Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
BA L ON<br />
TTEVAATUST:<br />
• IAB-kateetri võib aluselt eemaldada alles vahetult enne selle sisseviimist mööda<br />
juhtetraati.<br />
• Eemaldada IAB-kateeter aluselt seda OTSE välja tõmmates, et vältida probleemide<br />
tekkimist aluselt eemaldamisel ja kateetri kahjustamist.<br />
• Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega rakendada sellele<br />
sobimatut jõudu.<br />
16. Eemaldada IAB-kateeter Y-otsikut ja kateetrit aluselt kergitades.<br />
17. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast ümbrisest, TÕMMATES IAB-KATEETRI<br />
OTSE LÄBI ALUSEL OLEVA AVAUSE ÜMBRISEST VÄLJA. (Vt joonis 4.) ÜMBRIS<br />
JA KINNITUSMÄRGIS EI OLE OSA IAB-KATEETRIST JA PEAKSID JÄÄMA ALUSE<br />
KÜLGE.<br />
18. Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, mõõta vahemaa Louis’ nurgast või teise ja<br />
kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki sisenemiskohani reiearteril.<br />
Libistada hülsitihend või Sheathless GARD protektor kateetritpidi üles väljamõõdetud<br />
kaugusele.<br />
19. Niisutada IAB-kateetrit, juhtides selle läbi steriilse soolalahusega täidetud kausi.<br />
20. Eemaldada stilett sisemisest valendikust (joonis 5). Mitte üritada stiletti korduvalt<br />
sisse viia.<br />
21. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.<br />
Stileti sulgur<br />
Stilett<br />
Emane Luer-otsik<br />
Joonis 5<br />
22. Sisestada juhtetraat läbi sisemise valendiku (vt joonis 6). Lükata IAB-kateetrit<br />
mööda juhtetraati edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust.<br />
Alati tuleb veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.<br />
Joonis 6<br />
IAB-kateetri ots<br />
Juhtetraat<br />
Nahapiir<br />
HOIATUS: Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui IABkateetri<br />
paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib tekkida arteri rebend,<br />
dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.<br />
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata mööda ballooni<br />
membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu toimel välja ballooni membraani<br />
/ kateetri ühendusest. SEE EI OLE LEKE. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.<br />
23. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda juhtetraati edasi<br />
arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni hoida sisenemiskohast või hülsi<br />
südamikust mitte kaugemalt kui 2,5 cm ja lükata seda edasi lühikeste pidevate<br />
tõugetega, et vältida kateetri keerduminekut, omades samas juhtetraadi üle<br />
täielikku kontrolli.<br />
ETTEVAATUST:<br />
• Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati lühikeste<br />
pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.<br />
• Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.<br />
HOIATUSED:<br />
• Igasugune SISEMISE valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada<br />
SISEMISE valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.<br />
• Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta SISEMIST valendikku.<br />
24. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse, kusjuures IABkateetri<br />
ots peaks asetuma vasaku rangluualuse arteri suhtes distaalselt (umbes<br />
2 cm). (Vt joonis 7.)<br />
Joonis 7<br />
Vasak<br />
rangluualune<br />
arter<br />
2 cm<br />
IAB-kateetri ots<br />
Maksimaalne võimalik<br />
vahemaa<br />
Aordi harunemine<br />
niudearteriteks<br />
HOIATUS: Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB<br />
võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges asetuses.<br />
Ettevaatust: Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse rinnakorvi<br />
röntgenülesvõtet, on otstarbekas intraaortaalne kontrapulsatsioon katkestada, et<br />
parandada nähtavust röntgenülesvõtte tegemisel, ning kohe pärast seda kontrapulsatsiooni<br />
uuesti jätkata.<br />
A2. SISESTUSHÜLSI KASUTAMISEL<br />
HOIATUS: Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis ballooni<br />
membraan ei täitu ega tühjene korralikult.<br />
MÄRKUS: Sisseviimise ajal või pärast kateetri korrektset kohaleasetamist tuleb veenduda, et IABkateetri<br />
membraan on hülsist täielikult väljunud. Vt joonis 8.<br />
1 ESIMENE ÜHEKORDNE MÄRGIS<br />
Kogu ballooni membraan on<br />
väljunud 15,2 cm sisestushülsist<br />
<strong>Balloon</strong>i membraani ots<br />
1<br />
3<br />
2<br />
3 KAHEKORDNE MÄRGIS<br />
Kogu ballooni membraan<br />
on väljunud 27,9 cm<br />
sisestushülsist<br />
15,2 cm sisestushülss 27,9 cm sisestushülss (ainult<br />
10,5 Fr. IAB<br />
Joonis 8<br />
1. Esimene ühekordne märgis IAB-kateetri otsal näitab, et kogu bal looni<br />
membraan on 15,2 cm (6”) sisestushülsist/hemostaasiklapist väljunud ja<br />
seda võib nüüd täita.<br />
2. Ühekordsed märgised jätkuvad 1,9 cm vahedega.<br />
3. Kahekordne märgis näitab, et kogu ballooni membraan on 27,9 cm<br />
(11”) sisestushülsist/hemostaasiklapist (ainult 10.5 Fr. IAB) väljunud<br />
ja seda võib nüüd täita.<br />
25. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti asetatud.<br />
26. Pärast IAB-kateetri nõuetekohast paigaldamist lükata universaalne hülsitihend<br />
sisenemiskohale võimalikult lähedale (vt järgnevaid jooniseid).<br />
MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi hülsitihendi näha voolamas verd, tuleb<br />
hülsitihend hemostaasiklapist lahutada.<br />
Fidelity 8 F IAB<br />
Nahapiir<br />
Universaalne hülsitihend<br />
Stat-Gard muhv<br />
Õmbluspadjandid<br />
Femoral Artery<br />
Kateeter<br />
HOIATUS: Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.<br />
9,5 Fr. True Sheathless<br />
Stat-Gard muhv<br />
Sheathless GARD Protector<br />
Õmbluspadjandid<br />
Nahapiir<br />
Reiearter<br />
hülsitihend<br />
HOIATUS: Mitte lükata Sheathless GARD protektorit nahaalusesse koesse.<br />
A3. JUHISED HÜLSITIHENDI KASUTAMISEKS KOOS<br />
SISESTUSHÜLSIGA<br />
ETTEVAATUST: Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida<br />
hülsi keerdumist või kahjustamist.<br />
Hemostaasiklapp<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Lükata universaalne hülsitihend sisestushülsi otsikusse.<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless IAB<br />
Stat-Gard muhv<br />
Universaalne<br />
hülsitihend<br />
Kateeter<br />
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB<br />
Hemostaasiklapp<br />
hülsitihend<br />
Lükata hülsitihend vastu hemostaasiklapi otsikut.<br />
Kateeter<br />
Kui osutub vajalikuks IAB-kateetri ümberpaigutamine, tuleb hoida ühe käega hülsitihendist,<br />
haarata kateeter läbi STAT-GARD muhvi teise kätte ja muuta selle asendit<br />
aseptilistes tingimustes. Mitte proovida muuta IAB-kateetri asendit hülssi liigutades.<br />
B. INTRAAORTAALSE KONTRAPULSATSIOONI (IAB<br />
PUMPAMISE) KÄIVITAMINE<br />
MÄRKUS: Voodipeatsit mitte tõsta kõrgemale kui 45°.<br />
1. Pärast IAB-kateetri kohaleasetamist eemaldada juhtetraat.<br />
2. Kateetri paigaldamise järel aspireerida ja kõrvaldada sisemisest valendikust 3<br />
ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine 3–5 ml loputuslahusega<br />
täidetud süstla abil. See viib miinimumini võimaluse vereklompide jäämiseks<br />
sisemisse valendikku.<br />
MÄRKUS: Kui rõhu jälgimiseks ei kasutata sisemist valendikku, siis aspireerida sisemisest valendikust<br />
3 ml verd ja sulgeda emane Luer-otsik komplekti kuuluva Luer-sulguriga.<br />
HOIATUS: MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).<br />
3. Vabastada IAB-kateetrist vaakum, eemaldades ühesuunalise klapi IAB-kateetri<br />
isase Luer-otsiku küljest.<br />
4. Ainult Fidelity 8 Fr. IAB puhul – kui IAB on paigaldatud, eemaldada gaasivalendiku<br />
sisend, lõdvendades ühesuunalist klappi kehavälise vooliku isase<br />
Luer-otsiku küljes ja tõmmates gaasivalendiku sisendit aeglaselt IAB-kateetri<br />
gaasiteest väljapoole (vt joonis 9).<br />
Ühesuunaline klapp<br />
Gas Lumen Insert<br />
Isane Luer-otsik<br />
Kehaväline voolik<br />
Joonis 9<br />
5. IAB-kateetri ühendamine pumbaga.<br />
MÄRKUSED:<br />
• Veenduda, et ükski ühendus ei leki.<br />
• Kõik kateetripikendused on steriilsed ja ette nähtud üksnes ühekordseks kasutamiseks.<br />
• IAB-kateetri pumbaga ühendamiseks kasutada ühte kateetripikendust.<br />
a. Datascope’i IAB-pumba kasutamisel: Ühendada IAB-kateetri isane<br />
Luer-otsik kateetripikenduse emase Luer-otsikuga. Kateetripikenduse isane<br />
Luer-otsik ühendada kaitsepesa/-kettaga.<br />
b. Arrow’ IAB-pumba kasutamisel: Ühendada IAB-kateetri isane Luerotsik<br />
Arrow-kateetripikenduse emase Luer-otsikuga, seejärel ühendada<br />
kateetripikendus sobivasse süsteemi. Seadistada Arrow-pumba<br />
mahusätted kasutusjuhendi kohaselt IAB-kateetri mahule sobivaks.<br />
MÄRKUS: Enne Arrow-kateetripikenduse kasutamist eemaldada tihvtidelt kaitseümbrised.<br />
6. Pumba käivitamiseks järgida IAB-pumba kasutusjuhiseid. Kui täitumine ei ole<br />
sobivas vahemikus, vt lisa A, “Täitumist mõjutavad tegurid”.<br />
7. Kui pärast paari kontrapulsatsioonitsüklit selgub, et ballooni membraan ei ole<br />
täielikult avanenud, toimida järgmiselt:<br />
HOIATUS: Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri<br />
pikendusvoolik.<br />
a. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.<br />
b. Ühendada komplekti kuuluv kolmikkraan ja süstal IAB-kateetri isase<br />
Luer-otsikuga.<br />
HOIATUS: MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).<br />
c. Aspireerida, veendumaks, et veri ei voola läbi kehavälise vooliku tagasi.<br />
HOIATUS: Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust on näidustatud<br />
IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni membraan võis sisseviimisel<br />
viga saada.<br />
IAB-kateetri maht<br />
25 ml<br />
34 ml, 40 ml või 50 ml<br />
Täitmismaht<br />
50 ml<br />
60 ml<br />
d. Täita intraaortaalne balloon vastavalt alltoodud juhistele õhu või heeliumiga ja<br />
aspireerida KOHE:<br />
e. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik<br />
uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.<br />
8. Veenduda, et ballooni membraan täitub ja tühjeneb takistuseta ja et seda<br />
ei piira asetsemine naastu all, intima-aluses ruumis, rangluualuses arteris,<br />
aordikaares ega kõhuaordis ning et ballooni membraani maht ei ole konkreetse<br />
patsiendi aordi jaoks liiga suur.<br />
Hemostaasiklapp<br />
hülsitihend<br />
P/N 0065-00-0683-02 R0<br />
Lükata hülsitihend vastu hemostaasiklapi otsikut.
Change language