Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
BA L ON<br />
ÖNLEMLER:<br />
• IAB kateterini, kilavuz tel üzerine geçirilecegi ana kadar tabladan<br />
çikarmayiniz.<br />
• IAB kateterini tabladan çikartirken zorlanmayi veya kateterin zarar görmesini<br />
engellemek için, IAB kateterini tabladan DÜZ olarak çekip çikartiniz.<br />
• IAB kateteri üzerinde asiri kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye dikkat ediniz.<br />
16. Y-tertibati ve kateteri yerinden alarak IAB kateterini tabladan çikartiniz.<br />
17. IAB KATETERINI TABLADAKI MANSONLARIN ARASINDAKI INCE, UZUN<br />
AÇIKLIKTAN DÜZ OLARAK DISARIYA ÇEKEREK balon membranini koruyucu<br />
mansonlardan siyiriniz. (Bakiniz Sekil 4.) MANSONLAR VE SABITLEYICI ETIKET<br />
IAB KATETERININ PARÇASI DEGILDIRLER VE TABLAYA TUTTURULMUS OLARAK<br />
KALMALIDIRLAR.<br />
18. Eger floroskopi kullanilmiyorsa, Louis açisindan uzakligini veya göbege dogru<br />
uzanan ikinci ve üçüncü interkostal bosluk arasindaki uzakligi ve daha sonra egik<br />
olarak femoral uygulama alanina uzakligini ölçünüz. Kateter üzerinde<br />
kilif kilidini veya Sheathless GARD koruyucusunu bu ölçülen mesafeye kaydiriniz.<br />
19. IAB kateterini steril salin solusyonla dolu bir kaba batirarak kaygan hale getiriniz.<br />
20. Iç lümenden sitile telini çikartiniz (Sekil 5). Sitile telini tekrar sokmaya<br />
calismayiniz.<br />
21. Iç lümene manuel olarak 3-5 cc akis solüsyonu veriniz.<br />
Sitile Teli<br />
Sitile Basligi<br />
Disi Lüer Göbegi<br />
Sekil 5<br />
22. Iç lümenin içinden KILAVUZ TELI yerlestiriniz (Bakiniz Sekil 6). Kilavuz tel<br />
disi lüer göbeginden çikana kadar, IAB kateterini kilavuz tel üzerinde ilerletiniz.<br />
Her zaman operatörün kilavuz tel üzerinde tam kontrolü oldugundan emin<br />
olunuz.<br />
Sekil 6<br />
IAB Kateteri ucu<br />
Kilavuz Teller<br />
Deri Yüzeyi<br />
UYARILAR: IAB kateterini yerlestirirken asiri güç kullanmayiniz. Eger IAB kateterini<br />
yerlestirirken asiri güç uygularsaniz, arteryel yirtilma, diseksiyon veya balon membrani<br />
hasari olusabilir.<br />
NOT: IAB kateterinin yerlestirilmesi sirasinda basinç altindaki arteryel kan, balon membraninin<br />
kivrimlari boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryel basinç sonucu balon membrani /<br />
kateter birlesme noktasindan disari atilabilir. BU “AKIS” BIR SIZINTI DEGILDIR. IAB kateteri<br />
ilerledikçe kanama yok olacaktir.<br />
23. Kilavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kilavuz tel üzerinde<br />
arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek ve kilavuz telin tam<br />
kontrolde olmasini saglamak için IAB kateterini her zaman uygulama alanina<br />
veya kilif göbegine en fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kisa, sürekli vuruslarla<br />
ilerleyiniz.<br />
ÖNLEMLER:<br />
• IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kisa, sürekli, bir inçlik<br />
(2,5 cm) vuruslarla ilerleyiniz.<br />
• Yerlestirme sirasinda kateteri DÖNDÜRMEYINIZ.<br />
UYARILAR:<br />
• Iç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sirasinda iç lümende<br />
fatig yetmezlige sebep olabilir.<br />
• Iç lümen bir kilavuz tel ile desteklenmedikçeIAB kateterini yerlestirmeyiniz.<br />
24. IAB kateterini asagiya inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterinin ucu<br />
sol subklaviyen artere tam uzaklikta (yaklasik 2cm) kalacak sekilde, ilerletiniz.<br />
(Bakiniz Sekil 7).<br />
Sol<br />
Subklaviyen<br />
Arter<br />
2 cm<br />
IAB Kateteri ucu<br />
Mümkün olan Maksimum Mesafe<br />
Aorta-Iliak Bifurkasyon<br />
Sekil 7<br />
UYARILAR: IAB kateteri uygulamasi sirasinda floroskopi kullanmiyorsaniz, IAB kateterinin<br />
dogru konumlandirildigindan emin olmak için mümkün olan en kisa zamanda<br />
MUTLAKA bir röntgen çekiniz.<br />
Önlem: Kateterinin yerini belirlemek için gögüs röntgeni çekilirken, görüntüyü<br />
iyilestirmek için IABP’yi stand-by moduna almak ve pompalamayi röntgen çekildikten<br />
hemen sonra tekrar baslatmak en uygunudur.<br />
A2. YERLESTIRME KILIFINI KULLANIRKEN<br />
UYARILAR: Eger balon membrani yerlestirme kilifindan tamamen çikmadiysa, düzgün<br />
bir biçimde sismeyecek ve sönmeyecektir.<br />
NOT: Ilerlerken veya kateter dogru konuma ulastiginda, IAB kateterinin membraninin kiliftan<br />
tamamen çiktigindan emin olunuz. Bakiniz Sekil 8.<br />
ILK TEK ISARET<br />
Tüm Balon Membrani<br />
6” (15,2 cm) Yerlestirme<br />
Kilifindan Çikmis<br />
Balon Membraninin Sonu<br />
1<br />
3<br />
2<br />
ÇIFT İSARET<br />
Tüm Balon Membrani<br />
11” (27,9 cm) Yerlestirme<br />
Kilifindan Çikmis<br />
6” (15,2 cm) Yerlestirme Kilifi 11” (27,9 cm) Yerlestirme Kilifi<br />
(Sadece 10,5 Fr. IAB)<br />
Sekil 8<br />
1. IAB kateterinin ucundaki ilk tek isaret, tüm balon membraninin 6”<br />
(15,2cmlik) yerlestirme kilifi / hemostaz vanasindan cikmis oldugunu ve<br />
artik sisirebilecegini gösterir.<br />
2. Tek isaretler 3/4” (1,9cm) araliklariyla devam eder.<br />
3. Ikili isaret, tüm balon membraninin 11” (27,9 cm) yerlestirme kilifi /<br />
hemostaz vanasindan çikmis oldugunu (sadece 10,5 Fr. IAB’ler) ve<br />
artik sisirilebilecegini gösterir.<br />
25. Düzgün IAB kateter pozisyonu dogrulanana dek, kateterin disaridaki bölümünün<br />
sterilligini saglayiniz.<br />
26. IAB kateterinin düzgün olarak yerlestirilmesinden sonra, Ana Kilif Kilidi’ ni<br />
uygulama noktasinin mümkün olabildigi kadar yakinina itiniz. (Asagidaki<br />
Sekillere bakiniz).<br />
NOT: Eger kilifli yerlestirmeyi takiben kanin kilif kilidinden geçtigi görülürse, kilif kilidini<br />
hemostaz vanasindan ayiriniz.<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Deri Yüzeyi<br />
Ana Kilif Kilidi<br />
Kateter<br />
Femoral Arter<br />
Stat GARD Mansonu<br />
Dikis Destekleri<br />
UYARILAR: Ana Kilif Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altina yerlestirmeyiniz.<br />
Deri Yüzeyi<br />
9,5 Fr. True Sheathless IAB<br />
Stat GARD Mansonu<br />
Sheathless GARDTM Koruyucusu Protector<br />
Femoral Arter<br />
Dikis destekleri<br />
Kilif Kilidi<br />
UYARI: Sheathless GARD koruyucusunu subkütan dokunun içerisine yerleştirmeyiniz.<br />
A3. KILIF KILIDININ YERLESTIRME KILIFI ILE KULLANIMI IÇIN<br />
TALIMATLAR<br />
ÖNLEM: Kilifin zarar görmesini veya bükülmesini önlemek için yerlestiricinin dis çapi<br />
etrafina hiç dikis veya ligatür koymayiniz.<br />
Hemostaz<br />
Vanasi<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Stat GARD<br />
Mansonu<br />
Ana Kilif Kilidi<br />
Ana Kilif Kilidi’ ni intraduser kilifinin göbeginin içine ittiriniz.<br />
Hemostaz Vanasi<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless IAB<br />
Kilif Kilidi<br />
Kilif kilidini, hemostaz valfinin göbegine dogru ittiriniz.<br />
Kateter Gövdesi<br />
Hemostaz Vanasi<br />
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB<br />
Kilif Kilidi<br />
Kilif kilidini, hemostaz valfinin göbegine dogru ittiriniz.<br />
Kateter Gövdesi<br />
Eger IAB kateterini yeniden konumlandirmak gerekirse bir elinize kilif kilidini aliniz,<br />
diger elinizle STAT-GARD mansonu araciligiyla kateteri tutunuz ve aseptik kosullarda<br />
yeniden konumlandiriniz. IAB kateterini, kilifi hareket ettirerek yeniden konumlandirmaya<br />
çalismayiniz.<br />
B. IAB POMPALAMASININ BASLATILMASI (IABP)<br />
NOT: Yatagin basini 45 dereceden fazla kaldirmayiniz.<br />
1. IAB kateterini konumlandirdiktan sonra kilavuz teli çikartiniz.<br />
2. Kateter yerine yerlestikten sonra, iç lümenden 3 cc kan aspire edip bosaltiniz<br />
ve sonrasinda hemen 3 cc ila 5 cc akis solüsyonu doldurulmus bir siringa kullanarak<br />
manuel bir akis gerçeklestiriniz. Bu, iç lümendeki durgun kanin<br />
pihtilasmasi ihtimalini en aza indirecektir.<br />
NOT: Eger iç lümeni basinç izlemek için kullanmiyorsaniz, iç lümenden 3 cc kan aspire ediniz<br />
ve disi lüer göbegini tedarik edilmis olan lüer kapagiyla kapatiniz.<br />
UYARILAR: ASLA IÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYINIZ (disi lüer göbegi).<br />
3. Tek yönlü vanayi IAB kateterinin erkek lüerinden ayirarak, kateterdeki vakumu<br />
bosaltiniz.<br />
4. Sadece Fidelity 8 Fr. IAB’lerde, IAB yerlestirmesi tamamlandiktan sonra tek yönlü<br />
vanayi açarak Gaz Lümeni Girisi’ni ekstracorporeal tüpün erkek lüerinden<br />
ayiriniz ve IAB kateterinin gaz kanalindan yavasça çekerek çikartiniz (Bakiniz<br />
Sekil 9).<br />
Tek yönlü vana<br />
Gaz Lümeni Girisi<br />
Erkek Lüer Tertibati<br />
Ekstrakorporeal Tüp<br />
Sekil 9<br />
5. IAB kateterinin pompaya baglanmasi.<br />
NOTLAR:<br />
• Tüm baglantilarin sizintisiz oldugundan emin olunuz.<br />
• Tüm kateter uzaticilari sterildir ve sadece bir kez kullanilmalidir.<br />
• IAB kateterini IAB pompasina baglarken tek kateter uzaticisi kullaniniz.<br />
a. Bir Datascope IAB pompasi kullanildiginda: IAB kateterinin erkek lüer<br />
tertibatini kateter uzaticisinin disi lüer tertibatina baglayiniz. Kateter<br />
uzaticisinin erkek lüer tertibatini güvenlik haznesi/diskine baglayiniz.<br />
b. Bir Arrow IAB pompasi kullanildiginda: IAB kateterinin erkek lüer<br />
tertibatini Arrow kateter uzaticisinin disi lüer tertibatina baglayiniz, daha<br />
sonra kateter uzaticisini uygun sisteme baglayiniz. Kullanma talimatlarini<br />
izleyerek Arrow pompasinin hacim ayarlarini IAB kateter hacmine<br />
uyacak sekilde ayarlayiniz.<br />
NOT: Arrow kateter uzaticisini kullanmaya baslamadan önce, pinlerden koruyucu tüpleri çikartiniz.<br />
6. Pompalamayi baslatmak için IAB pomba çalistirma talimatlarini izleyiniz. Eger<br />
agmentasyon istenen deger araliginda degilse, Ek A, Agmentasyonu Etkileyen<br />
Faktörler bölümüne bakiniz.<br />
7. Eger birkaç kontrpulzasyon döngüsünden sonra balon membraninin tamamen<br />
açilmamis oldugu görülürse asagidaki islemi yapiniz:<br />
UYARILAR: IAB kateterine bagli bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manuel<br />
olarak sisirilmesi islemini yapmayiniz.<br />
a. Kateter uzaticisini IAB kateterinin erkek lüer tertibatindan ayiriniz.<br />
b. Tedarik edilmis olan 3 yönlü sübap ve siringayi IAB kateterinin erkek lüer<br />
tertibatina takiniz.<br />
UYARILAR: ASLA IÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYINIZ (disi lüer göbegi).<br />
c. Kanin ekstrakorporeal tüpten geri gelmediginden emin olmak için aspire<br />
ediniz.<br />
UYARILAR: Eger ekstrakorporeal tüpün erkek lüer parçasindan kan aspire ederseniz,<br />
yerlestirme sirasinda balon membraninda hasar olusmus olabilecegi için IAB kateterini<br />
hemen çikartiniz.<br />
d. IAB’ yi hava veya helyum ile, asagida gösterilen miktarlarda sisiriniz ve HEMEN<br />
aspire ediniz:<br />
IAB Kateteri Hacmi<br />
25 cc.<br />
34 cc, 40 cc veya 50 cc.<br />
SismeHacmi<br />
50 cc.<br />
60 cc.<br />
e. 3 yönlü sübap ve siringayi çikartip IAB kateterinin erkek lüer tertibatini<br />
kateter uzaticisina tekrar baglayiniz ve pompalamaya devam ediniz.<br />
8. Balon membraninin rahat bir sekilde sisip söndügünden ve abdominal aort,<br />
aortik kemer, subklaviyen arter, subintimal bosluk içerisinde bir plak altinda<br />
geçici bir süre kalmis olmasi sonucu zorlanmadigindan veya balon membrani<br />
hacminin sözkonusu hastanin aortu için fazla büyük olmadigindan emin olunuz.<br />
P/N 0065-00-0683-02 R0
Change language