GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
ŠIcÍ MateRIÁL GoRe ResoLUt®<br />
popIs<br />
Oplétané šicí materiály <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® jsou tvořeny homopolymerem<br />
glykolové kyseliny a opatřeny povlakem POLYCAPROLATE®,<br />
kopolymerem glykolidu a epsilon-kaprolaktonu.<br />
Povlakový systém POLYCAPROLATE® je inertní, nekolagenní a<br />
neantigenní.<br />
Šicí materiály se dodávají sterilní, inertní, nesrážlivé a neantigenní. Šicí<br />
materiály <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® se dodávají v přírodní béžové barvě bez<br />
obsahu přidávaných barviv.<br />
Šicí materiály <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® splňují všechny požadavky stanovené<br />
Lékopisem Spojených států amerických (USP) a Evropským lékopisem<br />
(EP) pro syntetické vstřebatelné chirurgické šicí materiály.<br />
InDIKace<br />
Šicí materiály <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® jsou indikovány pro použití jako<br />
vstřebatelné materiály při všeobecném spojování a/nebo podvazování<br />
měkkých tkání, včetně použití při oftalmologických chirurgických<br />
zákrocích, nikoli však pro použití v kardiovaskulární nebo neurologické<br />
chirurgii.<br />
ÚČInKY<br />
Šicí materiály <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® vyvolávají v tkáních minimální akutní<br />
zánětlivou reakci s následnou postupnou enkapsulací šicího materiálu<br />
ve fibrózní pojivové tkáni. K postupnému úbytku pevnosti v tahu<br />
a výslednému vstřebání šicích materiálů <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® dochází<br />
prostřednictvím hydrolýzy, při které se polymer rozpadá na kyselinu<br />
glykolovou, která je následně absorbována tělem a metabolizována.<br />
Vstřebávání začíná jako úbytek pevnosti v tahu, následovaný úbytkem<br />
hmoty. Subkutánní implantační studie ukazují, že šicí materiály <strong>GORE</strong><br />
<strong>RESOLUT</strong>® si udržují přibližně 65 % původní pevnosti v tahu dva týdny<br />
po implantaci a přibližně 35 % jí zůstává ve třech týdnech. Studie na<br />
zvířatech ukazují, že vstřebání šicích materiálů <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® je<br />
dokončeno v rozmezí 60 až 90 dnů.<br />
KontRaInDIKace<br />
Použití tohoto šicího materiálu je kontraindikováno u pacientů se<br />
známou senzitivitou nebo alergiemi na jeho složky.<br />
Protože jsou tyto šicí materiály vstřebatelné, nepoužívejte je v<br />
případech, kdy je třeba spojit tkáň ve velkém rozsahu.<br />
vaRovÁnÍ<br />
Neprovádějte opakovanou sterilizaci. Sterilní, pokud není obal otevřen<br />
nebo poškozen. Otevřené nepoužité šicí materiály zlikvidujte. Skladujte<br />
při pokojové teplotě. Zamezte dlouhodobému vystavení extrémním<br />
teplotám.<br />
Před upotřebením vstřebatelných šicích materiálů <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® pro<br />
uzavření ran by uživatelé měli být obeznámeni s chirurgickými postupy,<br />
technikami a profily pevnosti materiálů. Riziko rozestoupení rány se liší<br />
podle místa a typu použitého šicího materiálu.<br />
V případě kontaminovaných nebo infikovaných ran je nutné dodržovat<br />
přijatelný chirurgický postup.<br />
Použití tohoto šicího materiálu může být nevhodné u starších,<br />
podvyživených nebo oslabených pacientů nebo u pacientů trpících<br />
stavy, které by mohly způsobit opožděné hojení ran.<br />
Použití doplňkových nevstřebatelných materiálů by mělo být chirurgem<br />
zváženo při uzavírání míst vystavených rozpínání, natahování nebo<br />
distenzi nebo vyžadujících přídavnou podporu.<br />
Jako u každého cizího tělesa může dlouhodobý kontakt se solnými<br />
roztoky, jako např. v močovém nebo žlučovém traktu, vést ke vzniku<br />
kaménkových útvarů.<br />
17
Change language