Approccio diagnostico e terapeutico alla degenerazione maculare ...

I T A L I A N J O U R N A L O F P U B L I C H E A L T H
Classic CNV Secondary to Age-Related Macular
Degeneration) [30].
Lo studio MARINA [28], condotto su 716
pazienti con AMD e CNV minimamente classica o
occulta randomizzati a ricevere o trattamento con
0,3 o 0,5 mg/mese di ranibizumab intravitreale o
placebo, ha dimostrato che, a 2 anni, il 92% e il
90% dei pazienti con AMD essudativa, trattati
rispettivamente con 0,3 mg e 0,5 mg di
ranibizumab, aveva un’acuità visiva migliorata o
stabile (perdita minore di 15 lettere), rispetto al
52,9% dei pazienti trattati con placebo. Il
trattamento si è inoltre dimostrato in grado di far
guadagnare un numero di lettere uguale o
superiore a 15 in circa il 25% e il 33% dei soggetti
trattati con 0,3 mg e 0,5 mg di ranibizumab
rispetto al 5% del gruppo di controllo.
Lo studio ANCHOR, che ha considerato soggetti
con AMD e CNV prevalentemente classica [29], a
24 mesi ha riportato che il 90% e l’89,9% dei
pazienti che avevano ricevuto, rispettivamente,
0,3 mg e 0,5 mg di ranibizumab avevano perso
meno di 15 lettere contro il 65,7% di coloro
trattati con PDT-V. Inoltre il 34,3% e il 41% dei
soggetti trattati con 0,3 o con 0,5 mg di
ranibizumab avevano guadagnato più di 15 lettere
rispetto al 6,3% di coloro trattati con PDT-V.
Lo studio PIER [30], condotto su 184 pazienti
con AMD e CNV di tutti i tipi, randomizzati a
ricevere 0,3 mg o 0,5 mg di ranibizumab
intravitreale o una sham injection ogni mese, per i
primi 3 mesi, e, successivamente, ogni 3 mesi per
2 anni, ha dimostrato che, a 12 mesi, l’83,3% e il
90,2% dei pazienti trattati con ranibizumab (0,3 e
0,5 mg rispettivamente) avevano perso meno di
15 lettere rispetto al 49,2% del gruppo di
controllo; l’11,7% e il 13,1% dei pazienti trattati
Tabella 1. Protocolli di trattamento. Tempistica e indagini prescritte per il controllo del trattamento.
JPH - Year 7, Volume 6, Number 2, Suppl. 3, 2009
con 0,3 mg e 0,5 mg di ranibizumab avevano
guadagnato 15 o più lettere rispetto al 9,5% dei
pazienti trattati con sham.
Maggiori dettagli sugli studi di efficacia del
ranibizumab verranno comunque descritti nel
capitolo successivo.
Nel 2006 e nel 2007, rispettivamente la FDA e la
EMEA hanno approvato l’utilizzo di questo
farmaco per la terapia dell’AMD neovascolare,
sulla base dei dati prodotti dalla ricerca scientifica
[31].
Compliance al trattamento
La compliance al trattamento costituisce un
elemento che potrebbe potenzialmente
influenzare l’efficacia delle terapie descritte. Essa
dipende sia da aspetti legati alle modalità di
somministrazione del farmaco e alle precauzioni e
indicazioni da seguire prima, durante e dopo lo
svolgimento del trattamento, sia da aspetti più
strettamente correlati al paziente, di tipo
comportamentale e caratteriale.
Per la fotocoagulazione laser, gli elementi che
potrebbero influenzare la compliance sono
relativamente pochi. Infatti, il trattamento è
eseguito a livello ambulatoriale, previa dilatazione
pupillare e anestesia oculare con collirio, e ha una
durata di 15-20 minuti. Il trattamento è poco
doloroso e, nella maggioranza dei casi, è
immediatamente possibile riprendere le attività
quotidiane già dal giorno dopo. Le cure locali
post-operatorie si limitano all’instillazione di
gocce anti-infiammatorie [32].
Nella terapia fotodinamica, in considerazione
della natura fotosensibile della verteporfina,
occorre che il paziente eviti l’esposizione alla luce
solare diretta o alla luce artificiale intensa per 24-
C A P I T O L O 2 S 1 7