Styresak 75-2012 Referatsaker til styret - Nordlandssykehuset
Styresak 75-2012 Referatsaker til styret - Nordlandssykehuset
Styresak 75-2012 Referatsaker til styret - Nordlandssykehuset
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
Forskrift om krav <strong>til</strong> kvalitet og sikkerhet ved håndtering av humane celler og vev har egne<br />
bestemmelser om internkontroll for virksomheter som håndterer humane celler og vev <strong>til</strong><br />
anvendelse på mennesker. Disse kommer i <strong>til</strong>legg <strong>til</strong> og utfyller de generelle bestemmelsene i<br />
internkontrollforskriften.<br />
7. Dokumentunderlag<br />
Virksomhetens egen dokumentasjon knyttet <strong>til</strong> den daglige drift og andre forhold av<br />
betydning som ble oversendt under forberedelsen av revisjonen:<br />
• Virksomhetsrapportskjema med vedlegg<br />
• Organisasjonskart 35/2011<br />
• Internrevisjonsrapport <strong>2012</strong><br />
• Ledelsens gjennomgang NLSH fra mai 2011<br />
• Forma ultradypfryser, oppstarting og bruk<br />
• PR27605 versjon 1.6 Høsting og bruk av ben i benbank<br />
• Årsrapport fra beinbank ved <strong>Nordlandssykehuset</strong> 2011<br />
• PR28794 versjon 3 Avvik og forbedringsforslag, saksgang i Docmap<br />
• PI5090 versjon 1.3 Informasjon <strong>til</strong> pasienter som skal få innoperert hofteprotese<br />
• RL2581 versjon 1.3 Utvelgelse av donor <strong>til</strong> beinbank<br />
• SJ3855 versjon 1.2 Samtykkeskjema for donor <strong>til</strong> beinbank<br />
• SJ3859 versjon 1.4 Samtykkeskjema for recipient <strong>til</strong> beinbank<br />
• PR28016 versjon 2.2 Internkontroll beinbank<br />
Dokumentasjon som ble gjennomgått under <strong>til</strong>synet:<br />
• Perm for uklarert beinvev<br />
• Perm for klarert beinvev<br />
• Beinbankperm<br />
• Elektronisk arbeidsbok<br />
• Loggbok, ultrafryser<br />
• Samtykkeskjema, scannet i journal<br />
Korrespondanse mellom virksomheten og Statens helse<strong>til</strong>syn:<br />
E-post kontakt mellom klinikksjef Øystein Johansen og Inger-Lise Thofte<br />
<strong>Nordlandssykehuset</strong> HF, og Tone Blørstad Statens helse<strong>til</strong>syn, vedrørende den praktiske<br />
gjennomføringen av <strong>til</strong>synet.<br />
Side 6 av 7
Change language