HÃ¥ndbok for medisinske kvalitetsregistre - Helse Nord

5.4 StyringsgruppeEt register der det er ønskelig med en visslangsiktighet og robusthet bør etablere enformell styringsstruktur. Alle registre mednasjonal eller regional dekning bør ha enstyringsgruppe. Små, tidsavgrensede registremå selv vurdere behovet for en slikformalisering. Det ansvar for registeret somtilligger databehandlingsansvarlig instans måogså sees i sammenheng med styringsgruppensmandat. Det anbefales at mandefinerer tydelige vedtekter for registeret,der ansvarsforhold mellom databehandlingsansvarlig,driftsansvarlig, styringsgruppe, fagligledelse og fagmiljø framgår.En styringsgruppe vil mest hensiktsmessigbestå av 4-8 personer, og bør gjenspeile:registerets geografiske utbredelsede fagmiljøer som er engasjert i deproblemstillinger registeret søker å gisvar på.For større registre vil det foreksempel være hensiktsmessig medrepresentanter for styret i enspesialitetsforeningsentrale brukergrupper av registeret –klinikere, ledere på ulike nivåer,forskereforskningskompetanse som sikrer atregisterets oppbygging og analyserfølger god forskningsmetodikkkompetanse som sikrer at gjeldenderetningslinjer, lovverk og krav tilmedisinske registre følgesrepresentant for den aktuelle pasientgruppen,som bør være deltakendei prosessen som observatør, invitertdeltaker eller medlem av referansegruppe.Styringsgruppens oppgaver er:• Være ansvarlig for faglig utvikling ogimplementering, og derved sikre atregisteret brukes som instrument for ågjennomføre kvalitetsforbedringer. Herunderkommer formulering av registerets formål,formulering av problemstillinger somregisteret skal gi svar på, godkjenning avregistreringsskjema og/eller datauttrekkfra eksisterende systemer, planleggingav analyser, rapporter og særskilteevalueringer, tolkning av resultater• Ta stilling til åpenhet/offentliggjøring/brukav data fra registeret• Utarbeide årsrapport for registeret• Sørge for at fagmiljøer med ansvar forutvikling og vedlikehold av registregis tilstrekkelig ressurser, kapasitetog kompetanse til å sikre data- oganalysekvalitet• Utarbeide vedtekter for registeret i samrådmed databehandlingsansvarlig instans, medfokus på å ivareta kvalitet i registeret,ivaretakelse av ansvar og utlevering av datai tråd med registerets formål• Forvalte vedtektene5.5 ReferansegruppeI tillegg bør registeret eventuelt vurderebehovet for en bredt sammensatt referansegruppesom kan brukes som rådgivende organ.En slik referansegruppe kan sikre rådgivningfra pasient- eller brukerorganisasjoner, andrefagmiljøer enn de som sitter i styringsgruppen,representanter for universiteter/høyskoler ogforvaltning.5.6 DokumentasjonFor å unngå at registeret blir en enkeltpersons «eiendom» er dokumentasjon av alleledd i registerutviklingen nødvendig, og detmå settes av tid og ressurser til dette arbeidetfra begynnelsen av. Dokumentasjon gjelderalt fra variabeldefinisjoner, utvalgsdefinisjoner,registreringspraksis, endringer, opplæring oganalyser.Håndbok for medisinske kvalitetsregistre13