Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
BA L ON<br />
19. Smør IAB-kateteret ved å dyppe det i et kar med steril saltløsning.<br />
20. Fjern stilettråden fra indre lumen (figur 5). Ikke <strong>for</strong>søk å sette inn stiletten igjen.<br />
21. Skyll indre lumen manuelt med skylleløsning på 3–5 cc.<br />
Stilettråd<br />
Stiletthette<br />
P/N 0065-00-0683-02 R0<br />
Hunnluermuffe<br />
Figur 5<br />
22. Sett innføringstråden gjennom indre lumen (se figur 6). Før IAB-kateteret frem<br />
over innføringstråden til innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen.<br />
Pass på at brukeren hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.<br />
figur 6<br />
IAB-katetertupp<br />
Innføringstråd<br />
Hudflate<br />
ADVARSEL: Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du <strong>for</strong> mye når<br />
du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller skade på<br />
ballongmembranen.<br />
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk renne ned foldene i ballongmembranen<br />
og dryppe eller presses ut under arterietrykk fra <strong>for</strong>bindelsen mellom<br />
ballongmembran og kateter. DENNE “KANALISERINGEN” ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert<br />
som IAB-kateteret føres frem, minsker blødningen.<br />
23. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden samtidig<br />
som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i arterien. Ikke hold<br />
IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet eller skjedemuffen og<br />
før det inn med korte, jevne støt <strong>for</strong> å unngå bøy i IAB-kateteret mens du<br />
opprettholder komplett kontroll over innføringstråden.<br />
FORSIKTIGHETSREGLER:<br />
• Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm (1 tomme) <strong>for</strong> å unngå å bøye<br />
IAB-kateteret.<br />
• IKKE vri på kateteret under innsetting.<br />
ADVARSLER:<br />
• Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre lumen<br />
under pumping.<br />
• Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre lumen er støttet av en innføringstråd.<br />
24. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta med tuppen på<br />
IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2cm) til venstre <strong>for</strong> venstre subclavialarterie<br />
(se figur 7).<br />
figur 7<br />
Venstre<br />
subclavialarterie<br />
2 cm<br />
IAB-katetertupp<br />
Maksimal mulig distanse<br />
<strong>Aortic</strong>-Iliac<br />
Bifurcation<br />
ADVARSEL: Hvis du ikke brukte fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du ta<br />
et røntgenbilde så snart som mulig <strong>for</strong> å bekrefte at IAB-kateteret er satt riktig inn.<br />
Forsiktig: Når man bruker et brystrøntgenbilde <strong>for</strong> å identifisere plasseringen av IABkateteret,<br />
er det best å stille IABP i stand-by modus <strong>for</strong> å <strong>for</strong>bedre visualisering mens<br />
røntgenbildet tas og umiddelbart <strong>for</strong>sette pumping.<br />
A2. VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE<br />
ADVARSEL: Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden, kan<br />
den ikke fylles og tømmes på riktig måte.<br />
MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig posisjonert må du kontrollere<br />
at IAB-katetermembranen har kommet helt ut av skjeden. Se Figur 8.<br />
FØRSTE ENKLE MERKE<br />
E Hele ballongmembranen<br />
har 6”igjen (15,2 cm)<br />
innførerskjede<br />
Enden av<br />
ballongmembranen<br />
6” (15,2 cm)<br />
Innføringskjede<br />
1<br />
3<br />
2<br />
DOBBELT MERKE<br />
E Hele<br />
ballongmembranen<br />
har 11”igjen (27,9 cm)<br />
innførerskjede<br />
11” (27,9 cm) Innføringskjeden<br />
(kun 10,5 Fr. IAB )<br />
Figur 8<br />
1. Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele<br />
ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/hemostaseventilen på<br />
15,2 cm (6”) og nå kan fylles.<br />
2. Enkeltbånd følger i trinn på 2 cm (3/4”).<br />
3. Et dobbelt bånd antyder at hele ballongmembranen har kommet ut av<br />
innførerskjeden/hemostaseventilen på 27,9 cm (11”) (kun 10,5 Fr. IAB-katetret)<br />
og nå kan fylles.<br />
25. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet <strong>for</strong><br />
IAB-kateteret.<br />
26. Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen så nært<br />
innsettingsstedet som mulig (se figurene neden<strong>for</strong>).<br />
MERK: Hvis det kommer blod <strong>for</strong>bi skjedetetningen etter innsetting gjennom en skjede, skal du ta<br />
skjedetetningen av hemostaseventilen.<br />
Hudflate<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Universalkjedetetning<br />
Kateter<br />
Femoralarterie<br />
Stat-GARD-hylse<br />
Suturklaffer<br />
ADVARSEL: Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.<br />
Hudflate<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless<br />
Stat-GARD-hylse<br />
Sheathless GARD Protector<br />
Femoralarterie<br />
ADVARSEL: Ikke sett Sheathless beskytter inn i det subkutane vevet.<br />
A3. BRUKSANVISNING FOR SKJEDETETNING MED<br />
INNFØRERSKJEDE<br />
Suturklaffer<br />
S Kjedetetning<br />
FORSIKTIG: Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren, da<br />
skjeden kan bøyes eller skades.<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Stat-GARD-hylse<br />
Hemostaseventil<br />
Universalkjedetetning<br />
Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innførerskjeden.<br />
Hemostasis valve<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless IAB<br />
S Kjedetetning<br />
Kateter kroppe<br />
Skyv skjedetetningen ned over hemostaseventilmuffen.<br />
Hemostasis valve<br />
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB<br />
S Kjedetetning<br />
Kateter kroppe<br />
Skyv skjedetetningen ned over hemostaseventilmuffen.<br />
Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du skjedetetningen i den ene<br />
hånden, tar tak i kateteret gjennom STAT--hylsen med den andre hånden og flytter<br />
på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke <strong>for</strong>søk å flytte på IAB-kateteret ved å flytte<br />
på skjeden.<br />
B. STARTE IAB-PUMPING (IABP)<br />
MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°.<br />
1. Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass.<br />
2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 cc blod fra indre lumen og kastes.<br />
Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp av en sprøyte fylt<br />
med 3–5 cc skylleløsning. Dette reduserer muligheten <strong>for</strong> dannelse av blodkoagler<br />
i indre lumen.<br />
MERK: Hvis du ikke bruker indre lumen til trykkovervåking, aspirerer du 3 cc blod fra indre lumen og<br />
setter medfølgende luerhette på hunnluermuffen.<br />
ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).<br />
3. Slipp ut vakuumet fra IAB-kateteret ved å fjerne enveisventilen fra IAB-kateterets<br />
hannluerkopling.<br />
4. Bare <strong>for</strong> Fidelity 5 Fr. IAB-katetere: Når IAB innsettelsen er fullført, fjernes<br />
gasslumeninnsatsen ved at enveisventilen løsnes fra hannluerkoplingen på den<br />
ekstrakorporeale slangen. Trekk gasslumeninnsatsen sakte ut fra gasspassasjen<br />
til IAB-kateteret (se figur 9).<br />
Enveisventil<br />
Gasslumeninnsats<br />
Hannluerkopling<br />
Ekstrakorporeal slange<br />
Figur 9<br />
5. Tilkopling av IAB-kateteret til pumpen.<br />
MERKNADER:<br />
• Pass på at alle <strong>for</strong>bindelsene er lekkasjefrie.<br />
• Alle kateter<strong>for</strong>lengere er sterile, og må kun brukes en gang.<br />
• Bruk kateter<strong>for</strong>lenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen.<br />
a. Ved bruk av Datascope IAB-pumpe: Kople IAB-kateterets hannluerkopling<br />
til hunnluerkoplingen på kateter<strong>for</strong>lengeren. Kople hannluerkoplingen på<br />
kateter<strong>for</strong>lengeren til sikkerhetskammer/disk.<br />
b. Ved bruk av Arrow IAB-pumpe: Kople IAB-kateterets hannluerkopling til<br />
hunnluerkoplingen på Arrow kateter<strong>for</strong>lenger. Kople så kateter<strong>for</strong>lengeren til<br />
aktuelt system. Juster voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til<br />
bruksanvisningen, slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet.<br />
MERK: Før du bruker Arrow kateter<strong>for</strong>lenger, må du fjerne beskyttelsesrørene fra pinnene.<br />
6. Følg bruksanvisningen <strong>for</strong> IAB-pumpen <strong>for</strong> å klargjøre pumpen. Erikke økningen<br />
innen<strong>for</strong> ønsket område, ser du vedlegg A, Faktorer som påvirker økningen.<br />
7. Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til at ballongmembranen<br />
ikke er helt åpen, utføres følgende:<br />
ADVARSEL: Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens <strong>for</strong>lengerslangen er koplet<br />
til kateteret.<br />
a.<br />
b.<br />
Kople kateter<strong>for</strong>lengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.<br />
Fest den medfølgende treveis stoppekranen og sprøyten til IAB-kateterets<br />
hannluerkopling.<br />
ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).<br />
c. Aspirer <strong>for</strong> å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom den ekstrakorporeale<br />
slangen.<br />
ADVARSEL: Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale<br />
slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha oppstått skade på ballongmembranen<br />
under innsetting.<br />
d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer UMIDDELBART:<br />
IAB-katetervolum<br />
25 cc.<br />
34 cc, 40 cc eller 50 cc.<br />
Oppblåst volum<br />
50 cc.<br />
60 cc.<br />
e. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets<br />
hannluerkopling til kateter<strong>for</strong>lengeren igjen, og <strong>for</strong>tsett å pumpe.<br />
8. Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret måte, og ikke<br />
hemmes på grunn av at den sitter fast under plakk, i et subintimalt rom, i<br />
subclavialarterien, aortabuen eller abdominalaorta eller om ballongmembranvolumet<br />
er <strong>for</strong> stort <strong>for</strong> den spesifikke pasientens aorta.<br />
ADVARSEL: Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen eller<br />
fleksing av indre lumen,må du umiddelbart flytte på IAB-kateteret. Levetiden av en<br />
ballongmembran kan <strong>for</strong>kortes som et resultat av hindringen, som kan føre til en<br />
lekkasje.<br />
9. Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning eller subkutant<br />
hematom ved innsettingsstedet.<br />
10. Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det <strong>for</strong>eligger<br />
tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være <strong>for</strong>siktig med <strong>for</strong>tsatt<br />
IAB-pumping.<br />
11. Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste suturklaffene og Y-koplingen<br />
til huden med bruk av en StatLock-festeanordning (se figur 10) eller suturer.<br />
Du kan også feste Y-koplingen til pasienten med tape.(Se figur 11)<br />
12. Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk, i samsvar med<br />
sykehusets rutiner<br />
Figur 10<br />
Figur 11<br />
Datascope StatLock-enhet<br />
TAPE<br />
Suturklaffer