Protocole IPERGAY Version finale - ma Vérité sur

Essai ANRS IPERGAY Version 3.0 du 1 er septembre 2011
concernées et ceux d’organisations de lutte contre le VIH/sida et gays/LGBT 2 . L’objectif était de
transmettre ces avis au groupe d’élaboration de l’essai et à l’ANRS et d’en fournir une restitution
publique. La démarche, financée par l’ANRS, a consisté dans la mise en place d’une quinzaine
d’espace d’échanges, physique et via internet, autour de la PrEP orale chez les HSH. Un document
de synthèse a été produit 3 , qui recommandait notamment la mise en place d’un comité associatif
issu des communautés gays pour accompagner l’essai ANRS IPERGAY.
Comité associatif et communautaire
A la suite de cette consultation communautaire, l’ANRS a mis en place un comité associatif issu des
communautés VIH/sida et LGBT, dans le but d’accompagner le travail sur l’essai ANRS IPERGAY,
dans la phase de finalisation du protocole, puis lors du déroulement de l’essai.
La constitution de ce groupe vise à mieux prendre en compte au mieux les besoins et les attentes
de la communauté et à enrichir la mise en place de l’essai de l’expérience de ces représentants
communautaires afin d’améliorer sa faisabilité.
Rôles et missions du Comité :
Le comité associatif et communautaire a pour missions de :
- être régulièrement informé de l’avancement du projet et d’être force de proposition auprès
du comité scientifique afin de faire que l’essai ANRS IPERGAY soit au plus près des réalités
des HSH ;
- émettre un regard critique sur l’essai, son déroulement et sa mise en œuvre (schéma de
l’essai, communication envisagée, information sur l’essai, recrutement, accompagnement
des participants à l’essai, information et consentement, sécurité des participants, préparation
de l’après-essai) ;
- faire part des difficultés de terrain telles que rapportées par les organisations locales et par
les personnes concernées ;
- être ressources pour les participants à l’essai en demande.
Ce comité rend des avis, des propositions, de manière éclairée et indépendante à la mise en place
de l’essai. Un espace de libre publication lui est dédié au sein du site internet de l’essai.
Composition du comité / Membres :
Le Comité est composé d’associations, qui y délèguent des représentant-e-s.
Les associations directement parties prenantes de l’essai (au sein de son Comité Scientifique et de
ses groupes de travail ou dans le recrutement actif de participants ou dans leur accompagnement),
ne peuvent faire partie du comité. Il s’agit de prévenir le risque de conflit d’intérêts, qui pourrait être
préjudiciable à la défense des intérêts des participants.
Ce Comité est initialement composé des associations et groupes d’associations suivantes : Act Up-
Paris, Action Santé Alternative, ALS, AMG, Boucle Rouge, Dialogai, Fédération LGBT, Flamands
Roses, Forum Gay et Lesbien de Lyon, Groupe interassociatif TRT-5, HM2F, Inter-LGBT, J'En Suis,
J'Y Reste-Centre LGBTIF de Lille, Keep Smiling, LGP Lyon, LGP Marseille, Rimbaud, SNEG,
Warning.
Le Comité associatif de l’essai ANRS IPERGAY pourra être rejoint par d’autres associations qui en
exprimeraient le vœu auprès de l’investigateur coordonnateur ou du Directeur de l’ANRS.
Fonctionnement du comité :
Le mode de décision au sein du Comité est basé sur la recherche de consensus entre ses
membres. La prise de décision par vote devrait être la solution de dernier recours.
2 Lesbiennes, gays, bi-e-s, trans.
3 http://www.trt-5.org/article328.html
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