Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
BA L ON<br />
VAROTOIMENPITEET:<br />
• Älä poista aortan sisäistä pallokatetria tarjottimelta ennen kuin juuri ennen sen<br />
asettamista ohjauslangan päälle.<br />
• Poista aortan sisäinen pallokatetri tarjottimelta vetämällä SUORAAN ulospäin<br />
välttääksesi poistamisvaikeudet tarjottimelta tai välttääksesi vahingoittamasta<br />
katetria.<br />
• Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.<br />
16. Poista aortan sisäinen pallokatetri nostamalla Y-liitosta ja katetria tarjottimelta.<br />
17. Vedä pallokalvo suojavaipoista VETÄMÄLLÄ PALLOKATETRI SUORAAN ULOS<br />
VAIPOISTA TARJOTTIMESSA OLEVAN RAON LÄPI. (Katso kuva 4.) VAIPAT JA<br />
PIDÄKE EIVÄT OLE OSA AORTAN SISÄISTÄ PALLOKATETRIA JA NIIDEN TULISI<br />
PYSYÄ KIINNI TARJOTTIMESSA.<br />
18. Jos et käyttänyt läpivalaisua, mittaa etäisyys Louisin kulmasta tai toisen ja kolmannen<br />
kylkiluun välisestä tilasta alaspäin napaan ja sitten vinosti reisivaltimon<br />
sisäänvientipaikalle. Liu’uta tuppitiiviste tai Sheathless GARD - suojain katetria<br />
ylös tähän mitattuun etäisyyteen.<br />
19 Voitele aortan sisäinen pallokatetri kuljettamalla se steriiliä keittosuolaliuosta<br />
sisältävän säiliön läpi.<br />
20. Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta (kuva 5). Älä yritä laittaa mandriinia<br />
uudelleen.<br />
21. Huuhtele SISEMPI onkalo manuaalisesti 3,5 cm³:n huuhteluliuoksella.<br />
Mandriinin lanka<br />
Mandriinin korkki<br />
Sisäpuolinen luer-keskiö<br />
Kuva 5<br />
22. Työnnä ohjauslanka sisemmän onkalon läpi (katso kuva 6). Työnnä pallokatetria<br />
ohjauslangan yli, kunnes ohjauslanka on sisäpuolisessa luer-keskiössä.<br />
Varmista aina, että käyttäjällä on täysi ohjauslangan hallinta.<br />
Kuva 6<br />
Pallokatetrin pää<br />
Ohjauslanka<br />
Ihon pinta<br />
VAROITUS: Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään.<br />
Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata valtimoiden<br />
repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen.<br />
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen valtimoveri voi juosta<br />
pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos pallokalvosta/katetriliitoksesta<br />
tulevan valtimopaineen alaisena. TÄMÄ “KANAVOINTI” EI OLE VUOTO. Kun<br />
pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee.<br />
23. Samalla kun ohjaat ohjauslangan proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä<br />
pallokatetria eteenpäin ohjauslangan yli valtimoon. Ota aina pallokatetrista<br />
kiinni korkeintaan 2,5 cm:n päästä sisäänvientikohdasta tai tuppikeskiöstä<br />
ja työnnä lyhyinä, jatkuvina työntöinä välttääksesi pallokatetrin kiertymistä<br />
samalla pitäen ohjauslangan täydellisesti hallinnassa.<br />
VAROTOIMENPITEET:<br />
• Vie katetria sisään lyhyinä jatkuvina 2,5 cm:n työntöinä välttääksesi aortan<br />
sisäisen pallokatetrin kiertymisen.<br />
• ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.<br />
VAROITUKSET:<br />
• Sisäisen ontelon KIERTYMINEN tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon<br />
rasitushäiriöön PUMPATTAESSA.<br />
• Älä vie pallokatetria sisään, paitsi jos SISÄONTELOA tukee ohjauslanka.<br />
24. Työnnä pallokatetri oikeaan kohtaan laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että<br />
pallokatetrin pää on distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso<br />
kuva 7)<br />
Kuva 7<br />
Vasen<br />
solisvaltimo<br />
2 cm<br />
Pallokatetrin pää<br />
Mahdollinen maksimietäisyys<br />
Aortta-iliaca<br />
haarautumiskohta<br />
VAROITUS: Jos et käytä läpivalaisua pallokatetrin sisäänviemisessä, sinun TÄYTYY<br />
ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistuaksesi, että pallokatetri on<br />
oikeassa asennossa.<br />
Varotoimenpide: Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin<br />
sijainnin tunnistamiseksi, on parasta laittaa aortan sisäinen pallopumppu valmiiksi<br />
näkymisen parantamiseksi röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja<br />
sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.<br />
A2. KÄYTTÄESSÄSI SISÄÄNVIEJÄTUPPEA<br />
VAROITUS: Mikäli pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejätupesta, se ei<br />
täyty ja tyhjene kunnolla.<br />
HUOMAA: Varmista joko eteenpäin siirtämisen aikana, tai kun katetri on oikeassa asennossa, että<br />
aortan sisäisen pallokatetrin kalvo on tullut kokonaan ulos tupesta. Katso kuva 8.<br />
ENSIMMÄINEN YKSITTÄINEN<br />
MERKKI<br />
Koko pallokalvo on tullut ulos<br />
15,2 cm:n sisäänviejätupesta<br />
Pallokalvon loppu<br />
15,2 cm:n sisäänviejätuppi<br />
1<br />
3<br />
2<br />
KAKSOISMERKINTÄ<br />
Koko pallokalvo on<br />
tullut ulos 27,9 cm:n<br />
sisäänviejätupesta<br />
27,9 cm:n sisäänviejätuppi (vain<br />
10,5 F:n AORTAN SISÄINEN<br />
PALLO<br />
Kuva 8<br />
1. Ensimmäinen yksittäinen viiva aortan sisäisen pallokatetrin päästä ilmaisee, että<br />
koko pallokalvo on tullut ulos 15 cm:n sisäänviejätupesta/hemostaasiventtiilistä<br />
ja voidaan nyt täyttää.<br />
2. Yksittäiset viivat seuraavat 2 cm:n välein.<br />
3. Kaksoisviiva ilmaisee, että koko pallokalvo on tullut ulos 27,9cm<br />
sisäänviejätupesta/hemostaasiventtiilistä (vain 10,5 F:n aortan sisäiset<br />
pallokatetrit) ja voidaan nyt täyttää.<br />
25. Pidä yllä paljastetun katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin asento on<br />
vahvistettu.<br />
26. Kun aortan sisäinen pallokatetri on asetettu oikein, työnnä yleinen tuppitiiviste<br />
niin lähellesisäänvientikohtaa kuin mahdollista. (Katso alla olevat kuvat)<br />
HUOMAA: Jos tuppitiivisteen ohi näkyy tulevan verta tupellisen sisäänviennin jälkeen, irrota<br />
tuppitiiviste hemostaasiventtiilistä.<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Yleinen tuppitiiviste<br />
Stat-Gard vaippa<br />
Ihon pinta<br />
Katetri<br />
Reisivaltimo<br />
VAROITUS: Älä laita mitään yleisen tuppitiivisteen osaa ihon alle.<br />
9,5 F True Sheathless<br />
Sheathless GARD TM -suojain<br />
Ihon pinta<br />
Stat-Gard vaippa<br />
Reisivaltimo<br />
VAROITUS: Älä laita Sheathless GARD -suojainta ihon alle.<br />
Suture p<br />
Leikkaustaitokset<br />
ads<br />
Leikkaustaitokset<br />
Tuppitiiviste<br />
A3. OHJEET TUPPITIIVISTEEN KÄYTTÄMISEKSI<br />
SISÄÄNVIEJÄTUPEN KANSSA<br />
VAROTOIMENPIDE: Älä tee mitään ompeleita tai sidoksia sisäänviejän ulkohalkaisijan<br />
ympärille välttääksesi tupen kiertymisen tai vahingoittumisen.<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Stat-Gard<br />
vaippa<br />
Yleinen tuppitiiviste<br />
Hemostaasiventtiili<br />
Työnnä yleinen tuppitiiviste sisäänviejätupen keskiöön.<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless IAB<br />
Katetrin runko<br />
Hemostaasiventtiili<br />
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB<br />
Tuppitiiviste<br />
Katetrin runko<br />
Työnnä tuppitiiviste alas hemostaasiventtiilin keskiön päälle.<br />
Jos on tarpeellista asetella aortan sisäinen pallokatetri uudelleen, pidä tuppitiivistettä<br />
toisessa kädessä, ota katetrista kiinni STAT-GARD -vaipasta toisella kädellä ja asettele<br />
uudelleen aseptisissa olosuhteissa. Älä yritä asetella aortan sisäistä pallokatetria<br />
uudelleen siirtämällä tuppea.<br />
B. AORTAN SISÄISEN PALLON PUMPPAAMISEN ALOITTAMINEN<br />
HUOMAA: Älä nosta sängyn päätyä suurempaan kuin 45 asteen kulmaan.<br />
1. Kun olet asetellut aortan sisäisen pallokatetrin, poista ohjauslanka.<br />
2. Kun katetri on paikoillaan, ime ja heitä pois 3 cm³ verta sisäonkalosta<br />
ja suorita sitten heti manuaalinen huuhtelu käyttäen ruiskua, joka on täytetty<br />
3-5 cm³:llä huuhteluliuosta. Tämä pienentää mahdollisuuden, että seisova veri<br />
tukkii sisäonkalon.<br />
HUOMAA: Jos et käytä sisäonkaloa paineen tarkkailuun, ime 3 cc:tä verta sisäonkalosta ja sulje<br />
sisäonkalon keskiö mukana tulevalla luer-korkilla.<br />
VAROITUS: ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuolinen luer-keskiö).<br />
3. Vapauta pallokatetrin tyhjiö poistamalla yksisuuntainen venttiili pallokatetrin<br />
ulkoisesta luer-liitoksesta.<br />
4. Vain Fidelity 8 F:n aortan sisäinen pallo: kun pallo on viety sisään, poista<br />
kaasuonkalon sisäke löysäämällä yksisuuntaista venttiiliä kehon ulkopuolisen<br />
putkiston ulkopuolisesta luerista ja vedä kaasuonkalon sisäke hitaasti pallokatetrin<br />
kaasuaukosta (katso kuva 9).<br />
Yksisuuntainen venttiili<br />
Kaasuonkalon sisäke<br />
Ulkopuolinen luer-liitos<br />
Kehon ulkopuolinen putkisto<br />
Kuva 9<br />
5. Aortan sisäisen pallokatetrin liittäminen pumppuun.<br />
HUOMAUTUKSET:<br />
• Varmista, että missään liitännässä ei esiinny vuotoja.<br />
• Kaikki katetrin jatko-osat ovat steriilejä ja niitä pitäisi käyttää vain kerran.<br />
• Käytä yhtä katetrin jatko-osaa, kun liität aortan sisäisen pallokatetrin aortan sisäisen pallon<br />
pumppuun.<br />
a. Kun käytetään Datascopen aortan sisäisen pallon pumppua: Liitä<br />
aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatko-osan<br />
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katerin jatko-osan ulkoinen luer-liitos<br />
turvallisuuskammioon/-levyyn.<br />
b. Kun käytetään Arrow’n aortan sisäisen pallon pumppua: Liitä aortan<br />
sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos Arrow-katetrin jatko-osan<br />
sisäiseen luer-liitokseen, liitä sitten katetrin jatko-osa asianomaiseen<br />
järjestelmään. Säädä tilavuusasetus Arrow-pumpusta käyttöohjeen<br />
mukaan aortan sisäisen pallokatetrin tilavuutta vastaavaksi.<br />
HUOMAA: Ennen Arrow’n katetrin jatko-osan käyttämistä poista suojaputkisto tapeista.<br />
6. Noudata aortan sisäisen pallon pumpun käyttöohjeita pumppauksen<br />
aloittamiseksi. Jos laajentaminen ei ole halutun alueen sisällä katso Liite A<br />
Laajentamiseen vaikuttavat tekijät.<br />
7. Jos muutaman vastavärähtelykierroksen jälkeen vaikuttaa siltä, että pallokalvo<br />
ei ole täysin auki, suorita seuraava toimenpide.<br />
VAROITUS: Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin jatkoputkisto<br />
on liitetty pallokatetriin.<br />
a.<br />
b.<br />
Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luer-liitoksesta.<br />
Kiinnitä mukana toimitettu kolmisuuntainen sulkuhana ja ruisku pallokatetrin<br />
ulkoiseen luer-liitokseen.<br />
VAROITUS: ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuolinen luer-keskiö).<br />
c. Ime pois varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen putkiston<br />
kautta.<br />
VAROITUS: Mikäli kehon ulkoisen putkiston ulkopuolisesta luer-liitoksesta imeytyy<br />
pois verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on saattanut<br />
vahingoittua sisäänviennin aikana.<br />
d. Täytä aortan sisäinen pallo ilmalla tai heliumilla seuraavasti ja ime pois HETI:<br />
Pallokatetrin tilavuus<br />
25 cm³<br />
34 cm³ ,40 cm³ tai 50 cm³.<br />
Täyttötilavuus<br />
50 cm³.<br />
60 cm³.<br />
e. Poista kolmisuuntainen sulkuhana ja ruisku ja kiinnitä uudelleen pallokatetrin<br />
ulkoinen luer-liitos katerin jatko-osaan ja jatka pumppausta.<br />
8. Varmista, että pallokalvo täyttyy ja tyhjenee vapaasti ja ettei sitä pidättele<br />
mikään, joka johtuu plakin alla olemisesta, subintiman sisäisestä alueesta,<br />
solisvaltimosta, aortankaaresta, vatsa-aortasta, tai siitä, että pallokalvon tilavuus<br />
on liian suuri tietyn potilaan aorttaan.<br />
P/N 0065-00-0683-02 R0<br />
Hemostaasiventtiili<br />
Tuppitiiviste<br />
Työnnä tuppitiiviste alas hemostaasiventtiilin keskiön päälle.
Change language