propuesta innovadora del ILSI Europe – la AcciónConcertada sobre Ciencia de los Alimentos Funcionales enEuropa presentada en el Documento de Consenso FUFOSE –consistió en que puedan usarse marcadores validadosespecíficos para fundamentar alegaciones relacionadas conla salud sobre determinados alimentos, utilizándolos enestudios humanos debidamente diseñados (Figura 2).Las alegaciones deben basarse en pruebas vinculadas conmarcadores que guarden relación con resultados claramentedefinidos y medidos, y estén significativa y coherentementemodulados por el componente alimentario específico enestudios controlados de modo riguroso. Si la prueba se basaen un marcador de mejoramiento de la función, podráhacerse la alegación de función mejorada. Si la prueba sebasa en un marcador de reducción del riesgo de enfermedad,solo entonces podrá hacerse la alegación de reducción delriesgo de la enfermedad.Es importante tener en cuenta que el esquema FUFOSEpodría dar lugar a alegaciones que, en algunos casos,diferirían de las formuladas en los Estados Unidos, aunquela presentación se base en pruebas científicas similares (véaseel Recuadro 4). Si las pruebas indican, por ejemplo, que unproducto puede reducir los niveles sanguíneos de colesterol,