GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

MoDe D’eMpLoI poUR :
Membrane de regeneration GoRe ResoLUt® Xt
InDIcatIons
La membrane de régénération GORE RESOLUT® XT est un matériau
implantable biorésorbable, destiné à promouvoir la cicatrisation
des lésions parodontales. Elle peut également être utilisée comme
membrane de maintien d’une greffe osseuse. Utilisée sur une greffe
osseuse, la membrane de régénération GORE RESOLUT® XT fournit non
seulement une barrière stable qui empêche la migration de la greffe,
mais aussi un environnement favorable à la régénération osseuse.
contRe-InDIcatIons
Il n’y a, à ce jour, aucune contre-indication connue à l’utilisation de la
membrane de régénération GORE RESOLUT® XT.
DescRIptIon
La membrane de régénération GORE RESOLUT® XT est fournie STÉRILE
et est destinée à un usage unique ; elle est disponible en différentes
configurations et tailles. La membrane de régénération GORE RESOLUT®
XT a été stérilisée par rayons gamma. La membrane doit être manipulée
en utilisant des gants stériles et/ou des instruments atraumatiques et
doit être placée sur un champ stérile. Un gabarit stérile non implantable
(avec des trous) est joint pour faciliter le découpage de la membrane
implantable.
La membrane de régénération GORE RESOLUT® XT est composée d’une
structure poreuse de fibres synthétiques biorésorbables de copolymère
de glycolide et de carbonate de triméthylène, ainsi que d’une
membrane occlusive de copolymère glycolique et lactique synthétique
et biorésorbable. La membrane de régénération GORE RESOLUT® XT est
conçue pour servir de barrière passive excluant les tissus conjonctifs
épithéliaux et gingivaux de la lésion, de façon à ce que seules les
cellules désirées recolonisent l’espace, permettant ainsi la régénération.
La membrane présente une certaine rigidité afin de créer et de
maintenir un espace protégé pour la lésion, dans le but d’établir un
environnement favorable à la régénération. Néanmoins, la membrane
est suffisamment souple pour bien envelopper les bords de la lésion.
La membrane de régénération GORE RESOLUT® XT se dégrade par
hydrolyse et par voie enzymatique. Les composants polymères ont déjà
été utilisés dans les sutures biorésorbables, les treillis chirurgicaux et
les appareils implantables ; les études démontrent qu’ils sont inertes
et non antigéniques. Les études in vitro et in vivo indiquent que la
membrane de régénération GORE RESOLUT® XT ne subit pratiquement
aucun changement pendant 8 à 10 semaines, puis se biorésorbe
graduellement.
MIses en GaRDe
• NE PAS restériliser la membrane de régénération GORE RESOLUT® XT.
• La membrane de régénération GORE RESOLUT® XT ne doit pas
être mise en place sur un site infecté. Avant la mise en place de la
membrane, le praticien doit s’assurer que toute infection, active ou
récente, a été correctement traitée.
• Dans le cas de lésions qui présentent une perte osseuse horizontale
sévère et peu de ligament alvéolodentaire et de cément, ou de
lésions qui ne permettent pas de créer ou de maintenir un espace,
la régénération peut se trouver réduite. Aussi, les praticiens doiventils
estimer les avantages thérapeutiques avant d’entreprendre le
traitement de ce type de lésion.
• Le traitement du lambeau est essentiel dans l’utilisation de ce
produit : tout doit être fait pour minimiser l’altération du lambeau
tout en maintenant l’irrigation sanguine.
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