GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

InDIKace
Šicí materiál GORE-TEX® je indikován k použití u všech typů náhrady
měkkých tkání, včetně použití v kardiovaskulární chirurgii a při
rekonstrukci tvrdé pleny. Doporučuje se v případech, kdy je požadováno
snížení krvácení z linie stehů během kardiovaskulárních zákroků s
tvorbou anastomóz.
KontRaInDIKace
Použití tohoto materiálu je kontraindikováno v oční chirurgii,
mikrochirurgii a u periferní nervové tkáně.
vaRovÁnÍ
Pouze pro jednorázové použití. neprovádějte opakovanou sterilizaci.
Sterilní, pokud není obal otevřen nebo poškozen. Bezpečnost a
účinnost tohoto šicího materiálu při použití na periferní nervové tkáni,
při mikrochirurgii a při oftalmologických zákrocích nebyly stanoveny.
Tkáňová invaze šicího materiálu GORE-TEX® může mít za následek
srůst stehu a tkáně, kterou steh proniká. Takový srůst může znesnadnit
vyjmutí šicího materiálu GORE-TEX®.
ZvLÁŠtnÍ UpoZoRnĚnÍ
Nevhodné použití tohoto šicího materiálu, stejně jako jakéhokoli
jiného šicího materiálu, může mít za následek závažné poranění nebo
smrt pacienta. Stejně jako u jakéhokoli jiného šicího materiálu dbejte
na to, abyste jej při manipulaci nepoškodili. Zabraňte rozdrcení nebo
zploštění šicího materiálu chirurgickými nástroji a chraňte šicí materiál
před ostrými předměty. Jehlu nedržte ve zploštělé oblasti, kde je do
ní zavedena niť, aby nedošlo ke snížení pevnosti v místě spojení nitě a
jehly. Bezpečnost uzlu vyžaduje použití standardní chirurgické techniky
plochých a čtvercových uzlů s dodatečnými uzly podle okolností
chirurgického zákroku a podle zkušeností chirurga. Nerovnoměrné
napětí dobře vytvarovaného čtvercového uzlu může mít za následek
vznik nezajištěného uzlu. Materiál není klasifikován podle Lékopisu
USA / Evropského lékopisu.
19