GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Pas tijdens het hechten op om de hechtnaald niet te beschadigen door<br />
overmatige manipulatie. Houd de naald beet op een derde tot halverwege<br />
de afstand tussen de aanhechting van de draad en de punt. Wanneer<br />
de naald te dicht bij de punt wordt vastgehouden, kan deze beschadigd<br />
raken of breken. Wanneer de naald te dicht bij de aanhechting van de<br />
draad wordt vastgehouden, kan de naaldcilinder of de hechting in dat<br />
gebied breken. Het vervormen van naalden kan de weerstand tegen<br />
buigen en breken doen afnemen. Ter voorkoming van onbedoelde<br />
verwonding door de naald, waarbij door bloed overdraagbare ziekten<br />
kunnen worden verspreid, dient de gebruiker voorzichtigheid te<br />
betrachten tijdens het hanteren van chirurgische naalden en te overwegen<br />
indien mogelijk gebruik te maken van PROTEcTPOInT® naalden met een<br />
gemodificeerde punt.<br />
onGeWenste eFFecten<br />
Ongewenste effecten die zich bij gebruik van dit product kunnen<br />
voordoen zijn onder meer: wonddehiscentie, een variabele resorptieduur<br />
(afhankelijk van het gebruikte type hechting, eventueel aanwezige<br />
infectie en het type weefsel); onvoldoende ondersteuning van de<br />
wondsluiting in gebieden met rek of zwelling, tenzij er voor additionele<br />
steun wordt gezorgd; onvoldoende ondersteuning van de wondheling<br />
in oude, ondervoede of verzwakte patiënten of patiënten met kanker,<br />
bloedarmoede, overgewicht, suikerziekte, infectie of andere aandoeningen<br />
bij wie de wondgenezing vertraagd kan zijn; granulatieweefsel of fibrose,<br />
pussende en bloedende wonden, en sinusvorming; geïnfecteerde<br />
wonden; gematigde ontstekingsreactie van het weefsel die kenmerkend<br />
is voor een corpus alienumrespons, steenvorming in urine- en galwegen<br />
na langdurige blootstelling aan zoutoplossingen zoals in urine en gal, en<br />
voorbijgaande lokale irritatie.<br />
Een afgebroken naald tijdens de chirurgische ingreep kan leiden tot<br />
verlengde narcose en/of chirurgieduur, het achterblijven van een<br />
corpus alienum in de patiënt en/of additionele chirurgie.<br />
LeveRInG<br />
<strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>®-hechtingen worden steriel en ongekleurd geleverd.<br />
GoRe-teX ® HecHtMateRIaaL<br />
<strong>GORE</strong>-TEX® hechtmateriaal is een niet-resorbeerbaar, monofilamenteus<br />
ePTFE-hechtmateriaal, dat is geëxpandeerd tot een poreuze<br />
microstructuur (ongeveer 50% van het volume is lucht). Klinisch<br />
onderzoek heeft uitgewezen dat <strong>GORE</strong>-TEX® hechtmateriaal een<br />
minimale weefselrespons opwekt. <strong>GORE</strong>-TEX® hechtmateriaal is<br />
gesteriliseerd door middel van EtO.<br />
InDIcatIes<br />
De <strong>GORE</strong>-TEX®-hechtdraad is bedoeld voor toepassing bij alle soorten<br />
van samenvoeging van weke delen, waaronder toepassing bij<br />
cardiovasculaire chirurgie en herstel van de dura mater. Toepassing<br />
ervan wordt aanbevolen als verminderde bloeding van de hechtnaad<br />
gewenst is tijdens cardiovasculaire anastomose-ingrepen.<br />
contRa-InDIcatIes<br />
Dit hulpmiddel is gecontra-indiceerd voor oogheelkundige chirurgie,<br />
microchirurgie en perifeer zenuwweefsel.<br />
WaaRscHUWInGen<br />
Uitsluitend voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw steriliseren.<br />
Steriel, tenzij de verpakking geopend of beschadigd is. Veiligheid en<br />
effectiviteit bij de toepassing van dit hechtmateriaal voor perifeer<br />
zenuwstelsel, microchirurgie of oogheelkunde zijn niet vastgesteld.<br />
Ingroei van weefsel in het <strong>GORE</strong>-TEX® hechtmateriaal, kan aanhechting<br />
van het hechtmateriaal aan het gepenetreerde weefsel tot gevolg<br />
hebben. Verwijdering van <strong>GORE</strong>-TEX® hechtmateriaal kan bij een<br />
dergelijke aanhechting moeilijk zijn.<br />
31
Change language