GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

S’assurer de ne pas abîmer l’aiguille chirurgicale en la manipulant lors
de la pose des sutures. Saisir l’aiguille à un endroit situé entre un tiers
et la moitié de la distance entre l’extrémité d’attache et le point. On
risque d’endommager ou de briser l’aiguille si on la saisit près du point.
Si on la saisit au niveau de la zone d’attache, on risque de rompre le
corps de l’aiguille ou la suture dans la zone d’attache. La modification
de la forme des aiguilles risque d’entraîner une perte de résistance à la
flexion et à la rupture. Afin d’éviter les piqûres involontaires pouvant
entraîner la transmission d’agents pathogènes par voie sanguine,
prendre les précautions nécessaires lors de la manipulation des aiguilles
chirurgicales et utiliser éventuellement des aiguilles modifiées à pointe
ronde PROTEcTPOInT®, si approprié.
eFFets InDesIRaBLes
Parmi les effets indésirables associés à l’utilisation de ce dispositif, on peut
citer : lâchage des sutures ; taux variables de résorption dans le temps
(en fonction du type de suture utilisé, de la présence d’une infection
et du site tissulaire) ; absence de soutien adéquat des plaies lors de la
fermeture des sites susceptibles de se développer, de s’étirer ou de se
distendre, en l’absence d’un soutien supplémentaire ; absence de soutien
adéquat des plaies chez les patients âgés, mal nourris, affaiblis ou souffrant
d’un cancer, d’anémie, d’obésité, de diabète, d’une infection ou d’autres
troubles risquant de retarder la cicatrisation des plaies ; granulation ou
fibrose tissulaire ; suppuration et hémorragie de la plaie et formation de
sinus ; infection des plaies ; réponse inflammatoire modérée des tissus,
caractéristique de la réponse aux corps étrangers ; formation de calculs
dans les voies urinaires et biliaires en cas de contact prolongé avec des
solutions salées telles que l’urine et la bile ; et irritation locale transitoire.
La rupture de l’aiguille au cours de l’intervention chirurgicale risque
d’entraîner une prolongation de l’anesthésie et/ou de la durée de
l’intervention chirurgicale, la rétention d’un corps étranger dans le
patient et/ou une intervention chirurgicale supplémentaire.
pResentatIon
La suture GORE RESOLUT® est fournie stérile et non teinte.
sUtURe GoRe-teX®
La suture GORE-TEX ® est une suture monofilament en ePTFE non
résorbable qui a été expansé pour produire une microstructure poreuse
(à peu près 50 % d’air par volume). Dans les essais cliniques, il a été
démontré que la suture GORE-TEX ® provoque une réponse minimale des
tissus. La suture GORE-TEX ® est stérilisée à l’oxyde d’éthylène.
InDIcatIons
Le fil de suture GORE-TEX® est indiqué pour tous les types de
rapprochement des tissus mous, y compris pour la chirurgie
cardiovasculaire et la réparation de la dure-mère. Il est recommandé
dans les cas où l’on cherche à réduire le saignement au niveau des
sutures durant les actes anastomotiques cardiovasculaires.
contRe-InDIcatIons
L’utilisation de ce dispositif est contre-indiquée en chirurgie
ophtalmique, microchirurgie et pour les tissus nerveux périphériques.
aveRtIsseMents
À usage unique. Ne pas restériliser. Stérile à moins que l’emballage n’ait
été ouvert ou endommagé. L’innocuité et l’efficacité de cette suture
dans les applications telles que les tissus neuraux périphériques, la
microchirurgie et l’ophtalmologie n’ont pas été établies. La colonisation
de la suture GORE-TEX® par le tissu peut entraîner une adhérence de
la suture aux tissus qu’elle pénètre. Une telle adhérence peut rendre le
retrait de la suture GORE-TEX® difficile.
49