18.01.2013 Views

GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical

SHOW MORE
SHOW LESS

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

tÜsIstUseD<br />

Niidi kasutamisega seotud kõrvaltoimed on järgmised: haava<br />

avanemine, erineval määral resorbeerumine aja jooksul (sõltub<br />

kasutatud ligatuurist, infektsiooni olemasolust ja koe asukohast);<br />

adekvaatse haavasulgemise häirumine ülepingega kohtades, sest<br />

lisatoetuse puudumisel tekib venimine ja distensioon, lisatoetuse<br />

puudumisel adekvaatse haavasulgemise häirumine eakatel, halva<br />

toitumusega või invaliidistunud patsientidel või nendel, kellel on vähk,<br />

aneemia, rasvumus, diabeet, nakkus või muu seisund, mis aeglustab<br />

haavaparanemist; koe granulatsioon või fibroos; haava supuratsioon<br />

ja veritsus, samuti siinuste formeerumine; infitseerunud haavad;<br />

mõõdukas koe põletikureaktsioon vastusena võõrkehale; kivide<br />

moodustumine kuse- ja sapiteedes, kui on pikaajaline kokkupuude<br />

soolalahustega, nagu uriin ja sapp; mööduv paikne ärritus.<br />

nõela purunemine võib põhjustada tuimastuse ja/või operatsiooni<br />

pikenemist, võõrkeha peetumist patsiendi organismis ja/või<br />

lisaoperatsiooni vajalikkust.<br />

taRnIMIsvIIs<br />

Niit <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® tarnitakse steriilselt ja see on värvimata.<br />

nIIt GoRe-teX®<br />

Niit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture on mitteresorbeeruv monokiud-ePTFE-niit,<br />

mida on laiendatud poorse mikrostruktuuri tekitamiseks (ligikaudu<br />

50 mahuprotsenti õhku). Haavaniit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture on kliinilistes<br />

uuringutes andnud minimaalse koereaktsiooni. Niit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture<br />

on steriliseeritud EtO abil.<br />

nÄIDUstUseD<br />

Niit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture on näidustatud igasuguse pehme koe<br />

lähendamiseks, k.a südame-veresoonkonna ja kõvakesta kirurgias.<br />

Seda on soovitatav kasutada juhul, kui soovitakse vähendada õmbluse<br />

veritsemist südame-veresoonkonna anastomoosiprotseduuril.<br />

vastUnÄIDUstUseD<br />

Seadme kasutamine on vastunäidustatud silmakirurgias, mikrokirurgias<br />

ja perifeerse närvikoe opereerimisel.<br />

HoIatUseD<br />

Ainult ühekordseks kasutamiseks. Mitte steriliseerida uuesti. Steriilne,<br />

kui pakendit ei ole avatud ega kahjustatud. niidi ohutust ja tõhusust<br />

perifeerses neurokirurgias, mikrokirurgias ja silmakirurgias ei ole<br />

kindlaks tehtud. Koe tungimine niiti <strong>GORE</strong>-TEX® Suture võib põhjustada<br />

niidi kinnitumist läbistatava koe külge. Kinnitumine võib raskendada<br />

niidi <strong>GORE</strong>-TEX® Suture eemaldamist.<br />

ettevaatUsaBInÕUD<br />

Selle niidi ja ka ükskõik millise teise niidi vale kasutamine võib<br />

põhjustada patsiendi tervisekahjustuse või surma. nagu kõigi niitide<br />

puhul tuleb käsitsemisel vältida materjali kahjustamist. Vältige<br />

niidi muljumist ja pressimist kirurgiliste instrumentidega ja niidi<br />

kokkupuudet teravate servadega. Ärge haarake nõela pressitud otsa,<br />

kuhu kinnitub niit, et mitte nõrgendada nõela kinnitumistugevust.<br />

Kindel sõlm saavutatakse standardse kirurgilise tehnika järgimisel<br />

lamedate ja ümarate sõlmedega ning lisasõlmedega kirurgilisele<br />

olukorra ja kirurgi kogemuse kohaselt. Korraliku rehvisõlme ebaühtlasel<br />

pingutamisel ei pruugi sõlm kindel olla. Ei vasta U.S.P.-le / E.P.-le<br />

37

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!