21.11.2014 Views

Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...

Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...

Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

BA L ON<br />

19. Smør IAB-kateteret ved å dyppe det i et kar med steril saltløsning.<br />

20. Fjern stilettråden fra indre lumen (figur 5). Ikke <strong>for</strong>søk å sette inn stiletten igjen.<br />

21. Skyll indre lumen manuelt med skylleløsning på 3–5 cc.<br />

Stilettråd<br />

Stiletthette<br />

P/N 0065-00-0683-02 R0<br />

Hunnluermuffe<br />

Figur 5<br />

22. Sett innføringstråden gjennom indre lumen (se figur 6). Før IAB-kateteret frem<br />

over innføringstråden til innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen.<br />

Pass på at brukeren hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.<br />

figur 6<br />

IAB-katetertupp<br />

Innføringstråd<br />

Hudflate<br />

ADVARSEL: Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du <strong>for</strong> mye når<br />

du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller skade på<br />

ballongmembranen.<br />

MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk renne ned foldene i ballongmembranen<br />

og dryppe eller presses ut under arterietrykk fra <strong>for</strong>bindelsen mellom<br />

ballongmembran og kateter. DENNE “KANALISERINGEN” ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert<br />

som IAB-kateteret føres frem, minsker blødningen.<br />

23. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden samtidig<br />

som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i arterien. Ikke hold<br />

IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet eller skjedemuffen og<br />

før det inn med korte, jevne støt <strong>for</strong> å unngå bøy i IAB-kateteret mens du<br />

opprettholder komplett kontroll over innføringstråden.<br />

FORSIKTIGHETSREGLER:<br />

• Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm (1 tomme) <strong>for</strong> å unngå å bøye<br />

IAB-kateteret.<br />

• IKKE vri på kateteret under innsetting.<br />

ADVARSLER:<br />

• Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre lumen<br />

under pumping.<br />

• Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre lumen er støttet av en innføringstråd.<br />

24. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta med tuppen på<br />

IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2cm) til venstre <strong>for</strong> venstre subclavialarterie<br />

(se figur 7).<br />

figur 7<br />

Venstre<br />

subclavialarterie<br />

2 cm<br />

IAB-katetertupp<br />

Maksimal mulig distanse<br />

<strong>Aortic</strong>-Iliac<br />

Bifurcation<br />

ADVARSEL: Hvis du ikke brukte fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du ta<br />

et røntgenbilde så snart som mulig <strong>for</strong> å bekrefte at IAB-kateteret er satt riktig inn.<br />

Forsiktig: Når man bruker et brystrøntgenbilde <strong>for</strong> å identifisere plasseringen av IABkateteret,<br />

er det best å stille IABP i stand-by modus <strong>for</strong> å <strong>for</strong>bedre visualisering mens<br />

røntgenbildet tas og umiddelbart <strong>for</strong>sette pumping.<br />

A2. VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE<br />

ADVARSEL: Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden, kan<br />

den ikke fylles og tømmes på riktig måte.<br />

MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig posisjonert må du kontrollere<br />

at IAB-katetermembranen har kommet helt ut av skjeden. Se Figur 8.<br />

FØRSTE ENKLE MERKE<br />

E Hele ballongmembranen<br />

har 6”igjen (15,2 cm)<br />

innførerskjede<br />

Enden av<br />

ballongmembranen<br />

6” (15,2 cm)<br />

Innføringskjede<br />

1<br />

3<br />

2<br />

DOBBELT MERKE<br />

E Hele<br />

ballongmembranen<br />

har 11”igjen (27,9 cm)<br />

innførerskjede<br />

11” (27,9 cm) Innføringskjeden<br />

(kun 10,5 Fr. IAB )<br />

Figur 8<br />

1. Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele<br />

ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/hemostaseventilen på<br />

15,2 cm (6”) og nå kan fylles.<br />

2. Enkeltbånd følger i trinn på 2 cm (3/4”).<br />

3. Et dobbelt bånd antyder at hele ballongmembranen har kommet ut av<br />

innførerskjeden/hemostaseventilen på 27,9 cm (11”) (kun 10,5 Fr. IAB-katetret)<br />

og nå kan fylles.<br />

25. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet <strong>for</strong><br />

IAB-kateteret.<br />

26. Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen så nært<br />

innsettingsstedet som mulig (se figurene neden<strong>for</strong>).<br />

MERK: Hvis det kommer blod <strong>for</strong>bi skjedetetningen etter innsetting gjennom en skjede, skal du ta<br />

skjedetetningen av hemostaseventilen.<br />

Hudflate<br />

Fidelity 8 Fr. IAB<br />

Universalkjedetetning<br />

Kateter<br />

Femoralarterie<br />

Stat-GARD-hylse<br />

Suturklaffer<br />

ADVARSEL: Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.<br />

Hudflate<br />

<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless<br />

Stat-GARD-hylse<br />

Sheathless GARD Protector<br />

Femoralarterie<br />

ADVARSEL: Ikke sett Sheathless beskytter inn i det subkutane vevet.<br />

A3. BRUKSANVISNING FOR SKJEDETETNING MED<br />

INNFØRERSKJEDE<br />

Suturklaffer<br />

S Kjedetetning<br />

FORSIKTIG: Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren, da<br />

skjeden kan bøyes eller skades.<br />

Fidelity 8 Fr. IAB<br />

Stat-GARD-hylse<br />

Hemostaseventil<br />

Universalkjedetetning<br />

Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innførerskjeden.<br />

Hemostasis valve<br />

<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless IAB<br />

S Kjedetetning<br />

Kateter kroppe<br />

Skyv skjedetetningen ned over hemostaseventilmuffen.<br />

Hemostasis valve<br />

10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB<br />

S Kjedetetning<br />

Kateter kroppe<br />

Skyv skjedetetningen ned over hemostaseventilmuffen.<br />

Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du skjedetetningen i den ene<br />

hånden, tar tak i kateteret gjennom STAT--hylsen med den andre hånden og flytter<br />

på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke <strong>for</strong>søk å flytte på IAB-kateteret ved å flytte<br />

på skjeden.<br />

B. STARTE IAB-PUMPING (IABP)<br />

MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°.<br />

1. Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass.<br />

2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 cc blod fra indre lumen og kastes.<br />

Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp av en sprøyte fylt<br />

med 3–5 cc skylleløsning. Dette reduserer muligheten <strong>for</strong> dannelse av blodkoagler<br />

i indre lumen.<br />

MERK: Hvis du ikke bruker indre lumen til trykkovervåking, aspirerer du 3 cc blod fra indre lumen og<br />

setter medfølgende luerhette på hunnluermuffen.<br />

ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).<br />

3. Slipp ut vakuumet fra IAB-kateteret ved å fjerne enveisventilen fra IAB-kateterets<br />

hannluerkopling.<br />

4. Bare <strong>for</strong> Fidelity 5 Fr. IAB-katetere: Når IAB innsettelsen er fullført, fjernes<br />

gasslumeninnsatsen ved at enveisventilen løsnes fra hannluerkoplingen på den<br />

ekstrakorporeale slangen. Trekk gasslumeninnsatsen sakte ut fra gasspassasjen<br />

til IAB-kateteret (se figur 9).<br />

Enveisventil<br />

Gasslumeninnsats<br />

Hannluerkopling<br />

Ekstrakorporeal slange<br />

Figur 9<br />

5. Tilkopling av IAB-kateteret til pumpen.<br />

MERKNADER:<br />

• Pass på at alle <strong>for</strong>bindelsene er lekkasjefrie.<br />

• Alle kateter<strong>for</strong>lengere er sterile, og må kun brukes en gang.<br />

• Bruk kateter<strong>for</strong>lenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen.<br />

a. Ved bruk av Datascope IAB-pumpe: Kople IAB-kateterets hannluerkopling<br />

til hunnluerkoplingen på kateter<strong>for</strong>lengeren. Kople hannluerkoplingen på<br />

kateter<strong>for</strong>lengeren til sikkerhetskammer/disk.<br />

b. Ved bruk av Arrow IAB-pumpe: Kople IAB-kateterets hannluerkopling til<br />

hunnluerkoplingen på Arrow kateter<strong>for</strong>lenger. Kople så kateter<strong>for</strong>lengeren til<br />

aktuelt system. Juster voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til<br />

bruksanvisningen, slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet.<br />

MERK: Før du bruker Arrow kateter<strong>for</strong>lenger, må du fjerne beskyttelsesrørene fra pinnene.<br />

6. Følg bruksanvisningen <strong>for</strong> IAB-pumpen <strong>for</strong> å klargjøre pumpen. Erikke økningen<br />

innen<strong>for</strong> ønsket område, ser du vedlegg A, Faktorer som påvirker økningen.<br />

7. Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til at ballongmembranen<br />

ikke er helt åpen, utføres følgende:<br />

ADVARSEL: Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens <strong>for</strong>lengerslangen er koplet<br />

til kateteret.<br />

a.<br />

b.<br />

Kople kateter<strong>for</strong>lengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.<br />

Fest den medfølgende treveis stoppekranen og sprøyten til IAB-kateterets<br />

hannluerkopling.<br />

ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).<br />

c. Aspirer <strong>for</strong> å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom den ekstrakorporeale<br />

slangen.<br />

ADVARSEL: Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale<br />

slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha oppstått skade på ballongmembranen<br />

under innsetting.<br />

d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer UMIDDELBART:<br />

IAB-katetervolum<br />

25 cc.<br />

34 cc, 40 cc eller 50 cc.<br />

Oppblåst volum<br />

50 cc.<br />

60 cc.<br />

e. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets<br />

hannluerkopling til kateter<strong>for</strong>lengeren igjen, og <strong>for</strong>tsett å pumpe.<br />

8. Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret måte, og ikke<br />

hemmes på grunn av at den sitter fast under plakk, i et subintimalt rom, i<br />

subclavialarterien, aortabuen eller abdominalaorta eller om ballongmembranvolumet<br />

er <strong>for</strong> stort <strong>for</strong> den spesifikke pasientens aorta.<br />

ADVARSEL: Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen eller<br />

fleksing av indre lumen,må du umiddelbart flytte på IAB-kateteret. Levetiden av en<br />

ballongmembran kan <strong>for</strong>kortes som et resultat av hindringen, som kan føre til en<br />

lekkasje.<br />

9. Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning eller subkutant<br />

hematom ved innsettingsstedet.<br />

10. Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det <strong>for</strong>eligger<br />

tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være <strong>for</strong>siktig med <strong>for</strong>tsatt<br />

IAB-pumping.<br />

11. Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste suturklaffene og Y-koplingen<br />

til huden med bruk av en StatLock-festeanordning (se figur 10) eller suturer.<br />

Du kan også feste Y-koplingen til pasienten med tape.(Se figur 11)<br />

12. Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk, i samsvar med<br />

sykehusets rutiner<br />

Figur 10<br />

Figur 11<br />

Datascope StatLock-enhet<br />

TAPE<br />

Suturklaffer

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!