Protocole IPERGAY Version finale - ma Vérité sur

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Essai ANRS IPERGAY Version 3.0 du 1 er septembre 2011 LISTE DES ABREVIATIONS et ACRONYMES Afssaps Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ANRS Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales CDAG Centre de Dépistage Anonyme et Gratuit CIDDIST Centre d’information, de dépistage et de diagnostic des IST CHUM Centre hospitalier de l’université de Montréal CMG Centre de méthodologie et de gestion CS Conseil Scientifique CSI Comité de Surveillance Indépendant CPP Comité de protection des personnes dATP Desoxy-adénosine triphosphate eCRF Case report form (Cahier d’observation) électronique EIG Evénement indésirable grave EIGI Evénement indésirable grave inattendu FTC Emtricitabine HPV Papillomavirus humain Inserm Institut national de la santé et de la recherche médicale IST Infections sexuellement transmissibles PrEP Prophylaxie pré-exposition RCP Résumé des Caractéristiques du Produit SC10 Service Commun 10 TRT-5 Groupe inter-associatif Traitements & Recherche Thérapeutique VHA Virus de l’hépatite A VHB Virus de l’hépatite B VHC Virus de l’hépatite C VHS Virus de l’herpès simplex VIH Virus de l’immunodéficience humaine TDF Ténofovir disoproxyl fumarate TDF-DP Ténofovir diphosphate 6/142
Essai ANRS IPERGAY Version 3.0 du 1 er septembre 2011 Promoteur Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales (ANRS) 101 rue de Tolbiac 75013 PARIS - FRANCE Tél. : 01 53 94 60 00 - Fax : 01 53 94 60 01 - Chef de Projet ANRS Lucie MARCHAND Tél. : 01 53 94 80 92 - Fax : 01 53 94 60 02 Courriel : lucie.marchand@anrs.fr - Pharmacovigilance ANRS Alpha DIALLO Tél. : 01 53 94 60 35 - Fax : 01 53 94 60 02 Courriel : pharmacovigilance@anrs.fr - Recherche en Prévention Véronique DORE Tél. : 01 53 94 60 10 - Fax : 01 53 94 60 02 Courriel : veronique.dore@anrs.fr - Communication Marie-Christine SIMON Tél. : 01 53 94 60 30 - Fax : 01 53 94 60 02 Courriel : marie-christine.simon@anrs.fr - Coordination méthodologique Jean-Pierre ABOULKER Tél. : 01 45 59 51 72 Courriel : jean-pierre.aboulker@inserm.fr - Chef de projet Catherine CAPITANT Tél. : 01 45 59 51 79 Courriel : catherine.capitant@inserm.fr - Statisticien(ne) Isabelle CHARREAU Tél. : 01 45 59 51 59 Courriel : isabelle.charreau@inserm.fr - Data Manager Brigitte GUILLON Tél. : 01 45 59 51 13 Courriel : brigitte.guillon@inserm.fr Françoise EUPHRASIE Tél. : 01 45 59 52 32 Courriel : francoise.euphrasie@inserm.fr CORRESPONDANTS DE L’ESSAI Investigateur Coordonnateur Jean-Michel MOLINA, PUPH Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Saint Louis 1, avenue Claude Vellefaux 75475 Paris Cedex 10 Tél. : 01.42.49.90.66 Fax : 01 42 49 90 67 jean-michel.molina@sls.aphp.fr Prestataire Pharmaceutique Theradis Pharma Z.A. des Presses 41, Chemin des Presses 06800 Cagnes-sur-Mer - FRANCE Contact : Chantal Raffy Tél. : 04.97.02.07.07 Courriel : chantal.raffy@theradispharma.com Laboratoire Pharmaceutique Gilead Sciences 65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt - FRANCE Centre de Méthodologie et de Gestion Inserm SC10 16 avenue Paul Vaillant Couturier 94807 VILLEJUIF Cedex Tél. : 01 45 59 51 72 - Fax : 01 46 58 72 93 - Attachés de Recherche Clinique Nicolas LETURQUE Tél. : 01 45 59 51 93 Courriel : nicolas.leturque@inserm.fr Stéphanie LAFFONT Tél. : 01 45 59 52 04 Courriel : stephanie.laffont@inserm.fr - Assistante de Recherche Clinique Valérie FOUBERT Tél. : 01 45 59 50 13 Courriel : valerie.foubert@inserm.fr - Assurance Qualité Elisabeth MOREAU Tél. : 01 45 59 51 73 Courriel : elisabeth.moreau@inserm.fr 7/142
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