Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
BA L ON<br />
PREVIDNOSTNI UKREPI:<br />
• IAB kateter vzemite s pladnja šele tik pred vstavitvijo skozi žično vodilo.<br />
• IAB kateter odstranite s pladnja tako, da ga potegnete NARAVNOST ven. S tem<br />
preprečite težave pri odstranitvi s pladnja ali morebitno poškodovanje.<br />
• Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju nepotrebne<br />
sile.<br />
16. IAB kateter odstranite tako, da dvignete Y-priključek in kateter s pladnja.<br />
17. Dvignite balonsko membrano od zaščitnih objemk tako, da POTEGNETE IAB<br />
KATETER NARAVNOST IZ OBJEMK SKOZI PREDVIDENO ODPRTINO V PLADNJU.<br />
(Glejte sliko 4.) OBJEMKE IN PRITRDILNE NALEPKE NISO DEL IAB KATETRA IN<br />
MORAJO OSTATI PRITRJENE NA PLADENJ.<br />
18. Če se ne uporablja fluoroskopija izmerite razdaljo od prsničnega kota ali med<br />
drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se razteza navzdol do popka, nato<br />
pa poševno preko do stegenskega mesta vstavitve. Potisnite tesnilo cevke ali<br />
GARD protektor brez cevke po katetru do izmerjene razdalje.<br />
19. IAB kateter navlažite tako, da ga potegnete skozi posodo s fiziološko raztopino.<br />
20. Odstranite žico stileta iz notranje svetline (slika 5). Stileta ne poskušajte vstavljati<br />
ponovno.<br />
21. Ročno sperite NOTRANJO svetlino s 3-5 cc spiralne raztopine.<br />
Žica sonde<br />
Zaporka sonde<br />
Ženski Luer konektor<br />
Slika 5<br />
22. Žično vodilo vstavite skozi NOTRANJO svetlino (glejte sliko 6.) Potisnite IAB<br />
kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo izstopi iz ženske Luer<br />
spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito nadzira žično vodilo.<br />
Slika 6<br />
Konica intraaortnega<br />
balonskega katetra<br />
Žično vodilo<br />
Meja kože<br />
OPOZORILO: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte<br />
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko povzročite<br />
raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.<br />
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi, da arterijska kri<br />
pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče ali jo arterijski pritisk<br />
iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO “IZTEKANJE V KANALIH” NI PUŠČANJE.<br />
Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja.<br />
23. Medtem ko nadzirate proksimalni konec žičnega vodila, potiskajte IAB kateter<br />
preko žičnega vodila v arterijo. IAB kateter vedno držite ne več kot en palec<br />
(2,5 cm) od mesta vstavitve ali cevne spojke in ga potiskajte v kratkih,<br />
stalnih sunkih, da se IAB kateter ne upogne, pri tem pa ohranjajte nadzor<br />
nad žičnim vodilom.<br />
PREVIDNOSTNI UKREPI:<br />
• Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite upognitev IAB<br />
katetra.<br />
• NE sukajte katetra med vstavljanjem.<br />
OPOZORILA:<br />
• Vsakršen upogib ali poškodovanje notranje svetline lahko povzročita prenehanje<br />
delovanja zaradi utrujenosti materiala notranje svetline med črpanjem.<br />
• Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žično vodilo.<br />
24. IAB kateter potisnite v pravilni položaj v padajočo prsno aorto tako, da bo konica<br />
IAB katetra distalno (približno 2 cm) do leve subklavikularne arterije. (Glejte<br />
sliko 7)<br />
Leva<br />
subklavijska<br />
arterija<br />
2 cm<br />
Konica intraaortnega<br />
balonskega katetra<br />
Maksimalna možna razdalja<br />
Aortna-iliakalna<br />
bifurkacija<br />
Slika 7<br />
OPOZORILO: Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, MORATE<br />
takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se prepričate o pravilnosti<br />
vstavitve IAB katetra.<br />
Varnostni Ukrep: Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,<br />
da je IABP v stanju pripravljenosti zaradi boljše vizualizacije, medtem ko slikate z rentgenom,<br />
nato pa takoj spet začnete s črpanjem.<br />
A2. UPORABA UVAJALNE CEVKE<br />
OPOZORILO: Če balonska membrana ni v celoti zapustila uvajalne cevke, se ne bo<br />
pravilno napihnila in izpraznila.<br />
OPOMBA: Med potiskanjem ali po pravilni namestitvi katetra potrdite, da je membrana intraaortnega<br />
balonskega katetra povsem izstopila iz cevke. Glejte sliko 8.<br />
PRVA ENOJNA OZNAKA<br />
Celotna balonska membrana<br />
ima leve 6” (15.2 cm)<br />
insercijske cevke<br />
Konec balonske membrane<br />
6” (15.2 cm) insercijska<br />
cevka<br />
1<br />
3<br />
2<br />
3DVOJNA OZNAKA<br />
Celotna balonska<br />
membrana ima leve 11”<br />
(27,9 cm) insercijske<br />
cevke<br />
11” (27.9 cm) insercijska cevka<br />
(samo intraaortni balon 10.5 Fr.)<br />
Slika 8<br />
1. Prvi enojni trak s konice IAB katetra nakazuje, da je celotna balonska membrana<br />
zapustila 6” (15,2 cm) uvajalno cevko/hemostatski ventil in jo je sedaj možno<br />
napihniti.<br />
2. Enojni trakovi si sledijo na 1,9 cm.<br />
3. Dvojni trak nakazuje, da je celotna balonska membrana zapustila 11” (27,9 cm)<br />
uvajalno cevko/hemostatski ventil (samo IAB velikosti 10,5 Fr.) in jo je možno<br />
sedaj napihniti.<br />
25. Vzdržujte sterilnost izpostavljene katetrske enote, dokler se ne prepričate o<br />
pravilni namestitvi IAB katetra.<br />
26. Po pravilni namestitvi IAB katetra potisnite univerzalno tesnilo cevke tako blizu<br />
mesta vstavitve, kot je možno. (Glejte slike spodaj)<br />
OPOMBA: Če vidite v tesnilu cevke kri po vstavitvi skozi cevko, odpustite tesnilo cevke od hemostatskega<br />
ventila.<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Univerzalni cevni<br />
Ovoj Stat GARD<br />
zatič<br />
TM<br />
Meja kože<br />
Kateter<br />
Stegenska arterija<br />
Poti šiva<br />
OPOZORILO: Nobenega dela univerzalnega tesnila cevke ne vstavljajte pod kožno mejo.<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless<br />
Ovoj Stat GARD TM<br />
Zaščita Sheathless GARD TM<br />
Meja kože<br />
Spojne blazinice<br />
Stegenska arterija<br />
Cevnizatič<br />
POZOR: Ne vstavljajte protektorja Sheathless GARD brez cevke v podkožno tkivo.<br />
A3. NAVODILA ZA UPORABO TESNILA CEVKE Z UVAJALNO CEVKO<br />
VARNOSTNI UKREP: Na zunanji premer uvajalnika ne nameščajte šivov ali obvez, da se<br />
cevka ne upogne ali poškoduje.<br />
Fidelity 8 Fr. IAB<br />
Ovoj Stat<br />
GARD<br />
Hemostatični ventil<br />
Univerzalni cevni zatič<br />
Univerzalno tesnilo cevke potisnite v spojko uvajalne cevke.<br />
Hemostatični ventil<br />
<strong>9.5</strong> Fr. True Sheathless IAB<br />
Cevnizatič<br />
Telo katetra<br />
Potisnite zatič cevke navzdol preko matice hemostatskega ventila.<br />
Hemostatični ventil<br />
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB<br />
Cevnizatič<br />
Telo katetra<br />
Tesnilo cevke potisnite navzdol preko matice hemostatskega ventila.<br />
Če je treba intraaortni balonski kateter premestiti, držite cevni zatič v eni roki, z drugo<br />
roko primite kateter skozi STAT-GARD ovoj in ga premestite pod aseptičnimi pogoji.<br />
<strong>Intra</strong>aortni balonski kateter ne skušajte premestiti s premikanjem cevke.<br />
B. ZAČETEK ČRPANJA IAB (IABP)<br />
OPOMBA: Glave postelje ne dvigujte nad 45°.<br />
1. Po namestitvi IAB katetra odstranite žično vodilo.<br />
2. Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 cc krvi iz notranje svetline in nato<br />
nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s 3 cc do 5 cc raztopine<br />
za spiranje. S tem se bodo možnosti strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini<br />
zmanjšale na najmanjšo možno mero.<br />
OPOMBA: Če ne uporabljate notranje svetline za nadzor tlaka, izsesajte 3 cc krvi iz notranje svetline<br />
in zaprite žensko Luer spojko z dobavljenim Luer zamaškom.<br />
OPOZORILO: NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).<br />
3. Odstranite enosmerni ventil iz moškega Luerja IAB katetra in tako iz slednjega<br />
spustite vakuum.<br />
4. ZA IAB Fidelity velikosti 8 Fr. je treba po končani vstavitvi odstraniti vstavek za<br />
plinsko svetlino tako, da odpustite enosmerni ventil moškega luerja zunajtelesnega<br />
ocevja in počasi izvlečete plinsko svetlino iz plinskega prehoda IAB katetra<br />
(glejte sliko 9).<br />
Enosmerni ventil<br />
Plinski lumenski vstavek<br />
Moški Luer priključek<br />
Zunajtelesna cev<br />
Slika 9<br />
5. Povezovanje IAB katetra s črpalko.<br />
OPOMBE:<br />
• Zagotovite, da nobena od povezav ne pušča.<br />
• Vsi podaljški katetra so sterilni in samo za enkratno uporabo.<br />
• Pri povezovanju IAB katetra z IAB črpalko uporabite en podaljšek katetra.<br />
a. Pri uporabi Datascope IAB črpalke: Povežite moško Luer spojko IAB katetra z<br />
žensko Luer spojko podaljška katetra. Povežite moško Luer spojko podaljška<br />
katetra z varnostno komoro/ploščo.<br />
b. Pri uporabi Arrow IAB črpalke: Povežite moško Luer spojko IAB katetra z<br />
žensko Luer spojko podaljška katetra Arrow, nato pa povežite podaljšek katetra z<br />
ustreznim sistemom. Prilagodite nastavitev volumna črpalke Arrow po navodilih<br />
za delovanje, da ustrezajo volumnu katetra IAB.<br />
OPOMBA: Pred uporabo podaljška katetra Arrow odstranite zaščitno ocevje iz zaponk.<br />
6. Upoštevajte navodila za delovanje IAB črpalke, da začnete s črpanjem.Če<br />
povečanje ne doseže želene stopnje, glejte Dodatek A, Dejavniki, ki vplivajo na<br />
povečanje.<br />
7. Če se po nekaj ciklih kontrautripanja zdi, da balonska membrana ni povsem<br />
odprta, izvedite naslednji postopek:<br />
OPOZORILO: Ne napihujte ročno IAB s podaljškom cevi za kateter, ki je pritrjena na IAB<br />
kateter.<br />
a. Podaljšek katetra odstranite od moškega Luer navojnega priključka IAB katetra.<br />
b. Priloženo trismerno zapiralno pipa in brizgo pritrdite na moški Luer navojni<br />
priključek IAB katetra.<br />
OPOZORILO: NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJOSVETLINO (ženska Luer spojka).<br />
c. Z izsesanjem zagotovite, da se kri ne bo vraÄŤala skozi zunajtelesno cevko.<br />
OPOZORILO: Če izsesate kri iz moške Luer spojke zunajtelesnih cevk, nemudoma<br />
odstranite IAB kateter, saj se je morda balonska membrana med postopkom vstavljanja<br />
poškodovala.<br />
d. Napihnite intraaortni balon z zrakom ali helijem, kot je opisano v nadaljevanju,<br />
in NEMUDOMA izsesajte:<br />
Az IAB Katéter Térfogata<br />
25 cc.<br />
34 cc , 40 cc ali 50 cc.<br />
Tágítás Térfogata<br />
50 cc.<br />
60 cc.<br />
e. Odstranite 3-smerno zapiralno pipo in brizgo in ponovno nataknite moško Luer<br />
spojko IAB katetra na podaljšek katetra. Znova uvedite črpanje.<br />
8. Prepričajte se, da se balonska membrana neovirano napihuje in izpihuje in da<br />
ni nameščena pod ovirajočo oblogo, v subintimalni prostor, v subklavikularni<br />
arteriji, v aortnem loku, abdominalni aorti in da volumen balonske membrane<br />
ni prevelik za bolnikovo aorto.<br />
OPOZORILO: Če opazite kakršne koli ovire, nenavadno zgubanje balonske membrane<br />
ali upognitev notranje svetline, nemudoma premestite IAB kateter. Življenjsko dobo<br />
balonske membrane pogosto nepričakovano zmanjšajo ovire, ki lahko povzročijo nedelovanje<br />
balona.<br />
9. Če opazite nenavadno krvavitev ali subkutani hematom na mestu vstavitve,<br />
ustreznoukrepajte.<br />
10. Ocenite periferne utripe. Kadar distalni utrip ni zadovoljiv ali pa se pojavijo znaki<br />
ishemije okončin, se s preudarnostjo odločite za nadaljevanje IAB črpanja.<br />
11. Omejite gibanje IAB katetra z pritrditvijo spojnih blazinic in Y-priključka na kožo<br />
z napravo StatLock Securement (glejte sliko 10) ali s šivi. Y-priključek lahko<br />
pritrdite na bolnika s trakom. (Glejte sliko 11)<br />
12. Na mesto vstavitve namestite obvezo s sterilno tehniko ob upoštevanju politike<br />
bolnišnice.<br />
P/N 0065-00-0683-02 R0