GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
GORE RESOLUT XT Regenerative Membrane ... - Gore Medical
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
tÜsIstUseD<br />
Niidi kasutamisega seotud kõrvaltoimed on järgmised: haava<br />
avanemine, erineval määral resorbeerumine aja jooksul (sõltub<br />
kasutatud ligatuurist, infektsiooni olemasolust ja koe asukohast);<br />
adekvaatse haavasulgemise häirumine ülepingega kohtades, sest<br />
lisatoetuse puudumisel tekib venimine ja distensioon, lisatoetuse<br />
puudumisel adekvaatse haavasulgemise häirumine eakatel, halva<br />
toitumusega või invaliidistunud patsientidel või nendel, kellel on vähk,<br />
aneemia, rasvumus, diabeet, nakkus või muu seisund, mis aeglustab<br />
haavaparanemist; koe granulatsioon või fibroos; haava supuratsioon<br />
ja veritsus, samuti siinuste formeerumine; infitseerunud haavad;<br />
mõõdukas koe põletikureaktsioon vastusena võõrkehale; kivide<br />
moodustumine kuse- ja sapiteedes, kui on pikaajaline kokkupuude<br />
soolalahustega, nagu uriin ja sapp; mööduv paikne ärritus.<br />
nõela purunemine võib põhjustada tuimastuse ja/või operatsiooni<br />
pikenemist, võõrkeha peetumist patsiendi organismis ja/või<br />
lisaoperatsiooni vajalikkust.<br />
taRnIMIsvIIs<br />
Niit <strong>GORE</strong> <strong>RESOLUT</strong>® tarnitakse steriilselt ja see on värvimata.<br />
nIIt GoRe-teX®<br />
Niit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture on mitteresorbeeruv monokiud-ePTFE-niit,<br />
mida on laiendatud poorse mikrostruktuuri tekitamiseks (ligikaudu<br />
50 mahuprotsenti õhku). Haavaniit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture on kliinilistes<br />
uuringutes andnud minimaalse koereaktsiooni. Niit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture<br />
on steriliseeritud EtO abil.<br />
nÄIDUstUseD<br />
Niit <strong>GORE</strong>-TEX® Suture on näidustatud igasuguse pehme koe<br />
lähendamiseks, k.a südame-veresoonkonna ja kõvakesta kirurgias.<br />
Seda on soovitatav kasutada juhul, kui soovitakse vähendada õmbluse<br />
veritsemist südame-veresoonkonna anastomoosiprotseduuril.<br />
vastUnÄIDUstUseD<br />
Seadme kasutamine on vastunäidustatud silmakirurgias, mikrokirurgias<br />
ja perifeerse närvikoe opereerimisel.<br />
HoIatUseD<br />
Ainult ühekordseks kasutamiseks. Mitte steriliseerida uuesti. Steriilne,<br />
kui pakendit ei ole avatud ega kahjustatud. niidi ohutust ja tõhusust<br />
perifeerses neurokirurgias, mikrokirurgias ja silmakirurgias ei ole<br />
kindlaks tehtud. Koe tungimine niiti <strong>GORE</strong>-TEX® Suture võib põhjustada<br />
niidi kinnitumist läbistatava koe külge. Kinnitumine võib raskendada<br />
niidi <strong>GORE</strong>-TEX® Suture eemaldamist.<br />
ettevaatUsaBInÕUD<br />
Selle niidi ja ka ükskõik millise teise niidi vale kasutamine võib<br />
põhjustada patsiendi tervisekahjustuse või surma. nagu kõigi niitide<br />
puhul tuleb käsitsemisel vältida materjali kahjustamist. Vältige<br />
niidi muljumist ja pressimist kirurgiliste instrumentidega ja niidi<br />
kokkupuudet teravate servadega. Ärge haarake nõela pressitud otsa,<br />
kuhu kinnitub niit, et mitte nõrgendada nõela kinnitumistugevust.<br />
Kindel sõlm saavutatakse standardse kirurgilise tehnika järgimisel<br />
lamedate ja ümarate sõlmedega ning lisasõlmedega kirurgilisele<br />
olukorra ja kirurgi kogemuse kohaselt. Korraliku rehvisõlme ebaühtlasel<br />
pingutamisel ei pruugi sõlm kindel olla. Ei vasta U.S.P.-le / E.P.-le<br />
37