scarica - Università Cattolica del Sacro Cuore

More documents

Recommendations

Info

Il prof. Pierluigi Navarra ha parlato della farmacovigilanza delle reazioni avverse ai medicamenti. Farmaco è andata ad inserirsi con la difficile ‘missione’ di conciliare in modo ottimale le problematiche di spesa farmaceutica all’esigenza di mantenere un elevato profilo scientifico nella valutazione dei farmaci e nella farmacovigilanza ed omogeneità di trattamenti sul territorio nazionale. Dell’AIFA sono stati descritti gli obiettivi, la struttura, le risorse umane ed i rapporti con gli altri Enti regolatori europei, nazionali e comunitari (ossia l’European Medicinal Agency, EMEA). La dott.ssa Gualano ha poi compiuto un’approfondita analisi di tutti gli aspetti normativi che sono in qualche modo coinvolti nell’utilizzo corretto dei farmaci, a partire dalla definizione stessa di farmaco e dai diversi meccanismi che portano alla sua commercializzazione, illustrando poi i prerequisiti di qualità, efficacia e sicurezza, le classi di rimborsabilità, la classificazione con criterio anatomico, terapeutico e chimico e quella in base ai regimi di fornitura. Non sono mancate interessanti delucidazioni su aspetti particolari, quali le cosiddette ‘note CUF’ o la normativa che regola l’uso dei farmaci ‘off-label’, ossia al di fuori di indicazioni ufficialmente riconosciute. È questo un impiego piuttosto largamente diffuso di molecole ampiamente conosciute ed utilizzate secondo schemi e linee guida ufficiali, ma per le quali evidenze scientifiche suggeriscono un loro impiego anche in situazioni cliniche non previste nella scheda tecnica approvata dal Ministero della Salute. È stata poi la volta del prof. Paolo Preziosi, che ha tenuto una relazione sulla sperimentazione clinica dei farmaci. Sono stati illustrati tutti i più importanti aspetti metodologici di tale ricerca, quali le tipologie di disegno sperimentale e di end-point dello studio, l’uso dei gruppi di controllo e del placebo, la sperimentazione nei volontari sani, ed altro. Sono state fornite definizioni aggiornate e ragguagli sulle sperimentazioni a carattere osservazionale e quelle co-finanziate, che sono largamente oggi diffuse in ambito clinico, illustrando le delicate problematiche relative ai costi della ricerca clinica. In questo contesto si è voluto dare un taglio più aderente alle realtà della sperimentazione clinica in ambito ospedaliero, quale quella con cui si confrontano - nella quotidianità, e sempre più frequentemente - operatori medici e non medici del nostro Policlinico. A riguardo, è degno di nota il fatto che, nell’ultimo rapporto sulla sperimentazione clinica dei medicinali in Italia, relativo all’anno 2003, il Policlinico Gemelli risulta al quinto posto nella classifica nazionale per le sperimentazioni che vedono il Policlinico stesso come centro coordinatore, ed al quarto posto per quanto riguarda le sperimentazioni ‘no profit’. È seguita una relazione, tenuta dal prof. Pierluigi Navarra, su un altro tema di interesse in ambito ospedaliero, ossia la farmacovigilanza delle reazioni avverse ai medicamenti. Oltre ad un breve cenno sulla nascita e lo sviluppo, negli ultimi 40 anni, della cosiddetta ‘postmarketing surveillance’ (sorveglianza post-commercializzazione), sono stati illustrati i motivi per cui la farmacovigilanza è da considerarsi un’attività sempre più necessaria a completare la conoscenza delle caratteristiche di tollerabilità (e, per converso, di pericolosità) dei farmaci nelle normali condizioni di impiego nella popolazione generale, ossia in situazioni spesso ben di- COMUNICARE 24 verse di quelle - strettamente controllate - delle sperimentazioni cliniche. Sono state illustrate le metodologie della farmacovigilanza, dando particolare rilievo alla raccolta di segnalazioni spontanee delle reazioni avverse, intese come preciso obbligo deontologico da parte dei medici. Sono stati inoltre descritti i criteri attraverso cui si giunge a stabilire una relazione di causa-effetto tra somministrazione del farmaco ed evento avverso. Infine, un breve commento è stato riservato all’attività di farmacovigilanza all’interno del nostro Policlinico, che negli ultimi 3 anni ha contribuito con una media di 10 segnalazioni/anno alla raccolta di dati da tutto il territorio nazionale. La segnalazione delle possibili reazioni avverse è un preciso dovere degli operatori sanitari e serve a determinare la sicurezza di impiego specie delle nuove molecole a disposizione del medico. Dopo le prime 3 relazioni si sono succedute alcune presentazioni, più brevi ma non per questo meno interessanti, aventi come filo conduttore il tema ‘Evidence verso consuetudine’ nella pratica clinica, illustranti peculiari corrette modalità di impiego di farmaci in determinate situazioni patologiche. Il prof. Raffaele Landolfi ha discusso la problematica delle trombosi venose pro- Il prof. Massimo Antonelli espone le nuove tecniche di rianimazione delle sepsi gravi.
Il dott. Armando Antinori si è soffermato sulle linee guida della antibioprofilassi chirurgica. fonde e delle embolie polmonari correlate, con impressionanti dati di incidenza e di mortalità che hanno fatto emergere una pressante esigenza di sviluppare ed adottare idonee linee-guida per la profilassi farmacologica di questa patologia. Il prof. Massimo Antonelli ha parlato degli standard attuali di trattamento delle sepsi gravi; sono stati discussi i più recenti punti di vista sull’uso di approcci terapeutici tradizionali, quali l’antibioticoterapia, la somministrazione di fluidi (dimostrata l’importanza della velocità di infusione e la sostanziale identità tra albumina e soluzione fisiologica) e di agenti vasopressori. Di particolare interesse erano i dati di alcuni studi che pongono le basi per un impiego razionale dei glucocorticoidi in questa condizione, con la possibilità di individuare pazienti ‘responders’ a tali steroidi sulla base dei livelli di cortisolo circolante. Hanno chiuso i lavori della mattinata le relazioni del prof. Paolo Magistrelli/dott. Armando Antinori, che ha riportato delle confortanti note positive sui miglioramenti nell’impiego di antibiotici nella profilassi chirurgica registrati a seguito dell’introduzione di specifiche lineeguida alla fine del 2002, e della dott.ssa Alessandra Cassano, dell’Unità Opera- tiva di Oncologia Medica, che ha illustrato le opinioni correnti circa l’impiego di eritropoietina nel trattamento delle anemie primarie e secondarie in pazienti oncologici. Le attività del pomeriggio sono iniziate con una relazione ‘a quattro mani’ tenuta dal dott. Andrea Cambieri Direttore medico del Policlinico e dall’ing. Riccardo Ceccarelli Responsabile del Sistema informativo. Il primo ha svolto un ampio excursus di economia sanitaria, partendo dalla descrizione della politica economica in campo sanitario nazionale, andando poi sempre più nello specifico fino ad illustrare l’ambito ospedaliero ed in particolare la situazione del nostro Policlinico. All’ing. Ceccarelli è toccato il compito di descrivere alcuni aspetti di organizzazione del lavoro di recente implementati nell’ambito della Piastra Polifunzionale, in particolare le tecniche fortemente innovative di approvvigionamento ‘a domanda’ di farmaci e materiali di consumo alle strutture chirurgiche operanti in Piastra. Ha ripreso quindi la parola il prof. Preziosi, sul tema della dispensazione dei farmaci in ospedale. L’argomento è stato introdotto con dati sui consumi di farmaci in ospedale; l’entità dei consumi e dei costi, e la loro tendenze alla crescita nel tempo, hanno portato alla constatazione della rilevanza strategica del prontuario terapeutico ospedaliero o aziendale (PTO, PTA) come strumento essenziale per coniugare razionalità nelle scelte terapeutiche con politiche accettabili di contenimento dei costi. La trattazione è stata corredata da numerosi esempi pratici e descrizione di situazioni paradigmatiche che si sono verificate anche nel nostro Policlinico. Nella seconda parte della relazione, il dott. Giuseppe Tringali - ricercatore dell’Istituto di Farmacologia - ha sottolineato un ulteriore fattore di rilievo del PTO, ossia la corretta e razionale prescrizione di farmaci alla dimissione del paziente, che può servire anche come guida per il proseguimento ottimale della terapia da parte del medico di base. Sono poi stati illustrati altri aspetti particolari della prescrizione in ambito ospedaliero, quali ad es. la prescrizione secondo un piano terapeutico o quella in COMUNICARE 25 aderenza al cosiddetto ‘registro USL’. Hanno concluso i lavori due relazioni di carattere clinico, sempre riferite al tema ‘Evidence verso consuetudine’. La prima, tenuta dal prof. Roberto Bernabei/prof. Giovanni Gambassi, ha riguardato la problematica della farmacoterapia del paziente anziano, ed ha sottolineato una serie di carenze quali la mancanza di studi clinici specificamente condotti su popolazioni geriatriche, cui consegue un uso da considerarsi di fatto ‘off-label’ di numerosi farmaci, ed una relativamente scarsa utilizzazione dei medicamenti anche in quelle situazioni in cui essi sarebbero disponibili e di provata efficacia. In chiusura, il prof. Roberto Cauda/dott.ssa Evelina Tacconelli della Clinica delle Malattie Infettive, hanno considerato il tema del corretto uso di antibiotici in ospedale ed, oltre a fornire un’ampia panoramica delle problematiche relative, hanno illustrato un interessante progetto, che vede in questo momento impegnata la nostra Clinica delle Malattie Infettive nell’ambito di un programma quadro europeo per l’ottimizzazione della terapia antibiotica in pazienti ospedalieri sulla base di un sistema automatizzato di raccolta ed integrazione di parametri clinici ed ambientali. La dott.ssa Alessandra Cassano discute la posizione attuale dell’eritropoietina in ambito oncologico.
Page 1 and 2: COMUNICARE BIMESTRALE D’INFORMAZI
Page 3 and 4: Università Cattolica del Sacro Cuo
Page 5 and 6: Prende avvio il nuovo anno accademi
Page 7 and 8: Il Preside prof. Pasquale Marano, d
Page 9 and 10: memente lievitare il costo della ri
Page 11 and 12: Questo il testo del messaggio invia
Page 13 and 14: Il Rettore inaugura l’Anno Accade
Page 15 and 16: La razionalizzazione dell’offerta
Page 17 and 18: L’assessore alle Politiche Sanita
Page 19 and 20: ti, dotate di propri servizi igieni
Page 21 and 22: COMUNICARE 19
Page 23 and 24: Il tecnico Paolo Piras mentre esegu
Page 25: Il corso, che ha avuto un forte imp
Page 29 and 30: Il prof. Rodolfo Proietti, il dott.
Page 31 and 32: “Primum, non nocere…” (Ippocr
Page 33 and 34: I partecipanti in aula Brasca duran
Page 35 and 36: nico A. Gemelli: la qualità e il l
Page 37 and 38: VALUTAZIONE E CONTROLLO DEL DOLORE
Page 39 and 40: Nella festività del Serafico Padre
Page 41 and 42: PER SERGIO DE RISIO Martedì 26 ott
Page 43 and 44: spazio disponibile e già alcuni in
Page 45 and 46: lato in cinque ore di cui tre di es
Page 47 and 48: do diverso, viene svolta in ogni pa
Page 49 and 50: denti e il personale della nostra s
Page 52: RIFLESSIONE Carissimi, se ci lascia

scarica - Università Cattolica del Sacro Cuore

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?