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Puritan Bennett - Covidien

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规格<br />

表 B-21. 电磁抗扰性-传导性和辐射性射频<br />

呼吸机应在下文所载的电磁环境中使用。呼吸机的客户或使用者应确保仅在此类环境中使用呼吸机。<br />

抗扰性测试 IEC / EN 60601-1-2 测试级别 符合性级别 电磁环境指南<br />

传导性射频<br />

IEC/ EN 61000-4-6�<br />

辐射性射频<br />

IEC/ EN 61000-4-3<br />

3 Vrms<br />

150 kHz 至 80 MHz ISM 频带<br />

外 a<br />

10 Vrms�<br />

ISM 频带内 a<br />

10 V/m 80 MHz 至 2.5 GHz<br />

3 Vrms<br />

150 kHz 至 80 MHz ISM 频<br />

带外<br />

10 Vrms�<br />

ISM 频带内<br />

10 V/m 80 MHz 至 2.5 GHz<br />

使用便携和移动射频通讯设备时,<br />

其与呼吸机的任何部分(包括电<br />

缆)的距离不得近于推荐的间隔距<br />

离,该距离根据适用于发射器频率<br />

的公式计算而得。<br />

推荐间隔距离<br />

d=0.35√P<br />

d=1.2√P<br />

注意:<br />

• 80 MHz 和 800 MHz 适用较高的频率范围。<br />

• 以上原则未必适用于所有情况。电磁传播受建筑、物体和人体的吸收和反射的影响。<br />

d=1.2√P 80 MHz 至 800 MHz<br />

d =2.3√P 800 MHz 至 2.5 GHz<br />

其中 P 是发射器制造商规定的以瓦<br />

(W)为单位的发射器额定最大输出<br />

功率,而 d 是以米(m)为单位的推<br />

荐间隔距离 b 。<br />

根据电磁现场测量 c 确定的固定射频<br />

发射器的场强应低于每个频率范围<br />

的符合水平 d 。<br />

在标有下述符号的设备附近使用时<br />

可能会产生干扰:<br />

a 150 kHz 至 80 MHz 的 ISM(工业、科研和医疗)频带为 6.765 MHz 至 6.795 MHz’;13.553 MHz 至 13.567 MHz;26.957 MHz 至 27.283 MHz;以及<br />

40.66 MHz 至 40.70 MHz。<br />

b 150 kHz 至 80 MHz 的 ISM 频带和 80 MHz 至 2.5 GHz 频率范围的符合水平旨在降低移动/便携通讯设备被无意带入患者附近区域之时,可能造成干扰的<br />

可能性。为此原因,在计算这些频率范围内的发射器建议隔离距离时,使用了 10/3 附加因素。<br />

c 固定发射器的场强无法从理论上准确预测,例如无线(移动/无绳)电话基站和地面移动电台、业余电台、调幅和调频电台广播及电视广播的场强。<br />

为估算固定射频发射器的电磁环境,应采用电磁实地测量方法。若在呼吸机的使用地点测得的场强超过上述适用射频符合水平,应观察<br />

<strong>Puritan</strong> <strong>Bennett</strong> 520 呼吸机,确保其工作正常。若发现其性能异常,有必要采取额外措施,例如改变<strong>Puritan</strong> <strong>Bennett</strong> 520 呼吸机的朝向或位置。<br />

d 在超出 150 kHz 至 80 MHz 的频率范围内,场强应低于 10 V/m。<br />

B-10 临床医生手册

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