GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

BRUGsanvIsnInG FoR:
GoRe ResoLUt® Xt regenerationsmembran
InDIKatIon FoR BRUG
GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran er et bioabsorberbart,
implanterbart materiale, der er til brug til at fremme heling af
periodontale defekter. Det kan også bruges som en membran, der
indeslutter knoglegrafter. Anvendt over en knoglegraft, udgør GORE
RESOLUT® XT regenerationsmembran en stabil barriere, der forhindre
migration af graftmaterialet og frembringer et gunstigt miljø for
regeneration af knogle.
KontRaInDIKatIoneR
Der er i øjeblikket ingen kendte kontraindikationer for anvendelse af
GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran.
BesKRIveLse
GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran leveres STERILT i en række
forskellige konfigurationer og størrelser til engangssbrug. GORE
RESOLUT® XT regenerationsmembran er blevet steriliseret ved gammabestråling.
Membranen skal håndteres under anvendelse af sterile
handsker og/eller atraumatiske instrumenter og anbringes på et sterilt
område. En steril, ikke-implanterbar skabelon (med huller) er inkluderet
til at hjælpe med at opnå den rigtige størrelse for den implanterbare
membran.
GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran er fremstillet
af en porøs struktur af syntetisk bioabsorberbart gycolid og
trimetylenkarbonat-copolymerfiber og en okklusiv membran af
syntetisk bioabsorberbart Gycolid og laktid-copolymer. GORE RESOLUT®
XT regenerationsmembran er designet som en passiv barriere, der
muliggør eksklusion af epiteliale og gingivale bindevæv fra defektområdet,
så at kun de ønskede celler kommer frem på stedet, hvilket
tillader regeneration. Membranen er designet således, at det er stift nok
til at danne og vedligeholde et beskyttet defekt-hulrum, der hjælper til
at etablere et område gunstigt for regeneration, men smidigt nok til at
række godt ind over defektens kanter.
GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran nedbrydes via hydrolytiske
og enzymatiske baner. Polymer-komponenterne er historisk blevet
brugt som bioabsorberbare suturer, kirurgiske mesher og implanterbare
enheder, der har vist sig at være inerte og ikke-antigene. In vitro og in
vivo studier indikerer, at GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran
forbliver næsten uændret i 8 - 10 uger og bioabsorberes gradvist
herefter.
aDvaRsLeR
• GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran må IKKE resteriliseres.
• GORE RESOLUT® XT regenerationsmembran må ikke placeres i
områder med aktiv infektion. Før anbringelse, skal kirurgen være
sikker på, at enhver aktiv eller nylig infektion er blevet behandlet
passende.
• Defekter med svær horisontalt knogletab og med små mængder
periodontalt ligament eller cement samt defekter, der ikke muliggør
frembringelse og opretholdelse af et hulrum, har egenskaber, der
reducerer den mulige regeneration. Klinikeren må derfor nøje vurdere
den terapeutiske gevinst før behandling af denne type defekter.
• Håndtering af den dækkende vævslap er væsentlig ved anvendelse af
dette produkt. Der bør gøres alt muligt for at minimere beskadigelsen
af lappen og opretholde blodforsyning.
21