Instructions for Use FidelityTM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter 9.5 ...

Instructions for Use
Fidelity TM 8Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter
9.5Fr. True Sheathless TM Intra-Aortic Balloon Catheter
10.5 Fr. PERCOR STAT-DL® Intra-Aortic Balloon Catheter
ENGLISH
Návod k použití
Fidelity TM 8F Intra-aortální balónkový katetr
9,5F True Sheathless TM Intra-aortální balónkový katetr
Intra-aortální balónkový katetr PERCOR STAT-DL® 10,5 F
CESKA
REPUBLIKA
Manufactured by
Datascope Corp., 15 Law Drive - CN 40011,
Fairfield, New Jersey 07004-0011 U.S.A.
Tel: (973) 244-6100 Fax: (973) 244-6279
Authorized Representative:
Datascope B.V.
Drs. W. van Royenstraat 8
3871 AN Hoevelaken,
The Netherlands
Tel: +31.33.25.44.911 Fax: +31.33.25.44.393
Datascope B.V.
Drs. W. van Royenstraat 8
3871 AN Hoevelaken,
The Netherlands
Datascope s.p.r.l/b.v.b.a.
Woluwe Garden C
Woluwedal 26-Box 11
1932 St. Stevens-Woluwe
Belgium
Datascope Medical Co. Ltd.
Lakeview Court
Ermine Business Park
Huntingdon
Cambridgeshire PE29 6XR
United Kingdom
Datascope SARL
Z.I. Athélia 1
13705 La Ciotat Cedex
France
Datascope GmbH
Fabrikstaße 35
D-64625 Bensheim
Germany
Datascope Italia S.r.I
Centro Direzionale Ambrosiano
Via dei Missaglia, 97
20142 Milano
Italy
Datascope Corp.
Unit A, 30th Floor
Morrison Plaza
Morrison Hill Road
Wan Chai
Hong Kong
Kasutusjuhend
Fidelity TM 8Fr. Intraaortaalne balloonkateeter
9,5Fr. True Sheathless TM Intraaortaalne balloonkateeter
10,5Fr. PERCOR STAT-DL® Intraaortaalne balloonkateeter
Lietošanas pamācība
Fidelity TM 8Fr. Aortas balona katetrs
9,5Fr. True Sheathless TM Aortas balona katetrs
10,5 Fr. PERCOR STAT-DL® Aortas balona katetrs
Naudojimo instrukcijos
Fidelity TM 8Fr. Intraaortinis balioninis kateteris
9,5Fr. True Sheathless TM intraaortinis balioninis kateteris
10,5 F PERCOR STAT-DL® intraaortinis balioninis kateteris
Navodila za uporabo
Fidelity TM 8Fr. Intraaortni balonski kateter
9,5Fr. True Sheathless TM Intraaortni balonski kateter
10,5 Fr. PERCOR STAT-DL® Intraaortni balonski kateter
Návod na použitie
Fidelity TM 8Fr. Intraaortálny katéter s balónikom
9,5Fr. True Sheathless TM Intraaortálny katéter s balónikom
10,5 Fr. PERCOR STAT-DL® Intraaortálny katéter s balónikom
Használati utasítás
Fidelity TM 8Fr.-es Aortán keresztüli ballonkatéter (IAB),
9,5Fr.-es True Sheathless TM Aortán keresztüli ballonkatéter (IAB)
10,5 Fr.-es PERCOR STAT-DL® Aortán keresztüli ballonkatéter (IAB).
Kullanim Talimatlari
Fidelity TM 8Fr. Intra-Aortik Balon Kateteri
9,5Fr. True Sheathless TM Intra-Aortik Balon Kateteri
10,5 Fr. PERCOR STAT-DL® Intra-Aortik Balon Kateteri
Ohjeet käyttöä varten
Fidelity TM 8Fr. Aortan sisäinen pallokatetri
9,5Fr. True Sheathless TM Aortan sisäinen pallokatetri
10,5 F PERCOR STAT-DL® Aortan sisäinen pallokatetri
Bruksanvisning
Fidelity TM 8Fr. Ballongkateter til aorta
9,5Fr. True Sheathless TM Ballongkateter til aorta
10,5 Fr. PERCOR STAT-DL® Ballongkateter til aorta
EESTI
SLOVENIJA SLOVENSKO LIETUVA LATVIJA MAGYARORSZAG
TÜRKIYE
SUOMI
NORGE
CAUTION: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician. Read this
entire booklet before opening inner pack
FidelityTM 8Fr.
9.5Fr. True SheathlessTM
10,5 Fr. PERCOR STAT-DL®
P/N 0065-00-0683-02 R0 March 2007

Fidelity is a trademark of Datascope Corp.
True Sheathless is a trademark of Datascope Corp.
Percor-STAT is a registered trademark of Datascope Corp.
Sheathless GARD is a trademark of Datascope Corp.
STAT-GARD is a registered trademark of Datascope Corp.
EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING
Do Not Reuse
REF Catalog Reference Number
SN Product Serial Number
Lot/Batch Code
Date of Manufacture (YYYY-MM-DD)
Expiration Date (YYYY-MM-DD)
Sterile. Ethylene Oxide Sterilization Method
See Instruction for Use
CE Conformity Marking in Accordance with the European Council Directive
93/42/EEC Concerning Medical Devices
[lat]
Fidelity ir Datascope Corp. preču zīme.
True Sheathles ir Datascope Corp. preču zīme.
Percor-STAT ir reģistrēta Datascope Corp. preču zīme.
Sheathless GARD ir Datascope Corp. preču zīme.
STAT-GARD ir reģistrēta Datascope Corp. preču zīme.
IESAIŅOJUMA ETIĶETĒ REDZAMO SIMBOLU ATŠIFRĒJUMS
Nelietot atkārtoti!
REF Kataloga atsauces numurs
SN Ražojuma sērijas numurs
Preču partijas kods
Izgatavošanas datums (GGGG-MM-DD)
Derīguma termiņš (GGGG-MM-DD)
Sterils. Etilēnoksīda sterilizācijas paņēmiens
Sk. lietošanas pamācību!
CE atbilstības marķējums saskaņā ar Padomes 1993. gada 14.
jūnija Direktīvu 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm
[slova]
Fidelity je ochrannou známkou firmy Datascope Corp.
True Sheathless je ochrannou známkou firmy Datascope Corp.
Percor-STAT je registrovanou ochrannou známkou firmy Datascope Corp.
Sheatless GARD je ochrannou známkou firmy Datascope Corp.
STAT-GARD je registrovanou ochrannou známkou firmy Datascope Corp.
VÝKLAD SYMBOLOV OZNAČENIA NA OBALE
Len na jedno použitie
REF Referenčné číslo katalógu
SN Výrobné číslo produktu
Číslo šarže
Dátum výroby (RRRR-MM-DD)
Dátum exspirácie (RRRR-MM-DD)
Sterilné. Sterilizačná metóda etylénoxidom
Viď Návod na použitie
Označovanie zhody CE v súlade so smernicou Rady Európy č.
93/42/EEC o zdravotníckych pomôckach
[czech]
Fidelity je ochrannou známkou společnosti Datascope Corp.
True Sheatless je ochrannou známkou společnosti Datascope Corp.
Percor-STAT je registrovaná ochranná známka společnosti Datascope Corp.
Sheathless GARD je ochrannou známkou společnosti Datascope Corp.
STAT-GARD je registrovaná ochranná známka společnosti Datascope Corp.
VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA OBALU
Nepoužívejte opakovaně
REF Katalogové referenční číslo
SN Sériové číslo výrobku
Dávka/kód dávky
Datum výroby (RRRR-MM-DD)
Použijte do (RRRR-MM-DD)
Sterilní. Sterilizováno etylenoxidem
Viz Instrukce k použití
Značka CE informující o souladu výrobku se směrnicí Rady EU 93/42/EEC o
lékařských přístrojích
[hun]
A „Fidelity” a Datascope Corp. bejegyzett védjegye.
A „True Sheathless „a Datascope Corp. bejegyzett védjegye.
A „Percor-STAT” a Datascope Corp. bejegyzett védjegye.
A „Sheathless GARD” a Datascope Corp. bejegyzett védjegye.
A „STAT-GARD” a Datascope Corp. bejegyzett védjegye.
A CSOMAGCÍMKÉN TALÁLHATÓ JELEK MAGYARÁZATAI
Egyszerhasználatos
REF Hivatkozási száma
SN Termék sorszám
Lot (gyártási tétel) kód
Gyártás napja(év, hónap, nap)
Minoségét megorzi (év, hónap, nap)
Steril. Etilén-oxidos sterilizációs eljárással
Ld. Használati utasítás!
CE konform jelölés, az Európa Tanács orvosi eszközökre vonatkozó 93/42/
EEC számú direktívájával összhangban.
[lith]
Fidelity yra „Datascope” korporacijos prekinis ženklas.
True Sheathless yra Datascope korporacijos prekinis ženklas.
Percor-STAT yra registruotas „Datascope“ korporacijos prekinis ženklas.
Sheathless GARD yra „Datascope“ korporacijos prekinis ženklas.
STAT-GARD yra registruotas „Datascope” korporacijos prekinis ženklas.
PAKUOTES ETIKETEJE ESANCIU SIMBOLIU PAAIŠKINIMAI
Pakartotinai nenaudoti
REF Katalogo nuorodos numeris
SN Gaminio serijos numeris
Partijos numeris
Pagaminimo data (MMMM-mm-DD)
Tinkamumo data (MMMM-mm-DD)
Sterilus. Etileno oksido sterilizacijos metodas
Žiureti naudojimo instrukcijas
ET atitikties ženklinimas pagal Europos Tarybos 93/42/ECC direktyvą dėl
medicinos prietaisų.
[est]
Fidelity on Datascope Corporationi kaubamärk.
True Sheathless on Datascope Corporationi kaubamärk.
Percor-STAT on Datascope Corporationi registreeritud kaubamärk.
Sheathless GARD on Datascope Corporationi kaubamärk.
STAT-GARD on Datascope Corporationi registreeritud kaubamärk.
PAKENDI ETIKETIL OLEVATE SÜMBOLITE TÄHENDUSED
Korduvkasutamine on keelatud
REF Kataloogi viitenumber
SN Toote seerianumber
Partii kood
Valmistuskuupäev (AAAA-KK-PP
Aegumistähtaeg (AAAA-KK-PP)
Steriilne. Etüleenoksiidiga steriliseerimismeetod
Vt kasutusjuhendit
CE-vastavusmärgis kooskõlas Euroopa Nõukogu meditsiiniseadmeid
käsitleva direktiiviga 93/42/EMÜ
[slove]
Fidelity je blagovna znamka Datascope Corp.
True Sheathless je blagovna znamka Datascope Corp.
Percor-STAT je blagovna znamka Datascope Corp.
Sheatless GARD je blagovna znamka Datascope Corp.
STAT-GARD je blagovna znamka Datascope Corp.
RAZLAGA SIMBOLOV NA OVOJNINI
Ne uporabljajte ponovno
REF Kataloška referencna številka
SN Serijska številka izdelka
Oznaka serije
Datum izdelave (LLLL-MM-DD)
Rok uporabe (LLLL-MM-DD)
Sterilno. Sterilizacijska metoda etilen oksid
Glejte navodila za uporabo
Oznaka skladnosti CE v skladu z direktivo Evropskega sveta 93/42/EES v
zvezi z medicinskimi pripomočkii
[tur]
Fidelity Datascope Corp.’ un tescilli markasidir.
True Sheathless Datascope Corp.’ un tescilli markasidir.
Percor-STAT Datascope Corp.’ un tescilli markasidir.
Sheathless GARD Datascope Corp.’ un tescilli markasidir.
STAT-GARD Datascope Corp.’ un tescilli markasidir.
AMBALAJ ETIKETI ÜZERINDEKI SEMBOLLERIN AÇIKLAMALARI
Yeniden Kullanmayiniz
REF Katalog Referans Numarasi
SN Ürün Seri Numarasi
Parti Numarasi
Imalat Tarihi (Yil-Ay-Gün)
Son Kullanma Tarihi (Yil-Ay-Gün)
Sterildir. Etilen Oksit Sterilizasyon Yöntemi
Kullanma Talimatlarina Bakiniz
Medikal Aletlerle Ilgili Avrupa Konseyi Direktifi 93/42/EEC Uyarinca CE
Uygunluk Isareti
P/N 0065-00-0683-02 R0 March 2007

[fin]
Fidelity on Datascope Corp:n tavaramerkki.
True Sheathless on Datascope Corp:n tavaramerkki.
Percor-STAT on Datascope Corp:n tavaramerkki.
Sheathless GARD on Datascope Corp:n tavaramerkki.
STAT-GARD on Datascope Corp:n tavaramerkki.
SELITYS PAKKAUKSESSA OLEVISTA MERKEISTÄ
Älä käytä uudelleen
REF Katalogin viitenumero
SN Tuotteen sarjanumero
Erän koodi
Valmistuspäivä (VVVV-KK-PP)
Vanhenemispäivä (VVVV-KK-PP)
Steriili. Etyleenioksidin sterilisointimenetelmä
Katso käyttöohje
CE-noudattamismerkintä EU:n lääketieteellisiä laitteita koskevan direktiivin
93/42/ETY mukaisesti
[nor]
Fidelity er et varemerke for Datascope Corp.
True Sheathless er et varemerke for Datascope Corp.
Percor-STAT er et registrert varemerke for Datascope Corp.
Sheathless GARD er et varemerke for Datascope Corp.
STAT-GARD er et registrert varemerke for Datascope Corp.
FORKLARING PÅ SYMBOLENE PÅ EMBALLASJEN
REF
SN
Kun til engangsbruk
Katalogreferansenummer
Produktets serienummer
Lot/batch-kode
Produksjonsdato (ÅÅÅÅ-MM-DD)
Utløpsdato (ÅÅÅÅ-MM-DD)
Steril. Sterilisert med etylenoksidmetode
Se bruksanvisningen
CE-samsvarsmerking i samsvar med europeisk rådsdirektiv 93/42/EF om
medisinsk utstyr
Fidelity Datascope Corp.
True Sheathless Datascope Corp.
Percor-STAT Datascope Corp.
Sheathless GARD Datascope Corp.
STAT-GARD Datascope Corp.
REF
SN
--
--
CE European Council Directive 93/42/EEC
P/N 0065-00-0683-02 R0 March 2007

PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS
Product sterile if packaging is undamaged or unopened.
DO NOT resterilize.
Handle with care. Do not expose to direct sunlight.
Iab
catheter
tip
Inner lumen
Balloon membrane
Pressure tubing
Introducer
dilator
Hemostasis
valve
Introducer sheath
Vessel dilator
Angiographic
needle
3-way stopcock
Radiopaque
markers
60ml syringe
INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER
Catheter
I. INDICATIONS FOR USE
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Universal sheath seal
Suture pads
Male luer fitting
Extracorporeal tubing
Y-fitting
Suture Pads
Sheath Seal
Sheathless
GARD TM Protector
Insertion Kit
10Fr. &11.5 Fr. Introducer
8Fr. Introducer
Stat GARD
sleeve
Female luer hub
(inner lumen)
One-way
valve
Gas lumen
insert
Fidelity 8Fr. IAB
True Sheathless IAB
Datascope catheter
extender
Pressure tubing
Luer cap
Guide wire
Refractory Unstable Angina.
Impending Infarction.
Acute Myocardial Infarction.
Refractory Ventricular Failure.
Complications of Acute MI (ie. Acute MR or VSD or papillary muscle rupture)
Cardiogenic Shock.
Support for diagnostic, percutaneous revascularization and interventional
procedures.
Ischemia related intractable ventricular arrhythmias.
Septic Shock.
Intraoperative pulsatile flow generation.
Weaning from cardiopulmonary bypass.
Cardiac support for non-cardiac surgery.
Prophylactic support in preparation for cardiac surgery.
Post-surgical myocardial dysfunction/low cardiac output syndrome.
Myocardial Contusion.
Mechanical bridge to other assist devices.
Cardiac support following correction of anatomical defects.
CONTRAINDICATIONS
Severe aortic insufficiency.
Abdominal or aortic aneurysm.
Severe calcific aorta-iliac disease or peripheral vascular disease.
Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer sheath is not
recommended in patients with severe obesity, scarring of the groin or other
contraindications to percutaneous insertion.
III. SUMMARY OF WARNINGS AND PRECAUTIONS
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
WARNINGS
If you continue to pump an IAB that has a leak, gaseous embolic injury of organs
may result or a large blood clot may form within the balloon membrane requiring
surgical removal of the IAB catheter.
Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon membrane
leak is suspected.
Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient’s vascularcondition
may induce abrasion or perforation in subsequent balloon membranes.
The practitioner must be aware of adverse effects associated with percutaneous
sheath introduction including bleeding at the insertion site, limb ischemia,
infection, vessel trauma, and thrombosis.
The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated with
open needles, sheaths, or catheter lumens in the patient’s vasculature.
Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or other
blood borne pathogens, health care workers should routinely use universal
blood and body fluid precautions in the care of all patients.
Do not cut the guide wire.
Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly
severing or damaging the guide wire.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
If you encounter difficulty while inserting the IAB catheter without the use of an
introducer sheath, remove the IAB catheter and insert the supplied introducer
over the guide wire. From that point, continue with the remainder of the
instructions to insert the IAB catheter with the use of an introducer sheath and
guide wire.
Use only the introducer dilator and sheath that are packaged with the insertion
kit.
Do not cut the introducer to alter the length.
Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from or not secured
properly to the introducer sheath.
Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to ensure
proper placement.
Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guide
wire.
Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you use excessive
force when inserting the IAB catheter, arterial tearing, dissection, or balloon
membrane damage may occur.
Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent fatigue
failure to the inner lumen when pumping.
If you did not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST take an
X-ray as so on as possible to ascertain that the IAB catheter is properly
positioned.
If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath, it will not
inflate and deflate properly.
Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line.
NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender tubing
attached to the IAB catheter.
If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal tubing, immediate
removal of the IAB catheter is indicated as damage may have
occurred to the balloon membrane during insertion.
If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon membrane or
flexing of the inner lumen, immediately reposition the IAB catheter. Restraint
may result in unusual folding patterns of the balloon membrane or flexing of the
inner lumen for dual lumen IAB catheters. The life of a balloon membrane may
be unpredictably shortened as a result of restraint which could lead to a leak.
Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the introducer
sheath.
If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter, discontinue
withdrawal and consider removal of the IAB catheter via an arteriotomy.
Difficult removal may be a result of entrapment, due to a dried blood clot having
formed within the balloon membrane from a balloon membrane leak.
If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular procedure
may be indicated.
Do not use excessive pressure when injecting contrast media through the inner
lumen. Do not use an angiographic flow rate injector. The high pressure generated
by the injector may damage the inner lumen. Do not use a syringe smaller
than 20 cc to inject through the inner lumen. If resistance is met, consider the
inner lumen obstructed and permanently seal it off.
B. Precautions
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
Whenever possible, use fluoroscopy during guide wire and introducer sheath
insertion.
Use the appropriate sized guidewire for each Intra-aortic balloon catheter. Use
only the .025” (.06 cm) guide wire with the 8 Fr. Fidelity IAB Catheter, the .030”
(.08 cm) guide wire with the 9.5 Fr. True Sheathless IAB Catheter and the .030”
(.08 cm) guide wire with the 10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB Catheter.
Use care to prevent kinking of the introducer during insertion.
Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it, preventing
insertion of the IAB catheter.
For 8 Fr. IAB only, if the one-way valve is accidentally removed, cut the Gas
Lumen Insert off at the base of the one-way valve to enable use of the one-way
valve.Continue by following the instructions for use and disregard any further
instructions regarding the Gas Lumen Insert.
Do not remove IAB catheter from tray until immediately prior to inserting over
guide wire.
Remove the IAB catheter from the tray by pulling STRAIGHT out to avoid difficulty
removing it from the tray or to avoid damaging it.
Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to avoid kinking
the IAB Catheter.
DO NOT twist the catheter during insertion.
When using a chest X-ray to identify the position of the IAB Catheter, it is best to
place the IABP in stand-by to improve visualization while the X-ray is taken and
then immediately resume pumping.
Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of the introducer
to avoid kinking or damaging the sheath.
For optimal signal quality, use no more than 8 feet (Maximum) of pressure
tubing between the transducer and female luer hub of the Y-fitting.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Use a standard flushing apparatus for arterial pressure monitoring with the inner
lumen. Careful technique should be used in the set up and flushing of
the arterial pressure monitoring apparatus to minimize the risk of an embolus
entering the aorta where it could potentially enter the carotid or coronary
arteries.
Aspirate and discard a 3 cc volume of blood from the inner lumen prior to attaching
a flushing apparatus to the female luer hub.
Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and flushing apparatus.
In addition, tap the Y-fitting to remove all air bubbles.
Prior to fast flushing, stop IAB pumping to reduce the risk of an embolus entering
the aortic arch should an embolus be ejected from the inner lumen.
For optimal signal quality, the inner lumen should not be used for blood
sampling.
Always aspirate 3 cc initially if the inner lumen aortic pressure line or the inner
lumen becomes damped. If you meet resistance during aspiration, consider the
inner lumen to be occluded. Discontinue the use of the inner lumen by placing
a luer cap on the female luer hub.
The use of in-line filters or other devices can potentially alter the appearance of
the arterial pressure waveform.
Do not over-tighten connections.
The IAB should not remain inactive (i.e., not inflating and deflating) for more
than 30 minutes because of the potential for thrombus formation.
To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use scissors to remove
the dressing.
Inspect the entire introducer and IAB catheter upon removal to be certain the
entire device has been removed.
ADVERSE EFFECTS
A. Balloon Membrane Perforation
Balloon membrane perforation may be caused by:
• Contact with a sharp instrument.
• Fatigue failure due to unusual (biaxial) folding of the balloon membrane during
use.
• Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the surface and eventual
perforation.
If perforation occurs, blood may be visible in the IAB catheter. If balloon membrane
perforation is suspected, as may be evidenced by: 1) IAB pump leak alarms, 2) dried
blood particles or serosanguineous fluid seen in the extracorporeal tubing or catheter
extender or 3) a sudden change in the diastolic augmentation pressure waveform, the
following procedure must be performed immediately:
1.
2.
3.
Stop pumping.
Remove the IAB catheter
Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered if a leak
is suspected.
Consider IAB catheter replacement if the patient’s condition warrants.
4.
WARNINGS:
• If you continue to pump an IAB with a leak, gaseous embolic injury of organs
may result or a large blood clot may form within the balloon membrane
requiring surgical removal of the IAB catheter.
• Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon
membrane leak is suspected.
• Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient’s vascular
condition may induce abrasion or perforation in subsequent
balloon membranes.
NOTE: The length of time a balloon membrane can survive such contact with plaque or unusual
folding is unpredictable. A leak in an IAB catheter within the bloodstream may allow gas
to enter the patient’s bloodstream which may result in patient injury. Large perforations
are rare, therefore the small quantity of gas released is usually asymptomatic. The rate of
incidence at each individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in
that patient population, by the location of the IAB catheter in the aorta, or by using a balloon
membrane size inappropriate for the specific patient.
B. Limb Ischemia
During or after IABP, limb ischemia may result. It can be caused by an obstruction of
flow due to:
• Thrombus formation.
• Creation of an intimal layer separation or flap.
• The presence of the introducer sheath or IAB catheter.
After IAB catheter removal, if limb ischemia is observed, a vascular procedure may be
indicated. Monitor distal limb for the development of compartment syndrome.
C. Bleeding at the Insertion Site
Bleeding at the insertion site may be caused by:
• Trauma to the artery during insertion of the IAB.
• Excessive catheter movement at the insertion site.
• Anticoagulation.
Bleeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at the insertion
site, assuring adequate distal blood flow. If bleeding persists, surgical repair of the
insertion site may be indicated.
P/N 0065-00-0683-02 R0

1/2
1
10
20
30
40
D. Infection
Infection may occur due to interruption of normal skin integrity at the IAB catheter
insertion site. Sterile technique should be used during IAB catheter insertion and
during dressing changes.
Assess the patient for the development of IAB catheter related infection and treat, if
necessary.
E. Thrombocytopenia
Thrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the platelets. Monitor
platelet count and replace platelets, if necessary.
F. Aortic Dissection
Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter. Symptoms can
include back and/or abdominal pain, a decreased hematocrit, and hemodynamic
instability.
G. Thrombosis
Thrombus formation may occur during counterpulsation. The symptoms associated
with thrombosis formation and treatment will depend on the organ system involved.
V. EQUIPMENT REQUIRED
The following is a list of compatible consoles for the Datascope IAB catheters at heart
rates not exceeding 140 BPM. The use of Datascope catheters on some consoles at
higher heart rates may result in decreased augmentation.consoles at higher heart
rates may result in decreased augmentation.
IAB Catheters Datascope Systems Arrow Pumps
Fidelity 8 Fr.
9.5 Fr. True Sheathless
10.5 Fr. Percor STAT-DL
98, 98XT and CS100 Arrow ACAT, AutoCat
IAB catheter sizing
Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following
balloon membrane sizing table:
Balloon Membrane Balloon Membrane Dimensions Patient Height
Volume (cc)
Length (mm) Diameter (mm) (ft) (cm)
25 174 14.7 183
NOTE: This information is to be used only as a guideline. Clinical judgment and patient factors
(i.e., torso length) should be considered when selecting the most appropriate size IAB catheter.
The following sterile equipment is required for insertion of the IAB catheter. Inspect
all components prior to use.
The following items are supplied by Datascope and are provided with all products:
• One sterile one-way valve and 60 cc syringe (included with IAB catheter)
• One sterile Insertion Kit which includes:
• One 18 gauge angiographic needle
• One vessel dilator
• One introducer sheath with hemostasis valve
• One introducer dilator
• One three-way stopcock
• One luer cap
• One Datascope Catheter Extender
• Pressure Tubing:
• One 4 ft. (1.2 m) length of pressure tubing (with 9.5 Fr. and 10.5 Fr.
IABs)
• Two 4 ft. (1.2 m) lengths of pressure tubing (with 8 Fr. IABs)
• Guide Wires:
• 8 Fr. IAB - One .025” (.06 cm) x 145 cm PTFE coated guide wire
• 9.5 Fr. IAB – One .030” (.08 cm) x 145 cm PTFE coated guide wire
• 10.5 Fr. IAB - One .030” (.08 cm) x 145 cm PTFE coated guide wire
Optional item: One sterile Arrow Catheter Extender
The following items are not supplied by Datascope:
• Local anesthetic with syringe and needle
• One sterile scalpel and blade
• Radiographic contrast material
• One sterile 20 cc syringe
• Sterile lint free sponges
VI. INSTRUCTIONS
WARNINGS:
• The practitioner must be aware of adverse effects associated with percutaneous
sheath introduction including bleeding at the insertion site, limb ischemia, vessel
trauma, and thrombosis.
• The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated with
open needles, sheaths, or catheter lumens in the patient’s vasculature.
• Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodificiency Virus) or other
blood borne pathogens, health care workers should routinely use universal blood
and body-fluid precautions in the care of all patients.
PRECAUTION: Whenever possible, use fluoroscopy during guide wire and introducer
sheath insertion.
A. IAB CATHETER INSERTION
NOTE: Insertion technique is for Sheathless Insertion of the IAB unless otherwise indicated. The
Percor STAT-DL 10.5 Fr. IAB must be inserted using the Introducer Sheath.
1. Make the customary preparations for percutaneous catheterization and
administer appropriate local anesthesia.
2. Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 45 degree
or less angle. (See Figure 1)
3. Insert the J-tip end of the guide wire through the angiographic needle and
advance into the thoracic aorta.
Figure 1
Angiographic needle
Skin line
Common femoral artery
WARNING: Do not cut the guide wire.
WARNING: Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid possibly
severing or damaging the guide wire.
PRECAUTION: Use the appropriate sized guidewire for each Intra-aortic balloon
cahteter. Use only the .025”(.06 cm) guide wire with the 8 Fr. Fidelity IAB Catheter, the
.030”(.08 cm) guide wire with the 9.5 Fr. True Sheathless IAB Catheter and the .030”
(.08 cm) guide wire with the 10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB Catheter.
4. Keeping the guide wire in place, remove and discard the needle.
5. Wipe the blood from the guide wire with a wet, lint-free sponge.
6. Make a small incision at the exit of the guide wire to facilitate inserting the
vessel dilator through the skin.
7. Place the tapered end of the vessel dilator over the exposed guide wire and
dilate the artery by pushing the vessel dilator into the arterial lumen.
8. Keeping the guide wire in place, remove and discard the vessel dilator. Apply
pressure at the wound site to control bleeding.
9. Wipe the blood from the guide wire with a wet, lint-free sponge.
10. For sheathless insertion: Spread the tissue at the incision with a tissue dilator.
WARNING: If you encounter difficulty while inserting the IAB catheter using sheathless
insertion, remove the IAB catheter and insert the supplied introducer sheath over the
guide wire. From that point, continue with the remainder of the instructions to insert
the IAB catheter with the use of an introducer sheath.
A1. INSTRUCTIONS FOR INSERTING THE INTRODUCER SHEATH
1. Make the customary preparations for percutaneous catheterization and administer
appropriate local anesthesia.
2. Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 45 degree
or less angle. (See Figure 1)
3. Insert the J-tip end of the guide wire through the angiographic needle and
advance into the thoracic aorta.
4. Keeping the guide wire in place, remove and discard the needle.
WARNING:
• Do not cut the guide wire.
• Do not withdraw the guide wire against the needle bevel to avoid
possibly severing or damaging the guide wire.
• Use only the introducer dilator and sheath that are packaged with the
insertion kit.
• Do not cut the introducer to alter the length.
5. When using the 8Fr. sheath, insert the introducer dilator into the sheath hub
and twist to lock in place. When using the 10 Fr. or 11.5 Fr. introducer, assure
that the dilator is secured to the sheath with the locking nut.
WARNING: Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from or not
secured properly to the introducer seath.
6. Place the tapered end of the introducer dilator over the exposed guide wire and
advance the introducer with a rotary motion into the arterial lumen.
(See Figure 2)
7. Remove the dilator leaving the sheath in place.
8. Continue from Step 11 of Section A: IAB CATHETER INSERTION.
Figure 2
Guide wire
Introducer dilator
Hemostasis valve
Introducer sheath
Skin line
Common femoral artery
PRECAUTIONS:
• Use care to prevent kinking of the introducer during insertion.
• Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it, preventing
insertion of the IAB catheter.
Note: During insertion of the IAB catheter, after removal of the introducer dilator, some blood
leakage may be observed past the hemostasis valve. This blood leakage will subside as the
IAB catheter is advanced into the introducer sheath. Do not kink or pinch the reinforced
introducer sheath to control bleeding.
WARNINGS:
• Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to ensure
proper placement.
• Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a guide
wire.
11. It is recommended that anticoagulant therapy be administered in accordance
with standard hospital practice.
NOTE: Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not remove the one-way
valve.
12. Remove the tray from the sterile packaging.
13. Firmly attach the one-way valve to the male luer fitting of the extracorporeal
tubing. (See Figure 3)
For 8 Fr. IAB only
Male-luer fitting
Extracorporeal
tubing
Gas lumen insert
One-way valve
PRECAUTION:
If the one-way valve is accidentally removed, cut the Gas Lumen Insert off at the base
of the one-way valve to enable use of the one-way valve. Continue by following the
instructions for use and disregard any further instructions regarding the Gas Lumen
Insert.
Male luer fitting
Extracorporeal
tubing
BALLOON
BALLOON
Cut-off gas
lumen insert
For 8 Fr., 9.5. &10.5 Fr.
Detail
One-way valve
60 cc syringe
Aspirate at least 30 cc
Figure 3
14. With the 60 cc syringe, slowly aspirate at least 30 cc (See Figure 3). Remove the
syringe while leaving the one-way valve in place.
15. Remove the extracorporeal tubing portion of the IAB from the tray – (DO NOT
disconnect one-way valve when removing the extracorporeal tubing from the
tray.)
ENGLISH
P/N 0065-00-0683-02 R0

6
PS
BA L ON
WARNING: If you do not use fluoroscopy during IAB catheter Insertion, you MUST
take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is properly
positioned.
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Catheter Body
Sleeves
Retaining label
Catheter
Pull iab catheter straight out
Figure 4
PRECAUTIONS:
• Do not remove IAB catheter from tray until immediately prior to inserting over
guide wire.
• Remove the IAB catheter from the tray by pulling STRAIGHT out to avoid
difficulty removing it from the tray or to avoid damaging it.
• Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter.
16. Remove the IAB catheter by lifting the Y-fitting and catheter from the tray.
17. Withdraw the balloon membrane from the protective sleeves by PULLING THE
IAB CATHETER STRAIGHT OUT OF THE SLEEVES THROUGH THE SLOT PROVIDED IN
THE TRAY. (See Figure 4.) THE SLEEVES AND RETAINING LABEL ARE NOT
PART OF THE IAB CATHETER AND SHOULD REMAIN ATTACHED TO THE TRAY.
18. If fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of Louis or
between the second and third intercostal space extending down to the
umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site. Slide the sheath
seal or Sheathless GARD protector up the catheter to this measured distance.
19. Lubricate the IAB catheter by passing it through a basin of sterile saline solution.
20. Remove the stylet wire from the inner lumen (Figure 5). Do not attempt stylet
reinsertion.
21. Manually flush inner lumen with 3-5 cc flush solution.
Stylet wire
Stylet cap
Female luer hub
Figure 5
22. Insert guide wire through the inner lumen (See Figure 6.) Advance the IAB
catheter over the guide wire until the guide wire exits the female luer hub.
Always ensure the operator has complete control of the guidewire.
Precaution: When using a chest X-ray to identify the location of the IAB Catheter, it
is best to place the IABP in stand-by to improve visualization while the X-ray is
taken and then immediately resume pumping.
A2. WHEN USING INTRODUCER SHEATH
WARNING: If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath, it
will not inflate and deflate properly.
NOTE: Either during advancing or once the catheter is correctly positioned; confirm that the IAB
catheter membrane has fully exited the sheath. See Figure 8.
FIRST SINGLE MARK
Entire Balloon Membrane has
Left 6" (15.2 cm) Introducer
Sheath
End of Balloon Membrane
6" (15.2 cm) Introducer
Sheath
Figure 8
1. The first single band from the IAB catheter tip indicates that the entire balloon
membrane has exited from the 6” (15.2 cm) introducer sheath/hemostasis valve
and may now be inflated.
2. Single bands follow at 3/4” (1.9 cm) increments.
3. A double band indicates that the entire balloon membrane has existed from the
11” (27.9 cm) introducer sheath/hemostasis valve (10.5 Fr. IAB’s only) and may
now be inflated.
25. Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB catheter position is
verified.
26. After proper placement of the IAB Catheter, push the Universal Sheath Seal as
close to the insertion site as possible. (See Figures below)
NOTE: If blood is seen passing the sheath seal following insertion through a sheath, disengage
sheath seal from hemostasis valve.
Skin line
1
Fidelity 8 Fr. IAB
Universal sheath seal
3
2
DOUBLE MARK
Entire Balloon Membrane has Left
11" (27.9 cm) Introducer Sheath
11" (27.9 cm) Introducer Sheath
(10.5 Fr. IAB Only)
Stat sleeve
BA L ON
Hemostasis Valve
Hemostasis Valve
Sheath Seal
Push the sheath seal down over the hemostasis valve hub.
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Sheath Seal
Catheter Body
Push the sheath seal down over the hemostasis valve hub.
If it becomes necessary to reposition the IAB catheter, hold the sheath seal in one
hand, grasp the catheter through the STAT-GARD sleeve with the other hand, and
reposition under aseptic conditions. Do not attempt to reposition the IAB catheter by
moving the sheath.
B. INITIATING IAB PUMPING (IABP)
NOTE: Do not raise the head of the bed greater than 45°.
1. After positioning the IAB catheter, remove the guide wire.
2. Once the catheter is in place, aspirate and discard 3cc of blood from the inner
lumen and then immediately perform a manual flush using a
syringe filled with 3 cc to 5 cc of flush solution. This will minimize the chances of
stagnant blood clotting in the inner lumen.
NOTE: If you are not using the inner lumen for pressure monitoring, aspirate 3cc of blood from the
nner lumen and cap the female luer hub with the supplied luer cap.
WARNING: NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
3. Release the vacuum from the IAB catheter by removing the one-way valve from
the IAB catheter male luer.
4. For Fidelity 8 Fr. IABs only, after IAB insertion has been completed, remove the
Gas Lumen Insert by loosening the one-way valve from the extracorporeal
tubing’s male luer and slowly withdraw the Gas Lumen Insert from the gas
passage of the IAB catheter (See Figure 9).
One-way valve
IAB catheter tip
Skin line
Gas lumen insert
Male luer fitting
Extracorporeal tubing
Figure 6
Guide wire
WARNING: Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you use
excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing, dissection, or balloon
membrane damage may occur.
NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure may run down the length
of the folds in the balloon membrane and drip or be expelled under arterial pressure from
the balloon membrane/catheter junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB
catheter is advanced the bleeding will diminish.
23. While controlling the proximal end of the guide wire, advance the IAB catheter
over the guide wire into the artery. Always grasp the IAB catheter no more
than one inch (2.5 cm) from the insertion site or sheath hub and advance
in short continuous strokes to avoid kinking the IAB catheter while
maintaining complete control of the guidewire.
PRECAUTIONS:
• Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to avoid kinking
the IAB Catheter.
• DO NOT twist the catheter during insertion.
WARNINGS:
• Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent fatigue
failure to the inner lumen when pumping.
• Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by a
guidewire.
24. Advance the IAB catheter to the proper position in the descending thoracic
aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2 cm) to the left
subclavian artery. (See Figure 7)
Left
subclavian
artery
2 cm
IAB catheter tip
Maximum distance possible
Aortic-iliac
bifurcation
Catheter
Femoral artery
Suture pads
WARNING: Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line.
9.5 Fr. True Sheathless
Sheathless GARD TM
Protector
Skin Line
Stat GARD TM Sleeve
Femoral Artery
Suture Pads
Sheath Seal
WARNING: Do not insert the Sheathless GARD protector into the subcutaneous tissue.
A3. INSTRUCTIONS FOR USE OF SHEATH SEAL WITH
INTRODUCER SHEATH
PRECAUTION: Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of the
Introducer to avoid kinking or damaging the sheath.
Fidelity 8 Fr. IAB
Hemostasis valve
Stat GARD TM Sleeve
Universal sheath
seal
Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer sheath.
Figure 9
5. Connection of the IAB catheter to the pump.
NOTES:
• Ensure that all connections are leak-free.
• All catheter extenders are sterile and should only be used one time.
• Use one catheter extender when connecting the IAB catheter to the IAB pump.
a. When a Datascope IAB pump is used: Connect the IAB catheter’s male luer
fitting to the female luer fitting of the catheter extender. Connect the male
luer fitting of the catheter extender to the safety chamber/disk.
b. When an Arrow IAB pump is used: Connect the IAB catheter’s male luer
fitting to the female luer fitting of the Arrow catheter extender, then connect
the catheter extender to the appropriate system. Adjust the volume setting
on the Arrow pump, according to the operating instructions, to match the IAB
catheter volume.
NOTE: Prior to using the Arrow catheter extender, remove the protective tubing from the pins.
6. Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping. If augmentation
is not within the desired range, see Appendix A, Factors Affecting
Augmentation.
7. If after a few cycles of counterpulsation, it appears that the balloon membrane is
not fully open, perform the following procedure:
WARNING: Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender
tubing attached to the IAB catheter.
a.
b.
Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting.
Attach the supplied 3-way stopcock and syringe to the IAB catheter’s male
luer fitting.
WARNING: NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
c. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing.
WARNING: If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal
tubing, immediately remove the IAB catheter as damage may have occurred to
the balloon membrane during insertion.
d. Inflate the IAB with air or helium, as follows, and IMMEDIATELY aspirate:
Figure 7
P/N 0065-00-0683-02 R0
IAB Catheter Volume
25 cc.
34 cc , 40 cc or 50 cc.
Inflate Volume
50 cc.
60 cc.

e. Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB catheter’s
male luer fitting to the catheter extender and resume pumping.
8. Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in an unrestrained
manner and not restrained as a result of lodging beneath a plaque, within a
subintimal space, within the subclavian artery, aortic arch, abdominal aorta, or
if the balloon membrane volume is too large for the specific patient’s aorta.
WARNING: If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon membrane
or flexing of the inner lumen, immediately reposition the IAB catheter. The life of a
balloon membrane may be unpredictably shortened as a result of restraint, which
could lead to a balloon failure.
9. If you observe unusual bleeding or subcutaneous hematoma at the insertion
site, treat appropriately.
10. Evaluate peripheral pulses. If the distal pulse is not satisfactory or signs of limb
ischemia are present, exercise discretion concerning the continuation of IAB
pumping.
11. Restrain movement of the IAB catheter by securing the suture pads and the Y-
fitting to the skin using a StatLock Securement Device (see Figure 10) or sutures.
You may also secure the Y-fitting to the patient with tape. (See Figure 11)
12. Apply a dressing to the insertion site using sterile technique according to
hospital policy.
Figure 10
Figure 11
Datascope statlock device
TAPE
Suture pads
C. PRESSURE MONITORING THROUGH THE INNER LUMEN
Infusion Bag 500 ml
Sterile IV Solution
Maintained at
300 mmHg
Figure 12
Arterial
recipient set
To Arterial
Pressure
Input on
IAB Pump
Continuous
flushing
device
Stopcock
Transducer
NOTE: ALL FITTINGS MUST BE LEAK FREE
Optional Pressure
tubing 4 ft
length
Pressure Tubing
4 ft. Length
Three-way
stopcock
To Luer Connection
on Datascope or
Arrow Catheter
Extendert
PRECAUTION: For optimal signal quality, use no more than 8 feet (Maximum) of pressure
tubing between the transducer and female luer hub of the Y-fitting.
When monitoring pressure through the inner lumen, use a standard arterial pressure
monitoring apparatus connected to a three-way stopcock. (See Figure 12.) Connect
the three-way stopcock to the female luer hub of the inner lumen. A 3 cc/hour continuous
flow through the inner lumen is recommended. The anticoagulation dosage
should be in accordance with standard hospital practice for arterial pressure lines
and may be modified, on physician discretion, for patients receiving anticoagulation
therapy. Per hospital policy, a fast forward flush may be performed hourly to help
maintain patency of the inner lumen.
PRECAUTIONS DURING PRESSURE MONITORING THROUGH IAB CATHETER
1. Use a standard flushing apparatus for arterial pressure monitoring with the
inner lumen. Careful technique should be used in the set up and flushing of the
arterial pressure monitoring apparatus to minimize the risk of an embolus entering
the aorta where it could potentially enter the carotid or coronary arteries.
2. Aspirate and discard a 3 cc volume of blood from the inner lumen prior to
attaching a flushing apparatus to the female luer hub.
3. Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and flushing
apparatus. In addition, tap the Y-fitting to remove all air bubbles.
4. Prior to fast flushing, stop IAB pumping to reduce the risk of an embolus entering
the aortic arch should an embolus be ejected from the inner lumen.
5. For optimal signal quality the inner lumen should not be used for blood
sampling.
6. Always aspirate 3 cc initially if the inner lumen aortic pressure line or the inner
lumen becomes damped. If you meet resistance during aspiration, consider the
inner lumen to be occluded. Discontinue the use of the inner lumen by placing
a luer cap on the female luer hub.
7. The use of in-line filters or other devices can potentially alter the appearance of
the arterial pressure waveform.
8. Do not over-tighten connections.
RECOMMENDATIONS FOR ACHIEVING OPTIMAL PRESSURE SIGNAL QUALITY
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Use no more than 8 ft. (2.4 m) of a low compliance pressure tubing such as that
supplied by Datascope in the IAB Insertion Kit between the transducer and Y-
fitting of the catheter.
Once the catheter is in place, aspirate and discard 3 cc of blood from the inner
lumen and then immediately perform a manual flush using a syringe filled with
3 cc to 5 cc of flush solution. This will minimize the chances of stagnant blood
clotting in the inner lumen.
Apply only gentle force to the syringe when aspirating the inner lumen.
Do not use a R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) or other damping
device.
Remove air from flush bag prior to pressurizing.
Prime the pressure set-up using gravity flush.
Maintain 300 mmHg of pressure on the flush solution and elevate it above the
transducer.
Whenever the inner lumen of the IAB becomes filled with blood (such as after
aspiration), the flush valve should be activated for a minimum of 15 seconds
in addition to the time it takes to clear the pressure tubing of blood.
Ensure that all air bubbles are removed from the inner lumen and flushing
apparatus.
Use room temperature flush solution.
D. MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER
PRECAUTION: The IAB catheter should not remain inactive (i.e., not inflating and deflating)
for more than 30 minutes because of the potential for thrombus formation.
To keep the IAB catheter active in the event of pump failure, manually inflate and
deflate the IAB as follows:
WARNING: Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender
tubing attached to the IAB catheter.
1. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting.
2. Attach the supplied 3-way stopcock and syringe to the IAB catheter’s male luer
fitting.
WARNING: NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub).
3. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing.
WARNING: If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal tubing,
immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage may have occurred
to the balloon membrane during insertion.
4. Inflate the IAB with 40 cc air or helium and immediately aspirate. Repeat every
5 minutes while the IAB is inactive.
5. Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB catheter’s male
luer fitting to the catheter extender and resume pumping.
E. REMOVING THE IAB CATHETER
1. Consider tapering or discontinuing anticoagulation therapy prior to removal.
2. Stop IAB pumping.
3. Disconnect the IAB catheter from the IAB pump permitting the IAB catheter to
vent to atmosphere. Patient blood pressure will collapse the balloon membrane
for withdrawal.
4. Remove all sutures and dressings.
PRECAUTION: To avoid cutting the IAB catheter or the Introducer, do not use scissors to
remove the dressing.
5. Remove the IAB Catheter.
1. If an introducer sheath is used: Loosen the sheath seal from the hub and
withdraw the IAB catheter through the introducer sheath until resistance is met.
WARNING: Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the introducer
sheath.
2. Remove the IAB catheter and the introducer sheath as a unit
WARNING: If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB
catheter,discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via an
arteriotomy. Difficult removal may be a result of entrapment, due to a dried blood
clot having formed within the balloon membrane from a balloon membrane leak.
6. Apply digital pressure below the puncture site during IAB catheter removal.
Allow free proximal bleeding for a few seconds, then apply pressure above the
puncture site and allow a few seconds of back bleeding. Establish hemostasis to
the puncture.
7. Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate perfusion.
WARNING: If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular procedure
may be indicated.
PRECAUTION: Inspect the entire Introducer sheath and IAB catheter to be certain the
entire device has been removed.
NOTE: If you must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter, you can perform a
percutaneous insertion on the contralateral femoral artery. Do not use the same insertion
site.
APPENDIX A: FACTORS AFFECTING AUGMENTATION
If after pumping has commenced, augmentation is not within the desired range, one
of the following may be indicated:
1. Balloon membrane has not fully exited from the introducer sheath. Pull
the introducer sheath back until the balloon membrane fully exits the introducer
sheath.
2. Balloon membrane has not fully opened. See Section B, Initiating IAB
Pumping (IABP), Item 7.
3. IAB augmentation/volume control on the IAB pump is set too low. Adjust
the IAB augmentation/volume control on the IAB pump.
4. IAB catheter is positioned in the aortic arch, subclavian artery, or otherwise
malpositioned in the aorta. Observe the IAB catheter under fluoroscopy.
If malpositioned, remove any suture that may have been applied over the sheath
seal or STAT- GARD sleeve and reposition the IAB catheter.
5. IAB catheter is positioned in a false lumen. Use fluoroscopy to check for the
appropriate intra-luminal position of the IAB catheter tip, as follows:
a. Aspirate a 3 cc volume of blood from the inner lumen of the IAB catheter
(female luer hub).
b. With the IAB pumping, inject 10-20 cc of contrast media through the inner
lumen of the IAB catheter.
WARNING: Do not use excessive pressure when injecting contrast media through the
inner lumen. Do not use an angiographic flow rate injector. The high pressure
generated by the injector may damage the inner lumen. Do not use a syringe smaller
than 20 cc to inject through the inner lumen. If resistance is met, consider
the inner lumen obstructed and permanently seal it off.
c. If the IAB catheter tip is appropriately positioned within the aorta, the
radiopaque cloud will wash away with the next two or three heart beats.
d. If the IAB catheter tip is positioned in a false lumen, the radiopaque cloud will
remain surrounding the IAB catheter.
e. If the IAB catheter is found to lie within a false lumen, remove the IAB catheter
from the patient.Consider insertion of a new IAB catheter into the contralateral
femoral artery.
In addition to the above, physiological conditions can contribute to poor
augmentation. Among them are:
• Patient’s mean arterial blood pressure is low.
• Patient’s systemic vascular resistance is low.
• Patient’s heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling and ejection.
APPENDIX B: LIMITED WARRANTY
Datascope Corp. warrants that all its IAB catheters are free from defects in workmanship
and materials for a period of three years from the date of purchase or until the
expiration date is reached or until the date of use, whichever comes first. Datascope
Corp. shall not be liable for any incidental, special or consequential loss, damage, or
expense directly arising from the use of this product. Liability under this warranty and
the buyer’s exclusive remedy is limited to replacement of the product which, underalluse
and service, shall have been found by the Company to be defective in materials
or workmanship. It shall be the buyer’s obligation to return any such product to the
Company for examination for replacement liability.
No agent, employee, or representative of Datascope Corp. has any authority to bind
Datascope Corp. to any affirmation, representation, or warranty concerning its products,
and any affirmation, representation, or warranty made by any agent, employee
or representative shall not be enforceable by the buyer.
THIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIED
WARRANTIES, INCLUDING ANY IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR
FITNESS, AND OF ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF THE SELLER.
Damage to any product or parts through misuse, neglect, accident, or by affixing
any nonstandard accessory attachments or by any customer modification voids this
warranty. Datascope Corp. makes no warranty whatever in regard to trade accessories,
such being subject to the warranty of their respective manufacturers.
A condition of this warranty is that this equipment or any accessories which are
claimed to be defective be returned, when authorized by Datascope, freight prepaid,
to Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-0011.
Datascope Corp. shall not have any responsibility in the event of loss or damage in
transit.
P/N 0065-00-0683-02 R0

POŽADAVKY NA UCHOVÁVÁNÍ VÝROBKU A MANIPULACI S NÍM
Výrobek je sterilní, pokud obal není poškozen či otevřen.
Nesterilizujte.
Vyžaduje opatrné zacházení. Chraňte před přímým sluncem.
Distální konec
IAB katetru
Vnitřní lumen
Objem balónkové
Tlaková hadička
Zaváděcí dilatátor
Hemostatický ventil
Pouzdro zavaděče
Cévní dilatátor
Angiografická jehla
Trojcestný kohout
INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) KATETR
Rentgenkontrastní
značky
60ml stříkačka
I. INDIKACE K POUŽITÍ
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Katetr
Těsnění Univerzálního
Zaváděcího Pouzdra
Fixační plošky
Chránič Sheathless
GARD TM Protector
Luerový kónus
Mimotělní hadička
Rozdvojka
Těsnění zaváděcího pouzdra
Zaváděcí kit
Fixační plošky
10Fr. &11.5 Fr. Introducer
8Fr. Introducer
Rukávec
Stat GARD
Vložka
plynového
lumenu
Luerová patice
(centrální lumen)
Fidelity 8F IAB
Jednocestný
ventil
IAB katetr True Sheathless
Nástavec na
katetry Datascope
Tlaková hadička
Víčko typu luer
Vodicí Drát
Refrakterní nestabilní angina pectoris.
Nastupující infarkt.
Akutní infarkt myokardu.
Refrakterní komorové selhání.
Komplikace akutního IM (tj. akutní ruptura myokardu, komorového septa či
papilárního svalu)
Kardiogenní šok.
Podpora diagnostické, perkutánní revaskularizace a intervenční zákroky.
Nezvládnutelná komorová arytmie související s ischemií.
Septický šok.
Generování pulzujícího průtoku během operace.
Odvykání od kardiopulmonálního bypassu.
Podpora srdeční funkce při nekardiologických operacích.
Profylaktická podpora při přípravě na kardiologické operace.
Syndrom pooperativní dysfunkce myokardu a nízkého srdečního výdeje.
Kontuze srdce.
Mechanický bridge pro jiné pomocné přístroje a nástroje.
Podpora srdeční funkce po korekci anatomických vad.
KONTRAINDIKACE
Těžká aortální nedostatečnost.
Břišní či aortální aneurysma.
Těžká aortálně-iliakální kalcifikace či kalcifikace periferních cév.
Zavedení IAB katetru bez použití zaváděcího pouzdra se nedoporučuje u
pacientů s těžkou obezitou, zjizvením třísel či jinou kontraindikací perkutánního
zavedení.
III. SOUHRNNÁ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
VAROVÁNÍ
Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít k embolickému
poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny v membráně
balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, IAB nenafukujte
stříkačkou ani jiným způsobem. Perforace membrány může signalizovat, že
cévní stav pacienta může způsobit abrazi či perforaci dalších balónků.
Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené s perkutánním
zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení z místa zavedení, ischemie
končetiny, infekce, traumatizace cévy a trombózy.
Lékař musí vzít v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít při nezakrytí
jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen pacienta.
Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je vhodné, aby
zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná ochranná opatření vhodná při
práci s krví a tělními tekutinami.
Vodicí drát nezkracujte.
Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho poškození.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
Pokud narazíte při zavádění bez použití zaváděcího pouzdra na odpor, vytáhněte
katetr a zaveďte dodaný zavaděč přes vodicí drát. Od tohoto bodu pokračujte
podle zbylých pokynů se zavedením IAB katetru pomocí zaváděcího pouzdra a
vodicího drátu.
Používejte pouze zaváděcí dilatátor a zaváděcí pouzdro, které jsou součástí
kitu.
Zavaděč nezkracujte.
Pokud byl hemostatický ventil odpojen či není náležitě připevněn k zaváděcímu
pouzdru, může dojít k úniku krve.
Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí fluoroskopické
monitorace.
Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může dojít k
roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku.
Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za následek následnou
únavu a selhání funkce vnitřního lumen při kontrapulzaci.
Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je NUTNÉ co
nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se, zda je IAB katetr
správně situován.
Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude se
náležitě nafukovat a vypouštět.
Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (patice spojky luer).
Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná hadička.
Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned IAB katetr
vyjměte - během zavedení mohlo dojít k poškození balónkové membrány.
Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové membrányči
ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB katetru. Odpor může mít
za následek neobvyklé skládání membrány či ohýbání vnitřního lumen u dvoulumenových
IAB katetrů. V důsledku toho může dojít k nepředvídatelnému
zkrácení životnosti membrány a tedy k její netěsnosti.
Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor, zastavte vytahování
a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí arteriotomie. Obtíže při vyjímání
mohou být následkem vzpříčení zaviněného krevní sraženinou vytvořenou v
netěsnící membráně balónku.
Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může být
ndikován vaskulární zákrok.
Při aplikaci kontrastní látky do vnitřního lumen nevyvíjejte nadměrný tlak.
K nástřiku angiografické kontrastní látky nepoužívejte aplikační pumpu. Vysoký
tlak generovaný pumpou může poškodit vnitřní lumen. K aplikaci látek do
vnitřního lumen nepoužívejte stříkačky menší než 20 ml. Pokud narazíte
na odpor, považujte vnitřní lumen za zablokovaný a trvale a neprodyšně jej
uzavřete.
B. Bezpečnostní opatření
1. Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zavaděče fluoroskopicky.
2. S intraaortálními balónkovými katetry používejte vodicí dráty správné velikosti.
S katetrem Fidelity IAB 8 F používejte pouze 0,06cm vodicí dráty, s katetrem True
Sheathless IAB 9,5 F pouze 0,08cm dráty a s katetrem Percor STAT-DL IAB 10,5
F pouze 0,08cm dráty.
3. Dbejte, aby nedošlo k překroucení zavaděče během zavádění.
4. Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit a znemožnit
zavedení IAB katetru.
5. Pokud u IAB o rozměru 8 F dojde k náhodnému odstranění jednocestného
ventilu, odstřihněte vložku plynového lumen u konce jednocestného ventilu a
tak ventil zprovozněte. Pokračujte podle následujících pokynů a ignorujte další
pokyny ohledně vložky plynového lumen.
6. Nevytahujte IAB katetry z plata, dokud je nebudete zavádět přes vodicí drát.
7. Vyjměte IAB katetr z podnosu pohybem KOLMO vzhůru, aby nedošlo k jeho
zachycení či poškození o jiné části podnosu.
8. Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
9. Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby nedošlo k
překroucení katetru.
10. Katetrem během zavádění nekruťte.
11. Používáte-li ke zjištění polohy katetru rentgenové vyšetření hrudníku,
doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit kontrapulzaci. Bude to mít
pozitivní vliv na vizuální vykreslení snímku.
12. Na tělo zavaděče neaplikujte stehy ani jej nepodvazujte, aby nedošlo k zaškrcení,
překroucení či poškození pouzdra.
13. Optimální kvalitu signálu zajistíte použitím nepříliš dlouhé (max. 2,4 m) tlakové
hadičky mezi snímačem a luerovou paticí rozdvojky.
14. K monitoraci arteriálního tlaku přes vnitřní lumen použijte standardní proplachovací
zařízení. Při přípravě a propláchnutí monitoračního zařízení postupujte
opatrně, aby nedošlo k uvolnění embolu a jeho vstupu do aorty, odkud by se
mohl dostat do karotidy či koronárních arterií.
15. Před připojením proplachovacího zařízení k luerové patici aspirujte 3 ml krve z
vnitřního lumen a zlikvidujte.
16. Odstraňte všechny vzduchové bubliny z vnitřního lumen a proplachovacího
zařízení. Kromě toho poklepáním na rozdvojku odvzdušněte i ji.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Před rychlým propláchnutím zastavte balónkovou kontrapulzaci, aby v případě
uvolnění embolu z vnitřního lumen nedošlo k jeho vstupu do aortálního
oblouku.
Chcete-li zajistit optimální kvalitu signálu, nepoužívejte vnitřní lumen k odběru
krevních vzorků.
Pokud dojde ke potížím s průchodností linky používané k měření aortálního
tlaku ve vnitřním lumen či vnitřního lumen samého, zkuste aspirovat 3 ml
obsahu. Pokud při aspiraci narazíte na odpor, považujte vnitřní lumen za
ucpaný. Přestaňte jej používat a jeho luerovou patici uzavřete víčkem.
Použití filtrů či jiných zařízení může potenciálně změnit vzhled arteriální tlakové
křivky.
Neutahujte spojky příliš.
Katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a vypouštění) více než 30
minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru či zavaděče.
Po vyjmutí zkontrolujte celý zavaděč a katetr, abyste si byli jisti, že byly
odstraněny celé.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
A. Perforace membrány balónku
Perforace membrány balónku může být způsobena:
• Kontaktem s ostrým nástrojem.
• únavou materiálu vzhledem k neobvyklému skládání (ve dvou osách) membrány
balónku během použití.
• kontaktem s kalcifikovaným cévním plátem s následkem abraze povrchu a
případné perforace.
Pokud dojde k perforaci, v IAB katetru může být viditelná krev. Pokud máte podezření
na perforaci membrány, a nasvědčuje tomu mimo jiné: 1) poplašná signalizace IAB
pumpy informující o netěsnosti systému, 2) zaschlé krevní částice či serosangvinózní
kapalina v mimotělní hadičce či katetrovém nástavci nebo, 3) náhlá změna v diastolické
augmentační tlakové křivce, proveďte ihned následující:
1. Zastavte kontrapulzaci.
2. Vytáhněte IAB katetr
3. Pokud máte podezření na netěsnost, zvažte umístění pacienta do polohy
Trendelenburg.
4. Pokud to stav pacienta umožňuje, zvažte výměnu IAB katetru.
VAROVÁNÍ:
• Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít k embolickému
poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny v membráně balónku,
vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru.
• Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, IAB nenafukujte
stříkačkou ani jiným způsobem.
• Perforace membrány může signalizovat, že cévní stav pacienta může
způsobit abrazi či perforaci dalších balónků.
POZNÁMKA: Doba, po niž membrána balónku vydrží kontakt s cévním plátem či neobvyklé
poskládání je nepředvídatelná. Netěsnost IAB katetru umístěného v krevním řečišti
může umožnit průnik plynu do krve pacienta, a následně i poškození jeho zdraví.
Velké perforace jsou vzácné, a malé množství uvolněného plynu je obvykle asymptomatické.
Jejich výskyt v konkrétní nemocnici může být ovlivněn procentem cévních
onemocnění v pacientské populaci, polohou IAB katetru v aortě, či použitím balónku
nevhodné velikosti pro konkrétního pacienta.
B. Ischemie končetiny
Během aplikace IABP či po ní může dojít k ischemii končetiny. Příčinou může být
ucpání krevního toku z těchto důvodů:
• Vytvoření trombu.
• Vychlípení intimy či rozštěpení vrstvy tepny.
• Přítomnost zaváděcího pouzdra či IAB katetru.
Pokud je zjištěna ischemie končetiny po odstranění IAB katetru, může být indikován
výkon na cévách. Distální část končetiny dále sledujte, aby nedošlo k rozvoji kompartmentového
syndromu.
C. Krvácení z místa zavedení
Krvácení z místa zavedení může mít následující příčiny:
• Poranění arterie během zavedení IAB.
• Nadměrný pohyb katetrem v místě zavedení.
• Antikoagulace.
Krvácení z místa zavedení lze zastavit přímým tlakem na toto místo, avšak tak,
aby nedošlo k narušení periferního prokrvení. Pokud krvácení neustává, může být
indikována chirurgická reparace místa zavedení.
D. Infekce
K infekci může dojít při narušení normální kůže na místě zavedení katetru. Při
zavádění IAB katetru a výměně obvazů dodržujte zásady sterility.
Zkontrolujte, zda u pacienta nedošlo k rozvoji infekce související s katetrem a pokud to
bude zapotřebí, zahajte vhodnou léčbu.
E. Trombocytopenie
K trombocytopenii může dojít při mechanickém poškození krevních destiček.
Monitorujte počty destiček, a pokud to bude zapotřebí, dodejte nové.
P/N 0065-00-0683-02 R0

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
BA L ON
F. Disekce aorty
K disekci aorty může dojít během zavádění IAB katetru. Příznaky mohou být bolesti
zad nebo břicha, snížený hematokrit a hemodynamická nestabilita.
G. trombóza
Během kontrapulzace může dojít k vytvoření trombu. Příznaky a léčba trombózy
závisí na postiženém orgánovém systému.
V. POTŘEBNÉ VYBAVENÍ
S IAB katetry firmy Datascope můžete při srdeční frekvenci nepřevyšující 140 tepů
použít následující ovládací panely (konzole). Použití našich katetrů s některými panely
při vyšší srdeční frekvenci může mít za následek snížení augmentace.
IAB katetry Systémy Datascope Pumpy Arrow
Fidelity 8 F.
True Sheathless 9,5 F 98, 98XT a CS100 Arrow ACAT, AutoCat
Percor STAT-DL 10,5 F
Velikosti IAB katetrů
Vhodnou velikost IAB katetru pro konkrétního pacienta zvolte s pomocí následující
tabulky:
Objem membrány Rozměry balónkové membrány Výška pacienta
balónku (ml)
Délka (mm) Průměr (mm) (stop) (cm)
25 174 14,7 183
POZNÁMKA: Informace jsou pouze orientační. Při výběru vhodné velikosti IAB katetruse
řiďte klinickým úsudkem a parametry pacienta (tj. délkou trupu).
K zavedení IAB katetru je nutné následující sterilní vybavení. Před použitím zkontrolujte
veškeré součásti.
Společnost Datascope dodává se svými výrobky následující součásti:
• Jeden sterilní jednocestný ventil a 60 ml stříkačka (dodáváno s IAB katetrem)
• Jeden sterilní Zaváděcí kit, který obsahuje následující položky:
• Jedna angiografická jehla (18 Gauge)
• Jeden cévní dilatátor
• Jedno zaváděcí pouzdro s hemostatickým ventilem
• Jeden zaváděcí dilatátor
• Jeden třícestný uzavírací kohout
• Jedno víčko typu luer
• Jeden nástavec na katetry Datascope
• Tlaková hadička:
• Jedna 1,2 m dlouhá tlaková hadička ( IAB o rozměru 9,5 a 10,5 F)
• Dvě 1,2 m dlouhé tlakové hadičky (IAB 8 F)
• Zaváděcí dráty:
• IAB, 8 F - jeden vodicí drát potažený PTFE, 0,06 cm (0,025”) x 145 cm
• IAB, 9,5 F - jeden vodicí drát potažený PTFE, 0,08 cm (0,030”) x 145
cm
• IAB, 10,5 F - jeden vodicí drát potažený PTFE, 0,08 cm (0,030”) x 145
cm
Volitelné příslušenství: Jeden nástavec na katetry Arrow Následující položky nejsou
společností Datascope dodávány:
• Lokální anestetikum se stříkačkou a jehlou
• Jeden sterilní skalpel a čepel
• Rentgenový kontrastní materiál
• Jedna sterilní 20 ml stříkačka
• Sterilní tampóny nepouštějící vlákna
VI. POKYNY
VAROVÁNÍ:
• Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené s perkutánním
zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení z místa zavedení, ischemie
končetiny, traumatizace cévy a trombózy.
• Vezměte v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít při nezakrytí
jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen pacienta.
• Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je vhodné, aby
zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná ochranná opatření vhodná při
práci s krví a tělními tekutinami.
UPOZORNĚNÍ: Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího
pouzdra fluoroskopicky.
A. ZAVEDENÍ IAB KATETRU
POZNÁMKA: Uvedená technika zavedení platí pro zavedení bez pouzdra IAB, pokud není uvedeno
jinak. IAB katetr Percor STAT-D 10,5 F je nutno zavést pomocí zaváděcího pouzdra.
1. Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a
aplikujte vhodnou místní anestezii.
2. Zaveďte angiografickou jehlu do arteria femoralis communis v úhlu 45°
či méně. (Viz obr. 1)
3. Zaveďte ohnutý (J) hrot vodicího drátu do angiografické jehly a pokračujte dále
do hrudní aorty.
Obr. 1
Angiografická jehla
Povrch pokožky
Arteria femoralis communis
VAROVÁNÍ: Vodicí drát nezkracujte.
VAROVÁNÍ: Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho poškození.
UPOZORNĚNÍ: S intraaortálními balónkovými katetry používejte vodicí dráty správné
velikosti. S katetrem Fidelity 8 F používejte pouze 0,06cm vodicí dráty, s katetrem True
Sheathless 9,5 F pouze 0,08cm vodicí dráty a s katetrem Percor STAT-DL 10,5 F pouze
0,08cm vodicí dráty.
4. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu.
5. Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna.
6. Na výstupu vodicího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím zavedení
cévního dilatátoru přes kůži.
7. Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí drát a
roztáhněte arterii zatlačením dilatátoru do lumen arterie.
8. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte dilatátor. Aplikujte tlak na
místo vpichu a zastavte tak krvácení.
9. Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna.
10. Zavedení bez pouzdra: Roztáhněte tkáň v místě incize tkáňovým dilatátorem.
VAROVÁNÍ: Pokud při zavádění katetru bez pouzdra narazíte na odpor, vytáhněte katetr
a zaveďte dodané zaváděcí pouzdro přes vodicí drát. Od tohoto bodu pokračujte podle
zbylých pokynů se zavedením IAB katetru pomocí zaváděcího pouzdra.
A1. POKYNY PRO ZAVÁDĚNÍ POMOCÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
1. Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte
vhodnou místní anestezii.
2. Zaveďte angiografickou jehlu do arteria femoralis communis v
úhlu 45° či méně. (Viz obr. 1)
3. Zaveďte ohnutý (J) hrot vodicího drátu
do angiografické jehly a pokračujte dále do hrudní aorty.
4. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu.
VAROVÁNÍ:
• Vodicí drát nezkracujte.
• Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho poškození.
• Používejte pouze zaváděcí dilatátor a zaváděcí pouzdro, které jsou
součástí kitu.
• Zavaděč nezkracujte.
5. Používáte-li zaváděcí pouzdro s rozměrem 8 F, zaveďte zaváděcí dilatátor do ústí
pouzdra a pootočením zaklapněte do správné polohy. Používáte-li zavaděč o
velikosti 10 či 11,5 F, zajistěte upevnění dilatátoru k pouzdru pomocí matice.
VAROVÁNÍ: Pokud byl hemostatický ventil odpojen či není náležitě připevněn k
zaváděcímu pouzdru, může dojít k úniku krve.
6. Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí drát a
zavádějte zavaděč kroucením do lumen arterie. (Viz obr. 2)
7. Sejměte dilatátor a ponechte zaváděcí pouzdro na místě.
8. Pokračujte krokem 11 v části A: ZAVEDENÍ IAB KATETRU.
Obr. 2
9.5 Fr. True Sheathless
Chránič Sheathless GARD TM
Protector
Povrch pokožky
Femoralin Arterie
Rukávec Stat
GARD
Fixační plošky
Těsnění zaváděcího
pouzdra
UPOZORNĚNÍ:
• Dbejte, aby nedošlo k překroucení zavaděče během zavádění.
• Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit a znemožnit
zavedení IAB katetru.
Poznámka: Během zavádění IAB katetru po vyjmutí zaváděcího dilatátoru může dojít k určitému
úniku krve přes hemostatický ventil. Tento únik vymizí s dalším zaváděním katetru do
zaváděcího pouzdra. Nezastavujte krvácení zaštípnutím či překroucením vyztuženého
zaváděcího pouzdra.
VAROVÁNÍ:
• Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí fluoroskopické
monitorace.
• Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím
drátem.
11. Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se
standardní praxí nemocnice.
POZNÁMKA: Během zavedení IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte jednocestný ventil.
12. Vyjměte podnos ze sterilního obalu.
13. Pevně připojte jednocestný ventil k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz
obr. 3)
Pouze pro IAB o rozměru 8 F
Luerový kónus
Mimotělní
hadička
Vložka plynového lumenu
Jednocestný ventil
UPOZORNĚNÍ:
Pokud dojde k náhodnému odstranění jednocestného ventilu, odstřihněte vložku
plynového lumen u konce jednocestného ventilu a tak ventil zprovozněte. Pokračujte
podle následujících pokynů a ignorujte další pokyny ohledně vložky plynového lumen.
BALLOON
BALLOON
Odstřihnutí
vložky plynového
lumenu
Pro rozměry 8 F, 9,5 F a 10,5 F.
Luerový kónus
Jednocestný ventil
60ml stříkačka
Mimotělní hadička
Detail
Aspirujte min. 30 ml
Obr. 3
14. Pomocí 60 ml stříkačky pomalu aspirujte přinejmenším 30 ml (viz obr. 3).
Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil na místě.
15. Vyjměte část IAB tvořenou mimotělní hadičkou z podnosu. Při vyjímání hadičky
v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil.
Zádržný štítek
Obr. 4
UPOZORNĚNÍ:
Rukávce
Katetr
Vytáhněte IAB
katetr rovně ven
• Nevytahujte IAB katetry z plata, dokud je nebudete zavádět přes
vodicí drát.
• Vyjměte IAB katetr z podnosu pohybem KOLMO vzhůru, aby nedošlo
k jeho zachycení či poškození o jiné části podnosu.
• Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním.
16. Vytáhněte IAB katetr z podnosu zvednutím za rozdvojku a katetr.
17. Vyjměte membránu balónku z ochranných návleků tak, že
IAB katetr vytáhnete ROVNĚ ven z návleků připraveným otvorem v podnosu.
(Viz obr. 4.) NÁVLEKY A ZÁDRŽNÝ ŠTÍTEK NEJSOU SOUČÁSTÍ IAB KATETRU
A MĚLY BY ZŮSTAT V PODNOSU.
18. Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici či bodu
mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku a poté šikmo k
femorálnímu místu zavedení. Stáhněte těsnění zaváděcího pouzdra či chrániče
Sheathless GARD po katetru o tuto změřenou vzdálenost.
19. IAB katetr lubrikujte protažením miskou se sterilním fyziologickým roztokem.
20. Vytáhněte mandrénový drát z vnitřního lumen (obr. 5). Mandrén již znovu
nezavádějte.
21. Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku.
Mandrénový drát
Víčko mandrénu
Obr. 5
Luerová patice
CESKA
REPUBLIKA
P/N 0065-00-0683-02 R0

BA L ON
22. Zaveďte vodicí drát vnitřním lumen (viz obr. 6). Zavádějte IAB katetr přes
vodicídrát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí. Operující musí mít neustálou
kontrolu nad vodicím drátem.
Povrch pokožky
Fidelity 8 Fr. IAB
Těsnění Univerzálního
Zaváděcího Pouzdra
Rukávec Stat
GARD
4. Používáte-li katetru typu Fidelity 8 F, po jeho zavedení vytáhněte vložku
plynového lumen uvolněním jednocestného ventilu z luerového kónusu
mimotělní hadičky a pomalu vložku vytáhněte z plynové cesty katetru
(viz obr. 9).
Jednocestný ventil
Obr. 6
Distální konec IAB
katetru
Vodicí Drát
Povrch pokožky
VAROVÁNÍ: Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může
dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku.
POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem proniknout podél skladů
balónkové membrány a odkapávat či být pod tepenným tlakem vytlačována ze spojky
mezi membránou balónku a katetrem. TENTO PRŮNIK NENÍ ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ
ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění katetru bude krvácení slábnout.
23. Stále kontrolujte proximální konec vodicího drátu a přitom zavádějte IAB katetr
přes vodicí drát do arterie. Katetr pokaždé uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení
či zaváděcího pouzdra ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby,
aby nedošlo k jeho překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.
UPOZORNĚNÍ:
• Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby nedošlo k
překroucení katetru.
• Katetrem během zavádění nekruťte.
VAROVÁNÍ:
• Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za následek následnou
únavu a selhání funkce vnitřního lumen při kontrapulzaci.
• Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem.
24. Zaveďte IAB katetr do náležitého mí sta v sestupné hrudní aortě, přičemž hrot
katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé podklíčkové
tepny. (Viz obr. 7)
Levá
podklíčková
tepna
2 cm
Distální konec IAB katetru
Aortálně-iliakální
bifurkace
Maximální
možná
Obr. 7
vzdálenost
VAROVÁNÍ: Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je NUTNÉ co
nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se, zda je IAB katetr správně situován.
Upozornění: Používáte-li ke zjištění polohy katetru rentgenové vyšetření hrudníku,
doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit kontrapulzaci. Bude to mít
pozitivní vliv na vizuální vykreslení snímku
A2. POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA
VAROVÁNÍ: Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude se
náležitě nafukovat a vypouštět.
POZNÁMKA: Během zavádění, či jakmile bude katetr na místě, zkontrolujte, zda jeho membrána
plně opustila zaváděcí pouzdro. Viz obr. 8.
PRVNÍ JEDNODUCHÁ ZNAČKA
Celá membrána balónku opustila 6”
(15,2 cm) zaváděcí pouzdro
Konec membrány balónku
Zaváděcí pouzdro 15,2
cm (6”)
1
3
2
3 DVOJITÁ ZNAČKA
Celá membrána balónku
opustila 11” (27,9 cm)
zaváděcí pouzdro
Zaváděcí pouzdro 27,9 cm (11”)
(pouze IAB 10,5 F)
Obr.8
1. První jednoduchý pruh (bráno od hrotu IAB katetru) signalizuje, že celá
membrána balónku opustila 15,2cm (6”) zaváděcí pouzdro a hemostatický
ventil a lze tedy balónek nafouknout.
2. Další jednoduché pruhy následují vždy po 1,9 cm.
3. Dvojitý pruh signalizuje, že celá membrána balónku opustila 27,9cm (11”)
zaváděcí pouzdro a hemostatický ventil (pouze u IAB velikosti 10,5 F) a lze tedy
balónek nafouknout.
25. Udržujte sterilitu obnažené části katetru, dokud ne ověříte, že byl katetr zaveden
do správné polohy.
26. Po náležitém zavedení zatlačte univerzální zaváděcí pouzdro co nejblíže
místu zavedení. (Viz obrázky níže)
POZNÁMKA: Pokud po zavedení zaváděcího pouzdra jeho těsněním prosakuje krev, odpojte těsnění
od hemostatického ventilu.
Katetr
Femorální
Arterie
Fixační plošky
VAROVÁNÍ: Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži.
Povrch pokožky
9.5 Fr. True Sheathless
Chránič Sheathless GARD TM
Protector
Rukávec Stat GARD
Fixační plošky
Femoralin
Arterie
Sheath Seal
VAROVÁNÍ: Chránič Sheathless GARD nezavádějte do podkožní tkáně.
A3. POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA S TĚSNĚNÍM
UPOZORNĚNÍ: Na tělo zavaděče neaplikujte stehy ani jej nepodvazujte, aby nedošlo k
zaškrcení, překroucení či poškození pouzdra.
Hemostatický ventil
Fidelity 8 Fr. IAB
RukÁvek Stat GARD
Těsnění Univerzálního
Zaváděcího Pouzdra
Zatlačte těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra do ústí zaváděcího pouzdra.
Hemostatický ventil
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Těsnění zaváděcího
pouzdra
Tělo Katetru
Zatlačte těsnění zaváděcího pouzdra přes ústí hemostatického ventilu.
Hemostatický ventil
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Tělo Katetru
Těsnění zaváděcího pouzdra
Zatlačte těsnění zaváděcího pouzdra přes ústí hemostatického ventilu.
Pokud je nutné polohu IAB katetru upravit, podržte jednou rukou těsnění zaváděcího
pouzdra, uchopte katetr druhou rukou přes manžetu STAT-GARD, a asepticky polohu
upravte. Neupravujte polohu katetru posunováním pouzdra.
B. SPUŠTĚNÍ BALÓNKOVÉ KONTRAPULZACE
POZNÁMKA: Nezvedejte hlavu lůžka o více než 45°.
1. Po umístění IAB katetru vytáhněte vodicí drát.
2. Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a zlikvidujte ji.
Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky naplněné 3 až 5 ml proplachovacího
roztoku. Minimalizujete tak možnost srážení stojící krve ve vnitřním
lumen.
POZNÁMKA: Pokud k monitoraci tlaku nepoužíváte vnitřní lumen, aspirujte 3 ml krve z vnitřního
lumen a uzavřete luerovou patici dodaným víčkem.
VAROVÁNÍ: NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (patice spojky luer).
3. Zrušte podtlak v IAB katetru sejmutím jednocestného ventilu z luerového kónusu
katetru.
Vložka plynového lumenu
Luerový kónus
Mimotělní hadička
Obr. 9
5. Připojení IAB katetru k pumpě.
POZNÁMKY:
• Zajistěte dokonalé utěsnění všech spojů.
• Všechny katetrové nástavce jsou sterilní; používejte je pouze jednou.
• Použijte jeden z nástavců k připojení katetru k IAB pumpě.
a. Používáte-li IAB pumpu Datascope: Připojte luerový kónus IAB katetru
k luerové patici katetrového nástavce. Připojte luerový kónus nástavce k
bezpečnostní komoře (disku).
b. Používáte-li IAB pumpu Arrow: Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové
patici katetrového nástavce Arrow, a potépřipojte nástavec k příslušnému
systému. Upravte objemové nastavení pumpy podle jejího návodu tak, aby
odpovídalo objemu IAB katetru.
POZNÁMKA: Před použitím katetrového nástavce Arrow sejměte z kolíčků ochranné návleky.
6. Kontrapulzaci spusťte podle návodu k pumpě. Pokud nebude augmentace v
potřebném rozsahu, viz Příloha A, Faktory ovlivňující augmentaci.
7. Pokud po se po několika kontrapulzačních cyklech zdá, že membrána balónku
není plně otevřena, proveďte následující:
VAROVÁNÍ: Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
a.
b.
Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
Připojte dodaný trojcestný kohout a stříkačku k luerovému kónusu IAB katetru.
VAROVÁNÍ: NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (patice spojky luer).
spirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
c. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ: Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned IAB
katetr vytáhněte - během zavádění mohlo dojít k poškození balónkové membrány.
d. Nafoukněte IAB vzduchem či heliem, a IHNED aspirujte:
Objem katetru IAB
25 ml
34 ml, 40 ml ci 50 ml
Objem při nafouknutí
50 ml
60 ml
e. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB katetru
ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
8. Zajistěte ničím neomezované nafukování a vypouštění balónkové membrány
- pozor zejména na zablokování pod cévním plátem, v subintimálním prostoru,
v podklíčkové tepně, aortálním oblouku, břišní aortě, či na přílišnou velikost
balónkové membrány pro aortu konkrétního pacienta.
VAROVÁNÍ: Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové
membrány či ohýbání VNITŘNÍHO lumen, ihned upravte polohu IAB katetru. Mohlo
by dojít k nepředvídatelnému zkrácení životnosti membrány a tedy k selhání funkce
balónku.
9. Pokud zjistíte neobvyklé krvácení či podkožní hematom na místě zavedení,
ošetřete je náležitým způsobem.
10. Zhodnoťte periferní pulzaci. Pokud distální puls není uspokojivý či pacient jeví
známky ischemie končetiny, zvažte zastavení kontrapulzace.
11. Pohyb IAB katetru omezte fixací suturových (fixačních) plošek a rozdvojky ke
kůži. Použijte přitom fixační zařízení StatLock (viz obr. 10) či stehy. Rozdvojku
také můžete fixovat ke kůži náplastí. (Viz obr. 11)
12. Místo zavedení sterilně obvažte podle praxe nemocnice.
Obr. 10
Zařízení Datascope StatLock
NÁPLAST
P/N 0065-00-0683-02 R0
Obr. 11
Fixační plošky

C. MONITORACE TLAKU VNITŘNÍM LUMEN
Infúzní vak
- 500 ml sterilní
intravenózní
roztok,
udržovat tlak
300 mmHg
Intraarteriální
aplikační
souprava
K arteriálnímu
tlakovému
vstupu na IAB
pumpě
Obr. 12
Uzavírací
kohout
Snímač
Kontinuálně
proplachovací
zařízení
Volitelná
tlaková
hadička, délka
1,2 m
Volitelná
tlaková
hadička, délka
1,2 m
Třícestný uzavírací
kohout
K luerové spojce na
katetrovém nástavci
Datascope či Arrow
POZNÁMKA: VŠECHNY SPOJE MUSÍ BÝT DOKONALE UTĚSNĚNY
UPOZORNĚNÍ: Optimální kvalitu signálu zajistíte použitím nepříliš dlouhé (max. 2,4 m)
tlakové hadičky mezi snímačem a luerovou paticí rozdvojky.
Při monitoraci tlaku vnitřním lumen použijte standardní zařízení pro monitoraci
arteriálního tlaku připojené k třícestnému uzavíracímu kohoutu. Viz obr. 12. Připojte
třícestný kohout k luerové patici vnitřního lumen. Ve vnitřním lumen doporučujeme
udržovat kontinuální průtok 3 ml/hod. Dávka antikoagulantu by měla být v souladu
se standardními hodnotami nemocnice pro arteriální tlakové linky, u pacientů
dostávajících antikoagulační terapii lze dávky modifikovat podle uvážení lékaře.
Průchodnost vnitřního lumen lze udržovat rychlým dopředným propláchnutím jednou
za hodinu, v souladu s praxí nemocnice.
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ PŘI MONITORACI TLAKU POMOCÍ IAB KATETRU
1. K monitoraci arteriálního tlaku přes vnitřní lumen použijte standardní proplachovací
zařízení. Při přípravě a propláchnutí monitoračního zařízení postupujte
opatrně, aby nedošlo k uvolnění embolu a jeho vstupu do aorty, odkud by se
mohl dostat do karotidy či koronárních arterií.
2. Před připojením proplachovacího zařízení k luerové patici aspirujte 3 ml krve z
vnitřního lumen a zlikvidujte.
3. Odstraňte všechny vzduchové bubliny z vnitřního lumen a proplachovacího
zařízení. Kromě toho poklepáním na rozdvojku odvzdušněte i ji.
4. Před rychlým propláchnutím zastavte balónkovou kontrapulzaci, aby v případě
uvolnění embolu z vnitřního lumen nedošlo k jeho vstupu do aortálního
oblouku.
5. Chcete-li zajistit optimální kvalitu signálu, nepoužívejte vnitřní lumen k odběru
krevních vzorků.
6. Pokud dojde ke potížím s průchodností linky používané k měření aortálního
tlaku ve vnitřním lumen či vnitřního lumen samého, zkuste aspirovat 3 ml
obsahu. Pokud při aspiraci narazíte na odpor, považujte vnitřní lumen za
ucpaný. Přestaňte jej používat a jeho luerovou patici uzavřete víčkem.
7. Použití filtrů či jiných zařízení může potenciálně změnit vzhled arteriální tlakové
křivky.
8. Neutahujte spojky příliš.
DOPORUČENÍ, JAK ZAJISTIT OPTIMÁLNÍ KVALITU TLAKOVÉHO SIGNÁLU
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
K propojení snímače a rozdvojky katetru použijte odolnou tlakovou hadičku ne
delší 2,4 m, např. tu, kterou společnost Datascope dodává v rámci Zaváděcího
IAB kitu (IAB Insertion Kit.
Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a zlikvidujte ji.
Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky naplněné 3 až 5 ml
proplachovacího roztoku. Minimalizujete tak možnost srážení stojící krve
ve vnitřním lumen.
Při aspiraci z vnitřního lumen nepoužívejte nadměrné síly.
Nepoužívejte tlumič oscilací R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) či jiné
regulační zařízení.
Před natlakováním odvzdušněte vak s proplachovací kapalinou.
Tlakovací soustavu napusťte samospádem.
V proplachovacím roztoku udržujte tlak 300 mm Hg a jeho zdroj zvedněte do
výšky nad snímač.
Pokaždé, když se vnitřní lumen IAB naplní krví (např. po aspiraci), aktivujte proplachovací
ventil minimálně na 15 sekund plus čas potřebný k vyčištění
tlakové hadičky od krve.
Odstraňte všechny vzduchové bubliny z vnitřního lumen a proplachovacího
zařízení.
Používejte proplachovací roztok o pokojové teplotě.
D. MANUÁLNÍ NAFUKOVÁNÍ A VYPOUŠTĚNÍ IAB KATETRU
UPOZORNĚNÍ: IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a vypouštění)
více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu.
V případě selhání pumpy udržíte IAB katetr aktivní manuálním nafukováním a
vypouštěním:
VAROVÁNÍ: Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná
hadička.
1. Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru.
2. Připojte dodaný trojcestný kohout a stříkačku k luerovému kónusu IAB
katetru.
VAROVÁNÍ: Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer).
3. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou.
VAROVÁNÍ: Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned IAB
katetr vyjměte - během zavedení mohlo dojít k poškození balónkové membrány.
4. Nafoukněte IAB 40 ml vzduchu či helia a ihned aspirujte. Opakujte každých 5
minut po dobu nečinnosti IAB.
5. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB katetru
ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci.
E. VYTÁHNUTÍ IAB KATETRU
1. Před odstraněním katetru zvažte okamžité či pozvolné ukončení antikoagulační
terapie.
2. Zastavte IAB kontrapulzaci.
3. Odpojte IAB katetr z IAB pumpy a ponechte katetr vyrovnat na atmosférický
tlak. Krevní tlak pacienta membránu balónku vypustí, takže ji bude možno
vytáhnout.
4. Odstraňte všechny stehy a obvazový materiál.
UPOZORNĚNÍ: Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru či
zavaděče.
5. Vytáhněte IAB katetr.
1. Pokud používáte zaváděcí pouzdro: Uvolněte těsnění zaváděcího pouzdra z jeho
ústí a IAB katetr vytahujte pouzdrem, dokud nenarazíte na odpor.
VAROVÁNÍ: Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem.
2. Vytáhněte IAB katetr a zaváděcí pouzdro jako jeden celek
VAROVÁNÍ: Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor, zastavte
vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí arteriotomie. Obtíže při vyjímání
mohou být následkem vzpříčení zaviněného krevní sraženinou vytvořenou v netěsnící
membráně balónku.
6. Během odstraňování katetru aplikujte prsty tlak pod místem vpichu. Umožněte
na několik sekund volné proximální krvácení a poté aplikujte tlak nad
místemvpichu a umožněte na pár sekund zpětné krvácení. Zastavte krvácení
z místa vpichu.
7. Pečlivě přezkoumejte přiměřenost perfuze končetiny distálně k místu zavedení.
VAROVÁNÍ: Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může být
indikován vaskulární zákrok.
UPOZORNĚNÍ: Zkontrolujte celé zaváděcí pouzdro a katetr, abyste si byli jisti, že byly
odstraněny celé.
POZNÁMKA: Pokud musíte zahájit IAB kontrapulzaci někdy po odstranění IAB katetru, můžete
systém zavést perkutánně do kontralaterální femorální tepny. Nepoužívejte stejné
místo zavedení.
PŘÍLOHA A: FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ AUGMENTACI
Pokud po zahájení kontrapulzace není augmentace v potřebném rozmezí, může být
vhodný jeden z následujících kroků
1. Membrána balónku plně neopustila zaváděcí pouzdro. Zatahujte
zaváděcí pouzdro zpět, dokud jej membrána balónku zcela neopustí.
2. Membrána balónku není plně otevřena. Viz část B, Spuštění
kontrapulzace IAB (IABP), bod 7.
3. Augmentace (objem) je na pumpě nastavena příliš nízko. Upravte
nastavení augmentace (objemu) na pumpě.
4. IAB katetr je zaveden do aortálního oblouku, podklíčkové tepny či je
jinak špatně umístěn v aortě. Zkontrolujte polohu
katetru fluoroskopicky. Pokud není správná, odstraňte veškeré stehy na těsnění
zaváděcího pouzdra či rukávci STAT-GARD a upravte polohu katetru.
5. IAB katetr je v nesprávném lumen. Fluoroskopicky zjistěte
správnou polohu distálního konce katetru v lumen, a to takto:
a.
b.
Aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen IAB katetru (luerovou paticí).
Za kontrapulzace IAB vstříkněte 10-20 ml kontrastní látky do vnitřního lumen
IAB katetru.
VAROVÁNÍ: Při aplikaci kontrastní látky do vnitřního lumen nevyvíjejte nadměrný tlak.
K nástřiku angiografické kontrastní látky nepoužívejte aplikační pumpu. Vysoký tlak
generovaný pumpou může poškodit vnitřní lumen. K aplikaci látek do vnitřního
lumen nepoužívejte stříkačky menší než 20 ml. Pokud narazíte na odpor, považujte
vnitřní lumen za zablokovaný a trvale a neprodyšně jej uzavřete.
c. Pokud je distální konec katetru správně umístěn v aortě, oblak
rentgenkontrastní látky se rozptýlí během 2-3 srdečních úderů.
d. Pokud je distální konec katetru v nesprávném lumen, oblak zůstane v okolí
katetru.
e. Pokud se IAB katetr opravdu nachází v nesprávném lumen,
vytáhněte jej. Zvažte zavedení nového IAB katetru do kontralaterální
femorální arterie.
Kromě toho mohou augmentaci zhoršovat fyziologické podmínky. Jsou to mj.:
• Nízká hodnota středního arteriálního tlaku.
• Nízká systémová cévní rezistence pacienta.
• Příliš rychlý srdeční tep, který negativně ovlivňuje plnění a ejekci komor.
PŘÍLOHA B: OMEZENÁ ZÁRUKA
Společnost Datascope Corp. zaručuje, že její IAB katetry výrobek budou bez závad po
dobu tří let od data nákupu nebo, pokud k tomu dojde dříve, do vypršení doby použití.
Společnost Datascope Corp. neodpovídá za žádné přímé, náhodné či následné škody,
poškození či výdaje s výjimkou těch, které přímo vznikly použitím tohoto výrobku.
Odpovědnost vyplývající z této záruky a jediná náhrada kupujícímu je omezena na
výměnu výrobku, který byl normálně používán a je shledán společností vadný vinou
poruchy materiálu nebo zpracování. Povinností kupujícího je takový výrobek navrátit
společnosti k přezkoumání a posouzení odpovědnosti.
Žádný distributor, zaměstnanec ani zástupce nemá právo zavazovat společnost
Datascope Corp. k jakýmkoli ujištěním, deklaracím či zárukám ohledně jejích výrobků.
Jakékoli ujištění, deklarace či záruky poskytnuté pokud distributorem, zaměstnancem
či zástupcem nebudou kupujícím vymahatelné.
TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ I ODVOZENÉ,
MIMO JINÉ VČETNĚ VEŠKERÝCH ODVOZENÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI VÝROBKU ČI
JEHO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL, A JAKÝCHKOLI JINÝCH ZÁVAZKŮ ZE STRANY
PRODÁVAJÍCÍHO.
Tato záruka pozbývá platnosti poškozením jakéhokoli výrobku či jeho části, zneužitím,
nedbalostí, nehodou, připojením jakéhokoli nestandardního příslušenství či jakýmikoli
úpravami ze strany zákazníka. Společnost Datascope Corp. neposkytuje žádné záruky
na příslušenství třetích stran, která jsou kryta zárukami jejich výrobců.
Podmínkou této záruky je, že jakékoli reklamované zařízení nebo příslušenství bude
po schválení společností Datascope navráceno předem zaplacenou přepravou na
adresu Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-0011,
USA. Společnost nenese žádnou odpovědnost za případné ztráty nebo poškození při
přepravě.
P/N 0065-00-0683-02 R0

TOOTE SÄILITAMISE JA KÄSITSEMISE NÕUDED
Toode on steriilne, kui pakend on terve ja avamata.
MITTE resteriliseerida.
Käsitseda ettevaatlikult. Mitte hoida otsese päikesevalguse käes.
P/N 0065-00-0683-02 R0
INTRAAORTAALNE BALLOONKATEETER (IAB-KATEETER)
Läbipaistmatud
markerid
Kateeter
Isane Luer-otsik
Kehaväline voolik
Y-otsik
Ühesuunaline klapp
Gaasivalendiku
sisend
Universaalne hülsitihend
IAB-kateetri ots
Emane Luer-otsik (sisemine
Sisemine valendik
Õmbluspadjandid Stat-Gard muhv valendik)
Ballooni membraan
Õmbluspadjandid
60 ml süstal
Fidelity 8Fr. IAB
hülsitihend
Sheathless GARD
Protector
True Sheathless IAB
Survevoolik
Sisesti dilataator
Hemostaasiklapp
Sisestushülss
Soone dilataator
Angiografiline nõel
Kolmikkraan
I. NÄIDUSTUSED
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Paigalduskomplekt
10 Fr. ja 11,5 Fr. sisesti
8 Fr. sisesti
Datascope
kateetripikendus
Survevoolik
Luer-sulgur
Juhtetraat
Refraktaarne ebastabiilne stenokardia.
Infarktieelne sündroom.
Äge müokardiinfarkt.
Refraktaarne vatsakese puudulikkus.
Ägeda müokardiinfarkti tüsistused (st äge mitraalregurgitatsioon või vatsakestevaheseina
defekt või papillaarlihase rebend).
Kardiogeenne šokk.
Toetus diagnostilisteks, perkutaanse revaskulariseerimise ja interventsionaalseteks
protseduurideks.
Isheemiaga seotud ravile allumatud ventrikulaarsed arütmiad.
Septiline šokk.
Intraoperatiivse pulseeriva voolu tekitamine.
Kardiopulmonaarsest šundist võõrutamine.
Südametegevuse toetamine muul kui südameoperatsioonil.
Profülaktiline toetus südameoperatsiooniks ettevalmistamisel.
Operatsioonijärgne südamelihase düsfunktsioon / madala väljutusmahu
sündroom.
Südamelihase kontusioon.
Mehaaniline sild teistele toetusvahenditele.
Anatoomiliste defektide korrigeerimise järgne südametegevuse toetus.
VASTUNÄIDUSTUSED
Raske aordipuudulikkus.
Kõhu- või rinnaaordi aneurüsm.
Raske aordi/niudearteri või perifeersete veresoonte lupjumine.
Tugevalt ülekaalulistele, kubemepiirkonna armistumisega või muude perkutaanse
paigalduse vastunäidustustega patsientidele ei ole soovitatav paigaldada
IAB-kateetrit ilma sisestushülsita.
III. KOKKUVÕTE HOIATUSTEST JA ETTEVAATUSABINÕUDEST
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
HOIATUSED
Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite õhkembooliavõi
ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, mis nõuab IAB-kateetri
kirurgilist eemaldamist.
Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui kahtlustataksemembraani
leket.
Ballooni membraani perforatsioon võib viidata sellele, et patsiendi veresoonteseisukord
võib põhjustada ballooni membraanide kriimustust või perforatsiooni
ka edaspidi.
Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud võimalikestkõrvaltoimetest,
sealhulgas veritsus sisenemiskohal, jäseme isheemia, infektsioon,
veresoone vigastus ja tromboos.
Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud nõelte,
hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
HIV (Human Immunodeficiency Virus – inimese immuunpuudulikkuse viirus) ja
teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu peavad
meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus korras
üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
Vältida juhtetraati sisselõikamist.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida juhtetraadi
võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
Kui IAB-kateetri sisseviimine ilma sisestushülsita on raskendatud, eemaldada
IAB-kateeter ja paigaldada mööda juhtetraati komplekti kuuluv sisesti. Edasi
jätkata IAB-kateetri sisseviimist sisestushülsi ja juhtetraadi abil.
Kasutada võib ainult sisestuskomplekti pakendis olevat sisesti dilataatorit ja
hülssi.
Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
Kui hemostaasiklapp eemaldatakse või see ei ole korralikult sisestushülsi külge
kinnitatud, võib tekkida vereleke.
Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal röntgenläbivalgustust,
et tagada õige asetus.
Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta SISEMIST valendikku.
IAB-kateetri sisseviimisel ei tohi rakendada ülemäärast jõudu. Kui IAB-kateetri
sisseviimisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib tekkida arteri rebend, dissektsioon
või ballooni membraani kahjustus.
Igasugune SISEMISE valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
SISEMISE valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB võimalikult
kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges asetuses.
Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis ballooni
membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri
pikendusvoolik.
Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust on näidustatud
IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni membraan võis sisseviimisel
viga saada.
Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku voldistumist või
SISEMISE valendiku kooldumist, tuleb koheselt muuta IAB-kateetri asendit. Tõke
võib põhjustada kahevalendikuliste IAB-kateetrite ballooni membraani ebaharilikku
voldistumist või sisemise valendiku kooldumist. Ballooni membraani eluiga
võib tõkke tõttu ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni lekke.
Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
Kui IAB-kateetri eemaldamisel on tunda ootamatut vastupanu, tuleb kateetri
väljatõmbamine peatada ning kaaluda IAB-kateetri eemaldamist arteriotoomia
teel. Eemaldamisraskused võivad tuleneda lõksujäämisest pärast ballooni membraani
leket selles moodustunud kuivanud vereklombi tõttu.
Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib vajalikuks
osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur.
Kontrastaine süstimisel läbi sisemise valendiku ei tohi rakendada ülemäärast
survet. Mitte kasutada angiograafilist automaatsüstalt. Süstla poolt tekitatud
kõrge surve võib sisemist valendikku kahjustada. Mitte kasutada läbi SISEMISE
valendiku süstimiseks väiksemat kui 20 ml süstalt. Takistust kogedes tunnistada
SISEMINE valendik ummistunuks ja sulgeda see jäädavalt.
B. Ettevaatusabinõud
1. Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel
röntgenläbivalgustust.
2. Iga intraaortaalse balloonkateetri jaoks tuleb kasutada sobivas mõõdus juhtetraati.
8 Fr. Fidelity IAB-kateetri puhul kasutada üksnes 0,06 cm (0,025”) juhtetraati,
9.5 Fr. True Sheathless IAB-kateetri puhul 0,08 cm (0,030”) juhtetraati ja
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB-kateetri puhul 0,08 cm (0,030”) juhtetraati.
3. Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisesti keerdumist.
4. Pigistamine või keerduajamine võib sarrustatud sisestushülssi kahjustada, takistades
IAB-kateetri sisseviimist.
5. Ainult 8 Fr. IAB puhul – kui ühesuunaline klapp on kogemata eemaldatud,
tuleb ühesuunalise klapi kasutamise võimaldamiseks gaasivalendiku sisend
ühesuunalise klapi alumise osa juures ära lõigata. Seejärel jätkata vastavalt
kasutusjuhendile, eirates edasisi gaasivalendiku sisendi kohta käivaid juhiseid.
6. IAB-kateetri võib aluselt eemaldada alles vahetult enne selle sisestamist mööda
juhtetraati.
7. IAB-kateetri eemaldamisel aluselt tuleb see OTSE välja tõmmata, et vältida
probleemide tekkimist aluselt eemaldamisel ja kateetri kahjustamist.
8. Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega rakendada sellele
sobimatut jõudu.
9. Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati lühikeste
pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
10. Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
11. Kui IAB-kateetri asetuse kindlakstegemiseks kasutatakse rinnakorvi röntgenülesvõtet,
on otstarbekas intraaortaalne kontrapulsatsioon katkestada, et parandada
nähtavust röntgenülesvõtte tegemisel, ning kohe pärast seda kontrapulsatsiooni
uuesti jätkata.
12. Mitte paigutada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida hülsi
keerdumist või kahjustamist.
13. Signaali optimaalse kvaliteedi saavutamiseks ei tohi kasutada anduri ja Y-otsiku
emase Luer-otsiku vahel survevoolikut pikkusega üle 2,44 m (max).
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
Arteriaalse rõhu jälgimiseks sisemises valendikus kasutada standarset loputusseadet.
Arteriaalse rõhu jälgimisseadme ülesseadmisel ja loputamisel tuleb
rakendada ettevaatust, et viia miinimumini oht emboli sisenemiseks aorti, kus
see võib sattuda karotiid- või koronaararteritesse.
Enne loputusseadme ühendamist emase Luer-otsiku külge aspireerida ja kõrvaldada
sisemisest valendikust 3 ml verd.
Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää ühtki õhumulli.
Lisaks sellele koputada Y-otsikut, et eemaldada kõik õhumullid.
Enne kiirloputust peatada IAB pumpamine, et vähendada emboli aordikaarde
sisenemise ohtu, juhul kui sisemisest valendikust peaks vallanduma embol.
Signaali optimaalse kvaliteedi tagamiseks ei tohiks sisemist valendikku kasutada
vereproovide võtmiseks.
Alati tuleb aspireerida esialgu 3 ml, kui sisemise valendiku aordirõhk langeb või
sisemine valendik sumbub. Kui aspireerimisel on tunda takistust, tunnistada
sisemine valendik ummistunuks. Katkestada sisemise valendiku kasutamine,
sulgedes emase Luer-otsiku Luer-sulguriga.
Reasfiltrite või muude vahendite kasutamine võib muuta arteriaalse vererõhu
lainekuju.
Vältida ühenduste ülemäärast pingutamist.
Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB jääda puhkeolekusse (st mittetäituma ja
tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme eemaldamiseks
kääre.
Eemaldamisel kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu
seadme eemaldamises.
IV. KÕRVALTOIMED
A. Ballooni membraani perforatsioon
Ballooni membraani perforatsiooni võib põhjustada:
• Kokkupuude terava instrumendiga.
• Väsimuskahjustus, mis tuleneb ballooni membraani ebaharilikust (biaksiaalsest)
voldistumisest kasutamise ajal.
• Kokkupuude lupjunud naastuga, mille tulemuseks on pinna abrasioon ja võimalik
perforatsioon.
Perforatsiooni tekkimisel võib IAB-kateetris näha verd. Kui kahtlustatakse ballooni
membraani perforatsiooni, mille tunnusteks võivad olla: 1) häiresignaalid IAB pumba
lekke kohta, 2) kuivanud vereosakeste või serooshemorraagilise vedeliku esinemine
kehavälises voolikus või kateetripikenduses või 3) äkiline muutus vererõhu lainekujus
diastoolsel augmentatsioonil, tuleb viivitamatult läbi viia järgmine protseduur:
1. Peatada pumpamine.
2. Eemaldada IAB-kateeter.
3. Lekke kahtluse korral tuleks kaaluda patsiendi Trendelenburgi asendisse
panemist.
4. Kaaluda IAB-kateetri uuestipaigaldamist, kui patsiendi seisund seda võimaldab.
HOIATUSED:
• Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite õhkemboolia või
ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist
eemaldamist.
• Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui kahtlustatakse
membraani leket.
• Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi veresoonte olukord
võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide
abrasiooni või perforatsiooni.
MÄRKUS: Ei ole võimalik prognoosida, kui kaua suudab ballooni membraan naastuga kokku
puutudes või ebaharilikult kokkuvoldituna vastu pidada. Vereringes oleva IAB-kateetri
leke võib võimaldada gaasi sattumise patsiendi vereringesse ja seeläbi patsiendile kahju
teha. Suured perforatsioonid on harvaesinevad, seetõttu on gaasi vabanemine väikeses
mahus tavaliselt asümptomaatiline. Esinemissagedus igas haiglas võib sõltuda veresoontehaiguste
levikust antud patsientide populatsioonis, IAB-kateetri asukohast aordis või
konkreetsele patsiendile ebasobiva suurusega ballooni kasutamisest.
B. Jäseme isheemia
Intraaortaalse ballooni pumpamise ajal või järgselt võib tekkida jäseme isheemia. See
võib tuleneda voolutakistusest järgmistel asjaoludel:
• Trombi moodustumine.
• Intima-kihi irdumine või laperdamine.
• Sisestushülsi või IAB-kateetri kohalolek.
Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist täheldatakse jäseme isheemiat, võib olla näidustatud
vaskulaarkirurgiline protseduur. Jälgida kompartment-sündroomi väljakujunemist
silmas pidades jäseme distaalset osa.
C. Veritsus sisenemiskohas
Veritsust sisenemiskohas võib põhjustada:
• Arteri vigastus IAB paigaldamise ajal.
• Kateetri ülemäärane liigutamine sisenemiskohas.
• Antikoagulatsioon.
Veritsust sisenemiskohas on võimalik peatada otsese surve rakendamisega sisenemiskohale,
tagades samas piisava distaalse verevoolu. Kui veritsus jätkub, võib osutuda
vajalikuks sisenemiskoha kirurgiline korrastamine.
D. Infektsioon
Seoses naha terviklikkuse rikkumisega IAB-kateetri sisenemiskohas võib tekkida

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
infektsioon. IAB-kateetri paigaldamine ja sidemete vahetamine peab toimuma
steriilsetes tingimustes.
Patsienti tuleb hinnata IAB-kateetriga seotud infektsioonide tekke seisukohast ja
vajadusel määrata ravi.
E. Trombotsütopeenia
Trombotsüütide mehaanilisest kahjustusest võib areneda trombotsütopeenia. Jälgida
trombotsüütide arvu ja vajadusel trombotsüüte asendada.
F. Aordi kihistuv aneurüsm
IAB-kateetri paigaldamisel võib tekkida aordi kihistuv aneurüsm. Sümtpomitest
võivad esineda selja- ja/või kõhuvalu, vähenenud hematokrit ja ebastabiilne
hemodünaamika.
G. Tromboos
Kontrapulsatsiooni ajal võib esineda trombide moodustumine. Tromboosi tekkega
seotud sümptomid ja rakendatav ravi sõltub kahjustatud organsüsteemist.
V. VAJALIK VARUSTUS
Järgnevalt on toodud nimekiri Datascope IAB-kateetritega ühilduvatest juhtimispultidest
südame löögisageduste juures, mis ei ületa 140 lööki minutis. Kõrgema südame
löögisageduse juures võib Datascope-kateetrite kasutamine mõnede juhtimispultidega
põhjustada augmentatsiooni langust.
IAB-kateetrid Datascope-süsteemid Arrow-pumbad
Fidelity 8 Fr.
9.5 Fr. True Sheathless
10.5 Fr. Percor STAT-DL
98, 98XT ja CS100 Arrow ACAT, AutoCat
IAB-kateetri suuruse määramine
Valida järgmisest ballooni membraani suuruste tabelist patsiendile sobivaim IABkateetri
suurus:
Ballooni membraani Ballooni membraani mõõtmed Patsiendi kasv
maht (ml)
Pikkus (mm) Läbimõõt (mm) (jalga) (cm)
25 174 14,7 183
MÄRKUS: Antud teave on kasutatav ainult suunisena. IAB-kateetri suuruse määramisel tuleb
arvestada kliinilisi hinnanguid ja patsiendipoolseid tegureid (nt kere pikkus).
IAB-kateetri paigaldamiseks on vajalikud järgmised steriilsed vahendid. Enne kasutamist
kontrollida kõiki detaile.
Datascope pakub järgmisi tarvikuid ja neid tarnitakse koos kõigi toodetega:
• Üks steriilne ühesuunaline klapp ja 60 ml süstal (kaasas IAB-kateetriga)
• Üks steriilne paigalduskomplekt, mis sisaldab järgmist:
• Üks angiograafiline nõel kaliibriga 18
• Üks soone dilataator
• Üks sisestushülss koos hemostaasiklapiga
• Üks sisesti dilataator
• Üks kolmikkraan
• Üks Luer-sulgur
• Üks Datascope-kateetripikendus
• Survevoolikud:
• Üks 1,2 m pikkune survevoolik (9.5 Fr. ja 10.5 Fr. IAB)
• Kaks 1,2 m pikkust survevoolikut (8 Fr. IAB)
• Juhtetraadid:
• 8 Fr. IAB – üks 0,06 cm (0,025”) x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat
• 9.5 Fr. IAB – üks 0,08 cm (0,030”) x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat
• 10.5 Fr. IAB – üks 0,08 cm (0,030”) x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat
Fakultatiivne komponent: Üks steriilne Arrow-kateetripikendus
Datascope ei tarni järgmisi tooteid:
• Lokaalanesteetikum süstla ja nõelaga
• Üks steriilne skalpell ja tera
• Radiograafiline kontrastaine
• Üks steriilne 20 ml süstal
• Steriilsed ebemevabad käsnad
VI. JUHISED
IATUSED:
• Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud võimalikest
kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal, jäseme isheemia, veresoone
vigastus ja tromboos.
• Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud nõelte,
hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus.
• HIV (Human Immunodeficiency Virus – inimese immuunpuudulikkuse viirus) ja
teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu peavad
meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus korras
üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid.
ETTEVAATUST: Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel
röntgenläbivalgustust.
A. IAB-KATEETRI PAIGALDAMINE
MÄRKUS: Paigaldamistehnika on selline, nagu IAB hülsita paigaldamise puhul, kui
ei ole märgitud teisiti. Percor STAT-DL 10.5 Fr. IAB tuleb paigaldada sisestushülssi
kasutades.
1. Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased ettevalmistused ja rakendada
sobivat lokaalanesteesiat.
2. Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all reiearterisse (arteria
femoralis communis). (Vt joonis 1.)
Angiografiline nõel
Nahapiir
Arteria femoralis
communis
Joonis 1
3. Sisestada juhtetraadi J-ots läbi angiograafilise nõela ja suunata edasi rinnaaorti.
HOIATUS: Vältida juhtetraati sisselõikamist.
HOIATUS: Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida juhtetraadi
võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
ETTEVAATUST: Iga intraaortaalse balloonkateetri jaoks tuleb kasutada sobivas mõõdus
juhtetraati. 8 Fr. IAB-kateetri puhul kasutada üksnes 0,06 cm (0,025”) juhtetraati, 9.5
Fr. True Sheathless IAB-kateetri puhul 0,08 cm (0,030”) juhtetraati ja 10.5 Fr. Percor
STAT-DL IAB-kateetri puhul 0,08 cm (0,030”) juhtetraati.
4. Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel.
5. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
6. Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada soone dilataatori
sisseviimist läbi naha.
7. Asetada soone dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja laiendada arterit, lükates
dilataatori arterivalendikku.
8. Juhtetraati paigal hoides eemaldada soone dilataator ja visata see ära.
Rakendada verejooksu peatamiseks haavale survet.
9. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri.
10. Hülsita sisestus: Laiendada kude sisselõike juures koedilataatoriga.
HOIATUS: Kui kateetri sisseviimine ilma sisestushülsita on raskendatud, eemaldada IABkateeter
ja paigaldada mööda juhtetraati komplekti kuuluv sisestushülss. Edasi jätkata
IAB-kateetri sisseviimist sisestushülsi abil vastavalt juhendile.
A1. JUHISED SISESTUSHÜLSI PAIGALDAMISEKS
1. Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased ettevalmistused ja rakendada
sobivat lokaalanesteesiat.
2. Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all reiearterisse (arteria
femoralis communis). (Vt joonis 1.)
3. Sisestada juhtetraadi J-ots läbi angiograafilise nõela ja suunata edasi rinnaaorti.
4. Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel.
HOIATUS:
• Vältida juhtetraati sisselõikamist.
• Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida juhtetraadi
võimalikku läbilõikamist või vigastamist.
• Kasutada võib ainult sisestuskomplekti pakendis olevat sisesti dilataatorit ja
hülssi.
• Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks.
5. 8Fr. hülsi kasutamisel paigaldada sisesti dilataator hülsi südamikku ja seda fikseerimiseks
keerata. 10 Fr. või 11.5 Fr. sisesti kasutamisel veenduda, et dilataator
on kindlalt mutriga hülsi külge fikseeritud.
HOIATUS: Kui hemostaasiklapp eemaldatakse või see ei ole korralikult sisestushülsi külge
kinnitatud, võib tekkida vereleke.
6. Asetada sisesti dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja lükata sisesti ringliigutustega
arterivalendikku. (Vt joonis 2.)
7. Eemaldada dilataator, jättes hülsi paigale.
8. Jätkata lõike A punktist 11: IAB-KATEETRI PAIGALDAMINE
Joonis 2
Juhtetraat
Sisesti dilataator
Hemostaasiklapp
Sisestushülss
Nahapiir
Arteria femoralis communis
ETTEVAATUST:
• Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisesti keerdumist.
• Pigistamine või keerduminek võib sarrustatud sisestushülssi kahjustada, takistades
IAB-kateetri paigaldamist.
Märkus: IAB-kateetri paigaldamisel võib pärast sisesti dilataatori eemaldamist täheldada mõningast
vere leket läbi hemostaasiklapi. See leke lakkab, kui lükata kateeter sügavamale sisestushülssi.
Mitte keerutada ega pigistada sarrustatud sisestushülssi verejooksu peatamiseks.
HOIATUSED:
• Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal röntgenläbivalgustust, et
tagada õige asetus.
• Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta SISEMIST valendikku.
11. Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla üldkehtivale tavale.
MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum. Mitte eemaldada ühesuunalist
klappi.
12. Eemaldada alus steriilsest pakendist.
13. Kinnitada ühesuunaline klapp tihedalt kehavälise vooliku isase Luer-otsiku
külge. (Vt joonis 3.)
Ainulta 8 Fr. IAB
Isane Luer-otsik
Kehaväline voolik
Gaasivalendiku sisend
Ühesuunaline klapp
ETTEVAATUST:
Juhul kui ühesuunaline klapp on kogemata eemaldatud, tuleb ühesuunalise klapi kasutamise
võimaldamiseks gaasivalendiku sisend ühesuunalise klapi alumise osa juures
ära lõigata. Seejärel jätkata vastavalt kasutusjuhendile, eirates edasisi gaasivalendiku
sisendi kohta käivaid juhiseid.
Lõigata ära
gaasivalendiku
sisend
Balloon
Suurendus Detail
Joonis 3
14. Aspireerida 60 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml (vt joonis 3). Eemaldada
süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi oma kohale.
15. Eemaldada IAB kehavälise vooliku osa aluselt – (kehavälise vooliku aluselt
eemaldamise ajal EI TOHI lahutada ühesuunalist klappi.)
Joonis 4
Isane Luer-otsik
Kehaväline voolik
Ümbris
Kinnitusmärgis
8 Fr, 9,5 Fr. ja 10,5 Fr.
BALLOON
BALLOON
Kateeter
Ühesuunaline klapp
60 ml süstal
Aspireerida vähemalt 30 ml
IAB-kateeter otse
välja tõmmata
BA L ON
EESTI
P/N 0065-00-0683-02 R0

BA L ON
TTEVAATUST:
• IAB-kateetri võib aluselt eemaldada alles vahetult enne selle sisseviimist mööda
juhtetraati.
• Eemaldada IAB-kateeter aluselt seda OTSE välja tõmmates, et vältida probleemide
tekkimist aluselt eemaldamisel ja kateetri kahjustamist.
• Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega rakendada sellele
sobimatut jõudu.
16. Eemaldada IAB-kateeter Y-otsikut ja kateetrit aluselt kergitades.
17. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast ümbrisest, TÕMMATES IAB-KATEETRI
OTSE LÄBI ALUSEL OLEVA AVAUSE ÜMBRISEST VÄLJA. (Vt joonis 4.) ÜMBRIS
JA KINNITUSMÄRGIS EI OLE OSA IAB-KATEETRIST JA PEAKSID JÄÄMA ALUSE
KÜLGE.
18. Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, mõõta vahemaa Louis’ nurgast või teise ja
kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki sisenemiskohani reiearteril.
Libistada hülsitihend või Sheathless GARD protektor kateetritpidi üles väljamõõdetud
kaugusele.
19. Niisutada IAB-kateetrit, juhtides selle läbi steriilse soolalahusega täidetud kausi.
20. Eemaldada stilett sisemisest valendikust (joonis 5). Mitte üritada stiletti korduvalt
sisse viia.
21. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega.
Stileti sulgur
Stilett
Emane Luer-otsik
Joonis 5
22. Sisestada juhtetraat läbi sisemise valendiku (vt joonis 6). Lükata IAB-kateetrit
mööda juhtetraati edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust.
Alati tuleb veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli.
Joonis 6
IAB-kateetri ots
Juhtetraat
Nahapiir
HOIATUS: Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui IABkateetri
paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib tekkida arteri rebend,
dissektsioon või ballooni membraani kahjustus.
MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata mööda ballooni
membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu toimel välja ballooni membraani
/ kateetri ühendusest. SEE EI OLE LEKE. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.
23. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda juhtetraati edasi
arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni hoida sisenemiskohast või hülsi
südamikust mitte kaugemalt kui 2,5 cm ja lükata seda edasi lühikeste pidevate
tõugetega, et vältida kateetri keerduminekut, omades samas juhtetraadi üle
täielikku kontrolli.
ETTEVAATUST:
• Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati lühikeste
pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega.
• Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata.
HOIATUSED:
• Igasugune SISEMISE valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada
SISEMISE valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal.
• Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta SISEMIST valendikku.
24. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse, kusjuures IABkateetri
ots peaks asetuma vasaku rangluualuse arteri suhtes distaalselt (umbes
2 cm). (Vt joonis 7.)
Joonis 7
Vasak
rangluualune
arter
2 cm
IAB-kateetri ots
Maksimaalne võimalik
vahemaa
Aordi harunemine
niudearteriteks
HOIATUS: Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB
võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges asetuses.
Ettevaatust: Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse rinnakorvi
röntgenülesvõtet, on otstarbekas intraaortaalne kontrapulsatsioon katkestada, et
parandada nähtavust röntgenülesvõtte tegemisel, ning kohe pärast seda kontrapulsatsiooni
uuesti jätkata.
A2. SISESTUSHÜLSI KASUTAMISEL
HOIATUS: Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis ballooni
membraan ei täitu ega tühjene korralikult.
MÄRKUS: Sisseviimise ajal või pärast kateetri korrektset kohaleasetamist tuleb veenduda, et IABkateetri
membraan on hülsist täielikult väljunud. Vt joonis 8.
1 ESIMENE ÜHEKORDNE MÄRGIS
Kogu ballooni membraan on
väljunud 15,2 cm sisestushülsist
Ballooni membraani ots
1
3
2
3 KAHEKORDNE MÄRGIS
Kogu ballooni membraan
on väljunud 27,9 cm
sisestushülsist
15,2 cm sisestushülss 27,9 cm sisestushülss (ainult
10,5 Fr. IAB
Joonis 8
1. Esimene ühekordne märgis IAB-kateetri otsal näitab, et kogu bal looni
membraan on 15,2 cm (6”) sisestushülsist/hemostaasiklapist väljunud ja
seda võib nüüd täita.
2. Ühekordsed märgised jätkuvad 1,9 cm vahedega.
3. Kahekordne märgis näitab, et kogu ballooni membraan on 27,9 cm
(11”) sisestushülsist/hemostaasiklapist (ainult 10.5 Fr. IAB) väljunud
ja seda võib nüüd täita.
25. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti asetatud.
26. Pärast IAB-kateetri nõuetekohast paigaldamist lükata universaalne hülsitihend
sisenemiskohale võimalikult lähedale (vt järgnevaid jooniseid).
MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi hülsitihendi näha voolamas verd, tuleb
hülsitihend hemostaasiklapist lahutada.
Fidelity 8 F IAB
Nahapiir
Universaalne hülsitihend
Stat-Gard muhv
Õmbluspadjandid
Femoral Artery
Kateeter
HOIATUS: Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri.
9,5 Fr. True Sheathless
Stat-Gard muhv
Sheathless GARD Protector
Õmbluspadjandid
Nahapiir
Reiearter
hülsitihend
HOIATUS: Mitte lükata Sheathless GARD protektorit nahaalusesse koesse.
A3. JUHISED HÜLSITIHENDI KASUTAMISEKS KOOS
SISESTUSHÜLSIGA
ETTEVAATUST: Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida
hülsi keerdumist või kahjustamist.
Hemostaasiklapp
Fidelity 8 Fr. IAB
Lükata universaalne hülsitihend sisestushülsi otsikusse.
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Stat-Gard muhv
Universaalne
hülsitihend
Kateeter
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Hemostaasiklapp
hülsitihend
Lükata hülsitihend vastu hemostaasiklapi otsikut.
Kateeter
Kui osutub vajalikuks IAB-kateetri ümberpaigutamine, tuleb hoida ühe käega hülsitihendist,
haarata kateeter läbi STAT-GARD muhvi teise kätte ja muuta selle asendit
aseptilistes tingimustes. Mitte proovida muuta IAB-kateetri asendit hülssi liigutades.
B. INTRAAORTAALSE KONTRAPULSATSIOONI (IAB
PUMPAMISE) KÄIVITAMINE
MÄRKUS: Voodipeatsit mitte tõsta kõrgemale kui 45°.
1. Pärast IAB-kateetri kohaleasetamist eemaldada juhtetraat.
2. Kateetri paigaldamise järel aspireerida ja kõrvaldada sisemisest valendikust 3
ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine 3–5 ml loputuslahusega
täidetud süstla abil. See viib miinimumini võimaluse vereklompide jäämiseks
sisemisse valendikku.
MÄRKUS: Kui rõhu jälgimiseks ei kasutata sisemist valendikku, siis aspireerida sisemisest valendikust
3 ml verd ja sulgeda emane Luer-otsik komplekti kuuluva Luer-sulguriga.
HOIATUS: MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
3. Vabastada IAB-kateetrist vaakum, eemaldades ühesuunalise klapi IAB-kateetri
isase Luer-otsiku küljest.
4. Ainult Fidelity 8 Fr. IAB puhul – kui IAB on paigaldatud, eemaldada gaasivalendiku
sisend, lõdvendades ühesuunalist klappi kehavälise vooliku isase
Luer-otsiku küljes ja tõmmates gaasivalendiku sisendit aeglaselt IAB-kateetri
gaasiteest väljapoole (vt joonis 9).
Ühesuunaline klapp
Gas Lumen Insert
Isane Luer-otsik
Kehaväline voolik
Joonis 9
5. IAB-kateetri ühendamine pumbaga.
MÄRKUSED:
• Veenduda, et ükski ühendus ei leki.
• Kõik kateetripikendused on steriilsed ja ette nähtud üksnes ühekordseks kasutamiseks.
• IAB-kateetri pumbaga ühendamiseks kasutada ühte kateetripikendust.
a. Datascope’i IAB-pumba kasutamisel: Ühendada IAB-kateetri isane
Luer-otsik kateetripikenduse emase Luer-otsikuga. Kateetripikenduse isane
Luer-otsik ühendada kaitsepesa/-kettaga.
b. Arrow’ IAB-pumba kasutamisel: Ühendada IAB-kateetri isane Luerotsik
Arrow-kateetripikenduse emase Luer-otsikuga, seejärel ühendada
kateetripikendus sobivasse süsteemi. Seadistada Arrow-pumba
mahusätted kasutusjuhendi kohaselt IAB-kateetri mahule sobivaks.
MÄRKUS: Enne Arrow-kateetripikenduse kasutamist eemaldada tihvtidelt kaitseümbrised.
6. Pumba käivitamiseks järgida IAB-pumba kasutusjuhiseid. Kui täitumine ei ole
sobivas vahemikus, vt lisa A, “Täitumist mõjutavad tegurid”.
7. Kui pärast paari kontrapulsatsioonitsüklit selgub, et ballooni membraan ei ole
täielikult avanenud, toimida järgmiselt:
HOIATUS: Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri
pikendusvoolik.
a. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.
b. Ühendada komplekti kuuluv kolmikkraan ja süstal IAB-kateetri isase
Luer-otsikuga.
HOIATUS: MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
c. Aspireerida, veendumaks, et veri ei voola läbi kehavälise vooliku tagasi.
HOIATUS: Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust on näidustatud
IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni membraan võis sisseviimisel
viga saada.
IAB-kateetri maht
25 ml
34 ml, 40 ml või 50 ml
Täitmismaht
50 ml
60 ml
d. Täita intraaortaalne balloon vastavalt alltoodud juhistele õhu või heeliumiga ja
aspireerida KOHE:
e. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik
uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
8. Veenduda, et ballooni membraan täitub ja tühjeneb takistuseta ja et seda
ei piira asetsemine naastu all, intima-aluses ruumis, rangluualuses arteris,
aordikaares ega kõhuaordis ning et ballooni membraani maht ei ole konkreetse
patsiendi aordi jaoks liiga suur.
Hemostaasiklapp
hülsitihend
P/N 0065-00-0683-02 R0
Lükata hülsitihend vastu hemostaasiklapi otsikut.

HOIATUS: Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku voldistumist
või SISEMISE valendiku kooldumist, tuleb koheselt muuta IAB-kateetri asendit.
Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni
purunemise.
9. Kui sisenemiskohas esineb ebaharilik veritsus või subkutaanne hematoom, tuleb
rakendada vastavat ravi.
10. Hinnata perifeerset pulssi. Kui perifeerne pulss ei ole rahuldav või esineb jäseme
isheemia tunnuseid, otsustada IAB pumpamise jätkamise üle omal
äranägemisel.
11. Takistada IAB-kateetri liikumist, kinnitades nahale õmbluspadjandid ja Y-otsiku,
kasutades StatLock fikseerimisseadet (vt joonis 10) või õmblusi. Y-otsiku võib
patsiendile kinnitada ka teibiga. (Vt joonis 11.)
12. Paigaldada sisenemiskohale side, rakendades haigla töökorraga kehtestatud
steriilset menetlust.
Joonis 10
Joonis 11
Datascope’i
StatLock-seade
TEIP
Õmbluspadjandid
C. RÕHU JÄLGIMINE SISEMISE VALENDIKU KAUDU
Infusioonkott 500
ml steriilse intravenoosse
lahusega,
mille rõhk on
300 mmHg
Joonis 12
Arteriaalne
tilgasüsteem
Arteriaalse rõhu
sisendisse IAB
pumbal
Korkkraan
Andur
Pidevloputusseade
Lisavarustusena
1,2 m pikkune
survevoolik
Lisavarustusena 1,2 m
pikkune survevoolik
Kolmikkraan
MÄRKUS: KÕIK ÜHENDUSED PEAVAD OLEMA LEKKEVABAD
Datascope- või Arrowkateetripikenduse
Luer-otsikusse
ETTEVAATUST: Signaali optimaalse kvaliteedi saavutamiseks mitte kasutada anduri ja
Y-otsiku emase Luer-otsiku vahel survevoolikut pikkusega üle 2,44 m (max).
Rõhu jälgimisel läbi sisemise valendiku kasutada standardset arteriaalse vererõhu
monitooringuaparaati, mis on ühendatud kolmikkraaniga. (Vt joonis 12.) Ühendada
kolmikkraan sisemise valendiku emase Luer-otsikuga. Soovitatav on pidev vool läbi
sisemise valendiku kiirusega 3 ml/h. Antikoagulandi annus peaks olema kooskõlas
haigla üldkehtiva tavaga arteriaalsete rõhukõverate osas ja seda võib antikoagulantravi
saavatel patsientidel muuta vastavalt arsti äranägemisele. Kooskõlas haigla töökorraga
võib iga tunni tagant teha kiirloputuse, et aidata säilitada sisemise valendiku
läbitavust.
ETTEVAATUSABINÕUD VERERÕHU JÄLGIMISEL IAB-KATEETRI KAUDU
1. Sisemises valendikus arteriaalse rõhu jälgimiseks tuleb kasutada standarset
loputusseadet. Arteriaalse rõhu monitooringuseadme ülesseadmisel ja
loputamisel tuleb rakendada ettevaatust, et viia miinimumini oht emboli sisenemiseks
aorti, kus see võib sattuda karotiid- või koronaararteritesse.
2. Enne loputusseadme ühendamist emase Luer-otsiku külge aspireerida ja kõrvaldada
sisemisest valendikust 3 ml verd
3. Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää ühtki õhumulli.
Lisaks sellele koputada Y-otsikut, et eemaldada kõik õhumullid.
4. Enne kiirloputust peatada IAB pumpamine, et vähendada emboli aordikaarde
sisenemise ohtu juhul kui sisemisest valendikust peaks vallanduma embol.
5. Signaali optimaalse kvaliteedi tagamiseks ei tohiks sisemist valendikku kasutada
vereproovide võtmiseks.
6. Alati tuleb aspireerida esialgu 3 ml, kui sisemise valendiku aordirõhk langeb või
sisemine valendik sumbub. Kui aspireerimisel on tunda takistust, tunnistada
sisemine valendik ummistunuks. Katkestada sisemise valendiku kasutamine,
sulgedes emase Luer-otsiku Luer-sulguriga.
7. Reasfiltrite või muude vahendite kasutamine võib muuta arteriaalse vererõhu
lainekuju.
8. Vältida ühenduste ülemäärast pingutamist.
SOOVITUSED RÕHU SIGNAALI OPTIMAALSE KVALITEEDI SAAVUTA-
MISEKS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
Mitte kasutada anduri ja kateetri Y-otsiku vahel üle 2,4 m pikkust madala
painduvusega survevoolikut (seda tüüpi voolikut tarnib Datascope IAB-kateetri
paigalduskomplektis).
Kateetri paigaldamise järel aspireerida ja kõrvaldada sisemisest valendikust 3
ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine 3–5 ml loputuslahusega
täidetud süstla abil. See viib miinimumini võimaluse vereklompide jäämiseks
sisemisse valendikku.
Sisemisest valendikust aspireerides rakendada süstlale vaid kerget jõudu.
Mitte kasutada R.O.S.E. -seadet (Resonance Over Shoot Eliminator) või teisi
summutusseadmeid.
Enne survestamist eemaldada loputuskotist õhk.
Rõhu seadistamist alustades rakendada gravitatsioonloputust.
Hoida loputuslahuse rõhku tasemel 300 mmHg ja tõsta lahus andurist
kõrgemale.
Iga kord kui IAB sisemine valendik täitub verega (nagu pärast aspiratsiooni),
tuleks loputusventiil aktiveerida vähemalt 15 sekundiks
lisaks sellele ajale, mis kulub rõhuvooliku puhastamiseks verest.
Veenduda, et sisemisse valendikku ega loputusseadmesse ei jää ühtki õhumulli.
Kasutada toatemperatuuril olevat loputuslahust.
D. IAB-KATEETRI KÄSITSI TÄITMINE JA TÜHJENDAMINE
ETTEVAATUST: Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse (st
mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks.
Et hoida IAB-kateetrit pumba tõrke korral töös, tuleb ballooni täita ja tühjendada
käsitsi järgmisel viisil:
HOIATUS: Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud kateetri
pikendusvoolik.
1. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti.
2. Ühendada komplekti kuuluv kolmikkraan ja süstal IAB-kateetri isase
Luer-otsikuga.
HOIATUS: MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik).
3. Aspireerida, tagamaks, et veri ei voola läbi kehavälise vooliku tagasi.
HOIATUS: Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust on näidustatud
IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni membraan võis sisseviimisel
viga saada.
4. Täita IAB 40 ml õhu või heeliumiga ja aspireerida viivitamatult. Seda tuleb
korrata iga 5 minuti järel ajal mil IAB ei tööta.
5. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik
uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist.
E. IAB-KATEETRI EEMALDAMINE
1. Enne eemaldamist kaaluda antikoagulantravi vähendamist või lõpetamist.
2. Peatada IAB pumpamine.
3. Ühendada IAB-kateeter IAB-pumbast lahti, võimaldades õhu juurdepääsu kateetrile.
Patsiendi vererõhk surub ballooni membraani kokku, võimaldades selle
eemaldada.
4. Eemaldada kõik õmblused ja sidemed.
ETTEVAATUST: IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme
eemaldamiseks kääre.
5. Eemaldada IAB-kateeter.
1. Sisestushülsi kasutamisel: Lõdvendada hülsitihendi kinnitust otsiku juures ja
tõmmata IAB-kateetrit sisestushülsi kaudu väljapoole, kuni tekib takistus.
HOIATUS: Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi.
2. Eemaldada IAB-kateeter ja sisestushülss ühes tükis.
HOIATUS: Kui IAB-kateetri eemaldamisel on tunda ootamatut vastupanu, tuleb kateetri
väljatõmbamine peatada ning kaaluda IAB-kateetri eemaldamist arteriotoomia teel.
Eemaldamisraskused võivad tuleneda lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket
selles moodustunud kuivanud vereklombi tõttu.
6. IAB-kateetri eemaldamise ajal rakendada punktsioonikohast allpool sõrmedega
survet. Võimaldada paariks sekundiks vaba proksimaalset veritsust, seejärel
rakendada survet punktsioonikohast kõrgemal ning võimaldada paari sekundi
vältel vere tagasivoolu. Saavutada hemostaas punktsioonikohta.
7. Uurida hoolikalt sisenemiskoha suhtes distaalset jäset, et teha kindlaks, kas
perfusioon on piisav.
HOIATUS: Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib osutuda
vajalikuks vaskulaarkirurgiline protseduur.
ETTEVAATUST: Kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu seadme
eemaldamises.
MÄRKUS: Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist on tarvis käivitada IAB pumpamine, võib teostada
perkutaanse paigalduse kontralateraalsesse reiearterisse. Mitte kasutada sama
sisenemiskohta.
LISA A: TÄITUMIST MÕJUTAVAD TEGURID
Kui pärast pumpamise käivitumist ei ole ballooni täitumine soovitud vahemikus, võib
see viidata järgnevale:
1. Ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud. Tõmmata
sisestushülssi tagasi, kuni ballooni membraan väljub täielikult sisestushülsist.
2. Ballooni membraan ei ole täielikult avanenud. Vt lõige B, “Intraaortaalse
kontrapulsatsiooni (IAB pumpamise) käivitamine”, punkt 7.
3. IAB täitumise/mahu säte IAB-pumbal on reguleeritud liiga madalaks.
Muuta IAB täitumise/mahu seadistust IAB-pumbal.
4. IAB-kateeter asub aordikaares, rangluualuses arteris või on aordis mõnel
muul moel halvasti asetunud. Uurida IAB-kateetrit röntgenläbivalgustusega.
Kui esineb väärseis, eemaldada võimalikud hülsitihendile või STAT-GARD
muhvile paigaldatud õmblused ja muuta IAB-kateetri asendit.
5. IAB-kateeter paikneb vales valendikus. Kontrollida röntgenläbivalgustuse
abil järgmiselt, kas kateetri otsa valendikusisene asend on nõuetekohane:
a. Aspireerida IAB-kateetri SISEMISEST valendikust 3 ml verd (emane Luer-otsik).
b. IAB pumpamise ajal süstida läbi IAB-kateetri SISEMISE valendiku 10–20 ml
kontrastainet.
HOIATUS: Kontrastaine süstimisel läbi SISEMISE valendiku ei tohi rakendada ülemäärast
survet. Mitte kasutada angiograafilist automaatsüstalt. Süstla poolt tekitatud
kõrge surve võib SISEMIST valendikku kahjustada. Mitte kasutada läbi SISEMISE valendiku
süstimiseks väiksemat kui 20 ml süstalt. Takistust kogedes tunnistada SISEMINE
valendik ummistunuks ja sulgeda see jäädavalt.
c. Kui IAB-kateetri ots on aordis õigesti paigutatud, peaks röntgenkiirtele
läbipaistmatu pilv ära uhutama järgmise kahe või kolme südamelöögiga.
d. Kui IAB-kateetri ots asub vales valendikus, jääb röntgenkiirtele läbipaistmatu
pilv püsima kateetri ümber.
e. Kui IAB-kateeter leitakse asuvat vales valendikus, tuleb kateeter patsiendilt
eemaldada. Kaaluda uue IAB-kateetri paneku võimalust kontralateraalse
reiearteri kaudu.
Lisaks eespool mainitule võivad halba täitumust põhjustada ka füsioloogilised asjaolud.
Muuhulgas on nendeks:
• Patsiendi madal keskmine arteriaalne vererõhk.
• Patsiendi madal süsteemne vaskulaarne takistus.
• Patsiendi südame löögisagedus on piisavalt kiire, et ohustada ventrikulaarset
täitumist ja väljutust.
LISA B: PIIRATUD GARANTII
Datascope Corporation garanteerib, et kõik tema IAB-kateetrid on tootmis- ja materjalidefektideta
kolme aasta jooksul alates ostukuupäevast või kuni aegumistähtajani
või kasutuskuupäevani, olenevalt sellest kumb kuupäev on varasem. Datascope
Corporation ei vastuta ettenägematute, spetsiifiliste või kaudsete kadude, kahjude
ega kulutuste eest, mis tulenevad otseselt käesoleva toote kasutamisest. Käesolevast
garantiist tulenev vastutus ja ostja ainuke hüvitus piirdub sellise toote väljavahetamisega,
millel firma oleks normaalse kasutamise puhul tuvastanud materjali- või
tootmisdefekte. Ostja kohustub tagastama kõnealuse toote firmale, kontrollimaks kas
selle suhtes kehtib väljavahetamise kohustus.
Ühelgi Datascope Corporationi agendil, töötajal ega esindajal ei ole volitusi siduda
Datascope Corporationit seoses tema toodetega ühegi väite, kirjelduse või garantiiga,
ning ükski väide, kirjeldus ega garantii, mille on esitanud agent, töötaja või esindaja,
ei ole ostja poolt täitmisele pööratav.
KÄESOLEV GARANTII ASENDAB KÕIK TEISED SELGESÕNALISED VÕI KAUDSED
GARANTIID, SEALHULGAS VÕIMALIKUD KAUDSED GARANTIID KAUBASTATAVUSE VÕI
SOBIVUSE KOHTA, JA MIS TAHES MUUD MÜÜJA KOHUSTUSED.
Mis tahes toote või selle osade kahjustamine väärkasutamise, hooletuse, õnnetuse või
mittestandardsete tarvikute paigaldamise või kliendipoolsete muudatuste tegemise
läbi muudab käesoleva garantii kehtetuks. Datascope Corporation ei anna mingeid
garantiisid teiste tootjate tarvikutele – nende suhtes kehtib tarviku tootja garantii.
Käesoleva garantii tingimuseks on see, et väidetavalt defektne seade või tarvikud
tagastatakse Datascope’i loal, veotasu makstud, aadressil Datascope Corp., 15 Law
Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-0011. Datascope Corporation ei vastuta
mingil viisil transpordi käigus tekkivate kahjude ega kaotsimineku eest.
P/N 0065-00-0683-02 R0

TERMÉKTÁROLÁS ÉS HASZNÁLATI KÖVETELMÉNYEK
A termék csak akkor steril, ha a csomagolása ép és bontatlan.
TILOS újrasterilizálni!
Óvatosan kezelje. A közvetlen napsütéstől védeni kell.
INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (IAB)
Radiopaque
markerek
Katéter
Gáz lumen
bevezető
Az IAB Katéter
A luer csatlakozó “anya”
csúcsa
Univerzális hüvelyplomba
vége (középső lumen)
Belső lumen
Varratpárnák Stat Gard Gyűrű
Ballonmembrán
60 ml-es fecskendő
Varratpárnák Fidelity 8Fr. IAB
HüvelyplombaÇ
Nyomáscsővezeték
Bevezető tágító
Haemostasis szelep
Katéterbevezető hüvely
Véredénytágító
Angiográfiás tű
Háromágú elzárócsap
I. INDIKÁCIÓK:
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
P/N 0065-00-0683-02 R0
A luer csatlakozó “apa” vége
Extrakorporális csővezeték
Y-cső
Hüvelynélküli GARD TM Protektor
Katéterbevezető felszerelés
A 10 Fr.-es vagy 11,5 Fr.-es Bevezeto
A 8 Fr.-es Bevezeto
Egyirányú
szelep
True Sheathless IAB
Datascope
katéterhosszabító
Nyomáscsővezeték
Luervédő
(luersapka)
Vezetődrót
Terápiarezisztens instabil angina.
Infarktusveszély
Akut myocardialis infarctus
Refrakter kamrai elégtelenség
Akut MI-s (myocardialis infarctusos) Akut MR (mitralis regurgitatio), vagy VSD
(ventricularis septum deffectus), vagy papillaris izomruptura
Kardiogén sokk
Diagnosztika, perkutan revascularisatio, és intervenciós folyamatok támogatása
Ischaemiával összefüggő terápiarezisztens kamrai aritmiák
Szeptikus sokk
Intraoperatív pulzatív áramoltatás
Kardiopulmonális bypasstól való leválasztás
Kardiális támogatás nem kardiális műtéteknél
Profilaktikus támogatás kardiális műtétek előkészítésénél
Műtét utáni myocardialis diszfunkció/alacsony perctérfogat szindróma
Myocardialis contusio
Mechanikusan kiépített híd más kisegítő készülékekhez
Anatómiai defektusok korrekcióját követő kardiális támogatás
KONTRAINDIKÁCIÓK
Súlyos aorta insufficiencia
Abdominális vagy aorta aneurizma
Az aorta-arteria iliaca súlyos meszesedése, vagy perifériás érrendszeri betegség
Az IAB katéter használata nem ajánlott a katéterbevezető hüvely használata
nélkül, kórosan elhízott betegeknél, valamint kisebesedett ágyékon, vagy ha a
perkután bevezetésnek egyéb ellenjavallata van.
III. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK LEÍRÁSA
A. FIGYELMEZTETÉSEK
1. Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, a szervek gázembóliás
károsodása következhet be, vagy pedig nagy vérrög képződnek a ballonmembránon
belül, mely az IAB katéter műtéti eltávolítását vonja maga után.
2. Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert fecskendő,
vagy egyéb eszköz használatával.
3. Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy a beteg
vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy újabb ballonmembránperforációt
okozhatott.
4. A gyakorló orvosnak ismernie kell a percutan hüvely (sheath) bevezetésével járó
szövődményeket, többek között a bevezetés helyén jelentkező vérzést, végtag
ischaemiát, fertőzést, véredénytraumát, és thrombosist.
5. A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia kockázatának
lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy katéterlumenek okozhatnak
a beteg érhálózatában.
6. HIV, vagy egyéb vér útján terjedő pathogenek veszélyének fennállása miatt, az
egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér és testnedvekkel kapcsolatos
óvintézkedések betartása mellett kell dolgozniuk az összes beteg egészségének
megóvása érdekében.
7. Ne vágja el a vezetődrótot.
8. Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje vezetődrót
esetleges kettéválását vagy károsodását.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Ha az IAB katéter behelyezése a katéterbevezető hüvely használata nélkül
nehézségekbe ütközik, távolítsa el az IAB katétert, és vezesse be a mellékelt
bevezetőt a vezetődrót felett. Ettől a ponttól kezdve folytassa tovább a fennmaradó
utasításokat, tehát az IAB katétert a katéterbevezető hüvely és a vezető drót
segítségével helyezze be.
Csak azt a bevezetőtágítót és hüvelyt szabad használni, amely a katéterbevezető
felszerelésben szerepelt.
Ne vágja el a katéterbevezetőt, hogy megváltoztassa a hosszúságát.
Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk katéterbevezető
hüvelytől, vagy ha ahhoz nincs megfelelően rögzítve.
Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát,
hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső
lument.
Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB katéter behelyezésénél
a túlzott erő használata artériás szakadáshoz, dissectiohoz vezethet,
vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása, pumpálása esetén
a belső lumen TOVÁBBI fáradásos anyaghibájához vezethet.
Ha az IAB katéter bevezetésnél nem használt fluoroszkópiát, akkor minél hamarabb
röntgen vizsgálatot KELL végezni. Így kideríthetjük, hogy az IAB katéter
megfelelő helyen található-e.
Ha a ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen keresztül,
nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni.
Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen részét sem
szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó “anya”
része).
Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó katéterhosszabító
csővezeték segítségével.
Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának “apa” végéből, az IAB
katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár keletkezhetett a ballon membránján
a bevezetés folyamán.
Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési mintákat,
vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át az IAB katétert. Az
elzáródás a ballonmembránon szokatlan gyűrődési mintákat, vagy a dupla
lumenű IAB katéter belső lumenjének elhajlását idézheti elő. Egy ballonmembrán
élettartama elzáródás esetén, mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul
megrövidül.
Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezető hüvelyen keresztül.
Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél, szakítsa
félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB katéter kivételét arteriotomiás úton.
A nehézkes eltávolítás fennakadást eredményezhet, mivel a ballonmembrán
szivárgásából megszáradt vérrögök képződnek a membránon belül.
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, lehet, hogy
vasculáris beavatkozás szükséges.
Ne használjon túlzott erőt a belső lumenen keresztüli kontrasztanyag befecskendezésekor.
Ne használjon angiográfiás áramlási sebesség pumpát. Az injektor
által keltett magas nyomás károsíthatja a belső lument. Ne használjon 20 cc-nél
kisebb fecskendőt a belső lumenen keresztüli befecskendezéshez. Ha ellenállásba
ütközik, fontolja meg az elzáródott belső lumen végleges lezárását.
B. Biztonsági előírások
1. Amikor csak lehetséges, használjon fuoroszkópiát a vezetődrót és a
katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
2. Minden egyes intra-aortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot
használja. A 8 Fr.-es Fidelity IAB katéterekhez csak a .025 inches (0.06 cm)
vezetődrótot használja. A 9.5 Fr.-es True Sheatless IAB katéterhez csak a .030
inches (0.08 cm) vezetődrótot használhatja. A 10.5Fr.-es Percor STAT-DL IAB
katéterhez pedig a .030 inch-es (0.08 cm) vezetődrótot használja.
3. Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését.
4. A megerősített katéterbevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése kárt
tehet benne, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
5. Csak a 8.Fr.-es IAB-nál, ha az egyirányú szelep véletlenül elmozdul, vágja el
a Gáz Lumen Bevezetőt (Gas Lumen Insert) az egyirányú szelep alján, hogy
lehetővé tegye az egyirányú szelep használatát. Kövesse a használati utasításokat,
és tekintsen el a Gáz Lumen Bevezető (Gas Lumen Insert) egyéb útmutatásaitól.
6. Ne távolítsa el az IAB katétert a tálcától, csak közvetlenül a bevezető drót felletti
behelyezése előtt.
7. Úgy távolítsa el az IAB katétert a tálcától, hogy azt EGYENESEN húzza ki, így
elkerüli a nehézkes kivételt, vagy a katéter sérülését.
8. Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren ne alkalmazzon
túlzott erőt.
9. A bevezetést mindig folyamatos, rövid - 2,5 cm-es - részenként végezze, hogy
elkerülje azIAB katéter megtöretését.
10. NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt.
11. Ha mellkasi röntgen használ az IAB katéter pozíciójának meghatározására, ajánlott
az IABP-t alapállapotba állítani, hogy a röntgenkép jobban látható legyen a
felvételkor, majd utána azonnal újra el kell kezdeni a pumpálást.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Semmilyen varratot, vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető külső átmérője
körül, így elkerüli a hüvely megtöretését, vagy károsodását.
Az optimális jelminőség érdekében, maximum 8 láb (243.84 cm) hosszú
nyomáscső alkalmazható a jelátalakító és az Y-cső luer csatlakozójának “anya”
része között.
Az artériás nyomásméréséhez standard öblítőberendezést használjon, A belső
lumennel együtt. Óvatos technikát kell alkalmazni a nyomásmérőberendezés
felállításakor, és öblítésekor, hogy minimalizáljuk egy embolus kialakulásának
lehetőségéta az aortába lépéskor, ahonnan potenciálisan behatolhat a carotisba,
vagy a coronáriás artériákba.
Szívjon, és engedjen ki 3 cc mennyiségű vért a belső lumenből, mielőtt az
öblítőberendezést hozzákapcsolja a luer csatlakozó “anya” végéhez.
Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és AZ öblítőberendezésből az
összes légbuborék eltávozott-e. Továbbá, ütögesse meg az Y-csövet, hogy az
összes légbuborék eltávozzon.
Öblítés előtt hagyja abba az IAB pumpálását, hogy lecsökkentse egy embolus
kockázatának lehetőségét az aorta boltívébe való behatolásakor, amikor
embolus lövellhet ki a belső lumenből.
Az optimális jelminőség érdekében a belső lument nem szabad vérvételre
használni.
Kezdetben mindig 3 cc-nyit szívjon ki, ha A belső lumen aorta nyomásgörbéje,
vagy a belső lumen lecsökkent. Ha ellenállásba ütközik a szívás folyamata alatt,
tételezze fel A belső lumen elzáródását. Szakítsa félbe a belső lumen használatát,
úgy, hogy luervédőt helyez a luer csatlakozó “anya” végére.
In-line filterek, vagy egyéb eszközök használata potenciálisan megváltoztatja az
artériás nyomás hullámgörbéjét.
Ne feszítse túl a csatlakozókat.
Az IAB nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nem tágítva, és leeresztve),
potenciális vérrög képződése miatt.
Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében, ne használjon
ollót az elsődleges sebfedő eltávolításakor.
Eltávolítás esetén ellenőrizze a bevezető és az IAB katéter teljes egészét, hogy
biztosan az egész készüléket eltávolítsa.
MELLÉKHATÁSOK
A. Ballonmembrán-perforáció
Ballonmembrán-perforációt okozhat:
• Éles tárggyal való érintkezés
• A ballonmembrán használata közben szokatlan (biaxiális) behajtás okozta
fáradásos megtöretés.
• Elmeszesedett plakkal való érintkezés a felület elkopásához, és végleges
perforációjához vezet.
Ha perforáció keletkezik, a vér láthatóvá válhat az IAB katéteren belül. Ha a ballonmembránon
perforáció keletkezik, az a következőképpen vehető észre: 1) Az
IAB pumpa szivárgásjelző riasztója sípol, 2) ha megszáradt vérmaradványok, vagy
serosanguinolens folyadék látható az extrakorporális csővezetékben, vagy a katéter
hosszabbítóban vagy 3) hirtelen nő a diastolés nyomásgörbe Ilyenkor a következőket
kell sürgősen tenni:
1. Hagyja abba a pumpálást.
2. Távolítsa el az IAB katétert.
3. Ha szivárgást észlel, fontolja meg a beteg Trendelenburg helyzetbe
tételét.
4. Ha a beteg állapota azt igényli, akkor fontolja meg az IAB katéter áthelyezését.
FIGYELMEZTETÉSEK:
• Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, akkor a szervek gázembóliás
károsodása következhet be, illetve nagy vérrög képződhet a ballonmembránon
belül, ami az IAB katéter műtéti eltávolítását vonja maga után.
• Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert fecskendő,
vagy egyéb eszköz használatával.
• Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy a
beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy újabb
balloonmembrán-perforációtokozhatott.
MEGJEGYZÉS: Az időtartam, amelyet egy ballonmembrán ilyen plakkal való érintkezés, vagy szokatlan
meghajlás esetén túlvészelhet, kiszámíthatatlan. Az IAB katéteren keletkezett
szivárgás a véráramon belül gázt engedhet ki a beteg véráramába, mely a beteg
sérüléséhez vezethet. Nagyobb perforációk ritkán fordulnak elő, ezért a kiengedett
kis mennyiségű gáz általában asymptomatikus. Az előfordulási szám az egyes
kórházakban a betegek vascularis megbetegedésének mértékétől, az aortában lévő
IAB katéter helyzetétől függ, vagy attól, hogy a betegnél nem a megfelelő méretű
ballonmembránt használjuk.
B. Végtag Ischaemia
Az IAB pumpa használata közben vagy után végtag ischaemia alakulhat ki. Az ischaemiát
az áramlás elzáródása okozhatja, mely a következők miatt alakulhat ki:
• Vérrög-képződés
• Az intimális réteg leválása vagy lebegése
• A katéterbevezető hüvely és az IAB katéter láthatóvá válása
Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, lehet, hogy
vasculáris beavatkozás szükséges. Ellenőrizze a distalis végtag kompartment szindrómájának
kifejlődését.

1/2
1
10
20
30
40
C. Vérzés a bevezetés helyén
A bevezetés helyén keletkezett vérzést okozhatja::
• Az IAB bevezetésénél keletkezett artériás trauma
• A katéter erőteljes mozdítása a bevezetés helyén
• Anticoagulatio.
A bevezetés helyén keletkezett vérzést a bevezetés helyére közvetlenül kifejtett
nyomással kontrollálhatjuk, hogy biztosíthassuk a megfelelő distális véráramlást. Ha
nem szűnik meg a vérzés, a bevezetés helyének műtéti kijavítása indolkolt..
D. Infectio
Az IAB katéter bevezetésének a helyén a normál bőr épségének a megszakítása
fertőzést okozhat. Az IAB katéter bevezetésénél és az elsődleges sebfedő váltásánál
steril technikával kell dolgozni.
Ha szükséges, mérje fel a beteg IAB katéteres fertőzésének kialakulását, és szükség
szerint végezze el annak kezelését.
E. Thrombocytopenia
A thrombocytákban keletkező mechanikus sérülés következtében thrombocytopaenia
alakulhat ki. Ellenőrizze a thrombocytaszámot és pótolja azokat, ha szükséges.
F. Aorta Dissectio
Aorta dissectio alakulhat ki az IAB katéter bevezetése alatt. A tünetek többek között
lehetnek: háti és/vagy abdominális fájdalom, lecsökkent hematocrit, hemodinamikus
instabilitás.
G. Thrombosis
Thrombosisos képződés alakulhat ki az ellenpulzáció (counterpulsation) folyamata
alatt. A thrombosisos képződéses tünetek és azok kezelése az adott szervrendszertől
függ.
V. SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK
A következőkben egy listát láthat a kompatibilis vezérlőkről (console), a különböző
Datascope IAB katéterekhez, abban az esetben, ha a pulzusszám nem haladja meg
a 140/percet. Magasabb pulzusszám melletti vezérlő (console) használata csökkent
katétermembrán-növekedést okozhat.
IAB Katéterek Datascope Rendszerek Arrow Pumpák
Fidelity 8 Fr.-es
9.5 Fr.-es True Sheathless
10.5 Fr.-es Percor STAT-DL
98, 98XT és CS100 Arrow ACAT, AutoCat
IAB Katéter méretezés
A következő ballonmembrán-mérettáblázatból válassza ki a legmegfelelelőbb méretű
IAB katétert a beteg számára:
A Ballonmembrán Ballonmembrán Dimenziók Beteg Magassága
Mérete (cc) Hosszúság (mm) Átmérő (mm) (láb) (cm)
25 174 14.7 183
MEGJEGYZÉS: Ezt az információt csak támpontként szabad használni. Klinikai vélemény és- betegfaktorok
(pl. törzshosszúságot) figyelembe kell venni a legmegfelelőbb méretű IAB
katéter kiválasztásánál.
A következő steril felszerelések szükségesek az IAB katéter bevezetéséhez. Használat
előtt minden egyes részt ellenőrizzen.
A követező alkatrészeket a Datascope biztosítja és az összes termékkel eggyütt
szolgáltatja:
• 1 db steril egyirányú szelep és 60 cc-s fecskendő (az IAB katéterrel együtt)
• 1 db steril katéterbevezető felszerelés, mely a következőket tartalmazza:
• 1 db. 18 G-s angiográfiás tű
• 1 db. véredénytágító
• 1 db. katéterbevezető hüvely haemostasis szeleppel
• 1 db. bevezetőtágító
• 1 db. háromágú elzárócsap (stopcock)
• 1 db. Luersapka (luervédő)
• 1 db. Datascope katéterhosszabító
• Nyomáscsővezeték:
• 1 db 4 láb (1,2 méter) hosszú nyomáscsővezeték (9.5 Fr.-es és 10.5
Fr.-es IAB katéterekhez)
• 2 db. 4 láb (1,2 méter) hosszú nyomáscsővezeték (8 Fr.-es IAB
katéterekhez)
• Vezetődrótok:
• 8 Fr.-es IAB-nál 1 db. 0.25 inches (0,06 cm) x 145 cm-es PTFE-borítású
vezetődrót
• 9.5 Fr.-es IAB-nál 1 db. .030 inches (0,08 cm) x 145 cm-es PTFE-borítású
vezetődrót
• 10.5 Fr.-es IAB-nál 1 db. .030 inches (0,08 cm) x 145 cm-es PTFEborítású
vezetődrót
Tetszőleges alkatrész: 1 db. steril Arrow katéterhosszabító A következő alkatrészeket
nem biztosítja a Datascope:
• Lokális érzéstelenítő fecskendővel és tűvel
• 1 db. steril szike és penge
• Radiográfiás kontrasztanyag
• 1 db. steril 20 cc-s fecskendő
• Steril szálmentes tamponok
VI. ÚTMUTATÁSOK
FIGYELMEZTETÉSEK:
• A gyakorló orvosnak ismerni kell a percutan hüvely (sheath) bevezetésével járó
szövődményeket, többek között a bevezetés helyén jelentkező vérzést, végtag
ischaemiát, véredénytraumát, és thrombosist.
• A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia kockázatának
lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy katéterlumenek okozhatnak a
beteg érhálózatában.
• HIV, vagy egyéb vér útján terjedő pathogenek veszélyének fennállása miatt,
az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér és testnedvekkel kapcsolatos
óvintézkedések betartása mellett kell dolgozniuk az összes beteg egészségének
megóvása érdekében.
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót és
a katéterbevezető hüvely behelyezésénél.
A. AZ IAB KATÉTER BEHELYEZÉSE
MEGJEGYZÉS: A bevezetési technika csak az IAB Katéter Hüvelynélküli Bevezetőjére (Sheatless
Insertion) vonatkozik, hacsak másképp nincs jelölve. A Percor STAT-DL 10.5 Fr.-es
IAB Katétert a Bevezető Hüvellyel (Introducer Sheath) együtt kell bevezetni.
1. Tegye meg a percutan katéterezésnél használt szokásos előkészületeket, és
megfelelő lokális anesthesiát alkalmazzon.
2. Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os, vagy annál kisebb
szögben. (Lásd 1. ábra)
Angiográfiás tű
A bőr szintje
Közönséges arteria femoralis
1. ábra
3. Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be vezetődrót J-tip végét, és vezesse
tovább a thoracalis aortába.
FIGYELMEZTETÉS: Ne vágja el a vezetődrótot.
FIGYELMEZTETÉS: Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje
a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását.
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Minden egyes intra-aortikus ballonkatéterhez a megfelelő
méretű vezetődrótot használja. A 8 Fr.-es Fidelity IAB Katéterhez csak a .025 inch-es
(0,06 cm) vezetődrótot használja. A 9.5 Fr.-es True Sheetless IAB Katéterhez csak a .030
inch-es (0,08 cm) vezetődrótot használja. A 10.5 Fr.-es Percor STAT-DL IAB Katéterhez
pedig a .030 inch-es (0,08 cm) vezetődrótot használja.
4. Miközben a vezetődrótot a helyén tartja, vegye ki, majd dobja el a tűt.
5. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
6. Csináljon egy kis bemetszést a vezetődrót kijáratánál, hogy megkönnyítse a
véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét.
7. Helyezze a véredénytágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót fölé, és tágítsa
ki az artériát a véredénytágító artériás lumenbe történő bejuttatásával.
8. Miközben a vezetődrótot a helyén tartja, vegye ki, majd dobja el a tűt. A bemetszés
helyén alkalmazzon nyomást, hogy kontrollálni tudja a vérzést.
9. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról.
10. Hüvelymentes bevezetéshez: Szövettágítóval húzza szét a szövetet a
bemetszésen.
FIGYELMEZTETÉS: Ha nehézségekbe ütközik az IAB katéter hüvelymentes bevezetése
alatt, távolítsa el az IAB katétert, és vezesse be a mellékelt bevezetőt a vezetődrót
felett. Ettől a ponttól kezdve folytassa tovább a fennmaradó utasításokat, vagyis az IAB
katétert a katéterbevezető hüvely segítségével helyezze be.
A1. UTASÍTÁSOK A BEVEZETŐ HÜVELY BEHELYEZÉSÉHEZ
1. Tegye meg a percutan katéterezésnél használt szokásos előkészületeket, és
lokális anesthesiát alkalmazzon.
2. Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os, vagy agy annál kisebb
szögben. (Lásd 1. ábra)
3. Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be vezetődrót J-tip végét, és vezesse tovább
a thoracalis aortába.
4. Miközben a vezetődrótot a helyén tartja, vegye ki, majd dobja el a tűt.
FIGYELMEZTETÉS:
• Ne vágja el a vezetődrótot.
• Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje a
vezetődrót esetleges kettéválását vagy károsodását.
• Csak azt a bevezetőtágítót és hüvelyt szabad használni, amely a katéterbevezető
felszerelésben szerepelt.
• Ne vágja el a katéter bevezetőt, hogy megváltoztassaannak hosszúságát.
5. A 8 Fr.-es hüvely használatakorhelyezze be a bevezető-tágítót a bevezető
hüvely hengerbe, és elfordítással rögzítse a helyére. A 10 Fr.-es, vagy 11.5 Fr.-es
bevezető használatakor, győződjön meg arról, hogy a tágító a kontraanyával jól
van-e a hüvelyhez rögzítve.
FIGYELMEZTETÉS: Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk a
katéterbevezető hüvelytől, vagy vagy ha ahhoz nincs megfelelően rögzítve.
6. Helyezze a véredénytágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót fölé, és
körkörös mozgással vezesse tovább a bevezetőt az artériás lumenbe.
(Lásd 2. ábra)
7. Távolítsa el a tágítót, úgy, hogy a hüvely a helyén maradjon.
8. Folytassa az “A” rész 11. lépésétől: AZ IAB KATÉTER BEHELYEZÉSE.
Vezetődrót
Bevezető tágító
Haemostasis szelep
Katéterbevezető
hüvely
A bőr szintje
Közönséges arteria femoralis
2. ábra
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁSOK:
• Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését.
• A megerősített katéterbevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése kárt
tehet benne, megakadályozva az IAB katéter bevezetését.
Megjegyzés: Az IAB katéter bevezetése alatt, a bevezetőtágító eltávolítása után, a haemostasis
szelepen túl némi vérszivárgás észlelhető. Ez a vérszivárgás lecsillapodik, amint az IAB
katétert továbbvezetik a katéterbevezető hüvelybe. Ne törje meg, vagy szorítsa meg a
megerősített hüvelyt a vér kontrollálása érdekében.
FIGYELMEZTETÉSEK:
• Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát,
hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását.
• Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső
lument.
11. Anticoaguláns therápia javasolt, összhangban a standard kórházi gyakorlattal.
MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren lévő vákumot. Ne távolítsa
el az egyirányú szelepet.
12. Vegye ki a tálcát a steril csomagolásból.
13. Szilárdan csatlakoztassa az egyirányú szelepet az extrakorporális csővezeték luer
csatlakozójának “apa” végéhez. (Lásd 3. ábra)
A luer csatlakozó “apa” vége
Extrakorporális
csővezeték
Csak 8.Fr.-es IAB-nál
Gáz lumen bevezető
Egyirányú szelep
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS:
Ha az egyirányú szelep véletlenül elmozdul, vágja le a Gáz Lumen Bevezetőt az
egyirányú szelep alján, hogy lehetővé tegye az egyirányú szelep használatát. Kövesse
a használati utasításokat, és tekintsen el a Gáz Lumen Bevezető (Gas Lumen Insert)
egyéb útmutatásaitól.
A luer csatlakozó “apa” vége
Extrakorporális csővezeték
BALLOON
BALLOON
Levágott gáz
lumen bevezető
8 Fr.-es, 9.5 Fr.-es és 10.5 Fr.-es
Egyirányú szelep
60 cc-s fecskendő
Legalább 30 cc-nyit
szívjon ki
MAGYARORSZAG
3. ábra
Részlet
Detail
P/N 0065-00-0683-02 R0

6
PS
BA L ON
BA L ON
14. A 60 cc-s fecskendővel, lassan legalább 30 cc-nyit (lásd 3. ábra) szívjon ki.
Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú szelepet hagyja a helyén.
15. Távolítsa el a tálcáról az IAB katéter csővezetékének extrakorporális részét – (NE
kapcsolja szét az egyirányú szelepet, amikor az extrakorporális csővezetéket
leválasztja a tálcától.)
24. Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a megfelelő helyre,
az IAB katéter csúcsával distalisan (kb. 2 cm) a bal arteria subclaviaig. (Lásd 7.
ábra)
Bal arteria
subclavia
2 cm
Az IAB Katéter csúcsa
Aorta-arteria
iliaca bifurcatio
A3. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELYPLOMBA ÉS A
BEVEZETŐ HÜVELY EGYÜTTES HASZNÁLATÁHOZ
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Semmilyen varratot, vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető
külső átmérője körül, így elkerüli a hüvely görcsösödését, vagy károsodását.
Fidelity 8 Fr. IAB
Stat Gard Gyűrű
Tokok
Visszatartó címke
Katéter
Egyenesen húzza ki
az IAB katétert
4. ábra
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁSOK:
• Ne távolítsa el az IAB katétert a tálcától, csak közvetlenül a bevezető drót felletti
behelyezése előtt.
• Úgy távolítsa el az IAB katétert a tálcától, hogy azt EGYENESEN húzza ki,
így elkerüli a nehézkes kivételt, vagy a katéter sérülését.
• Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren ne alkalmazzon
túlzott erőt.
16. Az Y-csövet és a katétert emelje fel a tálcáról, így távolítsa el az IAB katétert.
17. Vegye ki a ballonmembránt a védőtokból úgy, hogy EGYENESEN HÚZZA KI AZ
IAB KATÉTERT A TOKBÓL, A TÁLCÁN TALÁLHATÓ RÉSEN KERESZTÜL. (Lásd 4.
ábra) A PUHA STERIL TOK, ÉS A VISSZATARTÓ CÍMKE NEM AZ IAB KATÉTER
RÉSZE. AZOKAT A TÁLCÁHOZ RÖGZÍTVE KELL HAGYNI.
18. Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis szögtől (sternal
szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között, egészen le az umbilicusig, és
aztán ferdén a femorális bevezetés helye fölött. Csúsztassa fel a hüvelyplombát
vagy a Hüvelymentes GARD protektort a katéterbe a kimért távolságig.
19. Kenje be az IAB katétert úgy, hogy azt a steril saline oldatot tartalmazó tálcába
mártogatja.
20. Távolítsa el a vezetőcsövet (mandrint) a belső lumenből (5. ábra). Ne próbálja
meg a mandrint újra behelyezni.
21. Manuálisan 3.5 cc-s öblítőoldattal öblítse ki a belső lument.
Vezetőcső (mandrin)
Mandrinvédő
A luer csatlakozó “anya” része
5. ábra
22. Vezesse be a vezetődrótot A belső lumenen keresztül (lásd 6. ábra). Vezesse
tovább az IAB katétert a vezetődrót felett, addig, amíg a vezetődrót kijut a luer
csatlakozó “anya” végéhez. Mindig biztosítsa, hogy a vezetődrót teljes mértékben
a sebész ellenőrzése alatt álljon.
6. ábra
Az IAB Katéter csúcsa
Vezetődrót
A bőr szintje
FIGYELMEZTETÉS: Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB
katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz, dissectiohoz
vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja.
MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le a ballonmembrán
hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében lecsöpöghet, vagy
kicsaphat a ballonmembrán/katéter elgazásánál. EZ A “CSATORNA” NEM JELENT
SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog.
23. Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert a
vezetődrót felett az artériába. Soha se fogja távolabb az IAB katétert a
bevezetés helyétől, vagy a katéterbevezető hüvely hengerétől számítva,
mint 1 inch (2,5 cm), a bevezetést pedig mindig folyamatos, rövid részenként
végezze, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését, miközben teljes
ellenőrzés alatt tartja a vezetődrótot.
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁSOK:
• A bevezetést mindig folyamatos, rövid - 2,5 cm-es - részenként végezze, hogy
elkerülje az IAB katéter megtöretését.
• NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt.
FIGYELMEZTETÉS:
• A belső lumen bármilyen fajta megtöretése, VAGY KÁROSODÁSA a belső lumen
további fáradásos ANYAGHIBÁJÁHOZ vezethet.
• Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a VEZETŐDRÓT megtartja a belső
lument.
Maximális
lehetséges
távolság
7. ábra
FIGYELMEZTETÉS: Ha az IAB katéter bevezetésnél nem használ fluoroszkópiát, akkor
minél hamarabb röntgen vizsgálatot KELL végezni. Így kideríthetjük, hogy az IAB
katéter megfelelő helyen található-e.
Biztonsági Elöírás: Ha mellkasi röntgen használnak az IAB katéter helyének meghatározására,
az IABP-t alapállapotba állítani, hogy a röntgenkép jobban látható legyen a
felvételkor, majd utána azonnal újra el kell kezdeni a pumpálást.
A2. A BEVEZETŐ HÜVELY HASZNÁLATAKOR
FIGYELMEZTETÉS: Ha a ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen
keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni.
MEGJEGYZÉS: Akár a bevezetés folytatása alatt, akár akkor, amikor a katétert a helyére pozicionálja;
győződjön meg arról, hogy az IAB katéter membránja teljesen kilépett-e a hüvelyen
keresztül. Lásd 8. ábra
1 ELSŐ GYŰRŰ
Az Egész Ballonmembrán 6 inches
(15.2 cm-s) Bevezető hüvelyt
hagyott “hátra”
A Ballonmembrán Vége
1
3
2
DUPLA GYURU
Az Egész Ballonmembrán
11 inches (27.9 cm-s)
Bevezető hüvelyt hagyott
“hátra”
6 inches (15.2 cm) Bevezető hüvely 11 inches (27.9 cm) Bevezető hüvely
(Csak 10.5 Fr.-es IAB számára)
8. ábra
1. Amikor az IAB katéter csúcsából az első gyűrű kibukkan, azt jelzi, hogy a
ballonmembrán már teljes egészében kikerült a 15,2 cm-es katéterbevezető
hüvelyből/haemostasis szelepből, és a ballon felfúvása megkezdődhet.
2. Az egyes gyűrűk 1,9 cm-ként ismétlik egymást.
3. A kettős gyűrű azt jelzi, hogy a ballonmembrán már teljes egészében kikerült a
11 inches (27,9 cm) vezetőhüvelyből/haemostasis szelepből (csak a 10.5 Fr.-es
IAB-nál), és a ballon felvúvása megkezdődhet.
25. A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter a megfelelő
helyre nem kerül.
26. Miután az IAB Katéter a megfelelő helyre került, nyomja az Univerzális
Hüvelyplombát olyan közel a bevezetés helyéhez, amennyire csak tudja. (Lásd
ábrák lent)
MEGJEGYZÉS: Ha a hüvelyen keresztüli beveztést követően vér látható a hüvelyplombán túl,
válassza le a hüvelyplombát a haemostasis szeleptől.
Fidelity 8 Fr. IAB
A bőr szintje
Univerzális hüvelyplomba
Katéter
Arteria femoralis
Stat Gard gyűrű
Varratpárnák
FIGYELMEZTETÉS: Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen
részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni.
9.5 Fr. True Sheathless
Hüvelynélküli GARD TM
Protektor
A bőr szintje
Stat Gard Gyűrű
Varratpárnák
Arteria femoralis
Hüvelyplomba
FIGYELMEZTETÉS: A Hüvelynélküli GARD protektort (Sheatless GARD protector) nem
szabad a subcutan szövetbe vezetni.
Haemostasis
szelep
Haemostasis hüvelyplomba
Nyomja az Univerzális Hüvelyplombát (Universal Sheath Seal)
a katéterbevezető hüvely csatlakozó végébe.
Haemostasis szelep
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Hüvelyplomba
Katéter-törzs
Nyomja le a hüvelyplombát a haemostasis szelep fölé.
Haemostasis szelep
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Hüvelyplomba
Katéter-törzs
Nyomja le a hüvelyplombát a hemostasis szelep fölé.
Ha az IAB katéter áthelyezésére van szükség, tartsa meg a hüvelyplombát egy kézben,
a STAT-GARD gyűrűn keresztül fogja meg a katétert a másik kezével, és helyezze
át steril körülmények mellett. Ne próbálja a hüvely mozgatásával az IAB katétert
áthelyezni.
B. AZ IAB KATÉTER PUMPÁLÁSÁNAK (IABP) MEGKEZDÉSE
MEGJEGYZÉS: Ne emelje fel az ágy fejrészének támláját 45°-nál nagyobb szögben.
1. Az IAB katéter áthelyezése után, távolítsa el a vezetődrótot.
2. Amikor a katéter a helyére került, szívjon, és engedjen le 3 cc mennyiségű vért
a belső lumenből, majd azonnal öblítse ki 3-5 cc mennyiségű öblítőfolyadékkal
teli fecskendővel. Ez az eljárás minimalizálja a belső lumenben ragadt vérrögök
KOCKÁZATÁNAK lehetőségét.
MEGJEGYZÉS: Ha a belső lument nem használja nyomásmérőként, szívjon ki 3 cc mennyiségű vért a
belső lumenből, és zárja el a luer csatlakozó “anya” végét a luer sapkával/plombával.
FIGYELMEZTETÉS: SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó
“anya” része).
3. Engedje ki a vákuumot az IAB katéterből úgy, hogy távolítsa el az egyirányú
szelepet az IAB katéter luer csatlakozójának “apa” végéről.
4. Csak a Fidelity 8 Fr.-es IAB-nál, miután az IAB katéter bevezetése befejeződött,
úgy távolítsa el a Gáz Lumen Bevezetőt, hogy az extrakorporális cső luerjének
“apa” végéből lazítsa ki az egyirányú szelepet, és lassan vegye ki a Gáz Lumen
Bevezetőt az IAB katéter gáz “folyosójából”(Lásd 9. ábra).
Egyirányú szelep
Gáz lumen bevezető
A luer csatlakozó “apa” vége
Extrakorporális csővezeték
9. ábra
5. Az IAB katéter a pumpához való csatlakozója.
MEGJEGYZÉSEK:
• Győződjön meg arról, hogy a csatlakozók mind szivárgásmentesek.
• Az összes katéterhosszabítónak sterilnek kell lennie, és csak egyszerhasználatosak.
• Amikor az IAB katétert az IAB pumpához csatlakoztatja, akkor csak egy katéterhosszabítót
használjon.
a. Amikor a Datascope IAB pumpáját használja: Csatlakoztassa az IAB
katéter luer csatlakozójának “apa” végét a katéterhosszabító ”anya” végéhez.
Csatlakoztassa a katéterhosszabító luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági
kamrához/diskhez.
b. Amikor Arrow IAB pumpát használunk: Csatlakoztassa az IAB katéter
luer csatlakozójának “apa” végét az Arrow katéterhosszabbító luer
csatlakozójának “anya” végéhez, majd kapcsolja össze a katéterhosszabítót
a megfelelő rendszerhez. Állítsa be az Arrow pumpán a mennyiséget, az
operációs utasításoknak megfelelően, úgy, hogy összhangban legyen
az IAB katéter mennyiségével.
MEGJEGYZÉS: Az Arrow katéterhosszabító használata előtt távolítsa el a védő tokot a tűkről.
6. Kövesse tovább az IAB pumpa használati utasítását, hogy elindítsa a pumpálást.
Ha a nagyobbodás nincs a kívánt mértékben, nézze meg az “A” Függeléket:
“Növelést Befolyásoló Faktorok”.
P/N 0065-00-0683-02 R0

7. Ha néhány kör ellenpulzáció után, úgy tűnik, hogy a membrán nincs teljesen
nyitva, a következő lépéseket tegye meg:
FIGYELMEZTETÉS: Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabító csővezeték segítségével.
a. Válassza le a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer csatlakozójának “apa”
végétől.
b. Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt az IAB katéter luer
csatlakozójának “apa” végéhez.
FIGYELMEZTETÉS: SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó
“anya”része).
c. Szívjon ki, hogy biztosítani tudja, hogy ne kerüljön vissza vér az extrakorporális
csövön keresztül.
FIGYELMEZTETÉS: Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának “apa”
végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár keletkezhetett
a ballon membránján a bevezetés folyamán.
d. Levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, a következőképpen, és
AZONNAL szívjon:
Az IAB Katéter Térfogata
25 cc.
34 cc , 40 cc vagy 50 cc.
Tágítás Térfogata
50 cc.
60 cc.
e. Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt, és csatlakoztassa újra az
IAB katéter luer csatlakozójának “apa” végét a katéterhosszabítóhoz, és folytassa
a pumpálást.
8. Győződjön meg arról, hogy a ballonmembrán korlátozatlanul tágul, és leereszte,
valamint, hogy alul nem korlátozza-e egy elakadt plakk, a subintimalis
területen, az arteria subclavian belül, az aorta boltívében, aorta abdominalisban,
illetve arról is meg kell győződni, hogy a beteg aortájához használt ballonmembrán
mérete nem túl nagy-e.
FIGYELMEZTETÉS: Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési
mintákat, vagy a belső lumen elhajlását ÉSZLELI, azonnal helyezze át az IAB
katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén, mely szivárgáshoz
is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül.
9. Ha szokatlan vérzést, vagy subcutan haematomát tapasztal a bevezetés helyén,
megfelelően lássa el azt.
10. Értékelje ki a perifériás pulzust. Ha a distalis pulzus nem kielégítő, vagy a végtag
ischaemia jelei tapasztalhatóak, mérlegelje az IAB pumpálás folytatását.
11. Korlátozza az IAB katéter mozgását a varratpárnák és az Y-cső bőrhöz történő
rögzítésével. Ehhez használjon StatLock Rögzítő Készüléket (Lásd 10. ábra),
vagy varratokat. Az Y-csövet a beteghez ragtapasszal is rögzítheti. (Lásd
11. ábra)
12. Steril technika alkalmazásával tegyen elsődleges sebfedőt a bevezetés helyére, a
megszokott kórházi eljárás szerint.
10. ábra
ábra11
Datascope StatLock
rögzítő készülék
RAGTAPASZ
Varratpárnák
C. NYOMÁSMÉRÉS A BELSŐ LUMENEN KERESZTÜL
Infúziós tasak, 500
ml steril intravénás
oldattal 300 mmHg-es
nyomás alatt tartva
Artériás
vérkomponens
szeparátor
készülék
Az artériás
nyomás
bevitelhez az iab
pumpán
Folyamatos
öblítő
készülék
Elzárócsap
Jelátalakító
Tetszőleges, 4 láb
hosszú (1.2 méter)
nyomáscsővezeték
4 láb (1.2 méter) hosszú
nyomáscsővezeték
Háromágú
elzárócsap
(stopcock)
A luer csatlakozóhoz
a Datascope-on
vagy az Arrow
katéterhosszabbítón
ábra12
MEGJEGYZÉS: MINDEN ALKATRÉSZNEK SZIVÁRGÁSMENTESNEK KELL LENNIE
LENNIEBIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Az optimális jelminőség érdekében, maximum 8 láb
(243.84 cm) hosszú nyomáscső alkalmazható a jelátalakító és az Y-cső luer csatlakozójának
“anya” része között.
Amikor a belső lumenen keresztül nyomást mér, a háromágú elzárócsaphoz csatlakoztatott
standard artériás nyomásmérő-berendezést használja. (Lásd 12. ábra)
Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot a belső lumen luerjének “anya” végéhez. A
belső lumenen keresztül 3 cc/óra folyamatos áramoltatás ajánlott. Az anticoagulatios
terápiában részesülő betegek számára az anticoagulatios dózist az artériás nyomásgörbe
standard kórházi gyakorlata szerint kell adagolni, és az orvos belátása szerint
változtatható. Kórházi eljárásként, óránként egy gyors öblítést lehet végezni, hogy
segítsük fenntartani a belső lumen átjárhatóságát.
ÓVINTÉZKEDÉSEK AZ IAB KATÉTEREN KERESZTÜLI NYOMÁSMÉRÉSKOR
1. Az artériás nyomás méréséhez standard öblítőberendezést használjon,
A belső lumennel együtt. Óvatos technikát kell alkalmazni az artériás
nyomásmérő-berendezés felállításakor, és öblítésekor, hogy minimalizáljuk egy
embolus kialakulásának lehetőségét az aortába lépéskor, ahonnan potenciálisan
behatolhat a carotisba és a koronariás artériákba.
2. Szívjon, és engedjen ki 3 cc mennyiségű vért a belső lumenből, mielőtt
az öblítőberendezést hozzákapcsolja a luer csatlakozó “anya” végéhez.
3. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és AZ öblítőberendezésből
az összes légbuborék eltávozott-e. Továbbá, ütögesse meg az Y-csövet, hogy az
összes légbuborék eltávozzon.
4. Gyors öblítés előtt hagyja abba az IAB pumpálását, hogy lecsökkentse az
embolus kockázatának lehetőségét, az aorta boltívének behatolásakor, amikor
embolus lövellhet ki a belső lumenből.
5. Az optimális jelminőség érdekében a belső lument nem szabad vérvételre
használni.
6. Kezdetben mindig 3 cc-nyit szívjon ki, ha a belső lumen aorta nyomásgörbéje,
vagy a belső lumen lecsökkent. Ha ellenállásba ütközik a szívás folyamata alatt,
tételezze fel a belső elzáródását. Szakítsa félbe a belső lumen használatát, úgy,
hogy luervédőt helyez a luer csatlakozó “anya” végére.
7. In-line filterek vagy egyéb eszközök használata potenciálisan megváltoztatja az
artériás nyomás hullámgörbéjét.
8. Ne feszítse túl a csatlakozókat.
JAVASLATOK AZ OPTIMÁLIS NYOMÁS-JELMINŐSÉG ELÉRÉSE ÉRDEKÉBEN
1. Ne használjon 8 lábnál (2,4 ) hosszabb alacsony rugalmasságú nyomóvezetéket
(mint amilyen a Datascope IAB bevezető készletben is található), a jelátalakító
és a katéter Y-csöve között.
2. Amikor a katéter a helyére került, szívjon, és engedjen le 3 cc mennyiségű vért a
belső lumenből, majd manuálisan azonnal öblítse ki 3- 5 cc mennyiségű
öblítőfolyadékkal teli fecskendővel. Ez az eljárás minimalizálja a belső lumenben
ragadt vérrögök kockázatának lehetőségét.
3. Csak enyhe erőfeszítést mérjen a fecskendőre, amikor kiszívja a belső lument.
4. Ne használjon R.O.S.E.-t (Resonance Over Shoot Eliminator), vagy egyéb
csillapítóeszközt.
5. Mielőtt nyomást gyakorol az öblítő tasakra, távolítsa el belőle a levegőt.
6. Gravitációs öblítéssel töltse meg a nyomásberendezést.
7. Tegye az öbíltőfolyadékot 300 mmHg-s nyomás alá, és emelje fel a jelátalakító
fölé.
8. Bármikor amikor az IAB katéter belső lumenje vérrel telítődik (mint pl. a szívás
után), az öblítőszelepet működésbe kell hozni minimum 15 másodpercig,
de legalább annyi ideig, amíg a vértől megtisztítja a nyomáscsövet.
9. Győződjön meg arról, hogy a belső lumenből és AZ öblítőberendezésből
az összes légbuborék eltávozott-e.
10. Szobahőmérsékletű öblítőfolyadékot használjon.
D. AZ IAB KATÉTER MANUÁLIS TÁGÍTÁSA ÉS LEERESZTÉSE
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl.
nem tágítva, és leeresztve) a potenciális vérrögök kialakulása miatt.
Ahhoz, hogy pumpa-hiba esetén is aktív állapotban tartsuk az IAB katétert, manuálisan
kell az IAB katétert kitágítani, és leereszteni. Még pedig a következőképpen:
FIGYELMEZTETÉS: Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó
katéterhosszabító csővezeték segítségével.
1. Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer csatlakozójának “apa”
végétől.
2. Csatlakoztassa a mellékelt háromágú elzárócsapot és a fecskendőt az IAB katéter
luer csatlakozójának “apa” végéhez.
FIGYELMEZTETÉS: SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó
“anya” része).
3. Szívjon ki, hogy biztosítani tudja, hogy ne kerüljön vissza vér az extrakorporális
csövön keresztül.
FIGYELMEZTETÉS: Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának “apa”
végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár keletkezhetett
a ballon membránján a bevezetés folyamán.
4. 40 cc-nyi levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, majd azonnal
szívjon. Ezt minden 5 percben ismételje meg, amíg az IAB katéter inaktív.
5. Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt, és csatlakoztassa újra az
IAB katéter luer csatlakozójának “apa” végét a katéterhosszabítóhoz, és folytassa
a pumpálást.
E. AZ IAB KATÉTER ELTÁVOLÍTÁSA
1. Az eltávolítás előtt fontolja meg az anticoagulatios therapia fokozatos megszüntetését,
vagy megszakítását.
2. Hagyja abba a pumpálást.
3. Kapcsolja szét az IAB katétert az IAB pumpától, lehetővé téve az IAB katéter
szellőzését. A beteg vérnyomása összeomlasztja a ballonmembránt
a kivételhez.
4. Az összes varratot, és elsődleges sebfedőt távolítsa el.
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Az IAB katéter vagy a Bevezető elvágásának elkerülése érdekében,
az elsődleges sebfedő eltávolításakor ne használjon ollót.
5. Távolítsa el az IAB katétert.
1. Ha katéterbevezető hüvelyt használ: Lazítsa meg a hüvelyplombát a kerékagytól,
és a katéterbevezető hüvelyen keresztül addig húzza ki az IAB katétert, amíg
ellenállásba nem ütközik.
FIGYELMEZTETÉS: Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezető hüvelyen
keresztül.
2. Az IAB katétert és a bevezető hüvelyt egyben távolítsa el.
FIGYELMEZTETÉS: Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél,
szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB katéter kivételét arteriotomiás úton. A
nehézkes eltávolítás fennakadást eredményezhet, mivel a ballonmembrán szivárgásából
megszáradt vérrögök képződnek a membránon belül.
6. Az IAB katéter eltávolítása alatt digitális nyomást gyakoroljon a punkciós helyre.
Engedje szabadon a proximális vérzést néhány másodpercig, majd fejtsen ki
erőt a punkciós hely fölé, és engedje szabadon néhány mp-ig a sötét vérzést.
Állapítsa meg a haemostasist a punkcióhoz.
7. Gondosan vizsgálja meg a bevezetés helyétől distalisan fekvő végtagot a
megfelelő perfusio érdekében.
FIGYELMEZTETÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható,
vasculáris beavatkozás szükséges.
BIZTONSÁGI ELŐÍRÁS: Ellenőrizze a Bevezető hüvely és az IAB katéter teljes egészét, hogy
biztos legyen abban, hogy az egész készüléket eltávolította.
MEGJEGYZÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után el kell indítania az IAB pumpálást, percutan
bevezetést alkalmazhat a contralateralis arteria femoralisba. Ne használja ugyanazt
a bevezetési helyet.
“A” FÜGGELÉK: NÖVELÉST BEFOLYÁSOLÓ FAKTOROK
Ha a pumpálás megkezdése utána a nagyobbodás nincs a kívánt mértékben, a
következők valamelyike jelezni fogja ezt:
1. A ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen keresztül.
Húzza vissza a katéterbevezető hüvelyt addig, amíg a ballonmembrán
teljesen kilép a katéterbeveztő hüvelyen keresztül.
2. A ballonmembrán nincs teljesen nyitva.Lásd “B. rész”, “Az IAB
Pumpálás Elindítása (IABP)”, 7-es pont.
3. Az IAB pumpán az IAB nyomásgörbe nagyságának mennyisége túl alacsonyra
van állítva. Állítsa be az IAB pumpán az IAB nyomásgörbe nagyságának
mennyiségét.
4. Az IAB katétert az aorta boltívébe pozícionálta, vagy a subclaviás artériába,
vagy másképp, de rosszul pozícionálta az aortába.. Vizsgálja meg az
IAB katétert fluoroszkópia alatt. Ha rosszul pozícionálta, minden hüvelyplomba,
vagy a STAT-GARD gyűrű feletti varratot távolítson el, és helyezze át az IAB
katétert.
5. Az IAB katétert rossz lumenbe pozícionálta. Használjon fluoroszkópiát, hogy
megtalálja a megfelelő intra-luminalis helyet az IAB katéter csúcsa számára, a
következőképpen:
a. Szívjon, és engedjen ki 3 cc mennyiségű vért az IAB katéter belső lumenjéből
(luer csatlakozó “anya” része).
b. Az IAB pumpa segítségével, injektáljon 10-20 cc mennyiségű kontrasztanyagot
az IAB katéter belső lumenjén keresztül.
FIGYELMEZTETÉS: Ne használjon túlzott erőt a belső lumenen keresztüli kontrasztanyag
befecskendezésekor. Ne használjon angiográfiás áramlási sebesség pumpát. Az
injektor által keltett magas nyomás károsíthatja a belső lument. Ne használjon 20 ccnél
kisebb fecskendőt a belső lumenen keresztüli befecskendezéshez. Ha ellenállásba
ütközik, fontolja megaz elzáródott belső lumen teljes lezárását.
c. Ha az IAB katéter csúcsát megfelelően pozícionálja az aortán belül, a
radiopaque felhő elmosódik a következő 2-3 szívveréssel.
d. Ha az IAB katéter csúcsát rossz lumenbe pozícionálta, a radiopaque felhő
az IAB katéter körül marad.
e. Ha az IAB katéter a rossz lumenen belül fekszik, távolítsa el az IAB katétert a
betegből. Fontolja meg egy újabb IAB katéter bevezetését a contralateralis
arteria femoralisba.
A fentieken túlmenőleg, élettani körülmények szintén hozzájárulhatnak a nem
kielégítő megnövekedéshez. Többek között:
• A beteg átlagos/közepes artériás vérnyomása alacsony
• A beteg szervezeti vasculáris rezisztenciája alacsony.
• A beteg szívverése elég gyors ahhoz, hogy veszélyeztesse a ventricularis
töltődését, és kiáramlását.
P/N 0065-00-0683-02 R0

“B” FÜGGELÉK: KORLÁTOZOTT GARANCIA
A Datascope Társaság garantálja, hogy minden egyes IAB katéter, és azok anyagai 3
évig, a vásárlástól számítva, vagy a lejárati ideig, vagy pedig a használat megkezdéséig
minden kivitelezési hibától mentesek - attól függően, hogy melyik következik
be először. A Datascope Társaság nem tehető felelőssé semmiféle esetleges, speciális
vagy konzekvenciális veszteségért, kárért, szintén nem felelős a Társaság e termék
használatából adódó közvetlen költségért. A garanciális felelősség és a vevő
kizárólagos panasza arra a termékre korlátozódik, amelyet Cégünk normál használat
és normál működtetés mellett anyaghibásnak, vagy kivitelezési hibásnak talál. A
reklamáció tárgyát képező terméket a cseregarancia érvényesítése érdekében a vevő
köteles a Gyártóhoz eljuttatni.
Sem üzletkötőnek, sem alkalmazottnak, vagy a Datascope Társaság képviselőjének
nincs joga a Datascope Társaságot jóváhagyásra, reprezentációra, vagy a termékeivel
kapcsolatos garanciára kötelezni. Továbbá bármilyen üzletkötő, alkalmazott, vagy
képviselő által mondott jóváhagyást a vevő nem érvényesítheti.
EZ A GARANCIA KIFEJEZETTEN HELYETTESÍT MINDEN EGYÉB, KIFEJEZETT VAGY
VÉLELMEZETT GARANCIÁT, BELEÉRTVE AZ ELADÓ RÉSZÉRŐL KÖTELEZETTSÉGET
JELENTŐ, ELADHATÓSÁGRA, ADOTT CÉLRA VALÓ ALKALMASSÁGRA VONATKOZÓ VAGY
EGYÉB VÉLELMEZETT GARANCIÁT.
Bármely termék helytelen használata, hanyagságból, balesetből adódó hibája, vagy
nem standard kiegészítő tartozékok hozzáerősítése bármely termékhez, illetve egyéb
más vevő általi változtatás a termékeken, érvénytelenné teszi ezt a garanciát. A
Vállalat nem vállal semminemű garanciát az alkatrészekre; ezekre az adott alkatrészek
gyártóinak garanciái vonatkoznak.
A garancia feltétele az, hogy ez a berendezés, vagy annak bármely tartozéka, mely
hiba miatt visszakerült, a Datascope engedélyezze annak kicserlését, a szállítási díjat
előre ki kell fizetni a következő címre: Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011,
Fairfield, New Jersey 07004-0011. A Datascope Társaság nem vállal felelősséget a
szállítás közbeni veszteség, vagy kár esetén.
P/N 0065-00-0683-02 R0

P/N 0065-00-0683-02 R0

IZSTRĀDĀJUMA GLABĀŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI
Ja iesaiņojums ir nebojāts un neatvērts, izstrādājums ir sterils.
Nesterilizēt.
Lietot saudzīgi. Nepakļaut tiešai saules staru iedarbībai.
AORTAS BALONA (IAB) KATETRS
Vīrišķais Luēra savienojums
Ārpusķermeņa caurulītes
Radiopaque
Y-savienojums
Markers
Katetrs
Iab
catheter
tip
Universālā apvalka blīvējums
Šuvju starplikas
Stat-Gard® uzmava
Iekšējais kanāls
Balloon membrane
Tvirtinimo padeliai
60ml syringe
Apvalka blīvējums
Sheathless GARD TM
saugiklis
spiediena caurulītes
Ievadītāja
paplašinātājs
Hemostāzes vārsts
Ievadapvalks
Asinsvadu paplašinātājs
Angiogrāfijas adata
3-viezienu
noslēgkrāns
Komplekts ievadīšanai
10 Fr. & 11,5 Fr. ievadītājs
8 Fr. ievadītājs
Female luer hub
(inner lumen)
Vienvirziena
vārsts
Gāzes kanāla
ieliktnis
Fidelity 8Fr. IAB
True Sheathless IAB
Datascope katetra
pagarinātājs
spiediena caurulītes
Luēra uzgalis
Vadstieple
I. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
A Grūti ārstējama nestabila stenokardija.
B. Draudošs infarkts.
C. Akūts miokarda infarkts.
D. Grūti ārstējama sirds kambaru mazspēja.
E. Akūta miokarda infarkta komplikācijas (proti, Akūta MR [mitrāla regurgitācija]
vai VSD [kambaru starpsienas defekts], vai papilāro muskuļu plīsums)
F. Kardiogēns šoks.
G. Diagnostisku, perkutānu revaskularizācijas un invazīvu procedūru atbalsts.
H. Ar išēmiju saistītas grūti ārstējamas ventrikulāras aritmijas.
I. Septiskais šoks.
J. Pulsējošas asins plūsmas nodrošinājums operācijas laikā.
K. Kardiopulmonāras plūsmas atjaunošana (pēc šuntēšanas).
L. Kardioloģisks atbalsts ar sirds ķirurģiju nesaistītās operācijās.
M. Profilaktisks atbalsts sirds operācijas sagatavošanā.
N. Pēcoperācijas miokarda disfunkcija/mazas sirds izsviedes sindroms.
O. Miokarda kontūzija.
P. Mehāniska sasaiste ar citām palīgierīcēm.
Q. Sirds atslodze pēc anatomisku defektu korekcijas.
II.
A.
B.
C.
D.
KONTRINDIKĀCIJAS
Smaga aortas nepietiekamība.
Vēdera dobuma artēriju vai aortas aneirisma.
Citas smagas aterosklerotiskas aortas-iegurņa artēriju vai perifēro artēriju
slimības.
IAB katetra ievadīšana, nelietojot ievadīšanas apvalku, nav ieteicama pacientiem
ar smagu aptaukošanos, rētainām izmaiņām cirkšņa rajonā vai citām
kontrindikācijām perkutānai ievadīšanai.
III. BRĪDINĀJUMU UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMU
APKOPOJUMS
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
BRĪDINĀJUMI
Sūknējot IAB katetru, kam ir noplūde, var izraisīt gāzu embolijas radītus orgānu
bojājumus, turklāt balona membrānā var izveidoties liels asins receklis,
kā dēļ IAB katetrs būs jāizņem ķirurģiskā ceļā.
Neizpletiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka balona
membrānai ir plīsums.
Balona membrānas perforācija, iespējams, liecina, ka pacienta asinsvadu
sistēmas stāvoklis var kļūt par cēloni nākamo balona membrānu abrāzijai vai
perforācijai.
Ārstam ir jāpārzina nevēlamas parādības, kas ir saistītas ar apvalka perkutānu
ievadīšanu, to skaitā asiņošanu ievadīšanas vietā, ekstremitāšu išēmiju, asinsvadu
traumu un trombozi.
Ārstam ir jāzina par iespējamu gaisa emboliju, ko var veicināt vaļējas adatas,
apvalki vai katetru kanāli pacienta asinsvadu sistēmā.
Tā kā ir risks inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu) vai citiem ar asinīm
pārnesamiem slimību izraisītājiem, veselības aprūpes darbiniekiem, aprūpējot
pacientus, vienmēr jāveic vispārēji ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem saistīti
piesardzības pasākumi.
Nepārgrieziet vadītājstīgu.
Vadītājstīgu nedrīkst vilkt pāri adatas nošķeltajam galam, jo tādējādi var
pārgriezt vai sabojāt vadītājstīgu.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Ja, IAB katetru ievietojot bez ievadīšanas apvalka, rodas pretestība, izņemiet
IAB katetru un pāri vadītājstīgai ievadiet komplektā esošo ievadīšanas apvalku.
Tad, rīkojoties saskaņā ar pārējām ievadīšanas instrukcijām, turpiniet ievadīt IAB
katetru, izmantojot ievadīšanas apvalku un vadītājstīgu.
Lietojiet tikai ievadīšanas komplektā esošo dilatatoru un
apvalku.
Negrieziet ievadīšanas apvalku, lai mainītu tā garumu.
Ja ievadīšanas apvalkam noņem hemostāzes vārstu vai arī tas netiek pareizi
nostiprināts pie ievadīšanas apvalka, ir iespējama asiņu noplūde.
Ja vien ir iespējams, IAB katetru ievietojiet rentgenoskopijas kontrolē, lai
nodrošinātu katetra pareizu stāvokli.
IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo kanālu balsta vadītājstīga.
Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB katetru, tiek
lietots pārmērīgs spēks, ir iespējami artērijas plīsumi, atslāņošanās vai balona
membrānas bojājumi.
Ja iekšējais kanāls tiek savīts vai sabojāts, sūknēšanas laikā var neizdotiesizplest
iekšējo kanālu.
Ja IAB katetrs netiek ievadīts rentgenoskopijas kontrolē, izmeklēšana ar rentgena
aparātu ir JĀVEIC pēc iespējas ātrāk, lai pārliecinātos, ka IAB katetrs ir ievietots
pareizi.
Ja daļa balona membrānas vēl aizvien atrodas ievadīšanas apvalkā, tas nespēs
atbilstoši izplesties vai saplakt.
Universālo apvalka aizvaru nedrīkst ievadīt zem ādas līnijas.
NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ (Luera aptverošajā rumbā).
IAB katetru nedrīkst manuāli piepūst, ja IAB katetram ir pievienota katetru
pagarinošā caurulīte.
Ja ārpusķermeņa caurulītes Luera iekšējā savienotājā ir iespējams atsūkt asinis,
vajadzētu nekavējoties izņemt IAB katetru, jo iespējams, ka balona membrāna
ievietošanas laikā ir sabojāta.
Konstatējot pretestību, balona membrānas salocīšanos neierastā veidā vaiarī
iekšējā kanāla izliekšanos, nekavējoties mainiet IAB katetra stāvokli. Pretestība
var balona membrānai likt salocīties neierastā veidā vai arī kļūt par cēloni
divkanālu IAB katetra iekšējā kanāla izliekumam. Balona membrānas
nospriegošana var neparedzētā mērā saīsināt membrānas kalpošanas laiku,
kļūstot par cēloni noplūdei.
Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadīšanas apvalkam.
Ja IAB katetra izņemšanas laikā jūs sajūtat pārmērīgu pretestību, pārtrauciet
izņemšanu un lemiet par IAB katetra izņemšanu, izmantojot arteriotomiju.
Apgrūtinātas izņemšanas cēlonis var būt katetra iesprūšana sakaltuša asins
recekļa dēļ, kas balona membrānā ir izveidojies, jo plīsusi balona membrāna.
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitātes išēmija, iespējams, būs
jāveic asinsvadu nosprostojuma likvidācijas procedūra.
Ievadot kontrastvielu caur iekšējo kanālu, nelietojiet pārmērīgi lielu spiedienu.
Nelietojiet angiogrāfijas plūsmas ātruma sprauslu. Sprauslas radītais augstais
spiediens var sabojāt iekšējo kanālu. Lai veiktu injekcijas iekšējā kanālā,
nelietojiet šļirci, kas ir mazāka par 20 cm 3 . Pretestības gadījumā iekšējais kanāls,
iespējams, ir nosprostojies, tāpēc tas jānoslēdz pavisam.
B. Piesardzības pasākumi
1. Ja vien tas ir iespējams, vadītājstīgu un ievadīšanas apvalku ievadiet rentgenoskopijas
kontrolē.
2. Katram aortas balona katetram izmantojiet piemērota izmēra vadītājstīgu.
Izmantojiet tikai 0,025” (0,06 cm) vadītājstīgas ar 8 Fr. Fidelity IAB katetriem;
0,030’’. (0,08 cm) vadītājstīgas ar 9.5 Fr. True Sheathless IAB katetriem un 0,030”
(0,08 cm) vadītājstīgas ar 10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB katetriem.
3. Uzmanieties, lai nepieļautu ievadīšanas apvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
4. Nostiprinātā ievadīšanas apvalka spaidīšana vai locīšana var to sabojāt, liedzot
ievietot IAB katetru.
5. Tikai 8 Fr. IAB, nejauši atdalot vienvirziena vārstu, gāzes kanāla ieliktni nogrieziet
pie vienvirziena vārsta pamata, lai būtu iespējams izmantot vienvirziena
vārstu. Turpiniet rīkoties saskaņā ar lietošanas norādījumiem un ignorējiet citus
norādījumus par gāzes kanāla ieliktni.
6. IAB katetru no paplātes izņemiet ne ātrāk kā tieši pirms ievadīšanas pāri
vadītājstīgai.
7. IAB katetru no paplātes izņemiet, to velkot TAISNI ārā, lai tas netiktu nevajadzīgi
izstiepts vai citādi sabojāts.
8. Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar pārmērīgu spēku.
9. Kustībām vienmēr jābūt īsām, nepārtrauktām, vienu collu (2,5 cm) garām,
pretējā gadījumā IAB katetrs var savīties.
10. Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
11. Ja IAB katetra stāvokļa identificēšanai tiek izmantota krūškurvja rentgenogrāfija,
IABP vislabāk pārtraukt un atstāt gatavības režīmā, jo tādējādi būs iespējams
iegūt labākus attēlus, bet pēc tam ir nekavējoties jāatsāk sūknēšana.
12. Šuves un ligatūras ap ievadīšanas apvalka ārējo perimetru izvietot nedrīkst, jo tās
var veicināt ievadīšanas apvalka savīšanos un bojājumus.
13. Lai signāla kvalitāte būtu pēc iespējas labāka, savienojot Luera aptverošo rumbu
un Y savienojumu, drīkst izmantot spiediena caurulīti, kuras garums nepārsniedz
8 pēdas
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
Lai arteriālo spiedienu kontrolētu izmantojot iekšējo kanālu, lietojiet
SKALOŠANAS standarta iekārtas. Montējot arteriālā spiediena kontroles iekārtu
un skalojot to, ir jārīkojas rūpīgi, lai pēc iespējas samazinātu iespējamību, ka
aortā iekļūst embols, kas no aortas varētu nonākt miega artērijā vai koronārajās
artērijās.
No iekšējā kanāla atsūciet un izlejiet 3cc ASIŅU un tikai tad Luera aptverošajai
rumbai pievienojiet skalošanas iekārtu.
Nodrošiniet to, lai no iekšējā kanāla un skalošanas iekārtas tiktu aizvākti visi
gaisa burbulīši. Turklāt viegli uzsitiet pa Y veida savienojumu, lai aizvāktu visus
gaisa burbulīšus.
Pirms skalošanas pārtrauciet IAB sūknēšanu, lai samazinātu iespēju, ka aortas
lokā no iekšējā kanāla iekļūtu embols, kas tiktu izsviests no iekšējā kanāla.
Lai iegūtu optimālo signāla kvalitāti, iekšējo KANĀLU nedrīkst izmantot asins
paraugu ņemšanai.
Ja iekšējā kanāla aortas spiediena vads vai iekšējais kanāls kļūst nepakļāvīgs,
vispirms VIENMĒR atsūciet 3 cm 3 . Ja atsūkšanas laikā rodas pretestība, iekšējais
kanāls, IESPĒJAMS, ir nosprostots. Pārtrauciet iekšējāKANĀLAizmantošanu,
Luera aptverošajai rumbai uzliekot Luera uzgali.
Līnijā iestrādāti filtri vai citas ierīces var mainīt arteriālā spiediena viļņu formu.
Nepievelciet savienojumus pārāk cieši.
IAB pasīvā stāvoklī (tas ir, kad to nepleš un neplacina) drīkst atstāt uz laiku, kas
nepārsniedz 30 minūtes, jo ilgāks laiks veicinās trombu veidošanos.
Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadīšanas apvalka sagriešanu, pārsējus noņemiet
neizmantojot šķēres.
Pēc izņemšanas rūpīgi pārbaudiet visu ievadīšanas apvalku un IAB katetru, lai
pārliecinātos, ka ir izņemta visa ierīce.
IV. NEVĒLAMI EFEKTI
A. Balona membrānas perforācija
Balona membrānas perforāciju var izraisīt šādi faktori:
• Saskare ar asu instrumentu.
• Materiāla nodiluma izraisīta atteice neparasta (biaksiāla) balona membrānas
locījuma dēļ lietošanas laikā.
• Saskare ar pārkaļķotu pangu, kas ir noberzusi virsmu un iespējams
pārplēsusi to.
Notiekot perforācijai, IAB katetrā var būt redzamas asinis. Ja ir aizdomas par balona
membrānas perforāciju, par ko var liecināt: 1) IAB sūkņa noplūdes brīdinājuma signāls,
2) sažuvušas asins daļiņas vai serosangvinozi izdalījumi, kas redzami ārpusķermeņa
caurulītē vai katetra pagarinājumā, vai 3) pēkšņas pārmaiņas diastoliskā spiediena pieauguma
fāzē, nekavējoties jāveic šāda procedūra:
1. Apturiet sūknēšanu.
2. Izņemiet IAB katetru.
3. Ja ir aizdomas par noplūdi, ir jālemj par nepieciešamību novietot pacientu
Trendelenburga stāvoklī.
4. Ja pacienta stāvoklis ir stabils, apsveriet IAB katetra nomaiņu.
BRĪDINĀJUMI:
• Mēģinājums izplest IAB katetru par spīti noplūdei var izraisīt gāzu embolijas
radītus orgānu bojājumus vai arī balona membrānā var izveidoties liels asins
receklis, kā dēļ IAB katetrs būs jāizņem, izmantojot ķirurģiskas metodes.
• Neizpletiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka balona
membrānā ir plīsums.
• Balona membrānas perforācija var liecināt, ka pacienta asinsvadu sistēmas
stāvoklis var kļūt par cēloni nākamo balona membrānu abrāzijai vai perforācijai.
PIEZĪME: Laiks, cik ilgi balona membrāna var izturēt šādu saskari ar pangām vai neparastu locīšanu,
ir neprognozējams. Noplūde no asins plūsmai pakļauta IAB katetra var ļaut pacienta asins
plūsmā iekļūt gāzei, tādējādi kaitējot pacientam. Lielas perforācijas ir reti sastopamas,
tāpēc gāze, kas atbrīvota mazā daudzumā, parasti ir asimptomātiska. Starpgadījumu
daudzumu katrā atsevišķā slimnīcā var iespaidot asinsvadu slimību skaits pacientu
populācijā, IAB katetra novietojums aortā vai arī pacientam nepiemērota lieluma balona
membrānas izmantošana.
B. Ekstremitāšu išēmija
IABP laikā vai pēc tās var rasties ekstremitāšu išēmija. To var radīt plūsmas
traucējums, ko izraisa:
• Trombu veidošanās;
• Kustīgas ieloces vai intīmas atslāņojumi;
• Ievadīšanas apvalka vai IAB katetra klātesamība;
Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitāšu išēmija, var būt vajadzīga
nosprostojuma likvidācijas procedūra. Uzraugiet distālo ekstremitāti, vai neveidojas
nodalījuma sindroms.
C. Asiņošana ievadīšanas vietā
Asiņošanu ievadīšanas vietā var izraisīt:
• Artērijas trauma IAB ievadīšanas laikā.
• Pārāk liela katetra kustība ievadīšanas vietā.
• Antikoagulācijas pasākumi.
Asiņošanu ievadīšanas vietā var novērst ar tiešu spiedienu ievadīšanas vietā,
nodrošinot pietiekamu distālo asins plūsmu. Ja asiņošana turpinās, var būt vajadzīga
ievadīšanas vietas ķirurģiska hemostāze.
P/N 0065-00-0683-02 R0

6
PS
1/2
1
BA L ON
D. Infekcija
Infekcija var rasties tāpēc, ka ir izjaukts parastais ādas veselums IAB katetra
ievadīšanas vietā. IAB katetra ievadīšanas un pārsiešanas laikā jāizmanto sterili
paņēmieni.
Novērtējiet, vai pacientam neveidojas ar IAB katetru saistītas infekcijas, un vajadzības
gadījumā ārstējiet tās.
E. Trombocitopēnija
Trombocitopēniju var izraisīt mehāniski trombocītu bojājumi. Kontrolējiet trombocītu
skaitu un vajadzības gadījumā veiciet trombocītu pārliešanu.
F. Aortas atslāņošanās
Aortas atslāņošanās var rasties IAB katetra ievadīšanas laikā. Šis stāvoklis var
izpausties kā muguras un/vai vēdera sāpes, samazināts hematokrīta indekss un
nestabila hemodinamika.
G. Tromboze
Trombi var veidoties kontrpulsācijas laikā. Ar trombu veidojumu saistītie simptomi un
ārstēšana ir atkarīga no iesaistītās orgānu sistēmas.
VI. NORĀDĪJUMI
BRĪDINĀJUMI:
• Ārstam ir jāpārzina nevēlamas parādības, kas ir saistītas ar apvalka perkutānu
ievadīšanu, jo var rasties, piemēram, asiņošana ievadīšanas vietā, ekstremitāšu
išēmija, asinsvadu trauma un tromboze.
• Ārstam ir jāzina par iespējamu gaisa emboliju, ko var veicināt vaļējas adatas,
apvalki vai katetru kanāli pacienta asinsvadu sistēmā.
• Tā kā pastāv risks inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu) vai citiem
ar asinīm pārnesamiem slimību izraisītājiem, veselības aprūpes darbiniekiem,
aprūpējot pacientus, vienmēr jāveic vispārēji ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem
saistīti piesardzības pasākumi.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: Ja vien tas ir iespējams, vadītājstīgas un ievadīšanas apvalku
ievadiet rentgenoskopijas kontrolē.
7. Izņemiet dilatatoru, atstājot apvalku vietā.
8. Turpiniet saskaņā ar A sadaļas 11. posmu: IAB KATETRA IEVADĪŠANA.
2. attēls
Vadstieple
Ievadītāja paplašinātājs
Hemostāzes vārsts
Ievadapvalks
Kopējā ciskas artērija
Ādas līnija
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI:
• Uzmanieties, lai nepieļautu ievadīšanas apvalka savīšanos ievadīšanas laikā.
• Nostiprinātā ievadīšanas apvalka spaidīšana vai locīšana var to sabojāt, liedzot
ievietot IAB katetru.
Piezīme: IAB katetra ievadīšanas laikā pēc ievadīšanas apvalka dilatatora noņemšanas gar
hemostāzes vārstu var būt vērojama neliela asins noplūde. Šī asins noplūde mazināsies,
virzot IAB katetru ievadīšanas apvalkā. Nevajag spaidīt vai locīt pastiprināto ievadīšanas
apvalku, lai novērstu asiņošanu.
V. VAJADZĪGAIS APRĪKOJUMS
Šis ir Datascope IAB katetriem piemērotu konsoļu saraksts ar nosacījumu, ka
pacienta sirdsdarbības ātrums nepārsniedz 140 reizes minūtē. Ja Datascope
katetri vai atsevišķas konsoles tiek lietotas, kad pacienta sirdsdarbības ātrums ir
lielākspieaugums var nebūt tik liels.
IAB katetri Datascope sistēmas Arrow sūkņi
Fidelity 8 Fr.
9.5 Fr. True Sheathless
10.5 Fr. Percor STAT-DL
98, 98XT un CS100 Arrow ACAT, AutoCat
IAB katetru izmēri
Izvēlieties pacientam piemērotāko IAB katetra izmēru no turpmāk dotās balona
membrānas izmēru tabulas:
Balona membrānas Balona membrānas izmēri Pacienta garums
tilpums (cm 3 )
Garums (mm) Diametrs (mm) (ft) (cm)
25 174 14.7 183
PIEZĪME: Šī informācija lietojama tikai kā orientieris. Izvēloties piemērotāko IAB katetra izmēru, ir
jāņem vērā klīniskie apsvērumi un pacienta parametri, tas ir, ķermeņa garums.
IAB katetra ievadīšanai vajadzīgi turpmāk nosauktie sterilie piederumi. Pirms
lietošanas pārbaudiet visas sastāvdaļas.
Turpmāk minētās vienības piegādā Datascope, un tās piegādā kopā ar visiem
izstrādājumiem:
• Viens sterils vienvirziena vārsts un 60 cm 3 šļirce (kopā ar IAB katetru)
• Viens sterils ievadīšanas komplekts, kurā ietilpst šādi priekšmeti:
• Viena 18. izmēra angiogrāfijas adata
• Viens asinsvadu dilatators,
• Viens ievadīšanas apvalks ar hemostāzes vārstu
• Viens ievadīšanas apvalka dilatators
• Viens trīsvirzienu noslēgkrāns
• Viens Luera uzgalis
• Viens Datascope katetra pagarinātājs
• Spiediena caurulītes:
• Viena 4 ft (1,2 m) gara spiediena caurulīte (ar 9,5 Fr. un 10,5 Fr. IABs)
• Divas 4 ft (1,2 m) garas spiediena caurulītes (ar 8 Fr. IABs)
• Vadītājstīgas:
• 8 Fr. IAB - viena 0,025’’ (0,06 cm) × 145 cm ar PTFE pārklāta
vadītājstīga
• 9,5 Fr. IAB – viena 0,030’’ (0,08 cm) x 145 cm ar PTFE pārklāta
vadītājstīga
• 10.5 Fr. IAB – viena 0,030’’ (0,08 cm) x 145 cm ar PTFE pārklāta
vadītājstīga
Izvēles elements: Viens sterils Arrow katetra pagarinātājs
Turpmāk nosauktos elementus Datascope nepiegādā:
• Vietējās anestēzijas līdzeklis ar šļirci un adatu
• Viens sterils skalpelis un asmens
• Radiogrāfijas kontrastviela
• Viena sterila 20 cm 3 šļirce
• Sterili sūkļi bez plūksnām
A. IAB KATETRA IEVADĪŠANA
PIEZĪME: ievadīšanas tehnika attiecas uz IAB bezapvalka ievadīšanu, ja vien nav norādīts citādi.
Percor STAT-DL 10.5 Fr. IAB jāievada, izmantojot ievadīšanas apvalku.
1. Veiciet parastos katetra perkutānai ievadīšanai paredzētos sagatavošanas darbus
un ievadiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli.
2. Angiogrāfijas adatu ievadiet kopējā ciskas artērijā 45 grādu vai mazākā leņķī.
(Skatīt 1. attēlu)
Angiogrāfijas adata
Ādas līnija
Kopējā ciskas artērija
1. attēls
3. Vadītājstīgas J veida uzgaļa galu ievadiet caur angiogrāfijas adatu un virziet to uz
krūšu aortu.
BRĪDINĀJUMS: Nepārgrieziet vadītājstīgu.
BRĪDINĀJUMS: Lai izvairītos no iespējamas vadītājstīgas pārraušanas vai bojājumiem,
nevelciet ārā vadītājstīgu pāri adatas nošķeltajam galam.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: Katram aortas balona katetram izmantojiet piemērota
izmēra vadītājstīgu. 8 Fr. Fidelity IAB katetram izmantojiet tikai 0,025’’ (0,06 cm)
vadītājstīgu, 9.5 Fr. True Sheathless IAB katetram - 0,030’’ (0,08 cm) vadītājstīgu un
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB katetram - 0,030’’ (0,08 cm) vadītājstīgu.
4. Turot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet adatu.
5. Noslaukiet asinis no vadītājstīgas ar mitru sūkli, kas neatstāj plūksnas.
6. Veiciet nelielu iegriezumu vadītājstīgas iznākšanas vietā, lai atvieglotu asinsvada
dilatatora ievadīšanu caur ādai.
7. Asinsvadu dilatatora konisko galu novietojiet uz atsegtās vadītājstīgas un
paplašiniet artēriju, stumjot asinsvadu dilatatoru artērijas kanālā.
8. Noturot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet asinsvadu dilatatoru. Piespiediet
brūci, lai novērstu asiņošanu.
9. Asinis no vadītājstīgas noslaukiet ar mitru sūkli, kas neatstāj plūksnas.
10. Ievadīšana bez apvalka: Audus iegriezuma vietā izpletiet ar audu dilatatoru.
BRĪDINĀJUMS: Ja, IAB katetru ievietojot bez apvalka, jūs sajūtat pretestību, izņemiet
IAB katetru un pāri vadītājstīgai ievadiet piegādāto ievadīšanas apvalku. No šī
brīža turpiniet izpildīt atlikušos norādījumus par IAB katetra ievadīšanu, izmantojot
ievadīšanas apvalku.
A1. NORĀDĪJUMI PAR IEVADĪŠANAS APVALKA IEVADĪŠANU
1. Veiciet parastos katetra perkutānai ievadīšanai paredzētos sagatavošanas darbus
un ievadiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli.
2. Angiogrāfijas adatu ievadiet kopējā ciskas artērijā 45 grādu vai mazākā leņķī.
(Skatīt 1. attēlu.)
3. Vadītājstīgas J veida uzgaļa galu ievadiet caur angiogrāfijas adatu un virziet to uz
krūšu aortu.
4. Turot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet adatu.
BRĪDINĀJUMS:
• Nepārgrieziet vadītājstīgu.
• Vadītājstīgu nedrīkst vilkt pāri adatas nošķeltajam galam, jo tādējādi var
pārgriezt vai sabojāt vadītājstīgu.
• Lietojiet tikai ievadīšanas komplektā esošo ievadīšanas apvalka dilatatoru un
ievadīšanas apvalku.
• Negrieziet ievadīšanas apvalku, lai mainītu tā garumu.
5. Izmantojot 8Fr. ievadīšanas apvalku, ievadīšanas apvalka dilatatoru ievietojiet
apvalka rumbā un pagrieziet, lai fiksētu iecerētajā vietā. Izmantojot 10 Fr. vai
11.5 Fr. ievadīšanas apvalku, pārliecinieties ka dilatators ir nostiprināts pie
apvalka ar skrūvi.
BRĪDINĀJUMS: Ja ievadīšanas apvalkam noņem hemostāzes vārstu
vai arī vārsts nav pietiekami nostiprināts uz ievadīšanas apvalka, ir iespējama asins
noplūde.
6. Ievadīšanas apvalka dilatatora konisko galu uzmauciet atsegtajai vadītājstīgai
un, grozot, virziet ievadīšanas apvalku artērijas kanālā. (Skatīt 2. attēlu.)
BRĪDINĀJUMI:
• Ja vien tas ir iespējams, IAB katetru ievietojiet rentgenoskopijas kontrolē. lai
kontrolētu katetra stāvokli.
• IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo kanālu balsta vadītājstīga.
11. Ir ieteicams veikt antikoagulantu terapiju, rīkojoties saskaņā ar
slimnīcas standarta praksi.
PIEZĪME: ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet vienvirziena vārstu.
12. Izņemiet paplāti no sterilā iepakojuma.
13. Vienvirziena vārstu stingri pievienojiet pie ārpusķermeņa caurulītes Luera iekšējā
savienotāja. (Skatīt 3. attēlu)
Vīrišķais Luēra
savienojums
Ārpusķermeņa
caurulītes
Priekš 8 Fr., 9,5 Fr. un 10,5 Fr.
Gāzes kanāla ieliktnis
Vienvirziena
vārsts
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS:
Ja vienvirziena vārsts tiek nejauši noņemts, atdaliet gāzes kanāla ieliktni pie vienvirziena
vārsta pamatnes, lai būtu iespējams lietot vienvirziena vārstu. Turpiniet saskaņā ar
lietošanas pamācību, neņemot vērā pārējās instrukcijas par gāzes kanāla ieliktni.
Vīrišķais Luēra savienojums
Ārpusķermeņa
caurulītes
BALLOON
BALLOON
Atdaliet gāzes
kanāla ieliktni
Priekš 8 Fr., 9,5 Fr. un 10,5 Fr.
Vienvirziena vārsts
60 cm 3 šļirce
10
20
30
Atsūciet vismaz 30 cm 3
Detaļas
3. attēls
14. Izmantojot 60 cm 3 šļirci, lēni atsūciet vismaz 30 cm 3 (Skatīt 3. attēlu).
Noņemiet šļirci, atstājot vienvirziena vārstu vietā.
15. Izņemiet no paplātes IAB ārpusķermeņa caurulīti – (tā , lai izņemšanas
laikā neatdalītu vienvirziena vārstu.)
4. attēls
Uzmavas
Noturošā etiķete
Katetrs
40
Pull IAB katetra iztaisnotājs
LATVIJA
P/N 0065-00-0683-02 R0

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI:
• IAB katetru no paplātes izņemiet ne ātrāk kā tieši pirms ievadīšanas pāri
vadītājstīgai.
• IAB katetru no paplātes izņemiet, to velkot TAISNI ārā, lai tas netiktu nevajadzīgi
izstiepts vai citādi sabojāts.
• Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un lai nepieliktu tam nevajadzīgi lielu spēku
16. IAB katetru izņemiet izceļot Y veida savienojumu un katetru no paplātes.
17. Balona membrānu no aizsarguzmavām izvelciet, IAB KATETRU PA PAPLĀTĒ
IZVEIDOTO ATVERI VELKOT TAISNI ĀRĀ NO UZMAVĀM. (Skatīt 4. attēlu.)
UZMAVAS UN STIPRINOŠAIS MARĶĒJUMS NAV IAB KATETRA DAĻA, TĀPĒC TIEM
JĀPALIEK PIESTIPRINĀTIEM PIE PAPLĀTES.
18. Ja procedūra netiek veikta rentgenoskopijas kontrolē, izmēriet attālumu no
Luisa leņķa vai starp otro un trešo ribstarpu telpu, lejā līdz nabai un tad slīpi
līdz ievietošanas vietai ciskā. Apvalka aizvars vai bezapvalka GARD aizsargs ir
jāslidina augšup pa katetru līdz šim izmērītajam attālumam.
19 Samitriniet IAB katetru, izvelkot to cauri traukam ar sterilu sāls šķīdumu.
20. Stileta vadu izņemiet noiekšējā kanāla (5. attēls). Nemēģiniet ielikt stiletu
atpakaļ.
21. Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3-5 cm 3 skalošanas šķīduma.
Stileta vads
Stileta uzgalis
P/N 0065-00-0683-02 R0
Sievišķā Luēra rumba
5. attēls
22. Vadītājstīgu ievietojiet pa iekšējo kanālu (Skatīt 6. attēlu.) IAB katetru virziet
uz priekšu pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga parādās Luera aptverošās rumbas
atverē. Vienmēr rūpējieties, lai operators pilnībā kontrolētu vadītājstīgu.
6. attēls
Iab catheter tip
Vadstieple
Ādas līnija
BRĪDINĀJUMS: ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja Jūs, ievadot IAB
katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, ievainojumi, katetra
sadalīšanās vai balona membrānas bojājumi.
PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var ieplūst pa balona
membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt izspiestas no balona
membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR
NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz priekšu, šāda asiņošana mazināsies.
23. Kontrolējot vadītājstīgas proksimālo galu, IAB katetrs ir jāvirza uz priekšu pāri
vadītājstīgai artērijā. Satveriet ne vairāk par vienu collu (2,5 cm) IAB katetra,
sākot no ievietošanas vietas vai apvalka rumbas, un virziet to uz priekšu
īsām, nepārtrauktām kustībā, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās vienlaikus
pilnībā kontrolējot vadītājstīgu.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI:
• Kustībām vienmēr jābūt īsām, nepārtrauktām, vienu collu (2,5 cm) garām,
pretējā gadījumā IAB katetrs var savīties.
• Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt.
BRĪDINĀJUMI:
• Ja iekšējais kanāls tiek savīts vai sabojāts,SABOJĀTS katetrs, iespējams, nespēs
pietiekami LABI izplesties vai saplakt.
• IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja IEKŠĒJO kanālu balsta vadītājstīga.
24. IAB katetru virziet līdz nepieciešamajam stāvoklim lejupejošajā krūšu aortā,
lai IAB katetra gals atrastos aiz (apmēram 2 cm) kreisās zematslēgas kaula
artērijas. (Skatīt 7. attēlu)
Kreisā
zematslēgas
kaula artērija
2 cm
Iab catheter tip
Maksimāli iespējamais
attālums
Aortas-iegurņa
artērijas bifurkācija
7. attēls
BRĪDINĀJUMS: Ja IAB katetrs netiek ievadīts rentgenoskopijas kontrolē, pacienta
izmeklēšana ar rentgena aparātu IR jāveic pēc iespējas ātrāk, lai pārliecinātos, ka IAB
katetrs ir ievietots pareizi.
Piesardzības Pasākums: Izmantojot krūšu kurvja rentgenuzņēmumu, lai noteiktu IAB
katetra atrašanās vietu, IABP vislabāk pārtraukt un atstāt gatavības režīmā, jo tādējādi
būs iespējams iegūt labākus attēlus, rentgens ir jāveic nekavējoties un pēc tam ir uzreiz
jāatsāk sūknēšana.
A2. A IZMANTOJOT IEVADĪŠANAS APVALKU
BRĪDINĀJUMS: Ja daļa balona membrānas vēl aizvien atrodas ievadīšanas apvalkā,
katetrs nespēs atbilstoši izplesties vai saplakt.
PIEZĪME: Vai nu virzīšanas laikā, vai kad katetrs ir pareizi novietots, pārliecinieties, ka IAB katetra
membrāna atrodas pilnībā ārpus apvalka. Skatīt 8. attēlu.
PIRMĀ ATSEVIŠĶĀ IEZĪME
Visa balona membrāna ir atstājusi
6” (15.2 cm) apvalka ievadītāja 1
Balona
membrānas gals
6” (15.2 cm) ievadītāja
apvalks
3
2
11” (27.9 cm) Ievadapvalks
(Priekš 10.5 Fr. IAB)
DUBULTMARĶĒJUMS
Visa balona membrāna ir atstājusi 11”
(27.9 cm) apvalka ievadītāja
8. attēls
1. Pirmā no atsevišķajām joslām IAB katetra galā norāda, ka balona membrāna
vairs neatrodas 6” (15,2 cm) ievadīšanas apvalkā/hemostāzes vārstā un to drīkst
piepūst.
2. Atsevišķās joslas ir izvietotas ik pēc 3/4” (1,9 cm).
3. Dubultjosla norāda, ka membrāna ir izvilkta no 11” (27,9 cm) ievadīšanas
apvalka/hemostāzes vārsta (tikai 10.5 Fr. IAB’s) un var tikt piepūsta.
25. Saglabājiet katetra atsegtās daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts, ka IAB katetrs ir
novietots pareizi.
26. Pēc IAB katetra pareizas novietošanas piespiediet universālo apvalka aizvaru, tik
cieši pie ievietošanas vietas, cik iespējams. (Skatīt turpmākos attēlus.)
PIEZĪME: Ja pēc ievadīšanas pa apvalka aizvaru sūcas asinis, atdaliet apvalka aizvaru no hemostāzes
sta.
Priekš 8 Fr. IAB
Universālā apvalka
blīvējums
Stat-Gard® uzmava
Ādas līnija
Katetrs
Ciskas artērija
BA L ON
Šuvju starplikas
BRĪDINĀJUMS: Universālo apvalka aizvaru zem ādas līnijas ievadīt nedrīkst.
Sheathless GARD TM aizsargs
Ādas līnija
9,5-Fr.-True Sheathless
Stat-Gard® uzmava
Ciskas artērija
Tvirtinimo padeliai
Apvalka blīvējums
BRĪDINĀJUMS: Neievadiet Sheathless GARD aizsargu zemādas audos.
A3. NORĀDĪJUMI AIZVARA LIETOŠANAI AR IEVADĪŠANAS
APVALKU
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadīšanas apvalka
ārējam diametram, lai nepieļautu apvalka savīšanos vai bojājumus.
Fidelity 8 Fr. IAB
Stat-Gard®
uzmava
Universālā apvalka
blīvējums
Hemostāzes vārsts
Iespiediet universālā apvalka aizvaru ievadīšanas apvalka rumbā.
Hemostāzes vārsts
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Apvalka blīvējums
Katetra ķermenis
Universālo apvalka aizvaru fiksējiet pāri hemostāzes vārsta rumbai.
Hemostāzes vārsts
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Apvalka blīvējums
Katetra ķermenis
Universālo apvalka aizvaru fiksējiet pāri hemostāzes vārsta rumbai.
Ja rodas nepieciešamība mainīt IAB katetra stāvokli, turot apvalku vienā rokā, ar
otru caur STAT-GARD uzmavu satveriet katetru un aseptiskos apstākļos veiciet
nepieciešamās izmaiņas. Nemēģiniet pārvietot IAB katetru, pārvietojot apvalku.
B. IAB PIESŪKNĒŠANAS SĀKŠANA (IABP)
PIEZĪME: Gultas galvgali nepaceliet augstāk par 45°.
1. Pēc IAB katetra novietošanas izņemiet vadītājstīgu.
2. Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 cm 3 asiņu un
pēc tam, izmantojot šļirci, ir jāveic manuāla skalošana, izmantojot no 3 cm 3 līdz
5 cm 3 skalošanas šķīduma. Tas samazinās iespēju, ka iekšējā kanālā izveidosies
NEKUSTĪGU asiņu receklis.
PIEZĪME: Ja jūs neizmantojat iekšējo kanālu, lai kontrolētu spiedienu, atsūciet no iekšējā kanāla
3 cm 3 asiņu, un aizveriet Luera aptverošo rumbu ar komplektā iekļauto Luera uzgali.
BRĪDINĀJUMS: NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ (Luera aptverošajā
rumbā).
3. Likvidējiet vakuumu IAB katetrā šim nolūkam noņemot vienvirziena vārstu no
IAB katetra Luera iekšējā savienotāja.
4. Tikai Fidelity 8 Fr. IABs, pēc tam, kad IAB katetrs ir ievietots, izņemiet gāzes
kanāla ieliktni, šim nolūkam vienvirziena vārstu atdalot no ārpusķermeņa
caurulītes Luera iekšējā savienotāja un tad lēni izvelkot gāzes kanāla ieliktni no
IAB katetra gāzes ejas (skatīt 9. attēlu).
Vienvirziena vārsts
Gāzes kanāla ieliktnis
Vīrišķais Luēra savienojums
Ārpusķermeņa caurulītes
9. attēlu
5. IAB katetra pievienošana sūknim.
PIEZĪMES:
• Rūpējieties, lai nevienā savienojumā nebūtu noplūdes.
• Visi katetra pagarinājumi ir sterili un lietojami tikai vienu reizi.
• Savienojot IAB katetru ar IAB sūkni, izmantojiet vienu katetra pagarinājumu.
a. Ja lietojat Datascope IAB sūkni: IAB Luera iekšējo savienotāju pievienojiet
Luera aptverošajam savienotājam uz katetra pagarinātāja. Luera iekšējo
savienotāju uz katetra pagarinātāja pievienojiet drošības kamerai/diskam.
b. Ja lietojat Arrow IAB sūkni: IAB katetra Luera iekšējo savienotāju pievienojiet
Arrow katetra Luera aptverošajam savienotājam, tad katetra pagarinātāju
pievienojiet atbilstošajai sistēmai. Ņemot vērā lietošanas pamācības, koriģējiet
Arrow sūkņa tilpuma iestatījumu, lai tas atbilstu IAB katetra tilpumam.
PIEZĪME: Pirms Arrow katetra pagarinātāja lietošanas noņemiet no tapām aizsargcaurulītes.
6. Lai sāktu sūknēšanu, rīkojieties atbilstoši IAB sūkņa lietošanas pamācībai. Ja
pieaugums neietilpst vēlamajā diapazonā, skatīt A pielikumu “Faktori, kas
ietekmē pieaugumu”.
7. Ja pēc vairākiem kontrpulsāciju cikliem izrādās, ka balona membrāna nav
pilnībā atplesta, rīkojieties saskaņā ar šādu shēmu:
BRĪDINĀJUMS: IAB katetru nedrīkst manuāli piepūst, ja IAB katetram ir pievienota
katetru pagarinošā caurulīte.
a. Katetra pagarinātāju atdaliet no IAB katetra Luera iekšējā savienotāja.
b. IAB katetra Luera iekšējam savienotājam pievienojiet komplektā esošo
trīsvirzienu noslēgkrānu un šļirci.
BRĪDINĀJUMS: NEKAD NEINJICĒJIET GAISU iekšējā KANĀLĀ (Luera aptverošajā rumbā).
c. Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ cauri ārpusķermeņ caurulītei.
BRĪDINĀJUMS: Ja ārpusķermeņa caurulītes Luera iekšējā savienotājā ir iespējams atsūkt
asinis, nekavējoties izņemiet IAB katetru, jo balona membrāna ievietošanas laikā
iespējams ir tikusi sabojāta.
d. Piepūtiet IAB ar gaisu vai hēliju turpmāk norādītajā veidā un TŪLĪT atsūciet:
IAB katetra tilpums
25 cm 3 .
34 cm 3 , 40 cm 3 vai 50 cm 3 .
Piepūsts tilpums
50 cm 3 .
60 cm 3 .
e. Noņemiet trīsvirzienu noslēgkrānu un šļirci, katetra pagarinātājam no jauna
pievienojiet IAB katetra Luera iekšējo savienotāju un atsāciet sūknēšanu.
8. Pārliecinieties, ka balona membrāna izplešas un saplok bez apgrūtinājuma un
tā nav iestrēgusi pie pangas, zem intīmas, zematslēgas kaula artērijā, aortas
lokā, vēdera aortā vai, ja un balona membrānas tilpums nav pārāk liels konkrētā
pacienta aortai.
BRĪDINĀJUMS: Konstatējot pretestību, balona membrānas salocīšanos neierastā veidā
vai arī iekšējā kanāla salocīšanos, nekavējoties mainiet IAB katetra stāvokli.
Balona membrānas nospriegošana var neparedzētā veidā saīsināt membrānas
kalpošanas laiku un neļaut tai pildīt savas funkcijas.
9. Ja pamanāt neparastu asiņošanu vai zemādas hematomu ievadīšanas
vietā, veiciet attiecīgu apstrādi.

10. Novērtējiet perifēro pulsu. Ja distālais pulss nav apmierinošs vai arī ir
ekstremitāšu išēmijas pazīmes, lemiet par to, vai turpināt IAB sūknēšanu.
11. Lai ierobežotu IAB katetra kustības, nostipriniet šuvju polsterus un Y veida savienojumu
pie ādas, izmantojot StatLock nostiprinošo ierīci (Skatīt 10. attēlu.)
vai šuves. Jūs varat arī nostiprināt Y veida savienojumu pie pacienta ķermeņa ar
leikoplastu. (Skatīt 11. attēlu)
12. Ievadīšanas vietai uzlieciet pārsēju, ievērojot sterilitāti saskaņā ar slimnīcas
praksi.
10. attēls
11. attēls
Datascope statlock device
Lente
Šuvju starplikas
C. SPIEDIENA KONTROLE, IZMANTOJOTIEKŠĒJO LŪMENU
Infūzijas maiss 500ml
sterila I aķīduma pie
300 mmHG
Arteriālais recipienta
komplekts
12. attēls
Arteriālā spiediena
datiem IAB sūknim
Nepārtrauktas
skalošanas
iekārta
Nepieciešamības
gadījumā
lietojama 4 pēdas
gara spiediena
caurulīte
Noslēgkrāns
Devējs
PIEZĪME: NEVIENS SAVIENOJUMS NEDRĪKST TECĒT
Gadījumā
lietojama 4 pēdas
gara spiediena
caurulīte
Trīsvirzienu
noslēgkrāns
Uz Luēra
savienojumu ar
Datascope vai Arrow
katetra pagarinātāju
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: Lai saņemtu optimālas kvalitātes signālu, izmantojiet ne
vairāk kā 2,4 m (maksimāli) spiediena caurulītes, lai savienotu devēju un Y veida savienojuma
Luera aptverošo rumbu.
Kontrolējot spiedienu pa iekšējokanālu, izmantojiet standarta arteriālā spiediena kontroles
ierīci, kas pievienota trīsvirzienu noslēgkrānam. (Skatīt 12. attēlu.) Trīsvirzienu
noslēgkrānu pievienojiet iekšējā kanāla Luera aptverošajai rumbai. Ir ieteicama
pastāvīga 3 cm 3 /h plūsma caur iekšējo kanālu. Antikoagulantu devām jāatbilst standarta
slimnīcas praksei attiecībā uz arteriālā spiediena līnijām, un, ārstam rīkojoties
piesardzīgi, tās var modificēt pacientiem, kas saņem antikoagulantu terapiju. Atkarībā
no slimnīcas prakses, reizi stundā var veikt paātrinātu skalošanu, lai palīdzētu saglabāt
iekšējākanāla caurlaidību.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KONTROLĒJOT SPIEDIENU CAUR IAB KATETRU
1. Lai arteriālo spiedienu kontrolētu izmantojot iekšējo kanālu, lietojiet
skalošanas standarta iekārtas. Arteriālā spiediena kontroles iekārtas uzstādīšanā
un skalošanā jārīkojas uzmanīgi, lai pēc iespējas samazinātu risku, ka embols
iekļūst aortā, no kurienes tas varētu iekļūt miega artērijā vai koronārajās
artērijās.
2. No iekšējā kanāla atsūciet un izlejiet 3 cm 3 asiņu un tikai tad Luera aptverošajai
rumbai pievienojiet skalošanas iekārtu.
3. Nodrošiniet to, lai no iekšējā kanāla un skalošanas iekārtas tiktu aizvākti visi
gaisa burbulīši. Turklāt viegli uzsitiet pa Y veida savienojumu, lai aizvāktu visus
gaisa burbulīšus.
4. Pirms ātrās skalošanas pārtrauciet IAB sūknēšanu, lai samazinātu risku, ka
embols iekļūst aortas lokā, ja gadījumā embols tiek izsviests no iekšējā kanāla.
5. Lai iegūtu optimālo signāla kvalitāti iekšējo kanālu nedrīkstētu izmantot asins
paraugu ņemšanai.
6. Ja iekšējā kanāla aortas spiediena vads vai iekšējais kanāls kļūst nepakļāvīgs
vienmēr vispirms atsūciet 3cm 3 . Ja atsūkšanas laikā sastopat pretestību, uzskatiet,
ka iekšējais kanāls ir aizsprostots. Pārtrauciet iekšējā kanāla lietošanu, Luera
aptverošo rumbu noslēdzot ar Luera uzgali.
7. Sistēmā iekļautu filtru vai citu ierīču lietošana var mainīt arteriālā spiediena
līknes izskatu.
8. Nepievelciet savienojumus pārāk cieši.
IETEIKUMI OPTIMĀLAS SPIEDIENA SIGNĀLA KVALITĀTES
NODROŠINĀŠANAI
1. Caurulīte, ko izmanto, lai savienotu devēju un katra Y veida savienojumu,
nedrīkst būt garāka par 2,4 m (8 ft). Datascope šādu caurulīti ir iekļāvis IAB
ievietošanas komplektā.
2. Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 cm 3 asiņu
un pēc tam ir jāveic manuāla skalošana izmantojot šļirci, kas ir pildīta ar
3 cm 3 līdz 5 cm 3 skalošanas šķīduma. Tas samazinās iespēju, ka nekustīgas
asinis iekšējā KANĀLĀ izveidos asins recekli.
3. Atsūcot no iekšējā kanāla, šļirce ir jālieto saudzīgi.
4. Neizmantojiet R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) vai cita veida
amortizācijas ierīci.
5. Pirms saspiediena pielikšanas aizvāciet gaisu no skalošanas maisiņa.
6. Noregulējiet spiediena ierīci, izmantojot smaguma skalošanu.
7. Skalošanas šķīduma spiediens ir jāuztur 300 mmHg līmenī, tam atrodoties virs
devēja.
8. Ja IAB IEKŠĒJAIS kanāls piepildās ar asinīm (piemēram, atsūcot), skalošanas
vārstam ir jāļauj darboties vismaz 15 sekundes papildus laikam, kas
nepieciešams, lai attīrītu spiediena caurulīti no asinīm.
9. Nodrošiniet to, lai no iekšējā kanāla un skalošanas iekārtas tiktu aizvākti visi
gaisa burbulīši.
10. Izmantojiet skalošanas šķīdumu istabas temperatūrā.
D. IAB KATETRA IZPLEŠANA UN SAPLACINĀŠANA MANUĀLI
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: IAB katetrs nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un
nesaraujoties) ilgāk par 30 minūtēm, jo iespējama trombu veidošanās.
Lai uzturētu IAB katetru darbībā sūkņa kļūmes gadījumā, manuāli piepūtiet un
iztukšojiet IAB šādi:
BRĪDINĀJUMS: IAB katetru nedrīkst manuāli piepūst, ja IAB katetram ir pievienota
katetru pagarinošā caurulīte.
1. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra Luera iekšējā savienotāja.
2. IAB katetra Luera iekšējam savienotājam pievienojiet komplektā esošo
trīsvirzienu noslēgkrānu un šļirci.
BRĪDINĀJUMS: NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ KANĀLĀ (Luera aptverošajā rumbā).
3. Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ cauri ārpusķermeņa
caurulītei.
BRĪDINĀJUMS: Ja ārpusķermeņa caurulītes Luera iekšējā savienotājā ir iespējams atsūkt
asinis, vajadzētu nekavējoties izņemt IAB katetru, jo iespējams, ka balona membrāna
ievietošanas laikā ir sabojāta.
4. Piepūtiet IAB ar 40 cm 3 gaisa vai hēlija un tūlīt atsūciet. Atkārtojiet pēc katrām
5 minūtēm, kamēr IAB ir neaktīvs.
5. Noņemiet trīsvirzienu noslēgkrānu un šļirci, IAB katetra Luera iekšējo savienotāju
no jauna pievienojiet katetra pagarinājumam un beidziet sūknēšanu.
E. AB KATETRA IZŅEMŠANA
1. Pirms izņemšanas izvērtējiet iespēju samazināt vai apturēt antikoagulantu
terapiju.
2. Apturiet IAB sūknēšanu.
3. IAB katetru atdaliet no IAB sūkņa, ļaujot katetram izlaist gaisu. Pacienta asinsspiediens
saspiedīs balona membrānu tā, ka to būs iespējams izņemt.
4. Noņemiet visas šuves un pārsējus.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadīšanas apvalka
sagriešanu, pārsēju noņemšanai neizmantojiet šķēres.
5. Izņemiet IAB katetru.
1. Ja lietojat ievadīšanas apvalku: Atskrūvējiet apvalka aizvaru no rumbas un velciet
IAB katetru cauri ievadīšanas apvalkam, līdz rodas pretestība.
BRĪDINĀJUMS: Nemēģiniet izņemt balona membrānu caur ievadīšanas apvalku.
2. IAB katetru izņemiet kopā ar ievadīšanas apvalku
BRĪDINĀJUMS: Ja IAB katetra izņemšanas laikā jūs sajūtat pārmērīgu pretestību,
pārtrauciet izņemšanu un lemiet par IAB katetra izņemšanu, izmantojot arteriotomiju.
Apgrūtinātas izņemšanas cēlonis var būt katetra iesprūšana sakaltuša asins asins
recekļa dēļ, kas balona membrānā ir izveidojies plīsuma dēļ.
6. IAB katetra izņemšanas laikā piespiediet pirkstus zem punkcijas vietas. Dažas
sekundes ļaujiet tuvējā galā sūkties asinīm, tad uzspiediet virs dūriena vietas
un dažas sekundes ļaujiet asinīm plūst atpakaļ. Dūriena vietā nodrošiniet
hemostāzi.
7. Rūpīgi pārbaudiet ekstremitātes daļu distāli no ievadīšanas vietas, lai
pārliecinātos, vai tā perfūzija ir pietiekama.
BRĪDINĀJUMS: Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitātes išēmija, var būt
vajadzīga asinsvadu nosprostojuma likvidēšanas procedūra.
PIESARDZĪBAS PASĀKUMS: Pārbaudiet visu ievadīšanas apvalku un IAB katetru, lai
pārliecinātos, ka ir izņemta pilnīgi visa ierīce.
PIEZĪME: Ja IAB sūknēšana ir jāveic pēc IAB katetra izņemšanas, var veikt perkutānu ievadīšanu
pretējās puses ciskas artērijā. Neizmantojiet to pašu ievadīšanas vietu.
A. PIELIKUMS: FAKTORI, KAS IETEKMĒ PAPLAŠINĀŠANOS
Ja pēc tam, kad ir sākta sūknēšana, paplašināšanās nenotiek vēlamajā diapazonā, tam
var būt viens no turpmāk minētajiem cēloņiem:
1. Balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadīšanas apvalka. Velciet
ievadīšanas apvalku atpakaļ, līdz balona membrāna pilnībā iznāk no ievadīšanas
apvalka.
2. Balona membrāna nav pilnībā izpletusies. Skatīt B sadaļu, IAB sūknēšanas
sākšana (IABP), 7. punkts.
3. IAB sūkņa IAB izplešanās/tilpuma robeža iestatīta pārāk zemu. Koriģējiet
IAB sūkņa IAB izplešanās/tilpuma robežu
4. IAB katetrs atrodas aortas lokā, zematslēgas kaula artērijā vai arī ir
nepareizi novietots aortā. Apskatiet IAB katetru rentgenoskopiski. Ja katetrs ir
ievietots nepareizi, izņemiet visas šuves, kas, iespējams, ir pievienotas aizvaram
vai STAT-GARD uzmavai un mainiet IAB katetra stāvokli.
5. IAB katetrs ir novietots nepareizā kanālā. Izmantojiet rentgenoskopiju, lai
pārbaudītu IAB katetra gala stāvokli iekšējā kanālā, rīkojoties saskaņā ar šādu
shēmu:
a. No IAB katetra iekšējā kanāla atsūciet 3 cm 3 asiņu (Luera aptverošajā rumbā).
b. Reizē ar IAB sūknēšanu caur IAB katetru ievadiet10-20 cm 3 kontrastvielas.
BRĪDINĀJUMS: Ievadot kontrastvielu caur iekšējo kanālu, nelietojiet pārmērīgi
lielu spiedienu. Nelietojiet angiogrāfijas plūsmas ātruma sprauslu. Sprauslas radītais
augstais spiediens var sabojāt iekšējo kanālu. Lai veiktu injekcijas iekšējā kanālā,
nelietojiet šļirci, kas ir mazāka par 20 cm 3 . Pretestības gadījumā uzskatiet, ka iekšējais
kanāls ir nosprostojies, tāpēc tas jānoslēdz pavisam.
c. Ja IAB katetra gals aortā ir novietots pareizi, rentgenkontrastainais mākonis tiks
aizskalots nākamo divu vai trīs sirdspukstu laikā.
d. Ja IAB katetrs atrodas nepareizajā kanālā, rentgenkontrastainais mākonis
arī turpmāk ietvers IAB katetru.
e. Ja IAB ir nonācis nepareizajā kanālā, izņemiet šo katetru no pacienta. Izlemiet,
vai pretējā ciskas artērijā ir jāievieto jauns katetrs.
Papildus iepriekš minētajam, vāju paplašināšanos var veicināt fizioloģiski
stāvokļi. Tostarp:
• Pacienta vidējais arteriālais asinsspiediens ir zems.
• Pacienta asinsvadu sistēmas pretestība ir zema.
• Pacienta sirdsdarbības ātrums ir pietiekami liels, lai traucētu sirds kambaru
piepildīšanos un izsviešanu.
B. PIELIKUMS: IEROBEŽOTA GARANTIJA
Datascope Corp. garantē, ka visiem IAB katetriem nav ražošanas un materiālu defektu
trīs gadus no pirkšanas brīža, līdz derīguma termiņa beigām vai lietošanas datumam,
atkarībā no tā, kurš no tiem iestājas agrāk. Datascope Corp. neatbild par nejaušiem,
tīšiem vai netiešiem zaudējumu, bojājumiem vai izdevumiem, kas izriet no šī
izstrādājuma izmantošanas. Atbildība šīs garantijas ietvaros un pircēja ekskluzīvā
kompensācija tiek ierobežota ar tāda izstrādājuma aizstāšanu, kuram normālas
lietošanas apstākļos uzņēmums ir konstatējis ražošanas vai materiālu defektu. Pircēja
pienākums ir visus šādus izstrādājumus atdot uzņēmumam, lai tos pārbaudītu un
lemtu par aizstāšanu.
Neviens Datascope Corp. aģents, darbinieks vai pārstāvis nav tiesīgs saistīt Datascope
Corp. ar apliecinājumiem, pārstāvību vai garantijām, kas skar tās izstrādājumus, un
pircējs nevar piespiedu kārtā prasīt izpildīt nevienu aģenta, darbinieka vai pārstāvja
izteiktu apliecinājumu vai garantiju.
ŠĪ GARANTIJA IR IZTEIKTA CITU TIEŠO VAI NETIEŠO GARANTIJU VIETĀ, IETVEROT
VISAS NETIEŠĀS GATANTIJAS PAR PĀRDODAMĪBU UN DERĪGUMU, KĀ ARĪ PĀRDEVĒJA
PIENĀKUMUS.
Šī garantija nav spēkā, ja produkta vai tā daļu bojājumu ir radījusi nepareiza
izmantošana, nevērība un negadījums, kā arī nestandarta palīgpiederumu
pievienošana, vai arī izmaiņu veikšana. Datascope Corp. nesniedz garantijas par
pārdotajiem palīgpiederumiem, kas ir pakļauti to ražotāju garantijai.
Lai šī garantija būtu spēkā, iekārtas vai palīgpiederumi, kurus uzskata par bojātiem, ir
jāatdod, ja to pieprasa Datascope (pārvešana ir iepriekš apmaksāta), Datascope Corp.,
15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-0011. Datascope Corp. neatbild
par pārvešanas laikā nozaudēto un sabojāto.
P/N 0065-00-0683-02 R0

REIKALAVIMAI DĖL GAMINIO LAIKYMO IR NAUDOJIMO
Gaminys yra sterilus, jeigu nepažeista arba neatidaryta jo pakuotė.
Pakartotinai NESTERILIZUOKITE.
Atsargiai elkitės. Nelaikykite tiesioginiuose saulės spinduliuose.
INTRAAORTINIS BALIONINIS (IAB) KATETERIS
IAB
kateterio
galiukas
Vidinis spindis
Balionėlio membrana
Spaudimo veikiami
vamzdeliai
Įstūmimo vamzdelio
plėtiklis
Hemostazės
vožtuvas
Įstūmimo vamzdelio įmova
Kraujagyslių plėtiklis
Angiografinė adata
3-jų krypčių čiaupas
Radiokontrastiniai
žymekliai
Kateteris
Universalusis vamzdelio
sandariklis
Tvirtinimo padeliai
Luer jungtis išoriniu sriegiu
Išorinis vamzdelis
Y formos jungtis
60ml švirkštas Tvirtinimo padeliai
Vamzdelio sandariklis
Sheathless GARD TM
saugiklis
I. NAUDOJIMO INDIKACIJOS
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Įstūmimo rinkinys
Stat-Gard® mova
10 F ir 11,5 F įstūmimo vamzdelis
8 F įstūmimo vamzdelis
Female luer hub
(inner lumen)
Vienos krypties
vožtuvas
Dujų spindžio
intarpas
Fidelity 8 Fr. IAB
True Sheathless IAB
Datascope kateterio
prailginimo vamzdelis
Spaudimo veikiami
vamzdeliai
Luer dangtelis
Kreipiklis
Gydymui atspari nestabili krūtinės angina.
Gresiantis infarktas.
Ūminis miokardo infarktas.
Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas.
Ūmaus MI komplikacijos (t.y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio raumens
plyšimas)
Kardiogeninis šokas.
Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir intervencinėms
procedūroms.
Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai.
Septinis šokas.
Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu.
Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato.
Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją.
Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją.
Miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo tūrio sindromas po operacijos.
Miokardo kontuzija.
Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais.
Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo.
KONTRAINDIKACIJOS
Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas.
Pilvo arba aortos aneurizma.
Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių kraujagyslių liga.
IAB kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio nerekomenduojamas
turintiems didelį antsvorį, randų kirkšnių srityse ar kitų įvedimo per paodį
kontraindikacijų.
III. ĮSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ APIBENDRINIMAS
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
ĮSPĖJIMAI
Jei toliau pumpuosite nesandarų IAB, tai gali sukelti dujinę organų embolijąarba
didžiulis kraujo krešulys gali susidaryti balionėlio membranoje, dėl ko gali
prireikti šalinti IAB kateterį chirurginiu būdu.
Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB, naudodami
švirkštą ar kitas priemones.
Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad paciento kraujagyslių
būklėgali sukelti paskesnių balionėlio membranų nusidėvėjimą ar perforaciją
Gydytojas privalo žinoti apie nepalankius poveikius, susijusius su vamzdelio
įvedimu į paodį, įskaitant kraujavimą punkcijos vietoje, galūnės išemiją,
infekciją, kraujagyslių pažeidimus ir trombozę.
Gydytojas turėtų žinoti apie oro embolijos pavojų, susijusį su atviromis adatomis,
vamzdeliais ar kateterio spindžiais paciento kraujagyslių sistemoje.
Dėl ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) ar kitų krauju perduodamų patogenų
pavojaus, sveikatos apsaugos darbuotojai prižiūrėdami visus pacientus turėtų
reguliariai laikytis atsargumo priemonių, elgdamiesi su jų krauju ir biologiniais
skysčiais.
Nenupjaukite kreipiklio.
Netraukite kreipiklio per nuožulniai užaštrintą adatos galą, kad kad jo
nenupjautumėte arba nepažeistumėte.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Jei patiriate sunkumų įvesdami IAB kateterį, nenaudodami įvedimo vamzdelio,
ištraukite IAB kateterį ir ant kreipiklio užmaukite pridedamą įvedimo vamzdelį.
Po to toliau vadovaukitės likusia instrukcijos dalimi, įvedant IAB kateterį, naudojantis
įvedimo vamzdeliu ir kreipikliu.
Naudokite tik įvedimo vamzdelio plėtiklį ir įvedimo vamzdelį, kurie yra įvedimo
rinkinio sudėtyje.
Nenupjaukite įvediklio, norėdami jį sutrumpinti.
Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas ar tinkamai
nepritvirtintas prie įvedimo vamzdelio.
Kada tik įmanoma fuoroskopu tikrinkite įvedamo IAB kateterio padėtį, kad
įsitikintumėte, jog jis bus įstatytas tinkamoje vietoje.
Neįveskite IAB kateterio, jei JO vidiniame spindyje nėra kreipiklio.
Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Jei per didele jėga įvesite IAB
kateterį, tai gali pažeisti ar perpjauti arterijas arba gali būti pažeista balionėlio
membrana.
Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti sutrikimu
vidiniame spindyje, atliekant pumpavimą.
Jeigu IAB kateterio įvedimo nekontroliavote fluoroskopu, PRIVALOTE kiek
įmanoma greičiau atlikti fluoroskopiją, kad nustatytumėte, jog kateteris yra
tinkamai įstatytas.
Jeigu balionėlio membrana yra nevisiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio,
balionėlis tinkamai tinkamai nei išsipūs, nei išsileis.
Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau odos
paviršiaus.
NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).
Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jei kateterio prailginimo vamzdelis yra
prijungtas prie IAB kateterio.
Jeigu per ekstrakorporinį vamzdelį išorine luer jungtimi aspiruojate kraujo,
reikia tuoj pat ištraukti IAB kateterį, kadangi įvedant kateterį galėjo būti pažeista
balionėlio membrana.
Jeigu pajuntate bet kokį pasipriešinimą, neįprastu būdu persilenkiančią
balionėlio membraną susilenkiantį vidinį spindį, nedelsdami perstatykite IAB
kateterį. Dėl suvaržymogali susidaryti neįprastos formos balionėlio membranos
įlinkiai ar įlinkti VIDINIS dvispindžių IAB kateterių spindis. Balionėlio membranos
naudojimo trukmė gali nenuspėjamai sutrumpėti dėl suvaržymo, kas gali
sąlygoti nesandarumą.
Nebandykite ištraukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį.
Jeigu ištraukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį, atliekant
arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti, nes jis gali būti įstrigęs dėl susidariusio
kraujo krešulio balionėlio membranos viduje, susidariusio esant nesandariai
balionėlio membranai.
Jeigu ištraukę IAB kateterį pastebite, kad atsirado galūnės išemija, gali prireikti
atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
Nenaudokite per didelio spaudimo, leisdami kontrastinę medžiagą VIDINIU
spindžiu. Nenaudokite angiografinio tėkmės greičio injektoriaus. Injektoriaus
sukeltas aukštas spaudimas gali pažeisti vidinį spindį. Nenaudokite švirkšto,
mažesnio nei 20 ml leisti į vidinį spindį. Jei jaučiate pasipriešinimą, laikykite, jog
VIDINIS spindis yra užsikimšęs ir užsandarinkite jį nuolatinai.
B. Atsargumo priemonės
1. Kada tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite kreipiklio ir įvedimo vamzdelio
įstatymą.
2. Kiekvienam IAB kateteriui naudokite parinktą atitinkamo dydžio kreipiklį.
Naudokite tik 0,025 colio (0,06 cm) kreipiklį su “8 Fr Fidelity” IAB kateteriu, 0,03
colio (0,08 cm) kreipiklį su “9.5 Fr. True Sheathless” IAB kateteriu ir 0,030 colio
(0,08 cm) kreipiklį su “10.5 Fr. Percor STAT-DL” IAB kateteriu.
3. Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvediklio.
4. Sustiprinto įvedimo vamzdelio suspaudimas ar įlenkimas gali jį pažeisti, dėl ko
nebus galima įvesti IAB kateterį.
5. Tik dėl 8 Fr. IAB: jei netyvienakryptis vožtuvas netyčia pašalinamas, nupjaukite
dujinio spindžio intarpą prie vienos krypties vožtuvo, kad galima būtų naudoti
vienos krypties vožtuvą. Tęskite toliau, vadovaudamiesi naudojimo instrukcija,
nepaisydami tolesnių nurodymų dėl dujų spindžio intarpo naudojimo.
6. Neišimkite IAB kateterio iš dėklo iki pat to momento, kai bus įkišamas kreipiklis.
7. Išimkite IAB kateterį iš dėklo, traukdami TIESIAI, kad nebūtų sunku jo ištraukti ir
kad jo nepažeistumėte.
8. Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.
9. Visada įveskite stumdami trumpais, tolydžiais vieno colio (2,5 cm) postūmiais,
kad neįlenktumėte IAB kateterio.
10. NESUKITE kateterio įvesdami jį.
11. Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą, kad nustatytumėte IAB kateterio
padėtį, geriausia laikyti IABP parengtinėje padėtyje, kad būtų galima gauti
geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama rentgenograma, ir po to iškart tęsti
pumpavimą.
12. Neapsiūkite išorinio įvedimo vamzdelio skersmens ir nedėkite ligatūros, kad tai
nesulentų ar nepažeistų vamzdelio.
13. Norėdami gauti geriausią signalo kokybę, naudokite ne daugiau nei 8 pėdas
(2,44 metro) ilgio spaudimo vamzdelių tarp daviklio ir Y formos vidinės jungties
lizdo.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Naudokite standartinį praplovimo aparatą kontroliuoti arterinį spaudimą
VIDINIU spindžiu. Arterinio spaudimo kontroliavimo aparato nustatymas ir praplovimas
turi būti atliekamas, taikant kruopščius metodus, siekiant sumažinti
embolo patekimo į aortą riziką, iš kur jis galėtų patekti į miego ar vainikines
arterijas.
Aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo iš vidinio spindžio prieš prijungdami praplovimo
aparatą prie vidinės jungties lizdo.
Patikrinkite, ar visi oro burbuliukai yra pašalinti iš vidinio spindžio ir praplovimo
aparato. Be to, pastuksenkite į Y formos jungtį pašalinti visus oro burbuliukus.
Prieš greitą praplovimą nustokite pumpuoti IAB, kad sumažintumėte embolo
patekimo į aortos lanką pavojų, jei embolas būtų išplautas iš vidinio spindžio.
Geriausiai signalo kokybei užtikrintiIŠ vidinio spindžio neturėtų būti imami
mėginiai.
Visada pirmiausia išsiurbkite 3 ml kraujo, jei vidinio spindžio aortinio spaudimo
linija ar vidinis spindis sumažėja. Jei aspiruodami pajuntate pasipriešinimą,
laikykite, jog vidinis spindis yra užsikišęs. Nebenaudokite vidinio spindžio ir
uždėkite luer dangtelį ant lizdo vidine jungtimi.
Linijoje esantys filtrai ar kiti įtaisai gali pakeisti arterinio spaudimo bangos
formos vaizdą.
Neperveržkite jungčių.
IAB neturėtų būti nenaudojamas (t.y. neišpučiamas ir neišleidžiamas) ilgiau nei
30 minučių dėl trombo susidarymo pavojaus.
Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, nenaudokite žirklių šalindami
tvarsčus.
Ištraukę apžiūrėkite visą įvediklį ir IAB kateterį, kad įsitikintumėte, jog buvo
ištrauktas visas prietaisas.
NEPAGEIDAUJAMI POVEIKIAI
A. Balionėlio membranos perforacija
Balionėlio membranos perforaciją gali sukelti :
• Sąlytis su aštriu instrumentu.
• Nusidėvėjimas dėl neįprastų (dvicentrių) balionėlio membranos įlinkių
naudojant.
• Sąlytis su kalcinuota plokštele: tuomet įbrėžiamas paviršius, dėl ko vėliau įvyksta
perforacija.
Jei įvyksta perforacija, IAB kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu įtariama
balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai: 1) IAB pompos
nesandarumo perspėjimo signalas, 2) sukrešėjusio kraujo dalelės arba serohemoraginis
skystis, matomas išorėje liekančiuose vamzdeliuose arba kateterio prailginimo
vamzdelyje, 3) staigus diastolinio spaudimo kreivės pokytis), - nedelsdami atlikite
šiuos veiksmus:
1. Sustabdykite pumpavimą.
2. Ištraukite IAB kateterį
3. Apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į Trendelenburgo padėtį, jeigu įtariamas
nesandarumas.
4. Jeigu ligonio būklė leidžia, reikia apsvarstyti būtinybę IAB kateterį pakeisti kitu.
ĮSPĖJIMAI:
• Jei toliau pumpuosite IAB esant protėkiui, tai gali pažeisti organus,
sukeliant dujinę emboliją, arba didžiulis kraujo krešulys gali susiformuoti
balionėlio membranoje, dėl ko gali prireikti chirurgiškai pašalinti IAB
kateterį.
• Nepūskite IAB, naudodami švirkšto ar kitų priemonių, jei įtariate, kad
balionėlio membrana nesandari.
• Balionėlio membranos perforacija reikšti, kad paciento kraujagyslių būklė
gali sukelti po jomis esančių balionėlio membranų nusidėvėjimą ar
perforaciją.
PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti nepažeista, liesdamasi su
plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų IAB kateterį į ligonio kraujotakos
sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligonis gali patirti traumą. Didelės perforacijos pasitaiko
retai, todėl patekęs nedidelis dujų kiekis paprastai nesukelia simptomų. Pasitaikančių
atvejų dažnumas atskirai kiekvienoje ligoninėje gali priklausyti nuo tiriamų ligonių
kraujagyslių ligų laipsnio, intraaortinio balioninio kateterio padėties aortoje arba dėl
netinkamai parinkto balionėlio membranos dydžio konkrečiam ligoniui.
B. Galūnės išemija
IABP naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės išemija. Ją gali
sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl:
• Trombo susiformavimo.
• Atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo.
• Įstatytas įvedimo vamzdelis arba IAB kateteris.
Jeigu ištraukus IAB kateterį pastebima galūnės išemija, gali prireikti kraujagyslių
procedūros. Stebėkite galūnę dėl galimo ertmės sindromo išsivystymo.
C. Kraujavimas punkcijos vietoje
Kraujavimą punkcijos vietoje gali sukelti:
• Arterijos pažeidimas IAB kateterio įvedimo metu.
• Per smarkus kateterio judinimas punkcijos vietoje.
• Antikoaguliacija.
P/N 0065-00-0683-02 R0

1/2
1
10
20
30
40
Kraujavimą punkcijos vietoje galima kontroliuoti tiesiogiai spaudžiant punkcijos vietą,
išlaikant pakankamą distalinę kraujotaką. Jei kraujavimas nenustoja, gali būti reikalinga
chirurginė korekcija punkcijos vietoje.
D. Infekcija
Infekcija gali įvykti pažeidus normalios odos vientisumą IAB kateterio įvedimo vietoje.
Įvedant IAB kateterį bei keičiant tvarsčius turi būti laikomasi sterilumo reikalavimų.
Įvertinkite, ar ligoniui neišsivystė infekcija dėl IAB kateterio ir, jei reikalinga, gydykite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija gali išsivystyti dėl mechaninio trombocitų pažeidimo. Stebėkite
trombocitų skaičių ir, jei reikia, perpilkite trombocitų masę.
F. Aortos disekacija
IAB kateterio įvedimo metu gali įvykti aortos disekacija. Būdingi simptomai: nugaros
ir/arba pilvo skausmai, mažesnė hematokrito vertė ir hemodinaminis nestabilumas.
G. Trombozė
Kontrapulsacijos metu gali susidaryti trombas. Susidariusią trombozę nurodantys
simptomai bei gydymas priklausys nuo pažeistos organų sistemos.
VI. INSTRUKCIJOS
ĮSPĖJIMAI:
• Gydytojas privalo žinoti apie nepalankius poveikius, susijusius su vamzdelio
įvedimu į paodį, įskaitant kraujavimą punkcijos vietoje, galūnės išemiją,
kraujagyslių pažeidimus ir trombozę.
• Gydytojas turėtų žinoti apie oro embolijos pavojų, susijusį su atviromis adatomis,
vamzdeliais ar kateterio spindžiais paciento kraujagyslių sistemoje.
• Dėl ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) pavojaus ar kitų krauju perduodamų
patogenų, sveikatos apsaugos darbuotojai prižiūrėdami visus pacientus turėtų
reguliariai laikytis atsargumo priemonių, elgdamiesi su jų krauju ir biologiniais
skysčiais.
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Kada tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įstatydami
kreipiklį ir įvedimo vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS: Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas ar
netinkamai pritvirtintas prie įvedimo vamzdelio.
6. Nustatykite nusmailintą kraujagyslės plėtiklio galą virš išsikišusio kreipiklio ir
ir sukamaisiais judesiais stumkite įvediklį arterijos spindžiu. (Žiūrėkite 2 pav.)
7. Ištraukite plėtiklį, palikdami vietoje įvedimo vamzdelį.
8. Tęskite toliau nuo 11 žingsnio, nurodyto A skyriuje: IAB KATETERIO ĮVEDIMAS.
Kreipiklis
Įstūmimo vamzdelio plėtiklis
Hemostazės vožtuvas
Įstūmimo
Odos paviršiaus linija
vamzdelio įmova
V. REIKALINGA ĮRANGA
Žemiau pateikiamas sąrašas prietaisų, suderinamų su skirtingais „Datascope “ IAB
kateteriais, kai širdies susitraukimų dažnis neviršija 140k/min. „Datascope” kateterių,
prijungtų prie valdymo aparatų su nustatytu didesniu širdies susitraukimų dažniu,
naudojimas gali sukelti sumažintą padidėjimą.
IAB kateteriai Datascope Systems “Arrow” pompos
Fidelity 8 F
9.5 Fr. True Sheathless 98, 98XT ir CS100 Arrow ACAT, AutoCat
10.5 Fr. Percor STAT-DL
IAB kateterių dydžiai
Vadovaudamiesi žemiau pateikiama balionėlio membranos dydžių lentele, parinkite
ligoniui tinkamiausio dydžio IAB kateterį:
Balionėlio membranos
Balionėlio membranos matmenys Paciento ūgis
tūris (cm3
Ilgis (mm) Skersmuo (mm) (pėdos(-ų) (cm)
25 174 14.7 183
PASTABA: Ši informacija yra tik rekomendacinio pobūdžio. Turėtų būti atsižvelgiama į klinikinį
įvertinimą ir su ligoniu susijusius veiksnius (t.y. liemens ilgį), parenkant tinkamiausio
dydžio IAB kateterį.
IAB kateteriui įvesti reikia šių sterilių reikmenų. Prieš naudodami apžiūrėkite visas
sudėtines dalis.
Šiuos reikmenis tiekia „Datascope“, ir jie pridedami prie visų gaminių:
• Vienas sterilus vienos krypties vožtuvas ir 60 ml švirkštas (pridedamas prie IAB
kateterio)
• Vienas sterilus įvedimo rinkinys, kuriame yra:
• Viena 18 dydžio angiografinė adata
• Vienas kraujagyslės plėtiklis
• Vienas įvedimo vamzdelis su hemostazės vožtuvu
• Vienas įvedimo vamzdelio plėtiklis
• Vienas trijų krypčių čiaupas
• Vienas luer dangtelis
• Viena „Datascope“ kateterio prailginimo linija
• Spaudimo vamzdeliai:
• Vienas 4 pėdų (1,2 m) ilgio spaudimo vamzdelis (9.5 F ir 10.5 F IAB
kateteriams)
• Du 4 pėdų (1,2 m) ilgio spaudimo vamzdeliai (8 Fr. IAB-iams)
• Kreipikliai:
• 8 Fr. IAB - viena 0,025 colio (0,06 cm) x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu)
dengta styga (kreipiklis)
• 9.5 Fr. IAB - viena 0,030 colio (0,08 cm) x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu)
dengta styga (kreipiklis)
• 10.5 Fr. IAB - viena 0,030 colio (0,08 cm) x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu)
dengta styga (kreipiklis)
Pasirinktinas reikmuo: Viena sterili “Arrow” kateterio prailginimo linija.
Reikmenys, kurių netiekia „Datascope“:
• Vietinio anestetiko su švirkštu ir adata
• Vieno sterilaus skalpelio ir peiliuko
• Rentgenokontrastinės medžiagos
• Vieno sterilaus 20 ml švirkšto
• Sterilių nepluoštinių tamponų
A. IAB KATETERIO ĮVEDIMAS
PASTABA: Intraaortinio balioninio kateterio įstatymo metodas nenaudojant įstūmimo vamzdelio,
nebent nurodoma kitaip. Percor STAT-DL 10.5 F IAB kateteris turi būti įstatomas naudojant
įvedimo vamzdelį.
1. Įprastu būdu pasiruoškite kateterizavimui į paodį ir suleiskite atitinkamų vietinio
poveikio anestetikų.
2. Įveskite angiografinę adatą į bendrąją šlaunies arteriją 45 laipsnių kampu
ar mažesniu. (Žiūrėkite 1 pav.).
Angiografinė adata
Odos paviršiaus linija
Bendroji šlaunies arterija
1 pav.
3. Įkiškite kreipiklį J formos galu pro angiografinę adatą ir nukreipkite į krūtinės
aortą.
ĮSPĖJIMAS: Nenupjaukite kreipiklio.
ĮSPĖJIMAS: Jei nenorite nupjauti arba pažeisti kreipiklio, netraukite jo per nuožulniai
užaštrintą adatos galą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Kiekvienam intraaortiniam balioniniam kateteriui naudokite
atitinkamo dydžio kreipiklį. Su “8 Fr Fidelity” IAB kateteriu naudokite tik 0,025 colio
(0,06 cm) kreipiklį, su “9.5 Fr. True Sheathless” IAB kateteriu naudokite 0,03 colio (0,08
cm) kreipiklį ir su “10.5 Fr. Percor STAT-DL” IAB kateteriu - 0,03 colio (0,08 cm) kreipiklį.
4. Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą.
5. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
6 Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad palengvintumėte
kraujagyslės plėtiklio įvedimą pro odą.
7. Nusmailintą kraujagyslės plėtiklio galą įstatykite į atvirą kreipiklį ir praplėskite
arteriją, stumdami kraujagyslės plėtiklį arterijos spindžiu.
8 Palikdami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite kraujagyslės plėtiklį.
Užspausdami žaizdos vietą, kontroliuokite kraujavimą.
9. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu.
10. Nurodymai dėl įvedimo nenaudojant įvediklio Pjūvio vietoje praplėskite audinį,
naudodami audinio plėtiklį.
ĮSPĖJIMAS: Jei pajutote pasipriešinimą įvesdami IAB kateterį, kuomet
nenaudojateįvedimo vamzdelio, ištraukite IAB kateterį ir ant kreipiklio užmaukite
pridedamą įvedimo vamzdelį. Nuo to momento laikykitės likusių instrukcijos nuorodų
dėl IAB kateterio įvedimo, naudojant įvedimo vamzdelį.
A1. ĮVEDIMO VAMZDELIO NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
1. Įprastu būdu pasiruoškite kateterizavimui į paodį ir suleiskite atitinkamų vietinio
poveikio anastetikų.
2. Įveskite angiografinę adatą į bendrąją šlaunies arteriją 45 laipsnių ar mažesniu
kampu. (Žiūrėkite 1 pav.)
3. Įkiškite 0,025 colio (0,06 cm) kreipiklį J formos galu pro angiografinę adatą į krūtinės
aortą.
4. Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą.
ĮSPĖJIMAS:
• Nenupjaukite kreipiklio.
• Netraukite kreipiklio pagal nuožulniai užaštrintą adatos galą, kad kad jo
neįpjautumėte arba nepažeistumėte.
• Naudokite tik įvedimo vamzdelio plėtiklį ir įvedimo vamzdelį, kurie yra
rinkinio sudėtyje.
• Nenupjaukite įvediklio norėdami jį sutrumpinti.
5. Kai naudojate 8 Fr. įvediklį, įstatykite įvediklio plėtiklį į įvediklio lizdą ir pasukite,
kad užfiksuotumėte vietoje. Kuomet naudojate 10 Fr. ar 11.5 Fr. įvediklį, patikrinkite,
kad plėtiklis būtų pritvirtintas prie įvediklio specialiu fiksatoriumi.
2 pav.
Femoralis communis arterija
ATSARGUMO PRIEMONĖS:
• Elkitės atsargiai, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.
• Sustiprinto įvedimo vamzdelio suspaudimas ar įlenkimas gali jį pažeisti, dėl ko
nebus galima įvesti IAB kateterį.
Pastaba: Tuomet, kai įstatomas IAB kateteris, pašalinus įvedimo vamzdelio plėtiklį, gali būti pastebima
pro hemostazės vožtuvą šiek tiek ištekėjusio kraujo. Kraujo tėkmė sumažės, kuomet
IAB kateteris bus įkištas į įvedimo vamzdelį. Neužlenkite ir nesuspauskite sutvirtintojo
įstūmimo vamzdelio, kad galėtumėte kontroliuoti kraujavimą.
ĮSPĖJIMAI:
• Kada tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio padėtį, kad
būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamoje vietoje.
• Neįveskite IAB kateterio, jei vidiniame spindyje nėra
kreipiklio.
11. Rekomenduojama, kad antikoaguliacinė terapija būtų taikoma, laikantis
ligoninėje nustatytos tvarkos.
PASTABA: Palaikykite vakumą IAB kateterio įvedimo metu. Neatjunkite vienos krypties vožtuvo.
12. Ištraukite dėklą iš sterilios pakuotės.
13. Tvirtai prijunkite vienos krypties vožtuvą prie luer ekstrakorporalinio vamzdelio
(Žiūrėkite 3 pav.)
Luer jungtis išoriniu
sriegiu
Išorinis vamzdelis
Tik 8 F intraaortiniams balioniniams kateteriams
Dujų spindžio intarpas
Vienos krypties
vožtuvas
ATSARGUMO PRIEMONĖ:
Jei atsitiktinai pašalinamas vienos krypties vožtuvas, nupjaukite dujų spindžio intarpą
ties vienos krypties vožtuvo pagrindu, kad galima būtų panaudoti vienos krypties
vožtuvą. Tęskite toliau, laikydamiesi naudojimo instrukcijų, nepaisydami bet kokių kitų
instrukcijų, taikomų dujų spindžio intarpui.
3 pav.
Luer jungtis išoriniu
sriegiu
Išorinis vamzdelis
Nupjaukite dujų
spindžio intarpą
BALLOON
BALLOON
Detalė
Vienos krypties vožtuvas
60 ml švirkštas
Aspiruokite bent 30 cc/ml
14. 60 ml švirkštu lėtai aspiruokite bent 30 ml (žr. 3 pav.). Ištraukite švirkštą,
palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą.
15. Išimkite iš dėklo IAB ekstrakorporalinių vamzdelių dalį – (NEatjungdami
vienos krypties vožtuvo, kai išimate ekstrakorporalinius vamzdelius iš dėklo.)
P/N 0065-00-0683-02 R0
LIETUVA

6
PS
BA L ON
BA L ON
Mova
Tvirtinimo žymėtinė
lentelė
4 pav.
P/N 0065-00-0683-02 R0
Kateteris
Ištraukite IAB kateterį laikydami
tiesiai
ATSARGUMO PRIEMONĖS:
• Neišimkite IAB kateterio iš dėklo iki pat to momento, kai bus įkišamas kreipiklis.
• Išimkite IAB kateterį iš dėklo traukdami TIESIAI, kad nebūtų sunku jo ištraukti ir
kad jo nepažeistumėte.
• Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir netaikyti per didelės jėgos jį naudojant.
16. Išimkite IAB kateterį, iškeldami iš dėklo Y formos jungtį ir kateterį.
17. Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio futliaro, TRAUKDAMI IAB KATETERĮ
TIESIAI IŠ FUTLIARO PRO TAM SKIRTĄ ANGĄ, ESANČIĄ DĖKLE. (Žiūrėkite 4pav.)
FUTLIARAS IR ATRAMINĖ ŽYMĖTINĖ LENTELĖ NĖRA SUDĖTINĖS IAB
KATETERIO RINKINIO DALYS IR TURĖTŲ LIKTI PRITVIRTINTOS PRIE DĖKLO.
18. Jei fluoroskopija nėra naudojama, pamatuokite atstumą nuo Angulus Ludovici
tarp antrojo ir trečiojo šonkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies punkcijos
vietos. Paslinkite vamzdelio sandariklį ar Sheathless GARD (bevamzdelinės
apsaugos) saugiklį išmatuotu atstumu į kateterio viršų.
19. Sudrėkinkite IAB kateterį, pertraukdami jį pro indą su steriliu fiziologiniu tirpalu.
20. Ištraukite stileto vielą iš vidiniospindžio (5 pav.). Nebandykite dar kartą
įstatyti stileto.
21. Rankiniu būdu praplaukitevidinįspindį 3-5 ml praplovimo tirpalu.
Stileto styga
Stileto stygos antgalis
Luer kaniulė vidiniu sriegiu
5 pav.
22. Įkiškite kreipiklį į vidinįspindį. (Žiūrėkite 6 pav.) Stumkite IAB pagal IAB kateterį
kreipikliu, kol kreipiklis išlįs pro vidinės jungties luer lizdą. Visada pasitikrinkite,
kad valdantis prietaisą asmuo galėtų visiškai kontroliuoti kreipiklį.
6 pav.
IAB kateterio galiukas
Kreipiklis
Odos
paviršiaus
linija
ĮSPĖJIMAS: Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant IAB
kateterį galima pažeisti arterijos sienelę, ir tada ji gali atsisluoksniuoti, disektuotis arba
gali būti pažeidžiama balionėlio membrana.
PASTABA: IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas gali tekėti išilgai
balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio spaudimo varomas būti išstumtas
pro balionėlio membranos/kateterio jungtį. TOKS “PROVERŽIS” NĖRA NESANDARUMAS.
Stumiant IAB kateterį toliau, kraujavimas sumažės.
23. Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite IAB kateterį pagal kreipiklį
į arteriją.Visada laikykite IAB kateterį suėmę ne mažiau nei per vieną colį
(2,5cm) nuo punkcijos vietos ar vamzdelio lizdo ir stumkite trumpais, tolydžiais
postūmiais, kad neįlenktumėte IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami
kreipiklį.
ATSARGUMO PRIEMONĖS:
• Visada stumkite trumpais, tolydžiais vieno colio (2,5 cm) postūmiais, kad
neįlenktumėte IAB kateterio.
• NESUSUKITE kateterio įvesdami jį.
ĮSPĖJIMAI:
• Bet koks sulenkimas ar VIDINIO spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti
sutrikimu VIDINIAME spindyje, atliekant pumpavimą.
• Neįveskite IAB kateterio, jei joVIDINIAME vidiniame spindyje nėra
kreipiklio.
24. Stumkite IAB kateterį į tinkamą padėtį nusileidžiančioje krūtinės aortoje,
IAB kateterio antgaliu tik per (maždaug 2 cm) atstumą iki kairiosios poraktinės
arterijos. (Žiūrėkite 7 pav.).
7 pav.
Kairioji
poraktikaulinė
arterija
2 cm
Intraaortinio balioninio
kateterio galiukas
Didžiausias galimas atstumas
Aortos- klubinių
arterijų bifurkacija
ĮSPĖJIMAS: Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote fluoroskopu, PRIVALOTE
kuo greičiau tai padaryti, kad įsitikintumėte, ar IAB kateteris yra tinkamai įstatytas.
Atsargumo Priemonė: Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą, kad
nustatytumėte IAB kateterio įstatymo vietą, geriausia įstatyti IABP į laikiklį, kad būtų
galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama rentgenograma,
ir tada toliau tęsti pumpavimą.
A2. KAI NAUDOJAMAS ĮVEDIMO VAMZDELIS
ĮSPĖJIMAS: Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio,
balionėlis tinkamai nei išsipūs, nei išsileis.
PASTABA: Stumdami kateterį ar tuomet, kai jis jau reikiamoje vietoje, pasitikrinkite, ar IAB kateterio
membrana yra visiškai išlindusi iš vamzdelio. Žiūrėkite 8 pav.
PIRMA VIENGUBA ŽYMĖ
Visoje balionėlio membranoje
yra likęs 6 colių (15,2) įstūmimo
vamzdelis
Balionėlio membranos galas
6 colių (15,2 cm) įstūmimo
vamzdelis
1
3
2
3 DVIGUBA ŽYMĖ
Visoje balionėlio
membranoje yra likęs 11
colių (27,9 cm) įstūmimo
vamzdelis
11colių (27,9 cm) įstūmimo vamzdelis
(10,5 Fr. INTRAAORTINIAM BALIONINIAM
KATETERIUItik)
8 pav.
1. Pirmoji žyma nuo IAB kateterio žymi, kad visa balionėlio membrana yra išlindusi
per 6 colius (15,2 cm) iš įvedimo vamzdelio/hemostazės vožtuvo ir dabar gali
būti išpūsta.
2. Viengubos žymės yra sužymėtos ¾ colio (1,9cm) atkarpomis.
3. Dviguba žymė reiškia, jog visa balionėlio membrana išlindo iš iš 11 colių
(27,9cm) įvedimo vamzdelio/hemostazės vožtuvo (tik 10.5 Fr. IAB-iams) ir gali
ir dabar gali būti išpūsta.
25. Palaikykite atvirą kateterį sterilų, kol IAB kateterio padėtis
yra tikrinama.
26. Įstatę IAB kateterį tinkamoje vietoje, pastumkite Universal Sheat Seal (universalaus
vamzdelio sandariklį) kiek galima arčiau
punkcijos vietos. (Žiūrėkite paveikslėlius žemiau)
PASTABA: Jei kraujas prasisunkia ties vamzdelio sandarikliu įvedus vamzdelį, atjunkite
vamzdelio sandariklį nuo hemostazinio vožtuvo.
Fidelity 8 Fr. IAB
Universalusis vamzdelio
sandariklis
Odos paviršiaus
linija
Šlaunies arterija
Kateteris
Stat-Gard® mova
Tvirtinimo padeliai
ĮSPĖJIMAS: Nestumkite jokios Universal Sheath Seal (unive salaus vamzdelio sandariklio)
dalies giliau odos paviršiaus.
Sheathless GARD TM saugiklis
Odos paviršiaus linija
9.5 Fr. True Sheathless
Stat-Gard® mova
Šlaunieas arterija
Tvirtinimo padeliai
vamzdelio sandariklis
Vamzdelio sandariklio su įstūmimo vamzdeliu naudojimo
A3. INSTRUKCIJOS, KAIP NAUDOTI VAMZDELIO SANDARIKLĮ SU
ĮVEDIMO VAMZDELIU
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Neapsiūkite ir netvirtinkite kitais būdais įvedimo vamzdelio
aplink jo išorinį skersmenį, kad jo neperlenktumėte ir nepažeistumėte.
Fidelity 8 Fr. IAB
Hemostazės vožtuvas
Stat-Gard® mova
Universalusis
vamzdelio
sandariklis
Įstumkite universalaus vamzdelio sandariklį į įvedimo vamzdelio jungtį.
Hemostazės vožtuvas
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Kateterio pagrindinė dalis
Vamzdelio sandariklis
Užstumkite vožtuvo sandariklį ant hemostazės vožtuvo kaniulės.
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Hemostazės vožtuvas
Vamzdelio sandariklis
Kateterio pagrindinė dalis
Užstumkite vožtuvo sandariklį ant hemostazės vožtuvo lizdo.
Jeigu prireikia perstatyti IAB kateterį, laikykite vamzdelio sandariklį viena ranka, kita
ranka per STAT-GARD movą suimkite kateterį ir steriliomis sąlygomis jį perstatykite.
Nebandykite perstatyti IAB kateterio judindami vamzdelį.
B. PRADEDANT IAB PUMPAVIMĄ (IABP)
PASTABA: Nekelkite lovos galvugalio aukščiau nei 45° kampu.
1. Įstatę IAB kateterį, ištraukite kreipiklį.
2. Kuomet kateteris yra įstatytas vietoje, aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo
išVIDINIO spindžio ir nedelsiant atlikite praplovimą rankiniu būdu, naudodami
švirkštą, pripildytą nuo 3 ml iki 5 ml praplovimo tirpalo. Tai sumažins galimybę
užsistovėjusiam kraujui sukrešėti VIDINIAME spindyje.
PASTABA: Jeigu nenaudojate VIDINIOspindžio stebėti spaudimą, aspiruokite 3 ml kraujo iš
VIDINIOspindžio ir uždarykite luer lizdą vidine jungtimi, naudodami luer dangtelį iš
rinkinio.
ĮSPĖJIMAS: NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).
3. Pašalinkite vakumą iš IAB kateterio, išimdami vienos krypties vožtuvą iš iš IAB
kateterio išorinės luer jungties.
4. Tik “Fidelity 8 Fr.” IAB-iams - po to, kai IAB įstatytas, pašalinkite dujų spindžio
intarpą, atlaisvindami vienos krypties vožtuvą nuo ekstrakorporalinių vamzdelių
išorinės jungties ir lėtai ištraukite dujų spindžio intarpą iš IAB kateterio dujų
kanalo (žr. 9 pav.).
Vienos krypties vožtuvas
Dujų spindžio intarpas
Luer jungtis išoriniu sriegiu
Išorinis vamzdelis
9 pav.
5. IAB kateterio prijungimas prie pompos.
PASTABOS:
• Įsitikinkite, kad visos jungtys yra sandarios.
• Visos kateterio prailginimo linijos yra sterilios ir turėtų būti naudojamos tik vieną kartą.
• Naudokite vieną kateterio prailginimo liniją prijungti IAB kateterį prie IAB pompos.
a. Kai naudojama “Datascope” IAB pompa: Prijunkite IAB kateterio išorinę luer
jungtį prie kateterio prailginimo linijos vidine luer jungtimi. Prijunkite kateterio
prailginimo linijos jungtį prie saugos kameros/disko.
b. Kai naudojama “Arrow” IAB pompa: Prijunkite IAB kateterio išorinę luer
jungtį prie prie “Arrow” kateterio prailginimo linijos vidinės luer jungties, po to
prijunkite kateterio prailginimo liniją prie atitinkamos sistemos. Nustatykite
tūrį “Arrow” pompoje, vadovaudamiesi naudojimo instrukcijomis, kad atitiktų
IAB kateterio tūrį.
PASTABA: Prieš naudodami “Arrow” kateterio prailginimo liniją, nuimkite apsaugas nuo antgalių.
6 Vadovaukitės IAB pompos naudojimo instrukcija, pradėdami pumpavimą. Jei
tūris keičiasi nepakankamai sparčiai, žiūrėkite A priedą, “Veiksniai, įtakojantys
padidėjimą”.
7. Jei po dviejų kontrapulsacijos ciklų atrodo, kad balionėlio membrana yra ne
visiškai išsiskleidusi, atlikite šią procedūrą.
ĮSPĖJIMAS: Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jei kateterio prailginimo linija
yra prijungta prie IAB kateterio.
a.
b.
Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer išorinės jungies.
Prijunkite pridedamą 3-jų krypčių čiaupą ir švirkštą prie IAB kateterio su išorine
luer jungtimi.
ĮSPĖJIMAS: NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (pro vidinę luer jungtį).
c. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta pro ekstrakorporinį vamzdelį.
ĮSPĖJIMAS: Jeigu per ekstrakorporinių vamzdelių luer jungtį išoriniu sriegiu aspiruojate
kraujo, nedelsiant ištraukite IAB kateterį, kadangi įvedimo metu galėjo būti pažeista
balionėlio membrana.
d. Pripildykite IAB oro arba helio, kaip nurodyta žemiau, ir TUOJ PAT išsiurbkite:
IAB kateterio tūris
25 ml.
34 ml, 40 ml ar 50 ml.
Pripūstiatetūrio
50 ml.
60 ml.
e. Pašalinkite 3-jų krypčių čiaupą ir švirkštą ir pakartotinai sujunkite IAB kateterio
išorinę luer jungtį su kateterio prailginimo linija ir tęskite pumpavimą.

8. Įsitikinkite, jog balionėlio membrana nevaržomai išsipučia ir išsileidžia ir nėra
suvaržyta, atsidūrusi po plokštele, vidiniame kraujo indo sluoksnyje poraktinėje
arterijoje, aortos lanke, pilvinėje aortoje ir ar balionėlio membranos tūris nėra
per didelis konkretaus ligonio aortai.
ĮSPĖJIMAS: Jeigu pastebite kokį nors pasipriešinimą, neįprastu būdu persilenkiančią
balionėlio membraną ar susilenkiantį vidinį spindį, nedelsdami perstatykite IAB
kateterį. Balionėlio membranos naudojimo trukė gali nenumatytai sutrumpėti dėl
suvaržymo, todėl jis gali būti nebenaudojamas.
9. Jei kateterio įvedimo vietoje pastebite neįprastą kraujavimą arba poodinę
hematomą, taikykite atitinkamas priemones.
10. Nustatykite periferinius pulsus. Jeigu distalinis pulsas nėra patenkinamas arba
pastebimi galūnės išemijos požymiai, spręskite savo nuožiūra, ar tęsti
IAB pumpavimą.
11. Apribokite IAB kateterio judėjimą, pritvirtindami specialiuosius padelius ir Y
jungtį prie odos, naudodami StatLock apsauginę priemonę (žiūrėkite 10 pav.) ar
apsiūdami. Jūs taip pat galite pritvirtinti Y formos jungtį prie ligonio naudodami
lipnią juostą. (Žiūrėkite 11 pav.)
12. Uždėkite tvarstį punkcijos vietoje, laikydamiesi sterilumo reikalavimų,
jūsų ligoninėje.
10 pav.
11 pav.
Datascope StatLock priemonė
Juostelė
Tvirtinimo padeliai
C. SPAUDIMO KONTROLIAVIMAS VIDINIAME SPINDYJE
Infuzijos maišelis,
500ml sterilus Iv
tirpalas, palaikant
ties 300 mmhg
12 pav.
Arterinis
rinkinys
recipientui
Arterinio
spaudimo
įvestis IAB
pompoje
Čiaupas
Nuolatinio
praplovimo
įtaisas
Daviklis
PASTABA: VISOS JUNGTYS TURI BŪTI SANDARIOS
4 pėdų spaudimo
veikiami
vamzdeliai
(pasirinktinai)
4 pėdų spaudimo
veikiami vamzdeliai
(pasirinktinai)
Trijų krypčių
čiaupas
Į Datascope Luer
jungtį arba Arrow
kateterio prailginimo
vamzdelį
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Kad išgautumėte geriausią signalo kokybę, naudokite ne
ilgesnį nei 8 pėdų (daugiausiai) spaudimo vamzdelį tarp daviklio ir Y jungties luer lizdo
vidine jungtimi.
Kai stebite spaudimą vidiniame spindyje, naudokite standartinį arterinio spaudimo
stebėjimo prietaisą, prijungtą prie trijų krypčių čiaupo. (Žiūrėkite 12 pav.) Prijunkite
trijų krypčių čiaupą prie vidinio spindžio luer lizdo vidine jungtimi. Rekomenduojama
pastovi 3 ml/val. tėkmė vidiniu spindžiu. Antikoaguliantų dozė turėtų būti tokia pat,
kokia įprastai skiriama toje ligoninėje arterinio spaudimo rūšims ir gali būti keičiama
gydytojo nuožiūra pacientams, kuriems yra skiriama antokoaguliacinė terapija.
Atsižvelgiant į ligoninės taisykles, kas valandą galima greitai srove į priekį praplauti
vidinį spindį jo gebai palaikyti.
ATSARGUMO PRIEMONĖS NAUDOJANT IAB KATETERĮ SPAUDIMUI STEBĖTI
1. Naudokite standartinį praplovimo aparatą kontroliuoti arterinį spaudimą
vidiniu spindžiu. Turėtų būti pasirinktas atsargus metodas paruošiant darbui ir
praplaunant arterinį spaudimo kontroliavimo aparatą, kad būtų kuo mažesnė
rizika krešuliui (embolui) patekti į aortą, o iš jos – į miego ir vainikines arterijas.
2. Aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo iš vidinio spindžio prieš prijungdami praplovimo
aparatą prie vidinės jungties lizdo.
3. Patikrinkite, ar visi oro burbuliukai yra pašalinti iš vidinio spindžio ir praplovimo
aparato. Be to, pastuksenkite į Y formos jungtį pašalinti visus oro burbuliukus.
4. Prieš pradėdami greitą praplovimą, nustokite pumpuoti IAB, kad būtų kuo
mažesnė tikimybė krešuliui (embolui) patekti į aortos lanką, jei jis patektų iš
vidinio spindžio.
5. Geriausiai signalo kokybei užtikrinti iš vidinio spindžio neturėtų būti imami
kraujo mėginiai.
6. Visada pirmiausia išsiurbkite 3 ml kraujo, jei vidinio spindžio aortinio spaudimo
linija ar vidinis spindis sumažėja. Jeigu aspiruodami jaučiate pasipriešinimą,
laikykite, kad vidinis spindis užsikimšęs. Nebenaudokite vidinio spindžio ir ant
luer lizdo vidine jungtimi uždėkite luer dangtelį.
7. Filtrų arba kitų prietaisų naudojimas gali pakeisti arterinio spaudimo kreivės
vaizdą.
8. Neperveržkite jungčių.
REKOMENDACIJOS IŠGAUTI GERIAUSIĄ SPAUDIMO SIGNALO
KOKYBĘ
1. Naudokite ne daugiau nei 8 pėdų (2,4 m) žemo elastingumo spaudimo
vamzdelius - tokius, kokie yra “Datascope” IAB įvedimo rinkinyje tarp daviklio ir
kateterio Y jungties.
2. Kuomet kateteris yra įstatytas vietoje, aspiruokite ir išpilkite 3 ml kraujo išvidinio
spindžio ir nedelsiant atlikite praplovimą rankiniu būdu, naudodami švirkštą,
pripildytą nuo 3 ml iki 5 ml praplovimo tirpalo. Tai sumažins pavojų, kas nejudantis
kraujas galėtų užkimšti vidinį spindį.
3. Naudokite tik šiek tiek jėgos, kuomet švirkštu aspiruojatevidinį spindį.
4. Nenaudokite R.O.S.E. (angl. Resonance Over Shoot Eliminator - prietaiso rezonansiniam
impulsui pašalinti) ar kito slopinimo prietaiso.
5. Pašalinkite orą iš praplovimo maišelio prieš naudodami spaudimą.
6. Parenkite įrenginį, naudodami gravitacinę jėgą.
7. Praplovimo tirpalo spaudimą palaikykite 300 mmHg lygyje ir pakelkite aukščiau
daviklio.
8. Kada tik vidinis IAB spindis prisipildo kraujo (kaip po aspiravimo), praplovimo
vožtuvas turėtų būti aktyvuojamas bent 15 sekundžių papildomai prie to
laiko, kiek užtrunka praplauti kraujo spaudimo vamzdelius.
9. Patikrinkite, ar visi oro burbuliukai yra pašalinti iš vidinio spindžio ir praplovimo
aparato.
10. Naudokite kambario temperatūros praplovimo tirpalą.
D. RANKINIU BŪDU IŠPUČIANT IR IŠLEIDŽIANT IAB KATETERĮ
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.
Norint palaikyti IAB kateterio funkciją tuomet, kai nebeveikia pompa, pripūsdami ir
išleisdami IAB vadovaukitės šiais nurodymais:
ĮSPĖJIMAS: Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jei kateterio prailginimo linija
yra prijungta prie IAB kateterio.
1. Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties su išoriniu
sriegiu.
2. Prijunkite pridedamą 3-jų krypčių čiaupą ir švirkštą prie IAB kateterio su išorine
luer jungtimi.
ĮSPĖJIMAS: NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).
3. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per ekstrakorporinius vamzdelius.
ĮSPĖJIMAS: Jeigu per ekstrakorporinių vamzdelių išorine luer jungtimi aspiruojate
kraujo, reikia tuoj pat ištraukti IAB kateterį, kadangi galėjo būti pažeista balionėlio
membrana įvedimo metu.
4. Įpūskite į IAB 40 kub. cm oro arba helio ir tuoj pat išsiurbkite. Kartokite kas 5
minutes, kol IAB yra nenaudojamas.
5. Pašalinkite 3-jų krypčių čiaupą ir švirkštą ir pakartotinai sujunkite IAB kateterio
išorinę luer jungtį su kateterio prailginimo linija ir tęskite pumpavimą.
E. IAB KATETERIO IŠTRAUKIMAS
1. Prieš ištraukdami kateterį apsvarstykite antikoaguliantų dozės sumažinimą arba
antikoaguliacinės terapijos nutraukimą.
2. Sustabdykite IAB pumpavimą.
3. IAB kateterį atjunkite nuo IAB pompos ir leiskite IAB kateteriui ventiliuotis į
aplinką. Ligonio kraujo spaudimas supliukšdys balionėlio membraną, ir bus
galima ją ištraukti.
4. Pašalinkite visas siūles ir tvarsčius.
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Kad nenukirptumėte IAB kateterio ar įvediklio, šalindami
tvarsčius nenaudokite žirklių.
5. Ištraukite IAB kateterį.
1. Jei naudojamas įvedimo vamzdelis: Atlaisvinkite vamzdelio sandariklį nuo lizdo
ištraukite IAB kateterį pro įvedimo vamzdelį, kol pajusite pasipriešinimą.
ĮSPĖJIMAS: Nebandykite traukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį.
2. Ištraukite kartu IAB kateterį ir įvedimo vamzdelį – kaip vienądalį
ĮSPĖJIMAS: Jeigu ištraukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį, atliekant arteriotomiją.
Gali būti sunku ištraukti, nes jis gali būti įstrigęs dėl susidariusio kraujo krešulio balionėlio
membranos viduje, susidariusio esant nesandariai balionėlio membranai.
6. Šalindami IAB kateterį, užspauskite pirštais vietą žemiau punkcijos. Kelias
sekundes leiskite vykti proksimaliam kraujavimui, po to taikykite spaudimą virš
punkcijos vietos ir leiskite kelias sekundes vykti atgaliniam kraujavimui.
Pasiekite hemostazę punkcijos vietoje.
7. Atidžiai apžiūrėkite, ar perfuzija pakankama galūnėje per atstumą nuo punkcijos
vietos.
ĮSPĖJIMAS: Jeigu ištraukę IAB kateterį pamatote, kad atsirado galūnės išemija, gali
prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.
ATSARGUMO PRIEMONĖ: Apžiūrėkite visą įvedimo vamzdelį ir IAB kateterį, kad
įsitikintumėte, jog ištrauktas visas prietaisas.
PASTABA: Jei jūs turite pradėti pumpuoti IAB pašalinę IAB kateterį, galite jį įvesti per poodį į
priešingos pusės šlaunies arteriją. Nenaudokite tos pačios punkcijos vietos.
A PRIEDAS: VEIKSNIAI, ĮTAKOJANTYS PADIDĖJIMĄ
Jei pradėjus pumpuoti balionėlis nepakankamai didėja iki norimo dydžio, tai gali vykti
dėl vienos iš šių priežasčių:
1. Balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio
Patraukite įvedimo vamzdelį atgal, kol visa balionėlio membrana visiškai išlįs
iš įvedimo vamzdelio.
2. Balionėlio membrana nėra visiškai išsiskleidusi. Žiūrėkite B skyriaus:
“Pradedant IAB pumpavimą” (IABP) 7 punktą.
3. Nustatytas per mažas IAB didėjimas/tūris IAB pompoje. Pareguliuokite
IAB didėjimo /tūrio valdymą IAB pompoje.
4. IAB kateteris yra įstatomas aortos lanke, poraktinėje arterijoje arba
kitu atveju jis bus įstatytas netinkamoje vietoje aortoje. Apžiūrėkite IAB
kateterio padėtį fluoroskopu. Jei įstatytas ne vietoje, nuimkite tvirtinimus, kurie
kalėjo būti taikomi vamzdelio sandarikliui ar STAT-GARD movai pritvirtinti ir
perstatykite IAB kateterį.
5. IAB kateteris įstatytas netinkamame spindyje. Fluoroskopu patikrinkite
atitinkamą IAB kateterio galiuko padėtį vidiniame spindyje, vadovaudamiesi
šiais punktais:
a. Aspiruokite 3 ml kraujo tūrio iš VIDINIO IAB kateterio spindžio (per luer lizdą
vidine jungtimi).
b. Pumpuodami IAB, suleiskite 10–20 ml kontrastinės medžiagos į vidinį
IAB kateterio spindį.
ĮSPĖJIMAS: Nenaudokite per didelio spaudimo, leisdami kontrastinę medžiagą
VIDINIU spindžiu. Nenaudokite angiografinio tėkmės greičio injektoriaus. Injektoriaus
sukeltas aukštas spaudimas gali pažeisti vidinį spindį. Nenaudokite švirkšto, mažesnio
nei 20 ml leisti į vidinį spindį. Jei jaučiate pasipriešinimą, VIDINIS spindis yra
užsikimšęs ir užsandarinkite jį nuolatinai.
c. Jei IAB kateterio galiukas yra įstatytas tinkamoje vietoje aortoje, kontrastinės
medžiagos “debesis” bus išsklaidytas per du ar tris širdies dūžius.
d. Jei IAB kateterio galiukas yra įstatytas netinkamoje ertmėje, kontrastinės
medžiagos “debesis” liks aplink IAB kateterį.
e. Jei nustatoma, jog IAB kateteris yra netinkamame spindyje, ištraukite IAB
kateterį iš paciento. Apsvarstykite naujo IAB kateterio įvedimą į kitoje pusėje
esančią šlaunies arteriją.
Be aukščiau pateiktų priežasčių, fiziologiniai veiksniai galėtų įtakoti nepakankamą
padidėjimą. Iš jų:
• Žemas ligonio vidutinis arterinis kraujo spaudimas.
• Mažas ligonio sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas.
• Pakankamai didelis ligonio širdies susitraukimų dažnis, sutrikdantis skilvelių
prisipildymą ir išstūmimą.
B PRIEDAS: RIBOTA GARANTIJA
“Datascope Corp.” garantuoja, kad visi šioje įmonėje pagaminti IAB kateteriai yra
nepriekaištingos kokybės ir neturi medžiagų trūkumų trejus metus nuo įsigijimo datos
arba kol pasibaigia galiojimo terminas, arba iki panaudojimo datos, priklausomai
nuo to, kuris terminas sueis pirmiau. “Datascope Corp.” nėra atsakinga už bet kokius
atsitiktinius, specialiuosius ar pasėkminius nuostolius, pažeidimus ar išlaidas, susidariusias
tiesiogiai del šio gaminio naudojimo. Atsakomybė pagal šią garantiją ir pirkėjo
teisių gynimo išimtinę teisminę priemonę yra apribojama pakeitimu gaminio, kurį,
kaip naudotą normaliomis sąlygomis, kompanija turi pripažinti turinčiu medžiagos
ar funkcijos defektų. Pirkėjas bus atsakingas už tokio gaminio grąžinimą į įmonę
patikrinti dėl atsakomybės, susijusios su defektinio gaminio pakeitimu.
Ne vienas agentas, darbuotojas ar atstovas neturi įgaliojimų susaistyti “Datascope
Corp.” su bet kokiu patvirtinimu, pareiškimu ar garantija dėl šios įmonės gaminių, ir
joks patvirtinimas, pareiškimas ar garantija, duota bet kurio agento, darbuotojo ar
atstovo, nesuteikia pirkėjui teisės pateikti ieškinį.
ŠI GARANTIJA TIESIOGIAI ATSTOJA BET KURIAS KITAS TIESIOGIAI IŠREIKŠTAS AR
NUMANOMAS GARANTIJAS, ĮSKAITANT BET KURIĄ NUMANOMĄ GARANTIJĄ DĖL
PREKYBINĖS BŪKLĖS ARBA TINKAMUMO IR BET KOKIŲ KITŲ ĮSIPAREIGOJIMŲ IŠ
PARDAVĖJO PUSĖS.
Bet kurio produkto ar atskirų dalių sugadinimas dėl netinkamo naudojimo, aplaidumo,
nelaimingo atsitikimo ar dėl bet kokių nestandartinių priedėtinių dalių prijungimo ar
dėl bet kokių pirkėjo padarytų pakeitimų, panaikina šią garantiją. “Datascope Corp.”
neteikia jokių garantijų dėl kitų gamintojų sukurtų pridėtinių dalių, kurioms garantiją
suteikia atitinkami gamintojai.
Šios garantijos sąlyga, kad šis įrenginys ar bet kuri rinkinio dalis, kuri tvirtinama esanti
su defektais, turi būti grąžinta, gavus “Datascope” oficialų leidimą, apmokėjus už
transportavimą - į “Datascope Corp.”, 15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey
07004-0011. “Datascope Corp.” nėra atsakinga tuo atveju, jei siunta kelyje dingsta arba
yra pažeidžiama.
P/N 0065-00-0683-02 R0

POŽIADAVKY NA SKLADOVANIE A MANIPULÁCIU S PRODUKTOM
Produkt je sterilný, ak je obal nepoškodený alebo neotvorený.
NESTERILIZUJTE opakovane.
Manipulujte opatrne. Nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.
Špička
IAB
katétra
Vnútorný lúmen
Balónová membrána
Tlakové hadičky
Zavádzací
dilatátor
Hemostatická
chlopňa
Zavádzacia pošva
Cievny dilatátor
Angiografická ihla
Trojcestný ventil
I. INDIKÁCIE
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
P/N 0065-00-0683-02 R0
INTRAAORTÁLNY KATÉTER S BALÓNIKOM (IAB)
Radiopaque
markers
Katéter
Univerzálne tesnenie pošvy
Našívacie podložky
60ml Striekačka
Spojka - typ samec
Mimotelové hadičky
rozbočovač sady Y
Našívacie podložky
Univerzálne tesnenie pošvy
Sheathless GARD TM
Protector
Zavádzacia sada
10 Fr. & 11,5 Fr. zavádzač
8 Fr. zavádzač
Jednocestný
ventil
Vložka pre
plynový lúmen
Rozbočovač - typ samica
(vnútorný lúmen)
Manžeta Stat-GARD
Fidelity 8 Fr. IAB
True Sheathless IAB
Nástavec katétra
Datascope
Tlakové hadičky
Hlavica
Vodiaci drôtik
Refraktérna nestabilná angina pectoris
Hroziaci infarkt
Akútny infarkt myokardu
Refraktérne komorové zlyhanie
Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna regurgitácia
(MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra papilárneho svalu)
Kardiogénny šok
Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných
postupoch
Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie
Septický šok
Tvorba pulzačného toku počas operácie
Odvyknutie od kardiopulmonárneho bypassu
Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách
Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca
Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho výdaja
(output)
Myokardiálna kontúzia
Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje
Podpora srdca po korekcii anatomických defektov
KONTRAINDIKÁCIE
Ťažká nedostatočnosť aorty
Abdominálna alebo aortálna aneuryzma
Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev
Neodporúčame zavádzať IAB katéter bez použitia zavádzacej pošvy u pacientov
s ťažkou obezitou, so zjazvením v inguine alebo s inými kontraindikáciami pre
perkutánne zavedenie.
III. SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
UPOZORNENIA
Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné
embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť
rozsiahla krvná zrazenina, vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra IAB.
Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo akýchkoľvek obdobných
prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla byť v membráne trhlina.
Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta môže
spôsobiť odieranie alebo perforácie v ďalších membránach balónika.
Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených s perkutánnym
zavedením pošvy, vrátane krvácania v mieste zavedenia, ischémie končatiny,
infekcie, poranenia cievy a trombózy.
Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej s otvorenými
ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom systéme pacienta.
Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o všetkých pacientov
dodržiavať všeobecné preventívne opatrenia pri manipulácii s krvou a telesnými
tekutinami, aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov
prenášaných krvou.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Nerežte vodiaci drôtik.
Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby ste predišli možnému prerezaniu
alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
Ak narazíte na problémy pri zavádzaní IAB katétra bez použitia zavádzacej
pošvy, odstráňte IAB katéter a vložte dodaný zavádzač cez vodiaci drôtik. Od
tohto bodu pokračujte podľa zostávajúcich pokynov na zavádzanie IAB katétra
pomocou zavádzacej pošvy a vodiaceho drôtika.
Používajte len zavádzací dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade.
Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku.
Pretekanie krvi sa môže vyskytnúť v prípade, ak sa zo zavádzacej pošvy vysunie
hemostatická chlopňa, alebo ak nie je k nej dostatočne upevnená.
Kedykoľvek je možné, použite počas zavádzania katétra IAB skiaskopiu, aby ste
zabezpečili jeho správne umiestnenie.
Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní katétra
IAB použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie tepny, disekciu
alebo poškodenie membrány balónika.
Akékoľvek zalomenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k
následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
Ak ste pri zavádzaní IAB katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE
v čo najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter je v
správnej polohe. Ak membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy,
nebude balónik možné riadne hustiť a vypúšťať.
Nevkladajte žiadnu časť tesnenia Universal Sheath Seal pod úroveň pokožky.
NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (rozbočovač
typu samica).
Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca katétra
pripojených k IAB katétru.
Ak nasávate krv z mimotelových hadičiek (typ samec), je potrebné okamžité
vybratie IAB katétra, keďže sa počas vkladania mohla poškodiť membrána
balónika.
Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány balónika
alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte polohu IAB katétra.
Prekážka môže byť následkom nezvyčajného skladania membrány balónika
alebo ohýbania vnútorného lúmenu pre IAB katétre s dvojitým lúmenom.
Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku prekážky, ktorá by mohla
viesť k pretekaniu, nepredvídateľne skrátiť.
Nesnažte sa vytiahnuť membránu balónika cez zavádzaciu pošvu.
Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite akýkoľvek
neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie IAB katétra
pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie môže byť spôsobené prekážkou
utvorenou vnútri membrány v dôsledku zaschnutej krvnej zrazeniny z krvi
pretekajúcej cez membránu balónika.
Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa indikovať
cievny postup.
Pri injektovaní kontrastných látok cez vnútorný lúmen nepoužívajte nadmerný
tlak. Nepoužívajte prietokový injektor na angiografiu. Vysoký tlak, ktorý vyvíja
injektor, môže poškodiť vnútorný lúmen. Na injektovanie cez vnútorný lúmen
nepoužívajte injekčnú striekačku menšiu ako 20 ml. Ak sa stretnete s odporom,
zvážte, či nie je vnútorný lúmen upchaný a uvoľnite ho.
B. Bezpečnostné opatrenia
1. Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho drôtika a
zavádzacej pošvy skiaskopiu.
2. Pre každý intraaortálny katéter s balónikom použite vodiaci drôtik s náležitou
veľkosťou. Pre IAB katétre 8 Fr. používajte len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,025”
(0,06 cm), pre IAB katétre True Sheathless 9.5 Fr používajte len vodiaci drôtik s
veľkosťou 0,030” (0,08 cm) a pre IAB katétre Percor STAT-DL 10.5 Fr používajte
len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,030” (0,08 cm).
3. Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu zavádzača počas zavádzania.
4. Stlačenie alebo zalomenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže poškodiť, čo
zabráni zavedeniu IAB katétra.
5. Len u IAB katétrov 8 Fr.: Ak je jednocestný ventil nechtiac odstránený, odrežte
vložku pre plynový lúmen na päte jednocestného ventilu, aby ste umožnili
použitie jednocestného ventilu. Postupujte ďalej podľa nasledovného návodu
na použitie a ignorujte akékoľvek ďalšie pokyny týkajúce sa vložky pre plynový
lúmen.
6. IAB katéter vyberajte z obalu len tesne pred zavedením na vodiaci drôtik.
7. IAB katéter vyberte z obalu tak, že ho vytiahnete PRIAMO, aby ste zabránili
problémom pri vyťahovaní z obalu alebo jeho poškodeniu.
8. Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli neprimeranú
silu.
9. IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej dĺžky
2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu.
10. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
11. Pri identifikácii polohy IAB katétra pomocou RTG je pre najlepšie zobrazenie
vhodné uviesť pumpu katétra do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite
obnoviť pumpovanie.
12. Okolo vonkajšieho priemeru zavádzača nič nezošívajte, ani tam neumiestňujte
žiadne ligatúry, aby ste sa vyhli stlačeniu alebo poškodeniu pošvy.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
Pre optimálnu kvalitu signálu, nepoužívajte viac ako 240 cm
(maximum)tlakových hadičiek medzi prevodníkom a rozbočovačom Y-sady
(typ samica).
Pre monitoring arteriálneho tlaku vo vnútornom lúmene používajte štandardný
prístroj na preplachovanie. K zostaveniu a preplachovaniu prístroja na monitorovanie
arteriálneho tlaku je potrebné pristupovať opatrne, aby sa minimalizovalo
riziko vstupu embolu do aorty, kde by mohol vniknúť do krčnej tepny alebo
koronárnych tepien.
Pred upevnením preplachovacieho prístroja na rozbočovač typu samica nasajte a
znehodnoťte objem 3 ml krvi z vnútorného lúmenu.
Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho prístroja boli odstránené
všetky vzduchové bublinky. Následne poklepte na Y-sadu, aby ste odstránili
všetky vzduchové bublinky.
Pred rýchlym preplachom zastavte pumpovanie balónika, aby ste znížili riziko
vniknutia embolu do aortálneho oblúka v prípade, ak by bol embolus z vnútorného
lúmenu vypudený.
Pre optimálnu kvalitu signálu by sa vnútorný lúmen nemal používať pre
odoberanie krvi.
Ak sa zníži čiara aortálneho tlaku vnútorného lúmenu alebo vlastného vnútorného
lúmenu, vždy najskôr nasajte 3 ml. Ak sa stretnete počas aspirácie s
odporom, zvážte či vnútorný lúmen nebol uzavretý. Ukončite používanie vnútorného
lúmenu tak, že umiestnite hlavicu na rozbočovač (typ samica).
Použitie zabudovaného filtra alebo iného zariadenia môže potenciálne zmeniť
vzhľad krivky arteriálneho tlaku.
Neuťahujte spojenia príliš pevne.
Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a
vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
Pri odstraňovaní obväzu nepoužívajte nožnice, aby ste predišli možnému prerezaniu
IAB katétra alebo zavádzača.
Pri odstránení preskúmajte celý zavádzač a IAB katéter, aby ste sa uistili, či bola
celá pomôcka odstránená.
IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY
A. Perforácia membrány balónika
Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť:
• kontakt s ostrým nástrojom.
• únavová porucha v dôsledku nezvyčajného (dvojosého) skladania membrány
balónika počas používania.
• kontakt so zvápenateným plakom spôsobujúci odieranie povrchu a
možnú perforáciu.
Ak nastane perforácia, môže byť v IAB katétri viditeľná krv. Ak máte podozrenie na
perforáciu membrány balónika, môže byť táto spozorovaná nasledovne: 1) pumpa
IAB preteká, 2) vysušené čiastočky krvi alebo tekutiny obsahujúcej krv sú viditeľné v
mimotelových hadičkách alebo v nástavci katétra alebo 3) náhla zmena v tvare vlny
posilneného diastolického tlaku, ihneď je nutné vykonať nasledovnú procedúru:
1. Prestaňte pumpovať.
2. Odstráňte IAB katéter.
3. Ak máte podozrenie o trhline, zvážte umiestnenie pacienta do
Trendelenburgovej polohy.
4. Ak to dovoľuje stav pacienta, zvážte výmenu IAB katétra.
UPOZORNENIA:
• Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné
embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť
rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické odstránenie IAB katétra.
• Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo akýchkoľvek
obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie,
že by mohla byť v membráne trhlina.
• Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta môže
spôsobiť odieranie alebo perforácie v ďalších membránach balónika.
POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať kontakt s plakom
alebo nezvyčajné skladanie je nepredvídateľná. Pretekanie do IAB katétra v krvnom
riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného riečiska pacienta, čo môže mať
za následok poranenie pacienta. Rozsiahle perforácie sú zriedkavé, preto je malé
množstvo uniknutého plynu zväčša bez symptómov. Percento výskytu v každej
individuálnej nemocnici môže byť ovplyvnené stupňom cievnych ochorení u danej
populácie pacientov, miestom, kde je katéter v aorte zavedený, alebo použitím membrány
balónika s nevhodnou veľkosťou pre špecifického pacienta.
B. Ischémia končatín
Počas alebo po zavedení intraaortálneho balónika sa môže objaviť ischémia končatiny.
Môže to byť spôsobené upchaním prietoku z dôvodu:
• vzniku trombu.
• tvorby priehradky vnútornej vrstvy cievnej steny alebo laloku,
• prítomnosti zavádzacej pošvy alebo IAB katétra.
Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa indikovať cievny
postup. Monitorujte distálnu končatinu pre vývoj imobilizácie nervu.
C. Krvácanie v mieste zavedenia
Krvácanie v mieste zavedenia môže byť spôsobené:
• poranením tepny počas zavádzania IAB katétra,
• nadmerným pohybom katétra v mieste zavedenia,

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
BA L ON
• antikoagulačnou liečbou.
Krvácanie v mieste zavedenia sa môže regulovať pomocou priameho stlačenia v
mieste zavedenia pri zabezpečení primeraného distálneho krvného prietoku. Ak krvácanie
pretrváva, je možné indikovať chirurgickú reparáciu miesta zavedenia.
D. Infekcia
Infekcia môže nastať v dôsledku prerušenia normálnej celistvosti pokožky v mieste
zavedenia IAB katétra. Pri zavádzaní katétra a počas preväzovania by mali byť
dodržiavané sterilné postupy.
Zistite, či sa u pacienta vyvinula infekcia spojená s prítomnosťou IAB katétra a v
prípade potreby poskytnite vhodnú liečbu.
E. Trombocytopénia
Znížený počet trombocytov sa môže vyvinúť v dôsledku mechanického poškodenia
krvných doštičiek. Sledujte počet krvných doštičiek a nahraďte ich v prípade potreby.
F. Disekcia aorty
Počas zavádzania IAB katétra môže prísť k disekcii aorty. Symptómy môžu zahŕňať
bolesť chrbta alebo brucha, zvýšený hematokrit a hemodynamickú nestabilitu.
G. Trombóza
Vznik trombu môže nastať počas kontrapulzácie. Symptómy spojené so vznikom
trombózy a liečbou budú závisieť od postihnutého orgánového systému.
V. POŽADOVANÉ VYBAVENIE
Nasleduje zoznam kompatibilných konzol pre IAB katétre Datascope pri srdcovej
frekvencii neprevyšujúcej 140 úderov za minútu. Použitie katétrov Datascope s
niektorými konzolami pri vyšších srdcových frekvenciách môže mať za následok nižšie
posilnenie činnosti.
IAB katétre Systémy Datascope Pumpy Arrow
Fidelity 8 Fr.
9.5 Fr. True Sheathless 98, 98XT a CS100 Arrow ACAT, AutoCat
10.5 Fr. Percor STAT-DL
Veľkosť IAB katétra
Z nasledovnej veľkostnej tabuľky pre membrány balónikov vyberte najvhodnejšiu
veľkosť IAB katétra pre pacienta:
Objem membrány Rozmery membrány balónika Výška pacienta
balónika (ml)
Dĺžka (mm) Priemer (mm) (stopy) (cm)
25 174 14.7 183
POZNÁMKA: Táto informácia má slúžiť len ako usmernenie. Klinický úsudok a faktory pacienta
(napr. dĺžka torza) by sa mal zvážiť pri výbere najvhodnejšej veľkosti IAB katétra.
Pre zavedenie katétra IAB sa vyžaduje nasledovné sterilné vybavenie. Pred použitím
skontrolujte všetky súčasti.
Spoločnosť Datascope dodáva nasledovné prvky so všetkými produktmi:
• jeden sterilný jednocestný ventil a injekčná striekačka 60 ml (pri IAB katétri),
• jedna sterilná zavádzacia sada, ktorá obsahuje:
• jednu kalibrovú ihlu na angiografiu č.18,
• jeden cievny dilatátor,
• jednu zavádzaciu pošvu s hemostatickou chlopňou,
• jeden zavádzací dilatátor,
• jeden trojcestný ventil,
• jednu hlavicu,
• jeden nástavec katétra Datascope,
• tlakové hadičky:
• jedna tlaková hadička s dĺžkou 1,2 m (IAB katétre 9.5 Fr. a 10.5 Fr.)
• dve tlakové hadičky dĺžky 1,2 m (IAB katétre 8 Fr.),
• vodiace drôtiky:
• 8 Fr. IAB - jeden 0,025” (0,06 cm) x 145 cm vodiaci drôtik potiahnutý
PTFE,
• 9.5 Fr. IAB - jeden 0,030” (0,08 cm) x 145 cm vodiaci drôtik potiahnutý
PTFE,
• 10.5 Fr. IAB - jeden 0,030” (0,08 cm) x 145 cm vodiaci drôtik potiahnutý
PTFE.
Doplnkové prvky: eden sterilný nástavec katétra Arrow.
Firma Datascope nedodáva nasledovné položky:
• lokálne anestetikum s injekčnou striekačkou a ihlou,
• sterilný skalpel a čepeľ,
• RTG-kontrastnú látku,
• sterilnú injekčnú striekačku 20 ml,
• sterilné špongie bez vlákien,
VI. INŠTRUKCIE
UPOZORNENIA:
• Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených s
perkutánnym zavedením pošvy, vrátane krvácania v mieste zavedenia, ischémie
končatiny, poranenie cievy a trombózy.
• Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej s otvorenými
ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom systéme pacienta.
• Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o všetkých pacientov
dodržiavať všeobecné preventívne opatrenia pri manipulácii s krvou a
telesnými tekutinami, aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov
prenášaných krvou.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania
vodiaceho drôtika a zavádzacej pošvy skiaskopiu.
A. ZAVEDENIE IAB KATÉTRA
POZNÁMKA: Inzerčná metóda je pre bezpošvové zavádzanie IAB katétra, pokiaľ nie je určené inak.
Katéter Percor STAT-DL 10.5 Fr. IAB sa musí vkladať pomocou zavádzacej pošvy.
1. Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu
a podajte vhodné lokálne anestetiká.
2. Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod uhlom
maximálne 45° (viď obrázok 1).
Angiografická ihla
Línia pokožky
Spoločná femorálna artéria
Obrázok 1
3. Prevlečte koniec ohnutej špičky vodiaceho drôtika cez angiografickú ihlu a
vsuňte do hrudnej aorty.
UPOZORNENIE: Nerežte vodiaci drôtik.
UPOZORNENIE: Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému
prerezaniu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Pre každý intraaortálny katéter s balónikom použite vodiaci
drôtik s náležitou veľkosťou. S IAB katétrom 8 Fr. Fidelity používajte len vodiaci drôtik s
veľkosťou 0,025” (0,06 cm), s IAB katétrom 9.5 Fr. True Sheathless vodiaci drôtik 0,030”
(0,08 cm) a s IAB katétrom 10.5 Fr. Percor STAT-DL vodiaci drôtik s veľkosťou 0,030”
(0,08 cm).
4. Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu.
5. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčenou špongiou neuvoľňujúcou vlákna.
6. Na výstupe vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili zavedenie
cievneho dilatátora cez pokožku.
7. Kónický koniec cievneho dilatátora umiestnite ponad otvorený vodiaci drôtik a
rozšírte artériu tak, že dilatátor potlačíte do lúmenu tepny.
8. Vodiaci drôtik držte na mieste a odstráňte a znehodnoťte cievny dilatátor. Na
miesto rany vyviňte tlak, aby ste regulovali krvácanie.
9. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčenou špongiou neuvoľňujúcou vlákna.
10. Pre bezpošvové zavedenie: Tkanivo v rane roztiahnite dilatátorom.
UPOZORNENIE: Ak sa stretnete s problémami pri zavádzaní IAB katétra pomocou
bezpošvového zavádzania, vyberte IAB katéter a vložte cez vodiaci drôtik dodávanú
zavádzaciu pošvu. Potom postupujte podľa následných pokynov na zavádzanie IAB
katétra pomocou zavádzacej pošvy.
A1. POKYNY NA ZAVEDENIE ZAVÁDZACEJ POŠVY
1. Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu
a podajte vhodné lokálne anestetiká.
2. Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod uhlom
maximálne 45° (viď obrázok 1).
3. Prevlečte koniec ohnutej špičky vodiaceho drôtika cez angiografickú ihlu
a vsuňte do hrudnej aorty.
4. Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu.
UPOZORNENIE:
• Nerežte vodiaci drôtik.
• Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby ste predišli možnému
prerezaniu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika.
• Používajte len zavádzací dilatátor, ktorý je pribalený
k zavádzacej sade.
• Nerežte zavádzač aby ste zmenili jeho dĺžku.
5. Pri použití zavádzacej pošvy veľkosti 8 Fr. vložte dilatátor do hrdla pošvy,
pootočte a zaistite na mieste. Pri použití zavádzača veľkosti 10 Fr. alebo 11.5 Fr.
sa uistite, že je dilatátor k pošve zaistený poistnou maticou.
UPOZORNENIE: Pretekanie krvi sa môže vyskytnúť v prípade, ak sa zo zavádzacej pošvy
hemostatická chlopňa vysunie, alebo nie je k nemu dostatočne upevnená.
6. Kónický koniec zavádzacieho dilatátora umiestnite ponad odhalený vodiaci
drôtik a zavádzač vsuňte rotačným pohybom do lúmenu tepny (viď obrázok 2).
7. Dilatátor odstráňte, pošva ostáva na mieste.
8. Pokračujte podľa bodu 11 v časti A: ZAVEDENIE IAB KATÉTRA.
Vodiaci drôtik
Zavádzací dilatátor
Hemostatická chlopňa
Zavádzacia pošva
Línia pokožky
Obrázok 2
Spoločná femorálna artéria
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:
• Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu zavádzača počas zavádzania.
• Stlačenie alebo zalomenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže poškodiť,
čo zabráni zavedeniu IAB katétra.
Poznámka: Počas zavádzania IAB katétra a po odstránení zavádzacieho dilatátora môže byť pozdĺž
hemostatickej chlopne pozorované nejaké množstvo krvi. Toto pretekanie krvi pri
vsunutí katétra do zavádzacej pošvy oslabne. Na reguláciu krvácania nezalamujte ani
nestláčajte spevnenú zavádzaciu pošvu.
UPOZORNENIA:
• Kedykoľvek je možné, použite počas zavádzania katétra IAB skiaskopiu, aby ste
zabezpečili jeho správne umiestnenie.
• Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
11. Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa štandardných
praktík nemocnice.
POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak. Neodstraňujte jednocestný
ventil.
12. Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal.
13. Jednocestný ventil pevne uchyťte k sade mimotelových hadičiek (viď
obrázok 3).
Insercjski pripomoček 8 Fr.
Spojka - typ samec
Mimotelové hadičky
Vložka pre plynový
lúmen
Jednocestný
ventil
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE:
Ak je jednocestný ventil nechtiac odstránený, odrežte vložku pre plynový lúmen na
päte jednocestného ventilu, aby ste umožnili použitie jednocestného ventilu. Ďalej sa
riaďte návodom na použitie a ignorujte akékoľvek ďalšie pokyny týkajúce sa vložky pre
plynový lúmen.
Spojka - typ samec
Mimotelové
hadičky
BALLOON
BALLOON
Detail
Odrezanie
vložky
plynového lúmenu
Pre 8 Fr. 9,5 Fr. & 10,5 Fr
Jednocestný ventil
60cc striekačka
Nasajte minimálne 30 cc
Obrázok 3
14. Pomocou injekčnej striekačky 60 ml pomaly nasajte minimálne 30 ml (viď
obrázok 3). Odpojte striekačku a nechajte jednocestný ventil na mieste.
15. Z vnútorného obalu vyberte časť katétra s mimotelovými hadičkami
- (NEROZPÁJAJTE jednocestný ventil, keď vyberáte mimotelové hadičky z vnútorného
obalu.)
Manžety
Podporné označenie
Obrázok 4
Katéter
Priamo vytiahnite IAB katéter
P/N 0065-00-0683-02 R0
SLOVENSKO

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:
• IAB katéter vyberajte z obalu len tesne pred zavedením
na vodiaci drôtik.
• IAB katéter vyberte z obalu tak, že ho vytiahnete PRIAMO, aby ste predišli
problémom pri vyťahovaní z obalu alebo jeho poškodeniu.
• Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli neprimeranú
silu.
16. Katéter vyberte z misky nadvihnutím Y-sady.
17. Membránu balónika vytiahnite z ochranných manžiet tak, že VYTIAHNETE
KATÉTER PRIAMO Z MANŽETY CEZ OTVOR V MISKE (viď obrázok 4). MANŽETY
A PODPORNÉ OZNAČENIE NIE SÚ SÚČASŤOU IAB KATÉTRA A MALI BY OSTAŤ
PRIPOJENÉ K MISKE.
18. Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od sternálneho uhla (Louis)
alebo medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole k pupku
a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne. Vysuňte tesnenie pošvy
alebo protektor Sheathless GARD smerom hore katétrom do tejto odmeranej
vzdialenosti.
19. Katéter zvlhčite namočením do misky so sterilným fyziologickým roztokom.
20. Z VNÚTORNÉHO lúmenu vytiahnite sondážny drôt (obrázok 5). Nepokúšajte sa o
opätovné zavedenie sondy.
21. VNÚTORNÝ lúmen manuálne prepláchnite 3-5 ml preplachovacieho roztoku.
Sondážny drôt
Kryt sondážneho drôtu
Rozbočovač - typ samica
Obrázok 5
22. Do vnútorného lúmenu zaveďte vodiaci drôtik (viď obrázok 6). Vsuňte IAB
katéter cez vodiaci drôtik, až kým vodiaci drôtik nevyústi z rozbočovača (typ
samica). Vždy sa uistite, že operatér má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
Obrázok 6
Špička IAB katétra
Vodiaci drôtik
Línia pokožky
UPOZORNENIE: Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní
katétra IAB použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie, disekciu
alebo poškodenie membrány balónika.
POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom tiecť pozdĺž prehybov v
membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod arteriálnym tlakom zo spojnice
membrány balónika a katétra. TENTO „ÚNIK“ NIE JE PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB
katétra sa bude krvácanie zoslabovať.
23. Sledujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB katéter cez vodiaci
drôtik do tepny. Nikdy neuchopte IAB katéter bližšie ako 2,5 cm od miesta
zavedenia alebo hrdla pošvy. Posúvajte ho vždy po krátkych, kontinuálnych
úsekoch približnej dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu katétra a
zachovali si úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA:
• IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej dĺžky
2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu.
• Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE.
UPOZORNENIA:
• Akékoľvek zalomenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k následnej
poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní.
• Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik.
24. Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej hrudnej aorty
distálne (približne 2 cm) od ľavej podkľúčnej
tepny (viď obrázok 7).
Ľavá
podkľúčna
tepna
2 cm
Špička IAB katétra
Maximálna možná
vzdialenosť
Bifurkácia aorty do
bedrových ciev
Obrázok 7
UPOZORNENIE: Ak ste pri zavádzaní IAB katétra nepoužili skiaskopiu, MUSÍTE v čo
najkratšom čase urobiť RTG snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter je v správnej
polohe.
Bezpečnostné Opatrenie: Pri identifikácii polohy IAB katétra pomocou RTG je pre
najlepšie zobrazenie vhodné uviesť pumpu katétra do režimu stand-by a po získaní
snímku okamžite obnoviť pumpovanie.
A2. POUŽITIE ZAVÁDZACEJ POŠVY
UPOZORNENIE: Ak membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy, nebude
možné balónik riadne hustiť a vypúšťať.
POZNÁMKA: Buď počas vsúvania alebo len čo je katéter správne umiestnený, overte, či membrána
IAB katétra úplne vystúpila z pošvy. Viď obrázok 8.
PRVÁ SAMOSTATNÁ ZNAČKA
Celková membrána balónika
ponecháva 6” (15,2 cm)
zavádzacej pošvy 1
Koniec membrány
balónika
6” (15,2 cm) zavádzacia
pošva
3
2
DVOJITÁ ZNAČKA
Celková membrána balónika
ponecháva 11’’(27.9 cm) zavádzacej
pošvy
11” (27.9 cm) Zavádzacia pošva
(Len pre IAB katétre10.5 Fr.)
Obrázok 8
1. Prvý jednoduchý pruh zo špičky katétra udáva, že celá membrána balónika
vystúpila z 15 cm zavádzacej pošvy/ hemostatickej chlopne a môže sa nahustiť.
2. Ďalšie jednoduché pruhy nasledujú po 2 cm krokoch.
3. Dvojitý prúžok udáva, že celá membrána balónika vystúpila z 11” (27,9 cm)
dlhej zavádzacej pošvy/hemostatickej chlopne (len u IAB katétrov 10.5 Fr.) a
môže sa nahustiť.
25. Odkrytý IAB katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho
umiestnenie.
26. Po správnom umiestnení IAB katétra zatlačte univerzálne tesnenie pošvy čo
možno najbližšie k miestu zavedenia (viď obrázok nižšie).
POZNÁMKA: Ak je po vložený viditeľný prietok krvi cez tesnenie pošvy, odpojte tesnenie pošvy od
hemostatickej chlopne.
Fidelity 8 Fr. IAB
Univerzálne tesnenie
Manžeta Stat-GARD
pošvy
Línia
pokožky
Katéter
Femorálna tepna
Našívacie
podložky
UPOZORNENIE: Nevkladajte žiadnu časť tesnenia Universal Sheath Seal pod úroveň
pokožky.
9,5 Fr. True Sheathless
Sheathless GARD TM Protector
Línia pokožky
Manžeta Stat-GARD
Femorálna tepna
Našívacie podložky
Univerzálne tesnenie pošvy
UPOZORNENIE: Nevkladajte Sheatless GARD protector do subkutánneho tkaniva.
A3. NÁVOD NA POUŽITIE TESNENIA POŠVY SO ZAVÁDZACOU
POŠVOU
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Do oblasti okolo vonkajšieho priemeru zavádzača
neumiestňujte žiadne stehy ani ligatúry, aby ste sa vyhli stlačeniu alebo poškodeniu
pošvy.
Hemostatická
chlopňa
Fidelity 8 Fr. IAB
Manžeta
Stat-GARD
Vsuňte univerzálne tesnenie pošvy do ústia zavádzacej pošvy.
Hemostatická chlopňa
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Univerzálne tesnenie pošvy
Zatlačte tesnenie smerom dole cez hemostatickú chlopňu.
BA L ON
Univerzálne
tesnenie pošvy
Telo katétra
Hemostatická chlopňa
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Telo katétra
Univerzálne tesnenie pošvy
Zatlačte tesnenie smerom dole cez hemostatickú chlopňu.
Ak bude nutné premiestniť IAB katéter, jednou rukou držte tesnenie pošvy, druhou
rukou uchopte katéter pomocou manžety STAT-GARD a premiestnite za aseptických
podmienok. Nepokúšajte sa premiestňovať IAB katéter presúvaním pošvy.
B. SPUSTENIE IAB PUMPOVANIA (IABP)
POZNÁMKA: Nezdvíhajte čelo postele do uhla viac ako 45°.
1. Po umiestnení IAB katétra vyberte vodiaci drôtik.
2. Akonáhle je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi z vnútorného
lúmenu a následne ihneď manuálne prepláchnite pomocou striekačky
naplnenej 3 až 5 ml preplachovacieho roztoku. Tento postup bude
minimalizovať riziko zrážania stagnujúcej krvi vo vnútornom lúmene.
POZNÁMKA: Ak nepoužívate vnútorný lúmen na monitorovanie tlaku, nasajte z neho 3 ml krvi
a uzavrite samičí rozbočovač pomocou dodávanej hlavice.
UPOZORNENIE: NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (samičí
rozbočovač).
3. Z IAB katétra uvoľnite podtlak vybratím jednocestného ventilu zo
samčej armatúry katétra.
4. Len pre IAB katétre 8 Fr. Fidelity: po ukončení zavádzania IAB katétra, odstráňte
vložku plynového lúmenu uvoľnením jednocestného ventilu z mimotelových
hadičiek (typ samec) a pomaly vytiahnite vložku plynového lúmenu z plynnej
pasáže IAB katétra (viď obrázok 9).
Jednocestný ventil
Vložka pre plynový lúmen
Spojka - typ samec
Mimotelové hadičky
Obrázok 9
5. Pripojenie IAB katétra k pumpe.
POZNÁMKY:
• Ubezpečte sa, že všetky spoje dobre tesnia.
• Všetky nástavce katétra sú sterilné a môžu byť použité len raz.
• Pri pripájaní katétra k IAB pumpe použite jeden nástavec katétra.
a. Používanie IAB pumpy Datascope: Pripojte spojku IAB katétra (typ samec)
k spojke nástavca katétra (typ samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ
samec) k poistnej komôrke/doštičke.
b. Používanie IAB pumpy Arrow: Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke
nástavca katétra Arrow (typ samica), potom pripojte nástavec katétra
k príslušnému systému. Upravte podľa pokynov na používanie na pumpe Arrow
nastavenie objemu tak, aby odpovedalo objemu IAB katétra.
POZNÁMKA: Pred použitím nástavca katétra Arrow odstráňte z kolíkov ochranné hadičky.
6. Pri spúšťaní pumpovania dodržiavajte návod na používanie IAB pumpy. Ak
posilnenie činnosti nie je v požadovanom rozsahu, viď Prílohu A - Faktory
ovplyvňujúce posilnenie činnosti.
7. Ak aj po niekoľkých cykloch kontrapulzácie sa zdá, že membrána balónika nie je
úplne otvorená, postupujte podľa nasledovného postupu:
UPOZORNENIE: Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených k IAB katétru.
a. Nástavec katétra oddeľte od samčej armatúry IAB katétra.
b. Pripojte priložený trojcestný ventil a striekačku k samčej armatúre IAB katétra.
UPOZORNENIE: NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (samičí
rozbočovač).
c. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky.
UPOZORNENIE: Ak nasávate krv z mimotelových hadičiek (typ samec), je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra, keďže sa počas vkladania mohla poškodiť membrána
balónika.
d. Nahustite IAB katéter vzduchom alebo héliom a IHNEĎ nasávajte:
Objem IAB katétra
25 ml.
34 ml, 40 ml alebo 50 ml.
Objem po nafúknutí
50 ml.
60 ml.
e. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znova pripojte samčiu armatúru spojky
IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
8. Uistite sa, že membrána balónika sa nahusťuje a vypúšťa neobmedzeným
spôsobom a nie je obmedzovaná v dôsledku umiestnenia pod plakom, pod
vnútornou vrstvou cievnej steny, vnútri podkľúčnej tepny, v aortálnom oblúku,
v brušnej aorte, alebo či nie je objem membrány balónika pre aortu daného
pacienta príliš veľký.
P/N 0065-00-0683-02 R0

UPOZORNENIE: Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány
balónika alebo ohýbanie VNÚTORNÉHO lúmenu, okamžite zmeňte polohu IAB katétra.
Životnosť membr ány balónika sa môže v dôsledku prekážky nepredvídateľne skrátiť a
viesť k zlyhaniu balónika.
9. Ak spozorujete v mieste zavedenia neobvyklé krvácanie alebo podkožný
hematóm, náležite ich ošetrite.
10. Zhodnoťte periférne pulzy. Ak nie je distálny pulz uspokojivý alebo sú prítomné
známky ischémie končatiny, zvážte ďalšie pokračovanie v pumpovaní IAB
balónika.
11. Obmedzte pohyb IAB katétra upevnením našívacích podložiek a Y-sady k
pokožke pomocou zariadenia StatLock (obrázok 10) alebo stehom. Y-sadu
môžete tiež upevniť k pacientovi páskou (viď. obrázok 11).
12. Miesto zavedenia obviažte použitím sterilných postupov obvyklých vo
vašej nemocnici.
Obrázok 10
Obrázok 11
Datascope StatLock Device
Páska
Našívacie Podložky
C. MONITOROVANIE TLAKU CEZ VNÚTORNÝ LÚMEN
Infúzny vak 500 ml,
sterilný i.v. roztok pri
tlaku 300 mmHg
Obrázok 12
Sada
príjemcu
To arterial
pressure
input on iab
pump
Ventil
Kontinuálne
preplachovacie
zariadenie
Voliteľné Tlakové
potrubie dĺžka
1,2 m
Prevádzač
POZNÁMKA: VŠETKY TESNENIA NESMÚ PREPÚŠŤAŤ
Tlakové potrubie
dĺžka 1,2 m
Trojcestný ventil
Pripojenie
predĺženia katétra
Datascope alebo
Arrow
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Pre optimálnu kvalitu signálu, nepoužívajte viac ako 240 cm
(maximum) tlakových hadičiek medzi prevodníkom a samičím rozbočovačom Y-sady.
Pri monitorovaní tlaku cez vnútorný lúmen použite obvyklé zariadnie na monitorovanie
arteriálneho tlaku, pripojené k trojcestnému ventilu (viď obrázok 12). Pripojte
trojcestný ventil k samičiemu rozbočovaču vnútorného lúmenu. Cez vnútorný lúmen
sa odporúča kontinuálny prietok 3 ml/hodinu. Dávkovanie antikoagulačnej liečby by
mala byť v súlade so štandardnými postupmi nemocnice pre hodnoty arteriálneho
tlaku a môže sa podľa uváženia lekára zmeniť u pacientov liečených antikoagulačnými
liekmi. Podľa obvyklého postupu v nemocnici sa môže každú hodinu vykonať rýchle
prepláchnutie, aby sa udržala priechodnosť vnútorného lúmenu.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA POČAS MONITOROVANIA TLAKU CEZ IAB KATÉTER
1. Pre monitoring arteriálneho tlaku vo vnútornom lúmene používajte štandardný
prístroj na preplachovanie. K zostaveniu a preplachovaniu prístroja na monitorovanie
arteriálneho tlaku je potrebné pristupovať opatrne, aby sa minimalizovalo
riziko vstupu embolu do aorty, kde by mohol vniknúť do krčnej tepny alebo
koronárnych artérií.
2. Pred upevnením preplachovacieho prístroja na rozbočovač typu samica nasajte a
znehodnoťte objem 3 ml krvi z vnútorného lúmenu.
3. Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho prístroja boli odstránené
všetky vzduchové bublinky. Následne poklepte na Y-sadu, aby ste odstránili
všetky vzduchové bublinky.
4. Pred rýchlym preplachom zastavte pumpovanie balónika, aby ste znížili riziko
vniknutia embolu do aortálneho oblúka v prípade, ak by bol embolus z vnútorného
lúmenu vypudený.
5. Pre optimálnu kvalitu signálu by sa vnútorný lúmen nemal používať pre
odoberanie krvi.
6. Ak sa zníži čiara aortálneho tlaku vnútorného lúmenu alebo vlastného vnútorného
lúmenu, vždy najskôr nasajte 3 ml. Ak sa stretnete počas aspirácie s
odporom, zvážte či vnútorný lúmen nebol uzavretý. Ukončite používanie vnútorného
lúmenu tak, že umiestnite hlavicu na rozbočovač (typ samica).
7. Použitie zabudovaného filtra alebo iného zariadenia môže potenciálne zmeniť
tvar vlny arteriálneho tlaku.
8. Neuťahujte spojenia príliš pevne.
ODPORÚČANIA PRE DOSIAHNUTIE OPTIMÁLNEJ KVALITY SIGNÁLU TLAKU
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Medzi prevodníkom a Y-sadou katétra použite maximálne 240 cm nízkoelastických
tlakových hadičiek, ktoré dodáva spoločnosť Datascope v zavádzacej sade
intraaortálneho balónika.
Ako náhle je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi z vnútorného
lúmenu a následne ihneď manuálne prepláchnite pomocou striekačky naplnenej
3 až 5 ml preplachovacieho roztoku. Tento postup bude minimalizovať riziko
zrážania stagnujúcej krvi vo vnútornom lúmene.
Pri nasávaní z vnútorného lúmenu vyvíjajte na striekačku len miernu silu.
Nepoužívajte zariadenie R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) alebo iné
tlmiace zariadenie.
Pred opätovným natlakovaním z preplachovacieho vaku vypustite vzduch.
Nastavte tlak pomocou gravitačného preplachu.
Udržiavajte tlak preplachovacieho roztok pri 300 mmHg a zdvihnite ho nad
prevodník.
Kedykoľvek sa vnútorný lúmen balónika naplní krvou (ako napr. po nasatí), preplachovací
ventil by sa mal na dobu minimálne 15 sekúnd aktivovať naviac k
času potrebnému na prečistenie tlakových hadičiek od krvi.
Uistite sa, že z vnútorného lúmenu a preplachovacieho prístroja boli odstránené
všetky vzduchové bublinky.
Preplachovací roztok by mal mať izbovú teplotu.
10.
D. MANUÁLNE HUSTENIE A VYPÚŠŤANIE IAB KATÉTRA
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez
nahusťovania a vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus.
Aby sa udržal IAB katéter aktívny v čase poruchy pumpovania, nahustite a vypúšťajte
balónik manuálne nasledovným spôsobom:
UPOZORNENIE: Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca
katétra pripojených k IAB katétru.
1. Odpojte nástavec katétra od samčej armatúry IAB katétra.
2. Pripojte priložený trojcestný ventil a striekačku k samčej armatúre.
UPOZORNENIE: NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU (samičí
rozbočovač).
3. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky.
UPOZORNENIE: Ak nasávate krv z mimotelových hadičiek (typ samec), je potrebné
okamžité vybratie IAB katétra, keďže sa počas vkladania mohla poškodiť membrána
balónika.
4. Nahustite balónik 40 ml vzduchu alebo hélia a ihneď nasávajte. Zopakujte
každých 5 minút, kým je IAB pumpa neaktívna.
5. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znova pripojte samčiu armatúru spojky
IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie.
E. ODSTRÁNENIE IAB KATÉTRA
1. Pred odstránením zvážte zníženie alebo prerušenie antikoagulačnej liečby.
2. Ukončite IAB pumpovanie.
3. IAB katéter odpojte od pumpy balónika a umožnite katétru odvzdušnenie do
atmosféry. Krvný tlak pacienta spôsobí stlačenie membrány balónika, ktorý sa
má vybrať.
4. Odstráňte všetky stehy a obväzy.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzača,
nepoužívajte pri odstraňovaní obväzu nožnice.
5. Vyberte IAB katéter.
1. Pri použití zavádzacej pošvy: Uvoľnite tesnenie pošvy z ústia a ťahajte IAB katéter
cez zavádzaciu pošvu až kým sa nestretnete s odporom.
UPOZORNENIE: Nesnažte sa vytiahnuť membránu balónika cez zavádzaciu pošvu.
2. IAB katéter a zavádzaciu pošvu odoberte ako celok .
UPOZORNENIE: Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite
akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie IAB katétra
pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie môže byť spôsobené prekážkou utvorenou
vnútri membrány v dôsledku zaschnutej krvnej zrazeniny z krvi pretekajúcej cez
membránu.
6. Pri vyberaní IAB katétra vyvíjajte pod miestom vstupu katétra prstami mierny
tlak. Na niekoľko minút nechajte miesto proximálne krvácať, potom nad
miestom vpichu vyviňte tlak a nechajte niekoľko sekúnd spätne krvácať.
Nechajte voľne zastaviť krvácanie.
7. Končatinu pod miestom zavedenia starostlivo vyšetrite, či je dostatočne
prekrvená.
UPOZORNENIE: Ak sa po odstránení IAB katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa
indikovať cievny postup.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIE: Pri odstránení preskúmajte celú zavádzaciu pošvu a IAB
katéter, aby ste sa uistili, či bola celá pomôcka odstránená.
POZNÁMKA: Ak po odstránení IAB katétra musíte začať pumpovať, môžete vykonať perkutánne zapojenie
na femorálnu tepnu na opačnej strane. Nepoužívajte to isté miesto zavedenia.
PRÍLOHA A: FAKTORY OVPLYVŇUJÚCE POSILNENIE ČINNOSTI
Ak nie je ani po začatí pumpovania posilnenie činnosti v požadovanom rozsahu,
zvážte použitie jedného z nasledovných postupov:
1. Membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy. Potiahnite
zavádzaciu pošvu späť, až kým membrána balónika úplne nevystúpi
zo zavádzacej pošvy.
2. Membrána balónika sa neotvorila naplno. Viď časť B – Spustenie pumpovania
IAB (IABP),položka 7.
3. Nastavenie regulácie zväčšenia/objemu IAB na IAB pumpe je prinízke.
Upravte nastavenie zväčšenia/objemu IAB katétra na IAB pumpe.
4. IAB katéter je umiestnený v aortálnom oblúku, podkľúčnej tepne, alebo
inak nevhodne umiestnený v aorte. Skiaskopicky IAB katéter preskúmajte. Ak
je katéter v nevhodnej polohe, odstráňte stehy, ktoré mohli byť umiestnené cez
tesnenie pošvy alebo manžetu STAT-GARD a premiestnite katéter.
5. IAB katéter je umiestnený v nesprávnom lúmene. Použite skiaskopiu a skontrolujte
správnu intraluminálnu polohu hrotu IAB katétra podľa nasledovného
postupu:
a. Nasajte z vnútorného lúmenu IAB katétra 3 ml krvi (ústie - typ samica).
b. Počas pumpovania injektujte cez vnútorný lúmen IAB katétra 10-20 ml
kontrastnej látky.
UPOZORNENIE: Pri injektovaní kontrastných látok cez vnútorný lúmen nepoužívajte
nadmerný tlak. Nepoužívajte prietokový injektor na angiografiu. Vysoký tlak, ktorý
vyvíja injektor, môže poškodiť vnútorný lúmen. Na injektovanie cez vnútorný lúmen
nepoužívajte injekčnú striekačku menšiu ako 20 ml. Ak sa stretnete s odporom,
zvážte, či nie je vnútorný lúmen upchaný a uvoľnite ho.
c. Ak je hrot IAB katétra v aorte správne umiestnený, röntgenkontrastné zakalenie
sa rozptýli v priebehu nasledovných dvoch až troch úderov srdca.
d. Ak je hrot IAB katétra umiestnený v nesprávnom lúmene, röntgenkontrastné
zakalenie zostane v okolí IBA katétra.
e. Ak sa zistí, že IAB katéter leží vnútri nesprávneho lúmenu, vyberte katéter z
pacienta. Zvážte zavedenie nového IAB katétra do protiľahlej femorálnej tepny.
Okrem vyššie uvedeného môže k slabému posilneniu činnosti prispievať rôzne
fyziologické stavy. Patria sem nasledovné podmienky:
• priemerný arteriálny krvný tlak pacienta je nízky,
• systémová vaskulárna rezistencia pacienta je nízka,
• srdcová frekvencia pacienta je rýchla a môže zhoršovať plnenie a ejekciu.
PRÍLOHA B: OBMEDZENÁ ZÁRUKA
Spoločnosť Datascope Corp. ručí, že všetky IAB katétre sú bez porúch v spracovaní a
materiáli po dobu troch rokov odo dňa nákupu alebo do doby exspirácie alebo dátumu
najneskoršieho použitia, podľa toho, čo pripadne na skorší dátum. Spoločnosť
Datascope Corp. nenesie zodpovednosť za žiadnu náhodnú, mimoriadnu alebo
následnú stratu, poškodenie, či náklady vzniknuté v dôsledku používania tohto
produktu. Zodpovednosť na základe tejto záruky a výlučné odškodnenie kupujúceho
sa obmedzuje na výmenu produktu, ktorého materiál alebo spracovanie bolo
na základe zistenia spoločnosti pri jeho bežnom používaní a servise chybné. Je
povinnosťou kupujúceho, aby takýto produkt spoločnosti vrátil na prešetrenie kvôli
záväzku o výmene.
Žiadny sprostredkovateľ, zamestnanec, ani zástupca spoločnosti Datascope Corp. nemá
právomoc zaväzovať spoločnosť Datascope k tvrdeniam, vyjadreniam alebo zárukám,
súvisiacich s jej produktmi, a akékoľvek tvrdenie, vyjadrenie alebo záruka, ktorú dá
tento sprostredkovateľ, zamestnanec alebo zástupca, nebude kupujúcim vymáhateľné.
TÁTO ZÁRUKA JE JEDNOZNAČNE NÁHRADOU ZA AKÉKOĽVEK INÉ VYJADRENÉ ALEBO
PREDPOKLADANÉ ZÁRUKY, VRÁTANE AKEJKOĽVEK PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY
SCHOPNOSTI PREDAJA ALEBO SPÔSOBILOSTI A AKEJKOĽVEK POVINNOSTI NA STRANE
PREDÁVAJUCEHO.
Poškodenie ktoréhokoľvek produktu alebo jeho častí nesprávnym použitím, zanedbaním,
nehodou, pripojením akéhokoľvek neštandardného príslušenstva alebo pozmenením
užívateľom, robí túto záruku neplatnou. Spoločnosť Datascope Corp. neručí za
príslušenstvo, ktoré je predmetom záruky príslušného výrobcu.
Podmienkou tejto záruky je skutočnosť, že vybavenie alebo akékoľvek príslušenstvo,
ktoré sú reklamované ako chybné, bude na základe autorizácie spoločnosti Datascope
vrátené s vopred zaplateným prepravným do spoločnosti Datascope Corp., 15 Law
Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-0011. Spoločnosť Datascope Corp.
nezodpovedá za stratu alebo poškodenie počas prepravy.
P/N 0065-00-0683-02 R0

ZAHTEVE ZA SHRANJEVANJE IZDELKA IN NJEGOVO UPORABO
Izdelek je sterilen, če je ovojnina nepoškodovana ali neodprta.
NE sterilizirajte ponovno.
Z izdelkom ravnajte skrbno. Ne izpostavljati neposredni sončni svetlobi.
INTRAAORTNI BALONSKI (IAB) KATETER
Konica intraaortnega
balonskega katetra
Notranji lumen
Balonska membrana
Tlačna cev
Insercijski
raztegovalec
Hemostatični
ventil
Insercijska cevka
Žilni raztegovalec
Angiografska igla
3-smerna pipa
Radiopačni
markerji
60 ml brizga
P/N 0065-00-0683-02 R0
Kateter
Univerzalni cevni zatič
Spojne blazinice
I. INDIKACIJE ZA UPORABO
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Moški Luer priključek
Zunajtelesna cev
Y-priključek
Spojne blazinice
Cevnizatič
Zaščita Sheathless
GARD TM Protector
Pribor za vstavljanje
Insercjski pripomoček 10 Fr. in 11.5 Fr.
Insercjski pripomoček 8 Fr.
Ovoj Stat
GARD
Plinski lumenski
vstavek
Ženska Luer matica
(notranja svetlina)
Enosmerni
ventil
Fidelity 8Fr. IAB
Intraaortni balon True Sheathless
Podaljšek katetra
Datascope
Tlačna cev
Luer zaporka
Žično vodilo
Refraktorno nestabilna angina pektoris.
Grozeč infarkt.
Akutni miokardni infarkt.
Refraktorna ventrikularna odpoved.
Zapleti akutnega miokardnega infarkta (MI) (t.j. akutna mitralna regurgitacija
(MR) ali defekt interventrikularnega septuma (VSD) ali strganje papilarne
mišice)
Kardiogeni šok.
Pomoč pri diagnostičnih postopkih, postopkih perkutane revaskularizacije in
intervencijskih postopkih.
Neobvladljive ventrikularne aritmije kot posledica ishemičnih obolenj.
Septični šok.
Nastajanje intraoperativnega prevajanja impulzov.
Odvajanje od kardiopulmonarnega obvoda.
Podpora srca za operacije, ki niso na srcu.
Profilaktična pomoč med pripravo na srčne operacije.
Postoperacijska miokardna disfunkcija / CO sindrom.
Miokardna kontuzija.
Mehanski most v oporo drugim pripomočkom.
Pomoč pri delovanju srca po korekcijah anatomskih okvar.
KONTRAINDIKACIJE
Huda aortna insuficienca.
Abdominalna ali aortna anevrizma.
Huda kalcifikacija kolčne aorte ali periferno vaskularno obolenje.
Uvedba intraaortnega balonskega katetra brez uporabe uvajalne cevke ni
priporočljiva pri zelo debelih bolnikih, bolnikih z brazgotinami dimelj ali drugimi
kontraindikacijami za podkožno vstavljanje.
III. POVZETEK OPOZORIL IN VARNOSTNIH UKREPOV
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
OPOZORILA
IČe nadaljujete črpanje intraaortnega balona, ki pušča, lahko pride do plinske
embolične poškodbe organov ali pa se v balonski membrani oblikuje velik
krvni strdek, zaradi katerega bo treba IAB kateter operaitvno odstraniti.
IAB ne napihujte z brizgo ali drugimi sredstvi, če sumite, da pušča.
Perforacija balonske membrane morda indicira, da bo stanje bolnikovega ožilja
povzročilo odrgnino ali strganje naslednjih balonskih membran.
Zdravnik mora poznati nezaželene učinke, povezane s perkutano uvedbocevke,
ki vključuje krvavenje na mestu vstavitve, ishemijo okončin, poškodbe ožilja in
trombozo.
Zdravnika mora poznati možnosti zračnega embolizma, povezanega z odprtimi
iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju bolnika.
Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (Human Immunodeficiency Virus
- virus imunske pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo,
morajo zdravstveni delavci ob delu z bolniki rutinsko uporabljati splošne varnostne
ukrepe pri delu s krvjo in telesnimi tekočinami.
Ne režite žičnatega vodila.
Žičnega vodila ne poskušajte izvleči proti prirezani igli, da preprečite možnost
ločitve ali poškodbe žičnega vodila.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Če naletite na težave med vstavljanjem IAB katetra brez uporabe uvajalne cevke,
IAB kateter umaknite in vstavite dobavljeno uvajalo preko žice. Od te točke
naprej nadaljujte po navodilih za vstavljanje IAB katetra z uporabo uvajalne
cevke in žičnega vodila.
Uporabljajte samo insercijski raztegovalec in cevko, ki sta priložena priboru za
vstavljanje.
Uvajala ne prirezujte na dolžino.
Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani ali ni pravilno
pritrjen na uvajalno cevko.
Kadar je le možno uporabljajte fluoroskopijo med vstavljanjem IAB katetra, da
zagotovite pravilno namestitev.
Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnovodilo.
Pri vstavljanju IAB katetra ne uporabljajte prekomerne sile. V primeru pretirane
sile pri vstavljanju IAB katetra lahko pride do pretrganja arterije, disekcije ali
poškodovanja balonske membrane.
Vsakršen upogib ali poškodovanje notranje svetline lahko povzročita prenehanje
delovanja zaradi utrujenosti materiala notranje svetline med črpanjem.
Če med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, MORATE nemudoma
opraviti rentgensko slikanje, da se prepričate o pravilnem položaju IAB
katetra.
Če balonska membrana ni v celoti zapustila uvajalne cevke, se ne bo pravilno
napihnila in izpraznila.
Nobenega dela univerzalnega tesnila cevke ne vstavljajte pod kožno mejo.
NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
Ne napihujte ročno intraaortnega balona s podaljškom cevi za kateter, ki je
pritrjena na IAB kateter.
Če izsesate kri iz moškega pritrdilnega elementa zunajtelesnih cevk, je indicirana
takojšnja odstranitev IAB katetra, saj je morda prišlo do poškodovanja balonske
membrane med postopkom vstavljanja.
Če opazite kakršne koli ovire, nenavadno zgubanje balonske membrane ali
upognitev notranje svetline, nemudoma premestite IAB kateter. Ovire
lahko povzročijo nenavadno gubanje balonske membrane ali zgubanje
notranje svetline IAB katetrov z dvojno svetlino. Življenjska doba balonske membrane
se lahko nepredvideno skrajša zaradi ovire, ki bi povzročila puščanje.
Ne poskušajte izvleči balonske membrane skozi uvajalno cevko.
Če začutite pretiran odpor med odstranjevanjem IAB katetra,prenehajte s postopkom
in premislite o možnosti odstranitve IAB katetra z arteriotomijo. Težavna
odstranitev je lahko posledica zataknitve zaradi posušenega krvnega strdka, ki se
je oblikoval v balonski membrani zaradi puščanja balonske
membrane.
Kadar pride po odstranitvi IAB katetra do ishemije okončin, je morda indiciran
žilni postopek.
Ne uporabljajte pretirane sile pri injiciranju kontrastne tekočine skozi notranje
svetline. Ne uporabljajte angiografskega pretočnega injektorja. Visok pritisk, ki
ga ustvari priprava za vbrizganje, lahko poškoduje notranjo svetlino. Ne uporabljajte
brizge manjše od 20 cc za injiciranje skozi notranjo svetlino. Če naletite
na odpor, obravnavajte notranjo svetlino kot ovirano in jo trajno zatesnite.
B. Varnostni ukrepi
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Kadar je le možno uporabljajte za vstavljanje vodila in uvajalne cevke
fluoroskopijo.
Za vsaki intraaortni balonski kateter uporabite ustrezno velikost žičnega vodila.
Uporabite le ,025” (,06 cm) žično vodilo z IAB katetri Fidelity velikosti 8 Fr. ,030”
(,08 cm) žično vodilo z IAB katetri True Sheathless velikosti 9,5 Fr. in ,030” (,08
cm) žično vodilo z IAB katetri Percor STAT-DL velikosit 10,5 Fr.
Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem.
Stiskanje ali upogibanje lahko poškoduje ojačano uvajalno cevko in onemogoči
vstavitev IAB katetra.
Za IAB velikosti 8 Fr.: V primeru nehotne odstranitve enosmernega ventila
prerežite vstavek plinske svetline na osnovi enosmernega ventila, da omogočite
uporabo enosmernega ventila. Nadaljujte po navodilih za uporabo in prezrite
nadaljnja navodila za vstavek plinske svetline.
IAB kateter vzemite s pladnja šele tik pred vstavitvijo skozi žično vodilo.
IAB kateter odstranite s pladnja tako, da ga potegnete NARAVNOST ven. S tem
preprečite težave pri odstranitvi s pladnja ali morebitno poškodovanje.
Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju nepotrebne
sile.
Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite upognitev IAB
katetra.
NE sukajte katetra med vstavljanjem.
Pri rentgenskem snemanju prsi za ugotovitev položaja IAB katetra je najboljše
nastaviti IABP v pripravljenost, da se izboljša vizualizacija med snemanjem, nato
pa spet takoj nadaljevati s črpanjem.
Okoli zunanjega premera uvajalnega nastavka ne nameščajte šivov ali obvezda
preprečite upogibanje ali poškodovanje cevke.
Za optimalno kakovost signala ne uporabljajte tlačnega ocevja, daljšega kot 8
čevljev (največ) med pretvornikom in žensko Luer spojko Y-priključka.
Uporabljajte standardni spiralni aparat za nadziranje arterijskega tlaka notranje
svetline. Priporoča se uporaba previdnih tehnik pri nastavitvi in spiranju
aparata za nadzor arterijskega pritiska, da se kar najbolj zmanjša tveganje
vstopa strdka v aorto, kjer bi lahko vstopil v karotidne ali koronarnearterije.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Izsesajte in zavrzite 3 cc krvi iz notranje svetline, preden pritrdite spiralni aparat
na žensko Luer spojko.
Prepričajte se, da ste iz notranje svetline in aparata za spiranje odstranili vse
zračne mehurčke. Poleg tega odprite Y-priključek, da odstranite vse zračne
mehurčke.
Pred hitrim spiranjem ustavite črpanje IAB, da zmanjšate tveganje vstopa strdka
v aortni lok v primeru, da se iz notranje svetline izlušči strdek.
Za optimalno kakovost signala ne uporabljajte notranje svetline za jemanje
krvnih vzorcev.
Vedno najprej izsesajte 3 cc, kadar se notranja svetlina aortnega tlačnega voda
ali notranja svetlina ovlažita. Če med izsesovanje naletite na odpor, obravnavajte
notranjo svetlino kot zamašeno. Prekinite uporabo notranje svetline in namestite
Luer zamašek na žensko Luer spojko.
Uporaba notranjih filtrov ali drugih naprav lahko spremeni prikaz oblike črte
valovanja arterijskega pritiska.
Spojev ne zategujte preveč.
IAB naj ne miruje (napihovanje ali spuščanje) več kot 30 minut zaradi možnosti
oblikovanja strdka.
Ne uporabljajte škarij za odstranitev obveze, da ne prerežete IAB katetra ali
uvajala.
Pred odstranitvijo preverite celotno uvajalno pripravo in IAB kateter, da zagotovite
odstranitev celotne naprave.
NEŽELENI UČINKI
A. Perforacija balonske membrane
Perforacija balonske membrane je možna zaradi:
• Stika z ostrim instrumentom.
• Utrujenosti materiala zaradi nenavadnega zgubanja (preko dveh osi) balonske
membrane med uporabo.
• Stika s poapnelimi oblogami, ki drgnejo ob površino in jo končno
predrejo.
V primeru perforacije je morda v intraaortnem balonskem katetru vidna kri. Če sumite
perforacijo balonske membrane, na kar lahko nakazuje: 1) Alarm za puščanje črpalke
IAB, 2) delčki posušene krvi ali tekočine iz seruma in krvi v zunajtelesnem ocevju ali
podaljšku katetra ali 3) nenadna sprememba povečanja oblike valu diastoličnega
pritiska, je treba nemudoma storiti naslednje:
1. Prenehajte s črpanjem.
2. Odstranite intraaortni balonski kateter.
3. Bolnika namestite v Trendelenburgov položaj, kadar sumite na puščanje.
4. Zamenjajte intraaortni balonski kateter, če bolnikovo stanje to dopušča.
OPOZORILA:
• Če nadaljujete črpanje z IAB, ki pušča, tvegate plinsko embolično poškodbo
organov ali pa se lahko v balonski membrani oblikuje velik krvni strdek,
zaradi katerega je treba IAB kateter kirurško odstraniti.
• IAB ne napihujte z brizgo ali drugimi sredstvi, če sumite, da membrana pušča.
• Perforacija balonske membrane morda indicira, da bo stanje bolnikovega
ožilja povzročilo odrgnino ali strganje naslednjih balonskih membran.
OPOMBA: Ni mogoče predvideti, kako dolgo bo uporabna balonska membrana, ki bo v stiku z
oblogo ali ki bo nenavadno zložena. Puščanje intraaortnega balonskega katetra znotraj
krvnega toka lahko omogoči vstop plinom, ki povzročijo poškodbo bolnika. Velike
perforacije so redke, zato je sproščanje majhnih količin plina običajno nesimptomatično.
Na stopnjo incidenc v bolnici običajno vpliva stopnja žilnih obolenj v populaciji bolnikov,
lokacija intraaortnega balonskega katetra v aorti, ali uporaba neustrezne velikosti balonske
membrane za določenega bolnika.
B. Ishemija okončin
Med ali po postopku črpanja intraaortnega balonskega katetra lahko pride do ishemije
okončin. Povzroči jo lahko ovira pretoka zaradi:
• Nastajanja krvnih strdkov.
• Ločitve ali odcepitve intimalne plasti.
• Prisotnosti insercijske cevke ali intraaortnega balonskega katetra.
Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo okončin, je morda
indiciran žilni poseg. Nadzirajte morebitni razvoj kompartment sindroma na distalnih
delih okončin.
C. Krvavitev na mestu vstavitve
Krvavitev na mestu vstavitve lahko povzroči:
• Poškodba arterije med vstavljanjem IAB.
• Pretirano premikanje katetra na mestu vstavitve.
• Antikoagulacija.
Krvavenje na mestu insercije lahko zaustavite z direktnim pritiskom na mesto
vstavitve. Ob tem zagotovite ustrezen distalni pretok krvi. Če se krvavitev ne ustavi, je
morda indiciran kirurški poseg na mestu vstavitve.

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
BA L ON
D. Okužba
Zaradi prekinitve normalne kožne celovitosti se lahko pojavi okužba na mestu
vstavitve intraaortnega balonskega katetra. Med vstavljanjem IAB katetra in menjavo
povojem je treba uporabljati sterilne tehnike.
Bolnika ocenite glede razvoja infekcij, povezanih z IAB katetrom in jih po potrebi
zdravite.
E. Trombocitopenija
Trombocitopenija se lahko razvije zaradi mehanske poškodbe ploščic. Nadzirajte
število trombocitov in jih po potrebi nadomestite.
F. Disekcija aorte
Disekcija aorte se lahko pojavi med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra.
Simptomi lahko vključujejo bolečine hrbta in/ali trebuha, zmanjšano število hematokrita
in hemodinamsko nestabilnost.
G. Tromboza
Med kontrautripanjem se lahko tvorijo krvni strdki. Simptomi, povezani z nastankom
in zdravljenjem tromboze so odvisni od sistema prizadetega organa.
V. POTREBNI PRIPOMOČKI
V nadaljevanju je seznam združljivih konzol za IAB katetre Datascope pri hitrosti
srčnega utripa, ki ne presega 140 udarcev na minuto. Uporaba katetra Datascope na
nekaterih konzolah ob višjem srčnem utripu lahko pomanjša razširitev. Konzole lahko
ob višjem srčnem utripu pomanjšajo razširitev.
Intraaortni balonski katetri Sistemi Datascope Črpalke Arrow
Fidelity 8 Fr.
9,5 Fr. True Sheathless
10,5 Fr. Percor STAT-DL
98, 98XT in CS100 Arrow ACAT, AutoCat
Izbira velikosti IAB katetra
Izberite najustreznejšo velikost katetra IAB za bolnika iz naslednje tabele za določanje
velikosti membrane balona:
Volumen balonske Dimenzije balonske membrane Višina bolnika
membrane (cc) Dolžina (mm) Premer (mm) (ft) (cm)
25 174 14.7 183
OPOMBA: Informacije uporabljajte samo kot smernice. Klinično presojo in z bolnikom povezane
dejavnike (npr. velikost trupa) je treba upoštevati ob izbiri najprimernejše velikosti
IAB katetra.
Za vstavitev intraaortnega balonskega katetra potrebujete naslednjo sterilno opremo.
Pred uporabo preverite vse komponente.
Naslednji pripomočki so v obsegu Datascopove dobave in so priloženi vsem izdelkom:
• En sterilen enosmerni ventil in 60 cc brizge (vključno z IAB katetrom)
• En sterilen pribor za vstavljanje, ki vsebuje:
• Eno angiografsko iglo velikosti 18
• En nastavek za širjenje žil:
• Eno uvajalno cevko s hemostatskim ventilom
• En insercijski raztegovalec
• Eno trismerno zaporno pipo
• En Luer zamašek
• En podaljšek katetra Datascope
• Tlačno ocevje:
• En 4 čevlje (1,2 m) dolga tlačna cev (z IAB velikosti 9,5 Fr. in 10.5 Fr.)
• Dve tlačni cevi 4 čevlje (1,2 m) dolžine (z IAB 8 Fr.)
• Žična vodila:
• Eno ,025” (,06 cm) x 145 cm žično vodilo za velikost IAB 8 Fr.,
obloženo s PTFE
• Eno 0,030” (0,08 cm) x 145 cm žično vodilo za velikost IAB 9,5 Fr.,
obloženo s PTFE
• Eno 0,030” (0,08 cm) x 145 cm žično vodilo za velikost IAB 10,5 Fr.,
obloženo s PTFE
Dodatna oprema: En sterilen podaljšek katetra Arrow
Datascope ne dobavlja naslednje opreme:
• lokalnega anestetika z brizgo in iglo
• sterilnega skalpela in rezila
• radiografskega kontrastnega materiala
• ene sterilne brizge 20 cc
• Sterilnih gobic, ki ne puščajo nitk
VI. NAVODILA
OPOZORILA:
• Zdravnik mora poznati nezaželene učinke, povezane s perkutano uvedbo cevke, ki
vključuje krvavenje na mestu vstavitve, ishemijo okončin, poškodbe in trombozo.
• Zdravnika mora poznati možnosti zračnega embolizma, povezanega z odprtimi
iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju bolnika.
• Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (Human Immunodeficiency Virus
- virus imunske pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo,
morajo zdravstveni delavci vedno uporabljati splošne previdnostne ukrepe pri
ravnanju s krvjo in telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika.
VARNOSTNI UKREP: Če je le mogoče, uporabljajte fluoroskopijo med vstavljanjem
žičnega vodila in insercijske cevke.
A. VSTAVLJANJE IAB KATETRA
OPOMBA: Tehnika vstavljanja je namenjena vstavljanju intraaortnega balona brez zunanje cevke,
razen če je navedeno drugače. IAB Percor STAT-DL velikosti 10,5 Fr. je treba vstaviti z
uporabo uvajalne cevke.
1. Izvedite običajno pripravo za perkutano kateterizacijo in ustrezno lokalno
anestezijo.
2. Angiografsko iglo vstavite v skupno femoralno arterijo pod kotom 45 stopinj
ali manj. (Glejte sliko 1)
Angiografska igla
Meja kože
Običajna stegenska arterija
sliko 1
3. J-konico žičnega vodila vstavite skozi angiografsko igo in jo potisnite v torakalno
aorto.
OPOZORILO: Ne režite žičnatega vodila.
OPOZORILO: Žično vodilo ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga ali
poškoduje.
VARNOSTNI UKREP: Za vsaki intraaortni balonski kateter uporabite ustrezno velikost
žičnega vodila. Uporabite le žična vodila velikosti ,025”(,06 cm) z IAB katetrom Fidelity
velikosti 8 Fr., žična vodila ,030”(,08 cm) z IAB katetrom True Sheathless velikosti 9,5 Fr.
in žično vodilo ,030”(,08 cm) z IAB katetrom Percor STAT-DL velikosti 10,5 Fr.
4. Žično vodilo držite na miru in odstranite ter zavrzite iglo.
5. Z vlažno gobico, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila.
6. Na izhodu žičnega vodila naredite majhen vrez za lažjo vstavitev.
7. Nastavite priostren konec nastavka za širjenje žil na izpostavljeno žično vodilo in
razširite arterijo tako, da nastavek za širjenje potisnete v svetlino arterije.
8. Žično vodilo držite na miru in odstranite ter zavrzite nastavek za širjenje žil.
Krvavitev na mestu rane ustavite s pritiskom.
9. Z vlažno gobico, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila.
10. Za vstavitev brez cevke: Razširite tkivo na mestu vreza z nastavkom za širjenje
tkiva.
OPOZORILO: Če naletite na težavo med vstavljanjem IAB katetra brez uvajalne cevke,AB
kateter umaknite in vstavite dobavljeno uvajalno cevko preko žičnega vodila. Od
te točke naprej upoštevajte navodila za vstavitev IAB katetra z uporabo cevke za
vstavljanje.
A1. NAVODILA ZA VSTAVLJANJE CEVKE ZA VSTAVLJANJE
1. Izvedite običajno pripravo za perkutano kateterizacijo in pripravite ustrezno lokalno
anestezijo.
2. Angiografsko iglo vstavite v skupno femoralno arterijo pod kotom 45 stopinj ali manj.
(Glejte sliko 1)
3. Vstavite J-konico žičnega vodila skozi angiografsko iglo in jo potisnite v torakalno
aorto.
4. Žično vodilo držite na miru in odstranite ter zavrzite iglo.
OPOZORILO:
• Ne režite žičnatega vodila.
• Žičnega vodila ne poskušajte izvleči proti prirezani igli, da preprečite
možnost ločitve ali poškodbe žičnega vodila.
• Uporabljajte samo insercijski raztegovalec in cevko, ki sta priložena
priboru za vstavljanje.
• Uvajala ne prirezujte a dolžino.
5. Ko uporabljate cevko velikosti 8 Fr., vstavite insercijski raztegovalec v spojko
cevke in ga obrnite, da se fiksira. Ko uporabljate uvajalec velikosti 10 Fr. ali 11,5
Fr., se prepričajte, da je raztegovalec pritrjen na cevko s pritrdilno matico.
OPOZORILO: Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani ali ni
pravilno pritrjen na uvajalno cevko.
6. Priostren konec insercijskega raztegovalca namestite na izpostavljeno žično
vodilo in pomikajte uvajalni nastavek s krožnimi gibi v svetlino arterije.
(Glejte sliko 2)
7. Nastavek za širjenje odstranite, cevko pa pustite.
8. Nadaljujte od koraka 11 dela A: VSTAVLJANJE IAB KATETRA.
Žično vodilo
Insercijski raztegovalec
Hemostatični ventil
Insercijska
cevka
Meja kože
Običajna stegenska arterija
Slika 2
PREVIDNOSTNI UKREPI:
• Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem.
• Stiskanje ali upogibanje lahko poškoduje ojačano uvajalno cevko in onemogoči
vstavitev IAB katetra.
Opomba: Ko odstranite insercijski raztegovalec se lahko med vstavljanjem intraaortnega balonskega
katetra na hemostatskem ventilu pojavi nekaj krvi. Kri se bo ustavila, ko bo intraaortni
balonski kateter napredoval v insercijski cevki. Ojačane insercijske cevi ne prepogibajte in
ne stiskajte, da bi ustavili krvavitev.
OPOZORILA:
• Kadar je le možno uporabljajte fluoroskopijo med stavljanjem IAB katetra, da
zagotovite pravilno namestitev.
• Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žično
vodilo.
11. Priporoča se dajanje terapije proti strjevanju krvi v skladu s
standardnimi postopki bolnišnice.
OPOMBA: Ves čas vstavljanja vzdržujte vakuum intraaortnega balonskega katetra. Ne odstranjujte
enosmernega ventila.
12. Pladenj odstranite iz sterilne ovojnine.
13. Čvrsto pritrdite enosmerni ventil na moški Luer priključek zunajtelesnega ocevja.
(Glejte sliko 3)
Moški Luer priključek
Zunajtelesna cev
Insercjski pripomoček 8 Fr.
Plinski lumenski vstavek
Enosmerni
ventil
VARNOSTNI UKREP:
Če enosmerni ventil po nesreči odstranite, odrežite plinski lumenski vstavek na začetku
enosmernega ventila, da omogočite njegovo uporabo. Nadaljujete tako, da upoštevate
navodila za uporabo in zanemarite vsaka nadaljnja navodila za glede plinskega
lumenskega vstavka.
Moški Leur priključek
Zunajtelesna cevka
Za 8 Fr., 9.5 Fr. in 10.5 Fr
BALLOON
Balon
Odrežite
plinski
lumenski
vstavek
BALON
Podrobnost
Enosmerni ventil
60 cc brizga
Izsesajte najmanj 30 cc
Slika 3
14. S 60 cc brizgo počasi izsesajte vsaj 30 cc (glejte sliko 3). Odstranite brizgo,
enosmerni ventil pa pustite.
15. Odstranite zunajtelesni del ocevja IAB s pladnja – (NE odklopite enosmernega
ventila, medtem ko jemljete zunajtelesno cevko s pladnja.)
Slika 4
Ovoji
Stalna oznaka
Kateter
Intraaortni balonski kateter
povlecite naravnost ven
P/N 0065-00-0683-02 R0
SLOVENIJA

BA L ON
PREVIDNOSTNI UKREPI:
• IAB kateter vzemite s pladnja šele tik pred vstavitvijo skozi žično vodilo.
• IAB kateter odstranite s pladnja tako, da ga potegnete NARAVNOST ven. S tem
preprečite težave pri odstranitvi s pladnja ali morebitno poškodovanje.
• Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju nepotrebne
sile.
16. IAB kateter odstranite tako, da dvignete Y-priključek in kateter s pladnja.
17. Dvignite balonsko membrano od zaščitnih objemk tako, da POTEGNETE IAB
KATETER NARAVNOST IZ OBJEMK SKOZI PREDVIDENO ODPRTINO V PLADNJU.
(Glejte sliko 4.) OBJEMKE IN PRITRDILNE NALEPKE NISO DEL IAB KATETRA IN
MORAJO OSTATI PRITRJENE NA PLADENJ.
18. Če se ne uporablja fluoroskopija izmerite razdaljo od prsničnega kota ali med
drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se razteza navzdol do popka, nato
pa poševno preko do stegenskega mesta vstavitve. Potisnite tesnilo cevke ali
GARD protektor brez cevke po katetru do izmerjene razdalje.
19. IAB kateter navlažite tako, da ga potegnete skozi posodo s fiziološko raztopino.
20. Odstranite žico stileta iz notranje svetline (slika 5). Stileta ne poskušajte vstavljati
ponovno.
21. Ročno sperite NOTRANJO svetlino s 3-5 cc spiralne raztopine.
Žica sonde
Zaporka sonde
Ženski Luer konektor
Slika 5
22. Žično vodilo vstavite skozi NOTRANJO svetlino (glejte sliko 6.) Potisnite IAB
kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo izstopi iz ženske Luer
spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito nadzira žično vodilo.
Slika 6
Konica intraaortnega
balonskega katetra
Žično vodilo
Meja kože
OPOZORILO: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte
prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko povzročite
raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane.
OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi, da arterijska kri
pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče ali jo arterijski pritisk
iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO “IZTEKANJE V KANALIH” NI PUŠČANJE.
Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja.
23. Medtem ko nadzirate proksimalni konec žičnega vodila, potiskajte IAB kateter
preko žičnega vodila v arterijo. IAB kateter vedno držite ne več kot en palec
(2,5 cm) od mesta vstavitve ali cevne spojke in ga potiskajte v kratkih,
stalnih sunkih, da se IAB kateter ne upogne, pri tem pa ohranjajte nadzor
nad žičnim vodilom.
PREVIDNOSTNI UKREPI:
• Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite upognitev IAB
katetra.
• NE sukajte katetra med vstavljanjem.
OPOZORILA:
• Vsakršen upogib ali poškodovanje notranje svetline lahko povzročita prenehanje
delovanja zaradi utrujenosti materiala notranje svetline med črpanjem.
• Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žično vodilo.
24. IAB kateter potisnite v pravilni položaj v padajočo prsno aorto tako, da bo konica
IAB katetra distalno (približno 2 cm) do leve subklavikularne arterije. (Glejte
sliko 7)
Leva
subklavijska
arterija
2 cm
Konica intraaortnega
balonskega katetra
Maksimalna možna razdalja
Aortna-iliakalna
bifurkacija
Slika 7
OPOZORILO: Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, MORATE
takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se prepričate o pravilnosti
vstavitve IAB katetra.
Varnostni Ukrep: Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje,
da je IABP v stanju pripravljenosti zaradi boljše vizualizacije, medtem ko slikate z rentgenom,
nato pa takoj spet začnete s črpanjem.
A2. UPORABA UVAJALNE CEVKE
OPOZORILO: Če balonska membrana ni v celoti zapustila uvajalne cevke, se ne bo
pravilno napihnila in izpraznila.
OPOMBA: Med potiskanjem ali po pravilni namestitvi katetra potrdite, da je membrana intraaortnega
balonskega katetra povsem izstopila iz cevke. Glejte sliko 8.
PRVA ENOJNA OZNAKA
Celotna balonska membrana
ima leve 6” (15.2 cm)
insercijske cevke
Konec balonske membrane
6” (15.2 cm) insercijska
cevka
1
3
2
3DVOJNA OZNAKA
Celotna balonska
membrana ima leve 11”
(27,9 cm) insercijske
cevke
11” (27.9 cm) insercijska cevka
(samo intraaortni balon 10.5 Fr.)
Slika 8
1. Prvi enojni trak s konice IAB katetra nakazuje, da je celotna balonska membrana
zapustila 6” (15,2 cm) uvajalno cevko/hemostatski ventil in jo je sedaj možno
napihniti.
2. Enojni trakovi si sledijo na 1,9 cm.
3. Dvojni trak nakazuje, da je celotna balonska membrana zapustila 11” (27,9 cm)
uvajalno cevko/hemostatski ventil (samo IAB velikosti 10,5 Fr.) in jo je možno
sedaj napihniti.
25. Vzdržujte sterilnost izpostavljene katetrske enote, dokler se ne prepričate o
pravilni namestitvi IAB katetra.
26. Po pravilni namestitvi IAB katetra potisnite univerzalno tesnilo cevke tako blizu
mesta vstavitve, kot je možno. (Glejte slike spodaj)
OPOMBA: Če vidite v tesnilu cevke kri po vstavitvi skozi cevko, odpustite tesnilo cevke od hemostatskega
ventila.
Fidelity 8 Fr. IAB
Univerzalni cevni
Ovoj Stat GARD
zatič
TM
Meja kože
Kateter
Stegenska arterija
Poti šiva
OPOZORILO: Nobenega dela univerzalnega tesnila cevke ne vstavljajte pod kožno mejo.
9.5 Fr. True Sheathless
Ovoj Stat GARD TM
Zaščita Sheathless GARD TM
Meja kože
Spojne blazinice
Stegenska arterija
Cevnizatič
POZOR: Ne vstavljajte protektorja Sheathless GARD brez cevke v podkožno tkivo.
A3. NAVODILA ZA UPORABO TESNILA CEVKE Z UVAJALNO CEVKO
VARNOSTNI UKREP: Na zunanji premer uvajalnika ne nameščajte šivov ali obvez, da se
cevka ne upogne ali poškoduje.
Fidelity 8 Fr. IAB
Ovoj Stat
GARD
Hemostatični ventil
Univerzalni cevni zatič
Univerzalno tesnilo cevke potisnite v spojko uvajalne cevke.
Hemostatični ventil
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Cevnizatič
Telo katetra
Potisnite zatič cevke navzdol preko matice hemostatskega ventila.
Hemostatični ventil
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Cevnizatič
Telo katetra
Tesnilo cevke potisnite navzdol preko matice hemostatskega ventila.
Če je treba intraaortni balonski kateter premestiti, držite cevni zatič v eni roki, z drugo
roko primite kateter skozi STAT-GARD ovoj in ga premestite pod aseptičnimi pogoji.
Intraaortni balonski kateter ne skušajte premestiti s premikanjem cevke.
B. ZAČETEK ČRPANJA IAB (IABP)
OPOMBA: Glave postelje ne dvigujte nad 45°.
1. Po namestitvi IAB katetra odstranite žično vodilo.
2. Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 cc krvi iz notranje svetline in nato
nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s 3 cc do 5 cc raztopine
za spiranje. S tem se bodo možnosti strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini
zmanjšale na najmanjšo možno mero.
OPOMBA: Če ne uporabljate notranje svetline za nadzor tlaka, izsesajte 3 cc krvi iz notranje svetline
in zaprite žensko Luer spojko z dobavljenim Luer zamaškom.
OPOZORILO: NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
3. Odstranite enosmerni ventil iz moškega Luerja IAB katetra in tako iz slednjega
spustite vakuum.
4. ZA IAB Fidelity velikosti 8 Fr. je treba po končani vstavitvi odstraniti vstavek za
plinsko svetlino tako, da odpustite enosmerni ventil moškega luerja zunajtelesnega
ocevja in počasi izvlečete plinsko svetlino iz plinskega prehoda IAB katetra
(glejte sliko 9).
Enosmerni ventil
Plinski lumenski vstavek
Moški Luer priključek
Zunajtelesna cev
Slika 9
5. Povezovanje IAB katetra s črpalko.
OPOMBE:
• Zagotovite, da nobena od povezav ne pušča.
• Vsi podaljški katetra so sterilni in samo za enkratno uporabo.
• Pri povezovanju IAB katetra z IAB črpalko uporabite en podaljšek katetra.
a. Pri uporabi Datascope IAB črpalke: Povežite moško Luer spojko IAB katetra z
žensko Luer spojko podaljška katetra. Povežite moško Luer spojko podaljška
katetra z varnostno komoro/ploščo.
b. Pri uporabi Arrow IAB črpalke: Povežite moško Luer spojko IAB katetra z
žensko Luer spojko podaljška katetra Arrow, nato pa povežite podaljšek katetra z
ustreznim sistemom. Prilagodite nastavitev volumna črpalke Arrow po navodilih
za delovanje, da ustrezajo volumnu katetra IAB.
OPOMBA: Pred uporabo podaljška katetra Arrow odstranite zaščitno ocevje iz zaponk.
6. Upoštevajte navodila za delovanje IAB črpalke, da začnete s črpanjem.Če
povečanje ne doseže želene stopnje, glejte Dodatek A, Dejavniki, ki vplivajo na
povečanje.
7. Če se po nekaj ciklih kontrautripanja zdi, da balonska membrana ni povsem
odprta, izvedite naslednji postopek:
OPOZORILO: Ne napihujte ročno IAB s podaljškom cevi za kateter, ki je pritrjena na IAB
kateter.
a. Podaljšek katetra odstranite od moškega Luer navojnega priključka IAB katetra.
b. Priloženo trismerno zapiralno pipa in brizgo pritrdite na moški Luer navojni
priključek IAB katetra.
OPOZORILO: NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJOSVETLINO (ženska Luer spojka).
c. Z izsesanjem zagotovite, da se kri ne bo vraÄŤala skozi zunajtelesno cevko.
OPOZORILO: Če izsesate kri iz moške Luer spojke zunajtelesnih cevk, nemudoma
odstranite IAB kateter, saj se je morda balonska membrana med postopkom vstavljanja
poškodovala.
d. Napihnite intraaortni balon z zrakom ali helijem, kot je opisano v nadaljevanju,
in NEMUDOMA izsesajte:
Az IAB Katéter Térfogata
25 cc.
34 cc , 40 cc ali 50 cc.
Tágítás Térfogata
50 cc.
60 cc.
e. Odstranite 3-smerno zapiralno pipo in brizgo in ponovno nataknite moško Luer
spojko IAB katetra na podaljšek katetra. Znova uvedite črpanje.
8. Prepričajte se, da se balonska membrana neovirano napihuje in izpihuje in da
ni nameščena pod ovirajočo oblogo, v subintimalni prostor, v subklavikularni
arteriji, v aortnem loku, abdominalni aorti in da volumen balonske membrane
ni prevelik za bolnikovo aorto.
OPOZORILO: Če opazite kakršne koli ovire, nenavadno zgubanje balonske membrane
ali upognitev notranje svetline, nemudoma premestite IAB kateter. Življenjsko dobo
balonske membrane pogosto nepričakovano zmanjšajo ovire, ki lahko povzročijo nedelovanje
balona.
9. Če opazite nenavadno krvavitev ali subkutani hematom na mestu vstavitve,
ustreznoukrepajte.
10. Ocenite periferne utripe. Kadar distalni utrip ni zadovoljiv ali pa se pojavijo znaki
ishemije okončin, se s preudarnostjo odločite za nadaljevanje IAB črpanja.
11. Omejite gibanje IAB katetra z pritrditvijo spojnih blazinic in Y-priključka na kožo
z napravo StatLock Securement (glejte sliko 10) ali s šivi. Y-priključek lahko
pritrdite na bolnika s trakom. (Glejte sliko 11)
12. Na mesto vstavitve namestite obvezo s sterilno tehniko ob upoštevanju politike
bolnišnice.
P/N 0065-00-0683-02 R0

slika 10
slika 11
Naprava Datascope StatLock
Povoj
Poti šiva
C. NADZOR TLAKA SKOZI NOTRANJO SVETLINO
Slika 12
Vsebina 500ml
infuzijske vrečke s
sterilno Iv raztopino
se ohranja pti
300 mmhg
Komplet za
arterijski
sprejemnik
Do arterijskega
tlačnega dovoda
na črpalki
intraaortnega
balona
Pipa
Naprava za
neprestano
splakovanje
Pretvornik
Opcijsko tlačno
ocevje 1,2 m
dolžine
Opcijsko tlačno
ocevje 1,2 m
dolžine
OPOMBA: PRIBOR (FITINGI) NE SMEJO PUŠČATI
Trismerna pipa
Do priključka Luer
na Datascopu ali
podaljšku katetra
Arrow
MEGJEGYZÉS: MINDEN ALKATRÉSZNEK SZIVÁRGÁSMENTESNEK KELL LENNIE
VARNOSTNI UKREP: Za optimalno kakovost signala med med pretvornikom in žensko
Luer spojko Y-priključka ne sme biti več kot 8 čevljev (največ) tlačnih cevi.
Pri nadzoru tlaka skozinotranjo svetlino uporabite napravo za standardni nadzor
arterijskega tlaka, ki je povezan s trismerno pipo. (Glejte sliko 12.) Povežite trismerno
zaporno pipo na ženski Luer spojko notranje svetline. Priporoča se stalni pretok
3 cc/uro skozi notranjo svetlino. Antikoagulant odmerjajte skladno s standardno
bolnišnično prakso za arterijske tlačne napeljave. Po navodilih zdravnika ga je mogoče
spreminjati za bolnike, ki prejemajo antikoagulantno terapijo. V skladu s politiko
bolnišnice se lahko hitro spiranje izvaja vsako uro, da se ohranja odprtost notranje
svetline.
PREVIDNOSTNI UKREPI MED NADZIRANJEM TLAKA SKOZI IAB KATETER
1. Uporabljajte standardni spiralni aparat za nadziranje arterijskega tlaka notranje
svetline. Pri vzpostavitvi in spiranju aparata za nadziranje arterijskega tlaka
delajte previdno, da zmanjšate tveganje, da bi krvni strdek zašel v aorto, kjer bi
lahko morebiti vstopil v karoditne ali koronarne arterije.
2. Izsesajte in zavrzite 3 cc krvi iz notranje svetline, preden pritrdite spiralni aparat
na žensko Luer spojko.
3. Prepričajte se, da ste iz notranje svetline in aparata za spiranje odstranili vse
zračne mehurčke. Poleg tega potolcite po Y-priključku, da odstranite zračne
mehurčke.
4. Pred hitrim spiranjem nehajte črpati z IAB, da zmanjšate tveganje vdora strdka v
aortni lok v primeru, da se strdek spere iz notranje svetline.
5. Za optimalno kakovost signala ne uporabljajte notranje svetline za jemanje
krvnih vzorcev.
6. Vedno najprej izsesajte 3 cc, kadar se notranja svetlina aortnega tlačnega
voda ali notranja svetlina ovlažita. Če med izsesovanjem naletite na odpor,
obravnavajte notranjo svetlino kot zamašeno. Prenehajte uporabljati
notranjo svetlino in nanjo namestite Luer pokrov ali žensko Luer spojko.
7. Uporaba notranjih filtrov ali drugih naprav lahko spremeni prikaz oblike valu
arterijskega tlaka.
8. Spojev nikoli ne zategnite preveč.
PRIPOROČILA ZA OPTIMALNO KAKOVOST SIGNALA PRITISKAQUALITY
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Ne uporabljajte tlačnega ocevja, daljšega od 8 čevljev (2,4 m), kot ga dobavlja
Datascope v priboru za vstavitev IAB med pretvornikom in Y-spojko katetra.
Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 cc krvi iz notranje svetline in nato
nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjenos 3 cc do 5 cc raztopine
za spiranje. S tem zmanjšate možnost tvorbe strdkov zaradi zadrževanja krvi v
notranji svetlini.
Z občutkom pritiskajte brizgo med izsesovanjem notranje svetline.
Ne uporabljajte sistema R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) ali druge
naprave za udušitev popačenja.
Iz spiralne vrečke odstranite zrak, preden vanjo spustite pritisk.
Pripravite nastavitev pritiska s spiranjem na osnovi težnosti.
Vzdržujte pritisk 300 mmHg spiralne tekočine, ki jo dvignite nad pretvornik.
8.
9.
10.
Kadar koli se notranja svetlina IAB napolni s krvjo(kot je na primer po izsesovanju),
je treba spiralni ventil aktivirati za največ 15 sekund dodatno poleg časa,
potrebnega da se tlačno ocevje očisti krvi.
Prepričajte se, da ste iz notranje svetline in aparata za spiranje odstranili vse
zračne mehurčke.
Uporabljajte spiralno tekočino, ki ima sobno temperaturo.
D. ROČNO NAPIHOVANJE IN PRAZNJENJE IAB KATETRA
VARNOSTNI UKREP: Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in izpihovanje)
več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek.
Za vzdrževanje aktivnost intraaortnega balonskega katetra v primeru, da črpalka
odpove, ročno napihujte in izpihujte intraaortni balon kot sledi:
OPOZORILO: Ne napihujte ročno IAB s podaljškom cevi za kateter, ki je pritrjena na IAB
kateter.
1. Podaljšek katetra snemite z moške Luer spojke IAB katetra.
2. Pritrdite 3-smerno zapiralno pipo in brizgo na moško Luer spojko IAB katetra.
OPOZORILO: NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka).
3. Izsesajte, da zagotovite, da se kri ne vrača skozi zunajtelesno ocevje.
OPOZORILO: Če izsesate kri iz moškega pritrdilnega elementa zunajtelesnih cevk,
je indicirana takojšnja odstranitev IAB kathtra, saj je morda prišlo do poškodovanja
balonske membrane med postopkom vstavljanja.
4. Napihnite IAB s 40 cc zraka ali helija in nemudoma izsesajte. Ponavljajte vsakih
5 minut, ob tem naj bo IAB neaktiven.
5. Odstranite 3-smerno zapiralno pipo in brizgo in ponovno nataknite moško Luer
spojko IAB katetra na podaljšek katetra ter ponovno uvedite črpanje.
E. ODSTRANITEV IAB KATETRA
1. Razmislite o zmanjšanju ali prenehanju terapije proti strjevanju pred
odstranitvijo.
2. Prenehajte z IAB črpanjem.
3. Ločite IAB kateter od IAB črpalke, da se IAB kateter odzrači v okoliški zrak.
Bolnikov krvni pritisk bo balonsko membrano stisnil, da bo pripravljena na
odstranitev.
4. Odstranite vse šive in ovoje.
VARNOSTNI UKREP: Ne uporabljajte škarij za odstranitev obveze, da ne prerežete IAB
katetra ali uvajala.
5. Odstranite IAB kateter.
1. Pri uporabi uvajalne cevke: Odpustite tesnilo cevke s spojke in izvlecite IAB
kateter skozi uvajalno cevko, da začutite rahel upor.
OPOZORILO: Ne poskušajte izvleči balonske membrane skozi uvajalno cevko.
2. Odstranite IAB kateter in uvajalno cevko kot enoto
OPOZORILO: Če začutite pretiran odpor med odstranjevanjem IAB katetra, prenehajte
s postopkom in premislite o možnosti odstranitve IAB katetra z arteriotomijo. Težavna
odstranitev je lahko posledica zataknitve zaradi strdkov krvi, ki so se oblikovali v balonski
membrani med puščanjem balonske membrane.
6. Med odstranjevanjem IAB katetra pod mestom vboda pritiskajte s prsti. Nekaj
sekund dovolite proksimalno krvavitev, nato pa pritisnite mesto nad vbodom in
počakajte nekaj sekund, da se kri vrne. Ustavite krvavenje na mestu vboda.
7. Previdno ocenite ustrezno prekrvavitev okončine distalno od mesta vboda.
OPOZORILO: Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo
okončin, je morda indiciran žilni poseg.
VARNOSTNI UKREP: Ko insercijsko cevko in intraaortni balonski kateter odstranite, ju
preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo.
OPOMBA: Če morate začeti s črpanjem intraaortnega balona po odstranitvi intraaortnega
balonskega katetra, ga lahko vstavite pod kožo na kontralateralni stegenski arteriji. Ne
vstavite na isto mesto.
DODATEK A: DEJAVNIKI, KI VPLIVAJO NA POVEČANJE
Če povečanje po začetku črpanja ni na želeni stopnji, je morda indicirano kaj od
naslednjega:
1. Balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke. Povlecite
uvajalno cevko tako daleč, da balonska membrana povsem izstopi iz cevke.
2. Balonska membrana se ni povsem odprla. Glejte del B, Začetek črpanja z
IAB (IABP), točka 7.
3. Nadzor IAB povečanja/volumna na IAB črpalki je nastavljen prenizko.
Nastavite nadzor IAB povečanja/volumna na IAB črpalki.
4. IAB kateter je nameščen v aortnem loku, subklavikularni arteriji ali je
kako drugače slabo umeščen v aorti.Opazujte IAB kateter pod fluoroskopijo.
V primeru slabe umestive odstranite vse morebiten šive, nameščene preko
tesnila cevke ali ovoja STAT-GARD in ponovno namestite IAB kateter.
5. IAB kateter je umeščen v napačni svetlini. Uporabite fluoroskopijo, da preverite
ustrezen položaj konice IAB katetra v svetlini kot je opisano spodaj:
a. Izsesajte 3 cc krvi iz notranje svetline IAB katetra (ženska Luer spojka).
b. Med IAB črpanjem injicirajte 10-20 cc kontrastne tekočine skozi notranjo
svetlino IAB katetra.
OPOZORILO: Ne uporabljajte pretirane sile pri injiciranju kontrastne tekočine skozi
notranje svetline. Ne uporabljajte angiografskega pretočnega injektorja. Visok pritisk,
ki ga ustvari priprava za vbrizganje, lahko poškoduje notranjo svetlino. Ne uporabljajte
brizge manjše od 20 cc za injiciranje skozi notranjo svetlino. Če naletite na odpor,
obravnavajte notranjo svetlino kot neprehodno in jo trajno zatesnite.
c. Če je konica intraaortnega balonskega katetra pravilno nameščena znotraj aorte,
se bo radiopačen oblak spral z naslednjima dvema ali tremi srčnimi utripi.
d. Če je konica IAB katetra umeščena v napačni svetlini, bo radiopačni oblaček
še naprej obkrožal IAB kateter.
e. Če ne intraaortni balonski kateter nameščen v napačnem lumnu, odstranite
intraaortni balonski kateter iz bolnika. Razmislite o vstavitvi novega IAB katetra
v femoralno arterijo na nasprotni strani.
Poleg tega lahko k slabemu naraščanju doprinese tudi fiziološko stanje. Med njimi so:
• Bolnikov povprečni arterijski pritisk je nizek.
• Bolnikova sistemska žilna odpornost je nizka.
• Srčni utrip bolnika je dovolj hiter, da ogroža ventrikularno polnjenje in praznjenje.
DODATEK B: OMEJENA GARANCIJA
Datascope Corp. jamči za brezhibnost izdelave in materiala vseh intraaortnih balonskih
katetrov za obdobje treh let od datuma nakupa, ali do izteka roka uporabnosti oz.
datuma uporabe (kateri datum je prej). Datascope Corp. ne prevzema odgovornosti
za nezgodno, posebno ali posledično izgubo, škodo ali stroške, nastale neposredno
v zvezi z uporabo tega izdelka. Odgovornost iz tega jamstva in kupčevo izključno
sredstvo iz tega jamstva je omejeno na zamenjavo izdelka, za katerega bo družba
ugotovila, da izkazuje tovarniške ali materialne napake pod normalnimi pogoji rabe in
vzdrževanja. Kupčeva obveznost je vrniti tak izdelek družbi, da ga pregleda in ugotovi
odgovornost v zvezi z zamenjavo.
Noben zastopnik, uslužbenec ali predstavnik družbe Datascope Corp. nima pravice
dajati v imenu družbe Datascope Corp. zagotovil, reprezentacij ali dajati jamstev v
imenu družbe. Kupec ne bo mogel uveljavljati zagotovil, reprezentacij ali jamstev, ki
jih je prejel od katerega koli zastopnika, uslužbenca ali predstavnika.
TA GARANCIJA IZRECNO NADOMEŠCA VSAKO DRUGO IZRECNO ALI PREDPOSTAVLJENO
GARANCIJO, VKLJUČNO S PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO OBIČAJNE UPORABNOSTI IN
USTREZNOSTI, TER VSE DRUGE OBVEZNOSTI PRODAJALCA.
Ta garancija ne krije poškodb izdelka ali delov izdelka zaradi napačne uporabe, malomarnosti,
nesreče ali zaradi pritrjevanja nestandardne opreme oz. zaradi spreminjanja
izdelka s strani kupca. Datascope Corp. ne garantira za opremo drugih proizvajalcev, ki
je predmet garancije vsakokratnega proizvajalca.
Pogoj za to garancijo je vrnitev okvarjene opreme in dodatkov po pridobitvi dovoljenja
podjetja Datascope s plačano poštnino na Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011,
Fairfield, New Jersey 07004-0011. Družba Datascope Corp. ni odgovorna za izgubljene
ali poškodovane pošiljke.
P/N 0065-00-0683-02 R0

ÜRÜN DEPOLAMA VE KULLANIM SARTLARI
Paketi hasar görmemis ya da açilmamissa ürün sterildir.
Yeniden sterilize ETMEYINIZ.
Dikkatli tutunuz. Direkt günes isigina maruz birakmayiniz.
INTRA-AORTIK BALON KATETERI (IAB)
Radyopak
Imleri
IAB
Kateteri
ucu
Iç Lümen
Balon Membrani
Basinç Tüpleri
Yerlestirme
Dilatörü
Hemostaz Vanasi
Yerlestirme Kilifi
Damar Dilatörü
Anjiografik Igne
3 yönlü Sübap
60ml Siringa
I. ENDIKASYONLARI
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Kateter
Ana Kilif Kilidi
Dikis destekleri
Erkek Lüer Tertibati
Ekstrakorporeal Tüp
Y-tertibati
Dikis destekleri
Kilif Kilidi
Sheathless GARD TM
Koruyucusu Protector
Yerlestirme Seti
10 Fr. & 11,5 Fr. Yerlestiricisi
8 Fr. Yerlestiricisi
Tek yönlü
vana
Gaz Lümeni Girisi
Disi Lüer Göbegi (Merkezi
Lümen)
Stat GARD Mansonu
Fidelity 8 Fr. IAB
True Sheathless IAB
Datascope
Kateter Uzaticisi
Basinç Tüpleri
Lüer Kapagi
Kilavuz Teller
Tekrarlayan Düzensiz Anjina.
Olasi Enfarktüs.
Akut Miyokardial Enfarktüs.
Tekrarlayan Ventiküler Yetmezlik.
Akut MI Komplikasyonlari (örnegin Akut MR veya VSD veya papiller kas yirtigi)
Kardiyojenik Sok.
Teshis, perkutanöz revaskülerizasyon ve müdahale prosedürlerinin
desteklenmesi.
Isemiye bagli inatçi ventriküler aritmiler.
Septik Sok.
Operasyon sirasinda pulsatif akisin desteklenmesi.
Kardiya-pulmoner bypassa geregin ortadan kaldirilmasi.
Kardiyak olmayan cerrahi müdahaleler için kardiyak destek olarak.
Kardiyak cerrahisine hazirlikta profilaktik destek olarak.
Post-operatif miyokardiyal disfonksiyon / düsük kardiyak output sendromu.
Miyokardiyal Kontüzyon.
Diger cihazlara destek için mekanik köprü olarak.
Anatomik kusurlarin düzeltilmesini takiben kardiyak destek için.
KONTRENDIKASYONLARI
Siddetli aortik yetmezlik.
Abdominal veya aortik anevrizma.
Siddetli kalsifik aorta-iliyak hastalik veya periferal vasküler hastalik.
Agir obezitesi, kasikta yara izi veya perkutan uygulamalara kontrendikasyonu
olan hastalarda, IAB kateterinin yerlestirme kilifi olmadan uygulanmasi tavsiye
edilmez.
III. UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖZETI
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
UYARILAR
Eger sizintisi olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam ederseniz, gaz embolisine
bagli hasar gelisebilir veya balon membrani içerisinde IAB kateterinin
cerrahi müdahale ile çikartilmasini gerektirecek büyük bir kan pihtisi olusabillir.
Eger bir balon memrani sizintisindan süpheleniliyorsa, IAB’ yi siringa kullanarak
veya baska bir yolla sisirmeyiniz.
Balon membraninin delinmesi, hastanin vasküler durumunun sonraki balon
membranlarinda da asinmaya veya delinmeye sebep olabilecegini gösteriyor
olabilir.
Uygulayici, perkütan kilif yerlestirme ile baglantili olarak olusabilecek, insersiyon
alaninda kanama, ekstremite isemisi, enfeksiyon, damar travmasi yan etkilere
karsi dikkatli olmalidir.
Uygulayici, hastanin damarlarindaki açik igneler, kiliflar veya kateter lümenleriyle
baglantili hava embolisi potansiyeline karsi dikkatli olmalidir.
HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diger kan yoluyla bulasan patojenlere
maruz kalma riskinden dolayi, saglik çalisanlari tüm hastalarin bakimi
sirasinda genel kan ve vücut sivisi önlemlerini rutin olarak kullanmalidirlar.
Kilavuz teli kesmeyiniz.
Kilavuz telininin muhtemel kopmasi veya zarar görmesinden kaçinmak için,
kilavuz telini igne yivine dogru çekmeyiniz.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Eger IAB kateterini yerlestirme kilifi kullanmadan uygularken bir zorlukla karsilasirsaniz,
IAB kateterini çikartiniz ve kilavuz tel üzerinden mevcut yerlestiriciyi
takiniz. Bu noktadan itibaren, IAB kateterini yerlestirme kilifi ve kilavuz tel
yardimiyla yerlestirmek için talimatlarin kalaniyla devam ediniz.
Sadece yerlestirme setinin paketindeki yerlestirme dilatörü ve kilifi kullaniniz.
Uzunlugu degistirmek için Yerlestiriciyi kesmeyiniz.
Eger hemostaz vanasi yerlestirme kilifindan çikartilmis ya da düzgün bir sekilde
takilmamissa kan sizintisi olabilir.
IAB kateterinin yerlestirmesi sirasinda düzgün yerlestirmeyi saglayabilmek için,
mümkün olan her durumda floroskopi kullaniniz.
Iç lümen bir kilavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini yerlestirmeyiniz.
IAB kateterini yerlestirirken asiri güç kullanmayiniz. Eger IAB kateterini
yerlestirirken asiri güç uygularsaniz, arteryel yirtilma, diseksiyon veya balon
membrani hasari olusabilir.
Iç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sirasinda iç lümende
fatig yetmezlige sebep olabilir.
IAB kateteri uygulamasi sirasinda floroskopi kullanmadiysaniz, IAB kateterinin
dogru konumlandirildigindan emin olmak için mümkün olan en kisa zamanda
MUTLAKA bir röntgen çekiniz.
Eger balon membrani yerlestirme kilifindan tamamen çikmadiysa, düzgün bir
biçimde sismeyecek ve sönmeyecektir.
Ana Kilif Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altina yerlestirmeyiniz.
ASLA IÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYINIZ (disi lüer göbegi).
IAB kateterine bagli bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manuel olarak
sisirilmesi islemini yapmayiniz.
Eger ekstrakorporeal tüpün erkek lüer parçasindan kan aspire ederseniz,
yerlestirme sirasinda balon membraninda hasar olusmus olabilecegi için IAB
kateterinin hemen çikarilmasi gerekir.
Eger herhangi bir zorlanma, balon membraninda olagandisi bir bükülme veyaiç
lümende bir esneme fark ederseniz hemen IAB kateterinin yerini degistiriniz.
Zorlanma dual lümen IAB kateterlerinde balon membraninin olagandisi bükülmesine
veya IÇ lümenin esnemesine sebep olabilir. Balon membraninin ömrü,
bir sizintiya meydan verebilecek zorlanmanin sonucu olarak, beklenmedik
sekilde kisalabilir.
Balon membranini yerlestirme kilifinin içinden geri çekmeye çalismayiniz.
Eger IAB kateterini çikarirken beklenmedik bir direnç hissederseniz, çikarmaya
devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi araciligiyla çikartmayi göz
önünde bulundurunuz. Kateterin zorlanarak çikmasi, balon membranindaki bir
sizintidan ötürü balon membrani içerisinde olusmus kurumus bir kan pihtisina
bagli sikismadan kaynaklanabilir.
Eger IAB kateterinin çikarilmasindan sonra ekstremite isemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir.
Iç lümenden kontrast madde enjekte ederken asiri kullaniniz. Anjiyografik akis
hizi enjektörü kullanmayiniz. Enjektörün yarattigi yüksek basinç iç lümene zarar
verebilir. Iç lümenden enjeksiyon yaparken 20 cc’ den daha küçük bir siringa
kullanmayiniz. Eger dirençle karsilasirsaniz, iç lümenin tikandigini göz önünde
bulundurarak islemi tamamen durdurunuz.
B. Önlemler
1. Rehber tel ve yerlestirme kilifi girisi sirasinda, mümkün olan her durumda
floroskopi kullaniniz.
2. Her Intra-aortik balon kateteri için uygun ölçüde kilavuz tel kullaniniz. 8 Fr.
Fidelity IAB Kateteri ile sadece .025” (0,06 cm), 9.5 Fr. True Sheathless
IAB Kateteri ile sadece .30” (0,08 cm) kılavuz teli ve 10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Kateteri ile sadece .30” (0,08 cm) kılavuz teli kullaniniz.
3. Yerlestirme sirasinda kilifin bükülmesini engellemek için dikkatli kullaniniz.
4. Takviyeli yerlestirme kilifinin sikismasi veya bükülmesi, kilifa zarar vererek
IAB kateterinin yerlestirilmesini engelleyebilir.
5. Sadece 8 Fr. IAB’lerde, eger tek yönlü vana kaza ile çikarsa, tek yönlü vanayi
kullanabilmek için Gaz Lümeni Girisi’ ni tek yönlü vananin altindan kesiniz.
Kullanma talimatlarini izlemeye devam ediniz ve Gaz Lümeni Girisi ile ilgili diger
talimatlari dikkate almayiniz.
6. IAB kateterini, kilavuz tel üzerine geçirilecegi ana kadar tabladan çikarmayiniz.
7. IAB kateterini tabladan çikartirken zorlanmayi veya kateterin zarar görmesini
engellemek için, IAB kateterini tabladan DÜZ olarak çekip çikartiniz.
8. IAB kateteri üzerinde asiri kuvvet uygulamamaya veya bükmemeye dikkat
ediniz.
9. IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kisa, sürekli, bir inçlik
(2,5 cm) vuruslarla ilerleyiniz.
10. Yerlestirme sirasinda kateteri DÖNDÜRMEYINIZ.
11. Kateterinin yerini belirlemek için gögüs röntgeni çekilirken, görüntüyü iyilestirmek
için IABP’yi stand-by moduna almak ve pompalamayi röntgen çekildikten
hemen sonra tekrar baslatmak en uygunudur.
12. Kilifin zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerlestiricinin dis çapi
etrafina dikis koymayiniz.
13. En iyi sinyal kalitesi için, transdusör ve Y-tertibatinin disi luer göbegi arasinda
8 feet’ den (2,44 m) (Maksimum) uzun basinç tüpü kullanmayiniz.
14. Iç lümenle beraber arteryel basincin izlenmesi için standart bir akis aparati
kullaniniz. Arteryel basinç izleme aparatinin kurulumu ve akisinda, karotid veya
koroner arterlere girmesi mümkün olabilecek bir embolinin aorta girme riskini
en aza indirmek için dikkatli bir teknik kullanilmalidir.
15. Disi lüer göbegine bir akis aparati baglamadan önce IÇlümenden 3 cc kan aspire
edip bosaltiniz.
16. Iç lümen ve akis aparatindan tüm hava kabarciklarinin çikartildigindan emin
olunuz.Ek olarak Y-tertibatini açip tüm hava kabarciklarini çikartiniz.
17. Hizli akistan önce, eger iç lümenden bir emboli atilirsa bu embolinin aortik
kemere girme riskini azaltmak için IAB pompalamasini durdurunuz.
18. En iyi sinyal kalitesi için, IÇ lümen kan örneklemesinde kullanilmamalidir.
19. Eger iç lümen aortik basinç çizgisi veya iç lümen akisi agirlasirsa, baslangiçta her
zaman 3 cc aspire ediniz. Eger aspirasyon sirasinda dirençle karsilasirsaniz,
iç lümenin tikanmis olabilecegini göz önünde bulundurunuz. Disi lüer göbegine
bir lüer kapagi yerlestirerek iç lümenin kullanimini durdurunuz.
20. Faaliyet alaninda filtreler veya diger aletlerin kullanilmasi, arteryel basinç dalga
formunun görünümünü degistirebilir.
21. Baglantilari asiri sekilde sikmayiniz.
22. Tromboz olusma ihtimalinden dolayi, IAB 30 dakikadan fazla hareketsiz (sismeden
ve sönmeden) kalmamalidir.
23. IAB kateterinin veya yerlestiricinin kesilmesini önlemek için, sargiyi çikartirken
makas kullanmayiniz.
24. Tüm aletin çikartildigindan emin olmak için, çikartma sonrasinda
tüm yerlestiriciyi ve IAB kateterini inceleyiniz.
IV.
YAN ETKILER
A. Balon Membraninin Delinmesi
Balon membraninin delinmesi su nedenlerden kaynaklanabilir:
• Keskin bir alet ile temas.
• Kullanim sirasinda balon membraninin olagandisi (biaxial) katlanmasina bagli
fatig yetmezlik.
• Yüzey asinmasi ve sonrasinda delinmeyle sonuçlanan kalsifiye plak temasi.
Eger delinme meydana gelirse, kan IAB kateteri içerisinde görünür hale gelebilir. Eger
balon membraninin delinmesinden süpheleniliyorsa, ki bu durumda sunlar kanit
olabilir: 1) IAB pompasi sizinti alarmlari, 2) ekstrakorporeal tüp veya kateter uzaticisi
içinde görülen kurumus kan partikülleri veya serosanginoz sivi 3) diyastolik agmentasyon
basinç dalga formunda ani bir degisiklik, hemen asagidaki islemler yapilmalidir:
1. Pompalamayi durdurunuz.
2. IAB kateterini çikartiniz.
3. Eger sizintidan süpheleniliyorsa, hastayi Trendelenburg pozisyonuna aliniz.
4. Hastanin durumu izin veriyorsa IAB kateterini yeniden yerlestiriniz.
UYARILAR:
• Eger sizintisi olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam ederseniz, gaz embolisine
bagli hasar gelisebilir veya balon membrani içerisinde IAB kateterinin
cerrahi müdahale ile çikartilmasini gerektirecek büyük bir kan pihtisi olusabilir.
• Eger bir balon memrani sizintisindan süpheleniliyorsa, IAB’ yi siringa kullanarak
veya baska bir yolla sisirmeyiniz.
• Balon membraninin delinmesi, hastanin vasküler durumunun sonraki balon
membranlarinda da asinmaya veya delinmeye sebep olabilecegini gösteriyor
olabilir.
NOT: Bir balon membraninin plakla temasa veya olagandisi katlanmaya ne kadar süre boyunca
dayanabilecegi belirsizdir. Kan dolasimi içerisindeki IAB kateterindeki bir sizinti, hastanin kan
dolasimina hastanin yaralanmasina neden olabilecek gazin girmesine yol açabilir. Büyük
delinmeler nadirdir, bu yüzden çikan az miktardaki gaz genellikle asemptomatiktir. Her bir
hastanedeki insidens orani, sözkonusu hasta populasyonundaki vasküler hastaliklarin derecesi,
IAB kateterinin aort içindeki yeri veya hasta özelinde uygun olmayan balon membrani
ebadi kullanilmasindan etkilenebilir.
B. Ekstremite Isemisi
IABP sirasinda veya sonrasinda ekstremite isemisi olusabilir. Bu duruma asagidaki
nedenlere bagli bir akis tikanmasi sebep olabilir:
• Tromboz formasyonu.
• Intimal tabaka seperasyonu veya çarpmasi olusumu.
• Yerlestirme kilifi veya IAB kateterinin varligi.
Eger IAB kateterinin çikarilmasindan sonra ekstremite isemisi gözlenirse, vasküler
bir prosedür gerekebilir. Kompartman sendromunun olusumu açisindan distal
ekstremiteyi izleyiniz.
C. Uygulama Alaninda Kanama
Uygulama alaninda kanama su nedenlerden kaynaklanabilir:
• IAB’ nin yerlestirilmesi sirasinda olusan arter travmasi.
• Uygulama alaninda asiri kateter hareketi.
• Antikoagulasyon.
Uygulama alanindaki kanama, uygulama alanina yeterli distal kan akisi saglanirken
dogrudan basinç ile kontrol edilebilir. Eger kanama devam ederse, uygulama alaninin
cerrahi tedavisi gerekebilir.
P/N 0065-00-0683-02 R0

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
BA L ON
D. Enfeksiyon
IAB kateterinin uygulama alaninda normal deri bütünlügüne müdahaleden dolayi
enfeksiyon olusabilir. IAB kateteri uygulamasi ve sargi degisimleri sirasinda steril
teknik kullanilmalidir.
IAB kateterine bagli enfeksiyonun gelisimiyle ilgili olarak hastayi degerlendiriniz ve
gerekiyorsa tedavi ediniz.
E. Trombositopeni
Trombositlere verilen mekanik zarardan dolayi trombositopeni olusabilir. Trombosit
sayisini izleyiniz ve gerekiyorsa trombositleri yenileyiniz.
F. Aortik Diseksiyon
IAB’ nin yerlestirilmesi sirasinda aortik diseksiyon olusabilir. Semptomlari arasinda sirt
ve/veya abdominal agri, azalan hematokrit ve hemodinamik düzensizlik olabilir.
G. Trombosis
Kontrpulsazyon sirasinda tromboz formasyonu olusabilir. Tromboz formasyonu ile
ilgili semptomlar ve tedavisi ilgili organ sistemine bagli olacaktir.
• HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diger kan yoluyla bulasan patojenlere
maruz kalma riskinden dolayi, saglik çalisanlari tüm hastalarin bakimi sirasinda
genel kan ve vücut sivisi önlemlerini rutin olarak kullanmalidirlar.
ÖNLEM: Rehber tel ve yerlestirme kilifi girisi sirasinda, mümkün olan her durumda
floroskopi kullaniniz.
A. IAB KATETERININ YERLESTIRILMESI
NOT: Baska türlü belirtilmediyse, yerlestirme teknikleri IAB’ nin Kilifsiz Yerlestirilmesi içindir. Percor
STAT-DL 10.5 Fr. IAB, Yerlestirme Kilifi kullanilarak yerlestirilmelidir.
8. Bölüm A, Adim 11’den devam ediniz: IAB KATETERININ YERLESTIRILMESI.
Kilavuz Teller
Yerlestirme Dilatörü
Hemostaz Vanasi
Yerlestirme Kilifi
Deri Yüzeyi
V. GEREKLI EKIPMAN
Asagidaki liste Datascope IAB kateterleriyle uyumlu, 140 BPM kalp atis hizini geçmeyen
konsollerin listesidir. Datascope kateterlerinin daha yüksek kalp atis hizli bazi
konsollerde kullanimi agmentasyonda azalmaya neden olabilir.
IAB Kateterleri Datascope Sistemleri Arrow Pompalari
Fidelity 8 Fr.
9,5 Fr. True Sheathless
10,5 Fr. Percor STAT-DL
98, 98XT ve CS100 Arrow ACAT, AutoCat
IAB kateteri ölçüleri
Asagidaki balon membrani listesinden hasta için en uygun ölçüdeki IAB kateterini
seçiniz:
Balon Membrani Balon Membrani Ebatlari
Hasta Boyu
Hacmi (cc)
Uzunluk (mm) Çap (mm) (ft) (cm)
25 174 14.7 183
NOT: Bu bilgi sadece bir yol gösterici olarak kullanilmalidir. Klinik degerlendirmeler ve hastanin
özellikleri (gövde uzunlugu gibi), en uygun ölçüdeki IAB kateterinin seçiminde göz önünde
tutulmalidir.
IAB kateterinin yerlestirilmesi için asagidaki steril ekipman gereklidir. Kullanmadan
önce tüm komponentleri inceleyiniz.
Asagidaki kalemler Datascope tarafindan ve tüm ürünlerle beraber tedarik
edilmektedir:
• Bir adet steril tek yönlü valf ve 60 cc siringa (IAB Kateteri ile beraber)
• Bir adet asagidakileri içeren Uygulama Seti:
• Bir adet 18 kalibrelik anjiografik igne
• Bir adet damar dilatörü
• Bir adet hemostaz vanali yerlestirme kilifi
• Bir adet yerlestirme dilatörü
• Bir adet 3 yönlü sübap
• Bir adet lüer kapagi
• Bir adet Datascope Kateter Uzaticisi
• Basinç Tüpleri:
• Bir adet 4 ft. (1,2 m) uzunlugunda basinç tübü (9,5 Fr. ve 10,5 Fr.
IAB’leri)
• Iki adet 4 ft. (1,2 m) uzunlugunda basinç tübü (8 Fr. IAB’leri)
• Kilavuz Teller:
• 8 Fr. IAB - Bir adet 0,025” (0,06 cm) x 145 cm PTFE kapli kilavuz tel
• 9,5 Fr. IAB - Bir adet 0,030” (0,08 cm) x 145 cm PTFE kapli kilavuz tel
• 10,5 Fr. IAB - Bir adet 0,030” (0,08 cm) x 145 cm PTFE kapli kilavuz tel
Opsiyonel madde: Bir adet steril Arrow Kateter Uzaticisi
Asagidaki maddeler Datascope tarafindan tedarik edilmemektedir:
• Siringa ve ignesiyle lokal anestetik
• Bir adet steril skalpel ve biçagi
• Radyografik kontrast madde
• Bir adet steril 20 cc siringa
• Steril, lintsiz spançlar
VI. TALIMATLAR
UYARILAR:
• Uygulayici, perkütan kilif yerlestirme ile baglantili olarak olusabilecek, insersiyon
alaninda kanama, ekstremite isemisi, damar travmasi ve tromboz gibi yan
etkilere karsi dikkatli olmalidir.
• Uygulayici, hastanin damarlarindaki açik igneler, kiliflar veya kateter lümenleriyle
baglantili hava embolisi potansiyeline karsi dikkatli olmalidir.
1. Perkutan kateterizasyon için standart hazirliklari yapiniz ve uygun lokal
anestezigi uygulayiniz.
2. Anjiografik igneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir açiyla
giriniz. (Bakiniz Sekil 1).
Anjiografik Igne
Deri Yüzeyi
Genel Femoral Arter
Sekil 1
3. Kilavuz telinin J-ucunu anjiografik igne yoluyla yerlestiriniz ve torasik aorta
dogru ilerleyiniz.
UYARILAR: Kilavuz teli kesmeyiniz.
UYARILAR: Kilavuz telininin muhtemel kopmasi veya zarar görmesinden kaçinmak için,
kilavuz telini igne yivine dogru çekmeyiniz.
ÖNLEM: Her Intra-aortik balon kateteri için uygun ölçüde kilavuz tel kullaniniz. 8 Fr.
Fidelity IAB Kateter ile sadece 0,025” (0,06 cm) kilavuz teli, 9.5 Fr. True Sheathless IAB
Kateter ile sadece 0,030” (0,08 cm) kilavuz teli ve 10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB Kateter ile
sadece 0,030” (0,08 cm) kilavuz teli kullaniniz.
4. Kilavuz telini yerinde tutarak igneyi çikartiniz ve atiniz.
5. Islak, lintsiz bir spançla kilavuz teldeki kani siliniz.
6. Deriden damar dilatörünü girme islemini kolaylastirmak için kilavuz telin çiktigi
yerde küçük bir ensizyon yapiniz.
7. Damar dilatörünün uca dogru incelen kismini kilavuz telin disarida kalan bölümünün
üzerine yerlestiriniz ve damar dilatörünü arteryel lümen içerisine iterek
arteri genisletiniz.
8. Kilavuz telini yerinde tutarak damar dilatörünü çikartiniz ve atiniz. Kanamayi
kontrol etmek için yara alanina basinç uygulayiniz.
9. Islak, lintsiz bir spançla kilavuz teldeki kani siliniz.
10. Kilifsiz yerlestirme için: Enzisyon alanindaki dokuyu bir doku dilatörüyle açiniz.
UYARILAR: Eger IAB kateterini kilifsiz uygulamayla yerlestirirken zorlukla karsilasirsaniz,
IAB kateterini çikartiniz ve kilavuz tel üzerinden mevcut yerlestiriciyi takiniz. Bu noktadan
itibaren, IAB kateterini yerlestirme kilifi yardimiyla yerlestirmek için talimatlarin
kalaniyla devam ediniz.
A1. YERLESTIRME KILIFININ UYGULANMASI IÇIN TALIMATLAR
1. Perkutan kateterizasyon için standart hazirliklari yapiniz ve uygun lokal
uygulayiniz.
2. Anjiografik igneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir açiyla giriniz.
(Bakiniz Sekil 1)
3. Kilavuz telinin J-ucunu anjiografik igne yoluyla yerlestiriniz ve torasik aorta dogru
ilerleyiniz.
4. Kilavuz telini yerinde tutarak igneyi çikartiniz ve atiniz.
UYARILAR:
• Kilavuz teli kesmeyiniz.
• Kilavuz telininin muhtemel kopmasi veya zarar görmesinden kaçinmak için,
kilavuz telini igne yivine dogru çekmeyiniz.
• Sadece yerlestirme setinin paketindeki yerlestirme dilatörü ve kilifi
kullaniniz.
• Uzunlugu degistirmek için Yerlestiriciyi kesmeyiniz.
5. 8 Fr. kilifini kullanirken,intraduser dilatörünü kilif göbegine sokunuz ve
döndürerek yerine oturtunuz.10 Fr. veya 11,5 Fr. yerlestiricisini kullanirken,
dilatörü kilifa vidalayarak baglandigindan emin olunuz.
UYARILAR: Eger hemostaz vanasi yerlestirme kilifindan çikartilmis ya da düzgün bir
sekilde takilmamissa kan sizintisi olabilir.
6. Yerlestirme dilatörünün uca dogru incelen kismini kilavuz telin disarida kalan
bölümünün üzerine yerlestiriniz ve arteryel lümen içerisine dogru döndürerek
ilerletiniz. (Bakiniz Sekil 2)
7. Kilifi yerinde birakarak dilatörü çikartiniz.
Sekil 2
Genel Femoral Arter
ÖNLEMLER:
• Yerlestirme sirasinda kilifin bükülmesini engellemek için dikkatli kullaniniz.
• Takviyeli yerlestirme kilifinin sikismasi veya bükülmesi, kilifa zarar vererek
IAB kateterinin yerlestirilmesini engelleyebilir.
Not: IAB kateterinin yerlestirilmesi sirasinda, yerlestirme dilatörünün çikarilmasini takiben
hemostaz vanasindan kan sizintisi oldugu gözlenebilir. IAB kateteri yerlestirme kilifi içerisinde
ilerledikçe bu kan sizintisi kaybolacaktir. Kanamayi kontrol etmek için takviyeli yerlestirme
kilifini sikistirmayiniz ve bükmeyiniz.
UYARILAR:
• IAB kateterinin yerlestirmesi sirasinda düzgün yerlestirmeyi saglayabilmek için,
mümkün olan her durumda floroskopi
kullaniniz.
• Iç lümen bir kilavuz tel ile desteklenmedikçeIAB kateterini
yerlestirmeyiniz.
11. Standart hastane uygulamalarina uygun sekilde antikoagulan tedavisi yapilmasi
avsiye edilir.
NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakumu saglayiniz. Tek yönlü vanayi çikartmayiniz.
12. Tablayi steril ambalajdan çikariniz.
13. Tek yönlü vanayi ekstrakorporeal tüpün erkek lüer tertibatina sikica baglayiniz.
(Bakiniz Sekil 3)
Sadece 8 Fr. IAB’lerde
Erkek Lüer Tertibati
Ekstrakorporeal
Tüp
Balon
Gaz Lümeni Girisi
Tek yönlü Vana
ÖNLEM: Eger tek yönlü valf kazayla çikarsa, tek yönlü valfi kullanabilmek için Gaz
Lümeni Girisi’ ni tek yönlü valfin altindan kesiniz. Kullanma talimatlarini izlemeye
devam ediniz ve Gaz Lümeni Girisi ile ilgili diger talimatlari dikkate almayiniz.
Gaz lümeni
girisini kesiniz
8 Fr., 9,5 Fr. & 10,5 Fr. için
Erkek Lüer Tertibati
Tek yönlü vana
60 cc Siringa
Ekstrakorporeal Tüp
BALLOON
BALLOON
Detay
En az 30 cc aspire ediniz
Sekil 3
14. 60 cc bir siringayla, yavasça en az 30 cc aspire ediniz (Bakiniz Sekil 3). Tek yönlü
vanayi yerinde birakarak siringayi çikariniz.
15. IAB’ nin ekstrakorporeal tüp bölümünü tabladan çikariniz - (ekstrakorporeal tüp
bölümünü tabladan çikarirken tek yönlü vanayi yerinden ÇIKARTMAYINIZ.)
Mansonlar
Kilavuz Teller
IAB Kateterini düz olarak çekip çikartiniz
Kateter
TÜRKIYE
Sekil 4
P/N 0065-00-0683-02 R0

BA L ON
ÖNLEMLER:
• IAB kateterini, kilavuz tel üzerine geçirilecegi ana kadar tabladan
çikarmayiniz.
• IAB kateterini tabladan çikartirken zorlanmayi veya kateterin zarar görmesini
engellemek için, IAB kateterini tabladan DÜZ olarak çekip çikartiniz.
• IAB kateteri üzerinde asiri kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye dikkat ediniz.
16. Y-tertibati ve kateteri yerinden alarak IAB kateterini tabladan çikartiniz.
17. IAB KATETERINI TABLADAKI MANSONLARIN ARASINDAKI INCE, UZUN
AÇIKLIKTAN DÜZ OLARAK DISARIYA ÇEKEREK balon membranini koruyucu
mansonlardan siyiriniz. (Bakiniz Sekil 4.) MANSONLAR VE SABITLEYICI ETIKET
IAB KATETERININ PARÇASI DEGILDIRLER VE TABLAYA TUTTURULMUS OLARAK
KALMALIDIRLAR.
18. Eger floroskopi kullanilmiyorsa, Louis açisindan uzakligini veya göbege dogru
uzanan ikinci ve üçüncü interkostal bosluk arasindaki uzakligi ve daha sonra egik
olarak femoral uygulama alanina uzakligini ölçünüz. Kateter üzerinde
kilif kilidini veya Sheathless GARD koruyucusunu bu ölçülen mesafeye kaydiriniz.
19. IAB kateterini steril salin solusyonla dolu bir kaba batirarak kaygan hale getiriniz.
20. Iç lümenden sitile telini çikartiniz (Sekil 5). Sitile telini tekrar sokmaya
calismayiniz.
21. Iç lümene manuel olarak 3-5 cc akis solüsyonu veriniz.
Sitile Teli
Sitile Basligi
Disi Lüer Göbegi
Sekil 5
22. Iç lümenin içinden KILAVUZ TELI yerlestiriniz (Bakiniz Sekil 6). Kilavuz tel
disi lüer göbeginden çikana kadar, IAB kateterini kilavuz tel üzerinde ilerletiniz.
Her zaman operatörün kilavuz tel üzerinde tam kontrolü oldugundan emin
olunuz.
Sekil 6
IAB Kateteri ucu
Kilavuz Teller
Deri Yüzeyi
UYARILAR: IAB kateterini yerlestirirken asiri güç kullanmayiniz. Eger IAB kateterini
yerlestirirken asiri güç uygularsaniz, arteryel yirtilma, diseksiyon veya balon membrani
hasari olusabilir.
NOT: IAB kateterinin yerlestirilmesi sirasinda basinç altindaki arteryel kan, balon membraninin
kivrimlari boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryel basinç sonucu balon membrani /
kateter birlesme noktasindan disari atilabilir. BU “AKIS” BIR SIZINTI DEGILDIR. IAB kateteri
ilerledikçe kanama yok olacaktir.
23. Kilavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kilavuz tel üzerinde
arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek ve kilavuz telin tam
kontrolde olmasini saglamak için IAB kateterini her zaman uygulama alanina
veya kilif göbegine en fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kisa, sürekli vuruslarla
ilerleyiniz.
ÖNLEMLER:
• IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kisa, sürekli, bir inçlik
(2,5 cm) vuruslarla ilerleyiniz.
• Yerlestirme sirasinda kateteri DÖNDÜRMEYINIZ.
UYARILAR:
• Iç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sirasinda iç lümende
fatig yetmezlige sebep olabilir.
• Iç lümen bir kilavuz tel ile desteklenmedikçeIAB kateterini yerlestirmeyiniz.
24. IAB kateterini asagiya inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterinin ucu
sol subklaviyen artere tam uzaklikta (yaklasik 2cm) kalacak sekilde, ilerletiniz.
(Bakiniz Sekil 7).
Sol
Subklaviyen
Arter
2 cm
IAB Kateteri ucu
Mümkün olan Maksimum Mesafe
Aorta-Iliak Bifurkasyon
Sekil 7
UYARILAR: IAB kateteri uygulamasi sirasinda floroskopi kullanmiyorsaniz, IAB kateterinin
dogru konumlandirildigindan emin olmak için mümkün olan en kisa zamanda
MUTLAKA bir röntgen çekiniz.
Önlem: Kateterinin yerini belirlemek için gögüs röntgeni çekilirken, görüntüyü
iyilestirmek için IABP’yi stand-by moduna almak ve pompalamayi röntgen çekildikten
hemen sonra tekrar baslatmak en uygunudur.
A2. YERLESTIRME KILIFINI KULLANIRKEN
UYARILAR: Eger balon membrani yerlestirme kilifindan tamamen çikmadiysa, düzgün
bir biçimde sismeyecek ve sönmeyecektir.
NOT: Ilerlerken veya kateter dogru konuma ulastiginda, IAB kateterinin membraninin kiliftan
tamamen çiktigindan emin olunuz. Bakiniz Sekil 8.
ILK TEK ISARET
Tüm Balon Membrani
6” (15,2 cm) Yerlestirme
Kilifindan Çikmis
Balon Membraninin Sonu
1
3
2
ÇIFT İSARET
Tüm Balon Membrani
11” (27,9 cm) Yerlestirme
Kilifindan Çikmis
6” (15,2 cm) Yerlestirme Kilifi 11” (27,9 cm) Yerlestirme Kilifi
(Sadece 10,5 Fr. IAB)
Sekil 8
1. IAB kateterinin ucundaki ilk tek isaret, tüm balon membraninin 6”
(15,2cmlik) yerlestirme kilifi / hemostaz vanasindan cikmis oldugunu ve
artik sisirebilecegini gösterir.
2. Tek isaretler 3/4” (1,9cm) araliklariyla devam eder.
3. Ikili isaret, tüm balon membraninin 11” (27,9 cm) yerlestirme kilifi /
hemostaz vanasindan çikmis oldugunu (sadece 10,5 Fr. IAB’ler) ve
artik sisirilebilecegini gösterir.
25. Düzgün IAB kateter pozisyonu dogrulanana dek, kateterin disaridaki bölümünün
sterilligini saglayiniz.
26. IAB kateterinin düzgün olarak yerlestirilmesinden sonra, Ana Kilif Kilidi’ ni
uygulama noktasinin mümkün olabildigi kadar yakinina itiniz. (Asagidaki
Sekillere bakiniz).
NOT: Eger kilifli yerlestirmeyi takiben kanin kilif kilidinden geçtigi görülürse, kilif kilidini
hemostaz vanasindan ayiriniz.
Fidelity 8 Fr. IAB
Deri Yüzeyi
Ana Kilif Kilidi
Kateter
Femoral Arter
Stat GARD Mansonu
Dikis Destekleri
UYARILAR: Ana Kilif Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altina yerlestirmeyiniz.
Deri Yüzeyi
9,5 Fr. True Sheathless IAB
Stat GARD Mansonu
Sheathless GARDTM Koruyucusu Protector
Femoral Arter
Dikis destekleri
Kilif Kilidi
UYARI: Sheathless GARD koruyucusunu subkütan dokunun içerisine yerleştirmeyiniz.
A3. KILIF KILIDININ YERLESTIRME KILIFI ILE KULLANIMI IÇIN
TALIMATLAR
ÖNLEM: Kilifin zarar görmesini veya bükülmesini önlemek için yerlestiricinin dis çapi
etrafina hiç dikis veya ligatür koymayiniz.
Hemostaz
Vanasi
Fidelity 8 Fr. IAB
Stat GARD
Mansonu
Ana Kilif Kilidi
Ana Kilif Kilidi’ ni intraduser kilifinin göbeginin içine ittiriniz.
Hemostaz Vanasi
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Kilif Kilidi
Kilif kilidini, hemostaz valfinin göbegine dogru ittiriniz.
Kateter Gövdesi
Hemostaz Vanasi
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Kilif Kilidi
Kilif kilidini, hemostaz valfinin göbegine dogru ittiriniz.
Kateter Gövdesi
Eger IAB kateterini yeniden konumlandirmak gerekirse bir elinize kilif kilidini aliniz,
diger elinizle STAT-GARD mansonu araciligiyla kateteri tutunuz ve aseptik kosullarda
yeniden konumlandiriniz. IAB kateterini, kilifi hareket ettirerek yeniden konumlandirmaya
çalismayiniz.
B. IAB POMPALAMASININ BASLATILMASI (IABP)
NOT: Yatagin basini 45 dereceden fazla kaldirmayiniz.
1. IAB kateterini konumlandirdiktan sonra kilavuz teli çikartiniz.
2. Kateter yerine yerlestikten sonra, iç lümenden 3 cc kan aspire edip bosaltiniz
ve sonrasinda hemen 3 cc ila 5 cc akis solüsyonu doldurulmus bir siringa kullanarak
manuel bir akis gerçeklestiriniz. Bu, iç lümendeki durgun kanin
pihtilasmasi ihtimalini en aza indirecektir.
NOT: Eger iç lümeni basinç izlemek için kullanmiyorsaniz, iç lümenden 3 cc kan aspire ediniz
ve disi lüer göbegini tedarik edilmis olan lüer kapagiyla kapatiniz.
UYARILAR: ASLA IÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYINIZ (disi lüer göbegi).
3. Tek yönlü vanayi IAB kateterinin erkek lüerinden ayirarak, kateterdeki vakumu
bosaltiniz.
4. Sadece Fidelity 8 Fr. IAB’lerde, IAB yerlestirmesi tamamlandiktan sonra tek yönlü
vanayi açarak Gaz Lümeni Girisi’ni ekstracorporeal tüpün erkek lüerinden
ayiriniz ve IAB kateterinin gaz kanalindan yavasça çekerek çikartiniz (Bakiniz
Sekil 9).
Tek yönlü vana
Gaz Lümeni Girisi
Erkek Lüer Tertibati
Ekstrakorporeal Tüp
Sekil 9
5. IAB kateterinin pompaya baglanmasi.
NOTLAR:
• Tüm baglantilarin sizintisiz oldugundan emin olunuz.
• Tüm kateter uzaticilari sterildir ve sadece bir kez kullanilmalidir.
• IAB kateterini IAB pompasina baglarken tek kateter uzaticisi kullaniniz.
a. Bir Datascope IAB pompasi kullanildiginda: IAB kateterinin erkek lüer
tertibatini kateter uzaticisinin disi lüer tertibatina baglayiniz. Kateter
uzaticisinin erkek lüer tertibatini güvenlik haznesi/diskine baglayiniz.
b. Bir Arrow IAB pompasi kullanildiginda: IAB kateterinin erkek lüer
tertibatini Arrow kateter uzaticisinin disi lüer tertibatina baglayiniz, daha
sonra kateter uzaticisini uygun sisteme baglayiniz. Kullanma talimatlarini
izleyerek Arrow pompasinin hacim ayarlarini IAB kateter hacmine
uyacak sekilde ayarlayiniz.
NOT: Arrow kateter uzaticisini kullanmaya baslamadan önce, pinlerden koruyucu tüpleri çikartiniz.
6. Pompalamayi baslatmak için IAB pomba çalistirma talimatlarini izleyiniz. Eger
agmentasyon istenen deger araliginda degilse, Ek A, Agmentasyonu Etkileyen
Faktörler bölümüne bakiniz.
7. Eger birkaç kontrpulzasyon döngüsünden sonra balon membraninin tamamen
açilmamis oldugu görülürse asagidaki islemi yapiniz:
UYARILAR: IAB kateterine bagli bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manuel
olarak sisirilmesi islemini yapmayiniz.
a. Kateter uzaticisini IAB kateterinin erkek lüer tertibatindan ayiriniz.
b. Tedarik edilmis olan 3 yönlü sübap ve siringayi IAB kateterinin erkek lüer
tertibatina takiniz.
UYARILAR: ASLA IÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYINIZ (disi lüer göbegi).
c. Kanin ekstrakorporeal tüpten geri gelmediginden emin olmak için aspire
ediniz.
UYARILAR: Eger ekstrakorporeal tüpün erkek lüer parçasindan kan aspire ederseniz,
yerlestirme sirasinda balon membraninda hasar olusmus olabilecegi için IAB kateterini
hemen çikartiniz.
d. IAB’ yi hava veya helyum ile, asagida gösterilen miktarlarda sisiriniz ve HEMEN
aspire ediniz:
IAB Kateteri Hacmi
25 cc.
34 cc, 40 cc veya 50 cc.
SismeHacmi
50 cc.
60 cc.
e. 3 yönlü sübap ve siringayi çikartip IAB kateterinin erkek lüer tertibatini
kateter uzaticisina tekrar baglayiniz ve pompalamaya devam ediniz.
8. Balon membraninin rahat bir sekilde sisip söndügünden ve abdominal aort,
aortik kemer, subklaviyen arter, subintimal bosluk içerisinde bir plak altinda
geçici bir süre kalmis olmasi sonucu zorlanmadigindan veya balon membrani
hacminin sözkonusu hastanin aortu için fazla büyük olmadigindan emin olunuz.
P/N 0065-00-0683-02 R0

UYARILAR: Eger herhangi bir zorlanma, balon membraninda olagandisi bir bükülme
veya iç lümende bir esneme fark ederseniz hemen IAB kateterinin yerini degistiriniz.
Balon membraninin ömrü, bir balon kaybina meydan verebilecek zorlanmanin sonucu
olarak, beklenmedik sekilde kisalabilir.
9. Eger uygulama alaninda olagandisi bir kanama veya subkutan hematom
gözlemlerseniz, uygun sekilde müdahale ediniz.
10. Periferal nabzi degerlendiriniz. Eger distal nabiz tatminkar degilse veya ekstremite
isemisi isaretleri mevcutsa, IAB pompalamasinin devam ettirilmesi
konusunda kisisel taktirinizi kullaniniz.
11. Dikis desteklerini ve Y-tertibatini, bir StatLock Securement Device (Bakiniz
Sekil 10) kullanarak ya da dikmek suretiyle deriye tutturarak IAB kateterinin
hareket etmesini engelleyiniz. Y-tesisatini hastaya bantla yapistirarak da tutturabilirsiniz.
(Bakiniz Sekil 11)
12. Hastane politikasi dogrultusunda steril teknik kullanarak uygulama alanina
bir sargi koyunuz.
Sekil 10
Sekil11
Datascope Statlock Cihazi
Bant
Dikis Destekleri
C. IÇ LÜMENDEN BASINÇ TAKIBI
Infüzyon Torbasi
500ml
Steril Iv Solüsyonu
300 mmhg basinca
ayarlanmis
Arteryel
Alici
Seti
IAB Pompasindaki
Arteryel Basinç
Izleme Aparatina
Sekil 12
Sübap
Sürekli Akis
Cihazi
Trandusör
NOT: TÜM TERTIBATLAR SIZINTISIZ OLMALIDIR.
Opsiyonel Basinç
Tüpü 1,2 m
uzunlugunda
Basinç Tüpü 1,2 m
uzunlugunda
3 yönlü Sübap
Datascope veya
Arrow Kateter
Uzaticisi üzerindeki
Lüer Baglantisina
ÖNLEM: En iyi sinyal kalitesi için, transdusör ve Y-tertibatinin disi luer göbegi arasinda 8
feet’ den (2,44 m) (Maksimum) uzun basinç tüpü kullanmayiniz.
Iç lümen araciligiyla basinci izlerken, 3 yönlü sübaba baglanmis standart bir arteryel
basinç izleme aparati kullaniniz. (Bakiniz Sekil 12.) 3 yönlü sübabi iç lümenin disi lüer
göbegine baglayiniz. Iç lümen yoluyla 3 cc/saat hizinda bir sürekli akis önerilmektedir.
Antikoagulasyon dozaji, arteryel basinç hatlari için standart hastane uygulamasina
uygun olmalidir. Bu dozaj antikoagulasyon tedavisi gören hastalar için doktorun
taktiriyle degistirilebilir. Hastane politikasi dogrultusunda, iç lümenin açikligini saglamaya
yardimci olmak amaciyla saat basi hizlandirilmis bir akis yapilabilir.
IAB KATETERINDEN BASINÇ IZLERKEN ALINACAK ÖNLEMLER
1. Iç lümenle beraber arteryel basincin izlenmesi için standart bir akis aparati
kullaniniz. Arteryel basinç izleme aparatinin kurulumu ve akisinda, karotid veya
koroner arterlere girmesi mümkün olabilecek bir embolinin aorta girme riskini
en aza indirmek için dikkatli bir teknik kullanilmalidir.
2. Disi lüer göbegine bir akis aparati baglamadan önce içlümenden 3 cc kan aspire
edip bosaltiniz.
3. Iç lümen ve akis aparatindan tüm hava kabarciklarinin çikartildigindan emin
olunuz. Ek olarak Y-tertibatini açip tüm hava kabarciklarini çikartiniz.
4. Hizli akistan önce, eger iç lümenden bir emboli atilirsa bu embolinin aortik
kemere girme riskini azaltmak için IAB pompalamasini durdurunuz.
5. En iyi sinyal kalitesi için, iç lümen kan örneklemesinde kullanilmamalidir.
6. Eger iç lümen aortik basinç çizgisi veya iç lümen akisi agirlasirsa, baslangiçta her
zaman 3 cc aspire ediniz. Eger aspirasyon sirasinda dirençle karsilasirsaniz, iç
lümenin tikanmis olabilecegini göz önünde bulundurunuz. Disi lüer göbegine
bir lüer kapagi yerlestirerek iç lümenin kullanimini durdurunuz.
7. Faaliyet alaninda filtreler veya diger aletlerin kullanilmasi, arteryel basinç dalga
formunun görünümünü degistirebilir.
8. Baglantilari asiri sekilde sikmayiniz.
EN IYI BASINÇ SINYALI KALITESINI ALMAK IÇIN TAVSIYELER
1. Transdusör ve kateterin Y-tertibati arasinda, Datascope tarafindan tedarik edilen
IAB Uygulama Seti içinde olan gibi, düsük uyumlu basinç tüplerinin 8 ft.’ den
(2,4 m) fazlasini kullanmayiniz.
2. Kateter yerine yerlestikten sonra, iç lümenden 3 cc kan aspire edip bosaltiniz
ve sonrasinda hemen 3 cc ila 5 cc akis solüsyonu doldurulmus bir siringa kullanarak
manuel bir akis gerçeklestiriniz. Bu, iç lümendeki durgun kanin pihtilasmasi
ihtimalini en aza indirecektir.
3. Iç lümeni aspire ederken siringaya sadece hafifçe kuvvet uygulayiniz.
4. R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) yada baska bir nemlendirme cihazi
kullanmayiniz.
5. Basinç uygulamadan önce akis torbasindan havayi bosaltiniz.
6. Yerçekimi akisini kullanarak basinç kurulumunu baslatiniz.
7. Akis solüsyonuna 300 mmHg’ lik basinç uygulayiniz ve transdusörün üzerine
yükseltiniz.
8. IAB’ nin iç lümeni kanla doldugunda (örnegin aspirasyon sonrasinda) akis
vanasi, kanin basinç tüpünden temizlenmesi için gerekli süreye ek olarak, en az
15 saniye boyunca aktive olmalidir.
9. Iç lümen ve akis aparatindan tüm hava kabarciklarinin çikartildigindan emin
olunuz.
10. Oda sicakliginda akis solüsyonu kullaniniz.
D. IAB KATETERININ MANUEL OLARAK SISIRILIP
SÖNDÜRÜLMESI
ÖNLEM: Tromboz olusma ihtimalinden dolayi, IAB kateteri 30 dakikadan fazla hareketsiz
(sismeden ve sönmeden) kalmamalidir.
Pompanin çalismamasi durumunda, IAB kateterini aktif durumda tutabilmek için IAB’
yi asagidaki sekilde manuel olarak sisirip söndürünüz:
UYARILAR: IAB kateterine bagli bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manuel
olarak sisirilmesi islemini yapmayiniz.
1. Kateter uzaticisini IAB kateterinin erkek lüer tertibatindan ayiriniz.
2. Tedarik edilmis olan 3 yönlü sübap ve siringayi IAB kateterinin erkek lüer tertibatina
takiniz.
UYARILAR: ASLA IÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYINIZ (disi lüer göbegi).
3. Kanin ekstrakorporeal tüpten geri gelmediginden emin olmak için aspire ediniz.
UYARILAR: Eger ekstrakorporeal tüpün erkek lüer parçasindan kan aspire ederseniz,
yerlestirme sirasinda balon membraninda hasar olusmus olabilecegi için
IAB kateterinin hemen çikarilmasi gerekir.
4. IAB yi 40 cc hava veya helyum ile sisiriniz ve hemen aspire ediniz. IAB’ nin aktif
olmadigi süre boyunca, her 5 dakikada bir tekrarlayiniz.
5. 3 yönlü sübap ve siringayi çikartip IAB kateterinin erkek lüer tertibatini
kateter uzaticisina tekrar baglayiniz ve pompalamaya devam ediniz.
E. IAB KATETERININ ÇIKARILMASI
1. Çikartma islemi öncesinde, antikoagulasyon tedavisini azaltiniz veya
durdurunuz.
2. IAB pompalamasini durdurunuz.
3. IAB kateterinin atmosfere hava bosaltmasina izin verecek sekilde IAB pompasini
IAB kateterinden ayiriniz. Hastanin kan basinci, balon membraninin geri
çekilme için sönmesini saglayacaktir.
4. Tüm dikisleri ve sargilari çikartiniz.
ÖNLEM: IAB kateterinin veya yerlestiricinin kesilmesini önlemek için, sargiyi çikartirken
makas kullanmayiniz.
5. IAB Kateterini çikartiniz.
1. Eger bir yerlestirme kilifi kullaniliyorsa: Göbekten kilif kilidini gevsetiniz
ve dirençle karsilasincaya kadar IAB kateterini yerlestirme kilifi içinden
geri çekiniz.
UYARILAR: Balon membranini yerlestirme kilifinin içinden geri çekmeye
calismayiniz.
2. IAB kateterini ve yerlestirme kilifini bütün olarak çikartiniz.
UYARILAR: Eger IAB kateterini çikarirken beklenmedik bir direnç hissederseniz, çikarmaya
devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi araciligiyla çikartmayi göz önünde
bulundurunuz. Kateterin zorlanarak çikmasi, balon membranindaki bir sizintidan
ötürü balon membrani içerisinde olusmus kurumus bir kan pihtisina bagli sikismadan
kaynaklanabilir.
6. IAB kateterini çikartirken, delik noktasinin asagisina parmakla basinç uygulayiniz.
Birkaç saniye için serbest proksimal kanamaya izin veriniz, daha sonra delik
noktasinin yukarisina parmakla basinç uygulayiniz ve birkaç saniye için geri
kanamaya izin veriniz. Delige hemostazi yerlestiriniz.
7. Uygun perfuzyon için ekstremiteyi distelden uygulama alanina dogru dikkatlice
inceleyiniz.
UYARILAR: Eger IAB kateterinin çikarilmasindan sonra ekstremite isemisi gözlenirse,
vasküler bir prosedür gerekebilir.
ÖNLEM: Tüm aletin çikartildigindan emin olmak için, tüm yerlestirme kilifini ve IAB
kateterini inceleyiniz.
NOT: Eger IAB kateterini çikartiktan sonra IAB pompalamasini baslatmak zorunda kalirsaniz, kontrlateral
femoral arter üzerinde pertukan bir uygulama yapabilirsiniz. Ayni uygulama bölgesini
kullanmayiniz.
EK A: AGMENTASYONU ETKILEYEN FAKTÖRLER
Eger pompalama basladiktan sonra agmentasyon istenen deger araliginda degilse,
asagidakilerden biri sözkonusu olabilir:
1. Balon membrani yerlestirme kilifindan tamamen çikmamistir. Yerlestirme
kilifini, balon membrani içinden tamamen çikana kadar geri çekiniz.
2. Balon membrani tamamen açilmamistir. Bakiniz Bölüm B, IAB
Pompalamasini Baslatmak (IABP), Madde 7.
3. IAB pompasi üzerindeki IAB agmentasyon/hacim ayari çok düsük ayarlanmistir.
IAB pompasi üzerindeki IAB agmentasyon/hacim ayarini düzeltiniz.
4. IAB kateteri, aortik kemerde, subklaviyen arterde konumlandirilmis yada
aort içinde hatali konumlandirilmistir. IAB kateterini floroskopi ile gözlemleyiniz.
Eger yanlis konumlandirilmissa, kilif kilidi veya STAT-GARD mansonu
üzerindeki dikisleri çikartiniz ve IAB kateterini yeniden konumlandiriniz.
5. IAB kateteri yanlis lümene konumlandirilmistir. Floroskopi kullanarak, IAB
kateterinin ucunun uygun lümen içi konumunu asagidaki sekilde kontrol ediniz:
a. IAB kateterinin iç lümeninden 3 cc kan aspire ediniz (disi lüer göbegi).
b. IAB pompalamasiyla, IAB kateterinin iç lümeninden 10 - 20 cc kontrast
madde enjekte ediniz.
UYARILAR: Iç lümenden kontrast madde enjekte ederken asiri asiri basinç
UYGULAMAYINIZ. Anjiyografik akis hizi enjektörü kullanmayiniz. Enjektörün yarattigi
yüksek basinç iç lümene ZARAR verebilir. Iç lümenden enjeksiyon yaparken 20 cc’
den daha küçük bir SIRINGA kullanmayiniz. Eger dirençle karsilasirsaniz, içLÜMENIN
tikandigini göz önünde bulundurarak islemi tamamen durdurunuz.
c. Eger IAB kateterinin ucu aort içinde uygun olarak konumlandirildiysa,
radyopak gölge takip eden 2 veya 3 kalp atisi sonrasinda temizlenecektir.
d. Eger IAB kateterinin ucu yanlis lümende konumlandirildiysa, radyopak gölge
IAB kateterinin çevresinde kalmaya devam edecektir.
e. Eger IAB kateterinin yanlis lümen içinde oldugu ortaya çikarsa,
IAB kateterini hastadan çikartiniz. Kontrlateral femoral arterden yeni bir IAB
kateteri yerlestirmeyi düsününüz.
Yukaridakilere ek olarak, fizyolojik kosullar düsük agmentasyona katkida bulunabilir.
Bunlar arasinda asagidakiler olabilir:
• Hastanin ortalama arteryel kan basinci düsüktür.
• Hastanin sistemik vasküler direnci düsüktür.
• Hastanin kalp atim hizi, ventriküler dolum ve bosaltim için gerektiginden daha
hizlidir.
EK B: SINIRLI GARANTI
Datrascope Corp. tüm IAB kateterlerinin satin alma tarihinden itibaren 3 yil süreyle
veya son kullanma tarihine veya ürünün kullanim gününe kadar, hangisi önce gelirse,
isçiligi ve malzemesinde hatasiz oldugunu garanti eder. Datascope Corp. dogrudan
bu ürünün kullanimindan kaynaklanan hiçbir tesadüfi, özel veya neticesel kayip,
hasar veya masraftan sorumlu olmayacaktir. Bu garanti kapsamindaki sorumluluk ve
satin alanin yasal haklari Firma tarafindan, normal kullanim ve servis sartlari altinda,
malzeme veya isçilik anlaminda hatali bulunacak bir ürünün degistirilmesiyle sinirlidir.
Böyle bir ürünün, degistirme sorumlulugu kapsaminda incelenmek üzere Firma’ ya
geri gönderilmesi satin alanin yükümlülügü olacaktir.
Datascope Corp.’ un hiçbir yetkilisinin, çalisaninin veya temsilcisinin Datascope Corp.’
u ürünleriyle ilgili herhangi bir onay, temsil veya garantiye yasal olarak baglamaya
yetkisi yoktur ve satin alan kisi herhangi bir yetkili, çalisan veya temsilci tarafindan
yapilmis herhangi bir onay, temsil veya garantiyi uygulatamayacaktir.
BU GARANTI AÇIK BIR SEKILDE, DIGER TÜM AÇIK VEYA IMA EDILEN GARANTILERIN,
TICARI TEMINAT VEYA UYGUNLUK ANLAMINA GELEN GARANTILERI DE KAPSAR
SEKILDE, VE SATICI AÇISINDAN DIGER TÜM YÜKÜMLÜLÜKLERIN YERINEDIR.
Herhangi bir ürünün veya parçalarinin, hatali kullanim, ihmal, kaza veya standart
olmayan bir aksesuar parçasinin eklenmesi veya müsteri modifikasyonu sonucunda
hasar görmesi bu garantiyi geçersiz kilar. Datascope Corp., kendi üreticilerinin garantisi
altinda olan ticari aksesuarlarla ilgili hiçbir garanti vermez.
Bu garantinin bir sarti olarak, hatali oldugu iddia edilen bu ekipman veya diger
aksesuarlar Datascope tarafindan geri gönderilmeleri onaylaninca, navlun bedeli
önceden ödenmis olarak Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New
Jersey 07004-0011 adresine gönderilmelidir. Tasima sirasinda olabilecek kayip veya
hasarlardan Datascope Corp. sorumlu olmayacaktir.
P/N 0065-00-0683-02 R0

TUOTTEEN SÄILYTYS- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET
Tuote on steriili, jos pakkaus on vahingoittumaton tai avaamaton.
ÄLÄ sterilisoi uudelleen.
Käsittele varoen. Älä altista suoralle auringonvalolle.
AORTAN SISÄINEN PALLOKATETRI
P/N 0065-00-0683-02 R0
Ulkopuolinen luer-liitos
Kehon ulkopuolinen putkisto
Röntgenpositiiviset
Y-liitos
merkit Katetri
Pallokatetrin
Yleinen tuppitiiviste
pää
Leikkaustaitokset
Sisäonkalo
Pallokalvo
60 ml:n ruisku
Paineputkisto
Sisäänviejädilataattori
Hemostaasiventtiili
Sisäänviejätuppi
Suonidilataattori
Angiografinen neula
Kolmisuuntainen
sulkuhana
I. KÄYTTÖINDIKAATIOT
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Stat-Gard
vaippa
Leikkaustaitokset
Tuppitiiviste
Sheathless GARD TM
-suojain
Sisäänvientipakkaus
10 F:n & 11,5 F:n sisäänviejä
8 F:n sisäänviejär
Yksisuuntainen venttiili
Kaasuonkalon sisäke
Sisäpuolinen luer-liitos
(sisäonkalo)
Fidelity 8 Fr. IAB
True Sheathless aortan
sisäinen pallo
Datascopen katetrin
jatko-osa
Paineputkisto
Luer-korkki
Ohjauslanka
Refraktaarinen epästabiili angiina.
Uhkaava infarkti.
Akuutti myokardiaalinen infarkti.
Refraktaarinen kammion pysähdys.
Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti hiippaläpän vuoto,
kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen repeämä).
Kardiogeeninen shokki.
Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleen vaskularisaatiolle ja
interventiomenetelmille.
Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt.
Septinen shokki.
Sykkivän virtauksen luominen leikkauksessa.
Vieroitus kardiopulmonaarisesta ohituksesta.
Kardiologinen tuki ei-sydänleikkaukselle.
Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun.
Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen sydämen
minuuttitilavuuden syndrooma.
Myokardiaalinen kontuusio.
Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin.
Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen.
KONTRAINDIKAATIOT
Vakava aorttaläpän vuoto.
Vatsan tai aortan aneurysma.
Vakava kalkkiuttava aortta-iliaca tauti tai perifeerinen verisuonitauti.
Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejätuppea ei ole suositeltavaa
sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti ylipainoisia, joilla
on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita kontraindikaatioita ihon läpi
tehtävälle katetrin laitolle.
III. YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ
A
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
VAROITUKSET
Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on vuoto, siitä
saattaa seurata kaasua täynnä oleva veritulppa, joka vahingoittaa elimiä, tai pallokalvon
sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii aortan sisäisen
pallokatetrin kirurgista poistamista.
Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta keinoa, mikäli
epäillään pallokalvon vuotoa.
Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila saattaa
aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistähaittavaikutuksista,
mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa, raajojen verenpuutteesta,
infektiosta, verisuoniston vammoista, ja verihyytymästä.
Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, tuppiin tai katetrien onkaloihin
liittyvästä mahdollisuudesta ilmatulppaan potilaan verisuonistossa.
HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen riskin takia
terveydenhuoltotyöntekijöiden tulisi aina käyttää yleisiä veren ja ruumiinnesteiden
varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa. Älä leikkaa ohjauslankaa.
Älä vedä ohjauslankaa viistosti neulan särmää vasten välttääksesi mahdollisen
ohjauslangan irtoamisen tai vahingoittumisen.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Mikäli aortan sisäisten katetrien kanssa on vaikeuksia viedä katetri sisään ilman
sisäänviejätuppea, poista aortan sisäinen pallokatetri ja laita mukana toimitettu
sisäänviejä ohjauslangalle. Jatka tästä eteenpäin jäljellä olevilla aortan sisäisen
pallokatetrin sisäänvientiohjeilla, joissa kerrotaan miten käytetään pallokatetria
sisäänviejätupen ja ohjauslangan kanssa.
Käytä vain sisäänviejädilataattoria ja -tuppea, jotka tulevat sisäänvientipakkauksen
mukana.
Älä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta.
Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan sisäänviejätupesta
tai sitä ei ole kiinnitetty sisäänviejätuppeen kunnolla.
Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on mahdollista,
jotta voit varmistua oikeasta asettelusta.
Älä vie pallokatetria sisään, paitsi jos sisäonteloa tukee ohjauslanka.
Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään. Jos
käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata valtimoiden
repeytymistä, leikkautumista taipallokalvon vahingoittuminen.
Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon
rasitushäiriöön pumpattaessa.
Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun TÄYTYY ottaa
röntgenkuva heti kun mahdollista varmistuaksesi, että pallokatetri on oikeassa
asennossa.
Mikäli pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejätupesta, se ei täyty ja
tyhjene kunnolla.
Älä laita mitään yleisen tuppitiivisteen osaa ihon alle.
ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen
luer-keskiöön).
Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin jatkoputkistoon
liitetty pallokatetriin.
Mikäli kehon ulkoisen putkiston ulkopuolisesta luer-liitoksesta imeytyy pois
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on saattanut
vahingoittua sisäänviennin aikana.
Mikäli huomaat pidäkkeitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita tai
sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen. Pidäke
voi johtaa epätavallisiin pallokalvon taittumiskuvioihin tai sisäonkalon taipumiseen
kahden onkalon pallokatetreissa. Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä
ennustamattomasti pidäkkeen takia, mikä puolestaan voi johtaa vuotoon.
Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejätupen läpi.
Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria ulos,
lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista valtimoleikkauksen
kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä, joka johtuu siitä, että pallokalvon
sisälle on muodostunut kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin poistamisen
jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
Älä käytä liiallista painetta, kun injektoit varjoainetta sisemmän onkalon läpi.
Älä käytä angiografista virtausnopeuden injektoria. Injektorin luoma korkea
paine voi vahingoittaa sisäistä onkaloa. Älä käytä 20 cm³:ä pienempää ruiskua
injektoidaksesi sisäonkalon läpi. Mikäli vastusta esiintyy, sisäonkalo ON todennäköisesti
tukkiutunut. Sulje se pois pysyvästi.
B. Varotoimenpiteet
1. Aina kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjauslangan ja sisäänviejätupen
sisäänviennissä.
2. Käytä asianmukaisen kokoista ohjauslankaa jokaiselle aortan sisäiselle pallokatetrille.
Käytä vain 0,06 cm:n (0,025 tuuman) ohjauslankaa 8 F:n Fidelity aortan
sisäisten pallokatetrien kanssa, 0,08 cm:n (0,03 tuuman) ohjauslankaa 9,5 F:N
True Sheathless -pallokatetrin kanssa ja 0,08 cm:n (0,03 tuuman) ohjauslankaa
10,5 F:n Percor STAT-DL -pallokatetrin kanssa.
3. Estä sisäänviejän sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
4. Vahvistetun sisäänviejätupen puristaminen tai kiertyminen voi vahingoittaa sitä,
mikä estää aortan sisäisen pallokaterin sisäänviennin.
5. Vain 8 F:n pallokatetrien kohdalla: jos yksisuuntainen venttiili poistetaan
vahingossa, leikkaa kaasuonkalon sisäke pois yksisuuntaisen venttiilin juuresta
mahdollistaaksesi venttiilin käytön. Jatka noudattamalla käyttöohjeita ja jätä
huomiotta kaikki lisäohjeet kaasuonkalon sisäkkeestä.
6. Älä poista aortan sisäistä pallokatetria tarjottimelta ennen kuin juuri ennen sen
asettamista ohjauslangan päälle.
7. Poista aortan sisäinen pallokatetri tarjottimelta vetämällä SUORAAN ulospäin
välttääksesi poistamisvaikeudet tarjottimelta tai välttääksesi vahingoittamasta
katetria.
8. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.
9. Vie katetria sisään lyhyinä jatkuvina 2,5 cm:n työntöinä välttääksesi aortan
sisäisen pallokatetrin kiertymisen.
10. Älä väännä katetria sisäänviennin aikana.
11. Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin
tunnistamiseksi, on parasta laittaa aortan sisäinen pallopumppu valmiiksi näkymisen
parantamiseksi röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja
sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
12. Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille välttääksesi tupen
kiertymisen tai vahingoittumisen.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Saadaksesi parhaan signaalin laadun älä käytä enempää kuin 243 cm:n
(maksimi) paineputkistoa muuttimen ja Y-liitoksen sisäpuolisen luer-keskiön
välillä.
Käytä standardia huuhtelulaitetta valtimopaineen tarkkailuunsisemmän
onkalon läpi. Ole huolellinen valtimopaineen tarkkailulaitteen valmistelussa
ja huuhtelussa. Näin pienennät riskiä, että aorttaan pääsee veritulppa, josta se
puolestaan voisi päästä kaulavaltimoon tai sepelvaltimoihin.
Ime ja heitä pois 3 cm³:n verimäärä sisäonkalosta ennen huuhtelulaitteen kiinnittämistä
sisäpuoliseen luer-keskiöön.
Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisemmästä onkalosta ja huuhtelulaitteesta.
Napauta lisäksi Y-liitosta poistaaksesi kaikki ilmakuplat.
Ennen nopeaa huuhtelua, pysäytä aortan sisäisen pallon pumppaus pienentääksesi
riskiä, että aortankaareen pääsee veritulppa, jos sellainen pääsee ulos
sisemmästä onkalosta.
Parhaan signaalinlaadun saavuttamiseksi sisäonkaloa ei tulisi käyttää veren
otantaan.
Ime aina aluksi pois 3 cm³, jos sisemmän onkalon aorttapaineen viivasta tai
sisemmästä onkalosta tulee kostea. Jos huomaat vastusta pois imemisen
aikana, sisempi onkalo on todennäköisesti tukkiutunut. Älä jatka sisemmän
onkalon käyttämistä, vaan laita luer-korkki sisäpuolisen luer-keskiön päähän.
Rivisuodattimien tai muiden laitteiden käyttö voi mahdollisesti muuttaavaltimopaineen
aaltomuodon ulkonäköä.
Älä kiristä liitoksia liikaa.
Aortan sisäisen pallon ei tulisi olla inaktiivinen (ts. ei pullistuva ja tyhjenevä)
pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen muodostumisen takia.
Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää älä käytä
saksia taitoksen poistamiseen.
Tarkista koko sisäänviejätuppi ja aortan sisäinen pallokatetri varmistaaksesi, että
koko laite on poistettu.
HAITTAVAIKUTUKSET
A. Pallokalvon puhkeaminen
Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat:
• Osuma terävään instrumenttiin.
• Rasitushäiriö käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin (kaksiakselisen)
taittumisen takia.
• Osuma kalkkiutuneeseen plakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja ennen
pitkää puhkeamiseen.
Mikäli puhkeaminen tapahtuu, veri voi olla näkyvissä aortan sisäisessä pallokatetrissa.
Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat todistaa seuraavat seikat: 1)
aortan sisäisen pallon pumpun vuotohälyttimet, 2) kuivat verihiukkaset tai heraisverinen
neste, joka näkyy kehon ulkopuolisessa putkistossa tai katetrin jatko-osassa, tai
3) äkillinen muutos paineen aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide
tulee suorittaa heti:
1. Lopeta pumppaus.
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
3. Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa
epäillään.
4. Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin korvaamista, jos potilaan tila sen sallii.
VAROITUKSET:
• Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on vuoto, siitä
saattaa seurata kaasua täynnä oleva veritulppa, joka vahingoittaa elimiä,
tai pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii aortan
sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista.
• Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta keinoa, mikäli
epäillään pallokalvon vuotoa.
• Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston tila
saattaa aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen.
HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai epänormaalista taitvtumisesta,
ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen pallokatetri on verenkierrossa,
vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan verenkiertoon, mikä voi johtaa potilaan
loukkaantumiseen. Suuret puhkeamiset ovat harvinaisia, ja siten siitä seuraava pieni
määrä vapautunutta kaasua on yleensä oireetonta. Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen
voivat vaikuttaa verisuonitautien aste potilaskunnassa, aortan sisäisen
pallokatetrin sijainti aortassa, tai sellaisen pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole
sopiva tietylle potilaalle.
B. Raajojen verenpuute
Aortan sisäisen pallon laiton aikana tai sen jälkeen voi seurata raajojen verenpuute.
Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta tukkeumasta virrassa:
• Veritukoksen muodostuminen.
• Sisäkerroksen erottelun tai läpän syntyminen.
• Sisäänviejätuppi tai aortan sisäinen pallokatetri.
Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin poistamisen
jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen. Tarkkaile distaalista raajaa
lihasaitio-oireyhtymän kehittymisen varalta.
C. Verenvuoto sisäänvientikohdassa
Sisäänvientikohdan verenvuodon voivat aiheuttaa:
• Valtimon vahingoittuminen aortan sisäisen pallon sisäänviennin aikana.
• Liiallinen katetrin liike sisäänvientikohdassa.

6
PS
1/2
1
10
20
30
BA L ON
40
• Hyytymisenesto.
Sisäänvientikohdan verenvuotoa voidaan rajoittaa suoralla paineella sisäänvientikohdassa,
mutta riittävästä distaalisesta verenkierrosta täytyy varmistua. Mikäli verenvuoto
jatkuu, sisäänvientikohdan kirurginen korjaus saattaa olla tarpeen.
D. Infektio
Infektio voi esiintyä, koska aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviemiskohdassa on
häiritty ihon normaalia eheyttä. Steriiliä tekniikkaa tulisi käyttää aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänviennin aikana ja taitosten vaihdon aikana. Arvioi potilaan pallokatetriin
liittyvän infektion kehittyminen ja hoida tarvittaessa.
E. Verihiutaleniukkuus
Verihiutaleniukkuus voi kehittyä verihiutaleiden mekaanisen vahingoittumisen takia.
Tarkkaile verihiutaleiden määrää ja korvaa verihiutaleet tarvittaessa.
F. Aortan leikkely
Aortan leikkautuminen voi tapahtua aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin
aikana. Oireita voivat olla selkä- ja/tai vatsakipu, alhainen hematokriitti, ja hemodynaaminen
epästabiilius.
G. Verihyytymä
Verihyytymän muodostuminen voi tapahtua vastapulsaation aikana
Verihyytymän muodostumiseen liittyvät oireet ja hoito riippuvat kyseessä olevasta
elinjärjestelmästä.
V. VAADITUT LAITTEET
Seuraava on luettelo yhteensopivista konsoleista Datascopen-pallokatetreille sykkeellä,
joka ei ylitä 140 lyöntiä minuutissa. Datascope-katetrien käyttö joillakin konsoleilla,
kun syke on korkeampi, voi johtaa alentuneeseen laajennukseen.konsoleilla, kun syke
on korkeampi, voi johtaa alentuneeseen laajennukseen.
aortan sisäiset pallokatetrit Datascope Systems Arrow-pumput
Fidelity 8 F
9,5 F True Sheathless
10,5 F Percor STAT-DL
98, 98XT ja CS100 Arrow ACAT, AutoCat
Aortan sisäisen pallokatetrin koko
Valitse potilaalle sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri seuraavasta pallokalvon
kokotaulukosta:
Pallokalvon tilavuus Pallokalvon mitat
Potilaan pituus
(cm3)
Pituus (mm) Halkaisija (mm) (jalkaa) (cm)
25 174 14.7 183
HUOMAA: Tätä tietoa tulee käyttää vain ohjeenomaisesti. Kliinistä harkintaa ja potilastekijöitä
(ts. vartalon pituutta) tulee harkita, kun valitaan sopivimman kokoinen aortan sisäinen
pallokatetri.
Seuraavia steriilejä laitteita tarvitaan aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennissä.
Tarkista kaikki komponentit ennen käyttöä.
Seuraavat nimikkeet toimittaa Datascope ja ne toimitetaan kaikkien tuotteiden kanssa:
• Yksi steriili yksisuuntainen venttiili ja 60 cm3:n ruisku (aortan sisäisen pallokatetrin
mukana)
• Yksi steriili sisäänvientipakkaus, joka sisältää:
• Yksi 18 gaugen angiografinen neula
• Yksi suonen dilataattori
• Yksi sisäänvientituppi, jossa hemostaasiventtiili
• Yksi sisäänviejän dilataattori
• Yksi kolmisuuntainen sulkuhana
• Yksi luer-korkki
• Yksi Datascopen katetrin jatko-osa
• Paineputkisto:
• Yksi 1,2 m pitkä paineputkisto (9,5 F:n ja 10,5 F:n aortan sisäiset pallot)
• Kaksi 1,2 m:n (4 jalan) pituista paineputkistoa (8 F:n aortan sisäisen
pallon kanssa)
• Ohjauslangat:
• 8 F:n aortan sisäinen pallo – Yksi 0,06 cm x 145 cm PTFE-päällystetty
ohjauslanka
• 9,5 F:n aortan sisäinen pallo – Yksi 0,08 cm x 145 cm PTFE-päällystetty
ohjauslanka
• 10,5 F:n aortan sisäinen pallo – Yksi 0,08 cm x 145 cm PTFE-päällystetty
ohjauslanka
Valinnainen nimike: Yksi steriili Arrow-katetrin jatko-osa Seuraavia nimikkeitä ei
toimita Datascope:
• Paikallispuudute, ruisku ja neula
• Yksi steriili skalpelli ja terä
• Radiografinen varjoaine
• Yksi steriili 20 cm3:n ruisku
• Steriilit nukattomat pesusienet
VI. OHJEET
VAROITUKSET:
• Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä
haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa, raajojen
verenpuutteesta, verisuoniston vammoista, ja verihyytymästä.
• Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, tuppiin tai katetrien onkaloihin
liittyvästä mahdollisuudesta ilmatulppaan potilaan verisuonistossa.
• HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen riskin takia
terveydenhuoltotyöntekijöiden tulisi aina käyttää yleisiä veren ja ruumiinnesteiden
varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa.
VAROTOIMENPIDE: Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjauslangan ja sisäänviejän
laiton aikana.
A. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN SISÄÄNVIENTI
HUOMAA: Sisäänvientitekniikka on pallokatetrin tupetonta sisäänvientiä varten, paitsi jos muunlainen
on tekniikka tarpeellinen. Percor STAT-DL 10,5 F:n aortan sisäinen pallo tulee
viedä sisään käyttäen sisäänviejätuppea.
1. Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet ja
anna paikallispuudute.
2. Työnnä angiografinen neula yhteiseen reisivaltimoon 45 asteen kulmassa
tai pienemmässä. (Katso kuva 1)
Angiografinen neula
Ihon pinta
Yhteinen reisivaltimo
Kuva 1
3. Työnnä ohjauslangan J-pää angiografisen neulan läpi ja mene torakaaliseen
aorttaan.
VAROITUS: Älä leikkaa ohjauslankaa.
VAROITUS: Älä vedä ohjauslankaa viistosti neulan särmää vasten välttääksesi mahdollisen
ohjauslangan irtoamisen tai vahingoittumisen.
VAROTOIMENPIDE: Käytä asianmukaisen kokoista ohjauslankaa jokaiselle aortan
sisäiselle pallokatetrille. Käytä vain 0,06 cm:n ohjauslankaa 8 F:n Fidelity-pallokatetrin
kanssa, 0,08 cm:n ohjauslankaa 9,5 F:n True Sheathless -pallokatetrin kanssa ja 0,08
cm:n ohjauslankaa 10,5 F:n Percor STAT-DL -pallokatetrin kanssa.
4. Pidä ohjauslanka paikoillaan, poista neula ja heitä se pois.
5. Pyyhi veri ohjauslangasta märällä, nukattomalla sienellä.
6. Tee pieni viilto ohjauslangan ulostuloon helpottaaksesi verisuonen dilataattorin
sisäänviemistä ihon läpi.
7. Aseta verisuonen dilataattorin suippo pää paljaan ohjauslangan ylle ja laajenna
valtimoa työntämällä verisuonen dilataattori valtimon onteloon.
8. Pidä ohjauslanka paikoillaan ja poista verisuonen dilataattori ja heitä se pois.
Paina haavakohtaa verenvuodon rajoittamiseksi.
9. Pyyhi veri ohjauslangasta märällä, nukattomalla sienellä.
10. Tupeton sisäänvienti: Levitä kudos viillon kohdalla kudosdilataattorilla.
VAROITUS: Mikäli aortan sisäisten katetrien kanssa on vaikeuksia viedä katetri sisään
ilman sisäänviejätuppea, poista aortan sisäinen pallokatetri ja laita mukana toimitettu
sisäänviejä ohjauslangalle. Jatka tästä eteenpäin jäljellä olevilla aortan sisäisen pallokatetrin
sisäänvientiohjeilla, joissa neuvotaan sisäänviejätupen käyttö.
A1. OHJEET SISÄÄNVIEJÄTUPEN SISÄÄNVIEMISEKSI
1. Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet ja
anna paikallispuudute.
2. Työnnä angiografinen neula yhteiseen reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai pienemmässä.
(Katso kuva 1)
3. Työnnä ohjauslangan J-pää angiografisen neulan läpi ja mene torakaaliseen aorttaan.
4. Pidä ohjauslanka paikoillaan, poista neula ja heitä se pois.
VAROITUS:
• Älä leikkaa ohjauslankaa.
• Älä vedä ohjauslankaa viistosti neulan särmää vasten välttääksesi mahdollisen
ohjauslangan irtoamisen tai vahingoittumisen.
• Käytä vain sisäänviejädilataattoria ja -tuppea, jotka tulevat sisäänvientipakkauksen
mukana.
• Älä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta.
5. Kun käytät 8 F:n tuppea, laita sisäänviejädilataattori tuppikeskiköön ja väännä
lukitaksesi sen paikoilleen. Käyttäessäsi 10 F:n tai 11,5 F:n sisäänviejää,
varmista, että dilataattori on kiinnitetty tuppeen lukkomutterilla.
VAROITUS: Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan sisäänviejätupesta
tai sitä ei ole kiinnitetty kunnolla sisäänviejätuppeen.
6. Aseta verisuonen dilataattorin suippo pää paljaan ohjauslangan ylle ja
vie sisäänviejä kiertoliikkeellä valtimon onteloon. (Katso kuva 2)
7. Poista dilataattori ja jätä tuppi paikoilleen.
8. Jatka osan A kohdasta 11: AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN SISÄÄNVIENTI.
Ohjauslanka
Kuva 2
Sisäänviejädilataattori
Hemostaasiventtiili
Sisäänviejätuppi
Yhteinen reisivaltimo
Ihon pinta
VAROTOIMENPITEET:
• Estä sisäänviejän sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana.
• Vahvistetun sisäänviejätupen puristaminen tai kiertyminen voi vahingoittaa sitä,
mikä estää aortan sisäisen pallokaterin sisäänviennin.
Huomaa: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana, sisäänviejädilataattorin poiston
jälkeen, verenvuotoa voidaan huomata tulevan hemostaasiventtiilin ohi. Tämä verenvuoto
laantuu, kun aortan sisäinen pallokatetri työnnetään sisäänviejätuppeen. Älä kierrä
tai purista vahvistettua sisäänviejätuppea rajoittaaksesi verenvuotoa.
VAROITUKSET:
• Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on mahdollista,
jotta voit varmistua oikeasta asettelusta.
• Älä vie pallokatetria sisään, paitsi jos sisäonteloa tukee
ohjauslanka.
11. On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin
normaalin sairaalakäytännön mukaisesti.
HUOMAA: Pidä yllä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin ajan. Älä poista
yksisuuntaista venttiiliä.
12. Poista tarjotin steriilistä pakkauksesta.
13. Kiinnitä yksisuuntainen venttiili tiukasti kehon ulkopuolisen putkiston ulkopuoliseen
luer-liittimeen. (Katso Kuva 3)
Vain 8 F:n aortan sisäisille palloille
Ulkopuolinen luer-liitos
Kehon ulkopuolinen
putkisto
Kaasuonkalon sisäke
Yksisuuntainen
venttiili
VAROTOIMENPIDE:
Jos yksisuuntainen venttiili poistetaan vahingossa, leikkaa kaasuonkalon sisäke pois
yksisuuntaisen venttiilin juuresta mahdollistaaksesi venttiilin käytön. Jatka noudattamalla
käyttöohjeita ja jätä huomiotta kaikki lisäohjeet kaasuonkalon sisäkkeestä.
Ulkopuolinen luer-liitos
Kehon ulkopuolinen putkisto
BALLOON
BALLOON
Yksityiskohta
Pois leikattu
kaasuonkalon
sisäke
Pallo
Yksisuuntainen venttiili
60 cc syringe
Ime ainakin 30 cc:tä
Kuva 3
14. Ime 60 cm3:n ruiskulla vähintään 30 cm3:ä pois (katso kuva 3). Poista ruisku
ja jätä yksisuuntainen venttiili paikalleen.
15. Poista aortan sisäisen pallon kehon ulkopuolinen putkisto tarjottimelta (ÄLÄ
irrota yksisuuntaista venttiiliä, kun poistat kehon ulkopuolisen putkiston
tarjottimelta).
Kuva 4
Pidäke
Vaipat
Katetri
Vedä pallokatetri suoraan ulos
SUOMI
P/N 0065-00-0683-02 R0

BA L ON
VAROTOIMENPITEET:
• Älä poista aortan sisäistä pallokatetria tarjottimelta ennen kuin juuri ennen sen
asettamista ohjauslangan päälle.
• Poista aortan sisäinen pallokatetri tarjottimelta vetämällä SUORAAN ulospäin
välttääksesi poistamisvaikeudet tarjottimelta tai välttääksesi vahingoittamasta
katetria.
• Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa.
16. Poista aortan sisäinen pallokatetri nostamalla Y-liitosta ja katetria tarjottimelta.
17. Vedä pallokalvo suojavaipoista VETÄMÄLLÄ PALLOKATETRI SUORAAN ULOS
VAIPOISTA TARJOTTIMESSA OLEVAN RAON LÄPI. (Katso kuva 4.) VAIPAT JA
PIDÄKE EIVÄT OLE OSA AORTAN SISÄISTÄ PALLOKATETRIA JA NIIDEN TULISI
PYSYÄ KIINNI TARJOTTIMESSA.
18. Jos et käyttänyt läpivalaisua, mittaa etäisyys Louisin kulmasta tai toisen ja kolmannen
kylkiluun välisestä tilasta alaspäin napaan ja sitten vinosti reisivaltimon
sisäänvientipaikalle. Liu’uta tuppitiiviste tai Sheathless GARD - suojain katetria
ylös tähän mitattuun etäisyyteen.
19 Voitele aortan sisäinen pallokatetri kuljettamalla se steriiliä keittosuolaliuosta
sisältävän säiliön läpi.
20. Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta (kuva 5). Älä yritä laittaa mandriinia
uudelleen.
21. Huuhtele SISEMPI onkalo manuaalisesti 3,5 cm³:n huuhteluliuoksella.
Mandriinin lanka
Mandriinin korkki
Sisäpuolinen luer-keskiö
Kuva 5
22. Työnnä ohjauslanka sisemmän onkalon läpi (katso kuva 6). Työnnä pallokatetria
ohjauslangan yli, kunnes ohjauslanka on sisäpuolisessa luer-keskiössä.
Varmista aina, että käyttäjällä on täysi ohjauslangan hallinta.
Kuva 6
Pallokatetrin pää
Ohjauslanka
Ihon pinta
VAROITUS: Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään.
Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata valtimoiden
repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen.
HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen valtimoveri voi juosta
pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos pallokalvosta/katetriliitoksesta
tulevan valtimopaineen alaisena. TÄMÄ “KANAVOINTI” EI OLE VUOTO. Kun
pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee.
23. Samalla kun ohjaat ohjauslangan proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä
pallokatetria eteenpäin ohjauslangan yli valtimoon. Ota aina pallokatetrista
kiinni korkeintaan 2,5 cm:n päästä sisäänvientikohdasta tai tuppikeskiöstä
ja työnnä lyhyinä, jatkuvina työntöinä välttääksesi pallokatetrin kiertymistä
samalla pitäen ohjauslangan täydellisesti hallinnassa.
VAROTOIMENPITEET:
• Vie katetria sisään lyhyinä jatkuvina 2,5 cm:n työntöinä välttääksesi aortan
sisäisen pallokatetrin kiertymisen.
• ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana.
VAROITUKSET:
• Sisäisen ontelon KIERTYMINEN tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon
rasitushäiriöön PUMPATTAESSA.
• Älä vie pallokatetria sisään, paitsi jos SISÄONTELOA tukee ohjauslanka.
24. Työnnä pallokatetri oikeaan kohtaan laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että
pallokatetrin pää on distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso
kuva 7)
Kuva 7
Vasen
solisvaltimo
2 cm
Pallokatetrin pää
Mahdollinen maksimietäisyys
Aortta-iliaca
haarautumiskohta
VAROITUS: Jos et käytä läpivalaisua pallokatetrin sisäänviemisessä, sinun TÄYTYY
ottaa röntgenkuva heti kun mahdollista varmistuaksesi, että pallokatetri on
oikeassa asennossa.
Varotoimenpide: Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin
sijainnin tunnistamiseksi, on parasta laittaa aortan sisäinen pallopumppu valmiiksi
näkymisen parantamiseksi röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja
sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen.
A2. KÄYTTÄESSÄSI SISÄÄNVIEJÄTUPPEA
VAROITUS: Mikäli pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejätupesta, se ei
täyty ja tyhjene kunnolla.
HUOMAA: Varmista joko eteenpäin siirtämisen aikana, tai kun katetri on oikeassa asennossa, että
aortan sisäisen pallokatetrin kalvo on tullut kokonaan ulos tupesta. Katso kuva 8.
ENSIMMÄINEN YKSITTÄINEN
MERKKI
Koko pallokalvo on tullut ulos
15,2 cm:n sisäänviejätupesta
Pallokalvon loppu
15,2 cm:n sisäänviejätuppi
1
3
2
KAKSOISMERKINTÄ
Koko pallokalvo on
tullut ulos 27,9 cm:n
sisäänviejätupesta
27,9 cm:n sisäänviejätuppi (vain
10,5 F:n AORTAN SISÄINEN
PALLO
Kuva 8
1. Ensimmäinen yksittäinen viiva aortan sisäisen pallokatetrin päästä ilmaisee, että
koko pallokalvo on tullut ulos 15 cm:n sisäänviejätupesta/hemostaasiventtiilistä
ja voidaan nyt täyttää.
2. Yksittäiset viivat seuraavat 2 cm:n välein.
3. Kaksoisviiva ilmaisee, että koko pallokalvo on tullut ulos 27,9cm
sisäänviejätupesta/hemostaasiventtiilistä (vain 10,5 F:n aortan sisäiset
pallokatetrit) ja voidaan nyt täyttää.
25. Pidä yllä paljastetun katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin asento on
vahvistettu.
26. Kun aortan sisäinen pallokatetri on asetettu oikein, työnnä yleinen tuppitiiviste
niin lähellesisäänvientikohtaa kuin mahdollista. (Katso alla olevat kuvat)
HUOMAA: Jos tuppitiivisteen ohi näkyy tulevan verta tupellisen sisäänviennin jälkeen, irrota
tuppitiiviste hemostaasiventtiilistä.
Fidelity 8 Fr. IAB
Yleinen tuppitiiviste
Stat-Gard vaippa
Ihon pinta
Katetri
Reisivaltimo
VAROITUS: Älä laita mitään yleisen tuppitiivisteen osaa ihon alle.
9,5 F True Sheathless
Sheathless GARD TM -suojain
Ihon pinta
Stat-Gard vaippa
Reisivaltimo
VAROITUS: Älä laita Sheathless GARD -suojainta ihon alle.
Suture p
Leikkaustaitokset
ads
Leikkaustaitokset
Tuppitiiviste
A3. OHJEET TUPPITIIVISTEEN KÄYTTÄMISEKSI
SISÄÄNVIEJÄTUPEN KANSSA
VAROTOIMENPIDE: Älä tee mitään ompeleita tai sidoksia sisäänviejän ulkohalkaisijan
ympärille välttääksesi tupen kiertymisen tai vahingoittumisen.
Fidelity 8 Fr. IAB
Stat-Gard
vaippa
Yleinen tuppitiiviste
Hemostaasiventtiili
Työnnä yleinen tuppitiiviste sisäänviejätupen keskiöön.
9.5 Fr. True Sheathless IAB
Katetrin runko
Hemostaasiventtiili
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
Tuppitiiviste
Katetrin runko
Työnnä tuppitiiviste alas hemostaasiventtiilin keskiön päälle.
Jos on tarpeellista asetella aortan sisäinen pallokatetri uudelleen, pidä tuppitiivistettä
toisessa kädessä, ota katetrista kiinni STAT-GARD -vaipasta toisella kädellä ja asettele
uudelleen aseptisissa olosuhteissa. Älä yritä asetella aortan sisäistä pallokatetria
uudelleen siirtämällä tuppea.
B. AORTAN SISÄISEN PALLON PUMPPAAMISEN ALOITTAMINEN
HUOMAA: Älä nosta sängyn päätyä suurempaan kuin 45 asteen kulmaan.
1. Kun olet asetellut aortan sisäisen pallokatetrin, poista ohjauslanka.
2. Kun katetri on paikoillaan, ime ja heitä pois 3 cm³ verta sisäonkalosta
ja suorita sitten heti manuaalinen huuhtelu käyttäen ruiskua, joka on täytetty
3-5 cm³:llä huuhteluliuosta. Tämä pienentää mahdollisuuden, että seisova veri
tukkii sisäonkalon.
HUOMAA: Jos et käytä sisäonkaloa paineen tarkkailuun, ime 3 cc:tä verta sisäonkalosta ja sulje
sisäonkalon keskiö mukana tulevalla luer-korkilla.
VAROITUS: ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuolinen luer-keskiö).
3. Vapauta pallokatetrin tyhjiö poistamalla yksisuuntainen venttiili pallokatetrin
ulkoisesta luer-liitoksesta.
4. Vain Fidelity 8 F:n aortan sisäinen pallo: kun pallo on viety sisään, poista
kaasuonkalon sisäke löysäämällä yksisuuntaista venttiiliä kehon ulkopuolisen
putkiston ulkopuolisesta luerista ja vedä kaasuonkalon sisäke hitaasti pallokatetrin
kaasuaukosta (katso kuva 9).
Yksisuuntainen venttiili
Kaasuonkalon sisäke
Ulkopuolinen luer-liitos
Kehon ulkopuolinen putkisto
Kuva 9
5. Aortan sisäisen pallokatetrin liittäminen pumppuun.
HUOMAUTUKSET:
• Varmista, että missään liitännässä ei esiinny vuotoja.
• Kaikki katetrin jatko-osat ovat steriilejä ja niitä pitäisi käyttää vain kerran.
• Käytä yhtä katetrin jatko-osaa, kun liität aortan sisäisen pallokatetrin aortan sisäisen pallon
pumppuun.
a. Kun käytetään Datascopen aortan sisäisen pallon pumppua: Liitä
aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatko-osan
sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katerin jatko-osan ulkoinen luer-liitos
turvallisuuskammioon/-levyyn.
b. Kun käytetään Arrow’n aortan sisäisen pallon pumppua: Liitä aortan
sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos Arrow-katetrin jatko-osan
sisäiseen luer-liitokseen, liitä sitten katetrin jatko-osa asianomaiseen
järjestelmään. Säädä tilavuusasetus Arrow-pumpusta käyttöohjeen
mukaan aortan sisäisen pallokatetrin tilavuutta vastaavaksi.
HUOMAA: Ennen Arrow’n katetrin jatko-osan käyttämistä poista suojaputkisto tapeista.
6. Noudata aortan sisäisen pallon pumpun käyttöohjeita pumppauksen
aloittamiseksi. Jos laajentaminen ei ole halutun alueen sisällä katso Liite A
Laajentamiseen vaikuttavat tekijät.
7. Jos muutaman vastavärähtelykierroksen jälkeen vaikuttaa siltä, että pallokalvo
ei ole täysin auki, suorita seuraava toimenpide.
VAROITUS: Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin jatkoputkisto
on liitetty pallokatetriin.
a.
b.
Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luer-liitoksesta.
Kiinnitä mukana toimitettu kolmisuuntainen sulkuhana ja ruisku pallokatetrin
ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS: ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuolinen luer-keskiö).
c. Ime pois varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen putkiston
kautta.
VAROITUS: Mikäli kehon ulkoisen putkiston ulkopuolisesta luer-liitoksesta imeytyy
pois verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on saattanut
vahingoittua sisäänviennin aikana.
d. Täytä aortan sisäinen pallo ilmalla tai heliumilla seuraavasti ja ime pois HETI:
Pallokatetrin tilavuus
25 cm³
34 cm³ ,40 cm³ tai 50 cm³.
Täyttötilavuus
50 cm³.
60 cm³.
e. Poista kolmisuuntainen sulkuhana ja ruisku ja kiinnitä uudelleen pallokatetrin
ulkoinen luer-liitos katerin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
8. Varmista, että pallokalvo täyttyy ja tyhjenee vapaasti ja ettei sitä pidättele
mikään, joka johtuu plakin alla olemisesta, subintiman sisäisestä alueesta,
solisvaltimosta, aortankaaresta, vatsa-aortasta, tai siitä, että pallokalvon tilavuus
on liian suuri tietyn potilaan aorttaan.
P/N 0065-00-0683-02 R0
Hemostaasiventtiili
Tuppitiiviste
Työnnä tuppitiiviste alas hemostaasiventtiilin keskiön päälle.

VAROITUS: Mikäli huomaat pidäkkeitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita
tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen. Pallokalvon käyttöikä
voi lyhentyä ennustamattomasti pidäkkeen takia, mikä puolestaan voi johtaa
pallon vioittumiseen.
9. Jos havaitset epätavallista verenvuotoa tai ihonalaisia verenpurkaumia sisäänvientikohdassa,
hoida ne asianmukaisesti.
10. Arvioi perifeeriset pulssit. Jos distaalinen pulssi ei ole tyydyttävä tai näkyy
merkkejä raajan verenpuutteesta, suhtaudu varovaisesti aortan sisäisen pallon
pumppauksen jatkamiseen.
11. Rajoita aortan sisäisen pallokatetrin liikkumista kiinnittämällä ommeltaitokset
ja Y-liitosihoon käyttämällä StatLock-kiinnityslaitetta (katso kuva 10) tai ompeleita.
Voit myös kiinnittää Y-liitoksen potilaaseen teipillä. (Katso Kuva 11)
12. Laita taitos sisäänvientikohtaan käyttäen steriiliä tekniikkaa sairaalan käytännön
mukaisesti.
Kuva 10
Kuva 11
Datascope StatLock -laite
Teippi
Leikkaustaitokset
C. PAINEEN TARKKAILU SISÄONKALON KAUTTA
Infuusiopussi 500ml
steriiliä IV-liuosta paineella
300 mmhg
Valtimosyötön sarja
Kuva 12
Valtimopaineen
syöttö päälle aortan
sisäisen pallon
pumppu
Jatkuva
huuhtelulaite
Vaihtoehtoinen
paineputkisto
1,2 m
Sulkuhana
Muunnin
HUOMAA: MIKÄÄN LIITOS EI SAA VUOTAA
Vaihtoehtoinen
paineputkisto 1,2 m
Kolmisuuntainen
sulkuhana
Luer-liitokseen
Datascopen tai Arrow’n
katetrin jatko-osassa
VAROTOIMENPIDE: Saadaksesi parhaan signaalin laadun älä käytä enempää kuin 243
cm:n (maksimi) paineputkistoa muuttimen ja Y-liitoksen sisäpuolisen luer-keskiön
välillä.
Kun tarkkailet painetta sisäonkalon kautta, käytä standardia valtimopaineen tarkkailulaitetta,
joka on liitetty kolmisuuntaiseen sulkuhanaan. (Katso kuva 12.) Liitä kolmisuuntainen
sulkuhana sisäonkalon sisäpuoliseen luer-keskiöön. 3 cm3:n/tunti jatkuva
virtaus sisäonkalon läpi on suositeltavaa. Hyytymisenestoannoksen tulisi noudattaa
sairaalan normaalia käytäntöä valtimopaineen rajoista ja sitä voidaan mukauttaa
lääkärin harkinnan mukaisesti niille potilaille, jotka saavat hyytymisenestolääkitystä.
Sairaalan käytännön mukaisesti voidaan suorittaa nopea eteenpäinhuuhtelu joka
tunti, jotta sisäonkalon ammottamista pidetään yllä.
VAROTOIMENPITEET, KUN PAINETTA TARKKAILLAAN PALLOKATETRIN KAUTTA
1. Käytä standardia huuhtelulaitetta valtimopaineen tarkkailuun SISEMMÄN
onkalon läpi. Ole huolellinen valtimopaineen tarkkailulaitteen valmistelussa
ja huuhtelussa. Näin pienennät riskiä, että aorttaan pääsee veritulppa, josta se
puolestaan voisi päästä kaulavaltimoon tai sepelvaltimoihin.
2. Ime ja heitä pois 3 cm3:n verimäärä sisäonkalosta ennen huuhtelulaitteen kiinnittämistä
sisäpuoliseen luer-keskiöön.
3. Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisemmästä onkalosta ja
huuhtelulaitteesta. Napauta lisäksi Y-liitosta poistaaksesi kaikki ilmakuplat.
4. Ennen nopeaa huuhtelua pysäytä aortan sisäisen pallon pumppaus pienentääksesi
riskiä, että aortankaareen pääsee veritulppa, jos sellainen pääsee ulos
sisemmästä onkalosta.
5. Parhaan signaalinlaadun saavuttamiseksi sisäonkaloa ei tulisi käyttää veren
otantaan.
6. Ime aina aluksi pois 3 cm3, jos sisemmän onkalon aorttapaineen viivasta tai
sisemmästä onkalosta tulee kostea. Jos huomaat vastusta pois imemisen
aikana, sisempi onkalo on todennäköisesti tukkiutunut. Älä jatka sisemmän
onkalon käyttämistä, vaan laita luer-korkki sisäpuolisen luer-keskiön päähän.
7. Rivisuodattimien tai muiden laitteiden käyttö voi mahdollisesti muuttaa valtimopaineen
aaltomuodon ulkonäköä.
8.
Älä kiristä liitoksia liikaa.
SUOSITUKSET PARHAAN PAINESIGNAALIN LAADUN SAAVUTTA-
MISEKSI
1. Käytä korkeintaan 2,4 m pitkää alhaisen noudatuksen paineputkistoa, kuten
Datascopen aortan sisäisen pallon sisäänvientipakkauksessa tulevaa, katetrin
muuntajan ja Y-liitoksen välillä.
2. Kun katetri on paikoillaan, ime ja heitä pois 3 cm3 verta sisäonkalosta
ja suorita sitten heti manuaalinen huuhtelu käyttäen ruiskua, joka on täytetty
3-5 cm3:llä huuhteluliuosta. Tämä pienentää mahdollisuuden, että seisova veri
tukkii sisäonkalon.
3. Käytä vain lievää voimaa ruiskuun, kun imet sisäonkalosta.
4. Älä käytä resonanssin ylityksen poistajaa tai muuta vaimennuslaitetta.
5. Poista ilma huuhtelupussista ennen paineistamista.
6. Valmistele paineen asettelu käyttäen painohuuhtelua.
7. Pidä huuhteluliuos 300 mmHg:n paineessa ja nosta se muuntimen yläpuolelle.
8. Aina, kun aortan sisäisen pallon sisäonkalo täyttyy verellä (kuten
pois imemisen jälkeen), huuhteluventtiili tulee aktivoida vähintään 15 sekunniksi
sen ajan lisäksi, joka siltä kuluu tyhjentää paineputkisto verestä.
9. Varmista, että kaikki ilmakuplat poistuvat sisemmästä onkalosta ja
huuhtelulaitteesta.
10. Käytä huoneenlämpöistä huuhteluliuosta.
D. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN TÄYTTÄMINEN JA
TYHJENTÄMINEN MANUAALISESTI
VAROTOIMENPIDE: Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei
pullistuva ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen
muodostumisen takia.
Pitääksesi aortan sisäisen pallokatetrin aktiivisena pumppuhäiriön sattuessa täytä ja
tyhjennä aortan sisäinen pallo manuaalisesti seuraavalla tavalla:
VAROITUS: Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin jatkoputkisto
on liitetty pallokatetriin.
1. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luer-liitoksesta.
2. Kiinnitä mukana toimitettu kolmisuuntainen sulkuhana ja ruisku pallokatetrin
ulkoiseen luer-liitokseen.
VAROITUS: ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuolinen luer-keskiö).
3. Ime pois varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen putkiston
kautta.
VAROITUS: Mikäli kehon ulkoisen putkiston ulkopuolisesta luer-liitoksesta imeytyy pois
verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on saattanut
vahingoittua sisäänviennin aikana.
4. Täytä aortan sisäinen pallo 40 cm3:llä ilmaa tai heliumia ja ime pois heti. Toista
5 minuutin välein niin kauan kuin aortan sisäinen pallo on ei-aktiivinen.
5. Poista kolmisuuntainen sulkuhana ja ruisku ja kiinnitä uudelleen pallokatetrin
ulkoinen luer-liitos katerin jatko-osaan ja jatka pumppausta.
E. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN POISTAMINEN
1. Harkitse hyytymisenestolääkityksen vähentämistä tai lopettamista ennen
poistoa.
2. Lopeta pallon pumppaus.
3. Irrota aortan sisäinen pallokatetri aortan sisäisen pallon pumpusta sallien
katetrin tyhjentyä ilmaan. Potilaan verenpaine puristaa pallokalvon kokoon
ulosvetämistä varten.
4. Poista kaikki ompeleet ja taitokset.
VAROTOIMENPIDE: Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää
älä käytä saksia taitoksen poistamiseen.
5. Poista aortan sisäinen pallokatetri.
1. Jos käytetään sisäänviejätuppea: Löysää tupen tiivistettä keskiöstä ja vedä aortan
sisäinen pallokatetri sisäänviejätupen läpi, kunnes tuntuu vastusta.
VAROITUS: Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejätupen läpi.
2. Poista aortan sisäinen pallokatetri ja sisäänviejätuppi yhtenä yksikkönä
VAROITUS: Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria
ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista valtimoleikkauksen kautta.
Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä, joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on
muodostunut kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia.
6. Käytä digitaalista painetta pistokohdan alla aortan sisäisen pallokatetrin poiston
aikana.Salli vapaa proksimaalinen verenvuoto muutaman sekunnin ajan, ja
paina sitten pistokohdan yläpuolelta ja salli muutama sekunti takaisinvuotoa.
Tyrehdytä pistoskohdan verenvuoto.
7. Tutki huolellisesti sisäänvientikohdasta distaalisesti oleva raaja riittävän läpivirtauksen
varalta.
VAROITUS: Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin poistamisen
jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen.
VAROTOIMENPIDE: Tarkista koko sisäänviejätuppi ja aortan sisäinen pallokatetri
varmistaaksesi, että koko laite on poistettu.
HUOMAA: Jos sinun täytyy käynnistää aortan sisäisen pallon pumppaaminen katetrin poiston
jälkeen, voit suorittaa ihonalaisen sisäänviennin kontralateraaliseen reisivaltimoon. Älä
käytä samaa sisäänvientikohtaa.
LIITE A: LAAJENTAMISEEN VAIKUTTAVAT TEKIJÄT
Kun pumppaus on alkanut, jos laajennus ei ole halutulla alueella, seuraavat toimenpiteet
voivat olla tarpeellisia:
1. Pallokalvo ei ole tullut täysin ulos sisäänviejätupesta. Vedä sisäänviejätuppea
taakse, kunnes pallokalvo tulee kokonaan ulos sisäänviejätupesta.
2. Pallokalvo ei ole avautunut täysin. Katso osio B, Aortan sisäisen pallon
pumppaamisen aloitus, kohta 7.
3. Aortan sisäisen pallon laajennus/tilavuudenhallinta aortan sisäisen
pallon pumpussa on asetettu liian alhaiseksi. Säädä aortan sisäisen pallon
laajennusta/tilavuudenhallintaa pumpusta.
4. Pallokatetri on aortankaaressa, solisluuvaltimossa tai asetettu muutoin
väärin aorttaan. Tarkkaile aortan sisäistä pallokatetria läpivalaisussa. Jos se on
asetettu väärin, poista kaikki ompeleet, jotka on mahdollisesti laitettu
tuppitiivisteen tai STAT-GARD -vaipan päälle ja asettele aortan sisäinen pallokatetri
uudelleen.
5. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu valeonkaloon. Käytä läpivalaisua
tarkistaaksesi aortan sisäisen pallokatetrin kärjen onkalonsisäinen asento
seuraavasti:
a. Ime 3 cm3:n veritilavuus aortan sisäisen pallokatetrin SISÄONKALOSTA
(sisäpuolinen luer-keskiö).
b. Injektoi aortan sisäisen pallon pumppauksella 10-20 cm3 varjoainetta
pallokatetrin SISÄONKALON läpi.
VAROITUS: Älä käytä liiallista painetta, kun injektoit varjoainetta sisemmän onkalon
läpi. Älä käytä angiografista virtausnopeuden injektoria. Injektorin luoma korkea paine
voi vahingoittaa sisäistä onkaloa. Älä käytä 20 cm3:ä pienempää ruiskua
injektoidaksesi sisäonkalon läpi. Mikäli vastusta esiintyy, sisäonkalo on todennäköisesti
tukkiutunut. Sulje se pois pysyvästi.
c. Mikäli aortan sisäisen pallokatetrin pää on aseteltu oikein aortan sisälle,
röntgenpositiivinen pilvi pyyhkii pois seuraavat kaksi tai kolme sydämenlyöntiä.
d. Jos aortan sisäisen pallokatetrin pää on asetettu valeonkaloon,
röntgenpositiivinen pilvi jää ympäröimään pallokatetria.
e. Mikäli aortan sisäinen pallokatetri havaitaan valeonkalossa, poista aortan
sisäinen pallokatetri potilaasta. Harkitse uuden aortan sisäisen pallokatetrin
laittamista kontralateraaliseen reisivaltimoon.
Yllä mainitun lisäksi myös fysiologiset olosuhteet voivat lisätä huonoa
laajentumista. Niiden joukossa ovat mm:
• Potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine on alhainen.
• Potilaan ison verenkierron vastus on alhainen.
• Potilaan syke on tarpeeksi nopea kammion täyttymisen ja tyhjennyksen
vaarantamiseksi.
LIITE B: RAJOITETTU TAKUU
Datascope Corp. takaa, että kaikki sen aortan sisäiset pallokatetrit ovat vapaita laatutyön
ja materiaalien puutteista kolmen vuoden ajan ostopäivästä tai kunnes viimeinen
käyttöpäivä on saavutettu tai käyttöpäivään asti, mikä ensin tuleekin. Datascope
Corp. ei ole vastuuvelvollinen mistään satunnaisista, erityisistä tai merkittävistä
menetyksistä, vahingoista tai kuluista, jotka aiheutuvat suoraan tämän tuotteen
käytöstä. Tämän takuun mukainen vastuuvelvollisuus ja ostajan yksinomainen keino
on rajoitettu sellaisen tuotteen korvaamiseen, minkä Yhtiö on normaalissa käytössä
ja palvelussa havainnut puutteelliseksi materiaalien tai laatutyön suhteen. Ostajan
velvollisuus on palauttaa sellainen tuote Yhtiölle korvausvelvollisuuden tutkimusta
varten.
Millään Datascope Corp:n agentilla, työntekijällä tai edustajalla ei ole valtuuksia sitoa
Datascope Corp:a mihinkään vahvistukseen, edustukseen tai takuuseen sen tuotteisiin
liittyen, ja mikä tahansa agentin, työntekijän tai edustajan tekemä vahvistus, edustus
tai takuu ei ole ostajan pakotettavissa.
TÄMÄ TAKUU ON ERITYISESTI MUUN ERITYISESTI MAINITUN TAI VIITATUN TAKUUN
SIJASTA, MUKAAN LUKIEN KAIKEN KÄYPYYTEEN TAI KUNTOON LITTYVÄN VIITATUN
TAKUUN SIJASTA, JA KAIKKIEN MUIDEN MYYJÄN VELVOLLISUUKSIEN SIJASTA.
Tuotteen tai sen osien vahingoittuminen virheellisen käytön, laiminlyönnin, onnettomuuden
tai minkään ei-standardin lisälaitteen liittämisen aiheuttamana tai
asiakkaan tekemän muokkauksen aiheuttamana tekevät tämän takuun mitättömäksi.
Datascope Corp. ei takaa mitään kaupallisiin lisälaitteisiin liittyen, vaan sellainen on
näiden omien valmistajien takuun alaista.
Tämän takuun ehto on, että tämä laite tai kaikki viallisiksi väitetyt lisälaitteet palautetaan,
kun Datascope on sen valtuuttanut, ennakkomaksettuna rahtina osoitteeseen
Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-0011, USA.
Datascope Corp:lla ei ole mitään vastuuta kuljetuksessa häviämisen tai vahingoittumisen
suhteen.
P/N 0065-00-0683-02 R0

KRAV TIL PRODUKTOPPBEVARING OG HÅNDTERING
Produktet er sterilt så lenge emballasjen ikke er skadet eller åpnet.
MÅ IKKE resteriliseres.
Håndteres forsiktig. Må ikke utsettes for direkte sollys.
BALLONGKATETER TIL AORTA (IAB)
Røntgentette
markører
P/N 0065-00-0683-02 R0
Kateter
Hannluerkopling
Ekstrakorporeal slange
Y-kopling
Enveisventil
Gasslumeninnsats
Hunnluerinnsats
IAB-katetertupp
Universalkjedetetning
(indre lumen)
Suturklaffer
Stat-GARD-hylse
Indre lumen
Ballongmembran
60 ml sprøyte
Suturklaffer Fidelity 8Fr. IAB
S Kjedetetningl
Sheathless GARD TM
beskytter
Trykkslange
Innførerdilatator
Hemostaseventil
Innførerskjede
Blodkardilatator
Angiografisk nål
Treveis stoppekran
I. INDIKASJONER FOR BRUK
A.
B.
C.
D.
E.
F.
G.
H.
I.
J.
K.
L.
M.
N.
O.
P.
Q.
II.
A.
B.
C.
D.
Innsettingssett
10 Fr. & 11,5 Fr. Innfører
8 Fr. Innfører
True Sheathless IAB
Datascope
kateterforlenger
Trykkslange
Luerhette
Innføringstråd
Refraktær ustabil angina.
Truende infarkt.
Akutt hjerteinfarkt.
Refraktær ventrikkelfeil.
Komplikasjoner ved akutt hjerteinfarkt (dvs. akutt mitralfeil, ventrikkelseptumdefekt
eller papillær muskelruptur).
Kardiogent sjokk.
Støtte for diagnostisering, perkutan revaskularisering og inngrep.
Iskemirelatert gjenstridig ventrikkelarytmi.
Septisk sjokk.
Intraoperativ pulsatil flow-dannelse.
Tilvenning etter kardiopulmonal bypass.
Kardial støtte ved kirurgi som ikke omfatter hjertet.
Profylaktisk støtte ved klargjøring for hjertekirurgi.
Postoperativ myokard dysfunksjon/lav hjertefunksjonsyndrom.
Myokard kontusjon.
Mekanisk bro for å bistå annet utstyr.
Kardial støtte etter korreksjon av anatomiske defekter.
KONTRAINDIKASJONER
Alvorlig aortainsuffisiens.
Abdominal eller aorta-aneurisme.
Alvorlig forkalkning av hoftepulsåren eller perifer vaskulær lidelse.
Innføring av IAB-kateter uten bruk av innføringsskjede anbefales ikke til overvektige
pasienter eller pasienter med arr i lysken eller andre kontraindikasjoner for
perkutan innsetting.
III. OPPSUMMERING AV ADVARSLER OG
FORSIKTIGHETSREGLER
A ADVARSEL
1. Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene skades
av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor ballongmembranen
som gjør det nødvendig å fjerne IAB-kateteret kirurgisk.
2. Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er lekkasje i en
ballongmembran eller du mistenker dette.
3. Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens vaskulæretilstand
kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også andre ballongmembraner.
4. Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med perkutanskjedeinnføring,
inkludert blødninger på innsettingsstedet, iskemi i ekstremitetene,
infeksjon, traume i blodkarene og trombose.
5. Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med åpne nåler,
skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
6. På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immun svikt-virus) eller
andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge universelle forholdsregler
i forbindelse med blod og kroppsvæsker ved behandling av alle pasienter.
7. Ikke kapp innføringstråden.
8. Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes eller
ødelegges.
9. Hvis det oppstår problemer ved innsetting av IAB-kateteret uten bruk av en
innføringsskjede, tar du ut IAB-kateteret og setter medfølgende innfører over innføringstråden.
Følg så de resterende instruksjonene for å sette inn IAB-kateteret
ved bruk av innføringsskjede og innføringstråd.
10. Bruk kun den innførerdilatatoren og -skjeden som følger med innsettingssettet.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Ikke kapp innføreren for å endre lengden.
Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen fjernes fra eller ikke er riktig
festet til innføringsskjeden.
Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for å sikre riktig
plassering.
Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre lumen er støttet av en innføringstråd.
Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når du
setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller skade på
ballongmembranen.
Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre lumen
under pumping.
Hvis du ikke brukte fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du ta
du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret er satt
riktig inn.
Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden, kan den
ikke fylles og tømmes på riktig måte.
Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (HUNNLUERMUFFEN).
Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen er koplet til
kateteret.
Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den ekstrakorporeale slangen,
må IAB-kateteret fjernes umiddelbart, da ballongmembranen kan ha blitt
skadet under innsetting.
Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen eller fleksing
av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IAB-kateteret. Hindringer kan
føre til uvanlige foldemønstre i ballongmembranen eller fleksing av
indre lumen for IAB-katetere med doble lumen. Levetiden til en ballongmembran
kan forkortes som et resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje.
Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innførerskjeden.
Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret, stanser du
uttrekkingen og vurderer å fjerne IAB-kateteret med arteriotomi. Problemer
med fjerning kan skyldes at kateteret sitter fast fordi fordi det har dannet seg en
tørket blodpropp i ballongmembranen etter en lekkasje i membranen.
Observeres iskemi i ekstremitetene etter fjerning av IAB-kateter, kan vaskulært
inngrep være indisert.
Ikke bruk for mye press ved injeksjon av kontrastmiddel gjennom indre lumen.
Ikke bruk angiografisk flythastighetinjektor. Det høye trykket injektoren skaper,
kan skade indre lumen. Ikke bruk mindre sprøyte enn 20 cc til injeksjon
gjennom indre lumen. Hvis du møter motstand, skal du anta at indre lumen er
blokkert og tette det igjen permanent.
B. Forsiktighetsregler
1. Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av innføringstråd og
innførerskjede.
2. Bruk innføringstråd av riktig størrelse for hvert IAB-kateter. Bruk kun innføringstråd
på 0,06 cm (0,025”) med 8 Fr. Fidelity IAB-kateter, innføringstråd på 0,08
cm (0,030”) med 9,5 Fr. True Sheathless IAB-kateter og innføringstråd 0,08 cm
(0,030”) med 10,5 Fr. Percor STAT-DL IAB-kateter.
3. Pass på at du unngår å bøye innføreren under innsetting.
4. Dersom den forsterkede innførerskjeden klemmes eller bøyes, kan den skades,
og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
5. Kun 8 Fr. IAB: Hvis enveisventilen fjernes ved et uhell, kappes gass-lumeninnsatsen
av ved basen til enveisventilen, slik at bruk av enveisventilen er mulig.
Fortsett ved å følge instruksjonene for bruk, og ikke ta hensyn til ytterligere
instruksjoner angående gasslumeninnsatsen.
6. Rett før innsetting av innføringstråden fjerner man IAB-kateteret fra brettet.
7. Fjern IAB-kateteret fra brettet ved å trekke det RETT ut for unngå problemer med
å fjerne det fra brettet og å unngå å skade det.
8. Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
9. Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm (1 tomme) for å unngå å bøye
IAB-kateteret.
10. IKKE drei kateteret under innsetting.
11. Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen av IABkateteret,
er det best å stille IABP i stand-by modus for å forbedre visualisering
mens røntgenbildet tas og umiddelbart forsette pumping.
12. Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren, da
skjeden kan bøyes eller skades.
13. For optimal signalkvalitet må du ikke bruke mer enn (maksimalt) 8 fot
trykkslange mellom omformeren og hunnluermuffen til Y-koplingen.
14. Bruk standard skylleutstyr til arteriell trykkovervåking for indre lumen. Vær
forsiktig ved oppsetting og skylling av det arterielle trykkovervåkingsutstyret for
å redusere risikoen for at en embolus kommer inn i aorta, der den potensielt kan
komme inn i karotid- eller koronar-arterien.
15. Aspirer og kast 3 cc blod fra indre lumen før skylleutstyret festes til
hunnluermuffen.
16. Pass på at alle luftbobler er fjernet fra indre lumen og utskyllingsutstyret. I
tillegg må du banke på Y-koplingen for å fjerne alle luftbobler.
17. Før rask skylling, stanses IAB-pumpingen for å redusere risikoen for at det
kommer en embolus inn i aortabuen dersom det skulle slippes en embolus ut
fra indre lumen.
18. Indre lumen bør ikke brukes til blodprøvetaking.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
IV.
Aspirer alltid 3 cc først hvis aortatrykkslangen til indre lumen eller indre lumen
blir dempet. Møter du motstand under aspirering, må du anta at indre lumen er
blokkert. Slutt å bruke indre lumen ved å sette en luerhette på hunnluermuffen.
Bruk av slangefiltre eller annet utstyr kan potensielt endre utseendet til den
arterielle trykkurveformen.
Ikke stram forbindelsene for mye.
IAB skal ikke være inaktiv (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn 30 minutter på
grunn av potensialet for dannelse av blodpropp.
Ikke bruk saks ved fjerning av bandasjen, da kan du klippe over IAB-kateteret
eller innføreren.
Undersøk hele innføreren og IAB-kateteret ved fjerning, slik at du er sikker på at
alt utstyr er fjernet.
BIVIRKNINGER
A. Perforering av ballongmembranen
Perforering av ballongmembranen kan forårsakes av:
• Kontakt med en skarp gjenstand.
• Tretthetssvikt på grunn av uvanlig (biaksial) folding av ballongmembranen
under bruk.
• Kontakt med forkalket plakk på grunn av abrasjon av overflaten og etter hvert
perforering.
Dersom det oppstår perforering, kan blod være synlig i IAB-kateteret. Hvis det foreligger
mistanke om membranperforering, noe som kan antydes ved: 1) lekkasjealarm i
IAB-pumpen, 2) tørkede blodpartikler eller serosangvinøs væske i den ekstrakorporeale
slangen eller kateterforlengelsen eller 3) en plutselig endring i den diastoliske økende
trykkurveformen:
1. Slutt å pumpe.
2. Fjern IAB-kateteret.
3. Plasser pasienten i Trendelenburg-posisjon dersom det foreligger mistanke om
lekkasje.
4. Vurder å bytte ut IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det.
ADVARSLER:
• Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene skades av
gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor ballongmembranen
som gjør det nødvendig å fjerne IAB-kateteret kirurgisk.
• Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er lekkasje i en
ballongmembran eller du mistenker dette.
• Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens vaskulære tilstand
kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også andre ballongmembraner.
MERK: Det er ikke mulig å forutse hvor lenge en ballongmembran kan overleve slik kontakt med
plakk eller uvanlig folding. En lekkasje i et IAB-kateter i blodstrømmen kan forårsake at gass
kommer inn i pasientens blodstrøm og forårsake skade på pasienten. Store perforasjoner
er sjeldne, derfor er de små gassmengdene som slippes ut, vanligvis asymptomatiske.
Hyppigheten på forekomsten av disse tilfellene ved hvert individuelle sykehus kan påvirkes
av graden av vaskulære sykdommer i tilhørende pasientpopulasjon, av posisjonen til IABkateteret
i aorta eller av bruk av en ballongmembranstørrelse som ikke er egnet for den
spesifikke pasienten.
B. Iskemi i ekstremitetene
Under eller etter IABP kan det oppstå iskemi i ekstremitetene. Dette kan forårsakes av
en flythindring på grunn av:
• Dannelse av blodpropp.
• Dannelse av intimal lagseparasjon eller klaff.
• Tilstedeværelse av innførerskjede eller IAB-kateter.
Hvis det observeres iskemi i ekstremitetene etter at IAB-kateteret er fjernet, kan
vaskulært inngrep være indisert. Overvåk distale ekstremiteter for utvikling av
muskellosjesyndrom.
C. Blødning på innsettingsstedet
Blødning på innsettingsstedet kan forårsakes av:
• Traume i arterien under innsetting av IAB.
• For kraftig bevegelse av kateteret ved innsettingsstedet.
• Antikoagulering.
Blødning på innsettingsstedet kan kontrolleres med direkte trykk mot innsettingsstedet,
samtidig som det sikres tilstrekkelig distal blodgjennomstrømning. Hvis blødningen
vedvarer, kan kirurgisk reparasjon av innsettingsstedet være indisert.
D. Infeksjon
Infeksjon kan oppstå på grunn av brudd på den normale hudintegriteten ved innsettingsstedet
for IAB-kateteret. Steril teknikk må benyttes under innsetting av IAB-kateteret
og under bytte av bandasjer.
Vurder pasienten for utvikling av infeksjon relatert til IAB-kateteret, og igangsett
eventuelt behandling av denne.
E. Trombocytopeni
Trombocytopeni kan utvikles på grunn av mekanisk skade på blodplatene. Overvåk
blodplatetellingen, og bytt om nødvendig ut blodplatene.

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
BA L ON
F. Aortadisseksjon
Aortadisseksjon kan oppstå under innsetting av IAB-kateteret. Symptomene kan
omfatte smerter i rygg og/eller mage, økt hematokrit og hemodynamisk ustabilitet.
G. Trombose
Dannelse av trombose kan oppstå under motpulsering. Symptomene forbundet med
trombosedannelse og -behandling er avhengig av det involverte organsystemet.
V. NØDVENDIG UTSTYR
Her følger en liste over kompatible konsoller for Datascopes IAB-katetre ved hjerterytmer
som ikke overskrider 140 slag per minutt. Bruken av Datascope-katetre på enkelte
konsoller ved høyere hjerterytmer kan føre til redusert forsterkning.Konsoller ved
høyere hjerterytmer kan føre til redusert forsterkning.
IAB-katetre Datascope-systemer Arrow-pumper
Fidelity 8 Fr.
9,5 Fr. True Sheathless 98, 98XT og CS100 Arrow ACAT, AutoCat
10,5 Fr. Percor STAT-DL
Størrelsesvalg for IAB-kateter
Velg den best den egnede størrelsen på IAB-kateteret for pasienten fra følgende
størrelsestabell:
Ballongmembranvolum Ballongmembranmål
Pasientens høyde
(cc)
Lengde (mm) Diameter (mm) (fot) (cm)
25 174 14.7 183
MERK: Denne informasjonen skal kun brukes som en veiledning. Klinisk vurdering og
pasientfaktorerf.eks. torsolengde) må vurderes ved valg av best egnet størrelse på
Følgende sterile utstyr er nødvendig for innsetting av IAB-kateteret. Undersøk alle
delene før bruk.
Følgende deler leveres av Datascope og følger med alle produkter:
• 1 steril enveisventil og 60 cc sprøyte (inkludert med IAB-kateter)
• 1 sterilt innsettingssett som omfatter:
• 1 angiografisk nål på 18 gauge
• 1 blodkardilatator
• 1 innføringsskjede med hemostaseventil
• 1 innførerdilatator
• 1 treveis stoppekran
• 1 luerhette
• 1 Datascope-kateterforlenger
• Trykkslange:
• 1 trykkslange på 1,2 m (4 fot) (med 9,5 Fr. og 10,5 Fr. IAB-katetere)
• 2 trykkslanger på 1,2 m (4 fot) (med 8 Fr. IAB-katetere)
• Innføringstråder:
• 8 Fr. IAB -1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,06 cm (0,025”) x 145 cm
• 9,5 Fr. IAB -1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,08 cm (0,030”) x 145
cm
• 10,5 Fr. IAB - 1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,08 cm (0,030”) x 145
cm
Valgfritt:1 steril Arrow-kateterforlenger
Følgende deler leveres ikke av Datascope:
• Lokalanestesi med sprøyte og nål
• 1 steril skalpell og blad
• Radiografisk kontrastvæske
• 1 steril sprøyte på 20 cc
• Sterile, lofrie svamper
VI. INSTRUKSJONER
ADVARSLER:
• Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med perkutan skjedeinnføring,
inkludert blødning på innsettingsstedet, iskemi i ekstremitetene, traume
i blodkarene og trombose.
• Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med åpne nåler,
skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur.
• På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immun svikt-virus) eller andre
blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge universelle forholdsregler i
forbindelse med blod og kroppsvæsker ved behandling av alle pasienter.
FORSIKTIG: Om mulig bør en bruke fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for å
sikre riktig plassering.
A. INNSETTING AV IAB-KATETER
MERK: Innsettingsteknikken gjelder skjedefri innsetting av IAB, med mindre annet er angitt. Percor
STAT-DL 10,5 Fr. IAB må settes inn ved hjelp av innførerskjeden.
1. Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer egnet
lokalanestesi.
2. Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader eller mindre.
(Se Figur 1)
Angiografisk nål
Hudflate
Femoralarterien
Figur 1
3. Sett enden av innføringstråden med J-tupp inn gjennom den angiografiske
nålen, og før den inn i torakal aorta.
ADVARSEL: Ikke kapp innføringstråden.
ADVARSEL: Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes eller
ødelegges.
FORSIKTIG: Bruk innføringstråd av riktig størrelse til hvert IAB-kateter. Bruk kun innføringstråd
på 0,06 cm (0,025”) med 8 Fr. Fidelity IAB-kateter, innføringstråd på 0,08
cm (0,030”) med 9,5 Fr. True Sheathless IAB-kateter og innføringstråd 0,08 cm (0,030”)
med 10,5 Fr. Percor STAT-DL IAB-kateter.
4. Hold innføringstråden på plass, og fjern og kast nålen.
5. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
6. Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for å gjøre det lettere å
sette blodkardilatatoren gjennom huden.
7. Sett den avsmalnede enden av blodkardilatatoren over den eksponerte innføringstråden,
og dilater arterien ved å skyve blodkardilatatoren inn i arterielt
lumen.
8. Hold innføringstråden på plass mens du fjerner og kaster blodkardilatatoren.
Utøv trykk på sårstedet for å kontrollere blødningen.
9. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp.
10. Ved skjedefri innsetting: Spre vevet ved innsnittet med en vevsdilatator.
ADVARSEL: Hvis det oppstår problemer under skjedeløs innsetting av IAB-kateteret,
tar du ut kateteret og setter inn vedlagte innførerskjede over innføringstråden.
Fortsett så med resten av instruksjonene for innsetting av IAB-kateter ved hjelp av
innførerskjeden.
A1. INSTRUKSJONER FOR INNSETTING AV INNFØRERSKJEDEN
1. Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer egnet
lokalanestesi.
2. Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader eller mindre. (Se
Figur 1)
3. Sett enden av innføringstråden med J-tupp inn gjennom den angiografiske nålen, og
før den inn i torakal aorta.
4. Hold innføringstråden på plass, og fjern og kast nålen.
ADVARSEL:
• Ikke kapp innføringstråden.
• Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes eller
ødelegges.
• Bruk kun den innførerdilatatoren og -skjeden som følger med
innsettingssettet.
• Ikke kapp innføreren for å endre lengden.
5. Ved bruk av 8 Fr skjede settes innførerdilatatoren inn i skjedemuffen og dreies til
den låses på plass. Ved bruk av 10 Fr. eller 11,5 Fr. innfører må du forsikre deg
om at dilatatoren er festet til skjeden med låsemutteren
ADVARSEL: Det kan oppstå blodlekkasje hvis hemostaseventilen fjernes fra eller ikke
festes riktig til innførerskjeden.
6. Sett den avsmalnede enden av innførerdilatatoren over den eksponerte innføringstråden,
og før innføreren fremover med en roterende bevegelse inn i
arterielt lumen. (Se Figur 2)
7. Fjern dilatatoren, men la skjeden stå på plass.
8. Fortsett fra trinn 11 i del A: INNSETTING AV IAB-KATETER.
Figur 2
Innføringstråder
Innførerdilatator
Hemostaseventil
Innførerskjeden
Femoralarterien
Hudflate
FORSIKTIGHETSREGLER:
• Pass på at du unngår å bøye innføreren under innsetting.
• Dersom den forsterkede innførerskjeden klemmes eller bøyes, kan den skades, og
innsettingen av IAB-kateteret kan hindres.
Merk: Under innsetting av IAB-kateteret, etter at innførerdilatatoren er fjernet, kan en se noe
blodlekkasje ved hemostaseventilen. Denne blodlekkasjen vil forsvinne etter som IAB-kateteret
føres inn i innførerskjeden. Ikke brett eller klem den forsterkede innførerskjeden for å
kontrollere blødningen.
ADVARSLER:
• Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for å sikre riktig
plassering.
• Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en
innføringstråd.
11. Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med standard
sykehuspraksis.
MERK: Oppretthold vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke fjern enveisventilen.
12. Ta brettet ut av den sterile emballasjen.
13. Sett enveisventilen på hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale slangen. (Se
figur 3)
For 8 Fr. IAB alene
Hannluerkopling
Ekstrakorporeal
slange
Gasslumeninnsats
Enveisventil
FORSIKTIG:
Hvis enveisventilen fjernes ved et uhell, kappes gass-lumeninnsatsen av ved basen
til enveisventilen, slik at bruk av enveisventilen er mulig. Fortsett ved å følge
instruksjonene for bruk, og ikke ta hensyn til ytterligere instruksjoner angående
gasslumeninnsatsen.
Kapp
gasslumeninnsatsen
For 8 Fr., 9.5. &10.5 Fr.
Hannluerkopling
Enveisventil
60 cc sprøyte
Ekstrakorporeal
slange
BALLOON
BALLOON
Aspirer MINST 30 cc
Figur 3
Detaljer
14. Aspirer sakte minst 30 cc med sprøyten på 60 cc (se figur 3). Fjern sprøyten, og
la enveisventilen sitte på plass.
15. Fjern den ekstrakorporeale slangedelen til IAB fra brettet (IKKE kople fra treveisventilen
når du fjerner den ekstrakorporeale slangen fra brettet).
Figur 4
Hylser
Holdemerke
Kateter
Trekk IAB-kateteret rett ut
FORSIKTIGHETSREGLER:
• Rett før innsetting av innføringstråden fjerner man IAB-kateteret fra brettet.
• Fjern IAB-kateteret fra brettet ved å trekke det RETT ut for å unngå problemer
med å fjerne det fra brettet og å unngå å skade det.
• Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret.
16. Fjern IAB-kateteret ved å løfte Y-koplingen og kateteret av brettet.
17. Trekk ballongmembranen fra beskyttelseshylsene ved å TREKKE IAB-KATETERET
RETT UT AV HYLSEN GJENNOM SPORET I BRETTET (se figur 4). HYLSENE OG
HOLDEMERKET ER IKKE EN DEL AV IAB-KATETERET, OG SKAL FORTSATT
VÆRE FESTET TIL BRETTET.
18. Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen eller mellom
andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og deretter tvers gjennom til
det femorale innsettingsstedet. Skyv skjedetetningen eller Sheathless -GARD
beskytter opp kateteret til denne målte avstanden.
P/N 00065-00-0683-02 R0
NORGE

BA L ON
19. Smør IAB-kateteret ved å dyppe det i et kar med steril saltløsning.
20. Fjern stilettråden fra indre lumen (figur 5). Ikke forsøk å sette inn stiletten igjen.
21. Skyll indre lumen manuelt med skylleløsning på 3–5 cc.
Stilettråd
Stiletthette
P/N 0065-00-0683-02 R0
Hunnluermuffe
Figur 5
22. Sett innføringstråden gjennom indre lumen (se figur 6). Før IAB-kateteret frem
over innføringstråden til innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen.
Pass på at brukeren hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden.
figur 6
IAB-katetertupp
Innføringstråd
Hudflate
ADVARSEL: Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når
du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller skade på
ballongmembranen.
MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk renne ned foldene i ballongmembranen
og dryppe eller presses ut under arterietrykk fra forbindelsen mellom
ballongmembran og kateter. DENNE “KANALISERINGEN” ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert
som IAB-kateteret føres frem, minsker blødningen.
23. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden samtidig
som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i arterien. Ikke hold
IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet eller skjedemuffen og
før det inn med korte, jevne støt for å unngå bøy i IAB-kateteret mens du
opprettholder komplett kontroll over innføringstråden.
FORSIKTIGHETSREGLER:
• Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm (1 tomme) for å unngå å bøye
IAB-kateteret.
• IKKE vri på kateteret under innsetting.
ADVARSLER:
• Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre lumen
under pumping.
• Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre lumen er støttet av en innføringstråd.
24. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta med tuppen på
IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2cm) til venstre for venstre subclavialarterie
(se figur 7).
figur 7
Venstre
subclavialarterie
2 cm
IAB-katetertupp
Maksimal mulig distanse
Aortic-Iliac
Bifurcation
ADVARSEL: Hvis du ikke brukte fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du ta
et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret er satt riktig inn.
Forsiktig: Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen av IABkateteret,
er det best å stille IABP i stand-by modus for å forbedre visualisering mens
røntgenbildet tas og umiddelbart forsette pumping.
A2. VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE
ADVARSEL: Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden, kan
den ikke fylles og tømmes på riktig måte.
MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig posisjonert må du kontrollere
at IAB-katetermembranen har kommet helt ut av skjeden. Se Figur 8.
FØRSTE ENKLE MERKE
E Hele ballongmembranen
har 6”igjen (15,2 cm)
innførerskjede
Enden av
ballongmembranen
6” (15,2 cm)
Innføringskjede
1
3
2
DOBBELT MERKE
E Hele
ballongmembranen
har 11”igjen (27,9 cm)
innførerskjede
11” (27,9 cm) Innføringskjeden
(kun 10,5 Fr. IAB )
Figur 8
1. Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele
ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/hemostaseventilen på
15,2 cm (6”) og nå kan fylles.
2. Enkeltbånd følger i trinn på 2 cm (3/4”).
3. Et dobbelt bånd antyder at hele ballongmembranen har kommet ut av
innførerskjeden/hemostaseventilen på 27,9 cm (11”) (kun 10,5 Fr. IAB-katetret)
og nå kan fylles.
25. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet for
IAB-kateteret.
26. Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen så nært
innsettingsstedet som mulig (se figurene nedenfor).
MERK: Hvis det kommer blod forbi skjedetetningen etter innsetting gjennom en skjede, skal du ta
skjedetetningen av hemostaseventilen.
Hudflate
Fidelity 8 Fr. IAB
Universalkjedetetning
Kateter
Femoralarterie
Stat-GARD-hylse
Suturklaffer
ADVARSEL: Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten.
Hudflate
9.5 Fr. True Sheathless
Stat-GARD-hylse
Sheathless GARD Protector
Femoralarterie
ADVARSEL: Ikke sett Sheathless beskytter inn i det subkutane vevet.
A3. BRUKSANVISNING FOR SKJEDETETNING MED
INNFØRERSKJEDE
Suturklaffer
S Kjedetetning
FORSIKTIG: Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren, da
skjeden kan bøyes eller skades.
Fidelity 8 Fr. IAB
Stat-GARD-hylse
Hemostaseventil
Universalkjedetetning
Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innførerskjeden.
Hemostasis valve
9.5 Fr. True Sheathless IAB
S Kjedetetning
Kateter kroppe
Skyv skjedetetningen ned over hemostaseventilmuffen.
Hemostasis valve
10.5 Fr. Percor STAT-DL IAB
S Kjedetetning
Kateter kroppe
Skyv skjedetetningen ned over hemostaseventilmuffen.
Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du skjedetetningen i den ene
hånden, tar tak i kateteret gjennom STAT--hylsen med den andre hånden og flytter
på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke forsøk å flytte på IAB-kateteret ved å flytte
på skjeden.
B. STARTE IAB-PUMPING (IABP)
MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°.
1. Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass.
2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 cc blod fra indre lumen og kastes.
Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp av en sprøyte fylt
med 3–5 cc skylleløsning. Dette reduserer muligheten for dannelse av blodkoagler
i indre lumen.
MERK: Hvis du ikke bruker indre lumen til trykkovervåking, aspirerer du 3 cc blod fra indre lumen og
setter medfølgende luerhette på hunnluermuffen.
ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
3. Slipp ut vakuumet fra IAB-kateteret ved å fjerne enveisventilen fra IAB-kateterets
hannluerkopling.
4. Bare for Fidelity 5 Fr. IAB-katetere: Når IAB innsettelsen er fullført, fjernes
gasslumeninnsatsen ved at enveisventilen løsnes fra hannluerkoplingen på den
ekstrakorporeale slangen. Trekk gasslumeninnsatsen sakte ut fra gasspassasjen
til IAB-kateteret (se figur 9).
Enveisventil
Gasslumeninnsats
Hannluerkopling
Ekstrakorporeal slange
Figur 9
5. Tilkopling av IAB-kateteret til pumpen.
MERKNADER:
• Pass på at alle forbindelsene er lekkasjefrie.
• Alle kateterforlengere er sterile, og må kun brukes en gang.
• Bruk kateterforlenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen.
a. Ved bruk av Datascope IAB-pumpe: Kople IAB-kateterets hannluerkopling
til hunnluerkoplingen på kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på
kateterforlengeren til sikkerhetskammer/disk.
b. Ved bruk av Arrow IAB-pumpe: Kople IAB-kateterets hannluerkopling til
hunnluerkoplingen på Arrow kateterforlenger. Kople så kateterforlengeren til
aktuelt system. Juster voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til
bruksanvisningen, slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet.
MERK: Før du bruker Arrow kateterforlenger, må du fjerne beskyttelsesrørene fra pinnene.
6. Følg bruksanvisningen for IAB-pumpen for å klargjøre pumpen. Erikke økningen
innenfor ønsket område, ser du vedlegg A, Faktorer som påvirker økningen.
7. Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til at ballongmembranen
ikke er helt åpen, utføres følgende:
ADVARSEL: Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen er koplet
til kateteret.
a.
b.
Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
Fest den medfølgende treveis stoppekranen og sprøyten til IAB-kateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
c. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom den ekstrakorporeale
slangen.
ADVARSEL: Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale
slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha oppstått skade på ballongmembranen
under innsetting.
d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer UMIDDELBART:
IAB-katetervolum
25 cc.
34 cc, 40 cc eller 50 cc.
Oppblåst volum
50 cc.
60 cc.
e. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets
hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
8. Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret måte, og ikke
hemmes på grunn av at den sitter fast under plakk, i et subintimalt rom, i
subclavialarterien, aortabuen eller abdominalaorta eller om ballongmembranvolumet
er for stort for den spesifikke pasientens aorta.
ADVARSEL: Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen eller
fleksing av indre lumen,må du umiddelbart flytte på IAB-kateteret. Levetiden av en
ballongmembran kan forkortes som et resultat av hindringen, som kan føre til en
lekkasje.
9. Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning eller subkutant
hematom ved innsettingsstedet.
10. Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det foreligger
tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være forsiktig med fortsatt
IAB-pumping.
11. Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste suturklaffene og Y-koplingen
til huden med bruk av en StatLock-festeanordning (se figur 10) eller suturer.
Du kan også feste Y-koplingen til pasienten med tape.(Se figur 11)
12. Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk, i samsvar med
sykehusets rutiner
Figur 10
Figur 11
Datascope StatLock-enhet
TAPE
Suturklaffer

C. TRYKKOVERVÅKING GJENNOM INDRE LUMEN
Infusjonspose 500
ml steril IV-oppløsning
holdt på
300 mmhg
Arterielt
mottakersett
Til
arterialtrykkinnføring
på IAB-pumpen
Figur 12
Kontinuerlig
skylleenhet
Trykkslanger, 1,2 m
(ekstrautstyr)
Stoppekran
Omformer
MERK: ALLE KOLINGENE MÅ VÆRE TETTE
Trykkslanger, 1,2 m
(ekstrautstyr)
Treveis
stoppekran
Til luerforbindelsen på
Datascope- eller Arrowkateterforlengeren
FORSIKTIG: For optimal signalkvalitet må du ikke bruke mer enn (maksimalt) 8 fot
trykkslange mellom omformeren og hunnluermuffen til Y-koplingen.
Ved overvåking av trykk gjennom indre lumen brukes standard utstyr for arteriell
trykkovervåking koplet til en treveis stoppekran (se figur 12). Kople den treveis stoppekranen
til hunnluermuffen på indre lumen. 3 cc/time kontinuerlig flyt gjennom
indre lumen anbefales. Antikoagulantdosen bør være i samsvar med standard praksis
på sykehuset for arterietrykkslanger. Dette kan endres etter legens valg for pasienter
som får antikoagulasjonsbehandling. I henhold til sykehusets rutiner kan rask skylling
utføres hver time for å holde indre lumen åpent.
FORHOLDSREGLER UNDER TRYKKOVERVÅKING GJENNOM IAB-KATETER
1. Bruk standard skylleutstyr til arteriell trykkovervåking for indre lumen. Vær
forsiktig ved oppsetting og skylling av det arterielle trykkovervåkingsutstyret for
å redusere risikoen for at en embolus kommer inn i aorta, der den potensielt kan
komme inn i karotid- eller koronar-arterien.
2. Aspirer og kast 3 cc blod fra indre lumen før skylleutstyret festes til
hunnluermuffen.
3. Pass på at alle luftbobler er fjernet fra indre lumen og skylleutstyret. I tillegg må
du banke på Y-koplingen for å fjerne alle luftbobler.
4. Før rask skylling, stanses IAB-pumpingen for å redusere risikoen for at det
kommer en embolus inn i aortabuen dersom det skulle slippes en embolus ut
fra indre lumen.
5. Indre lumen bør ikke brukes til blodprøvetaking, da oppnås ikke optimal
signalkvalitet.
6. Aspirer alltid 3 cc først hvis aortatrykkslangen til indre lumen eller indre lumen
blir dempet.Møter du motstand under aspirering, må du anta at indre lumen er
blokkert.Slutt å bruke indre lumen ved å sette en luerhette på hunnluermuffen.
7. Bruk av slangefiltre eller annet utstyr kan potensielt endre utseendet til den
arterielle trykkurveformen.
8. Ikke stram forbindelsene for mye.
ANBEFALINGER FOR Å OPPNÅ OPTIMAL TRYKKSIGNALKVALITET
1. Ikke bruk mer enn 2,4 m (8 fot) trykkslange med lav elastisitet, som de som
leveres fra Datascope i IAB-innsettingssettet, mellom omformeren og Y-koplingen
til kateteret.
2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 cc blod fra indre lumen og kastes.
Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp av en sprøyte fylt
med 3–5 cc skylleløsning. Dette reduserer muligheten for dannelse av blodkoagleri
indre lumen.
3. Utøv kun forsiktig trykk på sprøyten ved aspirering av indre lumen.
4. Ikke bruk R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator) eller annet dempeutstyr.
5. Fjern luft fra skylleposen før trykket aktiveres.
6. Tøm trykkutstyret ved hjelp av tyngdekraftskylling.
7. Oppretthold et trykk på 300 mmHg for skylleløsningen, og hev den over
omformeren.
8. Når indre lumen i IAB-kateteret blir fylt med blod (som etter aspirering), skal
skylleventilen aktiveres i minst 15 sekunder i tillegg til tiden det tar å tømme
trykkslangen for blod.
9. Pass på at alle luftbobler er fjernet fra indre lumen og utskyllingsutstyret.
10. Bruk skylleløsning med romtemperatur.
D. MANUELL FYLLING OG TØMMING AV IAB-KATETERET
FORSIKTIG: IAB-kateteret skal ikke være inaktivt (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn
30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av trombose.
For å holde IAB-kateteret aktivt ved pumpefeil, må det fylles og tømmes manuelt
som følger:
ADVARSEL: Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen er koplet
til kateteret.
1. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling.
2. Fest den medfølgende treveis stoppekranen og sprøyten til IAB-kateterets
hannluerkopling.
ADVARSEL: IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen).
3. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom den ekstrakorporeale
slangen.
ADVARSEL: Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den ekstrakorporeale
slangen, må IAB-kateteret fjernes umiddelbart, da ballongmembranen kan ha blitt
skadet under innsetting.
4. Fyll IAB-kateteret med 40 cc luft eller helium, og aspirer umiddelbart. Gjenta
hvert 5. minutt mens IAB er inaktiv.
5. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets hannluerkopling
til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe.
E. FJERNING AV IAB-KATETERET
1. Vurder å redusere eller avbryte antikoagulasjonsbehandlingen før fjerning.
2. Stopp IAB-pumping.
3. Kople IAB-kateteret fra IAB-pumpen, slik at IAB-kateteret kan ventilere til
atmosfæren. Pasientens blodtrykk får ballongmembranen til å trekkes sammen,
slik at den kan trekkes ut.
4. Fjern alle suturer og bandasjer.
FORSIKTIG: Ikke bruk saks ved fjerning av bandasjen, da kan du klippe over IAB-kateteret
eller innføreren.
5. Fjern IAB-kateteret.
1. Hvis innførerskjede benyttes: Løsne skjedetetningen fra muffen, og trekk IABkateteret
gjennom innførerskjeden til det møter motstand.
ADVARSEL: Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innførerskjeden.
2. Fjern IAB-kateteret og innførerskjeden sammen
ADVARSEL: Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret, stanser
du uttrekkingen og vurderer å fjerne IAB-kateteret med arteriotomi. Problemer med
fjerning kan skyldes at kateteret sitter fast fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i
ballongmembranen etter en lekkasje i membranen.
6. Trykk med fingrene under punksjonsstedet under fjerning av IAB-kateteret.
Tillat fri proksimal blødning i et par sekunder, deretter påføres trykk over
punksjonsstedet. Tillat et par sekunder med blødning. Opprett hemostase på
punksjonsstedet.
7. Undersøk ekstremiteten distalt til innsettingsstedet nøye for adekvat perfusjon.
ADVARSEL: Observeres iskemi i ekstremitetene etter fjerning av IAB-kateter, kan
vaskulært inngrep være indisert.
FORSIKTIG: Undersøk hele innførerskjeden og IAB-kateteret for å være sikker på at alle
deler er fjernet.
MERK: Hvis du må starte IAB-pumping etter fjerning av IAB-kateteret, kan du utføre et perkutant
innsnitt på kontralateral femoralarterie. Ikke bruk samme innsettingssted.
VEDLEGG A: FAKTORER SOM PÅVIRKER ØKNINGEN
Hvis økningen ikke er innenfor ønsket område etter at pumpingen har startet, kan det
skyldes ett av følgende:
1. Ballongmembranen har ikke kommet helt ut av innførerskjeden. Trekk innførerskjeden
tilbake til ballongmembranen kommer helt ut av innførerskjeden.
2. Ballongmembranen har ikke åpnet seg helt. Se del B, Starte IAB-pumping
(IABP), punkt 7.
3. AB-økningen/volumkontrollen til IAB-pumpen er stilt for lavt. Juster IABøkningen/volumkontrollen
på IAB-pumpen.
4. IAB-kateteret er satt i aortabuen, subclavialarterien eller feilplassert på
annen måte i aorta. Observer IAB-kateteret under fluoroskopi. Om det er feilplassert,
fjernes alle suturer som er satt over skjedetetningen eller STAT--hylsen,
og IAB-kateteret flyttes.
5 IAB-kateteret er satt i et falskt lumen. Bruk fluoroskopi for å kontrollere riktig
intraluminal posisjon for IAB-katetertuppen som følger:
a. Aspirer 3 cc blod fra indre av IAB-kateteret (hunnluermuffe).
b. Mens IAB-kateteret pumper, injiseres 10–20 cc kontrastmiddel gjennom indre
lumen i IAB-kateteret.
ADVARSEL: Ikke bruk for mye press ved injeksjon av kontrastmiddel gjennom indre
lumen. Ikke bruk angiografisk flythastighetinjektor. Det høye trykket injektoren
skaper, kan skade indre lumen. Ikke bruk mindre sprøyte enn 20 cc til injeksjon
gjennom indre lumen. Hvis du møter motstand, skal du anta at indre lumen er blokkert
og tette det igjen permanent.
c. Hvis IAB-katetertuppen er riktig plassert i aorta, skylles den radiopake skyen
bort i løpet av de neste to eller tre hjerteslagene.
d. Hvis IAB-katetertuppen er plassert i et falskt lumen, fjernes ikke den radiopake
skyen rundt IAB-kateteret.
e. Dersom det påvises at IAB-kateteret ligger i et falskt lumen, fjernes det fra
pasienten. Vurder å sette inn nytt IAB-kateter i kontralateral femoralarterie.
I tillegg til punktene ovenfor kan fysiologiske vilkår bidra til dårlig økning. Blant
disse er:
• Pasientens midler arterielle blodtrykk er lavt.
• Pasientens systemiske vaskulære motstand er lav.
• Pasientens hjerterytme er rask nok til å påvirke ventrikkelfylling og -tømming.
VEDLEGG B: BEGRENSET GARANTI
Datascope Corp. garanterer at alle deres IAB-katetre er fri for defekter i arbeid og
materialer i en periode på det som kommer først av tre år fra kjøpsdato, frem til
utløpsdatoen er nådd eller frem til bruksdato. Datascope Corp. er ikke ansvarlige or
uhell, spesielle skader eller følgeskader, tap eller utgifter som oppstår direkte etter
bruk av dette produktet. Forpliktelsene i henhold til denne garantien og kjøpers eneste
krav er begrenset til bytte av produkter som, under normal bruk og tjeneste, er funnet
av Datascope Corp. å ha defekter i materiale eller arbeid. Kjøpers eneste rettighet er å
returnere et slikt produkt til Datascope Corp for undersøkelse og eventuelt bytte.
Ingen forhandlere for, ansatte hos eller representanter for Datascope Corp. har noen
autoritet til å binde Datascope Corp. til forsikringer, utsagn eller garantier angående
bedriftens produkter, og kjøper har ingen krav i forbindelse med forsikringer, utsagn
eller garantier gitt av forhandlere, ansatte eller representanter.
DENNE GARANTIEN GJELDER FREMFOR ALLE ANDRE UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE
GARANTIER, INKLUDERT UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER
EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÅL, OG FREMFOR ALLE ANDRE FORPLIKTELSER FRA
SELGERS SIDE.
Skade på produkter eller deler gjennom misbruk, feil bruk, uhell, montering til utstyr
som ikke er standard eller endringer utført av kunden selv, opphever denne garantien.
Datascope Corp. gir ingen garantier i forbindelse med tilbehør. Dette dekkes av aktuell
produsents egne garantier.
Utstyr eller tilbehør som hevdes å være defekt, må returneres etter autorisasjon fra
Datascope til Datascope Corp., 15 Law Drive, CN 40011, Fairfield, New Jersey 07004-
0011. Kunden må selv dekke frakt. Datascope Corp. har ikke ansvar for tap eller skade
under transport.
P/N 00065-00-0683-02 R0

P/N 00065-00-0683-02 R0

6
PS
1/2
1
10
20
30
40
BA L ON
BALLOON
BALLOON
P/N 00065-00-0683-02 R0

BA L ON
P/N 00065-00-0683-02 R0
6” (15.2 cm)
6” (15.2 cm)
1
3
2
11” (27.9 cm)
STAT-GARD
luer
a.
b.
a.
b.

P/N 00065-00-0683-02 R0
a.
b.

P/N 00065-00-0683-02 R0