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Level One Fixation - MAX SURGICAL

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8<br />

Osteosynthese<br />

Osteosynthesis<br />

Osteosíntesis<br />

Ostéosynthèse<br />

Osteosintesi<br />

«Ceux qui veulent innover doivent tout remettre en question»<br />

“Chi vuole l’innovazione deve mettere tutto in discussione”<br />

Nicolas Hayek<br />

ES Garantía de calidad KLS Martin<br />

El control de la calidad del producto en todos los niveles<br />

del desarrollo y la fabricación es parte irrenunciable de<br />

nuestras medidas de aseguramiento de la calidad. Los<br />

productos KLS Martin están sujetos a un control del<br />

100 % durante su proceso de formación. Nuestro sistema<br />

global de gestión de la calidad cumple con las normas<br />

internacionales DIN EN ISO 13485, que se basan en<br />

las exigencias de la norma EN ISO 9001 y la legislación<br />

europea relativa a productos sanitarios, y tiene la homologación<br />

de la FDA (Food and Drug Administration) de<br />

los EE.UU.<br />

F Les défis que les médecins doivent actuellement<br />

relever en traumatologie et en chirurgie reconstructrice<br />

nécessitent des solutions qui ne sont réalisables qu’avec<br />

beaucoup d’innovations, de longues années d’expérience<br />

et les visions décisives.<br />

KLS Martin satisfait à ces exigences sévères grâce à un<br />

dialogue permanent et à la coopération avec des scientifiques<br />

et des utilisateurs, ainsi qu’en utilisant les<br />

technologies de fabrication les plus modernes.<br />

Avec ce catalogue de système LEVEL ONE, KLS Martin<br />

définit les critères les plus sévères pour la reconstruction<br />

fonctionnelle et esthétique des structures tissulaires<br />

crâniofaciales. La palette de produits LEVEL ONE<br />

comprend des systèmes d’ostéosynthèse pour des<br />

applications dans les domaines suivants:<br />

• chirurgie orale et maxillofaciale<br />

• neurochirurgie<br />

• chirurgie orale<br />

• chirurgie plastique<br />

• ORL<br />

Les prestations de service proposées par KLS Martin<br />

comprennent plus qu’une simple livraison d’implants et<br />

d’instruments.<br />

• conseils pour l’équipement des blocs opératoires et<br />

des cabinets<br />

• formation des utilisateurs sur place<br />

• conseils pour le traitement des instruments<br />

• développement de solutions d’implants personnalisées<br />

pour les patients<br />

• formation clinique / scientifique et cercles de travail<br />

Garantie qualité de KLS Martin<br />

La surveillance de la qualité des produits à tous les<br />

échelons du développement et de la fabrication est un<br />

élément indispensable de nos mesures de qualité. Pendant<br />

leur fabrication, tous les produits de KLS Martin<br />

sont soumis à des contrôles. Notre système de gestion<br />

complet de la qualité est conforme aux normes internationales<br />

DIN EN ISO 13485 sur la base des exigences<br />

de la norme EN ISO 9001 et de la législation européenne<br />

sur les produits médicaux et il est également<br />

homologué par la FDA aux Etats-Unis.

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